JPS60116630A - Pharmaceutical preparation for oral cavity - Google Patents
Pharmaceutical preparation for oral cavityInfo
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- JPS60116630A JPS60116630A JP22649183A JP22649183A JPS60116630A JP S60116630 A JPS60116630 A JP S60116630A JP 22649183 A JP22649183 A JP 22649183A JP 22649183 A JP22649183 A JP 22649183A JP S60116630 A JPS60116630 A JP S60116630A
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Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
この発明は口腔内製剤に関し、詳しくのべると、長時間
にわたって口腔内粘膜面に付着して粘膜を経て全身作用
を呈する薬物を含有した口腔内製剤に関するものである
。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to an oral preparation, and more specifically, to an oral preparation containing a drug that adheres to the oral mucosal surface for a long period of time and exerts a systemic effect via the mucous membrane.
近年、薬物の投与方法として経皮投与、経粘膜投与など
外皮を経て薬物を投与する方法が注目を集めている。そ
してこれらの投与方法は次のような特徴を有している。In recent years, methods of administering drugs through the outer skin, such as transdermal administration and transmucosal administration, have attracted attention. These administration methods have the following characteristics.
（１）経口投与の場合、吸収された薬物は、全身にゆき
わたる前に、必ず門脈、肝臓を通過りるが、外皮を経て
吸収された薬物は直接に全身にゆきわたる。このため肝
臓の負担が減少する。(1) In the case of oral administration, absorbed drugs always pass through the portal vein and liver before being distributed throughout the body, but drugs absorbed through the integument directly reach the entire body. This reduces the burden on the liver.
また、薬物の利用率が増大し、ホルモンのような経口で
は薬効を示さない薬物でも注射によることなく効果を発
揮する可鑑性がある。In addition, the utilization rate of drugs has increased, and there is a possibility that even drugs that do not show medicinal effects orally, such as hormones, will be effective without being injected.
（２）薬物は外皮を経て徐々に吸収されるため、薬効持
続性の製剤が得やすい。(2) Since the drug is gradually absorbed through the outer skin, it is easy to obtain a formulation with long-lasting efficacy.
（３）製剤を外皮上より除去することにより投与を中止
することができる。(3) Administration can be discontinued by removing the preparation from the outer skin.
経皮投与あるいは経粘膜投与は以上のような長所を有す
るものではあるが、外皮とくに皮膚は本質的に体内を保
護する作用を有しており、容易には薬物を透過しないた
め、全身作用を有する薬物の経皮投与はニトログリセリ
ン軟膏のザランラップ療法など２，３の例が行なわれ−
Ｃいるにすぎない。Although transdermal administration and transmucosal administration have the above-mentioned advantages, the outer skin, especially the skin, essentially has a protective effect on the inside of the body, and drugs do not penetrate easily, so they do not have systemic effects. There are a few examples of transdermal administration of drugs containing nitroglycerin ointment, such as Zalan Wrap therapy.
There is only C.
この点においては、皮膚に比べて薬物の吸収性の高い粘
膜を用いる経粘膜投与が有利である。In this respect, transmucosal administration using mucous membranes, which have higher drug absorption than the skin, is advantageous.
経粘膜投与に利用される粘膜としては、眼粘膜、口腔粘
膜、口腔粘膜、直腸粘膜などが考えられるが、その中で
は利用しうる粘膜の面積、投与の容易さ、投与時の違和
感などを考慮すると、に１腔粘膜が最も有利である。Possible mucous membranes to be used for transmucosal administration include ocular mucosa, oral mucosa, oral mucosa, and rectal mucosa, but consideration should be given to available mucosal area, ease of administration, and discomfort during administration. The single-lumen mucosa is then most advantageous.
しかして、口腔粘膜に薬物を経粘膜投与づる際に生ずる
最大の障害は、唾液の分泌あるいは会話等に伴う口腔内
部の運動のために、投与した薬物が効果を発揮する前に
洗い流されてしまい、長時間にわたる粘膜上への薬物の
投与そのものが困難なことである。However, the biggest obstacle that occurs when administering drugs transmucosally to the oral mucosa is that the administered drugs are washed away before they can take effect due to saliva secretion or movement within the oral cavity associated with conversation. However, it is difficult to administer the drug to the mucous membrane over a long period of time.
