JPH07265432A - Work hardening type non-shape memory alloy catheter - Google Patents
Work hardening type non-shape memory alloy catheterInfo
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- JPH07265432A JPH07265432A JP6081133A JP8113394A JPH07265432A JP H07265432 A JPH07265432 A JP H07265432A JP 6081133 A JP6081133 A JP 6081133A JP 8113394 A JP8113394 A JP 8113394A JP H07265432 A JPH07265432 A JP H07265432A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、血管造影用カテーテ
ル、ドレナージカテーテルなどの医療用カテーテルとし
て使用される加工硬化型非形状記憶合金製カテーテルに
関するものであり、さらに、詳細には、実質的にガイド
ヤイヤーやガイドカテーテル等の挿入補助具を用いずに
使用することができ、しかも耐キンク性、耐圧性、可塑
性に優れた細径の肉薄医療用の加工硬化型非形状記憶合
金製カテーテルに関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a work-hardening type non-shape memory alloy catheter used as a medical catheter such as an angiography catheter or a drainage catheter, and more specifically, it is substantially The present invention relates to a work-hardening non-shape memory alloy catheter for medical use that has a small diameter and can be used without using an insertion aid such as a guide ear or a guide catheter and has excellent kink resistance, pressure resistance, and plasticity. It is a thing.
【０００２】[0002]
【従来の技術】図１９のａ又はｂに示されるような血管
造影用のカテーテルの場合は、元来ポリウレタン、ポリ
エチレン、ナイロン等の柔軟な熱可塑性樹脂製であるた
め、通常経皮的にガイドワイヤーとよばれる金属製の導
入具に導かれて体腔（例えば血管）内の目的部位まで導
入される。腹部領域にある血管へ導入される場合、はじ
めに太めのカテーテルが大動脈などの太い血管から分岐
部まで導入され、大まかな造影が行われる。その後この
太いカテーテルへ、細く柔軟なカテーテルを挿入する
か、あるいは前記太めのカテーテルへガイドワイヤーを
挿入した後、該太めのカテーテルだけが抜去され、残さ
れたガイドワイヤーにかぶせることにより、別の細く柔
軟なカテーテルを送り込むかなどの操作をして目的部位
までそれらの細いカテーテルが導入される。この際、特
に細いカテーテルにおいては、押し込みやひねりなどに
対する剛性が必要であり、通常はガイドワイヤーと組み
合わせることによりその剛性を得て、送り込み操作や抹
消血管の分岐部において方向選択する等の操作が行われ
ている。2. Description of the Related Art In the case of an angiographic catheter as shown in FIG. 19a or 19b, since it is originally made of a flexible thermoplastic resin such as polyurethane, polyethylene or nylon, it is usually percutaneously guided. It is introduced to a target site in a body cavity (for example, a blood vessel) by being guided by a metal introducer called a wire. When being introduced into a blood vessel in the abdominal region, a thick catheter is first introduced from a large blood vessel such as the aorta to a bifurcation, and rough imaging is performed. After that, insert a thin and flexible catheter into this thick catheter, or insert a guide wire into the thick catheter, and then remove only the thick catheter and cover it with the remaining guide wire to make another thin catheter. By operating such as sending a flexible catheter, those thin catheters are introduced to the target site. At this time, especially for a thin catheter, it is necessary to have rigidity against pushing, twisting, etc. Usually, by combining it with a guide wire, the rigidity is obtained, and an operation such as a feeding operation or a direction selection at a bifurcation of a peripheral blood vessel can be performed. Has been done.
【０００３】また、これらの操作中、分岐部を選択した
際に、それが目的とする血管であることを確認するため
に、一緒に導入したガイドワイヤーを一度引き抜き、カ
テーテルへ造影剤を注入して確認造影が行われる。この
操作はカテーテルが目的部位へ到達したことが確認され
るまで繰り返される。その後、そのカテーテルを通して
造影剤を注入してＸ線撮影を行ったり、塞栓物質を注入
して血管を閉塞したり、拡張器具を挿入して血管を拡張
するといった手技が行われる。又、他の血管内またはそ
の他の使用部位であっても、ほぼ同様にガイドワイヤー
あるいは、導入をガイドするカテーテルのような補助用
具が用いられるケースが多い。In addition, during these operations, when a branch portion is selected, in order to confirm that it is a target blood vessel, the guide wire introduced together is pulled out once and a contrast agent is injected into the catheter. Confirmation contrast is performed. This operation is repeated until it is confirmed that the catheter has reached the target site. Thereafter, procedures such as injecting a contrast agent through the catheter for X-ray imaging, injecting an embolic substance to occlude the blood vessel, and inserting a dilating device to dilate the blood vessel are performed. In many cases, a guide wire or an auxiliary tool such as a catheter for guiding the introduction is used in almost the same manner in other blood vessels or other use sites.
【０００４】このように、実際に目的とする手技（例え
ば、目的血管のＸ線撮影、塞栓、拡張など）が行われる
までには何度もカテーテルもしくはガイドワイヤーの入
れ替えが必要となっている。また、カテーテル本体に押
しやひねりに対する充分な剛性がないと、目的とする部
位まで送り込むことができなかったり、途中で折れたり
ねじれたり、さらには体内で切断したりすることもあ
る。更に、ようやく目的部位に導入できても、カテーテ
ルの耐圧性が充分でない場合、造影剤の注入途中でカテ
ーテルが破裂してしまったり、また、それを恐れて充分
な造影剤を注入できなかったり、その内径寸法及び手技
中のカテーテルの内腔変形の問題から、塞栓物質が注入
できないといったことも起こり、必然的に手技時間が長
くなり、操作も頻雑となり、費用もかさみ、患者や術者
に対する、精神的な苦痛となってしまう。As described above, it is necessary to repeatedly replace the catheter or the guide wire until the actual procedure (for example, X-ray imaging, embolization, dilation of the target blood vessel) is performed. If the catheter body does not have sufficient rigidity against pushing and twisting, it may not be able to be delivered to a target site, may be broken or twisted on the way, and may be cut in the body. Further, even if it can be finally introduced into the target site, if the pressure resistance of the catheter is not sufficient, the catheter may rupture during the injection of the contrast agent, or it may not be possible to inject sufficient contrast agent, Due to the problem of the inner diameter size and the lumen deformation of the catheter during the procedure, the embolus substance may not be injected, which inevitably prolongs the procedure time, makes the operation complicated, and the cost is high. , It becomes a mental distress.
【０００５】そのために、熱可塑性樹脂などからなる従
来の医療用カテーテルにおいては、これらの問題に対し
て部分的に樹脂の材質を変えて押し込み剛性を強化した
り、カテーテルの内壁の一部にステンレス合金線、カー
ボン繊維、アモルファス金属線などの編組を埋設し、押
し込み剛性、ひねり剛性、屈折性などの操作性に関わる
性能を高める試みがなされている。それらの補強層の、
ひねり剛性や押し込み剛性に与える影響は、カテーテル
の断面積に占める補強層の割合に比例しているため、こ
れらの剛性を向上させるためには、その断面積に占める
補強層の割合を大きくする必要があり、ステンレス金属
線、カーボン繊維、アモルファス金属線などの線径を太
くしたり、より線や編組として使用しなければならな
い。しかし一方では、その補強層に使用されているステ
ンレス金属線、カーボン繊維、アモルファス合金線など
は、その回復可能な弾性歪が１％にも満たないにもかか
わらず、実際の使用時に医療用カテーテルは１％の弾性
歪みを越えて使用されることが多く、そのため、このよ
うな使用条件下でも補強層に永久歪みが発生しないよう
にステンレス線、カーボン繊維、アモルファス金属線等
の線径をある程度細径とし、使用時の補強層にかかる実
質的な歪みを小さくすることによって、折れ曲がり（キ
ンク）、押し潰れなどに対して耐え得るようにしなけれ
ばならない。Therefore, in the conventional medical catheter made of a thermoplastic resin or the like, in order to solve these problems, the material of the resin is partially changed to enhance the pushing rigidity, or the inner wall of the catheter is made of stainless steel. Attempts have been made to embed a braid of alloy wire, carbon fiber, amorphous metal wire, etc., and to improve performance related to operability such as pushing rigidity, twisting rigidity, and refraction. Of those reinforcement layers,
Since the influence on the twisting rigidity and the pushing rigidity is proportional to the ratio of the reinforcing layer in the cross-sectional area of the catheter, it is necessary to increase the ratio of the reinforcing layer in the cross-sectional area in order to improve these rigidity. Therefore, it is necessary to increase the diameter of stainless metal wire, carbon fiber, amorphous metal wire, etc., or use it as a twisted wire or braid. On the other hand, on the other hand, the stainless metal wire, carbon fiber, amorphous alloy wire, etc. used for the reinforcement layer have a recoverable elastic strain of less than 1%, but the medical catheter is actually used. Is often used in excess of 1% elastic strain, so the wire diameter of stainless steel wire, carbon fiber, amorphous metal wire, etc. should be kept to some extent so that permanent strain does not occur in the reinforcing layer even under such conditions of use. The diameter should be small and the substantial strain applied to the reinforcing layer during use should be small so that it can withstand bending (kink), crushing and the like.
【０００６】さらに、一般的に医療用カテーテルは、細
径で内径の大きなものが望ましく、その観点からも特に
細径のカテーテルにおいては補強層を構成するステンレ
ス金属線、カーボン繊維、アモルファス金属線などの線
径を細くする必要がある。しかし細径化の際に押し込み
剛性やひねり剛性の極端な低下を避けるために、ステン
レス合金線、カーボン繊維、アモルファス合金線などを
より線や編組としなければならず、肉厚を薄くするには
限界があり、充分な細径化および内径の確保が行えなか
った。このように、これまで、各種の剛性を高めるため
の、カテーテルの断面積に対する補強層の割合と、細
い、カテーテル外径で大きな内径を確保するための肉薄
化の両立は不可能であった。そのため、操作に際しては
カテーテルに不足している各種の剛性を補うために、ガ
イドワイヤーやカテーテル等の挿入補助を必要とし、さ
らに場合によっては、押し込み剛性の重要な手技用と屈
曲性の重要な手技用とに分けて、数多くの種類の補強層
の編組構造の異なるカテーテルを使い分ける必要があ
り、操作が頻雑となってしまっている。またこれらの医
療用カテーテルの補強層を有する部分であっても、多く
の場合、編組構造であるため、部分的に樹脂のみからな
る層が存在し、材質による差はあっても、その部分の耐
圧性が低く、破裂が発生しやすく、十分な量の造影剤の
注入が行えないことが多い。さらに、細径とした場合、
十分に広く内くうが確保できず、カテーテル内に挿入で
きる塞栓物質や拡張器具が制限されている。Further, it is generally desirable that the medical catheter has a small diameter and a large inner diameter. From this viewpoint, particularly in the case of a small diameter catheter, a stainless metal wire, carbon fiber, amorphous metal wire or the like constituting the reinforcing layer is used. It is necessary to reduce the wire diameter of. However, in order to avoid an extreme decrease in pushing rigidity and twisting rigidity when reducing the diameter, stainless alloy wire, carbon fiber, amorphous alloy wire, etc. must be twisted or braided, and to reduce the wall thickness There was a limit, and it was not possible to sufficiently reduce the diameter and secure the inner diameter. Thus, hitherto, it has been impossible to achieve both the ratio of the reinforcing layer to the cross-sectional area of the catheter for increasing various rigidity and the thinning for securing a thin catheter outer diameter and a large inner diameter. Therefore, in order to compensate for the various stiffnesses lacking in the catheter during operation, it is necessary to assist the insertion of guide wires, catheters, etc., and in some cases, push-fitting rigidity is important and flexibility is important. It is necessary to use different catheters having different braided structures of the reinforcing layers for different purposes, which makes the operation complicated. In addition, even in the portion having the reinforcing layer of these medical catheters, in many cases, because of the braided structure, there is a layer partially made of resin only, and even if there is a difference due to the material, The pressure resistance is low, rupture easily occurs, and it is often impossible to inject a sufficient amount of contrast agent. Furthermore, if the diameter is reduced,
Inability to secure a sufficiently wide internal cavity limits the embolic material and dilator that can be inserted into the catheter.
【０００７】[0007]
【発明が解決しようとする課題】前述したように、従来
の医療用カテーテルにおいても、樹脂の材質の検討や、
ステンレス合金線、カーボン繊維、アモルファス金属線
などの編組等からなる補強層の導入などによって、ひね
り剛性、押し込み剛性、耐圧性などの向上が試みられて
いるが十分なものとはいえず、使用中に折れや曲がりが
発生し、操作性を低下させてしまうことも多く、カテー
テル単体で目的部位まで挿入できることはほとんどな
く、また、破裂による手技の中断や、やり直しなどが必
要となるケースも少なくない。As described above, even in the conventional medical catheter, examination of the resin material,
Attempts have been made to improve twist rigidity, indentation rigidity, pressure resistance, etc. by introducing a reinforcement layer such as braided stainless steel alloy wire, carbon fiber, amorphous metal wire, etc. In many cases, the catheter may be bent or bent, resulting in poor operability, and it is almost impossible to insert the catheter to the target site.In addition, there are many cases in which the procedure must be interrupted due to a rupture, and redoing is required. .
