JPH0892074A

JPH0892074A - 貼付剤

Info

Publication number: JPH0892074A
Application number: JP6232862A
Authority: JP
Inventors: Kazuhisa Ninomiya; 和久二宮; Shoichi Tokuda; 祥一徳田; Yasuhiro Fukushima; 康裕福島
Original assignee: Nitto Denko Corp
Current assignee: Nitto Denko Corp
Priority date: 1994-09-28
Filing date: 1994-09-28
Publication date: 1996-04-09
Anticipated expiration: 2020-02-23
Also published as: JP3622775B2

Abstract

(57)【要約】【目的】接着性や粘着性、凝集性などの粘着物性や、
支持体の伸縮性に悪影響を与えることなく、粘着剤層の
支持体への投錨性を向上させた貼付剤を提供する。【構成】支持体の片面にエチレンイミン変成したアク
リル系ポリマー、またはポリエチレンイミンからなる下
塗り層を形成し、その上に粘着剤層が形成されている。
粘着剤層にはアクリル酸アルキルエステル系ポリマーが
好ましい。また、粘着剤層に薬物を含有させることによ
って経皮吸収治療用の貼付剤を得ることができ、含有す
る薬物は結晶状態でも無定形状態でもよい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は皮膚面に貼付して傷口を
保護したり、薬物を皮膚から生体内に連続的に投与しう
る投錨性に優れた貼付剤に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】近年、薬物を皮膚面を通して生体内へ投
与するための貼付剤として、粘着剤を用いたテープ剤な
どが種々開発されている。

【０００３】貼付剤から薬物を効果的に皮膚面に放出さ
せ、しかも皮膚内に吸収させるには、ある程度薬物濃度
を高める必要がある。しかし、薬物濃度を高めることに
より粘着剤中で薬物が過飽和状態あるいは結晶状態とな
り、粘着剤の支持体への投錨性が低下し、貼付剤を皮膚
から除去する際に、粘着剤が皮膚面上に残るという問題
が生じる。

【０００４】この問題を改善する方法として、特開平２
−２１２４１９号公報に記載のように、不織布や織布な
どを積層した支持体上に粘着剤層を形成して粘着剤の支
持体への投錨性を向上させ、粘着剤の糊残りを防止した
貼付剤が提案されている。

【０００５】しかし、この貼付剤は粘着剤層が不織布や
織布の凹凸を充分にカバーできる厚みを有する場合は問
題を生じないが、薬物の利用率を考慮して薬物を含有す
る粘着剤層を薄くしたとき、粘着剤層が不織布や織布の
凹凸をカバーしきれず、皮膚への接着性が低下したり、
逆に皮膚への糊残りが生じやすくなったりする。また、
極薄の不織布や織布を用いることは可能ではあるがコス
ト高となる。

【０００６】さらに、肘や膝などに貼付するために伸縮
性が要求される貼付剤の場合には、単層では非常に伸縮
性のある支持体でも、不織布や織布を積層加工すること
が、著しく伸縮性が損なわれる。

【０００７】また、特開平６−３１０５５９号公報に
は、支持体表面への下塗り剤としてイソシアネート系化
合物を用いて支持体と粘着剤層の投錨性を向上させる技
術が提案されている。しかしながら、イソシアネート化
合物はポットライフが極めて短いために水分の遮断や反
応温度を低温制御するなどの手段を必要とし、操作が極
めて煩雑となる。さらにイソシアネート系化合物は反応
性が高いので、粘着剤や薬物の種類によっては粘着剤と
架橋反応などを起こして粘着物性を変化させたり、薬物
と分解反応を起こしたりすることもあり、その使用にお
いては充分な注意が必要である。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、接着
性、粘着性、凝集力などの粘着物性や、支持体の伸縮性
に悪影響を与えることなく、粘着剤層の支持体への投錨
性を向上させた貼付剤を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明者らは鋭意検討を
重ねた結果、本発明により上記目的が達成されることを
見い出した。

【００１０】即ち、本発明の貼付剤は、支持体の片面に
エチレンイミン変成したアクリル系ポリマーまたはポリ
エチレンイミンからなる下塗り層が形成され、その上に
粘着剤層が形成されてなるものである。

