JPH07506748A - 可撓性セグメントを有する気管チューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 可撓性セグメントを有する気管チューブ背景 この発明は、医療用の専門的装置に関するものである。この発明は、特に、手術 を受けている叡者に対する麻酔の施術中に麻酔医によって行われるような、気管 にそってガスまたは蒸気を導入するために用いる気管チューブに関するものであ る。

早くも１８８９年に、麻酔の施術に用いるものとして１！線状の気管チューブが 報告された。その後、気管チューブは種々の形態および弯曲形に作られ、剛性ま たは可撓性材料のいずれからも作られた。可撓性チューブは、個々の実例では、 自動的に身体の形状および弯曲に順応するという利点があったが、チューブを通 るカスまたは蒸気の絶対停止を招き得る危険なねじれを起こす欠点があった。

知られている気管チューブには、大きく曲がり、気管および後咽頭中に設置する に適合した直角の屈曲をもち、ねじれない可撓性管系から作られた、いわゆる「 オックスフォードチューブ」がある。シグモイド曲線をもつ同様の構造のチュー ブが、クーンのアメリカ特許第３．３６３，６２９号に示されている。これらの チューブはいずれも完全に満足できるものではない。

手術が患者の頭部、顔面、または頚部領域で行われる場合、これらの領域に最大 限の接近可能性を提供することが望ましい。したがって、麻酔回路の設置は非常 に重要となる。

麻酔回路は、通常、気管チューブ、麻酔源および気管チューブを麻酔源につなぐ 手段から構成される。数種の異なる麻酔回路の構成が、手術領域への接近可能性 を最大にするための試みに使用されている。

気管チューブは、患者の経口または経鼻経路のいずれかを通って挿入するように 設計することができる。経口または経鼻のいずれの気管チューブを使うかの選択 は、一般に施行する医療または手術方法のタイプに応じて決まる。

経口気管チューブは、ｐ者の口から導入されて、患者の気管に送られる。経口気 管チューブは、気管中に正確に設置するのが容易であると思われるため、一般に 経鼻気管チューブより好まれる。

経鼻気管チューブは、患者の鼻から導入されて、患者の気管に送られるチューブ である。経鼻気管チューブは、外科医が口中で手術を行うとき、手術中口を閉じ ている必要があるとき、または患者が手術行為の後、長期間機械的換気を受け続 ける必要があるときに、使用される。

気管チューブの知られているタイプの一つは、患者の口または鼻の出口の近傍で 終わる近位端をもつように設計されている。次に、連結管系が気管チューブを麻 酔源につなぐために使用される。

このタイプの気管用コネクターが、ホルムグリーンらのアメリカ特許第５，０２ ４．２２０号に記載されている。ホルムグリーンらの特許に記載されるコネクタ ーは、挿管した経鼻気管チューブの管腔にはめ込むに適合した遠位端と、標準的 麻酔管系コネクターを受け入れるに適合した近位端とをもつ、可撓性の波状管系 セクションを含む。ホルムグリーンらの特許に記載されたコネクターは、患者の 口および顔への接近を容易にし、挿管および使用中の外傷または組織傷害の可能 性を減少することを意図している。

しかし、ホルムグリーンらのコネクターと気管チューブの組み合わせにはい（つ かの欠点がある。例えば、ホルムグリーンらのコネクターは、麻酔回路を作り上 げるために多数の連結点を必要とする。このタイプの各連結点は、非永久的なも のであり、使用中に漏洩や分離を起こして、麻酔回路を危うくする恐れがある。

さらに、コネクターとして用いる波状管系は、内面が凹凸でうねがあり、例えば 光フアイバースコープや吸引カテーテルのような付属装置を管内に通すのが困難 である。特に、このような装置の通過は、しばしばコネクターの波状畝により妨 げられることがあり、装置のリマニュエバリング（ｒｅａ＋ａｎｕｅｖｅｒｉｎ ｇ）および波状セグメント全長に装置を入れるために力をかける必要が生じる。

このような力の使用は患者の粘膜および気管に外傷を生ずるおそれがあり、また 気管チューブを正しい挿管位置から動かすことにより麻酔回路をそこなう可能性 がある。ホルムグリーンらが記載するような波状コネクター管系使用による別の 欠点は、波状管系が形状保持特性をもつことである。それにより、波状管系はあ らかじめ成形された非屈曲または非弯曲状態に戻る傾向をもつ。このことは、あ らかじめ成形された形状に戻ろうとするチューブは、それを安全な位置に保つた めの外科用テープから離れるか、または、はぎ取られることがあるので、欠点と なり得る。さらに、波状セグメントを弯曲位置、すなわち患者の顔面にそって保 つために加える力は、気管チューブの近位端に伝達されて鼻孔に壊死を起こすこ とがありうる。

