JPH11137670A - 体内留置型浄化装置 - Google Patents
体内留置型浄化装置Info
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- JPH11137670A JPH11137670A JP9323784A JP32378497A JPH11137670A JP H11137670 A JPH11137670 A JP H11137670A JP 9323784 A JP9323784 A JP 9323784A JP 32378497 A JP32378497 A JP 32378497A JP H11137670 A JPH11137670 A JP H11137670A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】血液浄化の際、血液の体外循環による患者への
負担を軽減し、また治療のための操作性が向上し簡易に
血液浄化療法を行うことができ、さらに小型で脳内血管
もしくは脳室または肝臓等の実質臓器に直接挿入可能な
体内留置型浄化装置を提供する。 【解決手段】本発明の体内留置型浄化装置１は、外周面
が血液と接触可能な少なくとも１本の中空糸膜２と、中
空糸膜２の内腔部２１に処理液を供給する供給口５１
と、前記中空糸膜２の内腔部２１を通過した処理液を排
出する排出口９１とを有することを特徴とする。前記供
給口５１および前記排出口９１が中空糸膜２の一端側に
設けられていることが好ましい。
負担を軽減し、また治療のための操作性が向上し簡易に
血液浄化療法を行うことができ、さらに小型で脳内血管
もしくは脳室または肝臓等の実質臓器に直接挿入可能な
体内留置型浄化装置を提供する。 【解決手段】本発明の体内留置型浄化装置１は、外周面
が血液と接触可能な少なくとも１本の中空糸膜２と、中
空糸膜２の内腔部２１に処理液を供給する供給口５１
と、前記中空糸膜２の内腔部２１を通過した処理液を排
出する排出口９１とを有することを特徴とする。前記供
給口５１および前記排出口９１が中空糸膜２の一端側に
設けられていることが好ましい。
Description
【０００１】
【発明が属する技術分野】本発明は、血管等の体内留置
型の浄化装置に関するものである。
型の浄化装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】従来、血液浄化法として血液濾過、血液
透析濾過、血液透析等が広く臨床に応用されてきた。
透析濾過、血液透析等が広く臨床に応用されてきた。
【０００３】血液濾過は、細孔を有する膜を用いてその
膜間にかけた圧力差により除去すべき物質（毒素物質）
を含む血漿成分を膜の細孔を通じて血液側から他の側へ
移動させ除去する方法である。膜の細孔を通過する物質
（毒素物質）は、それ自身の大きさと細孔の大きさによ
って規制され、膜のふるいにより選択的除去を可能にす
るものである。血液濾過では通常、濾過により除水され
た分、電解質等が調整された補充液を患者に補給するこ
とが必要である。
膜間にかけた圧力差により除去すべき物質（毒素物質）
を含む血漿成分を膜の細孔を通じて血液側から他の側へ
移動させ除去する方法である。膜の細孔を通過する物質
（毒素物質）は、それ自身の大きさと細孔の大きさによ
って規制され、膜のふるいにより選択的除去を可能にす
るものである。血液濾過では通常、濾過により除水され
た分、電解質等が調整された補充液を患者に補給するこ
とが必要である。
【０００４】血液透析は、半透膜を介して一方に血液、
他方に電解質等が調整された透析液を流し、半透膜を境
にして血液と透析液の溶質（物質）の濃度差から生じる
拡散現象を利用して、血液中の毒素物質を除去する方法
である。
他方に電解質等が調整された透析液を流し、半透膜を境
にして血液と透析液の溶質（物質）の濃度差から生じる
拡散現象を利用して、血液中の毒素物質を除去する方法
である。
【０００５】血液透析濾過は前記血液透析と血液濾過を
同時に行う療法であり、血液濾過と同様に通常、患者に
補充液を補給する必要がある。
同時に行う療法であり、血液濾過と同様に通常、患者に
補充液を補給する必要がある。
【０００６】これらの血液浄化法は、通常血液を一旦体
外へ取り出して処理する療法、すなわち体外循環療法で
あるため、患者にとっては体内の血液循環量が減少する
ことにより、循環器系への負担が大きい。また、血液流
量や単位時間あたりの溶質除去量をあまりに高く設定し
た場合、患者に過大な負担をかけることになる。
外へ取り出して処理する療法、すなわち体外循環療法で
あるため、患者にとっては体内の血液循環量が減少する
ことにより、循環器系への負担が大きい。また、血液流
量や単位時間あたりの溶質除去量をあまりに高く設定し
た場合、患者に過大な負担をかけることになる。
【０００７】さらに、体外循環回路の設置、プライミン
グ操作、血液循環装置や透析液還流装置の取扱い等の治
療のための操作が多く複雑であった。
グ操作、血液循環装置や透析液還流装置の取扱い等の治
療のための操作が多く複雑であった。
【０００８】このため、長時間をかけて患者から徐々に
毒素物質を除去する持続的血液浄化療法がＩＣＵ、ＣＣ
Ｕ等の集中治療室において施行されていた。
毒素物質を除去する持続的血液浄化療法がＩＣＵ、ＣＣ
Ｕ等の集中治療室において施行されていた。
【０００９】しかし、持続的血液浄化療法は治療操作が
煩雑であるという問題があった。また、装置が大型であ
り、微細な脳内血管等における血液浄化には適さないも
のであった。
煩雑であるという問題があった。また、装置が大型であ
り、微細な脳内血管等における血液浄化には適さないも
のであった。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、特に
上述のような重篤の患者に対して、血液の体外循環によ
る負担を軽減し、治療のための操作性を改善し、簡易に
血液浄化療法を行うことができる体内留置型浄化装置を
提供することにある。
上述のような重篤の患者に対して、血液の体外循環によ
る負担を軽減し、治療のための操作性を改善し、簡易に
血液浄化療法を行うことができる体内留置型浄化装置を
提供することにある。
【００１１】さらに小型で、脳内血管等の複雑で微細な
血管においても血液浄化を可能とする体内留置型浄化装
置を提供することにある。
血管においても血液浄化を可能とする体内留置型浄化装
置を提供することにある。
【００１２】また、肝臓等の実質臓器に直接挿入して組
織液等の体液の浄化を行うことができる体内留置型浄化
装置を提供することにある。
織液等の体液の浄化を行うことができる体内留置型浄化
装置を提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１）〜（１４）の本発明により達成される。
【００１４】（１） 血管内に留置し、該血管内におい
て血液中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置
型浄化装置であって、外周面が血液と接触可能な少なく
とも１本の中空糸膜と、前記中空糸膜の内腔部に処理液
を供給する供給口と、前記中空糸膜の内腔部を通過した
処理液を排出する排出口とを有することを特徴とする体
内留置型浄化装置。
て血液中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置
型浄化装置であって、外周面が血液と接触可能な少なく
とも１本の中空糸膜と、前記中空糸膜の内腔部に処理液
を供給する供給口と、前記中空糸膜の内腔部を通過した
処理液を排出する排出口とを有することを特徴とする体
内留置型浄化装置。
【００１５】（２） 前記供給口が前記中空糸膜の一端
側に設けられ、前記排出口が前記中空糸膜の他端側に設
けられている上記（１）に記載の体内留置型浄化装置。
側に設けられ、前記排出口が前記中空糸膜の他端側に設
けられている上記（１）に記載の体内留置型浄化装置。
【００１６】（３） 前記供給口および前記排出口が前
記中空糸膜の一端側に設けられている上記（１）に記載
の体内留置型浄化装置。
記中空糸膜の一端側に設けられている上記（１）に記載
の体内留置型浄化装置。
【００１７】（４） 前記中空糸膜の他端部に前記処理
液を貯留する貯留部が設けられている上記（３）に記載
の体内留置型浄化装置。
液を貯留する貯留部が設けられている上記（３）に記載
の体内留置型浄化装置。
【００１８】（５） 前記供給口または前記排出口と前
記貯留部とを連通する連結管を有する上記（３）または
（４）に記載の体内留置型浄化装置。
記貯留部とを連通する連結管を有する上記（３）または
（４）に記載の体内留置型浄化装置。
【００１９】（６） 複数の前記中空糸膜を有し、該中
空糸膜の一部と、その残部の中空糸膜において前記内腔
部における前記処理液の流れ方向が異なる上記（３）な
いし（５）のいずれかに記載の体内留置型浄化装置。
空糸膜の一部と、その残部の中空糸膜において前記内腔
部における前記処理液の流れ方向が異なる上記（３）な
いし（５）のいずれかに記載の体内留置型浄化装置。
【００２０】（７） 血管内に留置し、該血管内におい
て血液中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置
型浄化装置であって、外周面が血液と接触可能な少なく
とも１本の中空糸膜と、前記中空糸膜の内腔部と連通し
前記中空糸膜を透過した前記特定物質を排出するための
排出口とを有することを特徴とする体内留置型浄化装
置。
て血液中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置
型浄化装置であって、外周面が血液と接触可能な少なく
とも１本の中空糸膜と、前記中空糸膜の内腔部と連通し
前記中空糸膜を透過した前記特定物質を排出するための
排出口とを有することを特徴とする体内留置型浄化装
置。
【００２１】（８） 前記中空糸膜の内径が１０〜２５
０μｍである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載
の体内留置型浄化装置。
０μｍである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載
の体内留置型浄化装置。
【００２２】（９） 前記中空糸膜の膜厚が１〜６０μ
ｍである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の体
内留置型浄化装置。
ｍである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の体
内留置型浄化装置。
【００２３】（10） 前記中空糸膜の限外濾過率が５〜
３００ml／hr／ｍ2 ／mmHgである上記（１）ないし
（９）のいずれかに記載の体内留置型浄化装置。
３００ml／hr／ｍ2 ／mmHgである上記（１）ないし
（９）のいずれかに記載の体内留置型浄化装置。
【００２４】（11） 前記中空糸膜の全長が１０〜１０
０cmである上記（１）ないし（10）のいずれかに記載の
体内留置型浄化装置。
０cmである上記（１）ないし（10）のいずれかに記載の
体内留置型浄化装置。
【００２５】（12） 前記中空糸膜の総膜面積が０．０
５cm2 〜３ｍ2 である上記（１）ないし（11）のいずれ
