JPH08164201A - 腹膜透析装置 - Google Patents
腹膜透析装置Info
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は、簡単で信頼性のある方法で腹膜透
析流体の導入と排出ができ、その正確な体積の測定がで
きる腹膜透析装置を提供することを目的とする。 【構成】 可動の膜30によって2つの平衡チャンバの二
分割部分32および34に分割されている平衡チャンバ26を
使って、膜の完全な一往復により平衡チャンバ26の内容
積分の腹膜透析流体をカテーテルを通して患者の体内へ
入れ、その往復回数により正確に注入量を知ることがで
き、腹膜透析流体の露出後の排出も同チャンバ26を使い
同じように完全に簡単で正確に行い又測定することがで
きる。またこれらの差から限外瀘過分の体積を決定でき
る。
析流体の導入と排出ができ、その正確な体積の測定がで
きる腹膜透析装置を提供することを目的とする。 【構成】 可動の膜30によって2つの平衡チャンバの二
分割部分32および34に分割されている平衡チャンバ26を
使って、膜の完全な一往復により平衡チャンバ26の内容
積分の腹膜透析流体をカテーテルを通して患者の体内へ
入れ、その往復回数により正確に注入量を知ることがで
き、腹膜透析流体の露出後の排出も同チャンバ26を使い
同じように完全に簡単で正確に行い又測定することがで
きる。またこれらの差から限外瀘過分の体積を決定でき
る。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、それぞれバルブ装置に
よって充填または空にする位相に切換えられることがで
きる2つのチャンバを備え、流入管路を通して平衡装置
に接続される腹膜透析流体ソースを備えた平衡装置と、
平衡装置から始まり腹膜カテーテルに接続されることが
できるカテーテル管路と、平衡装置から始まる排出管路
と、新しいまたは使用済みの腹膜透析流体を移送するポ
ンプ装置と、バルブ装置およびポンプ装置を制御する制
御装置とを有する腹膜透析装置に関する。
よって充填または空にする位相に切換えられることがで
きる2つのチャンバを備え、流入管路を通して平衡装置
に接続される腹膜透析流体ソースを備えた平衡装置と、
平衡装置から始まり腹膜カテーテルに接続されることが
できるカテーテル管路と、平衡装置から始まる排出管路
と、新しいまたは使用済みの腹膜透析流体を移送するポ
ンプ装置と、バルブ装置およびポンプ装置を制御する制
御装置とを有する腹膜透析装置に関する。
【0002】
【従来の技術】以下で循環器と呼ばれる自動腹膜透析装
置は、恒久的なカテーテルによって患者の腹膜空洞に限
定された量および限定された温度の腹膜透析流体を移動
させ、露出期間後にそれを再び移動させ同時にそれによ
って透析治療中に腹膜空洞内に生じた限外瀘過物を除去
する役割を有する。この基本的な処置は、特定の医療手
順および治療の個々の要求に応じて周期的な間隔で反復
される。
置は、恒久的なカテーテルによって患者の腹膜空洞に限
定された量および限定された温度の腹膜透析流体を移動
させ、露出期間後にそれを再び移動させ同時にそれによ
って透析治療中に腹膜空洞内に生じた限外瀘過物を除去
する役割を有する。この基本的な処置は、特定の医療手
順および治療の個々の要求に応じて周期的な間隔で反復
される。
【0003】流体は、予め定められた量をできるだけ短
時間で投与され、露出時間後できるだけ短時間で再び取
り出されるべきであり、取り出された量はさらに正確に
測定されなければならないので、十分に正確な結果が平
衡に関して従って、人体に生じた限外瀘過物の量に関し
て得られる。流体の流入および流出の間、患者は危険に
さらされてはならず、患者は悪影響を感じてはならな
い。腹膜空洞が次の流入を始動させるために完全に空に
なる時刻に関しては、正確に判定されなければならな
い。
時間で投与され、露出時間後できるだけ短時間で再び取
り出されるべきであり、取り出された量はさらに正確に
測定されなければならないので、十分に正確な結果が平
衡に関して従って、人体に生じた限外瀘過物の量に関し
て得られる。流体の流入および流出の間、患者は危険に
さらされてはならず、患者は悪影響を感じてはならな
い。腹膜空洞が次の流入を始動させるために完全に空に
なる時刻に関しては、正確に判定されなければならな
い。
【0004】通常、患者は自宅での透析中はこのような
循環器を自分自身に繋ぐ。実際の治療は睡眠中に部分的
に行うので、簡単な操作および絶対的な安全性が不可欠
である。その機能は、排出される流体内の、特に炎症を
もつ場合に生じる、微小体成分によって悪影響を受ける
べきではない。最後に、流体の移動は、さもなくばしば
しば生命を脅かす腹膜炎が生じるため、絶対的に無菌状
態で行わなければならない。
循環器を自分自身に繋ぐ。実際の治療は睡眠中に部分的
に行うので、簡単な操作および絶対的な安全性が不可欠
である。その機能は、排出される流体内の、特に炎症を
もつ場合に生じる、微小体成分によって悪影響を受ける
べきではない。最後に、流体の移動は、さもなくばしば
しば生命を脅かす腹膜炎が生じるため、絶対的に無菌状
態で行わなければならない。
【0005】既に多数の腹膜透析装置が知られており、
その幾つかは全自動であるが、上記要求を部分的に満た
しているだけである。
その幾つかは全自動であるが、上記要求を部分的に満た
しているだけである。
【0006】腹膜透析装置はMuenchener Medizinicshen
Wochenzeitschrift(1972)の313頁に記載されてお
り、そこでは体積による一定量の腹膜透析流体が患者に
投与される。透析期間の後、この流体は再び患者から取
り出され、体積の平衡が打ち立てられなければならな
い。しかしながら、限外瀘過物の量が決定される方法に
ついては明らかでない。
Wochenzeitschrift(1972)の313頁に記載されてお
り、そこでは体積による一定量の腹膜透析流体が患者に
