JPH0751515B2 - 経皮吸収製剤 - Google Patents
経皮吸収製剤Info
- Publication number
- JPH0751515B2 JPH0751515B2 JP61211445A JP21144586A JPH0751515B2 JP H0751515 B2 JPH0751515 B2 JP H0751515B2 JP 61211445 A JP61211445 A JP 61211445A JP 21144586 A JP21144586 A JP 21144586A JP H0751515 B2 JPH0751515 B2 JP H0751515B2
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明は経皮吸収製剤に関する。
全身作用を目的とした経皮吸収製剤はドラッグ・デリバ
リー・システム（Drug Delivery System,D.D.S.）の進
歩とともに近年著しく発展がみられ、特に徐放性製剤と
しての有用性が認められている。経皮吸収製剤の基剤と
しては、シリコーンエラストマーが特に安全性が高く、
体内埋込用製剤及び経皮吸収製剤の基剤、その他の各種
の製剤用の薬物保持担体すなわち有効成分の担体として
広く用いられている。一方、全身作用を目的とした経皮
吸収製剤では薬物保持担体からの薬物放出が重要な因子
となることが知られている。ところがニトログリセリン
などのように薬物の蒸気圧がきわめて高い場合には、シ
リコーンエラストマーに保持され薬物すなわち有効成分
の医療化合物の放出はきわめて高く有用性の高い製品が
開発されているが、一般的には、前記エラストマーから
の薬物の放出率はきわめて低くスコポラミンなどのよう
に有効投与量の小さい薬物にかぎり前記エラストマー製
剤が用いられている。
リー・システム（Drug Delivery System,D.D.S.）の進
歩とともに近年著しく発展がみられ、特に徐放性製剤と
しての有用性が認められている。経皮吸収製剤の基剤と
しては、シリコーンエラストマーが特に安全性が高く、
体内埋込用製剤及び経皮吸収製剤の基剤、その他の各種
の製剤用の薬物保持担体すなわち有効成分の担体として
広く用いられている。一方、全身作用を目的とした経皮
吸収製剤では薬物保持担体からの薬物放出が重要な因子
となることが知られている。ところがニトログリセリン
などのように薬物の蒸気圧がきわめて高い場合には、シ
リコーンエラストマーに保持され薬物すなわち有効成分
の医療化合物の放出はきわめて高く有用性の高い製品が
開発されているが、一般的には、前記エラストマーから
の薬物の放出率はきわめて低くスコポラミンなどのよう
に有効投与量の小さい薬物にかぎり前記エラストマー製
剤が用いられている。
本発明者らは、従来の経皮吸収製剤の欠点を解消すべく
鋭意研究な結果、薬物すなわち有効成分の医療化合物と
脂肪族エステル類または糖アルコール類との混合物を中
に分散含有したシリコーンエラストマーは、これからの
薬物の放出性が高いことを見出し、本発明を完成した。
鋭意研究な結果、薬物すなわち有効成分の医療化合物と
脂肪族エステル類または糖アルコール類との混合物を中
に分散含有したシリコーンエラストマーは、これからの
薬物の放出性が高いことを見出し、本発明を完成した。
本発明の要旨とするところは、経皮吸収性をもつ医薬化
合物を活性成分として含み且つ活性成分の保持担体がシ
リコーンエラストマーから成る経皮吸収製剤において、
脂肪族エステル類または糖アルコールあるいはその両者
を医療化合物に混合して配合し、薬物放出能を高めてあ
ることを特徴とする経皮吸収製剤にある。
合物を活性成分として含み且つ活性成分の保持担体がシ
リコーンエラストマーから成る経皮吸収製剤において、
脂肪族エステル類または糖アルコールあるいはその両者
を医療化合物に混合して配合し、薬物放出能を高めてあ
ることを特徴とする経皮吸収製剤にある。
本発明の経皮吸収製剤においては、活性成分としての医
薬化合物と、脂肪酸エステル類または糖アルコール類あ
るいはこれら両者との混合物が活性成分の保持担体を成
すシリコーンエラストマー中に分散されて配合されるの
が好ましい。
薬化合物と、脂肪酸エステル類または糖アルコール類あ
るいはこれら両者との混合物が活性成分の保持担体を成
すシリコーンエラストマー中に分散されて配合されるの
が好ましい。
本発明において使用される薬物、すなわち活性成分とし
ての医療化合物は経皮吸収性であれば特に制限はない
が、例えばペニシリン、セファロスポリン系抗生物質、
エリスロマイシン類、テトラサイクリン類、マクロライ
