JPH05256852A - 自動分析方法 - Google Patents

自動分析方法

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JPH05256852A
JPH05256852A JP25220891A JP25220891A JPH05256852A JP H05256852 A JPH05256852 A JP H05256852A JP 25220891 A JP25220891 A JP 25220891A JP 25220891 A JP25220891 A JP 25220891A JP H05256852 A JPH05256852 A JP H05256852A
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JP25220891A
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Kiyokazu Nakano
清和 中野
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Shimadzu Corp
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Publication date
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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00603Reinspection of samples

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  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【目的】 自動分析装置の処理速度の低下を防止し、異
常分析結果を示した超高単位検体を希釈して再分析を自
動的に行い、異常分析結果を示した分析項目の測定値を
高精度に算出する自動分析方法を提供する。 【構成】 自動分析の結果、各検体について各分析項目
の測定値が所定の基準範囲内にあるかを判断し、異常分
析結果を示す検体が存在すれば、正常な分析項目の中の
1つ以上を基準項目として選択し、該検体を希釈して調
整した後、再検項目及び基準項目について再分析して、
基準項目の前回測定値と再検測定値の対比により、調整
前の検体についての測定値を算出する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、臨床用生化学自動分析
方法に関し、特に自動分析の結果、各分析項目について
異常な測定値を示す検体について再び分析を行って、正
しい測定値を得るための自動分析方法に関する。
【0002】
【従来の技術】従来、一連の検体について自動分析を行
う際、試料の中の測定成分の濃度が非常に広く分布する
場合には、測定精度を維持できる測定域の範囲内で、出
来るだけ高濃度域の試料まで測定可能なように、反応容
器に分注する試料と試薬の液量比を設定する。
【0003】一般には、測定精度の向上と測定範囲の拡
大と相反するものであり、例えば血清試料を分析する
際、CK、LDH、GOT(AST)、GPT(AL
T)等の酵素による分析項目や免疫グロブリンG、免疫
グロブリンA、免疫グロブリンM等の分析項目では、健
常者の正常値域を精度良く測定しようとすると、例えば
数百人〜4人の患者に1名〜数名という頻度で、稀に測
定域を超える超高単位検体が出現することがある。
【0004】このような測定不能な検体が生じた場合
は、一連の検体の出力データ群から異常値を示す検体番
号を検索して、この検体番号が付与された試料容器を捜
し出し、分析作業者が手動で分析装置を動作させて、該
検体について一定の希釈率(例えば1/5や1/10)
に希釈して、再び分析するという作業を行ない、得られ
た測定値から希釈率を用いてデータ補正していた。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな再分析作業は複雑な手順であって、熟練した作業者
でも大変な時間を要し、自動分析装置の処理速度の低下
を招くという課題があった。
【0006】また、超高単位検体の試料を希釈する際、
試料分注ノズルの中に洗浄水が残留していたり、試料分
注ノズルの位置制御の誤差にバラツキが生じたりして、
正確な希釈率で希釈することが困難であり、得られた測
定値に所定の希釈率を用いてデータ補正しても、現実の
試料の希釈率が相違するために、補正された測定値に誤
差が発生するという課題があった。
【0007】また、再分析の際に試料の希釈を行わず
に、反応容器に分注する試料量を少なくして、反応液中
の液量比を小さくすることにより、得られる測定値が装
置の測定域内に入るよう分析を行なうことも想定される
が、試料を分注する機構、例えば試料分注ノズルや試料
ポンプなどの構造により、分注する試料量の微少化に限
界あるため、希釈しないで再分析を行う測定範囲に限界
があるという課題があった。
