JPH06343685A - External, application pressure sensitive tape and tape preparation - Google Patents
External, application pressure sensitive tape and tape preparationInfo
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- JPH06343685A JPH06343685A JP5137317A JP13731793A JPH06343685A JP H06343685 A JPH06343685 A JP H06343685A JP 5137317 A JP5137317 A JP 5137317A JP 13731793 A JP13731793 A JP 13731793A JP H06343685 A JPH06343685 A JP H06343685A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は皮膚面に貼付して皮膚面
の保護などに用いる外用粘着テープ、及び皮膚を通して
経皮吸収性薬物を生体内に連続的に投与するためのテー
プ製剤に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an adhesive tape for external use which is applied to the skin surface to protect the skin surface, and a tape preparation for continuously administering a transdermal drug into the living body through the skin. Is.
【０００２】[0002]
【従来の技術】皮膚面の損傷部を保護する外用粘着テー
プや、皮膚面を通して薬物を生体内へ投与する経皮吸収
用のテープ製剤としては、不織布やプラスチックフィル
ムの片面に粘着剤を形成したものが各種提案されてい
る。2. Description of the Related Art As an external adhesive tape for protecting a damaged portion of the skin surface or a tape preparation for percutaneous absorption for administering a drug into the body through the skin surface, an adhesive is formed on one surface of a non-woven fabric or a plastic film. Various things have been proposed.
【０００３】通常、このような粘着剤を用いたものは適
用する皮膚面からの脱落を防止するために、ある程度の
皮膚接着力が必要であるが、皮膚接着力が大きくなる
程、皮膚面から剥離除去する際に物理的刺激性が大きく
なって剥離時に痛みや角質層の剥離を起こすようにな
り、皮膚面に無用の刺激や損傷を与えて使用者に対して
苦痛を与えるおそれがある。[0003] Usually, those using such an adhesive require a certain amount of skin adhesive force in order to prevent the skin from falling off from the surface to which it is applied. When it is peeled off, the physical irritation becomes great, causing pain and peeling of the stratum corneum at the time of peeling, which may cause unnecessary irritation or damage to the skin surface and cause pain to the user.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】従って、皮膚面に貼付
するような上記外用粘着テープやテープ製剤を開発する
に当たって、皮膚面への接着性や密着性が良好であり、
しかも皮膚面からの剥離除去時に物理的刺激を極力与え
ず、皮膚面を損傷させないような優れた皮膚接着力を有
する材料の開発が要望されている。Therefore, in developing the above-mentioned external pressure-sensitive adhesive tape or tape preparation to be applied to the skin surface, the adhesiveness and adhesion to the skin surface are good,
Moreover, there is a demand for the development of a material having an excellent skin adhesive force that does not cause physical irritation during peeling and removal from the skin surface and does not damage the skin surface.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】そこで、本発明者らは上
記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、既に特
開平５−６４４６０号公報に記載するように、剪断応力
を加えた際に特定のずれ変形を起こすような粘着剤層を
用いることで皮膚刺激性が著しく低減できることを見い
出しこれを提案した。Therefore, as a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that when shear stress is applied as already described in JP-A-5-64460. We found that skin irritation can be significantly reduced by using a pressure-sensitive adhesive layer that causes a specific shear deformation, and proposed this.
【０００６】そののち、本発明者らはさらに粘着剤層の
クリープ特性について検討を重ねたところ、粘着剤層に
剪断応力を加えた際の初期剛性率を小さくし、粘着剤層
内に生じる永久歪をできるだけ少なくするような粘着剤
層に設計することによって、皮膚面への貼着中にも適度
なソフト感を付与できると共に、皮膚面から粘着剤層を
剥離除去する際の皮膚刺激性も低減できることを見い出
し、本発明を完成するに至った。After that, the inventors further studied the creep characteristics of the pressure-sensitive adhesive layer, and as a result, the initial rigidity when the shear stress was applied to the pressure-sensitive adhesive layer was reduced, and the permanent property generated in the pressure-sensitive adhesive layer was reduced. By designing an adhesive layer that minimizes distortion, it is possible to give an appropriate soft feeling even when sticking to the skin surface, and also for skin irritation when peeling and removing the adhesive layer from the skin surface. The inventors have found that the amount can be reduced and completed the present invention.
【０００７】即ち、本発明は柔軟性を有する支持体の少
なくとも片面に粘着剤層を形成してなる外用粘着テープ
において、粘着剤層をベークライト板に貼付した際、剪
断方向に対して５０ｇ／ｃｍ2 の荷重を３０秒間加えた
とき初期剛性率が１×１０5ｄｙｎ／ｃｍ2 以下であ
り、かつ上記荷重を３０分間加えたのち荷重を除去した
際に、粘着剤層に生じる永久ずり歪が荷重除去時のずり
歪の３０％以下であることを特徴とする外用粘着テープ
を提供するものである。That is, the present invention relates to an external pressure-sensitive adhesive tape in which a pressure-sensitive adhesive layer is formed on at least one side of a flexible support, and when the pressure-sensitive adhesive layer is attached to a Bakelite plate, the shearing direction is 50 g / cm. When the load of 2 is applied for 30 seconds, the initial rigidity is 1 × 10 5 dyn / cm 2 or less, and when the load is removed after applying the load of 30 minutes, the permanent shear strain generated in the adhesive layer is It is intended to provide an adhesive tape for external use, which has a shear strain of 30% or less when a load is removed.
