JPS60188313A - Local composition for skin treatment and skin therapy - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、局部組成物（ｔｏｐｉｃａｌ　ｃｏｍｐｏｓ
ｉｔｉｏｎ）。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION (Industrial Field of Application) The present invention relates to topical compositions.
ition).

よシ詳しく云うと、転移要素（ｔｒａｎｓｆｅｒ　ｆａ
ｃ、ｔｏｒ）を含む局部組成物並びに皮膚治療方法に関
する。To be more specific, transfer elements (transfer elements)
c, tor) and methods of treating the skin.

（従来技術） 単純庖疹ウィルス・タイプ１は、口の周囲に粘膜皮膚性
発疹を引起す。タイプ２のウィルスは、性病を伝播する
と云われており、性器領域に発疹を引起す。種々の治療
法が提案されているが、これらのウィルスはかかる処置
に対して抵抗力を示している。米国特許第４，１９９，
５７４号に開示されているような種々の合成の非環式プ
リン・ヌクレオシドを使用することが提案されている。(Prior Art) Herpes simplex virus type 1 causes a mucocutaneous rash around the mouth. Type 2 viruses are said to transmit sexually transmitted diseases and cause rashes in the genital area. Although various treatments have been proposed, these viruses have shown resistance to such treatments. U.S. Patent No. 4,199,
It has been proposed to use various synthetic acyclic purine nucleosides, such as those disclosed in US Pat.

また、デルマトロジ力（１）ｅｒｍａｔｏｌｏ−ｇｉｃ
ａ）第１６３巻、第１７７乃至１８５頁（第１９８１年
）に掲載の単純庖疹タイプ１及び２の治療における転移
要素（Ｔｒａｎｓｆｅｒ　ｐａｃｔｏｒ　ｉｎ　ｔｈｅ
　Ｔｒ−ｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｈｅｒｐｅｓ　Ｓｉｍ
ｐｌｅｘ　Ｔｙｐｅｓ　］　ａｎｄ　２　）と題するニ
ー・カーノ（Ａ、Ｋａｂｎ　）等の論文には、転移要素
を注入すると、再発性単純庖疹を制御するのに有効であ
るかもしれない旨が記載されている。これらの提案がな
されているにも拘らず、局部組成物を塗布して感染を治
療することが望まれている。In addition, dermatology power (1) ermatolo-gic
a) Transfer factor in the treatment of herpes simplex type 1 and 2, published in Vol. 163, pp. 177-185 (1981).
Treat of Herpes Sim
A paper by Kabn, A. et al., entitled plex types] and 2), states that injection of metastatic elements may be effective in controlling recurrent herpes simplex. . Despite these proposals, it remains desirable to treat infections by applying topical compositions.

単純庖疹、コンジローム、癒疹その他の皮膚病変を、ク
リーム又は軟膏の形態を々す局部組成物を塗布して治療
することは、非経口投与よりも好ましい。これは、医師
がいなくても都合よく塗布することが宅きるからである
。しかも局部塗布によれば、活性成分を痕疹部又はその
周囲部分に直接塗布することができる。更に、局部組成
物の塗布によれば、非経口投与を行々う必要がないので
、患者を異種蛋白質に曝す（ｆｏｒｅｉｇｎ　ｐｒｏｔ
ｅｉｎ　ｅｘｐｏｓｕｒｅ　）危険を極力なくすことが
できる。従って、皮膚の傷（ｂｌｅｒｎｉｓｈ　）　。Treatment of herpes simplex, condylomata, sores and other skin lesions by applying topical compositions in the form of creams or ointments is preferred over parenteral administration. This is because it can be conveniently applied at home without the presence of a doctor. Furthermore, topical application allows the active ingredient to be applied directly to the scar or the surrounding area. Additionally, application of topical compositions eliminates the need for parenteral administration, thereby reducing patient exposure to foreign proteins.
ein exposure) Danger can be eliminated as much as possible. Hence, blernish.

単純庖疹、コンジローム等のよう々皮膚病変の治療に有
効な局部組成物を提供することが所望されている。It would be desirable to provide topical compositions that are effective in treating skin lesions such as herpes simplex, condylomata, and the like.

（発明の目的） 従って、本発明の目的は、皮膚用の局部組成物を提供す
ることにある。OBJECTS OF THE INVENTION It is therefore an object of the present invention to provide topical compositions for the skin.

