JPH0614946A - 分解吸収可能な腱と骨の増加デバイス - Google Patents

分解吸収可能な腱と骨の増加デバイス

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JPH0614946A
JPH0614946A JP4154219A JP15421992A JPH0614946A JP H0614946 A JPH0614946 A JP H0614946A JP 4154219 A JP4154219 A JP 4154219A JP 15421992 A JP15421992 A JP 15421992A JP H0614946 A JPH0614946 A JP H0614946A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】腱に取り付け増殖する及び又は骨を補強するた
め生体に埋め込むデバイスを提供する。 【構成】このデバイスは丸い外形を有し、そして少なく
とも２つの孔を有する平らな膜から成る。膜は１−５０
ＧＰａの範囲のヤング率と０．１−２０．０ＧＰａの範
囲の引っ張り強さとを有する吸収可能な、もしくは分解
可能なポリマーの物質から成る。 【効果】骨に変化する縫糸を確実に固定させる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は腱に取り付け増加及び又
は骨の補強のため生体に埋め込めるデバイスに係るもの
である。
【０００２】本発明のデバイスは、回旋筋カフ（rotato
r cuff) の破砕した腱の増殖や近端の肩の骨の補強に特
に有用である。
【０００３】回旋筋カフの障害は苦痛の多い肩の障害の
最も普通の原因である。回旋筋カフの障害を処置しない
で自然のままにしておくことはこれまで考えられていた
よりも遥かに不都合なことである。損傷の外科的処置に
よると苦痛を和らげることは満足できる程度にできる
が、損傷が特に大きいと機能の回復は満足できるもので
はない。その原因は次のように種々ある。
【０００４】腱を動かす筋肉の質が低下して回復不能で
ある。
【０００５】腱の質（サーキュレーション、弾性、引っ
張り強さ）が不十分なため修復ができない。
【０００６】多孔質の骨のもろい質が十分な安定性を与
えない（例えば、骨粗鬆症の場合）。
【０００７】患者の協力が手術のゴールを覆してしま
う。
【０００８】肩の機能の回復は回旋筋カフの損傷の程度
によるのではなく、損傷の修復の成功にかかっていると
いうことははっきりしている。それ故、骨への腱の作動
的な取り付けの構造的な、そして機械的な成功が重大と
なる。
【０００９】縫合材、初期固定の質、筋肉と腱との一体
の張力そして手術後にかかる負荷など修復の質に影響す
る幾つかの要因が修復の成功に影響を与える。重要な問
題の一つは、骨へ腱が強固確実に取り付けられるように
縫合材で腱を把持する方法である。
【００１０】
【従来技術】この問題に関する文献は極めて少ないが、
なおスプラスピナタウス腱の外科的な取り付けを参照す
ると例えば、フランスのパウロ、ハーナー並びにストレ
ートによる「回旋筋処置法のバイオメカニカルな評
価」、エー・エム ジェイ スポーツ メデイカル １
７、１７６−１８１、１９８９年がある。
【００１１】骨へ柔らかい組織を固定する従来の様々な
方法がこれまでに評価されており、例えばスパイク状の
ワッシャーとねじにより、柔らかい組織プレート、種々
のステープルと縫糸を利用して、骨へ固定する。使用さ
れる縫合技術とは関係なく縫合材が腱を引っ張ることが
判っている。
【００１２】（例えば、エムエル メーソン、エイチエ
ス アレンによる「腱の治癒率 引っ張り強さの実験的
