JPH10253636A - 反応プロフィールを評価する方法 - Google Patents
反応プロフィールを評価する方法Info
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- JPH10253636A JPH10253636A JP10045535A JP4553598A JPH10253636A JP H10253636 A JPH10253636 A JP H10253636A JP 10045535 A JP10045535 A JP 10045535A JP 4553598 A JP4553598 A JP 4553598A JP H10253636 A JPH10253636 A JP H10253636A
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- B01J19/0006—Controlling or regulating processes
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Abstract
力学の正確な評価方法を提供すること。 【解決手段】 この方法は、 a) 反応に対して特定的な初期値d0および最大値d
max(>d0)ならびにステップ数n、従ってステップの
大きさds=(dmax−d0)/nに関する値を決定し; b) d=d0〜dmaxの範囲について、それぞれのdn
=(d0+(ds)*n)に対してTnの値を測定し、 c) T0からTmaxへと順序のついた系列から、i=
1,・・・・,nに対して偏差Di=Ti−Ti-1をとり、そ
してD1,・・・・,Dnの集合のうちから最大値Dmaxと最
小値Dminを決定し、そして比率Q=Dmax/Dminを算
出し、 d) さらに評価を進めるためにQ≦Q0である測定値
のみを用い、Q>Q0である測定値は非定常性が大きす
ぎるとして棄却する、ことからなる評価方法である。
Description
s)を正確に評価する方法に関し、いわゆる閾値法を用
いて反応動力学を評価するものである。この種の曲線プ
ロフィルは、周囲条件が制御されている際に、反応に依
存する変数が初期状態から終末状態へと時間の経過に従
って遷移するのが観察される場合に常に認められる。閾
値法はしばしば実用される方法である。このタイプの一
つの方法は例えばKOLDEによって述べられている
(Behring Inst. Mitt. 78巻 (1985年), 176〜187ペー
ジ)。
き対象に関して、特定の測定装置によって特性把握を行
う方法がすでに説述されている。この場合、 a) 測定されるべき対象におけるある種の賦活成分を
加えることにより、規定された検出原理に基づいて時間
の経過に従って信号を発する過程が開始される。これに
よって一連の測定値(Ti,Si),i=1,・・・・,nが
得られる。この場合、Tiは第1番目の瞬間の時刻を表
し、またSiは時刻Tiでの信号を表す。 b) 測定系列(Ti,Si),i=1,・・・・,nは変換
fの助けをかりて生な値Rへと転換される:
この方法は実際に使用すべき閾値を確定するパラメータ
によって本質的に特徴づけられる。この場合、生の値
は、基底の値から出発する測定値が始めて閾値を一貫し
て超える時刻と規定される。
常的な曲線プロフィルを正確に評価することができな
い。この図で示す例では正確な生の値は約38秒であろ
う(予め決めた閾値を一貫して超えている)が、この既
知の方法を用いると実際には約25秒と測定された。応
用の分野によっては、この種の計算ミスは重大な結果を
生むかも知れず、また極端な場合には、生命を脅かす状
況にさえ至るかも知れない(実施例参照)。従って本発
明の目的は、上記した欠点の取り除かれた方法を提供す
ることである。このことは、上述した方法を用いる時に
起こりうる計算ミスを、技術的に可能であるかぎり、あ
り得なくすることができることを意味する。
様によって解決が図られる。この問題は上記した方法に
おける段階b)を変更することにより解決可能であるこ
とが図らずも確かめられた。そこで述べた段階すなわ
ち、測定値の系列に固定された演算子fを適用する段階
は、異なる演算子がつねに使用され、そしてこのように
して得られる生の値がもっともらしさの検定にかけられ
る一連の段階によっておき代えられるべきである。演算
子の入れ換え、およびそれに伴う演算子の正しい評価
は、予め設定に特定のパラメータを用いて計測装置のデ
ータ処理機能を自動的に使用することによって実施され
る。これらのパラメータは装置および反応にとって特有
のものであり、また簡単な予備試験を用いて技術上熟達
する者により決定することができる。以下のパラメータ
構成は、それが多くの装置/反応の組み合わせにとって
使用可能であるので、特に有利であることが図らずも確
かめられた。 dmax=1.5〜10×d0、一層望ましくは約2×d0 n=5〜30、一層望ましくは約10 Q0=5〜50、一層望ましくは15〜30、特に一層
望ましくは約20 この場合は従って、d0のみが測定装置に直接的に依存
する。
ができる。 a) 反応に対して特定的な初期値d0および最大値d
max(>d0)ならびにステップ数n、従ってステップの
大きさds=(dmax−d0)/nに関する値を決定し; b) d=d0〜dmaxの範囲について、それぞれのdn
=(d0+(ds)*n)に対してTnの値を測定し、 c) T0からTmaxへと順序のついた系列から、i=
1,・・・・,nに対して偏差Di=Ti−Ti-1をとり、そ
してD1,・・・・,Dnの集合のうちから最大値Dmaxと最
小値Dminを決定し、そして比率Q=Dmax/Dminを算
