JPH10165500A - プレフィルドシリンジ - Google Patents
プレフィルドシリンジInfo
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- JPH10165500A JPH10165500A JP8333406A JP33340696A JPH10165500A JP H10165500 A JPH10165500 A JP H10165500A JP 8333406 A JP8333406 A JP 8333406A JP 33340696 A JP33340696 A JP 33340696A JP H10165500 A JPH10165500 A JP H10165500A
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
- A61M5/281—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
- A61M5/282—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule by compression of deformable ampoule or carpule wall
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
- A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
- A61M2005/31516—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod reducing dead-space in the syringe barrel after delivery
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 異物の混入や溶出の虞が無く、液密性と気密
性が良く、使用時の摺動抵抗の小さいプレフィルドシリ
ンジを提供する。 【解決手段】 プレフィルドシリンジは、先端に係合壁
１１を有するバレル１と、このバレル１の後端から挿着
されたプランジャー２と、バレル１の係合壁１１に取り
付けられた注射針接続部材３、およびこの注射針接続部
材３とプランジャー２に接着されたフィルムチューブ４
を含んでいる。注射針接続部材３のスカート部３２はバ
レル１内に収容されており、フィルムチューブ４がこの
スカート部３２の後端側外壁に接着固定され、注射針接
続部材３のスカート部３２とバレル１の係合壁１１の間
およびバレル１内壁とプランジャー２の間にはそれぞれ
パッキン５、６が設けられている。
性が良く、使用時の摺動抵抗の小さいプレフィルドシリ
ンジを提供する。 【解決手段】 プレフィルドシリンジは、先端に係合壁
１１を有するバレル１と、このバレル１の後端から挿着
されたプランジャー２と、バレル１の係合壁１１に取り
付けられた注射針接続部材３、およびこの注射針接続部
材３とプランジャー２に接着されたフィルムチューブ４
を含んでいる。注射針接続部材３のスカート部３２はバ
レル１内に収容されており、フィルムチューブ４がこの
スカート部３２の後端側外壁に接着固定され、注射針接
続部材３のスカート部３２とバレル１の係合壁１１の間
およびバレル１内壁とプランジャー２の間にはそれぞれ
パッキン５、６が設けられている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はプレフィルドシリン
ジに関し、より詳しくは、ガスケットを無くしてシリコ
ーンオイル等の潤滑油を必要としない構造にすることに
より、プランジャーとバレルの間の摺動抵抗が小さく、
実質的に溶出物が無いようにしたプレフィルドシリンジ
に関する。
ジに関し、より詳しくは、ガスケットを無くしてシリコ
ーンオイル等の潤滑油を必要としない構造にすることに
より、プランジャーとバレルの間の摺動抵抗が小さく、
実質的に溶出物が無いようにしたプレフィルドシリンジ
に関する。
【０００２】
【従来の技術】予めバレル内に薬液を密封しておき、使
用時に注射針を接続する側の密封を解除して注射針を接
続し、薬液を患者に投与できるようにした注射器、所謂
プレフィルドシリンジとしては、従来、一般にバレル内
の薬液を密封するのに注射針接続側にゴム板を用い、開
放端側にゴムのガスケットを用いたものが知られてい
