JPH11506357A - 変形可能な眼内レンズ注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 眼細胞内に作られた比較的小さい切開部を通じて眼内に変形可能な眼内レンズを挿入するための外科移植装置であり、レンズ注入装置を含む。レンズ注入装置はプランジャ先端を有し、プランジャ先端は、外科移植装置を通るレンズ挿入通路との間に、後方触覚を収容して挿入中の後方触覚の損傷を防止するための側部隙間をもたらす構造である。

Description

【発明の詳細な説明】 変形可能な眼内レンズ注入装置 関連出願 本発明は、「変形可能な眼内レンズ挿入システム」と題する、1994年4月1日に出 願され許可された米国特許出願第08/221,013号の一部継続出願である。該出願第 08/221,013号は、「眼内レンズ挿入システム」と題する、現在は放棄されている 1992年9月30日出願の米国特許出願第07/953/251号の継続出願である。両出願の 全てを援用して本文の記載の一部とする。 発明の分野 本発明はレンズカートリッジと共に使用するための変形可能な眼内レンズ注入 装置に関する。特に、本発明は、変形可能な眼内レンズ注入装置のプランジャの 先端構造に関する。該先端構造は、レンズカートリッジに装填された変形可能な 眼内レンズの後方触覚(trailing haptic)の損傷を防止するように形成されてい る。レンズカートリッジは、レンズ注入装置に装填される。 発明の背景 カリフォルニア州モンロビアのＳｔａａｒサージカル・カンパニーは1980年代 初頭より積極的に変形可能な眼内レンズ挿入装置の製造及び販売を行っている。 Dr.モゾッコはＳｔａａｒサージカル・カンパニーと提携し、商業的に成功した 最初の変形可能な眼内レンズを発明しかつ特許を取得した。Dr.モゾッコはまた 、変形可能な眼内レンズの移植のための多くの方法（すなわち技術）及び装置を 開発した。 Ｓｔａａｒサージカル・カンパニーは変形可能な眼内レンズ移植の外科移植シ ステムの配給を１９８６年に開始し、そのシステムは、使い捨てのプラスチック レンズカートリッジと共に使用する"Staar Shooter"として知られるようになっ た装置を含むものであった。従来技術"Staar Shooter"装置の一つの例を図４２ から図４６に示す。この装置のプランジャ先端が図４２に示すように円筒形状で 、且つ平坦な円形の端面を有していたことは注目すべき重要なことである。 "Staar Shooter"装置は多くの変形可能な眼内レンズ外科処置においてアメリカ 合衆国及び世界中の外科医により使用された。"Staar Shooter"装置は非常に性 能がよく、手術外科医により高く評価され使用されたが、しかし該装置は不適切 に操作されるであろう可能性があった。例えば、小切開部内で、変形可能な眼内 レンズの後方触覚が挿入中に、レンズカートリッジを通じる通路内壁とプランジ ャ先端の外側との間で捕らわれて損傷した。特に、プランジャ先端の外径とレン ズカートリッジを通じる通路内壁との間に小さい隙間が在り、その隙間によって 生じた空間に後方触覚が入り込む可能性があり、その際触覚が無理に押し込まれ 、プランジャ先端がレンズカートリッジの通路を通じて押し出される際にさらに 押し込まれることを可能にしていた。この押し込み動作による力は深刻であり、 後方触覚に加えられた引張応力及び剪断応力により後方触覚が永久的に変形させ られることもあった。 "Staar Shooter"において、変形可能な眼内レンズがレンズカートリッジに不 適切に装填された場合、後方触覚損傷が起こるまた別の可能性があった。詳細に は、後方触覚を含む変形可能な眼内レンズ全体を、レンズカートリッジをレンズ 注入装置に装填する前に、レンズカートリッジに装填する必要があった。外科医 又は外科サポートスタッフの人員が変形可能な眼内レンズを不適切に装填して、 後方触覚をレンズカートリッジの通路から少なくとも部分的に延ばす可能性があ った。変形可能な眼内レンズ挿入装置がこのように不適切に装填されると、後方 触覚は、プランジャ先端の端面の円形縁部と、通路開口部の円形縁部との間に捕 われて、"Staar Shooter"のプランジャ先端により容易に損傷する可能性があっ た。後方触 覚がこのように捕らわれ、プランジャにさらに力が加えられた場合、プランジャ 先端の端面の円形縁部及び通路の開口部の円形端部は後方触覚を切り込み、後方 触覚に永久的な損傷を与える可能性があった。 