【０００８】さらに、本発明は上記外用粘着テープにお
ける粘着剤層中に、経皮吸収性薬物を含有してなること
を特徴とするテープ製剤を提供するものである。Furthermore, the present invention provides a tape preparation characterized in that a transdermal drug is contained in the pressure-sensitive adhesive layer of the external pressure-sensitive adhesive tape.
【０００９】本発明の外用粘着テープおよびテープ製剤
は特定のクリープ特性を有する粘着剤層を柔軟な支持体
の少なくとも片面に形成してなるものであって、該粘着
剤層は直接的に支持体面に形成するだけでなく、投錨性
を向上させるための手段として公知の下塗り剤など介し
て間接的に形成してもよい。支持体の厚みは取扱性や密
封包帯効果（ＯＤＴ効果）などの点から通常、０．５〜
５０μｍ、好ましくは１〜２５μｍ程度とする。The external pressure-sensitive adhesive tape and tape preparation of the present invention comprise a pressure-sensitive adhesive layer having specific creep characteristics formed on at least one side of a flexible support, which is directly attached to the support surface. In addition to the above, it may be formed indirectly through a known undercoating agent as a means for improving the anchoring property. The thickness of the support is usually 0.5 to 0.5 from the viewpoints of handleability and occlusive bandage effect (ODT effect).
The thickness is 50 μm, preferably about 1 to 25 μm.
【００１０】支持体の材質としては特に限定されない
が、好ましくはテープ製剤の場合に粘着剤層中に含有す
る経皮吸収性薬物が支持体を通って支持体背面から失わ
れて含量低下を生じないもの、即ちこれらの成分が透過
しない材質からなるものを選択することがよい。具体的
にはポリエステル、ナイロン、サラン、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ
塩化ビニル、エチレン−アクリル酸エチル共重合体、ポ
リテトラフルオロエチレン、サーリン、金属箔などの単
独フィルムまたはこれらのラミネートフィルムなどを用
いることができる。また、これらのうち、支持体と後述
の粘着剤層との間の接着性（投錨性）を向上させるため
に、本発明の支持体を上記材質からなる無孔シートと紙
や織布、不織布などの多孔シートとの積層構造体とし、
多孔シート側に粘着剤層を形成することが好ましい。多
孔シートとして織布や不織布を用いる場合、目付量を５
〜３０ｇ／ｍ2 、特に６〜２０ｇ／ｍ2 とすることが投
錨性の向上や柔軟性の維持の面から好ましいものであ
る。The material of the support is not particularly limited, but preferably in the case of a tape preparation, the transdermal drug contained in the adhesive layer is lost from the back surface of the support through the support to cause a decrease in content. It is preferable to select a non-transparent material, that is, a material that does not allow these components to permeate. Specifically, polyester, nylon, saran, polyethylene,
A single film of polypropylene, an ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, an ethylene-ethyl acrylate copolymer, polytetrafluoroethylene, Surlyn, a metal foil, or a laminated film of these can be used. In addition, among these, in order to improve the adhesiveness (anchoring property) between the support and the pressure-sensitive adhesive layer described later, the support of the present invention is prepared by using a non-porous sheet and paper, woven fabric, or nonwoven As a laminated structure with a porous sheet such as
It is preferable to form an adhesive layer on the porous sheet side. When using woven or non-woven fabric as the porous sheet, the basis weight should be 5
-30 g / m < 2 >, especially 6-20 g / m < 2 > is preferable from the viewpoint of improving anchoring property and maintaining flexibility.
【００１１】本発明において上記支持体の片面に形成さ
れる粘着剤層は、本発明の特性を満足するものであれば
アクリル系やゴム系、シリコーン系、ビニルエーテル系
などの粘着剤を用いることができるが、皮膚面への優れ
た接着性の点からは疎水性高分子物質が好ましく、特に
粘着剤層のクリープ特性の調節しやすさも考慮するとア
ルキル基の炭素数が４〜１８、好ましくは炭素数４〜１
２のアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエ
ステルを主成分単量体して他の共重合性の単量体と共重
合して得られる高分子物質を用いることが好ましい。In the present invention, the pressure-sensitive adhesive layer formed on one surface of the support may be an acrylic, rubber-based, silicone-based or vinyl ether-based pressure-sensitive adhesive as long as the characteristics of the present invention are satisfied. However, from the viewpoint of excellent adhesion to the skin surface, a hydrophobic polymer substance is preferable, and particularly considering the ease of adjusting the creep characteristics of the pressure-sensitive adhesive layer, the alkyl group has 4 to 18 carbon atoms, preferably carbon atoms. Number 4 to 1
It is preferable to use a polymer substance obtained by copolymerizing a (meth) acrylic acid alkyl ester having an alkyl group of 2 as a main component monomer with another copolymerizable monomer.
【００１２】上記（メタ）アクリル酸アルキルエステル
としては、例えばブチルエステル、ペンチルエステル、
ヘキシルエステル、ヘプチルエステル、オクチルエステ
ル、ノニルエステル、デシルエステル、ウンデシルエス
テル、ドデシルエステル、トリデシルエステルなどの直
鎖アルキルや分岐アルキルなどが挙げられる。また、こ
のような（メタ）アクリル酸アルキルエステルは重合に
際して一種もしくは二種以上を用いることができる。Examples of the (meth) acrylic acid alkyl ester include butyl ester, pentyl ester,
Examples thereof include linear alkyl and branched alkyl such as hexyl ester, heptyl ester, octyl ester, nonyl ester, decyl ester, undecyl ester, dodecyl ester and tridecyl ester. In addition, one kind or two or more kinds of such (meth) acrylic acid alkyl ester can be used in the polymerization.
