JPS597036A - Manufacture of sterilized packing bag - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、医療用品を収納した状態で滅菌し、かつこの
滅菌状態を保持することができるようにした滅菌包装袋
の製造方法に関するものである。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a method for manufacturing a sterile packaging bag that can sterilize medical supplies while storing them and maintain this sterile state.

この種の滅菌包装袋は、ポリエチレンあるいはポリプロ
ピレン等通気性を有さないプラスチックフィルムで構成
され、その一部に切り抜き孔を設け、この切り抜き孔を
、通気性はあるが微生物は容易に通過せしめない性質を
有する紙、不織布、プラスチック等からなる通気性材で
覆い、通気性部が構成されている。This type of sterile packaging bag is made of a non-breathable plastic film such as polyethylene or polypropylene, and has a cut-out hole in a part of it, which is breathable but does not allow microorganisms to easily pass through. The air-permeable part is covered with a breathable material made of paper, non-woven fabric, plastic, etc. that has certain properties.

従来、この種の滅菌包装袋を製造するにあたっては、平
面状のフィルムの一部に穴明けをし、この切り抜き孔を
覆うように通気性材を貼着して通気性Ｓｔ−構成し、つ
いでフィルムを二つに折り曲げてからそのニガの側辺を
ウエルダにより接着して袋状にするという方法がとられ
ていた。しかしながら、この方法では、通気性部を構成
するためにフィルムに穴明は加工を施すた　　゛め、切
り抜きくずが発生し、この切り抜きくずを１００％回収
することは不可能である。従って、得られた滅菌包装袋
に収容した医療器具内に異物として混入する危険があり
、好ましくなかつた。また、フィルムを袋状にするため
の工程数が多く、コストが高くなると共に、ウェルダ部
分が長いためウエルダ作業における熱管理が問題となる
などの不具合があった。一方、チューブ状のインフレー
ションフィルムの片面に穴明は加工を施す方法も考えら
れるが、この方法では上記の方法よりもさらに切り抜き
ぐずの回収が不可能となり、上述した危険性はさらに高
くなる。Conventionally, when manufacturing this type of sterile packaging bag, a hole is punched in a part of a flat film, and a breathable material is pasted to cover the cutout hole to form a breathable St. The method used was to fold the film in half and then glue the sides of the film together using a welder to form a bag shape. However, in this method, since the film is perforated to form the breathable portion, cut-out waste is generated, and it is impossible to recover 100% of the cut-out waste. Therefore, there is a risk that foreign matter may be mixed into the medical instruments housed in the obtained sterile packaging bag, which is not preferable. Further, there are problems such as a large number of steps for forming the film into a bag shape, which increases the cost, and problems such as heat management during the welding work because the welding part is long. On the other hand, it is also possible to make holes on one side of a tube-shaped blown film, but this method makes it even more impossible to collect the cut-out waste than the above-mentioned method, and the above-mentioned risks are even higher.

上述した方法の欠点を改善するため、本出顔人は、第１
図に示すように、プラスチックフィルムのチューブαを
所定の長さに切断し、その一端辺りをシールして袋体を
形成し、ついでこの袋体をふくらませた状態でその片面
にスリットｃｆ切設し、その後このスリットＣを覆うよ
う例接着剤ｅを塗布した通気性材ｄ（滅菌紙）全貼着し
、第１図に示す構造の滅菌包装袋を製造する方法を発明
し、既に特許出願している。In order to improve the shortcomings of the above-mentioned methods, Hondekaanin proposed the first method.
As shown in the figure, a plastic film tube α is cut to a predetermined length, one end of which is sealed to form a bag, and then a slit cf is cut on one side of the bag while it is inflated. He then invented a method for manufacturing a sterile packaging bag with the structure shown in Figure 1 by pasting the entire slit C with a breathable material d (sterilized paper) coated with adhesive e, and has already applied for a patent. ing.