る。しかしながら、この様なゴム板やゴムのガスケット
を密封部材として用いたプレフィルドシリンジは、密封
部材を形成するゴムに含まれている配合剤、例えば硫黄
や加硫促進剤、不純物などが保存時に薬液中に溶出する
ために、静注用には問題を有するものであった。
用時に注射針を接続する側の密封を解除して注射針を接
続し、薬液を患者に投与できるようにした注射器、所謂
プレフィルドシリンジとしては、従来、一般にバレル内
の薬液を密封するのに注射針接続側にゴム板を用い、開
放端側にゴムのガスケットを用いたものが知られてい
る。しかしながら、この様なゴム板やゴムのガスケット
を密封部材として用いたプレフィルドシリンジは、密封
部材を形成するゴムに含まれている配合剤、例えば硫黄
や加硫促進剤、不純物などが保存時に薬液中に溶出する
ために、静注用には問題を有するものであった。
【０００３】そこで、この様な従来品の欠点を改良した
ものとして、密封部材の薬液と接触する面に、フッ素系
樹脂以外のプラスチック製の薄膜をコーティングまたは
積層したガラス製バレルの注射器が夙に提案されている
（実公昭５５−３２６０２号公報）。しかしながら、こ
の注射器は摺動性に問題があり、ガラス製のバレルで
は、フッ素系樹脂製のガスケットは液密性、気密性に問
題があり好ましくなかった。そこで、近年、バレルをプ
ラスチックで形成したディスポーザプル注射器が多用さ
れているが、このプラスチック製バレルの注射器の場
合、フッ素系樹脂以外のプラスチックで形成されたガス
ケットでは、ガスケットとバレルの内壁の間の液密性、
気密性を良くしようとすると摺動性が悪くなるため、摺
動部分に潤滑剤としてシリコーンオイルを塗布する必要
がある。そして、シリコーンオイルは、投与する薬剤に
とっては異物であり、微粒子汚染の原因にもなるので好
ましくない。そこで、ガスケットとバレルの内壁の間の
液密性と気密性、摺動性をともに満足できるものにする
ために、密封部材の薬液と接触する部分及び注射器内壁
との摺動部分の全面をテトラフルオロエチレン樹脂フィ
ルム、エチレン・テトラフルオロエチレン樹脂フィルム
及び超高分子量ポリエチレンフィルムからなる群より選
ばれる１つで積層し、さらに、ガスケットの外周部とバ
レルの内壁部分との接触面の長さを特定の範囲に限定し
たガスケットが提案されている（実公平５−３４６６９
号公報）。
ものとして、密封部材の薬液と接触する面に、フッ素系
樹脂以外のプラスチック製の薄膜をコーティングまたは
積層したガラス製バレルの注射器が夙に提案されている
（実公昭５５−３２６０２号公報）。しかしながら、こ
の注射器は摺動性に問題があり、ガラス製のバレルで
は、フッ素系樹脂製のガスケットは液密性、気密性に問
題があり好ましくなかった。そこで、近年、バレルをプ
ラスチックで形成したディスポーザプル注射器が多用さ
れているが、このプラスチック製バレルの注射器の場
合、フッ素系樹脂以外のプラスチックで形成されたガス
ケットでは、ガスケットとバレルの内壁の間の液密性、
気密性を良くしようとすると摺動性が悪くなるため、摺
動部分に潤滑剤としてシリコーンオイルを塗布する必要
がある。そして、シリコーンオイルは、投与する薬剤に
とっては異物であり、微粒子汚染の原因にもなるので好
ましくない。そこで、ガスケットとバレルの内壁の間の
液密性と気密性、摺動性をともに満足できるものにする
ために、密封部材の薬液と接触する部分及び注射器内壁
との摺動部分の全面をテトラフルオロエチレン樹脂フィ
ルム、エチレン・テトラフルオロエチレン樹脂フィルム
及び超高分子量ポリエチレンフィルムからなる群より選
ばれる１つで積層し、さらに、ガスケットの外周部とバ
レルの内壁部分との接触面の長さを特定の範囲に限定し
たガスケットが提案されている（実公平５−３４６６９
号公報）。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記実
公平５−３４６６９号公報のガスケットは、通常の注射
器に用いる場合には問題がないが、これをプレフィルド
シリンジに用いた場合、ゴム弾性体製ガスケットとバレ
ル内壁との密着の場合と異なり、保存時にプランジャが
強く押された時などに薬液がリークすることがあり、保
存時の液密性と気密性に問題がある。本発明は、如上の
問題に鑑みてなされたもので、異物の混入や溶出の虞が
無く、液密性と気密性が良く、使用時の摺動抵抗の小さ
いプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。