投与される。透析期間の後、この流体は再び患者から取
り出され、体積の平衡が打ち立てられなければならな
い。しかしながら、限外瀘過物の量が決定される方法に
ついては明らかでない。
【0007】自動腹膜透析装置は米国特許第 3 709 222
号明細書にも記載されており、これは時間に依存して比
例するチャンバによって患者に透析流体を投与する。移
送される流体の体積制御は、この装置では行えず、それ
はここで使用される拡張可能なチャンバ、例えば逆流チ
ャンバが経路依存センサと共に使用されているので、正
確な体積制御は得られないからである。
号明細書にも記載されており、これは時間に依存して比
例するチャンバによって患者に透析流体を投与する。移
送される流体の体積制御は、この装置では行えず、それ
はここで使用される拡張可能なチャンバ、例えば逆流チ
ャンバが経路依存センサと共に使用されているので、正
確な体積制御は得られないからである。
【0008】別の腹膜透析装置は米国特許第 4,096,859
号、第 4,412,912号、第 4,381,003号および第 5,004,4
59号明細書に記載されている。最初の2つの米国特許明
細書によるこれらの装置においては、取扱いが難しい計
量手段が使用されており、循環器の取扱いはできるだけ
簡単でなければならないため考慮には入れない。その他
の米国特許明細書による装置は欠点を有し、これらが煽
動ポンプを使用するので、そのため移送速度が流入圧力
に依存することは知られている。これらの流入圧力は移
送のタイプによって大きく変化するため、このようなポ
ンプ装置は非常に大きな容積エラーを有するので、これ
らを腹膜透析における限外瀘過体の制御には使用できな
い。
号、第 4,412,912号、第 4,381,003号および第 5,004,4
59号明細書に記載されている。最初の2つの米国特許明
細書によるこれらの装置においては、取扱いが難しい計
量手段が使用されており、循環器の取扱いはできるだけ
簡単でなければならないため考慮には入れない。その他
の米国特許明細書による装置は欠点を有し、これらが煽
動ポンプを使用するので、そのため移送速度が流入圧力
に依存することは知られている。これらの流入圧力は移
送のタイプによって大きく変化するため、このようなポ
ンプ装置は非常に大きな容積エラーを有するので、これ
らを腹膜透析における限外瀘過体の制御には使用できな
い。
【0009】最後に、欧州特許EP-A 149 001号明細書
は、体外循環における透析流体がカテーテルを通るフィ
ルタの半透性の膜を通して患者に導入されている腹膜透
析装置を説明する。この装置は、ある程度制御され、あ
る程度調整されて動作するが、ここで使用される使い捨
ての物は高すぎるという事実に加えて、装置が非常に高
価であり、操作も難しい。同じ事がドイツ特許DE-G 87
14 464号明細書に記載された使い捨ての装置にも言え
る。
は、体外循環における透析流体がカテーテルを通るフィ
ルタの半透性の膜を通して患者に導入されている腹膜透
析装置を説明する。この装置は、ある程度制御され、あ
る程度調整されて動作するが、ここで使用される使い捨
ての物は高すぎるという事実に加えて、装置が非常に高
価であり、操作も難しい。同じ事がドイツ特許DE-G 87
14 464号明細書に記載された使い捨ての装置にも言え
る。
【0010】最後に、血液透析に対しては新しいおよび
使用済みの透析流体が平衡チャンバにおける閉じたサイ
クルにおいて互いに常に平衡状態にされる正確な平衡シ
ステムが知られている。
使用済みの透析流体が平衡チャンバにおける閉じたサイ
クルにおいて互いに常に平衡状態にされる正確な平衡シ
ステムが知られている。
【0011】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、簡単
で信頼性のある方法で、導入され排出される腹膜透析流
体の正確な体積の測定が可能な、それぞれバルブ装置に
よって充填または空にする位相に切換えられることがで
きる2つのチャンバを備え、流入管路を通して平衡装置
に接続される腹膜透析流体ソースを備えた平衡装置と、
平衡装置から始まり腹膜カテーテルに接続されることが
できるカテーテル管路と、平衡装置から始まる排出管路
と、新しいまたは使用済みの腹膜透析流体を移送するポ
ンプ装置と、バルブ装置およびポンプ装置を制御する制
御装置とを有する腹膜透析装置を提供することである。
で信頼性のある方法で、導入され排出される腹膜透析流
体の正確な体積の測定が可能な、それぞれバルブ装置に
よって充填または空にする位相に切換えられることがで
きる2つのチャンバを備え、流入管路を通して平衡装置
に接続される腹膜透析流体ソースを備えた平衡装置と、
平衡装置から始まり腹膜カテーテルに接続されることが
できるカテーテル管路と、平衡装置から始まる排出管路
と、新しいまたは使用済みの腹膜透析流体を移送するポ
ンプ装置と、バルブ装置およびポンプ装置を制御する制
御装置とを有する腹膜透析装置を提供することである。
【0012】
【課題を解決するための手段】その目的は、腹膜透析装
置が単一の平衡チャンバを有し、それが可動液体不浸透
性膜によって2つの平衡チャンバの両二分割部分に分離
されており、そして平衡チャンバの二分割部分はバルブ
装置を伴って、流入動作中には腹膜透析流体用のソース
にかまたは非出動作中の排出管路にかのいずれかに流体
接続されており、一方、カテーテル管路とカテーテル管
路に配置されていて、予め定められた圧力値になったと
きに制御装置を不活性にする圧力依存性信号を出す第1
の圧力センサと、平衡チャンバの完全な充填を認定する
装置であり、その信号が制御装置に周期的にバルブ装置
を切換えさせる装置とを具備するという事実によって解
決される。
置が単一の平衡チャンバを有し、それが可動液体不浸透
性膜によって2つの平衡チャンバの両二分割部分に分離
されており、そして平衡チャンバの二分割部分はバルブ
装置を伴って、流入動作中には腹膜透析流体用のソース
