JPH06509009A - レバー作動形中隔シール - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 レバー作動形中隔シール 本発明は、広くは、チューブ及びシャフトの周囲にソールを形成するための弾性 （エラストマ）中隔に関し、より詳しくは、長い手術器具の周囲にシールを形成 するための手術用トロカールの中隔（セプタム）に関する。

従来技術の説明 最近では、先鋭挿通管状装置（ｐｏｉｎｔ　ｔｈｒｏｕｇｈ　ｔｕｂｕｌａｒ　 ｄｅｖｉｃｅｓ）等のアクセス装置に挿通される長細器具を用いた外科的処置か 行なわれるまてに非観血的手術か進歩している。これらのアクセス装置はトロカ ールと呼ばれている。一般にトロカールは、栓塞子と呼ばれている穿孔装置と、 該穿孔装置と近接間隔を隔てて配置される外鞘すなわちカニユーレとからなる。

使用のためにカニユーレを挿入するには、栓塞子とこれに関連するスリーブとの 一体組立体か丁度腹腔内に入るまて腹壁に穿刺される。次に、カニユーレを所定 位置に残して栓塞子を取り外し、患者の体外から腹腔にアクセスできるようにす る。腹部の手術を行うとき、患者を開腹することなく、これらのトロカールの幾 つかが、約１ｃｍの直径のそれぞれの切開を通して挿入される。腹壁を通して挿 入されると、トロカールは、視覚化、切断、洗浄、吸引、前金（グラインディン グ）、牽引、及び胆嚢のような身体の部分の除去等の種々の目的を達成する手術 器具を挿入できるチャンネルを形成する。

手術を行う空間を形成するため、通常、腹腔は吹込みガスで膨張される。この膨 張圧力の維持は、トロカール技術にとって特に重要である。かくして、一般にト ロカールには、該トロカールに通して挿入される手術器具の周囲にシールを形成 できる種々のサイズ及び形状をもつ中隔弁か設けられている。しかしながら、こ れらの手術器具は断面形状及びサイズか異なるため、シールか漏洩し、「キャッ トアイ（ｃａｔ−ｅｙｅｓ）　Ｊを形成し、又は手術器具の軸線方向移動を妨げ る大きな摩擦力を発生し易い。

種々の断面サイズの手術器具を挿過てきる可変孔を備えた中隔シールに対する要 望か存在する。可変孔は、これを通る手術器具の挿通を著しく制限することなく 手術器具の断面形状とぴったり一致し、これにより腹腔内への手術器具の自由な アクセスを合理的に維持すると同時に、シールの漏洩を最小にするものでなくて はならない。

発明の要約 本発明は、トロカールチャンネル内に挿入される手術器具の断面積に応答する可 変オリフィスを備えたトロカール組立体の中隔弁を具現することにより上記問題 を解決する。これは、シールが、本質的に、任意の所与の時間に実際に使用され る特定器具の特定断面積に合うように特別製作されていることから、優れたアプ ローチである。これは、シールと手術器具との間の不良嵌合により引き起こされ る漏洩問題を回避し、且つ、挿入すべき手術器具を収容する孔が小さすぎて余裕 かないシールにより引き起こされる手術器具の挿入摩擦抵抗の問題を最小にする 。他の長所は、所望によりトロカールを使用しない場合には、このシールか孔を 完全にシールできることである。

本発明の１つの特徴によれば、長い軸線に沿って形成されたチャンネルを備えて おり、特定の断面寸法をもつ器具を受け入れることができるトロカール組立体か 提供される。チャンネル内にはエラストマ中隔が配置されており、該中隔が、弛 緩状態において第１断面積を有し且つ拡開状態において第２断面積を有するオリ フィスを形成する部分を備えている。このトロカール組立体は更に、進入する器 具に応答してオリフィスを第２断面積に拡開する手段を育している。一実施例で は、オリフィスの第１断面積は実質的にゼロである。これにより、チャンネル内 に器具か全く存在しない場合に、腹腔からの吹込みガスの漏洩を実質的になくす ことかできる。第２実施例では、オリフィスの第１断面積がゼロより大きい。

この第２実施例は、例えば、光フアイバチューブを用いて腹腔内部を覗く場合の ような成る状況下において好ましい。このような光フアイバチューブは、断面積 か非常に小さく且つ弾性か非常に大きいためにオリフィス拡開手段を作動するこ とかなく、従って、許容できない程のガス漏洩を生しさせることなくすリフイス の非常に小さな第１断面積に通して装着される。

本発明の他の特徴によれば、トロカール組立体か、先端側端部及び手元側端部を 備えたレバーを有している。レバーの手元側端部はトロカール組立体の長い軸線 に対して横方向の軸線上で枢動する。レバーの先端側端部には、中隔と係合して 該中隔を引っ張り、これによりオリフィスを拡開する手段か支持されてＩ、ｚる 。

