JPH04319363A

JPH04319363A - カテーテル及びその補強方法

Info

Publication number: JPH04319363A
Application number: JP4044677A
Authority: JP
Inventors: H Robert Moorehead; エイチ・ロバート・ムーアヘッド
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1991-03-07
Filing date: 1992-03-02
Publication date: 1992-11-10
Also published as: EP0502664B1; US5389091A; CA2062000A1; ES2088538T3; EP0502664A1; DE69209707T2; DE69209707D1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、体の動きにより損傷応
力を受ける恐れのあるカテーテルを位置選択可能に補強
する方法及び装置に関する。本発明は特に、鎖骨下静脈
の中に設けられた時に、不注意によりあるいは設計上鎖
骨と第１肋骨との間の圧縮された領域に位置することに
なる医療等級の柔らかいシリコンゴム製のカテーテルの
部分を補強するための方法及び装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】長期間の経皮的な治療を受けている患者
は、埋め込み型の中央静脈接近カテーテルにより利益を
受ける。これらのカテーテルは、化学療法の医薬及び抗
生物質を注入するために、また血液を引き抜くための接
近を提供するために非常に効果的であることが証明され
ている。それにもかかわらず、これらのカテーテルの導
入により、比較的低いが一定のレベルの併発症がカテー
テルの使用に伴い発生している。鎖骨下の経路を通して
経皮的にカテーテルを導入する方法に関連する併発症は
、多くの医学雑誌に記載されている。

【０００３】併発症のタイプは異なるが、その結果は一
般化できる。報告によれば、埋め込んだカテーテルが部
分的に分離し、その結果カテーテルの全体的な分離が生
じて塞栓の恐れがある。心臓の近くで塞栓が起こったな
らば、患者にとって健康上の危険性があることは明らか
である。

【０００４】腋窩静脈から鎖骨下静脈に入ると、カテー
テルは、鎖骨に画成された非常に狭い三角形の空間の中
で第１肋骨の前方へ更に前方斜角筋の後方へ前進する。経皮的な鎖骨下のルートを用いて挿入されたカテーテル
は、第１肋骨と鎖骨の間で前方へまた鎖骨下静脈の後方
へ向かう角度で、鎖骨下じん帯によって画成される極め
て狭い空間の中の鎖骨下静脈の間を通過する。鎖骨下の
ルートによって埋め込まれるカテーテルが、肩及び鎖骨
を経て移動することによりピンチ形状の圧力に拘束され
るのはこの角度（静脈の外側にある時に）である。この
問題のために、この領域は一般に「締め付け領域（ピン
チオフ領域）」と呼称されている。

【０００５】研究によれば、報告されている埋め込まれ
たカテーテル大部分の部分的な分離及び全体的な分離の
原因は、恐らく、カテーテルが鎖骨と第１肋骨との間の
狭い空間すなわち「ピンチオフ領域」で長時間圧縮され
ていることによるものであることを示している。肩及び
鎖骨が動くことによって起こる締め付け圧力により埋め
込まれたカテーテルの外側面が繰り返し圧縮し、削れま
た擦れることにより、脆弱部が生じてこれが部分的なあ
るいは全体的なカテーテルの分離を起こす。

【０００６】カテーテルの部分的な分離は、種々の併発
症につながることがある。その中で最も重要なものは、
上述のピンチ作用（締め付け作用）により最終的にカテ
ーテル壁部穴が生ずることであり、これにより注入物の
溢出が起こる可能性がある。これら注入物の幾つかは、
非常に毒性を有しており、漏洩した部位の周囲にその結
果生じる死んだ組織の部分を取り除くために手術を行う
原因となる。

【０００７】カテーテルが２つの部分に全体的に分離す
ることはまた、種々の併発症につながる。継続的な圧縮
により最終的には全体的な分離につながるカテーテルの
部分的な分離は、塞栓につながることがある。締め付け
作用は、カテーテルを全体的に分離させ、またカテーテ
ルを推進する血流により、カテーテルの末端は殆ど常に
、右心室から肺につながる肺静脈で止まる。外科的な処
置はそのような場合に行われ、患者を精神的にまた肉体
的に大きく傷つける。

