JPH11255644A - 経皮吸収型解熱消炎鎮痛剤 - Google Patents
経皮吸収型解熱消炎鎮痛剤Info
- Publication number
- JPH11255644A JPH11255644A JP5658398A JP5658398A JPH11255644A JP H11255644 A JPH11255644 A JP H11255644A JP 5658398 A JP5658398 A JP 5658398A JP 5658398 A JP5658398 A JP 5658398A JP H11255644 A JPH11255644 A JP H11255644A
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- Japan
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- diclofenac sodium
- plaster
- amount
- tocopherol
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 ジクロフェナクナトリウムの皮膚透過性に優
れ、全身的に解熱消炎鎮痛作用を示すことができるジク
ロフェナクナトリウム含有貼付剤の提供。 【解決手段】 膏体中に（ｉ）ジクロフェナクナトリウ
ムを膏体全体に対して５〜４０重量％、及び（ii）炭素
数１８の不飽和脂肪酸をジクロフェナクナトリウムに対
する重量比で０．１〜３を含有する親油性貼付剤。
れ、全身的に解熱消炎鎮痛作用を示すことができるジク
ロフェナクナトリウム含有貼付剤の提供。 【解決手段】 膏体中に（ｉ）ジクロフェナクナトリウ
ムを膏体全体に対して５〜４０重量％、及び（ii）炭素
数１８の不飽和脂肪酸をジクロフェナクナトリウムに対
する重量比で０．１〜３を含有する親油性貼付剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ジクロフェナクナ
トリウムを有効成分とし、全身作用、即ち解熱消炎鎮痛
作用を有する貼付剤に関する。
トリウムを有効成分とし、全身作用、即ち解熱消炎鎮痛
作用を有する貼付剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】非ステロイド系消炎鎮痛薬は優れた消炎
鎮痛効果を発揮する薬剤である。全身作用を目的とした
非ステロイド系消炎鎮痛薬の投与形態は経口剤、注射剤
及び坐剤であるが、胃腸障害等の副作用、初回通過効果
の点で問題がある。このような問題を回避するため、非
ステロイド系消炎鎮痛薬としてジクロフェナクナトリウ
ムを配合した貼付剤が開発されているが（特開昭６１−
６０６０８号公報、特開昭６３−９１３１８号公報、特
開平５−３２５４４号公報、特開平７−８９８５３号公
報）、いずれも有効成分であるジクロフェナクナトリウ
ムの皮膚透過性が不十分であるため、全身作用を発現す
る血中濃度は得られない。
鎮痛効果を発揮する薬剤である。全身作用を目的とした
非ステロイド系消炎鎮痛薬の投与形態は経口剤、注射剤
及び坐剤であるが、胃腸障害等の副作用、初回通過効果
の点で問題がある。このような問題を回避するため、非
ステロイド系消炎鎮痛薬としてジクロフェナクナトリウ
ムを配合した貼付剤が開発されているが（特開昭６１−
６０６０８号公報、特開昭６３−９１３１８号公報、特
開平５−３２５４４号公報、特開平７−８９８５３号公
報）、いずれも有効成分であるジクロフェナクナトリウ
ムの皮膚透過性が不十分であるため、全身作用を発現す
る血中濃度は得られない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、ジクロフェ
ナクナトリウムの皮膚透過性に優れ、全身的に解熱消炎
鎮痛作用を示すことができるジクロフェナクナトリウム
含有貼付剤を提供することを目的とする。
ナクナトリウムの皮膚透過性に優れ、全身的に解熱消炎
鎮痛作用を示すことができるジクロフェナクナトリウム
含有貼付剤を提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前述の課
題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、膏体中にジ
クロフェナクナトリウム及び炭素数１８の不飽和脂肪酸
を特定の割合で配合することにより、当該課題を解決し
得ることを見出し、本発明を完成するに至った。即ち、
本発明は、以下の発明を包含する。 （１）膏体中に（ｉ）ジクロフェナクナトリウムを膏体
全体に対して５〜４０重量％、及び（ii）炭素数１８の
不飽和脂肪酸をジクロフェナクナトリウムに対する重量
比で０．１〜３を含有する親油性貼付剤。 （２）膏体中に末梢血管を拡張する成分を含有する前記
（１）に記載の貼付剤。 （３）末梢血管を拡張する成分がトコフェロール又はそ