公平５−３４６６９号公報のガスケットは、通常の注射
器に用いる場合には問題がないが、これをプレフィルド
シリンジに用いた場合、ゴム弾性体製ガスケットとバレ
ル内壁との密着の場合と異なり、保存時にプランジャが
強く押された時などに薬液がリークすることがあり、保
存時の液密性と気密性に問題がある。本発明は、如上の
問題に鑑みてなされたもので、異物の混入や溶出の虞が
無く、液密性と気密性が良く、使用時の摺動抵抗の小さ
いプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記の課題を
解決するために、鋭意検討の結果、薬液を柔軟なプラス
チック製チューブに充填しておき、このチューブをプラ
ンジャで押し潰して注射すればよいことに想到し、本発
明を完成した。すなわち、本発明は、先端に内側に突出
した環状の係合壁を有する両端の開放したバレルと、該
バレルの後端から流体密に挿着されバレルの内壁を摺動
可能なプランジャーと、前記バレル先端の係合壁にその
開放端を流体密に閉鎖するように取り付けられた注射針
接続部材、および該注射針接続部材と前記プランジャー
に流体密に接着されたフィルムチューブを含んでなり、
前記注射針接続部材は後端側に前記バレルの内径と等し
い外径部分を有するスカート部を備えており、該スカー
ト部が前記バレル内に収容されるとともに、前記フィル
ムチューブが該スカート部の後端側外壁に接着固定され
てなるプレフィルドシリンジである。ここで、排液定量
性を良くするために、プランジャーの先端側形状は注射
針接続部材のスカート部の内壁と相補的な形状にするの
がよく、また、排液定量性とプランジャーの操作性をよ
くするために、プランジャーのフィルムチューブ接着部
分に隣接して後端側にバレル内壁とプランジャーの間に
適当な摺動抵抗を付与するためのパッキンを設けてもよ
く、また、キャップを外したときの液漏れを防止するた
めに、さらにバレルの係合壁と注射針接続部材の間にパ
ッキンを介在させてもよい。
解決するために、鋭意検討の結果、薬液を柔軟なプラス
チック製チューブに充填しておき、このチューブをプラ
ンジャで押し潰して注射すればよいことに想到し、本発
明を完成した。すなわち、本発明は、先端に内側に突出
した環状の係合壁を有する両端の開放したバレルと、該
バレルの後端から流体密に挿着されバレルの内壁を摺動
可能なプランジャーと、前記バレル先端の係合壁にその
開放端を流体密に閉鎖するように取り付けられた注射針
接続部材、および該注射針接続部材と前記プランジャー
に流体密に接着されたフィルムチューブを含んでなり、
前記注射針接続部材は後端側に前記バレルの内径と等し
い外径部分を有するスカート部を備えており、該スカー
ト部が前記バレル内に収容されるとともに、前記フィル
ムチューブが該スカート部の後端側外壁に接着固定され
てなるプレフィルドシリンジである。ここで、排液定量
性を良くするために、プランジャーの先端側形状は注射
針接続部材のスカート部の内壁と相補的な形状にするの
がよく、また、排液定量性とプランジャーの操作性をよ
くするために、プランジャーのフィルムチューブ接着部
分に隣接して後端側にバレル内壁とプランジャーの間に
適当な摺動抵抗を付与するためのパッキンを設けてもよ
く、また、キャップを外したときの液漏れを防止するた
めに、さらにバレルの係合壁と注射針接続部材の間にパ
ッキンを介在させてもよい。
【０００６】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１は本第１の発明の一実施例を
示す縦断面図であり、図２は図１においてプランジャを
押して前進させた状態を示す図である。本発明のプレフ
ィルドシリンジは、図１〜２に示すように、先端に係合
壁１１を有するバレル１と、このバレル１の後端から挿
着されたプランジャー２と、バレル１の係合壁１１に取
り付けられた注射針接続部材３、およびこの注射針接続
部材３とプランジャー２に接着されたフィルムチューブ
４を含んでいる。注射針接続部材３のスカート部３２は
バレル１内に収容されており、フィルムチューブ４がこ
のスカート部３２の後端側外壁に接着固定され、好まし
くは注射針接続部材３のスカート部３２とバレル１の係
合壁１１の間およびバレル１内壁とプランジャー２の間
にはそれぞれパッキン５、６が設けられている。
に基づいて説明する。図１は本第１の発明の一実施例を
示す縦断面図であり、図２は図１においてプランジャを