後方触覚に永久的な損傷を与えることになるこれら及び他の状況は起こり得る であろう。損傷された変形可能な眼内レンズを廃棄しなくてはならないため、後 方触覚にもたらされる永久的な損傷は費用高である。さらに、外科医が挿入中後 方触覚が実際に損傷したことを気づかなかったならば、損傷した変形可能な眼内 レンズをその後患者の眼から回収しなくてはならず、それは眼の損傷及び合併症 を引き起こす可能性がある。 発明の概要 本発明の第１の目的は、改良された変形可能な眼内レンズ注入装置(「shooter 」)を提供することにある。 本発明の第２の目的は、改良された変形可能な眼内レンズ注入装置であって、 変形可能な眼内レンズの後方触覚(trailing haptic)の損傷を防止する構造のプ ランジャ先端を有するプランジャを含む眼内レンズ注入装置を提供することにあ る。 本発明の第３の目的は、改良された変形可能な眼内レンズ挿入装置であって、 変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容して挿入中の（後方触覚の）損傷を防止 するための側部隙間を、プランジャ先端とレンズカートリッジ内壁との間にもた らすプランジャ先端を有するプランジャを含む眼内レンズ注入装置を提供するこ とにある。 本発明の第４の目的は、改良された変形可能な眼内レンズ挿入装置であって、 変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容して挿入中の損傷を防止するための側部 隙間を、プランジャ先端とレンズカートリッジ内壁との間にもたらすために、レ ンズカートリッジの内径より十分に小さい外径を有するプランジャ先端を有する プランジャを含む眼内レンズ注入装置を提供することにある。 本発明の第５の目的は、改良された変形可能な眼内レンズ挿入装置であって、 変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容して挿入中の損傷を防止するために、プ ランジャ先端とレンズカートリッジ内壁との間に側部隙間をもたらす側溝を備え たプランジャ先端を有するプランジャを含む眼内レンズ注入装置を提供すること にある。 本発明の第６の目的は、改良された変形可能な眼内レンズ挿入装置であって、 変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容して挿入中の損傷を防止するために、プ ランジャ先端とレンズカートリッジ内壁との間に側部隙間をもたらす側部彫面（ 小面）を備えたプランジャ先端を有するプランジャを含む眼内レンズ注入装置を 提供することにある。 本発明は改良されたいくつかの変形可能な眼内レンズ注入装置に向けられてお り、装置は特別に設計された種々のプランジャ先端形状を有する。形状のそれぞ れがプランジャ先端とレンズカートリッジ内壁の間に変形可能な眼内レンズの後 方触覚を収容するための側部隙間をもたらし、挿入中の後方触覚の損傷を防止す る。 側部隙間は、変形可能な眼内レンズをレンズカートリッジに装填する際に、変 形可能な眼内レンズの後方触覚をレンズ挿入中に損傷するであろう方法でレンズ の後方触覚に接触することなく、レンズにプランジャ先端が直接接触するように 配置させる。 プランジャ先端とレンズカートリッジを通る通路の内壁との間の側部隙間は、 側部隙間によりつくられた空間に、後方触覚が挿入モード中に引張又は剪断応力 を受けないように後方触覚を受容又は収容する。詳細には、後方触覚は、プラン ジャ先端とレンズカートリッジを通る通路の内壁との間に捕らわれることができ ないように収容される。後方触覚がプランジャ先端通路内壁との間に捕らわれる と、押し込み動作により後方触覚が圧縮し、後方触覚を捻って後方触覚内に引張 応力を起こし、その結果、後方触覚の製造に使用された材料の弾性限界を超える ことによるかなりの伸張及び永久的であろう変形を招く可能性がある。さらに、 側部隙間は、後方触覚を或る所定の形状に維持するために、さらに又、挿入中後 方触覚を保護するために、後方触覚を取り込む又は囲い込むように作られている ことが好ましい。システムは変形可能な眼内レンズの外科移植方法及び装置を含 む。 本発明に従う方法は変形可能な眼内レンズの表面を外科手術に適合した潤滑剤 で潤滑すること及び、変形可能な眼内レンズを開いた状態のレンズカートリッジ に装填することを含む。