JPH07270428A - 自動化学分析装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】試薬注入機構のクロスコンタミネーションをチ
ェックするための測定で得られるデータ番号数を少なく
して記憶装置でのデータ番号の制限を受けることをなく
し、また同じ組合せの測定をなくす。 【構成】試薬注入機構のクロスコンタミネーションを起
こす項目の組合せを捜すために、指定された項目数Ｐに
対し、連続した試料番号の（Ｐ−１）個の試料に対し
て、Ｐ種類の項目を全て含み、１番目の項目から測定を
開始し、それらの（Ｐ−１）個の試料間では同じ測定順
序の組合せが現れないように項目の測定順序を指定し、
それらの試料に続く次の試料では１番目の項目のみを測
定するように指定したワークシートを自動的に発行する
処理部３２と、処理部が発行したワークシートに従って
分析動作した分析部３０から項目ごとの測定結果を取り
込み、基準値と比較してクロスコンタミネーションの有
無を判定するデータ演算部３４と、その結果を通常の測
定時のクロスコンタミネーションデータとして保持する
ファイル部３６とを備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液や尿などの多成分
を含む試料中の目的成分の濃度又は活性値を測定する自
動化学分析装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】このような自動化学分析装置の分析部
は、反応容器が一列に配列されて搬送される環状の反応
ラインに沿って、反応容器に試料を分注する試料注入機
構、試料が注入された反応容器に試薬を分注する試薬注
入機構、反応容器内の反応液の吸光度を測定する吸光光
度計及び反応容器を洗浄する洗浄機構を少なくとも備え
ている。このような、いわゆるシングルマルチ方式の自
動分析装置では、試薬注入機構の試薬分注器は洗浄して
繰り返し使用されるが、試薬分注器に付着した試薬は洗
浄しても完全に除去できるわけではなく、クロスコンタ
ミネーションを起こすことがある。クロスコンタミネー
ションは項目や試薬の種類により起こったり起こらなか
ったりするので、各施設では実際に使用する試薬を自動
化学分析装置にセットしてクロスコンタミネーションの
チェックを行なっている。

【０００３】自動化学分析装置はランダムセレクトであ
るので、すべての項目の組合わせをチェックする必要が
ある。試薬注入機構では多数の項目を測定するために、
それぞれの試薬を共通の試薬分注器を用いて順次分注す
る。そのため試薬注入機構でのクロスコンタミネーショ
ンを起こす項目の組合せをチェックする必要がある。あ
る試料に対し複数の項目の測定依頼があった場合には、
それらの項目を一定の順序、例えば測定項目順に測定を
行なってクロスコンタミネーションをチェックしてい
る。クロスコンタミネーションのチェックのための項目
測定順序を定めるためにワークシートを発行し、自動分
析装置はそのワークシートに従って測定を行なってい
る。

【０００４】ある試料に対して５項目の測定依頼があっ
た場合を例にしてワークシートの一例を示すと、図２
（Ａ）に示されるものが考えられる。縦方向の番号は試
料番号（Ｓ−Ｎｏ．）を示し、横方向の番号は項目（Ｃ
Ｈ）を示し、＊印はその項目の試薬を分注して測定を行
なうことを表している。この表の例では、１番目の試料
に対しては項目１を測定し、続く２番目の試料に対して
は項目１と２を測定し、その次の３番目の試料に対して
は項目１と３を測定するというように続ける。各測定は
反応容器に試料と項目に対応した試薬を注入して行な
う。試料番号が異なっていても試料の種類が異なってい
るという意味ではなく、同じ試料を分注する。