にかまたは非出動作中の排出管路にかのいずれかに流体
接続されており、一方、カテーテル管路とカテーテル管
路に配置されていて、予め定められた圧力値になったと
きに制御装置を不活性にする圧力依存性信号を出す第1
の圧力センサと、平衡チャンバの完全な充填を認定する
装置であり、その信号が制御装置に周期的にバルブ装置
を切換えさせる装置とを具備するという事実によって解
決される。
【0013】腹膜透析装置は、可動の流体不浸透性の壁
によって2つの二分割部分に分割されている平衡チャン
バを有する。1方の二分割部分に導入される液体の体積
は、壁の移動によって正確に体積を一致させて他方の二
分割部分に存在する流体の体積を移動させる。この結果
として、流入および流出の体積は1方のチャンバ体積の
正確な値で非常に正確に(約1%の誤差)決定されるこ
とができ、限外瀘過物の量も正確に決定されることがで
きる。これにより治療の良好な制御ができ、それ故に透
析治療は最良にされることができる。一方、過充填によ
る患者への損傷は、圧力制御によって確実に防ぐことが
できる。
によって2つの二分割部分に分割されている平衡チャン
バを有する。1方の二分割部分に導入される液体の体積
は、壁の移動によって正確に体積を一致させて他方の二
分割部分に存在する流体の体積を移動させる。この結果
として、流入および流出の体積は1方のチャンバ体積の
正確な値で非常に正確に(約1%の誤差)決定されるこ
とができ、限外瀘過物の量も正確に決定されることがで
きる。これにより治療の良好な制御ができ、それ故に透
析治療は最良にされることができる。一方、過充填によ
る患者への損傷は、圧力制御によって確実に防ぐことが
できる。
【0014】充填することおよび空にすることは、制御
された方法で流入および流出圧力をモニタすることによ
って生理学的に最も短時間で実行されることができる。
それ故、例えば、100mbarの相対的な正の圧力ま
たは負の圧力は、何等問題なしにモニタされることがで
きる。
された方法で流入および流出圧力をモニタすることによ
って生理学的に最も短時間で実行されることができる。
それ故、例えば、100mbarの相対的な正の圧力ま
たは負の圧力は、何等問題なしにモニタされることがで
きる。
【0015】この結果として、規定された治療は患者の
位置および移動に関係なく完全に実行されることができ
るので、患者に対する制約は減ぜられる。システムの正
確さおよび信頼性は、汚染物質(血液等)とは無関係と
なる。
位置および移動に関係なく完全に実行されることができ
るので、患者に対する制約は減ぜられる。システムの正
確さおよび信頼性は、汚染物質(血液等)とは無関係と
なる。
【0016】本発明の特別な利点は、全ての管の入口を
具備している平衡チャンバが非常に確実な無菌状態の非
通気性の使い捨てシステムとして設計されており、全て
の部分が重合材料で薄く形成されているということであ
る。このような平衡チャンバは例えばドイツ特許DE-A 4
1 16 178号明細書に記載されているが、これは血液瀘過
用に使用されている。
具備している平衡チャンバが非常に確実な無菌状態の非
通気性の使い捨てシステムとして設計されており、全て
の部分が重合材料で薄く形成されているということであ
る。このような平衡チャンバは例えばドイツ特許DE-A 4
1 16 178号明細書に記載されているが、これは血液瀘過
用に使用されている。
【0017】さらに、この使い捨てシステムが取扱いや
すい小型カセットの形態であり、このカセットが治療前
に、対応して設計された基本装置上に配置されなければ
ならないときに効果的である。この基本装置は、ポン
プ、管バルブ、圧力センサ等のような他の作動部分を含
む。
すい小型カセットの形態であり、このカセットが治療前
に、対応して設計された基本装置上に配置されなければ
ならないときに効果的である。この基本装置は、ポン
プ、管バルブ、圧力センサ等のような他の作動部分を含
む。
【0018】
【実施例】図1は、腹膜透析装置10を概略的に示す。こ
の腹膜透析装置10は、通常無菌の腹膜透析流体で満たさ
れた多数のプラスチックバッグから成る腹膜透析流体用
のソース12を有する。これらのバッグは、コネクタ装置
14を通して少なくとも1つの流入管路16に無菌状態で接
続されている。しかし別のやり方で、腹膜透析流体は、
水と混合することによって電解質濃縮物および浸透活性
物質(例えば、グルコースまたはグルコースポリマ)か
らオンラインで生成されることもできる。ソース12は、
このような装置を表すものとして理解されるべきであ
る。
の腹膜透析装置10は、通常無菌の腹膜透析流体で満たさ
れた多数のプラスチックバッグから成る腹膜透析流体用
のソース12を有する。これらのバッグは、コネクタ装置
14を通して少なくとも1つの流入管路16に無菌状態で接
続されている。しかし別のやり方で、腹膜透析流体は、
水と混合することによって電解質濃縮物および浸透活性
物質(例えば、グルコースまたはグルコースポリマ)か
らオンラインで生成されることもできる。ソース12は、
このような装置を表すものとして理解されるべきであ
る。
【0019】流入管路16は、ソース12またはコネクタ装
置14から分岐点18まで延在し、そこで移送管路20とな
り、その端部21で第1の平衡チャンバ管路22および第2
の平衡チャンバ管路24に分岐する。
置14から分岐点18まで延在し、そこで移送管路20とな
り、その端部21で第1の平衡チャンバ管路22および第2
の平衡チャンバ管路24に分岐する。
【0020】管路22および24の両者は、平衡チャンバ26
に通じる。
に通じる。
【0021】平衡チャンバ26は本質的に剛性の平衡チャ
ンバハウジング28で構成され、可動の液体不浸透性膜30
によって第1の平衡チャンバの二分割部分32と第2の平
衡チャンバの二分割部分34に細分されている。2つの平
衡チャンバの二分割部分32および34は事実上の平衡チャ
ンバ26を形成し、予め定められた一定の容積(約20乃