【００１１】支持体の片面にエチレンイミン変成したア
クリル系ポリマーまたはポリエチレンイミンからなる下
塗り層を形成することにより、上記従来技術の課題を解
決して粘着剤層の支持体への投錨性を向上させることが
できるのである。

【００１２】本発明に用いる支持体としては特に限定さ
れないが、プラスチックフィルムが好ましく、具体的に
はポリエステル、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−アク
リル酸エチル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニ
リデン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、
ポリアミド、ポリビニルアルコールなどの単層または積
層フィルムが挙げられる。また、プラスチックフィルム
以外にも、金属箔の単独フィルムや、プラスチックフィ
ルムと金属箔とのラミネートフィルムも用いることがで
きる。

【００１３】上記支持体のうち、伸縮性を有するものが
好ましく、例えばポリエチレン、多孔質ポリエチレン、
ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウ
レタン、多孔質ポリテトラフルオロエチレンなどの単独
または積層フィルムなどが挙げられる。

【００１４】支持体の厚みは通常、５〜１０００μｍ、
好ましくは５〜１００μｍ、柔軟性および貼付操作性の
バランスから、さらに好ましくは１０〜５０μｍであ
る。

【００１５】本発明において下塗り層として用いるエチ
レンイミン変成したアクリル系ポリマーまたはポリエチ
レンイミンは、本発明において投錨力の向上などの重要
な役割を果たすものである。本発明におけるエチレンイ
ミン変成したアクリル系ポリマーとは、アクリル系ポリ
マーの分子内にエチレンイミンが開環反応したユニット
を付加変成したものであって、アクリル系ポリマーの調
製時にエチレンイミンを同時に反応させたり、予め調製
したアクリル系ポリマーにエチレンイミンを後反応、変
成して得ることができる。このようなアクリル系ポリマ
ーとしては、具体的には炭素数が１〜１３のアルキル基
を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルのうちの
少なくとも一種に、（メタ）アクリル酸、イタコン酸、
クロトン酸、マレイン酸、無水マレイン酸、フマル酸な
どのカルボキシル基を有するα−またはβ−モノオレフ
ィンカルボン酸類のうちの少なくとも一種を必須成分と
して共重合したものが挙げられる。なお、（メタ）アク
リル酸アルキルエステルにおけるアルキル基は、直鎖状
でも分岐鎖状でもよい。

【００１６】また、必要に応じて下記に示す共重合性の
単量体を一種もしくは二種以上共重合してもよい。スチ
レンスルホン酸、アリルスルホン酸、スルホプロピル
（メタ）アクリレート、（メタ）アクリロイルオキシナ
フタレンスルホン酸、アクリルアミドメチルプロパンス
ルホン酸などのスルホキシル基含有単量体、（メタ）ア
クリル酸ヒドロキシエチルエステル、（メタ）アクリル
酸ヒドロキシプロピルエステルなどのヒドロキシル基含
有単量体、（メタ）アクリルアミド、ジメチル（メタ）
アクリルアミド、Ｎ−ブチルアクリルアミド、Ｎ−メチ
ロール（メタ）アクリルアミド、Ｎ−メチロールプロパ
ン（メタ）アクリルアミドなどのアミド基含有単量体、
（メタ）アクリル酸アミノエチルエステル、（メタ）ア
クリル酸ジメチルアミノエチルエステル、（メタ）アク
リル酸ｔ−ブチルアミノエチルエステルなどのアルキル
アミノアルキル基含有単量体、（メタ）アクリル酸メト
キシエチルエステル、（メタ）アクリル酸エトキシエチ
ルエステルなどの（メタ）アクリル酸アルコキシアルキ
ルエステル、（メタ）アクリル酸テトラヒドロフルフリ
ルエステル、（メタ）アクリル酸メトキシエチレングリ
コールエステル、（メタ）アクリル酸メトキシジエチレ
ングリコールエステル、（メタ）アクリル酸メトキシポ
リプロピレングリコールエステルなどのアルコキシル基
（または側鎖にエーテル結合）含有（メタ）アクリル酸
エステル、（メタ）アクリロニトリル、酢酸ビニル、プ
ロピオン酸ビニル、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、メチ
ルビニルピロリドン、ビニルピリジン、ビニルピペラジ
ン、ビニルピペリドン、ビニルピリミジン、ビニルピラ
ジン、ビニルピロール、ビニルイミダゾール、ビニルカ
プロラクタム、ビニルオキサゾール、ビニルモルホリン
などのビニル系単量体。