【０００８】そこで、本発明者は、前述のようなカテー
テルの操作性に係る、押し込み剛性、ひねり剛性、屈曲
性などの基本性能のいずれの性能についても損なうこと
のないカテーテルを作製するために種々研究を続けた結
果、ガイドワイヤーあるいはガイドカテーテルといった
導入用器具の補助を受けていた性能をもカテーテルに持
たせることにより、従来の如くガイドヤイワーやガイド
カテーテルのような補助器具の補助を受けることなく一
連の手技を簡便で安価に行えるカテーテル用材質を見出
し、さらに、この材質を用いて作製されたカテーテル
は、特にカテーテル手元部においては、造影剤などの薬
剤（薬液）の注入の際の圧力に対して十分耐えうる構造
が可能となり、カテーテル手元部に樹脂層のみからなる
層を有する従来のカテーテルでは実現し得なかった耐圧
性と、耐圧性とは相反する性能とされたカテーテルの肉
薄化及び内径寸法の拡大をも実現し、より低い注入圧力
で多量の注入液を注入することをも可能とするものであ
り、ここに本発明をなすに至った。したがって、本発明
が解決しようとする課題は、細径、肉薄にしても、折れ
曲がり（キンク）、押し潰れ、破断を起こさず、押し込
み剛性、ひねり剛性、耐圧性の優れた医療用の加工硬化
型非形状記憶合金製カテーテルを提供することにある。
また本発明が解決しょうとする課題は、操作の簡素化、
手技時間の短縮、費用の軽減等も実現され、結果として
患者や術者の肉体的、精神的苦痛の軽減をはかることが
できる医療用の加工硬化型非形状記憶合金製カテーテル
を提供することにある。更に本発明が解決しょうとする
課題は、従来よりも大きいあるいは太い塞栓物などの固
形物や、その他の器具などの導入や挿入も簡単かつ容易
に行うことができる医療用の加工硬化型非形状記憶合金
製カテーテルを提供することにある。[0008] Therefore, the present inventor has variously manufactured in order to produce a catheter that does not impair any of the basic performances such as pushing rigidity, twisting rigidity, and flexibility related to the operability of the catheter as described above. As a result of continuing research, by providing the catheter with the performance that was assisted by the guide wire or guide catheter, a series of catheters without the aid of auxiliary tools such as guide yawers and guide catheters as in the past. We have found a material for catheters that can perform the procedure in a simple and inexpensive manner. Furthermore, catheters made using this material, especially at the catheter proximal part, are resistant to pressure when injecting a drug (medicine solution) such as a contrast agent. A structure that can withstand all of the above is possible, and conventional catheters that have a layer consisting only of a resin layer at the catheter proximal part It is possible to inject a large amount of infusate at a lower injection pressure by realizing a pressure resistance that could not be achieved with a catheter, and a thinning of the catheter and an expansion of the inner diameter dimension, which are performances that are contrary to the pressure resistance. The present invention is made possible here. Therefore, the problem to be solved by the present invention is that, even if it has a small diameter and a thin wall, it does not cause bending (kinks), crushing, and breakage, and has a push-in rigidity, a twist rigidity, and a pressure-resistant medical work-hardening type A non-shape memory alloy catheter is provided.
The problem to be solved by the present invention is to simplify the operation,
To provide a medical work-hardening non-shape memory alloy catheter that can shorten the procedure time, reduce costs, etc., and consequently reduce the physical and mental distress of patients and operators. is there. Furthermore, the problem to be solved by the present invention is a work-hardening non-shaped medical object that can easily and easily introduce solid materials such as embolus larger or thicker than conventional ones, and other devices. To provide a catheter made of memory alloy.
【０００９】[0009]
【課題を解決するための手段】上記各課題を解決するた
めの手段は、以下の各発明によってそれぞれ達成され
る。 （１）本体が加工硬化型非形状記憶合金製のパイプから
なることを特徴とするカテーテル。 （２）パイプの内側又は外側の少なくとも一つの側の一
部又は全体が樹脂により被覆されていることを特徴とす
る前記第１項に記載のカテーテル。 （３）管状部としてパイプの一部が樹脂のみからなる管
状部を有することを特徴とする前記第１項又は第２項の
いずれかに記載のカテーテル。 （４）パイプの先端部から後方部に向かって少なくとも
一部の外径が連続的に或いは段階的に変化していること
を特徴とする前記第１項乃至第３項のいずれかに記載の
カテーテル。 （５）管状部の先端部から後方部に向かって少なくとも
管状部の一部の外径が連続的に或いは段階的に変化して
いることを特徴とする前記第３項乃至第４項のいずれか
に記載のカテーテル。 （６）パイプの先端部から後方部に向かって少なくとも
一部のパイプの曲げ弾性が連続的或いは段階的に変化し
ていることを特徴とする前記第１項乃至第５項のいずれ
かに記載のカテーテル。 （７）パイプの先端部から後方部に向かってパイプの少
なくとも一部が補強材により連続的又は段階的に覆われ
ていることを特徴とする前記第１項乃至第６項のいずれ
かに記載のカテーテル。 （８）樹脂膜のみからなる管状部の先端部から後方部に
向かって管状部の少なくとも一部が補強材を連続的又は
段階的に有することを特徴とする前記第３項乃至第７項
のいずれかに記載のカテーテル。 （９）樹脂のみからなる管状部が先端部に向かって樹脂
の柔軟性が順次柔軟に形成されていることを特徴とする
前記第３項乃至第８項のいずれかに記載のカテーテル。 （１０）被覆樹脂又は管状部樹脂の少なくとも一つの樹
脂がＸ線不透過物質を含有していることを特徴とする前
記第２項乃至第１０項のいずれかに記載のカテーテル。 （１１）少なくとも一部にＸ線不透過物質からなる板、
スプリング、線、箔、輪又は管から選ばれた少なくとも
一種を有することを特徴とする前記第１項乃至第１０項
のいずれかに記載のカテーテル。 （１２）少なくとも一つのバルーンを有することを特徴
とする前記第１項乃至第１１項のいずれかに記載のカテ
ーテル。 （１３）末端から先端にかけて貫通する少なくとも一つ
以上の穴を有することを特徴とする前記第１項乃至第１
２項のいずれかに記載のカテーテル。 （１４）末端から先端にかけて貫通する少なくとも一つ
以上の穴と、その他に少なくとも一カ所で閉塞された穴
を有することを特徴とする前記第１項乃至第１３項のい
ずれかに記載のカテーテル。 （１５）表面に抗血栓性被覆を有することを特徴とする
前記第１項乃至第１４項のいずれかに記載のカテーテ
ル。 （１６）表面に湿潤時潤滑性被覆を有することを特徴と
する前記第１項乃至第１５項のいずれかに記載のカテー
テル。Means for solving the above problems are achieved by the following inventions. (1) A catheter whose main body is a pipe made of a work-hardening type non-shape memory alloy. (2) The catheter according to the above item 1, characterized in that at least one side of the inside or outside of the pipe is partially or entirely coated with a resin. (3) The catheter according to any one of items 1 and 2, wherein the tubular portion has a tubular portion in which a part of the pipe is made of only resin. (4) The outer diameter of at least a part of the pipe is changed continuously or stepwise from the front end portion to the rear portion of the pipe, as described in any one of the above items 1 to 3. catheter. (5) Any of the above items 3 to 4, wherein the outer diameter of at least a part of the tubular portion changes continuously or stepwise from the distal end portion of the tubular portion toward the rear portion. The catheter according to claim 1. (6) The bending elasticity of at least a part of the pipe changes continuously or stepwise from the front end portion to the rear portion of the pipe, according to any one of the above items 1 to 5. Catheter. (7) At least a part of the pipe is continuously or stepwise covered with a reinforcing material from the tip part to the rear part of the pipe, in any one of the above items 1 to 6. Catheter. (8) At least a part of the tubular portion having a reinforcing member continuously or stepwise from the front end portion to the rear portion of the tubular portion made of a resin film only. The catheter according to any one. (9) The catheter according to any one of the above items 3 to 8, wherein the tubular portion made of only resin is formed such that the flexibility of the resin is gradually increased toward the distal end portion. (10) The catheter according to any one of items 2 to 10, wherein at least one resin of the coating resin and the tubular resin contains an X-ray opaque substance. (11) A plate made of an X-ray opaque material at least partially,
The catheter according to any one of items 1 to 10, which has at least one selected from a spring, a wire, a foil, a ring, and a tube. (12) The catheter according to any one of items 1 to 11, which has at least one balloon. (13) At least one or more holes penetrating from the end to the tip are provided, and the above-mentioned first to first are provided.
The catheter according to claim 2. (14) The catheter according to any one of the above items 1 to 13, wherein the catheter has at least one or more holes penetrating from a distal end to a distal end and a hole closed at least at one place. (15) The catheter according to any one of items 1 to 14, which has an antithrombotic coating on its surface. (16) The catheter according to any one of items 1 to 15, which has a lubricious coating on the surface when wet.
【００１０】以下、本発明の構成について更に具体的に
説明する。本発明は、本体部が加工硬化型非形状記憶合
金製のパイプからなるカテーテルであって、この加工硬
化型非形状記憶合金とは、一般的な形状記憶合金の組
成、例えば、ＮｉーＴｉ系合金（４９〜５２原子％Ｎ
ｉ、残部Ｔｉ）、ＮｉーＴｉーＸ系合金（４９〜５２原
子％Ｎｉ、１〜３原子％Ｘ、残部Ｔｉ、Ｘ＝Ｃｏ、Ｆ
ｅ、Ｖ、Ｃｒ等）等からなる合金に対し、強度の加工と
比較的低温での時効熱処理を行うことにより得られる合
金であり、例えばＮｉーＴｉ合金、ＮｉーＴｉーＸ合金
の場合、冷間加工率３０〜５５％（好ましくは３５〜５
０％）、熱処理温度３００〜４５０℃（好ましくは３５
０〜３８０℃）で５秒〜５分の処理を行うことにより得
られる合金である。このような処理を行った加工硬化型
非形状記憶合金は、形状記憶合金とはその特性が異なっ
ている。即ち形状記憶合金が、相変態して応力誘起変態
にもとづく超弾性を示すのに対して、加工硬化型非形状
記憶合金は相変態をしないので、応力誘起変態にもとづ
く超弾性は示さない。したがって、この加工硬化型非形
状記憶合金は、歪み（曲げ）の増加にともなって応力
（反発弾性）が増加するという特性を有しているのに対
して形状記憶合金は、応力誘起変態にもとづく超弾性を
有するもので、この超弾性特性は、歪み（曲げ）の増加
にともなった応力（反発弾性）の増加はみられず、応力
は一定となるものである。The structure of the present invention will be described in more detail below. The present invention is a catheter having a body made of a pipe made of a work-hardening non-shape memory alloy, and the work-hardening non-shape memory alloy is a composition of a general shape memory alloy, for example, a Ni-Ti system. Alloy (49-52 atom% N
i, balance Ti), Ni—Ti—X alloy (49 to 52 atomic% Ni, 1 to 3 atomic% X, balance Ti, X = Co, F
(e, V, Cr, etc.) is an alloy obtained by subjecting an alloy composed of (e, V, Cr, etc.) etc. to strength working and aging heat treatment at a relatively low temperature. Cold working rate 30-55% (preferably 35-5
0%), heat treatment temperature 300 to 450 ° C. (preferably 35)
It is an alloy obtained by performing a treatment at 0 to 380 ° C. for 5 seconds to 5 minutes. The work-hardening type non-shape memory alloy that has been subjected to such treatment has different characteristics from the shape memory alloy. That is, the shape memory alloy exhibits superelasticity based on the stress-induced transformation by performing phase transformation, whereas the work-hardening non-shape memory alloy does not undergo phase transformation, and therefore does not exhibit superelasticity based on the stress-induced transformation. Therefore, this work-hardening type non-shape memory alloy has the characteristic that the stress (rebound resilience) increases as the strain (bending) increases, whereas the shape memory alloy is based on the stress-induced transformation. It has superelasticity, and in this superelastic characteristic, the stress (rebound resilience) does not increase with the increase of strain (bending), and the stress becomes constant.
【００１１】本発明においては、前述のごとき特性を有
する加工硬化型非形状記憶合金を医療用カテーテルの材
質に応用したもので、即ち本発明は、加工硬化型非形状
記憶合金製のパイプからなるカテーテルであって、この
ような加工硬化型非形状記憶合金製の医療用カテーテル
を使用した際の効果について説明する。一般に、医療用
カテーテルは生体損傷を避けるため、さらには操作上、
ある程度柔軟であることが望ましい。しかしながら、カ
テーテルを体内の奥へ進めるような場合には柔軟である
だけでは十分とはいえない。すなわち、カテーテルを体
内の奥へ進めるために体腔の本管に位置するカテーテル
の先端を本管側から分岐する末梢側に引っかけて、次に
カテーテルを押し込むといった操作の際に、カテーテル
の先端が体腔の末梢側から外れて本管に戻されてしまう
ようなことが起こらないようにするためには、ある程度
の反発弾性が必要となる。このような現象は本管側と末
梢側の分岐部の角度が鋭くなればなるほど発生しやす
く、そのためカテーテルとしては屈曲に応じて反発弾性
が増加するものであることが望ましい。In the present invention, the work-hardening type non-shape memory alloy having the above-mentioned characteristics is applied to the material of the medical catheter, that is, the present invention comprises a pipe made of the work-hardening type non-shape memory alloy. The effect of using such a work-curable non-shape memory alloy medical catheter as a catheter will be described. In general, medical catheters are used
Some flexibility is desirable. However, flexibility is not enough when the catheter is advanced deep inside the body. That is, in order to advance the catheter to the inside of the body, the tip of the catheter located in the main body of the body cavity is hooked to the peripheral side branching from the main body side, and then the catheter is pushed in. A certain degree of impact resilience is required in order to prevent it from being released from the peripheral side of and being returned to the main tube. Such a phenomenon is more likely to occur as the angle between the main and distal branch portions becomes sharper, and therefore it is desirable for the catheter to have a rebound resilience that increases in response to bending.
