JPS58109064A - 乾燥薬剤用包装体および装置 - Google Patents

乾燥薬剤用包装体および装置

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JPS58109064A
JPS58109064A JP57223658A JP22365882A JPS58109064A JP S58109064 A JPS58109064 A JP S58109064A JP 57223658 A JP57223658 A JP 57223658A JP 22365882 A JP22365882 A JP 22365882A JP S58109064 A JPS58109064 A JP S58109064A
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port
bag
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forming
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Eli Lilly and Co
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は乾燥薬剤の包装、出荷、貯蔵および再調整のた
めの系であって、二層のプラスチック積層フィルム、硬
いポート形成部材およびストッパー（栓）から作られた
フレキシブルバッグ、受は板および支持ラックからなる
系に関する。これにより、静脈投′与用乾燥薬剤を効率
よく取扱うことができる。
意匠特許２３７．０１８および特許３，９１５．２１２
と　４，１４０．１６２は、静脈投与用の医療用液体を
入れるフレキシブルコンテーナー（容器）ヲ開示してい
る。米国特許３，６９０．５２４は、ねじを切った口金
と、一対の突出した平面具を持つ円型断面のバッグを取
付けた末端についてのものである。乾燥薬剤を、静脈用
用途に調整するまで保持できるフレキシブルコンテーナ
ーは知られていない。
本発明は、粒子状をした医薬物質の包装（体）に関し、 ａ）二層のプラスチックフィルムで形成されたフレキシ
ブルバッグであって、その一端にはポート形成部材をか
み合わせるに適した部分があり、またプラスチックフィ
ルムの二層がその周縁部でシールされてかこいを形成（
ているバッグ；およびｂ〕　ポート形成部材であらて、
その一端は、バッグの前記部分に挿入し、シールしてか
み合わせるのに適した２つの細長い平面状のサイドパネ
ルを形成し、またその他端はバッグから突出してぃてか
つ２つの突出部分を持っており、最初の突出部は平面状
サイドパネルの上に隣接して位置し、第２の突出部は最
初の突出部とポート形成部材の最上端との中間に位置し
ており、また該部材はバッグ内部と連通した広い中心穴
を持っているポート形成部材、からなる包装体を提供す
るものである。
乾燥薬剤を取り扱う系は更に次のものからなる：複数個
のコンテーナー。各コンテーナーは二層のフレキシブル
フィルムとポート形成部材とから形成され、前記フレキ
シブルフィルムの層はその周縁部において、またポート
形成部材の一端にシールされ、かくして乾燥薬剤を入れ
るバッグコンテーナーを形成する。また前記ポート形成
部材は、バッグの内部に通ずるよう口径の大きな口を形
成する内面、コンテーナーを閉じるためのシール面およ
び突出部を形づくる露出した外面とを持つ。および 複数個の凹部で形成されたフレキシブルなプラスチック
板９各凹部は、各コンテーナーのポート形成部材の露出
端の突出部とかみ合い、これを保持するに適した内面を
持つ。そして この系により複数個のコンテーナーを一集合体として取
扱うことができる。
この発明は密閉した単位投与系および、乾燥薬剤を出荷
し、貯蔵し、またより容易に再調整でき、かつまた乾燥
薬剤溶液をより容易に患者に直接投与できる新規な乾燥
薬剤包装体を提供する。この発明により、乾燥薬剤を詰
込む前後の包装体の無菌取扱いが容易となり、また使用
する材料、コンテーナー内部の乾燥薬剤を再調整するに
当り病院薬剤師の時間と努力、および薬剤溶液を患者膓
こ投与するに当り病院スタッフの時間と労力が著しく減
少される。
この包装体のポート形成部材の２つの突出部は、乾燥薬
剤の加工、取扱いおよび再調整中、コンテーナーを支持
するための面を提供する。この包装体は、その充−中や
病院薬剤師による乾燥薬剤の再調整中、殺菌や無菌状態
で容易に取扱いのできる乾燥薬剤用コンテーナーを提供
している。
この系は、複数個のコンテーナーを、製造プロセス中並
びに病院の薬局での使用中に取扱うのに適している。系
にはフレキシブルなプラスチック板と複数のバッグコン
テーナーとが含まれ、これらは相互に噛合わされてその
フンテーナーをグループで即ちバッチで取扱うことがで
きる。コンテーナーのポート形成部材とフレキシブルな
プラスチック板は、その中心部分の複数個の場所で、複
数のバッグコンテーナーがプラスチック板中に保持でき
るよう、相互に噛合うのに適したものである。
からの包装体の加工中、それは細長いフレキシブルな受
は板を使用して取扱はれる。加工用骨は板には、そ９長
さに沿って中心部に、複数の凹部が一定間隔で配列され
ている。各回部は、その側壁で、コンテーナーのポート
形成部材とかみ合わさって保持するように作成すること
ができ、また各回部は閉じた端壁を持っている。受は板
