JPH06296661A

JPH06296661A - 閉鎖キャップ

Info

Publication number: JPH06296661A
Application number: JP6053985A
Authority: JP
Inventors: Klaus Derksen; デルクセンクラウス
Original assignee: Pohl GmbH and Co KG
Current assignee: Pohl GmbH and Co KG
Priority date: 1993-03-25
Filing date: 1994-03-24
Publication date: 1994-10-25
Also published as: DE4309738C1

Abstract

(57)【要約】【目的】製造技術面から見て製造が簡単で、しかも経
済面から見れば一層廉価に生産できるようにする。【構成】閉鎖カプセル４が、少なくとも部分的に抽液
個所２と合致する少なくとも１つの穿刺個所を有してお
り、該穿刺個所が、閉鎖カプセル４自体の構成部分を予
め除去することなしに穿通可能である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、薬剤用の容器の開口で
使用するための閉鎖キャップであって、該閉鎖キャップ
が、穿通可能な抽液個所を備えた、エラストマー材料か
ら成るシール部材と、プラスチックから成る閉鎖カプセ
ルとから成っており、該閉鎖カプセルを用いて、シール
部材が容器の開口に圧着されている形式のものに関す
る。

【０００２】

【従来の技術】このような形式の閉鎖キャップは、ドイ
ツ連邦共和国特許第２３２７５５４号明細書に基づき公
知である。この公知の閉鎖キャップの裂開可能なカバー
部分は、エラストマー材料から成るシール部材を被覆し
ている。この瓶に収容された薬剤を抽出するためには、
シール部材の抽液個所が露出するように、まず閉鎖キャ
ップのカバー部分を除去しなければならない。次いで、
瓶に収容された薬剤を抽出するために抽出個所がカニュ
ーレによって貫通される。もっともこの場合注目すべき
点は、ミシン穴によって制限された裂開可能なカバー部
分を備えた閉鎖キャップの製造が、製造技術面から見て
も経済面から見ても満足なものとは言えないことであ
る。さらに、容器の口径が小さい場合には、閉鎖キャッ
プの操作は問題性を孕んでいる。それというのは、引き
裂き片を備えたカバー部分を除去することは極めて厄介
だからである。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、冒頭
で述べた形式の閉鎖キャップを改良して、製造技術面か
ら見て製造が簡単で、しかも経済面から見れば一層廉価
に生産できるようにすることである。さらに、特に容器
の口径が小さい場合における閉鎖キャップの操作が改善
されることが望ましい。

【０００４】

【課題を解決するための手段】この課題を解決するため
に本発明の構成では、閉鎖カプセルが、少なくとも部分
的に抽液個所と合致する少なくとも１つの穿刺個所を有
しており、該穿刺個所が、閉鎖カプセル自体の構成部分
を予め除去することなしに穿通可能であるようにした。

【０００５】

【発明の効果】本発明の構成では、閉鎖カプセルが、少
なくとも部分的に抽液個所と合致する少なくとも１つの
穿刺個所を有しており、この穿刺個所が、閉鎖カプセル
自体の構成部分を予め除去することなしに穿通可能であ
る。この場合の利点は、閉鎖キャップがごく少数の単独
部品から成っており、これらの単独部品が、それぞれ簡
単な形状付与によって廉価に製造可能なことである。

【０００６】閉鎖カプセルの領域に裂開可能なカバー部
分が存在しないことにより、この領域において基準破断
部位やミシン穴を設ける必要もなくなる。さらに、容器
からの薬剤の抽出を、必要に応じて簡単な操作によって
迅速に行なうことができ、廃棄物処理時、およびこれに
続く再利用時に初めて閉鎖キャップを各構成部分に分解
することが必要となるという利点が得られる。容器から
液体を抽出するためには、まず閉鎖カプセルの穿刺個所
と、次いでシール部材の抽液個所とが、カニューレまた
は注入器によって穿通される。シール部材のエラストマ
ー材料は、半径方向の予荷重をかけて密にカニューレを
包囲する。シール部材は、有利には４５〜６０のショア
Ａ硬さを有する熱可塑性エラストマー材料から成ってい
る。これによりシール部材が、穿刺されたカニューレ
に、必要な保持作用を確実にもたらす一方、互いに異な
る直径を有するカニューレに対する顕著なシール作用が
確実に保証される。さらに、このような種類の材料は望
ましい簡便さで穿通することが可能である。容器をその
開口が下方に向くように懸吊して配置しても、液体成分
が漏れとしてカニューレに沿って外部に出ることはな
い。