至30mLが好ましい)を有する。
ンバハウジング28で構成され、可動の液体不浸透性膜30
によって第1の平衡チャンバの二分割部分32と第2の平
衡チャンバの二分割部分34に細分されている。2つの平
衡チャンバの二分割部分32および34は事実上の平衡チャ
ンバ26を形成し、予め定められた一定の容積(約20乃
至30mLが好ましい)を有する。
【0022】図1に見られるように、第1の平衡チャン
バ管路22は第1の平衡チャンバの二分割部分32に通じ、
第2の平衡チャンバ管路24は第2の平衡チャンバの二分
割部分34に通じる。
バ管路22は第1の平衡チャンバの二分割部分32に通じ、
第2の平衡チャンバ管路24は第2の平衡チャンバの二分
割部分34に通じる。
【0023】第3の平衡チャンバ管路36は第1の平衡チ
ャンバの二分割部分32から始まり、第4の平衡チャンバ
管路38は第2の平衡チャンバ34から始まり、分岐点40に
おいて合流する。
ャンバの二分割部分32から始まり、第4の平衡チャンバ
管路38は第2の平衡チャンバ34から始まり、分岐点40に
おいて合流する。
【0024】カテーテル管路42は分岐点40から延在し、
カテーテル管路の端部は別のコネクタ装置44を通って腹
膜透析カテーテル(図示されていない)に接続されるこ
とができる。
カテーテル管路の端部は別のコネクタ装置44を通って腹
膜透析カテーテル(図示されていない)に接続されるこ
とができる。
【0025】第1、第2、第3および第4の平衡チャン
バ管路22、24、36および38には、第1、第2、第3およ
び第4のバルブがそれぞれ設けられており、第1および
第4のバルブ46、52は第1のバルブ対を形成し、図面に
おいて黒く示されている第2および第3のバルブ48、50
は第2のバルブ対を形成している。本発明によれば、第
1および第2のバルブ対は互いに反対に付勢される。す
なわち、第1のバルブ対が閉じられている時は第2のバ
ルブ対は反対に開けられている。
バ管路22、24、36および38には、第1、第2、第3およ
び第4のバルブがそれぞれ設けられており、第1および
第4のバルブ46、52は第1のバルブ対を形成し、図面に
おいて黒く示されている第2および第3のバルブ48、50
は第2のバルブ対を形成している。本発明によれば、第
1および第2のバルブ対は互いに反対に付勢される。す
なわち、第1のバルブ対が閉じられている時は第2のバ
ルブ対は反対に開けられている。
【0026】さらに、カテーテル管路42は圧力検出器56
に接続されている。すなわち、管路の外周に直接的に
か、または接続管路58を介してかのいいずれかで無菌状
態で圧力検出器56に接続されている。この圧力検出器56
は、0乃至200mbarの圧力差(負の圧力または正
の圧力)を正確に測定することができる。
に接続されている。すなわち、管路の外周に直接的に
か、または接続管路58を介してかのいいずれかで無菌状
態で圧力検出器56に接続されている。この圧力検出器56
は、0乃至200mbarの圧力差(負の圧力または正
の圧力)を正確に測定することができる。
【0027】図1に示された実施例によれば、1つだけ
のポンプ60が透析流体の流入および流出の移送のために
設けられている。このポンプ60は、移送管路20に接続さ
れている。
のポンプ60が透析流体の流入および流出の移送のために
設けられている。このポンプ60は、移送管路20に接続さ
れている。
【0028】図1に見られるように、新しい透析流体は
流入管路16を通して時計回りの方向で移送管路20に移送
され、使用済みの透析流体の取り出しは移送管路20から
排出管路62に反時計回りの方向で移送され、排出管路62
は分岐点18から始まり、図示されていない排出部に通じ
ている。
流入管路16を通して時計回りの方向で移送管路20に移送
され、使用済みの透析流体の取り出しは移送管路20から
排出管路62に反時計回りの方向で移送され、排出管路62
は分岐点18から始まり、図示されていない排出部に通じ
ている。
【0029】第1の実施例によれば、平衡チャンバ26と
ポンプ60との間の移送管路20の領域に第2の圧力検出器
64が平衡チャンバ26が完全に満たされるときを認定する
装置として配置されている。圧力検出器は、移送管路20
に直接接続されるか、または接続管路66を介して圧力接
続される。良く知られているように、平衡チャンバが満
たされると、圧力は急速に増加するので、圧力の増加分
は個々のバルブ対46、52および48、50を切換えるためと
同時に随意的ポンプを停止させるために使用されること
ができる。
ポンプ60との間の移送管路20の領域に第2の圧力検出器
64が平衡チャンバ26が完全に満たされるときを認定する
装置として配置されている。圧力検出器は、移送管路20
に直接接続されるか、または接続管路66を介して圧力接
続される。良く知られているように、平衡チャンバが満
たされると、圧力は急速に増加するので、圧力の増加分
は個々のバルブ対46、52および48、50を切換えるためと
同時に随意的ポンプを停止させるために使用されること
ができる。
【0030】1つのポンプ60のみを有する図1に示され
た腹膜透析装置10の第1の実施例は、流入管路16に連絡
される第5のバルブ68および排出管路62に連結される第
6のバルブ70を有することが効果的であり、これらの2
つのバルブも互いに逆に付勢される。
た腹膜透析装置10の第1の実施例は、流入管路16に連絡
される第5のバルブ68および排出管路62に連結される第
6のバルブ70を有することが効果的であり、これらの2
つのバルブも互いに逆に付勢される。
【0031】さらに、加熱装置72が、図1に示されたよ
うにポンプ70と平衡チャンバ26との間の移送管路20に効
果的に配置されている加熱バッグの形態で設けられる。
このような加熱バッグは患者の体温まで腹膜透析流体を
加熱するために知られておりそのように機能する。しか
しながら、このような加熱バッグ72は第5のバルブ68の