かに記載の体内留置型浄化装置。
５cm2 〜３ｍ2 である上記（１）ないし（11）のいずれ
かに記載の体内留置型浄化装置。
【００２６】（13） 体内に留置し、該体内において体
液中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置型浄
化装置であって、外周面が体液と接触可能な少なくとも
１本の中空糸膜と、前記中空糸膜の内腔部に処理液を供
給する供給口と、前記中空糸膜の内腔部を通過した処理
液を排出する排出口とを有することを特徴とする体内留
置型浄化装置。
液中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置型浄
化装置であって、外周面が体液と接触可能な少なくとも
１本の中空糸膜と、前記中空糸膜の内腔部に処理液を供
給する供給口と、前記中空糸膜の内腔部を通過した処理
液を排出する排出口とを有することを特徴とする体内留
置型浄化装置。
【００２７】（14） 体内に留置し、該体内において体
液中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置型浄
化装置であって、外周面が体液と接触可能な少なくとも
１本の中空糸膜と、前記中空糸膜の内腔部と連通し前記
中空糸膜を透過した前記特定物質を排出するための排出
口とを有することを特徴とする体内留置型浄化装置。
液中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置型浄
化装置であって、外周面が体液と接触可能な少なくとも
１本の中空糸膜と、前記中空糸膜の内腔部と連通し前記
中空糸膜を透過した前記特定物質を排出するための排出
口とを有することを特徴とする体内留置型浄化装置。
【００２８】
【発明の実施の形態】以下、本発明の体内留置型浄化装
置を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明す
る。
置を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明す
る。
【００２９】図１は、本発明の体内留置型浄化装置（血
管内留置型血液浄化装置）の第１実施例を示す側断面
図、およびＡ−Ａ線断面図である。
管内留置型血液浄化装置）の第１実施例を示す側断面
図、およびＡ−Ａ線断面図である。
【００３０】図に示すように、本発明の体内留置型浄化
装置１（以下「装置１」という）は、血管内に留置し、
該血管内において血液中の特定物質を選択的に分離・除
去するものであって、外周面が血液と接触可能な少なく
とも１本の中空糸膜２（中空糸膜束３）と、中空糸膜２
の内腔部２１に処理液を供給する供給口５１と、中空糸
膜２の内腔部２１を通過した処理液を排出する排出口９
１とを有するものである。
装置１（以下「装置１」という）は、血管内に留置し、
該血管内において血液中の特定物質を選択的に分離・除
去するものであって、外周面が血液と接触可能な少なく
とも１本の中空糸膜２（中空糸膜束３）と、中空糸膜２
の内腔部２１に処理液を供給する供給口５１と、中空糸
膜２の内腔部２１を通過した処理液を排出する排出口９
１とを有するものである。
【００３１】本発明の装置１に用いられる中空糸膜２と
しては、膜の内外を連通する多数の細孔を有するマイク
ロポーラス膜であって、分画分子量が１０，０００〜６
０，０００ダルトンであるものが好ましい。
しては、膜の内外を連通する多数の細孔を有するマイク
ロポーラス膜であって、分画分子量が１０，０００〜６
０，０００ダルトンであるものが好ましい。
【００３２】このような中空糸膜２の構成材料として
は、生体的適合性を有し、血液浄化に使用可能なもので
あれば特に限定されず、例えば、再生セルロース、エチ
ルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロー
ス等のセルロース系、ポリスルホン系、ポリアクリロニ
トリル系、ポリメチルメタクリレート系、エチレンビニ
ルアルコール共重合体系、ポリアミド系、ポリプロピレ
ン系、ポリカーボネート系等の合成高分子系材料からな
る中空糸が好適である。また、必要により親水性を付与
して用いることができる。また、中空糸膜表面に生体
（血液）適合性を有する高分子化合物を被覆して用いる
こともできる。
は、生体的適合性を有し、血液浄化に使用可能なもので
あれば特に限定されず、例えば、再生セルロース、エチ
ルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロー
ス等のセルロース系、ポリスルホン系、ポリアクリロニ
トリル系、ポリメチルメタクリレート系、エチレンビニ
ルアルコール共重合体系、ポリアミド系、ポリプロピレ
ン系、ポリカーボネート系等の合成高分子系材料からな
る中空糸が好適である。また、必要により親水性を付与
して用いることができる。また、中空糸膜表面に生体
（血液）適合性を有する高分子化合物を被覆して用いる
こともできる。
【００３３】さらに、中空糸膜２を血管内で均一に血液
と接触させるため、中空糸膜２に伸縮性を付与する加工
を施してもよい。このような加工としては例えばクリン
プ、カール等が挙げられる。
と接触させるため、中空糸膜２に伸縮性を付与する加工
を施してもよい。このような加工としては例えばクリン
プ、カール等が挙げられる。
【００３４】このような中空糸膜２の内径は、１０〜２
５０μｍであることが好ましく、５０〜２３０μｍがよ
り好ましく、７０〜２１０μｍがさらに好ましい。内径
が小さ過ぎると処理液が内腔部を流通する際の内壁にか
かる圧力が過大となるおそれがあり、また一方、内径が
大き過ぎると装置１が大型化し、血管内に安全に挿入・
留置することが困難になる。
５０μｍであることが好ましく、５０〜２３０μｍがよ
り好ましく、７０〜２１０μｍがさらに好ましい。内径
が小さ過ぎると処理液が内腔部を流通する際の内壁にか
かる圧力が過大となるおそれがあり、また一方、内径が
大き過ぎると装置１が大型化し、血管内に安全に挿入・
留置することが困難になる。
【００３５】また、中空糸膜２の膜厚が１〜６０μｍで
あることが好ましく、５〜５０μｍがより好ましく、１
０〜４５μｍがより好ましい。膜厚が小さ過ぎると中空
糸膜の強度が小さくなるおそれがあり、また、膜厚が大
き過ぎると血液浄化装置が大型化し、血管内に安全に挿
入・留置することが困難になる。
あることが好ましく、５〜５０μｍがより好ましく、１
０〜４５μｍがより好ましい。膜厚が小さ過ぎると中空
糸膜の強度が小さくなるおそれがあり、また、膜厚が大
き過ぎると血液浄化装置が大型化し、血管内に安全に挿
入・留置することが困難になる。
【００３６】さらに、中空糸膜２の限外濾過率は５〜３
００ml／hr／ｍ2 ／mmHg程度であることが好ましい。限
外濾過率が小さ過ぎると血液浄化効率が低下するおそれ
があり、一方、限外濾過率が大き過ぎると、血中からの
除水量が大きくなり身体への負担が大きくなるおそれが
ある。
００ml／hr／ｍ2 ／mmHg程度であることが好ましい。限
外濾過率が小さ過ぎると血液浄化効率が低下するおそれ
があり、一方、限外濾過率が大き過ぎると、血中からの
除水量が大きくなり身体への負担が大きくなるおそれが
ある。
【００３７】この中空糸膜２（中空糸膜束３）の総膜面
積（外表面の膜面積）は、留置対象となる血管の太さ、
部位等により適宜設定されるが、０．０５cm2 〜３ｍ2
であることが好ましい。例えば下大静脈の場合には、
０．０５〜３ｍ2 が好ましく、０．１〜２ｍ2 がより好
ましく、０．１〜１ｍ2 がさらに好ましい。また、脳内
血管もしくは脳室または肝臓、腎臓等の実質臓器に直接
挿入して用いる場合には０．０５〜１００cm2 であるこ
とが好ましく、０．１〜５０cm2 がより好ましく、１〜
２０cm2 がさらに好ましい。
積（外表面の膜面積）は、留置対象となる血管の太さ、
部位等により適宜設定されるが、０．０５cm2 〜３ｍ2
であることが好ましい。例えば下大静脈の場合には、
０．０５〜３ｍ2 が好ましく、０．１〜２ｍ2 がより好
ましく、０．１〜１ｍ2 がさらに好ましい。また、脳内
血管もしくは脳室または肝臓、腎臓等の実質臓器に直接
挿入して用いる場合には０．０５〜１００cm2 であるこ
とが好ましく、０．１〜５０cm2 がより好ましく、１〜
２０cm2 がさらに好ましい。
【００３８】さらに中空糸膜２（中空糸膜束３）の全長
は１０〜１００cmであることが好ましい。特に下大静脈
に適用する場合には１０〜８０cm程度が好ましく、２０
〜７０cmがより好ましく、３０〜６０cmがさらに好まし
い。脳内血管もしくは脳室または肝臓、腎臓等の実質臓
器に直接挿入して用いる場合には、３０〜１００cm程度
であることが好ましく、５０〜８０cmがさらに好まし
い。中空糸膜束３が短か過ぎると血液浄化作用を十分に
得るための膜面積を確保することが困難になり、また、
長過ぎると血管内に安全に挿入・留置することが困難に
なる。
は１０〜１００cmであることが好ましい。特に下大静脈
に適用する場合には１０〜８０cm程度が好ましく、２０
〜７０cmがより好ましく、３０〜６０cmがさらに好まし
い。脳内血管もしくは脳室または肝臓、腎臓等の実質臓
器に直接挿入して用いる場合には、３０〜１００cm程度
であることが好ましく、５０〜８０cmがさらに好まし
い。中空糸膜束３が短か過ぎると血液浄化作用を十分に
得るための膜面積を確保することが困難になり、また、
長過ぎると血管内に安全に挿入・留置することが困難に
なる。
【００３９】中空糸膜２は、少なくとも１つの固定部材
８により固定・保持され、場合により複数の中空糸膜２
を束ねて中空糸膜束３を形成する。
８により固定・保持され、場合により複数の中空糸膜２
を束ねて中空糸膜束３を形成する。
【００４０】固定部材８は中空糸膜２の両端部付近で樹
脂材料を硬化させて形成される。各中空糸膜２は固定部
材８を貫通し、後述する供給口５１および排出口９１に
連通している。
脂材料を硬化させて形成される。各中空糸膜２は固定部
材８を貫通し、後述する供給口５１および排出口９１に
連通している。
【００４１】この固定部材８の構成材料は特に限定され
ないが、ポリウレタン、ポリエステル等の変性しない樹
脂材料で構成されていることが好ましい。
ないが、ポリウレタン、ポリエステル等の変性しない樹
脂材料で構成されていることが好ましい。
【００４２】中空糸膜２の一端側の固定部材８に、内腔
部２１に処理液を供給するための供給口５１が液密に接
合されている。該供給口５１にはある程度の容積をもつ
供給ポート５が形成されている。この供給ポート５は、
供給口５１と中空糸膜２の開口端部とを連絡する連絡手
段として機能する。また、供給口５１から供給された処
理液を各中空糸膜２に均等に分配する分配手段としても
機能する。
部２１に処理液を供給するための供給口５１が液密に接
合されている。該供給口５１にはある程度の容積をもつ
供給ポート５が形成されている。この供給ポート５は、
供給口５１と中空糸膜２の開口端部とを連絡する連絡手
段として機能する。また、供給口５１から供給された処
理液を各中空糸膜２に均等に分配する分配手段としても
機能する。
【００４３】供給ポート５の形状は、その外径が供給口
５１から固定部材８の端面まで外径が漸次変化する形状