【０００８】明らかな理由により、カテーテルの大部分
は、皮膚の比較的柔らかい層を通過するために、柔軟で
なければならない。カテーテルの可撓性により、組織の
層を不必要に傷つけない。しかしながら、経皮的な鎖骨
下経路を通してカテーテルを挿入する方法に関連して併
発症を起こすのはこの柔軟性である。

【０００９】上記問題に対する解決法は存在する。カテ
ーテルの圧縮は、患者を仰向けに寝せるかあるいは腕及
び肩を若干持ち上げさせることにより、軽減されると指
摘されている。患者にそのような態勢を無期限にとるよ
うに指示することができないことは明らかである。その
ような手順は、現在行われている手順を大きく変えるこ
とになり、また医療従事者による取り扱いを重要としか
つ困難にする。従って、長期間体内に内在するカテーテ
ルに対しては、この方法は適当な解決手段ではない。

【００１０】また、カテーテルの壁部の厚みを増大する
かあるいはカテーテルの壁部に金属材料を編み込んで、
患者の体によって与えられる応力の領域を相殺すること
が提案されている。不幸にして、カテーテルが可撓性を
もたずに比較的剛性であって過度にたわむことができな
い場合には、カテーテルの動きがこのカテーテルを包囲
する組織の比較的柔らかい層を傷つけるすなわち損傷さ
せ勝ちである。また、金属材料の厚みが隣接する組織に
受け入れ難い刺激あるいは損傷を生ずる長期間内在型の
カテーテルに対しては不適当な対応である。また、カテ
ーテルの全長にわたって柔軟な材料の第２の層を型成形
してカテーテルのねじれ剛性を増大させることも提案さ
れている。上述した理由の外に、そのような手段は体の
層を傷つける恐れのある柔軟でなくかつ比較的剛性のカ
テーテルを生じ、カテーテルが生体の器官に接触した時
にこの生体の器官の領域を削る恐れがある。また、この
手法は、位置選択可能ではなく、また補強するために選
択された領域を補強を必要としない領域に容易に変える
ことができない。

【００１１】従って、当業界においては、経皮的な鎖骨
下経路を介して埋め込まれるカテーテルが受ける圧縮力
を受けることのない内在型の中央静脈接近カテーテルに
対する需要が存在する。そのようなカテーテルは、部分
的な分離あるいは全体的な分離によって、カテーテルに
より患者に塞栓の危険性を与えるものであってはならな
い。

【００１２】また、カテーテルは、現在行われている標
準的な手順から大きく離れることなく、定置しかつ使用
できるものでなければならない。そのようなカテーテル
は、また医療従事者が容易に取り扱いかつ操作してカテ
ーテルを定置しかつ使用できるものでなければならない
。

【００１３】更に、そのようなカテーテルの補強スリー
ブは、体の組織を傷つけずに定置されなければならず、
補強されたカテーテルは十分に柔らかくてカテーテルの
通常の経路に容易に従うものでなければならず、またカ
テーテルの溢出を許容する部分的な分離又はカテーテル
の２つの部分への全体的な分離を防止するものでなけれ
ばならない。

【００１４】

【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するため
の手段】本発明は、体の動きにより損傷応力を受ける恐
れのあるカテーテル、特に経皮的に定置されるカテーテ
ルに付随する問題を解決しようとするものである。より
詳細には、本発明の装置及び方法は、鎖骨下静脈に埋め
込まれた時に、鎖骨と第１肋骨との間の圧縮された領域
に設けられて時として分離する柔らかい医療等級のシリ
コンゴム製のカテーテルの部分の補強における重要な前
進を構成する。

【００１５】本発明の目的は、体の動きにより損傷応力
を受ける領域に経皮的に配設されカテーテルを、補強す
るための装置及び方法であって、鎖骨下の経皮的な経路
を通して埋め込まれたカテーテルが、そのような圧縮力
の損傷効果を受けるのを低減する装置及び方法を提供す
ることである。