のエステルである前記（２）に記載の貼付剤。 （４）トコフェロール又はそのエステルの含有量が膏体
全体に対して０．１〜１０重量％である前記（３）に記
載の貼付剤。
題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、膏体中にジ
クロフェナクナトリウム及び炭素数１８の不飽和脂肪酸
を特定の割合で配合することにより、当該課題を解決し
得ることを見出し、本発明を完成するに至った。即ち、
本発明は、以下の発明を包含する。 （１）膏体中に（ｉ）ジクロフェナクナトリウムを膏体
全体に対して５〜４０重量％、及び（ii）炭素数１８の
不飽和脂肪酸をジクロフェナクナトリウムに対する重量
比で０．１〜３を含有する親油性貼付剤。 （２）膏体中に末梢血管を拡張する成分を含有する前記
（１）に記載の貼付剤。 （３）末梢血管を拡張する成分がトコフェロール又はそ
のエステルである前記（２）に記載の貼付剤。 （４）トコフェロール又はそのエステルの含有量が膏体
全体に対して０．１〜１０重量％である前記（３）に記
載の貼付剤。
【０００５】
【発明の実施の形態】本発明において、ジクロフェナク
ナトリウムの配合量は膏体全体に対して５〜４０重量％
であることが必要である。該配合量が５重量％未満であ
ると、充分な全身作用を期待できず、一方、４０重量％
を超えると、皮膚貼付可能な粘着層（膏体）の調製が困
難となる。該配合量は、好ましくは７〜３０重量％、更
に好ましくは１０〜２５重量％である。
ナトリウムの配合量は膏体全体に対して５〜４０重量％
であることが必要である。該配合量が５重量％未満であ
ると、充分な全身作用を期待できず、一方、４０重量％
を超えると、皮膚貼付可能な粘着層（膏体）の調製が困
難となる。該配合量は、好ましくは７〜３０重量％、更
に好ましくは１０〜２５重量％である。
【０００６】本発明の貼付剤において、炭素数１８の不
飽和脂肪酸は、有効成分であるジクロフェナクナトリウ
ムの透過促進剤及び溶解補助剤として機能する成分であ
り、例えばオレイン酸、リノール酸、リノレン酸が挙げ
られるが、安定性の面でオレイン酸が好ましい。前記不
飽和脂肪酸の配合量はジクロフェナクナトリウムに対す
る重量比で０．１〜３であることが必要である。該重量
比が０．１未満であると、前記の機能を充分に発揮でき
ず、一方、３を超えても前記の機能に影響がないばかり
でなく、皮膚貼付可能な粘着層（膏体）の調製が困難と
なる。該重量比は、好ましくは０．５〜２である。
飽和脂肪酸は、有効成分であるジクロフェナクナトリウ
ムの透過促進剤及び溶解補助剤として機能する成分であ
り、例えばオレイン酸、リノール酸、リノレン酸が挙げ
られるが、安定性の面でオレイン酸が好ましい。前記不
飽和脂肪酸の配合量はジクロフェナクナトリウムに対す
る重量比で０．１〜３であることが必要である。該重量
比が０．１未満であると、前記の機能を充分に発揮でき
ず、一方、３を超えても前記の機能に影響がないばかり
でなく、皮膚貼付可能な粘着層（膏体）の調製が困難と
なる。該重量比は、好ましくは０．５〜２である。
【０００７】本発明の貼付剤は膏体中に末梢血管を拡張
する成分を含有することが好ましい。該末梢血管を拡張
する成分としては、薬学的に許容されるものであれば特
に制限はないが、好ましくはトコフェロール又はそのエ
ステルが挙げられる。トコフェロールとしては、ｄｌ−
α−トコフェロール、天然ビタミンＥ（ｄ体）が挙げら
れ、トコフェロールエステルとしては、例えば酢酸トコ
フェロール、ニコチン酸トコフェロール、コハク酸トコ
フェロールカルシウムが挙げられる。末梢血管を拡張す
る成分の配合量は、その機能を発揮し得る量であれば特
に制限はないが、トコフェロール又はそのエステルの場
合、膏体全体に対して０．１〜１０重量％であることが
好ましい。
する成分を含有することが好ましい。該末梢血管を拡張
する成分としては、薬学的に許容されるものであれば特
に制限はないが、好ましくはトコフェロール又はそのエ
ステルが挙げられる。トコフェロールとしては、ｄｌ−
α−トコフェロール、天然ビタミンＥ（ｄ体）が挙げら
れ、トコフェロールエステルとしては、例えば酢酸トコ
フェロール、ニコチン酸トコフェロール、コハク酸トコ
フェロールカルシウムが挙げられる。末梢血管を拡張す
る成分の配合量は、その機能を発揮し得る量であれば特
に制限はないが、トコフェロール又はそのエステルの場
合、膏体全体に対して０．１〜１０重量％であることが
好ましい。
【０００８】本発明の貼付剤は、膏体中に（ｉ）ジクロ
フェナクナトリウムを膏体全体に対して５〜４０重量
％、及び（ii）炭素数１８の不飽和脂肪酸をジクロフェ
ナクナトリウムに対する重量比で０．１〜３を含有させ
ること以外は、通常の貼付剤の製造方法と同様に製造す
ることができ、また使用方法も通常の貼付剤と同様であ
る。
フェナクナトリウムを膏体全体に対して５〜４０重量
％、及び（ii）炭素数１８の不飽和脂肪酸をジクロフェ