には各回部の側壁の間にくぼんだ面があり、これが細長
い板の一端から他端までの縦方向の溝を形成している。
各回部にはさらに、閉じた端壁と板の縦方向の溝により
さえぎられる側壁に細い溝形成部分がある。細長いフレ
キシブルな板は、記述した如く摩擦であるいは他の方法
で、複数のバッグコンテーナーのポート形成部材とかみ
合うことができ、コンテーナーをグループで即ちバッチ
で取扱うこと・ができ、また取扱い中、汚染物が入らな
いようバッグの口を保護することができる。
フレキシブルな板は、縦方向の溝および各凹部の・溝形
成部分により、バッグの内部を殺菌ガス、例えばエチレ
ンオキサイドガスで殺菌することができる。加工を容易
にするために、ポート形成部材には、その平面状の１サ
イドパネルに隣接した突出部のほかに２つの突出した上
部リングを取付けてもよい。最上端のリングはコンテー
ナーの口部を取りまき、ポート形成部材の第２のリング
は非対称な部分を含んでいてもよい。細長いフレキシブ
ル板の凹部は深く、かつその側壁の部分に、加工中のコ
ンテーナーがフレキシブル板中で回転スるのを防ぐため
、かみ合うための非対称部分を含んでいてもよい。最上
端リングは、プラスチック押込むことができる。この配
置により、バッグは板中に取込まれ、またバッグコンテ
ーナーと板とを摩擦により相互にはめ合わせる必要がな
くなる。
殺菌が終ると、フレキシブルな受は板は、乾燥医薬を充
填してシールするまで、取、扱中殺菌したバッグの汚染
を防ぎ、また開口部を保護する。
バッグコンテーナーに乾燥医薬を詰めた後、コンテーナ
ーはその開口部の適所にしかけられる従来の弾力性のあ
る閉鎖部（栓）によりシールすることができ、また別の
細長いフレキシブルな受は板が、乾燥薬剤の複数の包装
体を、コンテーナーの集合体としてグループで即ちバッ
チで担持するために提供される。
乾燥医薬のフンテーナーのためのこのバッチ用受は板も
、長奎方向に沿って中心部に複数の凹部が一定間隔セ′
配列さ′ｉ゛た細長いフレキシブルなプラスチック板か
ら形成することができる。各回部は閉じた端壁を持ち、
また口部に隣接したコンテーナーと摩擦でかみ合うこと
ができるように適合させた側壁を持つことができる。弾
性の栓は、例えば、従来の方法でひだのあるアルミニウ
ムバンドで包装体にシールすることができ、また凹１部
の側壁はこの金属バンドとかみ合わせることができる。
凹部の端壁は閉じており、殺菌したー数の乾燥医薬用バ
ッグの栓を汚染することなく取扱うことができる。受は
板の中心部分は、それがこのコンテーナーの閉鎖部末端
と接触しないようにさらにくぼませることができる。
それぞれ複数の乾燥医薬用コンテーナーを持つコンテー
ナー集合体の複数個を一緒にすることができ、また多数
のコンテーナー集合体を、医薬の貯蔵寿命を向上させる
ために、また個々のバッグコンテ−′ナーの湿気防止効
果を助けるために、湿気が入らないようにした貯蔵出荷
コンテーチー中にさらに包装することができる。その貯
蔵出荷コンテーナーは、シールすることにより、その内
部にある乾燥医薬用バッグに湿気が入らないようにする
ことのできる複合金属箔−ポリオレフイ゛ンフイルム積
層物から作られたバッグであってもよい。
乾燥医薬用コンテーナーは、そのような保護的外套用バ
ッグ内部で、複数の集合体の状態で出荷し、また貯蔵す
ることができる。
本発明の系は、病院の薬剤師が、乾燥医薬を液状投与物
に製剤化するのを助けるものでもある。
この系には、乾燥医薬の再調整に使用するための調剤ラ
ックが含まれる。このラックは細長いスロ・ット（切り
込み）を形成する上部部分とベース（底板）を形成する
下部部分を含む。ラックはその一゛ベースの上に位置し
ていて、上部部分は通常水平にかつベースの上敷インチ
の所に支持され、細長いスロットに支障なく近づくこと
ができる。
乾燥医薬品゛の再調整に当っては、薬剤師は貯蔵の中か
ら、１つ以上の貯蔵出荷コンテーナー（それぞれ乾燥医
薬コンテーナー集合体の多数からなる）を取出すことが
できる。外套用保護バッグを開けると、薬剤師は保護バ
ッグから、受は板によって予め配列したグループをなし
ている乾燥医薬コンテーナーを取出し、この全グループ
を、バッグのポート形成部材の突出部を、細長いスロッ
トを形づくっている調剤ラックの上部部分上に滑らせる
ことにより、調剤ラック内におさめることができる。次
いでフレキシブルな受は板を取り除いて、各バッグの閉
鎖部（栓）を露出させることができる。調剤ラックは著
しく解放構造を持つ、即ち、それには、作業面積を流れ
る無菌空気の流れを妨げる面が無い。かくして複数のバ
ッグはバッグ内の乾燥医薬を再調整する間調剤ラック上
で無菌状態で支持し保持することができる。
またこの系にはコントロールした量の液体を流すことの
できるポンプが含まれる。このポンプにより、病院の薬
剤師は乾燥医薬の液体投与物の製剤化に当り著しく助け
られ、また乾燥医薬用の溶液を包装体内部に入れるため
の骨の折れる注射針による手作業帽１ら解放される。
従って、この系における薬剤師による乾燥医薬再調整操
作は、無菌環境咋でのｉ燥医薬用バッグのためのフレキ
シブルなバッチ用受は板の除去、閉１ｉ１１部をアルコ
ールでふいてその無菌性を確実にすることおよびバッグ
を調剤ラック上に支持したに送ることである。−たび充
填すると、フレキシブルバッグは、乾燥医薬を溶解する
のを助けるために振り動かすことも、あるいはもんだり
変形することもできる。
−たび医薬品が溶解すれば、乾燥医薬溶液を、標準的な