レバーの手元側端部と先端側端部との間には、チャンネル内に器具か進入すると きに器具の特定断面積を検出して、オリフィスを第２断面積に拡開するのに充分 な半径方向距離だけ先端側端部を移動させるための手段か配置されている。レノ く−は対状の形状を有し、且つ先端側端部と手元側端部との間で、各端部から収 斂点まで半径方向内方に向かう輪郭を育している。この収斂点は器具検出手段で ある。なぜならば、チャンネルはこの収斂点て最も幅狭に（細く）なっており、 器具の断面積より幅狭だからである。従って、器具は、この収斂点に接近すると 、レバーを半径方向外方に押しやる。

本発明の更に他の特徴によれば、外面及び所定の断面寸法をもつ器具を受け入れ ることができる弁組立体か提供される。この弁組立体は、長い軸線に沿って延び たチャンネルを形成するハウジングを育している。ｔｚｆ）ジング内には、チャ ンネルを横切るように中隔か配置されている。中隔の部分はエラストマ材料で形 成されており、半径方向外方に拡開してオリフィスを拡開できる。オリフィスを 拡開する手段かハウジング上て枢動でき、オリフィスの外方て中隔と係合してオ リフィスを拡開する。これらの拡開手段は、器具に応答し且つ器具の断面寸法に 比例してオリフィスを拡開する。このようにして、オリフィスは、過度の漏洩又 は抵抗を生しさせることなく、器具の挿通に適合した正しい量だけ正確に拡開さ れる。

本発明の上記及び他の特徴及び長所、及びこれらを達成する方法は、添付図面に 関連して述へる以下の説明を参照することにより明らかになり、且つ本発明自体 か最も良く理解されるであろう。

図面の簡単な説明 第１図は、本発明に使用される形式のトロカール組立体か組織障壁に挿通された 作動位置にあるところを示す（１個図である。

第２図は、トロカールの縦断面図てあり、手術器具の挿入前の弁組立体の一実施 例の細部を示すものである。

第３図は、第２図と同様な縦断面図であり、手術器具の挿入中のトロカール弁組 立体の同じ実施例の細部を示すものである。

第４図は、第２図の４−４線に沿う断面図であり、弁組立体の別の細部を示すも のである。

第５図は、トロカール弁組立体の別の実施例の平面図であり、複数の中隔レノく −の種々のヒンジ構造を示すものである。

第６図は、トロカール弁組立体の更に別の実施例であり、中隔レバーの別のヒン ジ構造が比較的閉じた形態にあるところを示すものである。

第７図は、第６図に示す中隔レバー及びこれに関連する周囲リングの半分を示す 斜視図である。

第８図は、第６図と同様な平面図であり、中隔レバーか拡開した形態にあるとこ ろを示すものである。

第９図は、第８図に示す中隔レバー及びこれに関連する周囲リングの半分を示す 斜視図である。

第１Ｏ図は、トロカールの別の実施例の縦断面図であり、中隔レバーが、手術器 具の挿入前にトラップ弁組立体に対して作動状態に配置されているところを示す ものである。

第１１図は、第１Ｏ図と同様な縦断面図であり、手術器具の挿入中の弁組立体を 示すものである。

好ましい実施例の説明 第１図には、手術用トロカールの全体か参照番号１０で示されている。トロカー ル１０は、先端側端部１２と手元側端部１４とを備えた細長器具である。一般に 、トロカール１０は長手方向軸線１６に沿う形状を存し且つ全体として円形の横 断面形状を育している。

トロカールＩＯの目的は、組織障壁を横切って体腔内にアクセスできるようにす るための、組織障壁を通るチャンネルを形成することにある。−例として、第１ 図には腹壁１８か示されており、該腹壁１８の反対側は腹腔２０である。一般に トロカールｌＯは、円筒状の形状及び０．０１５〜０．０３０インチ（約０．３ ８〜０．７６ｍｍ）程度の壁厚をもつ長いチューブすなわちカニユーレ２２を有 している。カニユーレ２２は、５〜１２１ＴＩＴｌの範囲の直径寸法をもつ内部 ボアすなわちチャンネル２４を育している。トロカール１０は、腹壁１８のよう な組織障壁を穿刺し、切断し、切開し又は穿孔し、且つカニユーレ２２を、切開 を通って延びた状態にしておくように設計されている。カッタ、クランプ、牽引 装置、視覚化装置、吸引器、洗浄器及びその他の器具２６等の直径の異なる長い 手術器具が、腹腔２０内で特定の外科的処置を行うことかできるように配置され 且つ操作される。

トロカールｌＯは、第２図〜第４図に示すような弁機構３０を収容する弁ノ＼ウ シング２８を育している。これらの図面は、トロカール１０か腹壁１８を通して 挿入され、腹腔２０へのアクセスかできる状態にカニユーレ２２か配置された後 の時点におけるトロカールＩＯを示す。