【００１３】一方、上記（メタ）アクリル酸アルキルエ
ステルと共重合することのできる単量体としては、例え
ば、（メタ）アクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、無
水マレイン際、クロトン酸などのカルボキシル基含有単
量体や、スチレンスルホン酸、アリルスルホン酸、スル
ホプロピル（メタ）アクリレート、（メタ）アクリロイ
ルオキシナフタレンスルホン酸、アクリルアミドメチル
プロパンスルホン酸などのスルホキシル基含有単量体、
（メタ）アクリル酸ヒドロキシエチルエステル、（メ
タ）アクリル酸ヒドロキシプロピルエステルなどのヒド
ロキシ基含有単量体、（メタ）アクリルアミド、ジメチ
ル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ブチルアクリルアミ
ド、Ｎ−メチロール（メタ）アクリルアミド、Ｎ−メチ
ロールプロパン（メタ）アクリルアミドなどのアミド基
含有単量体、（メタ）アクリル酸アミノエチルエステ
ル、（メタ）アクリル酸ジメチルアミノエチルエステ
ル、（メタ）アクリル酸 tert-ブチルアミノエチルエス
テルなどのアルキルアミノアルキル基含有単量体、（メ
タ）アクリル酸メトキシエチルエステル、（メタ）アク
リル酸エトキシエチルエステルなどの（メタ）アクリル
酸アルコキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸テ
トラヒドロフルフリルエステル、（メタ）アクリル酸メ
トキシエチレングリコールエステル、（メタ）アクリル
酸メトキシジエチレングリコールエステル、（メタ）ア
クリル酸メトキシポリエチレングリコールエステルなど
のアルコキシ基（または側鎖にオキシド結合）含有（メ
タ）アクリル酸エステル、（メタ）アクリロニトリル、
酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル、Ｎ−ビニル−２−ピ
ロリドン、メチルビニルピロリドン、ビニルピリジン、
ビニルピペリドン、ビニルピリミジン、ビニルピペラジ
ン、ビニルピラジン、ビニルピロール、ビニルイミダゾ
ール、ビニルカプロラクタム、ビニルオキサゾール、ビ
ニルモルホリンなどのビニル系単量体などが挙げられ、
これらの単量体を一種もしくは二種以上併用して共重合
することができる。上記単量体のうち好ましく用いるこ
とができる単量体としては、凝集力の付与や架橋処理し
た際の反応点の確保などの点から、カルボキシル基含有
単量体やヒドロキシル基含有単量体を用いることができ
る。これらの共重合する単量体は粘着剤層の凝集力の調
整や、薬物を含有させた場合の溶解度の調整などに用い
ることができ、共重合量は目的に応じて５０重量％以
下、好ましくは２〜４０重量％の範囲で任意に設定する
ことができる。On the other hand, examples of the monomer which can be copolymerized with the above-mentioned (meth) acrylic acid alkyl ester include, for example, (meth) acrylic acid, itaconic acid, maleic acid, maleic anhydride, and a carboxyl group such as crotonic acid. Monomers containing, styrene sulfonic acid, allyl sulfonic acid, sulfopropyl (meth) acrylate, (meth) acryloyloxynaphthalene sulfonic acid, a sulfoxyl group-containing monomer such as acrylamidomethylpropane sulfonic acid,
Hydroxy group-containing monomers such as (meth) acrylic acid hydroxyethyl ester and (meth) acrylic acid hydroxypropyl ester, (meth) acrylamide, dimethyl (meth) acrylamide, N-butylacrylamide, N-methylol (meth) acrylamide, Amide group-containing monomers such as N-methylolpropane (meth) acrylamide, alkyl (meth) acrylic acid aminoethyl ester, (meth) acrylic acid dimethylaminoethyl ester, (meth) acrylic acid tert-butylaminoethyl ester, etc. Aminoalkyl group-containing monomer, (meth) acrylic acid methoxyethyl ester, (meth) acrylic acid ethoxyethyl ester and other (meth) acrylic acid alkoxyalkyl esters, (meth) acrylic acid tetrahydrofurfuryl ester , (Meth) acrylic acid methoxyethylene glycol ester, (meth) acrylic acid methoxydiethylene glycol ester, (meth) acrylic acid methoxypolyethylene glycol ester-containing (meth) acrylic acid ester containing an alkoxy group (or an oxide bond in the side chain), ( (Meth) acrylonitrile,
Vinyl acetate, vinyl propionate, N-vinyl-2-pyrrolidone, methylvinylpyrrolidone, vinylpyridine,
Vinyl piperidone, vinyl pyrimidine, vinyl piperazine, vinyl pyrazine, vinyl pyrrole, vinyl imidazole, vinyl caprolactam, vinyl oxazole, vinyl-based monomers such as vinylmorpholine, and the like.
These monomers may be used alone or in combination of two or more kinds for copolymerization. As the monomer preferably used among the above monomers, a carboxyl group-containing monomer or a hydroxyl group-containing monomer may be used from the viewpoint of, for example, imparting cohesive force or securing a reaction point when subjected to a crosslinking treatment. Can be used. These copolymerizable monomers can be used for adjusting the cohesive force of the pressure-sensitive adhesive layer, adjusting the solubility when a drug is contained, etc., and the amount of copolymerization is 50% by weight or less, preferably depending on the purpose. Can be arbitrarily set in the range of 2 to 40% by weight.
