JPH05502103A - 血小板減少症判定 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (20)
- 1.誘導物質薬物(Z)によって誘導れた血小板減少症の判定における抗原物質 の使用であって、前記抗原物質が(i)血液血小板中に存在し、該血液血小板か ら開裂又は溶解によって放出されかつ(ii)誘導物質薬物(Z)および/又は 前記誘導物質薬物と血小板との複合体に強い親和性を有するフラクションから成 る群から選択され、前記抗原物質が被検血漿中に含まれかつ誘導物質薬物、その ブラウンド又は前記誘導物質薬物もしくはそのフラグメントの1つを含有する生 成物に対するものである抗(Y)抗体物質と反応することが意図されるものであ る使用。
- 2.前記抗原物質が(i)特に血液血小板の開裂又は溶解によって得られる血小 板フラクションであり、そして(ii)(a)Hep又は(b)Qn/Qndに 強い親和性を有するフラクションから成る群から選択され、かつ前記抗原物質が 被検血漿中に含まれ、(a)HepもしくはHep−血小板、Hep−抗原物質 および/又はHep−抗原物質−血小板複合体、又はそれぞれ(b)Qn/Qn dもしくはQn/Qnd−血小板、Qn/Qnd−抗原物質および/又はQn/ Qnd−抗原物質−血小板複合体に対するものである(a)抗−ヘパリン又は、 それぞれ(b)抗−キニーネ/キニジン抗体物質と反応することが意図されるも のであり、ここでHepはヘパリン、ヘパリンから誘導される化合物、ヘパリン に類似する化合物またはそれらの混合物であり、そしてQn/Qndはキニーネ /キニジン、キニーネ/キニジンから誘導される化合物、キニーネ/キニジンに 類似する化合物またはそれらの混合物であり、前記抗体物質が血液血小板の凝集 又は活性化を生じて、血小板減少症を惹起するものである、(a)ヘパリン又は (b)キニーネ/キニジンのような誘導物質薬物によって誘導された血小板減少 症の判定における抗原物質の請求の範囲1記載の使用。
- 3.ヘパリン誘導血小板減少症の判定のために、前記抗原物質が下記: (A)血小板因子4(pF4)、 (B)pF4含有フラクション、 (c)pF4と同時に溶離される少なくとも1種の物質を含有するフラクション 、 (D)組換えpF4およびその変異体、(E)pF4のアミノ酸配列の全部又は −部(特にカルボキシ末端ペプチド1〜13又は13〜24)を再現する合成ペ プチド、 (F)プロテオグリカン、 (G)プロテオグリカン−pF4複合体、および(H)それらの混合物、 から成る群から選択され、前記抗原物質が上記で定義したHepとの反応によっ て活性化される請求の範囲2記載の使用。
- 4.抗原物質が、 (A)血小板因子4(pF4)、 (B)pF4含有フラクション、 (C)pF4と同時に溶離される少なくとも1種の物質を含有するフラクション 、 (D)組換えpF4およびその変異体、(E)pF4のアミノ酸配列の全部又は −部(特にカルボキシ末端ペプチド1〜13又は13〜24)を再現する合成ペ プチド、 (F)プロテオグリカン、 (G)プロテオグリカン−pF4複合体、および(H)それらの混合物、 と前記定義したHepとの複合体から成る群から選択される請求の範囲3記載の 使用。
- 5.Hepが下記; 平均MW6000〜30,000ダルトンおよび旋光度[α]■約+55°を有 するヘパリンそれ自体;ヘパリン誘導体、特にヘパリン金属塩(特にCa2+、 Hg2+、Li+およびNa+)およびへバリンフラグメント; ヘパリン類似体、特にへバリノイド類(へバラミンおよびその塩、コンドロイチ ン類およびそれらの塩)および6000ダルトン未満の平均分子量を有するヘパ リン; ヘパリンおよびその誘導体および類似体を含有する物質、特にヘパリン並びにそ の誘導体および類似体の複合体;および それらの混合物、 から成る群から選択される請求の範囲3又は4に記載の使用。
- 6.前記抗原物質が溶解血液血小板からヘパリン−アガロースゲルヘの結合およ びその後の、pH6.5〜7.5で0.6またはそれ以上のイオン強度を有する 水性溶離剤による、前記ゲルの15〜25℃における溶離によって収集されたも のである請求の範囲3記載の使用。
- 7.誘導物質薬物(Z)によって誘導される血小板減少症を判定する方法であっ て、 (A) (i)(a)誘導物質薬物、(b)その誘導体、(c)その類似体、(d)その 誘導体もしくはその類似体を含有する生成物、又は(e)それらの混合物からな る群に対して強い親和性を有し、特に血液血小板の開裂又は溶解によって得られ るフラクション(Ag);および(ii)少なくとも1種のAg−Z複合体を含 有する物質、から成る群から選択される抗原物質(Ag1)を、(B)抗(Y) 抗体物質[ここで抗(Y)は(a)Z、(b)Zの誘導体、(c)Zの類似体、 (d)Z、その誘導体もしくはその類似体を含有する生成物、又は(e)それら の混合物、に対する抗体物質である]、 と反応させることを包含する、抗原/抗体型反応を含む方法。
- 8.抗(Y)抗体物質が抗(Z)、抗(Z−血小板)、抗(Z−Ag)および抗 (Z−Ag−血小板)抗体並びにそれらの混合物から成る群から選択される請求 の範囲7記載の方法。