弁機構３０は中隔３６を有しており、該中隔３６は、Ｃ−ｆｌｅｘ　（登録商標 、Ｃｏｎ−ｃｅｐｔ　Ｐｏｌｙｍｅｒ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社の製造に係 る低デュロメータ硬度をもつポリマー）のようなエラストマ材料で成形するのが 好ましい。この材料は非常に柔軟性かあり、容易に引っ張ることがてきる。もち ろん、この材料の代わりに他の既知のエラストマ材料を用いて本発明の目的を達 成することもできる。

また、シール（中隔）３６は、トロカールの長手方向軸線１６の回りで心出しさ れる中央オリフィス３８を育している。弛緩状態にあるオリフィス３８は第１断 面積を育し、この第１断面積は、第１実施例では実質的にゼロ、第２実施例では 小さい（但し、セロより大きい）ものとすることかできる。シール３６と一体に リップ４０か成形されており、該リップ４０は、オリフィス３８を形成する内側 シール部分４２の外方に配置されている。特定実施例では、リップ４０か円形隆 起部を有しており、該***部は、シール３６の内側オリフィス部分４２と実質的 に同し横断平面４４内に配置できる。

内側シール部分４２の半径方向外方に位置する廃合部分４６か、シール３６と一 体に成形されている。本発明の重要な特徴は、廃合部分４６か横断平面４４から 軸線方向にオフセットした横断平面４８に沿って配置されていることであり、そ の理由については後述する。この特定実施例では、廃合部分４６が中隔シールハ ウシング５０と移行チャンネルハウジング５２との間でクランプされ、これによ り、シールハウジング５０内でシール３６を弾性的に支持し且つ座台する。

長手方向軸線１６の外側には複数のレバー５４が配置されており、これらのレバ ー５４の間にはシールハウジングチャンネル５６が形成されるようになっている 。好ましい実施例では、第４図に示すように、４つのこのようなレバー５４が設 けられているけれとも、適当な設計変更により任意の個数のレバーを用いること かできる。

この場合、シールハウジングチャンネル５６はトロカールチャンネル２２と同心 状であり、両チャンネル５６．２２は共通軸線１６に沿って配置され且つオリフ ィス３８及び移行チャンネルハウジング５２を介して流体連通している。各レバ ー５４は、その手元側端部６０かピボット５８に取り付けられ〜その枢軸線は長 手方向軸線１６に対して横方向を向いている。各レバー５４の端部６４には少な くとも１つの歯部材６２を設けることができる。この歯部材６２は、中隔シール リップ４０と係合し且つ噛み合うようになっている。図示の実施例では、レバー の歯か集合して実質的に円形の歯部材を形成し、該歯部材が、その周囲で円形リ ップ４０と係合する。各レバー５４の先端側端部６４は所定の幅を育している。

手元側端部６０の所定幅は、先端側端部６４の所定幅と実質的に同しでもよいし 異ならせてもよい。いずれの場合でも、レバー５４の内面は半径方向内方に向か う輪郭を育しており、レバー５４の各端部６０又は６４から、それぞれ手元側端 部６０と先端側端部６４との間の最大幅部すなわち収斂点まで、肘の形状に似た 形状が形成されている。逆にいえば、チャンネル５６の半径方向幅は、この同じ 収斂点において最小てあり、この位置は本質的にチャンネルのど部６６となる。

ノールハウジング５０の内部で、レバー５４及びシールリップ４０の両者の半径 方向外方には開放空間６８が設けられている。この空間６８は、後述のように、 レバー５４及びオリフィス３８か拡開てきるようにする。

操作時には、手術器具２６をチャンネル２２に通して体腔２０内に挿入するのか 望ましい。このためには、第３図に示すように、先ず器具２６を弁ハウジング２ ８内に挿入する。器具２６は、該器具の種類により異なる特定の断面積を存する けれとも、この断面積は、のど部６６でのハウジング２８の最小幅より大きく、 レバー５４を作動してオリフィス３８を拡開させる寸法でなくてはならな１）。

器具２６かチャンネル５６ののと部６６内に押し込まれると、チャンネル５６の 幅より器具２６の断面積か大きいために、レバー５４か半径方向外方に押される 。これにより、レバー５４かこれらのそれぞれのピボット５８の回りて枢動し、 レバー５４の先端側端部６４か第３図に矢印で示すように半径方向外方に移動さ れる。従って、レバーの歯６２とリップ４０との間の係合間係により、リップ４ ０か半径方向外方に拡開される。前述のように、シール３６の廃合部分４６かオ リフィス３８及びリップ４０から軸線方向にオフセットしていることは特に有効 である。これにより、リップ４０が、開放空間６８内に自由に拡開するように配 置される。

