JPH1192378A - Hair tonic liquid for external use - Google Patents

Hair tonic liquid for external use

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JPH1192378A
JPH1192378A JP9253999A JP25399997A JPH1192378A JP H1192378 A JPH1192378 A JP H1192378A JP 9253999 A JP9253999 A JP 9253999A JP 25399997 A JP25399997 A JP 25399997A JP H1192378 A JPH1192378 A JP H1192378A
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JP
Japan
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minoxidil
hair
surface tension
viscosity
boiling point
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Application number
JP9253999A
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Japanese (ja)
Inventor
Taro Horie
太郎 堀江
Susumu Morioka
進 森岡
Kenichi Suzuki
建一 鈴木
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Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Taisho Pharmaceutical Co Ltd
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  • Medicinal Preparation (AREA)
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To obtain the subject hair tonic liquid containing a specific amount of minoxidil, having each specified viscosity and surface tension, with no spread or sag thereof toward sites other than those applied to, applicable uniformly, and improved in percutaneous infiltrativity. SOLUTION: This hair tonic liquid 1.5-15 mPa.s in viscosity at 25 deg.C and 25-30 dyne/cm in surface tension at 25 deg.C is obtained by formulating 0.1-5 wt.% of minoxidil. It is preferable that the solvent to be formulated in this liquid preparation includes a polar solvent <=100 deg.C in boiling point such as methanol and an organic solvent >=150 deg.C in boiling point such as ethylene glycol.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、ミノキシジルを含
有した外用育毛液剤に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a hair growth solution for external use containing minoxidil.

【０００２】[0002]

【従来の技術】従来、外用薬剤を塗布するのは、指によ
る直接塗布や、脱脂綿、刷毛などの器具を利用して塗布
する方法が一般的である。そのような方法は、皮膚に塗
布した後、吸収されて血中に移行する薬剤については簡
易であるため好ましい投与形態である。2. Description of the Related Art Conventionally, an external medicine is generally applied by direct application with a finger or by using a device such as absorbent cotton or a brush. Such a method is a preferable administration form because it is simple for a drug that is absorbed and transferred into the blood after application to the skin.

【０００３】しかし、塗布部分に滞留して薬効を発現す
る薬剤については、確実な薬効発現のためには、一定面
積の皮膚に対しては一定量の薬剤塗布が必要である。と
ころが、従来の方法では、塗布部位の皮膚の状態や製剤
の性質により、投与部位からの製剤の垂れや過剰な広が
りが生じたり、逆に塗布部にはじかれてしまい十分に患
部へ薬剤を投与することができないなど、投与量に見合
うだけの効果が得られないことがあった。However, with respect to a drug which stays in an applied portion and exhibits a medicinal effect, it is necessary to apply a certain amount of the medicament to a certain area of skin in order to surely exhibit the medicinal effect. However, in the conventional method, depending on the condition of the skin at the application site and the properties of the preparation, the preparation drips or excessively spreads from the administration site, or on the contrary, it is repelled by the application section and the drug is sufficiently administered to the affected area In some cases, it was not possible to obtain an effect commensurate with the dose.

【０００４】[0004]

【発明が解決しようとする課題】本発明者らは、近年育
毛剤として着目されているミノキシジルの育毛効果につ
いて検討したところ、外用育毛剤としてミノキシジルを
投与する場合は、ミノキシジルを塗布部位の真皮に滞留
させた方が、その育毛効果が高いことを見出した。その
ため、確実な育毛効果の発現にはミノキシジルを均一に
塗布することが必要になるが、従来、ミノキシジルを均
一に塗布する方法は知られていない。The present inventors have studied the hair-growth effect of minoxidil, which has recently attracted attention as a hair-growth agent. When administering minoxidil as an external hair-growth agent, the present inventors applied minoxidil to the dermis of the application site. It was found that the hair retention effect was higher when the hair was retained. For this reason, it is necessary to apply minoxidil evenly in order to surely achieve the hair growth effect. However, a method of applying minoxidil uniformly has not been known.

