JPH0692309B2 - 懸濁制酸剤 - Google Patents
懸濁制酸剤Info
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- JPH0692309B2 JPH0692309B2 JP27911086A JP27911086A JPH0692309B2 JP H0692309 B2 JPH0692309 B2 JP H0692309B2 JP 27911086 A JP27911086 A JP 27911086A JP 27911086 A JP27911086 A JP 27911086A JP H0692309 B2 JPH0692309 B2 JP H0692309B2
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- antacid
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Description
【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、非水溶性無機制酸剤を有効成分として含有す
る懸濁制酸剤に関するものであって、医療上有用な製剤
を提供しようとするものである。
る懸濁制酸剤に関するものであって、医療上有用な製剤
を提供しようとするものである。
［従来技術］ 制酸剤は胃液の中和や胃粘膜保護等の効果を有し、医療
上単独または他の医薬品と共に胃酸過多症、急慢性胃炎
や胃・十二指腸潰瘍等の予防、治療、それらに伴う症状
の改善に用いられる。その目的の為に、制酸剤は通常散
剤、錠剤などの固型剤として用いられるが、より早く且
つより完全に酸と反応させるためには、むしろ、液剤の
剤形として用いるのが良い。
上単独または他の医薬品と共に胃酸過多症、急慢性胃炎
や胃・十二指腸潰瘍等の予防、治療、それらに伴う症状
の改善に用いられる。その目的の為に、制酸剤は通常散
剤、錠剤などの固型剤として用いられるが、より早く且
つより完全に酸と反応させるためには、むしろ、液剤の
剤形として用いるのが良い。
ところが制酸作用が強く、しかも持続的である制酸剤の
多くは水に不溶性の無機化合物であるので、これを液剤
とするには均一に懸濁させることが必要であり、従来そ
の方法としていくつかの技術が提案され、それなりの効
果が認められている（特開昭55-28961号公報、同60-789
16号公報、同60-161915号参照）。
多くは水に不溶性の無機化合物であるので、これを液剤
とするには均一に懸濁させることが必要であり、従来そ
の方法としていくつかの技術が提案され、それなりの効
果が認められている（特開昭55-28961号公報、同60-789
16号公報、同60-161915号参照）。
［発明が解決しようとする問題点］ 既に述べたような従来の懸濁制酸剤はなおいくつかの重
大な欠点を有しているのである。たとえば、長期間静
置しておくとどうしても制酸剤成分が分離、沈降してし
まうこと：冷蔵庫で保管された製品が凍結した場合
は、より激しい沈降分離が起きること：さらに一旦成
分が沈降した製剤においては、もはや振盪しても容易に
再び分散しないことなどである。
大な欠点を有しているのである。たとえば、長期間静
置しておくとどうしても制酸剤成分が分離、沈降してし
まうこと：冷蔵庫で保管された製品が凍結した場合
は、より激しい沈降分離が起きること：さらに一旦成
分が沈降した製剤においては、もはや振盪しても容易に
再び分散しないことなどである。
前述の現象は、懸濁制酸剤の製造、販売、使用の途上
において、必ず或る一定の、場合よっては予測以上に長
期のストック期間が存在する為に従来の製品では多かれ
少なかれ必ず起こっていることである。また、前述の
点は、製剤の長期保存のため冷蔵庫に保管する際にしば
しば起こることであり、そのためにいくつかの市販の懸
濁制酸剤では「冷蔵して保管しない様に」との注意書が
わざわざ付されている程である。そして、これらの欠点
のある製品を前にした消費者は、これを均一にするべく
手に持って振る等の操作を行うことになるが、容易には
再び分散しなという欠点（前述）の為に全く服用する
ことなく破棄するか、または均一化の不充分なまま服用