レバー５４により与えられるてこ比を、再度第３図に関連して説明する。第３図 から分かるように、器具２６の直径を評価（検出）するてこ腕は、リップ４０を 拡開するてこ腕より小さい。リップ４０の拡開により中隔３６の内側シール部分 ４２か引っ張られて、第３図の矢印により示すように、中央オリフィス３８の半 径方向幅が、器具２６の特定断面積よりも僅かに小さい第２断面積まで拡開され る。この結果、器具２６がオリフィス３８を通り、移行チャンネル５２及びチャ ンネル２２内へとかなり容易に挿入される。オリフィス３８は器具２６と中隔３ ６との間に大きな摩擦抵抗を創出すべくきつく閉じるが、このような抵抗は、器 具２６の前進移動を妨げるたけでなく中隔３６を引き裂くことにもなるため回避 すべきである。

レバー５４の作動は、第５図の概略図を参照することにより、より良く理解され よう。第５図には中隔３６が示されており、レバー及び器具は、それぞれ、破線 ５４′及び２６′で示されている。歯部材か点６２′で示され、ピボットが点５ ８′で示されている。レバー５４′と器具２６′との間の接触点が参照番号７２ で示されている。点５８と点７２との間に延びた線７４か第１てこ腕を概略的に 示し、同様に、点５８と点６２との間に延びた線７６か第２てこ腕を示している 。

作動時には、器具２６′か中隔３６のオリフィス３８に向かって、チャンネル２ ４内に挿入される。この経路に沿って、器具２６′の外面か点７２でレバー５４ ′と接触する。器具２６′の半径方向寸法（円筒状のシャフト又はチューブを備 えた器具の場合には直径）に基づいて、レバー５４′がピボット５８の回りで半 径方向上方に枢動し、これによりオリフィス３８の直径か拡開される。

器具２６′の初期挿入の結果として中隔３６を引っ張るべ（加えられる力の大き さは、レバー５４′の形状に基づいて決まる。点６２か移動する距離並びにこの 移動のために加えられる力は、第１てこ腕７４及び第２てこ腕７６のそれぞれの 長さに基づいていることが理解されよう。図示の実施例では、第１てこ腕７４（ これは器具２６′の半径方向寸法を評価する）は、中隔３６を拡開する第２てこ 腕７６より短い。この場合には、中隔３６の半径方向引張りは、第１てこ腕７４ の長さに対する第２てこ腕７６の長さの比に比例して、器具２６′の半径方向寸 法に基づいて定まる。てこ腕７４．７６のそれぞれの長さは、器具２６′の所与 のサイズに対して中隔３６を拡開させるのに要する力及び距離に基づく設計上の 事項である。

また、器具２６′に対面するレバー５４′の表面形状は、器具２６′か挿入され るときに、レバー５４′との異なる点７２での接触表面に沿って器具２６′か摺 動するように定めることができる。この接触点７２がレバー５４′の表面に沿っ て移動する場合には、これに従って第１てこ腕７４の長さか変化する。このよう にして、中隔３６の引張りに関連する所望の力及び距離を、オリフィス３８に対 する器具２６′の接近に従って変化させることができる。例えば、器具２６′か 最初に挿入されるとき、器具２６′が点７２′でレバー５４′と接触するように してもよい（この場合には、点７２と関連する第１てこ腕よりも、第１てこ腕の 長さか小さくなる）。

第６図から第１１図には、レバー５４の別のヒンジ構造を示す弁機構３０の別の 実施例か示されている。この実施例は、ここに説明する点を除き第２図の実施例 と同様である。第２図〜第４図の等価エレメントに相当する第６図〜第１１図の 各エレメントは、添字ｒａＪを付した同一の参照番号で示されている。

この特定実施例では、作動機構７９が、フレーム８０の回りで半径方向に配置さ れた複数のレバー５４ａを育している。このフレーム８０は、第６図の紙面に垂 直に延びた軸線８２をもつ環状の形状を有している。必ずという訳ではないか、 この実施例でも４つのレバー５４ａを用いるのか好ましい。これらのレバー５４ ａは、互いに対向するレバ一対５４ａ′、５４ａ＃とじて配置できる。図示の実 施例では、レバー５４ａ′は、レバー５４ａ“より先端側（前方）に配置されて いる。

全てのレバー５４ａが、中央部分８６により連結された１対のウィング８４を備 えている。先端側レバー５４ａ′の場合には、ウィング８４及び中央部分８６か 同一平面内に配置されるように構成できる。しかしなから、手元側レバー５４８ ″は、両ウィング８４か中央部分８６上て枢動するように構成するのか有効であ る。

この枢動は、第６図に参照番号８８で示す線に沿って生じるように構成できる。

手元側レバー５４ａ＃のウィング８４が枢動することにより、この作動機構７９ か容易にファンネル（漏斗）状になる。器具２６が全体として軸線８２に沿って 移動するとき、器具２６は最初に手元側レバー５４ａ＃と接触するであろう。こ れらの手元側レバー５４ａ″は先端側レバー５４ａ′を押し付け、これにより、 先端側レバー５４ａ′の内方への押圧及びオリフィス３８を形成する中隔部分の 半径方向外方への拡開か補助される。

