JPS61149160A - 生体分解吸収性スポンジ及びその製造法 - Google Patents
生体分解吸収性スポンジ及びその製造法Info
- Publication number
- JPS61149160A JPS61149160A JP59271287A JP27128784A JPS61149160A JP S61149160 A JPS61149160 A JP S61149160A JP 59271287 A JP59271287 A JP 59271287A JP 27128784 A JP27128784 A JP 27128784A JP S61149160 A JPS61149160 A JP S61149160A
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- Japan
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- lactic acid
- sponge
- biodegradable
- absorbable sponge
- acid
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、医療用スポンジおよびその製造法に関する。
さらに詳しくは、安全性の高い生体分解吸収性のス、ボ
ンジとその製造法に関する。
ンジとその製造法に関する。
医療用スポンジは手術時の止血あるいは血管吻合や生体
の軟組織、例えば肝臓、膵臓等の臓器の縫合時の補綴材
料として使用されろ。
の軟組織、例えば肝臓、膵臓等の臓器の縫合時の補綴材
料として使用されろ。
これらの外科手術用スポンジが、例えばポリエチレン等
の非分解吸収性材料からなる場合、生体組織の治癒後、
半永久的に生体内に残存するため細菌の巣窟となる恐れ
があり将来にわたって問題となる。従って現在臨床で使
用されている外科手術用スポンジは分解性のスポンジエ
ルと溶解性のオキシセルである。しかし、スポンジエル
は生体由来高分子材料であるため極めて高価であるのみ
ならず、少なからず抗原性があり、また、オキシセルは
セルロース誘導体であるため生体内では分解吸収されず
単に水に溶解するのみであり、多量に用いられると生体
内に蓄積される問題がある。
の非分解吸収性材料からなる場合、生体組織の治癒後、
半永久的に生体内に残存するため細菌の巣窟となる恐れ
があり将来にわたって問題となる。従って現在臨床で使
用されている外科手術用スポンジは分解性のスポンジエ
ルと溶解性のオキシセルである。しかし、スポンジエル
は生体由来高分子材料であるため極めて高価であるのみ
ならず、少なからず抗原性があり、また、オキシセルは
セルロース誘導体であるため生体内では分解吸収されず
単に水に溶解するのみであり、多量に用いられると生体
内に蓄積される問題がある。
一方、これらに対し生体分解吸収性の合成高分子からな
る組織吸収性スポンジ及びその製造法に関し、特開昭５
１−１１６０７９号があり、これにはポリグリコール酸
あるいは乳酸単位の様な他の単位を１５％まで含むポリ
グリコール酸からなるスポンジについての記載がある。
る組織吸収性スポンジ及びその製造法に関し、特開昭５
１−１１６０７９号があり、これにはポリグリコール酸
あるいは乳酸単位の様な他の単位を１５％まで含むポリ
グリコール酸からなるスポンジについての記載がある。
しかしながらこれらの材料は結晶構造が極めて緻密なた
め有機溶媒に対する溶解性が極めて劣り、従ってヘキサ
フルオロイソプロピルアルコールまたはへキサフルオロ
アセトンセスキヒトラードのような極めて特殊な有機溶
媒にしか溶解させることができない。そしてこれらの溶
媒はフッソ系の溶媒であるため、極めて刺激性、毒性が
強（皮膚に触れるだけでやけどが生じるほどであり、こ
のような刺激性あるいは毒性が高い溶媒を用いて組織吸
収性のスポンジを製造した場合、スポンジ中の溶媒が完
全に除去されず微量の溶媒が残留したならば、生体組織
に損傷を与え生命の危険さえ脅かすことにもなりかねな
い。
め有機溶媒に対する溶解性が極めて劣り、従ってヘキサ
フルオロイソプロピルアルコールまたはへキサフルオロ
アセトンセスキヒトラードのような極めて特殊な有機溶
媒にしか溶解させることができない。そしてこれらの溶
媒はフッソ系の溶媒であるため、極めて刺激性、毒性が
強（皮膚に触れるだけでやけどが生じるほどであり、こ
のような刺激性あるいは毒性が高い溶媒を用いて組織吸
収性のスポンジを製造した場合、スポンジ中の溶媒が完
全に除去されず微量の溶媒が残留したならば、生体組織
に損傷を与え生命の危険さえ脅かすことにもなりかねな
い。
本発明の目的は、安全性の高い新規な生体分解吸収性ス
ポンジを提供することにある。他の目的は、生体分解吸
収性スポンジの新規な製造法を提供することにある。
ポンジを提供することにある。他の目的は、生体分解吸
収性スポンジの新規な製造法を提供することにある。
〔問題点を解決するための手段および作用〕本発明は、