本発明の別の目的は、転移要素を含む局部組成物を提供
することにある。Another object of the invention is to provide topical compositions containing metastatic elements.

本発明の別の目的は、皮膚に対する美容剤塗布用の転移
因子を含む局部組成物を提供することにある。Another object of the invention is to provide topical compositions containing transposable elements for cosmetic application to the skin.

本発明の別の目的は、傷、単純庖疹及びコンジローマの
ような皮膚病変の治療用の局部組成物を提供するととに
ある。Another object of the invention is to provide topical compositions for the treatment of skin lesions such as wounds, herpes simplex and warts.

本発明の別の目的は、転移要素及び効力増進浸透剤を含
有する皮膚治療用の局部組成物を提供することにある。Another object of the present invention is to provide a topical composition for skin treatment containing a metastatic element and an efficacy-enhancing penetrant.

本発明の更に別の目的は、新規な皮膚治療法を提供する
ことにある。Yet another object of the invention is to provide a novel skin treatment method.

本発明の更に別の目的は、転移要素を含む局部組成物を
塗布することによる皮膚治療方法を提供することにある
。Yet another object of the present invention is to provide a method of treating skin by applying a topical composition containing metastatic elements.

本発明の別の目的は、転移要素と効力増進用浸透剤（ｅ
ｎｈａｎｃｉｎｇ　−ｐｅｎｅｔｒａｎｔ　）を含有す
る局部組成物を感染領域に塗布することにより単純庖疹
を治療する方法を提供することにある。Another object of the present invention is to combine the transfer element and the potency-enhancing penetrant (e.
An object of the present invention is to provide a method for treating herpes simplex by applying a topical composition containing an anti-inflammatory drug (enhancing-penetrant) to the infected area.

本発明の更に別の目的と利点は、以下の説明から明らか
になるものである。Further objects and advantages of the present invention will become apparent from the following description.

従って、本発明は以下に例示する幾つかの工程及び工程
相互間の関係、並びに、成分の特徴。Accordingly, the present invention describes several steps and the relationships between the steps, as well as the characteristics of the components, as exemplified below.

性質及び成分間の関係からなるものであり、本発明の範
囲は特許請求の範囲の記載により定められるものである
。The scope of the present invention is determined by the claims.

（発明の構成）゛ 本発明によれば、皮膚用の転移要素を含む局部組成物が
提供されている。本発明に係る局部組成物は、毒性のな
いビヒクル（ｖｅｈｉｃｌｅ　）　と転移要素とを含む
ものであり、効力増進浸透剤を分散させることができる
。本発明に係る組成物は概ね、組成物１グラム当り転移
要素を約１乃至１０単位含んでおり、ジメチル・スルフ
オキシド（ＤＭＳＯ）又は低分子量のデキストランのよ
うな浸透剤（ｐｅｎｅｔｒａｎｔ）を１５重量％以下含
むことができる。皮膚病は、感染部に局部組成物を１日
当り３乃至５回塗布することにより治療される。３０グ
ラムのサンプルがあれば、約２１日治療を行々うことが
できる。SUMMARY OF THE INVENTION According to the present invention, a topical composition containing a metastatic element for use on the skin is provided. The topical compositions of the present invention include a non-toxic vehicle and a transfer element in which an efficacy-enhancing penetrant can be dispersed. Compositions of the present invention generally contain about 1 to 10 units of translocating element per gram of composition and up to 15% by weight of a penetrant such as dimethyl sulfoxide (DMSO) or low molecular weight dextran. can be included. Skin diseases are treated by applying the topical composition to the infected area three to five times per day. A 30 gram sample can last approximately 21 days of treatment.

本発明は、ビヒクルと該ビヒクルに分散させた有効量の
転移要素とからなる皮膚治療用局部組成物に係るもので
ある。The present invention is directed to a topical composition for treating skin comprising a vehicle and an effective amount of a metastatic element dispersed in the vehicle.

本発明はまた、ビヒクルと該ビヒクルに分散させた転移
要素とからなる局部組成物を皮膚に塗布してなる構成の
皮膚治療方法に係るものである。The present invention also relates to a method of treating skin comprising applying to the skin a topical composition comprising a vehicle and a metastatic element dispersed in the vehicle.