出し、 d) さらに評価を進めるためにQ≦Q0である測定値
のみを用い、Q>Q0である測定値は非定常性が大きす
ぎるとして棄却する。
以下のとおりである: d0−初期の閾値 dmax−最大の閾値 n−ステップ数(正の整数) Q0−比率Qに関する限界値(Q0>o) 多くの状況で使用できるであろう一つのパラメータ構成
は以下のとおりである: dmax=2・d0 n=10 Q0=20 適切なパラメータ構成を用いることにより、本発明の方
法では「閾値法」の演算子を用いることにより生の値の
計算ミスを技術的に達成し得る最大の確かさで避けるこ
とができる。従って測定対象に対する正確な特性把握と
いう点から信頼性の改善が図られる。
方の場合について採用できる。d0<oの場合(減少す
る動的過程(kinetic process)、図2)、d0>oの場
合(図3)と同一の境界条件が妥当する。図1から図1
7に示す実施例は専ら凝固診断の分野から採用した。閾
値60を用いる慣用の閾値法による時、すべての例で誤
った評価がなされた。この場合、曲線プロフィルの最小
値が基底値と規定された。グラフの表題は上記に規定し
た典型的パラメータ構成で得られた該当する比Qを示
す。この場合、比率に関する限界が20と規定されるな
ら、それに伴って、すべてのプロフィルは臨界的と分類
されたであろう。誤った生の値に基づいて採用される引
き続いての治療上の手段は、対応する患者にとって生命
を脅かす状況をほとんど間違いなく現出していたであろ
う。
野において熟達する然るべき人々にとって、本発明の方
法がこれらの他の分野において直接実施されうることは
容易に明らかとなろう。測定すべき対象の時間とともに
変化する状態が上昇するあるいは下降する反応曲線によ
って特徴づけられ、興味の対象となる時刻が、曲線プロ
フィルについて予め決められた経路に系が沿うことをや
める時刻である場合、本発明の方法は測定対象の時間と
ともに変化する状態のあらゆる測定に応用することがで
きる。
いられることができる。該当する例として以下が挙げら
れる: ・特定の状態に入った時刻が興味の対象である診断法
(例えば血漿タンパクの測定、酵素反応(例えばELI
SA))。 ・特定の状態に入った時刻が興味の対象である化学反応
プロフィル。図面はさまざまな患者の血清に対する一連
のPT(プロトロンビン時間)測定の結果を示す。左側
の縦の鎖線は慣用の閾値法を用いて得た生の値(X軸と
の交点)を示す。右側の縦の鎖線はそれぞれの動的過程
についての正しい生の値を示す。
ロトロンビン時間を測定した。Behring Coagulation Sy
stem BCS (Behring Diagnostics GmbH)と共に、Thromb
orel S (Behring Diagnostics GmbH、注文番号、OUH
P)を使用した。反応剤は製造者の指示通りに使用し
た。
測定の結果を示す。
値法で用いられる反応動力学曲線を示す。
値法で用いられる反応動力学曲線を示す。
測定の結果を示す。
測定の結果を示す。
測定の結果を示す。
測定の結果を示す。
測定の結果を示す。
測定の結果を示す。
間測定の結果を示す。
間測定の結果を示す。
間測定の結果を示す。
間測定の結果を示す。
間測定の結果を示す。
間測定の結果を示す。
間測定の結果を示す。
間測定の結果を示す。
Claims (9)
- 【請求項1】 a) 反応に対して特定的な初期値d0
および最大値dmax(>d0)ならびにステップ数n、従
ってステップの大きさds=(dmax−d0)/nに関す
る値を決定し; b) d=d0〜dmaxの範囲について、それぞれのdn
=(d0+(ds)*n)に対してTnの値を測定し、 c) T0からTmaxへと順序のついた系列から、i=
1,・・・・,nに対して偏差Di=Ti−Ti-1をとり、そ
してD1、・・・・、Dnの集合のうちから最大値Dmaxと最
小値Dminを決定し、そして比率Q=Dmax/Dminを算
出し、 d) さらに評価を進めるためにQ≦Q0である測定値
のみを用い、Q>Q0である測定値は非定常性が大きす
ぎるとして棄却する段階が遂行される、反応に依存する
変数(S)の変化を測定しそして限界値(d)を越える時
についての時刻(T)を測定することにより反応の動力
学が評価される、閾値法を用いて反応動力学を正確に評
価する方法。 - 【請求項2】 非定常的であるとみなされる測定値が、
dmaxに該当する時刻Tmaxを現在の測定結果として採用
することによっても評価される請求項1記載の方法。 - 【請求項3】 dmaxに該当する時刻Tmaxが各々の測定
についての現在の測定結果として採用される請求項2記
載の方法。 - 【請求項4】 生物学的パラメータまたは分析目的物質
を検出しまたは測定するために反応が用いられる、請求
項1から3の少なくとも1項に記載の方法。 - 【請求項5】 パラメータが凝固パラメータである請求
項4記載の方法。 - 【請求項6】 パラメータがプロトロンビン時間である
請求項5記載の方法。 - 【請求項7】 請求項1から6のいずれか1項に記載の
評価方法がハードウエアまたはソフトウエアのレベルで
組み込まれている、反応動力学を評価するための測定
器。 - 【請求項8】 凝固パラメータを測定するために請求項
1から6のいずれか1項に記載の方法を用いること。 - 【請求項9】 変数(S)にパラメータ依存性の変化を
導く反応パートナーを生物学的物質の試料に添加し、請
求項1から6のいずれか1項に記載の方法を用いて反応
動力学が評価される、凝固パラメータを測定する方法。
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