JPH0984855A - Aerosol preparation for administer medicine to rectum or vagina - Google Patents

Aerosol preparation for administer medicine to rectum or vagina

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JPH0984855A
JPH0984855A JP7246174A JP24617495A JPH0984855A JP H0984855 A JPH0984855 A JP H0984855A JP 7246174 A JP7246174 A JP 7246174A JP 24617495 A JP24617495 A JP 24617495A JP H0984855 A JPH0984855 A JP H0984855A
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JP
Japan
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rectum
drug
vagina
nozzle
valve
Prior art date
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Pending
Application number
JP7246174A
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Japanese (ja)
Inventor
Senji Kakeya
宣治 掛谷
Takayoshi Mori
貴好 森
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Kyoto Pharmaceutical Industries Ltd
Original Assignee
Kyoto Pharmaceutical Industries Ltd
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Filing date
Publication date
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00Anatomical parts of the body
    • A61M2210/10Trunk
    • A61M2210/1042Alimentary tract
    • A61M2210/1067Anus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00Anatomical parts of the body
    • A61M2210/14Female reproductive, genital organs
    • A61M2210/1475Vagina

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a new preparation which is easily and hygienically applicable to a medicine-administering part and is quick and effective in absorption of medicament through rectum or vagina or action thereof on rectum or vagina. SOLUTION: In this aerosol preparation, an aerosol container 3 having a valve 2 to be opened or closed by an actuator part 1 is sealed with a medicine 4 containing medicament that can be administered to a rectum or a vagina together with a jetting agent 5. A nozzle 6 is attached to the actuator part 1 with an outside shape suitable for the insertion thereof into the rectum and the vagina. The valve 2 is opened by the operation of the actuator part 1 so that the medicine 4 is jetted from the nozzle 6 by a pressure of the jetting agent 5 to administer the medicament to the rectum or the vagina. The valve herein used is preferably a continuous flow valve. The medicine is jetted in the form of mist, foam, powder and the like.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、直腸または膣へ薬
物を投与するための製剤に関する。
FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to formulations for administering drugs rectally or vaginally.

【0002】[0002]

【従来技術】従来、直腸や膣へ投与され得る薬物の製剤
として、坐剤、軟カプセル剤、軟膏剤などが臨床の場で
使用されている。直腸や膣への薬物投与には、直腸や膣
を吸収の経路として全身作用を与えることを目的とする
投与や、肛門、直腸、膣自体を対象箇所として局所作用
を与えることを目的とする投与が含まれる。
2. Description of the Related Art Conventionally, suppositories, soft capsules, ointments and the like have been used clinically as pharmaceutical preparations that can be administered rectally or vaginally. Drug administration to the rectum and vagina is intended to give a systemic effect through the rectum or vagina as an absorption route, or to give a local effect to the anus, rectum, or vagina itself. Is included.

【0003】[0003]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
ような製剤は基剤の量が多いため、サイズが大きく、有
効成分が放出されるまでに長い時間を要するという問題
がある。さらに、固形の坐剤やカプセル剤の場合、通常
はこれを指で器官内の一定の深さまで挿入することによ
って適用されるものであり、不衛生な印象を与えること
から、使用が敬遠される傾向がある。
However, since the above-mentioned preparation has a large amount of the base, it has a large size and it takes a long time to release the active ingredient. Furthermore, in the case of solid suppositories and capsules, this is usually applied by inserting it with a finger to a certain depth in the organ, which gives an unsanitary impression and is therefore avoided from use. Tend.

【0004】本発明の目的は、上記のような問題を解消
し、薬物を直腸または膣に投与するに際し、基剤の量を
自在に選択でき、かつ、これら投与部位に対して容易か
つ衛生的に適用し得る、新規な製剤を提供することにあ
る。
The object of the present invention is to solve the above-mentioned problems, to administer a drug rectally or to the vagina, the amount of the base can be freely selected, and the administration site is easy and hygienic. To provide a novel preparation applicable to

【0005】[0005]

【課題を解決するための手段】本発明の薬物投与方法は
以下の特徴を有するものである。 (1)直腸または膣への挿入に適合する外部形状のノズ
ルが付与されたアクチュエータ部と、このアクチュエー
タ部によって開閉されるバルブとを有するエアゾール容
器内に、直腸または膣へ投与され得る薬物を含む薬剤が
噴射剤と共に封入され、前記アクチュエータ部の操作に
よってバルブが開放され、前記薬剤が噴射剤の圧力によ
ってノズルから噴射されるものであることを特徴とす
る、直腸または膣への薬物投与用のエアゾール製剤。
Means for Solving the Problems The drug administration method of the present invention has the following features. (1) A drug that can be administered to the rectum or vagina is contained in an aerosol container having an actuator part provided with a nozzle having an external shape suitable for insertion into the rectum or vagina, and a valve opened and closed by the actuator part. A drug is enclosed together with a propellant, the valve is opened by the operation of the actuator portion, and the drug is ejected from a nozzle by the pressure of the propellant, which is for rectal or vaginal drug administration. Aerosol formulation.

【0006】(2)バルブが定量バルブである上記
(1)記載の直腸または膣への薬物投与用のエアゾール
製剤。
(2) The aerosol formulation for rectal or vaginal drug administration according to the above (1), wherein the valve is a metered valve.

【0007】(3)ノズルから噴射された薬剤の態様
が、霧状、泡沫状または粉末状となるものである上記
(1)または(2)記載のエアゾール製剤。
(3) The aerosol preparation according to the above (1) or (2), wherein the medicine sprayed from the nozzle is in the form of mist, foam or powder.

