JPH09274029A - Saccharized hemoglobin analyzer - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、液体クロマトグラ
フィーを利用した糖化ヘモグロビン分析装置に関するも
のである。更に詳しくは、血液試料を保持した真空採血
管液体温調装置に関するものである。更に詳しくは、真
空採血管等の管に保持された血液試料中の糖化ヘモグロ
ビンについて、自動的に分析を行う装置に関するもので
ある。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a glycated hemoglobin analyzer utilizing liquid chromatography. More specifically, the present invention relates to a vacuum blood collection tube liquid temperature control device that holds a blood sample. More specifically, it relates to an apparatus for automatically analyzing glycated hemoglobin in a blood sample held in a tube such as a vacuum blood collection tube.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来から、血液試料中の糖化ヘモグロビ
ン分析を行うための装置が市販されている。これら装置
では、真空採血管を担持するラックを自動的に搬送し、
搬送路中で針状のニードルを用いて血液試料を採取し、
これを希釈・溶血させた後、希釈後の血液試料（以下、
本明細書においては希釈後試料という）の一定量を陽イ
オン交換樹脂等を充填した分析カラムに供してまず糖化
へもグロビン成分を吸着させ、後に比較的高い濃度の緩
衝液等を供して吸着成分を溶出させ、この溶出成分の吸
光度を測定する。2. Description of the Related Art Conventionally, an apparatus for analyzing glycated hemoglobin in a blood sample has been commercially available. In these devices, racks carrying vacuum blood collection tubes are automatically transported,
Taking a blood sample using a needle-shaped needle in the transport path,
After diluting and hemolyzing this, the diluted blood sample (hereinafter,
In the present specification, a certain amount of the diluted sample) is applied to an analytical column filled with a cation exchange resin or the like to adsorb the globin component also to saccharification, and then a buffer having a relatively high concentration is adsorbed. The components are eluted and the absorbance of the eluted components is measured.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】糖化ヘモグロビンは糖
尿病等の診断マーカとして注目を集めており、病院や診
断センター等の種々の臨床検査機関で糖化ヘモグロビン
分析が実施されている。糖化ヘモグロビン分析に際して
は、前記したように、複数の溶液を切り替えて分析カラ
ムに供する必要があるが、従来の装置では、溶液の切り
替え時に溶液に空気等の気泡が混入してしまい、カラム
に対する溶離液の供給速度（流速）が不安定になって測
定結果に誤差を生じたり、検出器においてベースライン
の乱れが生じる等の課題があった。Glycated hemoglobin has attracted attention as a diagnostic marker for diabetes and the like, and glycated hemoglobin analysis has been carried out at various clinical laboratories such as hospitals and diagnostic centers. As described above, in the analysis of glycated hemoglobin, it is necessary to switch a plurality of solutions to be used for the analytical column.However, in the conventional apparatus, air bubbles such as air are mixed in the solution at the time of switching the solution, and elution to the column is performed. There are problems that the supply speed (flow velocity) of the liquid becomes unstable and an error occurs in the measurement result, and the baseline is disturbed in the detector.
【０００４】また、通常はカラムオーブンを用いて分析
カラムの温度変化を抑え、外部温度の変化に起因する検
出器のベースラインの変動を抑えていたが、カラムオー
ブン内の温度と装置が設置された室内の温度差が大きい
と、カラムオーブン内の温度が所定の温度に達するのに
長時間が必要で、装置を稼働してからの待ち時間が長い
という課題があった。またカラムオーブンの場合、何ら
かの外部要因によりカラムオーブン内の温度が所定の温
度範囲外になった場合、所定の温度に戻るのに長時間を
必要とするという課題もあった。Further, a column oven is usually used to suppress the temperature change of the analytical column to suppress the fluctuation of the baseline of the detector due to the change of the external temperature. However, the temperature inside the column oven and the apparatus are installed. When the temperature difference in the room is large, it takes a long time for the temperature in the column oven to reach a predetermined temperature, and there is a problem that the waiting time after operating the apparatus is long. Further, in the case of the column oven, when the temperature inside the column oven goes out of a predetermined temperature range due to some external factor, it takes a long time to return to the predetermined temperature.
【０００５】この課題に対しては、ウォーターバス等の
カラムオーブン以外の温調装置を追加することも試みら
れているが、装置が大型化するため小型の分析装置を供
給することが困難で、しかもメンテナンスも困難である
という課題があった。To address this problem, it has been attempted to add a temperature control device other than a column oven such as a water bath, but it is difficult to supply a small analyzer because the device becomes large. Moreover, there is a problem that maintenance is difficult.
【０００６】また、従来から検出器にはフローセル型の
吸光度計が使用されているが、溶液を切り替えてカラム
に供する糖化ヘモグロビン分析において、溶液の濃度差
が大きい場合等、光の屈折率の差が大きい場合には、フ
ローセルの液体流路中で屈折率の異なる溶液の層が形成
されることに起因して得られるクロマトグラムのベース
ラインが変動するという課題があった。A flow cell type of absorptiometer has been conventionally used as a detector, but in the analysis of glycated hemoglobin in which the solution is switched to a column, a difference in the refractive index of light is detected when the concentration difference of the solution is large. When is large, there is a problem in that the baseline of the chromatogram that is obtained changes due to the formation of layers of solutions having different refractive indexes in the liquid channel of the flow cell.
【０００７】分析に供される血液試料は、真空採血管等
に保持され、ラックに担持されて分析装置のサンプリン
グ位置に搬送されるが、この搬送は真空採血管をサンプ
リング位置で停止させるため、パルスモータなどを用い
て間欠的に行われるのが普通である。しかしながら、停
止時の慣性によるオーバーラン、装置中の他の駆動部分
により生じる振動によるズレ、装置の傾斜によるズレな
ど生じることがあり、この場合にニードルを用いたサン
プリングに支障が生じるという課題があった。通常、真
空採血管は中心部にニードル貫通部を有するゴム製又は
金属製のキャップで覆われているが、その製造元等によ
って種々のものが存在し、円筒状の外形を呈しているも
のの、管の外径や長さは同一ではない。このため、種々
のサイズの真空採血管を担持可能にすべく、ラックの管
ホルダー部の内径を種々の管の外径より大きくしておく
のが普通であるが、この結果、外径の小さな管ではホル
ダー部との間隙が大きくり、サンプリング操作におい
て、ニードルが管の中心に下降しないために吸引不良や
センシング不良を発生させ、時にはニードルが貫通用の
管の中心部に下降しないために破損してしまうという課
題があった。The blood sample to be analyzed is held in a vacuum blood collection tube or the like, carried on a rack and transported to the sampling position of the analyzer, but this transportation stops the vacuum blood collection tube at the sampling position. It is usually performed intermittently by using a pulse motor or the like. However, overrun due to inertia at the time of stoppage, deviation due to vibration caused by other driving parts in the device, deviation due to tilting of the device, etc. may occur, and in this case there is a problem that sampling with a needle is hindered. It was Usually, the vacuum blood collection tube is covered with a rubber or metal cap having a needle penetration part in the center part, but there are various types depending on the manufacturer etc., and although it has a cylindrical outer shape, The outer diameters and lengths of are not the same. Therefore, in order to be able to carry various sizes of vacuum blood collection tubes, it is usual to make the inner diameter of the tube holder portion of the rack larger than the outer diameters of various tubes. In the tube, the gap between the holder and the holder is large, and during the sampling operation, the needle does not descend to the center of the tube, resulting in poor suction or sensing failure, and sometimes the needle does not descend to the center of the penetrating tube, causing damage. There was a problem of doing it.
【０００８】ニードルを用いて真空採血管から血液試料
を採取する場合、種々の事情により３マイクロｌ以上の
吸引が必要であるが、血液試料はカラムに供する前に２
００倍〜４００倍に希釈する必要がある。このため、血
液試料を希釈するための希釈槽容量を１５００マイクロ
ｌ程度以上とする必要があり、この結果、洗浄操作には
３０００マイクロｌ程度以上の多量の洗浄溶液が必要に
なるという課題があった。また、希釈槽の洗浄のために
専用の吸引ポンプと専用バルブが必要であり、ニードル
洗浄のためにも専用の送液ポンプと専用バルブが必要で
ある。このため、装置が複雑になるだけでなく、各部品
の操作も複雑となり、結果的に前処理に長時間が必要に
なるという課題があった。When collecting a blood sample from a vacuum blood collection tube using a needle, suction of 3 microliters or more is necessary for various reasons.
It is necessary to dilute it to 00 times to 400 times. Therefore, it is necessary to set the volume of the diluting tank for diluting the blood sample to about 1500 μl or more, and as a result, there is a problem that a large amount of washing solution of about 3000 μl or more is required for the washing operation. It was Further, a dedicated suction pump and a dedicated valve are required for cleaning the diluting tank, and a dedicated liquid feed pump and a dedicated valve are also required for cleaning the needle. Therefore, not only the apparatus becomes complicated, but also the operation of each component becomes complicated, resulting in a problem that a long time is required for the pretreatment.