第２のタイプの気管チューブは、患者の鼻または口からの出口から延びて患者の 顔に沿うように屈曲または弯曲し麻酔回路との連結に向かう延長セグメントを含 む、あらかじめ成形された近位端をもっている。

あらかじめ成形された近位端セグメントをもつ知られている経口または経鼻用気 管チューブは、リングらのアメリカ特許第３．９６４．４８８号に記載されてい る。このチューブは、気管および後咽頭に調和するように曲がる遠位端または患 者端部分、遠位端部分に結合された中間部分、および近位端部分が患者の外部に 位１するように、またチューブが使用のため取り付けられたとき患者の顔面に沿 って延びるように９０度より大きくない急な屈曲を含む近位端または機械端部分 を含んでいる。チューブが経口用を目的とする例では、遠位または患者端部分は 近位または機械端部分とほぼ同じ方向に延びている。チューブが経鼻用を目的と する例では、遠位または也者端部分は近位または機械端部分とほぼ逆の方向に延 びている。このチューブは、コネクターとアダプターを手術領域から離れて設置 することを可能にし、それにより手術中の頭部および頚部への接近可能性の増大 をもたらす。また、このチューブは屈曲位置でのねじれのおそれを減らし、チュ ーブにつけられた比較的重いコネクターおよびアダプターの圧力により患者が損 傷する恐れを減らすのに役立つ。

しかし、このタイプのあらかじめ成形されたチューブもまたいくつかの欠点をも っている。特に、あらかじめ成形されたチューブの曲線は患者の解剖構造に対応 するため正確に調整されなければならない。標準寸法および形状がほとんどの轡 、者に適応するとしても、予定された曲線が顔面領域から不適当な距離で近位延 長部を離れる場合が多数ある。これは、鼻および口頌域の敏感な組織ならびに気 管チューブの遠位端の粘膜および気管に過剰の圧力を与えることになる。このよ うな問題を避けるために気管チューブの取り出しと再挿管が必要になり得るが、 これは患者に損傷または外傷の危険性を増す。顔面とチューブの距離が大きすぎ ると、組立物がかさ高となり、手術野への外科医の接近を妨げる。

また、あらかじめ成形された気管チューブは、手術中のチューブの移動を許さず 、−通りの置き方しかできなくなる。それ故、手術野への充分な接近が妨げられ る。

したがって、患者に損傷または外傷の危険性を増すことなく、手術中の患者の頭 部および頚部へのより大きな接近可能性をもたらし、手術中にチューブの遠位端 の位置の移動を可能にする気管チューブがなお要望されている。

発明の目的 この発明の一つの目的は、手術中の患者の頭部および頚部への接近可能性が著し く改善された改良気管チューブを提供することである。

この発明の他の目的は、上記のような大きな接近可能性をもたらし、麻酔回路の 切断を要することな（チューブの近位端が使用中に移動または変位し得る、改良 気管チューブを提供することである。

この発明の別の目的は、患者の損傷または外傷の危険性を増加しない、上記のよ うな改良気管チューブを提供することである。

発明の概要 上記およびその他の目的は、この発明によると、少なくとも２つの部分を含み、 そのうち少な（とも１つの部分はチューブの近位端が無数の位置に容易に移動し 設置されることを可能にする可撓性材料から作られている気管チューブを提供す ることにより、達成される。

図面の簡単な説明 第１図は、この発明の気管チューブの第１の実施態様の平面図である。

第２図は、この発明の気管チューブの第２の実施態様の平面図である。

第３図は、この発明の気管チューブに使用し得るコネクターの断面図である。

発明の詳細な記載 この発明は、患者の麻酔中、特に頭部、顔面、口部、および／または頚部手術中 に使用する改良気管チューブに関するものである。特に、この発明の気管チュー ブは、患者の頭部および頚部領域に３６０度接近することが可能な、また気管チ ューブの近位端が手術中任意の希望位置に容易に移動可能なように設計されてい る。気管チューブの近位端の再設置を容易にすることにより、手術を受けている 患者の頭部、顔面、口部および／または頚部の全領域に外科医の充分な接近が可 能となる。