【００１２】このような特性を有するカテーテルを作製
する場合、加工硬化型非形状記憶合金を使用すると、図
１１のＡに示すように、歪み（曲げ）の増加にともなっ
て応力（反発弾性）が増加するという特性が発揮され、
そのため加工硬化型非形状記憶合金製のカテーテル乃至
該合金をカテーテルの補強層として使用した場合、体腔
内での屈曲の程度にともない高い反発弾性が得られ、分
岐部などでより確実に固定することが可能なカテーテル
を得ることができる。これに対して図１１のＢに示す特
性を有する超弾性合金では、歪み（曲げ）の増加にとも
なった応力（反発弾性）の増加はみられず、応力は一定
であるので、カテーテル乃至カテーテルの補強層として
使用しても体腔内での屈曲が起こった場合、それに応じ
た反発弾性の増加は望めず、したがってカテーテルを確
実に固定することができない。さらに、図１１のＡが示
すように、加工硬化型非形状記憶合金は回復可能な弾性
歪みが大きく（数％〜十数％）、そのままパイプとし、
補強層として使用することにより、細径、肉薄にしても
折れ曲がり（キンク）、押し潰れ、破断の発生しにくい
医療用カテーテルを得ることができる。さらに加工硬化
型非形状記憶合金製パイプを補強層に用いることによ
り、細線を、より線や編組とするのに比べ、カテーテル
断面積に占める補強層の割合を大きくできるので、細
径、肉薄にしてもカテーテルの押し込み剛性、ひねり剛
性、などを高めることができる。さらに、特にカテーテ
ル手元部近位に細線を撚り線や編み線とする補強層自体
の間隔部、即ち樹脂のみからなる部分（具体的には網目
の目の部分など）を有しないために、耐圧性能について
も高めることができる。When a work-hardening type non-shape memory alloy is used to manufacture a catheter having such characteristics, stress (rebound resilience) increases with an increase in strain (bending), as shown in FIG. 11A. The characteristic of increasing is exhibited,
Therefore, when using a catheter made of a work-hardening non-shape memory alloy or a reinforcing layer of the catheter, a high impact resilience can be obtained depending on the degree of bending in the body cavity, and it should be fixed more securely at a branching part. It is possible to obtain a catheter capable of On the other hand, in the superelastic alloy having the characteristics shown in FIG. 11B, the stress (rebound resilience) does not increase with the increase in strain (bending), and the stress is constant. Even if it is used as a reinforcing layer, when bending occurs in the body cavity, it is not possible to expect a corresponding increase in repulsion elasticity, and therefore the catheter cannot be securely fixed. Further, as shown in A of FIG. 11, the work-hardening type non-shape memory alloy has a large recoverable elastic strain (several percent to several tens of percent), and is used as a pipe as it is.
By using it as a reinforcing layer, it is possible to obtain a medical catheter that is unlikely to be bent (kinked), crushed, or broken even if it has a small diameter and is thin. Furthermore, by using a work-hardening type non-shape memory alloy pipe for the reinforcement layer, the proportion of the reinforcement layer in the catheter cross-sectional area can be increased compared to the case where the fine wire is twisted or braided. However, the pushing rigidity and the twisting rigidity of the catheter can be improved. In addition, since there is no space between the reinforcing layer itself, which is a twisted wire or a braided wire, that is, a portion made of only resin (specifically, a mesh portion) near the proximal portion of the catheter, the pressure resistance is increased. Performance can also be improved.
【００１３】本発明に用いられるパイプの外径は、０．
３ｍｍ〜７．０ｍｍであり、好ましくは０．５ｍｍ〜
２．８ｍｍである。またその内径は、０．１ｍｍ〜６．
９ｍｍであり、好ましくは０．３ｍｍ〜２．６ｍｍであ
る。パイプの外径が、０．３ｍｍ未満のときは、内径も
小さくなり造影剤を含む各種薬剤及び塞栓物質の注入に
支障を来たし、またパイプの外径が、７．０ｍｍより大
きいときは、体腔内への導入が困難であるばかりでなく
患者の肉体的負担が増大するので好ましくない。パイプ
の内径が、０．１ｍｍ未満のときは、造影剤を含む各種
薬剤及び塞栓物質の注入に支障を来たし、またパイプの
内径が、６．９ｍｍより大きいときは、肉厚が薄くなる
り適度の曲げ弾性、ひねり剛性が得られない。特に大動
脈などへ始めに太いカテーテルを導入し、ついで細いカ
テーテルを挿入する場合は、その太いカテーテルの外径
は、０．５ｍｍ〜２．８ｍｍであり、好ましくは１．３
ｍｍ〜２．７ｍｍである。またその内径は、０．４ｍｍ
〜２．７ｍｍであり、好ましくは０．６ｍｍ〜２．６ｍ
ｍである。更に細いカテーテルの外径は、０．３ｍｍ〜
２．０ｍｍであり、好ましくは０．５ｍｍ〜１．７ｍｍ
である。またその内径は、０．２ｍｍ〜１．９ｍｍであ
り、好ましくは０．３ｍｍ〜１．５ｍｍである。The outer diameter of the pipe used in the present invention is 0.
3 mm to 7.0 mm, preferably 0.5 mm
It is 2.8 mm. The inner diameter is 0.1 mm to 6.
It is 9 mm, preferably 0.3 mm to 2.6 mm. When the outer diameter of the pipe is less than 0.3 mm, the inner diameter also becomes small, which hinders the injection of various agents including contrast agents and embolic substances. When the outer diameter of the pipe is greater than 7.0 mm, the body cavity It is not preferable because it is difficult to introduce into the body and the physical burden on the patient increases. If the inner diameter of the pipe is less than 0.1 mm, it will hinder the injection of various agents including embolic agents and embolic substances, and if the inner diameter of the pipe is larger than 6.9 mm, the wall thickness will be thin or appropriate. Bending elasticity and twist rigidity cannot be obtained. In particular, when a thick catheter is first introduced into the aorta or the like, and then a thin catheter is inserted, the outer diameter of the thick catheter is 0.5 mm to 2.8 mm, preferably 1.3.
mm to 2.7 mm. The inner diameter is 0.4 mm
To 2.7 mm, preferably 0.6 mm to 2.6 m
m. The outer diameter of a thinner catheter is 0.3 mm
2.0 mm, preferably 0.5 mm to 1.7 mm
Is. The inner diameter is 0.2 mm to 1.9 mm, preferably 0.3 mm to 1.5 mm.
【００１４】本発明は、加工硬化型非形状記憶合金製カ
テーテルのパイプの内側又は外側の少なくとも一つの側
の一部又は全体が樹脂により被覆されていることを特徴
とするもので、樹脂としては、天然又は合成の樹脂が用
いられる。このような樹脂は、パイプの内側表面又は外
側表面に被覆され、更にはその内側表面と外側表面の両
方の表面に共に被覆されてもよい。また該被覆は必要に
応じて前記表面の一部分に被覆してもまた全面に被覆し
てもよい。ここで使用される合成樹脂としては、ポリウ
レタン、ポリエチレンエラストマー、ポリアミドエラス
トマー、ポリ塩化ビニル、シリコンゴム、フッ素系樹
脂、天然ゴム、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリプロ
ピレンエラストマー等、またはこれらのブレンド体等が
よい。The present invention is characterized in that a part or the whole of at least one side of the inside or outside of the pipe of the work-hardening type non-shape memory alloy catheter is coated with a resin. A natural or synthetic resin is used. Such a resin may be coated on the inner surface or the outer surface of the pipe, or may be coated on both the inner surface and the outer surface thereof. Further, the coating may be coated on a part of the surface or the entire surface, if necessary. Examples of the synthetic resin used here include polyurethane, polyethylene elastomer, polyamide elastomer, polyvinyl chloride, silicone rubber, fluororesin, natural rubber, ethylene vinyl acetate copolymer, polypropylene elastomer, and the like, or blends thereof. Good.
【００１５】本発明は、加工硬化型非形状記憶合金製の
パイプの一部が樹脂のみからなる管状部を有することを
特徴とするもので、この管状部は該パイプの先端に設け
られるのが好ましく、更に該管状部の長さは、好ましく
は０ｍｍ〜８００ｍｍがよく、更に好ましくは５ｍｍ〜
２００ｍｍがよい。管状部の長さが、８００ｍｍより長
い時には、操作性が悪くなり好ましくない。この管状部
の外径、内径も前記パイプの外径、内径と同じ又はほぼ
同等のものが用いられる。この管状部を有するカテーテ
ルは、前述の如き樹脂の被覆を有することが好ましく、
この実施態様として、加工硬化型非形状記憶合金製パイ
プを覆うだけでなく、パイプの先端を越えて管状部分を
も覆ってもよい。この場合、この被覆樹脂の厚さは、１
ｍｍ以下であり、好ましくは０．８ｍｍ〜０．０３ｍｍ
である。この被覆樹脂の厚さが、１ｍｍより厚いとき
は、前記合金製のパイプの特性を損なうので、好ましく
なく、また０．０３ｍｍ未満の薄さのときは、被覆樹脂
の破損、破壊又はキンク等の原因となり好ましくない。The present invention is characterized in that a part of a pipe made of a work-hardening type non-shape memory alloy has a tubular portion made of only resin, and the tubular portion is provided at the tip of the pipe. The length of the tubular portion is preferably 0 mm to 800 mm, more preferably 5 mm to 800 mm.
200 mm is good. When the length of the tubular portion is longer than 800 mm, the operability is deteriorated, which is not preferable. The outer diameter and inner diameter of the tubular portion are the same as or substantially the same as the outer diameter and inner diameter of the pipe. The catheter having this tubular portion preferably has a resin coating as described above,
In this embodiment, not only the pipe made of work-hardening type non-shape memory alloy but also the tubular portion may be covered beyond the tip of the pipe. In this case, the thickness of this coating resin is 1
mm or less, preferably 0.8 mm to 0.03 mm
Is. When the thickness of the coating resin is thicker than 1 mm, the characteristics of the alloy pipe are impaired, which is not preferable, and when the thickness is less than 0.03 mm, breakage, breakage or kink of the coating resin may occur. It becomes a cause and is not preferable.
【００１６】本発明は、パイプの先端部から後方部に向
かって少なくとも一部の外径が連続的に或いは段階的に
変化していることを特徴とするもので、このパイプの外
径が連続的に変化しているとは、具体的に外径が先端か
ら後方にむかってテーパ状に形成されているものであ
り、またこのパイプの外径が段階的に変化していると
は、外径が先端から後方にむかって階段状に形成されて
いるものであり、この階段状は１階段、２階段、３階段
と所望に応じて増やすことにより滑らかになり、階段数
を増やすほど滑らかとすることができる。このようなカ
テーテルの表面、内面はいづれも樹脂により被覆されて
いることが好ましい。また本発明ではパイプの先端部に
管状部を有するカテーテルにおいても、パイプのみから
なるカテーテルの場合と同様に該管状部の先端部から後
方部に向かって少なくとも一部の外径が連続的に或いは
段階的に変化しているものも使用される。このようなカ
テーテルの表面、内面はいづれも樹脂により被覆されて
いることが好ましい。樹脂としては合成樹脂が好まし
い。更には、その合成樹脂の材質や径を部分的に或いは
連続的に変えることにより、徐々に、或いは段階的に柔
軟となっていても良い。その管状部の接続方法として
は、寸法のほぼ等しい、柔軟性の異なる合成樹脂製の管
を接着、融着、寸法のほぼ等しくなるように押出すなど
により取り付けられていたり、前記合成樹脂の管状部
が、熱加工や、削り加工などによってテーパー状にされ
ていても良い。The present invention is characterized in that at least a part of the outer diameter of the pipe changes continuously or stepwise from the front end portion to the rear portion thereof. The outer diameter of the pipe is continuous. Specifically, that the outer diameter is tapered from the tip toward the rear, and that the outer diameter of the pipe changes stepwise means that The diameter is formed in a stepped shape from the tip toward the rear, and this stepped shape becomes smooth by increasing the number of steps to 1, 2, 3 and 3 stairs as desired, and becomes smoother as the number of steps increases. can do. Both the surface and the inner surface of such a catheter are preferably coated with a resin. Further, in the present invention, even in the case of a catheter having a tubular portion at the distal end of the pipe, at least a part of the outer diameter continuously or from the distal end to the rear portion of the tubular portion, as in the case of a catheter made of only a pipe, Those that are gradually changing are also used. Both the surface and the inner surface of such a catheter are preferably coated with a resin. A synthetic resin is preferable as the resin. Further, the material and diameter of the synthetic resin may be partially or continuously changed to be gradually or stepwise flexible. As a method of connecting the tubular portions, synthetic resin pipes having substantially the same dimensions and different flexibility are attached by adhesion, fusion bonding, extrusion so that the dimensions are substantially equal, or the tubular shape of the synthetic resin is used. The part may be tapered by heat processing, shaving, or the like.
【００１７】本発明は、パイプの先端部から後方部に向
かって少なくとも一部のパイプの曲げ弾性が連続的或い
は段階的に変化していることを特徴とするもので、この
パイプの曲げ弾性を連続的或いは段階的に変化させるに
は、焼鈍温度を変えて処理することにより行う。この焼
鈍温度としては、３００℃〜４５０℃で５秒〜５分処理
する。本発明は、パイプの少なくとも一部が補強材によ
り連続的又は段階的に覆われていることができ、これに
より曲げ弾性やねじり剛性が連続的または段階的に変化
させることができるもので、この補強材としては、ステ
ンレス合金線、カーボン繊維、アモルファス金属線、形
状記憶合金線、加工硬化型非形状記憶合金線、あるい
は、強いＸ線不透過性を示す、白金、金、タングステ
ン、イリジウム、パラジウム等の、線、より線、コイ
ル、編組、等のさまざまな構造が適用できる。またパイ
プの先端部に管状部を有するカテーテルにおいても、該
管状部を前記補強材で覆うことができる。更にこのよう
なカテーテルの外面または及び内面の少なくとも一部を
樹脂により被覆することができる。The present invention is characterized in that the bending elasticity of at least a part of the pipe is changed continuously or stepwise from the front end portion to the rear portion of the pipe. In order to change continuously or stepwise, it is performed by changing the annealing temperature. The annealing temperature is 300 ° C. to 450 ° C. for 5 seconds to 5 minutes. According to the present invention, at least a part of the pipe can be continuously or stepwise covered with the reinforcing material, whereby the bending elasticity and the torsional rigidity can be continuously or stepwise changed. As the reinforcing material, stainless alloy wire, carbon fiber, amorphous metal wire, shape memory alloy wire, work hardening type non-shape memory alloy wire, or platinum, gold, tungsten, iridium, palladium showing strong X-ray opacity. Various structures such as wire, stranded wire, coil, braid, etc. can be applied. Further, also in a catheter having a tubular portion at the tip of the pipe, the tubular portion can be covered with the reinforcing material. Further, at least a part of the outer surface or the inner surface of such a catheter can be coated with a resin.
【００１８】本発明は、前記カテーテルの被覆樹脂又は
管状部樹脂の少なくとも一つの樹脂にＸ線不透過物質を
含有させることによりＸ線透視下でカテーテルの存在位
置をより正確に確認でき、かつカテーテルの状態を認知
することができる。このＸ線不透過物質は、前記樹脂被
覆又は及び管状部樹脂中に均一に分散してもまたは局部
的に存在させてもよい。均一に分散させることが好まし
いＸ線不透過性物質としては、例えば、ビスマス化合
物、バリウム化合物、タングステン化合物、白金粉末、
タングステン粉末、イリジウム粉末、パラジウム粉末等
が挙げられる。更にこの局部的に存在させる場合の例と
しては、カテーテルの先端より１０ｍｍ以内の位置に、
Ｘ線不透過性物質をマーカーとして存在させることが好
ましく、例えば、白金、金、タングステン、イリジウ
ム、パラジウムなどからなる、板、スプリング、線、
箔、輪、管、球等の形状をしたマーカーが、接着、融
着、はめ込み、かしめ、埋設等の手段により固定されて
いても良い。The present invention makes it possible to more accurately confirm the position of the catheter under fluoroscopy by incorporating an X-ray opaque substance into at least one of the resin for coating the catheter and the resin for the tubular portion, and the catheter. Can recognize the state of. The X-ray opaque substance may be uniformly dispersed or locally present in the resin coating or the tubular resin. Examples of the X-ray opaque substance that is preferably uniformly dispersed include, for example, bismuth compounds, barium compounds, tungsten compounds, platinum powder,
Examples thereof include tungsten powder, iridium powder, and palladium powder. Furthermore, as an example in the case of locally presenting it, at a position within 10 mm from the tip of the catheter,
It is preferable that a radiopaque substance is present as a marker, and for example, a plate, a spring, a wire made of platinum, gold, tungsten, iridium, palladium, or the like,
A marker in the shape of a foil, a ring, a tube, a sphere or the like may be fixed by means such as adhesion, fusion bonding, fitting, caulking, and embedding.
【００１９】本発明の医療用カテーテルは、先端へ向か
って徐々に柔軟となっていることが好ましくそのような
構造とするために加工硬化型非形状記憶合金製パイプの
先端部の少なくとも一部の外径を変えることにより、そ
の曲げ弾性を連続的、或いは、段階的に変えることがで
きる。その方法としては、各種の方法があり、その一例
が図１に示されている。図１では、加工硬化型非形状記
憶合金製パイプの先端部の形状が断面図で示されてい
る。図１のａは、先端から末端までパイプの径が一定の
もので構成されており、図１のｂは、先端の一部の外径
を一段階小さくして細くした形状である。図１のｃは、
先端部が連続的に外径を細くしてテーパー状に形成した
形状である。図１のｄは、先端部が複数段に段階的に外
径を細くした形状であり、図１のｅでは、先端部が各階
段をテーパ状に形成している。It is preferable that the medical catheter of the present invention is gradually softened toward the distal end. In order to have such a structure, at least a part of the distal end portion of the work-hardening type non-shape memory alloy pipe is formed. The bending elasticity can be changed continuously or stepwise by changing the outer diameter. There are various methods as the method, and an example thereof is shown in FIG. In FIG. 1, the shape of the tip of the work-hardening type non-shape memory alloy pipe is shown in a sectional view. 1a is composed of a pipe having a constant diameter from the tip to the end, and FIG. 1b is a shape in which the outer diameter of a part of the tip is reduced by one step to be thin. 1c is
The tip has a shape in which the outer diameter is continuously reduced to be tapered. In FIG. 1d, the tip has a shape in which the outer diameter is gradually reduced in a plurality of steps, and in FIG. 1e, the tip forms each step in a tapered shape.
【００２０】図２のａは、複数カ所を部分的に外径を細
くした形状であり、この例では断面方形に形成してい
る。図２のｂでは、先端部が断面半円形であり、更に図
２のｃでは、先端部が断面三角形である。図２のｄは、
先端部が波形であり、図２のｅは、断面台形である。図
３及び図４は、それぞれ図１及び図２で示されるカテー
テルの表面に樹脂を有するものの断面図であり、その樹
脂の形態は、被覆または成形により形成してもよい。更
にこのカテーテルは、その内面に樹脂を設けてもよく、
更には表面と内面の両方に樹脂を設けてもよい。図５
は、本発明のカテーテルの表面に樹脂被覆３を有し、更
にカテーテルの先端がテーパ状２ａに形成され、先端部
を柔軟にしている。、また樹脂被覆３は先端の角３ａに
丸みを持たせている。これにより操作時に血管等を傷つ
けることがない。図６は、カテーテル２の先端部に樹脂
３のみからなる先端３１を有するものの断面図で、これ
により先端３１を柔軟にしており、樹脂被覆の先端は丸
み３ａを有する。FIG. 2a shows a shape in which the outer diameter is partially reduced at a plurality of locations, and in this example, it is formed in a rectangular cross section. 2b, the tip has a semicircular cross section, and in FIG. 2c, the tip has a triangular cross section. 2d is
The tip is corrugated, and e in FIG. 2 has a trapezoidal cross section. 3 and 4 are cross-sectional views of a catheter having a resin on the surface shown in FIGS. 1 and 2, respectively, and the resin may be formed by coating or molding. Further, this catheter may be provided with resin on its inner surface,
Further, resin may be provided on both the surface and the inner surface. Figure 5
Has a resin coating 3 on the surface of the catheter of the present invention, and the tip of the catheter is formed into a tapered shape 2a to make the tip end flexible. Also, the resin coating 3 has a rounded corner 3a at the tip. As a result, the blood vessels are not damaged during operation. FIG. 6 is a cross-sectional view of the catheter 2 having a tip 31 made of only the resin 3 at the tip thereof, whereby the tip 31 is made flexible and the tip of the resin coating has a roundness 3a.
【００２１】図７は、カテーテル２の先端部に樹脂３の
みからなる先端３１を有するものの断面図で、柔軟部３
２と３３とを有し、これらは順次先端に向かって柔軟性
が大きくなっている。図８は、図６及び図７よりもカテ
ーテルの断面図で、カテーテルのパイプ２のテーパ２ａ
が長いものを使用しており、これにより先端部のパイプ
２の柔軟性を連続的に順次柔軟にしている。図９は、カ
テーテルの別の例を示す断面図であり、樹脂のみからな
る管状部２に補強材４を有するもので、この補強材４に
より先端部の元の部分を柔軟にしている。図１０は、先
端部の先端にＸ線不透過物質を有するもので、これによ
り操作時におけるマーカーとしての役目を果たすことが
できる。更に、同様の目的を達成するために、前述の如
く加工硬化型非形状記憶合金製のパイプの少なくとも一
部の焼鈍温度を変えることによって、その少なくとも一
部の曲げ弾性を連続的或いは段階的に変える構造を取っ
てもよく、更に他の方法としては、例えば、カテーテル
本体の少なくとも一部、好ましくは加工硬化型非形状記
憶合金製パイプからなる補強層と樹脂単体からなる管状
部の間に、加工硬化型非形状記憶合金製パイプからなる
補強層を有する部分よりも劣るが、樹脂単体からなる管
状部よりも優れた押し込み剛性やひねり剛性を有する部
分があっても良い。FIG. 7 is a cross-sectional view of the catheter 2 having a tip 31 made of only the resin 3 at the tip thereof.
2 and 33, which are progressively more flexible towards the tip. FIG. 8 is a sectional view of the catheter rather than FIGS. 6 and 7, showing the taper 2a of the pipe 2 of the catheter.
Is used, whereby the flexibility of the pipe 2 at the tip portion is continuously and sequentially made flexible. FIG. 9 is a cross-sectional view showing another example of a catheter, in which a tubular portion 2 made of only resin has a reinforcing material 4, and the reinforcing material 4 makes the original portion of the distal end portion flexible. In FIG. 10, the tip of the tip has an X-ray opaque substance, which can serve as a marker during operation. Further, in order to achieve the same object, by changing the annealing temperature of at least a part of the work-hardening type non-shape memory alloy pipe as described above, the bending elasticity of at least a part of the pipe is continuously or stepwise. The structure may be changed, and as still another method, for example, at least a part of the catheter body, preferably between the reinforcing layer made of a work-hardening type non-shape memory alloy pipe and the tubular portion made of a resin alone, Although it is inferior to the portion having a reinforcing layer made of a work-hardening type non-shape memory alloy pipe, there may be a portion having a pushing rigidity and a twisting rigidity superior to a tubular portion made of a resin alone.
【００２２】本発明は、少なくとも一つのバルーン（風
船ともいう。）を有することを特徴とするもので、例え
ば血管拡張術のような手技に使用される繰り返し収縮、
拡張可能な風船部を本体の特に先端側に有していても良
い。またこのようなバルーンをその先端側に複数個有し
ていてもよい。例えばバルーンは、カテーテルに平行に
２つまたは３つを並べてもよいし、カテーテルの周囲方
向に２つまたは３つを並べてもよい。バルーンをいずれ
の方向にその数を配置するかは使用目的によりことなる
ので、その使用の態様にしたがって適宜選択することが
好ましい。さらに本発明のカテーテルは、その使用目的
に応じて、本体内に少なくとも一つの、末端部から先端
部まで独立して貫通するルーメン又は穴を有していても
よく、また、それらのルーメンのうち少なくとも一つの
ルーメンが、少なくとも一か所で閉塞されたルーメンで
あっても良い。このように複数のルーメンを一本のカテ
ーテルが有する形態としては、例えば、カテーテル内に
加工硬化型非形状記憶合金性パイプを複数本有していた
り、加工硬化型非形状記憶合金性パイプの内腔が樹脂な
どで仕切られていたり、加工硬化型非形状記憶合金製パ
イプのルーメンの他に樹脂層にルーメンを有していても
良い。The present invention is characterized by having at least one balloon (also referred to as a balloon), which is repeatedly deflated, for example, used in a procedure such as vasodilation.
An expandable balloon part may be provided especially on the tip side of the main body. In addition, a plurality of such balloons may be provided on the tip side. For example, two or three balloons may be arranged in parallel with the catheter, or two or three balloons may be arranged in the circumferential direction of the catheter. Since the direction in which the balloons are arranged depends on the purpose of use, it is preferable to appropriately select the number according to the mode of use. Further, the catheter of the present invention may have at least one lumen or hole independently penetrating from the distal end portion to the distal end portion in the main body, depending on the purpose of use, and of these lumens. The at least one lumen may be a lumen closed in at least one place. Examples of such a configuration in which one catheter has a plurality of lumens include, for example, a plurality of work-hardening type non-shape memory alloy pipes in the catheter, or a work-hardening type non-shape memory alloy pipe. The cavity may be partitioned with a resin or the like, or the resin layer may have a lumen in addition to the lumen of the work hardening type non-shape memory alloy pipe.