上流の流入管路16に配置されることもできる。
うにポンプ70と平衡チャンバ26との間の移送管路20に効
果的に配置されている加熱バッグの形態で設けられる。
このような加熱バッグは患者の体温まで腹膜透析流体を
加熱するために知られておりそのように機能する。しか
しながら、このような加熱バッグ72は第5のバルブ68の
上流の流入管路16に配置されることもできる。
【0032】脱気または圧力均等化のため、脱気管路74
はカテーテル管路42を出て、第6のバルブ70の下流の排
出管路62に通じる。第7のバルブ76は、脱気管路74の途
中に接続されている。
はカテーテル管路42を出て、第6のバルブ70の下流の排
出管路62に通じる。第7のバルブ76は、脱気管路74の途
中に接続されている。
【0033】最後に、第1の圧力センサ56の上流で脱気
管路74の分岐点の下流にある第8のバルブ78はカテーテ
ル管路42に設けられることができる。
管路74の分岐点の下流にある第8のバルブ78はカテーテ
ル管路42に設けられることができる。
【0034】図1に示された平衡チャンバ26に接続され
ている全ての管路は、平衡チャンバ26自体および加熱バ
ッグ72のように重合材料で形成されている。別の実施例
によれば、全ての部品は図1において破線で示され、通
常これも合成プラスチックで形成されているカセット80
内で予め定められた位置に配置されている。バルブは、
電気的に付勢されることができるクランプとしてうまく
設計されており、カセット80が挿入されている間は管の
弾性のある壁にクランプ作用を働かさせる。圧力センサ
56および64もまた管壁に接触することによって効果的に
動作し、管を変形させることによって管の内側に圧力を
印加する。しかしながら、一体化した使い捨てのセンサ
も管内で使用されることができる。
ている全ての管路は、平衡チャンバ26自体および加熱バ
ッグ72のように重合材料で形成されている。別の実施例
によれば、全ての部品は図1において破線で示され、通
常これも合成プラスチックで形成されているカセット80
内で予め定められた位置に配置されている。バルブは、
電気的に付勢されることができるクランプとしてうまく
設計されており、カセット80が挿入されている間は管の
弾性のある壁にクランプ作用を働かさせる。圧力センサ
56および64もまた管壁に接触することによって効果的に
動作し、管を変形させることによって管の内側に圧力を
印加する。しかしながら、一体化した使い捨てのセンサ
も管内で使用されることができる。
【0035】腹膜透析装置10を制御するため、制御ライ
ン84乃至98を介して第1乃至第8のバルブ46−52、68、
70、76および78と接続されている制御装置82が配置され
ている。制御装置82は、ポンプ60および第9の制御ライ
ン100 に接続されており、それぞれ制御ライン102 およ
び104 を通して第1および第2の圧力センサ56および64
からの信号を受信する。
ン84乃至98を介して第1乃至第8のバルブ46−52、68、
70、76および78と接続されている制御装置82が配置され
ている。制御装置82は、ポンプ60および第9の制御ライ
ン100 に接続されており、それぞれ制御ライン102 およ
び104 を通して第1および第2の圧力センサ56および64
からの信号を受信する。
【0036】図1に示された腹膜透析装置10は、以下の
ように動作される。
ように動作される。
【0037】先ず、新しい腹膜透析流体がソース12に用
意される。患者は、腹膜透析カテーテルを通して接続装
置44に繋がれる。そして腹膜透析装置10は付勢され、流
入状態に設定される。その後流出管路62のバルブ70は閉
じたままで、流入管路16のバルブ68が開けられる。ポン
プ60は流入動作に切換えられ、同時に加熱バッグの加熱
器が付勢される。
意される。患者は、腹膜透析カテーテルを通して接続装
置44に繋がれる。そして腹膜透析装置10は付勢され、流
入状態に設定される。その後流出管路62のバルブ70は閉
じたままで、流入管路16のバルブ68が開けられる。ポン
プ60は流入動作に切換えられ、同時に加熱バッグの加熱
器が付勢される。
【0038】そして制御管路82は、それぞれ第1または
第2の平衡チャンバの二分割部分32、34が満たされると
直ぐに、交互にそれぞれ第1および第2のバルブ対46、
52と50、48とを切換える。平衡チャンバ32または34を満
たした結果として、圧力が流入管路20、22、24において
増加し、そのことはセンサ64によって認定され、切換え
信号を起動させるために使用される。
第2の平衡チャンバの二分割部分32、34が満たされると
直ぐに、交互にそれぞれ第1および第2のバルブ対46、
52と50、48とを切換える。平衡チャンバ32または34を満
たした結果として、圧力が流入管路20、22、24において
増加し、そのことはセンサ64によって認定され、切換え
信号を起動させるために使用される。
【0039】新しい透析流体は、管路16、20、22および
24を通してそれぞれ第1の平衡チャンバ32および第2の
平衡チャンバ34に導入される。相補的な平衡チャンバを
満たす間、完全に満たされている他方の平衡チャンバの
二分割部分のものは可動膜30の移動の結果として管路36
および38とカテーテル管路42とを通して患者の方へ移動
される。この結果として、患者への流体のほぼ連続的な
移送はより早くより安全な手順で行われる。
24を通してそれぞれ第1の平衡チャンバ32および第2の
平衡チャンバ34に導入される。相補的な平衡チャンバを
満たす間、完全に満たされている他方の平衡チャンバの
二分割部分のものは可動膜30の移動の結果として管路36
および38とカテーテル管路42とを通して患者の方へ移動
される。この結果として、患者への流体のほぼ連続的な
移送はより早くより安全な手順で行われる。
【0040】切換え信号の夫々は、移動された平衡チャ
ンバの透析流体の体積分に対応する。これらの切換え信
