JPH08164210A - ステント手段を有する血管内支持装置およびその製造方法 - Google Patents
ステント手段を有する血管内支持装置およびその製造方法Info
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Abstract
ト装置を有する血管内支持装置を提供する。 【構成】 装置の外部表面が外側のシースのない血管を
とおして送出に対してより規則的であるようにワイヤー
状のステント2のまわりに形成され、ステントに密着さ
れるバルーンカテーテルのバルーン36を有している。
カプセル化はバルーン上のステントの配置、バルーン上
のステントの上へシースの配置、シース内のステントの
周りにバルーンが拡張するように、バルーンの加熱と加
圧、およびバルーンがステントに密着し、拡張したバル
ーンの形状を決めるように圧力を維持している間に冷却
することを必要とする。固定部が、カプセル化の工程中
にステントの末端と中央部に配置され、またはバルーン
材料が固定部を形成するために拡張する。バルーンは、
ステントの対称的な拡張のために少なくとも3つの折り
畳みウイングを有する。
Description
人体の細い冠状或いは末梢血管に送出(delivery)及び配
置(deployment)するための拡張可能なバルーンによって
カプセル化されたステントに関する。
病気は、米国においては死亡原因の一位である。医学界
は冠状の心臓病を治療するための多くの方法及び装置を
開発した。それらの幾つかはアテローム性動脈硬化症及
び冠状動脈の狭窄の形成から生じる併発症を治療するた
めに特に設計されている。アテローム性動脈硬化症及び
冠状動脈の狭窄の形成を治療するための重要な開発は経
皮のトランスルミナル(transluminal) な冠状血管形成
であり、以下、「血管形成」または「PTCA」と呼
ぶ。血管形成の目的は放射状水圧の拡張によって冒され
た冠状動脈の内腔を大きくすることである。処置は冠状
動脈の狭くなった内腔内にバルーンを膨らませることに
よって達成される。冠状動脈の放射状の拡張はいろいろ
な異なった寸法を生じ、プラク(plaque)の性質に関連し
ている。軟らかい、脂肪のある沈着物はバルーンによっ
て平らにされ、一方固い沈着物は割られて内腔を大きく
する。バルーンが膨らまされると、動脈の壁自身も広げ
られる。血管形成は次のようにして典型的に行われる。
薄い壁の中空の案内カテーテルが鼠径部の大腿の動脈或
いは腕の動脈のような比較的太い血管を通して体内に導
びかれる。大腿の動脈へのアクセスは、セルディンガー
の技術として知られている処置であって、大腿の動脈へ
直接大きな穴あけ針を挿入することによって行われる。
大腿の動脈へのかってのアクセスは、短い中空シースが
処理中に通路を維持するために挿入されることにより行
われた。可撓性の案内カテーテルの挿入は、大動脈弓を
通して約180度の回転の克服を含んでいて、案内カテ
ーテルは、挿入が必要に応じて左右の冠状動脈の何れか
に達っせられる大動脈弁尖へ下がることができるように
する。
されるべき冠状動脈口へ進められた後、可撓性の案内ワ
イヤがバルーンを通して案内カテーテルに挿入され、治
療されるべき場所に進められる。案内ワイヤは障害のあ
る通路のための必要な操縦性を備えている。ポリエチレ
ン、ポリビニールクロライド、ポリオレフィン或いは案
内ワイヤを横切る他の適当な物質からなるバルーンカテ
ーテルの進行のために、案内ワイヤが、障害を横切って
進められる、即ち障害にワイヤーを付ける。最近は、殆
どのバルーンは中空のカテーテルチューブのまわりに包
まれた2つの折り畳みウイングを用いる。バルーン、或
いは拡張カテーテルは案内ワイヤに沿って滑ることによ
り配置される。比較的固い案内ワイヤの使用は、動脈の
狭くなった内腔を通してカテーテルを進めるため、また
バルーンを方向づけるために操縦性が必要であり、障害
