JPH11503358A

JPH11503358A - 医療用注射器と自動回収注射針装置

Info

Publication number: JPH11503358A
Application number: JP9527766A
Authority: JP
Inventors: ソーン，ゲイル・エイチ; ソーン，デイヴィッド・エル
Original assignee: スペシャライズド・ヘルス・プロダクツ・インコーポレーテッド
Priority date: 1996-02-02
Filing date: 1997-01-30
Publication date: 1999-03-26
Also published as: MX9707463A; US5656031A; WO1997027890A1; NZ328873A; CA2215036A1; EP0837705A1; AU1756597A; BR9702089A

Abstract

(57)【要約】本発明は、医療用注射針を使用後安全に回収することに関連した方法と装置に関するものである。複数の実施例において医療用注射器と自動回収注射針システム(10)の組合わせが開示されている。エネルギーを貯蔵し注射針を回収する機構は弾性体チューブ(180)から成り、このチューブは、医療用注射針(140)を回収するための力を貯蔵し、スライド可能なシール(150)及び常時閉鎖型弁(160)として作用し、また注射針回収時の液の逆流を防止するための動的体積制御として働く複数の機能を持つことを更に教示している。チューブ(180)が伸びた時に選択的且つ収縮的に内部体積を制御することにより、チューブ(180)が注射針(140)を回収する時の弛緩による液の注射針(140)からの逆流を効果的に防止する。全ての実施例において、片手のみを使って注射針(140)の長軸方向に直角の方向に加えた力によって注射針の回収を起動させる。注射器(10)は標準型又は充填済み注射器のような複数の形式のものを使用してもよい。本発明である組合わせの製造組立方法についても開示されている。本発明の製造には最少数の部品しか必要とせず且つ部品は簡単な構造であるため、予想される製造コストは実際十分に低く、本装置は現存の皮下注射器と自動回収しない注射針システムの組合わせとコストにおいて競合できうる。

Description

【発明の詳細な説明】医療用注射器と自動回収注射針装置産業上の利用分野本発明は、一般的には医療用注射器及びそれに付属する医療用注射針装置と操作方法に関するもので、特に注射針を使用状態である突き出た位置から完全に引き込み、安全に廃棄するため、容器の中に注射針を戻す組み込み回収機構を備えた医療用注射器に関するものである。更に、本発明は、一人の患者から他の患者への相互汚染を避けるために連続使用は制限されているのであるが、選択的に一度又は複数回使用されることのある医療用器具に関するものであり、別途追加包装装置を必要としないで、汚染から本質的に保護された滅菌部品を備えた医療用器具に関するものである。従来技術不注意による注射針の穿刺事故は、従来の血液採取、経皮薬液注射、カテーテル挿入や注射針を使用するその他の医療過程において良く知られている。注射針の穿刺事故に対する注目は、最近話題になっているエイズや肝炎への感染の可能性のためにその度合いを増して来つつある。一般に、患者から注射針を引き抜く工程は、技師が一方の手で注射針を引き抜いた傷口を押さえて、他方の手で注射針を取り外している。担当技師が、針の廃棄処置よりも傷口の手当をより優先することは一般的である。そのような優先順位が手の届く範囲に注射針廃棄容器を設置する必要性を生み、又は患者の元を離れることなく安全な廃棄処理のための別の方法が必要になる。適切な看護はしばしば患者の状態や精神状態（例えば、熱傷医療棟や精神病棟において）によって複雑になっている。そのような状況下では、患者を処置しながら使用済みの針を適切に廃棄処理することは、不可能ではないが、多くの場合困難なことである。注射針の扱いと廃棄処理の問題に関する知識と歴史は広く浸透し、針の穿刺問題に対する解決のみでなく、商業的に採算の合う（例えば、現在使用されている非自動回収装置とコストと価格の点で競争できる）多くの装置が考案され開示されている。ある装置は採血の分野における応用を説明しているが（アメリカ合衆国特許Ｎo.4,850,374（Ｎydia Ｄiaz-ramos）5,195,985(Ｈall)を参照）、最も最近の関連技術は注射器とそれと類似の装置に集中している。一般に関連技術は、手動で操作する装置と内蔵形注射針回収容器も備えた装置の二分野に分類される。手動操作式医療用注射針装置に関するアメリカ合衆国特許の例はＮo.4,676,78 3(Ｊagger et al.)、4,83,936(Ｓchroeder)、4,909,794(Ｈaber)、4,978,340(Ｔ errill et al.)、4,995,870(Ｂaskas)、5.098,402(Ｄavis)、5,180,370(Ｇelles pie)、5.188,599(Ｂotich et al.)、5,195,985(Ｈall)、5,205,823(Ｚdeb)、5,2 05,824(Ｍazur)、5,215,533(Ｒobb)、5.256.153(Ｈake)である。手動式針引き出しは一般に両手を必要とする方法なので、穿刺部位の手当ては第二番目に行われるか又は別の医療技師を必要とする。自動回収装置に関するアメリカ合衆国特許の例はＮo.4,946,446(Ｖadher)、4, 955,870(Ｒidderheim et al.)、4,966,593(Ｌennox)、4,988,339(Ｖadher)、4,9 94,034(Ｂotich et al.）、5,114,404(Ｐaxton et al.)、5,147,303(Ｍartin)、 5,092,853(Ｃouvertier)、5,246,428(Ｆalknor)、5,254,099(Ｋaracina)、5,267 ,976(Ｇuerineau et al.)、5,209,739(Ｔalalay)、5,320,606(Ｊore)である。Ｇ uerineau et al.は陰圧力を利用した自動回収を開示し、前記のその他の発明者は一般に圧縮又はバイアスをかけたバネの力を利用した自動回収を開示している。アメリカ合衆国特許Ｎo.5,320,606(Ｊore)に開示されている使い捨て安全皮下注射器は特に注目に値する。Ｊoreは皮下注射器に、液体の流路として、及び弾性のあるチューブが延びた後注射器に取付ける様にした針の回収手段として、弾性のあるチューブの使用を教示している。Ｊoreによって教示された皮下注射器は、一端が開口他端が閉塞した中空の注射筒と中空のプランジャー組立からなる。中空の注射筒と中空のプランジャー組立からなる類似の皮下注射器が1971年6 月28日に付与されたアメリカ合衆国特許Ｎo.4,936,830(Ｖerlier)と3,587,575( Ｌichtenstein)で教示されている。Ｊoreによって引用された技術はアメリカ合衆国特許Ｎo5,209.739(Ｔalalay) で、弾性体のチューブが付属のカニューラを患者から引き抜くのに十分な力で元に戻すようにするために、そのチューブが圧縮状態で支持している皮下注射針組立を開示している。注射器及び採血装置として使用する具体例が開示されている。一般的に、そのような装置によって提供される操作方法の種類が受け入れられるかどうかは別として、商業ベースに乗るかどうかは生産コストにかかっている。これらの考案が使用される分野では購買決定にはコストが大きな要素になっている。安全面又は人件費節約の向上が現在使用されている同等物と十分競合できなければ、これらの考案物は一般に商業ベースに乗らないであろう。コストの面で競合でき、しかも使用上の安全面で改善された自動回収注射針装置を提供しようとする動機から、ここに緊急に必要な発明を開示するに至った。本発明の要約及び目的簡単に要約すると、ここに開示された新発明は、注射器に取り付いた注射針が挿入過程の最後に患者から引き抜かれた時に注射針の先が露出されているために注射針を突き刺してけがをすると言うよく知られた重要な問題を飛躍的に減少させる。好ましい実施例によると、本発明の実際の操作は、注射針装置を保護容器から伸張すること、及び使用前は注射針カバーで覆われ保護されている注射針に接近することを必要とする。全ての具体例において、この装置を伸張する時の動作によって、力貯蔵要素が励起され解放可能な止めがねがセットされる。