頭部、顔面または頚部領域の手術行為中、患者の顔面および口部への接近可能性 を最大にすることが望ましい。接近可能性を最大にすることに伴う一般的な問題 は、麻酔回路の設置である。麻酔回路は、気管チューブ、麻酔源および気管チュ ーブを麻酔源につなぐ管系のような手段を含む。

経鼻気管チューブは、通常患者の顔面および口への大きな接近可能性をもたらし 、また手術行為中の口の閉鎖を可能にするので、一般に好ましい。しかし、経鼻 および経口の両気管チューブの現在のデザインは、以下に詳述するように欠点を もっている。

気管チューブの現在のデザインの一つの設計は、上記アメリカ特許第３．９６４ ．４８８号に記載されたもの（ＲＡＥチューブ）である。このチューブは頭部お よび頚部手術において外科医および麻酔医により良好に使用されているが、この チューブの使用に関していくつかの制約がある。特に、該チューブの経鼻型は、 轡者の鼻から出て、鼻と額を超え、通常患者の頭のすぐ近（に置かれる麻酔回路 に接続させるようになっている。

麻酔回路に対するＲＡＥチューブの経鼻型の正常な接続は、回路と麻酔医が通常 は、患者の頭の先端に位置するため、患者の頭部および頚部領域への接近可能性 を著しく減少させる。この位置は、しばしば、外科医が手術を首尾よく完了する ために立つ必要がある位置である。したがって、空間を競合することは、外科医 と麻酔医の両者にとって極めて不都合なことが明らかになる。麻酔回路を頭の端 に置くことを回避する一つの方法は、麻酔回路が患者の頭の後ろをまわるように 曲げ、患者の横を通り患者の腰部に置きうる麻酔機につながるコネクター管系を 用いることである。

ＲＡＥチューブの経口型は、患者の口から出てあごを通り越して下がり、最後に 患者の足の近傍に位置する麻酔機に接続されるという利点をもつ。しかし、経口 気管チューブは、手術が口中で行われるか、患者の歯を互いに針金でく（る場合 のように手術中口を閉じて１（必要がある行為をしているときには都合よく使用 することができない。

経口および経鼻用の両ＲＡＥチューブならびにその他の気管チューブの別の欠点 は、気管チューブの近位端を挿管後に再配置することが不可能なことである。

特に、標準的な気管チューブは可撓性でなく、したがって一旦挿管されると、患 者の頭部および頚部に対して定位置にとどまらなければならない。このことは、 気管チューブがおおう顔面または頚部領域に手術中に接近する必要が起こるなら ば、極めて不利益となる。

この発明による気管チューブは、近位端に可撓性管系からなるセグメントを含み 、可撓性管系が気管チューブの遠位端に対する近位端の全回転を可能とするもの である気管チューブを提供することにより、上記の欠点をすべて解決するもので ある。この発明の別の特性および詳細は、第１ないし３図を引用して以下に論す る。

第１図は、この発明の第１の実施態様を示す平面図である。詳述すると、第１図 は、近位端または機械端部分４０および遠位または患者端部分２０をもち、これ らが中間可撓性部分３０によりチューブの長手方向に沿って接続結合されてなる 、気管チューブ１０を示している。遠位端部分２０または気管チューブ１０は、 形状が患者の後咽頭および気管に対応するように、わん曲した形態にあらかじめ 成形することができる。遠位端部分２０は、出口オリフィス（ｏｕｔｌｅｔ　ｏ ｒｉｆｉｃｅ）２４をもつ斜角末端６０で終わっている。標準的マーフィーアイ （Ｍｕｒｐｈｙ　ｅｙｅ）２７を、斜角末端６０の長壁側に設置することができ る。

気管チューブの長さは、個々の患者の要求に応じて変化する。患者の後咽頭また は気管の形状にできるだけ近く順応するように長さを選択した数種類の標準的な 長さを用意することができる。

気管チューブ１０の近位端部分４０は、標準的コネクター７０を受け入れるに適 合した入口オリフィス（ｉｎｌｅｔ　ｏｒｉｆｉｃｅ）が末端にある比較的真っ 直ぐな管系セグメントを含んでいる。近位端部分４０は、遠位端部分２０と均等 な外径をもつ。近位端部分４０は、麻酔機につなぐための任意の適当なコネクタ ーおよび／またはアダプターに結合することができる。