号は、制御装置82において合計され、流入期間の終りに
おいて、既知の平衡チャンバ容積との乗算によって、導
入された透析流体の絶対量を与える。
ンバの透析流体の体積分に対応する。これらの切換え信
号は、制御装置82において合計され、流入期間の終りに
おいて、既知の平衡チャンバ容積との乗算によって、導
入された透析流体の絶対量を与える。
【0041】第1の圧力センサ56によって、カテーテル
管路42への導入圧力は測定される。予め定められた正の
圧力が、例えば+100mbarが、導入期間の間制御
装置82に設定されており、この限度を越えてはならな
い。それ故、ポンプ60でのポンプ作用による速さは、こ
の正の制限圧力が限度を越えないような方法で制御され
ている。この結果として、充填はいかなる危険な過度の
圧力状態を生じることもなしに最も短い生理的に許容で
きる時間内で達成される。
管路42への導入圧力は測定される。予め定められた正の
圧力が、例えば+100mbarが、導入期間の間制御
装置82に設定されており、この限度を越えてはならな
い。それ故、ポンプ60でのポンプ作用による速さは、こ
の正の制限圧力が限度を越えないような方法で制御され
ている。この結果として、充填はいかなる危険な過度の
圧力状態を生じることもなしに最も短い生理的に許容で
きる時間内で達成される。
【0042】平衡チャンババルブ46−52を切換える時
は、第2の圧力センサ64での圧力の増加で決定され得る
だけではなく、ポンプ60のモータ電流の増加によっても
決定される。全体の平衡が妨害されないように切換え中
に短時間全ての平衡チャンババルブ46−52を閉じられた
まま保持することが好ましい。従ってうまくいっている
切換えの工程は、平衡チャンバ26を通して腹膜カテーテ
ルへの透析流体のある程度連続的な流れを生じる。
は、第2の圧力センサ64での圧力の増加で決定され得る
だけではなく、ポンプ60のモータ電流の増加によっても
決定される。全体の平衡が妨害されないように切換え中
に短時間全ての平衡チャンババルブ46−52を閉じられた
まま保持することが好ましい。従ってうまくいっている
切換えの工程は、平衡チャンバ26を通して腹膜カテーテ
ルへの透析流体のある程度連続的な流れを生じる。
【0043】流入位相は、透析流体の導入された量が
(サイクルの数によって決定されることができる)予め
られた量に到達した時に、或いは随意的に第1の圧力セ
ンサ56に於て予め定められた正の圧力を越えた後に制御
装置82が相応じて付勢されてだんだん小さくなる移送速
度にして終了されることが好ましい。
(サイクルの数によって決定されることができる)予め
られた量に到達した時に、或いは随意的に第1の圧力セ
ンサ56に於て予め定められた正の圧力を越えた後に制御
装置82が相応じて付勢されてだんだん小さくなる移送速
度にして終了されることが好ましい。
【0044】流入位相の終りで第8のバルブ78は閉じら
れているので、そこから上流のその他の全ての部分、バ
ルブおよびポンプ60は消勢されることができる。余分な
透析流体または余分の気体がカテーテルの入口に存在す
る場合、これらの流体は脱気管路74を通して排出部へ取
り出されることができ、第7のバルブ76はこの目的のた
めに付勢される。この操作は、通常はバルブ78の閉塞の
前におこる圧力均等化がカテーテル管路42において行わ
れなければならない時に特に重要である。
れているので、そこから上流のその他の全ての部分、バ
ルブおよびポンプ60は消勢されることができる。余分な
透析流体または余分の気体がカテーテルの入口に存在す
る場合、これらの流体は脱気管路74を通して排出部へ取
り出されることができ、第7のバルブ76はこの目的のた
めに付勢される。この操作は、通常はバルブ78の閉塞の
前におこる圧力均等化がカテーテル管路42において行わ
れなければならない時に特に重要である。
【0045】流入位相の後には患者の治療期間があり、
その持続期間は制御装置82内に配置されたタイミング要
素83によって決定される。
その持続期間は制御装置82内に配置されたタイミング要
素83によって決定される。
【0046】この腹膜透析サイクルの完了後、腹膜透析
装置10は排出位相に切りかえられる。このため、先ず、
バルブ78が開けられる。同様に、バルブ対46および52並
びに48および50は、平衡チャンバ26が完全にみたされる
ときに再び交互に切換えられ、それは、第2の圧力セン
サ64の検知で予め定められた負の圧力を越えるという事
実によって認定されることができる。使用済みの透析流
体の排出は、ポンプ60によって行われ、その回転方向は
制御装置82によって切換えられる(反時計回り)。
装置10は排出位相に切りかえられる。このため、先ず、
バルブ78が開けられる。同様に、バルブ対46および52並
びに48および50は、平衡チャンバ26が完全にみたされる
ときに再び交互に切換えられ、それは、第2の圧力セン
サ64の検知で予め定められた負の圧力を越えるという事
実によって認定されることができる。使用済みの透析流
体の排出は、ポンプ60によって行われ、その回転方向は
制御装置82によって切換えられる(反時計回り)。
【0047】ポンプ60の吸引段階の後、負の圧力が圧力
センサ56の所に存在し、予め定められた値になるとポン
プ作用の速さを制御するために使用される。
センサ56の所に存在し、予め定められた値になるとポン
プ作用の速さを制御するために使用される。
【0048】さらに、流入バルブ68が閉じられ、排出バ
ルブ70が開けられる。脱気バルブ76はこの期間中に閉じ
られる。
ルブ70が開けられる。脱気バルブ76はこの期間中に閉じ
られる。
【0049】使用済みの透析流体の排出は、第1の圧力
センサ56による圧力制御下で行われ、例えば−100m
barの、予め定められた負の圧力の限度を越えてはな
らない。
センサ56による圧力制御下で行われ、例えば−100m
barの、予め定められた負の圧力の限度を越えてはな
らない。
【0050】しかしながら、第1に、腹膜空洞には僅か