各レバー５４ａは、その手元側端部がピボット５８ａ上に取り付けられており、 その先端側端部に少なくとも１つの歯部材６２ａを育している。この歯部材６２ ａは、前述のように中隔リップ４０と係合するようになっている。

ヒンジすなわちピボット５８ａは、図示のような種々のピン又はノツチて形成す るか、環状フレーム８０と一体の「リビングヒンジ」として構成することもてき る。また、　「リビングヒンジ」は、レバー５４ａ”の中央部分８６に対するウ ィング８４の所望の曲げを与える。

中隔３６ａは、該中隔に使用される材料に基ついて厚さを変えることかできる。

前述のＣ−ｆｌｅｗて形成される実施例の場合には、厚さ寸法をオリフィス３８ ａの半径方向に変えることかできる。一般に、これらの寸法は、特定位置での強 度、シール性、可撓性及び剛性に対する条件に基づいて定められる。

オリフィス３８ａを形成する中隔３６の部分は、器具２６ａとのシールを形成す るのに充分な強度と、器具の軸線方向移動を妨げる大きな摩擦力を回避できる充 分な可撓性とを有する必要かある。これらの部分の厚さは、一般に０．０４０〜 ｏ、　ｏｓｏインチ（約１．０〜２．０ｍｍ）の範囲内にすることかでき、０． ０６０インチ（約１．５ｍ）か好ましい。

リップ４０ａは、比較的剛性かあり且つ閉鎖位置に向かってレバー５４ａを押圧 するための、成る程度の半径方向弾性圧縮性を育する必要がある。一般に、これ らの目的は、０．０７５〜０．１２０インチ（約１．９〜３．０ｏｎ）の間の厚 さて達成され、０．１００インチ（約２．５ｎｕ）か最も好ましい。

中隔３６ａのリップ４０ａと外周部との間は、高度の可撓性が要求される。この 領域では、中隔３６ａが０．０２０〜０．０５０インチ（約０．５１−１．３ａ ｎ）の間の厚さを育し、最も好ましい実施例では０．０３０インチ（約０．７＆ ＋ａｎ）の厚さか選択される。

中隔３６ａの外周部では、中隔３６ａとハウジング２８ａとの間のシール特性を 高めることか望まれている。好ましい実施例では、シール部分４６ａは）−リン グを形成する形状を有している。これらの部分４６ａの厚さは０．０６０〜０． １２０インチ（約１．５〜３．０ｍｍ）の間の範囲内にあり、好ましい実施例で は０．０８０インチ（約２．０ｍｍ）の厚さか選択される。

フレーム８０及びレバー５４ａを備えた、第６図に示す作動機構７９は、第１０ 図に示すトロカールの実施例に配置するのに特に適している。この特定実施例で は、弁ハウシング２８ａか、リング８０を受け入れる形状をもつ環状凹部９１を 形成している。この結果、リング８０は凹部９１内て自由に浮動できる。

この特徴は、この実施例の作動に関連する４つの軸線かあることを認識すること により最も良く理解されよう。これらの軸線として、器具２６と関連した軸線９ ４と、ハウジング２８ａと関連した軸線１６と、作動機構７９と関連した軸線８ ２と、オリフィス３８と関連した軸線９６とがある。第１Ｏ図には、これらの４ つの軸線１６．８２．９４．９６か整合している状態か示されている。しかしな がら、器具２６かハウジング２８ａと整合していない状態で挿入されることは珍 しいことではなく、この場合には軸線９４と軸線１６とか整合しなくなる。中隔 ３６かハウジング２８内に固定されていた従来の構造では、器具２６のこの不整 合により中隔３６のソール特性か低下する。器具２６の周囲でのシールの一体性 を高めるには、少なくとも器具２６の軸線９４と、オリフィス３８と関連する軸 線９６とか整合状態に維持されることか望まれる。作動機構７９に浮動の特徴を 与えることにより、作動機構７９の軸線８２は、器具２６の軸線９４と整合した 状態に自動的に維持される。中隔３６ａのリップ４０ａは作動機構７９と係合す るので、オリフィス３８も器具２６と整合した状態に維持される。かくして、器 具２６がハウジング２８と整合しない状態で挿入されることがあっても、器具２ ６とオリフィス３８との間の厳格な整合か維持される。

作動機構７９か浮動するというこの特徴は、本発明の特別な長所である。リング ８０か凹部９１内て中央に配置されると、作動機構７９と関連する軸線８２はト ロカール１０の軸線１６と同心状になる。しかしながら、リング８０が凹部９１ 内で中心から外れて浮動できる場合には、軸線８２と軸線１６とが整合しなくな る。この浮動の特徴の結果として、作動機構７９、及びオリフィス３８を形成す る中隔３６ａの部分は、ハウジング２８の中心から外れて自由に移動する。

また、この移動及びこの結果として生じる整合は、器具２６ａが中隔３６ａと接 触する前にも生じる。図示の実施例では、器具２６ａかハウジング２８ａと整合 しない場合には、作動機構７９及びオリフィス３８か単に浮動して器具２８ａと 整合する。この整合は自動的に維持され、従って、器具２６及びトロカールＩＯ の相対半径方向移動によりシールの一体性か損なわれることはない。

レバー５４ａの２つの位置か図面に示されている。第６図及び第７図には、レバ ー５４ａか弛緩状態にあり、チャンネル内にいかなる器具も存在しないレバー５ ４ａの位置か示されている。第８図及び第９図には、レバーか枢動した状態にあ り、器具２６ａかチャンネル内に挿入されるときにレバーの歯６２ａによって中 隔リップ４０ａか拡開された状態か示されている。この実施例は、第２図の実施 例に比へ、簡易性、信頼性及び製造の容易性の点で優れている。

前述のように、２レバーの実施例に加え、２オリフイスの実施例も考えることか できる。第】実施例では、弛緩状態にあるオリフィス３８ａの第１断面積は実質 的にゼロである。これにより、チャンネルを通して器具か挿入されない場合に、 腹腔からのガスの漏洩を実質的になくすことかできる。第２実施例では、オリフ ィス３８ａの第１断面積はゼロより大きい。この第２の形態は、例えば光フアイ バチューブのように非常に細い断面及び高弾性をもつ器具を使用したい場合のよ うな成る状況下において好ましいものである。チャンネルのと鵜６６ａより細い このような器具は、レバー５４ａを作動させてオリフィスを拡開させることはで きないか、弛緩状態にあるオリフィスかゼロより大きい断面積をもつ場合には、 このような器具を使用できる。問題は、器具を取り外したときに腹腔から成る量 のガスか連続的に漏洩することであるか、オリフィスが非常に小さいため、この 漏洩は最小限に留められる。別の構成として、器具２６ａか存在しない場合にこ の漏洩を防止するため、チャンネル２４ａ内に中隔３６ａと直列にフラッパ弁９ ８を設けることもてきる。

第１オリフィス実施例又は第２オリフィス実施例のいずれを用いるかの決定は、 手術中に使用すべき器具の種類及び許容できると考えられるガスの漏洩レベルを 考慮して行う。

以上、本発明の例示実施例を示し且つ説明したが、当業者ならば、本発明の精神 及び範囲から逸脱することなく種々の変更及び置換を行うことかできるであろフ ロントページの続き （７２）発明者　クーパー　ロバート　ピーアメリカ合衆国　カリフォルニア州 ９２６８６　ヨーバ　リンダ　ヴイア　デ　ラシエロ　１９３３２ （７２）発明者　ハート　チャールズ　シーアメリカ合衆国　カリフォルニア州 ９２６４６　ハンティングトン　ビーチ　マンデヴイル　８２５２ （７２）発明者　ガードベリー　ドナルド　エルアメリカ合衆国　カリフォルニ ア州 ９２６７２　サン　クレメント　ヴイスタ　マリナ　２６３

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. １．長い軸線に沿って形成されたチャンネルを備え、特定の断面寸法をもつ器具 を受け入れることができるトロカール組立体において、前記チャンネル内に配置 されたエラストマ中隔を有し、該中隔が、弛緩状態において第１断面積を有し且 つ拡開状態において第２断面積を有するオリフィスを形成する部分を備えており 、 特定寸法の器具に応答して前記オリフィスを第２断面積に拡開する手段を更に有 することを特徴とするトロカール組立体。
2. ２．前記第１断面積が実質的にゼロであることを特徴とする請求の範囲第１項に 記載のトロカール組立体。
3. ３．前記第１断面積がゼロより大きいことを特徴とする請求の範囲第１項に記載 のトロカール組立体。
4. ４．前記第２断面積が、前記器具の特定断面積より小さいことを特徴とする請求 の範囲第１項に記載のトロカール組立体。
5. ５．前記エラストマ中隔が、オリフィスを形成する部分の半径方向外方に位置す るリップを更に備えており、前記オリフィス拡開手段が前記リップと係合して該 リップを半径方向外方拡開し、これにより前記オリフィスを拡開することを特徴 とする請求の範囲第１項に記載のトロカール組立体。
6. ６．前記エラストマ中隔を受け入れるためのシールハウジングを更に有し、前記 中隔が、オリフィス形成部分の半径方向外方に位置し且つオリフィス形成部分と 連続している座合部分を備えており、該座合部分が、前記中隔を前記ハウジング 内で座合させるべく前記ハウジングに取り付けられ、前記座合部分が第１平面内 に配置され且つ前記オリフィス形成部分が第２平面内に配置され、前記第１平面 及び第２平面が前記長い軸線に沿って間隔を隔てていることを特徴とする請求の 範囲第１項に記載のトロカール組立体。
7. ７．前記シールハウジングの部分が、前記中隔リップ及びオリフィス拡開手段の 両者の半径方向外方に位置する開放空間を形成しており、前記オリフィス拡開手 段が前記リップを拡開するときに前記リップが前記開放空間内に進入することを 特徴とする請求の範囲第６項に記載のトロカール組立体。
8. ８．長い軸線に沿って形成されたチャンネルを備えており、特定の断面積をもつ 器具を受け入れることかできるトロカール組立体において、前記チャンネル内に 配置されたエラストマ中隔を有し、該中隔が、弛緩状態において第１断面積を有 し且つ拡開状態において第２断面積を有するオリフィスを形成する部分を備えて おり、 先端側端部と、トロカール組立体の長い軸線に対して横方向の軸線上で枢動する 手元側端部とを備えたレバーと、 オリフィスを形成する部分の中隔と半径方向に係合するための、前記先端側端部 でレバーにより支持された手段と、前記チャンネル内に前記器具が進入するとき に前記器具の断面積を検出し且つ前記オリフィスを第２断面積に拡開するのに充 分な半径方向距離だけレバーの先端側端部を移動させるための、レバーの前記手 元側端部と先端側端部との間に配置された手段とを更に有することを特徴とする トロカール組立体。
9. ９．前記エラストマ中隔が低デュロメータ硬度のポリマーで形成されていること を特徴とする請求の範囲第８項に記載のトロカール組立体。
10. １０．前記低デュロメータ硬度のポリマーがＣ−ｆｌｅｘ（登録商標）であるこ とを特徴とする請求の範囲第９項に記載のトロカール組立体。
11. １１．前記エラストマ中隔が、オリフィス形成部分の半径方向外方に位置するリ ップを更に備えていることを特徴とする請求の範囲第８項に記載のトロカール組 立体。
12. １２．前記係合手段が前記レバーの先端側端部に設けられた歯を備えており、該 歯が前記中隔リップと噛み合って、前記中隔と係合することを特徴とする請求の 範囲第１１項に記載のトロカール組立体。
13. １３．前記オリフィス拡開手段が実質的に同一の複数の前記レバーを備えており 、該レバーが前記長い軸線の回りで半径方向に配置され且つレバーの間には前記 チャンネルが形成され、前記各レバーの歯が前記中隔の半径方向対向端部で前記 リップと係合できることを特徴とする請求の範囲第１２項に記載のトロカール組 立体。
14. １４．前記中隔リップが前記中隔の周囲を囲んでいる実質的に円形の***部から なり、前記レバーの歯が前記円形***部と係合していることを特徴とする請求の 範囲第１３項に記載のトロカール組立体。
15. １５．前記レバーの集合した歯が実費的に円形の歯部材からなり、該歯部材が前 記円形リップの内面に沿って該リップと係合していることを特徴とする請求の範 囲第１４項に記載のトロカール組立体。
16. １６．前記各レバーが、その先端側端部及び手元側端部に、それぞれ所定の半径 方向幅を有しており、前記レバーが肘状の形状を有し且つ前記先端側端部と手元 側端部との間で、各端部から収斂点まで半径方向内方に向かう輪郭を有しており 、前記チャンネルの半径方向幅が前記先端側端部と手元側端部との間で狭くなっ ており且つ前記収斂点の位置で最小幅を有し、前記レバーの前記収斂点が前記器 具の直径検出手段を形成していることを特徴とする請求の範囲第１３項に記載の トロカール組立体。
17. １７．前記収斂点での前記チャンネルの幅が前記器具の特定断面積より狭く、前 記器具が前記チャンネル内に入って前記収斂点に近づくと、前記器具が前記レバ ーを半径方向外方に押圧し、これによりレバーをこれらの手元側端部の枢軸線の 回りで枢動させてレバーの先端側端部を半径方向外方に押し、前記先端側端部の レバー歯と前記中隔リップとの係合関係が、前記リップを半径方向外方に押して 前記オリフィスを拡開することを特徴とする請求の範囲第１６項に記載のトロカ ール組立体。