近時、口腔粘膜上での薬物の？ｉｉｌ留性を高めること
を目的とした製剤あるいはその類似物として、ポリアク
リル酸ナトリウムを配合したペーストや水溶性高分子物
質からなるスポンジあるいはタブレットあるいは片面を
動水溶化せしめたフィルム基剤中に薬物を含有せしめた
ものが提案され、また使用されている。Recently, drugs on the oral mucosa? (i) As preparations or similar products intended to improve retention, drugs are prepared in pastes containing sodium polyacrylate, sponges or tablets made of water-soluble polymeric substances, or in film bases with one side hydrolyzed. It has been proposed and used that it contains
このような製剤は、従来の溶剤あるいは軟膏などに比較
すると、滞留性−はかなり改善されてはいるが、次にの
べ゛る点において充分なものとはいえないのが現状であ
る。Although such formulations have considerably improved retention properties when compared to conventional solvents or ointments, they are currently not satisfactory in the following points.
即ち、ペーストあるいはスポンジにおいては、充分な物
理的強度を有していないために、会話時における粘膜の
伸縮または擦れなどによって除去されや１いという欠点
を有しているのである。That is, pastes or sponges do not have sufficient physical strength, so they have the disadvantage that they are difficult to remove due to the expansion and contraction of mucous membranes or rubbing during conversation.
特にペーストにおいては、意図づる薬物量を正確に投与
することが困難である。Particularly in pastes, it is difficult to accurately administer the intended amount of drug.
また、タブレット基剤は剛直であるために、複雑な形状
を有する口腔内湿潤表面の広範な部位に適用することが
困難であり、その剤型は小型とならざるを得ない。これ
は薬物の投与面積が減少することを意味し、ひいては充
分量の薬物が吸収されないことに通じるのである。In addition, since the tablet base is rigid, it is difficult to apply it to a wide range of moist surfaces in the oral cavity, which have a complicated shape, and the dosage form must be small. This means that the area to which the drug is administered is reduced, which in turn leads to insufficient absorption of the drug.
また、水溶性高分子を単にフィルム化したのみでは充分
に貼付強度とフィルム強度を得ることは困難であり、実
用的な製剤を作製するには不適当である。Furthermore, it is difficult to obtain sufficient adhesion strength and film strength simply by forming a film from a water-soluble polymer, and this is inappropriate for producing a practical preparation.
即ち、複雑な形状を有する口腔内粘膜の広範な部位に薬
物を正確、確実に、しかもできるだけ違和感を与えるこ
となく長時間にわたって投与するには粘膜に対する充分
な付着力を有する柔軟かつ強靭なシート状の剤型が必要
である。In other words, a flexible and strong sheet with sufficient adhesion to mucous membranes is needed to accurately and reliably administer drugs over a wide range of areas of the oral mucosa, which has a complex shape, and over a long period of time without causing any discomfort. dosage form is required.
本発明者らは、従来の口腔製剤の上記したような欠点に
鑑み、それらの欠点を解消した口腔製剤を得るべく鋭意
検討の結果、この発明に至ったものである。In view of the above-mentioned drawbacks of conventional oral preparations, the present inventors have conducted intensive studies to obtain an oral preparation that eliminates these drawbacks, and as a result they have arrived at the present invention.