レンズカートリッジは、変形可能な眼内レンズをカート リッジ内の通路を押し通すことができる形状に折り曲げる動作によってレンズを 縮めた状態で閉じられている。レンズカートリッジはプランジャが引き込まれた 状態のレンズ注入装置に挿入される。 レンズカートリッジを保持させたままプランジャを前方に押すことによりプラ ンジャは滑るように前方に移動する。この動作により変形可能な眼内レンズはレ ンズカートリッジのレンズ保持部からノズル部に押し出される。この時点でプラ ンジャのねじ付き端部キャップのねじは、ねじ付きスリーブのねじと係合する。 ねじ付き端キャップは僅かに回転してそのねじと係合する。そこで移植工程のた めの装置の準備が整う。 レンズカートリッジのノズル部を小切開部を通じて眼内に入れる。プランジャ のねじ付き端キャップを回転させて又は回して変形可能な眼内レンズを前方に進 ませノズル部を通して眼内に入れる。ねじ付き端キャップをさらに回してプラン ジャ先端を眼内に露出させ変形可能な眼内レンズを適所に押出す。プランジャ先 端はまた、レンズを眼内で回転させて後方触覚を位置づけるためにも使われるこ とになる。 図面の簡単な説明 図１は、本発明に従う外科移植装置の一つの具体例の斜視図であり、レンズカ ートリッジが、眼内に置かれる変形可能なレンズ構造物を移植するためのレンズ 注入装置内に配置された具体例の斜視図である。 図２は、図１に示した外科移植装置の、プランジャが中に引き込まれ、且つレ ンズカートリッジが取り外された斜視図である。 図３は、図２に示した外科移植装置の、プランジャが延びた位置にある側面図 である。 図４は、図１に示した外科移植装置の側面図である。 図５は、図４に示した外科移植装置の詳細な縦断面図である。 図６は、図５に示した方向から見た、外科移植装置の詳細な横断面図である。 図７は、図５に示した方向から見た、外科移植装置の詳細な端部図である。 図８は、図１に示した空間方位にあるプランジャ先端の左側立面拡大詳細図で ある。 図９は、図８に示した先端部の端部拡大詳細図である。 図１０は、プランジャ先端の上面拡大詳細図である。 図１１は、図４に示した空間方位のプランジャ先端の右側立面拡大詳細図であ る。 図１２は、図１に示した空間方向のプランジャ先端の底部拡大詳細図である。 図１３は、本発明で使用する変形可能な眼内レンズの斜視図である。 図１４は、本発明で使用する別のタイプの変形可能な眼内レンズの斜視図であ る。 図１５は、図１３で示したレンズの側面図である。 図１６は、変形可能な眼内レンズの装填を可能にするためにレンズカートリッ ジを開いた状態を示す斜視図である。 図１６Ａは、開いた位置にあるレンズカートリッジの別の斜視図である。 図１７は、開いた位置にあるレンズカートリッジの後端部立面図である。 図１８は、開いた位置にあるレンズカートリッジの前端部立面図である。 図１９は、閉じた位置にあるレンズカートリッジの後端部立面図である。 図２０は、閉じた位置にあるレンズカートリッジの前端部立面図である。 図２０Ａは、先端の円周に等しい間隔で配置された異なる長さの３(3)本の細 溝を示す、ノズル部の端部詳細図である。 図２０Ｂは、異なる長さの３(3)本の細溝を示す、先端の詳細斜視図である。 図２１は、開いた位置にあるレンズカートリッジの上面図である。 図２２は、閉じた位置にあるレンズカートリッジの側面図である。 図２３は、閉じた位置にあるレンズカートリッジの後端立面図である。 図２４は、装置内に引き込まれた位置のプランジャとの関係においてレンズカ ートリッジを示す装置の分解側面図である。 図２５は、部分的に引き延ばされた位置のプランジャとの関係においてレンズ カートリッジを示す外科移植装置の分解側面図である。 図２６は、完全に引き延ばされた位置のプランジャとの関係においてレンズカ ートリッジを示す装置の分解側面図である。 図２７は、装置が変形可能な眼内レンズを眼内に位置づけている様子を示す斜 視図である。 図２８は、変形可能な眼内レンズを外科移植装置により眼内の適切な位置に位 置づける様子を示す眼の断面図である。 図２９は、変形可能な眼内レンズを外科移植装置により眼内の異なる位置に位 置づける様子を示す眼の断面図である。 図３０は、斜端を備えた、レンズカートリッジの別の具体例の側面図である。 図３１は、変形可能な眼内レンズの折り曲げを容易にするために通路に溝を備 えた、開いた位置にあるレンズカートリッジの別の具体例の後端部立面図である 。 