18. １８．外面及び所定の断面寸法をもつ器具を受け入れることができる弁組立体に おいて、 長い軸線に沿って延びたチャンネルを形成するハウジングと、前記チャンネルを 横切るように前記ハウジング内に配置された中隔とを有しており、該中隔の部分 が、該中隔を通るチャンネルと連通するオリフィスを形成しており、 前記中隔の少なくとも前記部分がエラストマ材料で形成されており且つ半径方向 外方に拡開してオリフィスを拡開でき、前記ハウジング上で枢動し且つオリフィ スの外方で中隔と係合してオリフィスを拡関する手段を更に有しており、該拡開 手段が器具に応答して、器具の断面寸法に比例してオリフィスを拡開することを 特徴とする弁組立体。
19. １９．前記オリフィス拡開手段が、 先端側端部と前記ハウジングの長い軸線に対して横方向の軸線上で枢動する手元 側端部とを備えたレバーと、 オリフィスを形成する部分の半径方向外方で中隔と係合するための、前記先端側 端部でレバーにより支持された手段とを有しており、前記レバー及びハウジング が弾性エラストマ材料で一体成形されており、前記レバーの手元側端部がリビン グヒンジ上で枢動できることを特徴とする請求の範囲第１８項に記載の弁組立体 。
20. ２０．前記レバー及び前記ハウジングがナイロンで一体成形されていることを特 徴とする請求の範囲第１９項に記載の弁組立体。
21. ２１．長い物体を受け入れて該物体の周囲にシールを形成できるシール組立体に おいて、 チャンネルを形成するハウジングを有し、前記チャンネルが、該チャンネルを通 って全体として軸線方向に移動する物体を受け入れることができる形状を有し、 ハウジングのチャンネルを横切って延び且つハウジングとの外側シールを形成す る中隔を有し、 該中隔の部分が前記中隔の両側でチャンネルと連通する孔を形成しており、該孔 が前記物体を充分に受け入れることができるサイズを有し、前記孔部分が前記物 体との内側シールを形成しており、前記中隔が、該中隔を通る物体の移動に抵抗 する摩擦力を発生する特性をもつエラストマ材料で形成されており、 前記チャンネル内への物体の挿入に応答して物体に作用する摩擦力を低減させる 手段を更に有していることを特徴とするシール組立体。
22. ２２．前記摩擦力低減手段が、 チャンネル内への物体の挿入に応答して、前記物体の特定寸法及び前記孔を拡開 するための特定寸法を評価し、中隔部分と物体との間の摩擦力を低減させる手段 を備えていることを特徴とする請求の範囲第２１項に記載のシール組立体。
23. ２３．前記中隔の孔部分が、該孔の周囲に環状リップを形成しており、前記引張 り手段が更に、チャンネル内への物体の挿入に応答して、環状リップを特定距離 だけ移動させて前記孔を拡開する作動手段を有していることを特徴とする請求の 範囲第２２項に記載のシール組立体。
24. ２４．前記特定距離が、前記物体の特定寸法に比例する半径方向距離であること を特徴とする請求の範囲第２３項に記載のシール組立体。
25. ２５．前記摩擦力低減手段が更に、 フレームと、 複数のレバーとを備えており、各レバーが、フレーム上で枢動でき且つ中隔と係 合して前記孔部分を半径方向に移動させることを特徴とする請求の範囲第２２項 に記載のシール組立体。
26. ２６．前記フレームが環状であり、前記摩擦力低減手段が前記ハウジング内のチ ャンネルに対して横方向に配置されていることを特徴とする請求の範囲第２５項 に記載のシール組立体。
27. ２７．前記ハウジングのチャンネルが第１軸線を有しており、前記中隔の孔が第 ２軸線を有しており、前記中隔が、前記第１軸線と第２軸線とが整合する第１位 置から、前記第１軸線と第２軸線とが整合しない第２位置まで移動できることを 特徴とする請求の範囲第２１項に記載のシール組立体。
28. ２８．前記環状手段の第３軸線を更に有しており、前記摩擦力低減手段が、前記 第１軸線と第３軸線とが整合する第３位置から、前記第１軸線と第３軸線とが整 合しない第４位置まで移動できることを特徴とする請求の範囲第２７項に記載の シール組立体。
29. ２９．長い物体を受け入れて該物体の周囲にシールを形成できるシール組立体に おいて、 ハウジングを有し、該ハウジングが、これを通って延びたチャンネルを形成する 第１部分と、ハウジング内に周方向凹部を形成する第２部分とを備えており、 ハウジングのチャンネルを横切って延びている中隔を有し、該中隔の部分が孔を 形成しており、前記中隔の部分が、前記物体の周囲にシールを形成するようにし て物体を受け入れることができる孔を形成し、前記中隔の部分が、チャンネルを 通る物体と係合し、チャンネル内への物体の挿入に応答して前記孔を拡開すべく 、ハウジングの周方向凹部内で移動できる作動手段を更に有しており、摩擦力が 低減されて、物体が容易にハウジングのチャンネルを通って更に移動できること を特徴とするシール組立体。
30. ３０．前記作動手段が、フレームと、中隔部分を移動させて前記孔を拡開させる べく前記フレーム上で枢動する手段とを備えていることを特徴とする請求の範囲 第２９項に記載のシール組立体。
31. ３１．前記周方向凹部が第１直径をもつ環状凹部であり、前記作動手段のフレー ムが第２直径を有しており、前記第１直径が第２直径より大きく、 前記作動手段が前記周方向凹部内で自由に浮動できることを特徴とする請求の範 囲第３０項に記載のシール組立体。
32. ３２．前記移動手段が複数のレバーを備えており、各レバーが、フレーム上で枢 動でき且つ物体と係合して前記中隔の孔部分を物体のサイズに比例する距離だけ 移動させるように配置されていることを特徴とする請求の範囲第３０項に記載の シール組立体。