即ち、この発明は薬学的に安全な素材であるａ）アクリ
ル酸重合体、アクリル酸共重合体あるいはそれらの水溶
性塩の１種以上、ｂ）カルボキシメチルセルロースナト
リウム、アルギン酸ナトリウムあるいはヒドロキシエチ
ルセルロースの１種以上、Ｃ）グリセリンあるいはプロ
ピレングリコールの１種以上、とから湿潤面に対してす
ぐれた付着性を示１柔軟なシートが得られ、またｅ）ア
クリル酸重合体、アクリル酸共重合体あるいはそれらの
水溶性塩の１種以上、ｆ）カルボキシメチルセルロース
ナトリウムあるいはヒドロキシエチルセルロースの１種
以上、Ｑ）グリセリンあるいはプロピレングリコールの
１種以上、ｈ）薬学的に許容される２価以上の金属塩の
１種以上、とから柔軟かつ強靭なシー］・が得られ、従
ってこの両者と全身作用を有する薬物を組合せることに
より、所期の目的を満たず製剤が得られることを見出し
１＝−（＞のである。That is, this invention uses pharmaceutically safe materials such as a) one or more of acrylic acid polymers, acrylic acid copolymers, or water-soluble salts thereof, and b) one of sodium carboxymethyl cellulose, sodium alginate, or hydroxyethyl cellulose. As described above, C) a flexible sheet exhibiting excellent adhesion to wet surfaces can be obtained from one or more of glycerin or propylene glycol, and e) an acrylic acid polymer, an acrylic acid copolymer, or a combination thereof. One or more water-soluble salts, f) One or more sodium carboxymethyl cellulose or hydroxyethyl cellulose, Q) One or more glycerin or propylene glycol, h) One or more pharmaceutically acceptable divalent or higher metal salts. , and a flexible and strong sheet]・, and therefore, by combining both of them with a drug that has a systemic effect, it was discovered that a preparation that did not meet the intended purpose could be obtained. .
即ち、この発明は上記したａ）、ｂ）、ｃ）の各１種以
上と全身作用を有する薬物ｄ）を必須成分とする薬物層
と、上記ｅ ）、 ｆ ）、 Ｑ ）、 ｈ ）の各１
種以上を必須成分とする支持層とからなる口腔製剤に関
するものである。That is, the present invention comprises a drug layer containing at least one of each of a), b), and c) described above and a drug d) having a systemic effect as essential components, and the above e), f), Q), and h). 1 each
The present invention relates to an oral preparation comprising a support layer containing seeds or more as essential components.
この発明において用いられる各種素材についてのべると
、上記ａ）およびｅ）即ちアクリル酸重合体、アクリル
酸共重合体あるいはそれらの水溶性塩の１種以上の配合
量は、重合体の種類や分子量、また期待される製剤の物
性によっても異なるが、薬物層と支持層の両層中に夫々
１〜５０重閤％、好ましくは５〜３５重量％が適当であ
る。またｂ）即ちカルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、アルギン酸ナトリウムあるいはヒドロキシエチルセ
ルロースの１種以上は薬物層中に５〜５０重量％、特に
１５〜３５重問％とすることが好ましい。さらにｆ）即
ちカルボキシメチルセルロースナトリウムあるいはヒド
ロキシエチルセルロースの１種以上は支持層中に５〜５
０重量％、特に１５〜３５重量％が好ましく、Ｃ）およ
びｇ）即ちグリセリンあるいはプロピレングリコールの
１種以上は薬物層および支持層の両層中に夫々３０〜９
０重和％、特に５０〜８０重量％が好ましい。Regarding the various materials used in this invention, the amount of one or more of the above a) and e), that is, the acrylic acid polymer, acrylic acid copolymer, or their water-soluble salts, depends on the type and molecular weight of the polymer, Further, although it varies depending on the expected physical properties of the preparation, it is appropriate that the amount is 1 to 50% by weight, preferably 5 to 35% by weight, in both the drug layer and the support layer. Furthermore, b), that is, one or more of sodium carboxymethyl cellulose, sodium alginate, or hydroxyethyl cellulose is preferably contained in the drug layer in an amount of 5 to 50% by weight, particularly 15 to 35% by weight. Furthermore, f) i.e., one or more of sodium carboxymethyl cellulose or hydroxyethyl cellulose is present in the support layer at 5 to 5
0% by weight, especially 15-35% by weight is preferred, and one or more of C) and g), i.e. glycerin or propylene glycol, is present in both the drug layer and the support layer at a concentration of 30-9% by weight, respectively.
0% by weight, especially 50 to 80% by weight is preferred.
