JPH10201821A - Container for medical treatment - Google Patents

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To make it possible to highly maintain a pH value at the time of administration without the occurrence of renal disorder, etc., by delineating and forming housing chambers for a mother liquor and pH control liquid in a housing chamber by an isolating sheet consisting of a peel sealing part which is at least partially peeled and unsealed by the pressure increase in the chambers. SOLUTION: This container 1 for medical treatment is formed of resin stock so as to have a flexible wall. The housing chambers 6, 7 are delineated by the isolating sealing part 5 consisting of peel seal part which is at least partly peeled and unsealed by the pressure increase in the housing chamber 7 in this container. The mother liquor 3 consisting of an infusion component and the pH control liquid 4 consisting of an alkaline soln. of bicarbonate are filled into the respective chambers. The pH of the mother liquor 3 is specified to <=5.5 and the pH value of 6.0 to 8.5 is attained by mixing the mother liquor 3 and the pH control liquid 4. The wall of the housing chamber 6 for the pH control liquid 4 is formed of the gas barrier wall. The housing chamber 7 of the mother liquor 3 is compressed to about >=0.2kgf/cm<2> , by which the sealing part 5 is peeled and unsealed and the mother liquor 3 and the pH control liquid 4 are mixed to attain the pH value of 6.0 to 8.5. As a result, the patient is prevented from having diarrhea, etc.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、柔軟な可撓性壁を有す
る樹脂製容器であって、輸液、透析液、臓器保存液等を
収納した医療用容器に関するものであり、特に、患者へ
の適用に際して従来から問題となっている電解質異常、
例えば、肝障害者等に見られるアシドーシス症状の緩和
や輸液時の嘔吐、悪寒等を軽減することができる輸液、
透析液、臓器保存液等を提供すると共に、これ等の主要
成分の保存性を高めることができる医療用容器に関する
ものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a resin container having a flexible wall, and more particularly to a medical container containing an infusion solution, a dialysate, an organ preservation solution, etc. Electrolyte problems that have been a problem when applying
For example, infusion that can alleviate the symptoms of acidosis and vomiting during infusion, chills, etc. seen in patients with liver impairment,
The present invention relates to a medical container capable of providing a dialysate, an organ preservation solution, and the like and improving the preservability of these main components.

【０００２】[0002]

【従来の技術】最近、輸液、透析液及び臓器保存液の医
療用関係の電解質溶液等は柔軟な樹脂製の容器に充填さ
れて提供されている。このような医療用容器には二枚の
樹脂シートを重ね互いの周縁を熱シールして成形したも
の、射出成形したもの、ブロー成形したもの等がある。
また医療用容器には排出口が形成され、医療用容器が輸
液容器であれば排出口には点滴針等が刺通される。また
高カロリー輸液用剤が充填された医療用容器において
は、二室に分割した容器が提案されている（特開昭６３
−１９１４９号公報）。高カロリー輸液用剤中には糖類
とアミノ酸とが含まれるものがあり、かかる医療用容器
ではこれらの溶液を別々の室に収納している。これは、
糖類とアミノ酸を一緒にして高圧蒸気滅菌処理すると、
メイラード反応により変色を起こすからである。このよ
うな医療用容器の互いに隣接する室と室とは隔離シール
部により隔離され、隔離シール部は室を外側から押圧し
て室内を昇圧したときに剥離開放しうるようになってい
る。従って、製造時及び保存時は糖類溶液とアミノ酸溶
液とは区分して収納され、その使用の際には、容器本体
を圧迫するだけで容易に両液を混ぜ、完全な糖類−アミ
ノ酸溶液からなる高カロリー輸液用剤を提供できるよう
になっている。2. Description of the Related Art In recent years, medical solutions such as infusion, dialysate and organ preservation solutions have been provided by being filled in flexible resin containers. Such medical containers include those formed by stacking two resin sheets and heat sealing the periphery of each other, injection molding, and blow molding.
An outlet is formed in the medical container, and a drip needle or the like is pierced into the outlet if the medical container is an infusion container. As a medical container filled with a high-calorie infusion agent, a container divided into two compartments has been proposed (Japanese Patent Application Laid-Open No. Sho 63/63).
-19149). Some high-calorie infusion solutions contain saccharides and amino acids, and in such medical containers, these solutions are housed in separate chambers. this is,
When saccharides and amino acids are put together and autoclaved,
This is because discoloration is caused by the Maillard reaction. The adjacent chambers of such a medical container are isolated from each other by an isolation seal portion, and the isolation seal portion can be peeled open when the interior is pressed from outside and the interior is pressurized. Therefore, at the time of production and storage, the saccharide solution and the amino acid solution are stored separately, and at the time of their use, the two solutions are easily mixed simply by pressing the container body, and a complete saccharide-amino acid solution is formed. It is now possible to provide high calorie infusion solutions.

【０００３】[0003]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
医療用容器は以下の点で問題が見られる。医療用剤であ
る頻用電解質維持液用剤、血漿増量剤及び高カロリー輸
液用剤には電解質の他に、糖類、例えば、グルコース、
フルクトース、キシリトース、ソルビトース等が１〜５
０重量％の範囲で含まれる。更にはアミノ酸等も添加さ
れている。透析液や保存液においてもこのような糖類が
添加されている。しかし、このような糖類が添加された
医療用剤のＰＨ値が６．０以上であれば、上述の医療用
容器に充填して蒸気滅菌した場合、液剤中の糖類が直ぐ
に変色したり、また保存期間中に変色したりすることが
ある。このため、ＰＨ値を５．５以下、特に、５．０以
下に維持して医療用剤等を調整して医療用容器に収納
し、滅菌処理を行っている。しかしながら、ＰＨ値を
５．５以下に、特にＰＨ値を５．０以下にした医療用剤
を提供すると、投与患者又は適用患者が下痢、嘔吐、腎
障害等を起こす原因となり、患者に軽度の負担、場合に
よっては重度の負担がかかることがある。However, the conventional medical container has the following problems. In addition to electrolytes, the frequently used electrolyte maintenance solution agent, the plasma expander and the high calorie infusion agent which are medical agents, saccharides, for example, glucose,
Fructose, xylitolose, sorbitol, etc. 1-5
It is contained in the range of 0% by weight. Further, amino acids and the like are added. Such saccharides are also added to the dialysate and the preservation solution. However, when the PH value of the medical agent to which such saccharide is added is 6.0 or more, when the above medical container is filled and steam sterilized, the saccharide in the liquid agent discolors immediately, or The color may change during the storage period. For this reason, the medical agent and the like are adjusted and stored in a medical container while maintaining the PH value at 5.5 or lower, particularly 5.0 or lower, and sterilization is performed. However, when a medical agent having a PH value of 5.5 or less, particularly a PH value of 5.0 or less is provided, the administered or applied patient may cause diarrhea, vomiting, renal impairment, etc. Burden and, in some cases, heavy burden.

【０００４】また、人体の血漿中の重炭酸濃度は、通常
２４ｍＥｑ／Ｌ程度である。輸液により重炭酸を直接体
内に投与する場合、また血液透析や腹膜透析により間接
的に投与する場合等には、それぞれの溶液の重炭酸濃度
を血漿中の濃度に合わせて調合することが望ましい。し
かし、輸液用剤等は上述のように樹脂製の医療用容器内
に充填されて、通常高圧蒸気滅菌等により完全に滅菌し
た状態で病院に提供される。このため、予め重炭酸を容
器内のＰＨ値の低い又は中性の母液中に調合しておく
と、重炭酸は高圧蒸気滅菌時に殆ど炭酸ガスに分解す
る。また、従来のプラスチックの医療用容器に重炭酸を
充填して高圧蒸気滅菌をしなくても、ＰＨ値の低い又は
中性の溶液内では、重炭酸は炭酸ガスに分解して消失し
易くなる。このため、輸液用剤や透析液等には重炭酸が
用いられず、体内でこれに替わるものが添加されてい
る。血漿中等の重炭酸濃度を一定に保つためには、重炭
酸に替わるものとしてアセテート又はラクテート等が調
合されている。しかしながら、従来の輸液用剤等に多量
のアセテート等を用いた場合、アセテート等は直ぐに体
内で分解されない患者、例えば肝障害のある患者がいる
ため、患者の体内はアシドーシスの傾向が見られる。[0004] Bicarbonate concentration in human plasma is usually about 24 mEq / L. When bicarbonate is directly administered to the body by infusion or indirectly administered by hemodialysis or peritoneal dialysis, it is desirable to adjust the bicarbonate concentration of each solution according to the concentration in plasma. However, an infusion solution or the like is filled in a medical container made of resin as described above, and is usually provided to a hospital in a state of being completely sterilized by high-pressure steam sterilization or the like. For this reason, if bicarbonate is previously prepared in a low or neutral mother liquor in a container, the bicarbonate is almost completely decomposed into carbon dioxide gas during high-pressure steam sterilization. Also, even if conventional plastic medical containers are not filled with bicarbonate and subjected to high-pressure steam sterilization, bicarbonate is easily decomposed into carbon dioxide and disappears in a low or neutral pH solution. . For this reason, bicarbonate is not used for the infusion solution, the dialysate, and the like, and a substitute for this is added in the body. In order to keep the bicarbonate concentration in plasma or the like constant, acetate or lactate has been prepared as an alternative to bicarbonate. However, when a large amount of acetate or the like is used as a conventional infusion solution or the like, there is a patient who does not immediately decompose the acetate or the like in the body, for example, a patient with hepatic impairment.

【０００５】従って、本発明は、腎障害、下痢、嘔吐等
の生じることがなく、また投与時のＰＨ値も高く維持で
きる輸液用剤、透析液用剤、及び臓器保存剤等の医療用
剤が充填された医療用容器を提供することを目的とす
る。本発明はまた、アシドーシス等の電解質異常等を起
こすことのない輸液用剤、透析液用剤、及び臓器保存剤
等の医療用剤が充填された医療用容器を提供することを
目的とする。[0005] Accordingly, the present invention provides a medical preparation such as an infusion preparation, a dialysate preparation, and an organ preservative preparation which does not cause renal damage, diarrhea, vomiting, etc. and can maintain a high PH value at the time of administration. It is intended to provide a medical container filled with a. Another object of the present invention is to provide a medical container filled with a medical agent such as an infusion agent, a dialysate agent, and an organ preservative that does not cause electrolyte abnormality such as acidosis.

【０００６】[0006]

【課題を解決するための手段】本発明は、透明性及び可
撓性の壁を有する樹脂素材からなり、内部に母液とＰＨ
調整液とが分けて充填される医療用容器であって、上記
母液とＰＨ調整液とは隔離シール部で隔離されたそれぞ
れの収納室に充填され、上記隔離シール部は該収納室内
の昇圧によって少なくとも一部を剥離開放しうるピール
シール部で形成されていることを特徴とする医療用容器
を提供することにより、上記目的を達成したものであ
る。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention comprises a resin material having transparent and flexible walls, and contains a mother liquor and a PH inside the resin material.
A medical container in which the adjustment liquid is separately filled, wherein the mother liquor and the PH adjustment liquid are filled in respective storage chambers separated by an isolation seal part, and the isolation seal part is pressurized in the storage chamber. The object has been attained by providing a medical container characterized in that at least a part thereof is formed of a peel seal portion which can be peeled open.