研究」、エーエヌエヌ サージェリ、１１３−３、４２
４−５９（１９４１）、エーデイ フオワード、 ジェ
イ コワンによる「骨への腱縫合」、ジェイ ボーン
ジョイント サージェリ、４５−エイ（４）、８０７−
８２３（１９６３）、そしてアイ デイー ケッチャ
ム、エヌエル マーチン、 デイエー カッペル、「腱
修復の強度に影響する要因の実験的評価」、プラスト
リコンスタ サージェリ ５９（５）、７０８−７１９
（１９７７）に記載のケスラー法による）骨へ腱を取り
付けるのに従来の非増加技術を利用すると、接続された
要素間に縫合離開が生じ、腱の縫糸が腱組織を締めつけ
たり、引っ張ったりすることが認められている。
【００１３】縫糸と腱との間にポリテトラフルオロエチ
レン（ＰＴＦＥ）を挿入することにより腱と縫糸との界
面を強化することが試みられた（フランス、パウロ、ハ
ーナー並びにストレートによる「回旋筋処置法のバイオ
メカニカルな評価」、エー・エム ジェイ スポーツ
メデイカル １７、１７６−１８１、１９８９年）。膜
が腱の保持力を増加することが期待されたが、改善は認
められなかった。
【００１４】更に、再手術で認められたことは、腱と骨
との間の縫合離開のため肩の機能が通常のようにはなっ
ていないということである。縫合材は常にそのままであ
るが、機能的に不十分な、傷ついた組織によって腱は骨
へ接続されている。
【００１５】ジェイ アール パーソン、エイチ アレ
キサンダー、エス エフ コーコラン、そしてエー ビ
ー ワイスによる「スチフネスが可変の、吸収性ボーン
プレートの開発」、カリフオルニア、サンフランシス
コ、２５年版、オー・アール・エス、２月２０−２２
日、１９７９年に記載のように、ボーンプレートは非溶
解性のカーボン・フアイバーで強化された分解吸収可能
なポリマーマトリックスから成ることが知られている。
この既知のボーンプレートの欠点は、非溶解性のカーボ
ン・フアイバーがポリマーマトリックスの中にあるので
分解吸収性に限界があるということである。強化してい
る非溶解性のカーボン・フアイバーのないこの既知のデ
バイスの純粋なポリマーマトリックスのヤング率は許容
できない程に高く、強化されたボーンプレートの引っ張
り強さは許容できない程に低い。
【００１６】
【発明が解決しようとする課題】本発明はこれらの欠点
を解決しようとするものである。本発明は、修復した腱
の引っ張り強さを高め、成骨縫合を一層確実にする腱の
取り付け増加と骨の補強のため生体に埋め込めるデバイ
スを設計するときの問題を解決している。
【００１７】
【課題を解決するための手段】この問題を解決する本発
明のデバイスの特徴は特許請求の範囲の請求項１に記載
されている。
【００１８】本発明のデバイスは丸みのついた外形と少
なくとも２つの穴とを有する実質的に平らな膜を備えて
いる。
【００１９】この膜は１−５０ＧＰａの範囲のヤング率
と０．１−２０．０ＧＰａの範囲の引っ張り強さとを有
する吸収可能な、もしくは分解可能なポリマーの物質を
含み、好ましくは非多孔性構造である。膜は吸収可能
な、もしくは分解可能なポリマーセラミック物質を更に
含んでいてもよい。この添加の利点は膜の生体両立性を
高めることである。
【００２０】ヤング率は５−１５ＧＰａの範囲にあるの
が好ましく、７−１０ＧＰａの範囲にあるのが最も好ま
しい。引っ張り強さは０．５−３．０ＧＰａの範囲内に
あり、０．７−２．５ＧＰａの範囲にあるのが最も好ま
しい。
【００２１】本発明のデバイスに使用される分解もしく
は吸収可能な物質は、高度に精製したポリヒドロキシ酸
類、多糖類、ポリアミン類、ポリアミノ酸類、ポリオル
トエステル類、ポリ酸無水物類、ポリアミドエステル