【０００５】図２（Ａ）では項目の測定順序は１→２→
１→３→１→４→……であり、これらの測定終了後、図
２（Ｃ）に示されるような表にそれぞれの測定結果を埋
めて縦方向に見比べると、クロスコンタミネーションが
あるかどうかを判断することができる。この表に破線で
示した対角線は同じ項目が連続したときの測定値であ
る。同じ項目間でのクロスコンタミネーションはないの
で、これを他のデータでのクロスコンタミネーションの
有無を判断するときの基準値とすることができる。試薬
注入機構でのクロスコンタミネーションがあるかどうか
の判断をする際、クロスコンタミネーションがあっても
次の項目に影響するだけであり、それ以降の項目には影
響しないことを前提としており、また反応セルを繰り返
し使用することによるセル間のクロスコンタミネーショ
ンがないことも前提としている。クロスコンタミネーシ
ョンの有無を判断する基準値として同じ項目が連続した
ときの測定値を用いる必要がなければ、図２（Ａ）のワ
ークシートから同じ項目を連続させる測定を除くことが
できるので、ワークシートは図２（Ｂ）のように少し簡
略化することができる。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】図２（Ａ）や（Ｂ）の
ワークシートでは、１→２、２→３などの連続した項目
番号間の組合せが２回ずつ出現するので、無駄な測定を
含んでいることになる。また、測定データを記憶装置の
ファイルに書き込む場合は、図２（Ａ）又は（Ｂ）のワ
ークシートを実行したときにはそれらのワークシートの
試料番号をデータ番号に変えたような形式となり、試料
番号とデータ番号は一対一に対応する。各データ番号の
データ長は固定長であり、一般には複数のデータを書き
込む長さをもっているが、データの記憶形式は通常分析
時の記憶形式と同じで、一度に使用できるデータ番号に
は制限がある。そのため一度に多項目の複数回繰返しの
クロスコンタミネーションのチェック用の測定を行いた
い場合は、データ数が多くなってデータ番号の制限にひ
っかかるおそれが出てくる。

【０００７】そこで、本発明は試薬注入機構のクロスコ
ンタミネーションをチェックするための測定で得られる
データ番号数を少なくしてデータ番号の制限を受けるこ
とをなくし、また同じ組合せの測定をなくして測定時間
を短縮することを目的とするものである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明では項目数を指定
すると自動的にワークシートを発行し、そのワークシー
トに従ったクロスコンタミネーションのチェックを自動
的に行ない、その結果を通常の測定時のクロスコンタミ
ネーションデータとして保持する。

【０００９】そのため、本発明は図１に示されるように
構成されている。３０は自動分析装置の分析部であり、
反応ライン、試料注入機構、試薬注入機構、吸光光度
計、洗浄機構などを備えている。制御部３１はワークシ
ートに従って分析部３０の各部の動作を制御し、分光光
度計からの吸光度により試料の濃度又は活性値を算出す
る他に、試薬注入機構のクロスコンタミネーションを起
こす項目の組合せを捜すために、指定された項目数Ｐに
対し、連続した試料番号の（Ｐ−１）個の試料に対し
て、Ｐ種類の項目を全て含み、１番目の項目から測定を
開始し、それらの（Ｐ−１）個の試料間では同じ測定順
序の組合せが現れないように項目の測定順序を指定し、
それらの（Ｐ−１）個の試料に続く次の試料では１番目
の項目のみを測定するように指定したワークシートを自
動的に発行する処理部３２と、処理部３２が発行したワ
ークシートに従って分析動作を行った分析部３０から項
目ごとの測定結果を取り込み、基準値と比較してクロス
コンタミネーションの有無を判定するデータ演算部３４
と、その判定結果を通常の測定時のクロスコンタミネー
ションデータとして保持するファイル部３６とを備えて
いる。

【００１０】

【作用】クロスコンタミネーションをチェックする動作
モードを指定すると、指定された項目数に応じて処理部
３２でチェック用のワークシートが自動的に作成され
る。分析部３０ではそのワークシートに従って分析を行
なうように制御部３１により制御される。データ演算部
３４では測定データは項目ごとに処理され、基準値と比
較され、基準値から外れておればクロスコンタミネーシ
ョンのある組合わせであると判断されてファイル部３６
に記憶される。ファイル部３６に記憶されたデータは通
常の分析の際のクロスコンタミネーション防止に利用さ
れる。

【００１１】

【実施例】ある試料に対し５項目のクロスコンタミネー
ションをチェックする場合を例にして説明する。図３に
示されるように五角形を考え、各頂点に１〜５の項目番
号をふる。（Ａ）〜（Ｄ）は連続した試料番号の各試料
での測定に対応し、いま項目数Ｐが５であるので、４
（＝５−１）個の試料番号の試料に対する測定順序を示
している。

【００１２】最初の試料では、（Ａ）に示されるよう
に、項目１から初めて番号順に頂点を進むように測定を
行ない、項目１→２→３→４→５→１となり、項目１に
返ってくる。次の試料では、（Ｂ）に示されるように、
項目１から初めて１つ置きに進むと、項目１→３→５→
２→４→１となって、やはり項目１に返ってくる。同様
に、次の試料では、（Ｃ）のように２つ置きに進め、さ
らに次の試料では、（Ｄ）のように３つ置きに進める。
これを表にまとめたのが図４（Ａ）である。試料番号１
〜４は図３（Ａ）〜（Ｄ）に対応している。５番目の試
料では項目１のみを測定する。つまり、試料番号１〜４
に対しては項目１〜５を全て測定し、ただし試料番号ご
とに測定の順を変えている。これで全ての項目間の組合
せが測定される。図４（Ａ）のワークシートを用いる
と、同じ組合せが２回繰り返されることがない。

【００１３】測定データの信頼性を高めるために、２回
繰り返して測定を行ないたい場合は、図４（Ａ）の試料
番号１〜４と同じ測定を２回繰り返し、最後に試料番号
９で項目１を測定すればよい。この場合は各測定項目の
組合せが２回ずつ測定される。

【００１４】さらにチェックする項目数が多くなって、
例えば３０項目のクロスコンタミネーションをチェック
する場合の必要な試料番号数は、図２（Ｂ）のワークシ
ートの場合では４３６であるのに対し、図４（Ａ）の本
発明のワークシートの場合では３０となり、測定データ
を書き込む場合に必要なデータ数が大幅に減少すること
が分かる。

【００１５】図３、図４（Ａ）の説明ではチェックすべ
き項目数Ｐが素数の５であるが、項目数Ｐが合成数であ
る場合には、図３のような方法を採用したとき、頂点を
結ぶときにループができてしまい、同じ方法では測定順
序を決めることができない。その場合の例を図４（Ｃ）
に示す。図４（Ｃ）はチェックすべき項目数Ｐが４の場
合である。このとき、項目数Ｐ（＝４）より大きく、１
番近い素数（この場合は５）との差の分だけダミー項目
を自動的に作る。ダミー項目では分析部は試料分注も試
薬分注も洗浄もせず、セルが空のままで送られる。４項
目の場合を示すと、図４（Ｃ）のようになる。Ｄはダミ
ー項目を示している。

【００１６】また、例えばチェックすべき項目数が２４
であった場合は、続く２５〜２８が合成数で次の素数が
２９となり、ダミー項目として５チャンネルが必要とな
り、無駄が多くなる。このようにすぐ後に素数がない場
合は、すぐ前の素数と残りの数とに分け、素数の項目数
でチェックを行なった後、残りの項目と先にチェックを
行なった項目との間のクロスコンタミネーションをチェ
ックするようにしたワークシートを作成するのがよい。
したがって、チェックすべき項目数が２４の例の場合
は、２３項目間でチェックを行ない、その後残りの１項
目と先の２３項目との間のチェックを行なうようにすれ
ばよい。

【００１７】反応容器を繰返し使用する自動化学分析装
置では、反応容器間でのクロスコンタミネーションも起
こりうる。反応容器でのクロスコンタミネーションが分
かっている場合には、２周目以降の分析でその組合せが
起こるときには、その反応容器には試料も試薬も分注し
ないでその反応容器を飛ばすようにすればよい。

