JPH07126158A - クロタミトン配合外用剤 - Google Patents
クロタミトン配合外用剤Info
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- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
鎮痒効果を高め、かつクロタミトンの経時的な変色を抑
え、商品価値を高めた外用剤を提供する。 【構成】 クロタミトン、ピロ亜硫酸ナトリウム、エデ
ト酸ナトリウム及びジブチルヒドロキシトルエンを配合
した外用剤。
Description
ンを配合した外用剤に関する。
どの随伴症状や虫刺され等の蚤痒感を軽減する目的で、
クロタミトン等の鎮痒剤を配合した外用剤が使用されて
いる。効果的に蚤痒感を軽減するためには、クロタミト
ンの配合比を高めることが好ましい。
高濃度に配合した場合、経時的に製剤の変色が認めら
れ、商品価値の著しい低下が問題となっていた。本発明
の目的は、クロタミトンを高濃度に配合することにより
鎮痒効果を高め、かつクロタミトンの経時的な変色を抑
え、商品価値を高めた外用剤を提供することにある。
を達成すべく鋭意研究を進めた結果、クロタミトンにピ
ロ亜硫酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム(以下、ED
TA−2Naと略称する。)及びジブチルヒドロキシト
ルエン(以下、BHTと略称する。)を配合することに
より、調製した外用剤における経時的なクロタミトンの
変色を抑えることができることを見いだし、本発明を完
成した。
硫酸ナトリウム、EDTAー2Na及びBHTを配合し
た外用剤である。本発明において、クロタミトンの配合
量は製剤全量の10〜20重量%、ピロ亜硫酸ナトリウ
ムの配合量は製剤全量の0.05〜0.3重量%、ED
TA−2Naの配合量は製剤全量の0.05〜0.2重
量%、BHTの配合量は製剤全量の0.01〜0.2重
量%である。
(例えば第12改正日本薬局方に規定する方法など)に
従って調製することができる。その剤形としては、軟
膏、クリーム剤、ゲル剤、チンキ剤、液剤を挙げること
ができる。
菌剤(例えば、硝酸ミコナゾール、トルナフテート、ク
ロトリマゾールなど)、抗ヒスタミン剤(例えば、塩酸
ジフェンヒドラミン、塩酸イソチペンジル、マレイン酸
クロルフェニラミンなど)、抗炎症剤(例えば、グリチ
ルレチン酸、グリチルリチン酸ジカリウムなど)、局所
麻酔剤(例えば、塩酸ジブカイン、リドカイン、塩酸リ
ドカインなど)、界面活性剤(例えば、ポリオキシエチ
レンソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノステ
アレートなど)、清涼化剤(例えば、メントール、カン
フルなど)、ゲル化剤、中和剤、pH調製剤、溶媒、油
成分及び高分子などの通常外用剤に配合される成分を本
発明の効果を損なわない範囲で加えることができる。
ロタミトンの経時的な変色を抑えて商品価値を高めたク
ロタミトン配合外用剤を提供することが可能となった。
さらに詳細に説明する。試験例 [クロタミトン含有製剤の経時的外観観察] (1)被験試料の調製 被験試料を40℃,相対湿度75%で6ヶ月間及び室温
で1年間保存し、外観変化を肉眼判定により評価した。
なお、被験試料は表1に示す処方を攪拌、溶解して均一
にすることにより調製した。表1に被験試料の処方及び
試験結果を示す。
リドカイン2重量部、ポリソルベート60 5重量部、
プロピレングリコール10重量部、グリセリンモノステ
アレート20重量部、アジピン酸ジイソプロピル2重量
部、尿素3重量部、ピロ亜硫酸ナトリウム0.15重量
部、EDTA−2Na0.1重量部、BHT0.05重
量部及び精製水46.7重量部を加温溶解し、ホモミキ
サーを用いて乳化し、クリーム剤を得た。
重量部、リドカイン2重量部、メントール2重量部、グ
リチルリチン酸ジカリウム0.5重量部、ピロ亜硫酸ナ
トリウム0.15重量部、EDTA−2Na0.1重量
部、BHT0.05重量部、ポリエチレングリコール−
300 10重量部、カルボキシビニルポリマー0.5
重量部、エチルアルコール45重量部及び精製水18.
45重量部を攪拌溶解し、ジイソパノールアミン0.5
重量部を添加しゲル剤を得た。
リドカイン2重量部、グリチルリチン酸ジカリウム0.
5重量部、エチルセルロース0.2重量部、ピロ亜硫酸
ナトリウム0.15重量部、EDTA−2Na0.1重
量部、BHT0.05重量部、エチルアルコール83重
量部及び精製水3重量部を攪拌溶解し、チンキ剤を得
た。
Claims (1)
- 【請求項1】 クロタミトン、ピロ亜硫酸ナトリウム、
エデト酸ナトリウム及びジブチルヒドロキシトルエンを
配合した外用剤。
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