【０００９】[0009]
【課題を解決するための手段】本発明者らは、液体クロ
マトグラフィーを用いた糖化ヘモグロビン分析装置にお
ける前述のような課題に鑑みて、これを解決すべく鋭意
検討を行った結果、本発明を完成するに至った。即ち本
発明は、血液試料中の糖化ヘモグロビン分析装置であっ
て、少なくとも、（Ａ）塩濃度の異なる２種類以上の緩
衝液を保持する２以上の溶液タンク、前記２以上の溶液
を切り替えて以降の流路系に供給する液体流路切り替え
装置及び溶液を送液するための送液ポンプを備え、各溶
液タンクは流路切り替え装置を介して送液ポンプと配管
で連通された溶液供給系、（Ｂ）前記溶液供給系の送液
ポンプと配管で連通されたサンプルループを有するサン
プルインジェクタを備える試料供給系、（Ｃ）配管中の
液体の温調のためのヒータ、陽イオン交換樹脂を充填し
たカラム、カラムからの溶出液の吸光度を測定するため
のフローセル型検出器及びこれら全てを覆う温調のため
のオーブンを備え、ヒータと前記試料供給系のサンプル
インジェクタ、ヒータとカラム及びカラムと検出器は配
管で連通された検出系、（Ｄ）ラックに担持された血液
試料を保持する管を搬送路に沿って搬送するラック搬送
装置、ラックの保持位置決め装置及びラックに担持され
た管の保持位置決め装置を備えたラック搬送系、（Ｅ）
ラック搬送と共に搬送される管から血液試料を採取する
ためのニードル及び第一シリンジを備え、ニードルと第
一シリンジは配管で連通された試料採取系、及び、
（Ｆ）配管の洗浄液を兼ねた血液試料の希釈液を保持す
る希釈液タンク、第二シリンジ、前記試料採取系のニー
ドル外周を洗浄するためのニードル洗浄ブロック、血液
試料の希釈及び溶血操作のための廃液槽と希釈槽が一体
に形成された前処理槽、希釈された血液試料の混合及び
溶血操作のための混合流路及び３個のバルブを備え、こ
こで第二シリンジは、（１）第一バルブを介して希釈液
タンクと配管で連通され、（２）第一バルブ、第二バル
ブ及び前記試料供給系のサンプルインジェクタを介して
前記試料採取系のニードルと配管で連通され、（３）第
一バルブ、第二バルブ及び第三バルブを介して前記ニー
ドル洗浄ブロックと配管で連通され、そして、（４）第
一バルブ、第二バルブ、第三バルブ及び混合流路を介し
て前記希釈槽と連通されている、前処理系、とを有する
装置である。以下、本発明の構成の一例を、図面に基づ
き詳細に説明する。In view of the above-mentioned problems in a glycated hemoglobin analyzer using liquid chromatography, the present inventors have made earnest studies to solve the problems, and as a result, It came to completion. That is, the present invention relates to a glycated hemoglobin analyzer for a blood sample, which comprises at least (A) two or more solution tanks holding two or more types of buffer solutions having different salt concentrations, and after switching the two or more solutions. A liquid flow path switching device for supplying to the flow path system and a liquid feed pump for feeding a solution, each solution tank is a solution supply system in communication with the liquid feed pump via a flow path switching device, and a pipe, (B) A sample supply system including a sample injector having a sample loop in communication with the solution delivery pump of the solution supply system through a pipe, (C) a heater for controlling the temperature of the liquid in the pipe, and a cation exchange resin filled Column, a flow cell type detector for measuring the absorbance of the eluate from the column, and an oven for temperature control covering all of them, and a heater and a sample injection system of the sample supply system. , A heater and a column, and a column and a detector are connected by a pipe to a detection system, (D) a rack transport device for transporting a pipe for holding a blood sample carried on a rack along a transport path, a rack holding and positioning device, A rack transfer system having a holding and positioning device for a pipe carried on a rack, (E)
A sample collection system in which a needle and a first syringe for collecting a blood sample from a tube transported together with rack transportation are provided, and the needle and the first syringe are connected by a pipe, and
(F) Diluent tank for holding the diluting solution of the blood sample, which also serves as the washing solution for the pipe, the second syringe, the needle washing block for washing the outer circumference of the needle of the sampling system, the dilution of the blood sample and the hemolysis operation The pretreatment tank in which the waste liquid tank and the diluting tank are integrally formed, the mixing channel and the three valves for mixing and hemolyzing the diluted blood sample are provided, and the second syringe is (1) And a pipe for communicating with the diluent tank through the first valve, and (2) communicating with the needle for the sampling system through the first valve, the second valve and the sample injector for the sample supply system, and (3) ) In communication with the needle washing block through a pipe through a first valve, a second valve and a third valve, and (4) the dilution through a first valve, a second valve, a third valve and a mixing channel. Tank and connection Is, pretreatment system, an apparatus having a city. Hereinafter, an example of the configuration of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
【００１０】図１は、本発明の装置における（Ｄ）ラッ
ク搬送系以外、即ち（Ａ）溶液供給系、（Ｂ）試料供給
系、（Ｃ）検出系、（Ｅ）試料採取系及び（Ｆ）前処理
系の構成を示す図である。以下、各系について順に説明
する。（Ａ）溶液供給系は、塩濃度の異なる３種類の緩
衝液を保持する３の溶液タンク１０１〜１０３、前記３
種類の溶液を切り替えて以降の流路系に供給する液体流
路切り替え装置１０７及び溶液を送液するための送液ポ
ンプ１０８を備えている。本発明の装置では、図１に示
したように、溶液中の気体を脱気するための脱気装置１
０４〜１０６を溶液タンク１０１〜１０３と液体流路切
り替え装置の間に配置することが好ましい。なお図１の
例では３種類の溶液を使用しているが、２種類の溶液又
は４種類以上の溶液を使用しても良い。ちなみに図１の
例では、異なる濃度のコハク酸緩衝液を使用し、それぞ
れ分析カラムへの血液試料（希釈後試料）の送液、カラ
ムの洗浄及びカラムからの糖化ヘモグロビン成分の溶出
のために使用する構成としてある。この例では、送液ポ
ンプ１０８の送液量は１．５ｍｌ／分とした。FIG. 1 shows the apparatus of the present invention other than the (D) rack transport system, that is, (A) solution supply system, (B) sample supply system, (C) detection system, (E) sample collection system and (F). ) It is a figure which shows the structure of a pretreatment system. Hereinafter, each system will be described in order. (A) The solution supply system includes three solution tanks 101 to 103 holding three kinds of buffer solutions having different salt concentrations,
A liquid channel switching device 107 for switching between different types of solutions and supplying them to the subsequent channel system and a liquid feed pump 108 for feeding the solution are provided. In the device of the present invention, as shown in FIG. 1, a degassing device 1 for degassing gas in a solution.
It is preferable to arrange 04 to 106 between the solution tanks 101 to 103 and the liquid channel switching device. Although three types of solutions are used in the example of FIG. 1, two types of solutions or four or more types of solutions may be used. By the way, in the example of FIG. 1, succinate buffer solutions having different concentrations are used and used for feeding a blood sample (sample after dilution) to an analytical column, washing the column and eluting glycated hemoglobin components from the column, respectively. It is configured to do so. In this example, the liquid feed rate of the liquid feed pump 108 was 1.5 ml / min.
【００１１】流路切り替え装置１０７としては図２に示
したものを例示できる。図２ａは流路切り替え装置１０
７の断面図であり、図２ｂは図２ａで示した装置を横か
ら観察した図である。本発明に好適に使用される流路切
り替え装置は、図２に示したような、二以上の溶液流入
口、一の溶液流出口及び一の気体流出口と、これら口に
連続する空隙を有するチャンバを有する流体流路切替装
置であって、チャンバのそれぞれの口に連続する空隙は
チャンバ内の１の連通部に連通し、ここで気体排出口及
び気体排出口に連続する空隙は前記チャンバ内の連通部
より上部に構成され、そして、溶液流出口及び溶液流出
口に連続する空隙は前記気体排出口及び気体排出口に連
続する空隙より下部に構成されているものである。２０
１はチャンバ本体、２０２は溶液流入口、２０３は溶液
流入口に接続された配管、２０４は弁、２０５は溶液タ
ンクを示す。As the flow path switching device 107, the one shown in FIG. 2 can be exemplified. FIG. 2 a shows a flow path switching device 10
7 is a cross-sectional view of FIG. 7, and FIG. 2b is a side view of the device shown in FIG. 2a. The flow path switching device preferably used in the present invention has two or more solution inflow ports, one solution outflow port and one gas outflow port, and a void continuous to these ports, as shown in FIG. A fluid flow path switching device having a chamber, wherein voids continuous to respective ports of the chamber communicate with one communicating portion in the chamber, wherein a gas outlet and a void continuous to the gas outlet are inside the chamber. Is formed above the communication part, and the solution outlet and the void continuous with the solution outlet are formed below the gas outlet and the void continuous with the gas outlet. 20
Reference numeral 1 is a chamber body, 202 is a solution inlet, 203 is a pipe connected to the solution inlet, 204 is a valve, and 205 is a solution tank.
【００１２】図２から明らかなように、溶液タンク２０
５及び溶液タンクとチャンバを接続する配管２０３は重
力によって溶液タンクに保持された溶液が自然にチャン
バ内の連通部２０６に流入し得るように該連通部より上
部に設置されている。本図では、連通部２０６から溶液
流入口２０２に連続する空隙２０７は水平であるが、傾
きが設けられていても差し支えない。連通部２０６から
は、空隙２０８が気体排出口２０９に連続している。気
体排出口２０９には導管２１０が接続されているが、当
該導管２１０の先端部にはシリコンチューブ２１１が接
続され、かつ、末端部は栓２１２で閉塞されている。気
体排出口２０９及び気体排出口に連続する空隙２０８は
前記チャンバ内の連通部２０６より上部に構成されてい
る。一方、チャンバ２０２内の連通部２０６からは空隙
２１４が溶液流出口２１３に連続し、配管２１５が接続
されている。導管２１５は送液ポンプ２１６に接続され
る。溶液流出口２１３及び溶液流出口に連続する空隙２
１４は気体排出口２０９及び気体排出口に連続する空隙
２０８より下部に構成されている。As is apparent from FIG. 2, the solution tank 20
5 and a pipe 203 for connecting the solution tank and the chamber are installed above the communicating portion so that the solution held in the solution tank can naturally flow into the communicating portion 206 in the chamber by gravity. In this figure, the void 207 continuing from the communication portion 206 to the solution inlet 202 is horizontal, but it may be provided with an inclination. From the communication portion 206, a void 208 is continuous with the gas outlet 209. A conduit 210 is connected to the gas discharge port 209, a silicon tube 211 is connected to the tip of the conduit 210, and the end is closed with a plug 212. The gas discharge port 209 and the void 208 continuous to the gas discharge port are formed above the communication section 206 in the chamber. On the other hand, from the communication part 206 in the chamber 202, a void 214 is continuous with the solution outlet 213, and a pipe 215 is connected. The conduit 215 is connected to the liquid feed pump 216. Solution outlet 213 and void 2 continuous to the solution outlet
14 is formed below the gas outlet 209 and the void 208 continuous to the gas outlet.
【００１３】溶液供給系は、このように、最終的に図１
の溶液タンク１０１〜１０３に保持されたいずれかの溶
液を選択的に試料供給系に供給する。The solution supply system is thus finally
One of the solutions held in the solution tanks 101 to 103 is selectively supplied to the sample supply system.
【００１４】試料供給系は、前記溶液供給系の送液ポン
プ１０８と配管で連通されたサンプルループ１１０を有
するサンプルインジェクタ１０９を備える。サンプルイ
ンジェクタは、例えば図１に示したように６方インジェ
クションバルブを利用したものを使用することができ
る。この６方インジェクションバルブを利用したサンプ
ルインジェクタ１０９は、６の溶液導入口を有し、隣接
する２の導入口同士を連通し得るものである。図１に示
した装置におけるサンプルループ１１０の容量は１０マ
イクロｌとしてある。The sample supply system comprises a sample injector 109 having a sample loop 110 which is connected to the solution feed pump 108 of the solution supply system by a pipe. As the sample injector, for example, one using a 6-way injection valve as shown in FIG. 1 can be used. The sample injector 109 using this 6-way injection valve has 6 solution inlets and can connect 2 adjacent inlets. The capacity of the sample loop 110 in the device shown in FIG. 1 is 10 μl.
【００１５】サンプルインジェクタ１０９は、検出系と
連通している。検出系は、配管中の液体の温調のための
ヒータ１１１、陽イオン交換樹脂を充填したカラム１１
２、カラムからの溶出液の吸光度を測定するためのフロ
ーセル型吸光度計１１３及びこれら全てを覆う温調のた
めのオーブン１１４を備える。ヒーター１１１は、例え
ば配管を棒状の発熱体に巻き付ける等して構成すること
が可能であるが、図３に示したようなものを例示するこ
とができる。図３の例では、熱伝導性の配管３０１をコ
イル状とし、このコイル状配管を熱伝導性の筐体３０２
中に入れ、熱伝導性部材で埋設して３０３を得、これに
発熱体３０４を密着させたものである。なお熱伝導性部
材としては半田等が、筐体の素材としては鉄などの金属
を使用すれば良い。The sample injector 109 is in communication with the detection system. The detection system is a heater 111 for controlling the temperature of the liquid in the pipe, and a column 11 filled with a cation exchange resin.
2. A flow cell type absorbance meter 113 for measuring the absorbance of the eluate from the column and an oven 114 for temperature control covering all of them. The heater 111 can be configured, for example, by wrapping a pipe around a rod-shaped heating element, and the one shown in FIG. 3 can be exemplified. In the example of FIG. 3, the heat conductive pipe 301 is formed into a coil shape, and the coiled pipe is connected to the heat conductive casing 302.
It is put inside and embedded by a heat conductive member to obtain 303, and a heating element 304 is closely adhered thereto. It should be noted that solder or the like may be used as the heat conductive member, and metal such as iron may be used as the material of the housing.
【００１６】カラム１１２は、糖化ヘモグロビン成分を
分離するため、シリカゲル等を基材とする陽イオン交換
樹脂を充填したカラムである。通常カラムは、容量０．
６ｍｌ程度で十分である。カラム１１２は吸光度計を含
む検出器１１３と配管によって連通される。検出器とし
てはフローセル型の吸光度計を使用する。The column 112 is a column filled with a cation exchange resin having silica gel as a base material for separating the glycated hemoglobin component. A normal column has a capacity of 0.
About 6 ml is sufficient. The column 112 is connected to a detector 113 including an absorptiometer by a pipe. A flow cell type absorbance meter is used as a detector.