また薬学的に許容される２価以上の金属塩としては塩化
カルシウム、乳酸カルシウムなどのカルシウム塩、ある
いは塩化マグネシウム、硫酸マグネシウムなどのマグネ
シウム塩、塩化アルミニウム、明パンなどのアルミニウ
ム塩、塩化第２鉄、クエン酸鉄なとの鉄塩−があり、支
持層中に０．３〜１５重量％、特に１〜８重量％配合す
ることが好ましいが、これらの金属塩のなかでも支持層
の物性の調節が容易であるという点からカルシウム塩ま
たはマグネシウム塩が特に良好である。Pharmaceutically acceptable metal salts with a valence of more than 2 include calcium salts such as calcium chloride and calcium lactate, magnesium salts such as magnesium chloride and magnesium sulfate, aluminum salts such as aluminum chloride and light bread, and ferric chloride. There are iron salts such as iron citrate, etc., and it is preferable to mix 0.3 to 15% by weight, especially 1 to 8% by weight, in the support layer. Calcium or magnesium salts are particularly suitable since they are easy to control.
次にこの発明で使用する全身作用を有する薬物どしては
、常温で固体であっても液体であってもよく、また上記
ａ）、ｂ）、ｃ）よりなるシートに溶解まｌ〔は分散さ
せることができるものであればよく、そのような薬物と
しては、アスピリン、フェナレヂン、フエノバルビター
ル、フェンサクシミド、塩酸クロルプロマジン、ジアゼ
パムなどの中枢神杼に作用する薬物、塩酸フェニレフリ
ン、塩酸エヂレフリン、バラカフアルカロイド、塩酸プ
ロプラノロール、塩化アセデルコリン、臭化ネオスチグ
ミン、硫酸アトロピン、臭化水素酸スコポラミンなどの
自律神経系に作用する薬物、塩酸ジフェンヒドラミン、
マレイン酸りロルフェラミン、塩酸プロスジンなどの抗
アレルギー薬、カンフル、プロスシラリジン、ピンドロ
ールなどの循環器系に作用する薬物、ジメフリン塩酸塩
、塩酸ノスカビンなどの呼吸器系に作用する薬物、テス
トステロン、エストロン、プロゲステロン、メスタノロ
ン、インシュリンなどのホルモン剤、インドメタシン、
ジクロフェナックナトリウム、デキザメサゾンなどの抗
炎症薬、ペニシリン、クロラムフェニコール、テトラサ
イクリンなどの抗生物質などがある。Next, the drugs having systemic effects used in this invention may be solid or liquid at room temperature, and may be dissolved in the sheet consisting of a), b), and c) above. Any drug that can be dispersed may be used, and examples of such drugs include drugs that act on the central nervous system such as aspirin, phenaledine, phenobarbital, phensuximide, chlorpromazine hydrochloride, and diazepam, phenylephrine hydrochloride, edylephrine hydrochloride, and baracaf. Alkaloids, drugs that act on the autonomic nervous system such as propranolol hydrochloride, acedercholine chloride, neostigmine bromide, atropine sulfate, scopolamine hydrobromide, diphenhydramine hydrochloride,
Antiallergic drugs such as lorferramine maleate and prosdin hydrochloride, drugs that act on the circulatory system such as camphor, proscillaridin, and pindolol, drugs that act on the respiratory system such as dimefrine hydrochloride and noskabine hydrochloride, testosterone, estrone, Hormones such as progesterone, mestanolone, and insulin, indomethacin,
These include anti-inflammatory drugs such as diclofenac sodium and dexamethasone, and antibiotics such as penicillin, chloramphenicol, and tetracycline.
そしてこのような薬物の配合ｍは、薬物の種類によっ−
Ｃ異なるが、通常は０．０１〜２０Φ量％、好ましくは
０．１〜１５重」％である。The combination m of such drugs varies depending on the type of drug.
C varies, but is usually 0.01 to 20% by weight, preferably 0.1 to 15% by weight.
この発明による口腔内製剤は、湿潤面に対してすぐれた
付着性を有するため、口腔内粘膜のどの部位に対しても
適用が可能であるが、投与部位として歯茎、上顎のよう
な比較的硬く、伸縮の少ない部位を用いた場合には特に
長時間にわたる投与が可能である。The oral preparation according to the present invention has excellent adhesion to wet surfaces, so it can be applied to any part of the oral mucosa, but it can be administered to relatively hard areas such as the gums and upper jaw. In particular, administration over a long period of time is possible when a site with little stretch is used.