【０００７】本発明の有利な構成が請求項２以下に記載
されている。

【０００８】シール部材が極めて軟質のゴムから成って
いると、抽液個所の厚さを減じることが不要になる。こ
のようにすると、このシール部材を平らなディスクから
形成することが可能である。これに対してシール部材の
製造のために比較的硬質の種類のゴムを使用すると、穿
通を容易にするような横断面積減小部を抽液個所領域に
設けることが必要となる場合がある。このような横断面
積減小部は球欠状の切欠きのような形式で構成されてい
ると有利である。この場合縁部区域はシールリップを形
成する。これらのシールリップは、カニューレが穿通さ
れた後、このカニューレの外周面に密着する。

【０００９】閉鎖カプセルの穿刺個所の壁厚は、この穿
刺個所を取り囲む閉鎖カプセル区域よりも薄くてよい。
この場合の利点は、注入器を閉鎖キャップを通して容器
に穿刺した時に、注入針の損傷を回避できるということ
である。本発明のさらに別の有利な構成によれば、穿刺
個所領域における壁厚はシート状に形成されて、かつ
０．１〜０．８ｍｍの厚さを有していてよい。

【００１０】穿刺個所は円形状に制限されて、半径方向
内向きに漸減した壁厚を有していてよい。このような構
成により、閉鎖カプセルの穿刺個所が、カニューレの穿
刺のためにどうしても必要となる大きさ以上に開かれる
ことはない。シール部材の抽液個所の上方のほぼ中央に
おいて、閉鎖カプセルの穿刺個所は最小壁厚を有してい
る。カニューレを穿刺したのち、このカニューレの外周
面は半径方向の予荷重を受けて、閉鎖カプセルによって
密着包囲されるので、抽液個所領域における汚染が確実
に回避される。穿刺個所のコントロールできないような
裂けは、閉鎖カプセルの壁厚が半径方向外向きに漸増し
ていることによって阻止される。

【００１１】この穿刺個所は円形状に制限されて、半径
方向内向きに漸減した壁厚を有していてよい。第１の構
成によれば、外側、つまり容器から離反した方の閉鎖カ
プセル側に穿刺個所を設けることも可能である。この場
合の利点は、例えばマーキングのような二次的な補助手
段を必要とすることなしに、穿刺個所を操作員が容易に
認識できることである。第２の構成によれば、内側、つ
まりシール部材に向いた閉鎖カプセル側に穿刺個所を設
けることが可能である。この場合の利点は、閉鎖カプセ
ルが、容器から離反した方の側では、凹部や突起のない
平らな表面を有しているということである。閉鎖カプセ
ルの表面が平滑であることによって、例えば密閉された
容器を比較的長期間にわたってストックした後で、この
領域を特に簡単に清浄化することが可能になる。

【００１２】閉鎖カプセルとシール部材とは、穿刺個所
において所定の相互間隔Ａを有していてよい。この相互
間隔Ａによって、閉鎖カプセルはその穿刺個所領域にお
いて、カニューレの穿刺時に、まず弾性的に引張り負荷
をかけられ、これにより比較的僅かな力で穿通されるこ
とになる。

【００１３】閉鎖カプセルの表面が既に穿通されて初め
て、シール部材の抽液個所が貫通される。

【００１４】閉鎖カプセルは、殺菌性物質を含有するプ
ラスチックから製造されていてよい。これにより容器に
収容された薬剤の密閉状態かつ無菌状態のシールが簡単
になる。

【００１５】

【実施例】以下に本発明による閉鎖キャップの実施例を
図面につき詳しく説明する。

【００１６】図１には、薬剤を充填された容器１を閉鎖
するための本発明による閉鎖キャップの実施例が示され
ている。この閉鎖キャップは３つの単独部品から成って
いる。これらの単独部品は、エラストマー材料から成る
シール部材３と、プラスチックから成る閉鎖カプセル４
と、軽金属から成る固定リング７とによって形成されて
いる。これらのシール部材３と閉鎖カプセル４とは、固
定リング７によって軸線方向の予荷重を受けて、容器１
の開口に固定されている。この固定リング７は軸線方向
で閉鎖カプセル４と容器１の瓶頸部とを取り囲むように
把持している。固定リング７は、瓶頸部の突起の領域で
縁曲げされている。シール部材３と閉鎖カプセル４と
は、互いに向き合う表面の領域においてボールジョイン
ト状に形成されているので、閉鎖キャップの組付け時に
は、構成部分のセルフセンタリングが行なわれ、これに
よりシール部材３の抽液個所２と閉鎖カプセル４の穿刺
個所５とが合致する。