【0008】[0008]

【作用】本発明は、直腸内や膣内に対して薬物をエアゾ
ール製剤の態様をもって噴射し投与するものであり、次
の作用を示す。 (1) 基剤の含有量が少ない薬物を用いることが自在であ
り、これを投与部に直接噴霧できるため、薬物が速やか
に吸収され、または患部に作用する。 (2) 処方内容や薬剤に応じてバルブや噴射のメカニズム
が選択でき、噴射されたときの薬物の態様を霧状・泡沫
状・粉末状など自在に設定できる。また、定量バルブを
用いることによって、薬物を正確に必要な量だけ容易に
投与することができる。 (3) 肛門などに手を触れることなく適用できるため、容
易かつ衛生的に使用することができる。 (4) エアゾール容器内に大気圧よりも高圧にて薬物を封
入した製剤であるため、外部からの汚染物質の混入や大
気中の湿気による変質劣化が防止できる。 (5) 薬剤を噴射剤と共に噴射することが可能である。直
腸や膣の内部は、ガスがある場合を除いては、通常は内
壁が互いに密着した状態となっており空間が形成された
状態ではない。噴射剤が薬剤と共に噴射されることによ
って、噴射剤がガスとなって直腸または膣内を拡張し、
薬物投与のための好ましい空間が確保され、薬剤を噴霧
するためには好ましい状態が得られる。従って、直腸や
膣の内部壁面に対して、薬剤を必要最小限だけ薄く塗布
することも容易に自在に選択できる。
The present invention is to administer a drug in the form of an aerosol formulation by injecting it into the rectum or vagina and exhibiting the following actions. (1) It is possible to freely use a drug having a low content of the base material, and the drug can be directly sprayed onto the administration site, so that the drug is quickly absorbed or acts on the affected site. (2) The valve and injection mechanism can be selected according to the prescription content and drug, and the mode of the drug when injected can be freely set to atomized, foamy, or powdered. Also, the use of a metered valve allows easy and accurate administration of the drug in exactly the required amount. (3) Since it can be applied without touching the anus, it can be used easily and hygienically. (4) Since the drug is enclosed in the aerosol container at a pressure higher than the atmospheric pressure, it is possible to prevent contamination by contaminants from the outside and deterioration due to moisture in the atmosphere. (5) It is possible to inject the drug together with the propellant. The inside of the rectum or vagina is usually in a state in which inner walls are in close contact with each other and a space is not formed, except when gas is present. When the propellant is injected together with the drug, the propellant becomes gas and expands in the rectum or vagina,
A favorable space for drug administration is ensured and a favorable condition for spraying the drug is obtained. Therefore, it is possible to easily and freely choose to apply the drug as thin as necessary to the inner wall surface of the rectum or vagina.

【0009】[0009]

【発明の実施の形態】次に本発明を図を用いて詳細に説
明する。図1は、本発明による、直腸または膣への薬物
投与用のエアゾール製剤の構造の一例を示す図である。
同図の例に示すように、本発明による当該エアゾール製
剤は、アクチュエータ部1とバルブ2とを有するエアゾ
ール容器3の内部に、薬剤4が所謂原液として噴射剤5
と共に封入されたものであって、アクチュエータ部1に
は、直腸または膣への挿入に適合する外部形状のノズル
6が付与され、薬剤4には直腸または膣へ投与され得る
薬物が含まれたものである。同図では、バルブ、アクチ
ュエータ部、ノズルにのみ断面を示すハッチングを施し
ている。このような構造とすることによって、ノズル6
を直腸または膣内に挿入した後、アクチュエータ部1を
操作してバルブ2を開放することにより、エアゾール容
器内の噴射剤の圧力によって薬剤が噴射剤と共にノズル
6から器官内に噴射され、器官内に薬剤が投与される。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Next, the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 shows an example of the structure of an aerosol formulation for rectal or vaginal drug administration according to the present invention.
As shown in the example of the figure, in the aerosol preparation according to the present invention, a drug 4 is contained as a so-called undiluted solution in a aerosol container 3 having an actuator section 1 and a valve 2.
And the actuator part 1 is provided with a nozzle 6 having an external shape suitable for insertion into the rectum or vagina, and the drug 4 contains a drug that can be administered to the rectum or vagina. Is. In the figure, only valves, actuators, and nozzles are hatched to show cross sections. With such a structure, the nozzle 6
After inserting into the rectum or vagina, the actuator 1 is operated to open the valve 2 so that the pressure of the propellant in the aerosol container causes the drug to be ejected together with the propellant from the nozzle 6 into the organ. The drug is administered to.

【0010】本発明の直腸または膣への薬物投与用のエ
アゾール製剤には、その薬剤噴射のためのメカニズムに
関しては、公知のエアゾール製剤に利用可能な噴射のた
めの構成を全て用いることができる。
In the aerosol formulation for rectal or vaginal drug administration of the present invention, as to the mechanism for injecting the drug, all the configurations for injecting available in the known aerosol formulation can be used.

【0011】エアゾール容器は、構造、材料ともに公知
のものを用いてもよい。エアゾール容器の好ましい構造
としては次のものが挙げられる。 円筒形の胴部、上蓋、底蓋の3ピースよりなるサイド
シーム缶。 胴部、底蓋の2ピースよりなるシームレス缶。 アルミなどをプレス成型によって継ぎ目なく1ピース
に加工したモノブロック缶。 エアゾール容器を構成する材料としては、金属(ブリ
キ、アルミニウム等)、ガラス、樹脂などが例示され
る。エアゾール容器のサイズには制限はなく、家庭や医
療現場などへの常置用のサイズや、携帯用のサイズな
ど、用途に応じて好ましい寸法を選択してよい。
The aerosol container may have a known structure and material. The preferred structure of the aerosol container is as follows. Side seam can consisting of a cylindrical body, top lid, and bottom lid. A seamless can consisting of a body and a bottom lid. A monoblock can made by press-molding aluminum etc. into a seamless piece. Examples of the material forming the aerosol container include metal (tin, aluminum, etc.), glass, resin and the like. There is no limitation on the size of the aerosol container, and a preferred size may be selected according to the application, such as a size for permanent installation in a home or a medical field, a size for carrying, and the like.

【0012】バルブは、エアゾール容器内に高圧で封入
された内容物を外部に開放するために取り付けられ、ア
クチュエータ部の操作によって開閉される開閉機構であ
ればよく、公知の機構のものを用いてよい。バルブの一
般的な基本構造の一例を図2に模式的に示す。同図に示
すように、ステム21がアクチュエータ部(図示せず)
によって容器内の方向に押圧されることによって、ガス
ケットラバー23で閉鎖されていたステム孔22が開放
されて容器内と通じ、内容物がディップチューブ24内
を通ってバルブに押し上げられ容器外部に放出される。
The valve may be an opening / closing mechanism which is attached to open the contents sealed in the aerosol container at a high pressure to the outside and which is opened / closed by the operation of the actuator section. Good. FIG. 2 schematically shows an example of a general basic structure of the valve. As shown in the figure, the stem 21 has an actuator portion (not shown).
The stem hole 22 closed by the gasket rubber 23 is opened and communicated with the inside of the container by being pressed in the direction of the inside by the container, and the contents are pushed up by the valve through the dip tube 24 and discharged to the outside of the container. To be done.

【0013】バルブの他の例として、例えば図2に仮想
的に黒く示すように、ハウジング25に容器内に通じる
気相孔26を設け、内部の気相部分を薬剤と共に流路内
に取り入れ薬剤の霧状化を改善した気相孔付バルブが挙
げられる。
As another example of the valve, as shown in phantom black in FIG. 2, for example, a gas phase hole 26 communicating with the inside of the container is provided in the housing 25, and the gas phase portion inside is taken into the flow channel together with the drug. There is a valve with a vapor phase hole that improves atomization.

【0014】また、本発明のエアゾール製剤に特に好ま
しいバルブとして、定量バルブが挙げられる。定量バル
ブは、図3にその基本構造の一例を模式的に示すよう
に、定量室27を有する。定量室27は、バルブの開放
動作に伴い、先ず容器内部と気密に隔離されて規定量の
薬剤をエアゾール容器内の内圧で保持する密室となる。
次にステム孔22によって容器外部に開放され、該定量
室内にあった薬剤のみが噴射される構造である。この定
量バルブを用いることによって、薬剤を容易に規定量だ
け器官内に噴射することができる。定量バルブの1回の
噴射量は、通常10μl〜500μl、特に20μl〜
200μlが、直腸や膣への投与には好ましい。
A metering valve is mentioned as a particularly preferable valve for the aerosol preparation of the present invention. The metering valve has a metering chamber 27 as schematically shown in FIG. 3 as an example of its basic structure. With the opening operation of the valve, the fixed amount chamber 27 is first hermetically isolated from the inside of the container and becomes a closed chamber for holding a prescribed amount of the drug at the internal pressure in the aerosol container.
Next, the stem hole 22 is opened to the outside of the container, and only the drug in the metering chamber is ejected. By using this metering valve, a prescribed amount of the drug can be easily injected into the organ. The injection amount of the metering valve per injection is usually 10 μl to 500 μl, and particularly 20 μl to
200 μl is preferred for rectal or vaginal administration.

【0015】本発明によるエアゾール製剤は、バルブを
上側とする状態、または、バルブを下側とする状態(即
ち、容器を倒立させた状態)で用いる態様としてもよ
い。本発明が直腸や膣内に適用されるものであることか
ら、容器を倒立させた状態で用いる態様も、使用者にと
っては扱い易いものとなり得る。容器を倒立させた状態
で使用可能なエアゾール容器としては、上記気相孔付バ
ルブを有する容器が挙げられる他、十分に屈曲し得る柔
軟なディップチューブを用いてその先端におもりを取着
し、エアゾール容器がどの様な方向で用いられても、デ
ィップチューブの先端部が常におもりによって容器の下
方に移動し、常に内容物中に浸漬されるようにした構造
のものが挙げられる。
The aerosol preparation according to the present invention may be used in a state where the valve is on the upper side or a state where the valve is on the lower side (that is, the container is inverted). Since the present invention is applied to the rectum and vagina, the mode in which the container is used in an inverted state may be easy for the user to handle. Examples of the aerosol container that can be used in an inverted state include a container having the valve with a vapor phase hole, and a weight that is attached to the tip of the container using a flexible dip tube that can be sufficiently bent. Whatever direction the aerosol container is used in, the tip of the dip tube always moves below the container by the weight so that the dip tube is always immersed in the contents.

【0016】アクチュエータ部は、バルブを開閉するた
めに力を作用させる部分であって、内部を貫通する流路
を有し、その流路の一方の端部はバルブのステムに接続
され、他方の端部、即ち、出口部分には後述のノズルを
有する。ノズルを除いたアクチュエータ部本体の形状
は、バルブの開閉動作に応じて設計され、操作が容易で
あるものがよく、押しボタンの態様が一般的である。エ
アゾール容器の軸方向に対して、内容物をどの方向に噴
射するかは限定されない。一般的なスプレーのように容
器の軸方向(アクチュエータ部を押し込む方向)に対し
て垂直方向に噴射する態様や、容器の軸方向に沿って外
部に向かって噴射する態様(即ち、ステムから放出され
るそのままの方向での噴射)、その逆の方向に噴射する
態様(即ち、アクチュエータ部やノズルによって容器の
外側に沿って導かれ底方向に噴射する態様)、またはこ
れらの間の任意の方向に向かって噴射する態様、また任
意の方向に変更が可能な構造であってもよい。
The actuator portion is a portion that exerts a force to open and close the valve, and has a flow passage that penetrates the inside, and one end of the flow passage is connected to the stem of the valve and the other end. The end portion, that is, the outlet portion has a nozzle described later. The shape of the actuator main body excluding the nozzle is preferably designed according to the opening / closing operation of the valve and is easy to operate, and the push button is generally used. The direction in which the content is sprayed is not limited to the axial direction of the aerosol container. A mode of spraying in a direction perpendicular to the axial direction of the container (direction in which the actuator is pushed) like a general spray, or a mode of spraying outward along the axial direction of the container (that is, discharged from the stem). In the same direction), in the opposite direction (that is, in the direction of being guided to the bottom by the actuator or nozzle along the outside of the container), or in any direction between them. The structure may be such that the injection is performed toward one side or the structure can be changed in any direction.

【0017】アクチュエータ部は、押しボタンの態様な
ど上部に突出している場合が多く、これを保護する措置
として、キャップを別途設ける態様や、キャップに押し
ボタンが組み込まれた構成として押しボタンが上部に突
出しない形状とする態様など、法的規制に基いた好まし
い公知の措置を講ずればよい。さらには、エアゾール容
器全体を包むような化粧ケースにアクチュエータ部を一
体的または分解可能に組み込み、使用済のエアゾール容
器だけを交換可能とする態様であってもよい。このよう
な付帯的な構造は、外観や使い勝手を考慮して自由に付
与してよい。
In many cases, the actuator portion is projected upward such as a push button. As a measure for protecting the push button, a cap is separately provided, or the push button is incorporated in the cap. It suffices to take preferable publicly known measures based on legal regulations, such as an aspect in which the shape does not protrude. Further, it may be a mode in which the actuator part is integrally or disassembleably incorporated in a decorative case that encloses the entire aerosol container, and only the used aerosol container can be replaced. Such an incidental structure may be freely added in consideration of appearance and usability.

【0018】ノズルは、直腸または膣への挿入に適合す
る外部形状を有し、アクチュエータ部から突出して設け
られる。また、アクチュエータ部自体を直腸または膣へ
の挿入に適合する外部形状として、ノズルとアクチュエ
ータ部とが外形上明確に区分できない一体的な構造であ
ってもよく、このような態様であっても、直腸または膣
への挿入に適合する形状のノズルが付与されたアクチュ
エータ部とみなす。ノズルの外部形状は、特に限定され
ないが、円筒状や円錐状等を呈する管状物が挙げられ
る。また、自在に屈曲でき、噴射方向を変更することが
可能な管状物であってもよい。直腸または膣のいずれに
適用されるものであっても、器官内にスムーズに挿入可
能なように、管状物の先端部に、十分な丸みやテーパー
を設けた形状が好ましい形状として挙げられる。直腸内
に適用される場合のノズルの外部形状としては、上記の
ように先端部に十分な丸みやテーパーを有する円筒状や
円錐状の管状物であればよく、例えば、従来公知の浣腸
器の先端形状に準じた形状などが挙げられる。アクチュ
エータ部から突出するノズルの長さは限定されないが、
内容物を直腸内の適当な部位に噴射し得るよう、20m
m〜80mm程度とすることが適当である。膣内に適用
される場合のノズルの外部形状としては、上記のように
先端部に十分な丸みやテーパーを有する円筒状や円錐状
の管状物であればよく、例えば、従来公知の膣内洗浄用
具における先端形状に準じた形状などが挙げられる。ア
クチュエータ部から突出するノズルの長さは、直腸の場
合と同様に限定されず、内容物を器官内の適当な部位に
噴射し得るよう、20mm〜80mm程度とすることが
適当である。
The nozzle has an external shape suitable for insertion into the rectum or vagina, and is provided so as to project from the actuator portion. Further, the actuator portion itself may have an external shape suitable for insertion into the rectum or vagina, and the nozzle and the actuator portion may have an integral structure in which the outer shapes cannot be clearly distinguished. Considered to be an actuator section with a nozzle shaped to fit into the rectum or vagina. The external shape of the nozzle is not particularly limited, and examples thereof include a tubular material having a cylindrical shape, a conical shape, or the like. Further, it may be a tubular object which can be freely bent and whose injection direction can be changed. Regardless of whether it is applied to the rectum or vagina, a preferable shape is a shape in which the distal end portion of the tubular article is provided with sufficient roundness or taper so that it can be smoothly inserted into the organ. The external shape of the nozzle when applied in the rectum may be a cylindrical or conical tubular object having a sufficient roundness or taper at the tip as described above, for example, a conventionally known enema device. Examples include a shape conforming to the tip shape. The length of the nozzle protruding from the actuator part is not limited,
20m so that the contents can be sprayed to an appropriate site in the rectum
It is suitable to set it to about m to 80 mm. The external shape of the nozzle when applied to the vagina may be a cylindrical or conical tubular object having a sufficient roundness or taper at the tip as described above. For example, conventionally known vaginal washing A shape similar to the tip shape of the tool may be used. The length of the nozzle protruding from the actuator part is not limited as in the case of the rectum, and it is suitable to be about 20 mm to 80 mm so that the content can be sprayed to an appropriate site in the organ.

【0019】ノズルは、使い捨てが可能なように容易に
交換可能な構造としてもよい。ノズルを交換可能とする
に際しては、アクチュエータ部を固定としノズルだけを
交換する態様や、アクチュエータ部とノズルとを簡単な
一体構造として共に交換する態様などが挙げられる。ま
た、ノズルを多層の管状構造として、生体器官に接触す
る表層部分だけを交換する態様であってもよい。ノズル
の交換部分の着脱に係る構造は限定されず、単純なハメ
アイ関係からなるもの、ネジによる着脱、はめ込み部分
にガスケットを用いたシール構造などが挙げられる。
The nozzle may be of a structure that can be easily replaced so as to be disposable. When making the nozzle replaceable, there are a mode in which the actuator part is fixed and only the nozzle is replaced, and a mode in which the actuator part and the nozzle are both replaced as a simple integrated structure. Further, the nozzle may have a multi-layered tubular structure, and only the surface layer portion in contact with the living organ may be replaced. The structure relating to the attachment / detachment of the replacement part of the nozzle is not limited, and examples thereof include those having a simple screw connection, attachment / detachment with screws, and a seal structure using a gasket in the fitting part.

【0020】ノズルには、噴霧角度の拡大や、粒子径の
微細化など目的としてストレートノズルやブレークアッ
プノズルなど、公知の種々のノズル孔の構造を付与して
よい。このノズル孔の構造が付与される部分は、ノズル
の先端出口部分や、ノズルのアクチュエータ部側部分な
ど自由に決定してよい。またさらには、アクチュエータ
部の出口に上記ノズル孔の構造を設け、当該ノズル自体
は器官内への挿入だけを目的とした単純な管状物として
もよい。ノズルから噴射された薬剤の態様は、処方内容
や薬剤に応じて、霧状、泡沫状、粉末状、その他、スト
リーム状、軟膏状、クリーム状、ペースト状となること
が好ましい。これらノズルから噴射された薬剤の態様
は、ノズルの単独の構造によって、またノズルとバルブ
と共働の構造によって、さらには噴射剤、薬剤を加えた
エアゾール製剤全体の構造によって選択することが可能
である。
The nozzle may be provided with various well-known nozzle hole structures such as a straight nozzle and a break-up nozzle for the purpose of enlarging the spray angle and refining the particle size. The portion to which the structure of the nozzle hole is given may be freely determined such as the tip outlet portion of the nozzle or the actuator portion side portion of the nozzle. Furthermore, the nozzle hole structure may be provided at the outlet of the actuator portion, and the nozzle itself may be a simple tubular object only for insertion into an organ. The form of the drug sprayed from the nozzle is preferably a mist form, a foam form, a powder form, a stream form, an ointment form, a cream form, or a paste form, depending on the prescription content and the drug. The mode of the drug injected from these nozzles can be selected by the structure of the nozzle alone, the structure of the nozzle and the valve working in cooperation, and the structure of the entire aerosol formulation containing the propellant and the drug. is there.

【0021】エアゾール容器内に収納される噴射剤と薬
剤は、公知の噴射可能な態様をもって収納されるもので
あればよい。これを噴射剤の態様によって分けて説明す
ると、主として噴射剤が液化ガス系噴射剤の場合と、圧
縮ガス系噴射剤の場合とに分けられる。
The propellant and the medicine contained in the aerosol container may be those which are contained in a known ejectable form. This will be described separately according to the mode of the propellant. The propellant can be classified into a liquefied gas propellant and a compressed gas propellant.

【0022】噴射剤が液化ガス系噴射剤の場合、エアゾ
ール容器内に収納される噴射剤と薬剤の態様は次のもの
が挙げられる。 上部気相の噴射剤と下部液相の薬剤とからなる2相
系。図1は、2相系の例である。 上部気相、中部液相(親油性)の2相の噴射剤と、下
部液相(親水性)の薬剤とからなる3相系。 上記において中部液相の噴射剤と下部液相の薬剤と
が乳化したもの。 上部気相、中部液相(親油性)の2相の噴射剤と、該
中部液相の液化ガス中に不溶の薬剤を微細粉末状として
分散させたものとからなり、気相・液相・固相の真の3
相である懸濁系と呼ばれる態様。この態様では、噴射と
同時に液化ガスは気化し、微細な薬剤粒子のエアゾール
が得られる。
When the propellant is a liquefied gas propellant, the propellant contained in the aerosol container and the form of the drug are as follows. A two-phase system consisting of an upper gas phase propellant and a lower liquid phase agent. FIG. 1 is an example of a two-phase system. A three-phase system consisting of an upper gas phase, a middle liquid phase (lipophilic) two-phase propellant, and a lower liquid phase (hydrophilic) drug. In the above, the propellant in the middle liquid phase and the drug in the lower liquid phase are emulsified. It consists of a two-phase propellant consisting of an upper gas phase and a middle liquid phase (lipophilic), and a fine powder of an insoluble drug dispersed in the liquefied gas of the middle liquid phase. True 3 of solid phase
Embodiments called suspension systems that are phases. In this mode, the liquefied gas is vaporized at the same time as the injection, and an aerosol of fine drug particles is obtained.

【0023】液化ガス系噴射剤としては、塩化フッ化炭
化水素として、フロン11、フロン12、フロン11
3、フロン114、フロン115、フロン141b、フ
ロン225、フロン124、フロンC−318、フロン
22、フロン123、フロン134a、フロン142
b、フロン152a、フロン32などが挙げられ、液化
石油ガスとして、プロパン、iso-ブタン、n-ブタンなど
が挙げられる。
As the liquefied gas type propellant, chlorofluorocarbons such as CFC 11, CFC 12 and CFC 11 are used.
3, CFC 114, CFC 115, CFC 141b, CFC 225, CFC 124, CFC C-318, CFC 22, CFC 123, CFC 134a, CFC 142
b, Freon 152a, Freon 32, and the like, and liquefied petroleum gas includes propane, iso-butane, n-butane, and the like.

【0024】噴射剤が圧縮ガス系噴射剤の場合、エアゾ
ール容器内に収納される噴射剤と薬剤の態様は次のもの
が挙げられる。 不溶性ガス(窒素ガスなど)が容器内の上部に圧縮さ
れて存在するもの。 可溶性ガス(亜酸化窒素ガス、炭酸ガスなど)が、一
部が原液中に溶解した状態で容器内の上部に圧縮されて
存在するもの。
When the propellant is a compressed gas type propellant, the propellant contained in the aerosol container and the form of the drug are as follows. An insoluble gas (such as nitrogen gas) that is compressed and exists in the upper part of the container. Soluble gas (nitrous oxide gas, carbon dioxide gas, etc.) that is compressed and exists in the upper part of the container in a state of being partially dissolved in the stock solution.

【0025】エアゾール容器内に液化ガス系噴射剤や圧
縮ガス系噴射剤を用いる以外の態様として、二重容器を
用い、外側容器に液化ガス系または圧縮ガス系噴射剤
を、バルブに通じる内側容器に溶液状、軟膏・クリーム
・ペースト状などの原液をそれぞれ充填し、原液のみを
そのまま噴出するようにした隔膜系も挙げられる。
As an embodiment other than using the liquefied gas type propellant or the compressed gas type propellant in the aerosol container, a double container is used, and the liquefied gas type or compressed gas type propellant is used as the outer container and the inner container is connected to the valve. There is also a diaphragm system in which a stock solution such as a solution, an ointment, a cream or a paste is filled, and only the stock solution is directly ejected.

【0026】薬剤は、薬物(有効成分)だけの態様だけ
でなく、これに補助成分が加えられたものであってもよ
い。薬物としては直腸または膣内に投与し得るものであ
れば特に限定されず、例えば、催眠鎮静剤、抗不安剤、
解熱鎮痛消炎剤、鎮痛剤、鎮けい剤、下剤、ホルモン
剤、生殖器官用剤、抗生物質、痔疾用剤などが挙げられ
る。
The drug is not limited to a drug (active ingredient) alone, but may be a drug to which an auxiliary ingredient is added. The drug is not particularly limited as long as it can be administered rectally or vaginally. For example, a hypnotic sedative, anxiolytic,
Antipyretic and analgesic anti-inflammatory agents, analgesics, anticonvulsants, laxatives, hormonal agents, agents for reproductive organs, antibiotics, hemorrhoids and the like.

【0027】催眠鎮静剤、抗不安剤としては、抱水クロ
ラール、ジアゼパム、ブロマゼパム、フェノバルビター
ルナトリウムなどが例示される。
Examples of hypnotic sedatives and anxiolytics include chloral hydrate, diazepam, bromazepam, phenobarbital sodium and the like.

【0028】解熱鎮痛消炎剤としては、アセトアミノフ
ェン、アスピリン、スルピリン、インドメタシン、ジク
ロフェナクナトリウム、イブプロフェン、塩酸ブプレノ
ルフィン、ケトプロフェン、ピロキシカムなどが例示さ
れる。
Examples of the antipyretic analgesic and anti-inflammatory agent include acetaminophen, aspirin, sulpirine, indomethacin, diclofenac sodium, ibuprofen, buprenorphine hydrochloride, ketoprofen, piroxicam and the like.

【0029】鎮痛剤としては、モルヒネまたはその塩酸
塩、ペンタゾシンまたはその塩酸塩などが例示される。
Examples of analgesics include morphine or its hydrochloride, pentazocine or its hydrochloride.

【0030】鎮けい剤としては、臭化ブチルスコポラミ
ンなどが例示される。
Examples of the antispasmodic agent include butylscopolamine bromide and the like.

【0031】下剤としては、ビサコジル、リン酸二水素
ナトリウム・炭酸水素ナトリウム混合物などが例示され
る。
Examples of laxatives include bisacodyl and a mixture of sodium dihydrogen phosphate and sodium hydrogen carbonate.

【0032】ホルモン剤としては、ゲメプロスト、酢酸
ブセレリンなどが例示される。
Examples of the hormonal agents include gemprost and buserelin acetate.

【0033】生殖器官用剤としては、クロラムフェニコ
ール、トリコマイシン、ピマリシン、エストリオール、
クロトリマゾール、硝酸イソコナゾール、硝酸エコナゾ
ール、硝酸オキシコナゾール、硝酸ミコナゾール、チニ
ダゾール、プロテイン銀、メトロニダゾール、幼牛血液
抽出物質などの動物製剤、硫酸フラジオマイシン・エス
トリオール・カルバルゾン・塩化ベンゼトニウム・塩酸
ジフェンヒドラミン・結晶α−キモトリプシン混合物な
どが例示される。
Examples of agents for reproductive organs are chloramphenicol, tricomycin, pimaricin, estriol,
Animal products such as clotrimazole, isoconazole nitrate, econazole nitrate, oxyconazole nitrate, miconazole nitrate, tinidazole, protein silver, metronidazole, calf blood extract, fradiomycin estriol, carbalzone, benzethonium chloride, diphenhydramine hydrochloride, An example is a crystalline α-chymotrypsin mixture.

【0034】抗生物質としては、ペニシリン類、セファ
ロスポリン類、カルバペネム類などが例示される。
Examples of antibiotics include penicillins, cephalosporins, carbapenems and the like.

【0035】痔疾用剤としては、大腸菌死菌浮遊液、次
硝酸ビスマス・塩酸ナファゾリン・ジフェンヒドラミン
・塩酸ジブカイン・アズレン混合物、カプロン酸ヒドロ
コルチゾン・ウンデシル酸クレミゾール・塩酸ジブカイ
ン・ヘキサクロロフェン混合物、トリベノシド・リドカ
イン混合物、大腸菌死菌・塩酸プロカイン混合物、吉草
酸ジフルコルトロン・リドカイン混合物、エピジヒドロ
コレステリン・アミノ安息香酸エチル・スルフイソミジ
ン混合物、ヒドロコルチゾン・硫酸フラジオマイシン・
塩酸ジブカイン・エスクロシド混合物、リドカイン・次
没食子酸ビスマス・アミノ安息香酸エチル・酸化亜鉛混
合物、大腸菌死菌浮遊液・ヒドロコルチゾン混合物、シ
コンエキス・アミノ安息香酸エチル・塩酸ジブカイン・
塩酸ジフェンヒドラミン・セトリミド混合物、塩酸2−
(3,4−ジヒドロキシフェニル)−テトラヒドロ−
1,4−オキサジン・乳酸アルミニウム・次没食子酸ビ
スマス混合物、ロートエキス・タンニン混合物などが例
示される。
Examples of hemorrhoidal agents include suspension of killed Escherichia coli, bismuth subnitrate / naphazoline hydrochloride / diphenhydramine / dibucaine hydrochloride / azulene mixture, hydrocortisone caproate / undecylate cremizole / dibucaine / hexachlorophene hydrochloride mixture, tribenocide / lidocaine mixture, E. coli killed bacteria / procaine hydrochloride mixture, valeric acid diflucortron / lidocaine mixture, epidihydrocholesterin / ethyl aminobenzoate / sulfisomidine mixture, hydrocortisone / fradiomycin sulfate /
Dibucaine hydrochloride / escroside mixture, lidocaine / bismuth subgallate / ethyl aminobenzoate / zinc oxide mixture, Escherichia coli killed bacteria suspension / hydrocortisone mixture, shikon extract / ethyl aminobenzoate / dibucaine hydrochloride /
Diphenhydramine hydrochloride / cetrimide mixture, hydrochloric acid 2-
(3,4-dihydroxyphenyl) -tetrahydro-
Examples include 1,4-oxazine / aluminum lactate / bismuth subgallate mixture, funnel extract / tannin mixture and the like.

【0036】さらに、その他の薬物として、ドンペリド
ン、カルシトニン誘導体などが例示される。
Further, as other drugs, domperidone, calcitonin derivative and the like are exemplified.

【0037】補助成分としては、安定化剤、界面活性
剤、可溶化剤、基剤、結合剤、吸着剤、懸濁剤、抗酸化
剤、湿潤剤、乳化剤、粘稠剤、発泡剤、賦形剤、分散
剤、保存剤、溶解剤などが例示される。
As auxiliary components, stabilizers, surfactants, solubilizers, bases, binders, adsorbents, suspending agents, antioxidants, wetting agents, emulsifiers, thickening agents, foaming agents, excipients, etc. Examples include excipients, dispersants, preservatives, solubilizers, and the like.

【0038】安定化剤としては、カカオ脂、軽質無水ケ
イ酸、結晶セルロース、ゴマ油、酸化亜鉛、シクロデキ
ストリン、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸、ステ
アリン酸マグネシウム、大豆レシチン、ラノリン、ビタ
ミンE、グリセリン、没食子酸プロピルポリソルベー
ト、マクロゴールなどが例示される。
As the stabilizer, cocoa butter, light anhydrous silicic acid, crystalline cellulose, sesame oil, zinc oxide, cyclodextrin, sucrose fatty acid ester, stearic acid, magnesium stearate, soybean lecithin, lanolin, vitamin E, glycerin, Examples include propyl gallate polysorbate and macrogol.

【0039】界面活性剤としては、ショ糖脂肪酸エステ
ル、ステアリルアルコール、ソルビタン脂肪酸エステ
ル、トリオレイン酸ソルビタン、ポリソルベート60、
ポリソルベート80、マクロゴール400、モノオレイ
ン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、ラウリ
ル硫酸ナトリウムなどが例示される。
As the surfactant, sucrose fatty acid ester, stearyl alcohol, sorbitan fatty acid ester, sorbitan trioleate, polysorbate 60,
Examples thereof include polysorbate 80, macrogol 400, sorbitan monooleate, sorbitan monostearate, sodium lauryl sulfate and the like.

【0040】可溶化剤としては、HS−12−P、安息
香酸ナトリウム、イソプロパノール、エタノール、グリ
セリン、ステアリン酸ポリオキシル40、大豆レシチ
ン、プロピレングリコール、オレイン酸、パラフィン、
ラウロマクロゴール、マクロゴール300、マクロゴー
ル4000などが例示される。
As the solubilizer, HS-12-P, sodium benzoate, isopropanol, ethanol, glycerin, polyoxyl 40 stearate, soybean lecithin, propylene glycol, oleic acid, paraffin,
Examples include Lauro Macrogol, Macrogol 300, Macrogol 4000, and the like.

【0041】結合剤としては、アラビアゴム、カルボキ
シメチルエチルセルロース、セルロース、ステアリルア
ルコール、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロ
ース、ポリソルベート80、オリブ油、ワセリン、ラノ
リン、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース
ナトリウムなどが例示される。
Examples of the binder include gum arabic, carboxymethyl ethyl cellulose, cellulose, stearyl alcohol, gelatin, hydroxypropyl methyl cellulose, polysorbate 80, olive oil, petrolatum, lanolin, methyl cellulose, sodium carboxymethyl cellulose and the like.

【0042】懸濁剤としては、アラビアゴム、カルメロ
ースナトリウム、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリソル
ベート80、マクロゴール6000、メチルセルロー
ス、モノラウリン酸ソルビタン、レシチンなどが例示さ
れる。
Examples of the suspending agent include gum arabic, carmellose sodium, sorbitan fatty acid ester, polysorbate 80, macrogol 6000, methyl cellulose, sorbitan monolaurate, lecithin and the like.

【0043】乳化剤としては、ショ糖脂肪酸エステル、
精製大豆レシチン、ソルビタン脂肪酸エステル、ソルボ
ール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、トリオレイン酸ソル
ビタン、ポリソルベート、リン脂質、ラウリル硫酸ナト
リウムなどが例示される。
As the emulsifier, sucrose fatty acid ester,
Examples include purified soybean lecithin, sorbitan fatty acid ester, sorbole, medium chain fatty acid triglyceride, sorbitan trioleate, polysorbate, phospholipid, sodium lauryl sulfate and the like.

【0044】[0044]

【実施例】以下に実施例を挙げて本発明をより具体的に
説明する。 実施例1 本実施例では、肛門からノズルを挿入し、直腸内へ薬剤
を噴射し投与することができる、解熱鎮痛消炎を目的と
するエアゾール製剤を実際に製造した。
The present invention will be described more specifically with reference to the following examples. Example 1 In this example, an aerosol preparation for the purpose of antipyretic analgesic and anti-inflammatory treatment, which is capable of injecting a nozzle through an anus and injecting a drug into the rectum, was actually manufactured.

【0045】(1) エアゾール容器(バルブ、アクチュエ
ータ部を含む) 外径25mm、内容積6mlの円筒状アルミニウム製モ
ノブロック缶に、1回の噴射量100μlの定量バルブ
が設けられたものを用いた。アクチュエータ部は、図4
に模式的に示すように、エアゾール容器の略全体を収納
し得る円筒状のボディ11を有する形状とした。同図で
は、アクチュエータ部の一部を切り欠いて示している。
このボディ1内の最奥部において定量バルブのステムと
の結合がなされ、噴射物がエアゾール容器の長手軸と垂
直な方向に外部に導かれる。ボディ11からは、エアゾ
ール容器2を押し込むことができる量だけ、容器の底部
が露出している。この部分にはキャップを付与し、誤っ
て押し込むことを防止する態様でもよい。アクチュエー
タ部を含むエアゾール容器全体の寸法は、全長60mm
であった。
(1) Aerosol container (including valve and actuator part) A cylindrical aluminum monoblock can having an outer diameter of 25 mm and an internal volume of 6 ml was provided with a metering valve with a single injection amount of 100 μl. . The actuator part is shown in FIG.
As schematically shown in FIG. 1, the shape is such that it has a cylindrical body 11 capable of accommodating substantially the entire aerosol container. In the figure, a part of the actuator portion is cut away.
The stem of the metering valve is connected to the innermost portion of the body 1, and the ejected substance is guided to the outside in a direction perpendicular to the longitudinal axis of the aerosol container. The bottom of the container is exposed from the body 11 by an amount capable of pushing the aerosol container 2. A cap may be attached to this portion to prevent accidental pushing. The overall size of the aerosol container including the actuator is 60 mm.
Met.

【0046】(2) ノズル ノズルは、図4に示すように、上記(1) のアクチュエー
タ部に対して気密に、かつ着脱自在にはめ込むことがで
きる円筒状の態様とした。胴体部の外径はφ29mm、
アクチュエータ部の側面からの突出長さは65mm、先
端部のノズル孔をストレートノズル型とした。また、噴
射された薬剤の態様は、霧状となるように設定した。
(2) Nozzle As shown in FIG. 4, the nozzle has a cylindrical shape which can be removably fitted in the actuator section of (1) in an airtight manner. The outer diameter of the body is φ29 mm,
The protrusion length from the side surface of the actuator portion was 65 mm, and the nozzle hole at the tip portion was a straight nozzle type. Further, the mode of the sprayed medicine was set so as to become a mist.

【0047】(3) 薬剤および噴射剤の名称および配合比 〔薬剤〕インドメタシン;10(重量%)、オレイン
酸;4(重量%)、大豆レシチン;2(重量%)、トリ
オレイン酸ソルビタン;4(重量%)。 〔噴射剤〕フロン11;40(重量%)、フロン12;
40(重量%)。
(3) Names and blending ratios of drugs and propellants [Drugs] indomethacin; 10 (wt%), oleic acid; 4 (wt%), soy lecithin; 2 (wt%), sorbitan trioleate; 4 (weight%). [Propellant] Freon 11; 40 (% by weight), Freon 12;
40 (wt%).

【0048】上記実施例1における薬剤の処方、噴射剤
の仕様だけを変更し、以下に実施例2〜5として示すよ
うな、直腸への薬物投与用のエアゾール製剤を製造し
た。
By changing only the formulation of the medicine and the specifications of the propellant in the above-mentioned Example 1, aerosol formulations for drug administration to the rectum as shown in Examples 2 to 5 below were produced.

【0049】実施例2 本実施例では、上記実施例1と同様、解熱鎮痛消炎を目
的とするエアゾール製剤を製造した。 〔薬剤〕ジクロフェナクナトリウム;20(重量%)、
トリオレイン酸ソルビタン;5(重量%)、マクロゴー
ル400;5(重量%)。 〔噴射剤〕フロン11;20(重量%)、フロン12;
30(重量%)、フロン134a;20(重量%)。
Example 2 In this example, an aerosol preparation for the purpose of antipyretic analgesic and anti-inflammatory was produced in the same manner as in Example 1 above. [Drug] diclofenac sodium; 20 (wt%),
Sorbitan trioleate; 5 (wt%), Macrogol 400; 5 (wt%). [Propellant] Freon 11; 20 (% by weight), Freon 12;
30 (wt%), Freon 134a; 20 (wt%).

【0050】実施例3 本実施例では、痔疾治療を目的とするエアゾール製剤を
製造した。 〔薬剤〕吉草酸ジフルコルトロン;0.2(重量%)、
リドカイン;40(重量%)、大豆レシチン;4.8
(重量%)、オレイン酸;5(重量%)。 〔噴射剤〕フロン114;15(重量%)、フロン13
4a;35(重量%)。
Example 3 In this example, an aerosol formulation intended for treating hemorrhoids was produced. [Drug] diflucortron valerate; 0.2 (wt%),
Lidocaine; 40 (wt%), soy lecithin; 4.8
(Wt%), oleic acid; 5 (wt%). [Propellant] Freon 114; 15 (% by weight), Freon 13
4a; 35 (wt%).

【0051】実施例4 本実施例では、上記実施例3と同様、痔疾治療を目的と
するエアゾール製剤を製造した。 〔薬剤〕ヒドロコルチゾン;2.5(重量%)、硫酸フ
ラジオマイシン;3.55(重量%)、塩酸ジブカイ
ン;2.5(重量%)、エスクロシド;5(重量%)、
オレイン酸;3.45(重量%)、大豆レシチン;2
(重量%)。 〔噴射剤〕フロン134a;38(重量%)、フロン1
1;30(重量%)。
Example 4 In this example, an aerosol preparation for treating hemorrhoids was produced in the same manner as in Example 3 above. [Drug] hydrocortisone; 2.5 (wt%), fradiomycin sulfate; 3.55 (wt%), dibucaine hydrochloride; 2.5 (wt%), escroside; 5 (wt%),
Oleic acid; 3.45 (wt%), soybean lecithin; 2
(weight%). [Propellant] Freon 134a; 38 (wt%), Freon 1
1; 30 (% by weight).

【0052】実施例5 本実施例では、上記実施例1と同様、解熱鎮痛消炎を目
的とするエアゾール製剤を製造した。 〔薬剤〕ピロキシカム;20(重量%)、トリオレイン
酸ソルビタン;5(重量%)。 〔噴射剤〕フロン134a;20(重量%)、フロン1
1;20(重量%)、フロン12;35(重量%)。
Example 5 In this example, an aerosol preparation for the purpose of antipyretic analgesic and anti-inflammatory was produced in the same manner as in Example 1 above. [Drug] piroxicam; 20 (wt%), sorbitan trioleate; 5 (wt%). [Propellant] Freon 134a; 20 (wt%), Freon 1
1; 20 (wt%), Freon 12; 35 (wt%).

【0053】上記実施例1〜5で製造したエアゾール製
剤を実際に直腸に対して適用したところ、投与部位に対
して容易かつ衛生的に適用し得ることがわかった。
When the aerosol preparations produced in the above Examples 1 to 5 were actually applied to the rectum, it was found that they could be easily and hygienically applied to the administration site.

【0054】[0054]

【発明の効果】以上詳述したように、本発明によるエア
ゾール製剤は、直腸または膣からの薬物の吸収、または
直腸または膣への薬物の作用を、速やかにかつ効果的な
ものとすることが可能である。また、本発明によるエア
ゾール製剤は、これら投与部位に対して、容易かつ衛生
的に適用することができる。
INDUSTRIAL APPLICABILITY As described above in detail, the aerosol preparation according to the present invention can make the absorption of a drug from the rectum or vagina or the action of the drug on the rectum or vagina prompt and effective. It is possible. Further, the aerosol preparation according to the present invention can be easily and hygienically applied to these administration sites.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】本発明のエアゾール製剤の構造例を模式的に示
す断面図である。
FIG. 1 is a cross-sectional view schematically showing a structural example of an aerosol preparation of the present invention.

【図2】バルブの一般的な基本構造の一例を模式的に示
す断面図である。
FIG. 2 is a sectional view schematically showing an example of a general basic structure of a valve.

【図3】定量バルブはの基本構造の一例を模式的に示す
断面図である。
FIG. 3 is a sectional view schematically showing an example of a basic structure of a metering valve.

【図4】本発明によるエアゾール製剤の実施例を模式的
に示す断面図である。
FIG. 4 is a cross-sectional view schematically showing an example of the aerosol preparation according to the present invention.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 アクチュエータ部 2 バルブ 3 エアゾール容器 4 薬剤 5 噴射剤 6 ノズル 1 Actuator part 2 Valve 3 Aerosol container 4 Chemical 5 Propellant 6 Nozzle

Claims (3)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 直腸または膣への挿入に適合する外部形
状のノズルが付与されたアクチュエータ部と、このアク
チュエータ部によって開閉されるバルブとを有するエア
ゾール容器内に、直腸または膣へ投与され得る薬物を含
む薬剤が噴射剤と共に封入され、前記アクチュエータ部
の操作によってバルブが開放され、前記薬剤が噴射剤の
圧力によってノズルから噴射されるものであることを特
徴とする、直腸または膣への薬物投与用のエアゾール製
剤。
1. A drug which can be administered to the rectum or vagina in an aerosol container having an actuator part provided with a nozzle having an external shape adapted for insertion into the rectum or vagina and a valve opened and closed by the actuator part. The drug administration to the rectum or vagina is characterized in that a drug containing is enclosed with a propellant, the valve is opened by the operation of the actuator section, and the drug is ejected from a nozzle by the pressure of the propellant. Aerosol formulation for use.
【請求項2】 バルブが定量バルブである請求項2記載
のエアゾール製剤。
2. The aerosol preparation according to claim 2, wherein the valve is a metered valve.
【請求項3】 ノズルから噴射された薬剤の態様が、霧
状、泡沫状または粉末状となるものである請求項1また
は2記載のエアゾール製剤。
3. The aerosol preparation according to claim 1, wherein the form of the drug sprayed from the nozzle is in the form of mist, foam or powder.
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