【０００７】上記医療用容器は可撓性壁を有する。可撓
性壁は撓むことにより医療用容器内の容積が容易に変化
するものであれば良い。また、医療用容器壁は内容物の
確認できる程度に透明性を有する。後述するように、医
療用容器の使用に際して母液とＰＨ調整液とが容器内で
混合されるため、その混合状態を確認する上で必要とな
るからである。上記医療用容器は樹脂素材からなり、イ
ンフレーションフィルム、チューブ、シート及びフィル
ムから成形したもの、押出成形、射出成形、又はブロー
成形したものである。医療用容器の樹脂素材としてはポ
リオレフィン系樹脂、塩化ビニル、塩化ビニリデン系樹
脂、ポリエステル系樹脂、ポリビニルアルコール系樹
脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポリアクリル酸系樹
脂、ポリアミド系樹脂等の汎用樹脂である。また樹脂容
器は単層又は多層で形成されていても良い。更に最内層
は融点の異なる樹脂のブレンド物であることが望まし
い。かかるブレンド物は、後述の完全シール部とピール
シール部との異なるシール部形成が容易になる。ブレン
ド物としては特に、ポリエチレンとポリプロピレンのブ
レンド物が望ましい。また樹脂容器材は単層であれ、多
層であれ、水蒸気、及びガスのバリアー性層が設けられ
ていることが望ましい。このようなバリアー層は、アル
ミニウム等の金属層、ポリ塩化ビニリデン、エチレン−
ビニルアルコール等がある。[0007] The medical container has a flexible wall. The flexible wall may be any as long as the volume in the medical container changes easily by bending. Further, the medical container wall has transparency to the extent that the contents can be confirmed. This is because the mother liquor and the PH adjustment liquid are mixed in the container when the medical container is used as described later, and this is necessary for confirming the mixing state. The medical container is made of a resin material, and is formed from an inflation film, a tube, a sheet, and a film, or is formed by extrusion, injection, or blow molding. The resin material of the medical container is a general-purpose resin such as polyolefin resin, vinyl chloride, vinylidene chloride resin, polyester resin, polyvinyl alcohol resin, polyacrylonitrile resin, polyacrylic acid resin, polyamide resin, and the like. . Further, the resin container may be formed in a single layer or a multilayer. Further, the innermost layer is desirably a blend of resins having different melting points. Such a blend facilitates formation of a different seal portion between a complete seal portion and a peel seal portion described later. As the blend, a blend of polyethylene and polypropylene is particularly desirable. It is preferable that the resin container material be provided with a water vapor and gas barrier layer, whether it is a single layer or a multilayer. Such a barrier layer may be a metal layer such as aluminum, polyvinylidene chloride, ethylene-
There is vinyl alcohol and the like.

【０００８】上記医療用容器内には母液とＰＨ調整液と
が分けて充填される。母液は輸液、透析液、臓器保存液
に用いられる成分であり、例えば、ナトリウム、カリウ
ム、マグネシウム、カルシウム、クロール、リン等、そ
の他の人体に存在する無機電解質、酢酸、乳酸、クエン
酸等、その他の人体に存在する有機電解質等であり、ま
た、電解質の他に糖類、アミノ酸、蛋白質、脂肪等のエ
ネルギー、必要により生理活性物質、ビタミン等も含ま
れる。尚、母液は医療用容器に無菌的に充填しても良い
が、医療用容器の収納室に液密収容した後、蒸気滅菌処
理されたものであることが望ましい。かかる滅菌処理に
より、母液の滅菌が確実になされ、患者への安全な投与
ができるからである。ＰＨ調整液は、上記電解質を構成
する無機塩又は有機塩のアルカリ性溶液である。ＰＨ調
整液はＰＨ値が８．０以上であることが望ましい。ま
た、これらのＰＨ調整液が母液に溶解したとき、本来の
輸液用剤、透析液用剤、及び臓器保存液用剤が構成され
る。従って、本発明では母液中の電解質成分の一部がＰ
Ｈ調整液として分離して医療用容器に収納される。ＰＨ
調整液として具体的には、燐酸ナトリウム、燐酸カリウ
ム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、重炭酸ナトリ
ウム、重炭酸カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム
等の無機塩溶液、又は酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、
乳酸ナトリウム、乳酸カリウム、クエン酸ナトリウム、
クエン酸カリウム等の有機塩溶液である。[0008] The above-mentioned medical container is separately filled with a mother liquor and a pH adjusting liquid. The mother liquor is a component used for infusion, dialysate, and organ preservation solution, for example, sodium, potassium, magnesium, calcium, chlor, phosphorus, etc., other inorganic electrolytes present in the human body, acetic acid, lactic acid, citric acid, etc. Organic electrolytes and the like present in the human body, as well as energy such as saccharides, amino acids, proteins, fats, etc., and if necessary, physiologically active substances, vitamins and the like. Note that the mother liquor may be aseptically filled in a medical container, but it is preferable that the mother liquor be liquid-tightly stored in a storage room of the medical container and then be subjected to steam sterilization. This is because such a sterilization process ensures that the mother liquor is sterilized and can be safely administered to a patient. The pH adjustment liquid is an alkaline solution of an inorganic salt or an organic salt constituting the electrolyte. It is desirable that the pH value of the pH adjustment liquid is 8.0 or more. When these pH-adjusted solutions are dissolved in the mother liquor, the original infusion solution, dialysis solution, and organ preservation solution are constituted. Therefore, in the present invention, part of the electrolyte component in the mother liquor is P
It is separated and stored in a medical container as an H adjusting liquid. PH
Specific examples of the adjusting solution include sodium phosphate, potassium phosphate, sodium hydroxide, potassium hydroxide, sodium bicarbonate, potassium bicarbonate, sodium carbonate, an inorganic salt solution such as potassium carbonate, or sodium acetate, potassium acetate,
Sodium lactate, potassium lactate, sodium citrate,
An organic salt solution such as potassium citrate.

【０００９】上記母液とＰＨ調整液とは隔離シール部で
隔離されたそれぞれの収納室に充填され、上記隔離シー
ル部は該収納室内の昇圧によって少なくとも一部を剥離
開放しうるピールシール部で形成される。上記ピールシ
ール部は弱シール部とも称され、外部から室或いは容器
を圧迫し、内部が一定の昇圧状態になったときに剥離す
るシール部である。上記ピールシール部の剥離強度は、
室内の圧が０．０１〜１．０Ｋｇｆ／ｃｍ²、特に、
０．０５〜０．５Ｋｇｆ／ｃｍ²の昇圧で剥離する強度
が望ましい。上記範囲を下回る強度であれば、製造、運
搬、保存時等の隔離状態を保つための安全性に欠ける。
上記範囲を上回る強度であれば、用時に室と室同士の連
通操作を容易にすることができなくなるおそれがある。
上記ＰＨ調整液が収納される収納室には上記排出口が形
成されている。輸液用或いは腹膜透析用の医療用容器で
あれば、排出口は点滴用等の針が刺通される構造となっ
ている。また、その他に臓器保存液用の医療用容器であ
れば、通常のキャップ等で液密に閉じた排出口となって
いる。The mother liquor and the pH-adjusting liquid are filled in respective storage chambers separated by a separation seal part, and the separation seal part is formed by a peel seal part which can be at least partially peeled open by pressure increase in the storage chamber. Is done. The peel seal portion is also referred to as a weak seal portion, and is a seal portion that presses against a chamber or a container from the outside and peels off when the inside reaches a certain pressure rising state. The peel strength of the peel seal portion is
When the indoor pressure is 0.01 to 1.0 kgf / cm ² ,
It is desirable to have a peeling strength at a pressure of 0.05 to 0.5 kgf / cm ² . If the strength is lower than the above range, the safety for maintaining an isolated state at the time of production, transportation, storage and the like is lacking.
If the strength exceeds the above range, there is a possibility that the communication operation between the rooms cannot be easily performed at the time of use.
The discharge port is formed in a storage chamber in which the PH adjustment liquid is stored. In the case of a medical container for infusion or peritoneal dialysis, the outlet is structured so that a needle for infusion or the like can be pierced. In addition, in the case of a medical container for organ preservation liquid, the outlet is closed in a liquid-tight manner with a normal cap or the like.

【００１０】次に、本発明に係る医療用容器の製造方法
を説明する。先ず、上記樹脂素材を用いて可撓性の容器
本体を成形し、ＰＨ調整液を充填後、隔離シール部を形
成して一の収納室に確実にＰＨ調整液を密封収納すると
ともに他の収納室を形成し、他の収納室に母液を充填す
る。隔離シール部に於けるピールシール部の形成は、そ
れ自体公知の方法を採用することができる。例えば、容
器本体の内層の樹脂の融点又はピカット軟化温度に基づ
いてヒートシール温度、ヒート時間等の条件を設定する
ことにより、隔離シール部の上記剥離強度を得ることが
できる。収納室に上記母液を液密に充填した後、容器本
体と共に上記母液およびＰＨ調整液を蒸気滅菌処理す
る。滅菌温度は１００〜１４０℃、特に、１０５℃〜１
２０℃の範囲で高圧蒸気滅菌を行うことが望ましい。滅
菌温度が上記範囲以下では母液の滅菌処理が十分になさ
れないおそれがあり、また滅菌時間がかかり過ぎる不具
合がある。上記範囲を上回る滅菌温度では、容器自体が
軟化して変形し、また隔離シール部の剥離強度を変えて
その機能を失わせるおそれがある。Next, a method for manufacturing a medical container according to the present invention will be described. First, a flexible container main body is molded using the above-mentioned resin material, and after filling with a pH adjustment liquid, an isolation seal portion is formed to securely seal and store the pH adjustment liquid in one storage chamber and to store another. A chamber is formed and another storage chamber is filled with mother liquor. The peel seal portion in the isolation seal portion can be formed by a method known per se. For example, by setting conditions such as a heat seal temperature and a heat time based on the melting point or the Piccat softening temperature of the resin in the inner layer of the container body, the above-described peel strength of the isolation seal portion can be obtained. After the storage liquor is filled with the mother liquor in a liquid-tight manner, the mother liquor and the PH adjustment liquid are subjected to steam sterilization together with the container body. Sterilization temperature is 100-140 ° C, especially 105 ° C-1
It is desirable to perform high-pressure steam sterilization in the range of 20 ° C. If the sterilization temperature is lower than the above range, there is a possibility that the sterilization treatment of the mother liquor may not be sufficiently performed, and there is a problem that the sterilization time is too long. If the sterilization temperature exceeds the above range, the container itself may be softened and deformed, and the peel strength of the isolation seal portion may be changed to lose its function.

【００１１】このように構成した医療用容器にあって
は、ＰＨ調整液をアルカリ性にして、母液のＰＨ値をで
きるだけ低くしている。このため、母液は蒸気滅菌時、
及びその後の保存時においても変色、変質等を起こすお
それがない。特に、糖類等が含まれていても変色、変質
が生じにくい。一方、その使用に際しては、収納室を外
側から押圧することにより、隔離シール部が剥離開放し
ＰＨ調整液が母液に無菌的操作で混合する。このため、
母液のＰＨ値が上昇して最適値となるので、これを患者
に投与或いは適用しても下痢、嘔吐、腎障害等を起こす
おそれが少なくなる。In the medical container constructed as described above, the pH adjusting solution is made alkaline so that the PH value of the mother liquor is as low as possible. For this reason, mother liquor
Also, there is no possibility of causing discoloration, deterioration and the like during storage. In particular, even if saccharides or the like are contained, discoloration and deterioration are unlikely to occur. On the other hand, when the storage chamber is used, by pressing the storage chamber from the outside, the isolation seal portion is peeled open, and the PH adjustment liquid is mixed with the mother liquor by aseptic operation. For this reason,
Since the PH value of the mother liquor rises to an optimal value, even if it is administered or applied to a patient, the risk of causing diarrhea, vomiting, renal impairment and the like is reduced.

