JPH08276010A - 注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 注射剤の充填及び滅菌が簡単且つ確実になさ
れ、製造上の滅菌操作や使用上の操作が煩雑でない注射
器を提供。 【構成】 射出口が形成され且つ注射剤が充填される外
筒、及び濾液の通路口が形成されたハウジングを有し、
且つ該通路口が無菌的に上記射出口に接続される除菌フ
ィルタを具備した注射器であって、上記射出口と通路口
とに、上記注射剤の滅菌が可能に上記射出口を液密に閉
じ、且つ上記通路口又は上記射出口との相対的可動操作
により上記通路口と射出口を無菌的に連通開放させうる
易開放部を具えた閉止機構が設けられ、また射出口が上
記通路口又は閉止機構に対して脱抜可能であることを特
徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、注射剤に
第二成分の薬剤を簡単且つ無菌的に混合操作して注射可
能状態とすることができる注射器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。

【０００３】また一医薬成分型の注射器には、先端部に
注射針が取り付けられる射出口を有した外筒及び液密に
外筒に挿入されるガスケットを有したプランジャー以外
に、上記射出口を塞ぎ液密に挿入されて上記外筒内の先
端奥部に配せられる栓体を有し、その栓体とガスケット
との間に注射液が液密充填されたものが提案されている
（実開平２−５１５６０号公報）。このような注射器で
は所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等の侵入が
殆どない状態）に外筒に液密に充填することができる。
また、蒸気滅菌等も極めて容易であり、滅菌時にガスケ
ットをある程度、摺動可能とすれば、充填室内に圧もか
からない状態でスムーズに滅菌できる方法等が採用でき
る（特開平５−２５３２９６号公報、特開平５−３０５
１４０号公報）。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
注射器では、一医薬成分型の注射器にあっては問題がな
いが、二医薬成分型の注射器にあっては、抗生物質等の
熱に弱い薬剤が高圧滅菌ができないため、無菌操作によ
って注射器の外筒内に充填しなければならない。しか
も、既に高圧蒸気滅菌をした第一成分である薬液を充填
した状態で外筒に第二成分である薬剤を無菌充填しなけ
ればならないという製造上の煩雑さがある。また、第二
成分の薬剤の充填に際しては、凍結乾燥等を行うが、か
かる乾燥時に二成分を分ける栓体の隙間から第一成分の
薬液が漏れでことがある。このため、無菌的な注射液が
外筒内に確実にプレフィールドする安全性も低く、問題
となっている。従って、本発明の目的は、注射剤の充填
及び滅菌が簡単且つ確実になされ、製造上の滅菌操作や
使用上の操作が煩雑でない注射器を提供することにあ
る。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、射出口が形成
され且つ注射剤が充填される外筒、及び濾液の通路口が
形成されたハウジングを有し、且つ該通路口が無菌的に
上記射出口に接続される除菌フィルタを具備した注射器
であって、上記射出口と通路口とに、上記注射剤の滅菌
が可能に上記射出口を液密に閉じ、且つ上記通路口又は
上記射出口との相対的可動操作により上記通路口と射出
口を無菌的に連通開放させうる易開放部を具えた閉止機
構が設けられ、また射出口が上記通路口又は閉止機構に
対して脱抜可能であることを特徴とする注射器を提供す
ることにより、上記目的を達成したものである。

【０００６】本発明は、また上記射出口が接続される通
路口と反対側の上記除菌フィルタの他の通路口に、上記
注射剤に混合する第二成分の薬剤容器と連通するための
連通手段が設けられていても良く、既に、上記連通手段
に接続される薬剤容器を予め具備していても良い。

【０００７】また本発明の注射器における上記閉止機構
は、筒状で上記射出口を脱抜可能で液密に嵌装し且つ上
記通路口と連通しうる孔を有した弾性接続部材と、該弾
性接続部材の孔内に設けられる閉止部材とが設けられ、
該閉止部材は、上記通路口又は上記射出口との相対的可
動操作により上記孔内をズレ移動することにより、上記
孔を連通してなることを特徴としうる。更に本発明の注
射器における上記閉止機構はまた、筒状で上記射出口を
脱抜可能で液密に嵌装し且つ上記通路口に接続させる接
続部材と、該接続部材内に上記通路口を閉止する閉止壁
膜及び上記通路口又は上記射出口との相対的可動操作に
より上該閉止壁膜を刺し開放可能な針部或いは爪部とを
有していることを特徴としうる。