押して前進させた状態を示す図である。本発明のプレフ
ィルドシリンジは、図１〜２に示すように、先端に係合
壁１１を有するバレル１と、このバレル１の後端から挿
着されたプランジャー２と、バレル１の係合壁１１に取
り付けられた注射針接続部材３、およびこの注射針接続
部材３とプランジャー２に接着されたフィルムチューブ
４を含んでいる。注射針接続部材３のスカート部３２は
バレル１内に収容されており、フィルムチューブ４がこ
のスカート部３２の後端側外壁に接着固定され、好まし
くは注射針接続部材３のスカート部３２とバレル１の係
合壁１１の間およびバレル１内壁とプランジャー２の間
にはそれぞれパッキン５、６が設けられている。
【０００７】バレル１は両端の開放した筒状部材であ
り、先端には内側に突出して係合壁１１が設けられ、後
端には外側に突出してフランジ１２が設けられている。
係合壁１１は注射針接続部材３を無理嵌めして取り付け
るための環状部材であり、バレル１の後端から挿入され
た注射針接続部材３と流体密に嵌合してこれをバレル１
の先端に強固に固定している。尚、バレル１の形成材料
としては、一般にポリプロピレン、ポリエチレン、環状
ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリメチルメタク
リレート、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリロニ
トリルブタジエンスチレン樹脂等の透明な合成樹脂が採
用される。
り、先端には内側に突出して係合壁１１が設けられ、後
端には外側に突出してフランジ１２が設けられている。
係合壁１１は注射針接続部材３を無理嵌めして取り付け
るための環状部材であり、バレル１の後端から挿入され
た注射針接続部材３と流体密に嵌合してこれをバレル１
の先端に強固に固定している。尚、バレル１の形成材料
としては、一般にポリプロピレン、ポリエチレン、環状
ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリメチルメタク
リレート、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリロニ
トリルブタジエンスチレン樹脂等の透明な合成樹脂が採
用される。
【０００８】プランジャー２は円柱または先端の閉鎖さ
れた円筒状の部材であり、バレル１の内壁を滑らかに摺
動するようにバレル１の内径より僅かに小さい外径に形
成されている。プランジャー２の先端部２１の形状は好
ましくは注射針接続部材３の内壁と相補的な形状に形成
されており、先端部２１に隣接して後方にフィルムチュ
ーブ４を接着するためのフィルムチューブ接着部２２が
設けられ、好ましくはこのフィルムチューブ接着部２２
に隣接して後方にパッキン６が設けられている。このパ
ッキン６はプランジャー２とバレル１の内壁間に適当な
摺動抵抗を付与してプランジャー２の操作性を良くする
という役割を有している。プランジャー２の形成材料と
しては、一般にポリプロピレン、ポリエチレン、ブテン
−１、環状ポリオレフィン等の合成樹脂が採用可能であ
り、これにフィルムチューブ４が熱溶着等により流体密
に接着固定される。
れた円筒状の部材であり、バレル１の内壁を滑らかに摺
動するようにバレル１の内径より僅かに小さい外径に形
成されている。プランジャー２の先端部２１の形状は好
ましくは注射針接続部材３の内壁と相補的な形状に形成
されており、先端部２１に隣接して後方にフィルムチュ
ーブ４を接着するためのフィルムチューブ接着部２２が
設けられ、好ましくはこのフィルムチューブ接着部２２
に隣接して後方にパッキン６が設けられている。このパ
ッキン６はプランジャー２とバレル１の内壁間に適当な
摺動抵抗を付与してプランジャー２の操作性を良くする
という役割を有している。プランジャー２の形成材料と
しては、一般にポリプロピレン、ポリエチレン、ブテン
−１、環状ポリオレフィン等の合成樹脂が採用可能であ
り、これにフィルムチューブ４が熱溶着等により流体密
に接着固定される。
【０００９】注射針接続部材３は、バレル１先端の係合
壁１１に取り付けられて、バレル１の開放端を流体密に
閉鎖するキャップ状部材であり、先端の接続手段３１
と、この接続手段３１の基部である天面３３と、この天
面３３から後端側に延びるスカート部３２を有してい
る。スカート部３２はバレル１の内径と等しい外径部分
を有しており、その後端側外壁にはフィルムチューブ４