【００１２】請求項２記載の発明は、請求項１記載の医
療用容器において、上記ＰＨ調整液が、重炭酸塩又は炭
酸塩のアルカリ性溶液からなることを特徴とする。ＰＨ
調整液は、上述の無機塩、有機塩であっても良いが、重
炭酸塩又は炭酸塩を含むことにより、以下の作用効果が
更に生じる。医療用剤が輸液や腹膜透析液の場合、かか
る重炭酸塩溶液等を少なくともＰＨ８．０以上のＰＨ調
整液とすることにより、重炭酸が直接液内に含まれるこ
ととなる。従来、長く保存する医療用容器において、こ
のような重炭酸の添加した輸液用剤が提案されたもの
の、保存中、重炭酸は中性又は酸性の低ＰＨ値の母液中
に存在するため炭酸ガスに容易に変化して消失を起こ
す。このため、かかる電解質を含む医療用容器は未だ明
確な提供がなされていない。しかしながら、本発明にあ
っては、重炭酸が主要な母液の収納室から分かれて他の
収納室に充填され、また主要母液中の塩の一部を、重炭
酸のアルカリ性塩溶液として割り当て、重炭酸は炭酸ガ
スとして分解するのを防止した状態で収納室に充填され
る。このため、殆どの重炭酸が分解せずに存在させるこ
とができる。従って、このような重炭酸を含む医療用容
器が提供されることとなり、かかる医療用容器の使用に
より肝障害の患者であっても体内でのＰＨ値が維持さ
れ、従来のものと相違してアシドーシス等の電解質異常
を生じることがない。また、重炭酸の電解質量の添加割
合に応じて酢酸や乳酸等の電解質を少なくなくできるた
め、体内に直接重炭酸が作用し、体内中の重炭酸濃度を
一定とすることができる。母液に重炭酸塩溶液を溶解し
たとき、その重炭酸の電解質濃度は１〜４０ｍＥｑ／
Ｌ、特に、５〜３０ｍＥｑ／Ｌとなることが望ましい。
上記範囲を下回る場合は、重炭酸により上記アシドーシ
ス等に対する効果が十分に達成されなおそれがある。ま
た、上記範囲を上回れば、アルカリローシスのおそれが
生じる。また、請求項２記載の発明は重炭酸塩溶液の添
加により、投与輸液剤のＰＨ値を最適値まで高めること
ができる。このような医療用剤は、通常の透析液及び臓
器保存液にも十分に適用できるものである。更に、母液
にカルシウムイオンが存在しても、重炭酸溶液との緩慢
な混合であれば、沈殿を生じがたい。According to a second aspect of the present invention, in the medical container according to the first aspect, the pH adjusting liquid is made of an alkaline solution of bicarbonate or carbonate. PH
The adjusting liquid may be the above-mentioned inorganic salt or organic salt, but the following effects are further obtained by including bicarbonate or carbonate. When the medical agent is an infusion solution or a peritoneal dialysis solution, by using such a bicarbonate solution or the like as a pH adjusting solution having a pH of at least 8.0, bicarbonate is directly contained in the solution. Conventionally, in a medical container to be stored for a long time, such an infusion solution to which bicarbonate has been added has been proposed. However, during storage, bicarbonate is present in a neutral or acidic low PH value mother liquor, so that carbon dioxide gas is present. Easily change and cause disappearance. For this reason, medical containers containing such electrolytes have not yet been clearly provided. However, in the present invention, the bicarbonate is separated from the main mother liquor storage chamber and filled into other storage chambers, and a part of the salt in the main mother liquor is allocated as a bicarbonate alkaline salt solution, and the weight of the bicarbonate is reduced. Carbon dioxide is filled in the storage chamber in a state where it is prevented from being decomposed as carbon dioxide gas. For this reason, most bicarbonate can be present without decomposition. Therefore, a medical container containing such bicarbonate will be provided, and the use of such a medical container will maintain a PH value in the body even in a patient with liver injury, which is different from the conventional one. No electrolyte abnormality such as acidosis occurs. In addition, since the amount of electrolyte such as acetic acid and lactic acid can be reduced in accordance with the proportion of the electrolytic mass of bicarbonate, bicarbonate acts directly in the body, and the bicarbonate concentration in the body can be kept constant. When the bicarbonate solution was dissolved in the mother liquor, the electrolyte concentration of the bicarbonate was 1 to 40 mEq /
L, particularly preferably 5 to 30 mEq / L.
If the ratio is below the above range, the effect on acidosis or the like may not be sufficiently achieved by bicarbonate. In addition, if it exceeds the above range, there is a risk of alkali losis. According to the second aspect of the present invention, the PH value of the infusion solution to be administered can be increased to an optimum value by adding a bicarbonate solution. Such a medical agent can be sufficiently applied to ordinary dialysate and organ preservation solution. Furthermore, even if calcium ions are present in the mother liquor, precipitation is unlikely to occur with slow mixing with the bicarbonate solution.

【００１３】請求項３記載の本発明は、請求項１記載の
医療用容器において、上記母液が輸液成分又は透析液成
分であり、上記母液のＰＨ値が５．５以下であり、上記
母液に上記ＰＨ調整液を混合したときのＰＨ値が６．０
〜８．５となることを特徴とする。ＰＨ調整液をアルカ
リ性溶液とし、上記母液に含まれるべき塩基を少なくし
て上記母液のＰＨ値を５．５以下、より好ましくは５．
０〜２．０の範囲とすることにより、特に母液中に存在
する糖類等が高圧蒸気滅菌中に変色等の変質を起こすお
それが少なくなる。上記母液に上記ＰＨ調整液を混合し
たときの輸液剤又は透析液剤のＰＨ値が６．０〜８．
５、より好ましくは、６．５〜７．５の範囲とすること
により、患者への投与或いは適用の際に、患者に下痢や
嘔吐や腎障害や感染症等の併発のおそれが極めて少なく
なる。請求項４記載の本発明は、請求項３記載の医療用
容器において、上記母液成分は更に複数の収納室に区分
されて収納されていることを特徴とする。糖類及びアミ
ノ酸等を一緒に投与することを必要とする高カロリー輸
液においては、糖類の溶液とアミノ酸との溶液を分けて
蒸気滅菌する必要がある。このため、上記のように母液
成分を更に分けて収納することが望まれる場合がある。
そして、この場合、高カロリー輸液においては、糖溶液
を含む母液成分のＰＨ値を低くして、ブドウ糖溶液を安
定に維持することができる。According to a third aspect of the present invention, in the medical container according to the first aspect, the mother liquor is an infusion component or a dialysate component, and the mother liquor has a PH value of 5.5 or less. The pH value when the above pH adjustment liquid is mixed is 6.0.
８8.5. The pH adjustment solution is an alkaline solution, and the base to be contained in the mother liquor is reduced to reduce the PH value of the mother liquor to 5.5 or less, more preferably to 5.5.
When the content is in the range of 0 to 2.0, there is less possibility that saccharides and the like present in the mother liquor are particularly deteriorated during the high-pressure steam sterilization such as discoloration. The pH value of the infusion or dialysis solution when the above pH adjusting solution is mixed with the above mother liquor is 6.0 to 8.0.
5, more preferably, in the range of 6.5 to 7.5, the risk of complications such as diarrhea, vomiting, renal impairment, and infectious disease in the patient during administration or application to the patient is extremely reduced. . According to a fourth aspect of the present invention, in the medical container according to the third aspect, the mother liquor component is further divided and stored in a plurality of storage chambers. In a high calorie infusion requiring the administration of a saccharide and an amino acid together, it is necessary to separately sterilize the saccharide solution and the amino acid solution and steam-sterilize the solution. For this reason, it may be desirable to store the mother liquor component separately as described above.
In this case, in the high calorie infusion, the glucose value can be stably maintained by lowering the PH value of the mother liquor component including the sugar solution.

【００１４】請求項５記載の本発明は、請求項２記載の
医療用容器において、上記ＰＨ調整液の収納室の外側が
ガスバリアー性壁で液密に覆われていることを特徴とす
る。ガスバリアー性壁とは酸素又は炭酸ガスの透過性が
全くない、又は難透過性の壁である。ガスバリアー性壁
は、酸素で３０（cc／１００in²／mil／２４hr・１at
m：２５℃）以下、炭酸ガスで５０（cc／１００in²／mi
l／２４hr・１atm：２５℃）以下であることが望まし
い。全く透過しないガスバリアー性壁としては、アルミ
ニウム等の金属をラミネートした樹脂壁がある。難透過
性のガスバリアー性壁としては具体的に、ポリ３フッ化
エチレン、ナイロン６、ポリエステル（ＰＥＴ）、エチ
レンビニルアルコール、ポリビニルアルコール、ポリ塩
化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリイミド等の層を含
む樹脂壁がある。ガスバリアー性壁で液密に覆われると
は、少なくともＰＨ調整液の収納室の外側が液密に覆わ
れていることであり、この場合、他の収納室が覆われい
ても良い。このようにＰＨ調整液の収納室の外側がガス
バリアー性壁で覆われていると、オートクレーブ滅菌処
理時およびその後の保存時にＰＨ調整液中の重炭酸が若
干の分解を生じても、その後、ガスバリアー壁内に炭酸
ガスが滞留し、それ以上の分解を極力防止するため、更
にＰＨ調整液中の重炭酸塩の分解を防止する。According to a fifth aspect of the present invention, in the medical container according to the second aspect, the outside of the storage chamber for the PH adjustment liquid is liquid-tightly covered with a gas barrier wall. The gas barrier wall is a wall having no or low permeability to oxygen or carbon dioxide gas. The gas barrier wall is 30 (cc / 100 in ² / mil / 24 hr · 1 at) with oxygen.
m: 25 ° C) or less, 50 (cc / 100 in ² / mi) with carbon dioxide
1/24 hr · 1 atm: 25 ° C.) or less. As a gas barrier wall which does not transmit at all, there is a resin wall laminated with a metal such as aluminum. Specific examples of the hardly permeable gas barrier wall include a resin containing a layer of poly (trifluoroethylene), nylon 6, polyester (PET), ethylene vinyl alcohol, polyvinyl alcohol, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polyimide, or the like. There are walls. To be liquid-tightly covered by the gas barrier wall means that at least the outside of the storage chamber for the PH adjustment liquid is liquid-tightly covered. In this case, another storage chamber may be covered. When the outside of the storage chamber for the pH adjustment liquid is covered with the gas barrier wall as described above, even if the bicarbonate in the pH adjustment liquid slightly decomposes during autoclave sterilization and during subsequent storage, In order to prevent carbon dioxide from remaining in the gas barrier wall and further decompose as much as possible, the decomposition of bicarbonate in the pH adjusting solution is further prevented.

【００１５】請求項６記載の本発明は、請求項５記載の
医療用容器において、上記ＰＨ調整液の収納室及び上記
母液の収納室が上記ガスバリアー性壁で液密に覆われ、
上記ガスバリアー性壁は上記隔離シール部の形成部分で
液密に仕切られていることを特徴とする。ガスバリアー
性壁は上記壁と同様であり、上記隔離シール部の形成部
分で液密に仕切られるとは、かかる部分でガスバリアー
性壁の内層が隔離シール部付近の外層に液密に密着さ
れ、容器の外側もガスバリアー性壁の室と室とに仕切ら
れていることである。そして、またガスバリアー性壁の
内層を外層に密着する構造としては、熱溶着シールされ
る場合や、外部に仕切り用のクリップ等の仕切り手段で
押圧されて密着されるものである。この場合の熱溶着シ
ールは剥離不能なシール部でもピールシール部でも良い
が、両者が完全に仕切られるものである。かかる仕切り
により、上記ＰＨ調整液の収納室が完全にガスバリアー
性壁で覆われることとなり、また、母液の収納室も覆う
ことからガスバリアー性壁を医療用容器の包装材とする
ことができる。According to a sixth aspect of the present invention, in the medical container according to the fifth aspect, the storage chamber for the PH adjustment liquid and the storage chamber for the mother liquor are liquid-tightly covered with the gas barrier wall.
The gas barrier wall is liquid-tightly partitioned at a portion where the isolation seal portion is formed. The gas barrier wall is the same as the above-mentioned wall, and the liquid-tight partition at the formation portion of the isolation seal portion means that the inner layer of the gas barrier wall is liquid-tightly adhered to the outer layer near the isolation seal portion at such portion. In addition, the outside of the container is also partitioned into chambers having gas barrier walls. Further, the structure in which the inner layer of the gas barrier wall is in close contact with the outer layer may be a structure in which the inner layer is sealed by heat welding, or a structure in which the outer layer is pressed to the outside by a partitioning means such as a clip for partitioning. In this case, the heat welding seal may be a non-peelable seal portion or a peel seal portion, but both are completely separated. With such a partition, the storage room for the PH adjustment liquid is completely covered with the gas barrier wall, and the storage room for the mother liquor is also covered, so that the gas barrier wall can be used as a packaging material for a medical container. .