本発明は更に、コンジロームに有効な量の転移要素を含
む局部組成物を皮膚の感染領域に塗布して々る構成のコ
ンジローム治療方法に係るものである。The present invention further relates to a method of treating condyloma, comprising applying a topical composition containing a condyloma-effective amount of a metastatic element to the infected area of the skin.

本発明は更にまた、唐疹（ａｃｎｅ　）に有効々量の転
移要素を含む局部組成物を皮膚の感染領域に塗布してな
る構成の瘉疹治療方法に係るものである。The invention further relates to a method of treating acne, comprising applying a topical composition containing an acne-effective amount of a metastatic element to the infected area of the skin.

（実施例） 本発明に係る局部組成物は、穏やかなビヒクルに転移要
素を含んでなる。ビヒクルは、穏やかで、非毒性の担体
であるのが好ましく、ドライ・スキン・ケア（ｄｒｙ　
５ｋｉｎ　ｃａｒｅ　）に一般に使用される香りのない
湿り気を与える（ｍｏｉｓｔｕｒ−ｉｎｇ　）物質を使
用することができる。好ましい組成物は、転位要素の皮
膚への浸透を高めるために、ジメチル・スルフオキシド
又は低分子量のデキストランのような効力増進浸透剤を
含む。EXAMPLES A topical composition according to the invention comprises a metastatic element in a mild vehicle. The vehicle is preferably a mild, non-toxic carrier and is suitable for dry skin care.
Unscented moisturizing materials commonly used in 5kin care can be used. Preferred compositions include an efficacy-enhancing penetrant, such as dimethyl sulfoxide or low molecular weight dextran, to enhance penetration of the translocating element into the skin.

転移要素は、単純庖疹による再発感染（ｒｅｃ−ｕｒｒ
ｅｎｔ　１ｎｆｅｃｔｉｏｎ　）の履歴の々い供給者の
リンパ細胞（ｌｙｍｐｈｏｃｙｔｅｓ　）から得られる
。転移要素は、可能なリボ核酸塩基（ＲＮＡ　ｂａｓｅ
　）を有するアミノ酸からつくられる低分子量（５，０
００乃至１０．０００）の透析可能な蛋白質であると考
えられる。転移要素は医学文献に記載されているように
してつくることができる。例えば、転移要素の製造の詳
細は、アナルズ・オプ・アレルギー（Ａｎｎａｌｓ　ｏ
ｆ　Ａｌｌｅｒｇｙ　）第３９巻、第１３０乃至１３２
頁（１９７７年８月）に掲載のニス・ワレン（Ｓ、Ｗａ
ｒｒｅｎ　）の論文である［実際のアレルギー者・免疫
者の転移要素Ｊ　（Ｔｒａｎｓｆｅｒ　Ｆａｃｔｏｒｆ
ｏｒ　ｔｈｅ　Ｐｒａｃｔｉｃｉｎｇ　Ａｌｌｅｒｇｉ
ｓｔ　−Ｊｍｍｕｎｏｌｏｇｉｓｔ）に記載されている
。この論文に記載の和製の転移要素の製造手順Ｉを参考
までに述べると次の通りである。The metastatic element is recurrent infection due to herpes simplex (rec-urr).
It is obtained from lymphocytes of a long-established source (ent 1nfection). Transposable elements include possible ribonucleic acid bases (RNA bases).
) made from amino acids with a low molecular weight (5,0
00 to 10,000) is considered to be a dialyzable protein. Transferable elements can be created as described in the medical literature. For example, details of the production of transposable elements can be found in Annals of Allergies.
f Allergy) Volume 39, 130-132
Niss Wallen (S, Wa) published in Page (August 1977)
Transfer Factor J (Transfer Factors in Actual Allergic and Immune People)
or the Practicing Allergi
st-Jmmunologist). For reference, the manufacturing procedure I of the Japanese-made transfer element described in this paper is as follows.

（１）適宜の提供者からヘパリン化しだ全血サンプルを
得る。約４８ＴＬｌが必をである（頂部ｈ″−−緑色キ
ュテーナ４個分）。(1) Obtain a heparinized whole blood sample from a suitable donor. Approximately 48 TLl is required (top h'' - 4 green cutenas).