に正の圧力が存在するので、使用済みの透析流体は比較
的高い排出速度で排出されることができる。排出処理の
終りに、負の圧力が増加するので、予め定められた制限
値に達すると、ポンプ作用の速さは徐々に減らされる。
それ故、移送される量はポンプが停止するまで、または
非常に小さな予め定められた移送速度になるまで、また
は平衡チャンバのサイクルがこの位相において完了する
まで減らされる。
に正の圧力が存在するので、使用済みの透析流体は比較
的高い排出速度で排出されることができる。排出処理の
終りに、負の圧力が増加するので、予め定められた制限
値に達すると、ポンプ作用の速さは徐々に減らされる。
それ故、移送される量はポンプが停止するまで、または
非常に小さな予め定められた移送速度になるまで、また
は平衡チャンバのサイクルがこの位相において完了する
まで減らされる。
【0051】これは、空にする位相の終りに対する信号
である。そして再び、全ての平衡チャンバのストローク
が合計され、移送された透析流体の全体量が決定され
る。流体の導入された量と排出された量との差は、限外
瀘過によって患者から排出された流体の量を示す。
である。そして再び、全ての平衡チャンバのストローク
が合計され、移送された透析流体の全体量が決定され
る。流体の導入された量と排出された量との差は、限外
瀘過によって患者から排出された流体の量を示す。
【0052】この位相の終りに、全体の装置はバルブ76
を開けて周囲に対して通気される。その他全ての集合体
は消勢される。そしてバルブ78は閉じられる。
を開けて周囲に対して通気される。その他全ての集合体
は消勢される。そしてバルブ78は閉じられる。
【0053】この後、流入位相が再び始動される。
【0054】図2は腹膜透析装置106 の第2の実施例で
あり、その構造は図1による腹膜透析装置10と非常に類
似している。それ故、同じ参照符号が相当する部分に使
用されている。
あり、その構造は図1による腹膜透析装置10と非常に類
似している。それ故、同じ参照符号が相当する部分に使
用されている。
【0055】第2の実施例は、両方向に動作されること
ができるポンプ60の代りに、2つのポンプが使用されて
いるという事のみ第1の実施例と異なる。蠕動ポンプの
ような流入ポンプ108 はバルブ68の上流の導入管路16に
設けられており、蠕動ローラポンプとして設計されてい
る排出ポンプ110 は排出管路62に設けられている。
ができるポンプ60の代りに、2つのポンプが使用されて
いるという事のみ第1の実施例と異なる。蠕動ポンプの
ような流入ポンプ108 はバルブ68の上流の導入管路16に
設けられており、蠕動ローラポンプとして設計されてい
る排出ポンプ110 は排出管路62に設けられている。
【0056】閉塞作用を有する蠕動ポンプ108 および11
0 が使用されている場合、第2の実施例によるバルブ68
および70は必ずしも設けられる必要はない。
0 が使用されている場合、第2の実施例によるバルブ68
および70は必ずしも設けられる必要はない。
【0057】図2による実施例は、図1による実施例と
同じ方法で動作される。流入位相においては、入口ポン
プ108 が付勢されているが、排出位相中は排出ポンプ11
0 のみが付勢されている。それらの閉塞作用により、そ
れらが停止されているときは2つのポンプ108 および11
0 はクランプバルブとして動作し、それらに接続された
管路を閉じる。
同じ方法で動作される。流入位相においては、入口ポン
プ108 が付勢されているが、排出位相中は排出ポンプ11
0 のみが付勢されている。それらの閉塞作用により、そ
れらが停止されているときは2つのポンプ108 および11
0 はクランプバルブとして動作し、それらに接続された
管路を閉じる。
【0058】好都合なことに、全てのバルブはクランプ
バルブとして設計されており、部分的に設計されたり或
いはグループで換えたりされることもできる。
バルブとして設計されており、部分的に設計されたり或
いはグループで換えたりされることもできる。
【0059】1つまたは幾つかの温度センサが、加熱器
を制御し、モニタするために管に適宜に配置される。空
気検知器は、安全性を高めるためにバルブ78とバルブ50
および52との間に設けられることもできる。
を制御し、モニタするために管に適宜に配置される。空
気検知器は、安全性を高めるためにバルブ78とバルブ50
および52との間に設けられることもできる。
【0060】別の有効な実施例によれば、冗長な圧力モ
ニタは管路および平衡チャンバ26を通して互いに流体的
に結合されている2つの圧力センサ56および64によって
実行される。治療後、患者はカセット80を取外し、カセ
ットは廃棄される。
ニタは管路および平衡チャンバ26を通して互いに流体的
に結合されている2つの圧力センサ56および64によって
実行される。治療後、患者はカセット80を取外し、カセ
ットは廃棄される。
【図1】腹膜透析装置の第1の実施例の概略図。
【図2】腹膜透析装置の第2の実施例の概略図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロルフ・グロース ドイツ連邦共和国、61381 フライドリッ ヒスドルフ、フォゲルスベルグシュトラー セ 8・デー (72)発明者 ギュンター・シュミット ドイツ連邦共和国、45721 ハルテルン、 マルケンカムプ 18
Claims (12)
- 【請求項1】 バルブ装置(46−52)によって充填また
は空にする位相に切換えられ得る、2つのチャンバ(3
2、34)を備えた平衡装置と、導入管路(16、20、22、2
4)を通して平衡装置に接続される腹膜透析流体ソース
(12)と、平衡装置から始まり、腹膜カテーテルに接続
されることができるカテーテル管路(42)と、平衡装置
から始まっている排出管路(22、24、20、62)と、新し
いまたは使用済みの腹膜透析流体を移送するポンプ装置