【００１６】請求項７記載の本発明は、請求項５又は６
記載の医療用容器において、上記ＰＨ調整液の収納室の
外側とガスバリアー性壁との間に脱酸素剤が収容されて
いることを特徴とする。脱酸素剤はＰＨ調整液の収納室
の外側とガスバリアー性壁との間に存する酸素を除脱す
るもの、或いは酸素を除脱して炭酸ガスを発生するもの
である。特に、炭酸ガスを発生しながら酸素を除脱する
脱酸素剤が望ましい。このような炭酸ガス発生型脱酸素
剤組成物としては、還元性有機物質−炭酸塩−水からな
る組成物、鉄を主剤とする脱酸素剤−炭酸水素塩−酸性
物質−水からなる組成物、亜二チオン酸塩−炭酸水素塩
−炭酸塩−水からなる組成物等が例示できる。中でも還
元性有機物質を用いるものが望ましく、還元性物質とし
てはカテコール、アスコルビン酸および／又はその塩、
エリソルビン酸および／又はその塩等が使用される。特
に、酸素吸収量、酸素吸収速度、炭酸ガス発生速度、炭
酸ガス発生量等の調節が容易な、及びこれに基づく酸素
濃度、炭酸ガス濃度の調節が容易なアスコルビン酸およ
び／又はその塩からなる組成物が望ましい。脱酸素剤が
収納室の外側とガスバリアー性壁との間に存在させる
と、オートクレーブ処理時及びその後の保存において、
重炭酸塩溶液であるＰＨ調整液の分解を極力抑えること
ができる。The present invention according to claim 7 provides the present invention according to claim 5 or 6.
In the medical container described above, a deoxidizer is stored between the outside of the storage chamber for the PH adjustment liquid and the gas barrier wall. The oxygen scavenger removes oxygen existing between the outside of the storage chamber for the pH adjustment liquid and the gas barrier wall, or removes oxygen to generate carbon dioxide gas. In particular, an oxygen scavenger that removes oxygen while generating carbon dioxide gas is desirable. Examples of such a carbon dioxide-generating oxygen scavenger composition include a composition composed of a reducing organic substance-carbonate-water, a composition composed of an oxygen scavenger mainly containing iron-bicarbonate-acidic substance-water. And a composition comprising dithionite-bicarbonate-carbonate-water. Among them, those using a reducing organic substance are desirable. As the reducing substance, catechol, ascorbic acid and / or a salt thereof,
Erythorbic acid and / or its salts are used. In particular, it is composed of ascorbic acid and / or a salt thereof whose oxygen absorption amount, oxygen absorption speed, carbon dioxide gas generation speed, carbon dioxide gas generation amount and the like can be easily adjusted, and the oxygen concentration and carbon dioxide gas concentration based thereon can be easily adjusted. A composition is desirable. When the oxygen scavenger is present between the outside of the storage chamber and the gas barrier wall, during autoclave treatment and subsequent storage,
Decomposition of the pH adjusting solution, which is a bicarbonate solution, can be minimized.

【００１７】請求項８記載の本発明は、上記ＰＨ調整液
の収納室の壁がガスバリアー性壁で形成されていること
を特徴とする。ガスバリアー性壁は上述のガスバリアー
性壁の素材と同様である。但し、ガスバリアー性壁は容
器壁の一部となることから、内容物が確認できる程度の
透明壁であることが望ましい。このため、完全なガスバ
リアー性を有する金属のラミネート材を用いる場合に
は、金属のラミネート層が使用時に剥離可能となってい
る素材を用いることが望ましい。このようなガスバリア
ー性壁を有する収納室にあっては、製造時及び保存時に
おいて、重炭酸溶液であるＰＨ調整液の分解を極力抑え
ることができる。The present invention according to claim 8 is characterized in that the wall of the storage chamber for the pH adjusting liquid is formed of a gas barrier wall. The gas barrier wall is the same as the material of the gas barrier wall described above. However, since the gas barrier wall becomes a part of the container wall, it is desirable that the wall be a transparent wall whose contents can be checked. For this reason, when using a metal laminate having complete gas barrier properties, it is desirable to use a material from which the metal laminate layer can be peeled off during use. In the storage room having such a gas barrier wall, the decomposition of the PH adjustment solution, which is a bicarbonate solution, can be suppressed as much as possible during production and storage.

【００１８】請求項９記載の本発明は、上記請求項５、
請求項７又は請求項８の何れかの記載の医療用容器の製
造方法において、医療用容器をオートクレーブ滅菌処理
して製造することを特徴とする。ガスバリアー性壁でＰ
Ｈ調整液の収納室が保護されていることから、オートク
レーブ滅菌処理時においてもアルカリ性の重炭酸溶液は
炭酸ガスを発生して直ぐに分解することはない。このた
め、医療用容器に完全な滅菌処理を施しながら、且つ輸
液、透析液、臓器保存液についての好ましい医療用剤を
提供することができる。The present invention according to claim 9 provides the above-mentioned claim 5,
In the method for manufacturing a medical container according to any one of claims 7 and 8, the medical container is manufactured by performing an autoclave sterilization process. Gas barrier wall with P
Since the storage chamber for the H adjusting solution is protected, the alkaline bicarbonate solution does not immediately decompose by generating carbon dioxide gas even during autoclave sterilization. For this reason, it is possible to provide a preferable medical agent for an infusion solution, a dialysate, and an organ preservation solution while completely sterilizing the medical container.

【００１９】[0019]

【実施態様】以下、本発明に係る医療用容器の好ましい
実施態様を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本
発明に係る医療用容器の第一実施態様の正面図である。
図２は第一実施態様の医療用容器のＰＨ調整液の収容室
の断面図である。図３は第一実施態様の医療用容器の使
用に際しての正面図である。図４は本発明に係る医療用
容器の第二実施態様の正面図である。図５は第二実施態
様の医療用容器の容器本体の正面図である。図６は第二
実施態様の医療用容器に用いられる包装体の断面図であ
る。図７は本発明に係る第三実施態様の医療用容器の正
面図である。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Preferred embodiments of the medical container according to the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is a front view of a first embodiment of the medical container according to the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view of a storage chamber for the PH adjustment liquid of the medical container according to the first embodiment. FIG. 3 is a front view when the medical container of the first embodiment is used. FIG. 4 is a front view of a second embodiment of the medical container according to the present invention. FIG. 5 is a front view of the container body of the medical container according to the second embodiment. FIG. 6 is a sectional view of a package used for the medical container of the second embodiment. FIG. 7 is a front view of the medical container of the third embodiment according to the present invention.

【００２０】本実施態様に係る医療用容器１は、図１〜
図３に示す如く可撓性壁を有する樹脂素材からなり、内
部に母液３とＰＨ調整液４とが分けて充填される。医療
用容器１は、母液３とＰＨ調整液４とは隔離シール部５
で隔離されたそれぞれの収納室６、７に充填され、隔離
シール部５は収納室７内の昇圧によって少なくとも一部
を剥離開放しうるピールシール部で形成されている。上
記ＰＨ調整液４が、重炭酸塩のアルカリ性溶液からな
る。上記母液３が輸液成分であり、母液３のＰＨ値が
５．５以下であり、母液３に上記ＰＨ調整液４を混合し
たときのＰＨ値が６．０〜８．５となる。上記ＰＨ調整
液４の収納室６の壁１０がガスバリアー性壁で形成され
ている。上記医療用容器１の製造方法において、医療用
容器１をオートクレーブ滅菌処理して製造する。The medical container 1 according to the present embodiment is shown in FIGS.
As shown in FIG. 3, it is made of a resin material having flexible walls, and a mother liquid 3 and a pH adjusting liquid 4 are separately filled therein. The medical container 1 is provided with an isolation seal part 5 for separating the mother liquor 3 and the pH adjusting liquid 4.
The isolation seal portion 5 is formed of a peel seal portion that can be at least partially peeled open by pressure rise in the storage room 7. The PH adjustment liquid 4 is composed of an alkaline solution of bicarbonate. The mother liquor 3 is an infusion component, the pH value of the mother liquor 3 is 5.5 or less, and the PH value when the pH adjustment liquid 4 is mixed with the mother liquor 3 is 6.0 to 8.5. The wall 10 of the storage chamber 6 for the PH adjustment liquid 4 is formed of a gas barrier wall. In the method for manufacturing the medical container 1, the medical container 1 is manufactured by performing an autoclave sterilization process.

【００２１】第一実施態様に係る医療用容器１を更に詳
しく説明すると、医療用容器１は図１及び図２に示す如
く、インフレーション成形した透明で柔軟な可撓性樹脂
シートを所定の大きさに裁断して裁断端部１Ａ、１Ｂが
熱溶着シールされて成形されている。図２に示す如く容
器１の壁１０であるかかる樹脂シートは三層構造となっ
ており、肉厚が２５０μｍである。内層１１は厚み５０
μｍの直鎖状低密度ポリエチレンとポリプロピレンとの
ブレンド物であり、中間層１２は厚みが４０μｍの塩化
ビニリデンであり、外層１３は厚み１６０μｍの低密度
ポリエチレンからなる。中間層１２の塩化ビニリデンは
ガスバリアー性を有し、かかる塩化ビニリデン層は、炭
酸ガスで１２（cc／１００in²／mil／２４hr・１atm：
２５℃：５０％ＲＨ）である。直鎖状低密ポリエチレン
は融点が１２６℃で、ポリプロピレンは融点が１６０℃
である。また、内層は直鎖状低密度ポリエチレンとポリ
プロピレンとを６５：３５の割合でブレンドしたもので
ある。端部シール部１Ａ、１Ｂは固着シール部で殆ど剥
離せず、剥離しようとするとシートの破断が生じる非剥
離シール部である。医療用容器１は隔離シール部５によ
ってＰＨ調整液４の収納室６と母液３の収納室７により
区分されている。隔離シール部５は剥離開封可能なシー
ル部として形成され、母液３の収納室７を０．２Ｋｇｆ
／ｃｍ²以上で圧迫した時に剥離開封する。端部シール
部１Ａには排出口２が設けられている。排出口２は樹脂
製の排出ポートと排出ポートの開口を閉止するゴム栓と
からなり、ゴム栓に点滴用針が刺通されるようになって
いる。The medical container 1 according to the first embodiment will be described in more detail. As shown in FIGS. 1 and 2, the medical container 1 is made of an inflation-molded transparent and flexible flexible resin sheet having a predetermined size. And the cut end portions 1A and 1B are heat-sealed and molded. As shown in FIG. 2, such a resin sheet, which is the wall 10 of the container 1, has a three-layer structure and a thickness of 250 μm. Inner layer 11 has a thickness of 50
It is a blend of linear low-density polyethylene having a thickness of μm and polypropylene, the intermediate layer 12 is a vinylidene chloride having a thickness of 40 μm, and the outer layer 13 is formed of a low-density polyethylene having a thickness of 160 μm. The vinylidene chloride of the intermediate layer 12 has a gas barrier property, and the vinylidene chloride layer is formed of carbon dioxide at 12 (cc / 100 in ² / mil / 24 hr · 1 atm:
25 ° C .: 50% RH). Linear low density polyethylene has a melting point of 126 ° C, and polypropylene has a melting point of 160 ° C.
It is. The inner layer is a blend of linear low density polyethylene and polypropylene in a ratio of 65:35. The end seal portions 1A and 1B are non-peelable seal portions that hardly peel at the fixed seal portion, and the sheet breaks when the peeling is attempted. The medical container 1 is separated by a separating seal part 5 into a storage chamber 6 for the PH adjustment liquid 4 and a storage chamber 7 for the mother liquor 3. The isolation seal portion 5 is formed as a seal portion that can be peeled off and opened.
Peel and open when pressed at more than / cm ² . A discharge port 2 is provided in the end seal portion 1A. The discharge port 2 is composed of a resin discharge port and a rubber stopper for closing the opening of the discharge port, and the drip needle is inserted through the rubber stopper.

【００２２】図２に示す如く、本実施態様の医療用容器
１には母液３とＰＨ調整液４と混ぜた輸液用剤９が収容
され、輸液用剤９は電解質維持液であり、不感蒸泄、尿
中***により生理的水分や電解質の補充に使用されるも
のであり、経口摂取不能で、嘔吐、下痢、異常発汗等の
異常経路からの体液喪失が続いていない患者等に適用さ
れる。母液３とＰＨ調整液４と混ぜた輸液用剤９は、浸
透圧が血漿の１／２〜２／３の低張であり、電解質中の
Ｎａが３０〜６０ｍＥｑ／Ｌの範囲で含まれ、Ｋが１０
〜３０ｍＥｑ／Ｌの範囲で含まれ、Ｃｌが２０〜５０ｍ
Ｅｑ／Ｌの範囲で含まれる。また、その他の電解質とし
て、重炭酸が２４ｍＥｑ／Ｌの範囲で含有され、アセテ
ート又はラクテートの濃度は、２４ｍＥｑ／Ｌ以下、特
に重症肝障害者には、１５〜０ｍＥｑ／Ｌの範囲で含ま
れる。また、輸液用剤９は、カロリー補給も必要とする
ため、糖類が１〜１５重量％の範囲で含まれる。糖類の
含有量が上記範囲を下回ればカロリー補給の意義が失わ
れ、上記範囲を上回れば、通常の静脈投与をすると、血
管壁に障害を与えるおそれがある。更に、本実施態様の
輸液用剤９は、そのＰＨ値が６．５〜７．５の範囲にあ
る。As shown in FIG. 2, the medical container 1 of the present embodiment contains an infusion solution 9 mixed with a mother liquor 3 and a pH adjusting solution 4, and the infusion solution 9 is an electrolyte maintaining solution. It is used for replenishment of physiological fluids and electrolytes by excretion and urinary excretion, and is applied to patients who cannot take ingestion and who do not continue to lose body fluid from abnormal routes such as vomiting, diarrhea, abnormal sweating, etc. . The infusion agent 9 mixed with the mother liquor 3 and the pH adjusting solution 4 has a hypotonic osmotic pressure of 1/2 to 2/3 that of plasma, and contains Na in the electrolyte in a range of 30 to 60 mEq / L, K is 10
-30 mEq / L, Cl is 20-50 m
It is included in the range of Eq / L. As other electrolytes, bicarbonate is contained in a range of 24 mEq / L, and the concentration of acetate or lactate is 24 mEq / L or less, and particularly in a severely hepatic disorder, 15 to 0 mEq / L. Since the infusion solution 9 also requires calorie replenishment, saccharides are contained in the range of 1 to 15% by weight. If the saccharide content is below the above range, the significance of calorie supplementation is lost, and if it exceeds the above range, normal intravenous administration may damage the blood vessel wall. Further, the infusion solution 9 of the present embodiment has a pH value in the range of 6.5 to 7.5.