【０００８】

【作用】上記注射器にあっては、その製造時に外筒内に
先ずガスケットを挿入し、注射剤を射出口から充填し、
上記閉止機構により射出口を液密に閉止し、高圧蒸気滅
菌を行う。閉止機構の閉止は、閉止部材等により液密が
確実になされるため、高圧蒸気滅菌に十分に耐え得る。
また閉止機構によってはハウジングの通路口が無菌的に
射出口に接続されるが、予め通路口を接続させておいて
高圧蒸気滅菌に付しても良く、また外筒を先に高圧蒸気
滅菌した後無菌的に通路を接続することができる。上記
注射器の使用に際しては、除菌フィルタを介して第二注
射成分である薬剤容器を接続すると共に、上記閉止機構
をハウジング又は外筒とを相対的に可動させ易開放部を
開放させる。かかる状態で、注射器のプランジャーを外
筒内に押し込んで注射液を除菌フィルタに通過させ、薬
剤容器（例えば、バイアル）内へと流入する。そして、
バイアル内の薬剤と混合攪拌後、プランジャーを引き戻
して再び除菌フィルタを通過させて注射剤を外筒内に戻
す。これにより、注射液は第二成分と十分に混合し、無
菌状態で外筒内に供給される。

【０００９】また、かかる場合、注射液をバイアル内に
流入させる際、エアは除菌フィルタによりエアロックさ
れるため、流入後、バイアル内は陽圧に維持される。こ
のため、攪拌後、バイアルを転倒させた時、混合注射液
は下方に位置し、バイアル内の陽圧に押されてスムーズ
に外筒内に戻る。

【００１０】

【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明の注
射器の第一実施例の側断面図である。図２は第一実施例
の注射器における閉止機構を示す分解断面図である。図
３は第一実施例の注射器に注射液を充填して高圧蒸気滅
菌する際の断面図である。図４は第一実施例の注射器を
用いて第二成分である薬剤バイアルに接続した状態を示
す要部断面図である。図５は第一実施例における注射器
から注射液をバイアル内に流入させた状態を示す要部断
面図である。図６は第一実施例における注射器に混合し
た注射液を再び外筒内に戻す状態を示す要部断面図であ
る。

【００１１】図１乃至図６に示す第一実施例の注射器１
は、射出口２Ａが形成され且つ注射剤５が充填される外
筒２、及び濾液の通路口２０Ａが形成されたハウジング
２０を有し、その通路口２０Ａが無菌的に射出口に接続
される除菌フィルタ２１を具備したものである。注射器
１は、射出口２Ａと通路口２０Ａとに、注射剤５の滅菌
が可能に射出口２Ａを液密に閉じ、且つ通路口２０Ａ又
は射出口２Ａとの相対的可動操作により通路口２０Ａと
射出口２Ａを無菌的に連通開放させうる易開放部を具え
た閉止機構１０が設けられ、また射出口２Ａが閉止機構
１０に対して脱抜可能である。

【００１２】そして、また上記射出口２Ａと接続される
通路口２０Ａと反対側の除菌フィルタ２１の他の通路口
２２Ａに、注射液５と混合する第二成分の薬剤３１のバ
イアル３０と連通するための連通針２３（連通手段）が
設けられていている。また注射器１における閉止機構１
０は、筒状で射出口２Ａを脱抜可能で液密に嵌装し且つ
通路口２０Ａと連通しうる連通孔１１を有した弾性接続
部材と、弾性接続部材の連通孔１１内に設けられる閉止
ビーズ１２とからなり、閉止ビーズ１２は、通路口２０
Ａが射出口２Ａに向けて押し込み操作をすることによ
り、連通孔１１内の大径部１１Ａ内をズレ移動すること
により、連通孔１１を連通してなる易開放部の中心とな
っている。