を接着するためのフィルムチューブ接着部３２１が設け
られている。そしてスカート部３２の先端側は段差状に
縮径されてバレル１の係合壁１１と同等の外径を有する
係合部３２２に形成されて天面３３に到っており、天面
３３の外縁には、バレル１にその後端から注射針接続部
材３を挿着し係合壁１１に無理嵌めできるように、アン
ダーカット状の環状リブ３４が設けられている。バレル
１の係合壁１１とスカート部３２の間には好ましくはパ
ッキン５が介在されており、係合部３２２の長さはバレ
ル１の係合壁１１の厚みとパッキン５の厚みの和よりや
や小さくなっているので、注射針接続部材３を係合壁１
１に無理嵌めした時に、環状リブ３４とスカート部３２
の段部３２３の間に係合壁１１を確り嵌め込むことがで
きる。尚、注射針接続部材３の形成材料としては、一般
にプランジャー２と同様のポリプロピレン、ポリエチレ
ン、ブテン−１、環状ポリオレフィン等の合成樹脂が採
用可能である。
壁１１に取り付けられて、バレル１の開放端を流体密に
閉鎖するキャップ状部材であり、先端の接続手段３１
と、この接続手段３１の基部である天面３３と、この天
面３３から後端側に延びるスカート部３２を有してい
る。スカート部３２はバレル１の内径と等しい外径部分
を有しており、その後端側外壁にはフィルムチューブ４
を接着するためのフィルムチューブ接着部３２１が設け
られている。そしてスカート部３２の先端側は段差状に
縮径されてバレル１の係合壁１１と同等の外径を有する
係合部３２２に形成されて天面３３に到っており、天面
３３の外縁には、バレル１にその後端から注射針接続部
材３を挿着し係合壁１１に無理嵌めできるように、アン
ダーカット状の環状リブ３４が設けられている。バレル
１の係合壁１１とスカート部３２の間には好ましくはパ
ッキン５が介在されており、係合部３２２の長さはバレ
ル１の係合壁１１の厚みとパッキン５の厚みの和よりや
や小さくなっているので、注射針接続部材３を係合壁１
１に無理嵌めした時に、環状リブ３４とスカート部３２
の段部３２３の間に係合壁１１を確り嵌め込むことがで
きる。尚、注射針接続部材３の形成材料としては、一般
にプランジャー２と同様のポリプロピレン、ポリエチレ
ン、ブテン−１、環状ポリオレフィン等の合成樹脂が採
用可能である。
【００１０】フィルムチューブ４は．ポリプロピレンや
ポリエチレン、ブテン−１、熱可塑性エラストマー、エ
チレン酢酸ビニル共重合体等の合成樹脂からなるチュー
ブ状のフィルムであり、その両端は夫々プランジャー２
のフィルムチューブ接着部２２および注射針接続部材３
のフィルムチューブ接着部３２１に熱溶着などの方法で
接着されている。フィルムチューブ４はその外径がプラ
ンジャー２との接着部分を除いてバレル１の内径に等し
く、プランジャー２の先端部２１、注射針接続部材３の
スカート部３２との間に構成される容器（以下フィルム
チューブ容器という）に薬液Ｓが収容されるようになっ
ている。フィルムチューブ容器に薬液Ｓが収容された
後、内部に収容された薬液Ｓを密封して保護するため
に、注射針接続部１１にはキャップ７が被せられる。
尚、パッキン５、６の形成材料としてはポリエチレンや
ゴム弾性材料の、例えばブチルゴムやイソプレンゴム、
熱可塑性エラストマー等が採用される。
ポリエチレン、ブテン−１、熱可塑性エラストマー、エ
チレン酢酸ビニル共重合体等の合成樹脂からなるチュー
ブ状のフィルムであり、その両端は夫々プランジャー２
のフィルムチューブ接着部２２および注射針接続部材３
のフィルムチューブ接着部３２１に熱溶着などの方法で
接着されている。フィルムチューブ４はその外径がプラ
ンジャー２との接着部分を除いてバレル１の内径に等し
く、プランジャー２の先端部２１、注射針接続部材３の
スカート部３２との間に構成される容器（以下フィルム
チューブ容器という）に薬液Ｓが収容されるようになっ
ている。フィルムチューブ容器に薬液Ｓが収容された
後、内部に収容された薬液Ｓを密封して保護するため
に、注射針接続部１１にはキャップ７が被せられる。
尚、パッキン５、６の形成材料としてはポリエチレンや
ゴム弾性材料の、例えばブチルゴムやイソプレンゴム、
熱可塑性エラストマー等が採用される。
【００１１】〔実施例１〕バレルの形成材料をポリプロ
ピレンとし、プランジャーおよび注射針接続部材、フィ
ルムチューブの形成材料をポリエチレンとする、バレル
と注射針接続部材の間およびバレルとプランジャーの間
にそれぞれ塩化ブチルのパッキンを設けた容積５０ｍｌ