類、ポリジオキサノン、ポリエステルアミド類、コポリ
オキサレート類、ポリカーボネート類もしくはポリ（グ
ルタミン・コ・ロイシン）などの分解もしくは吸収可能
なポリマーでよい。好ましくはポリラクチド類を使用
し、もしくはポリラクチド類とポリヒドロキシブチレー
ト類もしくはポリヒドロキシバレレート類及び又は吸収
性のガラスと組み合わせて使用する。
【００２２】他の有用なポリヒドロキシ酸類はポリカプ
ロラクトン、ポリ（Ｌ・ラクチド）、ポリ（ＤＬ・ラク
チド）、ポリグリコライド、ポリ（ＤＬ・ラクチド・コ
・グリコライド）、ポリ（ＤＬ・ラクチド・コ・カプロ
ラクトン）である。
【００２３】意図的に、少なくとも９０重量パーセント
の吸収可能なポリマー物質の分子量は、２００、０００
乃至４００、０００、好ましくは３００、０００乃至３
５０、０００の範囲にすべきである。
【００２４】ポリマー物質の分子量分布については、ポ
リマー物質及び又はポリマーセラミック物質の多分散性
（多分散性の定義については「テキストブック・オブ・
ポリマーサイエンス」、３版、ビルメイヤー、ウイリー
インタサイエンス参照）は１．２乃至１００．０の範
囲、好ましくは１．５乃至３．０の範囲にすべきであ
る。
【００２５】少なくとも６ヵ月、好ましくは７ヵ月は十
分な機械的強度を維持しているようなレベルに分解吸収
性を決めておく。ポリマーの分子量、ポリマーの鎖の配
向、結晶化の程度、物理的構造、化学的成分、ボイドの
存在やその程度、添加物等を変えることによって吸収速
度を調整できる。
【００２６】例として、５％のｄＬユニットで４００、
０００ダルトンの分子量のポリ（Ｌ−ｄＬラクチド）は
治癒期間中増加を保証する速さで分解する。完全に治癒
するまで所要の機械的特性を維持して適当に分解吸収す
る材料の別の例は、引っ張り比４に高温で引かれた分子
量が３２０、０００ダルトンのポリ（Ｌ−ラクチド）で
ある。更に別の例は、多孔性が０．１乃至０．５μｍの
範囲にあり、分子量が３００、０００ダルトンであるポ
リ（Ｌ・ラクチド）であり、これは移植後６ヵ月は最初
の引っ張り強さの７０％を維持する。
【００２７】本発明のこれらの吸収性物質に加えて、バ
イオセラミック（例えば酸化アルミニウムセラミッ
ク）、チタン、チタン合金もしくはセラミックを被覆し
たチタン合金のような他の非吸収性物質を使用して本発
明のデバイスを一時的に強化してもよい。これらの非吸
収性物質は完全に治癒した後移植場所から除去しなけれ
ばならない。
【００２８】本発明で使用する吸収性物質は、腱の滑り
機能を阻害するような物質内部へ食い込む組織の成長を
回避する非多孔性の構造であるべきである。
【００２９】本発明による吸収性ポリマーの腱及び又は
骨増加デバイスを薄い、非多孔性フイルム、膜もしくは
プレートなどからつくることができるし、又調整された
多孔性の、そして調整された生体内吸収時間を持つフイ
ルム、膜もしくはプレートからもつくることができる。
【００３０】膜の厚みはその移植場所の構造的な要請に
合うように調整できるが、その厚みは０．５乃至６．０
ｍｍの範囲にあるべきであり、最も好ましくは１．４乃
至１．５ｍｍの範囲にある。
【００３１】腱に面している膜の面にスパイクを設けて
腱の上でデバイスが滑らないようにするのが好ましい。
スパイクの代わりにその膜の面をぎざぎざにしても同じ
効果が得られる。
【００３２】抗生物質及び又は繊維芽細胞成長剤を含
む、薬剤分与デバイスとして本発明のデバイスを使用す
ることもできる。
【００３３】本発明の新規な種々の特徴は特許請求の範
囲に記載しており、この開示の部分を形成している。本
発明と、その作用効果と、使用により達成される目的と
について一層の理解のため添付図を参照して以下に本発