一般的には、注射針は、使用直前に注射針カバーを装置の他の部分から物理的に分離して医療過程のために利用しうる。一度そのカバーが取り外されると、注射針は医療過程に使用される（例えば、採血、又は医薬液注入）。好ましい実施例では、医療過程が終了すると、好ましくは一方の手の親指と人差し指で回収容器を圧迫することで回収容器のある部位を単に押さえることによって、注射針を回収容器の中に安全に引き込めることができる。技師の片方の手の簡単な操作で患者から注射針を直接引き抜き安全に回収容器に格納でき、担当技師の他方の手は、注射針が引き抜かれた部位の傷口を手当てのような、同時に起こる他の医療過程のために自由に使えるようにすることは重要なことである。回収後は注射針は完全に覆われ格納されているので、患者に全注意力を集中して処置していて不慮の注射針突刺事故の恐れなく注射針装置を傍においておくことができる。一般的に、これらの新発明は、運搬時、使用時、及び使用後注射針を装置に付属する安全な回収容器に引き込める時に用いられる自動回収医療用注射器及び注射針装置を実施するためのものである。全ての場合において、本発明の装置は医療過程の後注射針が引き込められる回収容器を有する。好ましい一実施例によると、本装置は、回収容器に加えて、一回分投与の目的で予め薬液が充填された注射器、注射針カバー、注射針組立、注射針支持受けがね、そして直線運動エネルギー貯蔵部品から構成されている。別の好ましい実施例によると、本装置は、医療過程において本装置を使用直前に、例えばルアーロック式の接合具などで標準の医療用注射針を装着することが可能である。特定の二実施例において、注射器は、注射針装置又は注射針が使用のために伸張する時に開放状態になる常時閉鎖型弁を使用している。その弁は注射針が格納されている時は閉鎖状態にある。本注射器は、注射針が安全回収容器に格納される前に一度に全量を投与する必要がなく、一度充填された注射器で複数回投与するために、カバーを注射針に再度安全に被せ、その後再度伸張することのできる結合構造を有している。その場合ですら、注射針は、各注入後に回収容器の中に引き込んで安全に回収される。好ましい方法において、本装置によると、技師によって引きがねが引かれ、注射針は患者から直接装置によって引き抜かれ、連続動作で注射針は回収容器の中に格納される。必要ならば、注射針は回収容器に格納されている間安全に滅菌状態で再度カバーが被せられ、次回使用時はそこから再び伸張する。本注射器は、一端が閉塞した細長の筒と、注射針回収容器を構成し且つ注射針伸張及び収縮装置を納める中空のプランジャー組立を持つことを特徴とする。筒の閉塞端は、使用直前に注射器の中の薬液を準備する時に一般に行われている不要な気体の排除を実施するために、一般に凸形の内部表面を有している。好ましい実施例において、閉塞端はまた、筒に薬液を予め充填するための閉じてシールすることのできる入口を有している。プランジャーは、プランジャーの外壁と細長の円筒の内壁間に配置されたシールを有し、筒とプランジャー間の液体貯蔵空間から液を出し入れするためのスライド可能シールを備えている。充填済み注射器の好ましい実施例において、液体貯蔵空間からの液の出入りは該空間と注射針に通じる通路間に配置された弁によって阻止される。注射針に通じる通路は、空間から通路へ液が流動するのを阻止する常時閉塞型スリット弁を有する、弾性体のチューブでできているのが好ましい。注射針が使用状態になるために伸張した時チューブが延びてスリット弁が開いた状態になることもまた好ましい。注射針回収容器は、注射針が通過する開口部を一端に有する一般的に延びた円筒状の形もまた特徴とする。本装置を使用状態にするには、回収容器の他の端から開口部のある端を遠ざけるように移動させて装置を伸張して伸び切った状態にする。この方法で、開口端に最も近い位置にある注射針もまた回収容器の他の端から遠ざけるように移動する。注射針が回収容器に対して安定した状態で固定されていることを保証するために、回収容器は、装置が伸張した状態で安全に固定されるための止めがねを受け止めるための受けがねを有する。本装置が伸張した状態の時、注射針の連結した注射針組立は力を蓄えられ、注射針を回収容器に引き込めるための解放可能な状態になる。回収容器の予め決められた部分は、注射針が回収容器に引き込められるように、止めがねを受けがねから離すための起動作用をさせるための伝達機構として働く。回収容器のその特定の目的のための部分は好ましくは回収容器の変形可能部分で、その部分は変形すると、外れるようにできた止めがねに連結するようになっている。好ましい実施例において、不慮の止めがね解放とそれによって患者から注射針が早めに引き抜かれることを防止するために、容易に取り外し可能なシールドが回収容器のその伝達機構部分を覆っている。使用前は、少なくとも注射針のカバーの一部分は一般的に回収容器の一端から外部に突き出ている。注射針カバーと回収容器は両方合わせて一般的に注射針を鋭利で滅菌状態に保つための保護手段として働く。更に好ましい実施例において、カバーは装置を伸張する時に使用するハンドルの働きをする。注射針に加えて、注射針組立は、注射針を取付けるための確実な取付け具と、装置が使用目的で伸張した時に注射針支持受けがねと接合する解放可能な止めがねと、止めがね解放用部品と注射針取付け具と一体となった連結用ハブと、注射針と取付け具を直線運動エネルギー貯蔵要素に連結するのに使用されるハブから構成される。注射針組立は、使用前は輸送と保管のために回収容器とカバーの十分内部に納まっている。適切な使用状態では、装置が伸張した後医療過程において使用される時は注射針は露出する。好ましい実施例において、注射針を支持する受けがねは回収容器の一体部分である。該受けがねは、止めがねと結合するように配置されており、装置が伸張した時、それによって注射針を確実に固定している。直線運動エネルギー貯蔵要素は、ばねや、装置が伸張する時に容器に陰圧を発生するピストンや、あるいは装置が伸張する時にできる収縮用のエネルギーを蓄えるどのような部品でもよい。しかしながら、好ましい貯蔵要素は弾性体のチューブである。そのチューブは単に装置が伸張した時に注射針の引き戻しのための位置のエネルギーを蓄えるのみでなく、医療過程で注射針を通して液が流動するための通路を提供し、更に、引き戻される注射針から液が逆流するのを防ぐための手段としても働く。弾性体チューブの好ましい材料はシリコンゴムや医用ラテックスであるが、本発明の範囲に於ては、他のチューブ用材料を使用してもよい。弾性体チューブは、使用前の輸送中又は保管中には、力の掛かっていない又は伸張していない状態であるのが好ましい。弾性体チューブは、使用状態に装置が伸張された時のみ引き伸ば（緊張）される。注射針が患者から直接引き戻し回収されることがあるが、回収中は注射針からの液の流れが最小になるようにすることが好ましい。弾性体チューブが引き伸ばされる時少なくとも部分的にハブの周りでチューブの伸張が起こるため、しばしば伸張したチューブはその内部体積は伸張していない場合よりも大きい。一般的には内部体積の差は、伸張していないチューブの内径とチューブの一端を装置に接続しているハブの外径の差の関数である。この理由のため、非伸張状態のチューブの内径と実質的に同じ外径をもったハブを使用することが好ましい。しかしながら、そのような制限された外径をもったハブを使用しても、チューブが伸張状態から弛緩した状態に収縮する時少しの逆流が発生することが未だ可能である。このような条件下で逆流が起こらないことを保証するためには、伸張したチューブの内部体積は非伸張状態のチューブよりも小さい体積に物理的に圧縮される必要があることが実験によって明らかになった。チューブをそのように収縮させるための機構がテストされ良い結果をもたらした。好ましいチューブ収縮機構は弾性体チューブの周りに配置された螺旋状の外被を有する。チューブが伸張するにつれて螺旋状の外被はチューブを部分的に閉塞して、伸張したチューブの内部体積を非伸張の場合に比べて小さくする。この機構は、医療用注射針が引き戻されて回収容器に格納される際の液の逆流の原因を皆無にする。一般に、本装置の使用は、装置の伸張、それによる、装置を伸張した時に針から遠ざかっていった部分に対する注射針の位置決め、そこでの注射針の固定、直線運動エネルギー貯蔵要素へのエネルギーの保存と後で使用するための引きがねの準備、注射針の露出、患者に対する医療行為の実行、及び、注射針がまだ患者の体に刺さっている間に引きがねに触れるための回収容器の一部分への接触、注射針の長軸直角の方向に、装置の中で安全に処理する目的で、注射針を直接患者から回収容器の中に引き戻して格納するために、片方の手の操作で引きがねを引くという工程を踏まえて完了する。射出成型部品と弾性体チューブに一体として接続された注射針は別として、その他は全て射出成型部品でできていることに注目する。好適な実施例では、筒とプランジャー間のシール、筒の凸形内部表面への接続材、常時閉鎖型弁、及び弾性体チューブは、一つの統合された部品として成型される。しかるべく、医療用注射器と伸張可能で自動回収医療用注射針装置からなる新規で且つ改善された組み合わせを提供することが主たる目的である。使用に供されるまでその組み合わせの内部部品の物理的な品質と滅菌性を保護し、使用後は注射針を自動的に回収容器に完全に格納するための組み合わせを提供することが主たる目的である。注射器胴体の内壁面に接触する液体を有する一個の細長い中空の円筒状の部分からなる医療用注射器の一部分として注射器胴体を提供することも重要な目的である。外部シールと、注射器胴体の液の接触面と共に液体を閉じ込める範囲を決めるために注射器胴体と接触した外部シールからなり、それにより、プランジャー組立と胴体の位置を変えることによってその空間の体積を変えることのできるプランジャー組立で、注射器胴体の中空円筒部分の内部で接触しないでスライドできる大きさに作られた細長の中空の円筒体を持ったプランジャー組立を提供することは基本的な目的である。細長い中空円筒体の一部分は注射器胴体の前記中空円筒の内部に配置され、また、その一部分は使用者が接触できる外部表面部分を有し、その前記部分は更に押し下げ可能部分でできているような細長い中空円筒体を持ったプランジャー組立を提供することは重要な目的である。該空間に液を蓄えるために、胴体とプランジャー組立間に、置かれたスライド可能なシールを提供することは重要な目的である。プランジャーの中空円筒体の中にあり、押し下げ可能部分を押すことによって受けがねから止めがねを解放するために押し下げ可能部分と物理的につながっており、止めがねを確実にしかも解放可能な状態で止めるために設けられている受けがねを提供することは目的の一つである。医療用注射針装置が引きだされるにつれて伸び、医療用注射針装置と空間の間の医薬液の流路になり、且つ、止めがねが受けがねから解放されると注射針が引き戻される時の収縮力を生みだす弾性体チューブを有する伸張可能な自動回収医療用注射針装置を提供することももう一つの基本的な目的である。弾性体チューブの近位端に固定した医療用注射針ハブと、医療用注射針装置を使用状態の位置に伸張する時に使う部材と受けがねのための解放可能止めがねに固定された解放可能な接続と、押し下げ可能な部分を押し下げることによって解放されうる止めがねと、注射針の長軸に直角方向に押し下げる行為と、注射器胴体とプランジャー組立の互いの位置に無関係に受けがねから止めがねを解放することを提供することはもう一つの基本的な目的である。更に、空間と液体流路の間に配置し、注射器が使用に供されるまで医薬液を空間に完全に保管する目的で、弾性体チューブを伸張する時に開く常時閉鎖型弁を供給することは一つの目的である。スリット弁である常時閉鎖型弁をを供給することはもう一つの目的である。スリット弁要素及び弾性体チューブを有する一個の部品を供給することは一つの目的である。スリット弁と、弾性体チューブ及びスライド可能シールを有する一個の部品をを供給することは重要な目的である。充填済み注射器の製造で該空間に医薬液を充填する時の通路として使用する閉鎖可能な一個の開口部を有する胴体部を供給することは一つの目的である。該空間を充填後該開口部を閉鎖して注射針装置だけから液が出るようにするための栓を供給することは一つの目的である。医療用注射針ハブに確実に固定される医療用注射針を供給することは一つの目的である。ルアーロック接合具を有し、医療用注射針ハブが引き伸ばされた後、その接合具によって注射針が固定される医療用注射針ハブを提供することは一つの目的である。医療用注射針装置を引くことによって引き伸ばす手段を提供することは一つの目的であり、該引き伸ばし手段は注射針ハブに取り外しが可能なように固定されている。注射針装置を引き伸ばした後、輸送中及び使用直前まで注射針を滅菌状態で保護するための注射針カバーでもある引き伸ばし手段を提供することは一つの目的である。使用者への不慮の穿刺、又は注射針が更に汚染を避けるために、引き込められた注射針の上に注射針カバーを安全に被せることを可能にする、プランジャーの中に配置された複数のガイドを提供することは一つの目的である。医療用注射針装置が弾性体チューブを収縮するのに十分なだけ奥までプランジャーの中に送り込まれた時、医療用注射針装置に付けられた相補的な止めがねを止めるためにプランジャーの内部にシージング受けがねを提供することは一つの目的である。プランジャーに備えられた少なくとも一個のハンドルがあり、それによって胴体とプランジャーが片手で相互に動く様にしたハンドルを提供することは一つの目的である。組み合わせの一部分として、空間内に蓄えられ輸送される医療用液体を提供することは一つの目的である。医療用注射針装置から遠位の胴体の端に、中央に頂部をもって注射針装置の方向に凸型になった内部表面を提供することは一つの目的である。液体流路と近接して配置された頂部を提供することは一つの目的である。内部表面に対して相補的な面を提供することは一つの目的であり、該相補面は液流路を形成する部品の一部であり、液流路を通して空間から気体を容易に追い出すための形を形成している。押し下げ可能な部分に配置された取り外し可能なシールドを提供することは一つの目的であり、そのシールドは使用者の不注意による押し下げとそれによる注射針装置の早期の引込を防止するものであるとともに、注射針装置の格納を容易に始めるために、圧迫する部分に接触できるように簡単に取り外せるものである。注射針の自動回収を始動するために注射針の軸に直角に力を加えるという重要な工程を含んだ、予め充填された注射器を使用するための方法を提供することももう一方の主たる目的である。胴体のプランジャーに対する位置に無関係に保護回収容器へ格納するための、注射針装置の解放方法を提供することは一つの目的である。注射針カバーを引き手として使用し、プランジャーから注射針装置を引き出す方法を提供することは一つの目的である。注射針が更に汚染されることを防止するために、安全に注射針にカバーを被うための方法を提供することは非常に重要な目的である。注射器の再使用を無効にするために、カバーをプランジャーの中に強く且つ深く押し込んでカバーを受け止める方法を提供することは一つの目的である。注射針装置の伸張後、針の付いていない注射器及び注射針装置の組み合わせを注射針に固定する方法を提供することはもう一つの重要な目的である。注射器は使用者に輸送される前に予め液が充填してあり、注射針組立は使用するために伸張可能であり、且つ、使用後は注射針の安全保管のために引き戻しが可能であるような注射器と注射針装置の組合わせを提供することはもう一つの基本的な目的である。薬液を注入する前に正常な状態でその薬液を効果的に貯蔵する少なくとも一個のシールを該組合わせが有することはもう一つの基本的な目的である。該組合わせができるだけ少ない数の射出成型部品でできていることは一つの非常に重要な目的である。自動組立装置対応型の装置の組立のための製造方法を提供することは一つの重要な目的である。装置が伸張する時に発生するエネルギーを蓄え、注射針組立が解放して注射針を引き戻すための力を供給する力蓄積記憶要素を提供することは一つの目的である。血液を採取するための内蔵型液体流路を構成する記憶要素を提供することは有意義な目的である。注射針が戻る時に液の逆流を起こす要因となる、装置の内部での力を無にすることは一つの目的である。前述した目的や目的並びに本発明の特徴は、以下の図面を参照した詳しい説明から明らかになるであろう。図面の簡単な説明図１は組合わせ注射器及び注射針装置の透視図である。図２は、図１に示した組合わせの側面立面の断面図である。図３は図２に示したものを90度回転させて見た図１に示した組合わせの側面立面の断面図である。図４は図２及び３の断面図に示した弾性体チューブとスリット弁の軸に直角方向の断面図である。図５はスリット弁を開くために伸張された弾性体チューブを伴った図４に示した弾性体チューブとスリット弁の軸に直角方向の断面図である。図６は図３で示したごとく軸方向組合わせの断面図であるが、プランジャー部分から外方向に伸張した胴体部分を伴う。図７は図２に示した方向より見た組合わせの側面立面の断面図であるが、注射針を使用に供するために伸張した注射針装置と取り外された注射針カバーを伴う。図７Ａは図７で示した組合わせから外した状態の注射針カバーの側面立面図である。図８は注射針装置を伸張するために引き手として使用される部分にルアーロック接続口を経由して接続された注射針装置のハブ部分の断面図である。図９は薬液を注射器に予め充填するために注入ノズルの下部に注入口を有した縦方向注射器及び注射針装置組合わせの一部断面図である。図10は注入口に栓をした状態の、図９に示した注射器及び注射針装置組合わせの水平に配置された一部断面図である。図11は注射針をハブ完成品に接合する組立工程のみを説明した、図１で示した組合わせの分解図である。図12は図２の組合わせと類似しているが、プランジャーの一部にある押さえて変形可能な部分の上方に位置しその部分を保護しているシールドの上に配置された栓を伴った組合わせの側面立面の断面図である。図12Ａは図12に示した断面線12Ａ-12Ａから見た断面図である。図13はプランジャーの部位に栓を挿入するために回転させたシールドを伴った図12に示した側方断面図である。図14は図１の組合わせと類似しているが、該組合わせの軸部の断面図で、注射針カバーをプランジャー部に深く押し込んで組合わせの再使用を制限するために使用される止めがねと受けがねを示している。図15はチューブの周囲に螺旋状部材を被った弾性体チューブの斜視図である。図16は図15に示した弾性体チューブと螺旋状部材の断面図である。図17は図15で示した弾性体チューブの斜視図で、弾性体チューブが伸張し、螺旋部材もまた長く延びて弾性体チューブを締めつけ、円形のチューブを変形させている説明図である。図18は図17に示したチューブの断面図である。図面に示された実施例の詳細な説明本説明において、特別な目的が示されない限り、近位という言葉は使用状態で一般に患者に最も近い装置の部分を表示する。同様に、遠位という言葉はその反対の（患者から離れた側）部分を表示する。図１−図18に表示された実施例を参照にして説明するが、全体に渡って、図中の番号は説明の中の同等番号の部分を表示するために使用されている。ある場合には、すでに引用された部分に類似した形状や機能を持っている部分の引用番号は前に引用された部分の最初の番号から派生した番号になっている。図１に基づいて説明すると、本発明である注射器及び注射針装置10組合わせに基づく実施例が示されている。図１の如く、組合わせ10は注射器胴体20とプランジャー部分30で構成されている。胴体20は中空で細長い筒部材40とそれに直角に配置された遠位端部50で構成される。好ましくは、遠位端部50の部位60は、胴体20を容易に把握して部材30に対して動かせるように部材40の曲率よりも一般的に大きな曲率半径をもっている。近位側では、端62はプランジャー部分30のための出入りの開口部64を有する。プランジャー部分30はまた、部材40の内部表面に接触しないように寸法の決められた中空の細長い円筒部材70でできている。部材70から半径に沿って外方向に突き出ている部材は端62に接触しない程度に接近してしっかりと付属体72と一体になっている。好ましくは、付属体72は、片手での注射器の操作に使われるように、親指と人差し指で把握するのに十分な大きさの近位面74を有する。付属体72から延び部材40と並置した相反位置にある一対の部材75及び76は、外部方向に広がるハンドル78及び80をそれぞれの端に有して途切れている。部材75 及び76の長さは胴体20の長さで決まり、注射器の片手操作が簡単なように調節されている。この調節は注射器の設計上の公知である。ハンドル78と80の外方向の出っ張りは、人差し指と中指を使って指で操作するのに十分である必要がある。近位のプランジャー部分30はシールド84が取付けてある中空の円錐台形の鼻部円錐82で終わっている。シールド84の目的と機能の詳細は後で説明する。鼻部円錐82は、軸に直角に配置された開口部86を有し、その開口部を通して図２にその例の断面図が示されている注射針装置100を伸張するために装置引き手90を動作させる。図２に基づいて説明すると、注射針装置100は曲がりやすく伸縮性のある弾性体部分110、ハブ要素120及び中空の注射針140で構成される。部分110は幾らかの別々の部品として構成されるかもしれないが、現時点で、部分110は統合されて形成され一体になった部品で構成されるのが好ましく、それはシール150、常時閉鎖型弁160、胴体20の後部部分の腹部面に接触する面170、及び、弾性体チューブ180として機能する。図１及び図２の実施例において弁160はスリット弁である。最近の標準使い捨て注射器と同じであるが、部材40は開口部64を有し、その開口部は円錐台形をしており、部材40の中に向かってシール150を通す時容易にし、反対に部材40 からシール150を抜く時は困難になるようになっている。この場合、引き手90は注射針カバー190で物理的にまた滅菌状態で注射針140を保護する。カバー190の一部192は開口部86を通して外部接触が可能である。図３は、注射針140の軸に沿って90度回転させた装置10の断面図である。回転することによって相反位置にある部材75及び76は図においてよく見えるようになる。回転することによってまたスリット弁160の平面194が図においてよく見えるようになる。図２と図３を組合わせて参照しながら説明すると、ハブ要素120は、凸型翼200 、凹型翼202、並びに横方向支持部分204及び206から構成されていることがわかる。各翼部分200及び202並びに各横方法支持部分204及び206は中空の細長い円筒部材70の内部表面210に沿ってスライドするように設計されており、それにより、ハブ要素120及び注射針装置100の安定性と支持が得られる。近位端212において、ハブ要素120は、引き手90に確実にしかも取り外し可能な接続をするために取り外し可能な（例えばネジ式）コネクタ216を含む。遠位端218において、ハブ要素120は、弾性体チューブ180の接続のためにチューブ把握ハブ部材220を含む。チューブ180の製造に使われた材料によっては、ハブ部材220への接続に接着剤を使う必要があるかもしれないが、適当な接続は少し大きめのハブ部材220の上にチューブ180を物理的に引き伸ばして実施されている。図5、6、7を参照して説明すると、注射針140が使用状態の位置に来るように注射針装置100が伸張し、それによって弁160が開きその中を液が流れるようにした装置と方法が示されている。図７において、この場合注射針140はハブ要素120に確実に接続されているが、注射針装置100は伸張して、注射針140を医療過程で使用できる位置に設定する。注射針装置100が伸張する時に使用され、その後取り外される注射針カバー190が図7Ａに示されている。医療過程の終了時点で注射針140を保護カバーに戻すためのエネルギーを保存するために、注射針装置100が引き出されるにつれて弾性体チューブ180が伸張する。チューブ180が伸張することにより、注射針140を通して液が流れるようになり、装置100を引き戻すための力を保存するだけでなく、常時閉鎖型弁160を開く。図４に示すように、チューブ180は、スリット弁160に統合して接続されている連結部材222及び224を含む。連結部材222及び224の厚みは、チューブ140の内径の寸法及びスリット弁160の面194(及び反対面194')の長さと厚みによって決まる。この厚みは多くの実験を必要とすることなく決定できる。図５に示すように、チューブ180が伸張すると、チューブ180の直径が減少し、互いに向き合っている面 194及び194'を引き離すようにスリット弁160を変形させ、それにより弁160が開く。チューブ180が伸張することによって常時閉鎖型弁を開く方法及び装置は他にもあるが、特にこの実施例は、弁160及びチューブ180が一体としてできるので好ましい。ある場合において、注射器によって予め決められた注射針を採用するよりも、状況と工程によって注射針を決定するのが好ましい。この目的のために、注射針カバー190を提供するよりも、図８の例で示されているようにハブ装置接合具を備えた引き手190'が使用できる。注射針装置100と付随するハブ要素120ではなく、ハブ要素120'を有する注射針装置100'が使用されることに注目すべきである。主な差異はハブ要素、特に使用する引き手の接続にある。図８に示した実施例では引き手190'は雌ルアーロック接合具230を有し、ハブ要素120'は相補的な雄ルアーロック接合具232を有する。ルアーロック接合具の使用によってハブ要素120'へ通じるいかなる流路をも閉鎖する優秀なシールが得られ、又、注射針装置120'が使用のために引き伸ばされると注射針をハブ要素120' に接続するための互換性の効く接合具を提供することは注目すべきである。一般的には、装置10は単に標準の注射器又は薬液充填済注射器として使用される。もし注射器が単に標準の注射器として使用されるならば、注射針以外の注入口を設ける必要はない。また、この場合、弁160のような常時閉鎖型弁を必要としない。どちらの場合においても、胴体20と接触面170は組になって、医療過程に先んじて又は後で薬液又は生体液を貯蔵するための空間240を決める。必ずしも必要ではないが、胴体20の端50は一般に、円錐形の内部表面242を有し、内部表面242に並置した接触面170は空間240から気体を容易に追い出すために相補的な形状をしていることが好ましい。単なる注射器として使用される時は、内部表面242は胴体20の一部分で連続統合した要素として形成される。医療用薬液例えば図９に示した液体244を満たして空間240を増大するために、図９と10に示した孔246のような孔が準備されている。装置10を予め注入する好ましい方法は、装置10をその近位部分を下方に向けて垂直に設置する。図９に示したノズル250の様な柔軟なノズルが端部50及び孔246に対して密着する。面170 が面242に接触している時、空間240から気体を排出するために、ノズル250を通して陰圧源に接続される。その後、液体の入った容器に接続されノズル250を経由して低抵抗流路を通り装置10に注入され、プランジャー部30は空間240に液体2 44を引き込む為に下方に移動する。孔246を通る以外、弁160が開くまで、液体が装置10から逃げ出す道はないことに注目すべきである。また、液体の蒸発を防止するために、例えばルアーロック接合具230と232によって第二のシールが準備されることに注目すべきである。予め決められた量の液体244で空間240が満たされたら、栓(例えば、図10で示した栓260)で液が流れ出ないように孔246をシールする。医療用容器の注入とシールの技術に長けた人ならば理解できるであろうが、ここで述べる注入とシール方法はこの分野で使われている多くの方法のほんの一例に過ぎない。装置10を安全に効率よく充填し、充填済注射器として使用するために他の充填方法も本発明の範囲内で使用できる。注射針装置100と100'の伸張と収縮は例外として、装置10は一般的に標準医療用注射器として最少の訓練で使用される。一般的に、注射針装置100又は100'を使用準備状態に伸張するために引き手90がプランジャー部分30から外部に引かれる。図７に特に見られる(図2、3、6、11、12、及び13にも示されている）が、ハブ要素120(及び120')は内部表面210に向かって外側に広がった翼部分200を有する。好ましくは、翼部分200は、面210に対して適度の外方向の圧力を維持するようにプランジャー部30の内部で少し圧縮されている。翼部200はその遠位端に、引っ掛かり連結するように特別な形に成形された鈍い端270を有している。注射針140が使用準備状態の位置まで注射針装置100(又は 100')がプランジャー30から外部に引き出された時、端270は内部表面210の突起2 80と引っ掛かり連結された状態になる。突起280は端270の受け具の働きをする。プランジャー部30の一部で、突起280のすぐ近位は薄くできた押し下げ可能な部分290であることに注目すべきである。部分290は、被膜キーボードのキーを押す時の要領と力で容易に押し込めるように十分薄く出来ている。その押さえで、翼部分200と端270（止めがねの役目）は突起280（受けがねの役目）から解放される。伸張したチューブ180に蓄えられたエネルギーは、自動的に注射針装置100 (又は100')を引き戻し、注射針140を中空円筒部材70の内部に引き込める。図12 及び13に引き込められた注射針140が示されている。露出した注射針にキャップを再び被せることに起因する危険な穿刺事故問題を防ぐために、特別な条件又は装置によって注射針の再キャップが、処置をする者及び患者の両者にとって安全にできる場合以外は針の再キャップを禁止した規則ができ、守るように義務付けられた。しかしながら、多くの理由によって、複数回使用するために注射針を再キャップすることが好ましいことがある。そのような理由の中には、患者から離れた場所で注射針を通して注射器に薬液を予め注入し、その注射器を患者の元に運び、漸増工程を含んだ手順に従って薬液を同じ注射器から同じ一人の患者に注射するといった注射針の二度使用の例がある。前記の例の場合、注射針は次の使用まで当座の間カバーをしておくべきである。最も安全な方法は、それぞれの使用後直ちに、注射針を安全回収容器、例えばプランジャー30の中空の中に引き込めるべきで、実際本発明で可能なように、患者から直接注射針を引き込めるべきである。最大の安全を確保する方法は、注射針は使用直前にカバーを取り外し、使用後直ちにカバーを被せるべきである。注射針に安全にカバーを外したり被せたりするために、装置10を使用して創意に富む方法で引き戻された注射針にカバーをする。図12において、注射針140とハブ要素120は、針140を安全に鞘を被せた状態に戻すために引き戻される。図12 Ａに示したように、プランジャー30の細長の円筒部材70は、複数の内部方向に配置されたリブ292、294、296及び 298を有する。ハブ要素120、翼部分200及び202、横方向支持部分204及び206といった外方向に突き出ている部分は、リブ292、294、296及び298によって軸方向の移動が制限されている。翼部分200はリブ292と298によって制限され、翼部分202はリブ294及び296により、横方向支持具204はリブ298及び296によって、そして横方向支持具206はリブ 292及び294によって夫々制限されていることに注目すべきである。更に、リブ29 2、294、296、298はハブ要素120と注射針カバー190を中心方向に制限しているが、直線方向の移動は可能にしていることに注目すべきである。更に、翼部分200 及び202並びに横方向支持204及び206は組になって、円筒部材70の長軸に関して堅固に同軸方向に注射針140を制限している。注射針140、翼部分202及び204、並びに横方向支持204及び206がしっかりと束縛されているので、注射針カバー190は、安全に効率よく開口部86を通して再挿入され、接合具216に再結合するために回転させ、次の使用のために注射針140を再伸張できる位置に配置される。注射針カバー190を針140に安全に効率よく被せるための必要条件は、第一に、カバーを被せる工程が実施されている間注射針は安全に鞘の中に納められていること、第二に、キャップをする過程で針140の滅菌状態を保護するために、針カバー190は注射針140に接触しないように離してあることの両条件であり、これらは満たされていることに注目すべきである。もちろん、注射針140を引き伸ばした後カバー190を取り外す時、注射針カバー190の一部が注射針140に接触することがあるが、カバー19 0が取り外されて分離した時にそのカバーが汚染されないようにカバー190の一部を設計しなければならない。注射針カバーを扱うことに熟練した者はよくわかっているが、そのような環境において取り外した注射針カバーの取り扱いと保護のためにこの分野において一般に知られた手順書がある。医療用注射針の使用と廃棄が実際に行われている現場においては公知であるが、一つの医療過程後、一つの注射針を更に使用することは避けることがしばしば好ましい。引き戻し前に注射器に注射針を加えるような場合、注射針カバー190 又は引き手190'をハブ要素に再接続することはできない。この場合は、該注射針は安全に保持され、再使用できない。しかしながら、前記で開示されているように、注射針再使用の目的で設計された注射器の場合は、再使用の選択を皆無にするために別の要素を追加しなければならない。装置10の再使用の可能性を皆無にするための三実施例をこれから説明する。第一に、図14に注目すると、円筒部材70の中に注射針カバー190を永久に閉じ込め施錠する方法を説明するのに必要な部分のみが示されている。図14に示した如く、円錐型鼻部82は内部方向に向かって配置された環状の肩部300を有し、その面は注射針140及び円筒部材70の長軸に直角にできている。前記で開示したように、注射針カバー190は注射針140の長軸に沿って移動する。注射針カバー190は隆起した肩部302を有し、それは近位に設けられた直角方向の面304とつながっている。注射針カバー190が円筒部材70の中に強く押されるとチューブ180が強制的に圧縮されて収縮し、円錐型鼻部82の部材は十分な強度があるので、これらの内部方向の動きによって最後に肩部300は面304を施錠し装置10の再使用を防止する。医療過程のあとに注射針の再使用の可能性を皆無にするための第二の方法に必要な要素は図２に示されている。翼部200及び202の近位位置にある部分は、直角に配置された止めがね部分310及び312を夫々有する。相補的な受けがね314及び3 16が円筒部材70の内部表面210に備わっている。これらの受けがね及び止めがねは、注射針カバー190が円筒部材70の中に十分な力と移動を伴って押し込められると互いに位置が会い、受けがね314及び316は止めがね310及び312に夫々結合し、確実に注射針140を円筒部材70の内部に確保し、それゆえ再使用を防止する。再使用防止のため装置10をシールする第三の方法の説明として、シールド84に追加された（シールド84'を作る）栓320が図12及び13に示されている。図12に示したように、注射針を引き戻すためにシールド84'を引き上げ、部分290を押し下げ、注射針140が最終的に回収された後、栓320を約90°回転して円筒部材70の中に押し入れるようにするために、シールド84'は垂直に外側に向かって配置された栓320を有する。栓320は、再使用防止用に、栓320を完全に固定して装置10を閉じるために、肩部300のような止め面に対して相補的な面を有する。装置10を充填済み注射器として使用することは特に重要である。空間240に貯蔵された医療用薬液の有効性を維持するために気密部分はしっかりと閉じる必要があることは注目されるべきである。（図９を参照）栓260、スライドシール150 、弁160、並びに医療用注射針装置100へのカバー190及び引き手190'の接続は全て、充填済み注射器に貯蔵された医療用薬液のために、完全に閉じた環境を提供しなければならない。医療用注射針装置100が使用に際して伸張した時のみ弁160 は開くべきである。引き手190'又はカバー190が取り外された時のみ医療用薬液が外部環境に初めて触れるのが好ましい。装置10が使用状態になるために、医療用注射針装置100は、カバー190又は引き手190'を止めがね270が受けがね280に掛かるまで引いて伸張を完了する。それによって、弁160は開く。カバー190と引き手190'のどちらかが、その時取り除かれる。もしカバー190'を使用した場合はルアー接合具の付いた注射針が医療用注射針装置100に接続される。医療用注射では一般的に行われているが、装置10を垂直にして、注射針140を薬液が注射針140から外へ出るまで上向けて体積244を小さくしつつ、液流路から全ての気体を追放する。必ずしも空間240の中の全ての量ではなくて、予め決められた量の液が分注される。医療過程のこの段階の終了に際して部分290を押し下げて注射針140を引き戻す。前記で開示したように、許容されない汚染から保護されている注射針カバー19 0を、充填済み注射器の次の使用まで医療用注射針装置100にカバーを被うために、再挿入し固定することができる。注射針140が一度カバーされると、一連の医療過程で装置10は何回かの伸張と使用がおこなわれる。装置10の最終使用の後、注射針140の再使用を阻止するためにカバー190は強制的に円筒部材70の中に押し入れられる。別の方法として、栓320 が孔86に確実に挿入される。さて、図11を参照しながら装置10の組立工程(全ての製造組立工程はもちろん適当な清浄環境で行われる)を以下に順を追って説明していく。１．射出成形又は他の大量低コストプロセスによるハブ要素120(又は120')の製作。医療用ハブ要素120は、押し下げ可能な止めがねとして使用できる部分(20 0及び202)を広げる柔軟性と強度を持った合成樹脂材から作るのが好ましい。ハブ要素120のどの部分も医薬液に接触しないが、選択された材質は体液や医療注射液に対して影響を受けないものが好ましい。そのような材質は適当な品質のポリウレタン、ポリプロピレン、及びポリエチレンから選択できる。２．医療用鉄材、例えば使い捨て注射針に現在使用されている鉄材が注射針14 0に使用されるべきである。注射針140がハブ要素120の統合された部分として提供される場合は、注射針製造技術では公知の接着工法によって、注射針140はハブ部材220に確実に固定されるのが好ましい。装置100が伸張した後に注射針が取付けられる場合、ハブ要素120'は、始めは引き手190'に接続されているルアーロック式接合具を備えている。３．部分110の働きは複数の部品によって機能する。部分110が一個の、一般に円筒形の統合された部材で作られる場合、それは、シール150、常時閉鎖型弁160 、胴体20の後部腹部面に接触する面170及び弾性体チューブ180から構成される。近位端から始めると、弾性体チューブ180は弁160によって（チューブ180が伸張しないかぎり）常時閉鎖されている。弁160は、シール150を形成するために末端に向かって延びている接触面170に対して遠位側で開口している。液体コントロール装置としてのシール150の動作は前に開示されたのでここでは反復しない。チューブ180はまた、後に詳細が開示される工程を踏まえた逆流液体コントロール装置として動作する。部材110は現在入手可能な製品、例えば医療用ラテックスやシリコンゴムから作ってもよい。しかしながら、新しく、より改良された製品が常に市場に登場している。新規の材質を選択する時に考慮しなければならない要素は、材質は接触するであろう両体液に対して実際上安定であること、材質は装置100を止めることのできる長さまで前進方向に伸張されること、その長さで材質は挿入された注射針140を引き戻すこと、並びに材質は効果的な気密性をシール150と弁160のために作ることである。部材110はハブ部材220によってハブ要素120(又は120')に直接固定されている。４．装置100及び部材110の接続された組み合わせは、以前に開示された通り装置100の翼部及び横方向支持部を伴って、その後円筒部材70の中空部に挿入される。図11に見られる如く、円筒部材70は、環状の溝330を有し、シール150を備えた部材110の部分332は溝330と相補的な環状突起部材340(統合されたオーリング(Ｏ-Ｒing)) を有する。又、部分332は、薄くした折り曲げ可能な環状領域342を有し、それによって部分332は円筒部材70の外側面の周りに沿って二重に折りたたみ、部材340 が溝330に入り込みそこでシール150を形成しながら、部材110は確実に円筒部材7 0のまわりに固定される。部材110はシール150の性能を強化するために一連の環状リング344を有することに注目すべきである。５．部材110が円筒部材70に固定されると、注射針カバー190(又は引き手190') はハブ要素120(又は120')に固定される。６．最後に、部材110の部分であるシール150と円筒部材70は開口部64を強制的に通り装置10の組立を完了する。胴体20は閉鎖末端をもった胴部分として図11に示されていることに注目すべきである。もちろん、胴体20も又開口部を持つことができるが、前に開示したとおり閉じることのできる末端である。他の材質も使用できるが、注射針カバー190(引き手190')は医療用ポリプロピレンで作られるのが好ましい。同様に、プランジャー30は医療用ポリプロピレンで作られるのが好ましいが、薄い部材で同様の押し込み変形可能な品質を持った他の材質もまた本発明の範囲内で使用可能である。図14で見られるように、プランジャー30は二個の別々に射出成形された部品を後で接合して作られてもよい。超音波接合技術を使用するのが好ましい。胴体20の材質の選択は、充填済み注射器の応用においてそこに貯蔵される液体によって大きく影響を受ける。材質は合成樹脂材から医療用ガラスまで考えられる。もし、完全に粉々になる材質が使用されていないならば、少なくとも保護カバーで末端部50の部分60を被うべきである。（図示していない。）７．完全に組み立てられた装置で、カバー190（又は引き手190')を円錐形鼻部 82に、ヒートステーキング又は同等の方法で滅菌処理を施して、物理的に固定するのが好ましい。伸張したチューブ180の体積を弛緩したチューブ180の体積よりも小さくする方法は図15−18に示されている。図15及び16は弛緩したチューブ180を示している。図17及び18は伸張したチューブ180を示している。最も簡単な言葉で表現すると、チューブ180は組合わせ856を形成するために螺旋外被854の中に配置されているのが見られる。外被854が比較的非弾性であれば、外被854を元の長さ近くまで引き伸ばすと、外被854はほぼ直線になることは公知である。弾性体チューブの断面積は、引き伸ばされる前の長さからチューブが伸びた倍数だけほぼ減少するので、螺旋形状の形成及び弾性体チューブ力学の分野の当業者には、螺旋ピッチに関して臨界値があり、その値を越えると螺旋の内部体積は、引っ張られた場合、チューブ180のように中に挿入されたチューブの内部体積より速く減少することが理解できる。臨界ピッチの計算は、以下の例が示すように比較的簡単である。直角座標における螺旋の一般的方程式は： x＝a cos θ＝a cos ns (1) y＝a sin θ＝a sin ns (2) z＝l (3) ここで、・ａは螺旋半径、・ θは長軸の周りの螺旋の回転角・ｓは螺旋に沿った距離、・ｌは螺旋の長軸(z)に沿った距離、・ｎはｌの関数としてθの角度変化率である。螺旋に沿った部分の長さに対する方程式は(4)であたえられる： ds＝sqrt(dx²＋dy²＋dz²) (4) (1)、(2)、及び(3)をｌに関し微分し、(4)に代入すると、 ds＝sqrt(a²n²sin²nsds²＋a²n²cos²nsds²＋dl²) (5) となり、これは、 ds＝sqrt(a²n²ds²＋dl²) (6) 又は、 ds²（1 - a²n²）＝dl² となる。螺旋の全長（ｓ）及び螺旋が広がっている距離（ｌ）に対して積分し、ａ及びｎに関する関係が得られる：Ｓ＝Ｌ/sqrt(1 - a²n²) (7) ｎの値は：ｎ＝２πＮ/Ｓ (8) で与えられる。ここでＮは螺旋の全長Ｓにわたっての全捲き数である。このｎを代入し、両辺を二乗し、半径ａに関して方程式を解くと：Ｓ＝Ｌ/sqrt(1 - a²[２πＮ/Ｓ]²) (9) 又は、Ｓ²＝Ｓ²Ｌ²/(Ｓ² - a²[２πＮ]²) (10) 書き直して：Ｌ²＝（Ｓ² - a²[２πＮ]²） (11) ａについて解いて：ａ＝Ｓqrt(Ｓ² - Ｌ²）/２πＮ (12) Ｎについて解いて：Ｎ＝Ｓqrt(Ｓ² - Ｌ²）/２πa (13) が得られる。実験から、チューブの長さ方向の決められた２点間（チューブがハブやそれと同類物に接合されている端の点は含まない。）のチューブの内部体積は伸びによって実質的に変化しないことが分かっている。従って、以下の関係が成立する：Ｖ＝２πa²l' (14) ここで、l'は与えられた２点間の部分の長さである。Ｖは一定なので、”a”は実質的にsqrt(Ｋ/l')に等しいことに注目し、ここでＫは簡単に求められる定数である。また、弾性体チューブの全内部体積(Ｖ')は、少なくともハブと連結しているチューブの端の体積変化に依存することが実験的に確かめられている。一般に、この変化は伸びたチューブの体積が伸びていないチューブの体積より大きくなる原因である。この体積変化により、チューブが回収機構として使われ、同時に注射針からの液体の流路及び貯蔵部として使われる時、流体の逆流が生じる。この理由のため螺旋外被（外被854のような）が伸びたチューブの体積増加を減少又は制限するために好んで用いられる。体積制限用螺旋の設計法と実例を以下に説明する：弾性体チューブを通常の長さから３倍の長さに伸ばしたことによる体積の増加を目で観察可能にするため注射針の代わりにプラスチックチューブを用い、体積増加分（δＶ'）が観察された： δＶ'＝6.5マイクロリットル（μｌ）この値は伸びていない以下の寸法の弾性体チューブに対して認められた：Ｏ.Ｄ._伸びなし＝3.18mm Ｉ.Ｄ._伸びなし＝1.59mm 長さ_伸びなし＝19.1mm 内部体積_伸びなし＝38μｌまた、伸びた状態の寸法は：公称Ｏ.Ｄ._伸びあり＝1.83mm 計算値Ｉ.Ｄ._伸びあり＝0.92mm 長さ_伸びあり＝57.2mm 内部体積_伸びあり＝45μｌ公称チューブＯ.Ｄ.体積_伸びあり＝150μｌチューブ全体積（チューブ自身も含めて）の圧縮による減少は、実質的に同量の内部体積の減少を生じると仮定すると、チューブが伸びた時Ｏ.Ｄ.体積が約143μｌへ減少するためには、チューブ外面を1.78mmの等価平均直径まで圧縮する必要がある。螺旋が通常の状態から本発明のチューブ180が伸びた状態に伸びる時螺旋の捲き数は変化しないので、式(13)(以下に再掲する)を用いて螺旋の長さＳ及び捲き数Ｎを求めることができる。Ｎ＝Ｓqrt(Ｓ² - Ｌ²）/２πａ (13) 伸びていない状態(ｒ)の値に対して式(13)は式(13r)になる：Ｎ＝Ｓqrt(Ｓ² - Ｌ_r ²)/２πａ_r (13r) 同様に、伸びた状態(s)の値に対して式(13)は式(13s)になる：Ｎ＝Ｓqrt(Ｓ² - Ｌ_s ²)/２πａ_s (13s) 従って：Ｓqrt(Ｓ² - Ｌ_r ²)/２πａ_r＝Ｓqrt(Ｓ² - Ｌ_s ²)/２πａ_s 二乗して： (Ｓ² - Ｌ_r ²)/(２πａ_s)²＝(Ｓ² - Ｌ_s ²)/(２πａ_r)² Ｓに対して解くと：Ｓ²＝(Ｌ_r ²ａ_s ² - Ｌ_s ²ａ_r ²)/（ａ_s ² - ａ_r ²) 上述の例に対しては：Ｓ＝68mm 式(13s)から捲き数Ｎは：Ｎ＝6.6回が得られる。しかし、図17及び18で見られるように、外被854は完全にチューブ180を包まないため、チューブ180は、螺旋が拘束する位置間のギャップのところで周期的に外被854の拘束から外側に自由に膨張できる。この理由のため、実際の捲き数(Ｎ_a )は上述のＮの予想値よりも小さくなくてはならない。しかし、必要以上の実験をすることなく、流体力学分野の当業者はより望ましい値Ｎ_aを得ることが可能である。支持材料でできた螺旋状に捲かれた一個以上のコイルを押出し加工チューブの壁の中に入れることは、弾性体チューブの押出し加工技術分野では公知である。そのような入れられたコイルはチューブに強度を与え、不慮にチューブが破壊するのを保護したり、チューブの耐圧を高めるためによく用いられる。そのような押出し工程と同様な工程を用い、適当にピッチをコントロールして、又チューブを崩壊から保護する為ではなくて、チューブが伸びた時螺旋の予め決められたピッチでチューブを押さえ付けるようにするためにコイルを用いて、組合わせ856を作ることができる。ここで開示した本発明は、その精神及び本質的性質から逸脱することなく他の形式で実現できるかもしれない。従って、上述した実施例は、全ての点において例としてのみ考えられるべきであっていかなる制限をも与えるものではない。本発明の範囲は前記の説明ではなく以下の特許請求項により示されている。そして請求項が意味する範囲内及び等価である範囲内での全ての修正はそれら請求項の範囲に含まれるものとする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ【要約の続き】簡単な構造であるため、予想される製造コストは実際十分に低く、本装置は現存の皮下注射器と自動回収しない注射針システムの組合わせとコストにおいて競合できうる。

Claims

【特許請求の範囲】１．医療用注射器と伸張可能な自動回収医療用注射針装置からなる組合わせであり、前記組合わせは、内部表面を伴う細長で中空の円筒状部分と内部表面を伴う閉鎖末端部分を有する注射器胴体部と、該中空の円筒状部分の内部に少なくとも部分的に位置するプランジャー組立であって、前記胴体部と一緒になって液体収納空間を形成し、該空間の容積は該プランジャー組立に対する該胴体部の置かれる位置によって変化し、該空間が少なくとも前記内部表面によって部分的に制限され、ここで前記プランジャー組立は、前記円筒状内部表面の内側で接触しないでスライドするように形成された外部面を有し、前記胴体部内に置かれた第一の端と前記装置の伸張に付随する第二の端を有し、更に、前記胴体部の外側にあって使用者が操作できる押し下げ可能部分からなる細長の中空回収容器と、前記円筒状部分の前記内部表面と前記外面の間に配置してその間で液体の気密性を形成するためのスライド可能なシールと、止めがねのための受けがねであって、該装置が伸張した時に該押し下げ可能部分と物理的につながった該止めがねに結合するように配置している前記受けがねを有する、プランジャー組立と、該自動回収式医療用注射針装置であって、該第一の端において前記回収容器に後方端で接合され、少なくとも該装置が伸張した時回収するための力を蓄え、該装置が使用状態にある時注射針と該液体収納空間の間に液体伝達用流路を供給する弾性体チューブと、前記弾性体チューブの前方端に確実に該装置を固定するための後方端チューブ接合と、前記装置を引き機構に接続し、それによって、注射針が前記回収容器の中の輸送位置から医療過程の使用位置に伸張するための解放可能な結合と、該受けがねのための該止めがねであって、押し下げ可能部分を該注射針の長軸に直角の動作で押し下げることにより前記止めがねが前記受けがねから解放され、それによって該医療用注射針を該胴体部の該プランジャー組立に対する位置に無関係に回収できるようにしたハブ手段を有する、自動回収式医療用注射針装置を備えたことを特徴とする組合わせ。２．生体液を貯蔵する閉鎖された空間を形成するために該空間と該液体伝達流路の間に設けられた常時閉鎖型弁を有し、前記弁は該装置が伸張すると開くことを更に特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。３．前記常時閉鎖型弁はスリット弁であることを特徴とする、請求項２に記載の組合わせ。４．前記スリット弁と弾性体チューブは一個の部品として形成されることを特徴とする、請求項３に記載の組合わせ。５．前記スリット弁と該弾性体チューブと該スライド可能なシールは一個の部品として形成されることを特徴とする、請求項３に記載の組合わせ。６．前記端部閉鎖部分は前記閉鎖空間が液で充填される時に通過する開口部を有することを特徴とする、請求項２に記載の組合わせ。７．該液体の貯蔵を前記常時閉鎖型弁が開くまで確保するための前記開口部の中に挿入するために形成された栓を有することを更に特徴とする、請求項６に記載の組合わせ。８．該空間とチューブが協同して該チューブが伸張した時に該チューブが元に収縮した時よりも少ない容積の液を有するように、該チューブが伸張した時該チューブを押しつけるチューブ拘束手段を有することを更に特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。９．該チューブとチューブ拘束手段は一個の部品として形成されていることを特徴とする、請求項８に記載の組合わせ。 10．該チューブと常時閉鎖型弁とチューブ拘束手段は一個の部品として形成されていることを特徴とする、請求項８に記載の組合わせ。 11．該スライド可能なシールとチューブ拘束手段は一個の部品として形成されていることを特徴とする、請求項８に記載の組合わせ。 12．該スライド可能なシールと常時閉鎖型弁とチューブ拘束手段とチューブは一個の部品として形成されていることを特徴とする、請求項８に記載の組合わせ。 13．該押し下げ部を不慮に起こる変形から保護するための機械的に取り外し可能な保護シールドを有することを更に特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 14．前記ハブ手段に確実に固定した医療用注射針を有することを更に特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 15．前記ハブ手段はルアーロック接合具を有し、それによって、前記ハブ手段が伸張した後、医療用注射針が前記ハブ手段に固定されることを更に特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 16．該ハブ手段に確実にしかし取り外し可能なように取付けられた引き手を有し、それは、医療過程で該注射針を使用する位置まで該ハブ手段を引き伸ばすために使用されることを更に特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 17．該ハブ手段は確実に固定した医療用注射針を有し、該引き手は、輸送中や医療過程において該注射針を必要とするまで該医療用注射針を保護することを特徴とする、請求項16に記載の組合わせ。 18．前記回収容器は、注射針が前記回収容器の中に回収された後、カバーを安全に誘導し前記注射針のそれ以上の汚染を起こすことなく該注射針に再度カバーをすることを可能にするガイドで、その後の使用時に前記注射針を再度伸張するため前記カバーを安全に且つ効率よく前記ハブ手段に再度接続することを可能にするガイドを有することを特徴とする、請求項17に記載の組合わせ。 19．前記回収容器は、少なくとも一つの受けがねを有し、前記カバーは少なくとも一つの相補的な止めがねを有し、該弾性体チューブが収縮し該止めがねが該受けがねで止る位置まで該カバーを該回収容器の中に十分な力で押し込む時、前記カバーを確実に捕捉し、前記組合わせを続けて使用することを防止することを特徴とする、請求項17に記載の組合わせ。 20．前記回収容器は、該流路を通して液体を移動させるために該胴体と回収容器の片手操作を可能にするハンドル手段を有することを特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 21．前記空間は、医療現場に輸送し医療過程で該医薬液を直接そして直ちに注入するために、前記組合わせの中に予め充填された医薬液を有することを特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 22．該閉鎖末端部分の該内部表面は中央に頂点を有する凸面形状をしていることを特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 23．該頂点は前記流路に近接して配置されていることを特徴とする、請求項22 に記載の組合わせ。 24．前記回収容器と前記スライド可能シールそして前記弾性体チューブは、該閉鎖末端部分の前記内部表面に近接し、しかも該内部表面の形状に相補的な面を共有し、医療用注射器を使用する分野では公知でよく実施されている方法であるが、該注射針の先端を上に向け前記組合わせを垂直に立てて該空間内に溜まった気体を容易に排除できるようにしたことを特徴とする、請求項23に記載の組合わせ。 25．該ハブ手段はハブ止めがねを有し、また、該回収容器は、該引き手を該胴体の中に該チューブが曲がるまで十分な力で押し込むことによって前記ハブ止めがねを確実に受けとめ固定するためのハブ受けがねを有することを特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 26．該押し下げ可能部分を不慮に起こる変形から保護し、該医療用注射針の回収後該組合わせを更に使用することを防止するために前記回収容器に確実にふたをするための栓を備えた機械的に取り外し可能な保護シールドを有することを更に特徴とする、請求項１に記載の組合わせ。 27．充填済み注射器を使用する方法であって、（a）医薬液で充たされた一つの閉鎖された中空と、始めは安全に保護回収容器に納められた伸張及び引込可能な医療用注射針手段と、該医療用注射針手段が伸張するまで前記中空を閉じてシールされた状態に維持するための常時閉鎖型弁と、該医療用注射針手段を使用状態に引きだすための引き手を有する充填済み注射器を準備し、（b）該引き手を使用し、該医療用注射針手段を使用状態に引きだし、それにより、前記弁が開き、（c）該引き手を該医療用注射針手段から取り外し、（d）前記医療用注射針手段を通して該注射器から気体を排除し、（e）該医薬液の少なくとも一部を注入し、そして、（f）前記回収容器の押し下げ可能部分を押し下げる動作で該回収容器の中に該医療用注射針手段を完全に引き戻す工程を有することを特徴とする方法。 28．工程（a）は前記医療用注射針手段に確実に固定された医療用注射針を準備することを含み、前記引き手は注射針カバーであって、工程（ｂ）は該カバーを該引き手として使用し医療用注射針を使用のために伸張することを含むことを特徴とする請求項27に記載の方法。 29．（g）該注射針カバーを該回収容器の中に再度挿入し、それにより、回収された該医療用注射針を安全に効果的に再度カバーし前記注射針カバーを該医療用注射針手段に再度接続し、そして、（h）工程（b）から（f）までを繰り返す工程を更に有することを特徴とする請求項28に記載の方法。 30．該注射針カバーが強く確実に固定され該充填済み注射器のその後の使用を完全に防止するために該回収容器の中に該注射針カバーを強く押し込む工程を更に含むことを特徴とする請求項29に記載の方法。 31．工程（c）は前記引き手を取り外した後充填済み注射器と共に使用するために注射針を確実に接続する工程を含むことを特徴とする請求項27に記載の方法。