【００１７】上記単量体は公知の重合方法によって共重
合してアクリル系ポリマーとすることができるが、投錨
性や塗布のしやすさの点から、共重合比率としては（メ
タ）アクリル酸アルキルエステル／α−またはβ−モノ
オレフィンカルボン酸類が、９０〜９９／１０〜１（重
量％）、好ましくはα−またはβ−モノオレフィンカル
ボン酸類の比率を８重量％程度に調整することが好まし
い。

【００１８】また、上記アクリル系ポリマーへのエチレ
ンイミン変性による付加率は、カルボキシル基に対して
５０〜２００モル％程度とすることが、反応性や投錨性
の点から好ましいものである。なお、このようなエチレ
ンイミン変性に際して、１，２−プロピレンイミンや２
−プロピレンイミンなどを本発明の効果を阻害しない範
囲であれば用いることができる。

【００１９】一方、ポリエチレンイミンは、−CH₂CH₂NH
−の繰り返し単位を有するポリマーであり、本発明にお
いては分子量を１００００以上、好ましくは３００００
以上に調整したものを用いることが好ましい。これは支
持体に対する投錨性がポリエチレンイミン中の活性アミ
ノ基との反応に起因する場合には、分子量の大小に制限
はないが、活性アミノ基との反応性が乏しい場合には、
充分に大きい分子量を有するものを用いることが効果的
である。即ち、ポリマー内部の凝集性やフィルム形成能
などの諸因子が作用するものと考えられる。また、分子
量の上限については特に限定されるものではないが、支
持体面への塗布に際し、溶剤にて希釈でき塗布可能なも
のであればよい。

【００２０】このようなエチレンイミン変成したアクリ
ル系ポリマーまたはポリエチレンイミンのうち、前者の
具体例としては日本触媒社製のポリメント（商品名）Ｋ
Ｘ−ＣＫ２００，ＫＸ−ＣＫ５００，ＮＫ−１００Ｐ
Ｍ，ＮＫ−２００ＰＭ，ＮＫ−３５０，ＮＫ−３８０，
ＮＫ−３０７などを用いることができる。また、後者の
具体例としては日本触媒社製のエポミン（商品名）ＳＰ
シリーズやＰ−１０００などを用いることができ、これ
らの下塗り剤は単独で用いてもよく、また、二種類以上
を併用して用いても良いものである。

【００２１】上記材料からなる下塗り層は、支持体の片
面に固形分換算で０．００５〜１ｇ／ｍ² 、好ましくは
０．００５〜０．５ｇ／ｍ² 程度の範囲で塗布形成す
る。塗布量が０．００５ｇ／ｍ² に満たない場合は、ポ
ットライフが約１か月間程度と比較的短くなり、本発明
の効果である投錨性の向上も充分に期待できない場合が
ある。一方、塗布量が１ｇ／ｍ² を超える場合には、粘
着剤層の粘着物性が変化したり、伸縮性支持体を用いた
場合に支持体の伸縮性を阻害するおそれがある。また、
粘着剤層中に薬物を含有させた場合には薬物の放出性に
影響を与えることもある。

【００２２】粘着剤としては、天然ゴム系、合成ゴム
系、アクリル系、シリコーン系、ビニルエーテル系、ビ
ニルエステル系などの粘着剤が挙げられ、好ましくはア
クリル系粘着剤が用いられる。さらに好ましくはアクリ
ル酸アルキルエステル系ポリマーからなる粘着剤であ
る。