【００１３】本実施例の注射器１を更に説明すると、本
実施例の注射器１の外筒２は樹脂成形物であり、先端に
注射針が取り付けられる射出口２Ａが形成され基端にプ
ランジャー３の挿入口２Ｂが形成される。但し、本発明
の作用効果を奏する限りは、ガラス筒又はプラスチック
筒のいずれの使用も可能である。外筒２に使用される樹
脂としては、例えば、低密度或は高密度ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリブタジエン−１等のポリオレフィ
ン類、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニ
リデン共重合体、ポリメタクリル酸メチル、ポリビニル
アルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ア
クリロニトリル共重合体、ポリエチレンテレフタレート
等を挙げることができる。特に、ポリオレフィン類は汎
用性及び薬剤に影響を与えない点で好ましく、更には非
晶質の環状のオレフィンコポリマー等の高いガラス転移
温度を有し比重が１．１以下のものが高圧蒸気滅菌上望
ましい。

【００１４】プランジャー３の先端には着脱可能にガス
ケット４が取り付けられ、ガスケット４は外筒２内を液
密に摺動する。ガスケット４は外筒２の内壁と液密を保
つ弾性体から形成され、具体的にはゴム製の栓体が用い
られる。図３に示す如くガスケット４と閉止機構１０と
で液密に閉じられる外筒２内には注射液５が高圧蒸気滅
菌されて充填されている。注射液５は薬剤溶解用の基本
液であり、具体的には、アミノ酸液、生理食塩水、５％
ブドウ糖液、注射用蒸留水のほか、各種電解質を含む溶
液等が用いられる。

【００１５】図２及び図３に示す如く、閉止機構１０
は、ゴム製の弾性接続部材からなり、閉止機構１０には
連通孔１１が形成される。このため、閉止機構１０はほ
ぼ筒状の矩形型の接続部材として形成される。連通孔１
１内には連通孔内を閉止しうる閉止ビーズ１２が配さ
れ、連通孔１１は大径部１１Ａ、閉止ビーズ１２の設置
部１１Ｂ、及び小径部１１Ｃが形成される。大径部１１
Ａには、外筒２の射出口２Ａが液密に嵌入され、小径部
１１Ｃには除菌フィルタ２１のハウジング２０の通路口
２０Ａが液密に嵌入される。射出口２Ａは大径部１１Ａ
に完全に嵌入されず一部空隙が形成され、その空隙に隣
接して閉止ビーズ１２の設置部１１Ｂが形成される。設
置部１１Ｂに収納された閉止ビーズ１２はその壁部と液
密に密着し、大径部１１Ａと小径部１１Ｃとの間を隔絶
している。また図２に示す如く、大径部１１Ａの径Ｃ
Ｌ、閉止ビーズ１２の径ＢＬ、及び小径部１１Ｃの径Ｆ
Ｌは、ＣＬ＞ＢＬ＞ＦＬの関係にある。

【００１６】除菌フィルタ２１のハウジング２０は、通
路口２０Ａが細長く形成され、通路口２０Ａは無菌状態
で上述の閉止機構１０の小径部１１Ｃに液密に接続され
る。ハウジング２０には、除菌フィルタ２１の周縁を挟
んで反対側のハウジング２２が熱融着される。また除菌
フィルタ２１は図示しない支持ネットにより両面から支
持され、除菌フィルタ２１の押出側であるハウジング２
２の通路口２２Ａにはバイアル３０の接続用の連通針２
３が取り付けられる。尚、連通針２３には汚染防止用の
キャップ２４が取り付けられる。ハウジング２０、２２
及び連通針２３は熱融着可能な樹脂成形物からなり、ハ
ウジング２０、２２は除菌フィルタ２１を挟んで互いに
液密に固着され、連通針２３は液密に通路口２２Ａに挿
入固着される。

【００１７】除菌フィルタ２１はメンブレンフィルタか
らなるが、一般的なスクリーンタイプ、デプスタイプ、
アニソトロピックタイプ等の一般フィルタ等も使用でき
る。またフィルタ６の膜の孔径は、０．６μｍ以下、好
ましくは０．４５μｍ以下、更に好ましくは０．２２μ
ｍ以下である。上記範囲内の孔径であれば、細菌の通過
をほぼ完全に阻止し、更に０．４５μｍ以下では細菌の
破片等の毒性成分の除去ができ、０．２２μｍ以下では
破片等の毒性成分を殆ど除去しうる。

【００１８】除菌フィルタ６は親水性であり、本実施例
においては、親水化処理したポリビニリデンフロライド
が用いられ、注射液５中の溶質物の付着をさけている。
除菌フィルタ６は本実施例のものに限ることは無く、例
えば、酢酸セルロース、セルロースエステル、硝酸セル
ロース、再生セルロース等セルロース系膜、ナイロン等
を中心としたポリアミド系膜、粉末或は分散媒中のフッ
化エチレン系樹脂等から製造されるテフロン系膜、ポリ
スチレン、フタル酸等からなるビニル系膜、結晶性ポリ
プロピレン等を融解押出し急速延伸等して得られるポリ
オレフィン系膜、アクリル系膜、ポリカーボネート系
膜、塩化ビニリデン系膜等を挙げることができる。

【００１９】図４に示す如く本実施例に使用されるバイ
アル（薬剤容器）３０は、ガラス瓶からなり、薬剤３１
はゴム密栓３２を有した取出口３３から無菌的に充填さ
れる。尚、薬剤容器は、本実施例の如くガラス製のバイ
アル３０に限ることはなく、プラスチック製の容器でも
よく、また非定型性のバックや可撓性のボトル等であっ
てもよい。薬剤３１は粉末の抗性物質である。しかし、
本実施例にあっては、薬剤１８を粉末に限る必要はなく
液剤であっても良い。また具体的な液剤としては、アミ
ノ酸の一種であるグルタミン酸がある。特に、グルタミ
ン酸水溶液を１００℃に加熱すると一部ヒロリドン化し
変質してしまうので、高圧蒸気滅菌ができない。このよ
うに水溶液の状態で滅菌できない薬剤も対象となる。

【００２０】次に、第一実施例の注射器１の製造方法に
ついて説明すると、先ず図２に示す如く、閉止機構１０
を組み立てる。即ち、閉止ビーズ１２をゴム製の接続部
材の連通孔１１における大径部１１Ａより挿入し、小径
部１１Ｃに移行する部分を弾性変形させて閉止ビーズ１
２を配置部１１Ｂに収納する。一方、外筒２にガスケッ
ト４を挿入し、図３（Ａ）に示す如く注射液を充填す
る。次に、上述の組み立てた閉止機構１０の大径部１１
Ａに射出口２Ａを液密に挿入する。また小径部１１Ｃに
液密にハウジング２０の通路口２０Ａを挿入し、かかる
状態で外筒２を除菌フィルタ２１及び連通針２３と共に
高圧蒸気滅菌にかける。そして、プランジャー３を取り
付けて製品とする。尚、上記実施例では、閉止機構１０
を介して除菌フィルタ２１を射出口２Ａと接続した状態
で高圧蒸気滅菌したが、かかる方法の他に、先ず、射出
口２Ａに閉止機構１０を取り付けて高圧蒸気滅菌した
後、除菌フィルタ２１が接続できる状態で注射器１と共
に包装し、かかる状態でエチレンオキサイドガス等によ
るガス滅菌、その他の滅菌を行い、ハウジング２０の通
路口２０Ａが無菌的に閉止機構１０に接続できるものと
しても良い。

【００２１】次に、本実施例の注射器１を用いて注射を
行うする場合は、図４に示す如く除菌フィルタ２１の連
通針２３をバイアル３０のゴム栓３２に刺針すると共
に、ハウジング２０の通路口２０Ａを閉止機構１０の連
通孔１１の小径部１１Ｃに深く押し込む。かかる押し込
みにより、設置部１１Ｂ内の閉止ビーズ１２が弾性変形
する壁部を乗り越えて大径部１１Ａの空隙にずれる。従
って、外筒２内とバイアル３０内とは、射出口２Ａ、閉
止ビーズ１２の間の空隙、ハウジング２０の通路口２２
Ａ、除菌フィルタ２１、ハウジング２２及び連通針２３
を介して連通する。

【００２２】図５に示す如く、外筒２内のガスケット４
が外筒２深くプランジャー３により押し込まれると、上
記連通により注射液５はバイアル内へと流入する。流入
が完了すると、バイアル３０内の薬剤３１は注射液５に
溶解混合する。また、バイアル３０内のエア３０Ａは除
菌フィルタ２１によりエアロックを受け、その結果、バ
イアル３０内は陽圧化状態となる。図６に示す如く、注
射液５が薬剤３１と混合されると、バイアル３０が転倒
される。これにより、バイアル３０内の注射液５は除菌
フィルタ２１の通過が可能となり、この場合、外筒２内
のプランジャー３を軽く引き戻すだけで、除菌フィルタ
２１に濾過された注射液５が外筒２内に戻る。即ち、バ
イアル３０内は、エアロックを受けたエア３０Ａの存在
により陽圧化されているため、注射液５が戻るように作
用する。

【００２３】次に、注射液５が戻った外筒２の射出口２
Ａから、閉止機構１１を脱抜し、その代わりに図示しな
い注射針を取り付け、患者に注射を行う。これにより、
注射液５は第二成分であるバイアル３０内の薬剤３１と
十分に混合され、無菌状態で外筒２内に再び供給され、
現場での二成分注射が簡単且つ無菌的にできる。上記第
一実施例では、除菌フィルタ２１のハウジング２０にお
ける通路口２０Ａの径を射出口２Ａより細くしたが、逆
に、ハウジング２０における通路口を射出口２Ａより大
径にして、射出口２Ａ側の連通孔の小径部側に閉止ビー
ズ１２の設置部を設けても良い。この場合、使用時射出
口２Ａが閉止機構内を通路口２０Ａに向けて移動させる
ことにより閉止ビーズ１２をずらして開放させる機構と
なる。従って、本発明の閉止機構の易開放部は、射出口
２Ａ又は通路口２０Ａとが相対的に可動することにより
開放するものであれば良い。

【００２４】次に図７及び図８に従って本発明の第二実
施例の注射器を説明する。第二実施例の注射器５１は、
外筒２の射出口２Ａに閉止機構５２、及び連通針２３付
き除菌フィルタ２１が設けられる点は、第一実施例の注
射器１とほぼ同様であるが、以下の点において相違す
る。注射器５１における閉止機構５２は、筒状で射出口
２Ａを脱抜可能で液密に嵌装し且つハウジング２０の通
路口２０Ａに接続させる接続部材５３と、接続部材５３
内に通路口２０Ａを閉止する閉止壁膜５４及び通路口２
０Ａと射出口２Ａとの相対的可動操作により閉止壁膜５
４を刺し開放可能な爪部５５（針部でも良い。）を有し
ている。また、連通針２３に対向して薬剤バイアル３０
が予めホルダー５６により保持される。

【００２５】第二実施例の注射器５１を更に説明する
と、閉止機構５２における接続部材５３は弾性ゴムで形
成され、接続部材５３には射出口２Ａが液密に嵌入され
る連通孔５７が形成される。また射出口２Ａの先端は鋭
角なリング状爪部５５が形成され、爪部５５は射出口２
Ａが接続部材５３に嵌入されたとき、射出口２Ａを嵌入
した反対側の連通孔５７から嵌入されたハウジング２０
の通路口２０Ａと対向する。また、通路口２０Ａの先端
面には閉止壁膜５４が形成され、閉止壁膜５４は薄膜樹
脂シートを先端面に熱シールすることにより形成され
る。また、通路口２０Ａの先端の側部には突起部５８が
形成され、突起部５８は、連通孔５７の内壁に形成され
る凹条部５９、６０に形成される。突起部５８と凹条部
５９、６０とは、嵌入される通路口２Ａの係止部となっ
ている。また、ホルダー５６は、菌汚染防止のケーシン
グ６１とケーシング６１の上部に摺動可能に取り付けら
れる保持キャップ６２とからなる。ケーシング６１は連
通針２３に取り付けられ、ケーシング６１内は無菌的に
維持され、連通針２３とゴム栓３２面とを無菌状態にし
ている。また、キャップ６２の内面にはバイアル３０が
支持され、外側に吊り下げ部が形成される。

【００２６】このような構成の注射器５１においては、
図７に示す如く通路口２０Ａの突起部５８が連通孔５７
の凹条部５９に嵌合し、射出口２Ａの先端の爪部５５
は、一定間隔離れて閉止壁膜５４と対向している。この
ため、キャップ６２及びバイアル３０を取り外した状態
において射出口２Ａは確実に液密に閉止され十分な高圧
蒸気滅菌がなされる。一方、使用時には、図８に示す如
く、保持キャップ６２を外筒２に向けて押し込み、バイ
アル３０のゴム栓３２に連通針２３を刺針すると共に、
通路口２０Ａの突起部５８を連通孔５７の凹条部６０に
移動させる。これにより、射出口２Ａの先端爪部５５は
閉止壁膜５４を破壊する。従って、外筒内とバイアル３
０内が連通し、第一実施例と同様な操作が可能となる。
尚、上記実施例では、通路口２０Ａ及び射出口２Ａを無
菌的に接続、維持するために接続部材５２を設けたが、
必ずしも設ける必要はない。図９は、第二実施例の注射
器の変形例である。図９に示す如く通路口２０Ａを延在
させて射出口２Ａを無菌的に且つ液密に覆うようにして
液密に保持しても良い。従って、接続部材は接続部であ
ってもよい。

【００２７】次に図１０及び図１１に従って本発明の第
三実施例の注射器を説明する。第三実施例の注射器７１
は、外筒２の射出口２Ａに閉止機構５２、及び連通針２
３付き除菌フィルタ２１が設けられる点は、第一実施例
の注射器１とほぼ同様であるが、以下の点において相違
する。注射器７１における閉止機構７２は、筒状で射出
口２Ａを脱抜可能で液密に嵌装し且つハウジング２０の
通路口２０Ａに接続させる接続部材７３を有する。通路
口２０Ａの先端部は閉止され、且つ側壁に通路孔７４が
設けれ、通路口２０Ａは接続部材７３に回動可能に配せ
られる。一方、接続部材７３には、射出口２Ａに連通す
る通路７５が形成され、図１１に示す如く通路７５は通
路口２０Ａの回動により上記通路孔７４と連結するよう
になっている。

【００２８】このような構成の注射器７１においては、
図１０に示す如く通路口２０Ａの連通孔７４が閉止され
る一方、射出口２Ａは通路口２０Ａの先端面で閉止され
る。このため、射出口２Ａは確実に液密に閉止され十分
な高圧蒸気滅菌がなされる。一方、使用時には、図１１
に示す如く通路口２０Ａを接続部材７３に対して回動す
ることにより、通路口２０Ａの上記通路孔７４と接続部
材７３の通路７５とが連結し、従って、外筒２内とバイ
アル３０内が連通し、第一実施例と同様な操作が可能と
なる。

【００２９】上記各実施例では、除菌フィルタ２１に設
けられる連通手段をバイアル３０のゴム栓３２に刺針す
る連通針２３としたが、これに限るものではなく、逆に
連通針等が刺針されるゴム栓型の連通手段を有していて
もの良い。更に、上記各実施例では、連通手段まで除菌
フィルタ２１に接続したが、連通手段の薬剤容器を受け
る部分に薬剤容器のホルダーを設け、薬剤容器、連通手
段、除菌フィルタ、及び外筒が一体となった、予め薬剤
容器を具備する薬剤キット型シリンジとしても良い。

【００３０】

【発明の効果】以上説明したように本発明の注射器は、
上記射出口と通路口とに、上記注射剤の滅菌が可能に上
記射出口を液密に閉じ、且つ上記通路口又は上記射出口
との相対的可動操作により上記通路口と射出口を無菌的
に連通開放させうる易開放部を具えた閉止機構が設けら
れ、また射出口が上記通路口又は閉止機構に対して脱抜
可能であるので、注射剤の充填及び滅菌が簡単且つ確実
になされ、製造上の滅菌操作や使用上の操作が煩雑とな
らない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る注射器の第一実施例の側断面図で
ある。

【図２】第一実施例の注射器における閉止機構を示す分
解断面図である。

【図３】（ａ）及び（ｂ）は、第一実施例の注射器に注
射剤を充填し、高圧蒸気滅菌する際の要部横断面図であ
る。

【図４】第一実施例の注射器に用いる薬剤バイアルを接
続した状態を示す要部断面図である。

【図５】第一実施例における注射器から注射剤をバイア
ル内に流入させた状態を示す要部断面図である。

【図６】第一実施例における注射器にバイアル内の注射
剤を再び外筒内に戻す状態を示す要部断面図である。

【図７】本発明に係る注射器の第二実施例における要部
断面図である。

【図８】第二実施例における注射器の外筒内を除菌フィ
ルタと連通させた状態を示す要部断面図である。

【図９】第二実施例における注射器の変形例を示す要部
断面図である。

【図１０】本発明に係る注射器の第三実施例における要
部断面図である。

【図１１】第三実施例における注射器の外筒内を除菌フ
ィルタと連通させた状態を示す要部断面図である。

【符号の説明】

１ 注射器 ２ 外筒 ２Ａ 外筒の射出口 ３ プランジャー ４ ガスケット ５ 注射剤 １０ 閉止機構 １１ 連通孔 １１Ａ 連通孔の大径部 １１Ｂ 連通孔の設置部 １１Ｃ 連通孔の小径部 １２ 閉止部材 ２０ ハウジング ２０Ａ 通路口 ２１ 除菌フィルタ ２２ ハウジング ２３ 連通針 ２４ キャップ ３０ バイアル ３１ 第二成分の薬剤 ３２ ゴム栓 ３３ 取り出し口 ５１ 注射器 ５２ 閉止機構 ５４ 閉止壁膜 ５５ 爪部、又は針部 ７１ 注射器 ７２ 閉止機構

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 射出口が形成され且つ注射剤が充填され
   る外筒、及び濾液の通路口が形成されたハウジングを有
   し、且つ該通路口が無菌的に上記射出口に接続される除
   菌フィルタを具備した注射器であって、 上記射出口と通路口とに、上記注射剤の滅菌が可能に上
   記射出口を液密に閉じ、且つ上記通路口又は上記射出口
   との相対的可動操作により上記通路口と射出口を無菌的
   に連通開放させうる易開放部を具えた閉止機構が設けら
   れ、また射出口が上記通路口又は閉止機構に対して脱抜
   可能であることを特徴とする注射器。
2. 【請求項２】 上記射出口が接続される通路口と反対側
   の上記除菌フィルタの他の通路口に、上記注射剤に混合
   する第二成分の薬剤容器と連通するための連通手段が設
   けられていることを特徴とする請求項１記載の注射器。
3. 【請求項３】 上記連通手段に接続される薬剤容器を予
   め具備することを特徴とする請求項２記載の注射器。
4. 【請求項４】 上記閉止機構は、筒状で上記射出口を脱
   抜可能で液密に嵌装し且つ上記通路口と連通しうる孔を
   有した弾性接続部材と、該弾性接続部材の孔内に設けら
   れる閉止部材とが設けられ、該閉止部材は、上記通路口
   又は上記射出口との相対的可動操作により上記孔内をズ
   レ移動することにより、上記孔を連通してなることを特
   徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の注射器。
5. 【請求項５】 上記閉止機構は、筒状で上記射出口を脱
   抜可能で液密に嵌装し且つ上記通路口に接続させる接続
   部材と、該接続部材内に上記通路口を閉止する閉止壁膜
   及び上記通路口又は上記射出口との相対的可動操作によ
   り上該閉止壁膜を刺し開放可能な針部或いは爪部とを有
   していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記
   載の注射器。