【００１７】吸光度計の詳細を図４に示す。図４に示し
たフローセル型吸光度計は、両端が光透過性平板によっ
て閉塞された測定されるべき溶液の流路と、該流路に液
体を導入するための導入路と、該流路から液体を排出す
るための排出路とからなり、光源からの光は光透過性平
板の一方から流路内に入射し、光透過性平板の他方から
出射するフローセル型吸光度計であって、入射側の光透
過性平板前面には第一の光絞りが、出射側の光透過性平
板の後面には第二の光絞りがそれぞれ設けられ、第一の
光絞りの流路の軸線に対して直角方向での開口径は、前
記流路の軸線に対して直角方向での最小径と同一又はそ
れより小さく、第二の光絞りの流路の軸線に対して直角
方向での開口径は第一の光絞りのそれと同一又はそれ以
上であることを特徴とする。Details of the absorptiometer are shown in FIG. The flow cell type absorbance meter shown in FIG. 4 has a flow path of a solution to be measured whose both ends are closed by a light-transmissive flat plate, an introduction path for introducing a liquid into the flow path, and a liquid from the flow path. A flow cell type absorptiometer which comprises a discharge path for discharging the light from the light source, enters the flow path from one of the light-transmissive flat plates, and exits from the other of the light-transmissive flat plates. A first optical diaphragm is provided on the front surface of the light-transmissive flat plate, and a second optical diaphragm is provided on the rear surface of the light-transmissive flat plate on the exit side, in a direction perpendicular to the axis of the flow path of the first optical stop. The opening diameter at is equal to or smaller than the minimum diameter in the direction perpendicular to the axis of the flow path, and the opening diameter in the direction perpendicular to the axis of the flow path of the second optical diaphragm is the first It is characterized in that it is the same as or more than that of the light diaphragm.
【００１８】より詳しくは、図４に示したように、流路
となる円柱状空間４０７、流路に液体を導入する導入路
４１０、流路から液体を排出するための排出路４１１、
流路の端を閉塞する平板４０９ａ及び４０９ｂ、平板を
本体４０６に取り付ける機能を兼ね備えた第一の光絞り
４０８ａ及び第二の光絞り４０８ｂで構成される。流路
４０７は、導入された液体の流通及び測定のための光の
通過を妨げない形状であれば特別の制限はなく、例えば
四角柱状等の多角形状等であっても良い。テーパー形の
流路であっても良いが、加工の容易性、量産性の観点か
らは、単なる円柱状が特に好ましい。流路自体は両端が
開放されているが、これを光透過性の平板４０９ａ、４
０９ｂで閉塞させ、密閉空間を構成する。なお、この平
板に代えて凸レンズを使用することもできる。More specifically, as shown in FIG. 4, a columnar space 407 serving as a flow path, an introduction path 410 for introducing liquid into the flow path, a discharge path 411 for discharging the liquid from the flow path,
It is composed of flat plates 409a and 409b that close the ends of the flow paths, a first optical diaphragm 408a and a second optical diaphragm 408b that also have a function of attaching the flat plate to the main body 406. The flow path 407 is not particularly limited as long as it has a shape that does not impede the flow of the introduced liquid and the passage of light for measurement, and may be, for example, a polygonal shape such as a square pole. A tapered flow path may be used, but a simple column shape is particularly preferable from the viewpoint of ease of processing and mass productivity. Both ends of the flow path itself are open, but the flat plate 409 a, 4
It is closed at 09b to form a closed space. A convex lens may be used instead of this flat plate.
【００１９】流路の末端付近には流路への液体導入路と
排出路を設けるが、これらは図に示したように本体４０
６の同一側面方向に設けても良いし、異なる方向に設け
ても良い。導入路途中には、導入される試料液体を混合
するための拡散路を設けることが好ましい。例えば導入
路の一部の径大きくしておき、液体の送液スピードがこ
の部分で低下するような構成が例示できる。これら平板
は、それぞれ第一の光絞り４０８ａ、第二の光絞り４０
８ｂにより流路に圧着され、取り付けられているが、各
絞りは平板等へのコーティングであっても良い。第一の
光絞りの流路の軸線に対して直角方向での開口径は、流
路の軸線に対して直角方向での最小径と同一又はそれよ
り小さくし、それぞれ光軸が一致するような位置関係に
配置されている。即ち、流路の径、形状及び光り絞りと
の位置関係は、流路の光入射側から入射し、流路を通過
して出射側に到達し得る光束の最大径と同一又はそれよ
り大きい光束を通過させる径及び形状であって、かつ、
流路の内壁に入射した光が照射されないものである。こ
のような意味においても、径が変化しない円柱状の流路
４０７は好適である。第一の光絞りの径をＸとし、流路
の軸線に対して直角方向での最小径をＹとした場合に、
その比（Ｙ／Ｘ）が１．５以上となるように構成するこ
とが特に好ましい。例えば一又は二以上のピンホールを
有する板等を好適な第一の光絞りとして使用する。第一
の光絞りは、流路の入射側に位置する凸レンズ又は光透
過性平板の直前等、可能な限りこれらに近接して配置す
ることが好ましい。光源からの光の中で、平行光成分で
ない光が流路に入射し、内壁で乱反射するのを防ぐため
である。A liquid introduction path and a discharge path to the flow path are provided near the end of the flow path, and these are the main body 40 as shown in the figure.
They may be provided in the same side surface direction of 6, or may be provided in different directions. A diffusion path for mixing the sample liquid to be introduced is preferably provided in the middle of the introduction path. For example, it is possible to exemplify a configuration in which the diameter of a part of the introduction path is made large and the liquid feeding speed is reduced in this part. These flat plates are respectively the first optical diaphragm 408a and the second optical diaphragm 40.
Although it is crimped and attached to the flow path by 8b, each diaphragm may be coated on a flat plate or the like. The opening diameter of the first optical diaphragm in the direction at right angles to the axis of the flow path should be the same as or smaller than the minimum diameter in the direction at right angles to the axis of the flow path so that the optical axes coincide with each other. They are arranged in a positional relationship. That is, the diameter and shape of the flow path and the positional relationship with the optical stop are the same or larger than the maximum diameter of the light flux that can enter from the light entrance side of the flow path, pass through the flow path, and reach the exit side. And a diameter and shape for passing through, and
The light incident on the inner wall of the channel is not irradiated. Also in this sense, the cylindrical flow channel 407 whose diameter does not change is suitable. When the diameter of the first optical diaphragm is X and the minimum diameter in the direction perpendicular to the axis of the flow path is Y,
It is particularly preferable to configure the ratio (Y / X) to be 1.5 or more. For example, a plate having one or two or more pinholes is used as a suitable first optical diaphragm. The first optical diaphragm is preferably arranged as close as possible to the convex lens or the light-transmissive flat plate located on the incident side of the flow path, or as close as possible to them. This is to prevent light, which is not a parallel light component, from entering the flow path in the light from the light source and being irregularly reflected by the inner wall.
【００２０】第二の光絞りの流路の軸線に対して直角方
向での開口径は第一の光絞りのそれと同一又はそれ以上
とする。第二の光絞りは、出射側から流路に光が入射す
ることを防ぐ役割を有するため、可能な限り小さな径と
することが好ましい。より具体的には、前記した第一の
光絞りと第二の絞りを同一とすることが例示できる。ま
た第二の光絞りも、流路の出射側に位置する光透過性平
板の直後等、可能な限りこれらにに近接して配置するこ
とが好ましい。これら第一の光絞り及び第二の光絞り
は、好ましくは良好な光吸収性を発揮するために黒色の
部材で部材で構成する。特に図に示したように黒色で中
空の円柱状の絞りは、本発明の第一及び第二光絞りとし
て好適である。The opening diameter in the direction perpendicular to the axis of the flow path of the second optical diaphragm is the same as or larger than that of the first optical diaphragm. The second optical diaphragm has a role of preventing light from entering the flow path from the emission side, and therefore it is preferable that the diameter of the second optical diaphragm be as small as possible. More specifically, it can be illustrated that the first optical diaphragm and the second diaphragm are the same. Further, it is preferable that the second optical diaphragm is also arranged immediately after the light-transmissive flat plate located on the exit side of the flow path, and as close to them as possible. The first optical diaphragm and the second optical diaphragm are preferably composed of black members in order to exhibit good light absorption. In particular, a black and hollow cylindrical diaphragm as shown in the drawing is suitable as the first and second optical diaphragms of the present invention.
【００２１】吸光度計は、光源等と共に検出系を構成す
る。吸光度計の光入射側には光源４０１を設置する。光
源は発熱せず、かつ、糖化ヘモグロビン分析に好適な４
１５ｎｍの光を発光でき、小型の発光ダイオードが好ま
しい。発光ダイオードを使用することにより、より温度
変動を排除した、再現性の高い糖化ヘモグロビン分析装
置を提供することが可能である。発光ダイオード４０１
には拡散シート４０２が張り付けられており、光は発光
ダイオードの発光点を中心とするピンホール板４０３を
通過した後、レンズ４０４により平行光にされ、干渉フ
ィルタ４０５を通過して第一の光絞りに到達する。これ
ら入射光側の配置は光のロスを防ぐため近接して配置す
る。平行光は、流路への入射に先だって第一の光絞り４
０８ａを通過し、流路の径よりも小さい光束とされる。
このため、流路の内壁で乱反射することなく、出射側に
到達する。当然のことながら、光絞りと流路の光軸は一
致するように配置されている。出射側から出射した光
（平行光）は、そのフォトダイオード等の受光系４１２
に到達する。The absorptiometer constitutes a detection system together with a light source and the like. A light source 401 is installed on the light incident side of the absorptiometer. The light source does not generate heat and is suitable for glycated hemoglobin analysis.
A small light emitting diode capable of emitting light of 15 nm is preferable. By using the light emitting diode, it is possible to provide a highly reproducible glycated hemoglobin analyzer in which temperature fluctuations are eliminated. Light emitting diode 401
A diffusion sheet 402 is attached to the light source, and the light passes through a pinhole plate 403 centered at the light emitting point of the light emitting diode, is collimated by a lens 404, passes through an interference filter 405, and passes through the first light. To reach the aperture. These incident light side arrangements are arranged close to each other to prevent light loss. The parallel light is emitted from the first optical diaphragm 4 before entering the flow path.
The light flux that passes through 08a is smaller than the diameter of the flow path.
Therefore, the light reaches the emission side without being irregularly reflected by the inner wall of the flow path. As a matter of course, the optical diaphragm and the optical axis of the flow path are arranged so as to coincide with each other. The light (parallel light) emitted from the emission side is received by a light receiving system 412 such as a photodiode.
To reach.
【００２２】受光系は、図４に示したように光路に対し
て傾斜（図中、Ａの角度）して設置することが好まし
い。これにより、受光系で反射された光が出射側から流
路に侵入するのを防ぐことができる。また、例えば出射
側に光の透過方向を単一方向に限定するマジックミラー
等を設置したり、ミラーやレーリーホーンを組み合わせ
た光学系を配置しても、出射側から流路に光が入射する
ことを防止できる。特にレーリーホーン等で出射した光
を集光してフォトダイオード等の受光系に導くことが可
能となる。従って、第一の光絞りの径を小さくして流路
に入射する光をより平行光に近いものとすることがで
き、流路内での乱反射を減少することが可能である。な
お、干渉フィルタ及び２の受光系を吸光度計の出射側に
配置し、かつ、受光系の前にダイクロックミラーを設置
して出射光を波長に応じて２分割して各受光系に導く等
の構成にすれば、一方の受光系でレファレンスを、他方
の受光系で糖化ヘモグロビンに由来する吸光を測定可能
となり、好ましい。As shown in FIG. 4, the light receiving system is preferably installed so as to be inclined with respect to the optical path (angle A in the figure). This can prevent the light reflected by the light receiving system from entering the flow path from the emission side. Further, for example, even if a magic mirror that restricts the light transmission direction to a single direction is installed on the exit side, or an optical system that combines a mirror and Rayleigh horn is arranged, the light enters the channel from the exit side. Can be prevented. In particular, it becomes possible to collect the light emitted from the Rayleigh horn or the like and guide it to a light receiving system such as a photodiode. Therefore, the diameter of the first optical diaphragm can be reduced so that the light incident on the flow path can be made closer to parallel light, and diffused reflection in the flow path can be reduced. In addition, the interference filter and two light receiving systems are arranged on the emission side of the absorptiometer, and a dichroic mirror is installed in front of the light receiving system to divide the emitted light into two according to the wavelength to guide each light receiving system. According to this configuration, one light receiving system can measure the reference and the other light receiving system can measure the absorbance derived from glycated hemoglobin, which is preferable.