【００１４】また、本発明においては特定のクリープ特
性を発揮するためには粘着剤層ができるだけソフト感を
有するように設計することが好ましく、そのためには例
えば上記高分子物質と相溶する有機液状物質を添加する
ことがよい。この場合、有機液状物質の添加によって粘
着剤層が可塑化されて内部凝集力が低下するので、目的
とするクリープ特性を有しなくなるおそれがある。従っ
て、粘着剤層を任意の架橋手段によって架橋処理するこ
とが好ましい。Further, in the present invention, it is preferable that the pressure-sensitive adhesive layer is designed to have a soft feeling as much as possible in order to exert a specific creep property. For that purpose, for example, an organic liquid compatible with the above-mentioned polymer substance is used. It is advisable to add substances. In this case, the pressure-sensitive adhesive layer is plasticized by the addition of the organic liquid substance and the internal cohesive force is reduced, so that the desired creep properties may not be obtained. Therefore, it is preferable that the pressure-sensitive adhesive layer is cross-linked by any cross-linking means.
【００１５】このような有機液状物質としては常温で液
状を呈し、疎水性高分子物質と相溶するものであって、
具体的にはエチレングリコール、ジエチレングリコー
ル、トリエチレングリコール、プロピレングリコール、
ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールの
ようなグリコール類、オリーブ油、ヒマシ油、スクワレ
ン、ラノリンのような油脂類、酢酸エチル、エチルアル
コール、ジメチルデシルスルホキシド、メチルオクチル
スルホキシド、ジメチルスルホキシド、ジメチルホルム
アミド、ジメチルアセトアミド、ジメチルラウリルアミ
ド、ドデシルピロリドン、イソソルビトールのような有
機溶剤、液状の界面活性剤、流動パラフィンのような炭
化水素類、エトキシ化ステアリルアルコール、グリセリ
ンエステル、フタル酸エステル、ミリスチン酸イソプロ
ピル、ミリスチン酸イソトリデシル、セバシン酸ジエチ
ル、ラウリル酸エチル、Ｎ−メチルピロリドン、オレイ
ン酸エチル、オレイン酸、アジピン酸ジイソプロピル、
パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸オクチル、
１，３−ブタンジオールなどの常温で液状を呈する有機
化合物が挙げられ、これらのうち一種以上を配合して使
用する。これらのうち、皮膚面への無刺激性やテープ製
剤としたときの薬物の経皮吸収性向上などの点から、ミ
リスチン酸イソプロピル、セバシン酸ジエチル、パルミ
チン酸オクチル、オレイン酸エチル、フタル酸ジエチ
ル、アジピン酸ジイソプロピルなどの脂肪酸エステル
や、モノカプリン酸、オレイン酸などの脂肪酸、モノカ
プリル酸ソルビタンなどの界面活性剤のごときなどの液
状物質を一種もしくは併用して用いることが好ましい。Such an organic liquid substance is a liquid that is liquid at room temperature and is compatible with the hydrophobic polymer substance.
Specifically, ethylene glycol, diethylene glycol, triethylene glycol, propylene glycol,
Polyethylene glycol, glycols such as polypropylene glycol, olive oil, castor oil, squalene, oils and fats such as lanolin, ethyl acetate, ethyl alcohol, dimethyldecyl sulfoxide, methyloctyl sulfoxide, dimethyl sulfoxide, dimethylformamide, dimethylacetamide, dimethyllauryl. Amides, organic solvents such as dodecylpyrrolidone and isosorbitol, liquid surfactants, hydrocarbons such as liquid paraffin, ethoxylated stearyl alcohol, glycerin esters, phthalate esters, isopropyl myristate, isotridecyl myristate, sebacic acid Diethyl, ethyl laurate, N-methylpyrrolidone, ethyl oleate, oleic acid, diisopropyl adipate,
Isopropyl palmitate, octyl palmitate,
Organic compounds that are liquid at room temperature, such as 1,3-butanediol, may be mentioned, and one or more of these compounds may be blended and used. Among these, from the viewpoints of non-irritating to the skin surface and improving the transdermal absorbability of the drug when made into a tape preparation, isopropyl myristate, diethyl sebacate, octyl palmitate, ethyl oleate, diethyl phthalate, It is preferable to use one or a combination of liquid substances such as fatty acid esters such as diisopropyl adipate, fatty acids such as monocapric acid and oleic acid, and surfactants such as sorbitan monocaprylate.
【００１６】上記液状物質は粘着剤層を可塑化してソフ
ト感を付与すると共に、必要に応じて粘着剤層を架橋す
ることによって前記疎水性高分子物質と相溶した状態で
保持され適度なクリープ特性を発揮する。その結果、粘
着剤層を皮膚面から剥離除去するときに皮膚接着力に起
因する痛みや皮膚刺激性を低減する作用を有するように
なる。上記有機液状物質の含有量は皮膚刺激性の低減や
優れたクリープ特性の付与の点から、高分子物質１００
重量部に対して２０〜２００重量部、特に４０〜１８０
重量％の範囲で含有させることが好ましい。含有量が２
０重量部よりも少ないと液状物質添加によるソフト感な
どの効果が期待しがたくなり、皮膚面への密着性の向上
も期待しがたくなる。一方、２００重量部を超えると粘
着剤層の内部凝集力が低下しすぎて、剥離時に粘着剤層
が凝集破壊を起こしやすくなり、その結果として皮膚刺
激性が大きくなる傾向を示す。The liquid substance plasticizes the pressure-sensitive adhesive layer to give a soft feeling and, if necessary, crosslinks the pressure-sensitive adhesive layer so that the liquid substance is held in a state of being compatible with the hydrophobic polymer substance, and an appropriate creep is obtained. Demonstrate the characteristics. As a result, when the adhesive layer is peeled off from the skin surface, it has an effect of reducing pain and skin irritation caused by the skin adhesive force. From the viewpoint of reducing skin irritation and imparting excellent creep properties, the content of the organic liquid substance is 100.
20 to 200 parts by weight, especially 40 to 180 parts by weight
It is preferable to contain it in the range of wt%. Content is 2
If the amount is less than 0 parts by weight, it is difficult to expect an effect such as a soft feeling due to the addition of the liquid substance, and it is difficult to expect an improvement in adhesion to the skin surface. On the other hand, when it exceeds 200 parts by weight, the internal cohesive force of the pressure-sensitive adhesive layer is excessively reduced, and the pressure-sensitive adhesive layer is apt to cause cohesive failure during peeling, resulting in a tendency to increase skin irritation.
【００１７】さらに、本発明においては粘着剤層の内部
凝集力を高めて所望のクリープ特性を発揮するようにす
るために、架橋処理を施すことができる。特に、上記し
たように有機液状物質を配合した場合には、粘着剤層が
可塑化されるので架橋処理することが好ましい。つま
り、架橋構造体とすることによって粘着剤層が皮膚面に
貼着後に外部から剪断応力が加わっても粘着剤層内部で
の凝集破壊が起こらずに、しかも所望のクリープ特性を
発揮するような粘弾性体となるのである。Further, in the present invention, a crosslinking treatment may be carried out in order to enhance the internal cohesive force of the pressure-sensitive adhesive layer so as to exhibit desired creep characteristics. In particular, when the organic liquid substance is blended as described above, the pressure-sensitive adhesive layer is plasticized, and thus it is preferable to perform the crosslinking treatment. In other words, by using a crosslinked structure, even if shearing stress is applied from the outside after the pressure-sensitive adhesive layer is attached to the skin surface, cohesive failure does not occur inside the pressure-sensitive adhesive layer, and furthermore, desired creep characteristics are exhibited. It becomes a viscoelastic body.
【００１８】このような架橋処理としては架橋処理は紫
外線照射や電子線照射などの放射線照射による物理的架
橋や、ポリイソシアネート化合物、有機過酸化物、有機
金属塩、金属アルコラート、金属キレート化合物、メラ
ミン誘導体、多官能性化合物などの架橋剤を用いた化学
的架橋処理などを採用することができる。これらの架橋
手段のうち放射線照射や有機過酸化物を用いた場合、薬
物種によっては分解反応を生じることがあり、また高反
応性のイソシアネート類や、通常の架橋反応に用いる金
属塩や有機金属塩では配合後に溶液の増粘現象が生じて
作業性に劣ることがある。また、予めジアクリレートな
どの多官能性の単量体を粘着剤としてのアクリル系重合
体に共重合させておく方法も考えられるが、この場合も
塗工時の溶液粘度が上昇する可能性がある。Examples of such a crosslinking treatment include physical crosslinking by irradiation with radiation such as ultraviolet irradiation and electron beam irradiation, polyisocyanate compounds, organic peroxides, organic metal salts, metal alcoholates, metal chelate compounds, and melamine. Chemical crosslinking treatment using a crosslinking agent such as a derivative or a polyfunctional compound can be adopted. When radiation or organic peroxide is used among these cross-linking means, a decomposition reaction may occur depending on the drug species, and highly reactive isocyanates, metal salts or organic metal used for ordinary cross-linking reaction. When salt is used, the viscosity of the solution may increase after blending, resulting in poor workability. It is also possible to preliminarily copolymerize a polyfunctional monomer such as diacrylate with an acrylic polymer as a pressure-sensitive adhesive, but in this case as well, the solution viscosity during coating may increase. is there.
【００１９】従って、本発明においてはこれらの架橋剤
のうち反応性や取扱い性の点から、三官能性イソシアネ
ート、チタンまたはアルミニウムからなる金属アルコラ
ートあるいは金属キレート化合物が好適である。これら
の架橋剤は塗工、乾燥までは溶液の増粘現象を起こさ
ず、極めて作業性に優れる。この場合の架橋剤の配合量
はクリープ特性を本発明の数値範囲とするようにするた
めに、高分子物質１００重量部に対して０．０５〜２重
量部程度とする。なお、粘着剤層を構成する高分子物質
が上記架橋剤と反応する官能基を有さない場合でも、架
橋処理を行う前にアルカリ処理などを施こすことによっ
て、架橋処理が可能な構造に変性することができる。Therefore, in the present invention, among these crosslinking agents, a trifunctional isocyanate, a metal alcoholate of titanium or aluminum, or a metal chelate compound is preferable from the viewpoint of reactivity and handleability. These cross-linking agents do not cause a thickening phenomenon of the solution until coating and drying, and are extremely excellent in workability. In this case, the blending amount of the cross-linking agent is set to about 0.05 to 2 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the polymer substance in order to keep the creep property within the numerical range of the present invention. Even when the polymer substance forming the pressure-sensitive adhesive layer does not have a functional group that reacts with the crosslinking agent, it is modified to a structure capable of crosslinking treatment by subjecting it to an alkali treatment or the like before performing the crosslinking treatment. can do.