であることが好ましい。これにより、本発明の装置１の
血管内へ挿入および抜去を安全に行なうことができる。
５１から固定部材８の端面まで外径が漸次変化する形状
であることが好ましい。これにより、本発明の装置１の
血管内へ挿入および抜去を安全に行なうことができる。
【００４４】供給ポート５の構成材料としては特に限定
されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリウレタン、シリコン等の樹脂材料を用
いることができるが、ポリウレタン等の抗血液凝固性を
有する樹脂が好ましい。
されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリウレタン、シリコン等の樹脂材料を用
いることができるが、ポリウレタン等の抗血液凝固性を
有する樹脂が好ましい。
【００４５】なお、供給ポート５の固定部材８への接合
方法は特に限定されず、該固定部材８と一体成形された
ものであっても、別部材であってもよい。別部材の場
合、固定部材８との接合方法は、接着剤による接着、熱
融着等が挙げられる。
方法は特に限定されず、該固定部材８と一体成形された
ものであっても、別部材であってもよい。別部材の場
合、固定部材８との接合方法は、接着剤による接着、熱
融着等が挙げられる。
【００４６】ここで、中空糸膜２を通過する特定物質と
は、病因子となる物質を意味し、例えば、尿素、アンモ
ニア、β2 −ミクログロブリン、ミオグロビン、クレア
チニン等が挙げられる。また、処理液とは、血液浄化の
ために用いられる生理食塩水、電解質等のバランスを調
整した液を意味し、例えば、透析液、電解液、補充液等
が挙げられる。
は、病因子となる物質を意味し、例えば、尿素、アンモ
ニア、β2 −ミクログロブリン、ミオグロビン、クレア
チニン等が挙げられる。また、処理液とは、血液浄化の
ために用いられる生理食塩水、電解質等のバランスを調
整した液を意味し、例えば、透析液、電解液、補充液等
が挙げられる。
【００４７】一方、他端側の固定部材８には、内腔部を
通過した処理液を排出する排出口９１が液密に接合され
ている。排出口９１は前記供給口５１と同様に排出ポー
ト９が形成されている。排出ポート９は、排出口９１と
中空糸膜２の開口端部とを連絡する連絡手段として機能
する。
通過した処理液を排出する排出口９１が液密に接合され
ている。排出口９１は前記供給口５１と同様に排出ポー
ト９が形成されている。排出ポート９は、排出口９１と
中空糸膜２の開口端部とを連絡する連絡手段として機能
する。
【００４８】このように、供給口５１を中空糸膜２の一
端側に設け、排出口４を他端側に設けることにより、処
理液は内腔部２１を一方向に通過することとなり、処理
液の圧力損失を抑制することができる。また、中空糸膜
２を隔てて血液と接触した処理液と未接触の血液とが混
じり合うことがなく、効率の良い血液浄化を行うことが
できる。
端側に設け、排出口４を他端側に設けることにより、処
理液は内腔部２１を一方向に通過することとなり、処理
液の圧力損失を抑制することができる。また、中空糸膜
２を隔てて血液と接触した処理液と未接触の血液とが混
じり合うことがなく、効率の良い血液浄化を行うことが
できる。
【００４９】排出ポート９の形状は、上述した供給ポー
ト５と同様に、その外径が排出口９１における外径から
中空糸膜束３の端面の外径まで漸次変化する形状である
ことが好ましい。これにより、本発明の装置１の血管内
へ挿入および抜去を安全に行なうことができる。
ト５と同様に、その外径が排出口９１における外径から
中空糸膜束３の端面の外径まで漸次変化する形状である
ことが好ましい。これにより、本発明の装置１の血管内
へ挿入および抜去を安全に行なうことができる。
【００５０】排出ポート９の構成材料としては、上記供
給ポート５と同様のものを用いることができ、供給ポー
トと異なる材質から構成されていてもよい。
給ポート５と同様のものを用いることができ、供給ポー
トと異なる材質から構成されていてもよい。
【００５１】また、固定部材８との接合方法としては、
上記供給口５１と同様のものが挙げられる。
上記供給口５１と同様のものが挙げられる。
【００５２】以上、血液浄化の場合について説明した
が、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、
中空糸膜を肝臓等の実質臓器に直接挿入して組織液等の
体液の浄化を行なう場合にも用いることができる。
が、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、
中空糸膜を肝臓等の実質臓器に直接挿入して組織液等の
体液の浄化を行なう場合にも用いることができる。
【００５３】次に、本実施例の装置１の作用について説
明する。血液透析、血液透析濾過に用いる場合には、処
理液は供給口５１から供給ポート５に流入する。供給ポ
ート５内が処理液で満たされると、処理液は圧力により
中空糸膜２の内腔部２１に供給される。処理液は内腔部
２１を通過しながら、中空糸膜２に形成された細孔を隔
てて接触し、血液中の不要物質等の特定物質を分離・除
去する。そして、中空糸膜２の他端側に形成された排出
口９１を経て体外へ排出される。
明する。血液透析、血液透析濾過に用いる場合には、処
理液は供給口５１から供給ポート５に流入する。供給ポ
ート５内が処理液で満たされると、処理液は圧力により
中空糸膜２の内腔部２１に供給される。処理液は内腔部
２１を通過しながら、中空糸膜２に形成された細孔を隔
てて接触し、血液中の不要物質等の特定物質を分離・除
去する。そして、中空糸膜２の他端側に形成された排出
口９１を経て体外へ排出される。
【００５４】血液濾過に用いる場合、処理液を排出口９
１および供給口５１の少なくともいずれか一方から処理
液を内腔部２１に充填した後、血液濾過を行なう。膜間
圧力により中空糸膜２の内腔部２１内に移動した特定物
質を前記処理液と共に排出口９１および供給口５１の少
なくともいずれか一方から排出される。
１および供給口５１の少なくともいずれか一方から処理
液を内腔部２１に充填した後、血液濾過を行なう。膜間
圧力により中空糸膜２の内腔部２１内に移動した特定物
質を前記処理液と共に排出口９１および供給口５１の少
なくともいずれか一方から排出される。
【００５５】または処理液を用いることなく、中空糸膜
２に陰圧をかけ、濾液を排出口９１および供給口５１の
少なくともいずれか一方から吸引排出することもでき
る。
２に陰圧をかけ、濾液を排出口９１および供給口５１の
少なくともいずれか一方から吸引排出することもでき
る。
【００５６】図２は、本発明の体内留置型浄化装置の第
２実施例を示す縦断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ
線断面図である。
２実施例を示す縦断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ
線断面図である。
【００５７】図に示すように本実施例の装置１は、中空
糸膜２の一端側に供給口５１および排出口９１が液密に
接合され、他端側には貯留部７が接合されている。
糸膜２の一端側に供給口５１および排出口９１が液密に
接合され、他端側には貯留部７が接合されている。
【００５８】また、供給口５１と貯留部７とを連通する
中空の管からなる連結管１２を有している。
中空の管からなる連結管１２を有している。
【００５９】以下、上述の第１実施例との相違点のみに
ついて説明し、同様の事項については説明を省略する。
ついて説明し、同様の事項については説明を省略する。
【００６０】連結管１２の一端は供給口５１と連結し、
他端は貯留部７と連結している。また、中空糸膜束３の
中心付近に位置しており、連結管１２の両端付近は固定
部材８、８を貫通し中空糸膜２とほぼ平行に延びてい
る。これにより供給口５１から供給される処理液を中空
糸膜２の内腔部２１を通過させないで、速やかに貯留部
７に導入することができる。また、膜表面における血液
のせん断速度は、中空糸束の外周面が最も大きいので、
物質移動効率が高い。従って、連結管１２が中空糸膜束
３の中心付近に位置することにより、血液浄化処理効率
に悪影響を与えることがない。
他端は貯留部７と連結している。また、中空糸膜束３の
中心付近に位置しており、連結管１２の両端付近は固定
部材８、８を貫通し中空糸膜２とほぼ平行に延びてい
る。これにより供給口５１から供給される処理液を中空
糸膜２の内腔部２１を通過させないで、速やかに貯留部
７に導入することができる。また、膜表面における血液
のせん断速度は、中空糸束の外周面が最も大きいので、
物質移動効率が高い。従って、連結管１２が中空糸膜束
３の中心付近に位置することにより、血液浄化処理効率
に悪影響を与えることがない。
【００６１】連結管１２の大きさは特に限定されない
が、外径が０．５〜１５mm程度が好ましい。外径が小さ
過ぎると処理液の供給効率が低下し、大き過ぎると、上
記中空糸膜束３の大きさとの関係から装置１が大型化
し、血管内に安全に挿入・留置することが困難になる。
が、外径が０．５〜１５mm程度が好ましい。外径が小さ
過ぎると処理液の供給効率が低下し、大き過ぎると、上
記中空糸膜束３の大きさとの関係から装置１が大型化
し、血管内に安全に挿入・留置することが困難になる。
【００６２】連結管１２の構成材料としては、例えば、
中空糸膜２と同様の構成材料が挙げられる。
中空糸膜２と同様の構成材料が挙げられる。
【００６３】また、連結管１２は上記の固定部材８で接
着剤等で接着固定されていてもよく、固定部材８と一体
成形されたものであってもよい。
着剤等で接着固定されていてもよく、固定部材８と一体
成形されたものであってもよい。
【００６４】貯留部７は、供給口５１から連結管１２を
経て供給された処理液を各中空糸膜２に均等に分配する
分配手段としても機能する。貯留部７の形状は特に限定
されないが、外面の頂部７１は丸みを帯びた形状である
ことが好ましい。これにより、装置１を安全に血管内に
挿入・留置することができる。
経て供給された処理液を各中空糸膜２に均等に分配する
分配手段としても機能する。貯留部７の形状は特に限定
されないが、外面の頂部７１は丸みを帯びた形状である
ことが好ましい。これにより、装置１を安全に血管内に
挿入・留置することができる。
【００６５】貯留部７の構成材料としては、上記供給口
５１、排出口９１と同様のものを使用することができ
る。
５１、排出口９１と同様のものを使用することができ
る。
【００６６】本実施例においては、供給口５１および排
出口９１とが前記中空糸膜２の一端側に設けられてい
る。このような構成とすることにより、装置１を挿入
し、該装置１に処理液を供給するための開口と、処理液
の体外への排出のための開口とを各々設ける必要がない
ため、穿刺孔を１つにすることができ、組織の損傷を抑
え患者への負担、苦痛を軽減することができる。
出口９１とが前記中空糸膜２の一端側に設けられてい
る。このような構成とすることにより、装置１を挿入
し、該装置１に処理液を供給するための開口と、処理液
の体外への排出のための開口とを各々設ける必要がない
ため、穿刺孔を１つにすることができ、組織の損傷を抑
え患者への負担、苦痛を軽減することができる。
【００６７】本実施例の装置１を血液透析、血液透析濾