を横切るために全くフレキシブルである。カテーテルの
バルーンセグメントにおけるX線の不透過性マーカーが
障害の位置をきめるのを容易にする。バルーンカテーテ
ルはコントラスト材料で膨らませられ、治療中に透視観
察を可能にする。バルーンは、動脈の内腔が十分大きく
なるまで交互に膨らませたり、萎めたりする。
に、ある場合には、血管形成処置のプラスの効果を打ち
消して血管が慢性的に再発狭窄症になり、或いは激しく
塞がる。過去において、このような再発狭窄症は、PT
CAを繰り返したり、開心手術をしばしば必要とした。
このような再発狭窄症は、多くの場合発生しないのに、
このような併発症はPTCA処置の完全な失敗の主なパ
ーセンテージ、例えば失敗の25から35%を有してい
る。再発狭窄症の危険を学ぶために、いろいろな装置
が、血管形成処置の完成後に冒された血管を機械的に開
いておくために提案されている。この機械的な内部人工
補装具は一般的にステントと呼ばれ、典型的には血管内
に挿入され、障害を横切って位置され、且つ通路をハッ
キリするために広げられる。ステントは、血管を閉じる
ような、ある患者の自然な傾向を克服し、それにより、
もしステントが配置されていないときに流れるであろう
血液より、血管を通して血液のより正常な流れを維持す
る。今日まで完全に満足のいくものはないけれども、自
己拡張可能な、および拡張可能なステントを含む種々の
型式のステントが提案されている。一般に、拡張可能な
ステントは、バルーンカテーテルあるいは他の拡張可能
な装置上で治療されるべき場所に運ばれる。挿入のた
め、できる限り小さな直径のステントを作るために、2
つに折りまげられて、包まれたウイングでバルーンを規
定するバルーンカテーテルのような送出装置に沿って、
ステントは圧縮された形状で配置される。ステントが病
巣を横切って配置されたのち、送出装置によって拡張さ
れ、ステントの長さを縮め、且つ直径を広げるようにす
る。ステントの構造に用いられた材料に応じて、ステン
トは機械的な力あるいは他の力の何れかによって新しい
い形状を維持する。
ような拡張可能なステントは、広げられたときに網状に
なる、シリンダーの周りに多くのスリットを有するステ
ンレススチールのシリンダーとして、考えることができ
るパルマズ(Palmaz)のステント(米国特許第 4,733,665
号)である。ステンレススチールのシリンダーは、バル
ーン上にステントを維持するのを助けるために、ステン
トの各端部にステント固定リングを有する拡張しないバ
ルーンカテーテルの外部で圧縮される。また、圧縮され
たステントとバルーンアッセンブリ上にシースを配置し
て、バルーン上にステントを保持し、狭くなった血管を
とおしての流れのためにアッセンブリ上に平らな外部表
面を作ることは好ましいことである。ボヌー(Boneau)
の米国特許第 5,292,331号は、複数の上下の軸のピーク
を形成するために構成された単一のワイヤー状のステン
ト構造を備えており、同様の方法で送り出され、拡張さ
れる。バルーン上にステントを維持すること、また配置
されるときにステントの対称性を達成することは困難性
がある。公知の従来ステントの配置には重要な困難性が
ある。最近の幾つかのステントの送出装置は、(a)ス
テントがバルーン上で襞づけされるようにステントをプ
ラスチック的に変形するか、或いは(b)バルーンカテ
ーテルの外径に適合される障害物として働かせるため
に、十分に小さな内径のステントを持つことの何れかに
よって、送り出しカテーテル上にステントを維持してい
る。これらの方法の欠点は、ステントとバルーンカテー
テル間に限定された確実性があることである。それは、
目標の障害へ、また目標の障害を通してステントを進め
る間に、ステントが所々に適当に留まることを保証する
のに必ずしも適しているとは限らないのである。更に、
送出装置の外部表面が平らでないことである。何故なら