【0008】本発明は、このような課題を解決するため
に、分析作業者の手を煩わせること無く、自動的に超高
単位検体を希釈して再分析を行なうことが可能な自動分
析方法を提供することを目的とする。
【0009】
【課題を解決するための手段】前記目的を達成するた
め、本発明の自動分析方法は、一連の検体を自動分析し
た結果、各検体について予め指示された各分析項目の測
定値が所定の基準範囲内にあるかを判断し、基準範囲外
の分析項目を有する検体が存在すれば、基準範囲内の分
析項目の中の1つ以上を基準項目として選択し、該検体
について試料容器内の試料の一部を除去して所定量の希
釈液を注入することにより希釈検体を調整した後、前記
基準範囲外分析項目及び前記基準項目について前記希釈
検体を再び分析して、前記基準項目の前回測定値と再検
測定値の対比により、前記基準範囲外分析項目について
再検測定値を換算して調整前の検体についての測定値を
算出することを特徴とする。
【0010】また、本発明の自動分析方法は、一連の検
体を自動分析した結果、各検体について予め指示された
各分析項目の測定値が所定の基準範囲内にあるかを判断
し、基準範囲外の分析項目を有する検体が存在すれば、
予め指示された各分析項目とは別の分析項目を1つ以上
基準項目として選択して、前記基準項目について該検体
の分析を追加して行い、次に該検体について試料容器内
の試料の一部を除去して所定量の希釈液を注入すること
により希釈検体を調整した後、前記基準範囲外分析項目
及び前記基準項目について前記希釈検体を再び分析し
て、前記基準項目の前回測定値と再検測定値の対比によ
り、前記基準範囲外分析項目について再検測定値を換算
して調整前の検体についての測定値を算出することを特
徴とする。
【0011】以上の各構成において、基準項目について
希釈検体を再び分析する際に、反応容器に分注する試料
量を、前回の分析の際より増加させて分析を行うことが
好ましい。
【0012】
【作用】前記した第1の構成によれば、各分析項目につ
いての測定値が異常であるかを判断する基準範囲を予め
設定することにより、一連の検体を自動分析して得られ
たデータがこの基準範囲に入るか否かを装置制御プログ
ラムが自動的に判断することができる。
【0013】また、基準範囲外の分析項目を有する検体
の試料容器を所定位置に搬送して、試料容器内の試料の
一部を試料分注ノズルで吸引除去して所定量の希釈液を
注入することにより、簡単に試料希釈を行うことができ
る。
【0014】また、基準範囲内の測定値が得られた分析
項目の中から1つ以上を基準項目として選択し、基準範
囲外分析項目及び基準項目について該希釈検体を再び分
析し、この基準項目の前回測定値と再検測定値を対比し
て、基準項目の測定値の変化を勘案することにより、試
料が実際に希釈された希釈率を算出することが可能にな
り、基準範囲外分析項目についてのデータ補正に伴う誤
差を減少させることができる。
【0015】次に、前記した第2の構成によれば、前述
した作用に加えて、予め指示された各分析項目とは別の
分析項目、例えば試料中に常に一定濃度存在していて且
つ測定域を超える超高値を示すことが無い分析項目、具
体的には血清や血奬等の試料に含まれるアルブミン、総
蛋白などの分析項目、を1つ以上基準項目として選択し
て、この基準項目について該検体の分析を追加して行う
ことにより、バラツキの少ない安定した基準データを得
ることができ、基準範囲外分析項目についてのデータ補
正に伴う誤差を更に減少させることができる。
【0016】次に、前記した第3の好ましい構成によれ
ば、基準項目について希釈検体を再び分析する際に、反
応容器に分注する試料量を、前回の分析の際より増加さ
せて分析を行うことにより、基準項目についての測定値
を測定域の範囲に導入することが容易になり、精度のよ
り良い基準データが得られる。従って、基準項目として
選択可能な分析項目の種類を増やすことができる。
【0017】
【実施例】以下、本発明の実施例について説明する。図
2は、本発明の自動分析方法が適用できる自動分析装置
の概略的斜視図である。この自動分析装置1は、一連の
検体が収納されたラック20を搬送することにより自動
分析を行うもので、一般にピックアップ方式と呼ばれて
おり、ラック供給部2、ラック回収部3、ラック搬送部
4、ラック待機部5、試料分注部6、反応容器搬送部
7、試薬分注部8、試薬容器搬送部9、吸光度測定部1
0及び各部を制御する装置制御部30などから構成され
る。なお、ラック搬送部4は、往路と復路の2系統の搬
送ラインからなり、特に復路は再分析を行うための搬送
ラインであり、必要に応じて搬送ラインの数を増減する
ことができる。また、試料分注部6は試料吸込廃棄部と
しても使用しているが、試料吸込廃棄部を別個に設置す
ることも可能である。
【0018】特に、試料吸込廃棄部は、試料ピペッタ及
び吸込廃棄用ポンプが主要な構成部品である。従来の試
料ピペッタは、分析に必要な試料のみ吸込して反応容器
22へ分注する機能だけであったので最大吸込量は10
0μl程度であったのに対して、希釈試料の調整という
機能を付与する為に余分量の試料を吸込廃棄(次いで洗