【０００５】本発明の目的は、塗布部位以外への薬剤の
広がりやたれが無く、ミノキシジルを均一に塗布し、か
つ、皮膚表面へのミノキシジルの浸透を可能にした育毛
剤を提供することにある。[0005] An object of the present invention is to provide a hair restorer which does not spread or dripping of a drug to a site other than the application site, and which can uniformly apply minoxidil and which allows permeation of minoxidil to the skin surface. .

【０００６】[0006]

【課題を解決するための手段】本発明者らは研究の結
果、ミノキシジルを配合した液剤の粘度および表面張力
を特定の範囲に設定すると、塗布した際に製剤が塗布部
位以外へ広がらず、かつ、ミノキシジルを均一に塗布で
きることを見出し本発明を完成した。Means for Solving the Problems As a result of research, the present inventors have set the viscosity and surface tension of a liquid formulation containing minoxidil in a specific range, and when applied, the formulation does not spread beyond the application site, and And found that minoxidil can be applied uniformly, and completed the present invention.

【０００７】すなわち本発明は、製剤全体の０．１〜５
重量％のミノキシジルを配合し、２５℃での粘度が１．
５〜１５mPa・sであり、かつ、２５℃での表面張力が２
５〜３０dyne/cmであることを特徴とする外用育毛液剤
である。That is, the present invention relates to the preparation of 0.1 to 5
1% by weight of minoxidil and a viscosity at 25 ° C. of 1.
5 to 15 mPa · s and a surface tension at 25 ° C. of 2
It is a hair growth solution for external use characterized by being 5 to 30 dyne / cm.

【０００８】[0008]

【発明の実施の形態】本発明の外用育毛剤は、２５℃で
の粘度を１．５〜１５mPa・s、好ましくは２〜６mPa・sに
調整する必要がある。粘度が１．５mPa・s未満である
と、液剤を塗布した後の余分な広がりや垂れを防止する
ことができず、粘度が１５mPa・sを越えると、円滑な展
延が妨げられ、ミノキシジルを均一に塗布することが困
難になるからである。本発明での粘度は振動式粘度計に
よって測定した値である。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The external hair restorer of the present invention needs to adjust the viscosity at 25 ° C. to 1.5 to 15 mPa · s, preferably 2 to 6 mPa · s. If the viscosity is less than 1.5 mPas, it is not possible to prevent excessive spreading and dripping after applying the liquid agent, and if the viscosity exceeds 15 mPas, smooth spreading is hindered, and minoxidil This is because it becomes difficult to apply the coating uniformly. The viscosity in the present invention is a value measured by a vibrating viscometer.

【０００９】本発明においては、液剤の粘度が不足する
ときは、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロー
ス塩、カルボキシビニルポリマー、ヒドロキシプロピル
セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キ
サンタンガム、メチルセルロース、脂肪酸モノグリセリ
ド（ペンタデカン酸モノグリセリドなど）、多価アルコ
ール（グリセリン、プロピレングリコール、１，３−ブ
チレングリコールなど）、セタノールなどの増粘剤を配
合することにより粘度を調節することができる。In the present invention, when the viscosity of the solution is insufficient, ethyl cellulose, carboxymethylcellulose salt, carboxyvinyl polymer, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, xanthan gum, methylcellulose, fatty acid monoglyceride (pentaglycan monoglyceride, etc.), polyvalent The viscosity can be adjusted by blending a thickener such as alcohol (glycerin, propylene glycol, 1,3-butylene glycol, etc.), cetanol and the like.