ば、スンテントが一般にバルーンを越えて外方に広が
り、カテーテルが狭くなった血管をとおる間に、狭窄血
管の壁に接触して配置されるからである。最もよく知ら
れた拡張可能なステント送出装置は、ステントが送出場
所にきたときに取り外すことができる、固定リングをも
つ、あるいはもたないステントの外側に取外し可能なシ
ース装置を用いている。この方法は、ステントを保護
し、血管をとおして通過を容易にするために滑らかな表
面を与えるが、この方法は、送出装置の断面形状を増大
し、狭くなった、苦しい脈管構造をとおして進む装置の
能力を減少する。この、および他の複雑さのために、医
学界ではこのようなステントを採用するのを差し控え、
今日まで、ステントは慢性の再発狭窄症を治療するため
の実用的な方法として受入れてはいない。
よりバルーン送出装置の断面形状を実質的に減少し、送
出中にステントの位置の安定性を保証し、また配置にお
いてステントの対称的な拡張を保証するステントの送出
および配置方法が長い間望まれいる。
は、ステントに密接する、及び/又は取り囲む凍結バル
ーン(frozen-in balloon)を提供し、バルーンへのステ
ントアタッチメント、即ちわちカプセル化されないこと
を保証する。この方法は、滑らかな移行部がバルーンカ
テーテルの末端と中央部表面、及びステントの末端と中
央部間に生じるので、送出目的のためにステントの中央
部と末端で特に有益であり、またステントの全長に沿っ
ても実質的に効果的である。凍結バルーン形状は、バル
ーンがステントの周り部分を拡張し、そこに密着するよ
うにステントをカプセル化することにより達成される。
ステントおよびバルーンをカプセル化する好ましい方法
は、パルーンの外側にステントを圧縮し、拡張を阻止す
るために圧縮されたステント上にシースを配置し、そし
てバルーンに圧力を与えている間にシースされたステン
トとバルーンを上昇した温度にさらすステップを有して
いる。上昇した温度と圧力は、バルーンがステントの下
から拡張し、ステントとシース間の空間の少なくともあ
る部分を満たすようにする。拡張および上昇温度へさら
すことに続いて、バルーンとステントは、バルーンに圧
力を維持している間冷却され、バルーン形状がステント
の周りに凍結される(形成され、ステントに幾分か密着
する)。代わって、ステントに対するシースの圧縮力、
それは加熱されたバルーンに対して圧力を加える、はス
テントのカプセル化を可能にする場合、バルーンに圧力
を加えることなく加熱することはカプセル化するのに十
分である。
ルーンの中央ブおよび/または末端部に従来の固定部を
有してもよい。このような固定装置は、バルーンの頂部
あるいはバルーン内に配置されることができる。更に、
バルーン自身は、カプセル化されている間に、1つある
いはそれ以上のステント固定部に用いられることができ
る。本発明のこの特徴において、空間は、ステントの中
央部および/または末端部にある、バルーンとシースの
間に画定され、バルーンはその空間を占有し、カプセル
化のプロセス中、1つあるいはそれ以上の固定部を形成
する。固定部はカプセル化されたステントとカテーテル
表面との間に滑らかな移行部を与えることにより送出を
助ける。上述の方法に好適なバルーンは、バルーンの送
出装置上に多数の(3あるいはそれ以上)の折り畳ま
れ、ラップされた“ウイング”、あるいは放射状の拡張
部分を画定し、配置の間放射状に対称的なステントの拡
張を保証する。好適なバルーンは、各端に4つの軸の曲
がりを有するボノー(Boneau) ステント用の4つのウイ
ングを利用し、バルーンの長さとウイングの数は配置さ
れるべき特別な(1つあるいは複数)ステントに作るこ
とができる。2つより多くののウイングを利用すること
によって、より対称的なステントの配置と血管の適用範
囲が達成される。対称的なステントの配置は、目標の障
害の対称的な拡張と支持を可能にする。それにより、ス
テントのある、あるいはステントのない標準的なPTC
