JPH07126158A - クロタミトン配合外用剤 - Google Patents

クロタミトン配合外用剤

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JPH07126158A
JPH07126158A JP5269280A JP26928093A JPH07126158A JP H07126158 A JPH07126158 A JP H07126158A JP 5269280 A JP5269280 A JP 5269280A JP 26928093 A JP26928093 A JP 26928093A JP H07126158 A JPH07126158 A JP H07126158A
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Japan
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crotamiton
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external preparation
preparation
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Katsuyoshi Aikawa
勝義 相川
Harumi Uda
晴美 宇田
Mayumi Tsunenari
まゆみ 恒成
Shigeo Tanaka
重男 田中
Fumio Urushizaki
文男 漆崎
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 クロタミトンを高濃度に配合することにより
鎮痒効果を高め、かつクロタミトンの経時的な変色を抑
え、商品価値を高めた外用剤を提供する。 【構成】 クロタミトン、ピロ亜硫酸ナトリウム、エデ
ト酸ナトリウム及びジブチルヒドロキシトルエンを配合
した外用剤。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は鎮痒剤としてクロタミト
ンを配合した外用剤に関する。
【0002】
【従来の技術】皮膚疾患において例えば水虫・たむしな
どの随伴症状や虫刺され等の蚤痒感を軽減する目的で、
クロタミトン等の鎮痒剤を配合した外用剤が使用されて
いる。効果的に蚤痒感を軽減するためには、クロタミト
ンの配合比を高めることが好ましい。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】しかしクロタミトンを
高濃度に配合した場合、経時的に製剤の変色が認めら
れ、商品価値の著しい低下が問題となっていた。本発明
の目的は、クロタミトンを高濃度に配合することにより
鎮痒効果を高め、かつクロタミトンの経時的な変色を抑
え、商品価値を高めた外用剤を提供することにある。
【0004】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記目的
を達成すべく鋭意研究を進めた結果、クロタミトンにピ
ロ亜硫酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム(以下、ED
TA−2Naと略称する。)及びジブチルヒドロキシト
ルエン(以下、BHTと略称する。)を配合することに
より、調製した外用剤における経時的なクロタミトンの
変色を抑えることができることを見いだし、本発明を完
成した。
【0005】すなわち、本発明はクロタミトン、ピロ亜
硫酸ナトリウム、EDTAー2Na及びBHTを配合し
た外用剤である。本発明において、クロタミトンの配合
量は製剤全量の10〜20重量%、ピロ亜硫酸ナトリウ
ムの配合量は製剤全量の0.05〜0.3重量%、ED
TA−2Naの配合量は製剤全量の0.05〜0.2重
量%、BHTの配合量は製剤全量の0.01〜0.2重
量%である。
【0006】本発明の外用剤は、通常用いられる方法
(例えば第12改正日本薬局方に規定する方法など)に
従って調製することができる。その剤形としては、軟
膏、クリーム剤、ゲル剤、チンキ剤、液剤を挙げること
ができる。
【0007】本発明の外用剤には、必要に応じて、抗真
菌剤(例えば、硝酸ミコナゾール、トルナフテート、ク
ロトリマゾールなど)、抗ヒスタミン剤(例えば、塩酸
ジフェンヒドラミン、塩酸イソチペンジル、マレイン酸
クロルフェニラミンなど)、抗炎症剤(例えば、グリチ
ルレチン酸、グリチルリチン酸ジカリウムなど)、局所
麻酔剤(例えば、塩酸ジブカイン、リドカイン、塩酸リ
ドカインなど)、界面活性剤(例えば、ポリオキシエチ
レンソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノステ
アレートなど)、清涼化剤(例えば、メントール、カン
フルなど)、ゲル化剤、中和剤、pH調製剤、溶媒、油
成分及び高分子などの通常外用剤に配合される成分を本
発明の効果を損なわない範囲で加えることができる。
【0008】
【発明の効果】本発明により、鎮痒効果を高め、かつク
ロタミトンの経時的な変色を抑えて商品価値を高めたク
ロタミトン配合外用剤を提供することが可能となった。
【0009】
【実施例】以下、実施例及び試験例を挙げて、本発明を
さらに詳細に説明する。試験例 [クロタミトン含有製剤の経時的外観観察] (1)被験試料の調製 被験試料を40℃,相対湿度75%で6ヶ月間及び室温
で1年間保存し、外観変化を肉眼判定により評価した。
なお、被験試料は表1に示す処方を攪拌、溶解して均一
にすることにより調製した。表1に被験試料の処方及び
試験結果を示す。
【0010】
【表1】
【0011】実施例1 クロタミトン10重量部、硝酸ミコナゾール1重量部、
リドカイン2重量部、ポリソルベート60 5重量部、
プロピレングリコール10重量部、グリセリンモノステ
アレート20重量部、アジピン酸ジイソプロピル2重量
部、尿素3重量部、ピロ亜硫酸ナトリウム0.15重量
部、EDTA−2Na0.1重量部、BHT0.05重
量部及び精製水46.7重量部を加温溶解し、ホモミキ
サーを用いて乳化し、クリーム剤を得た。
【0012】実施例2 クロタミトン15重量部、塩酸イソチペンジル0.75
重量部、リドカイン2重量部、メントール2重量部、グ
リチルリチン酸ジカリウム0.5重量部、ピロ亜硫酸ナ
トリウム0.15重量部、EDTA−2Na0.1重量
部、BHT0.05重量部、ポリエチレングリコール−
300 10重量部、カルボキシビニルポリマー0.5
重量部、エチルアルコール45重量部及び精製水18.
45重量部を攪拌溶解し、ジイソパノールアミン0.5
重量部を添加しゲル剤を得た。
【0013】実施例3 クロタミトン10重量部、硝酸ミコナゾール1重量部、
リドカイン2重量部、グリチルリチン酸ジカリウム0.
5重量部、エチルセルロース0.2重量部、ピロ亜硫酸
ナトリウム0.15重量部、EDTA−2Na0.1重
量部、BHT0.05重量部、エチルアルコール83重
量部及び精製水3重量部を攪拌溶解し、チンキ剤を得
た。
【0014】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 A61K 47/10 J 47/18 J (72)発明者 田中 重男 東京都豊島区高田3丁目24番1号 大正製 薬株式会社内 (72)発明者 漆崎 文男 東京都豊島区高田3丁目24番1号 大正製 薬株式会社内

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 クロタミトン、ピロ亜硫酸ナトリウム、
    エデト酸ナトリウム及びジブチルヒドロキシトルエンを
    配合した外用剤。
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