過に用いる場合には、図８に示すように、処理液を供給
口５１から連結管１２を経て貯留部７に供給する。貯留
部７が処理液で満たされた後、圧力により処理液は図の
矢印に示すように中空糸膜２の内腔部２１に流入する。
過に用いる場合には、図８に示すように、処理液を供給
口５１から連結管１２を経て貯留部７に供給する。貯留
部７が処理液で満たされた後、圧力により処理液は図の
矢印に示すように中空糸膜２の内腔部２１に流入する。
【００６８】処理液は内腔部２１を通過しながら中空糸
膜２に形成された細孔を介して血液中から特定物質を分
離・除去する。そして排出口９を経て体外から除去され
る。
膜２に形成された細孔を介して血液中から特定物質を分
離・除去する。そして排出口９を経て体外から除去され
る。
【００６９】なお、本実施例の装置１において、処理液
の供給と排出方向を逆にしたものであってもよい。すな
わち、処理液は中空糸膜２の内腔部２１を経由して貯留
部７へ入り、その後、連結管１２を経由して排出される
様に使用することも可能である。
の供給と排出方向を逆にしたものであってもよい。すな
わち、処理液は中空糸膜２の内腔部２１を経由して貯留
部７へ入り、その後、連結管１２を経由して排出される
様に使用することも可能である。
【００７０】一方、血液濾過に用いる場合、処理液を排
出口９１および供給口５１の少なくともいずれか一方か
ら処理液を内腔部２１に充填した後、血液濾過を行な
う。膜間圧力により中空糸膜２の内腔部２１内に移動し
た特定物質を前記処理液と共に排出口９１および供給口
５１の少なくともいずれか一方から排出される。
出口９１および供給口５１の少なくともいずれか一方か
ら処理液を内腔部２１に充填した後、血液濾過を行な
う。膜間圧力により中空糸膜２の内腔部２１内に移動し
た特定物質を前記処理液と共に排出口９１および供給口
５１の少なくともいずれか一方から排出される。
【００７１】または、処理液を用いることなく中空糸膜
２に陰圧をかけ、濾液を排出口９１および供給口５１の
少なくともいずれか一方から吸引排出することもでき
る。
２に陰圧をかけ、濾液を排出口９１および供給口５１の
少なくともいずれか一方から吸引排出することもでき
る。
【００７２】次に、複数の前記中空糸膜２を有し、該中
空糸膜の一部とその残部の中空糸膜において内腔部にお
ける処理液の流れ方向が異なる実施例について説明す
る。
空糸膜の一部とその残部の中空糸膜において内腔部にお
ける処理液の流れ方向が異なる実施例について説明す
る。
【００７３】図３は、本発明の体内留置型浄化装置の第
３実施例を示す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ
線断面図である。
３実施例を示す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ
線断面図である。
【００７４】本実施例の装置１は、中空糸膜２の一端側
に供給口５１および排出口９１が液密に接合され、他端
側には貯留部７が液密に接合されている。
に供給口５１および排出口９１が液密に接合され、他端
側には貯留部７が液密に接合されている。
【００７５】以下、上述の第１実施例および第２実施例
との相違点のみについて説明し、同様の事項については
説明を省略する。
との相違点のみについて説明し、同様の事項については
説明を省略する。
【００７６】図３に示すように、供給口５１は固定部材
８において、一部の中空糸膜２の内腔部２１に連通して
いる。この一部の中空糸膜２は中空糸膜束３の芯部付近
に位置している。
８において、一部の中空糸膜２の内腔部２１に連通して
いる。この一部の中空糸膜２は中空糸膜束３の芯部付近
に位置している。
【００７７】本実施例の装置１を血液透析、血液透析濾
過に用いる場合は、処理液はまず供給口５１とそれに連
通する一部の中空糸膜２の内腔部２１にのみ供給され
る。供給された処理液はその内腔部２１を通過しなが
ら、中空糸膜２に形成された細孔を隔てて血液と接触
し、血液中から特定物質を分離・除去する。そして、他
端側に接合された貯留部７に流入する。そこで処理液は
貯留部７に接合する他端側から残部の中空糸膜２’、す
なわち上記供給口５１と連通しない中空糸膜２’の内腔
部２１’に流入し、再び中空糸膜２’の細孔を介して血
液中から特定物質を分離・除去しながら、排出口９１か
ら排出される。
過に用いる場合は、処理液はまず供給口５１とそれに連
通する一部の中空糸膜２の内腔部２１にのみ供給され
る。供給された処理液はその内腔部２１を通過しなが
ら、中空糸膜２に形成された細孔を隔てて血液と接触
し、血液中から特定物質を分離・除去する。そして、他
端側に接合された貯留部７に流入する。そこで処理液は
貯留部７に接合する他端側から残部の中空糸膜２’、す
なわち上記供給口５１と連通しない中空糸膜２’の内腔
部２１’に流入し、再び中空糸膜２’の細孔を介して血
液中から特定物質を分離・除去しながら、排出口９１か
ら排出される。
【００７８】本実施例のように、処理液を供給口５１か
ら一部の中空糸膜２に供給し、血液浄化を行ないながら
貯留部７に流入した後、残部の中空糸膜２’に再び流入
し血液浄化を行う。これにより、中空糸膜束３の芯部と
外周部をまんべんなく利用することができ、血液透析濾
過に特に有効である。
ら一部の中空糸膜２に供給し、血液浄化を行ないながら
貯留部７に流入した後、残部の中空糸膜２’に再び流入
し血液浄化を行う。これにより、中空糸膜束３の芯部と
外周部をまんべんなく利用することができ、血液透析濾
過に特に有効である。
【００７９】さらに、供給口５１と排出口９１とを中空
糸膜２の一端（同じ側）に設けられているため上記第２
実施例と同様、患者への負担を軽減することができる。
糸膜２の一端（同じ側）に設けられているため上記第２
実施例と同様、患者への負担を軽減することができる。
【００８０】なお、本実施例において処理液の供給と排
出方向を逆にしてもよい。すなわち、処理液は中空糸膜
２’の内腔部２１’を経由して貯留部７へ入り、その
後、内腔部２を経由して排出される様に使用することも
可能である。
出方向を逆にしてもよい。すなわち、処理液は中空糸膜
２’の内腔部２１’を経由して貯留部７へ入り、その
後、内腔部２を経由して排出される様に使用することも
可能である。
【００８１】一方、血液濾過に用いる場合、処理液を排
出口９１および供給口５１の少なくともいずれか一方か
ら処理液を内腔部２１に充填した後、血液濾過を行な
う。膜間圧力により中空糸膜２の内腔部２１内に移動し
た特定物質を前記処理液と共に排出口９１および供給口
５１の少なくともいずれか一方から排出される。
出口９１および供給口５１の少なくともいずれか一方か
ら処理液を内腔部２１に充填した後、血液濾過を行な
う。膜間圧力により中空糸膜２の内腔部２１内に移動し
た特定物質を前記処理液と共に排出口９１および供給口
５１の少なくともいずれか一方から排出される。
【００８２】または処理液を用いることなく、中空糸膜
２に陰圧をかけ、濾液を排出口９１および供給口５１の
少なくともいずれか一方から吸引排出することもでき
る。
２に陰圧をかけ、濾液を排出口９１および供給口５１の
少なくともいずれか一方から吸引排出することもでき
る。
【００８３】図４は本発明の体内留置型浄化装置の第４
実施例を示す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線
断面図である。
実施例を示す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線
断面図である。
【００８４】以下、上述の第１実施例〜第３実施例との
相違点のみについて説明し、同様の事項については説明
を省略する。
相違点のみについて説明し、同様の事項については説明
を省略する。
【００８５】図４に示すように本実施例の装置１は、中
空糸膜束３の一端側に供給口５１および排出口９１とが
液密に接合されている。供給口５１および排出口９１は
各々固定部材８において中空糸膜２の内腔部２１に連通
している。供給口５１と排出口９１とは隔壁４により隔
てられている。したがって、供給口５１と排出口９１と
で中空糸膜束３を二分している。これにより、供給口５
１と連通する一部の中空糸膜２と、排出口９１と連通す
る残部の中空糸膜２’とでは、処理液の流れ方向が逆向
きとなる。中空糸膜束３の他端側には貯留部７が液密に
接合されている。
空糸膜束３の一端側に供給口５１および排出口９１とが
液密に接合されている。供給口５１および排出口９１は
各々固定部材８において中空糸膜２の内腔部２１に連通
している。供給口５１と排出口９１とは隔壁４により隔
てられている。したがって、供給口５１と排出口９１と
で中空糸膜束３を二分している。これにより、供給口５
１と連通する一部の中空糸膜２と、排出口９１と連通す
る残部の中空糸膜２’とでは、処理液の流れ方向が逆向
きとなる。中空糸膜束３の他端側には貯留部７が液密に
接合されている。
【００８６】隔壁４の構成材料としては、前記供給口５
１等と同様の材料を用いることができる。
１等と同様の材料を用いることができる。
【００８７】また、一部の中空糸膜２と残部の中空糸膜
２’とは、本実施例のように等分に分けられていてもよ
く、不均一に分けられていてもよい。
２’とは、本実施例のように等分に分けられていてもよ
く、不均一に分けられていてもよい。
【００８８】本実施例の装置１を血液透析、血液透析濾
過に用いる場合、処理液は供給口５１から中空糸膜２の
内腔部２１に流入する。中空糸膜２に形成された細孔を
介して血液中から特定物質を分離・除去しながら、他端
側に接合された貯留部７に流入する。そこで処理液は貯
留部７と連通する残部の中空糸膜２’の内腔部２１’に
流入し、再び中空糸膜２’の細孔を介して血液中から特
定物質を分離・除去しながら、排出口９１から排出され
る。
過に用いる場合、処理液は供給口５１から中空糸膜２の
内腔部２１に流入する。中空糸膜２に形成された細孔を
介して血液中から特定物質を分離・除去しながら、他端
側に接合された貯留部７に流入する。そこで処理液は貯
留部７と連通する残部の中空糸膜２’の内腔部２１’に
流入し、再び中空糸膜２’の細孔を介して血液中から特
定物質を分離・除去しながら、排出口９１から排出され
る。
【００８９】血液濾過に用いる場合、処理液を排出口９
１および供給口５１の少なくともいずれか一方から内腔
部２１および２１’に充填した後、該処理液と血液から
中空糸膜２および２’を通過し濾過された濾液とを排出
口９１および供給口５１の少なくともいずれか一方から
排出される。
１および供給口５１の少なくともいずれか一方から内腔
部２１および２１’に充填した後、該処理液と血液から
中空糸膜２および２’を通過し濾過された濾液とを排出
口９１および供給口５１の少なくともいずれか一方から
排出される。
【００９０】または処理液を用いることなく、中空糸膜
２および２’の少なくともいずれか一方に陰圧をかけ、
濾液を排出口９１および供給口５１の少なくともいずれ
か一方から吸引排出することもできる。
２および２’の少なくともいずれか一方に陰圧をかけ、
濾液を排出口９１および供給口５１の少なくともいずれ
か一方から吸引排出することもできる。
【００９１】次に、血液濾過のみに用いられる実施例に
ついて説明する。図５は本発明の体内留置型浄化装置の
