JPH0553651U

JPH0553651U - 医療用具装着用バルーンカテーテル

Info

Publication number: JPH0553651U
Application number: JP10641091U
Authority: JP
Inventors: 悟良金田; 宏彦箕浦; 研二河井; 康伸泉
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 1991-12-24
Filing date: 1991-12-24
Publication date: 1993-07-20
Anticipated expiration: 2006-09-25
Also published as: JP2511899Y2

Abstract

(57)【要約】【目的】体腔に経皮的に挿入される医療器具を、体表
に安全、確実に気密固定する。【構成】先バルーン（２）と後バルーン（３）を有す
るバルーン部（１）と、バルーン部の後端部に連結さ
れ、先端側は先、後バルーン内に夫々開口し、後端側は
分岐し夫々逆止弁（１１、１２）を有するパイロットバ
ルーン（９、１０）を設けた先枝チューブ（７）及び後
枝チューブ（８）からなる。【効果】医療用具に装着して経皮的に刺入し、体腔内
で先バルーンを、体外表面で後バルーンを膨張させるこ
とにより、２つのバルーンで体壁を挟さんで医療用具を
しっかりと固定でき、また、体腔からの気腹ガスの漏れ
を防止できる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、主として体腔内に経皮的に挿入される医療器具を、体表に気密固定するための医療用具装着用バルーンカテーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

腹腔鏡下における外科手術は、気腹後の腹腔に腹部の皮膚を通して医療器具、例えばトラカールを刺入し、それを介して腹腔鏡や様々な処置具を挿入して行うものである。従来から用いられているトラカールには、金属製品の他、繰り返し使用による針先の切味低下によって刺入感覚が不均一化するのを解消したディスポーザブル製品があり、刺入直後の針先による腹腔内臓器損傷の防止策や、気腹状態を手術中維持できるように処置具挿入口の脱気防止弁機構等が工夫され、ほぼ満足される器具として術者に提供されている。

【０００３】手術中、トラカールを通して頻繁に処置具を出し入れしたり、器具に力を加える必要のあるときなどには、術者の気がつかないうちに自然にトラカールが腹壁から抜け落ち、再挿入に手間取ることがある。このような問題に対しては、トラカールに一体成形或いは後加工によりネジ状の構造を持たせ、刺入後、腹壁にねじ込むことにより確実に固定する工夫が知られている。しかしながら、鋭角的構造物を腹壁にねじ込むことは、腹壁組織の損傷や出血を引き起こし、術後治癒の遅延や傷口瘢痕の拡大をまねき好ましくない。

【０００４】また例えば、下腹部手術既往例などでは、腹腔の高度な癒着があり通常の穿刺が困難で、腹壁の小切開後にトラカールを刺入する。この場合、前述のネジ状構造物では刺入口が大きすぎて固定できないばかりか、気腹ガスの漏出が発生し、部分的な縫合など、煩雑な処置が必要とされる。

【０００５】

【考案が解決しようとする課題】本考案は、トラカールを腹壁に固定する手段の、前述のような問題点を解決するために、種々の検討の結果なされたもので、その目的とするところは、トラカールに容易に装着でき、刺入障害がなく、腹壁組織の損傷を軽減し、トラカールを腹壁に安全確実に気密固定できる手段を提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】

上記の目的を達成するための本考案による医療用具装着用バルーンカテーテルは、肉薄のチューブよりなる内筒と伸縮可能な弾性材料で作られた外筒とを重ね合わせ、その先端部、後端部および中央部で内外筒を接着して、先バルーンと後バルーンを形成させたバルーン部、先端側が内外筒の間を通って先バルーン内に開口し後端側はバルーン部の後端部で分岐した先枝チューブ、および、先端部が内外筒の間を通って後バルーン内に開口し後端側はバルーン部の後端部で分岐した後枝チューブより構成され、両枝チューブの後端部には各々接続用コネクターを有する気液開閉装置を付設したことを構造上の特徴とする。

【０００７】

【実施例】

以下、図示した実施例に基づいて、本考案を詳細に説明する。図１は本考案による医療用具装着用バルーンカテーテルの概観図、図２はバルーン部の構造を示す断面図で、図３は使用状態を示す概略図である。

【０００８】本考案による医療用具装着用バルーンカテーテルは、バルーン部（１）、その後端部に連結された先枝チューブ（７）と後枝チューブ（８）、及び両枝チューブの後端に各々連結され逆止弁（１１）（１２）を有するパイロットバルーン（９）（１０）で構成されている。