【００２３】図１に示す如く、医療用容器１における収
納室６にはＰＨ調整液４が収納され、ＰＨ調整液４は重
炭酸ナトリウム溶液からなる。重炭酸ナトリウム溶液は
アルカリ性剤であり、ＰＨ値は８．５〜９．５になる。
重炭酸ナトリウムとしては日本薬局方に基づく重曹粉末
である。重炭酸ナトリウムは輸液用剤９全体に２４ｍＥ
ｑ／Ｌが用いられ、且つ医療用容器１に液が１０００ｍ
Ｌ収納されることから、炭酸水素ナトリウムは、２．０
２ｇの容量で収納室６に収納される。一方、母液３は、
輸液用剤９の成分から重炭酸ナトリウム２４ミリｍｏｌ
を差し引いた溶液として収納室７に収納される。従っ
て、母液３にはナトリウム塩が少なく調整され、母液３
のＰＨ値は４．０〜５．０の範囲となっている。また、
母液３及びＰＨ調整液４は医療用容器１と共にオートク
レーブ滅菌処理が成されている。As shown in FIG. 1, a pH adjustment liquid 4 is stored in a storage chamber 6 of the medical container 1, and the pH adjustment liquid 4 is made of a sodium bicarbonate solution. Sodium bicarbonate solution is an alkaline agent, with a pH value of 8.5-9.5.
Sodium bicarbonate is sodium bicarbonate powder based on the Japanese Pharmacopoeia. Sodium bicarbonate is 24mE throughout the infusion 9
q / L is used, and the liquid is 1000 m in the medical container 1.
L is stored, so sodium bicarbonate is 2.0
It is stored in the storage room 6 with a capacity of 2 g. On the other hand, mother liquor 3
24 mmol of sodium bicarbonate from components of infusion solution 9
Is stored in the storage room 7 as a solution from which Therefore, the mother liquor 3 is adjusted to contain a small amount of sodium salt,
Are in the range of 4.0 to 5.0. Also,
The mother liquor 3 and the pH adjusting liquid 4 have been subjected to autoclave sterilization together with the medical container 1.

【００２４】次に、本実施態様の医療用容器１の製造方
法について簡単に説明する。先ず、インフレション成形
した上記樹脂シートを所定の長さに裁断し、樹脂シート
の中間部に隔離シール部５を形成する。隔離シール部５
のヒートシール温度は１４０℃で１２秒間行う。かかる
ヒートシール温度条件では樹脂シートの内層１１のポリ
プロピレンが十分に溶融しないため剥離可能なシール部
として形成される。次に、裁断された一端部１Ａを熱溶
着シールする。ヒートシール温度は１７０℃で、５秒間
行い、剥離不能な固着シール部とする。かかる熱溶着シ
ールの際に排出口２を取り付ける。次に、裁断された他
端部１Ｂから上記ＰＨ調整液４を充填して他端部１Ａを
熱溶着シールする。ヒートシール温度は１７０℃で、５
秒間行う。これにより、ＰＨ調整液４を収納室６に液密
に収納することができる。母液３を排出口２から充填
し、排出口２内にゴム栓を取付ける。これにより、母液
３を収納室７に液密に収納することができる。母液３及
びＰＨ調整液４を容器１本体と共にオートクレーブ滅菌
処理する。滅菌温度を１１５℃で行う。Next, a method of manufacturing the medical container 1 according to the present embodiment will be briefly described. First, the inflation-molded resin sheet is cut into a predetermined length, and an isolation seal portion 5 is formed at an intermediate portion of the resin sheet. Isolation seal part 5
Is performed at 140 ° C. for 12 seconds. Under such heat sealing temperature conditions, the polypropylene of the inner layer 11 of the resin sheet is not sufficiently melted, so that a peelable seal portion is formed. Next, the cut one end 1A is sealed by heat welding. The heat sealing is performed at 170 ° C. for 5 seconds to form a non-peelable fixed seal portion. The discharge port 2 is attached at the time of such heat sealing. Next, the PH adjustment liquid 4 is filled from the cut other end 1B, and the other end 1A is sealed by heat welding. Heat sealing temperature is 170 ° C and 5
Perform for seconds. Thus, the pH adjustment liquid 4 can be stored in the storage chamber 6 in a liquid-tight manner. The mother liquor 3 is filled from the outlet 2, and a rubber stopper is attached in the outlet 2. Thereby, the mother liquor 3 can be stored in the storage chamber 7 in a liquid-tight manner. The mother liquor 3 and the pH adjusting liquid 4 are subjected to autoclave sterilization together with the container 1. Sterilization temperature is 115 ° C.

【００２５】このように構成された本実施態様の医療用
容器１にあっては、収納室７の母液３はＰＨ値が４．０
〜５．０であるため、その製造時、及び保存時において
糖類等の変色、変質を起こすおそれがない。医療用容器
１を使用する場合、先ず、収納室７を押圧して隔離シー
ル部５を剥離開放し、収納室６と収納室７とを連通す
る。これにより、母液３中にＰＨ調整液４が混合し、医
療用容器１内に輸液用剤９が生じる。次に、排出口２の
ゴム栓に点滴用針を刺通し、患者に点滴を行う。従っ
て、母液３とＰＨ調整液４とを混合した輸液用剤９は、
ＰＨ値が６．５〜７．５であるため、患者に投与しても
下痢、嘔吐、腎障害等を起こすおそれが少なくなる。ま
た、ＰＨ調整液４が混合する際に、母液３中にカルシウ
ムイオンが存在しても、ＰＨ調整液４が重炭酸イオンと
なっているため、混合時に沈殿を起こすおそれが少な
い。更に、重炭酸塩溶液等をＰＨ調整液４とすることに
より、輸液用剤９に重炭酸を電解質として含めることが
できる。また、保存時、重炭酸はＰＨ調整液４として母
液３とは区別して存在するため、長期間安定な状態に置
くことができ、従来のように、母液に存在するために炭
酸ガスに容易に変化して消失を起こすおそれがない。従
って、このような重炭酸を含む医療用容器１の使用によ
り、患者は、体内でのＰＨ値が維持され、従来のものと
相違してアシドーシス等の電解質異常を生じることがな
い。また、重炭酸の電解質量の添加割合に応じて酢酸や
乳酸等の電解質を少なくなくできるため、体内に直接重
炭酸が作用し、体内中の重炭酸濃度を一定とすることが
できる。In the medical container 1 of the present embodiment configured as described above, the mother liquor 3 in the storage chamber 7 has a PH value of 4.0.
Since it is -5.0, there is no risk of discoloration or deterioration of saccharides or the like during its production or storage. When the medical container 1 is used, first, the storage chamber 7 is pressed to peel off and open the isolation seal portion 5, and the storage chamber 6 and the storage chamber 7 are communicated. Thereby, the PH adjustment liquid 4 is mixed in the mother liquor 3, and the infusion agent 9 is generated in the medical container 1. Next, a drip needle is pierced into the rubber stopper of the outlet 2 to inject the patient. Therefore, the infusion agent 9 obtained by mixing the mother liquor 3 and the pH adjusting solution 4
Since the PH value is 6.5 to 7.5, the risk of causing diarrhea, vomiting, renal impairment, and the like is reduced even when administered to a patient. In addition, even when calcium ions are present in the mother liquor 3 when the pH adjusting solution 4 is mixed, the pH adjusting solution 4 is a bicarbonate ion, so that there is little risk of precipitation during mixing. Further, by using a bicarbonate solution or the like as the PH adjustment liquid 4, bicarbonate can be included in the infusion solution 9 as an electrolyte. Further, at the time of storage, bicarbonate exists as a PH adjustment liquid 4 separately from the mother liquor 3 and can be kept in a stable state for a long period of time. There is no risk of loss due to change. Therefore, by using the medical container 1 containing such bicarbonate, the patient maintains the PH value in the body, and unlike the conventional case, does not cause electrolyte abnormality such as acidosis. In addition, since the amount of electrolyte such as acetic acid and lactic acid can be reduced in accordance with the proportion of the electrolytic mass of bicarbonate, bicarbonate acts directly in the body, and the bicarbonate concentration in the body can be kept constant.

【００２６】次に、本発明に係る医療用容器の第二実施
態様を図４〜図６に従って説明する。図４〜図６に示す
如く、本実施態様の医療用容器２１は循環系での透析
液、即ち糖を含んだ電解質溶液からなり、腹腔内に注入
される腹膜透析液の医療用容器である。そして、医療用
容器２１は、包装体２２を具備しており、可撓性壁を有
する樹脂素材からなり且つ排出口２０、２０を具備し、
母液２３とＰＨ調整液２４とが分けて充填される。母液
２３とＰＨ調整液２４とは隔離シール部２５で隔離され
たそれぞれの収納室２６、２７に充填され、隔離シール
部２５は収納室２６、２７内の昇圧によって少なくとも
一部を剥離開放しうるピールシール部２５Ａで形成さ
れ、また、ＰＨ調整液２４が収納される収納室２７に排
出口２０、２０が形成されている。上記ＰＨ調整液２４
が、重炭酸塩のアルカリ性溶液からなる。上記母液２３
が透析液成分であり、母液２３のＰＨ値が５．５以下で
あり、母液２３にＰＨ調整液２４を混合したときのＰＨ
値が６．０〜８．５となる。上記ＰＨ調整液２３の収納
室２７の外側がガスバリアー性壁３１、３２で液密に覆
われ、またＰＨ調整液２４の収納室２７及び母液２３の
収納室２６がガスバリアー性壁３１、３２で液密に覆わ
れ、ガスバリアー性壁３１、３２は仕切りシール部３４
が形成され隔離シール部５の形成部分で液密に仕切られ
ている。上記ＰＨ調整液２４の収納室２７の外側とガス
バリアー性壁３１、３２との間に脱酸素剤３５が収容さ
れている。Next, a second embodiment of the medical container according to the present invention will be described with reference to FIGS. As shown in FIGS. 4 to 6, the medical container 21 of the present embodiment is a medical container for a peritoneal dialysis solution which is made of a dialysis solution in a circulatory system, that is, an electrolyte solution containing sugar, and is injected into the peritoneal cavity. . The medical container 21 includes a package 22 and is made of a resin material having a flexible wall, and includes outlets 20 and 20.
The mother liquor 23 and the pH adjusting liquid 24 are separately filled. The mother liquor 23 and the pH adjustment liquid 24 are filled in the respective storage chambers 26 and 27 separated by the separation seal part 25, and the separation seal part 25 can be peeled and released at least in part by the pressure increase in the storage chambers 26 and 27. The outlets 20 are formed in a storage chamber 27 formed of the peel seal portion 25A and storing the PH adjustment liquid 24. The PH adjustment liquid 24
Consists of an alkaline solution of bicarbonate. The above mother liquor 23
Is a dialysate component, the pH value of the mother liquor 23 is 5.5 or less,
The value becomes 6.0 to 8.5. The outside of the storage chamber 27 for the pH adjustment liquid 23 is liquid-tightly covered with gas barrier walls 31 and 32, and the storage chamber 27 for the pH adjustment liquid 24 and the storage chamber 26 for the mother liquor 23 are gas barrier walls 31 and 32. And gas-barrier walls 31, 32 are partitioned by partition seal portions 34.
Is formed, and is partitioned in a liquid-tight manner at a portion where the isolation seal portion 5 is formed. An oxygen absorber 35 is accommodated between the outside of the accommodation room 27 for the PH adjustment liquid 24 and the gas barrier walls 31 and 32.