Aバルーンカテーテルに対して多くの折り畳みの使用を
示唆する。
節でつながれたステント、および多数接続され、あるい
は接続のないステントを含む、チューブ状のスロットの
あるステントのような、自己拡張あるいは拡張可能な従
来のステントと共に使用することができる。軸の曲がり
あるいは直線部分間を規定する単一片のワヤーから好ま
しくは形成されているボノーステントのようなステント
装置を用いることは好ましいことである。ステント装置
は、ここで述べたように冒された血管に送られ、拡張さ
れる本発明の方法を用いているバルーンカテーテル上で
カプセル化され得る。予定される使用の幾つかは、PT
CA型のステント、PTA型のステント、移植片の支持
(graft support) 、移植片の送出(graft delivery)、I
NRの使用、GI路の使用(GI tract use) 、薬のデリ
バリー(drug delivery)および胆管のステント(biliar
i stenting) である。本発明の一般的な目的は、従来技
術の欠点と限界を克服するステントの送出および配置方
法を提供することである。本発明の特別な目的は、配置
用のシースの必要性を除き、ねじれた、狭くなった血管
をとおして送出されることができる規則的な外表面を有
する小さな形状の装置であるステントの送出および配置
を提供することである。
テントをカプセル化したステントの送出および配置を提
供することであり、それにより、ステントをバルーンに
固定し、ステントとバルーンの形状を減少する。更に、
本発明の他の特別な目的は、ステントの対称的な配置と
治療されるべき障害の拡張を確実にするために、3つあ
るいはそれ以上の包まれ、折り畳まれたウイングを有す
るステントの送出および配置を提供することである。更
に、本発明の他の特別な目的は、バルーン上にステント
を維持し、カプセル化されたステント装置上に滑らかな
外表面を形成するためにステントの末端および/または
中央部に固定部を有するカプセル化されたステントとバ
ルーンを提供することである。また更に、本発明の他の
特別な目的は、人体の血管を治療するための大部分が拡
張可能で且つ自己拡張ステントをカプセル化するための
方法を提供することあである。本発明のこれらの目的お
よび他の目的、利点および特徴は添付図面と共に、好適
な実施例についての以下の詳細な説明を考慮すれば、よ
り明らかになるであろう。
したステントアッセンブリ20を示している。2つのス
テント部分10が示されている。そして1つあるいはそ
れ以上のステント10が治療されるべき狭窄血管の大き
さ及び形状に従って使用される得ることは、この分野の
通常の知識を有するものによって認識されるであろう。
更に、1つより多いステント部分10が使用されると、
それらの部分は関節でつながれるか、あるいは剛体の接
続によって、一緒に接続され、あるいは多数の単一のス
テント部分がバルーン30上に配置される。バルーンカ
テーテル30は、好ましくはテーパのついた尖端チップ
32、および従来の案内ワイヤー(図示せず)の挿入用
の内部径路34を規定する小さな形状の設計になってい
る。PCTAバルーンカテーテルのような従来のバルー
ンカテーテル装置、或いは変形されたバルーンカテーテ
ル装置を用いることができ、そして折り畳まれたバルー
ンが、図4によく示されているようにカテーテルチュー
ブ40の外側のまわりに包まれた3つあるいはそれ以上
の折り畳まられたウイング38を規定するように、拡張
可能なバルーン部分36がカテーテル30上に形成され
ることが好ましい。図4における実施例では、バルーン
36は、時計方向にカテーテルチューブ40のまわりを
包んだ4つの折り返し38を規定している。
リエチレンテレフタレート(PET)のような材料か
ら、或いはナイロンまたは同様な材料から形成される。
バルーンの長さや直径はカプセル化されるべきステント