のプレフィルドシリンジを１００本作製し、摺動性試験
（プランジャを押して初期摺動抵抗を測定）および微粒
子試験（注出された蒸留水中の粒子径５μ以上の微粒子
の数を測定。局方では５μ以上の微粒子が１００個以下
であれば合格）を実施したところ、表１のような結果が
得られた。表１から摺動抵抗および微粒子が従来の注射
器と比較して大幅に改良されていることがわかる。尚、
フィルムチューブの膜厚は３０〜２００μｍであり、チ
ューブ内径は２９．０ｍｍである。また、摺動性試験
は、インストロン万能試験機：インストロン５５６０
（インストロン・ジャパン社製）を用いて、ピストン押
圧速度１００ｍｍ／ｍｉｎで行った。
ピレンとし、プランジャーおよび注射針接続部材、フィ
ルムチューブの形成材料をポリエチレンとする、バレル
と注射針接続部材の間およびバレルとプランジャーの間
にそれぞれ塩化ブチルのパッキンを設けた容積５０ｍｌ
のプレフィルドシリンジを１００本作製し、摺動性試験
（プランジャを押して初期摺動抵抗を測定）および微粒
子試験（注出された蒸留水中の粒子径５μ以上の微粒子
の数を測定。局方では５μ以上の微粒子が１００個以下
であれば合格）を実施したところ、表１のような結果が
得られた。表１から摺動抵抗および微粒子が従来の注射
器と比較して大幅に改良されていることがわかる。尚、
フィルムチューブの膜厚は３０〜２００μｍであり、チ
ューブ内径は２９．０ｍｍである。また、摺動性試験
は、インストロン万能試験機：インストロン５５６０
（インストロン・ジャパン社製）を用いて、ピストン押
圧速度１００ｍｍ／ｍｉｎで行った。
【００１２】〔実施例２〕実施例１のプレフィルドシリ
ンジからバレルとプランジャーの間のパッキンとバレル
と注射針接続部材の間のパッキンを外したものを１０本
用意し、実施例１と同様の摺動性試験を行ったところ、
表１のような結果が得られた。
ンジからバレルとプランジャーの間のパッキンとバレル
と注射針接続部材の間のパッキンを外したものを１０本
用意し、実施例１と同様の摺動性試験を行ったところ、
表１のような結果が得られた。
【００１３】〔比較例１〕バレルおよびプランジャーの
形成材料をポリプロピレンとし、ガスケットの形成材料
をブチルゴムとする容積５０ｍｌの従来形式のプレフィ
ルドシリンジを１０本用意し、実施例１と同様の摺動性
試験および微粒子試験を行ったところ、表１のような結
果が得られた。
形成材料をポリプロピレンとし、ガスケットの形成材料
をブチルゴムとする容積５０ｍｌの従来形式のプレフィ
ルドシリンジを１０本用意し、実施例１と同様の摺動性
試験および微粒子試験を行ったところ、表１のような結
果が得られた。
【００１４】
【表１】
【００１５】〔実施例３〕実施例１と同様のプレフィル
ドシリンジを１０本用意し、排液性試験（排液定量性の
有無）および液漏れ試験（キャップ開封時の液洩れの有
無）を実施したところ表２のような結果が得られた。表
２から、バレルとプランジャーの間のパッキンが排液定
量性に関係し、バレルと注射針接続部材の間のパッキン
を無くするとキャップ開封時の液洩れが発生することが
わかる。尚、排液性試験は、シリンジポンプを用いて、
ピストン押圧速度１５０ｍｌ／ｈで行った。
ドシリンジを１０本用意し、排液性試験（排液定量性の
有無）および液漏れ試験（キャップ開封時の液洩れの有
無）を実施したところ表２のような結果が得られた。表
２から、バレルとプランジャーの間のパッキンが排液定
量性に関係し、バレルと注射針接続部材の間のパッキン
を無くするとキャップ開封時の液洩れが発生することが
わかる。尚、排液性試験は、シリンジポンプを用いて、
ピストン押圧速度１５０ｍｌ／ｈで行った。
【００１６】〔実施例４〜５〕実施例１と同様のプレフ
ィルドシリンジからバレルとプランジャーの間のパッキ
ンを外したもの（実施例４）、およびバレルと注射針接
続部材の間のパッキンを外したもの（実施例５）、をそ
れぞれ１０本用意し、実施例３と同様の排液性試験およ
び液漏れ試験を行ったところ表２のような結果が得られ
た。
ィルドシリンジからバレルとプランジャーの間のパッキ
ンを外したもの（実施例４）、およびバレルと注射針接
続部材の間のパッキンを外したもの（実施例５）、をそ
れぞれ１０本用意し、実施例３と同様の排液性試験およ
び液漏れ試験を行ったところ表２のような結果が得られ
た。
【００１７】〔比較例２〕比較例１と同様のプレフィル
ドシリンジを１０本用意し、実施例３と同様の液漏れ試
験を行ったところ表２のような結果が得られた。