【００１０】本発明の外用育毛剤は、２５℃での表面張
力を２５〜３０dyne/cmの範囲になるように設定しなけ
ればならない。男性型脱毛症をきたしている、またはき
たしつつある頭皮には、通常よりも皮脂成分が多く、一
般的な頭皮の表面張力より低い値となることから、表面
張力が２５dyne/cm未満であると、頭皮における汗（水
溶性）成分によって塗布むらができ、一方３０dyne/cm
を越えてしまうと、頭皮における皮脂（脂溶性）成分に
よって塗布むらが生じるからである。本発明での表面張
力測定はウィルヘルミー法（Wilhelmy法）による測定値
である。[0010] The external hair growth agent of the present invention must be set so that the surface tension at 25 ° C is in the range of 25 to 30 dyne / cm. Scalp causing orrogenetic alopecia has more sebum components than usual in the scalp, which is lower than the surface tension of general scalp, so the surface tension is less than 25 dyne / cm , Uneven application due to sweat (water-soluble) component in scalp, while 30dyne / cm
This is because if the amount exceeds the range, uneven coating may occur due to sebum (fat-soluble) components in the scalp. The surface tension measurement in the present invention is a value measured by the Wilhelmy method.

【００１１】表面張力は配合する成分などの複雑な要因
により変動するが、その調節は主に水とエタノールの配
合比により行い、水を多くすると表面張力が増加し、エ
タノールを多くすると表面張力は低下する。また、界面
活性剤（ソルビタン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂
肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エ
ステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステ
ル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポ
リエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチ
レンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシ
プロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアル
キルフェニルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ
油、ポリオキシエチレンヒマシ油、ポリオキシエチレン
ミツロウ誘導体、ポリオキシエチレンラノリン誘導体、
ポリオキシエチレンアルキルアミド、ポリオキシエチレ
ンアルキルアミン、レシチン誘導体、高分子乳化剤な
ど）などの表面張力低下剤などにより減少させることも
できる。Although the surface tension varies depending on complex factors such as components to be blended, the adjustment is mainly performed by the blending ratio of water and ethanol. The surface tension increases when the amount of water increases, and the surface tension increases when the amount of ethanol increases. descend. Also, surfactants (sorbitan fatty acid ester, polyglycerin fatty acid ester, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene sorbite fatty acid ester, polyoxyethylene glycerin fatty acid ester, polyethylene glycol fatty acid ester, polyoxyethylene alkyl ether, polyoxyethylene Polyoxypropylene alkyl ether, polyoxyethylene alkyl phenyl ether, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, polyoxyethylene castor oil, polyoxyethylene beeswax derivative, polyoxyethylene lanolin derivative,
Polyoxyethylene alkylamides, polyoxyethylene alkylamines, lecithin derivatives, polymer emulsifiers, etc.) can be used to reduce the surface tension.

【００１２】本発明の外用育毛剤に配合するミノキシジ
ルは製剤全体の０．１〜５重量％の範囲である必要があ
る。０．１重量％未満であると、ミノキシジルの育毛効
果が弱くなり、５重量％を越えて配合すると、塗布むら
があっても育毛効果が発現するからである。The amount of minoxidil to be added to the topical hair restorer of the present invention must be in the range of 0.1 to 5% by weight of the whole preparation. If the amount is less than 0.1% by weight, the hair-growth effect of minoxidil will be weak, and if it is more than 5% by weight, the hair-growth effect will be exhibited even if the coating is uneven.

【００１３】本発明の外用育毛剤は、基剤として沸点が
１００℃以下の極性溶媒および沸点が１５０℃以上の有
機溶媒とを併用して配合すると、塗布したときのミノキ
シジルをより均一に塗布することができる。[0013] When the hair growth agent for external use of the present invention is used in combination with a polar solvent having a boiling point of 100 ° C or lower and an organic solvent having a boiling point of 150 ° C or higher as a base, minoxidil is more uniformly applied when applied. be able to.