図３２は、変形可能な眼内レンズの折り曲げを容易にするために通路に溝を備 えた、閉じた位置にあるレンズカートリッジのもう一つの別の具体例の後端部立 面図である。 ある。 図３３Ａは、レンズカートリッジの別の具体例のノズル部の前端部立面図であ る。 図３３Ｂは、レンズカートリッジのさらに別の具体例のノズル部の前端部立面 図である。 図３４は、変形可能な眼内レンズとレンズ注入通路内で接触する、プランジャ 先端の別の具体例の詳細側面図である。 図３５は、図３４に示したプランジャ先端の詳細な後端部立面図である。 図３６は、変形可能な眼内レンズとレンズ注入通路内で接触する、プランジャ 先端のさらなる具体例の詳細側面図である。 図３７は、図３６に示したプランジャ先端の詳細な端部立面図である。 図３８は、変形可能な眼内レンズとレンズ注入通路内で接触する、プランジャ 先端のさらに又別の具体例の詳細側面図である。 図３９は、図３８に示したプランジャ先端の詳細な端部立面図である。 図４０は、変形可能な眼内レンズとレンズ注入通路内で接触する、プランジャ 先端のもう一つのさらなる具体例の詳細側面図である。 図４１は、図４０に示したプランジャ先端の詳細な端部立面図である。 図４２は、従来技術のプランジャ先端の詳細側面図である。 図４３は、従来技術のレンズ注入装置の斜視図である。 図４４は、図４３に示す従来技術のレンズ注入装置の縦側断面図である。 図４５は、従来技術の使い捨てのプラスチックレンズカートリッジの側面図で ある。 図４６は図４５に示したレンズカートリッジの縦断面図である。 好ましい具体例の詳細な説明 本発明に従う装置は、プランジャ先端とレンズ注入通路内壁との間に側部隙間 をもたらす構造のプランジャ先端を有する変形可能な眼内レンズ注入装置を含む 。 本発明は、独立した（別個の）レンズカートリッジと共に使用される独立した （別個の）変形可能な眼内レンズ挿入装置（すなわちここに開示するような二体 構造）のプランジャ先端に適用することができ、又、それ自体がレンズ注入通路 を有する眼内レンズ注入装置（すなわちレーリッシュ(Rheinish)に付与された米 国特許出願5,275,604号に開示されたような一体構造）のプランジャ先端に適用 することができる。米国特許出願5,275,604号の全文を援用して本文の記載の一 部とする。 変形可能な眼内レンズ外科移植装置１０の、本発明による好ましい具体例を図 １から図３に示す。外科移植装置１０はレンズカートリッジ１２をレンズ注入装 置１３内に配置して含む。レンズ注入装置は、サイドレシーバ１５を備えたレン ズ注入体１４及び移動可能なプランジャ１６を含む。図１においてサイドレシー バ１５は、図１及び図２に示す寸法及び形状の、レンズ注入体１４の壁部の開口 部１７によって画定される。開口部１７は平行な縁部１７a、１７a、先細の縁部 １７b、締付縁部１７c及び止め縁部１７dによって画定され、縁部１７a、１７a は、レンズカートリッジ１２が、レンズ注入装置１３のサイドレシーバ１５に装 填されることを可能にするように互いに十分な間隔をもって設置されている。図 １においてレンズカートリッシ１２は締付縁部１７c間のサイドレシーバ１５内 に位置し、プランジャは、例えばレンズ移植を行った後、レンズカートリッジ１ ２を通り一定の位置に延びる。 図２においてレンズカートリッジ１２はレンズ注入装置１３から取出されて示 してあり、プランジャ１６は、装填されたレンズ及びその触覚を含むレンズカー トリッジ１２がレンズ注入装置１３内に挿入されるための引き込み位置にある。 図３においてレンズ注入装置１３を、構成部品を図示するためにレンズカートリ ッジ１２無しでプランジャ１６を延ばした位置で示してある。 プランジャ１６は一端にねじ付き端部キャップ１８を固定し、他方端に先端２ ０を固定している。ねじ付き端部キャップ１８は人間がしっかりとその指先でキ ャップ１８を握ることを可能にするための複数の溝２２を備える。ねじ付き端部 キャップ１８はレンズ注入体１４のねじ付きスリーブ２４内に受容される。ねじ 付き端部キャップ１８はレンズ注入装置１３に装着される別部品であることがで き、または、図５に示すようにレンズ注入装置１３と一体化することができる。 プランジャ１６はレンズ注入装置１３内に、プランジャ１６の往復運動を可能 にするように設置される。具体例に図示するように、プランジャ１６は、図５及 び図６に示すようにガイド２６により支持されてレンズ注入装置１３内で滑り移 動する。ガイドがレンズ注入体１４内へ挿入されることを可能にするために、ガ イド２６の外径はレンズ注入体１４の内径とぼぼ同じ寸法である。