【００２３】カテーテル中に有するルーメン又は穴の形
状は、円形、楕円形、半円形、三日月形等の形状が好ま
しく用いられるが、これに限定されるこなく、支障のな
い限り他の形状を有することができる。また、これらの
カテーテルは挿入時の抵抗が小さいことが望ましく、カ
テーテルの少なくとも一部に湿潤時に潤滑性を示すよう
な被覆を有していてもよい。その方法としては例えばメ
チルビニルエーテル系、アクリルアミド系、ポリエチレ
ングリコール系等の親水性ポリマーを化学的に結合（例
えばグラフト反応等）させるとよい。The shape of the lumen or hole in the catheter is preferably circular, elliptical, semicircular, crescent-shaped, etc., but is not limited to this and may have other shapes as long as there is no problem. be able to. Further, it is desirable that these catheters have low resistance upon insertion, and at least a part of the catheters may have a coating that exhibits lubricity when wet. As a method, for example, hydrophilic polymers such as methyl vinyl ether type, acrylamide type and polyethylene glycol type may be chemically bonded (eg, graft reaction).
【００２４】本発明に用いられる被覆樹脂としては、セ
ルロース系高分子化合物、無水マレイン酸系高分子化合
物、アクリル酸アミド系高分子化合物、ポリエチレンオ
キサイド系高分子化合物、水溶性ナイロン、ポリビニル
ピロリドン等が挙げられ、セルロース系高分子化合物と
しては、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロー
ス、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピル
セルロースが挙げられ、これらの中でヒドロキシプロピ
ルセルロースが湿潤時潤滑性、その持続性の点で好まし
いものである。無水マレイン酸系高分子化合物として
は、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、メ
チルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体のハーフメ
チルエステル、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共
重合体のハーフエチルエステル、イソブテン無水マレイ
ン酸共重合体のハーフメチルエステル、イソブテン無水
マレイン酸共重合体のハーフエチルエステル、特に好ま
しくはメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体の
ハーフメチルエステル、メチルビニルエーテル無水マレ
イン酸共重合体のハーフエチルエステル、イソブテン無
水マレイン酸共重合体のハーフエチルエステルが潤滑性
及びその持続性が良好であるので好ましい。アクリル酸
アミド系高分子化合物としては、ポリアクリルアミドが
好ましい。ポリエチレンオキサイド系高分子化合物とし
ては、ポリエチレンオキサイド、ポリエチレングリコー
ル、ポリプロピレングリコール等が挙げられ、好ましく
はポリエチレングリコールが潤滑性及びその持続性が良
好であるので好ましい。Examples of the coating resin used in the present invention include cellulose-based polymer compounds, maleic anhydride-based polymer compounds, acrylic acid amide-based polymer compounds, polyethylene oxide-based polymer compounds, water-soluble nylon and polyvinylpyrrolidone. Examples of the cellulose-based polymer compound include carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, and hydroxypropyl cellulose. Of these, hydroxypropyl cellulose is preferable in terms of wet lubricity and its sustainability. Examples of the maleic anhydride-based polymer compound include methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, half methyl ester of methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, half ethyl ester of methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, and isobutene maleic anhydride copolymer. Polymer half methyl ester, isobutene maleic anhydride copolymer half ethyl ester, particularly preferably methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer half methyl ester, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer half ethyl ester, isobutene anhydride Half-ethyl ester of maleic acid copolymer is preferable because it has good lubricity and durability. Polyacrylamide is preferable as the acrylic acid amide-based polymer compound. Examples of the polyethylene oxide-based polymer compound include polyethylene oxide, polyethylene glycol, polypropylene glycol and the like, and preferably polyethylene glycol is preferable because it has good lubricity and durability.
【００２５】さらに、本発明に用いられるカテーテルは
血管内に挿入されるような場合には、抗血栓性を有して
いることが望ましく、カテーテルの外側または及び内面
に抗血栓性を有する被覆がされていても良い。その方法
としては、ヘパリン等の血液凝固阻止剤あるいはウロキ
ナーゼ等の血栓溶解剤を、化学的結合または物理的吸着
などの方法によりカテーテル材料表面または内部に固定
化あるいは包含させたり、ポリメタクリル酸２−ヒドロ
キシエチル（ポリＨＥＭＡ）、セグメント化ポリウレタ
ン（商品名：Ｂｉｏｍｅｒ、Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ、Ｔ
ｅｃｏｆｌｅｘ、Ｃａｒｄｉｏｔｈａｎｅ等）、メタク
リル酸エステルとメタクリル酸メチルとの共重合体等の
樹脂をカテーテル材料として使用したり、あるいはカテ
ーテル表面または及び内表面の被覆として使用しても良
い。Further, when the catheter used in the present invention is to be inserted into a blood vessel, it is desirable that it has an antithrombotic property, and that the outer or inner surface of the catheter has an antithrombogenic coating. It may be done. As the method, a blood coagulation inhibitor such as heparin or a thrombolytic agent such as urokinase is immobilized or included on the surface or inside of the catheter material by a method such as chemical bonding or physical adsorption, or polymethacrylic acid 2- Hydroxyethyl (Poly HEMA), segmented polyurethane (Brand name: Biomer, Pellethane, T
Resins such as ecoflex, Cardiothane, etc.) and copolymers of methacrylic acid ester and methyl methacrylate may be used as the catheter material, or may be used as a coating on the catheter surface or inner surface.
【００２６】[0026]
【実施例】以下に本発明の実施例を挙げて、更に本発明
を詳細に説明するが、本発明はこれらの例によって限定
されるものではない。また以下に述べるすべての実施例
は、カテーテルの末端には使用に際し、薬剤等注入及び
カテーテル操作用のハブを設ける。The present invention will be described in more detail below with reference to examples of the present invention, but the present invention is not limited to these examples. Further, in all of the embodiments described below, a hub for injecting a drug and operating the catheter is provided at the distal end of the catheter.
【００２７】実施例１ 図５は、樹脂被覆カテーテルを示す断面図であり、この
カテーテルＩＩＩは、補強層として外径１．６８ｍｍ、
内径１．４０ｍｍ、樹脂厚０．１ｍｍ、パイプ厚０．０
４ｍｍ、パイプ外径１．４８ｍｍの加工硬化型非形状記
憶合金製パイプ２を使用し、該パイプ２は、その先端に
向かって徐々に柔軟となるようにテーパー状２ａとなっ
ており、さらにその外側を合成樹脂３で被覆することに
よってパイプ２の末端側から先端までを覆い、その樹脂
の先端部３ａは丸く形成して血管の損傷を防止してい
る。この加工硬化型非形状記憶合金製パイプ２としては
Ｎｉ−Ｔｉ合金製パイプが使用され、合成樹脂３として
は造影剤として硫酸バリウムを４０重量％含んだポリア
ミドエラストマーを被覆した。本実施例のカテーテルＩ
ＩＩは、補強層としてＮｉ−Ｔｉ合金製パイプ２を使用
しているため、十分な押し込み剛性、曲げ弾性、ひねり
剛性を有しており、したがって、押し込み易さが大幅に
改善され、また広い内腔が確保できるために、造影剤の
注入も容易に行うことができる。更に樹脂として、ポリ
ウレタンを用いた以外同様にして形成したカテーテルも
同様に優れた効果が得られた。Example 1 FIG. 5 is a cross-sectional view showing a resin-coated catheter. This catheter III has an outer diameter of 1.68 mm as a reinforcing layer.
Inner diameter 1.40 mm, resin thickness 0.1 mm, pipe thickness 0.0
A work-hardening type non-shape memory alloy pipe 2 having a diameter of 4 mm and an outer diameter of 1.48 mm is used, and the pipe 2 has a tapered shape 2a so that the pipe 2 gradually becomes softer toward the tip thereof. By covering the outside with the synthetic resin 3, the pipe 2 is covered from the terminal side to the tip, and the tip 3a of the resin is formed into a round shape to prevent damage to blood vessels. A Ni—Ti alloy pipe was used as the work-hardening non-shape memory alloy pipe 2, and a synthetic resin 3 was coated with a polyamide elastomer containing 40% by weight of barium sulfate as a contrast agent. Catheter I of this Example
Since II uses the Ni—Ti alloy pipe 2 as a reinforcing layer, it has sufficient indentation rigidity, bending elasticity, and twisting rigidity. Since the cavity can be secured, the injection of the contrast agent can be easily performed. Further, a catheter formed in the same manner except that polyurethane was used as the resin also obtained the same excellent effect.
【００２８】実施例２ 図６は、樹脂からなる管状部を有する樹脂被覆カテーテ
ルを示す断面図であり、このカテーテルＩＶは、補強層
として外径１．０ｍｍ、内径０．８ｍｍ、樹脂厚０．０
５ｍｍ、パイプ厚０．０５ｍｍの加工硬化型非記憶合金
製パイプ２を有し、その先端部は先端に向かって徐々に
柔軟となるようにテーパー状２ａとなっている。さら
に、その外側は、合成樹脂３によって覆われ、その合成
樹脂３はその外径を変えることなく補強層の先端を越え
て長軸方向に延びて管状となっており、柔軟部３１を形
成している。この柔軟部３１は、熱加工により約１２０
°の角度に曲げられており、その最先端部３ａは対象物
（血管）を損傷させることの無いように丸くなってい
る。Example 2 FIG. 6 is a cross-sectional view showing a resin-coated catheter having a tubular portion made of resin. This catheter IV has a reinforcing layer having an outer diameter of 1.0 mm, an inner diameter of 0.8 mm, and a resin thickness of 0.1 mm. 0
A work-hardening type non-memory alloy pipe 2 having a diameter of 5 mm and a pipe thickness of 0.05 mm is provided. Further, the outer side thereof is covered with a synthetic resin 3, and the synthetic resin 3 has a tubular shape extending in the longitudinal direction beyond the tip of the reinforcing layer without changing its outer diameter to form a flexible portion 31. ing. This flexible portion 31 is heated to about 120
The tip 3a is bent at an angle of ° and is rounded so as not to damage the object (blood vessel).
【００２９】前記加工硬化型非形状記憶合金製パイプ２
としては、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ合金からなるパイプを使用
し、合成樹脂３としては、造影剤として硫酸バリウムを
４０重量％含んだポリアミドエラストマーを使用した。
本実施例のカテーテルＩＶはＮｉ−Ｔｉ−Ｃｏ合金から
なるパイプを使用しているため、十分な押し込み剛性、
曲げ弾性、ひねり剛性を有し、さらに先端部が柔軟とな
っているとともに、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ合金からなるパイ
プを方向選択用の形状に形成しているから、血管の分岐
部で自由にその方向を選択でき、さらにその押し込みや
すさから、より末梢部へ挿入できる。そのため、従来の
カテーテルではガイドワイヤーと一体にして使用しなけ
れば到達不可能であるほどの末梢部までもカテーテルを
単体で到達させることができる。また、その先端部は樹
脂単体から構成され柔軟であるため、より効果的に対象
物（血管）を損傷することを防止することができる。The work hardening type non-shape memory alloy pipe 2
A pipe made of a Ni—Ti—Co alloy was used as the material, and a polyamide elastomer containing 40% by weight of barium sulfate as a contrast agent was used as the synthetic resin 3.
Since the catheter IV of this embodiment uses a pipe made of a Ni-Ti-Co alloy, sufficient pushing rigidity,
It has bending elasticity and torsional rigidity, and the tip is flexible, and since the pipe made of Ni-Ti-Co alloy is formed in the shape for direction selection, it can be freely bent at the bifurcation of the blood vessel. The direction can be selected, and because it can be easily pushed in, it can be inserted further into the peripheral portion. Therefore, the conventional catheter can reach the peripheral portion to the extent that it cannot reach unless it is used integrally with the guide wire. Further, since the tip end portion is made of a resin simple substance and is flexible, it is possible to more effectively prevent the object (blood vessel) from being damaged.
【００３０】実施例３ 図７は、段階的に柔軟性を有する樹脂からなる管状部を
有する樹脂被覆カテーテルを示す断面図であり、このカ
テーテルＶは、補強層として外径１．０ｍｍ、内径０．
８ｍｍ、樹脂厚０．０５ｍｍ、パイプ厚０．０５ｍｍ、
パイプ外径０．９ｍｍの加工硬化型非形状記憶合金性パ
イプ２を有し、その先端部は、先端へ向かってさらに柔
軟となるようにテーパー状２ａとなっている。さらにそ
の外側は、合成樹脂３に覆われ、この合成樹脂３はその
外径を変えること無く補強層の先端を越えて長軸方向に
延びて管状となっており、柔軟部３２を形成している。
この柔軟部３２の先端にはさらに柔らかい樹脂からなる
管状部３３が取り付けられている。また、その管状部３
３の最先端部３ａは対象物（血管）を損傷させないよう
に丸くなっている。この加工硬化型非形状記憶合金製パ
イプ２としてはＮｉ−Ｔｉ合金を使用し、合成樹脂３と
しては硫酸バリウムを４０重量％含んだポリアミドエラ
ストマーと、それよりも柔軟なポリアミドエラストマー
の２種類を使用した。Example 3 FIG. 7 is a cross-sectional view showing a resin-coated catheter having a tubular portion made of a resin having a gradual flexibility. This catheter V has a reinforcing layer having an outer diameter of 1.0 mm and an inner diameter of 0 mm. ．
8mm, resin thickness 0.05mm, pipe thickness 0.05mm,
A work-hardening non-shape memory alloy pipe 2 having an outer diameter of 0.9 mm is provided, and a tip portion thereof has a tapered shape 2a so as to be more flexible toward the tip. Further, the outer side thereof is covered with a synthetic resin 3, and the synthetic resin 3 extends in the long axis direction beyond the tip of the reinforcing layer without changing its outer diameter to form a tubular shape, forming a flexible portion 32. There is.
A tubular portion 33 made of a softer resin is attached to the tip of the flexible portion 32. Also, the tubular portion 3
The tip 3a of 3 is rounded so as not to damage the object (blood vessel). The work-hardening type non-shape memory alloy pipe 2 is made of a Ni-Ti alloy, and the synthetic resin 3 is made of a polyamide elastomer containing 40% by weight of barium sulfate and a softer polyamide elastomer. did.
【００３１】本実施例のカテーテルＶは、Ｎｉ−Ｔｉ合
金製パイプを使用し、更にその先端部を２種類の柔軟な
ポリアミドエラストマー樹脂からなる管状部を備えてい
るので、十分な押し込み剛性、曲げ弾性、ひねり剛性を
有し、特に先端が方向選択のために柔軟性の異なる２種
類のポリアミドエラストマー樹脂からなる管状部を備え
ているので、分岐部では、自由にその方向を変えながら
押し込むことができる。そのため、従来のカテーテルで
はガイドワイヤーと一体としなければ到達不可能である
ほどの末梢部までもカテーテルを単体で到達させること
ができるという優れた性能を有する。また前記の先端に
ある柔軟性管状部として、従来のカテーテルのソフトチ
ップに相当する柔軟部を用いているので、対象物（血
管）の損傷を防ぐことができる。The catheter V of this embodiment uses a pipe made of a Ni-Ti alloy and further has a tubular portion made of two kinds of flexible polyamide elastomer resin at the tip thereof, so that sufficient pushing rigidity and bending are achieved. It has elasticity and torsional rigidity, and in particular the tip has a tubular part made of two types of polyamide elastomer resin with different flexibility for direction selection, so at the branch part you can freely press while changing the direction. it can. Therefore, the conventional catheter has an excellent performance that the catheter can reach even a peripheral portion which cannot be reached unless it is integrated with the guide wire. Moreover, since a flexible portion corresponding to the soft tip of a conventional catheter is used as the flexible tubular portion at the tip, damage to the object (blood vessel) can be prevented.
【００３２】実施例４ 図８は、焼鈍温度により段階的に柔軟性を変化させた先
端部を有する樹脂被覆カテーテルを示す断面図であり、
このカテーテルＶＩは、補強層として外径２．００ｍ
ｍ、内径１．３ｍｍ、樹脂厚０．１ｍｍ、パイプ厚０．
２５ｍｍ、パイプ外径１．８ｍｍの加工硬化型非形状記
憶合金製パイプ２を有し、その先端部は先端へ向かって
徐々に柔軟となるようにテーパー状２ａとなっている。
さらに、そのテーパー部２ａと末テーパー部２ｂとで
は、焼鈍温度を変えて、テーパー部２ａの方がより柔軟
となるように加工されている。この加工硬化型非形状記
憶合金製パイプ２の外側は、合成樹脂３に覆われ、その
合成樹脂３は外径を変えることなくパイプ２の先端を越
えて長軸方向に延びて管状となっており、柔軟部３４を
形成している。該柔軟部の先端３ａは丸く形成されてお
り、血管の損傷を防止している。Example 4 FIG. 8 is a sectional view showing a resin-coated catheter having a distal end portion whose flexibility is changed stepwise by the annealing temperature.
This catheter VI has an outer diameter of 2.00 m as a reinforcing layer.
m, inner diameter 1.3 mm, resin thickness 0.1 mm, pipe thickness 0.
It has a work-hardening type non-shape memory alloy pipe 2 having a diameter of 25 mm and a pipe outer diameter of 1.8 mm, and its tip portion is tapered 2a so as to be gradually softened toward the tip.
Further, the taper portion 2a and the end taper portion 2b are processed such that the annealing temperature is changed and the taper portion 2a becomes more flexible. The outside of this work-hardening type non-shape memory alloy pipe 2 is covered with a synthetic resin 3, and the synthetic resin 3 extends in the longitudinal direction beyond the tip of the pipe 2 without changing its outer diameter to form a tubular shape. And forms a flexible portion 34. The tip 3a of the flexible portion is formed into a round shape to prevent damage to blood vessels.
【００３３】加工硬化型非形状記憶合金製パイプ２とし
てはＮｉ−Ｔｉ合金製パイプを使用し、焼鈍処理はテー
パー部２ａが３３０℃、１０秒間、末テーパー部２ｂが
３８０℃、５秒間となっている。合成樹脂３としては次
炭酸ビスマスを３０重量％含むポリウレタン樹脂を使用
した。本実施例のカテーテルＶＩは、Ｎｉ−Ｔｉ合金製
パイプを使用しているから、十分な押し込み剛性、曲げ
剛性、ひねり剛性を有し、さらにその先端部のテーパー
部２ａと末テーパー部２ｂとを焼鈍温度を代えて処理し
て異なる曲げ弾性を得ているから、柔軟でありながらも
適度な剛性を有しており、その結果、血管の分岐部にお
いてもしっかりと固定、支持され、さらに押し込む段階
で、分岐部よりはずれてしまうことがない。そのため、
ガイドワイヤーを使用することなく目的部位まで容易に
挿入することができる。A Ni-Ti alloy pipe is used as the work-hardening type non-shape memory alloy pipe 2, and the annealing treatment is performed at the taper portion 2a at 330 ° C. for 10 seconds and at the end taper portion 2b at 380 ° C. for 5 seconds. ing. As the synthetic resin 3, a polyurethane resin containing 30% by weight of bismuth subcarbonate was used. Since the catheter VI of the present embodiment uses the Ni-Ti alloy pipe, it has sufficient pushing rigidity, bending rigidity, and twisting rigidity, and further has the taper portion 2a and the end taper portion 2b at the tip thereof. Since different bending elasticity is obtained by processing while changing the annealing temperature, it has a moderate rigidity while being flexible, and as a result, it is firmly fixed and supported even at the bifurcation of the blood vessel, and further pushing And it doesn't come off from the branch part. for that reason,
The target site can be easily inserted without using a guide wire.
【００３４】実施例５ 図９は、先端部に編組を有する樹脂被覆カテーテルを示
す一部平面図を有する断面図であり、このカテーテルＶ
ＩＩは、補強層として外径２．３４ｍｍ、内径１．８ｍ
ｍ、樹脂厚０．１ｍｍ、パイプ厚０．１７ｍｍ、パイプ
外径２．１４ｍｍの加工硬化型非形状記憶合金製パイプ
２を有し、その先端部にはステンレス合金製編組４で管
状部を構成し、この外側全体を合成樹脂３で覆うと共に
その合成樹脂３は外径を変えることなくパイプ２の先端
を越えて長軸方向に延びて管状となるように形成して柔
軟部３５を形成している。該柔軟部３５の先端３ａは丸
く形成されており、血管の損傷を防止している。Example 5 FIG. 9 is a cross-sectional view showing a resin-coated catheter having a braid at its tip, which is a partial plan view.
II is a reinforcing layer having an outer diameter of 2.34 mm and an inner diameter of 1.8 m
m, a resin thickness of 0.1 mm, a pipe thickness of 0.17 mm, and a pipe outer diameter of 2.14 mm made of a work-hardening type non-shape memory alloy pipe 2, and a stainless steel braid 4 forms a tubular portion at its tip. Then, the entire outside is covered with the synthetic resin 3 and the synthetic resin 3 extends in the long axis direction beyond the tip of the pipe 2 without changing the outer diameter to form a tubular shape to form the flexible portion 35. ing. The tip 3a of the flexible portion 35 is formed into a round shape to prevent damage to blood vessels.
【００３５】この加工硬化型非形状記憶合金製パイプ２
としてはＮｉ−Ｔｉ合金製パイプを使用し、ステンレス
合金製編組４は、３２本の線径０．０５ｍｍのステンレ
ス合金を編組みして管状部を構成したものであり、更に
合成樹脂３としては次炭酸ビスマスを３０重量％含むポ
リウレタン樹脂を使用した。本実施例のカテーテルＶＩ
Ｉは、Ｎｉ−Ｔｉ合金製パイプを使用しているから、十
分な押し込み剛性、曲げ剛性、ひねり剛性を有し、さら
に樹脂とステンレス合金製編組からなる管状部４の柔軟
性と樹脂単体の管状部３５の柔軟性とが順次先端に向か
って変化しているので、先端側から段階的に各剛性が増
し操作性の良好なカテーテルが得られる。This work hardening type non-shape memory alloy pipe 2
Is a pipe made of Ni-Ti alloy, and the braid 4 made of stainless alloy is made by braiding 32 stainless alloys having a wire diameter of 0.05 mm to form a tubular portion. Further, as the synthetic resin 3, A polyurethane resin containing 30% by weight of bismuth subcarbonate was used. Catheter VI of this embodiment
Since I uses a pipe made of a Ni-Ti alloy, it has sufficient indentation rigidity, bending rigidity, and twisting rigidity, and further, the flexibility of the tubular portion 4 made of a resin and a stainless alloy braid and the tubular shape of the resin alone. Since the flexibility of the portion 35 is gradually changed toward the distal end, the rigidity is gradually increased from the distal end side, and a catheter with good operability can be obtained.
【００３６】実施例６ 図１０は、先端にマーカーを有する樹脂被覆カテーテル
を示す断面図であり、このカテーテルＶＩＩＩは、実施
例２において、合成樹脂３に造影剤を添加する代わり
に、樹脂からなる柔軟な管状部３６の先端にＸ線不透過
性物質として白金製筒５を埋設した以外は、実施例２と
同様にして製造した。本実施例のカテーテルＶＩＩＩ
は、実施例２のカテーテルＩＶの奏する効果を有する上
に、先端にマーカーを有するので、造影中にカテーテル
先端の位置を容易に確認することができ、使い易いカテ
ーテルが得られる。Example 6 FIG. 10 is a cross-sectional view showing a resin-coated catheter having a marker at its tip. This catheter VIII is made of resin instead of adding a contrast agent to the synthetic resin 3 in Example 2. It was produced in the same manner as in Example 2 except that the platinum tube 5 was embedded as an X-ray opaque material at the tip of the flexible tubular portion 36. Catheter VIII of this embodiment
In addition to having the effect of the catheter IV of Example 2, since it has a marker at the tip, it is possible to easily confirm the position of the catheter tip during imaging and obtain a catheter that is easy to use.
【００３７】実施例７ 図１２は、本発明のバルーンを有するカテーテルを示す
略断面図であり、図１８は、貫通孔と閉塞孔を有するカ
テーテルを示す略断面図である。図１２において、Ｉは
カテーテルであり、そのカテーテルの先端部にバルーン
６を１個有するもので、図１８に示される如くこのバル
ーン６は横穴９３を通して拡張するための閉塞孔９２に
接続されている。９１は貫通孔である。図１３は、バル
ーンを２個平行に設置したカテーテルを示す略断面図で
あり、これらのバルーン６ａ，６ｂは、拡張するための
穴に接続されている（図示せず）。図１４は、バルーン
をカテーテルの周囲に２個配置した形態を示した略断面
図であり、カテーテルＩの先端部の周囲に２個のバルー
ン６ｃ，６ｄが配置されている。Example 7 FIG. 12 is a schematic sectional view showing a catheter having a balloon of the present invention, and FIG. 18 is a schematic sectional view showing a catheter having a through hole and a closed hole. In FIG. 12, I is a catheter, which has one balloon 6 at the tip of the catheter, and as shown in FIG. 18, this balloon 6 is connected to an obstruction hole 92 for expanding through a lateral hole 93. . 91 is a through hole. FIG. 13 is a schematic sectional view showing a catheter in which two balloons are installed in parallel, and these balloons 6a and 6b are connected to holes for expansion (not shown). FIG. 14 is a schematic cross-sectional view showing a configuration in which two balloons are arranged around the catheter, and two balloons 6c and 6d are arranged around the distal end portion of the catheter I.
【００３８】また、バルーンの配置の仕方は、各種あ
り、図１５にその一例を示すと、図１５の（イ）は、バ
ルーンの設けられたカテーテルを示す断面図であり、図
１２の側面図に示される如く、バルーン６は、カテーテ
ルＩの周囲を覆うように配置する。また図１５の（ロ）
は、２個のバルーンをカテーテルの周囲に設けたところ
を示す断面図であり、図１４の側面図に示される如く、
カテーテルＩの周囲に配置されている。図１５の（ハ）
は、３個のバルーンをカテーテルＩの周囲に設けたとこ
ろを示す断面図である。図１６は、カテーテルに設けら
れるルーメン又は穴を示す断面図であり、図１６の
（イ）は、ポリウレタン樹脂３からなるカテーテルＩに
穴７（７ａ，７ｂ）と加工硬化型非形状記憶合金製パイ
プ８ａを有する構造であり、特に加工硬化型非形状記憶
合金製パイプ８ａを有することにより十分な押し込み剛
性、曲げ弾性、ひねり剛性をカテーテルに持たせること
ができる。図１６の（ロ）は、内部に３個の穴７ａ，７
ｂ，７ｃを平行に有するポリウレタン樹脂３からなるカ
テーテルの表面を加工硬化型非形状記憶合金製パイプ８
ｂで覆った構造からなり、これによりカテーテルＩは、
十分な押し込み剛性、曲げ弾性、ひねり剛性が得られ
る。There are various ways of arranging the balloons. FIG. 15 shows an example of the arrangement. FIG. 15A is a sectional view showing the catheter provided with the balloons, and FIG. As shown in FIG. 3, the balloon 6 is arranged so as to cover the circumference of the catheter I. In addition, (b) of FIG.
FIG. 15 is a cross-sectional view showing two balloons provided around the catheter, as shown in the side view of FIG.
It is arranged around the catheter I. (C) of FIG.
[FIG. 3] is a cross-sectional view showing three balloons provided around a catheter I. FIG. 16 is a sectional view showing a lumen or a hole provided in the catheter. FIG. 16 (a) shows a catheter I made of polyurethane resin 3 having holes 7 (7a, 7b) and a work-hardening non-shape memory alloy. With the structure having the pipe 8a, and particularly by having the work-hardening type non-shape memory alloy pipe 8a, the catheter can have sufficient pushing rigidity, bending elasticity, and twisting rigidity. FIG. 16B shows three holes 7a, 7 inside.
The surface of the catheter made of polyurethane resin 3 having b and 7c parallel to each other is work-hardened non-shape memory alloy pipe 8
The catheter I has a structure covered with b.
Sufficient indentation rigidity, bending elasticity, and twisting rigidity can be obtained.
【００３９】図１６の（ハ）は、ＰＥＢＡＸ（ポリアミ
ドエラストマーの商品名）３からなるカテーテルＩに三
日月形の穴７ｄと加工硬化型非形状記憶合金製パイプ８
ｃを有する構造であり、特に加工硬化型非形状記憶合金
製パイプ８ｃを有することにより十分な押し込み剛性、
曲げ弾性、ひねり剛性をカテーテルに持たせることがで
きる。図１６の（ニ）は、内部に３個の加工硬化型非形
状記憶合金製パイプ８ｄ，８ｅ，８ｆを密着させて平行
に有するポリウレタン樹脂３からなるカテーテルＩの構
造からなり、これによりカテーテルＩは、十分な押し込
み剛性、曲げ弾性、ひねり剛性が得られる。これらのカ
テーテルは、使用目的により適宜選択して使用すること
ができる。図１６の（ニ）は、加工硬化型非形状記憶合
金製パイプ８ｇの内部に半円形の穴７ｅと７ｆを有する
ポリウレタン樹脂３からなる管を有するカテーテルＩで
あり、このカテーテルは、加工硬化型非形状記憶合金製
パイプ８ｇを有することにより十分な押し込み剛性、曲
げ弾性、ひねり剛性が得られる。図１７は、貫通孔と閉
塞孔とを有するカテーテルＩを示す側断面図であり、図
１７において、ポリウレタン樹脂３からなるカテーテル
Ｉに閉塞孔９２と貫通孔９１を有する加工硬化型非形状
記憶合金製パイプ８を有するもので、これにバルーンを
設けることにより図１８に示されるカテーテルが得られ
る。FIG. 16C shows a catheter I made of PEBAX (trade name of polyamide elastomer) 3, a crescent-shaped hole 7d, and a work-hardening non-shape memory alloy pipe 8.
The structure having c, in particular, the work hardening type non-shape memory alloy pipe 8c has sufficient indentation rigidity,
The catheter can have bending elasticity and twisting rigidity. FIG. 16D shows the structure of the catheter I made of the polyurethane resin 3 having the three work hardening type non-shape memory alloy pipes 8d, 8e, 8f in close contact with each other and parallel to each other. Provides sufficient indentation rigidity, bending elasticity, and twisting rigidity. These catheters can be appropriately selected and used according to the purpose of use. 16D is a catheter I having a pipe made of polyurethane resin 3 having semicircular holes 7e and 7f inside a work-hardening type non-shape memory alloy pipe 8g. By having the non-shape memory alloy pipe 8g, sufficient pushing rigidity, bending elasticity and twisting rigidity can be obtained. 17 is a side sectional view showing a catheter I having a through hole and a closed hole. In FIG. 17, a work hardening type non-shape memory alloy having a closed hole 92 and a through hole 91 in a catheter I made of polyurethane resin 3 in FIG. The pipe shown in FIG. 18 can be obtained by providing the pipe 8 with a balloon.
【００４０】実施例８ 実施例１で形成したポリウレタン被覆カテーテルの表面
に潤滑性被覆を施したものと該表面に潤滑性被覆を施し
たカテーテルを製造した。一方のカテーテルは、その表
面に４，４′−ジフェニルメタンジイソシアネートの２
％メチルエチルケトン溶液に浸漬し、６０℃で１時間乾
燥した。また他方のカテーテルには、ポリウレタン５％
テトラヒドロフラン溶液と４，４′−ジフェニルメタン
ジイソシアネート２％メチルエチルケトン溶液との１：
１混合液中に浸漬し、６０℃で１時間乾燥した。これら
の２種類のカテーテルをそれぞれ２．５％メチルビニル
エーテル無水マレイン酸共重合体（ＧＡＮＴＲＥＺ Ａ
Ｎ−１６９ＭＷ＝１５０万ＧＡＦ社製）メチルエチルケ
トン溶液中に１分間浸漬し、６０℃で３０分間乾燥した
後、水中に３時間浸漬し、水処理後、６０℃で２４時間
乾燥した。このようにして得られた潤滑性被覆カテーテ
ルは、いずれも操作性に優れている上、潤滑性及びその
持続性にも優れていた。Example 8 A polyurethane-coated catheter formed in Example 1 with a lubricious coating on its surface and a catheter with a lubricious coating on its surface were manufactured. One of the catheters had 2,4'-diphenylmethanediisocyanate on its surface.
% Methyl ethyl ketone solution and dried at 60 ° C. for 1 hour. On the other catheter, 5% polyurethane
Tetrahydrofuran solution and 4,4'-diphenylmethane diisocyanate 2% methyl ethyl ketone solution 1:
1 It was immersed in a mixed solution and dried at 60 ° C. for 1 hour. These two types of catheters were each treated with 2.5% methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer (GANTREZ A
(N-169 MW = 1.5 million GAF Co., Ltd.) was immersed in a methyl ethyl ketone solution for 1 minute, dried at 60 ° C for 30 minutes, immersed in water for 3 hours, treated with water, and dried at 60 ° C for 24 hours. The thus-obtained lubricity-coated catheters were all excellent in operability as well as in lubricity and durability.
【００４１】実施例９ 実施例２で形成したポリアミドエラストマー被覆カテー
テルの表面を４，４−ジフェニルメタンジイソシアネー
トの２％メチルエチルケトン溶液に１０秒間浸漬し、乾
燥した後、イソブテン無水マレイン酸共重合体のハーフ
エチルエステルの４％テトラヒドロフラン溶液に１０秒
間浸漬した後、６０℃で１６時間乾燥した。このカテー
テルを水で濡らすと直ちに潤滑性が発現した。これを水
で６時間濯いだ。このようにして得られた潤滑性被覆カ
テーテルは、いずれも操作性に優れている上、潤滑性及
びその持続性にも優れていた。Example 9 The surface of the catheter coated with polyamide elastomer formed in Example 2 was immersed in a 2% methyl ethyl ketone solution of 4,4-diphenylmethane diisocyanate for 10 seconds and dried, and then half-ethyl isobutene-maleic anhydride copolymer was used. After dipping in a 4% tetrahydrofuran solution of the ester for 10 seconds, it was dried at 60 ° C. for 16 hours. When this catheter was wet with water, lubricity was immediately exhibited. It was rinsed with water for 6 hours. The thus-obtained lubricity-coated catheters were all excellent in operability as well as in lubricity and durability.
【００４２】実施例１０ 実施例９に記載のイソブテン無水マレイン酸共重合体の
ハーフエチルエステルの４％テトラヒドロフラン溶液に
代えてヒドロキシプロピルセルロースの０．７５％クロ
ロホルム溶液に１秒間浸漬した以外は、実施例９と同様
にしてカテーテルを製造した。得られたカテーテルは、
操作性に優れている上、潤滑性及びその持続性にも優
れ、実施例８と同様に良好であった。Example 10 Example 1 was repeated except that the half ethyl ester of isobutene maleic anhydride copolymer described in Example 9 was immersed in 0.75% chloroform solution of hydroxypropyl cellulose for 1 second instead of 4% tetrahydrofuran solution. A catheter was produced in the same manner as in Example 9. The obtained catheter is
In addition to excellent operability, it was excellent in lubricity and its durability, and was as good as in Example 8.
【００４３】実施例１１ 実施例８に記載のポリウレタン５％テトラヒドロフラン
溶液と４，４′−ジフェニルメタンジイソシアネート２
％メチルエチルケトン溶液との１：１混合液中に実施例
２で形成したポリアミドエラストマー被覆カテーテルの
表面を浸漬し、６０℃で１時間乾燥した。このカテーテ
ルを２．５％メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重
合体（ＧＡＮＴＲＥＺ ＡＮ−１６９ＭＷ＝１５０万Ｇ
ＡＦ社製）メチルエチルケトン溶液にヘパリン４％を添
加した後、該混合液中に１分間浸漬し、６０℃で３０分
間乾燥した後、水中に３時間浸漬し、水処理後、６０℃
で２４時間乾燥した。このようにして得られた潤滑性被
覆カテーテルは、操作性に優れている上、更にこのカテ
ーテルは長時間使用しても血液の凝固が起こらなかっ
た。Example 11 Polyurethane 5% tetrahydrofuran solution as described in Example 8 and 4,4'-diphenylmethane diisocyanate 2
The surface of the polyamide elastomer-coated catheter formed in Example 2 was immersed in a 1: 1 mixed solution with a methyl ethyl ketone solution at 60 ° C. and dried at 60 ° C. for 1 hour. A 2.5% methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer (GANTREZ AN-169MW = 1.5 million G
AF) 4% heparin was added to a methyl ethyl ketone solution, then immersed in the mixed solution for 1 minute, dried at 60 ° C. for 30 minutes, immersed in water for 3 hours, treated with water and then at 60 ° C.
And dried for 24 hours. The lubricity-coated catheter thus obtained was excellent in operability, and further, even when this catheter was used for a long time, blood coagulation did not occur.
【００４４】[0044]
【発明の効果】本発明のカテーテルは、加工硬化型非形
状記憶合金製のパイプを使用しているので、十分な押し
込み剛性、曲げ弾性、ひねり剛性が得られ、したがって
操作性に優れている。また本発明のカテーテルは、加工
硬化型非形状記憶合金製のパイプとその表面又は内面を
樹脂により覆われているので、押し込み剛性、曲げ弾
性、ひねり剛性を使用目的に合わせたカテーテルを製作
することができる。また加工硬化型非形状記憶合金製の
パイプの先端部をパイプの一部が樹脂のみからなる管状
部を有することにより、柔軟性を有するので、屈曲又は
枝分かれした血管において目的とする血管を容易に選択
することができる。またパイプの先端部から後方部に向
かって少なくとも一部の外径が連続的に或いは段階的に
変化していることにより先端部が柔軟でかつ血管の選択
性に優れている。また管状部の先端部から後方部に向か
って少なくとも一部の外径が連続的に或いは段階的に変
化しているので、先端部が柔軟でかつ血管の選択性に優
れている。またパイプの先端部から後方部に向かって少
なくとも一部のパイプの曲げ弾性が連続的或いは段階的
に変化しているので、操作性に優れている。またパイプ
の先端部から後方部に向かってパイプの少なくとも一部
が補強材により連続的又は段階的に覆われていることに
より操作性に優れている。EFFECTS OF THE INVENTION Since the catheter of the present invention uses a pipe made of a work-hardening type non-shape memory alloy, sufficient pushing rigidity, bending elasticity and twisting rigidity can be obtained, and therefore the operability is excellent. Further, since the catheter of the present invention has a pipe made of a work-hardening type non-shape memory alloy and its surface or inner surface is covered with resin, it is possible to manufacture a catheter having push-in rigidity, bending elasticity, and twisting rigidity according to the purpose of use. You can Further, since the tip of the pipe made of the work-hardening type non-shape memory alloy has a tubular portion in which a part of the pipe is made of resin only, it has flexibility, so that a target blood vessel can be easily formed in a bent or branched blood vessel. You can choose. Further, since the outer diameter of at least a part of the pipe changes continuously or stepwise from the tip to the rear, the tip is flexible and has excellent blood vessel selectivity. Moreover, since the outer diameter of at least a part of the tubular portion changes continuously or stepwise from the tip portion to the rear portion, the tip portion is flexible and has excellent blood vessel selectivity. In addition, since the bending elasticity of at least a part of the pipe changes continuously or stepwise from the tip part to the rear part of the pipe, the operability is excellent. Further, since at least a part of the pipe is continuously or stepwise covered with the reinforcing material from the front end portion to the rear portion of the pipe, the operability is excellent.