することとなる。不均一な製品は、ある時は必要量以下
の、またある時は必要量以上の制酸剤成分を消費者に服
用させることになり、医薬品として極めて好ましくない
ものである。
において、必ず或る一定の、場合よっては予測以上に長
期のストック期間が存在する為に従来の製品では多かれ
少なかれ必ず起こっていることである。また、前述の
点は、製剤の長期保存のため冷蔵庫に保管する際にしば
しば起こることであり、そのためにいくつかの市販の懸
濁制酸剤では「冷蔵して保管しない様に」との注意書が
わざわざ付されている程である。そして、これらの欠点
のある製品を前にした消費者は、これを均一にするべく
手に持って振る等の操作を行うことになるが、容易には
再び分散しなという欠点（前述）の為に全く服用する
ことなく破棄するか、または均一化の不充分なまま服用
することとなる。不均一な製品は、ある時は必要量以下
の、またある時は必要量以上の制酸剤成分を消費者に服
用させることになり、医薬品として極めて好ましくない
ものである。
本発明の目的は、上記〜に述べた様な問題点を解決
した懸濁制酸剤を提供するところにある。
した懸濁制酸剤を提供するところにある。
［問題を解決するための手段］ 本発明者は、上記課題を解決するために鋭意研究を重ね
た結果、制酸剤成分に適当量のヒドロキシアルキルセル
ロースと多価アルコールを組合せて配合することによっ
て目的が達せられることを発見し、さらに研究を重ねて
本発明を完成させるに至った。
た結果、制酸剤成分に適当量のヒドロキシアルキルセル
ロースと多価アルコールを組合せて配合することによっ
て目的が達せられることを発見し、さらに研究を重ねて
本発明を完成させるに至った。
すなわち、本発明の製剤は、２〜20W/V％の非水溶性無
機制酸剤、0.1〜5W/V％のヒドロキシアルキルセルロー
ス及び２〜20W/V％の多価アルコールを含有することを
特徴とする懸濁制酸剤である。
機制酸剤、0.1〜5W/V％のヒドロキシアルキルセルロー
ス及び２〜20W/V％の多価アルコールを含有することを
特徴とする懸濁制酸剤である。
上記の非水溶性無機制酸剤としては、水に不溶性の金属
酸化物、金属水酸化物、金属炭酸塩および複合金属化合
物が用いられ、具体的には酸化マグネシウムなどの金属
酸化物、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウムなど
の金属水酸化物；炭酸カルシウム、炭酸マグネシウムな
どの金属炭酸塩；およびケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸化アルミ
ナマグネシア、合成ヒドロタルサイトなどの複合金属化
合物などの中から適宜選択した一種ないし複数種が用い
られる。就中好ましくは水酸化アルミニウム、水酸化マ
グネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、メタケイ
酸アルミン酸マグネシウムまたはこれらの組合せが用い
られる。これら制酸剤の配合量は通常固形物として２〜
20W/V％、好ましくは５〜15W/V％である。従って、本発
明の一実施態様としては、上記非水溶性無機制酸剤が水
酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、ケイ酸アルミ
ン酸マグネシウム、およびメタケイ酸アルミン酸マグネ
シウムからなる群より選ばれた一種または複数種である
懸濁制酸剤が挙げられる。
酸化物、金属水酸化物、金属炭酸塩および複合金属化合
物が用いられ、具体的には酸化マグネシウムなどの金属
酸化物、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウムなど
の金属水酸化物；炭酸カルシウム、炭酸マグネシウムな
どの金属炭酸塩；およびケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸化アルミ
ナマグネシア、合成ヒドロタルサイトなどの複合金属化
合物などの中から適宜選択した一種ないし複数種が用い
られる。就中好ましくは水酸化アルミニウム、水酸化マ
グネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、メタケイ
酸アルミン酸マグネシウムまたはこれらの組合せが用い