- 9.(a)ヘパリン又は(b)キニーネ/キニジンにより誘導される血小板減少 症の判定のための請求の範囲7又は8に記載の方法において、誘導物質薬物の投 与後に誘導物質薬物によって生成される自己抗体(2)に対して特異的である抗 原(l)を前記自己抗体(2)と反応させることを含み、前記抗原(l)が下記 :(i)(a)ヘパリン、(b)その誘導体、(c)その類似体、(d)ヘパリ ン、その誘導体もしくはその類似体を含有する生成物、又は(e)それらの混合 物、から成る群に対して、又はそれぞれ、(a)キニーネ/キニジン、(b)そ の誘導体、(c)その類似体、(d)キニーネ/キニジン、その誘導体もしくは その類似体を含有する生成物、又は(e)それらの混合物、から成る群に対して 強い親和活性を有し、特に血液血小板の開裂又は溶解によって得られるフラクシ ョン(Ag);および(ii)前記フラクション(Ag)とHep又はそれぞれ 、Qn/Qndとの少なくとも1種の複合体を含有する物質[HePとQn/Q ndは前記定義のとおりである]、から成る群から選択される抗原物質(Ag1 )である方法。
- 10.ヘパリン誘導血小板減少症の判定のための請求の範囲9記載の方法におい て、前記抗原物質(Ag)が下記: (A)血小板因子4(pF4)、 (B)pF4含有フラクション、 (c)pF4と同時に溶離される少なくとも1種の物質を含有するフラクション 、 (D)組換えpF4およびその変異体、(E)pF4のアミノ酸配列の全部又は −部(特にカルボキシ末端ペプチド1〜13又は13〜24)を再現する合成ペ プチド、 (F)プロテオグリカン、 (G)プロテオグリカン−pF4複合体、および(H)それらの混合物、 から成る群から選択される方法。
- 11.ヘパリン誘導血小板減少症の判定のための請求の範囲9記載の方法におい て、抗原物質が下記:(A)血小板因子4(pF4)、 (B)pF4含有フラクション、 (C)pF4と同時に溶離される少なくとも1種の物質を含有するフラクシヨン 、 (D)プロテオグリカン、 (E)プロテオグリカン−pF4複合体、および(F)それらの混合物、 と前記定義のHepとの複合体から成る群から選択される方法。
- 12.抗原物質が下記: (A)平均分子量8000ダルトンを有するモノマーpF4; ポリマーpF4、特に平均分子量32,000ダルトンを有するテトラマーpF 4; 平均分子量56,000ダルトンを有するプロテオグリカン; プロテオグリカン−pF4複合体、特に各プロテオグリカン基が4個のテトラマ ーpF4基に結合するダイマープロテオグリカシからなり、平均分子量368, 000ダルトンを有する複合体;および それらの混合物、および (B)これら生成物とHepとの複合体[Hepは前記定義のとおりである〕、 から成る群から選択される請求の範囲10又は11記載の方法。
- 13.前記抗原物質(1)と前記抗体物質(2)との反応から生ずる複合体の形 成が、EIA、RIA、FIAおよび凝集法から成る群から選択される方法によ って検出される請求の範囲9〜12のいずれかに記載の方法。
- 14.ヘパリン誘導血小板減少症の判定のための請求の範囲9〜13のいずれか に記載の方法であって、前記抗原物質(1)と前記抗体物質(2)とを反応させ て、抗原物質−抗体物質複合体となし、次にこのようにして形成された複合体を 標識抗(Ig)抗体と反応させることを含んでなる方法。
- 15.標識抗体(Ig)抗体がペルオキシダーゼ標識抗(IGA)、抗(IgG )および抗(IgM)抗体から成る群から選択される請求の範囲14記載の方法 。
- 16.ヘパリン誘導血小板減少症の判定のための請求の範囲9〜13のいずれか に記載の方法であって、前記抗原物質(1)を、前記抗体物質(2)および標識 抗(抗原物質)抗体を含有する混合物と反応させることを含んでなる方法。
- 17.測光法によるヘパリン誘導血小板減少症の判定のための請求の範囲9〜1 6のいずれかに記載の方法であって、 被検血漿の希釈媒質が該媒質中における1/50〜1/100(v/v)濃度で の正常被検者血漿に対して0.2またはそれ以下、好ましくは0.1またはそれ 以下の光学濃度を有するような媒質である方法。
- 18.前記血漿希釈媒質がヤギ血清を含有するリン酸塩緩衝液である請求の範囲 17記載の方法。
- 19.ヘパリン誘導血小板減少症の判定のための請求の範囲9又は10に記載の 方法であって、前記抗原物質をHepの存在下で反応させる[Hepは前記定義 のとおりである]方法。
- 20.下記: 平均分子量8000ダルトンを有するモノマーpF4;ポリマーpF4、特に平 均分子量32,000ダルトンを有するテトラマーpF4; 平均分子量56,000ダルトンを有するプロテオグリカン;および プロテオグリカン−pF4複合体、特に各プロテオグリカン基が4個のテトラマ ーpF4基に結合するダイマープロテオグリカンからなり、平均分子量368, 000ダルトンを有する複合体、 から成る群から選択される前記抗原物質の少なくとも1種のサンプル、又は前記 抗原物質とヘパリンとの複合体の少なくとも1種のサンプルと、適当な場合には 、希釈媒質およびその他の試薬を含んでなる、ヘパリン誘導血小板減少症の判定 キット。
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