組立中、ガイ ド２６はレンズ注入装置１３に挿入され、且つピン２８が、レンズ注入装置１３ の壁及びガイド２６の双方に予め開けられた穴に挿入されることにより、ガイド ２６は適当な位置に固定される別の具体例ではガイド２６は削除され、ピン２８ が利用される。ピン２８が、図６に示すようなプランジャ１６の平坦な側面に沿 って載置されることによりプランジャ１６の回転が防止される。 図６に示すように、プランジャ１６の断面形状はガイド２６の内側表面の形状 と同様にぼぼ半円形である。この装置はプランジャ１６がレンズカートリッジ１ ３内で回転するのを防止して、手術の間にレンズ注入装置１３に対する先端２０ の方位を維持する。 ねじ付き端部キャップ１８は、ねじ付き端部キャップ１８がプランジャ１６に 対して回転することを可能にするようにプランジャ１６に連結する。例えば、プ ランジャ１６の左端部（図５）はねじ付き伸張部３０を備え、ねじ付き伸張部３ ０はナット３２によりねじ付き端部キャップ１８に締結されている。詳細には、 ねじ付き端部キャップ１８は、外ねじ３４及び中央縦孔３６を備えて作製されて おり、中央縦孔３６は端部壁３８で終わるねじ付き端部キャップ１８の右側まで 続く。 端部壁３８はねじ付き伸張部３０の外径よりわずかに大きい穴を備え、ねじ付 き端部キャップ１８がプランジャ１６の端部に締結されたまま、プランジャ１６ 上で自由に回転することを可能にする。組立て中、ナット３２は中央孔３６に挿 入されねじ付き伸張部３０にねじ込まれてねじ付き端部キャップ１８をプランジ ャ１６に締結する。湾曲した端部キャップ４０は中央孔３６の端部に押し嵌めら れ中央孔３６を封印し使用中、中央孔に破片が入るのを防止する。 或いは、迅速な組立てを促進するために、ねじ付き伸張部３０を、改良された 伸張部とねじ付き端部キャップ１８との締り嵌め型連結（例えばスナップ嵌め型 ） に代えることもできる。 先端装置の詳細を図７から図１２に示す。プランジャ１６は先端２０を支持す る伸張部４２を備えて製造される。先端２０の構造は、変形可能な眼内レンズを 眼内に挿入し、挿入工程後レンズを眼内で操作するための手段を提供する。例え ば、先端２０は図に示すように彫面されている。詳細には、先端の左側は、図８ に示すように平彫面４４、円錐状表面４６、及び円筒状表面４８を有する。先端 ２０の右側は図９（図１１）に示すように凹形彫面５０、円錐状表面４６、及び 円筒状表面４８を有する。 先端２０の端面は、一旦眼内に挿入されたレンズを適所に押し出すように設計 されている。例えば端面は、図８に示すように凹形の円筒状表面５２によって画 定されている。 本発明において使用するために好適な変形可能な眼内レンズを図１３から図１ ５に示す。図１３及び図１５に示した変形可能な眼内レンズ５４は、一対の触覚 ５８により画成される装着手段を備えたレンズ本体５６を含み、一対の触覚５８ は各々が、レンズ部５６に定着された一端及び、眼細胞に装着するために固定さ れていない自由端を有する。図１４に示された変形可能な眼内レンズ６０はレン ズ本体６２及びレンズ部６２の一対の側部突出部６４により画成される装着手段 を含む。 好ましいレンズカートリッジ１２の詳細を図１６から図２０に示す。レンズカ ートリッジ１２は変遷部６７へ延びるレンズ保持部６６及び移植ノズル部６８を 含む。レンズカートリッジ１２が閉じた位置にあるとき、同じ直径の連続円形又 は楕円形の通路がレンズ保持部６６、変遷部６７及び移植ノズル部６８を通じて 延びる。レンズカートリッジ１２は好ましくはポリプロピレンのようなプラスチ ックの射出成形により製造される。レンズ保持部６６は固定部７０及び移動部７ ２より画成される。固定部７０は移植ノズル部６８に対し固定され、管部７４及 び伸張部７６により画成される。移動部７２はレンズ保持部の開閉のために固定 部７０に対して移動可能である。移動部７２は管部７８及び伸張部８０により画 成される。蝶番８２は固定部７０と移動部７２との間に備えられる。蝶番８２は 、図１７、図１８、及び図１９に示すように管部７４及び管部７８の、蝶番８２ の部分の壁厚を薄くすることにより構成される。蝶番８２はレンズ保持部６６の 長さに渡って伸び、レンズ保持部６６の開閉のために伸張部７６及び伸張部８０ がそれぞれ分け離れること、又は一緒に合わさることを可能にする。 