しかしながら、この方法によって得られる滅菌包装袋の
通気性部の断面構造は第２図に示すとおりであり、滅菌
にあたって空気を脱気する場合、空気はスリットｃ’ｔ
＜通過するが、空気の通過する方向、圧力に裏ってスリ
ットＣは影響を受けて変化し、一定の間隙に維持さｎて
はいない。また、通気性材ｄはスリットＣｔ−覆い、あ
るいは接触しているので、スリットｃが弁の役割を果し
１常に一定量の気体が通過できるというわけにはいかな
い。従って、脱気に長時間を要し、また、エチレンオキ
サイドガス（ｇＴｏｏ）滅菌後に残留ＥＴＯはスリット
から出に＜＜、長時間放置後に使用せざるを得ないとい
う、未だ改善すべき点が残されていた。However, the cross-sectional structure of the breathable part of the sterile packaging bag obtained by this method is as shown in Figure 2, and when the air is degassed during sterilization, the air is
However, the slit C changes depending on the direction in which the air passes and the pressure, and is not maintained at a constant gap. Furthermore, since the breathable material d covers or is in contact with the slit Ct, the slit C plays the role of a valve and cannot always allow a constant amount of gas to pass through. Therefore, it takes a long time for degassing, and the remaining ETO does not come out through the slit after sterilization with ethylene oxide gas (gToo), so it has to be used after being left for a long time.There are still issues that need to be improved. It had been.

本発明は、上記の事情に鑑みなされたものであり、その
目的とするところは、滅菌時の脱気を短時間で行なえる
と共に残留ＥＴＯの発散が早い滅菌包装袋を、切り抜き
ぐずの発生もなく、極めて作業性しくかつ安価に製造で
きる方法を提供することにある。The present invention was made in view of the above circumstances, and its purpose is to provide a sterilized packaging bag that can be deaerated in a short time during sterilization, and also allows residual ETO to dissipate quickly, without generating cut-out waste. The object of the present invention is to provide a method that is extremely easy to work with and can be manufactured at low cost.

上記本発明の目的は、基本的には、少なくとも１つの舌
片を折シ曲げられるような形状の切９込みを所定間隔で
設けたプラスチックフィルムのチューブを、上記切り込
みを設けた側面を突縁に摺接せしめながら搬送し、切り
込み部の舌片を折り曲げ、通気孔を形成せしめる工程を
含む方法にＬつ−Ｃ達成されることを見い出し、本発明
を完成するに至ったものである。Basically, the object of the present invention is to provide a plastic film tube with cutouts 9 formed at predetermined intervals such that at least one tongue piece can be bent, and the side surface provided with the cutouts with a projecting edge. The present invention has been completed based on the discovery that L-C can be achieved by a method that includes the steps of conveying the material while slidingly contacting the material, bending the tongue of the cut portion, and forming a ventilation hole.

以下、添附図面を参照しながら、本発明の方法について
詳しく説明する。Hereinafter, the method of the present invention will be explained in detail with reference to the accompanying drawings.

第３図及び第４図は、本発明方法の上記工程の一実施態
様を示し、第３図は縦断血肉、第４図は平面図を示す。3 and 4 show an embodiment of the above steps of the method of the present invention, with FIG. 3 showing longitudinally sectioned blood meat and FIG. 4 showing a plan view.

矢印方向に搬送されている０、０４〜０．１鰭の厚さの
インフレーションプラスチックフィルムのチューブ１の
内部には略円柱状の中子３が収容されており、チューブ
１はピンチロール４ｆ’ｔ’Ｈ平帯状に搬送され、ビン
チロール４からロール５までは中子３により管状に拡げ
られた状態で搬送され、ロール５以後は再び平帯状で搬
送される。チューブ夏には、少なくとも１つの舌片を折
シ曲げられる工うな形状（第３図及び第４図ではＸ状）
の切ｐ込み２が、滅菌包装袋の長さに相当する間隔で設
けられている。A substantially cylindrical core 3 is housed inside a tube 1 of blown plastic film with a thickness of 0.04 to 0.1 fin, which is being conveyed in the direction of the arrow. It is conveyed in the form of a 'H flat band, and from the vinyl roll 4 to the roll 5 it is conveyed in a state expanded into a tubular shape by the core 3, and after the roll 5 it is conveyed again in the form of a flat band. In summer, the tube has a shape that allows at least one tongue to be bent (X-shaped in Figures 3 and 4).
The notches 2 are provided at intervals corresponding to the length of the sterile packaging bag.

中子３の対称上下両面には所定位置に凹部６が設けられ
、該凹部６のチューブ搬送方向側の縁は鋭角的な突縁７
とされている。一方、中子３の四部６に面する所定位置
には、任意数（因では４個）のガイドロール８がチュー
ブ１を押圧するように配設されている。Recesses 6 are provided at predetermined positions on both upper and lower symmetrical surfaces of the core 3, and the edges of the recesses 6 on the tube conveying direction side are formed with sharp edges 7.
It is said that On the other hand, at predetermined positions facing the four parts 6 of the core 3, an arbitrary number (four in this case) of guide rolls 8 are arranged so as to press the tube 1.