【００２７】本実施態様に係る腹膜透析液の医療用容器
２１を更に詳しく説明すると、容器２１は、急性或いは
慢性腹膜透析用の透析液を含む腹膜透析液用容器であ
る。また、医療用容器２１予め包装体２２を具備し、包
装体２２で液密に覆われている。容器２１は、内層と外
層とからなる厚さ２００μｍの樹脂シートが所定の大き
さに裁断して形成されたものである。内層は直鎖状低密
度ポリエチレンとポリプロピレンとのブレンド物であ
り、外層は直鎖状低密度ポリエチレンである。裁断した
シートは２枚に重ねられ、２枚のシートは熱溶着により
所定の四方が完全に固着シールされ、非剥離状態の周縁
シール部２８及び一部に隔離シール部２５が形成され
る。隔離シール部２５の中央部にはピールシール部２５
Ａが形成されている。The medical container 21 for peritoneal dialysis solution according to this embodiment will be described in more detail. The container 21 is a container for peritoneal dialysis solution containing a dialysate for acute or chronic peritoneal dialysis. The medical container 21 is provided with a package 22 in advance, and is covered with the package 22 in a liquid-tight manner. The container 21 is formed by cutting a resin sheet having a thickness of 200 μm including an inner layer and an outer layer into a predetermined size. The inner layer is a blend of linear low density polyethylene and polypropylene, and the outer layer is linear low density polyethylene. The cut sheets are overlapped on two sheets, and the two sheets are completely fixed and sealed in predetermined four sides by heat welding, and a non-peeled peripheral seal part 28 and an isolation seal part 25 are formed on a part thereof. A peel seal portion 25 is provided at the center of the isolation seal portion 25.
A is formed.

【００２８】母液２３とＰＨ調整液２４とが混合した腹
膜透析液は、電解質に重炭酸を１５ｍＥｑ／Ｌの濃度範
囲で含み、且つｐＨが６．０〜７．５の範囲である。ま
た、ＰＨ調整液２４は酢酸ナトリウム及び重炭酸ナトリ
ウムの溶液であり、糖質を含んだ母液２３に配合される
電解質は、Ｎａ⁺ を９０〜１５０ｍＥｑ／Ｌの濃度範
囲で、Ｃａ²⁺ を０〜６ｍＥｑ／Ｌの濃度範囲で、Ｍｇ
²⁺ を０〜３ｍＥｑ／Ｌの濃度範囲で、Ｃｌ^- を９０〜
１３５ｍＥｑ／Ｌの濃度範囲で含み、液浸透圧が３００
〜６８０ｍＯｓｍ／ｌである。ＰＨ調整液２４は、酢酸
ナトリウムが２０ミリｍｏｌ以下、重炭酸ナトリウムが
３０ミリｍｏｌで用いられている。母液２３は収納室２
６に２０００ｍＬ収納され、ＰＨ値が５．５以下に維持
され、母液２３は収納室２６内でオートクレーブ滅菌処
理されている。オートクレーブ滅菌処理温度は１１０℃
である。ＰＨ調整液２４もＰＨ値が８．０以上に維持さ
れて収納室２７に収納されてオートクレーブ滅菌処理さ
れている。The peritoneal dialysis solution obtained by mixing the mother liquor 23 and the pH adjusting solution 24 contains bicarbonate in the electrolyte in a concentration range of 15 mEq / L, and has a pH in the range of 6.0 to 7.5. The pH adjusting solution 24 is a solution of sodium acetate and sodium bicarbonate. The electrolyte contained in the mother liquor 23 containing saccharides contains Na ⁺ in a concentration range of 90 to 150 mEq / L and Ca 2 ⁺ in 0%. In the concentration range of ~ 6 mEq / L, Mg
²⁺ in the concentration range of 0 to 3 mEq / L and Cl ⁻ in the range of 90 to
Included in a concentration range of 135 mEq / L and liquid osmotic pressure of 300
６680 mOsm / l. The pH adjusting solution 24 contains 20 mmol or less of sodium acetate and 30 mmol of sodium bicarbonate. Mother liquor 23 is in storage room 2
6, the PH value is maintained at 5.5 or less, and the mother liquor 23 is subjected to autoclave sterilization in the storage chamber 26. Autoclave sterilization temperature is 110 ℃
It is. The pH adjustment liquid 24 is also stored in the storage chamber 27 with the PH value maintained at 8.0 or more and subjected to autoclave sterilization.

【００２９】医療用容器２１は包装体２２に液密に収納
されている。包装体２２は二枚の樹脂シート３１、３２
からなり、樹脂シート３１、３２同士は、周縁３３が熱
溶着シールされている。また、包装体２２は仕切りシー
ル部３４が形成され、仕切りシール部３４は医療用容器
２１の隔離シール部２５に形成されている。包装体２２
はかかる仕切りシール部３４の仕切りにより包装体２２
内が二室３６、３７に区分されている。従って、区分室
３６には容器２１の母液２３の収納室２６部分が液密に
配され、区分室３７には容器２１のＰＨ調整液２４の収
納室２７部分が液密に配されている。区分室３７内に脱
酸素剤３５が配され、脱酸素剤３５は炭酸ガス発生型脱
酸素剤である。また、周縁３３のシール部及び仕切りシ
ール部３４は剥離可能のピールシール部で形成され、使
用時に樹脂シート３１、及び３２が完全に分離されて包
装体２２が開封されるようになっている。そして、包装
体２２のコーナー３８には剥離開封用の分離口が形成さ
れている。樹脂シート３１、３２は、内層４１が厚み１
００μｍの直鎖状低密度ポリエチレンとポリプロピレン
とのブレンド物で、外層４３が厚み１２μｍのポリエチ
レンテレフタレートで、また、内層４１と外層４３との
間に中間層４２が形成され、中間層４２は、延伸ナイロ
ン：１５μｍ／ポリ塩化ビニリデン：１５μｍ／延伸ナ
イロン：１５μｍで形成される。直鎖状低密ポリエチレ
ンは融点が１２６℃で、ポリプロピレンは融点が１６０
℃である。また、内層１６は直鎖状低密度ポリエチレン
とポリプロピレンとを６５：３５の割合でブレンドした
ものである。中間層４２により樹脂シート３１、３２は
３０（cc／１００in²／mil／２４hr・１atm：２５℃）
以下の酸素難透過性膜となっている。The medical container 21 is housed in a package 22 in a liquid-tight manner. The package 22 is made of two resin sheets 31 and 32
The peripheral edges 33 of the resin sheets 31 and 32 are sealed by heat welding. Further, the packaging body 22 has a partition seal portion 34 formed therein, and the partition seal portion 34 is formed on the isolation seal portion 25 of the medical container 21. Package 22
The package 22 is divided by the partition seal 34.
The inside is divided into two chambers 36 and 37. Therefore, in the compartment 36, the storage chamber 26 portion of the mother liquor 23 of the container 21 is disposed in a liquid-tight manner, and in the compartment 37, the storage chamber 27 portion of the PH adjustment liquid 24 of the container 21 is disposed in a liquid-tight manner. An oxygen absorber 35 is disposed in the compartment 37, and the oxygen absorber 35 is a carbon dioxide-generating type oxygen absorber. Further, the seal portion and the partition seal portion 34 of the peripheral edge 33 are formed of peelable peel seal portions, so that the resin sheets 31 and 32 are completely separated and the package 22 is opened at the time of use. Further, a separation port for peeling and opening is formed at a corner 38 of the package 22. In the resin sheets 31 and 32, the inner layer 41 has a thickness of 1
The outer layer 43 is made of polyethylene terephthalate having a thickness of 12 μm, and an intermediate layer 42 is formed between the inner layer 41 and the outer layer 43. Nylon: 15 μm / polyvinylidene chloride: 15 μm / stretched nylon: 15 μm. Linear low density polyethylene has a melting point of 126 ° C, and polypropylene has a melting point of 160 ° C.
° C. The inner layer 16 is a blend of linear low density polyethylene and polypropylene in a ratio of 65:35. The resin sheets 31 and 32 are 30 (cc / 100 in ² / mil / 24 hr · 1 atm: 25 ° C.) by the intermediate layer 42.
The following oxygen-impermeable membrane is obtained.

【００３０】次に、第二実施態様の医療用容器２１の製
造方法を簡単に説明する。医療用容器２１は図５に示す
如く上述の裁断シートの周縁２８及び隔離シール部２５
の一部を熱溶着シールして容器本体を成形する。かかる
熱溶着シールはシール温度が１７０℃の完全熱溶着シー
ルである。また、かかる熱溶着シールの際に排出口２０
のポートを取付ける。排出口２０のポートから上記母液
２３を収納室２６に充填し、隔離シール部２５を再び熱
溶着シールしてピールシール部２５Ａを形成する。かか
る熱溶着シールはシール温度が１４０℃の剥離可能なピ
ールシールである。次に、排出口２０のポートから上記
ＰＨ調整液２４を収納室２６に充填する。充填後、排出
口２０のポートにキャップをして液密に閉じる。次に、
包装体２２用の二枚の樹脂シート３１、３２の間に医療
用容器２１を挿入し、樹脂シート３１、３２の周縁３３
を熱溶着シールして互いに接着して包装体２２とする。
かかる周縁３３の接着はピールシール部とする。尚、周
縁３３のシール前に上記脱酸素剤３５を包装体２２内に
挿入する。また、包装体２２のコーナー３８に一部剥離
させた開封用の分離口を形成する。次に、包装体２２内
において脱酸素剤３５を医療用容器２１の収納室２７側
に移動させ、医療用容器２１の隔離シール部２５の外側
で、包装体２２に仕切りシール部３４を形成する。仕切
りシール部３４もピールシール部に形成する。包装体２
２に医療用容器２１を収容した状態で、温度１１０℃で
オートクレーブ滅菌処理して、医療用容器２１内の母液
２３及びＰＨ調整液２４を滅菌して医療用容器２１を製
造する。Next, a method of manufacturing the medical container 21 according to the second embodiment will be briefly described. As shown in FIG. 5, the medical container 21 is provided with a peripheral edge 28 of the cutting sheet and an isolation seal 25 as described above.
Is sealed by heat welding to form a container body. Such a heat-sealing seal is a completely heat-sealing seal having a sealing temperature of 170 ° C. In addition, the outlet 20
Install the port. The mother liquor 23 is filled into the storage chamber 26 through the port of the discharge port 20, and the isolation seal portion 25 is again heat-sealed to form a peel seal portion 25A. Such a heat seal is a peelable peel seal having a seal temperature of 140 ° C. Next, the storage chamber 26 is filled with the PH adjustment liquid 24 from the port of the discharge port 20. After filling, the port of the discharge port 20 is capped and closed liquid-tight. next,
The medical container 21 is inserted between the two resin sheets 31 and 32 for the package 22, and the peripheral edge 33 of the resin sheets 31 and 32 is inserted.
Are heat-sealed and adhered to each other to form a package 22.
The bonding of the peripheral edge 33 is a peel seal portion. The oxygen absorber 35 is inserted into the package 22 before the peripheral edge 33 is sealed. Further, a separation opening for opening which is partially peeled off is formed at a corner 38 of the package 22. Next, the oxygen absorber 35 is moved to the storage room 27 side of the medical container 21 in the package 22, and a partition seal portion 34 is formed in the package 22 outside the isolation seal portion 25 of the medical container 21. . The partition seal part 34 is also formed in the peel seal part. Package 2
The medical container 21 is manufactured by sterilizing the mother liquor 23 and the pH adjusting solution 24 in the medical container 21 at a temperature of 110 ° C. in a state where the medical container 21 is stored in the medical container 21.