第５実施例を示す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−
Ｂ線断面図である。
ついて説明する。図５は本発明の体内留置型浄化装置の
第５実施例を示す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−
Ｂ線断面図である。
【００９２】本実施例の装置１は、血管内に留置し該血
管内において血液中の特定物質を選択的に分離・除去す
るものであって、外周面が血液と接触可能な少なくとも
１本の中空糸膜２と、中空糸膜２の内腔部２１と連通し
中空糸膜２を透過した特定物質を排出するための排出口
９１とを有することを特徴とする。
管内において血液中の特定物質を選択的に分離・除去す
るものであって、外周面が血液と接触可能な少なくとも
１本の中空糸膜２と、中空糸膜２の内腔部２１と連通し
中空糸膜２を透過した特定物質を排出するための排出口
９１とを有することを特徴とする。
【００９３】中空糸膜２の一端部には上記排出口９１が
液密に接合され、他端側には閉塞部７５が設けられてい
る。閉塞部７５において中空糸膜２の他端側は閉塞して
いる。この閉塞部７５の替わりに、中空糸膜２の開孔端
と連通する貯留部７を接合したものであってもよい。
液密に接合され、他端側には閉塞部７５が設けられてい
る。閉塞部７５において中空糸膜２の他端側は閉塞して
いる。この閉塞部７５の替わりに、中空糸膜２の開孔端
と連通する貯留部７を接合したものであってもよい。
【００９４】血液濾過を行なう場合、中空糸膜２を所定
の血管内に挿入し、排出口９１から吸引する。中空糸膜
２の他端側は貯留部７または固定部材８により閉じられ
ているため内腔部２１は陰圧状態となる。これにより中
空糸膜２の内外間に圧力差が生じ血液濾過が行われ、特
定物質を含む血漿が中空糸膜２を通過する。これを前記
開口部５６から吸引排出することにより特定物質が除去
され血液浄化が行われる。
の血管内に挿入し、排出口９１から吸引する。中空糸膜
２の他端側は貯留部７または固定部材８により閉じられ
ているため内腔部２１は陰圧状態となる。これにより中
空糸膜２の内外間に圧力差が生じ血液濾過が行われ、特
定物質を含む血漿が中空糸膜２を通過する。これを前記
開口部５６から吸引排出することにより特定物質が除去
され血液浄化が行われる。
【００９５】または、中空糸膜２の内腔部２１に処理液
を排出口９１から充填し、血液濾過を行った後、中空糸
膜２を透過した特定物質を含む処理液を排出口９１から
吸引排出する。
を排出口９１から充填し、血液濾過を行った後、中空糸
膜２を透過した特定物質を含む処理液を排出口９１から
吸引排出する。
【００９６】このように血液濾過の場合には、処理液を
循環させる必要がないため、排出口９１は供給口５１と
を兼ねるものとしても十分な血液浄化効率を得ることが
できる。
循環させる必要がないため、排出口９１は供給口５１と
を兼ねるものとしても十分な血液浄化効率を得ることが
できる。
【００９７】図６は本発明の体内留置型浄化装置の第６
実施例を示す側断面図である。
実施例を示す側断面図である。
【００９８】装置１は、１本の中空糸膜２と、該中空糸
膜２の一端側の開孔に連通する排出口９１と、他端側に
は中空糸膜２を閉塞する閉塞端７５とを備えている。
膜２の一端側の開孔に連通する排出口９１と、他端側に
は中空糸膜２を閉塞する閉塞端７５とを備えている。
【００９９】血液濾過を行なう場合、まず、中空糸膜２
を所定の血管内に挿入し、排出口９１から吸引する。中
空糸膜２の他端側は閉塞端７５により閉じられているた
め、内腔部は陰圧状態となる。これにより中空糸膜２の
内外間に圧力差が生じ血液濾過が行われ、特定物質を含
む血漿が中空糸膜２を通過する。これを前記排出口９１
から吸引排出することにより特定物質が除去され血液浄
化が行われる。
を所定の血管内に挿入し、排出口９１から吸引する。中
空糸膜２の他端側は閉塞端７５により閉じられているた
め、内腔部は陰圧状態となる。これにより中空糸膜２の
内外間に圧力差が生じ血液濾過が行われ、特定物質を含
む血漿が中空糸膜２を通過する。これを前記排出口９１
から吸引排出することにより特定物質が除去され血液浄
化が行われる。
【０１００】または、中空糸膜２の内腔部２１に処理液
を排出口９１から充填し、血液濾過が行われた後、中空
糸膜２を透過した特定物質を含む処理液を排出口９１か
ら吸引排出する。
を排出口９１から充填し、血液濾過が行われた後、中空
糸膜２を透過した特定物質を含む処理液を排出口９１か
ら吸引排出する。
【０１０１】このように血液濾過の場合には、処理液を
循環させる必要がないため、排出口９１は供給口５１と
を兼ねるものとしても十分な血液浄化効率を得ることが
できる。
循環させる必要がないため、排出口９１は供給口５１と
を兼ねるものとしても十分な血液浄化効率を得ることが
できる。
【０１０２】次に、血液透析のみに用いられる実施例に
ついて説明する。図７は本発明の体内留置型浄化装置の
第７実施例を示す側断面図である。
ついて説明する。図７は本発明の体内留置型浄化装置の
第７実施例を示す側断面図である。
【０１０３】装置１は、１本の中空糸膜２と、該中空糸
膜２の一端側に供給口５１の開孔および排出口９１が設
けられており、他端側には中空糸膜２を閉塞する閉塞端
７５とを備えている。
膜２の一端側に供給口５１の開孔および排出口９１が設
けられており、他端側には中空糸膜２を閉塞する閉塞端
７５とを備えている。
【０１０４】中空糸膜２の内腔部２１にチューブ３５が
設けられており、二重管構造をなしている。
設けられており、二重管構造をなしている。
【０１０５】中空糸膜２および内管３５のいずれか一方
を処理液の供給口５１と連結し、他端を排出口９１と連
結する。これにより、処理前後における処理液が相互に
混合することがなく効率よく血液透析を行うことができ
る。
を処理液の供給口５１と連結し、他端を排出口９１と連
結する。これにより、処理前後における処理液が相互に
混合することがなく効率よく血液透析を行うことができ
る。
【０１０６】本実施例において、チューブ３５の一端は
処理液を供給するための供給口５１と連結し、中空糸膜
２は排出口９１と連結している。
処理液を供給するための供給口５１と連結し、中空糸膜
２は排出口９１と連結している。
【０１０７】チューブ３５の他端側の開孔端３５１は、
閉塞端７５近傍に位置することが好ましい。これにより
開孔端３５１からの処理液の供給が妨げられない。
閉塞端７５近傍に位置することが好ましい。これにより
開孔端３５１からの処理液の供給が妨げられない。
【０１０８】チューブ３５の外径は特に限定されない
が、上記中空糸膜２の内径の３０〜８０％程度が好まし
い。チューブ３５の外径が大き過ぎると中空糸膜２との
間の空間が狭くなり、通過可能な処理液量が減少し十分
な血液透析を行うことが困難になる。一方、外径が小さ
過ぎる場合チューブ３５の内径も小さくならざるを得
ず、処理液の供給を効率よく行うことが困難となる。
が、上記中空糸膜２の内径の３０〜８０％程度が好まし
い。チューブ３５の外径が大き過ぎると中空糸膜２との
間の空間が狭くなり、通過可能な処理液量が減少し十分
な血液透析を行うことが困難になる。一方、外径が小さ
過ぎる場合チューブ３５の内径も小さくならざるを得
ず、処理液の供給を効率よく行うことが困難となる。
【０１０９】このようなチューブ３５の構成材料として
は、上記の中空糸膜２と同様のものを使用することがで
きる。また、チューブ３５は中空糸膜２の製造と同時に
形成されるものであってもよく、中空糸膜２とは別に製
造し中空糸膜２の内腔部２１に挿入されてもよい。
は、上記の中空糸膜２と同様のものを使用することがで
きる。また、チューブ３５は中空糸膜２の製造と同時に
形成されるものであってもよく、中空糸膜２とは別に製
造し中空糸膜２の内腔部２１に挿入されてもよい。
【０１１０】血液透析を行なう場合、処理液は供給口５
１からチューブ３５内を通過し、開孔端３５１から中空
糸膜２の内腔部２１に処理液が供給される。
１からチューブ３５内を通過し、開孔端３５１から中空
糸膜２の内腔部２１に処理液が供給される。
【０１１１】そして、処理液は中空糸膜２を隔てて血液
と接触し、透析を行いながら中空糸膜２の内側とチュー
ブ３５の外側の間を通過しながら排出口９１を経て体外
に排出される。
と接触し、透析を行いながら中空糸膜２の内側とチュー
ブ３５の外側の間を通過しながら排出口９１を経て体外
に排出される。
【０１１２】なお、本実施例ではチューブ３５は供給口
５１と連結しているが、排出口９１と連結する構成とし
てもよい。また、チューブ３５の開孔端３５１付近に側
孔が設けられていてもよい。
５１と連結しているが、排出口９１と連結する構成とし
てもよい。また、チューブ３５の開孔端３５１付近に側
孔が設けられていてもよい。
【０１１３】以上、本発明の体内留置型浄化装置を図示
の各実施例について説明したが、本発明はこれらに限定
されるものではなく、例えば、上記の各実施例におい
て、供給口と排出口とを相互に入れ替えたものであって
もよい。
の各実施例について説明したが、本発明はこれらに限定
されるものではなく、例えば、上記の各実施例におい
て、供給口と排出口とを相互に入れ替えたものであって
もよい。
【０１１４】
【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明す
る。
る。
【０１１５】１．体内留置型浄化装置の作製 （作製例１）
【０１１６】図１に示す構成の体内留置型浄化装置（血
管内留置型血液浄化装置）を作製した。中空糸膜２とし
ては、以下のものを使用した。
管内留置型血液浄化装置）を作製した。中空糸膜２とし
ては、以下のものを使用した。
【０１１７】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：２６μｍ 全長 ：５０cm 限外濾過率：１２ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：銅アンモニウム再生セルロース、 膜面積：０．１９ｍ2
【０１１８】この中空糸膜２の両端をポリウレタン製固
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜２（中空糸膜束３）の一端側にポリウレタン製の
供給口５１、他端側には排出口９１を液密に接合した
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜２（中空糸膜束３）の一端側にポリウレタン製の
供給口５１、他端側には排出口９１を液密に接合した
【０１１９】（作製例２）中空糸膜２として、以下のも
のを使用した以外は作製例１と同様にして血管内留置型
血液浄化装置を作製した。
のを使用した以外は作製例１と同様にして血管内留置型
血液浄化装置を作製した。
【０１２０】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：４５μｍ 全長 ：６０cm 限外濾過率：４８０ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：ポリスルホン 膜面積：０．１５ｍ2
【０１２１】（作製例３）図２に示す構成の血管内留置