浄)するには少なくとも1ml以上の試料を吸引できる
試料ピペッタ及び吸込廃棄用ポンプが設けられる。
【0019】試料希釈は試料容器21の中で行うため、
所定の希釈率に対応した量で試料容器21の中に残留さ
せる原試料以外は、試料ピペッタで吸込して除去する。
残留させる原試料量は、試料容器21の内形状が一定の
場合、吸引する際の試料ピペッタのノズル先端位置と試
料容器21の内底部の高さで決まるため、必要に応じて
ノズル先端の高さを制御する。そして、試料容器21の
中に所定量の希釈液(例えば、生理的食塩水)を加えて
攪拌し、均一な希釈試料を調整する。
【0020】次に、本発明の自動分析方法の一実施例を
説明する。図1は、本発明の自動分析方法の一実施例を
示す制御フローチャートである。「各項目に対する分析
指示の情報入力」では、一連の検体についての各分析項
目を装置制御部30に指示したり、各分析項目の測定値
が異常であるかを判断する基準範囲を設定したり、その
他装置を動作させる上で必要な情報を装置制御部30に
記憶させるため、キーボード等の入力装置で情報入力を
行う。
【0021】「各項目の初回分析開始」では、一連の検
体が積載されたラックは試料分注部6まで搬送される。
次に、試料ピペッタがラック内の試料容器21に挿入さ
れ、所定量の試料を吸引し、各検体に対応した反応容器
22に分注する。試料の入った反応容器22が試薬分注
部8まで搬送されて、試薬分注ノズルにより予め指示さ
れた各分析項目に対応する試薬が試薬容器23から吸引
されて、所定量の試薬を該反応容器22へ分注する。試
料と試薬が注入された反応容器は、吸光度測定部10へ
搬送され、所定の波長における吸光度測定や吸光度時間
変化測定が行われる。測定の終了した反応容器は洗浄さ
れて、次の測定に再び使用される。このようにして、一
連の検体を各分析項目について自動的に分析し、得られ
た測定値は装置制御部30のデータ記憶部に記憶され
る。
【0022】「異常分析結果の発生?」では、一連の検
体を分析した結果、各分析項目の測定値が所定の基準範
囲内にあるかを判断する。異常分析結果が無ければ、一
連の検体の分析を終了する。異常分析結果があれば、次
のステップへ移行する。
【0023】「非希釈検体再検項目の割込分析」は、通
常の自動分析ルーチンにおいて、ラック待機部5からラ
ック回収部3へ搬送される復路の途中で、初回分析条件
と同一条件で再び分析を行って、2回の分析結果からよ
り信頼性ある測定値を得るためのステップである。な
お、「割込分析」とは、異常分析結果を示した検体より
も非希釈検体を優先して分析することを意味する。
【0024】「検体希釈対応事項の有無?」では、異常
分析結果が出た検体について、試料の希釈を行って再分
析することにより適正な測定値が得られる可能性がある
か否かを判断する。試料希釈によっても適正な測定値を
得られない場合、例えば吸光度が低すぎて試料希釈を行
っても更に低くなる場合等は、再検不可能な検体として
装置制御部30に記憶し、該検体については再分析を中
止する。
【0025】「暫定的基準項目の選定」では、(1) 基準
範囲内の測定値が得られた分析項目の中の1つ以上を基
準項目として選択したり、又は(2) 予め指示された各分
析項目とは別の分析項目を1つ以上基準項目として選択
する。
【0026】「基準項目の分析」では、希釈前の該検体
に関して、前のステップで選択された基準項目について
適正な測定値が得られているのであれば、基準項目の分
析を行わずに次のステップへ移行する。しかし、基準項
目について適正な測定値が得られていない場合や、予め
指示された各分析項目とは別の分析項目を基準項目とし
て選択した場合(前ステップの(2) に相当)は、希釈前
の該検体に関する基準項目の分析を行って適正な測定値
を得る。
【0027】「希釈検体の調整」では、装置制御部30
が異常分析結果を示した検体を捜し出し、該検体が収納
されたラックがラック待機部5からラック回収部3へ搬
送される復路の途中で、再分析のための試料希釈を行っ
て試料を調整する。希釈率は、一律に例えば1/10と
いうように設定しても構わないが、希釈検体再検項目ご
とに相応しい希釈率を設定しておくこともできる。特
に、免疫項目については、初回分析結果から再検時の最
適な希釈率を求めることが可能である。また、基準項目
について再分析する際に、反応容器に分注する試料量
を、初回の分析の際より増加させて分析を行うことによ
り、基準項目について精度のより良い基準データを得る
ことができる。なお、希釈率を一律に設定した場合、本
ステップは「検体希釈対応事項の有無?」のステップか
ら「希釈検体再検項目及び基準項目の割込分析」のステ
ップの間に設定することができる。
【0028】「希釈検体再検項目及び基準項目の割込分
析」では、調整された希釈検体について、再分析すべき
分析項目及び基準項目の分析を行って、各測定値を装置
制御部30のデータ記憶部に記憶する。なお、「割込分
析」とは、非希釈検体よりも希釈検体を優先して分析す
ることを意味する。
【0029】「希釈検体再検項目の濃度計算」では、装
置制御部30において、基準項目についての前回測定値