られる。これら制酸剤の配合量は通常固形物として２〜
20W/V％、好ましくは５〜15W/V％である。従って、本発
明の一実施態様としては、上記非水溶性無機制酸剤が水
酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、ケイ酸アルミ
ン酸マグネシウム、およびメタケイ酸アルミン酸マグネ
シウムからなる群より選ばれた一種または複数種である
懸濁制酸剤が挙げられる。
なお、これらの無機制酸剤は天然物または合成によって
得られるものであり、既に粉末となったものを用いる場
合には出来るだけ微細に粉砕して用いる方が良く、ま
た、合成によって得られたものを用いる場合には、乾燥
される前のペースト状のものを用いるとなお好都合のこ
とがある。
得られるものであり、既に粉末となったものを用いる場
合には出来るだけ微細に粉砕して用いる方が良く、ま
た、合成によって得られたものを用いる場合には、乾燥
される前のペースト状のものを用いるとなお好都合のこ
とがある。
前述したヒドロキシアルキルセルロースとしては、配合
成分を均一に懸濁するという本発明の目的に副うものが
用いられ、具体的にはアルキル基の炭素数が１〜４であ
るヒドロキシアルキルセルロース、例えばヒドロキシメ
チルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセ
ルロースなどが用いられるが、とりわけヒドロキシエチ
ルセルロースが好ましい。
成分を均一に懸濁するという本発明の目的に副うものが
用いられ、具体的にはアルキル基の炭素数が１〜４であ
るヒドロキシアルキルセルロース、例えばヒドロキシメ
チルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセ
ルロースなどが用いられるが、とりわけヒドロキシエチ
ルセルロースが好ましい。
これらヒドロキシアルキルセルロースの配合量は通常0.
1〜5W/V％、好ましくは0.5〜2W/V％である。従って本発
明の一実施態様としては、上記ヒドロキシアルキルセル
ロースがヒドロキシエチルセルロースである懸濁制酸剤
が挙げられる。
1〜5W/V％、好ましくは0.5〜2W/V％である。従って本発
明の一実施態様としては、上記ヒドロキシアルキルセル
ロースがヒドロキシエチルセルロースである懸濁制酸剤
が挙げられる。
また、前述した多価アルコールとしては、製剤が凍結し
た際の成分の沈降分離を抑制する作用を有するものが用
いられる。そのような多価アルコールとしては、アルコ
ール性水酸基の数が３以上の多価アルコール、たとえ
ば、グリセリン等のトリオール；ソルビトール、マンニ
トール、マルチトール、キシトール、イソマルチトール
等のポリオールがよく用いられるが、特にグリセリン、
ソルビトール、マンニトールまたはこれらの組合せが好
ましく用いられる。これら多価アルコールの配合量は、
通常２〜20W/V％好ましくは５〜15W/V％である。従っ
て、本発明の一実施態様としては、上記多価アルコール
がグリセリン、ソルビトール、マンニトールまたはこれ
らの組合せである懸濁制酸剤が挙げられる。
た際の成分の沈降分離を抑制する作用を有するものが用
いられる。そのような多価アルコールとしては、アルコ
ール性水酸基の数が３以上の多価アルコール、たとえ
ば、グリセリン等のトリオール；ソルビトール、マンニ
トール、マルチトール、キシトール、イソマルチトール
等のポリオールがよく用いられるが、特にグリセリン、
ソルビトール、マンニトールまたはこれらの組合せが好
ましく用いられる。これら多価アルコールの配合量は、
通常２〜20W/V％好ましくは５〜15W/V％である。従っ
て、本発明の一実施態様としては、上記多価アルコール
がグリセリン、ソルビトール、マンニトールまたはこれ
らの組合せである懸濁制酸剤が挙げられる。
本発明の懸濁制酸剤には上記成分のほかに、本発明の目
的をより良く達成するために、0.05〜0.3W/V％の消泡
剤、0.1W/V％程度の香料、適切な量の甘味剤や0.05〜0.
3W/V％の防腐剤など、必要に応じて種々の成分を加える
ことが出来る。
的をより良く達成するために、0.05〜0.3W/V％の消泡
剤、0.1W/V％程度の香料、適切な量の甘味剤や0.05〜0.
3W/V％の防腐剤など、必要に応じて種々の成分を加える
ことが出来る。
なお、上記の消泡剤は、本発明製剤の製造を容易にする
目的の他、服用時に正確に一定量をはかり取ることが出
来るようにするために添加され、具体的には、ジメチル
ポリシロキサンのようなオルガノポリシキサン、消泡効
果のある非イオンン性界面活性剤、たとえばソルビタン
モノオレェート、ソルビタントリオレェート等のソルビ
タン脂肪酸エステルなどが用いられるが、特にジメチル
ポリシロオキサンが好ましく用いられる。
目的の他、服用時に正確に一定量をはかり取ることが出
来るようにするために添加され、具体的には、ジメチル
ポリシロキサンのようなオルガノポリシキサン、消泡効
果のある非イオンン性界面活性剤、たとえばソルビタン
モノオレェート、ソルビタントリオレェート等のソルビ
タン脂肪酸エステルなどが用いられるが、特にジメチル
ポリシロオキサンが好ましく用いられる。
更に、前述の香料、甘味剤、防腐剤としては通常食品、
医薬品、菓子等の製造に用いられる公知のものを適宜
に、単独または組合せて使用することが出来る。たとえ
ば、上記香料としては、ウイキョウ油、オレンジ油、チ
ョウジ油、はっか油、ライム油、レモン油等の天然香
料；アニスアルデヒド、オイゲノール、ゲラニオール、
メントール、ワニリン等の精製香料が用いられ、上記甘
味剤としては、サッカリンおよびその塩；グリチルリチ
ン酸およびその塩；ブドウ糖、ソルビトール、キシロー
ス、果糖、しょ糖等の糖類等が用いられ、また、上記防
腐剤としては、ソルビン酸およびその塩；デヒドロ酢酸
およびその塩；安息香酸およびその塩；パラオキシ安息
香酸のアルキルエステルたとえばメチルエステル、エチ
ルエステル、プロピルエステル、ブチルエステル等が用
いられる。なお、上記甘味剤としては、それ自体甘味を
有する前述の多価アルコールによってその一部または全
部を代用させることも出来る。
医薬品、菓子等の製造に用いられる公知のものを適宜
に、単独または組合せて使用することが出来る。たとえ
ば、上記香料としては、ウイキョウ油、オレンジ油、チ
ョウジ油、はっか油、ライム油、レモン油等の天然香
料；アニスアルデヒド、オイゲノール、ゲラニオール、
メントール、ワニリン等の精製香料が用いられ、上記甘
味剤としては、サッカリンおよびその塩；グリチルリチ
ン酸およびその塩；ブドウ糖、ソルビトール、キシロー
ス、果糖、しょ糖等の糖類等が用いられ、また、上記防
腐剤としては、ソルビン酸およびその塩；デヒドロ酢酸
およびその塩；安息香酸およびその塩；パラオキシ安息
香酸のアルキルエステルたとえばメチルエステル、エチ
ルエステル、プロピルエステル、ブチルエステル等が用
いられる。なお、上記甘味剤としては、それ自体甘味を
有する前述の多価アルコールによってその一部または全
部を代用させることも出来る。
本発明の製剤を調製するには、通常の水性懸濁剤の製造
方法に従えば良い。すなわち、適量の精製水を貯えた容
器に前述の成分をそのままかまたは、予め精製水に溶解
した上で加え、ホモジナイザー等によって均一の懸濁液
として必要により加熱等により滅菌を行えば良い。
方法に従えば良い。すなわち、適量の精製水を貯えた容
器に前述の成分をそのままかまたは、予め精製水に溶解
した上で加え、ホモジナイザー等によって均一の懸濁液
として必要により加熱等により滅菌を行えば良い。
［発明の効果］ かくして得られた本発明の懸濁制酸剤の利点は、後に述
べる実験結果によって具体的に示される。
べる実験結果によって具体的に示される。
すなわち、実験例１に見られる如く、本発明の製剤は長
期に保存しても、また仮に凍結させても、制酸剤成分の
沈降分離が起りにくい。これに対し、ヒドロキシアルキ
ルセルロース、多価アルコールを同時には用いない参考
例の製剤では、激しい沈降分離を起し製剤的に好ましく
ないことが判る。更にまた、実験例２、３に見られる如
く、本発明の懸濁制酸剤は一旦沈降分離しても、極めて
容易に再び分散させることが出来るのに対し、ヒドロキ
シアルキルセルロース、多価アルコールを同時には用い
ない参考例の製剤では、再び分散させることが困難であ
るため、製剤的には好ましくないことが判る。
期に保存しても、また仮に凍結させても、制酸剤成分の
沈降分離が起りにくい。これに対し、ヒドロキシアルキ
ルセルロース、多価アルコールを同時には用いない参考
例の製剤では、激しい沈降分離を起し製剤的に好ましく
ないことが判る。更にまた、実験例２、３に見られる如
く、本発明の懸濁制酸剤は一旦沈降分離しても、極めて
容易に再び分散させることが出来るのに対し、ヒドロキ
シアルキルセルロース、多価アルコールを同時には用い
ない参考例の製剤では、再び分散させることが困難であ
るため、製剤的には好ましくないことが判る。
この様な利点を有する本発明の懸濁制酸剤を提供するこ
とによって、消費者は常に均一な製品を服用することが
出来るようになるため、服用量が正確であり、従って所
望の効果が得られ、成分の過剰服用による副作用発生の
恐れ、過少服用による効果の未達などもなくなるのであ
る。以上のように、本発明によって医療上有用な製剤が
提供された。
とによって、消費者は常に均一な製品を服用することが
出来るようになるため、服用量が正確であり、従って所
望の効果が得られ、成分の過剰服用による副作用発生の
恐れ、過少服用による効果の未達などもなくなるのであ
る。以上のように、本発明によって医療上有用な製剤が
提供された。
実施例 実施例１ 15lのステンレス製調製槽に6.7lの精製水を入れて加熱
し、ホモジナイザーで攪拌しながらソルビトール1000
g、パラオキシ安息香酸メチル7g、パラオキシ安息香酸
プロピル4g、ヒドロキシエチルセルロース100gを順次加
え溶解した。更にシリコーンKM72［商品名、信越化学工
業（株）製］4gを加えて調製液を冷却し、攪拌しながら
水酸化アルミニウムゲル1,730g（酸化アルミニウムとし
て224gを含有）および水酸化マグネシウム400gを加えた
後精製水を加えて全量を10lとした。更にホモジナイザ
ーで攪拌を続けて懸濁剤を製造した。主な処方成分を表
１に示した。
し、ホモジナイザーで攪拌しながらソルビトール1000
g、パラオキシ安息香酸メチル7g、パラオキシ安息香酸
プロピル4g、ヒドロキシエチルセルロース100gを順次加
え溶解した。更にシリコーンKM72［商品名、信越化学工
業（株）製］4gを加えて調製液を冷却し、攪拌しながら
水酸化アルミニウムゲル1,730g（酸化アルミニウムとし
て224gを含有）および水酸化マグネシウム400gを加えた
後精製水を加えて全量を10lとした。更にホモジナイザ
ーで攪拌を続けて懸濁剤を製造した。主な処方成分を表
１に示した。
実施例２〜５ 実施例１の方法に準じて表１に示す処方の懸濁液を10l
づつ製造した。
づつ製造した。
［参考例］ 参考例１〜４ 実施例１の方法に準じて表２に示す処方の懸濁液を10l
づつ製造した。
づつ製造した。
実験例 実験例１ 沈降分離試験 実施例および参考例で製造した懸濁液を用いて、後述の
方法に従って行った試験の結果を表３に示す。
方法に従って行った試験の結果を表３に示す。
試験の方法 ・遠心分離試験 製造直後の懸濁液50mlを目盛付きガラス製共栓遠沈管に
とり、2000rpmで15分間遠心分離を行った後、上澄液の
量を読みとり全液量に対する比率を計算した。
とり、2000rpmで15分間遠心分離を行った後、上澄液の
量を読みとり全液量に対する比率を計算した。
・室温放置試験 製造直後の懸濁液190mlを円柱形のガラス瓶にとり、室
温に２ケ月間放置した後上澄液の高さを読みとり、全液
高に対する比率を計算した。
温に２ケ月間放置した後上澄液の高さを読みとり、全液
高に対する比率を計算した。
・凍結試験 製造直後の懸濁液190mlを円柱形のプラスチック容器に
より、−８℃で凍結させた後室温で解凍し、上澄液の高
さを読みとり、全液高に対する比率を計算した。
より、−８℃で凍結させた後室温で解凍し、上澄液の高
さを読みとり、全液高に対する比率を計算した。
・凍結放置試験 上記の凍結試験で解凍した懸濁液を良く振盪して再び分
散させた後、室温に１ケ月放置し、上記と同様の測定を
行った。
散させた後、室温に１ケ月放置し、上記と同様の測定を
行った。
・加熱放置試験 製造直後の懸濁液190mlを円柱形のガラス瓶にとり、50
℃で１ケ月放置した後上記と同様の測定を行った。
℃で１ケ月放置した後上記と同様の測定を行った。
実験例２ 再分散試験（１） 実験例１において遠心分離試験を行った後の懸濁液をそ
のまま横向きとし、毎分200往復で振盪して１分毎に懸
濁液の状態を観察し、均一に分散するまでの時間を分単
位で求めた。結果を表４に示す。
のまま横向きとし、毎分200往復で振盪して１分毎に懸
濁液の状態を観察し、均一に分散するまでの時間を分単
位で求めた。結果を表４に示す。
実験例３ 再分散試験（２） 実験例１において沈降分離した懸濁液をそのまま倒立さ
せて、毎分100往復で１分間振盪した後、全内容物を12
メッシュのふるいに載せ、自然にふるいを通過した内容
物の重量をはかり、次式により再分散度合を求めた。
せて、毎分100往復で１分間振盪した後、全内容物を12
メッシュのふるいに載せ、自然にふるいを通過した内容
物の重量をはかり、次式により再分散度合を求めた。
結果を表５に示す。
Claims (1)
- 【請求項１】２〜20W/V％の非水溶性無機制酸剤、0.1〜
5W/V％のヒドロキシアルキルセルロース及び２〜20W/V
％の多価アルコールを含有することを特徴とする懸濁制
酸剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP27911086A JPH0692309B2 (ja) | 1986-11-22 | 1986-11-22 | 懸濁制酸剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP27911086A JPH0692309B2 (ja) | 1986-11-22 | 1986-11-22 | 懸濁制酸剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63132840A JPS63132840A (ja) | 1988-06-04 |
| JPH0692309B2 true JPH0692309B2 (ja) | 1994-11-16 |
Family
ID=17606553
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP27911086A Expired - Fee Related JPH0692309B2 (ja) | 1986-11-22 | 1986-11-22 | 懸濁制酸剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0692309B2 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4995347A (en) * | 1988-12-06 | 1991-02-26 | Toyota Jidosha Kabushiki Kaisha | Intake device of a two stroke engine with supercharger bypass passage |
| AU2004201831B2 (en) * | 1998-09-21 | 2006-11-02 | Mcneil-Ppc, Inc. | Heat stable antacid and antigas suspensions |
| AU4759099A (en) * | 1998-09-21 | 2000-03-23 | Mcneil-Ppc, Inc. | Heat stable antacid and antigas suspensions |
| US20030232092A1 (en) * | 2002-06-14 | 2003-12-18 | Hasenmayer Donald L. | Liquid antacid compositions |
-
1986
- 1986-11-22 JP JP27911086A patent/JPH0692309B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS63132840A (ja) | 1988-06-04 |
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