【００１８】図５は本発明が適用される自動化学分析装
置の分析部の一例を表わしたものである。２は反応ディ
スクであり、そのキュベットローラ３に沿ってキュベッ
トを兼ねる反応容器４が一列に配列されて環状の反応ラ
イン５が形成されている。反応容器に試料の検体を注入
するために、試料注入機構６が反応ライン５に沿って配
置されている。試料注入機構６ではサンプリングテーブ
ル８の円周に沿って検体カップ７が配列されており、検
体吸引採取位置１３の検体カップ７から検体を分注する
ために検体分注器９が配置されている。検体分注器９の
先端には分注ノズル１０が設けられており、分注ノズル
１０は移動経路１１に沿って検体分注位置１４の反応容
器と検体吸引採取位置１３の検体カップの間を移動す
る。移動経路１１上には洗浄つぼ１２が設けられてお
り、ノズル１０を洗浄できるようになっている。チェッ
ク用試料を多数用意しなくてもよいように、クロスコン
タミネーションをチェックするモードのときには、反応
ディスク２での試料移送機構の動きを変えて、同一試料
を何度も吸引できるようにする。

【００１９】検体が分注された反応容器に試薬を注入す
るために、反応ラインに沿って試薬注入機構１６が反応
ライン５に沿って配置されている。試薬注入機構１６で
は試薬トレイ１８の円周に沿って試薬容器１７が配置さ
れており、試薬吸引採取位置２３の試薬容器１７から試
薬を分注するために試薬分注器１９が配置されている。
試薬分注器１９の先端には分注ノズル２０が設けられて
おり、分注ノズル２０は試薬分注位置２４の反応容器と
試薬吸引採取位置２３の試薬容器の間を移動経路２１に
沿って移動する。移動経路２１上には洗浄つぼ２２が配
置され、ノズル２０が洗浄できるようになっている。反
応ライン５上には更に洗浄及び脱水器２６が配置され、
反応ライン５に沿って測定部に該当する吸光光度計２７
も配置されている。反応ライン５は矢印１５の方向に間
欠的に回転する。

【００２０】

【発明の効果】本発明で発行したワークシートに従って
クロスコンタミネーションの有無をチェックするための
測定を行なえば、測定データを記憶するデータ番号が少
なくなり、処理部が予めもっているデータ記憶部に沿っ
たデータの格納を行なうことができる。また、同じ測定
順序の組合せが現れないので、測定の無駄がなくなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明を示すブロック図である。

【図２】一般的に考えられるワークシートの例（Ａ），
（Ｂ）及びクロスコンタミネーションをチェックする際
の表（Ｃ）を示すものである。

【図３】一実施例における項目測定順序を示すための図
である。

【図４】実施例におけるワークシートの例を示す図であ
る。

【図５】本発明が適用される自動化学分析装置の分析部
を示す概略平面図である。

【符号の説明】

３０ 分析部 ３２ 処理部 ３４ データ演算部 ３６ ファイル部

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 反応容器が一列に配列されて搬送される
   環状の反応ライン、反応容器に試料を分注する試料注入
   機構、試料が注入された反応容器に試薬を分注する試薬
   注入機構、反応容器内の反応液の吸光度を測定する吸光
   光度計及び反応容器を洗浄する洗浄機構を少なくとも備
   えている分析部と、ワークシートに従って前記分析部の
   各部の動作を制御し、前記分光光度計からの吸光度によ
   り試料の濃度又は活性値を算出する制御部とを備え、 前記制御部はさらに、試薬注入機構のクロスコンタミネ
   ーションを起こす項目の組合せを捜すために、指定され
   た項目数Ｐに対し、連続した試料番号の（Ｐ−１）個の
   試料に対して、Ｐ種類の項目を全て含み、１番目の項目
   から測定を開始し、それらの（Ｐ−１）個の試料間では
   同じ測定順序の組合せが現れないように項目の測定順序
   を指定し、それらの（Ｐ−１）個の試料に続く次の試料
   では１番目の項目のみを測定するように指定したワーク
   シートを自動的に発行する処理部と、 前記処理部が発行したワークシートに従って分析動作を
   行った前記分析部から項目ごとの測定結果を取り込み、
   基準値と比較してクロスコンタミネーションの有無を判
   定するデータ演算部と、 その判定結果を通常の測定時のクロスコンタミネーショ
   ンデータとして保持するファイル部とを備えたことを特
   徴とする自動化学分析装置。