JPH04506468A - 失禁システムにおけるまたは関する改良 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 失禁システムにおけるまたは関する改良本発明は一般に尿失禁システムの改良に 関する。

とくに、ただし限定するものではないが、本発明は女性患者の膀胱から尿を、周 期的にまたは連続的に、除去または排出するのを助けるように作用する装置に関 する。そのような装置はここにカテーテル管と称する、長い、中空管状要素の型 式の尿カテーテルを含み、カテーテル管は女性患者の尿道または尿管に挿入する ためのものである。管の一方の開放端は膀胱に連通し、膀胱内にある尿の入口開 口として作用する。カテーテル管の他方の開放端は尿を膀胱から流す出口開口と して作用する。カテーテル管は管を尿道また°は尿管内に固定する装置を有する 。この種の装置は膀胱から排出する尿を収集しかつ一時的に収容するコンテナを 有する。コンテナはカテーテル管の出口開口に直接または間接に連結され、前記 連結区域に、尿がカテーテル管にから一方向にコンテナ内に流れることを許すが 、反体液とくに尿を除去するための、また排出管および排出する体液を一時的に 収容するコンテナを有する前記種類の装置は、特許明細書に良く文書化され、医 療設備においてそのような装置が実用されているため周知である。本発明は体外 用に市販されているしびんとは異なる体内用のカテーテル管に関する。この後の 型のカテーテルは米国特許第３．３７４．７９０号に記載されている。

尿または他の体液を除去または排出するためのかつ内部用のカテーテルの例は米 国特許第４．２２７．５３３号、３．５８３．４０４号、３，５９５．２４１号 および３，３１４，４３０号に記載されている。

体内から***される液体を収容するコンテナは、多くの特許明細書によって公知 である。たとえば、米国特許第３，５６８．２１８号、ドイツ国特許公開第２６ 　３４　０７１号、英国特許第２，０６１，１０３号、米国特許第３．４３２， ８６５号および米国特許第４．２７０，２１３号を参照されたい。

体液好ましくは尿を排出しかつ収集するように作用する装置は公知のカテーテル 管と公知のコンテナとの組合わせによって得られる。知る限り、医療設備はこれ までこの組合わせ技術を使用してきた。

上記公知の技術に加えて、特許明細書はまた、健康者のように排尿するため車椅 子を離れることが困難な、車椅子使用者が使用するためだけの可搬式排尿システ ムまたは装置を開示している（たとえば米国特許第３゜７０３．７３１号参照） 。

しかしながら、困難さを伴う排尿および皮膚の刺激の形の不愉快さに悩む人々の 数がますます増加し、また個人的衛生の必要性も増加し、この後の例は体の衛生 および衣服ならびにベッドシーツの度々の交換を含んでいる。

通常の内部カテーテルを使用するとき、通常カテーテルを看護者が挿脱すること が必要である。公知の尿カテーテルは公知のコンテナに組合わされ、コンテナは たとえば失禁に悩む人の体の一側に運ばれ、患者の膀胱から排出または***され た尿はカテーテルを通ってコンテナに流れ込む。しかしながら、尿失禁は通常尿 道壁の筋肉が弱いためであり、弁作用を有するこれらの筋肉は外科手術または出 産もしくはある他の理由によって弱くなっているものである。失禁は尿道壁の筋 肉が連続的に再生することにより減少するかまたは軽減する。しかしながらこの 治癒には筋肉の調練が含まれることが必要である。

失禁に悩む人が、尿が連続的に膀胱からコンテナに流れる、前記種類の尿排出装 置を装着するとき、膀胱は決して一杯になることはな（、すなわち、膀胱はほと んどいつも空で、前記筋肉は決して適当に訓練されることはない。尿を連続的に 膀胱から排出する装置の他の欠点は、通常のコンテナが比較的少ない尿容積たと えば０２ないし　０．３１を有し、かっ可撓性材料から作られていることである 。尿が一杯にまたはかなり一杯になると、そのコンテナは膨らんでかなり伸長し 、使用者の足に沿って支持することはきわめて厄介かつ不愉快なことになる。