型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以下
のものを使用した。
型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以下
のものを使用した。
【０１２２】内径 ：１００μｍ 膜厚 ：１５μｍ 全長 ：３０cm 限外濾過率：８ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：銅アンモニウム再生セルロース 膜面積：０．１３ｍ2
【０１２３】この中空糸膜２の両端をポリウレタン製固
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜束３の一端側にポリウレタン製の供給口５１およ
び排出口９１を接合し、他端側には貯留部７を接合し
た。
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜束３の一端側にポリウレタン製の供給口５１およ
び排出口９１を接合し、他端側には貯留部７を接合し
た。
【０１２４】ポリウレタン製の連結管１２は、供給口５
１と連結させて、中空糸膜束３の中心軸付近に中空糸膜
２と平行に配置させ、固定部材４を貫通するように構成
されている。
１と連結させて、中空糸膜束３の中心軸付近に中空糸膜
２と平行に配置させ、固定部材４を貫通するように構成
されている。
【０１２５】（作製例４）中空糸膜２として、以下のも
のを使用した以外は作製例３と同様にして血管内留置型
血液浄化装置を作製した。
のを使用した以外は作製例３と同様にして血管内留置型
血液浄化装置を作製した。
【０１２６】内径 ：２５０μｍ 膜厚 ：４０μｍ 全長 ：８０cm 限外濾過率：４８０ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：ポリスルホン 膜面積：０．２６ｍ2
【０１２７】（作製例５）図３に示す構成の血管内留置
型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以下
のものを使用した。
型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以下
のものを使用した。
【０１２８】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：２６μｍ 全長 ：５０cm 限外濾過率：１２ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：銅アンモニウム再生セルロース 膜面積：０．１９ｍ2
【０１２９】この中空糸膜２の両端をポリウレタン製固
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜束３の一端側にポリウレタン製の供給口５１およ
び排出口９１とを接合し、他端側には貯留部７を接合し
た。
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜束３の一端側にポリウレタン製の供給口５１およ
び排出口９１とを接合し、他端側には貯留部７を接合し
た。
【０１３０】なお、本作製例では供給口５１は中空糸膜
３の中心付近の中空糸膜２と連通するよう構成されてい
る。
３の中心付近の中空糸膜２と連通するよう構成されてい
る。
【０１３１】（作製例６）中空糸膜２として、以下のも
のを使用した以外は作製例５と同様にして血管内留置型
血液浄化装置を作製した。
のを使用した以外は作製例５と同様にして血管内留置型
血液浄化装置を作製した。
【０１３２】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：２０μｍ 全長 ：５０cm 限外濾過率：５４ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：ポリメチルメタクリレート 膜面積：０．１６ｍ2
【０１３３】（作製例７）図４に示す構成の血管内留置
型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以下
のものを使用した。
型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以下
のものを使用した。
【０１３４】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：２６μｍ 全長 ：４０cm 限外濾過率：１２ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：銅アンモニウム再生セルロース 膜面積：０．１６ｍ2
【０１３５】この中空糸膜２の両端をポリウレタン製固
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜束３の一端側にポリウレタン製の供給口５１およ
び排出口９１を液密に接合し、他端側には貯留部７を接
合した。
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜束３の一端側にポリウレタン製の供給口５１およ
び排出口９１を液密に接合し、他端側には貯留部７を接
合した。
【０１３６】なお、本作製例では供給口５１と排出口９
１とは、中空糸膜束３の一端側に接合された１つのポー
トを固定部材から突出する隔壁４により２つに分割する
ことにより構成されている。
１とは、中空糸膜束３の一端側に接合された１つのポー
トを固定部材から突出する隔壁４により２つに分割する
ことにより構成されている。
【０１３７】（作製例８）中空糸膜２として、以下のも
のを使用した以外は作製例７と同様にして血管内留置型
血液浄化装置を作製した。
のを使用した以外は作製例７と同様にして血管内留置型
血液浄化装置を作製した。
【０１３８】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：４５μｍ 全長 ：５０cm 限外濾過率：４８０ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：ポリスルホン 膜面積：０．１５ｍ2
【０１３９】（作製例９）図５に示す構成の血管内留置
型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以下
のものを使用した。
型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以下
のものを使用した。
【０１４０】内径 ：８０μｍ 膜厚 ：２０μｍ 全長 ：６０cm 限外濾過率：１８ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：銅アンモニウム再生セルロース 膜面積：０．４５ｍ2
【０１４１】この中空糸膜２の両端をポリウレタン製固
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜束３の一端側にポリウレタン製排出口９１を液密
に接合し、他端側には貯留部７を接合した。なお、本作
製例では中空糸膜２の他端部は固定部材８で閉塞されて
いる。
定部材４で固定し、中空糸膜束３を形成した。次に、中
空糸膜束３の一端側にポリウレタン製排出口９１を液密
に接合し、他端側には貯留部７を接合した。なお、本作
製例では中空糸膜２の他端部は固定部材８で閉塞されて
いる。
【０１４２】（作製例１０）中空糸膜２として、以下の
ものを使用した以外は作製例９と同様にして血管内留置
型血液浄化装置を作製した。
ものを使用した以外は作製例９と同様にして血管内留置
型血液浄化装置を作製した。
【０１４３】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：４５μｍ 全長 ：６０cm 限外濾過率：４８０ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：ポリスルホン 膜面積：０．２２ｍ2
【０１４４】（作製例１１）図６に示す構成の血管内留
置型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以
下のものを使用した。
置型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以
下のものを使用した。
【０１４５】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：２６μｍ 全長 ：１００cm 限外濾過率：１２ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：銅アンモニウム再生セルロース 膜面積：７．６cm2
【０１４６】この中空糸膜２の一端側に排出口９１を接
合する。他端側をポリウレタン製の閉塞端７５を形成
し、中空糸膜２を閉塞した。
合する。他端側をポリウレタン製の閉塞端７５を形成
し、中空糸膜２を閉塞した。
【０１４７】（作製例１２）中空糸膜２として、以下の
ものを使用した以外は作製例１１と同様にして血管内留
置型血液浄化装置を作製した。
ものを使用した以外は作製例１１と同様にして血管内留
置型血液浄化装置を作製した。
【０１４８】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：４５μｍ 全長 ：８０cm 限外濾過率：４８０ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：ポリスルホン 膜面積：７．３cm2
【０１４９】（作製例１３）図７に示す構成の血管内留
置型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以
下のものを使用した。
置型血液浄化装置を作製した。中空糸膜２としては、以
下のものを使用した。
【０１５０】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：２６μｍ 全長 ：１００cm 限外濾過率：１２ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：銅アンモニウム再生セルロース 膜面積：７．６cm2 チューブ外径：１００μｍ（対中空糸膜内径比：５０
％） チューブ材料：ポリウレタン
％） チューブ材料：ポリウレタン
【０１５１】この中空糸膜２の一端側にポリウレタン製
の供給口５１および排出口９１を接合する。他端側をポ
リウレタン製の閉塞端７５を形成し、中空糸膜２の他端
側を閉塞した。
の供給口５１および排出口９１を接合する。他端側をポ
リウレタン製の閉塞端７５を形成し、中空糸膜２の他端
側を閉塞した。
【０１５２】ポリウレタン製のチューブ３５は、一端を
供給口５１と連結して中空糸膜２の中心軸付近に中空糸
膜２と平行に配置させた。チューブ３５の他端にある開
孔端３５１は閉塞端７５近傍に位置している。
供給口５１と連結して中空糸膜２の中心軸付近に中空糸
膜２と平行に配置させた。チューブ３５の他端にある開
孔端３５１は閉塞端７５近傍に位置している。
【０１５３】（作製例１４）中空糸膜２として、以下の
ものを使用した以外は作製例１３と同様にして血管内留
置型血液浄化装置を作製した。
ものを使用した以外は作製例１３と同様にして血管内留