【００１４】沸点が１５０℃以上の有機溶媒とは、エチ
レングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレン
グリコール、１，３−ブチレングリコール、ジプロピレ
ングリコール、グリセリン、プロピレングリコール、ポ
リエチレングリコールなどであり、育毛効果の点から好
ましいものとしてエチレングリコール、ジエチレングリ
コール、トリエチレングリコール、プロピレングリコー
ルおよびジプロピレングリコールがあげられる。これら
の沸点が１５０℃以上の有機溶媒の配合量は、製剤全体
の０．１〜２５重量％が好ましい。The organic solvent having a boiling point of 150 ° C. or higher includes ethylene glycol, diethylene glycol, triethylene glycol, 1,3-butylene glycol, dipropylene glycol, glycerin, propylene glycol, polyethylene glycol and the like. Preferred are ethylene glycol, diethylene glycol, triethylene glycol, propylene glycol and dipropylene glycol. The amount of the organic solvent having a boiling point of 150 ° C. or higher is preferably 0.1 to 25% by weight of the whole preparation.

【００１５】沸点が１００℃以下の極性溶媒とは、メタ
ノール、エタノール、変性エタノール、イソプロパノー
ルなどがあげられ、最も好ましいものとして、エタノー
ルおよびイソプロパノールがあげられる。また、これら
の極性溶媒の配合量は、製剤全体の５０〜９９．５重量
％が好ましい。The polar solvent having a boiling point of 100 ° C. or lower includes methanol, ethanol, denatured ethanol, isopropanol and the like, and most preferred are ethanol and isopropanol. The amount of these polar solvents is preferably 50 to 99.5% by weight of the whole preparation.

【００１６】本発明の外用育毛剤は、必要に応じて、溶
解補助剤（各種植物油、各種動物油、アルキルグリセリ
ルエーテル、乳酸、リン酸、水酸化ナトリウムなど）、
炭化水素（流動パラフィン、スクワランなど）、抗酸化
剤（ジブチルヒドロキシトルエン、ピロ亜硫酸ナトリウ
ム、トコフェロール、エデト酸ナトリウム、アスコルビ
ン酸、イソプロピルガレートなど）、乳化安定剤、ゲル
化剤（高分子など）、粘着剤など、清涼化剤（メントー
ル、ハッカ油、カンフルなど）、ビタミン類（ビタミン
Ｅ、ビタミンＡなど）、その他の成分としては通常育毛
剤に用いられる成分である血管拡張剤（塩化カルプロニ
ウム、ニコチン酸ベンジル、センブリ抽出液、オタネニ
ンジンエキス、ビタミンＥアセテート、トウガラシチン
キなど）、抗ヒスタミン剤（塩酸ジフェンヒドラミン、
塩酸イソチペンジルなど）、抗炎症剤（グリチルレチン
酸、グアイアズレンなど）、角質溶解剤（尿素、サリチ
ル酸など）、殺菌剤（グルコン酸クロルヘキシジン、イ
ソプロピルメチルフェノール、第４級アンモニウム塩、
ヒノキチオール、ピロクトンオラミンなど）、保湿剤
（ヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸な
ど）、各種動植物（イチイ、ボタンピ、カンゾウ、オト
ギリソウ、附子、ビワ、カワラヨモギ、コンフリー、ア
シタバ、サフラン、サンシシ、ローズマリー、セージ、
モッコウ、セイモッコウ、ホップ、プラセンタなど）の
抽出物、ビタミン類（酢酸レチノール、塩酸ピリドキシ
ン、アスコルビン酸、硝酸チアミン、シアノコバラミ
ン、ビオチンなど）香料、色素などの通常使用される成
分を配合できる。The externally used hair restorer of the present invention may contain, if necessary, a solubilizer (various vegetable oils, various animal oils, alkyl glyceryl ether, lactic acid, phosphoric acid, sodium hydroxide, etc.),
Hydrocarbons (liquid paraffin, squalane, etc.), antioxidants (dibutylhydroxytoluene, sodium pyrosulfite, tocopherol, sodium edetate, ascorbic acid, isopropyl gallate, etc.), emulsion stabilizers, gelling agents (polymers, etc.), adhesion Agents, such as fresheners (menthol, peppermint oil, camphor, etc.), vitamins (vitamin E, vitamin A, etc.), and other components commonly used in hair restorers such as vasodilators (carpronium chloride, nicotinic acid) Benzyl, Assembly extract, Panax ginseng extract, Vitamin E acetate, Pepper tincture, etc.), Antihistamines (Diphenhydramine hydrochloride,
Isothipendyl hydrochloride, etc.), anti-inflammatory agents (glycyrrhetinic acid, guaiazulene, etc.), keratolytic agents (urea, salicylic acid, etc.), fungicides (chlorhexidine gluconate, isopropylmethylphenol, quaternary ammonium salts,
Hinokitiol, pyrocton olamine, etc.), humectants (sodium hyaluronate, chondroitin sulfate, etc.), various animals and plants (yew, buttonpi, licorice, hypericum, sticky rice, loquat, valerium, comfrey, ashitaba, saffron, sanshishi, rosemary, Sage,
Commonly used ingredients such as extracts of mocktail, seaweed, hops, placenta, etc., vitamins (retinol acetate, pyridoxine hydrochloride, ascorbic acid, thiamine nitrate, cyanocobalamin, biotin, etc.) flavors and pigments can be blended.