【００４５】また管状部の先端部から後方部に向かって
管状部の少なくとも一部が補強材により連続的又は段階
的に覆われていることにより操作性に優れている。また
被覆樹脂又は環状部樹脂の少なくとも一つの樹脂がＸ線
不透過物質を含有しているので、位置の確認が容易であ
る。また少なくとも一部にＸ線不透過物質からなる板、
スプリング、線、箔、輪又は管から選ばれた少なくとも
一種を有することにより先端部の位置が容易に確認でき
る。またカテーテルが少なくとも一つのバルーンを有す
ることにより検査と共に血管等の狭窄部を拡張する治療
を行うことができる。またカテーテルの末端から先端に
かけて貫通する少なくとも一つ以上の穴を有することに
より各種の検査及び治療等を同時に行うことができる。
更にカテーテルの末端から先端にかけて貫通する少なく
とも一つ以上の穴と、その他に少なくとも一カ所で閉塞
された穴を有することにより各種の検査及びとバルーン
による治療を行うことができる。更にカテーテルの表面
に抗血栓性被覆を有することにより血管の凝固等の問題
が長時間の使用によっても起こらない。更にまたカテー
テルの表面に湿潤時潤滑性被覆を有することにより潤滑
性により更にカテーテルの操作性が良好となるなど優れ
た効果を奏する。Further, since at least a part of the tubular portion is covered continuously or stepwise with the reinforcing material from the front end portion to the rear portion of the tubular portion, the operability is excellent. Moreover, since at least one resin of the coating resin or the annular portion resin contains the X-ray opaque substance, the position can be easily confirmed. Also, a plate made of an X-ray opaque material at least in part,
The position of the tip can be easily confirmed by having at least one selected from spring, wire, foil, ring or tube. Further, since the catheter has at least one balloon, it is possible to carry out an examination and a treatment for expanding a stenosis such as a blood vessel. Further, by having at least one or more holes penetrating from the distal end to the distal end of the catheter, various tests and treatments can be performed at the same time.
Further, by having at least one or more holes penetrating from the distal end to the tip of the catheter, and other holes closed at at least one place, various examinations and treatment with a balloon can be performed. Further, since the surface of the catheter has an antithrombotic coating, problems such as blood vessel coagulation do not occur even after long-term use. Furthermore, by providing the surface of the catheter with a lubricity coating when wet, excellent effects such as better operability of the catheter due to lubricity can be obtained.
【図１】本発明の加工硬化型非形状記憶合金を使用した
カテーテルの先端部の形状の部分断面図である。図１の
ａは、先端部の径が同じ大きさのカテーテルであり、図
１のｂは、先端部が段階状に細くなっているカテーテル
であり、図１のｃは、先端部が連続的に細くなっている
カテーテルである。また図１のｄは、先端部が多段階状
に細くなっているカテーテルであり、図１のｅは、先端
部が多段階状でかつテーパ状に細くなっているカテーテ
ルである。FIG. 1 is a partial cross-sectional view of the shape of the tip of a catheter using a work-hardening type non-shape memory alloy of the present invention. 1a is a catheter with the same diameter at the tip, FIG. 1b is a catheter with the tip being tapered in a stepwise manner, and FIG. 1c is a catheter with a continuous tip. It is a thin catheter. Further, d in FIG. 1 is a catheter having a tip that is thinned in multiple steps, and e in FIG. 1 is a catheter that has a tip that is tapered in multiple steps.
【図２】本発明の加工硬化型非形状記憶合金を使用した
カテーテルの先端部の形状の別の例を示す部分断面図で
ある。図２のａは、先端部が断面方形状の溝を有するカ
テーテルであり、図２のｂは、先端部に半円形状を有す
るカテーテルであり、図２のｃは、先端部が断面三角形
状を有するカテーテルである。また図２のｄは、先端部
が波形状を有するカテーテルであり、図２のｅは、先端
部が台形状を有するカテーテルである。FIG. 2 is a partial cross-sectional view showing another example of the shape of the distal end portion of the catheter using the work-hardening type non-shape memory alloy of the present invention. 2a is a catheter having a groove with a rectangular cross section at the tip, b in FIG. 2 is a catheter having a semicircular shape at the tip, and c in FIG. 2 is a triangular cross section at the tip. Is a catheter having. Further, d in FIG. 2 is a catheter having a wavy tip, and e in FIG. 2 is a catheter having a trapezoid in the tip.
【図３】図１のａ，ｂ，ｃ，ｄ，ｅ，の加工硬化型非形
状記憶合金製パイプに樹脂被覆を有するカテーテルを示
す部分断面図である。FIG. 3 is a partial cross-sectional view showing a catheter having a resin coating on a work-hardening type non-shape memory alloy pipe of a, b, c, d, and e of FIG.
【図４】図２のａ，ｂ，ｃ，ｄ，ｅ，の加工硬化型非形
状記憶合金製パイプに樹脂被覆を有するカテーテルを示
す部分断面図である。4 is a partial cross-sectional view showing a catheter having a resin coating on a work-hardening type non-shape memory alloy pipe of a, b, c, d, and e of FIG.
【図５】本発明のカテーテルの実施態様を示す部分断面
図である。FIG. 5 is a partial cross-sectional view showing an embodiment of the catheter of the present invention.
【図６】本発明のカテーテルの別の実施態様を示す部分
断面図である。FIG. 6 is a partial cross-sectional view showing another embodiment of the catheter of the present invention.
【図７】本発明のカテーテルの別の実施態様を示す部分
断面図である。FIG. 7 is a partial cross-sectional view showing another embodiment of the catheter of the present invention.
【図８】本発明のカテーテルの別の実施態様を示す部分
断面図である。FIG. 8 is a partial cross-sectional view showing another embodiment of the catheter of the present invention.
【図９】本発明の補強材を有するカテーテルの実施態様
を示す部分断面図である。FIG. 9 is a partial cross-sectional view showing an embodiment of a catheter having a reinforcing material of the present invention.
【図１０】本発明のカテーテルの先端部にＸ線不透過部
材を有する実施態様を示す部分断面図である。FIG. 10 is a partial cross-sectional view showing an embodiment having a radiopaque member at the distal end portion of the catheter of the present invention.
【図１１】本発明のカテーテルの素材である加工硬化型
非形状記憶合金の特性を示したグラフである。FIG. 11 is a graph showing characteristics of a work-hardening type non-shape memory alloy which is a material of the catheter of the present invention.
【図１２】本発明のバルーンを有するカテーテルの実施
態様を示す部分断面図である。FIG. 12 is a partial cross-sectional view showing an embodiment of a catheter having a balloon of the present invention.
【図１３】本発明のバルーンを有するカテーテルの別の
実施態様を示す部分断面図である。FIG. 13 is a partial cross-sectional view showing another embodiment of the catheter having the balloon of the present invention.
【図１４】本発明のバルーンを有するカテーテルの更に
別の実施態様を示す部分断面図である。FIG. 14 is a partial cross-sectional view showing still another embodiment of the catheter having the balloon of the present invention.
【図１５】本発明のカテーテルのバルーンの数を示した
実施態様を示す部分断面図である。図１５のイは、１個
の場合であり、図１５のロは、２個の場合であり、図１
５のハは、３個の場合である。FIG. 15 is a partial cross-sectional view showing an embodiment showing the number of balloons of the catheter of the present invention. 15A shows the case of one, and FIG. 15B shows the case of two.
C of 5 is a case of 3.
【図１６】本発明のカテーテルの他の種類の実施態様を
示す部分断面図である。FIG. 16 is a partial cross-sectional view showing another type of embodiment of the catheter of the present invention.
【図１７】本発明のカテーテルの他の種類の実施態様を
示す部分側断面図である。FIG. 17 is a partial side sectional view showing another type of embodiment of the catheter of the present invention.
【図１８】本発明のバルーンを有するカテーテルの別の
実施態様を示す部分側断面図である。FIG. 18 is a partial side sectional view showing another embodiment of the catheter having the balloon of the present invention.
【図１９】従来のカテーテルの種類を示す略断面図であ
る。FIG. 19 is a schematic cross-sectional view showing a type of conventional catheter.
Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ、Ｖ、ＶＩ、ＶＩＩ、ＶＩＩ
Ｉ、１１、１２カテーテル ２、８、８ａ、８ｂ、８ｃ、８ｄ、８ｅ、８ｆ、８ｇ加
工硬化型非形状記憶合金製パイプ ２ａ、２ｂ テーパ状 ２１、２２、２３、２３ａ、２３ｂ、２４、２４ａ、２
４ｂ、２４ｃ、２５、２５ａ、２５ｂ、２６、２６ａ、
２６ｂ、２７、２７ａ、２８、２９、２９ａ 先端部の
形状 ３ 樹脂材 ３１、３２、３３、３４、３５、３６ 柔軟部 ３ａ 先端の丸み ４ 補強材 ５ Ｘ線不透過材 ６、６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ、６ｅ バルーン ７、７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｅ 穴 ９１ 貫通孔 Ａ 本発明の
合金 ９２ 閉塞孔 Ｂ 比較の合
金 ９３ 横穴I, II, III, IV, V, VI, VII, VII
I, 11, 12 Catheter 2, 8, 8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f, 8g Work hardening type non-shape memory alloy pipe 2a, 2b Tapered shape 21, 22, 23, 23a, 23b, 24, 24a Two
4b, 24c, 25, 25a, 25b, 26, 26a,
26b, 27, 27a, 28, 29, 29a Shape of tip part 3 Resin material 31, 32, 33, 34, 35, 36 Flexible part 3a Roundness of tip 4 Reinforcing material 5 X-ray impermeable material 6, 6a, 6b, 6c, 6d, 6e balloon 7, 7a, 7b, 7c, 7e hole 91 through hole A alloy of the present invention 92 closed hole B comparative alloy 93 lateral hole
Claims (16)
イプからなることを特徴とするカテーテル。1. A catheter having a main body made of a pipe made of work-hardening non-shape memory alloy.
の側の一部又は全体が樹脂により被覆されていることを
特徴とする請求項１に記載のカテーテル。2. The catheter according to claim 1, wherein at least one side of the inside or outside of the pipe is partially or entirely coated with a resin.
らなる管状部を有することを特徴とする請求項１又は請
求項２のいずれかに記載のカテーテル。3. The catheter according to claim 1 or 2, wherein a part of the pipe has a tubular portion made of only resin as the tubular portion.
なくとも一部の外径が連続的に或いは段階的に変化して
いることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか
に記載のカテーテル。4. The pipe according to claim 1, wherein the outer diameter of at least a part of the pipe is changed continuously or stepwise from the tip to the rear. Catheter.
なくとも管状部の一部の外径が連続的に或いは段階的に
変化していることを特徴とする請求項３又は請求項４の
いずれかに記載のカテーテル。5. The tubular member according to claim 3, wherein the outer diameter of at least a part of the tubular portion changes continuously or stepwise from the front end portion to the rear portion of the tubular portion. The catheter according to any one.
なくとも一部のパイプの曲げ弾性が連続的或いは段階的
に変化していることを特徴とする請求項１乃至請求項５
のいずれかに記載のカテーテル。6. The bending elasticity of at least a part of the pipe is changed continuously or stepwise from the front end portion to the rear portion of the pipe.
The catheter according to any one of 1.
イプの少なくとも一部が補強材により連続的又は段階的
に覆われていることを特徴とする請求項１乃至請求項６
のいずれかに記載のカテーテル。7. The pipe according to claim 1, wherein at least a part of the pipe is continuously or stepwise covered with a reinforcing material from the front end portion to the rear portion of the pipe.
The catheter according to any one of 1.
後方部に向かって管状部の少なくとも一部が補強材を連
続的又は段階的に有することを特徴とする請求項３乃至
請求項７のいずれかに記載のカテーテル。8. The tubular member made of a resin film alone, wherein at least a part of the tubular member has a reinforcing material continuously or stepwise from the front end portion toward the rear portion. The catheter according to any one of 1.
って樹脂の柔軟性が順次柔軟に形成されていることを特
徴とする請求項３乃至請求項８のいずれかに記載のカテ
ーテル。9. The catheter according to claim 3, wherein the tubular portion made of only resin is formed such that the flexibility of the resin is gradually increased toward the distal end portion.
一つの樹脂がＸ線不透過物質を含有していることを特徴
とする請求項２乃至請求項１０のいずれかに記載のカテ
ーテル。10. The catheter according to claim 2, wherein at least one of the coating resin and the tubular resin contains a radiopaque substance.
なる板、スプリング、線、箔、輪又は管から選ばれた少
なくとも一種を有することを特徴とする請求項１乃至請
求項１０のいずれかに記載のカテーテル。11. The method according to claim 1, which has at least one selected from a plate, a spring, a wire, a foil, a ring or a tube made of a radiopaque material at least in part. The catheter according to.
とを特徴とする請求項１乃至請求項１１のいずれかに記
載のカテーテル。12. The catheter according to claim 1, which has at least one balloon.
とも一つ以上の穴を有することを特徴とする請求項１乃
至請求項１２のいずれかに記載のカテーテル。13. The catheter according to claim 1, which has at least one or more holes penetrating from the distal end to the distal end.
とも一つ以上の穴と、その他に少なくとも一カ所で閉塞
された穴を有することを特徴とする請求項１乃至請求項
１３のいずれかに記載のカテーテル。14. The catheter according to claim 1, which has at least one or more holes penetrating from the distal end to the distal end, and at least one hole closed at least one place. .
徴とする請求項１乃至請求項１４のいずれかに記載のカ
テーテル。15. The catheter according to claim 1, which has an antithrombotic coating on its surface.
を特徴とする請求項１乃至請求項１５のいずれかに記載
のカテーテル。16. The catheter according to any one of claims 1 to 15, wherein the surface thereof has a lubricating coating when wet.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6081133A JPH07265432A (en) | 1994-03-29 | 1994-03-29 | Work hardening type non-shape memory alloy catheter |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6081133A JPH07265432A (en) | 1994-03-29 | 1994-03-29 | Work hardening type non-shape memory alloy catheter |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07265432A true JPH07265432A (en) | 1995-10-17 |
Family
ID=13737907
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6081133A Pending JPH07265432A (en) | 1994-03-29 | 1994-03-29 | Work hardening type non-shape memory alloy catheter |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
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