置型血液浄化装置を作製した。
【０１５４】内径 ：２００μｍ 膜厚 ：４５μｍ 全長 ：１００cm 限外濾過率：４８０ml／hr／ｍ2 ／mmHg 材料 ：ポリスルホン 膜面積：８．７cm2 チューブ外径：１２０μｍ（対中空糸膜内径比：６０
％） チューブ材料：ポリウレタン
％） チューブ材料：ポリウレタン
【０１５５】２．血液浄化性能の評価 （実験例１）
【０１５６】上記作製例１〜８で作製した各血管内留置
型血液浄化装置を図９に示す実験用回路に組み込んで血
液浄化性能を調べた。
型血液浄化装置を図９に示す実験用回路に組み込んで血
液浄化性能を調べた。
【０１５７】まず、尿素窒素濃度が１００mg／dlに調整
した牛血液２０を牛血液容器２２に入れて３７℃に保ち
継続的に撹拌した。
した牛血液２０を牛血液容器２２に入れて３７℃に保ち
継続的に撹拌した。
【０１５８】上記各作製例で作製した血管内留置型血液
浄化装置１を透析液入口１８、透析液出口１９、牛血液
入口１６、牛血液出口１７とを有する内径３cmの円筒容
器１５内に設置した。
浄化装置１を透析液入口１８、透析液出口１９、牛血液
入口１６、牛血液出口１７とを有する内径３cmの円筒容
器１５内に設置した。
【０１５９】牛血液容器２２と牛血液入口１６とを牛血
液回路２３により接続し、牛血液出口１７と牛血液容器
２２とを牛血液回路２７により接続して循環経路を形成
した。また、血管内留置型血液浄化装置１の供給口５１
と透析液容器３１とを透析液回路３３により接続し、排
出口９１と透析液回収容器３９とを透析液回路３６によ
り接続した。なお、透析液として以下のものを使用し
た。
液回路２３により接続し、牛血液出口１７と牛血液容器
２２とを牛血液回路２７により接続して循環経路を形成
した。また、血管内留置型血液浄化装置１の供給口５１
と透析液容器３１とを透析液回路３３により接続し、排
出口９１と透析液回収容器３９とを透析液回路３６によ
り接続した。なお、透析液として以下のものを使用し
た。
【０１６０】
【０１６１】牛血液回路２３には牛血液を送液するため
のポンプ２５が設けられており、透析液回路３３には透
析液を送液するためのポンプ３４が、さらに透析液回路
３６には透析液を回収するためのポンプ３７が設けられ
ている。
のポンプ２５が設けられており、透析液回路３３には透
析液を送液するためのポンプ３４が、さらに透析液回路
３６には透析液を回収するためのポンプ３７が設けられ
ている。
【０１６２】血管内留置型血液浄化装置１および全回路
内を透析液で充填した後、透析液の循環を開始した。
内を透析液で充填した後、透析液の循環を開始した。
【０１６３】 血液透析 血液透析の流量域における実験を以下のように行った。
【０１６４】ポンプ２５により牛血液の流速を１０００
ml／min とした。また、ポンプ３４により透析液の供給
速度を５０ml／min 、ポンプ３７により透析液の排出速
度を５５ml／min 、すなわち血液からの濾過速度を５ml
／min に設定した。
ml／min とした。また、ポンプ３４により透析液の供給
速度を５０ml／min 、ポンプ３７により透析液の排出速
度を５５ml／min 、すなわち血液からの濾過速度を５ml
／min に設定した。
【０１６５】透析液の循環開始から１０分経過後、排出
された透析液をサンプリングし、尿素窒素濃度からクリ
アランスを算出した。クリアランスは下記式（１）によ
り算出した。
された透析液をサンプリングし、尿素窒素濃度からクリ
アランスを算出した。クリアランスは下記式（１）によ
り算出した。
【０１６６】 クリアランス ＝排出透析液中濃度÷透析前牛血液中濃度×透析液流出流量・・・(1)
【０１６７】
【表１】
【０１６８】また、透析液容器３１内および透析液回収
容器３９内の透析液量の和と循環開始前の透析液容器３
１内の透析液３０の総量との差分から除水量を求めた。
容器３９内の透析液量の和と循環開始前の透析液容器３
１内の透析液３０の総量との差分から除水量を求めた。
【０１６９】 血液透析濾過 血液透析濾過の流量域における実験を以下のように行っ
た。
た。
【０１７０】ポンプ２５により牛血液の流速を１０００
ml／min とした。また、ポンプ３４により透析液の供給
速度を５０ml／min 、ポンプ３７により透析液の排出速
度を６０ml／min とし、血液からの濾過流量を１０ml／
min に設定した。
ml／min とした。また、ポンプ３４により透析液の供給
速度を５０ml／min 、ポンプ３７により透析液の排出速
度を６０ml／min とし、血液からの濾過流量を１０ml／
min に設定した。
【０１７１】透析液の循環開始から１０分経過後に排出
された透析液をサンプリングし、尿素窒素濃度からクリ
アランスを算出した。クリアランスは上記式（１）によ
り算出した。
された透析液をサンプリングし、尿素窒素濃度からクリ
アランスを算出した。クリアランスは上記式（１）によ
り算出した。
【０１７２】また、透析液容器３１内および透析液回収
容器３９内の透析液量の和と循環開始前の透析液容器３
１内の透析液３０の総量との差分から除水量を求めた。
結果を表１に示す
容器３９内の透析液量の和と循環開始前の透析液容器３
１内の透析液３０の総量との差分から除水量を求めた。
結果を表１に示す
【０１７３】 血液濾過 血液透析濾過の流量域における実験を以下のように行っ
た。
た。
【０１７４】ポンプ２５により牛血液の流速を１０００
ml／min とした。また、ポンプ３４により透析液の供給
速度を０ml／min 、ポンプ３７により濾液の排出速度を
１０ml／min とし、血液からの濾過流量を１０ml／min
に設定した。
ml／min とした。また、ポンプ３４により透析液の供給
速度を０ml／min 、ポンプ３７により濾液の排出速度を
１０ml／min とし、血液からの濾過流量を１０ml／min
に設定した。
【０１７５】なお、補充のために透析液を５ml／min で
牛血液容器２２へ供給した（供給回路は図示せず）。
牛血液容器２２へ供給した（供給回路は図示せず）。
【０１７６】循環開始から１０分経過後に排出された濾
液をサンプリングし、尿素窒素のクリアランスを算出し
た。クリアランスは下記式（２）により算出した。
液をサンプリングし、尿素窒素のクリアランスを算出し
た。クリアランスは下記式（２）により算出した。
【０１７７】 クリアランス＝濾液出口濃度÷牛血液濃度×濾液流量・・・（２）
【０１７８】また、透析液容器３１内および透析液回収
容器３９内の透析液量の和と循環開始前の透析液容器３
１内の透析液３０の総量との差分から除水量を求めた。
結果を表１に示す。
容器３９内の透析液量の和と循環開始前の透析液容器３
１内の透析液３０の総量との差分から除水量を求めた。
結果を表１に示す。
【０１７９】（実験例２）上記作製例１３および１４で
作製した各血管内留置型血液浄化装置を図９に示す実験
用回路に組み込んで、透析液の供給流量を０．０４ml／
min とした以外は上記実験例１と同様にして血液浄化
（血液透析）性能を調べた。結果を表１に示す。
作製した各血管内留置型血液浄化装置を図９に示す実験
用回路に組み込んで、透析液の供給流量を０．０４ml／
min とした以外は上記実験例１と同様にして血液浄化
（血液透析）性能を調べた。結果を表１に示す。
【０１８０】（実験例３）上記作製例９および１０で作
製した各血管内留置型血液浄化装置を図１０に示す実験
用回路に組込んで血液濾過性能を調べた。
製した各血管内留置型血液浄化装置を図１０に示す実験
用回路に組込んで血液濾過性能を調べた。
【０１８１】まず、尿素窒素濃度が１００mg／dlとなる
よう調製した牛血液２０を牛血液容器２２に入れて３７
℃に保ち継続的に撹拌した。
よう調製した牛血液２０を牛血液容器２２に入れて３７
℃に保ち継続的に撹拌した。
【０１８２】上記各作製例で作製した血管内留置型血液
浄化装置１を、濾液出口４１、牛血液入口１６、牛血液
出口１７を有する内径が３cmの円筒容器１５内に設置し
た。
浄化装置１を、濾液出口４１、牛血液入口１６、牛血液
出口１７を有する内径が３cmの円筒容器１５内に設置し
た。
【０１８３】牛血液容器２２と牛血液入口１６とを牛血
液回路２３により接続し、牛血液容器２２と牛血液出口
１７とを牛血液回路２７により接続し循環経路を形成し
た。また、血管内留置型血液浄化器１の排出口９１と濾
液回収容器４９とを濾液回路４６により接続する。牛血
液回路２３には牛血液を送液するためのポンプ２５が設
けられており、濾液回路４６には濾液および処理液を送
液するためのポンプ４０が設けられている。
液回路２３により接続し、牛血液容器２２と牛血液出口
１７とを牛血液回路２７により接続し循環経路を形成し
た。また、血管内留置型血液浄化器１の排出口９１と濾
液回収容器４９とを濾液回路４６により接続する。牛血
液回路２３には牛血液を送液するためのポンプ２５が設
けられており、濾液回路４６には濾液および処理液を送
液するためのポンプ４０が設けられている。
【０１８４】血管内留置型血液浄化装置１内および全濾
液回路４６内を生理食塩水で充填してから血液濾過を開
始した。
液回路４６内を生理食塩水で充填してから血液濾過を開
始した。
【０１８５】ポンプ２５により牛血液の流速を１０００
ml／min とした。また、ポンプ４０により濾液の流速を
３０ml／min に設定した。なお、補充のため透析液を牛
血液容器２２に２５ml／min で供給した（供給回路は図
示せず）。
ml／min とした。また、ポンプ４０により濾液の流速を
３０ml／min に設定した。なお、補充のため透析液を牛
血液容器２２に２５ml／min で供給した（供給回路は図
示せず）。
【０１８６】血液濾過開始から１０分経過後に濾液出口
から濾液をサンプリングし、尿素窒素のクリアランスを
算出した。クリアランスは上記式（２）により算出す
る。結果を表１に示す。
から濾液をサンプリングし、尿素窒素のクリアランスを
算出した。クリアランスは上記式（２）により算出す
る。結果を表１に示す。
【０１８７】（実験例４）上記作製例１１で作製した血
管内留置型血液浄化装置を図１０に示す実験用回路に組
み込んで、濾液の流速を０．０４ml／min とし、循環開
始から１００分経過後に排出された濾液をサンプリング
した以外は上記実験例３と同様にして血液浄化（血液濾
過）性能を調べた。結果を表１に示す。
管内留置型血液浄化装置を図１０に示す実験用回路に組
み込んで、濾液の流速を０．０４ml／min とし、循環開
始から１００分経過後に排出された濾液をサンプリング
した以外は上記実験例３と同様にして血液浄化（血液濾
過）性能を調べた。結果を表１に示す。
【０１８８】（実験例５）上記作製例１２で作製した血
管内留置型血液浄化装置を図１０に示す実験用回路に組
み込んで、濾液の流速を０．４ml／min とし、循環開始
から１００分経過後に排出された濾液をサンプリングし
た以外は上記実験例３と同様にして血液浄化（血液濾
過）性能を調べた。結果を表１に示す。
管内留置型血液浄化装置を図１０に示す実験用回路に組
み込んで、濾液の流速を０．４ml／min とし、循環開始
から１００分経過後に排出された濾液をサンプリングし
た以外は上記実験例３と同様にして血液浄化（血液濾
過）性能を調べた。結果を表１に示す。
【０１８９】これらの結果から、各作製例の血管内留置