明の実施例を説明する。
【００３４】
【実施例】図１に示す本発明のデバイスは丸みのついた
外形の、平らな膜１から成り、その大きさは略５．０×
１０．０×１．４ｍｍであり、２対の横の孔２、３と
４、５とを有し、その直径は０．２乃至２．５ｍｍの範
囲にあり、好ましくは１ｍｍであって、縫糸を収容す
る。デバイスのすべての縁は丸められていて、組織の刺
激を防止し、そして摩擦のため縫糸を損傷するようなこ
とがないようにしている。腱に面しているデバイスの面
６は０．５ｍｍの長さのスパイク７を有し、デバイスが
腱の上を滑らないようにしている。デバイスの平らな膜
の反対の面８は、膜１と同じ材料の３本の棒９を含有さ
せることにより強化されている。
【００３５】図２ａ，図２ｂ、そして図２ｃは円形の円
板１０の形をした本発明の腱増加デバイスを示してい
る。この円板１０の直径は約８ｍｍであり、それの厚み
は約２ｍｍである。縫糸を支持するため円板と同じ材料
の０．５ｍｍ厚の２本もしくは３本の強化棒１１と、縫
糸を収容するため０．５乃至１．３ｍｍの直径の２つの
孔１２と、デバイスの上を縫糸が滑らないようにするた
め円板１０の縁に２つの切り込み１３とを円板１０は有
している。腱に面するデバイスの面１４の縁１５は刺激
を少なくするため丸みをつけられており、腱の上をデバ
イスが滑るのを防ぐため０．５乃至１．０ｍｍの長さの
スパイク１６を腱に面するデバイスの面１４は有してい
る。
【００３６】図３に示すように、図１の腱増加デバイス
１を使用して生体の損傷した腱を修復し、そして増加さ
せる。この外科的処理は次の段階から成る。
【００３７】Ａ．局所を開いて腱１８の面１７の上に増
加デバイス１を配置する。
【００３８】Ｂ．縫糸１９を腱１８の切り端から通して
それの外面の方へ、腱の方向に沿って、手前に引っ張
る。
【００３９】Ｃ．縫糸１９を腱１８を通し、そして対の
２つの横の孔３、２を通し、そして腱１８の外面の方へ
引っ張る。
【００４０】Ｄ．縫糸１９を腱１８に戻して通し、そし
て他方の対の横の孔４、５を通して外面の方へ引っ張
る。
【００４１】Ｅ．腱１８を縦に通して遠い方の切った端
へ縫糸１９を引っ張る。腱へ一度固定すると、最もスト
レス（プーリ）の高い点で腱１８を通して縫糸１９が切
断するのを膜１が阻止する。
【００４２】図２の一対の円板状デバイス１０を使用す
るとき同じ手術が行われるが、これを図４に示す。手術
方法は以下の通りである。
【００４３】Ａ．腱１８の面１７の上に請求項５の第１
のデバイス１０を配置する。
【００４４】Ｂ．縫糸１９を腱１８の切り端２０からデ
バイス１０に向かって、そして一方の孔１２を通して外
面へ、腱の方向に沿って、手前に引っ張る。
【００４５】Ｃ．縫糸１９を一方の切り込み１３を通し
て腱１８内へ、そして腱１８の外面の方へ引っ張る。
【００４６】Ｄ．縫糸１９を腱１８内に戻して他方の切
り込み１３と他方の孔１２を通して引っ張り、再び腱１
８内に縫糸１９を引き込む。
【００４７】Ｅ．腱１８を縦に通して遠い方の切った端
へ縫糸１９を引っ張る。
【００４８】Ｆ．腱１８の面１７の上に請求項５の第２
のデバイス１０を配置し、ＢからＥまでを行う。
【００４９】生体試験が示すように、スプラスピネータ
ス腱（supraspinatus tendon）の増加のため本発明の吸
収性腱増加デバイスを使用すると、引っ張り強さは４６
９Ｎ（１２６％）まで増大し、これと比較して非増加縫
合技術では引っ張り強さは３７１Ｎに過ぎない。
【００５０】図１の腱増加デバイスに使用したのと同様
な膜２０から成る骨増加デバイスを図５に示す。５．０
×１０．０×１．４ｍｍで、周りの組織への刺激を防止