通気孔のない■投与セットを用いることによりフレキシ
ブルなバッグ包装体から直接患者に投与することができ
るし、あるいはその医薬溶液を他の溶液と共に、普通の
病院で実施しているやり方で、ピギーバック投与（混合
投与〕してもよい。
この様に本発明は密閉した単位投与系を提供するもので
ある。本発明の他の特徴は添付の図面や以下の記述から
明かになるであろや。
第１図は本発明の包装体の斜視図である。
第２図は第１図の包装体を上から見、たコンオー材の断
面図で適所にその閉鎖部を持つものである。
第５図は加工用受は板とコンテーナーの斜視図である。
第６図は加工用受は板の６−６断面図で、それと包装体
とのかみ合わせを示すものである（包装体は断面図で示
されていない）。
第７図はシールされた包装体用のバッチ成骨は板の部分
断面図で、コンテーナーの１つとのかみ合わせ方式を示
すものである。
第８図は複数のフンテーナーが保護的貯蔵出荷バッグに
包装される様子を説明する。
第９図はこの系で使用するための調剤ラックの斜視図で
ある。
第１０図はこの系でのいま１つの調剤ラックの斜視図で
ある。
第１１図は乾燥医薬の再調整中の本発明の系の斜視図で
ある。
第１２図はラック内部に保持された複数のフンテーナー
の部分断面図であり、そして 第１３図は、医薬溶液の患者への投与を示す本発明の密
閉した単位投与系の斜視図である。
第１図は乾燥医薬を用いて使用するための本発明のフレ
キシブル包装体１０を説明する。包装体は、その側壁を
形成するフレキシブルフィルム１１と１２の２つのシー
ト（第２図と第３図をも参照）とポート形成部材１３と
からなる。フレキシブルな側壁１１と１２は、Ｍｉｎｎ
ｅｓｏｔａ　Ｍｉｎｉｎｇ　ａｎｄＭａｎｎｆａｃｔｕ
ｒｉｎｇ　Ｃｏｍｐａｎｙ　　からＳ　Ｃ０ＴＣＨ−Ｐ
ＡＣＫす８という商標で販売されている複合プラスチッ
ク積層フィルムから作るのが好ましい。５ＣＯＴＣＨ−
ＰＡＣＫ、＃８フィルムは予備成形したポリエステルフ
ィルム上にポリエチレン樹脂を押出成形したものである
。バッグ状コンテーナーあ外側を形成するように向けら
れたポリエステルフィルムはテレフタール酸とエチレン
グリコールから構成される。
いかなる接着剤あるいはプライマー（下塗剤）も、ある
いは他のいかなる化学薬品もそのラミネート（積層体）
を形成していない。ポリエチレンフィルムは中密度のも
のであり、潤滑剤、スリップ剤あるいはアンチブロッキ
ング剤（粘着防止剤）、あるいはポリエチレン以外の他
のいかなる七ツマー物質をも含まず、また包装体内の医
薬に対して不活性である。フィルムとして好ましいのは
、厚み０．０００５インチのポリエステルフィルムと厚
み０．００１５インチの中密度ポリエチレンフィルムノ
層カラナル。５ＣＯＴＣＨ−ＰＡＣＫｆｆ３　は、従来
家庭で使用するためのボイル可能な食品コンテーナーと
して使用されてきた。ポート形成部材１３は、Ｄｕ　　
Ｐｏｎｔ社からＡＬＡＴＨＯＮす７２４０という商標で
販売されているポリエチレン樹脂で射出成形するのが好
ましい。
フィルム１１と１２の２つのシートは、第３図に示す如
く、その周縁部において、またポート形成部材１３の一
端にシールされて２つのシート１１と１２の中央部のシ
ールされていない部分の間でコンテーナー（容器）を形
成している。ポート形成部材１３は大きな中央穴１４を
持ち、これがフレキシブルなバッグコンテーナー１０の
口１４ａを形成する。その口と反対のバッグコンテーナ
ーの一端で、フレキシブルフィルムの２層は、そのポリ
エチレン層でシールされて長方形パネル１５を形成する
ことができる。ラベル１６をパネル１５体 部に封入した用量およびその使用指針を明示することが
できる。長方形パネル１５は線１７１に沿って中央部分
に切込みを入れ、それを逆さまに吊るすための開口部１
８を作ることができる。
ポート形成部材１３は、その口と反対側の端において、
フィルム１１と１２の２層の間に挿入し、シールしてか
み合わせるように適合させである。
第１図に示す如く、部材１３の端は２つの細長いサイド
パネル２０と２１〔第３図参照〕となっていて、それに
それぞれプラスチックフィルム１１と１２の２層がシー
ルされる。細長いパネル２０と２１は、第３図に示す如
く、穴１４の中心軸を通る面上で向い合う側で合して頂
点２１と２３を形成しており、またその頂点の両角は約
９０°であることが好ましい。各パネルは、穴１４の中
心軸と通常同心的にカーブした中央部分２０ａと２１３
をそれぞれ持ち、それぞれその端２０ｂ、２０Ｃと２１
ｂ、２１Ｃは中央部分から接線的に直線をなして伸びて
頂点２２と２３における交点に達している。部材１３の
バッグとかみ合っている端は通常、第３図に示す如く、
人間の眼の簡単なアウトラインに似ている。この構造の
故に、中央穴は、包装体に乾燥粉末状の医薬を充填する
ことを容易にする比較的大きな内径を持つこととなる。
さらに、パネル２０と２１は、フィルム１１と１２の層
が容易に接着する大きな平面状面積を提供している。さ
らにパネル２０と２１が約９０°の内角をつくって交わ
るために、層１１と１２をはり付ける時頂点２２と２３
で材料がよく適合し、また出来上ったバッグには頂点２
２と２３に空所が形成されることがない。例えば、部材
１３の中央穴が０，７２インチで、細長いパネルを形成
する部材１３の端部分２４と２５の厚みが０．０８イン
チで、また各パ６ネルの高さが０．４４インチの時は、
フィルム１１と１２が接着できる１平方インチ以上の面