の特別な形状に適合するように選択される。PCTAの
小さな形状のカテーテルで、ワイヤーカテーテル上にあ
るのが好ましいが、バルーンはあらゆるカテーテル上に
運ばれることができる。バルーンのウイングは、一般に
はシリンダー状の断面形状を有する形成具によってバル
ーンカテーテルを引くことによって、またバルーンにお
ける必要な数のウイングを作るために形成された端部開
口を画定することにより形成される。例えば、端部開口
の形状は、作られるべき折り畳みの数に従って、形成具
の端から外方に放射状に広がる3つあるいは4つのスリ
ットを含んでいる。バルーンカテーテルが形成具をとお
して引っぱられるにしたがって、バルーンは形成された
端部開口および例えば3つの離れたフルート(flute)を
有する出口を介して押しつけられる。縦溝が付けられた
バルーン部分を有すバルーンカテーテルがシース、好ま
しくはテフロンあるいはその他の適当な材料から作られ
た2つの部分のシース、に引っ張られる。その結果、フ
ルートが時計方向にカテーテルの周りに折られ、包まれ
て、カテテーテルのまわりに一般的な螺旋構造を形成す
る。シースバルーンのカテーテルアッセンブリは、好ま
しくは加熱炉内にアッセンブリを配置することにより加
熱され、折り返されたフルートの各々の長さに実質的に
折り目を形成する。シースは単一構造であることもでき
る。加熱硬化に続いて、バルーン36は、図4によく示
されているように、ウイングに形成された折り目を保ち
ほぼ対称的な円筒形断面を画定する。
図示の目的のためだけに示されており、これによりボノ
ーの米国特許第 5,292,331号が参照により組入れられて
いる。ステント部分10の各々は、好ましくは拡張可能
な内側表面と外側表面を画定する略円筒形状の本体部分
を有する短い、単一のワイヤーステント10である。図
示されたステント部分10において、単一片のワイヤー
が複数の上下の軸の曲がりを形成するために曲げられ
る。血管が再発性狭窄症あるいは畏縮するのを防ぐため
に必要である、重要な機械的な力を未だ維持している間
に、複数の上の軸曲がり2は、ステント部分10が広い
範囲にわたって圧縮されるか、拡張されることを可能に
するように見られる。ステント部分10は、好ましくは
挿入可能な品質のステンレススチールワイヤーのよう
な、優れた機械的な強さを有する挿入可能な材料から構
成される。ステント部分の外側は、X線透視中に良好な
可視を可能にするために、プラチナあるいは挿入可能な
放射線の不透過な物質で選択的にメッキすることができ
る。完成されたステント部分10の断面形状は、現在で
は、円形あるいは楕円形が好ましいと思われているが、
円形、楕円形、長方形、六角形、正方形あるいは他の多
角形でよい。
は上部の曲がりと下部の曲がり間の距離は、ステントが
挿入される血管の大きさによって大部分決められる。更
に、各ステント部分10は曲がりの数Nを決めることが
でき、Nは好ましくは2と10の間の数である。図示さ
れたステント部分10において、ステント部分は4つの
上部の軸の曲がりと4つの下部の軸の曲がり2を規定す
る。ステント部分10は関節でつながれるか、剛体接合
かによって一緒に接続される。或いはそれらは多数の間
隔を開けられた接続のない構成で配置されることができ
る。挿入されたカプセル化されたステントアッセンブリ
20は、好ましくは血液の流れ(あるいは異なる型の管
における他の液体の流れ)の圧力で移動することなく血
管(管)でその軸方向を維持するように十分な長さであ
り、一方、冒された場所の少なくとも重要な部分を横切
って拡張するのに十分な長さでもある。同時に、カプセ
ル化されたステント20は過度の血栓症を起こすかも知
れない、不必要に大量の材料を挿入することのないよう
に十分に短くする必要がある。ステント部分10、即ち
多数の接続あるいは接続のないステントの形状および大
きさの選択に続いて、1つあるいはそれ以上のステント