ドシリンジを１０本用意し、実施例３と同様の液漏れ試
験を行ったところ表２のような結果が得られた。
【００１８】
【表２】
【００１９】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明のプレフィルドシリンジを採用することによ
るメリットは下記のとおりである。 薬液に接触するガスケットを使用しておらず、また、
薬液がフィルムチューブ容器内に収容保護されているの
で、バレル内壁にシリコーンオイルなどの潤滑油が塗布
されていても、実質的に薬液に異物が混入する虞がな
い。 プランジャを押すときの抵抗は、プランジャーのパッ
キンとバレルの間の摺動抵抗に依存するので、パッキン
を適当に選択することにより適当な力で薬液を注出する
ことができる。 薬液がフィルムチューブ容器に収容密封された構造に
なっているので、薬液を長期に渡って保存することがで
きる。 ガラス材料を使用していないので、分別廃棄の必要が
ない。また、落下、衝撃による割れの問題も改善でき
る。 完全なクローズドシステムになっているので無菌的に
薬液を投与することができる。
に、本発明のプレフィルドシリンジを採用することによ
るメリットは下記のとおりである。 薬液に接触するガスケットを使用しておらず、また、
薬液がフィルムチューブ容器内に収容保護されているの
で、バレル内壁にシリコーンオイルなどの潤滑油が塗布
されていても、実質的に薬液に異物が混入する虞がな
い。 プランジャを押すときの抵抗は、プランジャーのパッ
キンとバレルの間の摺動抵抗に依存するので、パッキン
を適当に選択することにより適当な力で薬液を注出する
ことができる。 薬液がフィルムチューブ容器に収容密封された構造に
なっているので、薬液を長期に渡って保存することがで
きる。 ガラス材料を使用していないので、分別廃棄の必要が
ない。また、落下、衝撃による割れの問題も改善でき
る。 完全なクローズドシステムになっているので無菌的に
薬液を投与することができる。
【図１】本第１の発明の一実施例を示す縦断面図であ
る。
る。
【図２】図１においてプランジャーを押して前進させた
状態を示す図である。
状態を示す図である。
１ バレル １１ 係合壁 ２ プランジャー ３ 注射針接続部材 ３１ 接続手段 ３２ スカート部 ４ フィルムチューブ ５ パッキン ６ パッキン ７ キャップ Ｓ 薬液
Claims (4)
- 【請求項１】 先端に内側に突出した環状の係合壁を有
する両端の開放したバレルと、該バレルの後端から流体
密に挿着されバレルの内壁を摺動可能なプランジャー
と、前記バレル先端の係合壁にその開放端を流体密に閉
鎖するように取り付けられた注射針接続部材、および該
注射針接続部材と前記プランジャーに流体密に接着され
たフィルムチューブを含んでなり、前記注射針接続部材
は後端側に前記バレルの内径と等しい外径部分を有する
スカート部を備えており、該スカート部が前記バレル内
に収容されるとともに、前記フィルムチューブが該スカ
ート部の後端側外壁に接着固定されてなるプレフィルド
シリンジ。 - 【請求項２】 プランジャーの先端側形状が注射針接続
部材のスカート部の内壁と相補的な形状である請求項１
に記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項３】 プランジャーのフィルムチューブ接着部
分に隣接して後端側にバレル内壁とプランジャーの間に
適当な摺動抵抗を付与するためのパッキンを設けてなる
請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項４】 バレルの係合壁と注射針接続部材の間に
パッキンを介在させてなる請求項３に記載のプレフィル
ドシリンジ。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33340696A JP3293122B2 (ja) | 1996-12-13 | 1996-12-13 | プレフィルドシリンジ |
| US08/987,052 US6142976A (en) | 1996-12-13 | 1997-12-09 | Prefilled syringe |
| EP97121875A EP0847770B1 (en) | 1996-12-13 | 1997-12-11 | Prefilled syringe |
| DE69711561T DE69711561T2 (de) | 1996-12-13 | 1997-12-11 | Vorgefüllte Spritze |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33340696A JP3293122B2 (ja) | 1996-12-13 | 1996-12-13 | プレフィルドシリンジ |
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|---|---|
| JPH10165500A true JPH10165500A (ja) | 1998-06-23 |
| JP3293122B2 JP3293122B2 (ja) | 2002-06-17 |
Family
ID=18265763
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP33340696A Expired - Lifetime JP3293122B2 (ja) | 1996-12-13 | 1996-12-13 | プレフィルドシリンジ |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6142976A (ja) |
| EP (1) | EP0847770B1 (ja) |
| JP (1) | JP3293122B2 (ja) |
| CN (1) | CN1156314C (ja) |
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| JP2022104772A (ja) * | 2020-12-29 | 2022-07-11 | プンリム ファーマテック インコーポレーテッド | プランジャー反発圧力低減構造を有する注射器 |
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| JP4015898B2 (ja) * | 2002-07-26 | 2007-11-28 | 松下電器産業株式会社 | プログラム実行装置 |
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| CA2824121C (en) | 2004-02-02 | 2016-11-22 | Bimeda Research & Development Limited | Method and device for treating a teat canal of an animal |
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| FR2931681B1 (fr) * | 2008-05-30 | 2011-11-25 | Becton Dickinson France | Seringue a embout universel |
| CN102438652B (zh) | 2008-11-12 | 2014-08-13 | 米迪缪尼有限公司 | 抗体制剂 |
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| US9498570B2 (en) | 2010-10-25 | 2016-11-22 | Bayer Healthcare Llc | Bladder syringe fluid delivery system |
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- 1996-12-13 JP JP33340696A patent/JP3293122B2/ja not_active Expired - Lifetime
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1997
- 1997-12-09 US US08/987,052 patent/US6142976A/en not_active Expired - Lifetime
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- 1997-12-13 CN CNB971072973A patent/CN1156314C/zh not_active Expired - Fee Related
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