【０００９】バルーン部（１）は、内筒（１５）に伸縮可能な弾性材料で作られた外筒（１６）が重なった構造を持ち、先端接着部（４）、中央接着部（５）及び後端接着部（６）で内外筒が接着され、各接着部間では内筒（１５）と外筒（１６）が剥離していて、先バルーン（２）と後バルーン（３）を形成する。また、内筒（１５）と外筒（１６）の間には、バルーン部（１）の後端部より、先枝チューブ（７）と後枝チューブ（８）が軸方向に各々先バルーン（２）と後バルーン（３）まで気液流通できるように導かれ、各接着部で接着固定されている。

【００１０】内筒（１５）は、市販のトラカール外筒（１７）の外径に合った内径寸法を持つ、厚さ0.１〜２mmの肉薄なチューブであり、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムのような適度な柔軟性と弾力性をもつ材料により、押出成形もしくはディッピング成形等の方法で作成されるが、必ずも柔軟性を有するチューブに限定する必要はない。トラカール外筒（１７）に装着し腹壁に刺入する時に、刺入孔の周辺組織との摩擦抵抗によりずれない内径寸法と柔軟性を選択することが肝要である。

【００１１】また、外筒（１６）は、バルーンを形成する厚さ0.１〜0.５mmのチューブ状の弾性部材であり、例えば、シリコーンゴム、天然ゴムのような適度な伸びと復元性をもち伸縮可能な材料によって押出成形もしくはディッピング成形等の方法で作成される。先端（４）、中央（５）、後端（６）の各接着部で内筒（１５）に接着され、接着部と接着部の間がバルーンになる。バルーンの膨張時の盛り上りは５〜３０mmで、先バルーン（２）と後バルーン（３）の軸方向の長さはそれぞれ５〜３０mmとするのが適切である。また、両バルーンの間隔、即ち中央接着部（５）の軸方向長さは、患者の腹壁の厚さに対応するもので通常は１０〜１５mm 程度であるが、特に個人差のある皮下脂肪層の厚みを考慮して５〜３０mmの間で数種類準備しておくのが好ましい。また、トラカール外筒（１７）に装着して腹壁へ刺入する際の刺入孔周辺組織との摩擦抵抗を軽減し、生体組織の損傷を少なくすることが重要であり、バルーン部（１）の先端部は、丸目処理するか、或いはテーパー状に加工され、両バルーン収縮時の嵩張りも必要最小限にするのが好ましい。

【００１２】図２に示した実施例では、内筒（１５）と外筒（１６）は別部品として作られているが、例えばシリコーンゴムや天然ゴムのような液状材料を用いる場合は、外筒（１６）表面のバルーンを形成する部位に剥離剤を塗布することにより、一体的にディッピング成形することが可能である。また、外筒（１６）は、先バルーン（２）と後バルーン（３）がそれぞれ分割された部品で形成されていても良い。さらに、内筒（１５）と外筒（１６）を中央接着部（５）で接着し、外筒（１６）の各バルーンを形成する部位を予めバルーンの形状に賦形する方法や、全体を１つのバルーンで形成し、先バルーン（２）と後バルーン（３）に相当する部位を中央接着部（５）にあたる部位に比べて肉薄化しておくことにより、局部的膨大部を設ける方法であっても、本考案の機能を満足できる。そのとき、バルーンを膨張させる導管装置は１つでも良いが、前後の膨大部を確実に膨張させる工夫が必要である。

【００１３】先枝チューブ（７）及び後枝チューブ（８）は、図２に示すようにその先端部が内筒（１５）と外筒（１６）の間を通って、それぞれ先バルーン（２）及び後バルーン（３）内に開口し、そこからバルーン部（１）の後端部へ気液流通的に導き出されたチューブである。図１（Ａ）のように各々独立したチューブでも良いが、図１（Ｂ）に示すようにバルーン部（１）内とその後端部近傍は互に一体化されたチューブで２つの流通路をもつ２腔チューブ（３）を用い、後方の位置に分岐部（１４）を設けて枝分れしても良い。材質としては、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムのような適度な柔軟性と硬度をもつ材料を使用し、押出成形された内径0.３〜２mm、実質的肉厚0.３〜1. ５mmのチューブが好ましい。また、枝チューブの長さは、術者がトラカールを使って様々な処置具を出し入れするのに支障にならないように、便宜的長さとして３０〜 200mm程度が適当である。