【００１７】本発明の育毛剤は液剤、乳剤などの製剤を
通常の方法によって製造することができる。The hair restorer of the present invention can be prepared in the form of a solution, emulsion or the like by a usual method.

【００１８】[0018]

【実施例】以下、実施例および試験例により本発明をさ
らに詳細に説明する。なお、粘度の測定は振動式粘度計
（ＶＭ−１００Ａ：山一電気製）、表面張力はＣＢＶＰ
式表面張力計（協和ＣＢＶＰ式表面張力計Ａ１／Ａ３
型：協和科学製）により測定した。The present invention will be described in more detail with reference to the following Examples and Test Examples. The viscosity was measured by a vibrating viscometer (VM-100A: manufactured by Yamaichi Denki), and the surface tension was measured by CBVP.
Type surface tensiometer (Kyowa CBVP type surface tensiometer A1 / A3
(Type: manufactured by Kyowa Kagaku).

【００１９】実施例 表１に示した処方で、１g ミノキシジル、各種溶媒およ
び増粘剤としてメチルセルロースを加え、精製水で全量
を１００mlとして撹拌溶解し、ローション剤を調製し
た。Example 1 g of minoxidil, various solvents and methylcellulose as a thickener were added according to the formulation shown in Table 1, and the mixture was stirred and dissolved in purified water to make a total volume of 100 ml to prepare a lotion.

【００２０】[0020]

【表１】 [Table 1]

【００２１】試験例１：頭皮塗布試験 被験薬は実施例１〜６ならびに比較例１および２を使用
した。被験動物として、前頭部の禿げた４歳のベニガオ
ザルの雄を使用した。被験動物の頭頂部の脱毛部位に半
径３cmの円を油脂性ペンで描き、円の中心に各被験薬を
５μl/cm2となる量を滴下塗布した。円内の濡れおよび
はじきならびに円外への液剤の垂れについての塗布性に
ついて目視判定した（○：良好、△：やや不良、×：不
良）。Test Example 1: Scalp application test Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 and 2 were used as test drugs. As a test animal, a 4-year-old bald macaque male with a bald frontal part was used. A circle having a radius of 3 cm was drawn on the hair loss site at the top of the test animal with an oily pen, and each test drug was applied dropwise to the center of the circle in an amount of 5 μl / cm 2 . The applicability of wetting and repelling in a circle and dripping of a liquid agent out of the circle was visually judged (：: good, Δ: slightly poor, ×: poor).