特定の重合体と特定の溶媒とを組み合わせて選択するこ
とにより、フッ素系の溶媒を用いることなく生体分解吸
収性スポンジを製造するものである。
特定の重合体と特定の溶媒とを組み合わせて選択するこ
とにより、フッ素系の溶媒を用いることなく生体分解吸
収性スポンジを製造するものである。
本発明において使用される重合体は、乳酸の単独重合体
および乳酸単位を少なくとも５０モル％含有する乳酸と
ヒドロキシカルボン酸またはラクトンの共重合体からな
る群より選択する必要がある。このような重合体を選択
することによって初めて非フツ素系の溶媒を使用してス
ポンジを製造できるのである。そしてこれらの重合体は
分子量が２，０００〜６００．０００の範囲にあること
が必要である。
および乳酸単位を少なくとも５０モル％含有する乳酸と
ヒドロキシカルボン酸またはラクトンの共重合体からな
る群より選択する必要がある。このような重合体を選択
することによって初めて非フツ素系の溶媒を使用してス
ポンジを製造できるのである。そしてこれらの重合体は
分子量が２，０００〜６００．０００の範囲にあること
が必要である。
分子量が２．０００よりも小さいと、スポンジとして実
用的な強度を有する製品が得られない。また、分子量が
６００，０００よりも大きいと溶媒への溶解性が低下す
るとともに溶液粘度が大きくなり取扱いが困難になるの
で好ましくない。なお、ここでいう乳酸とは、Ｌ−乳酸
、Ｄ−乳酸及びり、Ｌ−乳酸のいずれをも包含するもの
である。
用的な強度を有する製品が得られない。また、分子量が
６００，０００よりも大きいと溶媒への溶解性が低下す
るとともに溶液粘度が大きくなり取扱いが困難になるの
で好ましくない。なお、ここでいう乳酸とは、Ｌ−乳酸
、Ｄ−乳酸及びり、Ｌ−乳酸のいずれをも包含するもの
である。
よりスポンジを得ることができる。溶解液の濃度として
は、１〜５０重量％の範囲が適当である。濃度が１重量
％よりも低いとスポンジの製造が困難になり、また５０
重量％以上の溶液は調製がむずかしい。
は、１〜５０重量％の範囲が適当である。濃度が１重量
％よりも低いとスポンジの製造が困難になり、また５０
重量％以上の溶液は調製がむずかしい。
上述した重合体は、ベンゼンおよびジオキサン以外の非
フツ素系溶媒（例えばクロロホルム、塩化メチレン、ア
セトニトリル、テトラヒドロフラン等）にも溶解可能で
あるが、溶媒の凝固点が低（すぎて凍結乾燥が困難であ
るので、溶媒としてはベンゼンまたはジオキサンが適当
なのである。
フツ素系溶媒（例えばクロロホルム、塩化メチレン、ア
セトニトリル、テトラヒドロフラン等）にも溶解可能で
あるが、溶媒の凝固点が低（すぎて凍結乾燥が困難であ
るので、溶媒としてはベンゼンまたはジオキサンが適当
なのである。
凍結乾燥は、溶液を溶媒の凝固点以下の温度に冷却して
凍結させ、凍結した状態で減圧下に置いて溶媒を昇華さ
せることにより行なう。
凍結させ、凍結した状態で減圧下に置いて溶媒を昇華さ
せることにより行なう。
以上のようにして、分子量が２，０００〜６００．００
０の範囲にある乳酸重合体あるいは乳酸単位を少なくと
も５０モル％含有する乳酸とヒドロキシカルボン酸また
はラクトンとの共重合体から形成された連続気泡構造を
有するスポンジであって、実質的にフッ素系化合物を含
有しない生体分解吸収性スポンジが得られる。なお、こ
こで実質的にフッ素系化合物を含有しないとは、含有率
がｌＱＰＰｍ以下であることを意味する。
０の範囲にある乳酸重合体あるいは乳酸単位を少なくと
も５０モル％含有する乳酸とヒドロキシカルボン酸また
はラクトンとの共重合体から形成された連続気泡構造を
有するスポンジであって、実質的にフッ素系化合物を含
有しない生体分解吸収性スポンジが得られる。なお、こ
こで実質的にフッ素系化合物を含有しないとは、含有率
がｌＱＰＰｍ以下であることを意味する。
本発明のスポンジは、凍結乾燥により製造されるので連
続気泡構造を有しており、柔軟で吸液性に優れ、医療用
スポンジとして優れたものである。
続気泡構造を有しており、柔軟で吸液性に優れ、医療用
スポンジとして優れたものである。
実施例１゜
ポリーｎ、Ｌ−乳酸（分子量Ｍｗ ＝ ４２．０００
）をジオキサンに溶解させ５重量％濃度の溶液を調整し
該溶液を容器に入れた後冷凍庫にて凍結させその凍結体
を融解させることなく真空ポンプにて昇華乾燥を５時間
行ない、更にスポンジ中の残存溶媒を除去するため４０
’Ｃにて真空乾燥を一昼夜行ないポリーＤ、Ｌ−乳酸の
スポンジを得た。得られたスポンジは連続気泡構造を有
する吸液率の高いものであった。このようにして得たス
ポンジをエチレンオキサイドガスで滅菌した後体重約８
Ｋｇの家兎の背部皮下（背筋筋膜上）にインブラントし
、材料の１ｎｖｉｖｏ分解吸収性と生体組織反応性を観
察し總材料は４ケ月経過後は生体に完全に吸収され、ま
た生体組織の炎症反応は殆んどみられなかった。
）をジオキサンに溶解させ５重量％濃度の溶液を調整し