【００２０】本発明のテープ製剤における粘着剤層には
経皮吸収性の薬物が溶解状態もしくは分散状態で含有さ
れている。含有させる薬物はその治療目的に応じて任意
に選択することができ、具体的にはコルチコステロイド
類、鎮痛消炎剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、抗高血圧
剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔剤、抗菌剤、抗真菌
剤、ビタミン剤、冠血管拡張剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳
剤、性ホルモン、抗鬱剤、脳循環改善剤、制吐剤、抗腫
瘍剤、生体医薬などの種類の薬物であって、これらの薬
物は必要に応じて２種類以上併用することもできる。The adhesive layer in the tape preparation of the present invention contains a percutaneously absorbable drug in a dissolved or dispersed state. The drug to be contained can be arbitrarily selected according to the therapeutic purpose, and specifically, corticosteroids, analgesic and anti-inflammatory agents, hypnotics, tranquilizers, antihypertensive agents, antihypertensive diuretics, antibiotics, Anesthetics, antibacterial agents, antifungal agents, vitamins, coronary vasodilators, antihistamines, antitussives, sex hormones, antidepressants, cerebral circulation improvers, antiemetics, antitumor agents, biomedicals, etc. If necessary, two or more kinds of these drugs may be used in combination.
【００２１】これらの薬物の含有量は薬物種や投与目的
に応じて適宜設定することができるが、通常、粘着剤層
中に１〜４０重量％、好ましくは２〜３０重量％程度含
有させる。含有量が１重量％に満たない場合は治療に有
効な量の薬物放出が期待できず、また、４０重量％を超
えると治療効果に限界が生じると共に経済的に不利であ
る。The content of these drugs can be appropriately set according to the drug species and the purpose of administration, but it is usually contained in the pressure-sensitive adhesive layer in an amount of about 1 to 40% by weight, preferably about 2 to 30% by weight. When the content is less than 1% by weight, a therapeutically effective amount of the drug cannot be expected to be released, and when it exceeds 40% by weight, the therapeutic effect is limited and it is economically disadvantageous.
【００２２】本発明の外用粘着テープおよびテープ製剤
は粘着剤層のクリープ特性に特徴を有するものであっ
て、粘着剤層をベークライト板に貼付した際、剪断方向
に対して５０ｇ／ｃｍ2 の荷重を３０秒間加えたとき初
期剛性率が１×１０5 ｄｙｎ／ｃｍ2 以下であり、かつ
この荷重を３０分間加えたのちに荷重を除去した際に、
粘着剤層に生じる永久ずり歪が荷重除去時のずり歪の３
０％以下となるようなクリープ特性を有するものであ
る。なお、本発明でいう初期剛性率とは後述する測定方
法に示すように、荷重が加わってのち３０秒経過した際
のずり歪から算出したものであり、永久ずり歪とはベー
クライト板に貼付したのち剪断応力を加えたとき、被着
体面と粘着剤層との接着界面でのずれが生じたり、粘着
剤層内部の流動が生じた際のずれをいう。The adhesive tape for external use and the tape preparation of the present invention are characterized by the creep characteristics of the adhesive layer. When the adhesive layer is attached to a Bakelite plate, a load of 50 g / cm 2 is applied in the shearing direction. Has an initial rigidity of 1 × 10 5 dyn / cm 2 or less when applied for 30 seconds, and when the load is removed after applying this load for 30 minutes,
The permanent shear strain generated in the adhesive layer is 3 of the shear strain when the load is removed.
It has a creep characteristic such that it becomes 0% or less. The initial rigidity as referred to in the present invention is calculated from the shear strain after 30 seconds have elapsed after the load is applied, and the permanent shear strain is affixed to a bakelite plate, as shown in the measuring method described later. After that, when shear stress is applied, it means a deviation at the adhesive interface between the adherend surface and the pressure-sensitive adhesive layer, or a deviation when flow inside the pressure-sensitive adhesive layer occurs.
【００２３】本発明における粘着剤層が上記クリープ特
性を有することによって内部凝集力に優れると共に、皮
膚面から剥離除去した際に皮膚面に対するダメージを極
力少なくすることができるのである。Since the pressure-sensitive adhesive layer in the present invention has the above-mentioned creep characteristics, it is excellent in internal cohesive force and can minimize damage to the skin surface when peeled and removed from the skin surface.
【００２４】[0024]
【発明の効果】本発明の外用粘着テープおよびテープ製
剤は以上のように、粘着剤層のクリープ特性を特定の初
期剛性率以下に調整し、しかも剪断応力を加えたのちに
生じる永久ずり歪を特定値以下となるように設計してい
るので、良好な皮膚接着力を有すると共に、剥離除去時
の皮膚刺激や痛みを低減でき、貼付中および剥離時にお
いても皮膚に優しい外用粘着テープおよびテープ製剤と
なるのである。INDUSTRIAL APPLICABILITY As described above, the adhesive tape for external use and the tape preparation of the present invention adjust the creep characteristics of the adhesive layer to be equal to or lower than a specific initial rigidity, and further, the permanent shear strain generated after applying shear stress Since it is designed to have a specific value or less, it has good skin adhesiveness, can reduce skin irritation and pain during peeling and removal, and is a skin-friendly external adhesive tape and tape preparation during application and peeling. It becomes.
【００２５】[0025]
【実施例】以下に本発明の実施例を示し、さらに具体的
に説明する。なお、以下において、部および％は重量部
および重量％を意味する。EXAMPLES Examples of the present invention will be shown below and will be described more specifically. In the following, parts and% mean parts by weight and% by weight.
【００２６】実施例および比較例 表１および表２に示す粘着剤層組成を用いて形成した粘
着剤層（厚み６０μｍ）を、支持体（１２ｇ／ｍ2 目付
のポリエステル不織布／２μｍ厚みのポリエステルフィ
ルムの積層フィルム）の不織布面に形成して外用粘着テ
ープまたはテープ製剤を作成した。なお、表中、単量体
における％は各単量体の配合比率を、架橋剤における％
は粘着剤固形分に対する比率を、過疎剤および薬物にお
ける％は粘着剤層全体に対する比率を示す。Examples and Comparative Examples A pressure-sensitive adhesive layer (thickness 60 μm) formed using the pressure-sensitive adhesive layer composition shown in Table 1 and Table 2 was used as a support (12 g / m 2 basis weight polyester nonwoven fabric / 2 μm thick polyester film). It was formed on the non-woven fabric surface of the laminated film of 1.) to prepare an external adhesive tape or tape preparation. In the table,% in the monomer is the compounding ratio of each monomer and% in the crosslinking agent.