ナクナトリウムに対する重量比で０．１〜３を含有させ
ること以外は、通常の貼付剤の製造方法と同様に製造す
ることができ、また使用方法も通常の貼付剤と同様であ
る。
【０００９】例えば、ジクロフェナクナトリウム、炭素
数１８の不飽和脂肪酸、好ましくは、更に末梢血管を拡
張する成分を粘着剤に混合して得られた膏体を柔軟な支
持体上に塗布することにより製造することができる。粘
着剤としては、例えばアクリル酸エステル系（例えば、
アクリル酸エステル共重合体）、ゴム系（例えば、スチ
レン−イソプレン−スチレンブロック共重合体）、シリ
コーン系の粘着剤が挙げられる。支持体は、柔軟で薬物
を透過しないものであれば特に限定されず、具体的に
は、例えばポリオレフィン、ポリエステル、ポリビニル
アルコール、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポ
リアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフィルムや
シート、更にこれらの２種以上を用いた積層シートが挙
げられる。膏体中には、前記有効成分、粘着剤の他、必
要に応じて、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、芳香族炭
化水素樹脂、脂肪族炭化水素樹脂、石油樹脂、エステル
ガム、油脂性フェノール樹脂等の粘着付与剤；ミリスチ
ン酸イソプロピル、オレイン酸オレイル、ポリブテン、
イソポリブテン、流動パラフィン、スクワレン、シリコ
ーン油、オリーブ油、大豆油、ナタネ油、ヤシ油、牛脂
等の軟化剤；カオリン、タルク、ベントナイト、酸化チ
タン、炭酸水素カルシウム、硫酸アルミニウム、無水ケ
イ酸、酸化亜鉛、シリカ、アルミナ等の粉体；ＢＨＴ、
ＢＨＡ、グアヤコールエステル、ノルジヒドログアヤレ
チック酸等の酸化防止剤；ポリプロピレンアルコール、
クロタミトン、ベンジルアルコール、エタノール、ジエ
チルセバケート、ミリスチン酸イソプロピル等の吸収助
剤を含有させてもよい。
数１８の不飽和脂肪酸、好ましくは、更に末梢血管を拡
張する成分を粘着剤に混合して得られた膏体を柔軟な支
持体上に塗布することにより製造することができる。粘
着剤としては、例えばアクリル酸エステル系（例えば、
アクリル酸エステル共重合体）、ゴム系（例えば、スチ
レン−イソプレン−スチレンブロック共重合体）、シリ
コーン系の粘着剤が挙げられる。支持体は、柔軟で薬物
を透過しないものであれば特に限定されず、具体的に
は、例えばポリオレフィン、ポリエステル、ポリビニル
アルコール、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポ
リアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフィルムや
シート、更にこれらの２種以上を用いた積層シートが挙
げられる。膏体中には、前記有効成分、粘着剤の他、必
要に応じて、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、芳香族炭
化水素樹脂、脂肪族炭化水素樹脂、石油樹脂、エステル
ガム、油脂性フェノール樹脂等の粘着付与剤；ミリスチ
ン酸イソプロピル、オレイン酸オレイル、ポリブテン、
イソポリブテン、流動パラフィン、スクワレン、シリコ
ーン油、オリーブ油、大豆油、ナタネ油、ヤシ油、牛脂
等の軟化剤；カオリン、タルク、ベントナイト、酸化チ
タン、炭酸水素カルシウム、硫酸アルミニウム、無水ケ
イ酸、酸化亜鉛、シリカ、アルミナ等の粉体；ＢＨＴ、
ＢＨＡ、グアヤコールエステル、ノルジヒドログアヤレ
チック酸等の酸化防止剤；ポリプロピレンアルコール、
クロタミトン、ベンジルアルコール、エタノール、ジエ
チルセバケート、ミリスチン酸イソプロピル等の吸収助
剤を含有させてもよい。
【００１０】
【実施例】以下、実施例及び比較例により本発明を更に
具体的に説明するが、本発明の範囲はこれらの実施例に
限定されるものではない。 （実施例１〜８及び比較例１〜４） （１）テープ剤の製造 表１に示す組成のトルエン溶液及び表２に示す組成の酢
酸エチル溶液をポリエステル製剥離フィルム上に乾燥後
の厚みが６０μｍとなるように塗布した。これを温度９
０℃で４分間乾燥させ、ジクロフェナクナトリウム含有
接着層（膏体）を得た。得られた接着層を厚み２５μｍ
のポリエステル製支持体に貼り合わせた後、２３℃で少
なくとも７日間放置後、以下の試験に用いた。
具体的に説明するが、本発明の範囲はこれらの実施例に
限定されるものではない。 （実施例１〜８及び比較例１〜４） （１）テープ剤の製造 表１に示す組成のトルエン溶液及び表２に示す組成の酢
酸エチル溶液をポリエステル製剥離フィルム上に乾燥後
の厚みが６０μｍとなるように塗布した。これを温度９
０℃で４分間乾燥させ、ジクロフェナクナトリウム含有
接着層（膏体）を得た。得られた接着層を厚み２５μｍ
のポリエステル製支持体に貼り合わせた後、２３℃で少