ド系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質、ホスホマ
イシン系抗生物質などの抗生物質系抗菌剤；アスピリ
ン、スルピリン、パラアミノアセトフェノール、アンフ
ェナクナトリウム、ジクロフェナクナトリウム、パラア
ミノ安息香酸エチル、サルチル酸メチル、メフェナム
酸、イブプロフェン、塩酸チアラミド、インドメタシン
などの解熱鎮痛消炎剤；α−マレイン酸クロフェニラミ
ン、ジフェニルピラリン、ジフェンヒドラミン、フマー
ル酸クレマスチン、塩酸プロメタジンなどの抗ヒスタミ
ン剤；ジアゼパム、クロルプロマジン、クロルジアゼポ
キシド、塩酸クロルプロマジン、スルピリド、ハロペリ
ドール、ロフラゼプ酸エチルなどの向精神剤；ビタミン
A,B,C,D,Eなどのビタミン類；トルブタミドなどの糖尿
病治療剤；乳酸プレニラミン、ジギトキシン、ジブキシ
ンなどの強心剤；バルビツール酸系などの睡眠剤；フロ
セミド、サリチル酸ナトリウム、チオブロミンなどの利
尿剤；塩酸プロプラノロール、ピンドロールなどの抗不
整脈剤；塩酸ヒドララジンなどの血圧降下剤；塩酸ジル
チアゼム、ジピルダモール、ニフェジピン、ニトログリ
セルン、硝酸イソソルビド、プロパンチルニトレートな
どの血管拡張剤；デキサメタゾン、プレドニゾロンなど
の副腎ホルモン剤；ナリジクス酸、サルファ剤などの化
学治療剤；ブスルファン、５−FU、ビンクリスチン、ア
ドリアマイシン、テラルビシン、ブレオマイシン類、マ
イトマイシンＣ、シスプラチンなどの抗癌剤などがあげ
られる。
ての医療化合物は経皮吸収性であれば特に制限はない
が、例えばペニシリン、セファロスポリン系抗生物質、
エリスロマイシン類、テトラサイクリン類、マクロライ
ド系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質、ホスホマ
イシン系抗生物質などの抗生物質系抗菌剤；アスピリ
ン、スルピリン、パラアミノアセトフェノール、アンフ
ェナクナトリウム、ジクロフェナクナトリウム、パラア
ミノ安息香酸エチル、サルチル酸メチル、メフェナム
酸、イブプロフェン、塩酸チアラミド、インドメタシン
などの解熱鎮痛消炎剤；α−マレイン酸クロフェニラミ
ン、ジフェニルピラリン、ジフェンヒドラミン、フマー
ル酸クレマスチン、塩酸プロメタジンなどの抗ヒスタミ
ン剤；ジアゼパム、クロルプロマジン、クロルジアゼポ
キシド、塩酸クロルプロマジン、スルピリド、ハロペリ
ドール、ロフラゼプ酸エチルなどの向精神剤；ビタミン
A,B,C,D,Eなどのビタミン類；トルブタミドなどの糖尿
病治療剤；乳酸プレニラミン、ジギトキシン、ジブキシ
ンなどの強心剤；バルビツール酸系などの睡眠剤；フロ
セミド、サリチル酸ナトリウム、チオブロミンなどの利
尿剤；塩酸プロプラノロール、ピンドロールなどの抗不
整脈剤；塩酸ヒドララジンなどの血圧降下剤；塩酸ジル
チアゼム、ジピルダモール、ニフェジピン、ニトログリ
セルン、硝酸イソソルビド、プロパンチルニトレートな
どの血管拡張剤；デキサメタゾン、プレドニゾロンなど
の副腎ホルモン剤；ナリジクス酸、サルファ剤などの化
学治療剤；ブスルファン、５−FU、ビンクリスチン、ア
ドリアマイシン、テラルビシン、ブレオマイシン類、マ
イトマイシンＣ、シスプラチンなどの抗癌剤などがあげ
られる。
また、脂肪族エステル類とは、プロピレングリコールカ
プレート、グリセリントリカプレート、グリセリン２−
エチルヘキサネート、ネオペンチルグリコール２−エチ
ルヘキサネート、ソルビタントレオレートなどである。
糖アルコール類とは、ソルビトール、マンニトールなど
である。また、シリコーンエラストマーとは、ポリジメ
チルシロキサン、ハイドロジェンポリシロキサンコポリ
マーまたはハイドロキシポリジメチルシロシサン、ハイ
ドロジェンポリシロキサンコポリマーなどであって、た
とえばダウコーニング（株）製の商品名Q7−2218、Q7−
4290で入手できるものなどが好ましい。
プレート、グリセリントリカプレート、グリセリン２−
エチルヘキサネート、ネオペンチルグリコール２−エチ
ルヘキサネート、ソルビタントレオレートなどである。
糖アルコール類とは、ソルビトール、マンニトールなど
である。また、シリコーンエラストマーとは、ポリジメ
チルシロキサン、ハイドロジェンポリシロキサンコポリ
マーまたはハイドロキシポリジメチルシロシサン、ハイ
ドロジェンポリシロキサンコポリマーなどであって、た
とえばダウコーニング（株）製の商品名Q7−2218、Q7−
4290で入手できるものなどが好ましい。
本発明の経皮吸収製剤の好ましい製造法は例えば次の如