するように、そして縫糸とデバイスとの間の摩擦を軽減
するように縁を丸めた矩形の形になっている。膜２０は
２つの孔２１、２２と３本の強化棒２３とを有する。局
所を切開して図５のデバイスを例えば上腕の頂部の骨粗
鬆症状の骨に当てる。孔２１、２２に縫糸を通して引っ
張るが、その間デバイスはワッシャとして働く。図５の
吸収性デバイスで骨を増加させる羊の生体試験で示され
たことは、それの保持力が３９８Ｎ（５２０％）まで増
加し、これと比較して非増加の多孔質の骨は７６Ｎであ
る。それ故、それは骨に変わる縫糸の骨への固定を一層
確実にする。
【００５１】骨増加デバイスについても同じ外科的手法
を用いるが、骨に開けた孔の間隔は骨に固定しようとす
るデバイスの孔の間隔と同じにして縫糸による骨への食
い込みを防ぎ、そして骨を切断するとき形成されるかも
知れない縫合離開を防ぐ。そのため、骨へ固定しようと
するデバイス１０の孔１２に正確に一致する案内孔２１
を持つ図６の特殊ドリルガイド２２を使用して穿孔を高
い精度を達成するようにするのがよい。
【００５２】本発明の腱増加デバイスと骨増加デバイス
との両方を使用すると、既存の修復技術と比較して幾つ
かの利点がある。それは回旋筋カフの破損の修復の主た
る問題である骨と腱との間の縫合離開を減少し、固定箇
所における腱の狭窄と腱の切断とを防止し、骨粗鬆症状
の脆くなった骨を保護する。本発明の吸収性増加デバイ
スの使用による別の利点は、デバイスが一旦吸収されて
しまうと、既にクリテイカルである血液供給に影響しな
いということである。
【００５３】射出成形、押し出し、圧縮成形、溶液流延
などのポリマー処理に利用される普通の技術を利用して
本発明の腱増加デバイスや骨増加デバイスをつくること
ができる。吸収性のポリマー及び又はガラスフアイバー
で強化された吸収性ポリマーから成る複合デバイスとし
て本発明のデバイスをつくることもできる。
【００５４】製作例： I ．１０重量％のポリ（Ｌ−ラクチド）のクロロホルム
の溶液を室温で流し込み成形して５．０×１０．０×
１．４ｍｍの大きさの非多孔性膜をつくった。膜の成形
に使用した粘度平均分子量３５０、０００ダルトンのポ
リ（Ｌ−ラクチド）をクロロホルムに溶解してメタノー
ル／水混合物で沈殿させることを２度繰り返して精製し
た。摂氏７０度で真空オーブン内で膜を一定の重さにな
るよう乾燥した。スプラスピナタス腱を増加するのに使
用すると腱の引っ張り強さは４７０Ｎまで増加した。こ
れと比較して増加しない腱の引っ張り強さは３７０Ｎで
ある。
【００５５】II. 粘度平均分子量３５０、０００ダルト
ンのポリ（Ｌ−ラクチド）の７重量％のクロロホルムの
溶液を流し込み成形して５．０×１０．０×０．７ｍｍ
の大きさの非多孔性膜をつくった。骨粗鬆症状の脆くな
った骨を増加するするのに使用したら、骨の保持強さは
７０Ｎから２７０Ｎへ増加した。
【００５６】III.粘度平均分子量３５０、０００ダルト
ンの高度に精製したポリ（Ｌ−ラクチド）の射出成形に
より５．０×１０．０×１．４ｍｍの大きさの非多孔性
膜をつくった。射出成形前にポリマーを乾燥し、そして
真空内に置いて熱による機械的特性の劣化をなくした。
上腕の頂部の骨粗鬆症状の脆くなった骨に増加デバイス
を置くと骨の保持強さは７５Ｎから４００Ｎへ増加し
た。
【００５７】IV. 粘度平均分子量２４０、０００ダルト
ンのポリ（Ｌ−ラクチド）の溶液流延により５．０×１
０．０×２．０ｍｍの大きさで、０．５乃至１．０μｍ
の範囲の多孔性の膜をつくった。適当な形状のスチール
打出機を使用して膜から増加デバイスを切りだした。適
当なモールド／ハイドロリック・プレス装置を使用して
微孔性デバイスに強化棒を押し込んだ。上腕の頂部の骨