なくとも７日間放置後、以下の試験に用いた。
【００１１】
【表１】
【００１２】
【表２】
【００１３】（２）In vitro皮膚透過試験 ８週令（体重１７０〜１９０ｇ）の雄性ウイスターラッ
トを頸部脱臼させて屠殺した後、腹部皮膚をバリカン及
びシェーバーで除毛して摘出した。真皮側の脂肪をハサ
ミで取り除いた後、液体窒素で凍結し、保存した。皮膚
を室温下で解凍した後、角質層側に前記（１）で得たテ
ープ剤（０．９５ｃｍ2 ）を貼付し、予め３７℃に保っ
た横型２−チャンバー拡散セル（セル容積２．５ｍｌ、
有効拡散面積０．９５ｃｍ2 ）に挟み、真皮側にｐＨ
７．４等張リン酸緩衝液を適用して透過実験を行った。
実験中はセル中に入れたスターヘッド型撹拌子をマグネ
チックスターラーにより攪拌した。経時的に一定量のサ
ンプルを採取し、予め内部標準物質を含有したアセトニ
トリルに加え、高速液体クロマトグラフィーにより透過
したジクロフェナクナトリウムを定量した。透過試験開
始後、８時間目までの累積ジクロフェナクナトリウム透
過量を表３に示す。なお、同様の実験を３回行って、表
３には、累積ジクロフェナクナトリウム透過量の平均±
標準偏差（ＳＤ）を示した。
トを頸部脱臼させて屠殺した後、腹部皮膚をバリカン及
びシェーバーで除毛して摘出した。真皮側の脂肪をハサ
ミで取り除いた後、液体窒素で凍結し、保存した。皮膚
を室温下で解凍した後、角質層側に前記（１）で得たテ
ープ剤（０．９５ｃｍ2 ）を貼付し、予め３７℃に保っ
た横型２−チャンバー拡散セル（セル容積２．５ｍｌ、
有効拡散面積０．９５ｃｍ2 ）に挟み、真皮側にｐＨ
７．４等張リン酸緩衝液を適用して透過実験を行った。
実験中はセル中に入れたスターヘッド型撹拌子をマグネ
チックスターラーにより攪拌した。経時的に一定量のサ
ンプルを採取し、予め内部標準物質を含有したアセトニ
トリルに加え、高速液体クロマトグラフィーにより透過
したジクロフェナクナトリウムを定量した。透過試験開
始後、８時間目までの累積ジクロフェナクナトリウム透
過量を表３に示す。なお、同様の実験を３回行って、表
３には、累積ジクロフェナクナトリウム透過量の平均±
標準偏差（ＳＤ）を示した。
【００１４】
【表３】
【００１５】（３）In vivo 貼付試験 ウレタン麻酔を施した雄性ウイスターラットに前記
（１）で得た実施例１及び２並びに比較例１及び２のテ
ープ剤（５５ｍｍ×５５ｍｍ）を適用し、経時的にジク
ロフェナクナトリウムの血漿中濃度を測定した。結果を
図１に示す。なお、同様の実験を３回行って、図１に
は、ジクロフェナクナトリウムの血漿中濃度の平均±標
準偏差（ＳＤ）を示した。
（１）で得た実施例１及び２並びに比較例１及び２のテ
ープ剤（５５ｍｍ×５５ｍｍ）を適用し、経時的にジク
ロフェナクナトリウムの血漿中濃度を測定した。結果を
図１に示す。なお、同様の実験を３回行って、図１に
は、ジクロフェナクナトリウムの血漿中濃度の平均±標
準偏差（ＳＤ）を示した。
【００１６】
【発明の効果】本発明によれば、ジクロフェナクナトリ
ウムの皮膚透過性に優れ、全身的に解熱消炎鎮痛作用を
示すジクロフェナクナトリウム含有貼付剤を提供するこ
とができる。本発明の貼付剤は、慢性関節リウマチ、変
形性関節症、変形性脊髄症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症
候群、神経痛等のみならず、膀胱炎、手術・抜歯後の鎮
痛・消炎、急性上気道炎における解熱・鎮痛等にも適用
できる。
ウムの皮膚透過性に優れ、全身的に解熱消炎鎮痛作用を
示すジクロフェナクナトリウム含有貼付剤を提供するこ
とができる。本発明の貼付剤は、慢性関節リウマチ、変
形性関節症、変形性脊髄症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症
候群、神経痛等のみならず、膀胱炎、手術・抜歯後の鎮
痛・消炎、急性上気道炎における解熱・鎮痛等にも適用
できる。
【図１】In vivo 貼付試験の結果を示す図である。
● 実施例１ ▲ 実施例２ ○ 比較例１ △ 比較例２
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 小林 浩一 埼玉県川口市大字芝3165 東光薬品工業株 式会社川口研究所内 (72)発明者 松崎 賢志郎 埼玉県川口市大字芝3165 東光薬品工業株 式会社川口研究所内
Claims (4)
- 【請求項１】 膏体中に（ｉ）ジクロフェナクナトリウ
ムを膏体全体に対して５〜４０重量％、及び（ii）炭素
数１８の不飽和脂肪酸をジクロフェナクナトリウムに対
する重量比で０．１〜３を含有する親油性貼付剤。 - 【請求項２】 膏体中に末梢血管を拡張する成分を含有
する請求項１記載の貼付剤。 - 【請求項３】 末梢血管を拡張する成分がトコフェロー
ル又はそのエステルである請求項２記載の貼付剤。 - 【請求項４】 トコフェロール又はそのエステルの含有