遠位部分２０および近位部分４０は、それぞれ中間部分３０につながれている。

中間部分３０は、遠位部分２０および近位部分４０の両者の外径と均等な外径を もつ。中間部分３０は、ねじれに抵抗する材料で作られており、遠位部分２０が 対応して動（ことなく近位部分４０が完全に動き、回転することを可能にする。

このような可撓性中間部分３０を備えることにより、再挿管の必要なく、また遠 位端部分２０に不必要なストレスを生じることなく、近位端部分４０を手術を受 けている患者の頭部および頚部に対して移転させることができる。したがって、 患者の鼻孔、粘膜および気管に対する損傷または外傷の危険性が減少され得る。

中間部分３０は、接着剤、コネクター、加圧接合または挿入成形コネクター（ｉ ｎｓｅｒｔ　ｍｏｌｄｅｄ　ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ）のような任意の適当な手段 により遠位端２０および近位端４０につながれる。第１図では、接合はコネクタ ー５０によりなされている。

コネクター５０は、第３図に断面図として示すように、貫通管腔５８、第１接続 端５４、第２接続端５６および分離壁５２を含む。第１および第２接続端５４お よび５６は、気管チューブ１０の遠位端部分２０、近位端部分４０および中間部 分３０の管腔にそれ自身を挿入できるような寸法に作られている。分離壁５２は 、第１または第２結合端５４および５６より大きな外径をもっている。分離壁５ ２の外径は、気管チューブ１０の遠位端部分２０．近位端部分４０および中間部 分３０の外径と均等に作られている。こうして、気管チューブ１０が完成したと き、それは全長にわたり均一な外径を示すようになる。

第２図は、この発明の第２の実施態様による気管チューブの平面図であり、第１ 図に示した気管チューブ１０と同等な特徴は同じ参照数字で示されている。第２ 図から明らかなように、気管チューブ１０は、ただ２つの部分、すなわち遠位端 部分２０および可撓性近位端部分１３０を含んでいる。このデザインは気管チュ ーブ１００の構成を簡単にし、しかも近位端に大きな可撓性をもたらす。

気管チューブ１０の遠位端部分２０および近位端部分４０は、屈曲後に先の成形 形態にもどるに充分な記憶または弾性をもつ任意の適当な材料であらかじめ成形 することができる。詳述すると、遠位端部分２０は、後咽頭および気管を気管チ ューブに無理に順応させるのではなく患者の後咽頭および気管にそれが順応し得 るような材料で作るべきである。さらに、材料は、遠位端部分２０および近位端 部分４０がその形態を保ち、使用中ねじれないようなものでなければならない。

ポリ塩化ビニル、ポリエチレンなどのような可撓性熱可塑性材料は、上記の要件 のすべてを満たす好ましい材料である。

近位端部分４０は、呼気凝縮物の目視観察ができる透明な熱可塑性材料で有利に 作ることができ、麻酔過程の監視に使用し得る。

可撓性部分３０または１３０は、気管チューブ１０または１００の他の部分との 接続を一定に維持したまま、急なわん曲ができる任意の適当な可撓性材料で作る ことができる。この材料は、一定の内径および外径を維持したまま、ねじれ、ま たは近位端部分４０もしくは遠位端部分２０へ不必要な力を伝達することなく、 そのようにわん曲できなければならない。好ましい実施態様では、可撓性部分３ ０または１３０は、発泡（膨張）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）管系 またはポリエチレン材料（任意の等級）で作られる。

この発明の気管チューブの種々の管系部分は、同じ内径および外径をもつべきで ある。適当な内径は３０關から９．０關の範囲、外径は４．３關から１２．１ｍ ｍの範囲である。

この発明のデザインは、気管チューブの使用を可能にし、しかも患者の頭部およ び頚部領域へ３６０度接近することを可能にする。さらに、この発明の気管チュ ーブは、再挿管を要することなく手術行為中の気管チューブの近位端の移動を可 能にする。それ故、手術領域への大きな接近可能性が得られると共に患者の損傷 または外傷の危険性を増すことなくそれが達成される。

この発明の気管チューブを使用すると、手術中、頭部および頚部領域への太きな 、かつより完全な接近可能性が得られる。従って、外科医は患者の頭部のまわり の任意の最適位置を占めることができ、その結果手術は首尾よく、カリ大きな効 率で達成することができる。さらに、外科医と麻酔医の空間競合が、この発明の 気管チューブの使用により避けられる。

この発明の気管チューブの他の利点は、可撓性部分が形状保持性をもたず、従っ て気管チューブの遠位端にストレスを伝達しないことである。これは、患者の鼻 孔、粘膜および気管の損傷または外傷を減少させるのに役立つ。