部分が、図2−4に良く示されているように、バルーン
カテーテル30のバルーン36の外側で圧縮される。内
部のシース42はバルーンカテーテル30の各端の上に
配置され、また外部のシース44は、ステント部分10
を覆い且つ内部シース42と重ねるために内部シース4
2の上に配置される。シース42、44は拡張可能でな
いこと、およびバルーン上に取付けられたステント部分
10の挿入を可能にする大きさが好ましい。シース4
2、44は例としてのみ示されており、バルーンカテー
テルとその上で圧縮されたステントは、ステントの拡張
を防ぐためにモールド内に配置され、必要なバルーンの
拡張を可能にするように構成されることもできること
は、当業者によって容易に理解されるであろう。
42、44内のバルーン36を部分的に拡張するため
に、バルーンの内部にルーメン(lumen) 34をとおして
好ましくは空気あるいは窒素のような不活性ガスによっ
て圧力が加えられる。アッセンブリは、バルーンの圧力
を維持している間、上昇された温度にさらされる。圧力
は、例えばおよそ70psi であり、上昇された温度は、
加熱工程を行うためにおよそ華氏150度の炉にシース
を設けたアッセンブリを配置することにより達成するこ
とができる。図4−6はそれぞれ、圧力を加える前のバ
ルーンの形状、膨張中の形状、およびステント部分10
のまわりに凍結し、密着している形状を示している。バ
ルーン36とウイング38は、バルーン36とステント
セグメント10が密接するように、軸の曲がり2の周り
と直線部分4の間を占めるように部分的に外方に広が
る。バルーンの拡張はカプセル化のために選択された特
別なステントの形状に依存することは当業者は理解する
であろう。加熱とバルーンの加圧中のステントとバルー
ン間の圧力は冷却により密着を生じる。密着は、バルー
ンがステントの少なくとも一部を囲む場合の接触とばか
りでなく、ステントとバルーン間の密着を含むカプセル
化に必要である。
42、44がステント−バルーン・アッセンブリーの周
りにしっかりと嵌まっているいる場合には必要でない。
ステント10に対して押さえるようにシース42、44
から内方に向かう圧力は、ステントを加熱されたバルー
ンに対して押さえるようにして、カプセル化を達成す
る。加熱に続いて、ステント−バルーン・アッセンブリ
は加熱から除かれ、シース内を冷却される。バルーンが
加熱中に加圧された場合に、内部圧力は維持される。冷
却が、冷却に続いて、ステント10に密着するバルーン
36の形状を決め、それにより血管内にアッセンブリ2
0の送出のためにシース42、44の除去を可能にす
る。ステント部分10とカプセル化されたステントアッ
センブリ20のバルーン36およびカプセル化されたス
テントアッセンブリセグメントによって作られた規則的
な表面領域間の密着のため、外部シースがないカプセル
化されたステントアッセンブリ20は送出される。図3
および図1によく示されているように、カプセル化され
たステントアッセンブリ20は末端の固定部50および
/または中央付近の固定部52を有している。固定部5
0、52はステント部分10をバルーン36に固定し、
送出装置のバルーン/ステント領域、およびカプセル化
されたステントアッセンブリ20の送出装置の末端と中
央部表面の間の滑らかな移行部を形成する。固定部5
0、52はカプセル化の工程中にバルーン自身によって
形成される。形成された固定部50、52の形状は、内
部シース42とステント部分10間の空間の大きさによ
って決まる。形成された固定部はテーパがあってもなく
てもよい。従来の固定部54は図7に示されたようにカ
プセル化の前にバルーン上に取り付けられるか、図8に
示されるように、バルーン36内に配置される。1つあ
るいは2つの固定部が用いられており、従来の固定部
は、ステンレススチールあるいはポリマーのような挿入
可能な材料から形成されている。カプセル化されたステ