なお、この発明の口腔内製剤は本質的に水溶性であるた
めに、投与時に誤って唖下した場合にも安全性の高いも
のであるが、薬物をさらに長旧間にわたって投与するこ
とが望ましい場合には、支持層背面にさらに水に非また
は遅延溶解性のフィルムを設けてもよい。Since the oral preparation of this invention is essentially water-soluble, it is highly safe even if swallowed by mistake during administration, but it is desirable to administer the drug for a longer period of time. In some cases, a non- or slowly soluble film may also be provided on the back side of the support layer.
またこの発明の口腔内製剤にむ邑料、香味料などを配合
することは任意である。Furthermore, it is optional to add seasoning ingredients, flavoring agents, etc. to the oral preparation of this invention.
以上詳述したようにこの発明のＩ］ Ｉ＋！内製剤は、
Ｍ測面に対してずぐれた付着性を有する柔軟な薬物層と
柔軟かつ強靭な支持層とから構成されでいるため、複雑
な形状の口腔内粘膜面に対してすぐれた付着性を示し、
薬物を広範な部位に確実、正確にしかも違和感を与える
ことなく投与することができるという特徴を有するので
ある。As detailed above, the I] I+! Internal preparations are
Since it is composed of a flexible drug layer that has excellent adhesion to the M surface and a flexible and strong support layer, it exhibits excellent adhesion to the complex-shaped intraoral mucosal surface.
It is characterized by the ability to reliably and accurately administer drugs to a wide range of sites without causing any discomfort.
以下この発明の実施例を図面を参照しつつ説明覆る。Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
実施例１
ポリアクリル酸２牙、ヒドロキシエチルセルロース３牙
、プロピレングリコール５？および水５０２からなる混
合液を充分に撹拌混合したのち、クロナゼバム０．５７
を加えて再度撹拌程合し、この混合液を乾燥後の厚さが
２００μｎ１となるようにポリエステルフィルム１のＸ
面に塗布乾燥して薬物層２を得た。Example 1 2 polyacrylic acid, 3 hydroxyethyl cellulose, 5 propylene glycol After thoroughly stirring and mixing a mixture consisting of 0.57 Clonazebam and 502 Clonazebam
was added and stirred again, and the mixture was mixed with polyester film 1 so that the thickness after drying was 200 μn1.
The drug layer 2 was obtained by coating the surface and drying it.
一方カルボキシビニルポリマー１２、カルボキシメチル
セルロースナトリウム４２、プロピレングリ」−ル５２
、塩化カルシウム０．３牙および水５ｉからなる混合液
を充分に撹拌混合し、この水溶液を乾燥後の厚さが１０
０μｍとなるＪ：うにポリエステルフィルム１のＹ面に
塗布し、乾燥して支持層３を得た。On the other hand, carboxyvinyl polymer 12, carboxymethylcellulose sodium 42, propylene glycol 52
A mixed solution consisting of 0.3 parts of calcium chloride and 5 parts of water was thoroughly stirred and mixed, and this aqueous solution was dried to a thickness of 10 parts.
J: Sea urchin having a value of 0 μm was coated on the Y side of the polyester film 1 and dried to obtain a support layer 3.
この支持層３をフィルムＹ面から剥離し、前記薬物ｍ２
の表面に剥離面を介して貼合さｕ１０腔内製剤４を得た
。This support layer 3 is peeled off from the Y side of the film, and the drug m2
A U10 intracavitary preparation 4 was obtained which was pasted onto the surface of the 1000ml via the peeling surface.
次にこの製剤４を１ｃｍＸ ５ｃｍの大きさに切断して
フィルムＸ面から剥離し、これを５人のパネラ−の歯茎
外面に施用したところ、投与後１１侍間にしてクロナゼ
パムの血中濃度は平均で１０ｎｓ／ｌＪであった。Next, this preparation 4 was cut into a size of 1 cm x 5 cm, peeled off from the film X side, and applied to the outer surface of the gums of 5 panelists. After administration, the blood concentration of clonazepam was The average was 10 ns/lJ.