本発明の特別な目的は、婦人とくに失禁に悩む婦人が体内で使用するためのカテ ーテル器具に関する前記欠点を解消した、冒頭に記載した種類の改良された装置 またはシステムを提供することにうある。

本発明！ｉ！置は、カテーテル管を尿道に固定する装置が、管の外面上に膀胱と 共働する管開口の区域に、その縦軸線と同心に設置された尿道内壁に密接するた めの第１の剛性でない可撓性のカラーを有し、またはカテーテル管の出口開口に Ｉｌｌ！Ｉしてまたはその付近に、管を尿道に挿入しうる長さを制限する制限部 を形成するように設置された第２の剛性でない可撓性のカラーを有し、さらに尿 収集コンテナは互いに連通ずる部分または室に分割されていることを特徴として いる。

第１に本発明カテーテル管の長さは女性の尿道の長さに正確に対応し、管は比較 的容具に尿道に出し入れすることができる。また後方に設置されたカラーは使用 者に、カテーテル管が前記カラーが尿道オリフィスの区域で体と密接するまで挿 入された、ことを知らせる装置として作用する。同時に、カテーテル管の入口開 口のもつとも近くに設置されたカラーは、その馬面が尿道筋肉に接触し、それに よって、有効なシールが確保されるように、設置される。カテーテル管の断面の 大きさは全体に均一であり、管は尿管または尿道の直径より僅かに短い外径を有 する。

第２に、尿収集コンテナへのまたは排出ホース、すなわち、カテーテル管をコン テナに連結するホースへのカテーテル管の間接的連結は、尿通路を閉じてコンテ ナへの尿の流れを阻止する、公知の手で操作しうる装置を備えている。そこで、 膀胱に尿が溜まり、尿道の筋肉または尿管は失禁を治療するのに必要な筋肉強化 訓練をうける。カテーテル管が直接コンテナに連結されると、同様の阻止装置は カテーテル管自体に、たとえば装着者の体の外部に設置されたカテーテル開口の 区域に設けられていることが分かるであろう。

第３に、尿の一時的収容のためのコンテナは、コンテナに入る尿を均一に分配す るように作用する室からなっている。可撓性であるにもかかわらず、コンテナは 一杯になるときもつとも良い平らな形状を維持し、このための公知のコンテナよ りも問題および不愉快さは一層少ない。

このように改善された本発明装置またはシステムは、使用者に対して驚くほどの いちじるしい心理的効果を奏し、同時にまた自動的に弱くなった原音筋肉を刺激 する。

排水ホース（またはカテーテル管）を閉鎖する手動的に操作しつる装置は、選択 的に、膀胱を空にするのを停止または開始することができる 本発明装置の有利な実施例および一層の発展が請求の範囲に記載されている。

以下、本発明を添付した略図に図示された画期的装置の例示的実施例を参照して 一層詳細に説明する。本発明の進歩した排尿装置またはシステムの他の特徴も下 Ｃの説明から理解しつるであろう。