ントアッセンブリ20の形状に従って、固定部は一般に
0−20mmの長さの範囲にある。
0は、治療されるべき場所を通るために、案内カテーテ
ルを用いるかあるいは用いずに、また操縦性の従来の案
内ワイヤーを用いて、必要な場所に送出される。従来の
放射線の不透過なマーカーおよび透視機械がカプセル化
されたステントアッセンブリを配置するために、また拡
張工程を視るために用いられる。カプセル化されたステ
ントアッセンブリが患部を横切って配置されると、バル
ーンは従来の方法で膨張される。図4−6に示された実
施例において、4つのウイング38は、軸の曲がりにお
いて角度を増加することによって外側にカプセル化した
ステントの内径を対称的に拡張する4つの対称的な拡張
されたフルート(flutes) を形成するために平らに広が
る。体内に、体温で発生するおよそ6アトモスフェア即
ち90psi の代表的なバルーン拡張圧力の間に、加熱皺
はなくなる。バルーンの折り返しおよび包まれたウイン
グ形状は、ステントが各々のピークい沿って実質的に同
じように拡張するように、バルーンが放射状に一様な膨
張を与えることを保証する。血管の内腔の一様な拡張
が、カプセル化されたステントとバルーンの一様で、対
称的な拡張と共に生じる。膨張の量とステントの拡張の
釣り合った量は、慢性の再発狭窄症および急性の再閉鎖
の治療において、本発明のステントアッセンブリを特に
フレキシブルにして、患部自身によって、指示されたよ
うに変えられる。
のために、動脈壁は容易に膨れる。同時に、血管の内膜
内にあるプラク(plaque)が取り除かれ、薄くなり、そし
てステントがプラクあるいは血管の内膜に付いている他
の線維症の物質内に置かれる。血管内のバルーンの膨張
およびカプセル化されたステントの拡張に続いて、バル
ーンは、それが除去のためステントから引き抜かれるよ
うに、萎められる。萎められたバルーンは、一般にU字
形に萎められた形状をしていて、1.5から2.75の
ウイングをおよそ形成する。萎められたウイングは上述
のバルーンの形成過程での加熱によってつくられた襞を
保っていない。萎められたバルーンは、除去のためバル
ーンカテーテルのまわりに容易に折り畳める。血管の外
壁は弾力のある反発により元の形に戻ろうとする。しか
しながら、ステントが血管内に拡張された形で残ってお
り、更なる反発や血管の再狭窄症を防ぐ。ステントは血
管をとおして開らいた通路を維持する。本発明の好まし
い支持装置の重さは小さいために、血栓症が起こること
は殆どない。理想的には、パルク堆積の取り除きとステ
ントの挿入は血管の比較的滑らかな内径に生じる。
ーム動脈硬化症あるいは他の動脈狭窄のような心臓血管
の病気の治療であると考えれているが、本発明のステン
トは腎臓、脚、頸動脈、あるいは体内の何れかにおける
血管の治療にも用いることができる。このように他の血
管において、ステントの大きさは、治療されるべき血管
の異なった大きさに対して補うために調節される必要が
ある。本発明は、好適な実施例に関して述べられたが、
変形および変更が、本発明の精神および範囲を逸脱する
ことなく、当業者によってなされることは明らかであ
る。例えば、カプセル化の方法や配置は拡張可能な特別
なステント装置に限定されない。従って、ここで述べら
れた特徴は図示のためだけであり、請求の範囲によって
定義された本発明の範囲を限定すべきでない。
置上に示された2つのカプセル化されたステントとバル
ーンの軸方向の断面図である。
図1のステントの軸方向の断面図で、カプセル化の工程
前が示されている。
方向の断面図で、内側シースと外側シース内に位置され
たものを示す。
一つの下にあるバルーンの4つの折り畳まれ、包まれた
ウイングを示す。
た形状を示す断面図である。
まわりのバルーンの凍結した形状を示す。
化されたステントとバルーンの断面図を示す。
けられた固定部を示すカプセル化されたステントとバル
ーンの断面図を示す。
Claims (15)