（２）充分に混合した血液を清浄々５０ｍ１のシリンダ
に移す。カバーをかけ、約２時間室温で放置し沈降させ
る。(2) Transfer the thoroughly mixed blood to a clean 50ml cylinder. Cover and leave at room temperature for about 2 hours to settle.

（３）注射器のプランジャを外し、筒に清浄な脱脂綿を
緩く詰め、針の出口をカバーで密封することにより、清
浄な５０ｍｅの注射器を用意する。(3) Prepare a clean 50me syringe by removing the syringe plunger, loosely packing the barrel with clean absorbent cotton, and sealing the needle outlet with a cover.

（４）　シリンダから、用意した注射器ヘビペットを使
用してプラズマ及び軟膜層を注意して移し、プラズマを
脱脂綿に浸み込ませ、遊離の液体が注射器にはないよう
にする。(4) Carefully transfer the plasma and buffy mater layer from the cylinder using the prepared syringe snake pet, allowing the plasma to soak into the cotton wool and ensuring that there is no free liquid in the syringe.

（５）　プラズマで飽和した脱脂綿を圧縮しないように
プランジャを注射器の筒に挿入する。注射器と内容物を
３７　Ｃに２０分間保持する。(5) Insert the plunger into the barrel of the syringe without compressing the plasma-saturated cotton wool. Hold the syringe and contents at 37 C for 20 minutes.

（６）針の出口を開け、脱脂綿を圧縮してリンパ細胞に
富んだプラズマを清浄な遠心分離管に充分に絞り出す。(6) Open the exit of the needle and compress the cotton wool to thoroughly squeeze out the plasma rich in lymphocytes into a clean centrifuge tube.

（７）この細胞懸濁液（ｃｅｌｌ　５ｕｓｐｅｎｓｉｏ
ｎ　）　を少量取出して絶対細胞数を測定する。（懸濁
液の全細胞数。） （８）細胞懸濁液を１５分間ゆっくり遠心分離処理して
から、遠心分離管の底にあるボタン状に凝集した細胞（
ｃｅｌｌ　ｂｕｔｔｏｎ　）　を乱さないようにしてプ
ラズマを傾捨する。(7) This cell suspension (cell 5uspensio
n) and measure the absolute cell number. (Total number of cells in the suspension.) (8) After slowly centrifuging the cell suspension for 15 minutes, the button-shaped aggregated cells at the bottom of the centrifuge tube (
Discard the plasma without disturbing the cell button.

（９）細胞を０．５Ｎの塩水約２５ｍ、ｌで３回洗浄す
る。(9) Wash the cells three times with approximately 25 ml of 0.5N saline water.

各洗浄毎に、細胞を洗浄液に完全に分散させ、遠心分離
し、洗浄液を捨てる。For each wash, thoroughly disperse the cells in the wash solution, centrifuge, and discard the wash solution.

００）充分々生理塩水（ｎｏｒｍａｌ　５ａｌｉｎｅ　
）を加えて細胞懸濁液を再びつくり、最終溶液１　ｍｌ
が１０８個の細胞を含むようにする（濃度：１０８個細
胞／ｍ１．）。00) Sufficient physiological saline (normal 5aline)
) to make the cell suspension again and make a final solution of 1 ml.
contains 108 cells (concentration: 108 cells/ml).

（ＩＩ）管に栓をし、懸濁液の凍結と融解を交互に全部
で５回行なう。(II) Cap the tube and freeze and thaw the suspension alternately a total of 5 times.

（１２１最後の融解を終えてから、崩壊した（ｄｉｓｒ
−ｕｐｔｅｄ　）細胞懸濁液を２５００回転／分で１５
分間遠心分離処理する。(121 After finishing the last melting, it collapsed (disr
-upted) cell suspension at 2500 revolutions/min.
Centrifuge for 1 minute.

（１３）無菌のミリポア（ｍ１ｌｌｉｐｏｒｅ　）　フ
ィルタを備えだ注射器に上澄液を傾注する。(13) Pipet the supernatant into a syringe equipped with a sterile Millipore filter.

（１４）上澄液を無菌操作法によりミリポア・フィルタ
を介して無菌の小びん又は部分標本（ａｌ−ｉｑｕｏｔ
　）に絞り出す。(14) The supernatant is passed through a Millipore filter using aseptic techniques into sterile vials or aliquots.
).