【００３１】このように構成された本実施態様の腹膜透
析液の医療用容器２１では、収納室２７が外側にガスバ
リアー性壁３１、３２を有した包装体２２に覆われるた
め、またその包装体２２内に炭酸ガス発生型の脱酸素剤
３５が存在するため、オートクレーブ滅菌時、保存時に
ＰＨ調整液２４中の重炭酸塩溶液が第一実施態様と同様
に容器２１外へと消失するおそれがない。腹膜透析液の
医療用容器２１の使用に際しては、包装体２２を簡単に
取り外すことができ、収納室２６を押圧すると、収納室
２６と収納室２７が連通される。母液２３とＰＨ調整液
２４とが混合され、容器２１内で腹膜用透析液ができ
る。母液２３と混合したとき、ＰＨ調整液２４は母液２
３のＰＨ値を上昇させ、結局、容器２１内に、無菌的に
ＰＨ調整された腹膜透析液が家庭内でも提供されること
となる。患者に適用する場合は、容器２１の排出口２０
にカテーテル等の連通針が刺通され、カテーテルは患者
の腹腔内に接続される。そして、容器２１内の透析液が
腹腔内に流入して透析が行われる。この場合、透析液中
の重炭酸の濃度が、患者側の体液中の濃度に合わせてあ
るため、体液から重炭酸が透析液中に流出して、アシド
ーシスを起こすことがない。また、重炭酸の濃度を調整
することにより、アルカローシス等も防止し、電解質異
常を起こすことがない。また医療用容器２１は、ＰＨ調
整液２４の収納室２７に排出口２０が設けられ、必ず隔
離シール部２５を剥離開放して母液２３とＰＨ調整液２
４とを混合しなければ、患者に点滴できないので、隔離
シール部２５を剥離開放しないで母液２３のみを患者に
適用するミスを生じることはない。上記実施態様では、
医療用容器２１の充填物を腹膜用透析液とした。しか
し、本発明では、かかる透析液に限る必要はなく、人工
腎臓用環流液、人工腎臓用透析液、人工腎臓補充液等に
も有用に適用することができる。In the medical container 21 for peritoneal dialysis solution according to the present embodiment thus configured, the storage chamber 27 is covered by the package 22 having gas barrier walls 31 and 32 on the outside. Since the carbon dioxide-generating type oxygen scavenger 35 is present in the body 22, the bicarbonate solution in the pH adjusting solution 24 may be lost to the outside of the container 21 during autoclave sterilization and storage as in the first embodiment. There is no. When using the medical container 21 for peritoneal dialysis fluid, the package 22 can be easily removed, and when the storage room 26 is pressed, the storage room 26 and the storage room 27 are communicated. The mother liquor 23 and the pH adjusting liquid 24 are mixed to form a peritoneal dialysate in the container 21. When mixed with the mother liquor 23, the pH adjusting solution 24
As a result, the peritoneal dialysis solution having an aseptically adjusted pH is provided in the container 21 even at home. When applied to a patient, the outlet 20 of the container 21
A communication needle such as a catheter is pierced, and the catheter is connected to the abdominal cavity of the patient. Then, the dialysate in the container 21 flows into the abdominal cavity to perform dialysis. In this case, since the concentration of bicarbonate in the dialysate is adjusted to the concentration in the body fluid on the patient side, bicarbonate does not flow out of the body fluid into the dialysate and acidosis does not occur. In addition, by adjusting the concentration of bicarbonate, alkalosis and the like are prevented, and electrolyte abnormality does not occur. Further, the medical container 21 is provided with a discharge port 20 in a storage chamber 27 for the pH adjustment liquid 24, and always separates and opens the isolation seal portion 25 to release the mother liquor 23 and the pH adjustment liquid 2.
If IV is not mixed, the patient cannot be infused, so that there is no mistake in applying only the mother liquor 23 to the patient without peeling and opening the isolation seal portion 25. In the above embodiment,
The filling of the medical container 21 was used as a peritoneal dialysate. However, the present invention is not limited to such a dialysate, and can be usefully applied to a recirculating fluid for an artificial kidney, a dialysate for an artificial kidney, a replenisher for an artificial kidney, and the like.

【００３２】次に、本発明に係る医療用容器の第三実施
態様を図７に従って詳説する。図７に示す医療用容器５
１は体内の投与液として用いられる電解質液が収容され
た医療用容器、特に高張糖質液からなり、中心静脈経路
より投与される高カロリー輸液剤の医療用容器である。
かかる医療用容器５１は、第二実施態様の医療用容器と
同様な素材からなるインフレーションフィルムより、第
一実施態様の医療用容器１と同様な手法により成形され
る。医療用容器５１内は３つの室５２、５３、５４に分
かれ、室５２と室５３と及び室５３と室５４との隔離シ
ール部５５、５６の全部はピールシール部で形成され、
第一室５２には第一母液６１が収納され、第二室５３に
は第二母液６２が収納され、また、排出口５７が設けら
れた第三室５４にはＰＨ調整液６３が収納されている。
第一母液６１、第二母液６２及びＰＨ調整液６３は容器
５１と共にオートクレーブ滅菌処理がなされている。第
一母液６１、第二母液６２及びＰＨ調整液６３が混合す
ると高カロリー輸液用剤となる。高カロリー輸液用剤は
中心静脈から投与され、糖質が１０乃至５０重量％、特
に１５乃至３０重量％の範囲で含まれる高カロリー輸液
剤である。かかる輸液剤は、腸管などの大量切除、小腸
病変、重症下痢症などの患者に栄養補給を目的として行
われる。糖質は、主にブドウ糖が用いられるが、ブドウ
糖の他には、フルクトース、キシリトース、ソルビトー
ス等も用いられる。高カロリー輸液用剤には、糖質の他
に適宜電解質が含有され、電解質としては、Ｎａ（ナト
リウム）、Ｋ（カリウム）、Ｃｌ（クロール）、Ｃａ
（カルシウム）、Ｍｇ（マグネシウム）等が挙げられ
る。また、必要により、Ｚｎ（亜鉛）、Ｐ（リン）、Ｆ
ｅ（鉄）、Ｃｕ（銅）等の微量金属類、及びクエン酸、
グルコン酸、酢酸（アセテート類）、乳酸（ラクテート
類）等の有機酸も添加される。これらの電解質及び有機
酸は、塩酸塩、乳酸塩、酢酸塩、硫酸塩、リン酸塩、グ
ルコン酸塩、グリセロリン酸塩として用いられ、Ｃａに
あっては、グリセロリン酸塩として用いられる。また、
沈殿などを生じないようにＰ供給を十分にするために、
多価アルコール又は糖のリン酸エステルなどが用いられ
る。Ｎａは０〜１６０、特に２０〜８０ｍＥｑ／Ｌの範
囲濃度で用いられる。Ｋは０〜８０、特に１０〜７０ｍ
Ｅｑ／Ｌの範囲濃度で用いられる。Ｃｌは０〜１６０、
特に２０〜８０ｍＥｑ／Ｌの範囲濃度で用いられる。Ｃ
ａは０〜２０、特に４〜１５ｍＥｑ／Ｌの範囲濃度で用
いられる。Ｍｇは０〜２５、特に６〜２０ｍＥｑ／Ｌの
範囲濃度で用いられる。Ｐは０〜５００、特に１２０〜
３５０ｍｇ／Ｌの範囲濃度で用いられる。Ｚｎは０〜４
０、特に５〜３０μｍｏｌの範囲濃度で用いられる。高
カロリー輸液用剤には、アセテート又はラクテート等の
電解質の替わりに重炭酸が２４ｍＥｑ／Ｌの濃度で含有
される。かかる高カロリー輸液用剤のＰＨ値は６．５〜
７．５となっている。また、高カロリー輸液用剤には、
糖質以外に、三大栄養素であるアミノ酸製剤が含まれて
いる。Next, a third embodiment of the medical container according to the present invention will be described in detail with reference to FIG. Medical container 5 shown in FIG.
Reference numeral 1 denotes a medical container containing an electrolyte solution used as an intravenous administration solution, particularly a medical container made of a hypertonic carbohydrate solution for a high-calorie infusion solution to be administered through a central venous route.
The medical container 51 is formed from a blown film made of the same material as the medical container of the second embodiment by the same method as the medical container 1 of the first embodiment. The inside of the medical container 51 is divided into three chambers 52, 53, and 54, and all of the seal seal portions 55 and 56 between the chamber 52 and the chamber 53 and between the chamber 53 and the chamber 54 are formed by a peel seal portion.
A first mother liquor 61 is stored in the first chamber 52, a second mother liquor 62 is stored in the second chamber 53, and a PH adjustment liquid 63 is stored in the third chamber 54 provided with the outlet 57. ing.
The first mother liquor 61, the second mother liquor 62, and the PH adjustment liquid 63 have been subjected to autoclave sterilization together with the container 51. When the first mother liquor 61, the second mother liquor 62, and the PH adjustment liquid 63 are mixed, a high calorie infusion solution is obtained. The high-calorie infusion is a high-calorie infusion which is administered through the central vein and contains carbohydrate in the range of 10 to 50% by weight, particularly 15 to 30% by weight. Such infusions are performed for the purpose of nutritional supplementation for patients with massive excision of the intestinal tract, small intestinal lesions, severe diarrhea, and the like. Glucose is mainly used as the saccharide, but in addition to glucose, fructose, xylitolose, sorbitol and the like are also used. The high-calorie infusion solution contains, as appropriate, an electrolyte in addition to saccharides. Examples of the electrolyte include Na (sodium), K (potassium), Cl (chlor), and Ca.
(Calcium), Mg (magnesium) and the like. If necessary, Zn (zinc), P (phosphorus), F
e (iron), trace metals such as Cu (copper), and citric acid,
Organic acids such as gluconic acid, acetic acid (acetates) and lactic acid (lactates) are also added. These electrolytes and organic acids are used as hydrochloride, lactate, acetate, sulfate, phosphate, gluconate, and glycerophosphate, and in the case of Ca, they are used as glycerophosphate. Also,
In order to supply P sufficiently so as not to cause sedimentation,
Polyhydric alcohols or sugar phosphates are used. Na is used at a concentration ranging from 0 to 160, especially from 20 to 80 mEq / L. K is 0 to 80, especially 10 to 70 m
Used in concentrations in the range of Eq / L. Cl is 0 to 160,
In particular, it is used at a concentration in the range of 20 to 80 mEq / L. C
a is used at a concentration ranging from 0 to 20, particularly 4 to 15 mEq / L. Mg is used at a concentration ranging from 0 to 25, particularly from 6 to 20 mEq / L. P is 0 to 500, especially 120 to
Used at a concentration in the range of 350 mg / L. Zn is 0-4
It is used at a concentration in the range of 0, especially 5 to 30 μmol. The high-calorie infusion solution contains bicarbonate at a concentration of 24 mEq / L instead of an electrolyte such as acetate or lactate. The PH value of such a high-calorie infusion agent is 6.5 to 6.5.
It is 7.5. In addition, high calorie infusion agents include:
In addition to carbohydrates, it contains amino acid preparations that are the three major nutrients.

【００３３】第一母液６１は上記糖質と電解質との母液
成分からなる。但し、ＰＨ調整液６３である重炭酸ナト
リウム溶液が第三室５４に充填されるため、輸液用剤か
ら重炭酸ナトリウムが除かれたものである。このため、
第一母液６１のＰＨ値は５．０以下となっている。第二
母液６２はアミノ酸製剤である。アミノ酸製剤として
は、必須アミノ酸（Ｅ）と非必須アミノ酸（Ｎ）とが配
合され、その配合比はほぼ１程度に維持される。またア
ミノ酸投与は十分量の糖質と併用投与することが必要で
あり、アミノ酸中の窒素１ｇに対する投与カロリー量の
割合は１５０〜２００を目標としている。また、肝性昏
睡に陥った患者には分岐鎖アミノ酸製剤が投与される。
アミノ酸製剤は、輸液剤中に０．５〜１５、特に１〜１
０重量％で含有することが望ましい。アミノ酸は、グリ
シン、Ｌ−アラニン、Ｌ−プロリン、Ｌ−アスパラギン
酸、Ｌ−セリン、Ｌ−チロシン、Ｌ−グルタミン酸、Ｌ
−システイン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−
バリン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−フェニルア
ラニン、Ｌ−トレオニン、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−ア
ルギニン、Ｌ−ヒスチジン等がある。アミノ酸は、遊離
アミノ酸だけでなく、その無機塩類、有機塩類、生体内
で加水分解可能なエステル、２以上のペプチド等のよう
にダイマーとして使用される場合もある。ＰＨ調整液６
３は第一実施態様と同様に重炭酸ナトリウム溶液が充填
されている。The first mother liquor 61 comprises a mother liquor component of the above-mentioned saccharide and electrolyte. However, since the third chamber 54 is filled with the sodium bicarbonate solution as the PH adjustment liquid 63, sodium bicarbonate is removed from the infusion solution. For this reason,
The PH value of the first mother liquor 61 is 5.0 or less. The second mother liquor 62 is an amino acid preparation. As the amino acid preparation, an essential amino acid (E) and a non-essential amino acid (N) are blended, and the blending ratio is maintained at about 1. In addition, amino acids need to be administered in combination with a sufficient amount of carbohydrate, and the ratio of the amount of calories administered per 1 g of nitrogen in amino acids is targeted at 150 to 200. In addition, patients with hepatic coma are given a branched-chain amino acid preparation.
Amino acid preparations are used in infusions in an amount of 0.5 to 15, especially 1 to 1
It is desirable to contain it at 0% by weight. Amino acids include glycine, L-alanine, L-proline, L-aspartic acid, L-serine, L-tyrosine, L-glutamic acid and L-glutamic acid.
-Cysteine, L-leucine, L-isoleucine, L-
There are valine, L-lysine, L-methionine, L-phenylalanine, L-threonine, L-tryptophan, L-arginine, L-histidine and the like. Amino acids may be used not only as free amino acids but also as dimers such as inorganic salts, organic salts, in-vivo hydrolysable esters, and two or more peptides. PH adjustment liquid 6
3 is filled with a sodium bicarbonate solution as in the first embodiment.