1 と再検測定値C2 の対比により、異常分析結果を示
した再検項目について再検測定値D2 を換算して調整前
の検体についての測定値D1を算出する。例えば、試料
の濃度希釈変化と各測定値の変化が比例関係にある場
合、D1 =D2 ×(C1 /C2 )の式に代入してD1
求めることができる。
【0030】「残検体の有無?」では、一連の検体の分
析又は再分析が終了したか否かを判断する。分析未了の
検体があれば「各項目の初回分析開始」のステップへ移
行するが、分析未了の検体が無ければ、次のステップ
「分析終了」へ移って一連の検体の分析作業を完了す
る。
【0031】以上の実施例において、ピックアップ方式
の自動分析装置の一例を用いて説明したが、本発明の自
動分析方法は、(1) 試料希釈専用の特別の容器を設置し
て、各試料の希釈はその容器の中で行う自動分析装置、
(2) 複数の試料希釈専用容器からなる希釈試料搬送ライ
ンを別に設けた自動分析装置、(3) 別の反応容器の中で
試料希釈を行う自動分析装置、等に適用される。
【0032】また、以上の実施例において、正常な分析
結果を示し測定域オ−バを起こさない一般検体について
も、検体希釈で再分析を行うことが可能であり、分析回
数を増やすことにより、測定値の信頼性を向上させるこ
とができる。
【0033】
【発明の効果】以上詳説したように、本発明の自動分析
方法は、初回分析において異常な分析結果を示した検
体、特に自動分析装置の測定域をオ−バする超高単位検
体の再検査を自動的に行なうことができるため、分析作
業者の手を煩わせること無く、効率的に自動分析を行う
ことができる。
【0034】また、初回分析で異常分析結果を示した分
析項目については、他の測定項目から基準項目を選択し
併せて分析を行うため、基準項目の前回測定値と再検測
定値を対比することにより、異常分析結果を示した分析
項目の測定値をデータ補正して、初回分析条件での測定
値を精度良く得ることができる。
【0035】また、異常分析結果を示した超高値検体
は、検体希釈で再分析を行うため、検体の試料量の微量
化という困難な作業を回避することができると共に、検
体希釈により試料サンプリング精度を向上させることが
できる。
【0036】また、基準項目について希釈検体を再び分
析する際に、反応容器に分注する試料量を、前回の分析
の際より増加させて分析を行うことにより、基準項目に
ついての測定精度が向上するため、再検項目についての
換算誤差を減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の自動分析方法の一実施例を示す制御フ
ローチャートである。
【図2】本発明の自動分析方法が適用できる自動分析装
置の概略的斜視図である。
【符号の説明】
1 自動分析装置 2 ラック供給部 3 ラック回収部 4 ラック搬送部 5 ラック待機部 6 試料分注部 7 反応容器搬送部 8 試薬分注部 9 試薬容器搬送部 10 吸光度測定部 20 ラック 21 試料容器 22 反応容器 23 試薬容器 30 装置制御部

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 一連の検体を自動分析した結果、各検体
    について予め指示された各分析項目の測定値が所定の基
    準範囲内にあるかを判断し、基準範囲外の分析項目を有
    する検体が存在すれば、基準範囲内の分析項目の中の1
    つ以上を基準項目として選択し、該検体について試料容
    器内の試料の一部を除去して所定量の希釈液を注入する
    ことにより希釈検体を調整した後、前記基準範囲外分析
    項目及び前記基準項目について前記希釈検体を再び分析
    して、前記基準項目の前回測定値と再検測定値の対比に
    より、前記基準範囲外分析項目について再検測定値を換
    算して調整前の検体についての測定値を算出する自動分
    析方法。
  2. 【請求項2】 一連の検体を自動分析した結果、各検体
    について予め指示された各分析項目の測定値が所定の基
    準範囲内にあるかを判断し、基準範囲外の分析項目を有
    する検体が存在すれば、予め指示された各分析項目とは
    別の分析項目を1つ以上基準項目として選択して、前記
    基準項目について該検体の分析を追加して行い、次に該
    検体について試料容器内の試料の一部を除去して所定量
    の希釈液を注入することにより希釈検体を調整した後、
    前記基準範囲外分析項目及び前記基準項目について前記
    希釈検体を再び分析して、前記基準項目の前回測定値と
    再検測定値の対比により、前記基準範囲外分析項目につ
    いて再検測定値を換算して調整前の検体についての測定
    値を算出する自動分析方法。
  3. 【請求項3】 基準項目について希釈検体を再び分析す
    る際に、反応容器に分注する試料量を、前回の分析の際
    より増加させて分析を行う請求項1又は2に記載の自動
    分析方法。
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