該溶液を容器に入れた後冷凍庫にて凍結させその凍結体
を融解させることなく真空ポンプにて昇華乾燥を５時間
行ない、更にスポンジ中の残存溶媒を除去するため４０
’Ｃにて真空乾燥を一昼夜行ないポリーＤ、Ｌ−乳酸の
スポンジを得た。得られたスポンジは連続気泡構造を有
する吸液率の高いものであった。このようにして得たス
ポンジをエチレンオキサイドガスで滅菌した後体重約８
Ｋｇの家兎の背部皮下（背筋筋膜上）にインブラントし
、材料の１ｎｖｉｖｏ分解吸収性と生体組織反応性を観
察し總材料は４ケ月経過後は生体に完全に吸収され、ま
た生体組織の炎症反応は殆んどみられなかった。
実施例２゜
ポリ−Ｌ−乳酸（分子量Ｍｗ ＝ ４０，０００ ）を
溶媒としてベンゼンを用いた以外は実施例１．と同様な
操作をすることによりポリ−Ｌ−乳酸スポンジが得られ
た。得られたスポンジは連続気泡構造を有する吸液率の
高いものであった。この材料は １ｎｎｖｏ分解吸収性
と生体組織反応性を実施例１と同様な方法にて観察した
。材料の生体内分解吸収性は、実施例１のポリーＤ、Ｌ
→Ｌ酸スポンジより遅く約１０ケ月を要した。
溶媒としてベンゼンを用いた以外は実施例１．と同様な
操作をすることによりポリ−Ｌ−乳酸スポンジが得られ
た。得られたスポンジは連続気泡構造を有する吸液率の
高いものであった。この材料は １ｎｎｖｏ分解吸収性
と生体組織反応性を実施例１と同様な方法にて観察した
。材料の生体内分解吸収性は、実施例１のポリーＤ、Ｌ
→Ｌ酸スポンジより遅く約１０ケ月を要した。
実施例３゜
Ｄ、Ｌ−乳酸−グリコール酸共重合体（８０：２０）（
分子量Ｍｗ ＝ ８９．０００ ）を実施例１と同様な
操作をすることにより乳酸−グリコール酸スポンジが得
られた。得られたスポンジは連続気泡構造を有する吸液
率の高いものであった。この材料の１ｎｖｉｖｏ分解吸
収性と生体組織反応性・左実施例１．と同様な方法にて
観察した。材料の生体内分解吸収性は、実施例１のポリ
ー〇、Ｌ−乳酸スポンジより早く２ケ月経過後は生体に
完全に吸収され、また生体組織の炎症反応は殆どみられ
なかった。
分子量Ｍｗ ＝ ８９．０００ ）を実施例１と同様な
操作をすることにより乳酸−グリコール酸スポンジが得
られた。得られたスポンジは連続気泡構造を有する吸液
率の高いものであった。この材料の１ｎｖｉｖｏ分解吸
収性と生体組織反応性・左実施例１．と同様な方法にて
観察した。材料の生体内分解吸収性は、実施例１のポリ
ー〇、Ｌ−乳酸スポンジより早く２ケ月経過後は生体に
完全に吸収され、また生体組織の炎症反応は殆どみられ
なかった。
実施例４
Ｄ、Ｌ−乳酸−ε−カプロラクトン共重合体（８０：２
０）（分子量Ｍｗ ＝ ４４−０００ ）を実施例１．
と同様な操作をすることにより、乳酸−ε−カプロラク
トン共重合体スポンジが得られた。得られたスポンジは
連続気泡構造を有する吸液率の高いものであった。この
材料のｉｎ ｖｉｖｏ分解吸収性と生体組織反応性を実
施例１と同様な方法にて観察した。
０）（分子量Ｍｗ ＝ ４４−０００ ）を実施例１．
と同様な操作をすることにより、乳酸−ε−カプロラク
トン共重合体スポンジが得られた。得られたスポンジは
連続気泡構造を有する吸液率の高いものであった。この
材料のｉｎ ｖｉｖｏ分解吸収性と生体組織反応性を実
施例１と同様な方法にて観察した。
材料の生体内分解吸収性は実施例２のポリ−Ｌ−乳酸ス
ポンジより早く８ケ月経過後は生体に完全に吸収され、
また、生体組織の炎症反応は殆どみられなかった。
ポンジより早く８ケ月経過後は生体に完全に吸収され、
また、生体組織の炎症反応は殆どみられなかった。
本発明のスポンジはフッ素系化合物を含有していないの
で、生体に対して安全に使用することができる。また、
柔軟で吸液性に優れているので各種の医療用途に好適で
ある。さらに、製造の際にフッ素系の溶媒を使用しない
ので、環境に対しても安全である。
で、生体に対して安全に使用することができる。また、
柔軟で吸液性に優れているので各種の医療用途に好適で
ある。さらに、製造の際にフッ素系の溶媒を使用しない
ので、環境に対しても安全である。
また、重合体の構成単位や組成比、分子量等を変えるこ
とにより、力学的性質や生体分解吸収速度を制御できる
ので、多様な使用部位や目的に対応できる利点がある。
とにより、力学的性質や生体分解吸収速度を制御できる
ので、多様な使用部位や目的に対応できる利点がある。
Claims (4)
- （１）分子量が２，０００〜６００，０００の範囲にあ
る乳酸重合体あるいは乳酸単位を少なくとも５０モル％
含有する乳酸とヒドロキシカルボン酸またはラクトンと
の共重合体から形成された連続気泡構造を有するスポン
ジであって、実質的にフッ素系化合物を含有しないこと
を特徴とする生体分解吸収性スポンジ。 - （２）ヒドロキシカルボン酸がグリコール酸である特許
請求の範囲第１項記載の生体分解吸収性スポンジ。 - （３）ラクトンがε−カプロラクトンである特許請求の
範囲第１項記載の生体分解吸収性スポンジ。 - （４）分子量が２，０００〜６００，０００の範囲にあ
る乳酸重合体あるいは乳酸単位を少なくとも５０モル％
含有する乳酸とヒドロキシカルボン酸またはラクトンと
の共重合体をベンゼンまたはジオキサンに１〜５０重量
％の濃度範囲になるように溶解させ、かかる溶液を凍結
乾燥させることを特徴とする実質的にフッ素系化合物を
含有しない生体分解吸収性スポンジの製造法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59271287A JPS61149160A (ja) | 1984-12-22 | 1984-12-22 | 生体分解吸収性スポンジ及びその製造法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59271287A JPS61149160A (ja) | 1984-12-22 | 1984-12-22 | 生体分解吸収性スポンジ及びその製造法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61149160A true JPS61149160A (ja) | 1986-07-07 |
| JPS6364988B2 JPS6364988B2 (ja) | 1988-12-14 |
Family
ID=17497955
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59271287A Granted JPS61149160A (ja) | 1984-12-22 | 1984-12-22 | 生体分解吸収性スポンジ及びその製造法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61149160A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6456055A (en) * | 1987-08-26 | 1989-03-02 | Nippon Medical Supply | Medical molded article composed of lactic acid/epsilon-caprolactone copolymer and its preparation |
| JP2005034239A (ja) * | 2003-07-16 | 2005-02-10 | Gunze Ltd | 人工血管用基材 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0566356U (ja) * | 1992-02-14 | 1993-09-03 | エヌ・オー・ケー・メグラスティック株式会社 | 防振マウント |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS4848717A (ja) * | 1971-10-18 | 1973-07-10 | ||
| JPS51116079A (en) * | 1974-03-25 | 1976-10-13 | American Cyanamid Co | Tissueeabsorptive sponge and method of manufacturing same |
-
1984
- 1984-12-22 JP JP59271287A patent/JPS61149160A/ja active Granted
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS4848717A (ja) * | 1971-10-18 | 1973-07-10 | ||
| JPS51116079A (en) * | 1974-03-25 | 1976-10-13 | American Cyanamid Co | Tissueeabsorptive sponge and method of manufacturing same |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6456055A (en) * | 1987-08-26 | 1989-03-02 | Nippon Medical Supply | Medical molded article composed of lactic acid/epsilon-caprolactone copolymer and its preparation |
| JP2005034239A (ja) * | 2003-07-16 | 2005-02-10 | Gunze Ltd | 人工血管用基材 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6364988B2 (ja) | 1988-12-14 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |