JPH1142279A - Restorative material for perforation of drum membrane - Google Patents
Restorative material for perforation of drum membraneInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は鼓膜穿孔修復材に関
するものであり、さらに詳しくは、外傷による鼓膜穿孔
や耳科手術における切開創等の鼓膜欠損部に対して用い
る鼓膜穿孔修復材に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a tympanic membrane repair material, and more particularly, to a tympanic membrane repair material used for a tympanic membrane perforation caused by trauma or an incision wound in an otologic surgery. is there.
【０００２】[0002]
【従来の技術】鼓膜は聴覚器官の一部分であり、外耳道
と鼓室との間にはさまれた中胚葉成分から形成されてい
るが、これは経時的に徐々に薄くなり、鼓室の外側壁の
大部分を形成するようになる。また、鼓膜は鼓室と外耳
道を分けている薄い緊張性の膜であり、外耳と中耳の境
界を構成している。鼓膜の組織は、外側が外胚葉（外鰓
弓の陥凹）に被われ、内側が内胚葉（耳管上皮）に被わ
れており、３層より成る。外側は重層扁平上皮で外耳道
の皮膚の続きであり、中層は線維束、内側は単層扁平上
皮で中耳粘膜の一部である。BACKGROUND OF THE INVENTION The tympanic membrane is a part of the auditory organ and is formed from mesoderm components sandwiched between the ear canal and the tympanic chamber, which gradually thins over time and forms the outer wall of the tympanic chamber. Will form the majority. The eardrum is a thin, tonic membrane that separates the tympanic chamber from the ear canal, and forms the boundary between the outer ear and the middle ear. The tympanic membrane tissue is covered with the ectoderm (recess of the outer gill arch) on the outside and covered with the endoderm (eustachian epithelium) on the inside, and is composed of three layers. The outer layer is a stratified squamous epithelium, continuation of the skin of the external auditory canal.
【０００３】鼓膜穿孔とは、鼓膜に裂傷や穿孔等の欠損
を生ずる症状である。その原因としては、耳かき・マッ
チの軸・鉛筆や外耳道異物等による直接的（direct）な
ものと、平手打ち・爆発による外耳道内気圧の瞬間的激
変や耳管通気損傷・破裂による間接的（indirect）なも
のに分けられる。また、中耳手術等の耳内手術の際には
鼓膜を切開して手術操作を行うため、必然的に鼓膜が欠
損する。さらに、慢性中耳炎治癒後の後遺症として鼓膜
に穿孔が生じることもある。上記のごとく鼓膜の損傷を
一括して、本発明では鼓膜穿孔と呼称する。[0003] Perforation of the eardrum is a condition in which the eardrum causes defects such as laceration and perforation. The causes are direct due to earpick, match axis, pencil, foreign body of ear canal, etc., and instantaneous sudden change of air pressure in the external auditory canal due to slap or explosion, and indirect due to eustachian tube ventilation damage or rupture. Can be divided into In addition, at the time of an intra-auricular operation such as a middle ear operation or the like, the eardrum is incised because the eardrum is incised and a surgical operation is performed. In addition, perforation of the eardrum may occur as a sequela after healing of chronic otitis media. The damage to the tympanic membrane as described above is collectively referred to as tympanic membrane perforation in the present invention.
【０００４】欠損した鼓膜は一般的には自然に再生する
こともあるが、鼓膜は空間に浮いた組織であり、皮膚欠
損と異なり皮下組織等の下床がないため一般の創傷治癒
家庭とは本質的に異なる。したがって、再生を促進する
ために辺縁を三塩化酢酸やプロタルゴール液等で腐食さ
せるが、既に縮小しなくなっていると判定される場合
は、鼓膜形成術で閉鎖するか、または閉鎖材を用いて欠
損部の閉鎖を行う。鼓膜形成術は鼓室内病変がない場合
に行うものである。これは、鼓膜欠損部を移植組織片
（皮膚、静脈片、側頭筋膜等）で塞ぐか、鼓膜全体を移
植組織片で置き換える方法である。しかし、手術に対し
て消極的な患者も少なからず存在し、安易に行えるもの
ではない。被覆材により閉鎖する方法では、被覆材が異
物の侵入を防止し、また、鼓膜がその表面に沿って再生
する足場を提供することができる。このような鼓膜穿孔
の閉鎖には、従来より種々の材料が使用されてきた。19
世紀より綿、ガーゼ片、ゴム膜やゴム球、紙片、コロジ
オン膜、卵膜等が使用されており、今世紀に入ってはセ
ロファン、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン
膜、コラーゲン、フィブリン膜等の天然由来物の加工品
や人工材料が使用され始めた。生体由来材料としては、
自家移植片として耳後部・外耳道の皮膚や***粘膜、骨
膜、側頭筋膜、静脈弁、脂肪組織、鼻中隔軟骨膜と軟
骨、鼓膜、脳硬膜等の自家組織等があり、異種移植片と
しては豚の膀胱、魚の浮き袋、子ウシの腹膜や筋膜、凍
結乾燥豚皮等がある。[0004] In general, a defective eardrum may regenerate spontaneously. However, the eardrum is a tissue floating in the space, and unlike a skin defect, there is no subfloor such as a subcutaneous tissue. Essentially different. Therefore, in order to promote regeneration, the margins are corroded with acetic acid trichloride, protargol solution, etc., but if it is determined that they have not already shrunk, close them with myringoplasty or use a closing material. To close the defect. Myringoplasty is performed when there is no intratympanic lesion. This is a method of closing a tympanic membrane defect with a transplant tissue piece (skin, vein piece, temporal fascia, etc.) or replacing the entire tympanic membrane with a transplant tissue piece. However, there are quite a few patients who are reluctant to perform surgery and cannot be easily performed. The method of closing with a dressing can provide a scaffold where the dressing prevents foreign material from entering and the eardrum regenerates along its surface. Various materials have conventionally been used for closing such perforations of the eardrum. 19
Since the 21st century, cotton, gauze pieces, rubber membranes and rubber balls, paper pieces, collodion membranes, egg membranes, etc. have been used.In this century, natural origin such as cellophane, polytetrafluoroethylene, silicone membrane, collagen, fibrin membrane etc. Processed products and artificial materials have begun to be used. As a biological material,
Autografts include skin and lip mucosa, periosteum, temporal fascia, venous valve, adipose tissue, nasal septum perichondrium and cartilage, tympanic membrane, cerebral dura, etc. Examples include pig bladder, fish bladder, calf peritoneum and fascia, and freeze-dried pig skin.
【０００５】このように、鼓膜穿孔修復材として各種の
材料が使用されてきた。特に今世紀後半に使用され始め
た生体由来物は、その生体親和性及び創傷治癒促進効果
を利用して、元々外傷に対する被覆材として使用されて
きたものであり、その創傷治癒促進効果を応用して鼓膜
の再生に使用されたものである。[0005] As described above, various materials have been used as an eardrum perforation repair material. In particular, biological materials that have begun to be used in the latter half of this century have been originally used as dressings for trauma, utilizing their biocompatibility and wound healing promoting effects, and by applying their wound healing promoting effects. It was used to regenerate the eardrum.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】しかし、上述の鼓膜穿
孔修復材では、鼓膜の再生閉鎖作用が小さく、鼓膜への
長期間の接着性も良好ではなかった。例えば、ポリテト
ラフルオロエチレンでは重ね合わせて使用することは容
易ではなかった。そのため、頻回に貼り替えを要する等
の問題点を有しており、患者および医師の負担が大き
く、良好な使用感を得るためには依然として改良の余地
があった。コラーゲンフィルムにフィブリン糊を付けた
ものも使用されているが、価格的に高く、操作性も良好
なものではなかった。自家組織は移植片としての生体親
和性等の性能は優れているが、採取と使用までの保存に
慎重を期する必要があり、安全で保存性のよいものが求
められていおり、また、品質の一定したものを供給する
ことが困難である。その上、鼓膜穿孔の閉鎖には数十日
間かかるため、生体組織では貼付後にも感染や腐敗の不
具合が生じることが多かった。本発明は、優れた鼓膜再
生機能を有し、簡便な操作で使用することができる鼓膜
穿孔修復材の提供を目的とするものである。However, in the above-mentioned perforating and repairing material for eardrum, the effect of regenerating and closing the eardrum is small, and the long-term adhesion to the eardrum is not good. For example, it was not easy to overlap and use polytetrafluoroethylene. Therefore, there is a problem that frequent replacement is required, and the burden on patients and doctors is large, and there is still room for improvement to obtain a good feeling of use. A collagen film with fibrin glue is also used, but it is expensive and operability is not good. Autologous tissues have excellent properties such as biocompatibility as transplants, but care must be taken during collection and storage before use, and safe and preservable ones are required. It is difficult to supply a constant one. In addition, since closure of the perforated eardrum takes several tens of days, even in the case of a living tissue, defects such as infection and decay often occur even after application. An object of the present invention is to provide an eardrum perforation repair material that has an excellent eardrum regeneration function and can be used with a simple operation.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】本発明者等は、このよう
な課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、キチン
繊維と固体のバインダーからなるキチン不織布に液体の
糊剤を塗布した鼓膜穿孔修復材を鼓膜穿孔の閉鎖に使用
した場合、周辺鼓膜へよく密着し、優れた鼓膜穿孔閉鎖
促進効果、鼓膜再生機能を有し、かつ簡便な操作で使用
できることを見いだし、本発明に到達したものである。
すなわち、本発明は、キチン繊維と固体のバインダーか
らなるキチン不織布に、液体の糊剤を塗布したことを特
徴とする鼓膜穿孔修復材を要旨とするものである。Means for Solving the Problems The present inventors have conducted intensive studies in order to solve such problems, and as a result, a tympanic membrane obtained by applying a liquid paste to a chitin nonwoven fabric comprising chitin fibers and a solid binder. When the perforation repair material was used to close the perforation of the tympanic membrane, it was found that it adhered well to the peripheral tympanic membrane, had an excellent effect of promoting perforation of the perforation of the eardrum, had a function to regenerate the tympanic membrane, and could be used by a simple operation, and reached the present invention. Things.
That is, the gist of the present invention is a tympanic membrane perforation repair material characterized in that a liquid glue is applied to a chitin nonwoven fabric comprising chitin fibers and a solid binder.
【０００８】[0008]
【発明の実施の形態】以下、本発明を詳細に説明する。
本発明におけるキチンとは、甲殻類・甲虫類の外骨格、
イカの軟甲等を塩酸処理ならびにカ性ソーダ処理するこ
とにより脱石灰、脱蛋白されて得られるポリ−Ｎ−アセ
チル−Ｄ−グルコサミンおよびその誘導体をいう。誘導
体としては、例えば、キチンのアセチルアミノ基の一部
または全部が脱アセチル化した脱アセチル化キチンおよ
びキトサン、キチンまたはキトサンのエーテル化物、エ
ステル化物、カルボキシメチル化物、ヒドロキシエチル
化物、Ｏ−エチル化物等が挙げられ、具体例としては、
［ポリ（Ｎ−アセチル−６−Ｏ（２’−ヒドロキシエチ
ル）−Ｄ−グルコサミン）］、［ポリ（Ｎ−アセチル−
６−Ｏ（エチル）−Ｄ−グルコサミン）］等が挙げられ
る。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The present invention will be described below in detail.
Chitin in the present invention is an exoskeleton of crustaceans and beetles,
It refers to poly-N-acetyl-D-glucosamine and its derivatives obtained by decalcifying and deproteinizing squid softfish and the like by hydrochloric acid treatment and caustic soda treatment. Derivatives include, for example, deacetylated chitin in which part or all of the acetylamino group of chitin is deacetylated, and chitosan, etherified, esterified, carboxymethylated, hydroxyethylated, and O-ethylated chitin or chitosan. And the like, as specific examples,
[Poly (N-acetyl-6-O (2′-hydroxyethyl) -D-glucosamine)], [Poly (N-acetyl-
6-O (ethyl) -D-glucosamine)].
【０００９】キチンの脱アセチル化はキチンをアルカリ
処理するという周知の方法により行うことができる。こ
の際、使用するアルカリ溶液の濃度、処理温度、処理時
間等を適宜変えることにより脱アセチル化度は容易に調
整することが可能である。[0009] Chitin can be deacetylated by a well-known method of treating chitin with an alkali. At this time, the degree of deacetylation can be easily adjusted by appropriately changing the concentration of the alkaline solution used, the treatment temperature, the treatment time and the like.
【００１０】なお、脱アセチル化度とは以下に示す方法
で測定した値をいう。試料約２ｇを２Ｎ−塩酸水溶液 2
00ml中に投入し、室温で30分間撹拌する。次に、ガラス
フィルターで濾過し、塩酸水溶液を除去した後、200ml
のメタノール中に投入して30分間撹拌し、ガラスフィル
ターで濾過後、フレッシュなメタノール 200ml中に投入
し、30分間撹拌する。このメタノールによる洗浄操作を
４回繰り返した後、風乾及び真空乾燥する。乾燥後、約
0.2ｇを精秤し、容量 100mlの三角フラスコに取り、イ
オン交換水40mlを加えて30分間撹拌する。次いで、この
溶液をフェノールフタレインを指示薬として 0.1Ｎ−カ
性ソーダ水溶液で中和滴定する。脱アセチル化度（Ａ）
は次式によって求められる。[0010] The degree of deacetylation refers to a value measured by the following method. About 2 g of the sample is
Pour into 100 ml and stir at room temperature for 30 minutes. Next, after filtering through a glass filter to remove the aqueous hydrochloric acid solution, 200 ml
And stirred for 30 minutes, filtered through a glass filter, poured into 200 ml of fresh methanol, and stirred for 30 minutes. After repeating this washing operation with methanol four times, air drying and vacuum drying are performed. After drying, about
0.2 g is precisely weighed, placed in a 100 ml Erlenmeyer flask, added with 40 ml of ion-exchanged water, and stirred for 30 minutes. Next, this solution is neutralized and titrated with a 0.1N aqueous solution of sodium hydroxide using phenolphthalein as an indicator. Deacetylation degree (A)
Is determined by the following equation.
【００１１】Ａ（％）＝〔（2.03×ｆ×ｂ×10-2）／
（ａ＋0.055 ×ｆ×ｂ×10-2）〕×100A (%) = [(2.03 × f × b × 10 -2 ) /
(A + 0.055 × f × b × 10 -2 )] × 100
【００１２】ただし、ａは試料の重量（ｇ）、ｆは 0.1
Ｎ−カ性ソーダ水溶液の力価、ｂは0.1Ｎ−カ性ソーダ
水溶液の滴定量（ml）である。Where a is the weight (g) of the sample and f is 0.1
The titer of the aqueous solution of N-caustic soda, b is the titer (ml) of the aqueous solution of 0.1N-caustic soda.
【００１３】本発明に用いるキチン繊維としては、キチ
ンの長繊維、長繊維を切断した短繊維、およびフィブリ
ルが含まれる。フィブリルとは小繊維を意味するが、本
発明では長さおよび幅の不定な糸状構造物またはその集
合体をいう。The chitin fibers used in the present invention include chitin long fibers, short fibers obtained by cutting the long fibers, and fibrils. The fibril means a fibril, and in the present invention, refers to a fibrous structure having an indefinite length and width or an aggregate thereof.
【００１４】上記のキチン繊維は、まず、キチン粉末か
らキチン溶液を調製し、次いでキチン溶液を紡糸または
フィブリル化することにより作製できる。キチン溶液を
調製する際の溶剤としては、キチンまたは脱アセチル化
度の低いキチンでは、例えば、トリクロロ酢酸とハロゲ
ン化炭化水素との混合溶液やジメチルアセトアミド及び
／またはＮ−メチルピロリドンと塩化リチウムとの混合
溶液が用いられ、脱アセチル化度の高いキチンでは、酢
酸等の希酸の水溶液が用いられる。The above-mentioned chitin fibers can be prepared by first preparing a chitin solution from chitin powder and then spinning or fibrillating the chitin solution. As a solvent for preparing the chitin solution, chitin or chitin having a low degree of deacetylation includes, for example, a mixed solution of trichloroacetic acid and a halogenated hydrocarbon or a mixture of dimethylacetamide and / or N-methylpyrrolidone and lithium chloride. A mixed solution is used. For chitin having a high degree of deacetylation, an aqueous solution of a dilute acid such as acetic acid is used.
【００１５】また、凝固液としては、キチンまたは脱ア
セチル化度の低いキチンでは、水、メタノール、エタノ
ール、ブタノール等のアルコール類、アセトン、メチル
エチルケトン等のケトン類等が好適に用いられるが、廃
液処理の点から水が好ましい。また、脱アセチル化度の
高いキチンまたはキトサンでは、水酸化ナトリウム水溶
液や水酸化カリウム水溶液等のアルカリ溶液が用いられ
る。As the coagulating solution, water, alcohols such as methanol, ethanol and butanol, and ketones such as acetone and methyl ethyl ketone are preferably used for chitin or chitin having a low degree of deacetylation. In view of this, water is preferred. For chitin or chitosan having a high degree of deacetylation, an alkali solution such as an aqueous sodium hydroxide solution or an aqueous potassium hydroxide solution is used.
【００１６】キチンの長繊維を製造するには、キチンの
溶液をステンレスネット等で濾過して未溶解分や異物を
除去した後、ギヤーポンプ等で輸送、計量し、ノズルか
ら凝固液中に吐出して凝固させればよい。凝固した糸条
は、例えば、回転ローラー等で２〜50ｍ／min 程度の速
度で引き取り、ワインダー等によって捲き取り、さらに
洗浄を行い、糸条中に含まれる溶剤を十分除去した後、
乾燥させればよい。また、長繊維を所要の長さに切断す
ることにより短繊維が得られる。In order to produce chitin long fibers, a solution of chitin is filtered through a stainless steel net or the like to remove undissolved components and foreign substances, then transported and measured by a gear pump or the like, and discharged from a nozzle into a coagulating liquid. And solidify. The coagulated yarn is taken up, for example, at a speed of about 2 to 50 m / min with a rotating roller or the like, wound up with a winder or the like, further washed, and after sufficiently removing the solvent contained in the yarn,
It may be dried. Also, short fibers can be obtained by cutting long fibers into required lengths.
【００１７】キチンのフィブリルを作製するには、キチ
ン溶液と水を高速で撹拌混合し、凝固、洗浄させればよ
い。この際、凝固液として用いる水の温度が高いほど大
きなフィブリルが作製でき、低いほど凝固時間が長くな
り、細片で均一な大きさのフィブリルが作製できる。ま
た混合速度としては、例えば、日本精機株式会社製のマ
ルチニーダーを用いた場合、300rpm以上が好ましい。キ
チン溶液と水の混合比は、キチン溶液１に対して水が
0.5〜２、好ましくは１〜1.5 である。洗浄操作には、
濾過又は遠心分離、温水又は煮沸の１つ以上を組み合わ
せて行えばよい。In order to produce chitin fibrils, a chitin solution and water may be stirred and mixed at a high speed, coagulated and washed. At this time, the larger the temperature of the water used as the coagulating liquid, the larger the fibrils can be produced, and the lower the temperature, the longer the coagulation time, and the finer fibrils having a uniform size can be produced. The mixing speed is preferably 300 rpm or more when using a multi-kneader manufactured by Nippon Seiki Co., Ltd., for example. The mixing ratio of chitin solution and water is as follows:
It is 0.5 to 2, preferably 1 to 1.5. For the cleaning operation,
What is necessary is just to perform one or more of filtration or centrifugation, warm water, or boiling in combination.
【００１８】本発明でキチン繊維を結合させる固体のバ
インダーとしては、例えば、ポリビニルアルコール、カ
ルボキシメチルセルロース、ゼラチン、デンプン、アク
リル酸エステル、酢酸ビニル、エチレン・酢酸ビニル共
重合物、塩化ビニル、天然ゴム、合成ゴム、ペクチン、
フィブリン等が挙げられるが、特にポリビニルアルコー
ルが好ましい。これらのバインダーは単独で用いてもよ
いし、複数を組み合わせて用いてもよい。固体のバイン
ダーの形態は、粉末、顆粒、繊維状に成形したもの等が
挙げられるが、繊維状に成形したものが抄紙液中の分散
性が良好であり、キチン繊維との交絡性が良好であり、
作製されたシートの強度が十分なものとなるので、好ま
しい。Examples of the solid binder for binding chitin fibers in the present invention include polyvinyl alcohol, carboxymethyl cellulose, gelatin, starch, acrylate, vinyl acetate, ethylene / vinyl acetate copolymer, vinyl chloride, natural rubber, Synthetic rubber, pectin,
Fibrin and the like can be mentioned, and polyvinyl alcohol is particularly preferable. These binders may be used alone or in combination of two or more. The form of the solid binder includes powder, granules, and those formed into fibrous forms, and those formed into fibrous forms have good dispersibility in a papermaking liquid and good entanglement with chitin fibers. Yes,
This is preferable because the strength of the produced sheet becomes sufficient.
【００１９】キチン不織布は、一般の抄紙法と同様の方
法で作製することができる。例えば、キチンの短繊維ま
たはフィブリルを用い、汎用の連続式抄紙機やバッチ式
抄紙機によりシート化することにより不織布を作製する
ことができる。その際、キチン繊維と固体のバインダー
との重量比が５０：５０〜９０：１０の範囲で使用する
のが好ましい。バッチ式で不織布を製造する場合、上記
の比率のキチン繊維および固体のバインダーを過剰量の
水中に均一に常温で分散させ、下部から20〜 200メッシ
ュのフィルターを通じて水を抜き取り、フィルター上に
分散していた繊維を積層させ、その薄片を加圧圧縮して
水を絞った後、ローラー型加熱圧縮式乾燥機で、好まし
くは 100〜 180℃で回転加熱ローラーと厚手の布の間で
圧着させながら、好ましくは３〜２０分間乾燥させれば
よい。The chitin nonwoven fabric can be produced by a method similar to a general papermaking method. For example, a nonwoven fabric can be produced by using chitin short fibers or fibrils to form a sheet using a general-purpose continuous paper machine or batch paper machine. At that time, it is preferable to use the chitin fiber and the solid binder in a weight ratio of 50:50 to 90:10. When manufacturing a nonwoven fabric by a batch method, the chitin fiber and the solid binder in the above ratio are uniformly dispersed in an excessive amount of water at room temperature, water is drained from a lower portion through a 20-200 mesh filter, and dispersed on the filter. After laminating the fibers, compressing the flakes and squeezing the water, using a roller-type hot-compression dryer, preferably at 100 to 180 ° C. while pressing between a rotary heating roller and a thick cloth. The drying may be preferably performed for 3 to 20 minutes.
【００２０】本発明の鼓膜穿孔修復材は、上記方法によ
り得られた不織布に、鼓膜への接着性を目的として、液
体の糊剤を付与することにより得られる。液体の糊剤と
しては、重合度とけん化度が比較的低いポリビニルアル
コール、例えば、重合度が 200〜300 、けん化度65％付
近のものを使用すれば上記粘着効果を有する鼓膜穿孔修
復材の作製が可能になる。液体の糊剤は成形加工におけ
る種々の工程で付与することが可能であるが、例えば、
不織布を作製する際、繊維の結合には常温で固体のポリ
ビニルアルコールを使用し、不織布作製後、常温で液体
のポリビニルアルコールを再び塗布すればよい。本発明
の鼓膜穿孔修復材は、上記処理を行うことにより、貼付
時の固定が容易となり、また、貼付後は長期間の接着が
可能となるため、医師や患者の負担が低減されると共
に、キチンの創傷治癒促進効果を長期間維持することが
できる。The perforated eardrum repairing material of the present invention can be obtained by applying a liquid paste to the nonwoven fabric obtained by the above method for the purpose of adhesion to the eardrum. As a liquid glue, a polyvinyl alcohol having a relatively low degree of polymerization and saponification, for example, a polyvinyl alcohol having a degree of polymerization of 200 to 300 and a degree of saponification of about 65%, can be used to produce an eardrum perforation repair material having the above-mentioned adhesive effect. Becomes possible. Liquid glue can be applied in various steps in the molding process, for example,
When fabricating the nonwoven fabric, polyvinyl alcohol that is solid at room temperature is used for bonding the fibers, and after fabricating the nonwoven fabric, polyvinyl alcohol that is liquid at room temperature may be applied again. The eardrum perforation repair material of the present invention, by performing the above-described treatment, can be easily fixed at the time of application, and can be adhered for a long time after application, thereby reducing the burden on doctors and patients, The effect of chitin on promoting wound healing can be maintained for a long period of time.
【００２１】本発明の鼓膜穿孔修復材の厚みとしては、
例えば、0.01〜0.5 mmの範囲のものが好ましいが、薄い
ものは均一な厚みのものを作製しにくく、厚いものでは
柔軟性が損なわれるため、0.05〜 0.2mm前後のものが操
作上及び使用効果においても特に好適である。厚みの調
節は、抄紙液中のキチン繊維およびポリビニルアルコー
ルの濃度を調整することにより可能である。例えば、 1
00Ｌの抄紙液を用いて、10000cm2の抄紙網にキチン繊維
90ｇおよび繊維状のポリビニルアルコール10ｇを分散し
た場合には、厚さ約 0.1mmの不織布が作製でき、また、
キチン繊維とポリビニルアルコールの量をそれぞれ倍に
するか、または抄紙網の面積が半分のものを使用する
と、厚さ約 0.2mmの不織布が作製できる。The thickness of the tympanic membrane perforation repair material of the present invention is as follows.
For example, those having a range of 0.01 to 0.5 mm are preferable, but those having a small thickness are difficult to produce those having a uniform thickness, and those having a large thickness impair flexibility. Is also particularly suitable. The thickness can be adjusted by adjusting the concentrations of chitin fibers and polyvinyl alcohol in the papermaking liquid. For example, 1
Using papermaking liquid 00L, chitin fiber papermaking network 10000 cm 2
When 90 g and 10 g of fibrous polyvinyl alcohol are dispersed, a nonwoven fabric having a thickness of about 0.1 mm can be produced.
By doubling the amounts of chitin fiber and polyvinyl alcohol, or using a papermaking net having a half area, a nonwoven fabric having a thickness of about 0.2 mm can be produced.
【００２２】本発明の鼓膜穿孔修復材は、鼓膜穿孔を閉
鎖するのに適当な寸法及び形状、例えば、直径６mm、９
mm等の円形等に切り抜き、滅菌袋に１枚ないし複数枚を
包装して滅菌しておけば、必要な際に開封して直ちに使
用することができる。使用時に生理食塩水または点耳液
にて湿潤させ、耳用鉗子等を用いて穿孔部に貼付すれば
よい。また、滅菌器および滅菌袋、その他の器具は医療
用として一般的に使用されているものを用いることがで
きる。The tympanic membrane repair material of the present invention has a size and shape suitable for closing the tympanic membrane perforation, for example, a diameter of 6 mm, 9 mm or less.
If it is cut out in a circular shape of mm or the like, and one or more sheets are wrapped and sterilized in a sterilization bag, it can be opened and used immediately when necessary. When used, it may be moistened with physiological saline or ear drops, and attached to the perforated portion using ear forceps or the like. In addition, a sterilizer, a sterilization bag, and other instruments generally used for medical purposes can be used.
【００２３】本発明の鼓膜穿孔修復材は、その糊剤が、
湿潤状態から乾燥に至る過程において接着するものであ
る。従って、本発明の鼓膜穿孔修復材は湿潤させ、穿孔
部位に密着させた後に位置を修正することが可能であ
り、その操作性は非常に優れたものである。また、処置
後に耳漏が出現し除去が必要になった場合でも、耳漏に
より湿潤することによって糊剤が溶解し接着力が低下す
るため、痛みがなく簡単に除去することができる。In the eardrum perforation repair material of the present invention, the paste is
It adheres during the process from wet to dry. Therefore, the tympanic membrane perforation repair material of the present invention can be adjusted in position after being moistened and brought into close contact with the perforation site, and its operability is very excellent. Further, even if otorrhea appears after the treatment and needs to be removed, it can be easily removed without pain because the glue dissolves and the adhesive strength is reduced by wetting due to otorrhea.
【００２４】本発明の鼓膜穿孔修復材は、修復材同士を
接着させることができる。耳鏡の孔径より大きな大穿孔
に対しては、２〜３枚重ね合わせて接着させることが可
能であるので、従来の修復材のように小さく畳んだ材料
を鼓膜表面で広げるという煩雑な操作は必要なく、これ
らの操作は全て経耳鏡的に、無痛性に、簡単かつ短時間
に施行することができる。The repair material for perforated eardrum of the present invention can bond the repair materials to each other. For large perforations larger than the diameter of the otoscope, two or three sheets can be overlapped and adhered. Therefore, the complicated operation of spreading a small folded material like the conventional restorative material on the eardrum surface is difficult. Without need, all of these procedures can be performed otoscopically, painlessly, easily and quickly.
【００２５】キチンは多糖であるため生体となじみがよ
く、皮膚損傷部の治癒を促進する効果が種々の研究によ
り明らかとなっている。キチン溶液から製膜した透明な
キチンフィルムを細胞培養の基材としてマウス由来線維
芽細胞を培養したところ良好な増殖がみられ、コラーゲ
ンフィルムよりも増殖能が優れるという結果も得られて
いる。このように、キチンは生物細胞の増殖に好ましい
効果を有していることが確認されているので、鼓膜細胞
の増殖にも好ましい影響を与えていると推測される。Since chitin is a polysaccharide, it is well compatible with living organisms, and various studies have revealed the effect of promoting the healing of damaged skin. When a mouse-derived fibroblast was cultured using a transparent chitin film formed from a chitin solution as a substrate for cell culture, good proliferation was observed, and a result that the proliferation ability was superior to that of a collagen film was also obtained. As described above, since it has been confirmed that chitin has a favorable effect on the growth of biological cells, it is presumed that chitin also has a favorable effect on the proliferation of eardrum cells.
【００２６】[0026]
【実施例】以下、本発明を実施例によってさらに具体的
に説明する。EXAMPLES The present invention will be described more specifically with reference to the following examples.
【００２７】実施例１ キチン粉末（三栄工業株式会社製）をジメチルアセトア
ミドと塩化リチウムからなる溶媒に溶解し、キチン濃度
８重量％の溶液を得た。得られた溶液は1400メッシュの
ステンレスネットで濾過し、放置脱泡のうえタンクに入
れ加圧下でギヤーポンプにて輸送し、1000ホールのノズ
ル（直径0.04mm）から70℃の水中に12ｇ/minの割合で吐
出して、11 m/minの速度で回転ローラーに引き取り、湿
式紡糸を行なった。得られた糸条を水で洗浄後、乾燥し
て 0.8単糸デニールの長繊維を作製した。この長繊維を
長さ５mmに切断し、キチンの短繊維を得た。上記キチン
短繊維 0.5ｇと１ｄ、長さ１mm、重合度1700、けん化度
99.7％のポリビニルアルコール繊維0.05ｇとを１Ｌの水
に加えて分散させた。次に、その分散液に水を加え、全
量６Ｌとし、均一に繊維を分散させ、シートマシンに入
れた後、80メッシュのステンレスネットを介して下方か
ら水を除去した。ネット上の積層繊維物を定性濾紙では
さんだ後、プレス器により３kg/mm2の圧力で圧縮し、水
を除去した。さらに、これを 150℃の加熱回転ロール上
で、厚手の布との間で圧着させながら６分間乾燥を行な
って不織布を得た。厚みは80μm 、坪量は 2.0mg/cm2で
あった。けん化度65％のポリビニルアルコールを45％濃
度で水に溶解し、上記不織布の片面に塗布して乾燥さ
せ、鼓膜穿孔修復材を得た。鼓膜穿孔修復材全重量に対
するポリビニルアルコールの重量比は30％であった。Example 1 Chitin powder (manufactured by Sanei Kogyo Co., Ltd.) was dissolved in a solvent composed of dimethylacetamide and lithium chloride to obtain a solution having a chitin concentration of 8% by weight. The resulting solution was filtered through a 1400 mesh stainless steel net, left in a defoamer, placed in a tank, transported with a gear pump under pressure, and pumped through a 1000-hole nozzle (0.04 mm in diameter) into 70 ° C water at 12 g / min. The mixture was discharged at a rate of 11 m / min, taken up by a rotating roller at a speed of 11 m / min, and wet spinning was performed. The obtained yarn was washed with water and dried to prepare a 0.8-denier long fiber. This long fiber was cut into a length of 5 mm to obtain a short fiber of chitin. 0.5g and 1d chitin short fibers, length 1mm, degree of polymerization 1700, degree of saponification
0.05 g of 99.7% polyvinyl alcohol fiber was added to 1 L of water and dispersed. Next, water was added to the dispersion to make a total volume of 6 L. The fibers were uniformly dispersed, placed in a sheet machine, and then water was removed from below through a 80 mesh stainless steel net. After sandwiching the laminated fiber material on the net with qualitative filter paper, it was compressed with a press at a pressure of 3 kg / mm 2 to remove water. Further, this was dried on a heated rotary roll at 150 ° C. for 6 minutes while being pressed against a thick cloth to obtain a nonwoven fabric. The thickness was 80 μm, and the basis weight was 2.0 mg / cm 2 . Polyvinyl alcohol having a saponification degree of 65% was dissolved in water at a concentration of 45%, applied to one surface of the nonwoven fabric and dried to obtain a tympanic membrane perforation repair material. The weight ratio of polyvinyl alcohol to the total weight of the tympanic membrane repair material was 30%.
【００２８】上記の鼓膜穿孔修復材を直径６mmの円形に
カットし、無菌下で包装して紫外線滅菌をした後、使用
時まで滅菌袋に保存し、鼓膜穿孔の閉鎖に使用した。対
象は事前に同意を得た患者の25例28耳（男性６例６耳、
女性19例22耳）で、年齢は20〜74才（平均56.1才）、観
察期間は最短７日〜最長1026日で平均 231.7日であっ
た。対象疾患は慢性穿孔性中耳炎が大部分で、全体の約
４割は良聴耳であった。使用時には鉗子にて保持後、点
耳液を１滴滴下し経耳鏡的に穿孔部位にのせ、位置を修
正した後、余分な水分を吸引し鼓膜と密着させた。大穿
孔ではさらにもう１枚を追加し接着させた。この際、外
耳道の消毒や鼓膜の麻酔は一切必要なかった。また、１
回の操作に要する時間は２〜３分であった。外来通院に
ついては最初の処置後３〜４日目に耳漏の有無を確認
後、多量の耳漏の出現を認める際には除去して試験を中
止した。乾燥している場合は１〜２週毎に再診し接着状
態を確認した。The above-mentioned restoration material for eardrum perforation was cut into a circular shape having a diameter of 6 mm, packaged under aseptic conditions, sterilized with ultraviolet light, stored in a sterilization bag until use, and used for closing the perforated eardrum. The subjects were the 28 ears of 25 patients (6 males, 6 ears,
The average age was 20 to 74 years (average 56.1 years) and the observation period was 71.7 days to 1026 days with an average of 231.7 days. The target disease was chronic perforated otitis media in most cases, and about 40% of the total were good hearing ears. At the time of use, after holding with forceps, one drop of eardrops was dropped and placed on the perforation site by otoscopic method, and after correcting the position, excess water was sucked and brought into close contact with the eardrum. In the case of large perforation, another one was added and adhered. No disinfection of the ear canal or anesthesia of the eardrum was required. Also, 1
The time required for each operation was 2-3 minutes. About the outpatient clinic, after confirming the presence or absence of otorrhea 3 to 4 days after the first treatment, when the appearance of a large amount of otorrhea was removed, the test was discontinued. If it was dry, it was re-examined every 1-2 weeks to check the adhesion.
【００２９】症例の経過を１例について詳述する。患者
は72才の女性で、幼少時より右側の中耳炎による難聴で
鼓膜はほぼ全欠損に近い大穿孔であった。左耳が生活耳
であったが、聴神経腫瘍となり高度難聴を呈し、日常会
話が困難となり来院した。鼓膜穿孔閉鎖術に消極的であ
り、本発明の鼓膜穿孔修復材による処置を施行した。１
枚を鼓膜に密着後、さらにもう１枚を重ね合わせ、余分
な水分を吸引し接着させた。この方法により聴力利得は
平均18dBとなり、日常会話が容易となった。The progress of the case will be described in detail for one case. The patient was a 72-year-old woman who had a hearing loss due to otitis media on her right side since childhood, and the eardrum had a large perforation close to almost all defects. The left ear was a living ear, but he had an auditory nerve tumor and presented with severe hearing loss. He was reluctant to perforate the eardrum and was treated with the perforated repair material of the present invention. 1
After the sheet was brought into close contact with the eardrum, another sheet was overlaid, and excess water was sucked and adhered. This method resulted in an average hearing gain of 18 dB, making everyday conversation easier.
【００３０】不具合は総施行回数 101回に対して発現数
は17回（16.8％）であったが、処置中の副作用はなく、
処置後では耳漏が最も高かった。耳漏多量にて中止した
症例は２例であったが、他の症例は一時的で少量であ
り、一時中断し、その後再開した。穿孔の拡大や骨胴聴
力の低下は１例もみられなかった。Although the number of occurrences was 17 (16.8%) with respect to the total number of 101 treatments, there were no side effects during treatment.
Ear leakage was highest after the procedure. Two cases were discontinued due to a large amount of otorrhea, but the other cases were temporary and small in volume, temporarily suspended, and then resumed. No enlargement of the perforation or decrease in bone torsion was observed in any case.
【００３１】本発明の鼓膜穿孔修復材は、小さく畳んだ
材料を鼓膜表面で広げるという煩雑な操作は必要なく、
これらの操作は全て経耳鏡的に簡単に施行することが可
能であり、混雑した外来診療の中で簡単にかつ短時間に
施行できた。以上のように、本発明の鼓膜穿孔修復材
は、鼓膜穿孔症例を診察した際に、鼓膜の非常に薄い症
例や大穿孔例、手術に消極的な症例、チュービング後穿
孔や鼓膜形成術後の再穿孔例等の治療法の選択肢の一つ
として今後期待される。The tympanic membrane repair material of the present invention does not require a complicated operation of spreading a small folded material on the tympanic membrane surface,
All of these operations could be easily performed otoscopically and could be performed easily and quickly in a crowded outpatient setting. As described above, the eardrum perforation repair material of the present invention, when examining tympanic membrane perforation cases, very thin or large perforation cases of the eardrum, cases reluctant to surgery, perforation after tubing or post-tympanic operation. It is expected in the future as one of treatment options for reperforation cases and the like.
【００３２】[0032]
【発明の効果】本発明の鼓膜穿孔修復材は、優れた鼓膜
再生機能を持ち、簡便な操作で使用することができる。
また、長期間の接着性を有しており、治癒まで交換また
は再貼付の必要がなく、非手術的に鼓膜穿孔を閉鎖状態
にすることが可能である。The tympanic membrane repair material of the present invention has an excellent tympanic membrane regeneration function and can be used by a simple operation.
In addition, it has a long-term adhesive property, does not require replacement or re-application until healing, and can nonpermanently close the eardrum perforation.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 吉村 昌也 京都府宇治市宇治小桜23番地 ユニチカ株 式会社中央研究所内 (72)発明者 谷本 信行 京都府宇治市宇治小桜23番地 ユニチカ株 式会社中央研究所内 (72)発明者 鶴谷 良一 京都府宇治市宇治小桜23番地 ユニチカ株 式会社中央研究所内 ──────────────────────────────────────────────────の Continuing on the front page (72) Inventor Masaya Yoshimura 23 Uji Kozakura, Uji-city, Kyoto, Japan Unitika's Central Research Laboratory (72) Inventor Nobuyuki Tanimoto 23 Uji Kozakura, Uji-city, Kyoto, Japan Unitika Central Research In-house (72) Inventor Ryoichi Tsuruya 23 Uji Kozakura, Uji City, Kyoto Pref.
Claims (2)
キチン不織布に、液体の糊剤を塗布したことを特徴とす
る鼓膜穿孔修復材。1. A tympanic membrane perforation repair material, characterized in that a liquid glue is applied to a chitin nonwoven fabric comprising chitin fibers and a solid binder.
リビニルアルコールであることを特徴とする請求項１記
載の鼓膜穿孔修復材。2. The eardrum perforation repair material according to claim 1, wherein the solid binder and the liquid paste are polyvinyl alcohol.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9198153A JPH1142279A (en) | 1997-07-24 | 1997-07-24 | Restorative material for perforation of drum membrane |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9198153A JPH1142279A (en) | 1997-07-24 | 1997-07-24 | Restorative material for perforation of drum membrane |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1142279A true JPH1142279A (en) | 1999-02-16 |
Family
ID=16386353
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9198153A Pending JPH1142279A (en) | 1997-07-24 | 1997-07-24 | Restorative material for perforation of drum membrane |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1142279A (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011099087A1 (en) * | 2010-02-15 | 2011-08-18 | 甲陽ケミカル株式会社 | Chitin-derived sponge hemostatic material and method for producing same |
| JPWO2019097885A1 (en) * | 2017-11-16 | 2019-11-14 | 三菱電機株式会社 | Total heat exchange element and total heat exchanger |
-
1997
- 1997-07-24 JP JP9198153A patent/JPH1142279A/en active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011099087A1 (en) * | 2010-02-15 | 2011-08-18 | 甲陽ケミカル株式会社 | Chitin-derived sponge hemostatic material and method for producing same |
| JP5588465B2 (en) * | 2010-02-15 | 2014-09-10 | 甲陽ケミカル株式会社 | Chitin-derived sponge hemostatic material and method for producing the same |
| JPWO2019097885A1 (en) * | 2017-11-16 | 2019-11-14 | 三菱電機株式会社 | Total heat exchange element and total heat exchanger |
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