以上のような状態でチューブ１が搬送される場合、チュ
ーブ１は中子３の凹部６の位置においてはガイドロール
８で押圧され、中子３の周側面に摺接すると共に、凹部
６の突縁７にも摺接しながら搬送されるため、第５因に
示すように、切り込み部のｊつの舌片９がガイドロール
８により押し下げられたチューブｆから離れ、上記突縁
７によりチューブ１の内側へ折り返され、第６図に示す
ような三角形の通気孔１ｏが形成される。なお、中子３
は、回転自在に所定位置に固定されたガイドロール８に
エリ、押し下げられ几チニープ１を介して挾持された状
態にあり、チューブ１の内部をスライドしながら一定に
位置している。When the tube 1 is conveyed in the above state, the tube 1 is pressed by the guide roll 8 at the position of the recess 6 of the core 3 and comes into sliding contact with the circumferential surface of the core 3, and the projecting edge of the recess 6 7, the j tongues 9 of the notch part separate from the tube f pushed down by the guide roll 8 and move toward the inside of the tube 1 by the flange 7, as shown in the fifth factor. It is folded back to form a triangular ventilation hole 1o as shown in FIG. In addition, the middle child 3
is pushed down by a guide roll 8 that is rotatably fixed at a predetermined position and is held in place via the chineap 1, and is kept at a constant position while sliding inside the tube 1.

通気孔ＩＯの形状は、切り込み２の形状によって決まり
、第６肉に示すようにＸ状の場合には三角形となり、ｍ
７図に示すように各状の場合には、対称的に２つの舌片
９αが折り曲げられ、通気孔１０αの形状は菱形となる
。通気孔の大きさの調整は、切り込みの長さや形状音質
えることにょρ可能である。The shape of the ventilation hole IO is determined by the shape of the notch 2, and in the case of an X-shape as shown in the 6th hole, it becomes a triangle;
As shown in FIG. 7, in each case, the two tongue pieces 9α are bent symmetrically, and the shape of the ventilation hole 10α becomes a rhombus. The size of the ventilation hole can be adjusted by adjusting the length and shape of the cut and the sound quality.

以上のようにして通気孔１ｏが形成されたチューブ１ｔ
／′ｉ、ついで、通気孔１ｏの１つを含むような所定の
長さに切断され、その一端辺１１をウェルズでシールし
、第８肉に示すような袋体を形成する。その後、上記通
気孔１０を覆うような形状及び大きさであり、かつその
周辺部に粘着剤Ｉ３を塗布した通気性材１２を、上記通
気孔１０（ｉ７覆うように貼着する。この通気性材１２
　Ｂ　、細菌を容易に通過せしめない通気性の炉逸材で
あり、一般には滅菌紙と呼ばれる紙、合成紙、不織布フ
ィルターなどである。A tube 1t in which a ventilation hole 1o is formed as described above
/'i Then, it is cut to a predetermined length that includes one of the ventilation holes 1o, and one end side 11 of the bag is sealed with a well to form a bag as shown in the eighth part. Thereafter, a breathable material 12 having a shape and size that covers the ventilation hole 10 and having adhesive I3 applied around it is pasted so as to cover the ventilation hole 10 (i7). Material 12
B. Breathable materials that do not allow bacteria to pass through easily, such as paper commonly called sterile paper, synthetic paper, and non-woven filters.

以上のようにして製造された滅菌包装袋は、その中に医
療用器具等の被滅菌材を収容して開放端をシールした後
、滅菌ガス浴させて滅菌処理する。The sterilized packaging bag manufactured as described above is sterilized by accommodating the material to be sterilized such as medical instruments therein and sealing the open end thereof by exposing it to a sterilizing gas bath.

第９図は、本発明に係る通気孔形成工程の他の実施態様
を示し、この場合にはチューブ１の中には扁平円柱状の
中子１４が収容され、かつ該中子１４を覆いチューブ１
全抑圧するように凹部が設けられたガイドプレート１５
が所定位置に配設されている。上記凹部のチューブ搬送
方向側の縁が突縁１６として形成されていることは、前
述した場合と同様である。FIG. 9 shows another embodiment of the vent hole forming step according to the present invention, in which a flat cylindrical core 14 is housed in the tube 1, and the core 14 is covered with the tube. 1
Guide plate 15 provided with a recess so as to completely suppress the
is placed in a predetermined position. As in the case described above, the edge of the recess on the tube conveying direction side is formed as a protruding edge 16.

以上の状態でチューブ１が搬送される場合には、突縁近
傍でチューブ１は中子１４にエフ押し上げられるので、
切り込み部の１つの舌片９ｈはチューブ１から離出し、
突縁１６にエリ外側に折り曲げられ、通気孔が形成され
る。要するに、少なくとも１つの舌片を折り曲けられる
ような形状の切り込みを設けたチューブを、上記切り込
みを設けた側面を突縁に摺接せしめながら搬送すること
によって、切り込み部、の舌片を折り曲げて通気孔を形
成できればよい。When the tube 1 is transported in the above condition, the tube 1 is pushed up by the core 14 near the flange, so
One tongue piece 9h of the notch part leaves the tube 1,
The projecting edge 16 is bent outward to form a ventilation hole. In short, by transporting a tube provided with a notch shaped so that at least one of the tongues can be bent is brought into sliding contact with the ridge with the side surface provided with the notch, the tongues at the notch are bent. It is sufficient if a ventilation hole can be formed by

次に、試験例を示して本発明方法によって得られる滅菌
包装袋の性能を示す。Next, a test example will be shown to demonstrate the performance of the sterile packaging bag obtained by the method of the present invention.

試験例 試料〔Ｘ字状スリントまたは第６図に示す形状の通気孔
（以下、ストットという）を設けたプラスチックフィル
ムの片面に通気性材を被着したもの〕を収容、固定した
試料容器の一側部をＵ字管マノメーターに接続し、他側
部を流量調節計に接続し、該流］ｌ調節計は真空ポンプ
に接続し、上記試料の他側部を真空ポンプにより真空吸
引し、その際のマノメーターの圧力差を読み取υ、試料
を透過するガスの透過率を測定し友。One of the sample containers containing and fixing the test example sample [an X-shaped slint or a plastic film with ventilation holes in the shape shown in Figure 6 (hereinafter referred to as slits, coated with a breathable material on one side)]. One side of the sample is connected to a U-tube manometer, the other side is connected to a flow rate controller, the flow controller is connected to a vacuum pump, and the other side of the sample is evacuated by the vacuum pump, and the other side is connected to a flow rate controller. The pressure difference of the manometer is read at the time of υ, and the permeability of the gas passing through the sample is measured.

一般に多孔性材料の両側の流体間に圧力差ｊｐがあると
き、流体はＤαｒｃｙの法則に従って材料中を透過する
。Generally, when there is a pressure difference jp between fluids on both sides of a porous material, the fluid permeates through the material according to the Dαrcy law.

Ｕｓ　−Ｑ／Ａ　　−Ｌｐ・ΔＰ 、ただし、 Ｕｓ：流体の線速度　（碑〆ｓａｃ　）Ｑ：通過流量　
（１／ｓｅｃン Ａ：試料の有効面積　（ｄ） ΔＰ：圧力損失　（ｗＨｙ） ＬＰ：水力学的透過係数　（透過率） 本試験においては、２ｍ×２ｃｒｎの試料を用いた。従
って、試料容器への固定桟を差し引いて、有効面積入は
３．ｌ４ｃｒｌＴ：あシ、また通過流量Ｑは５１７ｍｔ
ル一定とした。Us -Q/A -Lp・ΔP, where Us: Linear velocity of fluid (Sac)Q: Passing flow rate
(1/sec A: effective area of the sample (d) ΔP: pressure drop (wHy) LP: hydraulic permeability coefficient (permeability) In this test, a 2 m x 2 crn sample was used. Therefore, the sample container Subtracting the fixed crosspiece, the effective area is 3.l4crlT: reed, and the flow rate Q is 517mt.
was kept constant.

従って、ガス透過率Ｌｐは、 ＬＰ−Ｑ／Ａ、−ΔＰＸ　Ｉ　Ｏ（Ｌ／Ｔｒ？　＃７１
ｕｎ　”　ｙｇＨＨＰ　）で与えられる。この数値が高
い捏造過性が良いことを示す。Therefore, the gas permeability Lp is: LP-Q/A, -ΔPX IO(L/Tr? #71
un''ygHHP). This value indicates a high degree of falsification.

試験結果を下記の表に示す。The test results are shown in the table below.

上記表から明らかなように、本発明の方法により通気孔
を形成した場合、ガス透過率は格段に高くなる。As is clear from the above table, when the vents are formed by the method of the present invention, the gas permeability becomes significantly higher.

以上のように、本発明に係る滅菌包装袋の製造方法は、
切り込みを設けたプラスチックフィルムのチューブを突
縁に摺接せしめながら搬送することによって、切り込み
部の舌片を折り曲げて通気孔を形成させる工程、袋体形
成工程、及び通気性材貼着工程工υなるため、通気孔の
形成が極めて簡単であり、また連続的に行なうことがで
きるので生産性に優れ、コストも低減することができる
。さらに、通気孔の形成が、切シ込みとその舌片の折り
曲げによって行なわれるため、従来法の工うな切シ抜き
ぐずの発生がなく、医療器具内に異物として混入する危
険性もなくなる。さらに、本発明方法によって得られる
滅菌包装袋は、第８図に示すように通気孔を有するので
、空気の脱気がスムーズとな勺、従って滅菌時の減圧（
脱気、排気）時間が短縮でき、また減圧時に袋のふくら
みが緩和でき、内袋、内箱、外箱に圧接しにくいので破
損も防止できる。さらに残留ＥＴＯの発散が早くなるの
で、滅菌径長時間経過しないと使用できないというよう
な問題もなくなる。なお、袋体形成工程と通気性付貼着
工程の順序は、いずれが先であっても工い。As described above, the method for manufacturing a sterile packaging bag according to the present invention is as follows:
A process of bending the tongue of the notch to form a ventilation hole by transporting a plastic film tube with a notch while sliding it in contact with the rim, a bag forming process, and a breathable material pasting process υ Therefore, the formation of ventilation holes is extremely simple and can be performed continuously, resulting in excellent productivity and cost reduction. Furthermore, since the ventilation holes are formed by making incisions and bending the tongues thereof, there is no generation of cutting waste unlike in the conventional method, and there is no risk of foreign matter entering the medical instrument. Furthermore, since the sterile packaging bag obtained by the method of the present invention has ventilation holes as shown in Figure 8, the air can be smoothly removed, and therefore the vacuum during sterilization (
Degassing and exhausting) time can be shortened, the bulge of the bag can be reduced during depressurization, and damage can be prevented since it is difficult to press against the inner bag, inner box, and outer box. Furthermore, since the residual ETO dissipates quickly, there is no longer a problem that the product cannot be used until a long period of time has elapsed after sterilization. It should be noted that the order of the bag forming process and the breathable adhering process does not matter whichever comes first.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

第１図は従来の滅菌包装袋の斜視図、第２図は第１図の
通気性材貼着部の部分断面図、第３図は本発明方法の通
気孔形成工程を説明する縦断面図、第４図は第３図の平
面図、第５図は第３図Ａ部の拡大断面因、第６図及び第
７図は切り込みと通気孔の形状の関係を示す説明図、第
８図は本発明方法によって得られ九滅菌包装袋の平面図
、第９因は通気孔形成工程の他の実施態様を説明する縦
断面図である。 １はチューブ、２は切り込み、３．１４は中子、７．１
６は突縁、９，９α、ｑｂは舌片、１０．１０αは通気
孔、１２は通気性材。 出願人　株式会社　日本メディカル・サプライ代理人　
弁理士　米　原　正　章 弁理士　浜　本　　　忠FIG. 1 is a perspective view of a conventional sterile packaging bag, FIG. 2 is a partial sectional view of the part where the breathable material is attached in FIG. , FIG. 4 is a plan view of FIG. 3, FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of section A in FIG. FIG. 9 is a plan view of a sterilized packaging bag obtained by the method of the present invention, and FIG. 1 is the tube, 2 is the notch, 3.14 is the core, 7.1
6 is a ridge, 9, 9α, qb are tongue pieces, 10.10α is a ventilation hole, and 12 is a breathable material. Applicant Japan Medical Supply Co., Ltd. Agent
Patent attorney Masaaki Yonehara Patent attorney Tadashi Hamamoto

Claims (1)

【特許請求の範囲】 少なくとも１つの舌片を折シ曲げられるような形状の切
り込みを所定間隔で設けたプラスチックフィルムのチュ
ーブを、上記切り込みを設けた側面を突縁に摺接せしめ
ながら搬送し、切シ込み部の舌片を折フ曲げ、通気孔を
形成せしめる工程、 形成された通気孔の１つを含むような所定の長さに上記
チューブを切断し、その一端辺をシールして袋体を形成
せしめる工程、および前記通気孔を覆う工うに通気性材
を貼着する工程、 からなる滅菌包装袋の製造方法。[Scope of Claims] A tube of plastic film in which at least one tongue piece is cut in a shape that can be bent at a predetermined interval is conveyed while the side surface on which the cut is provided slides into contact with the flange, A step of bending the tongue piece at the cut-out part to form a ventilation hole, cutting the tube to a predetermined length that includes one of the formed ventilation holes, and sealing one end of the tube to form a bag. A method for manufacturing a sterile packaging bag, comprising the steps of: forming a body; and pasting a breathable material on the hole covering the ventilation hole.