この発明の気管チューブの別の利点は、気管チューブの全長にわたってなめらか な一定の直径の管腔をもたらすことである。この構造は、例えば光コアイノ＜− スコープおよび吸引カテーテルのような機器が気管チューブへ容易に通過するこ とを可能にする。特に、いくつかの先行技術の気管チューブであり得るような、 機器が引っかかる波状***部はまったくない。

上記はこの発明のある種の好ましい実施態様の説明であり、如何なる意味でもこ の発明を限定するものではない。のみならず、この発明の範囲内で細部において 多数の修正、変動および変更をなすことができる。

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. １．患者への挿管用の遠位端部分、 上記遠位端部分になめらかに合体した可撓性中間部分、および上記中間部分にな めらかに合体した近位端部分を含む気管チューブであって、上記気管チューブは 気管チューブの全長にわたるなめらかな連続管腔をもつ、チューブ。
2. ２．遠位端部分が患者の後咽頭および気管の形状に姿勢的順応が可能なように曲 がっている、請求の範囲第１項記載の気管チューブ。
3. ３．遠位端部分が、出口オリフィスをもった傾斜端で終わっている、請求の範囲 第１項記載の気管チューブ。
4. ４．さらに傾斜端の長壁側に沿って位置するマーフィーアイを含む、請求の範囲 第３項記載の気管チューブ。
5. ５．遠位端部分および近位端部分が、屈曲後に先に成形された形態に戻るに充分 な弾性をもち、遠位端部分が患者の後咽頭および気管に順応するのを可能にする 材料で作られている、請求の範囲第１項記載の気管チューブ。
6. ６．材料が、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンなどからなる群から選ばれた可撓性 熱可塑性材料である、請求の範囲第５項記載の気管チューブ。
7. ７．近位端部分用の材料が、透明である、請求の範囲第６項記載の気管チューブ 。
8. ８．中間部分が、近位端部分もしくは遠位端部分へ、ねじれまたは不必要な力が 伝達することなしに急角度の屈曲を許す材料から作られている、請求の範囲第１ 項記載の気管チューブ。
9. ９．材料が、発泡ポリテトラフルオロエチレンおよびポリエチレン材料からなる 群から選はれる、請求の範囲第８項記載の気管チューブ。
10. １０．遠位端部分および近位端部分が、接着剤、コネクター類、加圧接合および 挿入成形コネクター類からなる群から選ばれた適当な手段によりそれぞれ中間部 分に接合されている、請求の範囲第１項記載の気管チューブ。
11. １１．患者への挿管用の遠位端部分、および上記遠位端部分になめらかに合体し た可撓性近位端部分を含む気管チューブであって、上記気管チューブは気管チュ ーブの全長にわたるなめらかな連続管腔をもつ、チューブ。
12. １２．遠位端部分が、患者の後咽頭および気管の形状に姿勢的順応が可能なよう に曲がっている、請求の範囲第１１項記載の気管チューブ。
13. １３．遠位端部分が、出口オリフィスをもった傾斜端で終わっている、請求の範 囲第１１項記載の気管チューブ。
14. １４．さらに傾斜端の長壁側に沿って位置するマーフィーアイを含む、請求の範 囲第１３項記載の気管チューブ。
15. １５．遠位端部分が、屈曲後に先に成形された形態に戻るに充分な弾性をもち、 遠位端部分が患者の後咽頭および気管に順応するのを可能にする材料で作られて いる、請求の範囲第１１項記載の気管チューブ。
16. １６．材料が、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンなどからなる群から選ばれた可撓 性熱可塑性材料である、請求の範囲第１５項記載の気管チューブ。
17. １７．可撓性近位端部分が、遠位端部分へ、ねじれまたは不必要な力が伝達する ことなしに急角度の屈曲を許す材料から作られている、請求の範囲第１１項記載 の気管チューブ。
18. １８．材料が、発泡ポリテトラフルオロエチレンおよびポリエチレン材料からな る群から選ばれる、請求の範囲第１７項記載の気管チューブ。
19. １９．遠位端部分が、接着剤、コネクター類、加圧接合および挿入成形コネクタ ー類からなる群から選ばれた適当な手段により可撓性近位端部分に接合されてい る、請求の範囲第１１項記載の気管チューブ。
20. ２０．再挿管を必要とせずに麻酔中に気管チューブの近位端の移動が可能な気管 チューブ。