【００１４】更に、先枝チューブ（７）及び後枝チューブ（８）の後端部には、それぞれ気液開閉装置であるコネクターを有する逆止弁（１１）（１２）、２方コック、もしくは３方コック等が連結されており一般的なバルーンの膨張注入器具である注射筒の着脱により、簡便に開閉できる構造となっている。また、枝チューブ（７）（８）と逆止弁（１１）（１２）の間にはパイロットバルーン（９）（１０）が連結されても良く、この場合、パイロットバルーンは、バルーン部（１）のバルーン膨張状況のモニターができるように、例えばシリコーンゴム、天然ゴム等の適度な柔軟性と弾力性を有する材料で成形されている。これらの部材は、一般的な二方コックだけでも十分に気液開閉装置の機能を果たすことができる。

【００１５】本考案によるバルーンカテーテルの使用に当たっては、例えば図３に示すように、トラカール外筒（１７）に、必要に応じて潤滑剤を塗してバルーン部（１）を装着し、トラカール内針を利用して腹壁（１９）に穿刺し、先バルーン（２）の部位が腹腔（２０）内に入った所で、逆止弁（１２）から空気または生理的食塩水を注入することにより膨張させる。ここで、トラカール把持部（１８）を引いて腹壁（１９）内側に先バルーン（２）を密着させた後、後バルーン（３）を同様にして体外で膨張させ腹壁（１９）を先バルーン（２）と後バルーン（３）の２つのバルーン膨張部で挟み込むようにして、気密的にトラカール外筒（１７）を体表に固定する。

【００１６】

【作用】

本考案の医療用具装着用バルーンカテーテルは、体腔に経皮的に挿入される医療器具、例えばトラカールに容易に装着でき、その適度な柔軟性と弾力性によりトラカール外筒に密着して、また、刺入抵抗となる嵩張りが少ないため、位置ずれすることなく安全、容易に経皮的挿入ができる。

【００１７】また、２個のバルーン膨張部をもち、体腔内と体外表面で膨張させることにより、経皮的挿入口を体内・外から挟み込むように固定できるため、トラカールを確実に固定でき、柔軟性と弾力性をもつ膨張バルーンが体壁に接触するので組織の損傷を最小限に少なくし、且つ術者のトラカール操作角度に追随して膨張バルーンが自在に変形するので、挿入口とトラカールの間隙を確実に気密シールすることができる。更らに、症例により小切開した挿入口で、トラカール外径よりも挿入口の方が大きく間隙が多くとも、バルーン膨張径を大きくすることにより容易に確実に気密シールすることができる。

【００１８】

【考案の効果】

以上の通り、本考案の医療用具装着用バルーンカテーテルを用いると、医療用具に容易に装着できて経皮的な挿入に支障がなく、挿入口周辺組織の損傷を軽減し、不必要な出血が少なく患者に与える負担を軽減できる。また、術中の自然抜け落ちや、気腹ガスの漏出を防止でき、トラカールの再挿入や術野の確保等、術者を不必要な煩雑さから開放し、より手術の安全性を高めることができる。従って、腹腔鏡下外科手術における体腔に経皮的に挿入される医療器具、例えばトラカールを体表に気密固定する医療用具装着用バルーンカテーテルとして有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施例となる医療用具装着用バルー
ンカテーテルの構成を示す概観図である。

【図２】本考案の医療用具装着用バルーンカテーテルの
バルーン部の構造を示す断面図である。

【図３】本考案の医療用具装着用バルーンカテーテルの
使用状態を示す概略図である。

【符号の説明】

１バルーン部２先バルーン３後バルーン４先端接着部５中央接着部６後端接着部７先枝チューブ８後枝チューブ９、１０パイロットバルーン１１、１２逆止弁１３２腔チューブ１４分岐部１５内筒１６外筒１７トラカール外筒１８トラカール把持部１９腹壁２０腹腔

Claims

【実用新案登録請求の範囲】

【請求項１】肉薄のチューブよりなる内筒と伸縮可能
な弾性材料で作られた外筒とを重ね合わせ、その先端
部、後端部および中央部で内外筒を接着して、先バルー
ンと後バルーンを形成させたバルーン部、先端側が内外
筒の間を通って先バルーン内に開口し後端側はバルーン
部の後端部で分岐した先枝チューブ、および、先端部が
内外筒の間を通って後バルーン内に開口し後端側はバル
ーン部の後端部で分岐した後枝チューブより構成され、
両枝チューブの後端部には各々接続用コネクターを有す
る気液開閉装置を付設したことを特徴とする医療用具装
着用バルーンカテーテル。
【請求項２】請求項１に記載されたバルーンカテーテ
ルにおいて、先枝チューブと後枝チューブは前方部が互
いに一体化された２腔チューブよりなり、該２腔チュー
ブはバルーン部より後方の位置に分岐部を設け、先枝チ
ューブと後枝チューブに分岐していることを特徴とする
医療用具装着用バルーンカテーテル。