図面において、 図１は、内部用カテーテル管の軸方向略断面図である。

図２は、排水ホースに着脱可能に連結された図１の管の略図である。

図２ａは、尿が尿収集コンテナに流れ込むのを阻止する例示的装置の略図である 。

図３は、尿収集コンテナに着脱可能に連結された図２または図２８の排水ホース の部分上面図である。

図４は矢印ＩＶ−ＩＴ方向に見た断面図である。

女性の尿道の長さは通常約４ｃ鳳である。カテーテル管１０は可撓性または湾曲 性構造のもので、これらの４ｃｍより長い全長を有する。カテーテル管１０は約 ５〜７ｃ−またはそれ以上の長さを有する。管１０の外径は、もちろん、女性の 尿道の直径より僅かに短く、管の外面はできるだけ平滑にされている。管１０は 管の全長に亘って均一な内径を有し、第１の開口（入口開口）１１、第２の開口 （出口開口）１２を有する。管１０は第１開口１１付近に、または前記第１開口 １１の区域に截頭円錐形のカラー１３を備え、カラー１３は円錐形周辺部分１４ および円錐形部分１４の端部に向かって傾斜する部分１５を有する。図１および 図２から分かるように、カラーの円錐形部分１４は後方にカテーテル管１０の出 口開口１２に向かって、カテーテル管１０の馬面と円錐形部分１４の基部の間に 鋭角、たとえば５０ないし７０″の角度をなすように傾斜している。図示の実施 例において、カラー１３は実質的に入口開口の限界をなしているが、そうでなけ れば前記カラーは管のいくぶん下方、すなわち出口開口１２に僅か寄ったところ に設置することもできる。カラー１３はシリコンゴムまたは装着者の体になじむ 他のある材料から作るのが有利であるが、その訳はこのカラーが女性装着者の尿 道に装着される材料であるためである。カラー１３の円錐形部分１４は弾性的に 変形可能で傾斜部分１５の端部は丸くなっている。

本発明の一実施例によればカラー１３の円錐形部分１４は中空で粘性流体たとえ ばホルモン分泌物に適するものとすることができ、その場合、前記円錐形部分１ ４の璧は当該流体が透過しうる材料からなっている。

装着者によってなされる運動によって、カテーテル管１０が挿入されるとき尿道 の筋肉上にくる円錐形部分１４は曲げまたは変形力をうＩす、円錐形部分１４の 中空空間に過大な圧力を発生し、中に含まれた粘性流体は円錐形部分１４の透過 性壁を過って押出され、装着者の体によって吸収される。カラー１３の円錐形部 分１４はカテーテル管の周囲から計って通常的６■の半径方向長さを有する。

前記粘性流体はカテーテル管ｌＯの工業的生産の際、円錐形部分１４内に導入す ることができる。

図１および図２に示すように、カテーテル管１０はカラー１３の下流に設置され た第２のカラー１６を有し、その構造は第１カラー１３の構造と本質的に同じで 、半径方向に延びる弾性的に変形可能な円錐形部分１７を有する。しかしながら 第２カラー１６の垂直方向長さｈ−ｘは第１のカラー１３の円錐形部分１４の垂 直長さより少し短いかまたはずっと短い。

前記二つのカラー１３および１４の位置は、各円錐形部分１４．１７が女性の尿 道壁の筋肉部分に接触するような位置である。

またカテーテル管１０は出口開口１２の区域、好ましくは前記出口開口の少し上 流に、第３のカラー１８を有する。第３カラー１８の円錐形部分１９は厚さが本 質的に均一で中実の構造とするのが好ましい。カラー１８または円錐形部分１９ はｈ＋ｘの垂直または半径方向長さを有し、その長さは第１カラー１３の垂直ま たは半径方向長さより長い。円錐形部分１９はカテーテル管１０の上流方向に広 がり、円錐形部分１９を可撓性とすることにより、前記部分をその出口オリフィ スの付近で尿道または尿管に接触させることができる。第３カラー１８の円錐形 部分１９はそれぞれ第２および第１カラー１６および１３の円錐形部分１７およ び１４より一層剛性であることが好ましく、それにより円錐形部分１９が停止装 置を形成することができ、またそれにより管１０は女性の尿道内に、円錐形部分 １９が尿道出口オリフィスの区域に位置する女性の体の部分と接触またはほとん ど接触することができるように挿入されたことを示す。第３カラー１８の半径方 向長さは通常、カテーテル管１０をそれが意図する以上のものとすることを実際 上不可能にさせるような長さである。

前記カテーテル管１０は秘尿器学に通じた人の助けなしに使用者によづて容易に 操作することができる。

管１０が女性使用者の尿道に挿入されるとき、第１カラーの円錐形部分１４は下 流方向、すなわち出口開口１２に向かって後方に湾曲して尿道壁に滑り込む。カ テーテル１０をそのもつともよい位置に挿入することに続いて、カテーテルは僅 かに引出され、それにより第１カラー１３の円錐形部分１４は反対方向に湾曲し ようとする。カテーテル管は円錐形部分１４が上昇しほぼ図１に示す位置を占め るのに十分なだけ少し引出され、それにより前記部分１４の丸い端部は尿道の筋 肉壁に密接し同時に管１０をこの位置に固定する。起立位置から着座位置または 横臥位置へのような、使用者の通常の運動はカテーテル管１０の尿道内の取付は 位置を変化しない。円錐形部分１４および／または円錐形部分１６が流体物質を 含有する前記側の実施例の場合、そのような運動は前記物質を前記円錐形部分の 壁を通って浸透させる。