くである。すなわち、薬物すなわち活性成分としての医
薬化合物と糖アルコール類を混合した後、更に脂肪酸エ
ステル類を均一に混合し、ペースト状の混合物にする。
このペーストを二液硬化性シリコーンポリマー（液状の
低重合状態のもの）中に均一に混合して微粒子として分
散させる。この際必要に応じて可塑剤〔たとえばサイラ
スチック360グルード（商品名、ダウコーニング社製の
液状シリコーン）など〕、吸収促進剤（たとえばイソプ
ロピルミリステート、エイゾン、尿素、乳酸、グリセリ
ン、モノグリセライド、ジイソプロピルアジペートな
ど）、充填剤（たとえば、シリカ、炭酸カルシウム、タ
ルク、カオリンなど）を配合することができる。
くである。すなわち、薬物すなわち活性成分としての医
薬化合物と糖アルコール類を混合した後、更に脂肪酸エ
ステル類を均一に混合し、ペースト状の混合物にする。
このペーストを二液硬化性シリコーンポリマー（液状の
低重合状態のもの）中に均一に混合して微粒子として分
散させる。この際必要に応じて可塑剤〔たとえばサイラ
スチック360グルード（商品名、ダウコーニング社製の
液状シリコーン）など〕、吸収促進剤（たとえばイソプ
ロピルミリステート、エイゾン、尿素、乳酸、グリセリ
ン、モノグリセライド、ジイソプロピルアジペートな
ど）、充填剤（たとえば、シリカ、炭酸カルシウム、タ
ルク、カオリンなど）を配合することができる。
前記のシリコーンポリマーに硬化触媒が予め配合されて
いる場合には、適宜の型に入れて室温でまたは加温して
硬化及び成形させて本発明の経皮吸収製剤を得る。一
方、シリコーンポリマーに予め触媒が配合されていない
場合には、上記混合物に硬化触媒（たとえば、オクタン
酸錫またはオクタン酸白金など）を適宜添加してすばや
く十分に混合し、適宜の型にいれて室温でまたは加温し
て硬化及び成形させて本発明の経皮吸収製剤を得る。
いる場合には、適宜の型に入れて室温でまたは加温して
硬化及び成形させて本発明の経皮吸収製剤を得る。一
方、シリコーンポリマーに予め触媒が配合されていない
場合には、上記混合物に硬化触媒（たとえば、オクタン
酸錫またはオクタン酸白金など）を適宜添加してすばや
く十分に混合し、適宜の型にいれて室温でまたは加温し
て硬化及び成形させて本発明の経皮吸収製剤を得る。
本発明の経皮吸収製剤は、医療化合物0.05〜40部（重
量）、糖アルコール類１〜30部、脂肪酸エステル類１〜
30部、シリコーンエラストマー20〜80部及び触媒適当量
を含む範囲の組成で製造することが好ましい。
量）、糖アルコール類１〜30部、脂肪酸エステル類１〜
30部、シリコーンエラストマー20〜80部及び触媒適当量
を含む範囲の組成で製造することが好ましい。
本発明の経皮吸収製剤においては、脂肪酸エステル類ま
たは糖アルコールあるいはこれら両者の配合により薬物
のシコーンエラストマーよりの放出性を高めている。従
って、本発明の経皮吸収製剤は、薬物の放出性が高く、
皮膚を経由して、必要十分量の薬物を吸収させることが
できるので、適用が容易でかつ副作用の発現を抑制する
ことが可能である。
たは糖アルコールあるいはこれら両者の配合により薬物
のシコーンエラストマーよりの放出性を高めている。従
って、本発明の経皮吸収製剤は、薬物の放出性が高く、
皮膚を経由して、必要十分量の薬物を吸収させることが
できるので、適用が容易でかつ副作用の発現を抑制する
ことが可能である。
以下に、実施例および試験例を挙げて本発明を具体的に
説明する。
説明する。
実施例１ 硝酸イソソルビド（血管拡張剤）20.0gとソルビトール2
0.0gを混合し、これにソルビタントリオレエートとプロ
ピレングリコールジカプレートの7:3の混合液10.0gを練
合しペースト状の混合物を得た。これにシリコーン・エ
ラストマーQ7−4290（Ａ）及び（Ｂ）を各々25.0gを加
えて均一に練合した後、型にいれて60℃で７時間放置し
て硬化及び成形した。本発明の経皮吸収製剤を得た。
0.0gを混合し、これにソルビタントリオレエートとプロ
ピレングリコールジカプレートの7:3の混合液10.0gを練
合しペースト状の混合物を得た。これにシリコーン・エ
ラストマーQ7−4290（Ａ）及び（Ｂ）を各々25.0gを加
えて均一に練合した後、型にいれて60℃で７時間放置し
て硬化及び成形した。本発明の経皮吸収製剤を得た。
実施例２ 硝酸イソソルビド20.0gとソルビトール20.0gを混合し、
これにソルビタントリオレエートとプロピレングリコー
ルジカプレートの7:3の混合液10.0gを練合しペースト状
の混合物を得た。これにシリコーン・エラストマーQ7−
2218を49.75gを加えて均一に練合した後、これにオクタ