移動部７２の管部７８は、図１６Ａに示すようにレンズカートリッジ１２を開 くときに露出する封止縁部８４を備え、レンズカートリッジ１２を閉じるときに 変遷部６７の同様の封止縁部８６（図１７を参照のこと）で封止する。 ノズル先端の端部６９は、図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、端部６９の円 周に等間隔に配置された、３(3)本の異なる長さの細溝８７a、細溝８７b及び細 溝８７cを備える。ノズル先端６９の最上部に配置された細溝８７aが最も短く、 ノズル先端６９の右側にある細溝８７cが最も長く、左側にある細溝８７bがその 中間の長さである。細溝８７a、細溝８７b及び細溝８７cはレンズ５４がノズル 先端６９に在るときにレンズ５４に回転をさせる。 本発明に従うレンズカートリッジ１２の他の具体例を図３０から図３３に示す 。 図３０に示したレンズカートリッジ１２は、移植中に先端が切開部を通じて眼 内に入り込むのを容易にするための斜端９４を備える。斜端９４はレンズカート リッジ１２を通る通路に対して約４５(45)度に設定されることができる。 図３１及び図３２に示すレンズカートリッジ１２の具体例は、カートリッジを 通る通路の内側に備えられた一組の溝９６を有する。溝はレンズカートリッジ１ ２に装填されるレンズ縁部を収容してレンズの折り曲げを容易にする。詳細には 、レンズ１２が閉じた位置へ折り畳まれているときレンズ縁部は溝９６内に置か れ レンズカートリッジ１２を通る通路の内表面と縁部の相対的な滑りを防止する。 図３３Ａ及び３３Ｂに示すレンズカートリッジ１２の具体例は各々、楕円の断 面（形状）を有し、細溝８７’が図に示すように各々別々の位置にあるノズル部 ６８’を有し、それらも又眼内への切開部を通じての入り込みを容易にする。あ るいは断面（形状）を楕円にせずに、別々に設けられ互いに連結された２つの半 円にすることもできる。 図１６から図２１及び図３０から図３３に示すレンズカートリッジ１２の様々 な特徴を様々な組合せで使用し、特定の用途のための最適な設計を達成すること ができる。しかしながら、これらの特徴の全ては、基礎的な組合せの改良例であ ると考えられる。 装置１０の構成部品はレンズカートリッジ１２を除き、ステンレス鋼材のよう な加圧滅菌可能な材料から、又は医療グルードのＡＢＳなどの使い捨ての硬質プ ラスチックから製造されるのが好ましい。 プランジャ先端の別の構造 プランジャ先端の追加の具体例を図３４から図４１に示す。これらのプランジ ャ先端は全て、後方触覚を収容するための側部隙間をプランジャ先端とレンズ挿 入通路との間にもたらす。 図３４において、プランジャ先端１００が、後方触覚５８bをプランジャ先端 １００とレンズ注入通路Ｐの内表面壁との間に収容しつつレンズ注入通路Ｐ内で 変形可能な眼内レンズ５４に接触しているところを示す。 プランジャ先端１００は図３４及び図３５に示すように、円筒形を有するプラ ンジャ先端末端部１０２及び円筒形を有するプランジャ先端基部１０４を含む。 プランジャ先端末端部１０２はプランジャ先端基部１０４から距離Ｄだけオフセ ットされ、プランジャ先端末端部１０２の一方の側に、その他方側の隙間よりも 大きい寸法の隙間をもたらす。プランジャ先端基部１０４に対するプランジャ先 端末端部１０２のオフセットの方位を、レンズ注入通路Ｐ内での変形可能な眼内 レンズ（５４）の折り曲げ技術及び設置技術に左右されるレンズ注入通路Ｐ内で の位置及び方位に基づいて変更して後方触覚を収容することができる。さらに、 後方触覚を、少なくとも部分的にプランジャ先端末端部１０２に巻き付くような 構造にすることができる。プランジャ先端の末端部及び基部の断面形状を変更す ることができる。 図３６において、プランジャ先端２００が、後方触覚５８ｂをプランジャ先端 ２００とレンズ注入通路Ｐの内表面壁との間に収容しつつレンズ注入通路Ｐ内で 変形可能な眼内レンズ５４に接触しているところを示す。 プランジャ先端２００は、図３６及び図３７に示すように、後方触覚５８ｂを収 容するための、端部２０４を有する側溝２０２を含む。プランジャ先端２００の 外面の側溝２０２の配置を、レンズ注入通路Ｐ内への変形可能な眼内レンズ５４ の折り曲げ技術及び設置技術に左右されるレンズ注入通路Ｐ内での位置及び方位 に基づいて変更して後方触覚を収容することができる。 側溝２０４の形状は、プランジャ先端２００の側面から見て、長方形から三角 形、平行四辺形、湾曲縁部、部分的に円形の形状及び他の好適な形に、変更可能 である。さらに、側溝２０４の深さは増減可能である。