図２から分かるように、本発明の装置は尿が開口１２を過ってコンテナに流入す ることを阻止するように作用する公知の装置１８′を有する。その装置を設けた 理由を下記に説明する。

図２に示す実施例において、前記カテーテル管１０は可撓性排水ホース２０に固 定的にまたは着脱可能に連結され、その一方の端部は公知のように管に連結され 、またその延長部分のどこかにホースを通る尿の流れを阻止する装置が設けられ 、それにより、上記のような理由で使用者の膀胱内に尿を溜めることができる。

このような装置は、たとえば、重ねて折曲げられた二つのホース部分の周りにし っかりとクランプされる通常のクランプ（図２ａ）とすることができる。ふた装 置はまた図２および図２８に符号２２で示したような公知の弁とすることもでき る。

図示の排水ホース２０の他端は全体的に符号２３で示した収集コンテナに連結さ れ、コンテナは伸長可能な合成材料から作ることができる。しかして、コンテナ ２３は使用していないとき平ら、またはほとんど平らである。コンテナ２３は滑 らかに丸くなって長い形状を有する。コンテナ自体には、たとえば吊下げまたは 係止することができる吊下げ溝２６、およびコンテナ内の液体容積を示すスケー ル２６′を備えた二つの片体２４．２５が互いに向合って連結されている。

図３に符号２３′で示したコンテナ２３の実際の液体収容部分は、コンテナ部分 ２３′内に設けられた複数の室３３を有する。室３３は、互いに連通ずる液体収 容空間または溝３３′を形成するように、互いに隔離されている。この室の配置 はコンテナに流れ込む体液が種々の室または溝の間で均一に分配され、それによ りコンテナは一杯またはほとんど一杯のときでも通常のコンテナよりも運ぶのが 容易でしかも小型である。

またコンテナ２３の丸い角部分はコンテナ内の圧力を一層均一に分配させコンテ ナに鋭い角部分がないことはコンテナを損傷する危険を減少する。

コンテナ２３の底部には短い排水管２７が連結され、排水管２７は公知の手で操 作しうる弁装置２９をコンテナの出口開口２８に備えている。そこで、コンテナ ２３はいつでも空にすることができる。

またコンテナ２３に液体収容部分２３′は、好ましくないバクテリヤ植物群の発 生を確認しうるように、コンテナの外部から読取りうる公知の種類の内部に配置 された試薬３０を備えるのが有利である。

液体収集コンテナ２３の上端には、適当な逆止弁たとえば本出願人の米国特許出 願第１３４．９４２号に開示された型の逆止弁が取付けられている。。この技術 に通じた人々には、流体が一方向だけに流れることを許すいかなる公知の型の弁 も使用しうることが明ら力１であろう。また本発明のコンテナ２３は符号３１で 示した圧力逃し弁を備えている。その簡単な形式において、この圧力逃し弁３１ はコンテナ素材と一体に形成された円形区域を有し、ガス透過性材料たとえば登 録商標ＧＯＲ−ＴＥＸの商品名で市販されているガス透過性材料からなっている 。コンテナ２３内にあるガスは弁３１を通って排出し、コンテナが容量一杯まで 充填されるのを可能にするが、このことはこの目的の公知のコンテナによっては 可能でない。

上記コンテナ２３は男性および女性の双方に使用可能であり、その訳は、カテー テル管だけが女性の尿道に挿入するようにとくに形成されているためである。

したがって、コンテナ２３はどのような型の公知のカテーテル装置ともまたはど のような型の尾輪送装置とも組合わせることができる。

本発明の特殊な目的は婦人における失禁の治療、軽減または保護にあるけれども 、この技術に通じた人々には本発明システムおよび本発明システムに含まれる互 いに共働するユニットまたは装置を今日の同様のシステムの他のユニットおよび 装置ときわめて有利に置換することができることが明らかであろう。