ン酸錫0.25gを加えてすばやく均一に混合し、型にいれ
て室温で10分間放置して硬化及び成形した。本発明の経
皮吸収製剤を得た。
これにソルビタントリオレエートとプロピレングリコー
ルジカプレートの7:3の混合液10.0gを練合しペースト状
の混合物を得た。これにシリコーン・エラストマーQ7−
2218を49.75gを加えて均一に練合した後、これにオクタ
ン酸錫0.25gを加えてすばやく均一に混合し、型にいれ
て室温で10分間放置して硬化及び成形した。本発明の経
皮吸収製剤を得た。
試験例１ 次の第１表に示す試料を用いて製剤からの薬物放出性を
試験した。
試験した。
試料１は硝酸イソソルビドをシリコーン・エラストマー
Q7−2218と均一に練合した後、型に入れて60℃で７時間
硬化及び成形させることにより調製した比較製剤であ
る。また試料２は硝酸イソソルビドにソルビトールを混
合し、シリコーン・エラストマーQ7−2218と均一に練合
した後、型に入れて60℃で７時間放置して硬化させるこ
とにより調製した製剤である。試料３は実施例１で調製
した製剤を試料とした。各試料の大きさは直径6.5mm、
厚さ1.5mmの円盤状であり、各試料を20％ポリエチレン
グリコール400の水溶液を放出溶媒として、製剤放出試
験器（富山産業製）を用いて放出量試験を行ない、時間
経過による硝酸イソソルビドの累積放出量をガスクロマ
トグラフ法により測定した。
Q7−2218と均一に練合した後、型に入れて60℃で７時間
硬化及び成形させることにより調製した比較製剤であ
る。また試料２は硝酸イソソルビドにソルビトールを混
合し、シリコーン・エラストマーQ7−2218と均一に練合
した後、型に入れて60℃で７時間放置して硬化させるこ
とにより調製した製剤である。試料３は実施例１で調製
した製剤を試料とした。各試料の大きさは直径6.5mm、
厚さ1.5mmの円盤状であり、各試料を20％ポリエチレン
グリコール400の水溶液を放出溶媒として、製剤放出試
験器（富山産業製）を用いて放出量試験を行ない、時間
経過による硝酸イソソルビドの累積放出量をガスクロマ
トグラフ法により測定した。
その結果を第１図のグラフに示す。第１図においてA,B,
Cはそれぞれ試料1,2,3の薬物添加物に対する累積放出率
を示す。第１図は試料２及び３（本発明）の薬物放出性
が試料１（比較）のそれに比較して非常に高いことを表
わす。
Cはそれぞれ試料1,2,3の薬物添加物に対する累積放出率
を示す。第１図は試料２及び３（本発明）の薬物放出性
が試料１（比較）のそれに比較して非常に高いことを表
わす。
試験例２ 次の第２表に示す試料を用いて製剤からの薬物放出性を
試験した。
試験した。
試料４は硝酸イソソルビドをQ7−4290と均一に練合後、
オクタン酸錫（硬化触媒）を加えてすばやく均一に混合
し、型にいれて室温で10分間放置して硬化させることに
より調製した比較製剤である。
オクタン酸錫（硬化触媒）を加えてすばやく均一に混合
し、型にいれて室温で10分間放置して硬化させることに
より調製した比較製剤である。
また試料５は硝酸イソソルビドをソルビトールと混合
し、Q7−4290と均一に練合後、オクタン酸錫を加えてす
ばやく均一に混合し、型に入れて室温で10分間放置して
硬化させることにより調製した製剤である。試料６は実
施例２で調製した製剤を試料として用いた。
し、Q7−4290と均一に練合後、オクタン酸錫を加えてす
ばやく均一に混合し、型に入れて室温で10分間放置して
硬化させることにより調製した製剤である。試料６は実
施例２で調製した製剤を試料として用いた。
各試料を用いて試験例１と同様にして時間経過による硝
酸イソソルビドの累積放出量を測定した。
酸イソソルビドの累積放出量を測定した。
その結果を第２図のグラフに示す。第２図において、D,
E,Fはそれぞれ試料4,5,6の薬物添加量に対する経時的な
累積放出率を示す。第２図は、試料５および６（本発
明）の薬物放出性が試料４（比較）のそれに比較すると
非常に高いことを表わす。
E,Fはそれぞれ試料4,5,6の薬物添加量に対する経時的な
累積放出率を示す。第２図は、試料５および６（本発
明）の薬物放出性が試料４（比較）のそれに比較すると
非常に高いことを表わす。
第１図は、本発明の一例である経皮吸収製剤（試験例１
の試料２および３）および比較対照の経皮吸収製剤（試
験例１の試料１）における硝酸イソソルビドの薬物添加
量に対する経時的な累積放出率を示し、第２図は、本発
明の他の例である経皮吸収製剤（試験例２の試料５およ
び６）および比較対照の経皮吸収製剤（試験例２の試料
４）における硝酸イソソルビドの薬物添加量に対する経