実施例２
ポリシフクリル酸ナトリウム１０２、カルボキシメチル
セルロースナトリウム１０２、グリセリン２５２、塩酸
プロプラノロール５２、および水５０？からなる混合液
を充分に撹拌混合し、この混合液を乾燥後の厚さが２５
０μ■どなるようにポリエステルフィルム上に塗布し、
乾燥した。Example 2 Sodium polycyphacrylate 102, sodium carboxymethylcellulose 102, glycerin 252, propranolol hydrochloride 52, and water 50? Thoroughly stir and mix the mixture consisting of the following:
0 μ ■ Apply on the polyester film in a manner that
Dry.
その後、この表面に塩化第２鉄５重但％水溶液を塗′１
１７ 、水洗、乾燥して支持層を形成さ口た後、この支
持層表面にコロジオン（日本薬局方）を塗布乾燥して非
溶解性のフィルム層を形成し、口腔内製剤を１［１だ。Then, apply a 5% aqueous solution of ferric chloride to this surface.
17. After washing with water and drying to form a support layer, apply collodion (Japanese Pharmacopoeia) on the surface of this support layer and dry to form an insoluble film layer. .
次いでこの製剤を３ｃｍｘ ３ｃｍの大きさに切断して
フィルム面から剥離し、これを５人のパネラ−の上顎面
に施用したところ、投与後１詩間にしてＪＡ酸プロプラ
ノロールの血中濃度【よ平均で３５ｎＳ？／ｚｉであっ
た。Next, this preparation was cut into a size of 3 cm x 3 cm, peeled off from the film surface, and applied to the maxillary surface of five panelists. 35nS on average? /zi was.
実施例３
アルギン酸すトリウム１０２、ポリアクリル酸ナトリウ
ム１０？、グリセリン２５２、ベンドロフルメチルアジ
ド３２および水５２７からなる混合液を充分に撹拌混合
したのち、乾燥後の厚さが２００μｎｌとなるようにポ
リエステルフィルム上に塗布乾燥して薬物層を得た。Example 3 Storium alginate 102, sodium polyacrylate 10? , glycerin 252, bendroflumethyl azide 32 and water 527 were sufficiently stirred and mixed, and then coated onto a polyester film and dried to obtain a drug layer so as to have a thickness of 200 μnl after drying.
一方、カルボキシメチルセルロース６
アクリル酸ナトリウム１．５２、グリセリン１０９、塩
化カルシウム０．８７、水８１．７９からなる混合溶液
を充分に撹拌混合し、この液を乾燥後の厚さが１００ｕ
ｍとなるように、さきにｆ’？だ薬物層上に塗布乾燥し
て支持層を得た。On the other hand, a mixed solution consisting of carboxymethyl cellulose 6, sodium acrylate 1.52, glycerin 109, calcium chloride 0.87, and water 81.79 was sufficiently stirred and mixed, and the thickness of this liquid after drying was 100 μ.
f' first so that it becomes m? The mixture was coated on the drug layer and dried to obtain a support layer.
次いでこの支持層表面にポリ酢酸ビニル−酢酸エチル溶
液を塗布乾燥して、非溶解性フィルム層を形成し、口腔
内製剤を得た。Next, a polyvinyl acetate-ethyl acetate solution was applied to the surface of this support layer and dried to form an insoluble film layer to obtain an oral preparation.
この製剤について、実施例１と同様の条イ′１で加用し
たところ、投与後３時間目にＪ３Ｇ）るベンド［１フル
メチアジドの血中濃度は平均で８ｎＳ１／ｙＩであった
。When this preparation was administered in the same manner as in Example 1, the blood concentration of flumethiazide was 8 nS1/yI on average 3 hours after administration.