Indicates the ratio with respect to the adhesive solid content, and% in the depopulating agent and drug represents the ratio with respect to the entire adhesive layer.
【００２７】得られた外用粘着テープまたはテープ製剤
について下記特性評価を行った。結果を表３および表４
に示す。The following characteristic evaluation was carried out on the obtained adhesive tape or tape preparation for external use. The results are shown in Table 3 and Table 4.
Shown in.
【００２８】[0028]
【表１】 [Table 1]
【００２９】[0029]
【表２】 [Table 2]
【００３０】＜剛性率＞図１に示すように、本発明の外
用粘着テープおよびテープ製剤をベークライト板に接着
面積が１ｃｍ2 となるようにして貼付し、接着したサン
プルの上から２ｋｇローラーで１往復させて密着させ
た。<Rigidity> As shown in FIG. 1, the external pressure-sensitive adhesive tape and the tape preparation of the present invention were applied to a Bakelite plate so that the adhesion area was 1 cm 2, and the 1 kg was applied from the top of the adhered sample with a 2 kg roller. It was made to move back and forth and it stuck.
【００３１】貼り付け後、剪断方向に５０ｇ／ｃｍ2 の
荷重を３０秒間加えたときのずり歪から、下記式に従っ
て初期剛性率を算出した。After sticking, the initial rigidity was calculated according to the following formula from the shear strain when a load of 50 g / cm 2 was applied for 30 seconds in the shearing direction.
【００３２】[0032]
【数１】 [Equation 1]
【００３３】＜永久ずり歪＞上記のようにして荷重を３
０分間加えたときの粘着剤層のずり移動距離をレーザー
フィードモニター（キーエンス社製）にて測定して求め
た。上記のようにして求めた荷重除去時のずり歪に対す
る永久ずり歪の比率を算出した。<Permanent shear strain> The load is 3 as described above.
The shear movement distance of the pressure-sensitive adhesive layer when added for 0 minutes was measured by a laser feed monitor (manufactured by Keyence Corporation). The ratio of the permanent shear strain to the shear strain at the time of removing the load obtained as described above was calculated.
【００３４】＜接着力＞ベークライト板に幅１２ｍｍに
裁断した帯状の各サンプルを貼付し、荷重８５０ｇでロ
ーラーを１往復させて密着させたのち、１８０度方向に
３００ｍｍ／分の速度で剥離し、その際の剥離力を測定
した。<Adhesive strength> Each strip-shaped sample cut to a width of 12 mm was attached to a bakelite plate, and the roller was reciprocated once with a load of 850 g to bring them into close contact, and then peeled at a speed of 300 mm / min in the 180 ° direction, The peeling force at that time was measured.
【００３５】＜皮膚刺激性＞５ｃｍ2 の大きさに裁断し
た各サンプルをボランティア５名の上腕部内側に貼付
し、８時間経過後に剥離し、その際の皮膚刺激性を下記
の評価基準によって求め平均値を算出した。 １：皮膚刺激なし。 ２：わずかに皮膚刺激あ
り。 ３：若干の皮膚刺激あり。 ４：皮膚刺激あり。 ５：強い皮膚刺激あり。<Skin irritation> Each sample cut into a size of 5 cm 2 was attached to the inside of the upper arm of 5 volunteers and peeled off after 8 hours, and the skin irritation at that time was determined by the following evaluation criteria. The average value was calculated. 1: No skin irritation. 2: There was slight skin irritation. 3: There was some skin irritation. 4: There was skin irritation. 5: There was strong skin irritation.
【００３６】＜貼付性＞上記皮膚刺激性試験において剥
離する際の皮膚接着状態を目視判定した。なお、かなり
の面積に浮きが観察されたものを１点とし、完全に接着
しているものを５点として５段階評価によって判定し
た。<Adhesiveness> In the above skin irritation test, the state of skin adhesion upon peeling was visually determined. In addition, it was judged by a five-level evaluation that one in which floating was observed in a considerable area was one point, and that in which it was completely adhered was five points.
【００３７】＜糊残り＞上記皮膚刺激性試験において各
サンプルを皮膚面から剥離した後の皮膚面への粘着剤の
残留を目視判定した。なお、貼付部位全面に粘着剤の残
留があるものを１点とし、全く粘着剤が皮膚面上に残留
しておらず、べとつきもないものを５点として５段階評
価によって判定した。<Adhesive Residue> In the above skin irritation test, the residue of the adhesive on the skin surface after each sample was peeled off from the skin surface was visually evaluated. It should be noted that the case where the adhesive remained on the entire surface of the sticking site was 1 point, and the case where the adhesive did not remain on the skin surface and had no stickiness was 5 points, and the evaluation was carried out by a 5-step evaluation.
【００３８】[0038]
【表３】 [Table 3]
【００３９】[0039]
【表４】 [Table 4]
【図１】 実施例における試験方法を説明する図であ
る。FIG. 1 is a diagram illustrating a test method in an example.