型血液浄化装置はいずれも簡易な操作により、十分な血
液浄化性能を発揮することがわかった。
型血液浄化装置はいずれも簡易な操作により、十分な血
液浄化性能を発揮することがわかった。
【０１９０】
【発明の効果】以上述べたように、本発明の体内留置型
浄化装置によれば、血液等の体液が体外を循環すること
がないため患者への負担を大幅に軽減することができ
る。また、血液浄化の際の操作性が向上し、迅速かつ適
確な治療が可能となるためＩＣＵ、ＣＣＵ等に入室する
重篤な患者に対しても有効な治療を施すことができる。
浄化装置によれば、血液等の体液が体外を循環すること
がないため患者への負担を大幅に軽減することができ
る。また、血液浄化の際の操作性が向上し、迅速かつ適
確な治療が可能となるためＩＣＵ、ＣＣＵ等に入室する
重篤な患者に対しても有効な治療を施すことができる。
【０１９１】また、装置が小型であるため脳内血管もし
くは脳室または肝臓等の実質臓器に直接挿入して体液の
浄化を行なうことが可能となり、治療手段として選択の
幅を拡大することができる。
くは脳室または肝臓等の実質臓器に直接挿入して体液の
浄化を行なうことが可能となり、治療手段として選択の
幅を拡大することができる。
【０１９２】さらに、ベッドサイドの空間を広く占領す
ることがなく、同時に並行して行われる他の治療の妨げ
にならない。
ることがなく、同時に並行して行われる他の治療の妨げ
にならない。
【図１】本発明の体内留置型浄化装置の第１実施例を示
す側断面図およびＡ−Ａ線断面図である。
す側断面図およびＡ−Ａ線断面図である。
【図２】本発明の体内留置型浄化装置の第２実施例を示
す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図であ
る。
す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図であ
る。
【図３】本発明の体内留置型浄化装置の第３実施例を示
す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図であ
る。
す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図であ
る。
【図４】本発明の体内留置型浄化装置の第４実施例を示
す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図であ
る。
す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図であ
る。
【図５】本発明の体内留置型浄化装置の第５実施例を示
す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図であ
る。
す側断面図、Ａ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断面図であ
る。
【図６】本発明の体内留置型浄化装置の第６実施例を示
す側断面図である。
す側断面図である。
【図７】本発明の体内留置型浄化装置の第７実施例を示
す側断面図である。
す側断面図である。
【図８】図２に示す体内留置型浄化装置の使用状態を示
す縦断面図である。
す縦断面図である。
【図９】実施例において試験例で用いた実験回路の概略
図である。
図である。
【図１０】実施例において試験例で用いた実験回路の概
略図である。
略図である。
１ 体内留置型浄化装置 ２ 中空糸膜 ２’ 中空糸膜 ２１ 内腔部 ２１’ 内腔部 ３ 中空糸膜束 ３５ チューブ ３５１ 開孔端 ４ 隔壁 ５ 供給ポート ５１ 供給口 ７ 貯留部 ７１ 頂部 ７５ 閉塞部 ８ 固定部材 ９ 排出ポート ９１ 排出口 １２ 連結管 １５ 円筒容器 １６ 牛血液入口 １７ 牛血液出口 １８ 透析液入口 １９ 透析液出口 ２０ 牛血液 ２２ 牛血液容器 ２３ 牛血液回路 ２５ ポンプ ２７ 牛血液回路 ３０ 透析液 ３１ 透析液容器 ３３ 透析液回路 ３４ ポンプ ３６ 透析液回路 ３７ ポンプ ３９ 透析液回収容器 ４０ ポンプ ４１ 濾液出口 ４６ 濾液回路 ４９ 濾液回収容器
Claims (14)
- 【請求項１】 血管内に留置し、該血管内において血液
中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置型浄化
装置であって、 外周面が血液と接触可能な少なくとも１本の中空糸膜
と、 前記中空糸膜の内腔部に処理液を供給する供給口と、 前記中空糸膜の内腔部を通過した処理液を排出する排出
口とを有することを特徴とする体内留置型浄化装置。 - 【請求項２】 前記供給口が前記中空糸膜の一端側に設
けられ、前記排出口が前記中空糸膜の他端側に設けられ
ている請求項１に記載の体内留置型浄化装置。 - 【請求項３】 前記供給口および前記排出口が前記中空
糸膜の一端側に設けられている請求項１に記載の体内留
置型浄化装置。 - 【請求項４】 前記中空糸膜の他端部に前記処理液を貯
留する貯留部が設けられている請求項３に記載の体内留
置型浄化装置。 - 【請求項５】 前記供給口または前記排出口と前記貯留
部とを連通する連結管を有する請求項３または４に記載
の体内留置型浄化装置。 - 【請求項６】 複数の前記中空糸膜を有し、該中空糸膜
の一部と、その残部の中空糸膜において前記内腔部にお
ける前記処理液の流れ方向が異なる請求項３ないし５の
いずれかに記載の体内留置型浄化装置。 - 【請求項７】 血管内に留置し、該血管内において血液
中の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置型浄化
装置であって、 外周面が血液と接触可能な少なくとも１本の中空糸膜
と、 前記中空糸膜の内腔部と連通し前記中空糸膜を透過した
前記特定物質を排出するための排出口とを有することを
特徴とする体内留置型浄化装置。 - 【請求項８】 前記中空糸膜の内径が１０〜２５０μｍ
である請求項１ないし７のいずれかに記載の体内留置型
浄化装置。 - 【請求項９】 前記中空糸膜の膜厚が１〜６０μｍであ
る請求項１ないし８のいずれかに記載の体内留置型浄化
装置。 - 【請求項１０】 前記中空糸膜の限外濾過率が５〜３０
０ml／hr／ｍ2 ／mmHgである請求項１ないし９のいずれ
かに記載の体内留置型浄化装置。 - 【請求項１１】 前記中空糸膜の全長が１０〜１００cm
である請求項１ないし１０のいずれかに記載の体内留置
型浄化装置。 - 【請求項１２】 前記中空糸膜の総膜面積が０．０５cm
2 〜３ｍ2 である請求項１ないし１１のいずれかに記載
の体内留置型浄化装置。 - 【請求項１３】 体内に留置し、該体内において体液中
の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置型浄化装
置であって、 外周面が体液と接触可能な少なくとも１本の中空糸膜
と、 前記中空糸膜の内腔部に処理液を供給する供給口と、 前記中空糸膜の内腔部を通過した処理液を排出する排出
口とを有することを特徴とする体内留置型浄化装置。 - 【請求項１４】 体内に留置し、該体内において体液中
の特定物質を選択的に分離・除去する体内留置型浄化装
置であって、 外周面が体液と接触可能な少なくとも１本の中空糸膜
と、 前記中空糸膜の内腔部と連通し前記中空糸膜を透過した
前記特定物質を排出するための排出口とを有することを
特徴とする体内留置型浄化装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP32378497A JP4084869B2 (ja) | 1997-11-10 | 1997-11-10 | 体内留置型浄化装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP32378497A JP4084869B2 (ja) | 1997-11-10 | 1997-11-10 | 体内留置型浄化装置 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2007311789A Division JP2008068129A (ja) | 2007-11-30 | 2007-11-30 | 体内留置型浄化装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11137670A true JPH11137670A (ja) | 1999-05-25 |
| JP4084869B2 JP4084869B2 (ja) | 2008-04-30 |
Family
ID=18158588
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP32378497A Expired - Fee Related JP4084869B2 (ja) | 1997-11-10 | 1997-11-10 | 体内留置型浄化装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4084869B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2020524581A (ja) * | 2017-06-21 | 2020-08-20 | ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア | 生体内血液濾過のための血液濾過器 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0814400A (ja) * | 1994-06-30 | 1996-01-16 | Nippon Pillar Packing Co Ltd | メカニカルシールのシールリング |
-
1997
- 1997-11-10 JP JP32378497A patent/JP4084869B2/ja not_active Expired - Fee Related
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2020524581A (ja) * | 2017-06-21 | 2020-08-20 | ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア | 生体内血液濾過のための血液濾過器 |
| US11511027B2 (en) | 2017-06-21 | 2022-11-29 | The Regents Of The University Of California | Hemofilter for in vivo blood filtration |
| US11957824B2 (en) | 2017-06-21 | 2024-04-16 | The Regents Of The University Of California | Hemofilter for in vivo blood filtration |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP4084869B2 (ja) | 2008-04-30 |
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