【図面の簡単な説明】
図面はこの発明の口腔内製剤を得る一実施例を示づ工程
図である。
代 理 人 弁理士 和 １） 昭
特開昭６ｏ−ｎ６６３ｏ （５）
↓
三ヨヨヨぐ、）４BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The drawing is a process diagram showing an example of obtaining the oral preparation of the present invention. Agent Patent Attorney Kazu 1) Showa Tokukai Showa 6o-n663o (5) ↓ Three Yoyoyogu,)4
Claims (7)
いはそれらの水溶性塩の１種以上、１））カルボキシメ
チルセルロースナトリウム、アルギン酸ナトリウムある
いはヒドロキシエチルセルロースの１種以上、 Ｃ）グリセリンあるいはプロピレングリコールの１種以
ト、 ｄ）全身作用を有する薬物 ゛ の上記ａ）〜ｄ）を必須成分とする薬物層と、ｅ）アク
リル酸重合体、アクリル酸共重合体あるいはそれらの水
溶性塩の１種以上、 ［）カルボキシメチルセルロースナトリウムるいはヒド
ロキシエチルセルロースの１種以上、ｇ）グリセリンあ
るいはプロピレングリコールの１種以上、 ｈ）薬学的に許容される２価以上の金属塩の１種以上の
上記ｅ）〜ｈ＞ｔを必須成分とする支持層とからなる口
腔内製剤。(1) a) One or more types of acrylic acid polymers, acrylic acid copolymers, or water-soluble salts thereof; 1)) One or more types of sodium carboxymethyl cellulose, sodium alginate, or hydroxyethyl cellulose; C) Glycerin or propylene glycol. d) a drug layer containing the above a) to d) as essential components; and e) one of acrylic acid polymers, acrylic acid copolymers, or water-soluble salts thereof. [) one or more types of sodium carboxymethyl cellulose or hydroxyethyl cellulose, g) one or more types of glycerin or propylene glycol, h) one or more types of pharmaceutically acceptable divalent or higher metal salts, e) ~ An oral preparation comprising a support layer containing h>t as an essential component.
ム塩またはマグネシウム塩である特許請求の範囲第１項
記載の口腔内製剤。(2) The oral preparation according to claim 1, wherein the pharmaceutically acceptable divalent or higher metal salt is a calcium salt or a magnesium salt.
は５〜５０重量％、Ｃ）は３０〜９０重量％である特許
請求の範囲第１項または第２項記載の口腔内製剤。(3) The content in the drug layer is a) 1 to 50% by weight, b)
The oral preparation according to claim 1 or 2, wherein C) is 5 to 50% by weight, and C) is 30 to 90% by weight.
は１５〜３５重量％、Ｃ）は５０〜８０重間％である特
許請求の範囲第１項または第２項記載の口腔内製剤。(4) The content in the drug layer is a) 5 to 35 wt%, b)
The oral preparation according to claim 1 or 2, wherein C) is 15 to 35% by weight, and C) is 50 to 80% by weight.
は５〜５０重量％、ｇ）は３０〜９０重間％、ｌ＋ ）
は０．３〜１５重量％である特許請求の範囲第１項また
は第２項記載の口腔内製剤。(5) The content in the support layer is 1 to 50% by weight for e) and f)
is 5-50% by weight, g) is 30-90% by weight, l+)
The oral preparation according to claim 1 or 2, wherein the amount is 0.3 to 15% by weight.
）は１５〜３５重量％、０）は５０〜８０重量％、ｈ）
は１〜８重量％である特許請求の範囲第１項または第２
項記載の口腔内製剤。(6) Content e) in the support layer is 5 to 35% by weight, f
) is 15-35% by weight, 0) is 50-80% by weight, h)
is 1 to 8% by weight in claim 1 or 2.
Oral preparations as described in section.
重量％である特許請求の範囲第１項または第２項記載の
口腔内製剤。(7) The amount of the drug with systemic effects is 0.01 to 20
The oral preparation according to claim 1 or 2, which is % by weight.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22649183A JPS60116630A (en) | 1983-11-29 | 1983-11-29 | Pharmaceutical preparation for oral cavity |
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| JP22649183A JPS60116630A (en) | 1983-11-29 | 1983-11-29 | Pharmaceutical preparation for oral cavity |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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| JPS60116630A true JPS60116630A (en) | 1985-06-24 |
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ID=16845930
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP22649183A Pending JPS60116630A (en) | 1983-11-29 | 1983-11-29 | Pharmaceutical preparation for oral cavity |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60116630A (en) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH01279839A (en) * | 1988-04-30 | 1989-11-10 | Nitto Denko Corp | Water-soluble physiologically active protein preparation |
| JPH03209327A (en) * | 1990-01-11 | 1991-09-12 | Teikoku Seiyaku Kk | Nicotine-containing cataplasm for oral cavity membrane |
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-
1983
- 1983-11-29 JP JP22649183A patent/JPS60116630A/en active Pending
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