【００１６】また、本発明の目的は、体の動きにより損
傷応力を受ける領域に経皮的に配設されたカテーテルを
補強するための装置及び方法であって、カテーテルの部
分的な分離あるいは全体的な分離を排除することによっ
て、埋め込まれたカテーテルの塞栓及びこれに伴う患者
への危険性を防止することができる装置及び方法を提供
することである。

【００１７】更に、本発明の目的は、体の動きにより損
傷応力を受ける領域に経皮的に配設されたカテーテルを
補強するための装置及び方法であって、現存する標準的
な手順から大きく離れることなくカテーテルを定置しか
つ使用するようにすることのできる装置及び方法を提供
することである。

【００１８】本発明の別の目的は、体の動きにより損傷
応力を受ける領域に経皮的に配設されたカテーテルを補
強するための装置及び方法であって、カテーテルの通常
の経路に容易に従うに十分な柔らかさを有する補強スリ
ーブを導入させ、これと同時にカテーテルの溢出を許容
するカテーテル部分的な分離あるいは２つの部分へのカ
テーテル全体的な分離を防止することができる装置及び
方法を提供することである。

【００１９】本発明の更に別の目的は、体の動きにより
損傷応力を受ける領域に経皮的に配設されたカテーテル
を、医療従事者により容易に取り扱いかつ操作すること
のできるように補強する装置及び方法を提供することで
ある。

【００２０】本発明のこれ以上の目的及び効果は以下の
記載において説明され、その一部は以下の記載から自明
であろうし、また本発明を実施することにより理解する
ことができよう。本発明の目的及び効果は、特許請求の
範囲に特に記載した器具及びそれらの組み合わせにより
認識されかつ達成することができる。

【００２１】簡単に総括すると、上述の目的及び効果は
本発明の装置及び方法により実現され、該装置及び方法
においては、補強されたカテーテルは、カテーテルを定
置するための現存の標準的な手順とは大幅には異ならな
い方法によって、体の運動により損傷応力を受ける恐れ
のある領域に定置される。補強されたカテーテルは損傷
応力を受けるが、補強されたカテーテルは部分的あるい
は全体的に分離することはなく、また従って、心臓付近
の患者の体の中にあるカテーテルの部分の溢出あるいは
塞栓の発生を防止する。

【００２２】補強されたカテーテルは、カテーテルの中
に選択的に挿入された適合性を有するタイプの材料で全
体的に形成された非金属製の管状の内側スリーブを備え
ている。一実施例においては、管状スリーブは面取りさ
れた端部を有しており、この端部は、管状スリーブを、
この管状スリーブがその内部に位置するカテーテルの内
側形状に合致させ、これにより、物質が阻害されること
なく管状スリーブを通って移動することを可能とする。

【００２３】例えば第１肋骨と鎖骨との間にある鎖骨下
経路の挟み付けるような圧力に拘束されることがある長
期間内在型の中央静脈接近カテーテルの場合には、患者
の体によりカテーテルに与えられる応力領域に相当する
位置に補強内側スリーブが選択的に設けられる。しかし
ながら、上記例は説明を明らかにするために挙げたもの
であり、補強カテーテルを用いることのできる患者に関
連する領域の範囲を限定する意図はない。

【００２４】本発明によれば、補強内側スリーブはカテ
ーテル管腔の中に設けられる。この構造的な構成とする
理由は、注入物がカテーテルの壁部の部分的に分離した
部分を通過することを防止できるからである。同様に、
塞栓に結び付く全体的な分離の可能性も阻止される。

【００２５】内方に向かう圧縮力によってカテーテルの
外側がどのよう劣化しまた分離しても、補強内側スリー
ブは影響を受けないままである。これは、補強内側スリ
ーブの外径がカテーテルの内径よりも若干大きいという
事実によっている。従って、補強内側スリーブがカテー
テルの中にある時には、カテーテルは補強内側スリーブ
の外側を押圧しかつこれに摩擦的に係合する。