- 【請求項1】 体内の血管に挿入するためのバルーンカ
テーテルのバルーンによってカプセル化する少なくとも
一つの圧縮可能なステント手段を有する血管内支持装
置。 - 【請求項2】 前記バルーンは、カプセル化されるとき
圧縮可能なステント手段に密着されていることを特徴と
する請求項1に記載の血管内支持装置。 - 【請求項3】 更に挿入するためのカプセル化されたス
テント手段の送出を容易にするため少なくとも一つの固
定部を有する請求項1に記載の前記血管内支持装置。 - 【請求項4】 前記ステント手段は、軸の曲がりによっ
て接続された複数の実質的に真っ直ぐな、重なりのない
部分を形成するために、曲げられた少なくとも一つの拡
張可能な単一のワイヤ状部材を有していることを特徴と
する請求項1に記載の血管内支持装置。 - 【請求項5】 前記バルーンは、ステント手段の実質的
に対称な拡張のために前記バルーンカテーテルの周りに
少なくとも3つのウイング手段を規定していることを特
徴とする請求項1に記載の血管内支持装置。 - 【請求項6】 前記バルーンは、ステント手段の多数の
軸の曲がりに関連する選ばれた多数のウイング手段を規
定していることを特徴とする請求項4に記載の血管内支
持装置。 - 【請求項7】 前記ステント手段は、少なくとも2つの
接続されたワイヤ状手段を有していることを特徴とする
請求項4に記載の血管内支持装置。 - 【請求項8】 血管内支持装置を製造する方法であっ
て、 バルーンカテーテルのバルーン上に少なくとも1つのス
テント手段を取り付けるステップ、 前記取付けられたステント手段の拡張を妨げるために保
持手段内に前記取付けられたステント手段を配置するス
テップ、 前記バルーンが前記ステント手段の周りに広がるように
前記保持手段内で前記取付けられたステント手段を加熱
するステップ、および前記バルーンがステント手段に密
着するように前記保持手段内で前記取付けられたステン
ト手段を冷却するステップ、を有する方法。 - 【請求項9】 前記加熱するステップおよび前記冷却す
るステップの間、前記バルーンカテーテルを加圧するス
テップを更に有することを特徴とする請求項8に記載の
方法。 - 【請求項10】 前記取付けられたステント手段の一端
において少なくとも1つの固定装置を形成するステップ
を更に有することを特徴とする請求項8に記載の方法。 - 【請求項11】 冷却後保持手段を取り除くステップを
有することを特徴とする請求項8に記載の方法。 - 【請求項12】 体内の血管の狭窄を治療する方法であ
って、 バルーンカテーテル上に少なくとも1つのカプセル化さ
れた血管内支持装置を与えるステップ、 前記バルーンカテーテルおよび前記少なくとも1つのカ
プセル化された血管内支持装置を血管内の治療されるべ
き場所に進めるステップ、 前記少なくとも1つのカプセル化された血管内支持装置
を治療されるべき場所内で拡張するために前記バルーン
カテーテルを膨張するステップ、および前記バルーンが
前記血管内支持装置から引き離せるように前記バルーン
カテーテルを萎ませるステップ、を有する方法。 - 【請求項13】 ステント手段の対称的な拡張のために
選択可能な数の、折り畳まれ且つ包まれたウイング手段
を有する、ステント手段を体内の血管に送出するための
バルーン。 - 【請求項14】 前記ステント手段は、単一のワイヤ状
部材のそれぞれの端で軸の曲がりにより接続される実質
的に真っ直ぐな部分を画定する単一のワイヤ状部材であ
り、前記選択可能な数の、折り畳まれ且つ包まれたウイ
ング手段は前記部材の端で多くの軸の曲がりに従うこと
を特徴とする請求項13に記載のバルーン。 - 【請求項15】 ステント手段の送出を容易にするため
少なくとも1つの固定部分を画定していることを特徴と
する請求項13に記載のバルーン。
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