(60、108 、110 )と、バルブ装置(46−52)およびポ
ンプ装置(60、108 、110 )を制御する制御装置とを有
する腹膜透析装置(110 、106 )において、 腹膜透析装置が可動の液体不浸透性膜(30)によって2
つの平衡チャンバの二分割部分(32、34)に分離されて
いる単一の平衡チャンバ(26)を有することと、平衡チ
ャンバの二分割部分(32、34)がバルブ装置(46−52)
によって導入動作において腹膜透析流体用のソース(1
2)にか、または排出動作中には排出管路にかの何れか
に交互に、そして他方では、流体接続でカテーテル管路
(42)に交互に接続されることと、第1の圧力センサ
(56)がカテーテル管路(42)に配置されることと、予
め定められた圧力値に達するとセンサの圧力依存性信号
によって制御装置(82)がポンプを不活性化すること
と、平衡チャンバの完全な充填を認定するために設けら
れている装置の信号により制御装置(82)がバルブ装置
を周期的に切換えることとを特徴とする腹膜透析装置。 - 【請求項2】 制御装置(82)が空にする位相中にポン
プ作用の速さを制御して、圧力を予め定められた負の圧
力よりも低くしないことと、ポンプ装置(10、110 )
が、予め定められた最低のポンプ作用の速さになった時
に、或いは随意的に、予め定められた最低のポンプ作用
の速さになる直前にある平衡チャンバのストロークの終
りに、スイッチが切られることとを特徴とする請求項1
記載の腹膜透析装置。 - 【請求項3】 制御装置(82)が、腹膜透析流体の予め
定められた量が導入されてしまったときにポンプ装置
(60、108 )のスイッチを切り、平衡装置(46−52)を
切換えることによって充填動作を終端させることを特徴
とする請求項1記載の腹膜透析装置。 - 【請求項4】 充填位相の終りおよび空にする位相の両
方の終りにおいて、制御装置(82)はバルブ装置(46−
52)の切換えサイクルの数と、平衡チャンバ(26)の既
知の内部容積に基づいて平衡チャンバ(26)を通して移
送された腹膜透析流体の体積を決定し、且つ使用済みの
透析流体体積と新しい透析流体体積との差から特定の限
外瀘過物の体積を決定することを特徴とする請求項1記
載の腹膜透析装置。 - 【請求項5】 透析流体ソース(12)から第1の分岐点
(18)まで延在する流入管路(14)と、分岐点(18)か
ら排出部に通じる排出管路(62)と、第1の分岐点(1
8)を出て、端部が第1の平衡チャンバ管路(22)およ
び第2の平衡チャンバ管路(24)に分岐することで第1
の平衡チャンバ管路(22)が第1の平衡チャンバの二分
割部分(32)に流体接続で接続され、第2の平衡チャン
バ管路(24)が流体接続で第2の平衡チャンバの二分割
部分(34)と接続される移送管路(20)と、第1の平衡
チャンバの二分割部分(32)を出る第3の平衡チャンバ
管路(36)と、第2の平衡チャンバの二分割部分(34)
を出る第4の平衡チャンバ管路(38)であり、それぞれ
がカテーテル管路(42)が出る第2の接続点(40)に通
じ、端部が腹膜カテーテルに接続されることができる第
3と第4の平衡チャンバ管路(36、38)と、第1、第
2、第3および第4の平衡チャンバ管路(22、24、36、
38)にある第1、第2、第3および第4のバルブ(46−
52)とで特徴付けられる請求項1記載の腹膜透析装置。 - 【請求項6】 両方向で動作することができる蠕動ポン
プ(60)が移送管路(20)に配置されることと、流入管
路(16)が流入位相中に開けられる第7のバルブ(68)
を有し、排出管路(62)が排出位相中に開けられる第8
のバルブを有することとを特徴とする請求項1記載の腹
膜透析装置。 - 【請求項7】 流入ポンプ(108 )が流入管路(16)に
設けられており、排出ポンプ(110 )が排出管路(82)
に配置されていることを特徴とする請求項1記載の腹膜
透析装置。 - 【請求項8】 平衡チャンバ(26)の完全な充填の認定
のための装置が、移送管路(20)に接続されている第2
の圧力センサ(64)であることを特徴とする請求項1記
載の腹膜透析装置。 - 【請求項9】 第5のバルブ(78)がカテーテル管路
(42)に配置されていることを特徴とする請求項1記載
の腹膜透析装置。 - 【請求項10】 第2の接続点(40)と第5のバルブ
(78)との間に於てバイパス管路(74)がカテーテル管
路(42)から始まり、第6のバルブ(76)がカテーテル
管路(42)に通気させるために接続されており、カテー
テル管路(42)の端部が排出管路(62)に通じているこ
とを特徴とする請求項9記載の腹膜透析装置。 - 【請求項11】 可動の液体不浸透性膜(30)によって
2つの平衡チャンバの二分割部分(32、34)に分割され
ている平衡チャンバ(26)と、第1の平衡チャンバの二
分割部分(32)から出る平衡チャンバ管路(22)および
第2の平衡チャンバの二分割部分(34)から出る第2の
平衡チャンバ管路(24)と、第1の端部が第1の平衡チ
ャンバ管路(22)および第2の平衡チャンバ管路(24)
の端部と組合されており、第2の端部が腹膜透析流体用
のソース(12)に接続されることが適切である導入管路
(16)および排出管路(62)に分岐する移送管路(20)
と、第1の平衡チャンバの二分割部分(32)から出る第
3の平衡チャンバ管路(36)および第2の平衡チャンバ
の二分割部分(34)から出る第4の平衡チャンバ管路
(38)と、第1の端部が平衡チャンバ管路(36および3
8)の端部に接続されており、第2の端部が腹膜カテー
テルに接続されることが適切であるカテーテル管路(4
2)とを有している請求項1記載の腹膜透析装置用の使
い捨て配管システム。 - 【請求項12】 バイパス管路(74)がカテーテル管路
(42)から分岐し、排出管路(62)に接続されているこ
とを特徴とする請求項11記載のシステム。
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