加えて、側溝２０４の断 面形状は半円から長方形、三角形、Ｃ形、平行四辺形及び他の好適な断面形状に 変更可能である 図３８において、プランジャ先端３００が、後方触覚５８ｂをプランジャ先端 ３００とレンズ注入通路Ｐの内表面壁との間に収容しつつレンズ注入通路Ｐ内で 変形可能な眼内レンズ５４に接触しているところを示す。 プランジャ先端３００は図３８及び図３９に示すように、後方触覚５８ｂを収 容するための、端部３０４を有する側部彫面３０２を含む。プランジャ先端３０ ０の外面の側部彫面３０２の配置を、レンズ注入通路Ｐ内への変形可能な眼内レ ンズ５４の折り曲げ技術及び設置技術に左右されるレンズ注入通路Ｐ内での位置 及び方位に基づいて変更して後方触覚を収容することができる。 側部彫面３０４は、プランジャ先端３００の側面から見て、長方形から三角形 、平行四辺形、湾曲縁部、部分的に円形の形状及び他の好適な形に、変更可能で ある。さらに、側部彫面３０４の深さは増減可能である。加えて、側溝２０４の 断面形状は半円から長方形、三角形、Ｃ形、平行四辺形及び他の好適な断面形状 に変更可能である。彫面の数及び帳面の型もまた特定の注入処置の必要条件に応 じて変更可能である。 図４０において、プランジャ先端４００が、後方触覚５８ｂをプランジャ先端 ４００とレンズ注入通路Ｐの内表面壁との間に収容しつつレンズ注入通路Ｐ内で 変形可能な眼内レンズ５４に接触しているところを示す。 プランジャ先端４００は、図４０及び図４１に示すように、円筒状のプランジ ャ先端基部４０４と同心円の円筒状のプランジャ先端末端部４０２を含む。円筒 状のプランジャ先端末端部４０２の長さ及び位置は変更可能である。さらに、プ ランジャ先端の末端部及び基部の断面形状も変更可能である。 図３４から図４１に示す具体例におけるプランジャ先端の端面は平坦な円形の 端面である。これらの端面の形状は、特定のレンズ注入処置に依って一以上の凹 面、凸面、彫面、湾曲面の形態及び外周の形状を含むように変更されることがで きる。 移植方法 外科手術の過程はレンズを外科的に適合した潤滑剤でコーティングし、レンズを レンズカートリッジ１２に装填することから始まる。例えば、図２１に示すよう に、レンズ本体５６及び前方触覚(a leading haptic)５８aを有するレンズ５４ を、後方触覚(a trailing haptic)５８bを図に示すようにレンズカートリッジ１ ２の外側に出したままレンズカートリッジ１２に装填する。詳細には、レンズ５ ４が管部７４及び７８の内側表面に位置するまでレンズカートリッジ１２を開い てそこに、例えばピンセットを用いてレンズ５４を下方に装填する。レンズ５４ の外周表面縁部は、管部７４及び管部７８のそれぞれの縁部８８及び縁部９０に より保持される。レンズ５４の後縁部はレンズカートリッジ１２のほぼ後縁部の 位置に配置される。さらに、レンズ５４を操作して触覚５８a及び５８bを図に示 すように配置する。詳細には、触覚５４aは前方に位置づけられ、他方の触覚５ ４bは、矢印に示すように、移植方向に関してレンズカートリッジの外側の後方 に位置づけられる。 次に、伸張部７６及び伸張部８０を人間の指先で互いに押しつけることにより 、レンズカートリッジ１２のレンズ保持部６６をレンズ５４に対して閉じる。 図２２及び図２３に示すように、伸張部７６及び伸張部８０が互いに押し合わさ れると、管部７４及び管部７８の内側表面はレンズ５４を折り曲げて折り畳む。 変形可能な眼内レンズ５４の弾性によりレンズ５４は、図２３に示すように、損 傷することなく管部７４及び管部７８の湾曲した内表面に従う。 装填されたレンズ５４を含むレンズカートリッジ１２をレンズ注入装置１３の レンズカートリッジレシーバ１５への開口部の縁部１７a、１７aの間に挿入する 。レンズカートリッジ１２を前方に移動させると、伸張部７６及び伸張部８０は 先細の縁部１７b,１７bを通過移動し、伸張部７６及び伸張部８０の前部が止め 縁部１７dに接触するとき締付縁部１７c、１７cの間の止め位置に到達する。締 付縁部１７cはレンズカートリッジ１２のレンズ注入装置１３内での回転を防止 する。 ユーザーはレンズ注入体１４が移動しないよう固定しつつねじ付き端部キャッ プ１８を前方に押し、プランジャ１６をレンズ注入装置１３内で前方に押し出す 。プランジャ１６が前方に移動するに従い、図２４に示すように、先端２０が後 方触覚５８bを避けて装填されたレンズ５４に接触するまで先端２０はレンズカ ートリッジ１２の後部に入り込む。