（１５）　部分標本の一つを繁殖不能試験（ｓｔｅｒｉ
ｌｉｔｙｔｅｓｔｉｎｇ　）及び効能試験（ｐｏｔｅｎ
ｃｙ　ｔｅｓｔｉｎｇ　）に供し、残りは後の使用に備
えるため冷凍機に保存する。この最終液は、和製の転移
要素抽出物を示すものである。(15) One of the partial specimens was tested for sterility (steri).
utility testing) and efficacy testing (poten
cy testing) and store the remainder in a refrigerator for later use. This final liquid represents a Japanese metastatic element extract.

上記のようにして得られた最終液は、液１ミリリットル
当り転移要素を約１単位含む。（１単位−１０８個の細
胞として定義される。）転移要素を含む局部組成物は、
転移要素が組成物１グラム当り約１単位の濃度で存在す
るように、転移要素をビヒクルに混合することにより得
られる。好ましい組成物は更に、約１５Ｎ量チ以下の効
力増進浸透剤を含むことができる。The final liquid obtained as described above contains approximately 1 unit of transition element per milliliter of liquid. (Defined as 1 unit - 108 cells.) A local composition containing a metastatic element is
It is obtained by mixing the translocation element with the vehicle such that the translocation element is present at a concentration of about 1 unit per gram of the composition. Preferred compositions may further include an efficacy-enhancing penetrant in an amount of about 15 N or less.

人体への試験では、ＤＭＳＯの濃度が５重量多程度では
浸透しても全く影響がないので約５重量係のＤＭＳＯを
使用するのが最も好ましい。ＤＭＳＯの代わりに、約４
．．０００ダルトン（ｄａｌｔｏｎ　）　（７）低分子
量のデキストランを使用することができる。In human tests, it is most preferable to use DMSO with a concentration of about 5 parts by weight, since there is no effect at all even if it penetrates if the concentration of DMSO is about 5 parts by weight. Instead of DMSO, approx.
．． ．． 000 daltons (7) Low molecular weight dextran can be used.

デキストランを使用する場合には、同じ重量パーセント
含有させるのが好ましい。If dextran is used, it is preferred to contain the same weight percent.

転移要素を用いた治療に際しては、組成物を感染部分に
１日約４回塗布する。３０グラムのサンプルがあれば、
約２１日間の治療を行なうことができる。従って、患者
には、２１日間で約３０単位の転移要素が塗布される。For treatment with metastatic elements, the composition is applied to the infected area about four times a day. If you have a 30g sample,
Treatment can be carried out for about 21 days. Thus, a patient receives approximately 30 units of metastatic element over a 21 day period.

組成物をつくるのに利用されるビヒクルは重要では々い
。ビヒクルは、転移要素を変性させずかつ毒性のない、
化粧品に使用されるようなものを使用することができる
。ドライ・スキン・ケアに一般に使用される香りのない
湿り気を与える（　ｍｏｉｓｔｕｒｉｚｉｎｇ　）物質
が適していることがわかった。かかる湿り気を与える物
質には、転移要素を分散させることができる水とオイル
のエマルジョンがある。ビヒクルは、乳濁性又は親液性
の無毒な基体（ｂａｓｅ　）であるのが好ましい。かか
るビヒクルは、後記する症例研究では、アメリカ合衆国
、コネチカット州、サウス・ノーウオーク（５ｏｕｔｈ
　Ｎｏｒｗａｌｋ　）　に所在するバイエルスドルフ・
インコーホレイチット（１３ｅｉｅｒｓｄｏｒｆ、　Ｉ
ｎｃ。）社から人手したニーセリン（Ｅｕｃｅｒｉｎ　
）湿分付与剤が使用されている。The vehicle utilized in making the composition is critical. The vehicle is non-denaturing and non-toxic to the transposed element;
Those used in cosmetics can be used. Fragrance-free moisturizing substances commonly used in dry skin care have been found suitable. Such moisturizing materials include water and oil emulsions in which the transfer elements can be dispersed. Preferably, the vehicle is an emulsifying or lyophilic non-toxic base. Such vehicles were used in the case study described below in South Norwalk, Connecticut, United States.
Beiersdorf, Norwalk)
Inkohoreicht (13eiersdorf, I
nc. Eucerin, handcrafted by ) company.
) A humectant is used.