粗鬆症状の脆くなった骨に増加デバイスを置くと骨の保
持強さは８０Ｎから３１０Ｎへ増加した。
【００５８】V.増加デバイスに強化棒を装填するのに幾
つかの製作法を使用できる。
【００５９】a) 射出成形：増加デバイスの製作に使用
したモールドの形を一回の射出成形で補強棒を形成させ
れるような形にする。
【００６０】ｂ) 押出し：補強棒つきのデバイスの形の
ノズルを通してポリマーリボンを押し出す。適当なプレ
ス装置を使用してリボンから最終デバイスを切りだす。
【００６１】c) 流延：流延により膜をつくる。次に、
適当な形のモールドに膜を置いて、摂氏８０度乃至摂氏
１１０度の範囲で圧縮成形する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の腱増加デバイスの平面図と位置Ａ−
Ａ，Ｂ−Ｂ，Ｃ−Ｃ，Ｄ−Ｄで切断した断面図である。
【図２ａ】円形の本発明のデバイスの平面図である。
【図２ｂ】図２ａのデバイスの断面図である。
【図２ｃ】図２ａ、図２ｂのデバイスの斜視図である。
【図３】腱に使用した図１の腱増加デバイスの斜視図で
ある。
【図４】腱に使用した図２の一対の腱増加デバイスの斜
視図である。
【図５】本発明の骨増加デバイスの平面図と位置Ａ−
Ａ，Ｂ−Ｂ，Ｃ−Ｃ，Ｄ−Ｄで切断した断面図である。
【図６】骨に必要な孔を開けるのに使用する穿孔ジグの
斜視図である。
【符号の説明】
１：膜、２，３，４，５：横の孔、６：腱に面している
膜の表面、７：スパイク、８：膜の反対の面、９，１
１：補強棒、１０：円板、１２，２１，２２：孔、１
３：切り込み、１４：腱に面している膜の表面、１５：
縁、１７：腱の面、１８：腱、１９：縫糸、２０：膜
（骨増加デバイス）、２３：強化棒。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーチン ベック スイス連邦共和国、ツェーハー−6004 ル セルネ、ファーレンガッセ 17 (72)発明者 クリスチャン ゲルベル スイス連邦共和国、ツェーハー−3012 ベ ルネ、シドラーシュトラーセ ６ (72)発明者 アルベルト ジー．シュネーベルガー スイス連邦共和国、ツェーハー−7270 ダ フォス、グルーニシュトラーセ ２ (72)発明者 ステファン パーレン スイス連邦共和国、ツェーハー−7260 ダ フォス、ディシュマシュトラーセ 22

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 丸みのついた外形と少なくとも２つの穴
    とを有する実質的に平らな膜を備え、この膜は１−５０
    ＧＰａの範囲のヤング率と０．１−２０．０ＧＰａの範
    囲の引っ張り強さとを有する吸収可能な、もしくは分解
    可能なポリマーの物質から成ることを特徴とした腱の取
    り付け増加及び又は骨の補強のため生体に埋め込めるデ
    バイス。
  2. 【請求項２】 前記膜は吸収もしくは分解可能なポリマ
    ーセラミック物質を更に含んでいる請求項１に記載のデ
    バイス。
  3. 【請求項３】 前記分解もしくは吸収可能なポリマー物
    質及び又はポリマーセラミック物質は非多孔性構造であ
    る請求項１もしくは２に記載のデバイス。
  4. 【請求項４】 前記分解もしくは吸収可能なポリマー物
    質及び又はポリマーセラミック物質は、０．０５ないし
    ２００μｍの範囲にあって、好ましくは０．２ないし
    ５．０μｍの調整された孔を有する多孔性構造である請
    求項１もしくは２に記載のデバイス。
  5. 【請求項５】 前記膜の外形は円である請求項１乃至４
    のいずれかに記載のデバイス。
  6. 【請求項６】 前記膜は端を丸めたテープの形をしてお
    り、２つの端の各々に少なくとも２つの穴が開いている
    請求項１乃至４のいずれかに記載のデバイス。
  7. 【請求項７】 前記膜は骨の形に適応できる請求項１乃
    至６のいずれかに記載のデバイス。
  8. 【請求項８】 前記膜の厚みは０．５乃至６．０ｍｍで
    ある請求項１乃至７のいずれかに記載のデバイス。
  9. 【請求項９】 前記膜の厚みは１．０乃至２．０ｍｍ、
    好ましくは１．４乃至１．５ｍｍである請求項８に記載
    のデバイス。
  10. 【請求項１０】 前記ヤング率が５−１５ＧＰａの範
    囲、好ましくは７−１０ＧＰａの範囲にある請求項１乃
    至９に記載のデバイス。
  11. 【請求項１１】 前記引っ張り強さが０．５−３．０Ｇ
    Ｐａの範囲、好ましくは０．７−２．５ＧＰａの範囲に
    ある請求項１乃至１０に記載のデバイス。
  12. 【請求項１２】 少なくとも９０重量パーセントの前記
    ポリマー物質の分子量は、２００、０００乃至４００、
    ０００、好ましくは３００、０００乃至３５０、０００
    の範囲にある請求項１乃至１１に記載のデバイス。
  13. 【請求項１３】 前記ポリマー物質の多分散性が１．２
    乃至１００．０の範囲、好ましくは１．５乃至３．０の
    範囲にある請求項１乃至１２のいずれかに記載のデバイ
    ス。
  14. 【請求項１４】 前記ポリマー物質が高度に精製したポ
    リヒドロキシ酸、多糖、ポリアミン、ポリアミノ酸、ポ
    リオルトエステル、ポリ酸無水物、ポリアミドエステ
    ル、ポリジオクサノン、ポリエステルアミド、コポリオ
    キサレート、ポリカーボネートもしくはポリ（グルタミ
    ン・コ・ロイシン）を含む請求項１乃至１３のいずれか
    に記載のデバイス。
  15. 【請求項１５】 前記ポリヒドロキシ酸がポリカプロラ
    クトン、ポリ（Ｌ・ラクチド）、ポリ（ＤＬ・ラクチ
    ド）、ポリグリコライド、ポリ（ＤＬ・ラクチド・コ・
    グリコライド）、ポリ（ＤＬ・ラクチド・コ・カプロラ
    クトン）を含む請求項１４に記載のデバイス。
  16. 【請求項１６】 フイブロブラスト活性剤をポリマーマ
    トリックスに加えた請求項１乃至１５のいずれかに記載
    のデバイス。
  17. 【請求項１７】 骨形成剤をポリマーマトリックスに加
    えた請求項１乃至１５のいずれかに記載のデバイス。
  18. 【請求項１８】 抗生物質をポリマーマトリックスに加
    えた請求項１乃至１５のいずれかに記載のデバイス。
  19. 【請求項１９】 前記ポリマー物質が６乃至２４ヵ月で
    分解する請求項１乃至１８のいずれかに記載のデバイ
    ス。
  20. 【請求項２０】 ポリマー物質の重合鎖が少なくとも部
    分的に配向されている請求項１乃至１９のいずれかに記
    載のデバイス。
  21. 【請求項２１】 肩骨の曲率に合うように膜を予め成形
    しておく請求項１乃至２０のいずれかに記載のデバイ
    ス。
  22. 【請求項２２】 腱及び又は骨に面する前記膜の表面１
    ４に、好ましくはスパイク１６、波形もしくは不規則な
    形の３次元構造物を設ける請求項１乃至２１のいずれか
    に記載のデバイス。
  23. 【請求項２３】 腱に面する前記膜の表面１４に丸めた
    縁１５をつける請求項１乃至２２のいずれかに記載のデ
    バイス。
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