積が、細長い各パネル２０と２１の上に得られる。
空の包装体は清浄な空間で製造するのが好ましく、また
連続法で製造してもよい。例えば、フィルムの２つのロ
ールを取付けて、フィルムの２層を隣接させるように解
く。フィルムの２層は静電気の電荷をなくするように処
理することができ、またポリエチレン側は最初のシーリ
ング操作に先立ち真空で清浄にすることができる。次い
で隣接する層はパンチで穴をあけて、形成するコンテー
ナー各々の間の索引孔をつくることができる。次の形成
の最初の工程は、ポリエチレンフィルムの２層をヒート
シールしてバッグコンテーナーの底と両側を形成し、ま
た一端における首の開口部を形成することである。この
工程で、バッグをダイカット（打抜き）して最終の形態
を形成させることもできる。二番目の次の操作では、フ
ィルムのふちに切り込みを入れてポート形成部材１３を
そ郁 来、またその口と反対側のコンテーナーの端を切りさく
ことができる。次の工程では、移動ピンにより担持され
ているポート形成部材１３をバッグの切込みを入れた開
口部に挿入することができる。
製造の第４番目の次の工程では、フィルム層１１と１２
と、ポート形成部材１３のパネル２０と２１の間に熱と
圧力をかけて、コンテーチー中にポート形成部材をシー
ルすることができる。最後にコンテーナーのフィルムを
切りさくことができ、そして出来上ったバッグは輸送レ
ールに挿入することができ、またポート形成部材１３を
担持してきたピンは除くことができる。バッグが完成す
ると、漏れをみるために圧力テストをする。完成した空
のコンテーナーは次いでレールにより、例えば１０個の
グループに集められる。
本発明の代表的バッグコンテーナーでは、バッグの周縁
部のシールされた部分は幅約０．１８７５インチである
。バッグの囲いの部分の長さは、５１／４インチのオー
ダーの深さと、その最も幅の広い点で３５／８インチあ
幅を持ち得る。ポート形成部材１３に隣接するフレキシ
ブルバッグの端は、３Ｃｆｈのオーダーでの角度で口１
４ａに向って勾配をなしている部分である。このために
、コンテーナー内部からの物質の流れは、それ力ｉたま
るようなポケットもなくコンテーナーの口暑こ向って送
られるのであり、またコンテーナー内部の用量は実質的
に完全に取出されるのである。ノ＜゛ンク゛の端に平面
状パネル１５がある場合には、それ（ま、例えば、１１
／４　インチの幅を持ってＩＬ／４インチ×４インチの
パネルを形成し、それに情報カードあるいはラベル１６
をはり付けることができる。ハンガーホール（つり手穴
）１８はｌ、Ｎかなる便宜的な大きさあるいは形態のも
のでもよく、またそのホールは、情報カード１６を空の
コンテーナーの適当な場所にシールした後、ノくネル１
５と情報カードに打抜くのが好ましい。
上に記載した代表的バッグは１／２　ないし２グラムの
投与量用に、また液体溶液１００−までの投与用に設計
されている。
本発明の系においては、ポー十形成部材１３は、空の場
合でもまた医薬溶液の調製および投与時いづれの場合で
も、乾燥医薬の無菌的取扱いおよび無菌包装、および包
装体のバッチ（回分）加工ができるように適合させであ
る。従って、部材１３の口形酸部分はその通常は円筒状
をしている部分２８（第１図と第３図参照）から突き出
ている２つの部分２６と２７を持つ。最初の突出部２６
は平面状パネル２０と２１に隣接する。第２の突出部２
７は最初の突出部２６とポート形成部材１３の口１４ａ
の中間の部分から突き出ている。これは第４図を見れば
より容易にわかる。
上に示した好ましい態様では、最初の突出部２６は通常
部材１３の円筒体２８から伸び出た六角の形をしている
。六角形の突出部２６はフラットな部分の幅が１．２５
０インチで、頂点間の幅が１．４３０インチである。第
２の突出部２７は環状リングの形をしていて、そのリン
グは円筒体２８の、突出部２６の一番下の面から約０．
３３インチ上の点から突出ており、また突出部２７はＯ
，ＯＳインチのオーダーの高さを持ち得る。六角形部分
２６の一番上の面は部材１３の円筒体２８から、代表的
にはその一番下の面から０．１３インチ突き出ることが
できる。第１突出部２６と第２突出部２７とは従って約
０．２０インチ離れて位置している上面と下面とをそれ
ぞれ形成する。またバッグは部材１３の口１４ａの部分
に突出する環状リング２９を持つことができ、そのリン
グの高さは例えば、部材１３の一番上の面からリング２
９と円筒体２８の接合点まで０．２１インチである。環
状リング２７と２９は円筒体２８から１インチの約ＶＩ
突き出ることができる。第２の環状リング２７には第１
図に示すフラット（平面部）の如き非対称加分２７ａが
あってもよく、あるいは第２図の点線で示す如き２つの
非対称フラットかあってもよい。かくして、部材１３の
全体の高さは１１／４　インチのオーダーのものである
。
突出部２６とＡ７はバッグを担持することのできる、ま
たバッグの製造、消毒、充填、包装および乾燥医薬の溶
液型への再調整、投与および再調整後の貯蔵といった過
程での取扱中にバッグを支持することのできる面を提供
する。具体的には、最初の突出部２６は次の面を提供す
る：（１）掴んで引張ることのできる最上面を提供する
ことにより受は板の除去を可能にする面。
（２）部材１３の下部の頂点２２と２３においてシール
の最ももろい部分を保護する面。および（３）病院の人
によるＩＶ投与セットの挿入を容易に可能とする面。
乾燥医薬用フレキシブルコンテーナ−１０は、殺菌およ