また本発明装置のカテーテルを公知の尿収集コンテナと組合わせること、および 上記装置の新規なコンテナを公知のまたは通常のカテーテルと組合わせることも 本発明の範囲内にある。

国際調査報告 １−＋−−１１ａ＊ｍＡｅｅｌ＋−１．−ｓ−，ＰＣＴ／ＳＥ　９０１００４５ ８噛Ｒ１ｆｆＲａ１ｌ。Ｍａｌ＾＠１１．＄ｌ＋、昧ＰＣＴ／ＳＥ９０１００４ ５１１国際調査報告

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. １．女性の膀胱から尿を定期的にまたは連続して排出するシステムであって、前 記システムは第１に女性患者の尿層に挿入するための、中空、可撓性のいわゆる カテーテル管（１０）を有し、前記カテーテル管の一方の開放端は膀胱に連通し て前記膀胱内にある尿の入口開口として作用し、その他方の開放端は膀胱から排 出する尿の出口開口として作用し、前記カテーテル管（１０）は前記管を尿道内 に固定する装置を有し、また第２にカテーテル管の前記出口開口に直接または間 接に連結され膀胱から排出する尿を収集して一時的に収容するためのコンテナ（ ２３）を有し、前記コンテナ（２３）は前記入口の区域に尿がカテーテル管（１ ０）からコンテナ（２３）に流れ込むことを許すが尿が反対方向に流れることを 阻止する弁装置を備え、前記コンテナ（２３）の下端は前記コンテナの内容物を 空にする装置（２８，２９）を備えた、女性の膀胱から尿を定期的にまたは連続 して排出するシステムにおいて、カテーテル管（１０）を尿道に固定する装置は 膀胱と共働する開口の区域に管の外側上に設置され管（１０）の縦軸線と同心で ある可撓性の第１カラー（１３）を有し、前記第１カラーは尿管壁に密接するた めのものであり、またカテーテル管（１０）の出口開口に隣接してまたはその区 域に前記管（１０）が尿管に挿入される長さを制限する装置を形成するように設 置される第２の可撓性カラー（１８）を有することを特徴とする、女性の膀胱か ら尿を定期的にまたは連続して排出するシステム。
2. ２．前記第１および第２カラー（１３，１８）はカテーテル管（１０）とともに ユニットを形成することを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
3. ３．それぞれ第１および第２カラー（１３，１８）の円錐形部分（１４，１９） は互いに反対方向に拡大していることを特徴とする、請求項１または２に記載の システム。
4. ４．前記第１カラーの円錐形部分（１４）は前記第２カラーの円錐形部分（１９ ）より半径方向長さが短いことを特徴とする、請求項１ないし３のいずれか一項 に記載のシステム。
5. ５．前記第１カラー（１３）の円錐形部分と同じ方向に拡大する円錐形部分（１ ７）を有し第１カラー（１３）の円錐形部分（１４）の半長方向長さより短い半 径方向長さを有する第３カラー（１６）を有し、前記第３カラー（１６）は第１ および第２カラー（１３，１８）の間に設置されていることを特徴とする、請求 項１ないし４のいずれずか一項に記載のシステム。
6. ６．前記第１カラー（１３）および／または第３カラー（１６）の円錐形部分（ １４，１７）は前記カテーテル管（１０）が使用されているとき圧力をうけると き円錐形部分（１４，１７）の透過性壁からでてくる液体を収容する空間を囲ん でいることを特徴とする、請求項１ないし５のいずれか一項に記載のシステム。
7. ７．前記カラー（１８）の円錐形部分（１９）は中実であることを特徴とする、 請求項１ないし６のいずれか一項に記載のシステム。
8. ８．前記カテーテル管（１０）はその全長に亘って同じ断面積を有することを特 徴とする、請求項１ないし７のいずれか一項に記載のシステム。
9. ９．前記カテーテル管（１０）を尿収集容器に連結する排水ホース（２０）を有 することを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