このようにプランジャ１６が前方に移動する と、予め潤滑剤がコーティングされたレンズ５４は、図２５に示すようにレンズ カートリッジ１２の移植ノズル部６８に押し込まれる。 変形可能な眼内レンズ５４が一旦移植ノズル部６８に入ると、ねじ付き端部キ ャップ１８がスリーブ２４のねじに接触し、プランジャ１６がそれ以上移動する のを止める。端部キャップ１８を僅かに回転させてスリーブ２４のねじと係合さ せる。この時点で外科移植装置の移植工程のための準備は整う。ノズル部６８の ノズル先端６９を切開部を通じて眼内に挿入し、レンズ注入体１４に対して端部 キャップ１８を回転し続けることによりプランジャ１６の前方移動を続行させ、 図２６に示すようにレンズをノズル先端６９から眼の内部に排出する。 プランジャ１６の前方移動のためのこのねじ回し前進方法は、移植処置中、レン ズ５４が先端６８の滞在位置から眼内に入る際に関し、正確なコントロールと精 密さをもたらす。変形可能な眼内レンズはノズル部１６から排出された後、レン ズの元の形状、完全な寸法及び既定の焦点距離に戻される。 レンズを眼内に挿入した後、図２８および図２９に示すようにプランジャ１６ の先端２０を完全に露出するために端部キャップ１８をさらに回転させ、レンズ を前方に押し出し、側方操作してレンズを回転させ、そして押し落とすことによ って他の手術器具の補助なしにレンズを眼内の適切な位置に位置づける。 先端２０の構造は移植処置において重要である。図２５及び図２６に示すよう に彫面された先端２０は、レンズがレンズカートリッジ１２内で移動する間、先 端２０とレンズカートリッジ１２を通る通路内表面との間に後方触覚５８bを収 容 するための隙間をもたらす。詳細には、平坦な彫面４４とレンズカートリッジ１ ２を通る通路内表面との間に十分な隙間が在る。移植処置中後方触覚５８bは、 図２５に示すように先端２０の伸張部４２と通路内壁との間の空間に浮遊する。 これは後方触覚を損傷するいかなる可能性、例えば、移植処置中に先端２０とレ ンズ５４の間に捕らわれることによる損傷の可能性をも防ぐ。前方触覚５８aは 、移植工程中、妨害されずに通路を移動してその損傷が防止される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 フェインゴールド，ブラジミル アメリカ合衆国 92677 カリフォルニア 州，ラグーナ ナイジェル，アイル ビス タ 31732

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．眼細胞内に作られた比較的小さい切開部を通して変形可能な眼内レンズを眼 内に挿入するためのレンズ挿入通路を有する外科移植装置であって、 プランジャ先端を有するプランジャを含むレンズ注入装置を含み、該プランジ ャ先端が、該プランジャ先端とレンズ挿入通路内壁との間に、該変形可能な眼内 レンズの後方触覚を、挿入中に損傷せずに収容するための側部隙間をもたらす構 造であることを特徴とする外科移植装置。 ２．上記プランジャ先端がレンズ挿入通路の内径よりも実質的に小さい外径を含 み、変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容するための側部隙間による十分な寸 法の空間をもたらす請求項１に記載の装置。 ３．上記プランジャ先端の末端が上記プランジャ先端の基部側端の外径よりも小 さい外径を含む請求項１に記載の装置。 ４．上記プランジャ先端の末端が円筒形状の部分である請求項３に記載の装置。 ５．上記プランジャ先端の基部側端が円筒形状の部分である請求項４に記載の装 置。 ６．上記プランジャ先端の末端部が上記プランジャ先端の基部側端部からオフセ ットしている請求項５に記載の装置。 ７．上記プランジャ先端が変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容するための側 溝を備える請求項１に記載の装置。 ８．上記溝が上記プランジャ先端の端部から予め決められた距離で終止する請求 項７に記載の装置。 ９．上記プランジャ先端が、変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容するための 側彫面を備える請求項１に記載の装置。 １０．変形可能な眼内レンズ外科移植装置のレンズ挿入通路を収容するレンズカ ートリッジを含む、請求項１に記載の装置。 １１．外科移植装置からの変形可能な眼内レンズを挿入する方法。