【００３４】医療用容器５１には部分包装がなされ、医
療用容器５１の収納室５４の外側は包装体７１で液密に
覆われている。包装体７１は二枚の樹脂シートを張り合
わせて形成され、一旦、三方の周縁７２が完全熱溶着シ
ールされて一端を開口端７３した袋状に形成される。そ
して、開口端７３から医療用容器５１の収納室５４が脱
酸素剤７４と共に入れられ、開口端７３は液密に完全熱
溶着シールされている。かかる樹脂シートは、分離可能
な外層（ＰＥＴ：１２μｍ＋ＡＬ：９μｍ＋ＯＮＹ：１
５μｍ）と、中間層（ＯＮＹ：１５μｍ＋ＰＶＤＣ：１
５μｍ＋ＯＮＹ：１５μｍ）と、内層（ＬＬＤＰＥ：１
００μｍ）とからなる。尚、ＰＥＴはポリエチレンテレ
フタレートであり、ＯＮＹは延伸ナイロンであり、ＰＶ
ＤＣはポリ塩化ビニリデンであり、ＬＬＤＰＥは上述直
鎖状低密ポリエチレンである。かかる樹脂シートはアル
ミニウムの外層により炭酸ガス及び酸素の非透過性とな
っており、また、外層２７を分離した樹脂シ−トは、中
間層のポリ塩化ビニリデン層により酸素難透過性膜とな
っている。The medical container 51 is partially packaged, and the outside of the storage chamber 54 of the medical container 51 is covered with a package 71 in a liquid-tight manner. The packaging body 71 is formed by laminating two resin sheets, and is once formed into a bag shape with one end opened at one end by completely heat sealing the three peripheral edges 72. The storage chamber 54 of the medical container 51 is inserted together with the oxygen absorber 74 from the open end 73, and the open end 73 is completely heat-sealed and sealed in a liquid-tight manner. Such a resin sheet has a separable outer layer (PET: 12 μm + AL: 9 μm + ONY: 1).
5 μm) and an intermediate layer (ONY: 15 μm + PVDC: 1)
5 μm + ONY: 15 μm) and the inner layer (LLDPE: 1)
00 μm). PET is polyethylene terephthalate, ONY is stretched nylon, PV
DC is polyvinylidene chloride and LLDPE is the linear low density polyethylene described above. Such a resin sheet is impermeable to carbon dioxide and oxygen by the outer layer of aluminum, and the resin sheet from which the outer layer 27 is separated is a poor oxygen-permeable membrane by the polyvinylidene chloride layer of the intermediate layer. I have.

【００３５】このように構成される医療用容器５１にお
いては、第一実施態様と同様な作用効果を奏する他に、
糖類とアミノ酸類とが区分して配されるため、メイラー
ド反応を起こすことがない。また、包装体７１は製造
時、特に蒸気滅菌時に完全な非ガス透過性を有し、使用
時にアルミニウムの外層の分離により透明包装体となる
ので、ＰＨ調整液５４は蒸気滅菌時及び保存時において
の分解などが殆ど抑えられる。また医療用容器５１は、
ＰＨ調整液６３の収納室５４に排出口５７が設けられ、
必ず隔離シール部５５、５６を剥離開放して母液６１、
６２とＰＨ調整液６３とを混合しなければ、患者に点滴
できないので、隔離シール部５６を剥離開放しないで母
液６１、６２のみを患者に適用するミスを生じることは
ない。上記各実施態様では、医療用容器を輸液用剤或い
は透析液に用いたが、臓器保存液等に用いても良い。上
記各実施態様では、インフレーション樹脂シートから容
器本体を成形したが、可撓性で透明性を有する限り、ブ
ロー成形物、射出成形物、真空成形物等であっても良
い。In the medical container 51 configured as described above, the same operation and effect as those of the first embodiment can be obtained.
Since the saccharides and the amino acids are arranged separately, the Maillard reaction does not occur. In addition, since the package 71 has complete non-gas permeability at the time of manufacture, particularly at the time of steam sterilization, and becomes a transparent package at the time of use by separation of the outer layer of aluminum, the PH adjustment liquid 54 is used at the time of steam sterilization and at the time of storage. Is almost suppressed. The medical container 51 is
A discharge port 57 is provided in the storage chamber 54 for the PH adjustment liquid 63,
Be sure to peel off the isolation seal parts 55 and 56 and open them,
Unless the pH adjustment liquid 63 and the pH adjusting liquid 63 are mixed, the infusion cannot be performed on the patient. Therefore, there is no mistake in applying only the mother liquors 61 and 62 to the patient without peeling and opening the isolation seal portion 56. In each of the above embodiments, the medical container is used for an infusion solution or a dialysate, but may be used for an organ preservation solution or the like. In the above embodiments, the container body is formed from the inflation resin sheet, but may be a blow molded product, an injection molded product, a vacuum molded product or the like as long as it is flexible and transparent.

【００３６】[0036]

【発明の効果】以上説明したように本発明に係る医療用
容器によれば、透明性及び可撓性の壁を有する樹脂素材
からなり、内部に母液とＰＨ調整液とが分けて充填され
る医療用容器であって、上記母液とＰＨ調整液とは隔離
シール部で隔離されたそれぞれの収納室に充填され、上
記隔離シール部は該収納室内の昇圧によって少なくとも
一部を剥離開放しうるピールシール部で形成されている
ので、腎障害、下痢、嘔吐等の生じることがなく、また
投与時のＰＨ値も高く維持できる輸液用剤、透析液用
剤、及び臓器保存剤等の医療用剤が充填された医療用容
器とすることができる。また、アシドーシス等の電解質
異常等を起こすことのない輸液用剤、透析液用剤、及び
臓器保存剤等の医療用剤が充填された医療用容器とする
ことができる。As described above, the medical container according to the present invention is made of a resin material having a transparent and flexible wall, and is filled with a mother liquor and a pH adjusting liquid separately. A medical container, wherein the mother liquor and the pH-adjusting liquid are filled in respective storage chambers isolated by an isolation seal part, and the isolation seal part is capable of peeling and opening at least a part of the storage chamber by pressure increase in the storage chamber. Medical agents such as infusion solutions, dialysis solutions, and organ preservatives that are formed of a seal portion and do not cause renal damage, diarrhea, vomiting, etc., and can maintain a high PH value at the time of administration. Can be provided as a medical container. In addition, a medical container filled with a medical agent such as an infusion agent, a dialysate agent, and an organ preservative that does not cause electrolyte abnormality such as acidosis can be obtained.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図１】図１は本発明に係る医療用容器の第一実施態様
の正面図である。FIG. 1 is a front view of a first embodiment of a medical container according to the present invention.

【図２】図２は第一実施態様の医療用容器のＰＨ調整液
の収容室の断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of a storage chamber for a pH adjusting solution of the medical container according to the first embodiment.

【図３】図３は第一実施態様の医療用容器の使用に際し
ての正面図である。FIG. 3 is a front view when the medical container of the first embodiment is used.

【図４】図４は本発明に係る医療用容器の第二実施態様
の正面図である。FIG. 4 is a front view of a second embodiment of the medical container according to the present invention.

【図５】図５は第二実施態様の医療用容器の容器本体の
正面図である。FIG. 5 is a front view of a container main body of the medical container according to the second embodiment.

【図６】図６は第二実施態様の医療用容器に用いられる
包装体の断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view of a package used for the medical container of the second embodiment.

【図７】図７は本発明に係る第三実施態様の医療用容器
の正面図である。FIG. 7 is a front view of a medical container according to a third embodiment of the present invention.

【符号の説明】 １ 医療用容器 １Ａ、１Ｂ 端縁シール部 ２ 排出口 ３ 母液 ４ ＰＨ調整液 ５ 隔離シール部 ６、７ 収納室[Description of Signs] 1 Medical container 1A, 1B Edge seal portion 2 Outlet 3 Mother liquor 4 PH adjustment solution 5 Isolation seal portion 6, 7 Storage chamber

Claims (9)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】 透明性及び可撓性の壁を有する樹脂素材
からなり、内部に母液とＰＨ調整液とが分けて充填され
る医療用容器であって、 上記母液とＰＨ調整液とは隔離シール部で隔離されたそ
れぞれの収納室に充填され、上記隔離シール部は該収納
室内の昇圧によって少なくとも一部を剥離開放しうるピ
ールシール部で形成されていることを特徴とする医療用
容器。1. A medical container made of a resin material having a transparent and flexible wall, in which a mother liquor and a pH adjusting liquid are separately filled, wherein the mother liquor and the PH adjusting liquid are isolated from each other. A medical container filled with respective storage chambers isolated by a seal portion, wherein the isolation seal portion is formed of a peel seal portion that can be at least partially peeled open by pressure increase in the storage room. 【請求項２】 上記ＰＨ調整液が、重炭酸塩又は炭酸塩
のアルカリ性溶液からなることを特徴とする請求項１記
載の医療用容器。2. The medical container according to claim 1, wherein the pH adjustment liquid comprises an alkaline solution of bicarbonate or carbonate. 【請求項３】 上記母液が輸液成分又は透析液成分であ
り、上記母液のＰＨ値が５．５以下であり、上記母液に
上記ＰＨ調整液を混合したときのＰＨ値が６．０〜８．
５となることを特徴とする請求項１又は２記載の医療用
容器。3. The mother liquor is an infusion component or a dialysis fluid component, the mother liquor has a pH value of 5.5 or less, and the PH value when the mother liquor is mixed with the pH adjusting solution is 6.0 to 8. .
The medical container according to claim 1 or 2, wherein 【請求項４】 上記母液成分は更に複数の収納室に区分
されて収納されていることを特徴とする請求項３記載の
医療用容器。4. The medical container according to claim 3, wherein the mother liquor component is further divided and stored in a plurality of storage chambers. 【請求項５】 上記ＰＨ調整液の収納室の外側がガスバ
リアー性壁で液密に覆われていることを特徴とする請求
項２記載の医療用容器。5. The medical container according to claim 2, wherein the outside of the storage chamber for the pH adjusting liquid is liquid-tightly covered with a gas barrier wall. 【請求項６】 上記ＰＨ調整液の収納室及び上記母液の
収納室が上記ガスバリアー性壁で液密に覆われ、上記ガ
スバリアー性壁は上記隔離シール部の形成部分で液密に
仕切られていることを特徴とする請求項５記載の医療用
容器。6. The storage chamber for the pH-adjusting liquid and the storage chamber for the mother liquor are liquid-tightly covered with the gas barrier wall, and the gas barrier wall is liquid-tightly partitioned at a portion where the isolation seal portion is formed. The medical container according to claim 5, wherein: 【請求項７】 上記ＰＨ調整液の収納室の外側とガスバ
リアー性壁との間に脱酸素剤が収容されていることを特
徴とする請求項５又は６記載の医療用容器。7. The medical container according to claim 5, wherein a deoxidizer is accommodated between the outside of the storage chamber for the pH adjusting liquid and the gas barrier wall. 【請求項８】 上記ＰＨ調整液の収納室の壁がガスバリ
アー性壁で形成されていることを特徴とする請求項２記
載の医療用容器。8. The medical container according to claim 2, wherein a wall of the storage chamber for the pH adjustment liquid is formed of a gas barrier wall. 【請求項９】 上記請求項５、請求項７又は請求項８の
何れかの記載の医療用容器の製造方法において、医療用
容器をオートクレーブ滅菌処理して製造することを特徴
とする医療用容器の製造方法。9. The method for manufacturing a medical container according to claim 5, wherein the medical container is manufactured by subjecting the medical container to autoclave sterilization. Manufacturing method.