このニーセリン湿分付与剤は、油中水滴形エマルジョン
であり、水、ペトロラタム、鉱油、鉱ろう、木ろうアル
コール及び２−ブロモ−２−二トロプロパン−１，３ジ
オールヲ含ム。The Nicelin humectant is a water-in-oil emulsion containing water, petrolatum, mineral oil, mineral wax, pyryl alcohol, and 2-bromo-2-nitropropane-1,3 diol.

下記の症例研究即ちケーススタディは、本発明に従って
得られた転移要素組成物を利用して得られた結果を示す
ものである。利用した転移要素は、顆粒球のガラス繊維
への付着を利用した通常の抽出法により多数のリンパ細
胞を精製することができるように、上記した方法をスケ
ール・アップしてつくったものである。これは白血球９
０％と精製したリンパ細胞の混合物からイｕることがで
きる。次に、リンパ細胞の定量分析を行ない、超音波技
術を利用して細胞壁を破壊することにより細胞質の内容
物を得だ。次に、転移要素を細胞質抽出物から得、濃縮
し、分子篩に通して、転移要素の分子量留分だけを取出
した。The following case studies illustrate results obtained utilizing metastatic element compositions obtained in accordance with the present invention. The metastatic element used was created by scaling up the method described above so that a large number of lymphocytes could be purified by a conventional extraction method that utilizes the attachment of granulocytes to glass fibers. This is white blood cell 9
0% and a mixture of purified lymphocytes. Next, they conducted a quantitative analysis of the lymphocytes and used ultrasound technology to obtain their cytoplasmic contents by disrupting their cell walls. The translocated elements were then obtained from the cytoplasmic extract, concentrated, and passed through molecular sieves to remove only the molecular weight fraction of the translocated elements.

以下の症例は、このようにして得た転移要素を、５チの
ＤＭＳＯを添加したニーセリン基体に分散させたものを
使用した。各症例研究は約３カ月の期間性なった。これ
らの症例研究は単なる例示であって、限定的な意味を有
するものではない。In the following cases, the thus obtained transfer element was dispersed in a Nicelin substrate to which 5 ml of DMSO was added. Each case study lasted approximately 3 months. These case studies are merely illustrative and are not meant to be limiting.

症例１ 女性患者Ａは、膣及び陰門に約３年間に亘って単純庖疹
の爆発（ｏｕｔｂｒｅａｋ　）を起しており、月経は月
１回の割合であった。軟膏を患部に１日４回の割合で塗
った。２４時間以内に全ての痛みと刺激が止まった。４
８時間以内に症状の治癒が観察された。７２時間までに
、全ての症状が消えた。現在まで再発は起きていない。Case 1 Female patient A had an outbreak of herpes simplex on the vagina and vulva for about 3 years, and had menstruation once a month. The ointment was applied to the affected area four times a day. All pain and irritation stopped within 24 hours. 4
Resolution of symptoms was observed within 8 hours. By 72 hours, all symptoms had disappeared. No recurrence has occurred to date.

症例２ 女性患者Ｂには、頬に弱い単純庖疹の症状が１１年間以
」−に旦つ゛（生じてい／こ。患者の患部に軟膏を１日
４回の割合で塗った。２４時間以内に全ての局部刺激症
状がなくなった。４８時間以内に、症状が消えた。現在
まで再発は起こっていない。Case 2 Female patient B has had mild symptoms of simple herpes on her cheeks for the past 11 years. Ointment was applied to the affected area four times a day within 24 hours. All local irritation symptoms disappeared. Within 48 hours, symptoms disappeared. No recurrence has occurred to date.

症例３ 男性患者Ｃには、ハイフリケーション・フォア・コント
０−／Ｉ／　（ｈｙｆｒｉｃａｔｉｏｎ　ｆｏｒ　ｃｏ
ｎｔｒｏｌ）により定期的に除去する必要のある多数の
コンジローム性腫瘍が数年に亘って首の部分に生じてい
た。患者の患部に１日４回の割合で軟膏を塗った。２４
時間以内に不快感と刺激が著しく減少した。４日以内に
殆んどのコンジローム性肺瘍（ｃｏｎｄｙｌｏｍａｔｏ
ｕｓ　ｇｒｏｖｔｈ　）が消えた。２週間以内に全ての
コンジローム性腫瘍が消えた。現在まで再発は生じてい
ない。Case 3 Male patient C has hyfrication for co
Numerous condylomatous tumors had developed in the neck area over the years, which needed to be removed periodically. The ointment was applied to the affected area of the patient four times a day. 24
Within hours the discomfort and irritation were significantly reduced. Most condylomatous lung tumors disappear within 4 days.
us grove) has disappeared. All condylomatous tumors disappeared within 2 weeks. No recurrence has occurred to date.