【００２３】以上に説明したヒーター、カラム及び検出
器は、全てオーブン４の中に設置される。オーブンとし
ては、例えば底板に発熱体を用いた箱状のものを使用す
ることができる。The heater, column and detector described above are all installed in the oven 4. As the oven, for example, a box-shaped oven using a heating element on the bottom plate can be used.
【００２４】このように本発明の糖化ヘモグロビン分析
装置では、ヒーター１１１及びオーブン１１４を用いて
温調を行う。この際の温度は、発明者らの知見によれば
２５プラスマイナス０．２℃が糖化ヘモグロビン分析に
おいて特に好ましい。このような温度幅にヒーター及び
オーブンを温調するため、これらには温度センサーを取
り付け、その検出信号に応じて自動的に温調を行う温度
制御機構を設置すれば、自動的な温調操作が可能であ
る。以上の構成を有する検出系を通過した溶液は、不図
示の廃液溜に廃棄される。As described above, in the glycated hemoglobin analyzer of the present invention, temperature control is performed using the heater 111 and the oven 114. According to the knowledge of the inventors, the temperature at this time is preferably 25 plus or minus 0.2 ° C. in the glycated hemoglobin analysis. In order to control the temperature of heaters and ovens within such a temperature range, if temperature sensors are installed on these and a temperature control mechanism that automatically controls the temperature according to the detection signal is installed, automatic temperature control operation will be performed. Is possible. The solution that has passed through the detection system having the above configuration is discarded in a waste reservoir (not shown).
【００２５】本発明の試料採取系は、ラック搬送と共に
搬送される管から血液試料を採取するためのニードル１
１５及び第一シリンジ１１６を備える。通常、糖化ヘモ
グロビン分析における血液試料は、真空採血管により供
給されるが、これを用いるためにはニードルとして真空
採血管を貫通し得る、針状のものを使用する。ニードル
の長さや具体的な形状は、適宜選択すれば良い。ニード
ルは配管により第一シリンジと連通され、第一シリンジ
は、ニードルを用いて真空採血管から一定量の血液試料
を採取するために使用される。通常、ニードルによる血
液試料の採取量は３マイクロｌ程度である。The sample collecting system of the present invention comprises a needle 1 for collecting a blood sample from a tube which is carried together with rack transportation.
15 and the first syringe 116. Usually, the blood sample in the glycated hemoglobin analysis is supplied by a vacuum blood collection tube, but in order to use this, a needle-shaped one that can penetrate the vacuum blood collection tube is used. The length and specific shape of the needle may be appropriately selected. The needle is connected to the first syringe by a pipe, and the first syringe is used to collect a fixed amount of blood sample from the vacuum blood collection tube using the needle. Usually, the amount of blood sample collected by the needle is about 3 μl.
【００２６】本発明の前処理系は、配管の洗浄液を兼ね
た血液試料の希釈液を保持する希釈液タンク１１７、第
二シリンジ１１９、前述の試料採取系のニードル外周を
洗浄するためのニードル洗浄ブロック１２０、血液試料
の希釈及び溶血操作のための廃液槽と希釈槽が一体に形
成された前処理槽１２１、希釈された血液試料の混合及
び溶血操作のための混合流路及び３個の３方バルブ１２
２〜１２４を備える。本発明の装置では、希釈液中の気
体を脱気するための脱気装置１１８を希釈液タンク１１
７と第二シリンジ１１９の間に配置することが好まし
い。ここで第二シリンジ１１９は、好ましくは脱気装置
１１８及び第一バルブ１２２を介して希釈液タンク１１
７と配管で連通され、第一バルブ１２２、第二バルブ１
２３及び試料供給系のサンプルインジェクタ１０９を介
して試料採取系のニードル１１５と配管で連通され、第
一バルブ１２２、第二バルブ１２３及び第三１２４バル
ブを介してニードル洗浄ブロック１２０と配管で連通さ
れ、そして、第一バルブ１２２、第二バルブ１２３、第
三バルブ１２４及び混合流路１２５を介して前処理槽１
２１中の希釈槽と連通されている。The pretreatment system of the present invention comprises a diluting liquid tank 117 for holding a diluting liquid of a blood sample which also serves as a washing liquid for a pipe, a second syringe 119, and a needle washing for washing the outer circumference of the needle of the above-mentioned sampling system. Block 120, a pretreatment tank 121 in which a waste liquid tank and a dilution tank for diluting and hemolyzing a blood sample are integrally formed, a mixing channel for mixing a diluted blood sample and a hemolyzing operation, and three three One way valve 12
2 to 124 are provided. In the apparatus of the present invention, the degassing device 118 for degassing the gas in the diluting liquid is provided in the diluting liquid tank 11.
7 and the second syringe 119 are preferably arranged. Here, the second syringe 119 is preferably the diluting liquid tank 11 via the degassing device 118 and the first valve 122.
7 is connected by a pipe, and the first valve 122 and the second valve 1
23 and the sample injector 109 of the sample supply system to communicate with the needle 115 of the sampling system through a pipe, and the first valve 122, the second valve 123, and the third 124 valve to communicate with the needle cleaning block 120 through a pipe. Then, through the first valve 122, the second valve 123, the third valve 124 and the mixing channel 125, the pretreatment tank 1
It is connected to the diluting tank in 21.
【００２７】前処理系の動きについて、図５に基づき説
明する。前処理系は、血液試料の希釈、混合、溶血及び
コンタミネーションを防止するための各部品の洗浄を行
う系である。使用する配管の洗浄液を兼ねた血液試料の
希釈液は、例えば赤血球を溶血可能な塩濃度を有し、か
つ、洗浄のための界面活性剤を含む溶液等であれば良
い。The operation of the preprocessing system will be described with reference to FIG. The pretreatment system is a system for diluting and mixing a blood sample, washing each component for preventing hemolysis and contamination. The diluting solution of the blood sample, which also serves as the washing solution for the pipe to be used, may be, for example, a solution having a salt concentration capable of hemolyzing erythrocytes and containing a surfactant for washing.
【００２８】図５に示したように、希釈液５０１はゴム
キャップ５０２を有する真空採血管５０３等の中にいれ
られた血液試料５０４を希釈、溶血すると共に、血液試
料を採取した後はニードル等を含む配管の洗浄液として
の機能をも兼ね備えている。なお、希釈液で血液試料を
希釈するのみでは赤血球の溶血が不完全な場合でも、後
に説明する混合流路での十分な混合により十分な溶血効
果を得ることが可能である。As shown in FIG. 5, the diluent 501 dilutes and hemolyzes a blood sample 504 placed in a vacuum blood collection tube 503 or the like having a rubber cap 502, and a needle or the like after collecting the blood sample. It also has a function as a cleaning liquid for pipes including. Even if hemolysis of erythrocytes is incomplete by only diluting a blood sample with a diluting solution, it is possible to obtain a sufficient hemolytic effect by sufficient mixing in the mixing channel described later.
【００２９】前処理系は、第二シリンジ５０５、洗浄液
５０１を保持するタンク、第一バルブ５０６及びこれら
を連結する配管から構成される流路（溶液吸引系）、第
二シリンジ５０５、通常のサンプルインジェクタ５０
７、ニードル、第一バルブ５０６、第二バルブ５１５及
びこれらを連結する配管から構成される流路（サンプリ
ング系）、第二シリンジ５０５、ニードル洗浄ブロック
５０８、第一バルブ５０６、第二バルブ５１５、第三バ
ルブ５０９及びこれらを連結する配管から構成される流
路（ニードル洗浄系）、第二シリンジ５０５、混合流路
５１０、前処理槽５１１中の希釈槽５１１ｂ、第一バル
ブ５０６、第二バルブ５１５、第三バルブ５０９及びこ
れらを連結する配管から構成される流路（混合流路系）
を包含する。なお、希釈液の吸引、吐出用の第二シリン
ジ５０５及び血液試料を吸引、吐出する第一シリンジ５
１２の役割の一部を別途追加したシリンジに負わせるこ
とも可能である。The pretreatment system is a second syringe 505, a tank holding the cleaning solution 501, a flow path (solution suction system) composed of a first valve 506 and a pipe connecting these, a second syringe 505, and a normal sample. Injector 50
7, a needle, a first valve 506, a second valve 515 and a flow path (sampling system) composed of a pipe connecting these, a second syringe 505, a needle washing block 508, a first valve 506, a second valve 515, A flow path (needle cleaning system) including a third valve 509 and a pipe connecting these, a second syringe 505, a mixing flow path 510, a diluting tank 511b in the pretreatment tank 511, a first valve 506, and a second valve. 515, a third valve 509, and a flow path (mixing flow path system) including a pipe connecting them.
Is included. The second syringe 505 for sucking and discharging the diluent and the first syringe 5 for sucking and discharging the blood sample
It is also possible to assign a part of the role of 12 to a syringe added separately.
【００３０】前処理系は、実際の液体試料の前処理に先
立ち、あらかじめ第二シリンジ５０５を運動させ、か
つ、各バルブを切り替えて前記の系に希釈・洗浄溶液を
満たしておく。ただし、混合流路系については、第二シ
リンジ５０５を用いて希釈槽５１１ｂを満たした希釈液
を混合流路５１０と希釈槽５１１ｂの間まで後退させ、
空気層を挟んで希釈後試料と洗浄液が位置し得るよう、
希釈槽５１１ｂ側に空気層を位置させることが好まし
い。図５において、ニードル５１３は図中Ａで示した垂
直方向へ上下動可能に、ニードル保持機構５１４に保持
されている。ニードル保持機構５１４は、図中Ｂで示し
た水平方向へ移動可能に不図示の基台に保持されてい
る。このニードル保持機構５１４には、ニードル洗浄ブ
ロック５０８が取り付けられいる。即ち、ニードル５１
３は当該洗浄ブロック５０８を貫通して上下動可能に構
成されているが、ニードル５１３の上下動によってニー
ドル洗浄ブロック５０８との相対的位置関係が変動する
ように構成されている。In the pretreatment system, prior to the actual pretreatment of the liquid sample, the second syringe 505 is moved in advance, and the valves are switched to fill the system with the diluting / washing solution. However, regarding the mixing flow channel system, the second syringe 505 is used to retract the diluting liquid filling the dilution tank 511b to a position between the mixing flow channel 510 and the dilution tank 511b.
So that the sample and washing solution can be located after dilution with an air layer in between,
An air layer is preferably located on the side of the diluting tank 511b. In FIG. 5, the needle 513 is held by the needle holding mechanism 514 so as to be vertically movable in the vertical direction indicated by A in the figure. The needle holding mechanism 514 is held on a base (not shown) so as to be movable in the horizontal direction indicated by B in the figure. A needle cleaning block 508 is attached to the needle holding mechanism 514. That is, the needle 51
3 is configured to be vertically movable through the cleaning block 508, but the relative positional relationship with the needle cleaning block 508 is changed by the vertical movement of the needle 513.
【００３１】ニードル５１３は、まず基台の水平方向
（Ｂ方向）の運動により、真空採血管５０３から血液試
料５０４を採取するためのサンプリング位置の上部に移
動する。この位置でニードル保持機構５１４は下方向
（Ａ方向）に下降し、ニードル５１３はゴムキャップ５
０２を貫通して血液試料５０４に浸漬される。この状態
で第一シリンジ（図１における１１６）を運動させるこ
とにより所定量の血液試料を吸引する。糖化ヘモグロビ
ン分析における吸引量は、通常、３マイクロｌ程度であ
る。血液試料の吸引後、ニードル５１３はニードル保持
機構５１４及び基台の運動により、ニードルの外周を洗
浄するため、前処理槽５１１の排液槽５１１ａ上に移動
する。この位置で、第二シリンジ５０５からニードル洗
浄ブロック５０８に至る経路のバルブ５０６、５１５及
び５０９を開き、ニードル洗浄系を開いて希釈液５０１
をニードル洗浄ブロック５０８に供給し、ニードル５１
３の外周を洗浄する。このニードル洗浄ブロック５０８
は、ニードルを貫通させ、かつ、ニードルの洗浄路とな
るニードル外径よりも若干大きめの内径の柱状中空部が
垂直方向に構成されたブロックである。この中空部はブ
ロックの上部側面方向に設けられた洗浄溶液導入路と連
通している。洗浄溶液導入路はバルブを介して第二シリ
ンジ５０５と連結しており、ニードル洗浄系が開かれる
と希釈液５０１が導入路からニードル洗浄路に導かれ、
ニードル５１３の外周を伝ってその外周を洗浄しながら
排液槽５１１ａへ廃棄される。このような構成によれ
ば、排液のための特別な吸引ポンプ等を使用することな
く、単に重力によって汚染された希釈・洗浄溶液の排液
が可能である。むろん、排液槽５１１ａを真空チャンバ
等を介してポンプ等と連結することも可能である。なお
ニードル洗浄路は、ニードルを洗浄するための希釈液の
流路であると同時に、ニードル洗浄ブロック５０８を貫
通するニードル５１３を保持し、ニードル５１３の上下
運動の際のガイドとしての役目も兼ね備えるため、その
長さはできるだけ長くすることが好ましい。しかし、後
に説明するように、ニードルを洗浄する際にニードル５
１３を上下動させることから、この上下動の範囲を勘案
して適宜決定することができる。First, the needle 513 moves to the upper part of the sampling position for collecting the blood sample 504 from the vacuum blood collection tube 503 by the movement of the base in the horizontal direction (B direction). At this position, the needle holding mechanism 514 descends downward (direction A) and the needle 513 moves to the rubber cap 5.
It is penetrated through 02 and is immersed in the blood sample 504. In this state, the first syringe (116 in FIG. 1) is moved to suck a predetermined amount of blood sample. The amount of aspiration in the glycated hemoglobin analysis is usually about 3 μl. After sucking the blood sample, the needle 513 moves to the drainage tank 511a of the pretreatment tank 511 in order to clean the outer circumference of the needle by the movement of the needle holding mechanism 514 and the base. At this position, the valves 506, 515 and 509 in the path from the second syringe 505 to the needle washing block 508 are opened, the needle washing system is opened and the diluent 501 is opened.
Is supplied to the needle washing block 508, and the needle 51
3. Wash the outer periphery of 3. This needle wash block 508
Is a block in which a columnar hollow portion having an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the needle, which penetrates the needle and serves as a cleaning passage of the needle, is formed in the vertical direction. This hollow portion communicates with a cleaning solution introducing passage provided on the upper side surface of the block. The washing solution introducing passage is connected to the second syringe 505 via a valve, and when the needle washing system is opened, the diluent 501 is introduced from the introducing passage to the needle washing passage,
The needle 513 is disposed along the outer periphery of the needle 513 and is discarded in the drainage tank 511a while cleaning the outer periphery thereof. According to such a configuration, it is possible to simply discharge the diluted / cleaning solution contaminated by gravity without using a special suction pump or the like for discharging the liquid. Of course, it is also possible to connect the drainage tank 511a to a pump or the like via a vacuum chamber or the like. The needle washing passage is a diluting liquid passage for washing the needle, holds the needle 513 penetrating the needle washing block 508, and also serves as a guide when the needle 513 moves up and down. The length is preferably as long as possible. However, as will be described later, when cleaning the needle, the needle 5
Since 13 is moved up and down, it can be appropriately determined in consideration of the range of this up and down movement.
【００３２】ニードル洗浄ブロック５０８の垂直方向に
構成されたニードル洗浄路の上方向末端は、Ｏリング等
のシール部材によりシールされ、希釈・洗浄溶液が供給
された場合に上部からオーバーフローせず、下端の開放
端のみから排液されるように構成する。このＯリング等
のシール部材は、ニードル５１３の上下運動を抑制する
ものではなく、この状態でニードルを上下動させること
により、ニードル５１３の外周に付着したゴムキャップ
の摩耗カス等をぬぐいとる効果を有する。このような上
下運動は、３回程度行なうと良い。運動の幅は、ニード
ルの全体がＯリング等と接触するようにすることが特に
好ましいが、少なくともゴムキャップを貫通した部分が
接触すれば十分である。また、ニードル外周への希釈・
洗浄溶液の伝わりを良好にするため、希釈・洗浄溶液導
入路はニードル洗浄路と直角に交差するように構成し、
かつ、希釈・洗浄溶液導入路の内径をニードル洗浄路の
内径よりも小さくすることが好ましい。The needle washing block 508 has a vertically constructed needle washing passage whose upper end is sealed by a sealing member such as an O-ring so that when a diluting / washing solution is supplied, it does not overflow from the upper portion and the lower end. The liquid is drained only from the open end. The seal member such as the O-ring does not suppress the vertical movement of the needle 513, but by moving the needle up and down in this state, the effect of wiping off the abrasion residue and the like of the rubber cap attached to the outer periphery of the needle 513 can be obtained. Have. It is advisable to perform such vertical movements about three times. The width of the movement is particularly preferably such that the entire needle comes into contact with the O-ring or the like, but it is sufficient if at least the portion penetrating the rubber cap comes into contact. In addition, dilution to the outer circumference of the needle
In order to improve the transfer of the washing solution, the diluting / washing solution introducing passage is configured to intersect the needle washing passage at a right angle.
In addition, the inner diameter of the diluting / washing solution introducing passage is preferably smaller than the inner diameter of the needle washing passage.
【００３３】液体試料の希釈のための希釈槽５１１ｂと
排液槽５１１ａが一体に形成された前処理槽５１１の排
液槽５１１ａ上で希釈液を流しつつ、複数回上下運動さ
せることで外周を洗浄されたニードル５１３は、次に前
処理槽５１１の希釈槽５１１ｂ上に水平に移動し、その
底部まで下降する。この位置で第一シリンジ５１２から
ニードル５１３に至る系を開き、ニードルに吸引した血
液試料の全量を吐出する。この後、バルブを切り替え、
第二シリンジ５０５からニードル５１３に至るサンプリ
ング系を開き、希釈倍率に応じて希釈液５０１をゆっく
りと吐出する。この時、希釈槽５１１ｂの容量は実際の
分析に供する試料の量以上であれば、希釈により出現す
る希釈後試料の容量以下であっても良い。希釈槽５１１
ｂと排液槽５１１ａは一体として形成されているが、そ
のしきり５１１ｃは低くなっており、オーバーフローし
た希釈後試料は排液槽５１１ａにこぼれるように構成す
る。なお、排液槽５１１ａにオーバーフローした希釈後
試料は、単に重力のみで排出が可能である。A diluting solution is flown on the draining tank 511a of the pretreatment tank 511 in which the diluting tank 511b for diluting the liquid sample and the draining tank 511a are integrally formed, and the outer periphery is moved up and down a plurality of times. The washed needle 513 then moves horizontally onto the diluting tank 511b of the pretreatment tank 511 and descends to the bottom thereof. At this position, the system from the first syringe 512 to the needle 513 is opened, and the whole amount of the blood sample sucked into the needle is discharged. After this, switch the valve,
The sampling system from the second syringe 505 to the needle 513 is opened, and the diluent 501 is slowly discharged according to the dilution ratio. At this time, the capacity of the diluting tank 511b may be less than or equal to the capacity of the diluted sample that appears due to dilution, as long as it is equal to or more than the amount of the sample used for the actual analysis. Dilution tank 511
Although b and the drainage tank 511a are integrally formed, the threshold 511c is low and the overflowed diluted sample is spilled into the drainage tank 511a. The diluted sample that overflows into the drainage tank 511a can be discharged only by gravity.
【００３４】希釈槽５１１ｂは、図５からも把握できる
ように、その水平方向の断面積が底部から上端部にいく
ほど大きくなるように構成されている。希釈槽５１１ｂ
の形状は、この断面積の変化が連続的となるようにテー
パー状（先細りの錐状）としても良いが、図５のように
３段階程度に変化する（３種類の底面積の異なる円柱を
組み合わせたような）ステップ的な変化としても良い。
このような構成とすることにより、血液試料の希釈液へ
の拡散が不十分で希釈後試料に濃度勾配が生じ、比較的
高濃度の部分が排液槽５１１ａにオーバーフローして失
われるという問題が生じることを防止できる。また、後
述するように希釈後試料はニードル５１３で再度吸引す
るため、その底部にニードル５１３の先端部が到達し得
るよう、底部の内径を考慮することが好ましい。本発明
者らの知見によれば、希釈槽５１１ｂの底部は、後のニ
ードル５１３による希釈後試料の良好な吸引等のため、
その断面積がニードルの外径よりも、０．５ｍｍ〜１．
５ｍｍ大きい程度の円状で、上端部付近は、希釈時の拡
散状態を良好にするために、底部の断面積の４〜６倍程
度とすることが特に好ましい。As can be understood from FIG. 5, the diluting tank 511b is constructed so that its horizontal cross-sectional area increases from the bottom to the top. Dilution tank 511b
The shape of may be a taper shape (tapered cone shape) so that the change of the cross-sectional area is continuous, but as shown in FIG. 5, the shape changes in about three stages (three types of cylinders having different bottom areas are used). It may be a step change (like combination).
With such a configuration, there is a problem that the diffusion of the blood sample into the diluent is insufficient and a concentration gradient occurs in the sample after dilution, and a relatively high concentration portion overflows into the drainage tank 511a and is lost. It can be prevented from occurring. Further, as described below, the diluted sample is sucked again by the needle 513, so that it is preferable to consider the inner diameter of the bottom so that the tip of the needle 513 can reach the bottom. According to the knowledge of the present inventors, the bottom of the diluting tank 511b is, for example, a good suction of the sample after dilution by the needle 513,
The cross-sectional area is 0.5 mm to 1. mm smaller than the outer diameter of the needle.
It is particularly preferable that the area around the upper end is about 4 to 6 times larger than the cross-sectional area of the bottom in order to improve the diffusion state at the time of dilution.
【００３５】以上の操作に続いて、バルブ５０６、５１
５及び５０９を切り替えて第二シリンジ５０５から前処
理槽５１１の希釈槽５１１ｂの下端部に至る混合流路系
を開き、第二シリンジ５０５を往復運動させて希釈後試
料を図中のＣで示した流路で往復させる。ここで、混合
流路系の希釈槽５１１ｂ近傍の配管は、図５からも明ら
かなように配管の断面が大なる部分と小なる部分が複数
箇所連続した特殊な混合流路５１０としてある。この混
合流路５１０は、希釈後試料が当該部を通過する際の流
速を変化させることで適当な乱流を発生させ、混合効率
を向上するため、更には血液試料の溶血に効果的であ
る。混合流路の形状は図示したものに限定されず、通過
する液体の流速を変化させて乱流を発生させ得るような
断面積の変化がある形状であれば制限はない。当該経路
は、好ましくは希釈槽５１１ｂと同一の容量を有し、又
はそれ以上の容積を有するように構成する。混合流路系
で混合された希釈後試料は、最終的に希釈槽に戻され
る。なお、混合流路系では、空気層を挟んで希釈・洗浄
溶液と希釈後試料が位置する。この、混合流路系を用い
た操作の間、ニードルは希釈槽５１１ｂに止めるが、い
ったん希釈槽５１１ｂの上部に移動させても良い。希釈
槽５１１ｂに戻された希釈後試料の全量を、第二シリン
ジ５０５からニードル５１３に至るサンプリング系を開
き、第二シリンジ５０５を運動させて吸引する。図５か
らも明らかなように、第二シリンジ５０５からニードル
５１３に至るサンプリング系には６方インジェクション
バルブを使用したサンプルインジェクタ５０７が配置さ
れており、ニードル５１３から吸引された希釈後試料の
一定量はサンプルインジェクタ５０７中のサンプルルー
プ５０７ａに取り込まれる。ここで、ニードル５１３か
らサンプルループ５０７ａに至る流路容量が希釈槽５１
１ｂの容量より大きい場合、希釈後試料に続いて空気を
取り込むためにニードル５１３をいったん希釈槽５１１
ｂの上部に移動させる等しても良い。いずれにせよ、本
発明の装置においては、サンプルル−プに確実に希釈後
試料を送液できれば良い。Following the above operations, the valves 506 and 51 are
5 and 509 are switched to open the mixing flow channel system from the second syringe 505 to the lower end of the dilution tank 511b of the pretreatment tank 511, and the second syringe 505 is reciprocated to indicate the diluted sample by C in the figure. It reciprocates in the flow path. Here, as is clear from FIG. 5, the pipe in the vicinity of the diluting tank 511b of the mixing flow channel system is a special mixing flow channel 510 in which a plurality of large cross sections and a plurality of small cross sections are continuous. This mixing channel 510 is effective for hemolyzing a blood sample because it changes the flow rate of the diluted sample passing through the portion to generate an appropriate turbulent flow and improves the mixing efficiency. . The shape of the mixing flow path is not limited to that shown in the figure, and there is no limitation as long as the cross-sectional area changes so that the turbulent flow can be generated by changing the flow velocity of the passing liquid. The path is preferably configured to have the same capacity as the diluting tank 511b or have a volume larger than that. The diluted sample mixed in the mixing channel system is finally returned to the dilution tank. In the mixing channel system, the diluted / washing solution and the diluted sample are located with the air layer in between. During this operation using the mixing channel system, the needle is stopped in the dilution tank 511b, but it may be moved once to the upper portion of the dilution tank 511b. The whole amount of the diluted sample returned to the dilution tank 511b is opened by opening the sampling system from the second syringe 505 to the needle 513 and moving the second syringe 505 to suck. As is clear from FIG. 5, a sample injector 507 using a 6-way injection valve is arranged in the sampling system from the second syringe 505 to the needle 513, and a fixed amount of the diluted sample sucked from the needle 513 is fixed. Are taken into the sample loop 507a in the sample injector 507. Here, the flow path volume from the needle 513 to the sample loop 507a is determined by the dilution tank 51.
If the volume is larger than 1b, the needle 513 is once placed in the diluting tank 511 to take in air following the sample after dilution.
You may move to the upper part of b. In any case, in the apparatus of the present invention, it suffices that the diluted sample can be reliably fed to the sample loop.
【００３６】希釈後試料の全量をニードル５１３で吸引
した後、ニードル先端を希釈槽の底部に位置させた状態
で混合流路系を開き、第二シリンジ５０５を運動させて
希釈液を吐出し、希釈槽５１１ｂ及び混合流路５１０の
洗浄を行う。この洗浄により、ニードルの外周に付着し
た希釈後試料も洗浄される。この後、第二シリンジを運
動させて希釈層５１１ｂに残った希釈液を混合流路と希
釈槽の間まで後退させ、次回の前処理操作で空気層を挟
んで希釈後試料と洗浄・希釈溶液が位置し得るようにす
る。After sucking the whole amount of the diluted sample with the needle 513, the mixing flow channel system is opened with the tip of the needle positioned at the bottom of the dilution tank, and the second syringe 505 is moved to discharge the diluent. The dilution tank 511b and the mixing channel 510 are washed. By this washing, the diluted sample attached to the outer circumference of the needle is also washed. Then, the second syringe is moved to move the diluted solution remaining in the diluted layer 511b back to between the mixing channel and the dilution tank, and the diluted sample and washing / diluted solution are sandwiched between the air layers in the next pretreatment operation. Can be located.
【００３７】前処理操作の最終段階として、ニードル５
１３を希釈槽５１１ｂから排液槽５１１ａ上に移動さ
せ、サンプリング系を開き、第二シリンジ５０５の運動
により希釈液を吐出し、ニ−ドルからサンプリング系に
残った希釈後試料を廃棄すると共に希釈液を吐出し、こ
れにより、ニードル内部を含むサンプリング系の洗浄を
行う。従って、次回の採取操作の際にサンプリング系に
残った希釈後試料等がコンタミネーションを生じないよ
うにする。As the final stage of the pretreatment operation, the needle 5
13 is moved from the dilution tank 511b to the drainage tank 511a, the sampling system is opened, the diluent is discharged by the movement of the second syringe 505, and the diluted sample remaining in the sampling system from the needle is discarded and diluted. The liquid is discharged, whereby the sampling system including the inside of the needle is cleaned. Therefore, in the next sampling operation, the diluted sample and the like remaining in the sampling system should not be contaminated.
【００３８】本発明の（Ｄ）ラック搬送系は、ラックの
保持位置決め装置及び真空採血管の保持位置決め装置を
備える。ラック保持装置は、ラックを搬送するためのラ
ック搬送路と、搬送路を搬送されるべき複数の円筒状管
を一列又は複数列に担持するためのラックであってその
外縁部の搬送方向に平行な縁の少なくとも一カ所以上に
凹状部又は凸状部を有するラックと、前記ラック搬送路
に配置された、ラックの凹状部又は凸状部に嵌合する凸
状又は凹状の掛かり止めと、を有し、ニードルによるサ
ンプリング位置でラックを停止し保持位置決めする装置
である。ラックの保持位置決め装置として図６〜８に示
したものを例示できる。The rack transport system (D) of the present invention comprises a rack holding and positioning device and a vacuum blood collection tube holding and positioning device. The rack holding device is a rack carrying path for carrying a rack and a rack for carrying a plurality of cylindrical tubes to be carried in the carrying path in one row or in a plurality of rows, and is parallel to the carrying direction of its outer edge portion. A rack having a concave portion or a convex portion at least at one or more of its edges, and a convex or concave hooking stopper that is arranged in the rack transport path and that fits into the concave portion or the convex portion of the rack. This device has a device that stops, holds, and positions the rack at the sampling position of the needle. The rack holding and positioning device shown in FIGS. 6 to 8 can be exemplified.
【００３９】図６はラックの例を示す図である。図６に
示したラック本体６０１は、矢印で示したラックの搬送
方向に１０本の真空採血管を一列に担持可能である。真
空採血管を担持するための任意の筒状部の中心から隣接
する筒状部の中心までの距離は２０ｍｍであり、外径が
１２〜１５ｍｍの真空採血管を担持することが可能であ
る。ラック６０１の外縁部中、矢印で示したラックの搬
送方向に平行な縁６０２には、凹状部６０３が真空採血
管を担持するための筒状部と併設されている。この例で
は、筒状部と同数（１０）の凹状部が設置されている。
図７は、図６における凹部６０３を拡大した図であり、
凹部が半円柱状であることを示している。この例の凹状
部の開口は８ｍｍで、奥行きは５ｍｍ、深さは１．５ｍ
ｍである。FIG. 6 is a diagram showing an example of a rack. The rack body 601 shown in FIG. 6 can carry ten vacuum blood collection tubes in a line in the rack transport direction indicated by the arrow. The distance from the center of an arbitrary tubular portion for supporting a vacuum blood collection tube to the center of an adjacent tubular portion is 20 mm, and it is possible to carry a vacuum blood collection tube having an outer diameter of 12 to 15 mm. At the edge 602 of the outer edge of the rack 601 which is parallel to the transport direction of the rack indicated by the arrow, a concave portion 603 is provided together with a tubular portion for carrying a vacuum blood collection tube. In this example, the same number (10) of concave portions as the cylindrical portions are provided.
FIG. 7 is an enlarged view of the recess 603 in FIG.
It shows that the recess is semi-cylindrical. The opening of the concave portion in this example is 8 mm, the depth is 5 mm, and the depth is 1.5 m.
m.
【００４０】図８ａはラックが搬送されるべき方向から
本発明の糖化ヘモグロビン分析装置を観察した図であ
る。不図示のラック搬送装置によりラック８０１は図の
手前方向に搬送され、担持された真空採血管を概ね不図
示のサンプリングニードルの直下に位置させ、ラックを
停止する。一方、先端にラックの半円柱状の凹状部８０
３と嵌合可能な形状（円柱）の回転部材８０４を取り付
けた掛かり止め８０５は、糖化ヘモグロビン分析装置本
体８０６に往復運動可能なリニアスライド８０７を介し
て保持されている。ラック搬送装置によりラック外縁部
８０２の先端がサンプリング位置を通過する際から掛か
り止め８０５と外縁部８０２の接触は開始される。FIG. 8a is a view of the glycated hemoglobin analyzer of the present invention observed from the direction in which the rack should be conveyed. The rack 801 is transported in the frontward direction in the figure by a rack transporting device (not shown), and the carried vacuum blood collection tube is positioned immediately below the sampling needle (not shown) to stop the rack. On the other hand, a semi-cylindrical concave portion 80 of the rack is provided at the tip.
A hook 805 to which a rotating member 804 having a shape (cylindrical shape) capable of fitting with 3 is attached is held on a glycated hemoglobin analyzer main body 806 via a linear slide 807 capable of reciprocating. The contact between the catch 805 and the outer edge portion 802 is started when the front end of the rack outer edge portion 802 passes the sampling position by the rack transport device.
【００４１】この際、掛かり止め８０５はスプリング８
１０を伸張させつつ（下方向への負荷を生じつつ）上方
向に押し上げられる。従って、掛かり止め８０５とラッ
クの外縁部８０２の間には摩擦が生じるが、回転部材８
０４の使用により、ラックはスムースに搬送することが
できる。ラックの円筒状部分に担持された真空採血管８
０８が概ねニードルの直下（サンプリング位置）に位置
した瞬間、ラックの搬送が停止されると共に、ラックの
凹状部と掛かり止め８０５が完全に会合し、篏合する。
ここで、スプリング８１０の収縮力により、掛かり止め
８０５はラックを下方向に押しつけ、これにより掛かり
止めの回転部材がラックの凹状部に篏合する。この際に
も回転部材のローリングにより、ラックと掛かり止めの
摩擦は最小限に抑えられ、かつ、仮にラックの位置がサ
ンプリング位置から微妙にずれていた場合には正しい位
置に矯正される。前述のニードルによる血液試料の採取
操作終了後、ラックを円筒状部の離間距離分間欠搬送し
て、次の真空採血管からの血液試料の採取を行うが、ラ
ック搬送装置のラックを押す力と掛かり止めの回転部材
８０４の効果により、ラック搬送開始と共に掛かり止め
とラックの凹状部との嵌合は解かれる。図８ｂは、図８
ａに示したラック保持位置決め装置をラックの背面から
観察した図である。ラックは、矢印Ａの方向へ搬送され
るが、この搬送は不図示の搬送装置に連結された搬送用
掛かり止め８１１による。即ち、搬送用掛かり止め８１
１は、搬送装置によりラックの円筒状部の離間距離を１
ピッチとして間欠的にラックを押し出す。At this time, the latch 805 is the spring 8
It is pushed upwards while stretching 10 (creating a downward load). Therefore, although friction occurs between the latch 805 and the outer edge portion 802 of the rack, the rotating member 8
By using 04, the rack can be transported smoothly. Vacuum blood collection tube 8 carried by the cylindrical portion of the rack
At the moment when 08 is located almost directly under the needle (sampling position), the rack transport is stopped, and the recessed portion of the rack and the catch 805 are completely brought into contact with each other.
Here, the contraction force of the spring 810 causes the latch 805 to press the rack downward, and thereby the rotary member of the latch locks into the concave portion of the rack. Also in this case, the rolling of the rotating member minimizes the friction between the rack and the catch, and if the rack position is slightly deviated from the sampling position, it is corrected to the correct position. After the operation of collecting the blood sample with the above-mentioned needle, the rack is intermittently conveyed for the distance of the cylindrical portion, and the blood sample is collected from the next vacuum blood collection tube. Due to the effect of the rotary member 804 for locking, the fitting between the locking and the recessed portion of the rack is released at the same time when the rack is conveyed. FIG.
It is the figure which observed the rack holding positioning device shown in a from the back of a rack. The rack is transported in the direction of arrow A, but this transport is performed by a transport hook 811 connected to a transport device (not shown). That is, the carrying hook 81
1 is the separation distance of the cylindrical portion of the rack by the transfer device is 1
The rack is pushed out intermittently as a pitch.
【００４２】ラック搬送系に設置される、例えば真空採
血管の保持位置決め装置は、真空採血管の外径より大き
い内径の筒状部を有するラックに担持された真空採血管
をサンプリング位置に位置決め保持する装置であり、ラ
ックの搬送路に沿った任意の位置に設置された基板と、
当該基板に平面上で往復動又は摺動可能に保持された管
押さえ部材とから構成されている。ここで、血液試料は
通常、真空採血管に採取され、供給される。従って、本
発明における管の保持位置決め装置は、例えば真空採血
管を保持位置決めできるものであれば良いが、それに限
定されるものではない。真空採血管の保持位置決め装置
としては、図９に示したものを例示できる。この例では
糖化ヘモグロビン測定に供される血液試料は真空採血管
に入れられているが、真空採血管のほとんどはゴムキャ
ップ付きで、ゴムキャップ外径はメーカや管の外径寸法
によらずほぼ１５ｍｍと均一であることを利用し、管押
さえ部材と押さえ板を使用するが、押さえ板に代えて第
二の管押さえ部材を使用することも可能である。For example, a vacuum blood collection tube holding / positioning device installed in a rack transport system positions and holds a vacuum blood collection tube carried by a rack having a tubular portion having an inner diameter larger than the outer diameter of the vacuum blood collection tube at a sampling position. Which is a device that is installed, and a substrate installed at an arbitrary position along the rack transport path,
The tube holding member is held on the substrate so as to reciprocate or slide on a plane. Here, the blood sample is usually collected and supplied to a vacuum blood collection tube. Therefore, the tube holding / positioning device according to the present invention may be, for example, a device capable of holding and positioning the vacuum blood collection tube, but is not limited thereto. As the holding and positioning device for the vacuum blood collection tube, the device shown in FIG. 9 can be exemplified. In this example, the blood sample used for glycated hemoglobin measurement is put in a vacuum blood collection tube, but most of the vacuum blood collection tube has a rubber cap, and the rubber cap outer diameter is almost independent of the manufacturer and the outer diameter of the tube. The tube pressing member and the pressing plate are used by utilizing the uniformity of 15 mm, but it is also possible to use the second tube pressing member instead of the pressing plate.
【００４３】図６に示したように、黒矢印で示したラッ
クの搬送路に沿った位置（サンプリング位置）に面する
糖化ヘモグロビン分析装置筐体９０１を基板とし、その
対向する位置に押さえ板９０２を設置する。基板には管
押さえ部材９０３を平面上で往復動可能とすべくバネ９
０４で保持させ、また管押さえ部材９０３の管と接触す
る部分には二の回転可動部品（ローラー）９０５を取り
付け、管押さえ部材９０３と押さえ板９０２で管を挟み
込み、管９０６の軸線がラックの筒状部９０７の軸線と
一致した位置で位置決め保持されるように構成してあ
る。管押さえ部材９０３に取り付けたローラは外径が１
０ｍｍであり、これを概ね１５ｍｍのゴムキャップを効
果的に保持し得るよう、１４ｍｍ離間して取り付けた
が、これら寸法については適宜決定することができる。
この例では、バネにより管押さえ部材９０３が管を押す
力は５０ｇｆ〜２５０ｇｆであるが、例えば管押さえ部
材先端の回転可動部品に代えて真空採血管外周の形状に
適合した形状の部材を使用し、エアシリンダ等により管
がサンプリング位置近傍に搬送された後、管押さえ部材
を押し当てるような構成とすることも可能である。As shown in FIG. 6, the glycated hemoglobin analyzer housing 901 facing the position (sampling position) along the rack transport path indicated by the black arrow is used as a substrate, and the pressing plate 902 is provided at the opposite position. Set up. A spring 9 is attached to the board so that the tube pressing member 903 can reciprocate on a plane.
04, and two rotary movable parts (rollers) 905 are attached to the portions of the pipe pressing member 903 that come into contact with the pipe, and the pipe is sandwiched between the pipe pressing member 903 and the pressing plate 902, and the axis of the pipe 906 is the rack. It is configured to be positioned and held at a position coinciding with the axis of the tubular portion 907. The roller attached to the pipe pressing member 903 has an outer diameter of 1
It is 0 mm, and the rubber caps of approximately 15 mm are attached at a distance of 14 mm so that the rubber cap can be effectively held, but these dimensions can be appropriately determined.
In this example, the force with which the tube pressing member 903 presses the tube with a spring is 50 gf to 250 gf. However, for example, a member having a shape adapted to the shape of the outer circumference of the vacuum blood collection tube is used instead of the rotatable movable part at the tip of the tube pressing member. It is also possible to adopt a configuration in which the pipe pressing member is pressed after the pipe is conveyed to the vicinity of the sampling position by an air cylinder or the like.
【００４４】なおこの例のように、管押さえ部材９０３
の管と接触する部分に回転可動部品（ローラー）９０５
を取り付け、これをスプリングで基板に保持させたた場
合、ラックの搬送に伴う真空採血管９０６の搬送により
管押さえ部材９０３は基板側に運動し、同時に真空採血
管に対して負荷（押す力）を与えるため、前記エアシリ
ンダ等の駆動装置を別途設ける必要がなく好ましい。即
ち真空採血管は、管押さえ部材９０３と押さえ板９０２
の間隙に割り込むことで、その搬送方向に直角な二方向
から押されるが、管押さえ部材９０３と押さえ板９０２
は同一平面上に配置されているため真空採血管に回転力
を与えない。そして、管押さえ部材９０３と押さえ板９
０２が真空採血管９０６を押す力のベクトルの合力はゼ
ロで、合成点は管の軸線上かつラックの筒状部９０７の
軸線上に位置するように構成されている。As in this example, the pipe pressing member 903
Rotating movable part (roller) 905 at the part that comes into contact with the pipe
When this is attached and held on the substrate by a spring, the tube pressing member 903 moves to the substrate side by the transportation of the vacuum blood collection tube 906 accompanying the transportation of the rack, and at the same time, a load (pushing force) is applied to the vacuum blood collection tube. Therefore, it is not necessary to separately provide a driving device such as the air cylinder, which is preferable. That is, the vacuum blood collection tube includes a tube pressing member 903 and a pressing plate 902.
When it is pushed into the gap between the pipe holding member 903 and the holding plate 902, it is pushed from two directions perpendicular to the conveying direction.
Since they are arranged on the same plane, they do not give a rotational force to the vacuum blood collection tube. Then, the pipe pressing member 903 and the pressing plate 9
The resultant force of the vector 02 pressing the vacuum blood collection tube 906 is zero, and the synthesis point is located on the axis of the tube and the axis of the tubular portion 907 of the rack.
【００４５】以上のラック及び真空採血管の保持位置決
め装置は、血液試料の採取後、真空採血管のゴムキャッ
プを貫通したニードルを引き抜く際にも重要な意味を有
する。即ち、ニードルとゴムキャップの摩擦により真空
採血管やラックが引き上げられ、真空採血管がラックか
らはずれたり、ラックとラック搬送手段の係合が解かれ
て以後のラック搬送に支障を生じることがなくなる。The above-described rack and vacuum blood collection tube holding / positioning device also has an important meaning when the needle penetrating the rubber cap of the vacuum blood collection tube is pulled out after the blood sample is collected. That is, the vacuum blood collection tube and the rack are pulled up by the friction between the needle and the rubber cap, the vacuum blood collection tube is not separated from the rack, and the rack and the rack transporting means are disengaged from each other, which does not hinder the subsequent rack transport. .
【００４６】[0046]
【発明の効果】本発明は、溶液供給系、試料供給系、検
出系、ラック搬送系、試料採取系及び前処理系を具備す
ることにより、従来技術に見られる糖化ヘモグロビン分
析における課題を解決するものである。EFFECTS OF THE INVENTION The present invention has a solution supply system, a sample supply system, a detection system, a rack transportation system, a sample collection system, and a pretreatment system, thereby solving the problems in glycated hemoglobin analysis found in the prior art. It is a thing.
【００４７】本発明の溶液供給系によれば、複数の溶液
を切り替えて分析カラムに供する場合であっても、特に
好ましく前述した構成の流路切替装置を備えることによ
り、切り替え時に溶液に空気等の気泡が混入し難いか
ら、カラムに対する溶離液の供給速度（流速）を安定化
することが可能で測定結果に誤差を生じたり、検出器に
おいてベースラインの乱れが生じるのを防止することが
できる。According to the solution supply system of the present invention, even when a plurality of solutions are switched to be supplied to the analytical column, the flow path switching device having the above-described configuration is particularly preferably provided, so that the solution can be supplied with air or the like. Since it is difficult for air bubbles to mix in, it is possible to stabilize the supply rate (flow rate) of the eluent to the column, and it is possible to prevent errors in measurement results and prevent baseline disturbance in the detector. .
【００４８】また本発明の検出系によれば、カラム及び
検出器をオーブン中に設置し、かつ、カラム直前にヒー
ターを備えることにより、外部温度の変化に起因する検
出器のベースラインの変動を抑えることができ、迅速な
温調が可能で装置を稼働してからの待ち時間が短いとい
う効果を達成できる。また検出器中のフローセルに、特
に好ましく前述した構成のフローセルを備えることによ
り、濃度差の大きい溶液の切り替え時におけるクロマト
グラムのベースラインが変動を最小限に抑えることがで
きる。Further, according to the detection system of the present invention, the column and the detector are installed in the oven, and the heater is provided immediately before the column, so that the fluctuation of the baseline of the detector due to the change of the external temperature can be prevented. It is possible to suppress the temperature, it is possible to quickly control the temperature, and the effect that the waiting time after the operation of the device is short can be achieved. Further, by providing the flow cell in the detector with the flow cell having the above-described configuration particularly preferably, it is possible to minimize the fluctuation of the baseline of the chromatogram at the time of switching the solution having a large concentration difference.
【００４９】また本発明のラック搬送系によれば、通常
のラック搬送停止時の慣性によるラックのオーバーラ
ン、装置中の他の駆動部分により生じる振動による位置
ズレ、装置の傾斜による位置ズレ等を矯正し、ただしく
ラックをサンプリング位置に保持位置決めすることが可
能である。更に本発明では、ラックの保持位置決めに加
えて真空採血管の保持位置決めをも行うことから、種々
の異なる大きさの真空採血管の貫通部に正しくニードル
下降させることができ、ニードルの破損等を防止でき
る。Further, according to the rack transport system of the present invention, rack overrun due to inertia when a normal rack transport is stopped, positional deviation due to vibrations caused by other driving parts in the apparatus, positional deviation due to inclination of the apparatus, etc. It is possible to straighten and properly hold the rack in the sampling position. Further, in the present invention, since the holding position of the vacuum blood collection tube is also performed in addition to the holding position of the rack, it is possible to correctly lower the needle to the penetrating portion of the vacuum blood collection tube of various different sizes, and to prevent damage to the needle or the like. It can be prevented.
【００５０】更に本発明の前処理系によれば、３マイク
ロｌ以上の血液試料を吸引し、これを２００倍〜４００
倍に希釈する場合でも、希釈槽の大きさを小さくするこ
とが可能である。この結果、希釈槽の洗浄に要する洗浄
液の容量を減らすことができ、しかも、希釈槽の容量を
超える分については排液槽にオーバーフローする構成と
した場合、真空採血管のゴムキャップのカス等が残存す
ることを防止することもできる。この、本発明の前処理
系では、希釈槽の洗浄のための専用ポンプ等は不要であ
り、ニードル洗浄のための専用送液ポンプ等も不要であ
る。このため、装置を簡素化可能で、短時間に前処理を
完了することができる。Further, according to the pretreatment system of the present invention, a blood sample of 3 microliters or more is sucked, and this is sampled 200 times to 400 times.
Even when doubling the dilution, the size of the diluting tank can be reduced. As a result, it is possible to reduce the volume of the cleaning liquid required for cleaning the diluting tank, and in the case where the excess of the capacity of the diluting tank is overflowed into the drainage tank, the residue of the rubber cap of the vacuum blood collection tube may be removed. It can also be prevented from remaining. In this pretreatment system of the present invention, a dedicated pump for cleaning the diluting tank is not required, and a dedicated liquid feed pump for cleaning the needle is also unnecessary. Therefore, the apparatus can be simplified and the pretreatment can be completed in a short time.
【図１】本発明の装置の構成を示す図である。FIG. 1 is a diagram showing a configuration of an apparatus of the present invention.
【図２】本発明の液体流路切り替え装置の一例を示す図
である。FIG. 2 is a diagram showing an example of a liquid channel switching device of the present invention.
【図３】本発明のヒーターの一例を示す図である。FIG. 3 is a diagram showing an example of a heater of the present invention.
【図４】本発明で検出器として使用する吸光度計の一例
を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing an example of an absorptiometer used as a detector in the present invention.
【図５】本発明の前処理系の構成を示す図である。FIG. 5 is a diagram showing a configuration of a pretreatment system of the present invention.
【図６】本発明のラック搬送系におけるラックの一例を
示す図である。FIG. 6 is a diagram showing an example of a rack in the rack transport system of the present invention.
【図７】図６に示したラックの一部分を拡大した図であ
る。FIG. 7 is an enlarged view of a part of the rack shown in FIG.
【図８】本発明のラック搬送系におけるラックの保持位
置決め装置の一例を示す図である。FIG. 8 is a diagram showing an example of a rack holding and positioning device in the rack transport system of the present invention.
【図９】本発明のラック搬送系における管（真空採血
管）の保持位置決め装置の一例を示す図である。FIG. 9 is a diagram showing an example of a tube (vacuum blood collection tube) holding / positioning device in the rack transport system of the present invention.
１０１〜１０３、２０５ 溶液タンク １０４〜１０６、１１８ 脱気装置 １０７ 液体流路切り替え装置 １０８、２１６ 送液ポンプ １０９、５０７ サンプルインジェクタ（６方インジェ
クションバルブ） １１０、５０７ａ サンプルル−プ １１１ 温調ヒ−タ １１２ 分析カラム １１３ 吸光度計（フロ−セル型検出器） １１４ オ−ブン １１５、５１３ ニ−ドル １１６、５１２ 第一シリンジ １１７、５０１ 希釈液タンク（希釈液） １１９、５０５ 第二シリンジ １２０、５０８ ニ−ドル洗浄ブロック １２１、５１１ 前処理槽 １２２〜１２４、５０６、５０９、５１５ バルブ（３
方バルブ） １２５、５１０ 混合流路 ２０１ チャンバ ２０２ 溶液流入口 ２０３ 溶液流入口に接続された配管 ２０４ 弁 ２０６ チャンバ内の連通部 ２０７ 連通部から液体流入口に連続する空隙 ２０８ 連通部から気体排出口に連続する空隙 ２０９ 気体排出口 ２１０ 気体排出口に接続された導管 ２１１ シリコンチュ−ブ ２１２ シリコンチュ−ブ末端を閉塞する栓 ２１３ 溶液流出口 ２１４ 連通部から液体流出口に連続する空隙 ２１５ 溶液流出口に接続された配管 ３０１ 熱伝導性配管 ３０２ 熱伝導性の筐体 ３０３ 熱伝導性の筐体に埋設した熱伝導性配管 ３０４ 発熱体 ４０１ 光源（発光ダイオ−ド） ４０２ 拡散シ−ト ４０３ ピンホ−ル板 ４０４ レンズ ４０５ 干渉フィルタ ４０６ フロ−セル本体 ４０７ 円柱状空間 ４０８ 光絞り ４０９ 光透過性平板 ４１０ 導入路 ４１１ 排出路 ４１２ 受光系（フォトダイオ−ド） ５０２、８０９ 真空採血管のゴムキャップ ５０３、８０８、９０６ 真空採血管 ５０４ 血液試料 ５１１ａ 廃液槽 ５１１ｂ 希釈槽 ５１１ｃ 廃液槽と希釈槽のしきり ５１４ ニ−ドル保持機構 ６０１、８０１ ラック ６０２、８０２ ラックの外縁 ６０３、８０３ 凹状部 ８０４ 回転部材 ８０５ 掛かり止め ８０６、９０１ 糖化ヘモブロビン分析装置本体 ８０７ リニアスライド ８１０ スプリング ８１１ 搬送用掛り止め ９０２ 押さえ板 ９０３ 管押さえ部材 ９０４ バネ ９０５ 回転可動部品（ロ−ラ−） ９０７ ラックの筒状部101-103, 205 Solution tank 104-106, 118 Degassing device 107 Liquid flow path switching device 108, 216 Liquid feed pump 109, 507 Sample injector (6-way injection valve) 110, 507a Sample loop 111 Temperature control heater 112 Analytical column 113 Absorbance meter (flow cell type detector) 114 Oven 115, 513 Noodle 116, 512 First syringe 117, 501 Diluent tank (diluent) 119, 505 Second syringe 120, 508 Needle cleaning block 121, 511 Pretreatment tank 122-124, 506, 509, 515 Valve (3
One-way valve) 125,510 Mixing flow path 201 Chamber 202 Solution inlet 203 Pipe connected to solution inlet 204 Valve 206 Communication part in chamber 207 Void continuous from communication part to liquid inlet 208 Gas outlet from communication part 209 gas outlet 210 conduit connected to the gas outlet 211 silicon tube 212 stopper plugging the silicon tube end 213 solution outlet 214 a void continuous from the communication part to the liquid outlet 215 solution flow Piping connected to the outlet 301 Thermally conductive piping 302 Thermally conductive housing 303 Thermally conductive piping embedded in a thermally conductive housing 304 Heating element 401 Light source (light emitting diode) 402 Diffusion sheet 403 Pinho -Rule plate 404 Lens 405 Interference filter 406 Flow cell body 407 Cylindrical space 408 Light 409 light transmissive flat plate 410 introduction path 411 discharge path 412 light receiving system (photodiode) 502, 809 rubber cap for vacuum blood collection tube 503, 808, 906 vacuum blood collection tube 504 blood sample 511a waste liquid tank 511b dilution tank 511c waste liquid tank And dilution tank 514 Needle holding mechanism 601, 801 Rack 602, 802 Rack outer edge 603, 803 Concave portion 804 Rotating member 805 Rest stop 806, 901 Saccharified hemobrobin analyzer main body 807 Linear slide 810 Spring 811 Transport rest 902 pressing plate 903 pipe pressing member 904 spring 905 rotationally movable part (roller) 907 tubular portion of rack
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｇ０１Ｎ 30/26 Ｇ０１Ｎ 30/26 Ｍ 30/34 30/34 Ａ 30/74 30/74 Ｅ 33/53 33/53 Ｖ 35/04 35/04 Ｈ 35/08 35/08 Ｃ ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl. 6 Identification code Internal reference number FI Technical display location G01N 30/26 G01N 30/26 M 30/34 30/34 A 30/74 30/74 E 33 / 53 33/53 V 35/04 35/04 H 35/08 35/08 C
Claims (1)
あって、少なくとも、（Ａ）塩濃度の異なる２種類以上
の緩衝液を保持する２以上の溶液タンク、前記２以上の
溶液を切り替えて以降の流路系に供給する液体流路切り
替え装置及び溶液を送液するための送液ポンプを備え、
各溶液タンクは流路切り替え装置を介して送液ポンプと
配管で連通された溶液供給系、（Ｂ）前記溶液供給系の
送液ポンプと配管で連通されたサンプルループを有する
サンプルインジェクタを備える試料供給系、（Ｃ）配管
中の液体の温調のためのヒータ、陽イオン交換樹脂を充
填したカラム、カラムからの溶出液の吸光度を測定する
ためのフローセル型検出器及びこれら全てを覆う温調の
ためのオーブンを備え、ヒータと前記試料供給系のサン
プルインジェクタ、ヒータとカラム及びカラムと検出器
は配管で連通された検出系、（Ｄ）ラックに担持された
血液試料を保持する管を搬送路に沿って搬送するラック
搬送装置、ラックの保持位置決め装置及びラックに担持
された管の保持位置決め装置を備えたラック搬送系、
（Ｅ）ラック搬送と共に搬送される管から血液試料を採
取するためのニードル及び第一シリンジを備え、ニード
ルと第一シリンジは配管で連通された試料採取系、及
び、（Ｆ）配管の洗浄液を兼ねた血液試料の希釈液を保
持する希釈液タンク、第二シリンジ、前記試料採取系の
ニードル外周を洗浄するためのニードル洗浄ブロック、
血液試料の希釈及び溶血操作のための廃液槽と希釈槽が
一体に形成された前処理槽、希釈された血液試料の混合
及び溶血操作のための混合流路及び３個のバルブを備
え、ここで第二シリンジは、（１）第一バルブを介して
希釈液タンクと配管で連通され、（２）第一バルブ、第
二バルブ及び前記試料供給系のサンプルインジェクタを
介して前記試料採取系のニードルと配管で連通され、
（３）第一バルブ、第二バルブ及び第三バルブを介して
前記ニードル洗浄ブロックと配管で連通され、そして、
（４）第一バルブ、第二バルブ、第三バルブ及び混合流
路を介して前記希釈槽と連通されている、前処理系、と
を有する前記装置。1. A glycated hemoglobin analyzer for a blood sample, comprising: (A) two or more solution tanks holding at least two kinds of buffer solutions having different salt concentrations; and after switching the two or more solutions. A liquid flow path switching device for supplying to the flow path system and a liquid feed pump for feeding a solution,
Each solution tank has a solution supply system that is connected to a liquid feed pump via a flow path switching device through a pipe, and (B) a sample that includes a sample injector having a sample loop that is connected to the liquid feed pump of the solution supply system through a pipe. Supply system, (C) heater for temperature control of liquid in piping, column filled with cation exchange resin, flow cell type detector for measuring absorbance of eluate from column, and temperature control for covering all of these And a heater and a sample injector of the sample supply system, a heater and a column, and a detection system in which the column and the detector communicate with each other by a pipe, and (D) transports a tube holding a blood sample carried on a rack. A rack transport system including a rack transport device for transporting along a path, a rack holding and positioning device, and a holding and positioning device for a pipe carried on the rack,
(E) A needle and a first syringe for collecting a blood sample from a pipe conveyed together with the rack conveyance, and the needle and the first syringe are connected to each other through a pipe, and (F) a cleaning liquid for the pipe. A diluting liquid tank that holds the diluting liquid of the blood sample that also serves as a second syringe, a needle washing block for washing the outer circumference of the needle of the sampling system,
A pretreatment tank in which a waste liquid tank for diluting and hemolyzing a blood sample and a diluting tank are integrally formed, a mixing channel for mixing a diluted blood sample and a hemolyzing operation, and three valves are provided. Then, the second syringe is (1) communicated with the diluent tank by piping through the first valve, and (2) is connected to the diluent collection tank through the first valve, the second valve and the sample injector of the sample supply system. It communicates with the needle and piping,
(3) is connected to the needle washing block through a pipe through a first valve, a second valve and a third valve, and
(4) The pretreatment system, which is in communication with the dilution tank via a first valve, a second valve, a third valve, and a mixing flow path.
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