【００２３】アクリル酸アルキルエステル系ポリマーと
してはアルキル基の炭素数が４以上の（メタ）アクリル
酸アルキルエステルを用いた重合体であって、特に架橋
反応のしやすさの点から、該（メタ）アクリル酸アルキ
ルエステルを主成分とした共重合体を用いることが好ま
しい。

【００２４】このような（メタ）アクリル酸アルキルエ
ステルとしては、具体的には、アルキル基がブチル、ペ
ンチル、ヘキシル、ヘプチル、オクチル、ノニル、デシ
ル、ウンデシル、ドデシル、トリデシルなどの直鎖状ま
たは分岐鎖状のアルキル基である（メタ）アクリル酸ア
ルキルエステルが挙げられ、これらは一種もしくは二種
以上併用することができる。また、必要に応じて、アル
キル基の炭素数が３以下の（メタ）アクリル酸アルキル
エステルを、上記アルキル基の炭素数が４以上の（メ
タ）アクリル酸アルキルエステルの一部に置き換えて共
重合することもできる。

【００２５】また、上記（メタ）アクリル酸アルキルエ
ステルと共重合するモノマーとしては、例えば（メタ）
アクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、無水マレイン酸
などのカルボキシル基を含有するモノマー、スチレンス
ルホン酸、アリルスルホン酸、スルホプロピル（メタ）
アクリレート、（メタ）アクリロイルオキシナフタレン
スルホン酸、アクリルアミドメチルプロパンスルホン酸
などのスルホキシル基を含有するモノマー、（メタ）ア
クリル酸ヒドロキシエチルエステル、（メタ）アクリル
酸ヒドロキシプロピルエステルなどのヒドロキシル基を
含有するモノマー、（メタ）アクリルアミド、ジメチル
（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ブチルアクリルアミド、
Ｎ−メチロール（メタ）アクリルアミド、Ｎ−メチロー
ルプロパン（メタ）アクリルアミドなどのアミド基を含
有するモノマー、（メタ）アクリル酸アミノエチルエス
テル、（メタ）アクリル酸ジメチルアミノエチルエステ
ル、（メタ）アクリル酸ｔ−ブチルアミノエチルエステ
ルなどのアルキルアミノアルキル基を含有するモノマ
ー、（メタ）アクリル酸メトキシエチルエステル、（メ
タ）アクリル酸エトキシエチルエステルなどの（メタ）
アクリル酸アルコキシアルキルエステル、（メタ）アク
リル酸テトラヒドロフルフリルエステル、（メタ）アク
リル酸メトキシエチレングリコールエステル、（メタ）
アクリル酸メトキシジエチレングリコールエステル、
（メタ）アクリル酸メトキシポリプロピレングリコール
エステルなどのアルコキシル基（または側鎖にエーテル
結合）を有する（メタ）アクリル酸エステル、（メタ）
アクリロニトリル、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル、
Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、メチルビニルピロリド
ン、ビニルピリジン、ビニルピペラジン、ビニルピペリ
ドン、ビニルピリミジン、ビニルピラジン、ビニルピロ
ール、ビニルイミダゾール、ビニルカプロラクタム、ビ
ニルオキサゾール、ビニルモルホリンなどのビニル系モ
ノマーなどが挙げられ、これらは一種もしくは二種以上
併用して共重合することができる。

【００２６】これらの共重合するモノマーは粘着剤層と
支持体との投錨力の調整や、薬物を含有する場合の薬物
溶解性向上のために用いることができ、共重合量は目的
に応じて適宜設定することができる。

【００２７】上記アクリル酸アルキルエステル系ポリマ
ーのうち、本発明において好ましく用いることができる
ポリマーとしては、（メタ）アクリル酸アルキルエステ
ルに、上記にて例示したカルボキシル基を含有するモノ
マーとしてのα−またはβ−モノオレフィンカルボン酸
類の少なくとも一種とを必須成分として共重合した共重
合体を用いることが望ましい。

【００２８】つまり、エチレンイミン変成したアクリル
系ポリマーまたはポリエチレンイミンからなる下塗り層
中の活性アミノ基が、粘着剤層中のカルボキシル基とイ
オン結合あるいはアミド結合を形成することによって上
記粘着剤層との良好な投錨性を発揮することができると
推定される。

【００２９】さらに、下塗り層中の活性アミノ基は通
常、低分子アミンと同様に種々の化学反応性を有するこ
とから、上記α−またはβ−モノオレフィンカルボン酸
類以外の活性アミノ基と反応性を有するモノマーを選択
することも可能である。このような活性アミノ基と反応
性を有する化合物としては、例えばアルデヒド類、ケト
ン類、アルキルハライド類、イソシアネート類、チオイ
ソシアネート類、活性二重結合を有する化合物、エポキ
シ化合物、シアナミド化合物、グアニジン化合物、尿素
類、酸類、酸無水物類、アシルハライド類などのモノマ
ーである。

【００３０】上記粘着剤層の厚みは、通常、１０〜２０
０μｍ、好ましくは１０〜８０μｍ、さらに好ましくは
２０〜５０μｍ程度の厚みである。

【００３１】上記粘着剤層に配合することができる薬物
としては、経皮吸収性を有するものであれば特に限定さ
れない。具体的には全身性麻酔薬、催眠・鎮静薬、抗癲
癇薬、解熱鎮痛消炎薬、鎮暈薬、精神神経用薬、局所麻
酔薬、骨格筋弛緩薬、自律神経用薬、鎮痙薬、抗パーキ
ンソン薬、抗ヒスタミン薬、強心薬、不整脈用薬、利尿
薬、血圧降下薬、血管収縮薬、冠血管拡張薬、末梢血管
拡張薬、動脈硬化用薬、循環器用薬、呼吸促進薬、鎮咳
去痰薬、ホルモン薬、化膿性疾患用外用薬、鎮痛・鎮痒
・収斂・消炎用薬、寄生性皮膚疾患用薬、止血用薬、痛
風治療用薬、糖尿病用薬、抗悪性腫瘍用薬、抗生物質、
化学療法薬、麻薬などを用いることができる。

【００３２】上記薬物の粘着剤（固形分）に対する配合
割合は、粘着剤の薬物放出能力や薬物の種類、薬理効果
などによって、任意に設定することができる。好ましく
は粘着剤層中に１０〜７０重量％、さらに好ましくは３
０〜６５重量％の範囲で配合する。

【００３３】上記理由は次の通りである。即ち、配合し
た薬物が結晶化したりブルーミングして支持体への投錨
性を低下させる割合は個々の薬物によって異なる。粘着
剤に対する親和性の低い薬物の場合、１０重量％程度か
ら結晶が析出し投錨力が低下するし、親和性の高い薬物
の場合には、３０重量％程度から結晶が析出し投錨力が
低下する場合がある。従って、薬物の配合割合が１０重
量％未満では薬物の結晶化が起こらないので、投錨性の
低下もほとんど起こらない。よって、本発明に特有の効
果は、薬物の配合割合が１０重量％以上となって結晶が
析出したものについて、より顕著に現れるのである。ま
た、７０重量％を超えると粘着剤層がほとんど皮膚接着
性を示さなくなり、コストも高くなる。

【００３４】また、上記の薬物と共に放出補助物質を配
合させてもよい。この物質は単純には、身体面に対する
薬物の放出を促進するものと定義することができるが、
これには粘着剤層内での薬物の溶解性や拡散性を良くす
る機能を有するもの、また、角質の保水能、角質軟化
性、角質浸透性（ルーズ化）、浸透助剤や毛孔開孔剤と
しての機能、皮膚の界面状態を変える機能のような経皮
吸収性を良くする機能を有するもの、さらに上記の両機
能を併有し、あるいはこれらの機能に加えて薬物の薬効
をさらに高くする薬効促進の機能をも有しているものな
どが広く包含される。

【００３５】このような放出補助物質としては、例えば
ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエ
チレングリコールの如きグリコール類（主に薬物溶解
性）、オリーブ油、スクアレン、ラノリンの如き油脂類
（主に薬物拡散性）、尿素、アラントインの如き尿素誘
導体（主に角質の保水能）、ジメチルデシルホスホキシ
ド、メチルオクチルスルホキシド、ジメチルラウリルア
ミド、ドデシルピロリドン、イソソルビトール、ジメチ
ルアセトアミド、ジメチルスルホキシド、ジメチルホル
ムアミドの如き極性溶剤（主に角質浸透性）、サリチル
酸（主に角質軟化性）、アミノ酸（主に浸透助剤）、ニ
コチン酸ベンジル（主に毛孔開孔剤）、ラウリル硫酸ソ
ーダ（主に皮膚の界面状態を変える機能）、サロコール
（経皮吸収性良好な薬物と併用）などが挙げられる。

【００３６】その他ジイソプロピルアジペート、フタル
酸エステル、ジエチルセバケートの如き可塑剤、流動パ
ラフィンの如き炭化水素類、各種乳化剤、エトキシ化ス
テアリルアルコール、オレイン酸モノグリセリド、カプ
リル酸モノグリセリド、ラウリル酸モノグリセリドの如
きグリセリンモノエステル類、あるいはグリセリンジエ
ステル、グリセリントリエステルまたはそれらの混合
物、ミリスチン酸イソプロピルやパルミチン酸オクチル
の如き高級脂肪酸エステル、オレイン酸、カプリル酸の
如き高級脂肪酸などを挙げることができる。

【００３７】上記のように薬物以外に他の物質を配合さ
せる場合は、薬物と他の物質の合計で前記範囲内になる
ようにすればよい。

【００３８】本発明の貼付剤は、従来から用いられてい
る方法で各層を形成して製造すればよく、例えば支持体
上への片面にエチレンイミン変成したアクリル系ポリマ
ーまたはポリエチレンイミンからなる下塗り層の形成
は、塗工や印刷などによって行われ、粘着剤層の形成は
共押出やドライラミネートなどによって行われる。

【００３９】具体的には、支持体の片面にグラビア印刷
などの手段によって、エチレンイミン変成したアクリル
系ポリマーまたはポリエチレンイミンからなる下塗り層
用の溶液を塗布、乾燥し、別途作製した粘着剤層をその
上に転写して、本発明の貼付剤を得ることができる。

【００４０】

【発明の効果】以上のように本発明の貼付剤は、従来か
らの貼付剤に用いる支持体と粘着剤層との間に特定の組
成からなる下塗り層を形成しているので、支持体と粘着
剤層との投錨性が良好であり、皮膚に貼付使用したのち
に剥離除去する際に、皮膚面への糊残り現象を生じない
という効果を有するものである。

【００４１】また、本発明の貼付剤は投錨性向上の手段
として不織布や織布などを用いていないので、支持体が
有する伸縮性を阻害せず、しかも粘着剤の物性（粘着特
性）を変化させないものである。

【００４２】さらに、本発明において下塗り層として用
いるエチレンイミン変成したアクリル系ポリマーまたは
ポリエチレンイミンは極めて良好な保存安定性を発揮す
るので、通常の保存条件下で本発明の貼付剤を保管する
ことができる。

【００４３】

【実施例】以下に本発明の実施例を示し、さらに具体的
に説明する。なお、以下の文中で部とあるのは全て重量
部を意味するものである。

【００４４】実施例１窒素置換を充分に行った反応容器内に、モノマーとして
のアクリル酸２−エチルヘキシルエステル９５部とアク
リル酸５部を投入、撹拌しながら、重合開始剤としての
過酸化ベンゾイルを上記モノマー１００部に対して０．
２部添加し、撹拌速度の調整、外浴温度の調整、希釈溶
媒としての酢酸エチルの滴下などによって、重合反応の
温度（内浴温度）を６０〜６５℃に制御しながら重合反
応を８時間行った。

【００４５】８時間経過後、内浴温度を７５〜８０℃ま
で昇温してさらに１０時間熟成して粘着剤溶液を調製し
た。

【００４６】得られた粘着剤溶液の固形分４０部に対し
て、局所麻酔薬であるリドカインを６０部添加し、乾燥
後の厚みが２０μｍとなるように離型ライナー（表面に
剥離処理を施したポリエステルフィルム）上に塗布、乾
燥して、薬物含有粘着剤層を作製した。

【００４７】一方、支持体として片面にコロナ放電処理
を施した１２μｍ厚のポリエステルフィルムを用い、こ
の処理面にポリメントＮＫ−３０７（商品名、日本触媒
社製）のトルエン溶液を０．０４ｇ／ｍ² となるように
塗布、乾燥して下塗り層を形成した。このようにして得
られた支持体の下塗り層面に、上記にて作製した薬物含
有粘着剤層を転写して本発明の貼付剤を得た。

【００４８】実施例２実施例１において用いたモノマーを、アクリル酸２−エ
チルヘキシルエステル７５部とＮ−ビニル−２−ピロリ
ドン２２部、アクリル酸３部に代えた以外は、全て実施
例１と同様の操作で粘着剤溶液を調製した。

【００４９】得られた粘着剤溶液の固形分５８．５部に
対して、消炎鎮痛薬であるジクロフェナックナトリウム
を１０部、オレイン酸モノグリセリドを３０部、水酸化
ナトリウムを１．５部添加し、乾燥後の厚みが４０μｍ
となるように離型ライナー（表面に剥離処理を施したポ
リエステルフィルム）上に塗布、乾燥して、薬物含有粘
着剤層を作製した。

【００５０】一方、支持体として７０μｍ厚のエチレン
／酢酸ビニル共重合体（酢酸ビニル単位の含量１８重量
％）を用い、この片面にポリメントＮＫ−２００ＰＭ
（商品名、日本触媒社製）の水溶液を０．１ｇ／ｍ² と
なるように塗布、乾燥して下塗り層を形成した。このよ
うにして得られた支持体の下塗り層面に、上記にて作製
した薬物含有粘着剤層を転写して本発明の貼付剤を得
た。

【００５１】実施例３窒素置換を充分に行った反応容器内に、モノマーとして
のアクリル酸イソノニルエステル７０部と、Ｎ−ビニル
−２−ピロリドン２５部と、アクリル酸５部を投入、撹
拌しながら、重合開始剤としてのアゾビスイソブチロニ
トリルを上記モノマー１００部に対して２部添加し、撹
拌速度の調整、外浴温度の調整、希釈溶媒としての酢酸
エチルの滴下などによって、重合反応の温度（内浴温
度）を６０〜６５℃に制御しながら重合反応を６時間行
った。

【００５２】６時間経過後、内浴温度を７５〜８０℃ま
で昇温してさらに４時間熟成して粘着剤溶液を調製し
た。

【００５３】得られた粘着剤溶液の固形分６０部に対し
て、冠血管拡張薬であるイソソルビドジニトレート４０
部を添加し、乾燥後の厚みが２０μｍとなるように離型
ライナー（表面に剥離処理を施したポリエステルフィル
ム）上に塗布、乾燥して、薬物含有粘着剤層を作製し
た。

【００５４】一方、支持体として６０μｍ厚の多孔質ポ
リエチレンフィルムを用い、この片面にエポミンＰ−１
０００（商品名、日本触媒社製）のイソプロパノール溶
液を０．０１ｇ／ｍ² となるように塗布、乾燥して下塗
り層を形成した。このようにして得られた支持体の下塗
り層面に、上記にて作製した薬物含有粘着剤層を転写し
て本発明の貼付剤を得た。

【００５５】実施例４実施例１において下塗り層を形成した支持体を１ヵ月間
保存したのち、実施例１と同様にして本発明の貼付剤を
得た。

【００５６】比較例１実施例１において、支持体に下塗り層を形成しなかった
以外は、実施例１と同様にして貼付剤を作製した。

【００５７】比較例２実施例２において、支持体に下塗り層を形成しなかった
以外は、実施例２と同様にして貼付剤を作製した。

【００５８】比較例３実施例３において、支持体に下塗り層を形成しなかった
以外は、実施例３と同様にして貼付剤を作製した。

【００５９】参考例１実施例２において、支持体に形成する下塗り層の代わり
に、不織布（旭化成社製、商品名ベンコットン、目付量
１８ｇ／ｍ² ）をラミネート形成した以外は、実施例２
と同様にして貼付剤を作製した。

【００６０】参考例２実施例１において、支持体に形成する下塗り層を０．７
５重量％の三官能性イソシアネートであるトリメチロー
ルプロパンのヘキサメチレンジイソシアネート付加物
（日本ポリウレタン社製、商品名コロネートＨＬ）のト
ルエン溶液を０．０４ｇ／ｍ² となるように塗布、乾燥
して得た下塗り層に代えた。さらに、この支持体を室温
下で１ヵ月間保存して用いた以外は、実施例１と同様に
して貼付剤を作製した。

【００６１】上記各実施例および比較例にて得た貼付剤
について、以下の各試験（測定）を行い、その結果を表
１に示した。なお、実施例２と参考例１については、５
％モジュラスの測定を行った。

【００６２】＜接着力試験＞ベークライト板に幅１２ｍ
ｍに裁断した帯状の各サンプルを貼付し、荷重８５０ｇ
のローラを１往復させて密着させたのち、２３℃、６０
％Ｒ．Ｈ．の条件下で、テンシロン引張試験機によっ
て、１８０度方向に３００ｍｍ／分の速度で剥離し、そ
の際の剥離力を測定した。

【００６３】＜投錨力試験＞１３×１００ｍｍに裁断し
たプラセボテープ（各実施例、比較例等で作製した貼付
剤から、薬物および添加剤を加えずに作製したテープ）
を、両面テープで２５×１００ｍｍのベークライト板に
固定し、プラセボテープの粘着剤層面に１２×７０ｍｍ
に裁断した各サンプルを荷重８５０ｇのローラを用いて
貼付したのち、２３℃、６０％Ｒ．Ｈ．の条件下で、テ
ンシロン引張試験機によって、９０度方向に３００ｍｍ
／分の速度で剥離し、その際の負荷応力を測定した。

【００６４】＜ヒト皮膚貼付試験＞３０×５０ｍｍに裁
断した各サンプルを、ボランティアの背中に１時間貼付
したのち、引き剥がして、そのときの投錨破壊の状態を
観察し、以下の判定基準で評価した。

【００６５】○：投錨破壊しない。 △：エッジ部が少し投錨破壊して、粘着剤が背中に残
る。 ×：全面投錨破壊して、粘着剤が背中に残る。

【００６６】＜モジュラスの測定＞各サンプルをＪＩＳ
ダンベル型２号で打ち抜き、２３℃、６０％Ｒ．Ｈ．の
条件下で、テンシロン引張試験機により、３００ｍｍ／
分の速度で引っ張ったときの５％モジュラスを測定し
た。

【００６７】

【表１】

【００６８】上記表１から明らかなように、実施例１〜
３の貼付剤は対応する比較例１〜３の貼付剤に比べて接
着力において差異はないが、投錨力およびヒト皮膚への
貼着性において明らかに優れた特性を有するものであ
る。なお、参考例１の貼付剤のように下塗り層を形成し
なくとも、不織布をラミネートすることによって投錨力
は明らかに向上する。しかしながら、不織布をラミネー
トすることによって、支持体自体の伸縮性が失われるの
で、ヒト皮膚に貼付した場合は突っ張り感を生じるもの
である。

【００６９】また、実施例４と参考例２の貼付剤を比較
すると、参考例２の貼付剤は投錨性が低く、比較例３
（未処理）の貼付剤とほとんど同じである。さらに、実
施例１と実施例４の貼付剤を比較すると、略同等の接着
力および投錨力を有していることから、下塗り剤として
のポリメントＮＫ−３０７は１ヵ月保存しても粘着物性
を変化させずに極めて安定なものであることが判る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号庁内整理番号ＦＩ技術表示箇所Ａ６１Ｌ 15/58

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】支持体の片面にエチレンイミン変成した
アクリル系ポリマーまたはポリエチレンイミンからなる
下塗り層が形成され、その上に粘着剤層が形成されてな
る貼付剤。
【請求項２】粘着剤層に薬物が含有されている請求項
１記載の貼付剤。
【請求項３】粘着剤層中で結晶状態もしくは無定形状
態の薬物が分散している請求項２記載の貼付剤。