フロントページの続き (72)発明者 村岡 崇光 大阪府茨木市下穂積１丁目１番２号 日東 電工株式会社内 (72)発明者 大塚 三郎 大阪府茨木市下穂積１丁目１番２号 日東 電工株式会社内Front page continuation (72) Inventor Takamitsu Muraoka 1-2-2 Shimohozumi, Ibaraki-shi, Osaka Nitto Denko Corporation (72) Inventor Saburo Otsuka 1-2-1 Shimohozumi, Ibaraki-shi, Osaka Nitto Denko Shares In the company
Claims (5)
に粘着剤層を形成してなる外用粘着テープにおいて、粘
着剤層をベークライト板に貼付した際、剪断方向に対し
て５０ｇ／ｃｍ2 の荷重を３０秒間加えたとき初期剛性
率が１×１０5ｄｙｎ／ｃｍ2 以下であり、かつ上記荷
重を３０分間加えたのち荷重を除去した際に、粘着剤層
に生じる永久ずり歪が荷重除去時のずり歪の３０％以下
であることを特徴とする外用粘着テープ。1. A pressure-sensitive adhesive tape for external use, which comprises a flexible support and an adhesive layer formed on at least one surface thereof. When the adhesive layer is attached to a Bakelite plate, a load of 50 g / cm 2 is applied in the shearing direction. Has an initial rigidity of 1 × 10 5 dyn / cm 2 or less when applied for 30 seconds, and the permanent shear strain generated in the pressure-sensitive adhesive layer when the load is removed after applying the above load for 30 minutes An external adhesive tape characterized by having a shear strain of 30% or less.
相溶する有機液状物質とを必須成分とし、これを架橋処
理してなる請求項１記載の外用粘着テープ。2. The external pressure-sensitive adhesive tape according to claim 1, wherein the pressure-sensitive adhesive layer comprises a hydrophobic polymer substance and an organic liquid substance compatible with the hydrophobic polymer substance as essential components, and these are crosslinked.
ルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステル
を主成分として共重合してなる高分子物質である請求項
２記載の外用粘着テープ。3. The external pressure-sensitive adhesive tape according to claim 2, wherein the hydrophobic polymer substance is a polymer substance obtained by copolymerizing a (meth) acrylic acid alkyl ester having an alkyl group having 4 to 18 carbon atoms as a main component. .
酸、界面活性剤から選ばれる少なくとも一種である請求
項２記載の外用粘着テープ。4. The external pressure-sensitive adhesive tape according to claim 2, wherein the organic liquid substance is at least one selected from fatty acid esters, fatty acids, and surfactants.
粘着剤層に経皮吸収性薬物を含有してなることを特徴と
するテープ製剤。5. A tape preparation comprising the adhesive layer for external use according to claim 1, wherein the adhesive layer contains a percutaneously absorbable drug.
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5137317A JPH06343685A (en) | 1993-06-08 | 1993-06-08 | External, application pressure sensitive tape and tape preparation |
| CA002123645A CA2123645C (en) | 1993-05-17 | 1994-05-16 | Medical adhesive tape and tape preparation |
| ES94107631T ES2134877T3 (en) | 1993-05-17 | 1994-05-17 | MEDICAL ADHESIVE TAPE AND PREPARED IN THE FORM OF TAPE. |
| EP94107631A EP0628320B1 (en) | 1993-05-17 | 1994-05-17 | Medical adhesive tape and tape preparation |
| DE69419973T DE69419973T2 (en) | 1993-05-17 | 1994-05-17 | Adhesive tape for medical purposes and process for its manufacture |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5137317A JPH06343685A (en) | 1993-06-08 | 1993-06-08 | External, application pressure sensitive tape and tape preparation |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06343685A true JPH06343685A (en) | 1994-12-20 |
Family
ID=15195861
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5137317A Pending JPH06343685A (en) | 1993-05-17 | 1993-06-08 | External, application pressure sensitive tape and tape preparation |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06343685A (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH10314203A (en) * | 1997-05-16 | 1998-12-02 | Kyowa:Kk | Skin protective material |
| JP2000189453A (en) * | 1998-12-28 | 2000-07-11 | Nichiban Co Ltd | Medical adhesive tape |
| US6262330B1 (en) | 1998-12-02 | 2001-07-17 | Nichiban Co., Ltd. | Pressure sensitive adhesive tape for skin and base material therefor |
| JP2002065841A (en) * | 2000-09-01 | 2002-03-05 | Nitto Denko Corp | Skin-stickable adhesive composition, skin-stickable adhesive tape or sheet |
| EP2412390A2 (en) | 2010-07-28 | 2012-02-01 | Nitto Denko Corporation | Adhesive patch and patch preparation |
-
1993
- 1993-06-08 JP JP5137317A patent/JPH06343685A/en active Pending
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH10314203A (en) * | 1997-05-16 | 1998-12-02 | Kyowa:Kk | Skin protective material |
| US6262330B1 (en) | 1998-12-02 | 2001-07-17 | Nichiban Co., Ltd. | Pressure sensitive adhesive tape for skin and base material therefor |
| JP2000189453A (en) * | 1998-12-28 | 2000-07-11 | Nichiban Co Ltd | Medical adhesive tape |
| US6297421B1 (en) | 1998-12-28 | 2001-10-02 | Nichiban Co., Ltd. | Medical pressure sensitive adhesive tape |
| JP2002065841A (en) * | 2000-09-01 | 2002-03-05 | Nitto Denko Corp | Skin-stickable adhesive composition, skin-stickable adhesive tape or sheet |
| EP2412390A2 (en) | 2010-07-28 | 2012-02-01 | Nitto Denko Corporation | Adhesive patch and patch preparation |
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