10. １０．前記排水ホース（２０）および／またはカテーテル管（１０）は尿がコン テナ（２３）に流れ込むのを阻止する装置を備えていることを特徴とする、請求 項９に記載のシステム。
11. １１．前記コンテナ（２３）はその上部区域にコンテナ内にある尿によって生ず る一定の過大な圧力によって開放してコンテナ（２３）内に周囲の圧力との圧力 平衡を維持するように作用する弁装置（３１）を備えていることを特徴とする、 請求項１に記載のシステム。
12. １２．前記弁装置（３１）は前記逆止弁装置の上流に設置されていることを特徴 とする、請求項１１に記載のシステム。
13. １３．前記コンテナ（２３）は長さが長くまたコンテナの複数の室（３３）への 分割は実質的にコンテナの縦方向に実施されていることを特徴とする、請求項１ に記載のシステム。
14. １４．前記コンテナ（２３）は長さが長くまたコンテナの複数の室（３３）への 分割は実質的にコンテナの横方向に実施されていることを特徴とする、請求項１ に記載のシステム。
15. １５．前記コンテナ（２３）の室（３３）はコンテナ（２３）の互いに向き合っ た内壁に連結されかつコンテナに沿いかっ／または横切って延びる材料の狭い条 片によって形成され、前記各条片はコンテナ（２３）の長さおよび／または幅の 少なくとも半分の長さを有することを特徴とする、請求項１、１３または１４の いずれか一項に記載のシステム。
16. １６．前記コンテナ（２３）はコンテナの外部から見ることができバクテリヤ植 物群の存在を示すように作用する試薬（３０）を備えたことを特電とする、請求 項１、１３、１４または１５のいずれか一項に記載のシステム。
17. １７．前記コンテナ（２３）はコンテナ内にある液体の容積を示すスケール（２ ６′）を備えていることを特徴とする、請求項１ないし１６のいずれか一項に記 載のシステム。
18. １８．尿収集コンテナ（２３）が木明細書に記載のものとは異なった種類のカテ ーテル管と組合わされることを特徴とする、請求項１ないし１７のいずれか一項 に記載のシステム。
19. １９．請求項１ないし１８の一つ以上の項に記載のシステムに含まれたカテーテ ル管。
20. ２０．請求項１ないし１９の一つ以上の項に記載のシステムに含まれたコンテナ 。
21. ２１．患者の尿層に挿入するための長い、可撓性管を有する人用カテーテル（１ ０）であって、前記カテーテル管（１０）の一方の開口端は膀胱と連通して膀胱 にある尿の入口開口として作用するためのもので、前記カテーテル管の他方の開 口端は膀胱から流れる尿の出口開口として作用するためのものであり、前記カテ ーテル管（１０）は尿道から管意図しない除去を阻止する装置を有し、前記カテ ーテルは尿収集コンテナに直接または間接に連結された人用カテーテルにおいて 、尿道内に前記カテーテル管（１０）を固定する装置は膀胱と共働する開口の区 域外側に管（１０）の縦軸線と同心に設置された第１の可撓性カラー（１３）を 有し、前記第１カラーは尿道壁に密接するためのものであり、さらにカテーテル 管（１０）の出口開口の区域に隣接してまたはその付近に管（１０）が尿道内に 挿入されると長さを制限する装置を形成するように設置される第２の可撓性カラ ー（１８）を有し、尿収集コンテナ（２３）は互いに連通する部分に分割されて いることを特徴とする、人用コンテナ。
22. ２２．人から排出される尿を一時的に収容するコンテナであって、前記コンテナ
23. （２３）は可撓性材料から作られかつ入口端および開閉しうる出口端を有し、前 記コンテナは前記入口端の区域に液体がコンテナ内部に流れ込むのを許すが液体 が反対方向に流れるのを阻止するように作用する弁装置を有するコンテナにおい て、コンテナ（２３）内部に収容される液体が、好ましくはコンテナ（２３）の 縦方向に延びる、互いに連通する部分に分割されていることを特徴とする、人か ら排出される尿を一時的に収容するコンテナ。 ２３．コンテナ内部は外部から見ることができかつ尿内め好ましくないバクテリ ヤの存在を示す試薬装置（３０）、たとえはリトマス紙を備えていることを特徴 とする、請求項２２に記載のコンテナ。