【００２２】さらに、塗布３０分後に円の中心部および
外延部に透明粘着テープを強く張り付けた。１分後にテ
ープをはがし、それぞれの同一面積のテープ粘着面をエ
タノールで抽出した。さらに、それぞれのテープ塗布部
をエタノールをしみこませた脱脂綿でふき取り、先のテ
ープ粘着面からの抽出液と合わせ、ＨＰＬＣ法により含
有するミノキシジル量を定量した。均一性の判定は、中
心部と外延部の含有量の差が５％以下を非常に良好（二
重丸）、１０％以下を良好（○）、１０％を越える場合
を不良（×）とし、判定した。Further, 30 minutes after the application, a transparent adhesive tape was strongly adhered to the central portion and the outer peripheral portion of the circle. One minute later, the tape was peeled off, and the tape-adhered surface having the same area was extracted with ethanol. Furthermore, each tape-coated portion was wiped with absorbent cotton impregnated with ethanol, combined with the extract from the tape-adhesive surface, and the amount of minoxidil contained was quantified by HPLC. Judgment of uniformity is judged as very good when the difference between the content of the central portion and the extension portion is 5% or less (double circle), good (○) when 10% or less, and poor (x) when it exceeds 10%. Was determined.

【００２３】それぞれの結果を表２に示した。Table 2 shows the results.

【００２４】[0024]

【表２】 [Table 2]

【００２５】試験例２：ベニガオザルによる育毛効果試
験 本発明の薬物の育毛効果の試験は、男性型脱毛症のモデ
ル動物であるベニガオザルを使用し、実施例および比較
例の育毛剤を前頭部の脱毛部位に塗布し、育毛効果を塗
布後の塗布部位の拡大写真から判定した。Test Example 2: Test of hair-growth effect by macaque monkey The test of the hair-growth effect of the drug of the present invention was carried out using a macaque monkey, a model animal of male pattern baldness, using the hair growth preparations of Examples and Comparative Examples in the frontal region. It was applied to the hair loss site, and the hair growth effect was determined from an enlarged photograph of the application site after application.

【００２６】被験薬は実施例１〜６ならびに比較例１お
よび２を使用した。試験動物としてベニガオザルの前頭
部の禿げた４歳の雄を使用し、上記育毛剤を週５日、１
日１回、１回１mlを６ヶ月間各動物の前頭部に対し塗布
した。Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 and 2 were used as test drugs. As a test animal, a 4-year-old bald male of the macaque monkey was used.
Once a day, 1 ml was applied to the forehead of each animal for 6 months.

【００２７】評価方法は、薬剤塗布部位の前頭部拡大写
真を塗布前と塗布後２ヶ月毎に１回撮影し、頭部発毛部
位（正常部位）と比較し評価した。結果を表３に示し
た。In the evaluation method, enlarged photographs of the frontal region of the drug application site were taken before application and once every two months after application, and compared with the hair growth site (normal site). The results are shown in Table 3.

【００２８】[0028]

【表３】 [Table 3]

【００２９】[0029]

【発明の効果】本発明により、一定量のミノキシジルを
一定面積の頭皮に均一に塗布することができる、育毛効
果に優れた育毛剤を提供することが可能となった。Industrial Applicability According to the present invention, it has become possible to provide a hair restorer which can apply a fixed amount of minoxidil evenly to a scalp of a fixed area and has an excellent hair restoring effect.

Claims (2)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】 製剤全体の０．１〜５重量％のミノキシ
ジルを配合し、２５℃での粘度が１．５〜１５mPa・sで
あり、かつ、２５℃での表面張力が２５〜３０dyne/cm
であることを特徴とする外用育毛液剤。1. A composition containing 0.1 to 5% by weight of minoxidil in the whole preparation, having a viscosity at 25 ° C. of 1.5 to 15 mPa · s and a surface tension at 25 ° C. of 25 to 30 dyne / cm
An external hair growth liquid preparation, characterized in that: 【請求項２】 製剤に配合する溶媒として、沸点が１０
０℃以下である極性溶媒および沸点が１５０℃以上の有
機溶媒を含有する請求項１記載の外用育毛液剤。2. A solvent having a boiling point of 10.
2. The hair growth solution for external use according to claim 1, comprising a polar solvent having a temperature of 0 ° C or lower and an organic solvent having a boiling point of 150 ° C or higher.
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