症例４ 男性患者りには、両手の指に少なくとも２年間長数ノコ
ンジロームが生じていた。患部に１日４回の割合で軟膏
を塗った。４８時間で症状は著しく小さくなった。１４
日以内に全ての症状が消えた。現在まで再発は起きてい
ない。Case 4 A male patient had been suffering from genital warts on the fingers of both hands for at least 2 years. Ointment was applied to the affected area four times a day. Symptoms decreased significantly within 48 hours. 14
All symptoms disappeared within days. No recurrence has occurred to date.

症例５ 女性患者Ｅには、５年以上に亘って陰門と膣が単純庖疹
に感染し、爆発が２乃至３年ごとに生じていた。患部及
びその周囲に１日に少々くとも４回軟膏を塗布した。２
４時間以内に全ての痛みと刺激が著しく減った。４８時
間以内に殆んど治癒した。今日まで再発は生じてい々い
。Case 5 Female patient E had been infected with herpes simplex on the vulva and vagina for over 5 years, with outbreaks occurring every 2 to 3 years. The ointment was applied to the affected area and its surroundings at least four times a day. 2
Within 4 hours all pain and irritation was significantly reduced. Most of it healed within 48 hours. To date, there have been no recurrences.

症例６ 女性患者Ｆば、約２年間頬の単純庖疹の再発性爆発症に
罹っていた。軟膏を患部に１日４回の割合で塗った。不
快感と痛みが２４時間以内に消えた。９６時間で全ての
症状が消えた。現在まで再発は見られない。Case 6 Female patient F had been suffering from recurrent outbreaks of herpes simplex on her cheeks for about 2 years. The ointment was applied to the affected area four times a day. The discomfort and pain disappeared within 24 hours. All symptoms disappeared within 96 hours. No recurrence has been observed to date.

上記した本発明の目的は、上記記載から有効に達成され
ることがわかる。また、本発明の精神と範囲とから逸脱
することなく上記した方法及び組成物に変更を加えるこ
とができるので、上記記載は全て単なる例示であって、
何ら限定的な意味に解されるべきではない。It can be seen from the above description that the above-mentioned objects of the present invention are effectively achieved. It is also understood that all of the above descriptions are merely exemplary, as changes may be made to the methods and compositions described above without departing from the spirit and scope of the invention.
It should not be interpreted in any limited sense.

特許請求の範囲は、本発明のあらゆる特徴及び言語上の
問題として脱落しているかもしれない本発明の範囲の全
ての事項を包含するものである。The claims are intended to cover every feature of the invention and all matter of the scope of the invention which may be omitted as a matter of language.

以下、特許請求の範囲に記載］〜だ本発明の実施態様以
外の好ましい実施態様を挙げる。Hereinafter, preferred embodiments other than the embodiments of the present invention will be listed.

（１）　前記ビヒクルは、非毒性の乳濁基体であること
を特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の組成物。(1) The composition according to claim 1, wherein the vehicle is a non-toxic emulsion base.

（２）　前記転移要素は組成物１グラム当り約１０単位
（１単位当り１０８個の細胞）以下の量存在するもので
あることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の組
成物。2. The composition of claim 1, wherein the translocating element is present in an amount of no more than about 10 units per gram of the composition (10 8 cells per unit).

（３）有効量の効力増進浸透剤を含むことを特徴とする
前記第２項に記載の組成物。(3) The composition according to item 2, wherein the composition comprises an effective amount of an efficacy-enhancing penetrant.

（４）前記浸透剤はジメチル・スルフオキシド。(4) The penetrant is dimethyl sulfoxide.

低分子量デキスｉ・ラン及びこれらの混合物よりなる群
から選ばれるものであることを特徴とする前記第３項に
記載の組成物。4. The composition according to item 3, wherein the composition is selected from the group consisting of low molecular weight dexi-lan and mixtures thereof.

