JPS60218318A - Composition for filling in soft capsule - Google Patents
Composition for filling in soft capsuleInfo
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- JPS60218318A JPS60218318A JP7632484A JP7632484A JPS60218318A JP S60218318 A JPS60218318 A JP S60218318A JP 7632484 A JP7632484 A JP 7632484A JP 7632484 A JP7632484 A JP 7632484A JP S60218318 A JPS60218318 A JP S60218318A
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Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
本発ＥＡは軟カプセル充填用組成物、更に詳細には、ア
セトアミノ７エン又はアセトアミノフェン配合薬剤の軟
カプセル充填用組成物に関する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The EA of the present invention relates to a composition for filling soft capsules, and more particularly to a composition for filling soft capsules containing drugs containing acetamin 7ene or acetaminophen.
アセトアミノフェンは発熱を伴う感冒、炎症性疾患の解
熱剤として、また頭痛、生理痛、筋肉痛等の鎮痛剤とし
て、単独おるいは他の医薬品と併用して使用されている
。Acetaminophen is used alone or in combination with other medicines as an antipyretic for colds and inflammatory diseases accompanied by fever, and as an analgesic for headaches, menstrual pain, muscle pain, and the like.
しかしながら、アセトアミノフェンは斯かる目的で使用
する場合、通常１回の服用量が１５０〜３００■と多く
、しかも一般に使用されている軟カプセル用基剤に溶解
し難いため、これを従来一般に使用されている油脂又は
液状脂肪酸類等の基剤に分散させて流動性のある軟カプ
セル用充填剤を得ようとすると、アセトアミノフェン１
重量部に対し基剤を１，５〜２．５重量部使用しなけれ
ばならないが、斯くするとカプセルが大型となるかある
いは１回に服用するカプセル数が多くな多照用に困難を
きたすことを免れなかった。However, when acetaminophen is used for such purposes, the daily dose is usually as high as 150 to 300 μg, and it is difficult to dissolve in the base material for commonly used soft capsules. Acetaminophen 1
It is necessary to use 1.5 to 2.5 parts by weight of the base material, but in this case the capsules will be large or it will be difficult to take multiple capsules where a large number of capsules are to be taken at one time. I couldn't escape it.
一方、総合感冒剤、解熱剤及び鎮痛剤に使用さ ・れる
他の成分は、その配合量が少ないかあるいは当該基剤に
溶解するため、アセトアミノフェンを配合しない場合は
軟カプセル化が容易である。しかし、アセトアミノフェ
ンは解熱鎮痛剤として極めて優れているため、上記薬剤
に好んで配合されているが、−力ではこれが当該薬剤を
軟カプセル化する際の隘路となっていた。On the other hand, other ingredients used in general cold remedies, antipyretics, and analgesics are easily encapsulated in soft capsules if acetaminophen is not included, because the amount of these ingredients is small or they dissolve in the base. . However, since acetaminophen is extremely excellent as an antipyretic and analgesic agent, it is preferably incorporated into the above-mentioned drugs, but this has been a bottleneck in encapsulating the drugs into soft capsules.
本発明者は、斯かる難点を解決すべく鋭意研究の結果、
充填用基剤として特定の界面活性剤を添加した油脂又は
液状脂肪酸類を用いれば、少量でもアセトアミノ７エン
を均一に分散でき、充填に適した流動性を有する軟カプ
セル充填用組成物が得られることを見出し、本発明を完
成した。As a result of intensive research to solve such difficulties, the present inventor has found that
If an oil or fat or liquid fatty acid to which a specific surfactant is added is used as a filling base, acetamin-7ene can be uniformly dispersed even in a small amount, and a soft capsule filling composition having fluidity suitable for filling can be obtained. They discovered this and completed the present invention.
すなわち、本発明は、大豆レシチン、ヨークレシチン、
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン
モノステアレート、ソルビタン脂肪酸エステル及びショ
糖脂肪酸エステルからなる群から選ばれる界面活性剤の
１種又は２ｍ以上を含有する油脂又は液状脂肪酸類に、
アセトアミノフェン又はアセトアミノフェン配合薬剤を
分散せしめた軟カプセル充填用組成物を提供するもので
ある。That is, the present invention provides soybean lecithin, yoke lecithin,
An oil or fat or liquid fatty acid containing one type or 2 m or more of a surfactant selected from the group consisting of polyoxyethylene hydrogenated castor oil, polyoxyethylene monostearate, sorbitan fatty acid ester, and sucrose fatty acid ester,
The present invention provides a composition for filling soft capsules in which acetaminophen or an acetaminophen-containing drug is dispersed.
本発明において、アセトアミノフェン配合薬剤に配合さ
れる他の医薬品としては、一般に総合感冒剤、鎮痛剤、
解熱剤等に使用されるものは何れも使用することができ
、例えば臭化水素酸デキストロメトルファン、塩酸メチ
ルエフェドリン、ヒベンズ酸チペピジン、リン酸ジヒド
ロコディン等の鎮咳去痰剤；マレイン酸クロルフェニラ
ミン等の抗ヒスタミン剤；ビタミンＣ１塩酸チアミン、
リボフラビン等のビタミン剤；無水カフェイン。In the present invention, other pharmaceuticals to be added to the acetaminophen combination drug generally include common cold medicines, analgesics,
Any antipyretic agent can be used, such as antitussive and expectorant agents such as dextromethorphan hydrobromide, methylephedrine hydrochloride, tipepidine hibenzate, and dihydrocodine phosphate; chlorpheniramine maleate, etc. antihistamine; vitamin C1 thiamin hydrochloride,
Vitamin supplements such as riboflavin; anhydrous caffeine.
アリルイソプロピルアセチル尿素等が挙げられる。Examples include allylisopropylacetylurea.
また、不発明組成物の基剤に使用される油脂又は脂肪酸
類としては、通常軟カプセル剤に使用されるものは何れ
も使用することができ、例えば、ラッカセイ油、ダイズ
油、紅花油、トウモロコシ油、小麦胚芽油、トリ中鎖脂
肪酸グリセリン、オレイン酸等が挙げられる。Furthermore, as the oil or fatty acid used as the base of the uninvented composition, any oil or fatty acid commonly used for soft capsules can be used, such as peanut oil, soybean oil, safflower oil, corn oil, etc. oil, wheat germ oil, tri medium chain fatty acid glycerin, oleic acid, etc.
本発明の基剤には、これらの油脂又は脂肪酸類に特定の
上記界面活性剤を含有せしめることが必要であシ、実施
例に示す如く、他の界面活性剤では目的を達成すること
ができない。この界面活性剤の量は、そのＳ類によって
も異なるが、基剤中０．１〜８０％になるようにするの
が好ましい。In the base of the present invention, it is necessary for these oils and fats or fatty acids to contain the above-mentioned specific surfactant, and as shown in the examples, the purpose cannot be achieved with other surfactants. . The amount of this surfactant varies depending on the S type, but it is preferably 0.1 to 80% in the base.
アセトアミノ７エン又はその配合薬剤は基材１重量部に
対し、０．６〜１．５重量部、特に０．７〜１，３重量
部となるように分散させるのが好ましい。It is preferable to disperse acetamin-7ene or its compounded drug in an amount of 0.6 to 1.5 parts by weight, particularly 0.7 to 1.3 parts by weight, per 1 part by weight of the base material.
本発明の軟カプセル充填用組成物は、予め微粉砕したア
セトアミノフェン又はその配合薬剤を当該基剤に分散さ
せるか、おるいはアセトアミノフェン又はその配合薬剤
を当該基剤に加え、その中で微細化する方法によって製
造される。The composition for filling soft capsules of the present invention can be prepared by dispersing previously finely ground acetaminophen or its compounded drug in the base, or by adding acetaminophen or its compounded drug to the base. It is manufactured by a method of miniaturization.
この懸濁液は軟カプセルに充填するのに適した流動性を
有する。This suspension has fluidity suitable for filling into soft capsules.
次に実施例を挙げて本発明を説明する。Next, the present invention will be explained with reference to Examples.
実施例１
予め微粉砕したアセトアミノフェンを下記第１、表に示
す各種界面活性剤を含むトリ中鎖脂肪酸グリセリン中に
分散させて懸濁液を調製し、その流動性を調べた。その
結果を第１表に示す。なお、流動性は、流動性良好（Ｏ
）、一応流動性有り（Δ）、流動性無しく×）の３段階
に評価した。Example 1 A suspension was prepared by dispersing pre-pulverized acetaminophen in tri-medium chain fatty acid glycerin containing various surfactants shown in Table 1 below, and its fluidity was examined. The results are shown in Table 1. In addition, the fluidity is good fluidity (O
), somewhat fluid (Δ), and no fluidity (x).
以下余白
第１表から明らかな如く、比較品はいずれもアセトアミ
ノフェンの配合量は基剤に対して０．６重量倍未満で限
界であるが、大豆レシチン、ヨークレシチン、ポリオキ
シエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンモノステ
アレート、ソルビタン脂肪酸エステル又はショ糖脂肪酸
エステルを含む基剤を使用することにより、基剤に対し
て０．６重量倍以上のアセトアミノフェンを配合しても
流動性のよい懸濁液が得られる。As is clear from Table 1 below, the amount of acetaminophen in all comparative products is less than 0.6 times the weight of the base, but soybean lecithin, yoke lecithin, and polyoxyethylene hardened castor By using a base containing oil, polyoxyethylene monostearate, sorbitan fatty acid ester, or sucrose fatty acid ester, fluidity can be maintained even when acetaminophen is mixed in an amount of 0.6 times the weight or more of the base. A good suspension is obtained.
実施例２ 下記組成の軟カプセル充填用組成物を調製した。Example 2 A composition for filling soft capsules having the following composition was prepared.
アセトアミノフェン ９００■
アリルイソプロピルアセチル尿Ｘ １５０？’ｌｙ無水
カフエイ・ン １２０η
大豆レシチン １００１１９
ダイズ油 １４０■
トリ中鎖脂肪酸グリセリン ７５０■
２１６０岬
実施例３
下記組成の軟カプセル充填用組成物を調製した。Acetaminophen 900 ■ Allyl isopropyl acetyl urine X 150? 'ly Anhydrous Kaffei N 120η Soybean Lecithin 100119 Soybean Oil 140■ Tri Medium Chain Fatty Acid Glycerin 750■ 2160 Misaki Example 3 A composition for filling soft capsules having the following composition was prepared.
アセトアミノフェン ９００ キ
マレイン酸クロルフェニラミン ７．５ ｍｇリン酸ジ
ヒドロコディン １５ ｍｇ
ｄｔ−塩酸メチルエフェドリン ３０ ■無水カフェイ
ン ７５ ■
ヨークレシチン ７５ キ
トリ中鎖脂肪酸グリセリン １０５７．５■２１６０
■
実施例４
下記組成の軟カプセル充填用組成物を調製した。Acetaminophen 900 Chlorpheniramine chimaleate 7.5 mg Dihydrocodine phosphate 15 mg dt-methylephedrine hydrochloride 30 ■ Anhydrous caffeine 75 ■ Yoclecithin 75 Kitori medium chain fatty acid glycerin 1057.5 ■ 2160
■ Example 4 A composition for filling soft capsules having the following composition was prepared.
アセトアミノフェン ９００ １１ｖ
マレイン酸クロルフエニラミン ７．５■ヒベンズ酸チ
ペピジン ７５ η
ｄｔ−塩酸メチルエフェドリン ３０ η無水カフェイ
ン ７５ １１ｖ
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 ２００ ■トリ中鎖
脂肪酸グリセリン １２９２．５Ｗ２５８０ ダ
実施例５
下記組成の軟カプセル充填用組成物を調製し゛た。Acetaminophen 900 11v Chlorpheniramine maleate 7.5 ■Tipepidine hibenzoate 75 η dt-methylephedrine hydrochloride 30 η Anhydrous caffeine 75 11v Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 200 ■ Tri medium chain fatty acid glycerin 1292.5W2580 Da implementation Example 5 A composition for filling soft capsules having the following composition was prepared.
アセトアミノ７エン ９００ ダ
マレイン酸クロルフェニラミン ７．５■ヒベンズ酸チ
ペピジン ７５ ＃ｖ
ｄｔ−塩酸メチルエフェドリン ６０ ｌｌｖ無水カフ
ェイン ７５ η
ソルビタン脂肪酸エステル １００ ｑトリ中鎖脂肪酸
グリセリン １３９２．５ｑ２６１０ 岬
以上Acetamin 7-ene 900 Chlorpheniramine damaleate 7.5 Tipepidine hibenzate 75 #v dt-Methylephedrine hydrochloride 60 llv Anhydrous caffeine 75 η Sorbitan fatty acid ester 100 q Tri-medium chain fatty acid glycerin 1392.5 q2610 More than the cape
Claims (1)
ン硬化とマシ油、ポリオキシエチレンモノステアレート
、ソルビタン脂肪酸エステル及びショ糖脂肪酸エステル
からなる群から選ばれる界面活性剤の１種又は２種以上
を含有する油脂又は液状脂肪酸類に、アセトアミノフェ
ン又はアセトアミノフェン配合薬剤を分散せしめたこと
を特徴とする軟カプセル充填用組成物。 ２、当該油脂又は液状脂肪酸類１重量部に対し、アセト
アミノフェン又はアセトアミノフェン配合薬剤が０．６
〜１．５重量部である特許請求の範囲第１項記載の組成
物。 ３、 アセトアミノフェン配合薬剤が総合感冒剤、鎮痛
剤又は解熱剤である特許請求の範囲第１項又は第２項記
載の組成物。[Claims] 1. One or more surfactants selected from the group consisting of soybean lecithin, yolk lecithin, hardened polyoxyethylene and mustard oil, polyoxyethylene monostearate, sorbitan fatty acid ester, and sucrose fatty acid ester; A composition for filling soft capsules, characterized in that acetaminophen or an acetaminophen-containing drug is dispersed in an oil or fat or liquid fatty acid containing two or more types. 2. Acetaminophen or acetaminophen-containing drug is 0.6 parts by weight of the oil or liquid fatty acid.
A composition according to claim 1, wherein the amount is 1.5 parts by weight. 3. The composition according to claim 1 or 2, wherein the acetaminophen-containing drug is a general cold medicine, analgesic, or antipyretic.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7632484A JPS60218318A (en) | 1984-04-16 | 1984-04-16 | Composition for filling in soft capsule |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7632484A JPS60218318A (en) | 1984-04-16 | 1984-04-16 | Composition for filling in soft capsule |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60218318A true JPS60218318A (en) | 1985-11-01 |
| JPH058171B2 JPH058171B2 (en) | 1993-02-01 |
Family
ID=13602180
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7632484A Granted JPS60218318A (en) | 1984-04-16 | 1984-04-16 | Composition for filling in soft capsule |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60218318A (en) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6425715A (en) * | 1987-04-13 | 1989-01-27 | Ono Pharmaceutical Co | Novel pharmaceutical containing esters or amides as active ingredient |
| US7635675B2 (en) | 2003-08-13 | 2009-12-22 | Biocon Limited | Micro-particle fatty acid salt solid dosage formulations for therapeutic agents |
| JP2013533313A (en) * | 2010-08-10 | 2013-08-22 | アール．ピー． シェーラー テクノロジーズ エルエルシー | Method for producing stable soft gel capsules containing microencapsulated probiotic bacteria |
| JP2024033053A (en) * | 2022-08-30 | 2024-03-13 | 株式会社東洋新薬 | Oral composition |
-
1984
- 1984-04-16 JP JP7632484A patent/JPS60218318A/en active Granted
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| JPS6425715A (en) * | 1987-04-13 | 1989-01-27 | Ono Pharmaceutical Co | Novel pharmaceutical containing esters or amides as active ingredient |
| JP2537658B2 (en) * | 1987-04-13 | 1996-09-25 | 小野薬品工業株式会社 | Novel formulation containing ester or amide as active ingredient |
| US7635675B2 (en) | 2003-08-13 | 2009-12-22 | Biocon Limited | Micro-particle fatty acid salt solid dosage formulations for therapeutic agents |
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| US9427012B2 (en) | 2010-08-10 | 2016-08-30 | R.P. Scherer Technologies, Llc | Process of manufacturing a stable softgel capsule containing microencapsulated probiotic bacteria |
| JP2024033053A (en) * | 2022-08-30 | 2024-03-13 | 株式会社東洋新薬 | Oral composition |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH058171B2 (en) | 1993-02-01 |
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