び充填後、第４図の断面図゛で示す如くシールすること
ができる。エラストマーストッパー（弾性栓）３０は穴
１４中に挿入して部材１３の口形酸部分上に据えること
ができる。突出た環状リング２９は閉鎖部３ｏを部材１
．３の最上面上に据えるのに役立つ。閉鎖部３ｏは圧縮
して日中に例えば環状の金属リング３１によりシールす
ることができ、このリングは環状リング′２９の下で縮
らせ得るいかなる薄い金属でできていてもよく、代表的
にはアルミニウムが挙げられる。エラストマー閉鎖部３
０と環状金−ｉ□：□す゛フグ３１の使用は医薬品の包
装体においては公知である。
閉鎖部３０には２つの部分がある。最初の閉鎖部３０ａ
は第２閉鎖部分３０ｂより厚く、皮下注射針（溶液をコ
ンテーナー内部に入れて乾燥医薬を溶解させる）を入れ
る場所を提供するようになっており、またその部分が厚
いために、皮下注射針を引抜く際その注射針による破裂
部をシールするようになっている。部分３０ｂはより薄
く、静脈投与セットを挿入する場所を提供する。３０ｂ
部は１回使うだけであるので、また静脈投与セットは通
常比較的なまくらなプラスチックスパイクを持ち、１回
しか使わないので、その薄い部分３０ｂは使用を容易に
するのに貢献し、また櫟準的静脈投与セットと適切にか
み合っ・てシールするのに役立つ。
そのようなエラストマー閉鎖部３ｏはゴムがら作ること
ができる。部分３０ａは１インチの雇〇のオーダーの厚
みを持ち得、また部分３０ｂは１インチの’／２０のオ
ーダーの厚みを持ち得る。閉鎖部３０の上面に〔１部分
３０ａと３０ｂの位置を示すためのしるしゃ、病院のス
タッフによる確認や使用のため適当に両者を明示するし
るしをつけることが好ましい。
第５〜８図および第１１図に示す如く、コンテーナー１
０の部材１３はフレキシブルな受は板と相互に作用して
、加工、包装、出荷の過程で、そしてまた、乾燥医薬を
溶液形態に再調整する時、複数個のコンテーナーを便利
に取扱えるようにもなっている。
第５図は、加工中の空のバッグコンテーナーを取扱うた
めの細長いフレキシブルな板で担持された本発明の複数
個のバッグコンテーナーを示す。
複数個の空のコンテーナー１０ａ、１０　ｂ、ｌ０Ｃ１
等は加工用受は板４０により担持される。受は板は代表
的には、厚み略０．０１５インチの天然スチレンのプラ
スチック板から熱成形により作られる。
受は板には、その長さに沿って中心部に等間隔で位置す
る空隙すなわち凹み４１が複数個ある。各凹所４１は閉
じた端壁４２と側壁４３により形づくられる。加工用受
は板４０には９凹み４１の各々の間にさらに複数個の凹
んだ面４４と４５があり、これらが受は板４０の一端か
ら他端に至る縦方向の溝を形成し複数個の凹みとその側
壁４３で交差する。加工用受は板４０の各凹み４１には
、また、第５図と第６図で示す如く、その端壁４２と側
壁４３に細い溝を形成している部分４６がある。各側壁
４３中の溝形成部分４６は凹んだ面４４と４５の間に位
置し、従って受は板中の中心部に、形成された縦方向の
溝により凹み４１を中断している部分内にある。
第６図に示す如く、各凹所４１の側壁４３は、閉鎖端４
２に隣接する第１円筒部分４３ａと第２部分４３ｂとを
含むことができ、第２部分は１個の直線部分により非対
称であってもよく、あるいは第５図に示す如く、２つの
直線的側壁部分で形成されていてもよい（簡単のためこ
れも非対称部分と呼ぶ）。凹所４１は第５図と第６図で
示す如く、コンテーナ−１０のポート形成部材１３とか
み合うようになっている。上に示した如く、部材１３の
第２突出リング２７には１つの非対称部分２２あるいは
２つの非内部分があって、これは、部材１３を凹み４１
に挿入する際、凹み４１の非対称部分４３ｂと組み合わ
さって加工用受は板４０中でのコンテーナー１０の位置
を方向づけまた回転を防止する。第６図に示す如く、部
材１３を凹み４１中に挿入すると、環状リング２９は、
受は板の柔軟性のために板４０の非対称部分４３ｂを超
えて押込まれ、受は板４０が、部材１３と板４０の間の
摩擦によるかみ合いがなくなり、その元の形態を取戻し
た時、部分４３ａ内部にはめこまれる。これにより、板
４０はコンテーナーを担持し、下に記載した如く、コン
テーナー内部を殺菌ガスにあてることを容易にすること
になる。
細長い受は板４０にある程度の硬さを与えるために、第
６図に示す如く、受は板には、複数個の凹み４１の外側
の側壁面の並ぶ方向およびそのまわりに伸びる周縁部に
側壁部分４０１がある。
このように、受は板は加工中複数個のコンテーナー１０
を担持するようにな、つている。コンテ−甲 ナーの口は加工用受は板４０により、にせの微粒物が入
らないように保護される。さらに各凹み４１の溝形成部
分４６と、受は板の軸に沿って複数の面４４と４５によ
り形成された細長い溝は、各コンテーナーの内部を大気
に露出せしめる。加工中、受は板４０は各々複数のコン
テーナ−１０を担持し、コンテーナー１０の内部の囲い
を酸化エチレンガスにさらすことができる。こ＼で酸化
エチレンガスは細長い受は板４０の面４４．４５および
４６により形成される溝を通ってコンテーナー１０の内
部に流入し、乾燥医薬と接触する包装体の内面を消毒す
ることができる。
かくして、この系は加工中の便利な取扱いを可能に七、
にせの汚染物の入るのを防ぎ、また酸化エチレンガスに
よる処りによってコンテーナーの消毒を可能にする。
加工用受は板４０はさらに、バッグをグループで取扱う
ことを可能にし、またバッグを連続生産ラインに導入し
てコンテーナーを充填し仕上げることを可能にする。そ
のような加工では、コンテ、ト ーナー１０は突出部２７の一番下の面で支持される。フ
レキシブルな板４０は、この板４０とバッグ１０の集合
体を運搬装置にのせた後取り除かれる。そして個々のバ
ッグは突出部２７により支えられながら、各コンテーナ
ーに測定された量の乾燥医薬を入れる充填機を通って、
次から次へと運搬される。各コンテーナーの開口部１４
は、充填機を用いることにより、バッグに乾燥した微粒
医薬を容易に充填することを可能にする。各ノイ゛ング
を充填した後、バッグに閉鎖部３０を取付け、次いでこ
の閉鎖部を包装体のポート形成部材１３内でシールする
。この系では、各コンテーナー内部にエラストマー閉鎖
部を置き、それを例えば、第４図に示す如＜、゛金属の
リング状バンドでシールする標準的機械を用いることを
可能にする。
この系では、仕上作業を完了すると、コンテーナー１０
のポート形成部材１３は、例えば６個のグループをなし
てバッチ尾骨は板５０と噛合った状態になっている。第
７図はそのようなバッチ尾骨は板と、それが充填され密
閉されたコンテーナーと噛合っている状態を示す。受は
板５０は厚み０．１５インチの天然スチレンから熱成形
で作られる。受は板５０は、その長さに沿って中心部に
複　１数の凹み５１が等間隔で配列した細長いフレキシ
ブルなプラスチック板である。各凹みは、コンテーナー
１０の口形酸部分と摩擦でかみ合うよう１こなっている
側壁５２を持つ。コンテーナー１０の口が上述した如く
エラストマー閉鎖部３０と金属バンド３１で閉ざされて
いる場合には、受は板の側壁５２は第７図に示す如く金
属ノくンドと摩擦でかみ合っている。各凹みには閉じた
端壁５３かある。この閉じた端壁はバッチ尾骨は板５０
の取扱い申開鎖部３０との接触を回避する。各端壁５３
には階段状になった中央部分５３弓かあって周縁部のシ
ート面５３ｂを形成し、部分５３ａがコンテーナー閉鎖
部３０の面と接触するのを防ぐようにしてもよい。
摩擦によるかみ合いでフレキシブルな受は板がコンテー
ナー１０を担持し得る場合には、それは、受は板の側壁
と、コンテーナー１０のかみ合わすべき部分の外径の間
に締り嵌めをつけることにより達成できる。熱成型した
プラスチック板４０と５０は各凹み４１と５１において
充分変形して、部材１３とコンテーナー１０の挿入を可
能とし、また充分な保持力を発揮してコンテーナーを板
中に保持する。加工用受は板４０に、例えば部分４３ｂ
の如き第２の非対称側壁部がある場合には、例えば部材
１３の２９の如き突出部はその第２の非対称側壁部によ
り捕えられ保持される（第５図と第６図参照）。
第８図に示される如く、それぞれが６個のバッグ１０を
担持する受は板５０からなる集合体６０は、保護用の外
套バッグ６１中に一緒に挿入される。保護用外套バッグ
は金属箔の層とポリオレフィンフィルムの層を含む複合
ラミネートから形成することができ、このラミネートは
公知であり市販品として入手できる。集合体６０をバッ
グ中に挿入した後、バッグは公知の方法で折り重ね熱処
理することにより閉じられる。箔とポリオレフィンの複
合フィルムは、乾燥医薬のフレキシブル包装体１０を出
荷および貯蔵生分解しないように保護する湿気障壁を形
成することができる。とに角、外套バッグを使用すれば
、フレキシブルなバッグコンテーナー１０を構成するフ
ィルム＋１１１ト１２による湿気に対する保護が更に達
成される。
この系は静脈投与用の乾燥医薬の調製にあたり病院の薬
剤師により好適に使用することができる。
第９図と第１０図は薬剤師が乾燥医薬を溶液として再調
整するのを助けるようにしたこの系のオープンラック（
開放系の置きだな）を示す。そのような調剤ラックは簡
単で、大気の流れをさまたげる面を最少にした解放構造
を提供するので、薬剤師は彼の無菌の調剤室内でこのラ
ックを使用して乾燥医薬の液状溶液を調製することがで
きる。
第９図のラック７０は、アルミニウム金属板と曲げてし
っかりと固定した棒から作られる。第１０図のラックは
複数の成形エレメント８０ａからなり、これらエレメン
トは締め金具８０ｂによりユニットの如くに結合されて
いる。両ラックにはそれぞれ上部部分７１と８１があり
、それぞれ複数のスロット７２と８２を形成する。スロ
ット７２と８２の各々は複数のコンテーナー１０を収容
するために数インチの長さを持つ。各ラックにはまた下
部部分７３と８３がそれぞれあって、ラック用のベース
を形成する。上部部分８１は通常水平にかつベースの上
敷インチ、例えば７ないし８インチの所に支持されるよ
う配置さ１れている。ラック７０と８０の各々の一端は
解放されていて、細長いスロット７２と８３に障害なく
近寄ることができる。ラックには細長いスロット７２と
８２の各々の一方の側にオープンレール７４と８４があ
り、これはラックの上部部分７１と８１より高く支持さ
れている。第９図と第１０図に示される如く、ラックは
著しく解放的であって、それを使用中、その面上をまた
それが支えているいかなるコンテーナーの面上をも無菌
の空気が自由に循環することを可能にする。
薬剤師が静脈投与用乾燥医薬を調製しようとする時、こ
の系を用いて彼はバッグ６１（第８図）をあけ、バッチ
用集合体６０を取り出すことができる。各集合体６０の
バッチ尾骨は板５０を取扱うことにより、彼は第１１図
に示す如く、ラック７０（あるいは８０）の上部面内に
形成されたスロット７２（あるいは８２）の中に好適に
集合体６０を滑りこませることができる。
第１１図と第１２図で示される如く、複数のコンテーナ
ー１０は、ラック７１（あるいは８１）の上面により、
その部材１３の突出部２７（あるいは２６）で支えられ
る。突出部２６（あるし）は２７）は、薬剤師が複数の
コンテーナーからフレキシブルな受は板５０を引出して
その閉鎖部を露出させることを可能にする。第１２図が
示す如く、レール７４（あるいは８４）が閉鎖部３０が
不慮の接触をおこさないように保護しているが、受は板
５０を取りはずしたり、また意図的に閉鎖部番こ近寄る
ことはできる。レール７４あるいは８４は第１１図では
省略したが、これは包装体１０のノくツチがラックによ
り支えられている状態を明確に示すためである。
乾燥医薬の再調製に当って、病院の薬剤師には乾燥医薬
を含む複数のバッグ１０が与えられる。
個々の包装体１０は複数の集合体６０で提供され、各集
合体は便宜的使用のための複数のバッグを含んでいる。
バッグ１０は、開口部を接触から保護するフレキシブル
なバッチ用板５０によりその開口部に隣接したところで
解放的に担持される。薬剤師にはさらにバッグ用のスロ
ットのついた支持体（７１あるいは８１）が与えられる
が、その支持体はその開口部に隣接して位置する包装体
の突出ｌＢ２７（あるいは２６）によりかみ合わせがで
きる。彼はフレキシブルなバッチ用板５０により複数の
バッグを持運び、複数のバッグ１０全部を集合体６０と
してスロットのついた支持体中に挿入することができる
。複数のバッグはこのようにして支持され、薬剤師はフ
レキシブルなバッチ用板をとり除き、各バッグの閉鎖部
を露出させることができる。
このようにして、支持され再調製の準備のできた複数の
バッグができ上ると、薬剤師にはコンテーナー９１から
コントロールされた量で溶液を提供するポンプが与えら
れる。フレキシブルなホース９２と注射針９３がポンプ
のアウトプットに連結され、薬剤師は各バッグの閉鎖部
３０の決められた部分に穴をあけ、その内部にコントロ
ールされた量の溶液を注入することができる。バッグの
中に大量の液体を加える動力で稼働するポンプを用いる
ことにより、注射針を手で使用する必要はない。薬剤師
はかくして迅速に、静脈投与用に準備のできた医薬溶液
の複数の投与用量を調製することができる。
例えば、上述した大きさを持つ代表的コンテーナー１０
は、イーライリリーアンドカンパニーによりＫＥＦＬＩ
Ｎ　という商標で販売されている抗生物質の１グラム投
与量を保有し得る。病院の薬剤師は、その系を用いて、
Ｄ５Ｗ溶液（５％デキストローズと水）の５０−を各コ
ンテーナーに加えることができる。抗生物質はＤ５Ｗの
溶液となり、その結果各コンテーナー１０は抗生物質薬
品の液体溶液を持つことになる。
第１３図で示す如く、コンテーナー１０は医薬１ 溶液を患者の静脈内に直接投与したり、あるいは例えば
他の溶液とピギーバック投与（混合投与）するのに使用
される。ポート形成部材１３とその突出部２９は、ＩＶ
投与セット１００をコンテーナー１０に挿入する際コン
テーナー１０を取扱う便利な面を提供する。溶液がフレ
キシブルなバッグコンテ−チー１０内にあるという理由
で、コンテーナー１０にベント（通気孔）をつける必要
がない。包装体１０のフィルム層１１と１２の柔軟性の
ために、包装体はそれが空になるにつれてひ・　しやげ
、患者に完全に投与される。
我々は我々の発明の系の特定の態様を示したが、他の態
様も一特許請求の範囲から逸脱することな（可能である
。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の包装体の斜視図、第２図は該包装体を
上から見たコンテーナーの開口部の部分図、第３図は第
１図の３−３断面図、第４図はコンテーナーのポート形
成部材の断面図、第５図は加工用受は板とコンテーナー
の斜視図、第６図は加工用受は板の断面図、第７図はコ
ンテーナーとのかみ合せを示すバッチ酸受は板の部分断
面図、第８図は複数のコンテーナーが保護的貯蔵出荷バ
ッグに包装される様子を示す説明図、第９図および第１
０図は調剤ラックの斜視図、第１１図は乾燥医薬を再調
製するための系の斜視図、第１２図はラック内部に保持
された複数のコンテーナーの部分断面図、第１３図は医
薬溶液の患者への投与を示す単位投与系の斜視図である
。１０・・・フレキシブル包装体、１１および１２・・
・プラスチックフィルム、１３・・・ポート形成部材、
１５・・・パネル、３０・・・閉鎖部、４０・・・加工
用受は板、５０・・・バッチ用量は板、７０・・・ラッ
ク。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、粒子状医薬物質用包装体であって、為）二層のプラ
    スチックフィルムで形成されたフレキシブルバッグであ
    って、その一端にはポート形成部材をかみ合わせるのに
    適した部分があり、またプラスチックフィルムの二層が
    その周縁部でシールされてかこいを形成しているバッグ
    ；および、 ｂ）ポート形成部材であって、その一端は、バッグの前
    記部分に挿入し、シールしてかみ合わせるのに適した２
    つの細長い平面状のサイドパネルを形成し、またその他
    端はバッグから突出していてかつ二つの突出部分を持っ
    ており、最初の突出部は平面状サイドパネルの上に隣接
    して位置し、第２の突出部は最初の突出部とポート形成
    部材の最上端との中間に位置しており、また該部材はバ
    ッグ内部と連通した広い中心穴を持っているポート形成
    部材； からなる包装体。 ２、二層のプラスチックフィルムで形成されたフレキシ
    ブルバッグが、一端に、シールすることにより形成され
    る中心部に横孔を持つパネルを有し、他端にポート形成
    部材とかみ合うようになつ。 た首部分を有し、かつ二層のプラスチックフィルムをそ
    の周縁部でシールすることによりかこいが形成されてい
    るものである第１項の包装体。 ３、ポート形成部材はその一端が、２つの細長い平面状
    サイドパネルで形成されて眼の形をしており、そのパネ
    ルは交差して２つの頂点を形成し、各頂点は約９０°の
    内角を持ちバッグの首の部分とシールしてかみ合った状
    態にあり、また他端はバッグから突出していて２つの突
    出部分を持ち、最初の突出部は通常六角形で平面状サイ
    ドパネルの上に隣接１て位置し、六角形をした突出部の
    ２つの頂点は細長い平面状サイドパネルの２つの頂点の
    直ぐ上に位置しており、また第２の突出部分は最初の突
    出部分とポート形成部材の最上端の中間に位置しており
    、そして該部材はバッグの内部と連通している幅の広い
    中心穴を持っていることを特徴とする第１項または第２
    項の包装体。 ４、ポート形成部材の第２突出部分は非対称部分を持つ
    突出した環状リングの形をしており、またポート形成部
    材には、その開口部に環状リングの形をした突出部がさ
    らにあることを特徴とする第１項〜第３項のいづれかに
    記載の包装体。 ５、ポート形成部材はその中心穴でもってフレキシブル
    バッグの口を提供するようになっている成形プラスチッ
    ク管状部材であり、中心穴のまわりのバッグとかみ合う
    端および口形成端を有し、バッグとかみ合う端は眼の形
    をしており、穴の中心軸を通る面で向い合って約９０’
    の内角を持つ頂点を形成している２つの細長い外部パネ
    ルにより形づくられ、また各パネルは中央に丸くなった
    ：・□・ 部分を持ち、これは中央の大め軸と通常同心的であり、
    また該栂口形成部分は通常円筒状で複数の突出したリン
    グを持ち、１つのリングはバッグとかみ合う端の上に隣
    接して位置し、第２のリングは最初のリングの上に位置
    することを特徴とする第１項または第２項に記載の包装
    体。 ６．１）複数個のコンテーナーであって、各コンテーナ
    ーは二層のフレキシブルフィルムとポート形成部材とか
    ら形成され、該フレキシブルフィルムの層はその周縁部
    において、またポート形成部材の一端にシールされて乾
    燥薬剤を入れるバッグコンテーナーを形成し、また該ポ
    ート形成部材は、バッグの内部に通ずるよう口径の大き
    な口を形成する内面、コンテーナーを閉じるためのシー
    ル面および突出部を形づくる露出した外面とを持つこと
    を特徴とする複数個のコンテーナー、およびｂ）複数個
    の凹部を有する様に形成されたフレキシブルなプラスチ
    ック板であって、各回部は、複数個のコンテーナーの各
    々のポート形成部材の露出端の突出部とかみ合わせて保
    持するに適した内面をｉ；’：　　’ｌｊ’ｌｌ 持つプラスチック板、からなり、複数個のコンテーナー
    を一集合体として取扱うことを可能にする乾燥薬剤を取
    扱うための系。 ７、　フレキシブルなプラスチック板の各回部には側壁
    と閉じた端壁があり、該プラスチック板はさらに凹んだ
    面を持ち、これが細長い該板の一端から他端までの縦方
    向の溝を形成し、この溝は複数個の凹部の側壁をさえぎ
    り、また各凹部にはその端壁と側壁内に狭い溝形成部分
    があって、その側壁溝形成部分は、縦方向の溝を形成す
    る凹んだ面により溝がきれた状態になっており、また狭
    い溝形成部分以外の各凹部の側壁はバッグコンテーナー
    のポート形成部材とかみ合ってこれを保持し、各回部の
    狭い溝形成部分はポート形成部材とは接触しないように
    なっていることを特徴とする第６項に記載の系。 ８、ポート形成部材のかみ合い突出部がその大きな開口
    部に隣接する環状リングであり、またポート形成部材に
    は第２の非対称突出部があり、一方、各回部にはその閉
    鎖端に隣接する第１円筒状側壁部分と板の細長い表面に
    隣接する第２非対称側壁部分とがあり、後者の第２非対
    称部分は各ノくッグコンテーナーのポート形成部材の第
    ２突出部の非対称部分とかみ合いつがいとなるようにな
    っており、細長い板の中でバッグコンテーナーの回転を
    防ぐようになっていることを特徴とする第７項に記載の
    系。 ９、第２非対称側壁部分は第１側壁部分と、まっすぐな
    面は別として、同じ内径を持つ円筒部分を持ち、また細
    長い板は複数の凹部の外側の面の方向にまたその面のま
    わりに伸びている周縁部に側壁を持っていることを特徴
    とする第８項に記載の系。 １０、コンテーナーの各々はポート形成部材のシール面
    上にシールされた閉鎖部を持っていることを特徴とする
    第６項に記載の系。
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