（５）前記浸透剤は組成物全体の重量を基準にして約１
５重量係以下存在することを特徴とする前記第４項に記
載の組成物。(5) The penetrating agent is about 1% by weight based on the total weight of the composition.
5. The composition according to item 4, wherein the composition is present in an amount of 5% or less by weight.

（６）前記浸透剤はジメチル・スルフオキシドであるこ
とを特徴とする前記第５項に記載の組成物。(6) The composition according to item 5, wherein the penetrant is dimethyl sulfoxide.

（力　前記浸透剤は低分子量のデキストランであること
を特徴とする前記第５項に記載の組成物。The composition according to item 5, wherein the penetrant is a low molecular weight dextran.

（８）組成物１グラム当シ約１乃至１０単位（１単位は
細胞１０８個）の転移要素を分散させた非毒性の乳濁基
体と約１乃至１５重量％のジメチル・スルフオキシドと
からなる単純庖疹治療用局部組成物。(8) A simple composition consisting of a non-toxic emulsified matrix in which about 1 to 10 units (one unit is 10 8 cells) of the transposable element per gram of the composition are dispersed and about 1 to 15% by weight dimethyl sulfoxide. Topical composition for treating herpes.

（９）前記組成物は１日当シ３又は４回皮膚に塗布され
ることを特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の方法
。(9) A method according to claim 3, characterized in that the composition is applied to the skin three or four times per day.

００）前記組成物は１グラム当シ転位要素を約１単位含
むことを特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の方法
。00) The method of claim 3, wherein said composition contains about 1 unit of cytranslocation element per gram.

０υ　単純庖疹に有効な量の転移要素を含む組成物を皮
膚の感染領域に塗布することを特徴とする単純庖疹治療
方法。0υ A method for treating uncomplicated herpes, which comprises applying a composition containing a metastatic element in an amount effective against uncomplicated herpes to an infected area of the skin.

（１２１非毒性の乳濁基体と該基体に分散させた転移要
素とから々る局部美容組成物。(121) A topical cosmetic composition comprising a non-toxic emulsified substrate and a transferable element dispersed in the substrate.

特許出願人　ビレイジン・インコーポレーテツド手続補
正書（自発） 昭和５９年３月２９日 特許庁長官　若杉和夫　殿 １、　、　！Ｉｒ件の表示 昭和５９年特許願第４０５８２号 ２、発明の名称 皮膚治療用局部組成物及び皮膚治療方法３、補正をする
者 事件との関係　特許出願人 住所 名称　ビレイジンφインコーポレーテッド４、代理人 タイプ印書による明細書を別紙の通り補正します。Patent Applicant Billasin Incorporated Procedural Amendment (Voluntary) March 29, 1980 Commissioner of the Patent Office Kazuo Wakasugi 1, ! Indication of Ir 1982 Patent Application No. 40582 2 Name of the invention Topical composition for skin treatment and skin treatment method 3 Relationship with the case of the person making the amendment Patent applicant address name Virazin φ Incorporated 4, Agent The typed statement will be corrected as shown in the attached sheet.

Claims (1)

【特許請求の範囲】 （１１ビヒクルと該ビヒクルに分散させた有効量の転移
要素とからなる皮膚治療用局部組成物。 （２）有効量の効力増進浸透剤を含むことを特徴とする
特許請求の範囲第１項に記載の組成物。 （３）転移要素を分散させたビヒクルからなる局部組成
物を皮膚に塗布することを特徴とする皮膚治療方法。 （４）　コンジロームに有効な量の転移要素を含む局部
組成物を皮膚の感染部に塗布する工程からなることを特
徴とするコンジローム治療方法。 （５）庖疹に有効な量の転移要素を含む局部組成物を皮
膚の感染部に塗布する工程からなることを特徴とする庖
疹治療方法。Claims: (11) A topical composition for the treatment of skin comprising a vehicle and an effective amount of a metastatic element dispersed in the vehicle. (3) A method of skin treatment comprising applying to the skin a topical composition comprising a vehicle in which a metastatic element is dispersed. (4) An amount effective against condylomata. A method for treating condyloma comprising the step of applying a topical composition containing the metastatic element to the infected area of the skin. (5) Applying a topical composition containing the metastatic element in an amount effective against herpes to the infected area of the skin. A method for treating herpes rash, comprising the steps of: