JPH08188530A - Strap and strap formulation - Google Patents
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- JPH08188530A JPH08188530A JP53195A JP53195A JPH08188530A JP H08188530 A JPH08188530 A JP H08188530A JP 53195 A JP53195 A JP 53195A JP 53195 A JP53195 A JP 53195A JP H08188530 A JPH08188530 A JP H08188530A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は皮膚面に貼付して使用す
る貼付剤および経皮吸収性薬物を含有する貼付製剤に関
し、詳しくは粘着剤層と支持体との投錨性が良好である
と共に、貼付操作時の取扱性が良好で貼付時の使用感に
も優れ、しかも包装材料からの取り出し性に優れた貼付
剤および貼付製剤に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a patch for use on a skin surface and a patch preparation containing a transdermal drug, and more specifically, it has good anchoring properties between an adhesive layer and a support. The present invention relates to a patch and a patch preparation which are easy to handle during the patching operation, have an excellent feeling during use, and are easily taken out from the packaging material.
【０００２】[0002]
【従来の技術】皮膚面に貼付して使用する貼付剤として
は、皮膚面の保護などに用いる被覆用の貼付剤や、薬物
を経皮的に体内へ投与するために用いる貼付製剤など各
種用途に使用されているが、貼付面が皮膚面であるため
にその開発に当たっては、貼付時の取扱性や皮膚面の動
きに対する追従性（柔軟性）、皮膚に対する無刺激性な
どは重要な要求特性となる。また、薬物を含有する貼付
製剤では支持体背面からの薬物の透過損失の防止や薬物
放出性などの特性も要求される。2. Description of the Related Art As a patch to be applied to the skin surface, it is used for various purposes such as a patch for coating used to protect the skin surface and a patch preparation used for transdermal administration of a drug into the body. However, since the surface to which the product is applied is the skin surface, it is important to develop the product in terms of handleability during application, followability to the movement of the skin surface (flexibility), and non-irritancy to the skin. Becomes In addition, a patch preparation containing a drug is required to have properties such as prevention of drug permeation loss from the back surface of the support and drug release.
【０００３】特に、これらの貼付剤は比較的長時間にわ
たって貼付する場合があり、皮膚面への貼付後の違和感
や皮膚に対する刺激性を発現しないものが重要な要求特
性となる。In particular, these patches may be applied over a relatively long period of time, and those which do not cause discomfort or irritation to the skin after application to the skin surface are important required characteristics.
【０００４】このような要求に応じるものとしては、従
来から支持体の厚みをできるだけ薄くして支持体のエッ
ジ部による刺激性を低減し、さらに皮膚追従性を付与し
た貼付剤が提案されている。しかしながら、支持体の厚
みを薄くした場合、上記要求特性は満足できるものの貼
付剤自体に自己支持性がなくなるので貼付時の取扱性が
悪くなり、貼付後の貼付剤に皺を生じたり、また貼付時
に粘着面同士がくっついて綺麗に貼付できないという問
題を有するものである。In order to meet such demands, there has been conventionally proposed a patch in which the thickness of the support is made as thin as possible to reduce the irritation caused by the edge portion of the support and further the skin followability is imparted. . However, when the thickness of the support is reduced, the above-mentioned required characteristics can be satisfied, but the self-supporting property of the patch is lost, resulting in poor handleability at the time of application and wrinkling of the patch after application, or application of the patch. At the same time, there is a problem that the adhesive surfaces stick to each other and cannot be attached neatly.
【０００５】そこで、この問題を解決する方法として、
厚みの薄い支持体フィルムの背面に自己支持性の台紙を
仮着してなる貼付剤や、支持体自体の材質をポリウレタ
ンフィルムなどの柔軟性のある材質からなる支持体を用
いて厚みをある程度厚くして取扱性を向上させた貼付剤
などが提案されている。Therefore, as a method for solving this problem,
Use a patch made by temporarily attaching a self-supporting mount on the back of a thin support film, or use a support made of a flexible material such as polyurethane film as the material of the support itself to increase the thickness to some extent. As a result, patches and the like having improved handleability have been proposed.
【０００６】前者の貼付剤は特開昭５５−３２５５３号
公報や実開昭５６−５７２３５号公報、実開昭５６−１
５８２１５号公報、特開昭６４−１６７１９号公報など
多く提案されており、貼付時の操作性に優れたものであ
る。しかしながら、この貼付剤では自己支持性の台紙を
仮着する際の接着力の調整が不充分であると、貼付前に
台紙が剥離してしまったり、また、貼付後台紙を剥離す
る際に貼付剤自体も剥離してしまうことがあり、仮着接
着力の調整には充分に注意を払う必要がある。また、支
持体フィルムの表面が比較的平滑であるために、粘着剤
層との接着力（投錨力）が弱い場合があり、貼付剤を皮
膚面から剥離する場合に粘着剤が皮膚面に残留する、所
謂糊残り現象を生じるおそれもある。The former patches are disclosed in JP-A-55-32553, JP-A-56-57235, and JP-A-56-1.
Many have been proposed such as JP-A-58215 and JP-A-64-16719, which are excellent in operability at the time of sticking. However, if the adhesive strength of this patch is insufficiently adjusted when temporarily attaching a self-supporting mount, the mount may peel off before sticking, or when the mount is peeled off after sticking. The agent itself may also peel off, and it is necessary to pay sufficient attention to the adjustment of the temporary adhesion strength. Also, since the surface of the support film is relatively smooth, the adhesive force (anchoring force) with the adhesive layer may be weak, and the adhesive remains on the skin surface when peeling the patch from the skin surface. There is also a possibility that a so-called adhesive residue phenomenon may occur.
【０００７】一方、後者の貼付剤では例え支持体の材質
が軟らかいものであっても厚みが増大するので、長時間
の貼付においては支持体エッジ部による刺激を充分に低
減することができないことがある。On the other hand, in the latter patch, the thickness is increased even if the material of the support is soft, so that it is not possible to sufficiently reduce the irritation by the edge portion of the support when the patch is applied for a long time. is there.
【０００８】特に、薬物投与量を厳格に制御して体内に
経皮吸収させる薬物含有の貼付製剤においては、貼付時
の皮膚刺激性の低減や貼付面積の一定化などの点から、
上記取扱性の向上や皮膚刺激性の低減は重要な解決課題
であり、これらの問題を解決する技術の提供が望まれて
いるのが実情である。Particularly, in a drug-containing patch preparation in which drug dose is strictly controlled and transdermally absorbed into the body, from the viewpoint of reduction of skin irritation at the time of patching and constant patching area,
The improvement of the handling property and the reduction of skin irritation are important problems to be solved, and it is a fact that it is desired to provide a technique for solving these problems.
【０００９】さらに、上記した貼付剤や貼付製剤は通
常、包装材料中に密封包装されているが、使用時に開封
して包装材料中から取り出す際に、柔らかい粘着剤層を
用いた場合には貼付剤や貼付製剤の側面から粘着剤がは
み出して包装材料内面に付着して取り出しにくくなるこ
とがある。また、粘着剤のはみ出しがない場合でも、支
持体の背面が平滑であれば包装材料内面と密着したり、
取り出し時の摩擦抵抗が大きくなって取り出し性に支障
が生じることがある。Further, the above-mentioned patches and patch preparations are usually hermetically packaged in a packaging material, but when a soft adhesive layer is used when opening and taking out from the packaging material at the time of use The adhesive may stick out from the side surface of the agent or patch preparation and adhere to the inner surface of the packaging material to make it difficult to take out. Even if there is no sticking out of the adhesive, if the back surface of the support is smooth, it will adhere to the inner surface of the packaging material,
The frictional resistance at the time of taking out may become large and the take-out property may be hindered.
【００１０】[0010]
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明者らは
上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、自己支持
性がない比較的厚みの薄い熱可塑性プラスチックフィル
ムに、比較的坪量の小さいポリエステル系布帛を積層
し、さらにプラスチックフィルム背面に特定の粗度を有
する裏打材を積層してなる支持体を用いることによっ
て、実質的に支持体全体の厚みが増大しても皮膚刺激性
を低減できると共に、包装材料内からの取り出し性にも
優れることを見い出した。Therefore, as a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that a relatively thin thermoplastic film having no self-supporting property has a relatively low basis weight. By using a support formed by laminating a small polyester cloth and further backing material having a specific roughness on the back surface of the plastic film, even if the thickness of the entire support is substantially increased, skin irritation is prevented. It has been found that it can be reduced and that it is excellent in the removability from the packaging material.
【００１１】特に、熱可塑性プラスチックフィルムの材
質をポリエステルとし、積層にポリエステル系接着剤を
用いることによって、粘着剤層の接触によっても支持体
の材質に変質がなく、支持体を構成する各部材間および
支持体と粘着剤層との間の投錨性に優れるものとなる。
しかも粘着剤層中に経皮吸収性薬物を含有させて貼付製
剤とした場合でも、支持体背面からの薬物の裏抜け現象
を完全に防止できることも見い出し、本発明を完成する
に至った。In particular, when the material of the thermoplastic film is polyester and the polyester adhesive is used for lamination, the quality of the material of the support does not change even when the pressure sensitive adhesive layer comes into contact, Also, the anchoring property between the support and the pressure-sensitive adhesive layer is excellent.
Moreover, it was also found that even when a transdermal drug is contained in the adhesive layer to prepare a patch preparation, the phenomenon of strike-through of the drug from the back surface of the support can be completely prevented, and the present invention has been completed.
【００１２】[0012]
【課題を解決するための手段】即ち、本発明は繊維基材
もしくは発泡体からなる裏打材と、厚みが０．３〜１０
μｍである熱可塑性プラスチックフィルムと、坪量が１
〜３０ｇ／ｍ2 であるポリエステル系布帛とを積層して
なる支持体の布帛側に粘着剤層を形成してなる貼付剤を
提供するものである。That is, according to the present invention, a backing material made of a fiber base material or foam and having a thickness of 0.3 to 10 is used.
Thermoplastic film with μm and basis weight 1
A patch is obtained by forming a pressure-sensitive adhesive layer on the fabric side of a support formed by laminating a polyester-based fabric of 30 g / m 2 or less.
【００１３】さらに、本発明は上記貼付剤における粘着
剤層中に経皮吸収性薬物を含有させてなる貼付製剤を提
供するものである。Furthermore, the present invention provides a patch preparation comprising a transdermal drug in the adhesive layer of the patch.
【００１４】本発明の貼付剤および貼付製剤の特徴の一
つは用いる支持体の構成にあり、繊維基材もしくは発泡
体からなる裏打材と、厚みが０．３〜１０μｍである熱
可塑性プラスチックフィルムと、坪量が１〜３０ｇ／ｍ
2 であるポリエステル系布帛とを積層してなるものであ
る。One of the features of the patch and patch preparation of the present invention is the constitution of the support to be used, which is a backing material made of a fiber base material or a foam, and a thermoplastic film having a thickness of 0.3 to 10 μm. And the basis weight is 1 to 30 g / m
It is formed by laminating 2 with a polyester-based cloth.
【００１５】熱可塑性プラスチックフィルムは支持体エ
ッジによる刺激を低減させるためにはできるだけ薄い方
が好ましく、実用面から０．３〜１０μｍ、さらには１
〜６μｍ程度の所謂、腰のない極薄厚のフィルムを用い
ることが好ましい。厚みが０．３μｍに満たない場合
は、後述する裏打材や布帛と積層して本発明の支持体を
得ることが困難となり実用的ではなく、また、１０μｍ
を超える厚みの場合は、熱可塑性プラスチックフィルム
自体に剛性が発現して皮膚面への貼付した場合にゴワゴ
ワ感（違和感）を生じるようになる。It is preferable that the thermoplastic film is as thin as possible in order to reduce irritation by the edge of the support, and from the practical viewpoint, it is 0.3 to 10 μm, and further 1
It is preferable to use a so-called ultrathin film having a stiffness of about 6 μm. When the thickness is less than 0.3 μm, it is difficult to obtain the support of the present invention by laminating it with a backing material or a cloth described later, and it is not practical.
When the thickness exceeds, the thermoplastic film itself exhibits rigidity and becomes stiff (uncomfortable) when attached to the skin surface.
【００１６】このような熱可塑性プラスチックフィルム
としては、上記厚みのフィルムが得られるものであれば
特に限定されないが、貼付製剤とした場合に粘着剤層中
に含有する経皮吸収性薬物のフィルム内への移行がほと
んどないポリエステル系フィルムを用いることが好まし
い。また、フィルムの機械的強度の向上や極薄厚のフィ
ルムの厚み調整のしやすさの点からは１軸延伸フィルム
や２軸延伸フィルムなどの延伸したポリエステルフィル
ムが好ましく用いられる。Such a thermoplastic film is not particularly limited as long as a film having the above-mentioned thickness can be obtained, but in the film of the transdermal drug contained in the adhesive layer in the case of a patch preparation, It is preferable to use a polyester film that hardly shifts to. A stretched polyester film such as a uniaxially stretched film or a biaxially stretched film is preferably used from the viewpoint of improving the mechanical strength of the film and facilitating the adjustment of the thickness of an extremely thin film.
【００１７】また、上記熱可塑性プラスチックフィルム
と積層するポリエステル系布帛も、皮膚面への貼付後の
ゴワゴワ感をなくし、また、積層する粘着剤層との投錨
性を向上させるために、１〜３０ｇ／ｍ2 、好ましくは
３〜２０ｇ／ｍ2 の坪量のものを用いる。坪量が１ｇ／
ｍ2 に満たない場合には、上記熱可塑性プラスチックフ
ィルムと積層した際に布帛としての作用効果や粘着剤層
との投錨性の向上が充分に得られず、また、３０ｇ／ｍ
2 を超えるものでは布帛自体にゴワゴワ感を生じたり、
粘着剤層との間の投錨力が充分に得られないので好まし
くない。The polyester-based cloth laminated with the above thermoplastic film is also used in an amount of 1 to 30 g in order to eliminate the stiff feeling after sticking to the skin surface and to improve the anchoring property of the laminated pressure-sensitive adhesive layer. / M 2 , preferably having a basis weight of 3 to 20 g / m 2 . Basis weight is 1g /
If it is less than m 2 , the effect of the cloth and the anchoring property with the pressure-sensitive adhesive layer cannot be sufficiently improved when it is laminated with the above-mentioned thermoplastic film, and 30 g / m 2
If it exceeds 2 , the fabric itself may feel stiff,
It is not preferable because the anchoring force with the adhesive layer cannot be sufficiently obtained.
【００１８】上記布帛としては天然高分子や合成高分子
などからなる織布や不織布、編布状のものを用いること
ができる。好ましい布帛材料としては粘着剤層との接触
によっても布帛材料の変質が生じにくく、しかも粘着剤
層の食い込み（含浸）によって優れた投錨力が生じし、
経皮吸収性薬物の移行もほとんどないことから、ポリエ
チレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂からな
る不織布が用いられる。つまり、不織布を用いることが
好ましい理由としては、織布や編布のように比較的間隙
を有する織機や編機によるものではなく、繊維を絡まり
などによって機械的に均一に接合しているので、粘着剤
層を形成した際の投錨性が良好となるからである。As the cloth, a woven cloth, a non-woven cloth, or a knitted cloth made of a natural polymer or a synthetic polymer can be used. As a preferred fabric material, deterioration of the fabric material is less likely to occur even when contacting with the pressure-sensitive adhesive layer, and further, excellent anchoring force is generated due to biting (impregnation) of the pressure-sensitive adhesive layer,
A non-woven fabric made of a polyester resin such as polyethylene terephthalate is used because there is almost no migration of a transdermal drug. That is, the reason why it is preferable to use a non-woven fabric is not due to a loom or a knitting machine having a relatively gap like a woven cloth or a knitted cloth, but because the fibers are mechanically and uniformly joined by entanglement, This is because the anchoring property when the pressure-sensitive adhesive layer is formed is good.
【００１９】上記熱可塑性プラスチックフィルムおよび
布帛において好ましく用いられるポリエステルとして
は、生体に対する安全性（非毒性）や実用性、汎用性な
どの点からポリエチレンテレフタレートを主体にするも
のが好ましい。具体的にはエチレンテレフタレートホモ
ポリマーや、エチレンテレフタレート単位を主単位とし
他のエステル単位を含むコポリマー、エチレンテレフタ
レートホモポリマーと他のエステル単位からなるポリマ
ーとの混合物などを用いることができる。コポリマー化
や混合物化する際に使用する他のエステル単位として
は、例えばジカルボン酸成分としてイソフタル酸、ジフ
ェニルジカルボン酸、ジフェニルエーテルジカルボン
酸、ジフェニルスルホンジカルボン酸、ナフタレンジカ
ルボン酸などの芳香族ジカルボン酸や、アジピン酸、セ
バシン酸などの脂肪族ジカルボン酸などを用いることが
でき、ジオール成分としてトリメチレングリコール、テ
トラメチレングリコール、ヘキサメチレングリコールな
どのアルキレングリコールや、ハイドロキノン、レゾル
シン、ビスフェノールＡなどの芳香族ジオール、ビス
（ヒドロキシエトキシフェニル）スルホン、ビス（ヒド
ロキシエトキシフェニル）プロパンなどの脂肪族ジオー
ル、ジエチレングリコールなどを用いることができる。As the polyester preferably used in the above-mentioned thermoplastic film and cloth, those mainly composed of polyethylene terephthalate are preferable from the viewpoints of safety (non-toxicity) to living bodies, practicality and versatility. Specifically, an ethylene terephthalate homopolymer, a copolymer containing an ethylene terephthalate unit as a main unit and another ester unit, a mixture of an ethylene terephthalate homopolymer and a polymer including another ester unit, and the like can be used. Examples of other ester units used in forming a copolymer or a mixture include aromatic dicarboxylic acids such as isophthalic acid, diphenyldicarboxylic acid, diphenyletherdicarboxylic acid, diphenylsulfonedicarboxylic acid and naphthalenedicarboxylic acid as dicarboxylic acid components, and adipine. An acid, an aliphatic dicarboxylic acid such as sebacic acid, or the like can be used. As the diol component, an alkylene glycol such as trimethylene glycol, tetramethylene glycol, or hexamethylene glycol, an aromatic diol such as hydroquinone, resorcin, or bisphenol A, bis. Aliphatic diols such as (hydroxyethoxyphenyl) sulfone and bis (hydroxyethoxyphenyl) propane, and diethylene glycol can be used.
【００２０】本発明の貼付剤および貼付製剤における支
持体は、以上のようにして得られる積層体の上面（熱可
塑性プラスチックフィルムの布帛積層面と反対面）に、
繊維基材や発泡体などの粗表面を有する裏打材を積層し
てなるものである。このような裏打材としては紙、不織
布、織布、発泡体から選ばれる一種を用いることがで
き、その材質は特に限定されない。このような裏打材は
包装材料内から本発明品を取り出す際の取り出し性や貼
付作業性などを向上させるためのものであるので、表面
が平滑なプラスチックシートのような裏打材ではなく、
粗表面を有するものを用いる。The support in the patch and patch preparation of the present invention is provided on the upper surface of the laminate obtained as described above (the surface opposite to the fabric laminated surface of the thermoplastic film).
It is formed by laminating a backing material having a rough surface such as a fiber base material or a foam. As such a backing material, one selected from paper, non-woven fabric, woven fabric, and foam can be used, and the material thereof is not particularly limited. Since such a backing material is for improving the removability and the sticking workability when the product of the present invention is taken out from the packaging material, the backing material is not a backing material such as a smooth plastic sheet,
The one having a rough surface is used.
【００２１】また、上記裏打材を積層して支持体の全厚
みが増大すると、貼付時に違和感が生じたり、支持体エ
ッジ部による物理的刺激が生じたりするので好ましくな
く、実用的には厚みが１０μｍ以下の薄厚の裏打材を用
いることが好ましい。本発明において特に好ましく用い
ることができる裏打材は、厚みが５μｍ以下（もしくは
坪量が２０ｇ／ｍ2 以下）の和紙や不織布、各種プラス
チック発泡体などである。If the total thickness of the support is increased by laminating the above-mentioned backing material, uncomfortable feeling may occur at the time of sticking and physical irritation may occur due to the edge portion of the support, which is not preferable. It is preferable to use a backing material having a thin thickness of 10 μm or less. The backing material that can be particularly preferably used in the present invention is a Japanese paper or non-woven fabric having a thickness of 5 μm or less (or a basis weight of 20 g / m 2 or less), various plastic foams, and the like.
【００２２】本発明において用いる支持体は上記積層構
造を有するものであり、積層には例えば熱可塑性プラス
チックフィルム側に任意の接着剤をグラビアコーターな
どによって乾燥塗布量が１〜３ｇ／ｍ2 程度になるよう
に塗布し、必要に応じて加熱しながらポリエステル系布
帛および裏打材を圧着することによって積層することが
できる。用いる接着剤としては、ポリエステル系、アク
リル系、塩化ビニル系、酢酸ビニル系、ゴム系、ウレタ
ン系などの公知の接着剤を用いることができるが、粘着
剤層との投錨性や薬物含有粘着剤層を用いた場合の薬物
の非透過性の点からは、ポリエステル系の接着剤を用い
ることが好ましい。The support used in the present invention has the above-mentioned laminated structure. For the lamination, for example, an arbitrary adhesive is applied to the thermoplastic film side by a gravure coater or the like so that the dry coating amount is about 1 to 3 g / m 2 . A polyester-based fabric and a backing material are pressure-bonded while being heated so that they can be laminated by heating. As the adhesive to be used, known adhesives such as polyester-based, acrylic-based, vinyl chloride-based, vinyl acetate-based, rubber-based and urethane-based adhesives can be used, but the anchoring property with the adhesive layer and the drug-containing adhesive From the viewpoint of drug impermeability when a layer is used, it is preferable to use a polyester adhesive.
【００２３】本発明の貼付剤は上記した支持体の布帛面
側に粘着剤層を形成してなるものである。形成する粘着
剤層としては、皮膚面に接触することから粘着剤自体に
皮膚刺激性を有しない医療用途の粘着剤であれば、アク
リル系粘着剤、天然ゴム系粘着剤、合成ゴム系粘着剤、
ビニルエーテル系粘着剤、シリコーン系粘着剤などを問
わず用いることができる。これらの粘着剤のうち品質の
安定性や粘着力の調整の容易さ、薬物の放出性などの点
から、（メタ）アクリル酸アルキルエステルを５０重量
％以上重合して得られるアクリル系の粘着剤を好ましく
用いることができる。また、皮膚面に貼付した際にソフ
ト感を与えて刺激性を低減するために上記粘着剤成分と
相溶する有機液状成分０．１〜６０重量％、好ましくは
３０〜５０重量％程度含有させ、必要に応じて架橋処理
を施して粘着剤層とすることができる。The patch of the present invention comprises an adhesive layer formed on the fabric side of the above-mentioned support. As the pressure-sensitive adhesive layer to be formed, an acrylic pressure-sensitive adhesive, a natural rubber-based pressure-sensitive adhesive, a synthetic rubber-based pressure-sensitive adhesive as long as it is a pressure-sensitive adhesive for medical use that does not have skin irritation on the pressure-sensitive adhesive itself because it contacts the skin surface. ,
Any vinyl ether adhesive, silicone adhesive or the like can be used. Among these adhesives, acrylic adhesives obtained by polymerizing 50% by weight or more of (meth) acrylic acid alkyl ester from the viewpoints of quality stability, easy adjustment of adhesive strength, drug release, etc. Can be preferably used. Further, an organic liquid component compatible with the above-mentioned pressure-sensitive adhesive component is added in an amount of 0.1 to 60% by weight, preferably about 30 to 50% by weight in order to give a soft feeling when applied to the skin surface and reduce irritation. If necessary, a cross-linking treatment may be applied to form a pressure-sensitive adhesive layer.
【００２４】また、本発明における粘着剤層には経皮吸
収性の薬物を含有させて各種疾患の治療または予防を行
う経皮吸収用の貼付製剤とすることができる。このよう
な薬物としては経皮吸収されて薬理効果を発揮するもの
であれば、局所性薬物や全身性薬物のいずれを用いても
よく、具体的にはコルチコステロイド類、鎮痛消炎剤、
催眠鎮静剤、精神安定剤、抗高血圧剤、降圧利尿剤、抗
生物質、麻酔剤、抗菌剤、抗真菌剤、ビタミン剤、冠血
管拡張剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳剤、性ホルモン、抗鬱
剤、脳循環改善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、生体医薬などの
薬物が使用できる。なお、これらの薬物は必要により２
種類以上を併用して含有させることができる。Further, the adhesive layer in the present invention can contain a transdermally absorbable drug to prepare a patch preparation for transdermal absorption for treating or preventing various diseases. As such a drug, any of a local drug and a systemic drug may be used as long as it exhibits a pharmacological effect by being transdermally absorbed, and specifically, corticosteroids, analgesic and anti-inflammatory agents,
Hypnotic sedative, tranquilizer, antihypertensive, antihypertensive diuretic, antibiotic, anesthetic, antibacterial, antifungal, vitamin, coronary vasodilator, antihistamine, antitussive, sex hormone, antidepressant, cerebral circulation improvement Drugs such as agents, antiemetics, antitumor agents, biopharmaceuticals can be used. If necessary, these drugs may
More than one kind can be contained in combination.
【００２５】これらの薬物の含有量は薬物種や投与目的
に応じて適宜設定することができるが、通常、粘着剤層
中に１〜６０重量％、好ましくは２〜３０重量％程度含
有させる。含有量が１重量％に満たない場合は治療に有
効な量の薬物放出が期待できず、また、６０重量％を超
えると治療効果に限界が生じると共に経済的に不利とな
る。The content of these drugs can be appropriately set according to the drug species and the purpose of administration, but it is usually contained in the pressure-sensitive adhesive layer in an amount of about 1 to 60% by weight, preferably about 2 to 30% by weight. When the content is less than 1% by weight, a therapeutically effective amount of the drug cannot be expected to be released, and when it exceeds 60% by weight, the therapeutic effect is limited and it is economically disadvantageous.
【００２６】[0026]
【発明の効果】本発明の貼付剤は上記したように、特定
の粗表面を有する裏打材と、特定の厚さの熱可塑性プラ
スチックフィルムと、特定の坪量のポリエステル系布帛
とを積層した支持体を用いているので、貼付操作時に適
度な自己支持性を有し取扱性に優れると共に、貼付後の
皮膚刺激性を顕著に改善できるという効果を発揮する。
また、特定の裏打材を積層したことによって包装材料内
からの取り出し性も顕著に優れたものとなる。さらに、
粘着剤層を布帛側に形成することによって粘着剤層と支
持体との投錨性も格段に向上するものである。As described above, the patch of the present invention is a support in which a backing material having a specific rough surface, a thermoplastic film having a specific thickness, and a polyester cloth having a specific basis weight are laminated. Since the body is used, it exerts an effect that it has an appropriate self-supporting property at the time of application and has excellent handleability, and that the skin irritation after application can be remarkably improved.
Further, by stacking the specific backing material, the removability from the packaging material becomes remarkably excellent. further,
By forming the pressure-sensitive adhesive layer on the fabric side, the anchoring property between the pressure-sensitive adhesive layer and the support is remarkably improved.
【００２７】さらに、粘着剤層中に経皮吸収性薬物を含
有させた貼付製剤においては、薬物が支持体の背面に透
過することがないので保存中での含有量の減少がなく、
期待すべき薬理効果を発揮できる貼付製剤とすることが
できる。Furthermore, in a patch preparation containing a transdermal drug in the adhesive layer, the drug does not permeate to the back surface of the support, so that the content does not decrease during storage,
It can be a patch preparation that can exhibit the expected pharmacological effect.
【００２８】[0028]
【実施例】以下に本発明の実施例を示し、さらに具体的
に説明する。なお、以下において部および％とは、重量
部および重量％を意味するものである。EXAMPLES Examples of the present invention will be shown below and will be described more specifically. In the following, parts and% mean parts by weight and% by weight.
【００２９】実施例１ アクリル酸２−エチルヘキシルエステルを主成分とする
アクリル系粘着剤溶液を調製し、これをセパレータ上に
乾燥後の厚みが４０μｍとなるように塗布乾燥して粘着
剤層を作製した。Example 1 An acrylic pressure-sensitive adhesive solution containing acrylic acid 2-ethylhexyl ester as a main component was prepared, and this was applied on a separator so that the thickness after drying was 40 μm and dried to form a pressure-sensitive adhesive layer. did.
【００３０】得られた粘着剤層を支持体としてのポリエ
チレンテレフタレート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）／ポリ
エチレンテレフタレートフィルム（厚み２μｍ）／ポリ
エチレンテレフタレート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）の積
層体の一方の不織布面に転写圧着して本発明の貼付剤を
得た。One of the laminates of polyethylene terephthalate nonwoven fabric (basis weight 8 g / m 2 ) / polyethylene terephthalate film (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate nonwoven fabric (basis weight 8 g / m 2 ) using the obtained adhesive layer as a support. It was transferred and pressure-bonded to the non-woven fabric surface of to obtain the patch of the present invention.
【００３１】実施例２ 実施例１における粘着剤層中にリドカインを３０％含量
となるように配合した以外は、実施例１と同様にして本
発明の貼付製剤を得た。Example 2 A patch preparation of the present invention was obtained in the same manner as in Example 1 except that lidocaine was added to the adhesive layer in Example 1 so that the content was 30%.
【００３２】比較例１ａ 実施例１において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み１２μｍ）を用いた以外は、実施例
１と同様にして貼付剤を得た。Comparative Example 1a A patch was obtained in the same manner as in Example 1 except that a polyethylene terephthalate film (thickness 12 μm) was used as the support in Example 1.
【００３３】比較例１ｂ 実施例１において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレ
ート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）を用い、不織布面に粘着
剤層を転写した以外は、実施例１と同様にして貼付剤を
得た。Comparative Example 1b Example 1 was repeated except that a polyethylene terephthalate film (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate non-woven fabric (basis weight 8 g / m 2 ) was used as the support in Example 1 and the adhesive layer was transferred onto the non-woven fabric surface. A patch was obtained in the same manner as.
【００３４】比較例１ｃ 実施例１において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレ
ート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）を用い、フィルム側に粘
着剤層を転写した以外は、実施例１と同様にして貼付剤
を得た。Comparative Example 1c Example 1 was repeated except that a polyethylene terephthalate film (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate non-woven fabric (basis weight 8 g / m 2 ) was used as the support in Example 1 and the adhesive layer was transferred to the film side. A patch was obtained in the same manner as.
【００３５】比較例２ａ 実施例２において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み１２μｍ）を用いた以外は、実施例
２と同様にして貼付製剤を得た。Comparative Example 2a A patch preparation was obtained in the same manner as in Example 2 except that a polyethylene terephthalate film (thickness 12 μm) was used as the support in Example 2.
【００３６】比較例２ｂ 実施例２において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレ
ート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）を用い、不織布面に粘着
剤層を転写した以外は、実施例２と同様にして貼付製剤
を得た。Comparative Example 2b Example 2 was repeated except that a polyethylene terephthalate film (thickness: 2 μm) / polyethylene terephthalate non-woven fabric (basis weight: 8 g / m 2 ) was used as the support in Example 2 and the adhesive layer was transferred onto the non-woven fabric surface. A patch preparation was obtained in the same manner as in.
【００３７】比較例２ｃ 実施例２において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレ
ート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）を用い、フィルム側に粘
着剤層を転写した以外は、実施例２と同様にして貼付製
剤を得た。Comparative Example 2c Example 2 was repeated except that a polyethylene terephthalate film (thickness: 2 μm) / polyethylene terephthalate non-woven fabric (basis weight: 8 g / m 2 ) was used as a support in Example 2 and an adhesive layer was transferred to the film side. A patch preparation was obtained in the same manner as in.
【００３８】実施例３ アクリル酸２−エチルヘキシルエステルを主成分とする
アクリル系粘着剤溶液を調製し、これをセパレータ上に
乾燥後の厚みが２０μｍとなるように塗布乾燥して粘着
剤層を作製した。Example 3 An acrylic pressure-sensitive adhesive solution containing acrylic acid 2-ethylhexyl ester as a main component was prepared, and this was applied onto a separator so that the thickness after drying was 20 μm and dried to form an adhesive layer. did.
【００３９】得られた粘着剤層を支持体としての和紙
（厚み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレートフィルム
（厚み６μｍ）／ポリエチレンテレフタレート不織布
（坪量８ｇ／ｍ2 ）の積層体の不織布面に転写圧着して
本発明の貼付剤を得た。The pressure-sensitive adhesive layer thus obtained was transferred and pressure-bonded to the nonwoven fabric surface of a laminate of Japanese paper (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate film (thickness 6 μm) / polyethylene terephthalate nonwoven fabric (basis weight 8 g / m 2 ) as a support. The patch of the present invention was obtained.
【００４０】実施例４ 実施例３における粘着剤層中にピロカルピンを１０％含
量となるように配合した以外は、実施例３と同様にして
本発明の貼付製剤を得た。Example 4 A patch preparation of the present invention was obtained in the same manner as in Example 3 except that pilocarpine was added to the adhesive layer in Example 3 so that the content was 10%.
【００４１】比較例３ａ 実施例３において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み６μｍ）／ポリエチレンテレフタレ
ート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）を用い、不織布面に粘着
剤層を転写した以外は、実施例３と同様にして貼付剤を
得た。Comparative Example 3a Example 3 was repeated except that a polyethylene terephthalate film (thickness 6 μm) / polyethylene terephthalate non-woven fabric (basis weight 8 g / m 2 ) was used as the support in Example 3 and the adhesive layer was transferred onto the non-woven fabric surface. A patch was obtained in the same manner as.
【００４２】比較例３ｂ 実施例３において支持体として和紙（厚み２μｍ）／ポ
リエチレンテレフタレートフィルム（厚み６μｍ）を用
い、フィルム側に粘着剤層を転写した以外は、実施例３
と同様にして貼付剤を得た。Comparative Example 3b Example 3 was repeated except that a Japanese paper (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate film (thickness 6 μm) was used as the support in Example 3 and the adhesive layer was transferred to the film side.
A patch was obtained in the same manner as.
【００４３】比較例４ａ 実施例４において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み１２μｍ）を用いた以外は、実施例
４と同様にして貼付製剤を得た。Comparative Example 4a A patch preparation was obtained in the same manner as in Example 4 except that a polyethylene terephthalate film (thickness 12 μm) was used as the support in Example 4.
【００４４】比較例４ｂ 実施例４において支持体としてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム（厚み６μｍ）／ポリエチレンテレフタレ
ート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）を用い、不織布面に粘着
剤層を転写した以外は、実施例４と同様にして貼付製剤
を得た。Comparative Example 4b Example 4 was repeated except that a polyethylene terephthalate film (thickness 6 μm) / polyethylene terephthalate non-woven fabric (basis weight 8 g / m 2 ) was used as the support in Example 4 and the adhesive layer was transferred onto the non-woven fabric surface. A patch preparation was obtained in the same manner as in.
【００４５】比較例４ｃ 実施例４において支持体として和紙（厚み２μｍ）／ポ
リエチレンテレフタレートフィルム（厚み６μｍ）を用
い、フィルム側に粘着剤層を転写した以外は、実施例４
と同様にして貼付製剤を得た。Comparative Example 4c Example 4 was repeated except that a Japanese paper (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate film (thickness 6 μm) was used as the support in Example 4 and the adhesive layer was transferred to the film side.
A patch preparation was obtained in the same manner as in.
【００４６】比較例５ 実施例３において支持体として和紙（厚み２μｍ）／ポ
リエチレンテレフタレートフィルム（厚み１２μｍ）／
ポリエチレンテレフタレート不織布（坪量８ｇ／ｍ2 ）
を用い、不織布側に粘着剤層を転写した以外は、実施例
３と同様にして貼付剤を得た。Comparative Example 5 Japanese paper (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate film (thickness 12 μm) / as a support in Example 3
Polyethylene terephthalate non-woven fabric (basis weight 8g / m 2 )
A patch was obtained in the same manner as in Example 3, except that the pressure-sensitive adhesive layer was transferred to the nonwoven fabric side.
【００４７】比較例６ 実施例３において支持体として和紙（厚み２μｍ）／ポ
リエチレンテレフタレートフィルム（厚み６μｍ）／ポ
リエチレンテレフタレート不織布（坪量０．３ｇ／ｍ
2 ）を用い、不織布側に粘着剤層を転写した以外は、実
施例３と同様にして貼付剤を得た。Comparative Example 6 Japanese paper (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate film (thickness 6 μm) / polyethylene terephthalate non-woven fabric (basis weight 0.3 g / m 2) as a support in Example 3.
A patch was obtained in the same manner as in Example 3 except that 2 ) was used to transfer the pressure-sensitive adhesive layer to the nonwoven fabric side.
【００４８】比較例７ 実施例３において支持体として和紙（厚み２μｍ）／ポ
リエチレンテレフタレートフィルム（厚み６μｍ）／ポ
リエチレンテレフタレート不織布（坪量４０ｇ／ｍ2 ）
を用い、不織布側に粘着剤層を転写した以外は、実施例
３と同様にして貼付剤を得た。Comparative Example 7 Japanese paper (thickness 2 μm) / polyethylene terephthalate film (thickness 6 μm) / polyethylene terephthalate nonwoven fabric (basis weight 40 g / m 2 ) as a support in Example 3.
A patch was obtained in the same manner as in Example 3, except that the pressure-sensitive adhesive layer was transferred to the nonwoven fabric side.
【００４９】上記各実施例および比較例にて得た貼付剤
および貼付製剤について以下に示す特性試験を行い、そ
の結果を表１に示した。The following characteristic tests were carried out on the patches and patch preparations obtained in the above Examples and Comparative Examples, and the results are shown in Table 1.
【００５０】＜取扱性＞１５ｃｍ2 の大きさに裁断した
各サンプルを、ボランティア５名の下腕内側に貼付する
操作を行い、その際の取扱性を下記基準にて評価し平均
値を求めた。 ３：貼付操作時に粘着剤面同士のくっつきがなく、綺麗
に貼付できる。<Handlability> Each sample cut into a size of 15 cm 2 was attached to the inside of the lower arm of 5 volunteers, and the handleability at that time was evaluated according to the following criteria, and an average value was obtained. . 3: Adhesive surfaces do not stick to each other during sticking operation, and sticking can be done neatly.
【００５１】２：綺麗に貼付できるが、取扱性にやや難
がある。 １：貼付時に皺が入ったり、粘着剤面同士がくっついて
取扱いにくく、または皮膚接着力が不充分である。2: It can be affixed neatly, but it is slightly difficult to handle. 1: Wrinkles are formed at the time of application, adhesive surfaces are stuck to each other, making it difficult to handle, or the skin adhesive strength is insufficient.
【００５２】＜投錨性＞上記取扱い試験にてボランティ
アの下腕内側に貼付した各サンプルを剥離し、その際の
支持体と粘着剤層との投錨性を下記基準により評価して
その平均値を求めた。<Anchoring property> Each sample attached to the inside of the lower arm of the volunteer in the above handling test was peeled off, and the anchoring property between the support and the adhesive layer at that time was evaluated according to the following criteria, and the average value was calculated. I asked.
【００５３】３：投錨性が良好であり、皮膚面に粘着剤
が残留しない。 ２：皮膚貼付部位周辺に若干の粘着剤の残留が見られ
る。 １：投錨性が悪く、皮膚貼付部位のほぼ全面に粘着剤の
残留が見られる。3: Good anchoring property and no adhesive remained on the skin surface. 2: A slight amount of adhesive remains around the skin application site. 1: The anchoring property was poor, and the adhesive remained on almost the entire skin application site.
【００５４】＜包装材料からの取り出し性＞各サンプル
をアルミニウムラミネートフィルムからなる包装材料に
て密封包装し、４０℃×相対湿度７５％の加湿条件下で
３０日間保存した。３０日間経過後に各包装を開封し、
包装材料中からの各サンプルの取り出し性を下記基準に
より評価してその平均値を求めた。<Removability from Packaging Material> Each sample was hermetically packaged in a packaging material made of an aluminum laminate film, and stored for 30 days under a humidified condition of 40 ° C. × 75% relative humidity. Open each package after 30 days,
The removability of each sample from the packaging material was evaluated according to the following criteria, and the average value was obtained.
【００５５】３：取り出し性が良好であり、包装材料の
内面に糊残り現象が観察されなかった。 ２：包装材料中のサンプルの周縁部に僅かな糊残り現象
が観察され、取り出し性にやや難があった。3: The take-out property was good, and no adhesive residue phenomenon was observed on the inner surface of the packaging material. 2: A slight adhesive residue phenomenon was observed at the peripheral edge of the sample in the packaging material, and the removability was somewhat difficult.
【００５６】１：包装材料内面に明らかな糊残りが観察
され、極めて取り出しにくいものであった。1: Clear adhesive residue was observed on the inner surface of the packaging material, which was extremely difficult to take out.
【００５７】[0057]
【表１】 [Table 1]
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 大塚 三郎 大阪府茨木市下穂積１丁目１番２号 日東 電工株式会社内 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (72) Inventor Saburo Otsuka 1-2-1, Shimohozumi, Ibaraki City, Osaka Prefecture Nitto Denko Corporation
Claims (5)
と、厚みが０．３〜１０μｍである熱可塑性プラスチッ
クフィルムと、坪量が１〜３０ｇ／ｍ2 であるポリエス
テル系布帛とを積層してなる支持体の布帛側に粘着剤層
を形成してなる貼付剤。1. A backing material comprising a fiber base material or a foam, a thermoplastic film having a thickness of 0.3 to 10 μm, and a polyester cloth having a basis weight of 1 to 30 g / m 2 are laminated. A patch formed by forming a pressure-sensitive adhesive layer on the fabric side of the support.
る一種である請求項１記載の貼付剤。2. The patch according to claim 1, wherein the fiber base material is one selected from paper, non-woven fabric and woven fabric.
ステルフィルムである請求項１記載の貼付剤。3. The patch according to claim 1, wherein the thermoplastic film is a polyester film.
ム、および／または熱可塑性プラスチックフィルムとポ
リエステル系布帛との積層が、ポリエステル系接着剤に
よってなされている請求項１記載の貼付剤。4. The patch according to claim 1, wherein the backing material and the thermoplastic film, and / or the thermoplastic film and the polyester cloth are laminated with a polyester adhesive.
層中に経皮吸収性薬物を含有してなる貼付製剤。5. The adhesive patch according to claim 1, wherein the adhesive layer contains a percutaneously absorbable drug.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP53195A JPH08188530A (en) | 1995-01-06 | 1995-01-06 | Strap and strap formulation |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP53195A JPH08188530A (en) | 1995-01-06 | 1995-01-06 | Strap and strap formulation |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08188530A true JPH08188530A (en) | 1996-07-23 |
Family
ID=11476360
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP53195A Pending JPH08188530A (en) | 1995-01-06 | 1995-01-06 | Strap and strap formulation |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08188530A (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1255575B2 (en) † | 2000-02-17 | 2018-12-12 | 3M Innovative Properties Company | Foam/film composite medical articles |
-
1995
- 1995-01-06 JP JP53195A patent/JPH08188530A/en active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1255575B2 (en) † | 2000-02-17 | 2018-12-12 | 3M Innovative Properties Company | Foam/film composite medical articles |
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