時的な累積放出率を示す。 第１図において、A,B,Cはそれぞれ試験例１の試料1,2,3
の薬物放出曲線を示し、第２図においてD,E,Fはそれぞ
れ試験例２の試料4,5,6の薬物放出曲線を示す。
の試料２および３）および比較対照の経皮吸収製剤（試
験例１の試料１）における硝酸イソソルビドの薬物添加
量に対する経時的な累積放出率を示し、第２図は、本発
明の他の例である経皮吸収製剤（試験例２の試料５およ
び６）および比較対照の経皮吸収製剤（試験例２の試料
４）における硝酸イソソルビドの薬物添加量に対する経
時的な累積放出率を示す。 第１図において、A,B,Cはそれぞれ試験例１の試料1,2,3
の薬物放出曲線を示し、第２図においてD,E,Fはそれぞ
れ試験例２の試料4,5,6の薬物放出曲線を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 渡辺 宰男 神奈川県川崎市幸区堀川町580 明治製菓 株式会社薬品開発研究所内 (56)参考文献 特開 昭60−204715（ＪＰ，Ａ)
Claims (1)
- 【請求項１】経皮吸収性をもつ医薬化合物を活性成分と
して含み且つ活性成分の保持担体がシリコーンエラスト
マーから成る経皮吸収製剤において、脂肪酸エステル類
または糖アルコールあるいはその両者を医薬化合物に混
合して配合し、薬物放出能を高めてあることを特徴とす
る経皮吸収製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61211445A JPH0751515B2 (ja) | 1986-09-10 | 1986-09-10 | 経皮吸収製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61211445A JPH0751515B2 (ja) | 1986-09-10 | 1986-09-10 | 経皮吸収製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6368528A JPS6368528A (ja) | 1988-03-28 |
| JPH0751515B2 true JPH0751515B2 (ja) | 1995-06-05 |
Family
ID=16606068
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61211445A Expired - Lifetime JPH0751515B2 (ja) | 1986-09-10 | 1986-09-10 | 経皮吸収製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0751515B2 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2053462A1 (en) * | 1990-10-22 | 1992-04-23 | Yoshiaki Yano | Sticky composition for medical use |
| JPH1112177A (ja) | 1997-06-25 | 1999-01-19 | Teikoku Seiyaku Co Ltd | 安定なアスピリン含有外用製剤 |
| EP1256339B1 (en) * | 2001-05-08 | 2003-10-15 | Schwarz Pharma Ag | Transdermal therapeutic system for Parkinson's disease inducing high plasma levels of rotigotine |
| CN101772341A (zh) * | 2007-07-11 | 2010-07-07 | 陶氏康宁公司 | 用于递送药物的组合物 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3409079A1 (de) * | 1984-03-13 | 1985-09-19 | Bayer Ag, 5090 Leverkusen | Medizinische pflaster |
-
1986
- 1986-09-10 JP JP61211445A patent/JPH0751515B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6368528A (ja) | 1988-03-28 |
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