【００１７】この実施例では、閉鎖カプセル４の穿刺個
所５が、容器１から離反した側で凹部によって形成され
ている。この穿刺個所５は円形状に制限されており、円
形状の制限部の領域では、半径方向に続いて位置する領
域よりも薄い壁厚を有している。穿刺個所５には、半径
方向に所定の間隔を置いて隣接するように、別のトラフ
状の凹部６が配属されている。この凹部は、付加的な注
入針によって穿通することができる。このような構成に
より、容器１内部の薬剤を２つのカニューレによって抽
出するか、または容器１内部の薬剤に別の液体成分を付
加的に供給することも可能である。

【００１８】閉鎖カプセル４とシール部材３とは、穿刺
個所において相互間隔Ａを有している。この相互間隔Ａ
は有利には１〜５ｍｍである。この相互間隔Ａの大きさ
は、主として閉鎖カプセル材料の弾性的な可撓性に関連
する。閉鎖カプセル４の穿刺個所５がカニューレによっ
て既に貫通されて初めて、カニューレが抽液個所２の領
域においてシール部材３に接触するようにこの相互間隔
Ａを寸法設定すると有利である。

【００１９】図２には、容器１の瓶頸部の領域が示され
ている。閉鎖キャップは輸液容器８のカニューレと注入
器９の注入針とによって貫通されている。注入器９によ
って容器１内部の薬剤に付加的な液体が供給される。次
いで、容器１内部の薬剤が閉鎖キャップの真ん中を貫通
したカニューレによって抽出される。注入器９の注入針
の外周面におけるシールおよび輸液容器８のカニューレ
の外周面におけるシールは、シール部材３のエラストマ
ー材料によって行なわれ、しかも穿刺個所５および凹部
６の領域における、閉鎖カプセル４のシート状の材料に
よっても行なわれる。図示したように容器が懸吊して配
置されている場合にも、容器１からの液体の損失のおそ
れはない。

【００２０】この固定リング７を分断可能にするため
に、この実施例では、軽金属から成る固定リング７が裂
開可能な裂開リング１０を備えている。これにより、使
用した構成部分を再利用に提供するために、例えば容器
１が空になった後でこれらの構成部分を互いに分離する
ことができる。

【００２１】さらに、固定リング７と閉鎖キャップ４と
シール部材３とを除去した後で、容器内の薬剤を空にす
ることもできる。

【００２２】裂開リング１０を操作すると、例えば固定
リング７からセグメント状の部分が除去されて切欠きが
形成され、これにより固定リングを瓶頸部から問題なく
除去することができる。これによりこの閉鎖キャップ４
とシール部材３と容器１とを問題なく互いに分離するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】薬剤を充填され、閉鎖キャップによって閉鎖さ
れた容器の瓶頸部を示した図である。

【図２】図１に示した容器部分を、容器を懸吊して配置
し、閉鎖部分をカニューレによって貫通した状態で示し
た図である。

【符号の説明】

１容器、２抽液個所、３シール部材、４
閉鎖カプセル、５穿刺個所、６凹部、７固定
リング、８輸液容器、９注入器、１０裂開リ
ング、Ａ相互間隔

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】薬剤用の容器の開口で使用するための閉
鎖キャップであって、該閉鎖キャップが、穿通可能な抽
液個所を備えた、エラストマー材料から成るシール部材
（３）と、プラスチックから成る閉鎖カプセル（４）と
から成っており、該閉鎖カプセル（４）を用いて、シー
ル部材（３）が容器の開口に圧着されている形式のもの
において、閉鎖カプセル（４）が、少なくとも部分的に
抽液個所（２）と合致する少なくとも１つの穿刺個所を
有しており、該穿刺個所が、閉鎖カプセル（４）自体の
構成部分を予め除去することなしに穿通可能であること
を特徴とする、閉鎖キャップ。
【請求項２】閉鎖カプセル（４）が穿刺個所（５）に
おいて、該穿刺個所（５）を取り囲む閉鎖カプセル区域
よりも薄い壁厚を有している、請求項１記載の閉鎖キャ
ップ。
【請求項３】穿刺個所（５）が円形状に制限されてお
り、半径方向内向きに漸減する壁厚を有している、請求
項２記載の閉鎖キャップ。
【請求項４】閉鎖カプセル（４）とシール部材（３）
とが穿刺個所（５）において相互間隔Ａを有している、
請求項１から３までのいずれか１項記載の閉鎖キャッ
プ。
【請求項５】閉鎖カプセル(４)が、殺菌性物質を含有
するプラスチックから製造されている、請求項１から４
までのいずれか１項記載の閉鎖キャップ。