量が膏体全体に対して０．１〜１０重量％である請求項
３記載の貼付剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5658398A JPH11255644A (ja) | 1998-03-09 | 1998-03-09 | 経皮吸収型解熱消炎鎮痛剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5658398A JPH11255644A (ja) | 1998-03-09 | 1998-03-09 | 経皮吸収型解熱消炎鎮痛剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11255644A true JPH11255644A (ja) | 1999-09-21 |
Family
ID=13031203
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5658398A Pending JPH11255644A (ja) | 1998-03-09 | 1998-03-09 | 経皮吸収型解熱消炎鎮痛剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH11255644A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003070228A1 (fr) * | 2002-02-19 | 2003-08-28 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Platre de type a absorption percutanee |
| US8114434B2 (en) | 2001-05-23 | 2012-02-14 | Tokuhon Corporation | Diclofenac sodium patches for topical treatment of pain |
| JP2015189759A (ja) * | 2014-03-30 | 2015-11-02 | 小林製薬株式会社 | 外用医薬組成物 |
| JP2015189760A (ja) * | 2014-03-30 | 2015-11-02 | 小林製薬株式会社 | 外用医薬組成物 |
| US11872320B2 (en) | 2021-02-25 | 2024-01-16 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Method for treating osteoarthritis |
-
1998
- 1998-03-09 JP JP5658398A patent/JPH11255644A/ja active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8114434B2 (en) | 2001-05-23 | 2012-02-14 | Tokuhon Corporation | Diclofenac sodium patches for topical treatment of pain |
| WO2003070228A1 (fr) * | 2002-02-19 | 2003-08-28 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Platre de type a absorption percutanee |
| US8158145B2 (en) | 2002-02-19 | 2012-04-17 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Percutaneous absorption type plaster |
| US8545873B2 (en) | 2002-02-19 | 2013-10-01 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Percutaneous absorption type plaster |
| JP2015189759A (ja) * | 2014-03-30 | 2015-11-02 | 小林製薬株式会社 | 外用医薬組成物 |
| JP2015189760A (ja) * | 2014-03-30 | 2015-11-02 | 小林製薬株式会社 | 外用医薬組成物 |
| US11872320B2 (en) | 2021-02-25 | 2024-01-16 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Method for treating osteoarthritis |
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