【００２６】事実、損傷を受けていない補強内側スリー
ブは、損傷を受けたカテーテルの切断された部分の間の
接続を維持し続け、また切断された部分が補強スリーブ
に摩擦的に係合し続けるので、塞栓によって患者に併発
症が生ずるのを防止する。従って、カテーテルの壁部に
部分的な分離あるいは全体的な分離が生じた場合でも、
補強されたカテーテルを長期間にわたって使用すること
ができる。

【００２７】補強されたカテーテルを製造するための方
法として、（１）「化学的浸漬」方法、及び（２）「加
圧された気体」方法が、本明細書において開示される。勿論他の方法を用いることもできる。

【００２８】「化学的な浸漬」方法においては、カテー
テルは、フレオン等の材料の中に浸漬され、その材料は
、そのようなカテーテルを形成するために頻繁に用いら
れるシリコンを膨潤させる。一般にはポリウレタンによ
り形成されるスリーブが、ロッド上にこのロッドを包囲
するワッシャに当接された状態で定置される。ロッド及
びスリーブは次に、カテーテルの中の所望の位置まで前
進され、その後にロッドが引き抜かれる。その後、フレ
オンに露呈されたカテーテルの部分が乾燥され、カテー
テルはその元々の寸法に復帰する。その結果、補強内側
スリーブがカテーテルの中に捕捉される。

【００２９】「加圧された気体」方法は、現時点におい
て好ましい組み立て方法である。高圧でかつ制限された
容積の空気を用いてカテーテルを部分的に膨張させると
同時に、ポリウレタン製のスリーブとカテーテルの内側
面との間に毒性がなく摩擦の小さな境界面を提供する。この方法によれば、カテーテルは、所望の補強部位とカ
テーテルの管腔の末端開口との間の位置において、柔ら
かく挟持される。

【００３０】補強内側スリーブは、針カニューレ等の中
空のロッド上に、このロッドを包囲する押しリングに圧
接した状態で設けられる。補強内側スリーブから離れた
方の中空のロッドの端部が、空気ラインに接続された低
容積の高圧空気源に接続される。補強内側スリーブがそ
の上に設けられた押しロッドの端部は、カテーテルの開
放した基端からカテーテルの管腔に入れられて該管腔に
沿って進められる。中空のロッドを通過する加圧された
空気が、カテーテルを膨張させてこれを若干拡大し、前
進している補強内側スリーブとカテーテルの内壁との間
から逃げる。その結果、スリーブ及び押しロッドは容易
に所定の位置まで前進され、その後ロッドはスリーブ及
びカテーテルから引き抜かれる。

【００３１】

【実施例】上記効果及び目的が達成される態様を明らか
にするために、図面に示す特定の実施例を参照して、上
に簡単に説明した本発明を更に詳細に説明する。これら
図面は本発明の代表的な実施例を単に示すだけであり、
従って本発明の範囲を何等制限するものとは見なすべき
ではないという理解の下に、本発明の追加の特徴及び詳
細を図面を用いて以下に説明する。

【００３２】本発明は、同一の部分を同一の符号で示す
図面を参照することにより最も良く理解することができ
る。本発明の装置に関しては、図１を参照することによ
り理解することができる。図１は、本発明のその好まし
い実施例における装置を示している。

【００３３】図１は、位置を選択できるようにカテーテ
ルの領域を補強する装置を示しており、この装置は、本
明細書においては一般に補強されたカテーテル１０と呼
称される。補強されたカテーテル１０は、医療等級のし
なやかな材料から形成されるカテーテル１２を備えてお
り、このカテーテルは、該カテーテル１２の殆どの長さ
にわたって貫通する長手方向の管腔１４を有している。カテーテル１２のある領域は、このカテーテル１２を患
者（図示せず）の血管の中に定置した場合には、圧縮力
を受けることができる。

【００３４】本発明の好ましい実施例においては、カテ
ーテル１２を形成する材料はシリコンゴムが選択される
。このタイプの材料は、その生体適合性及び生体適応性
という観点から好ましいものである。また、カテーテル
を体内に挿入した時のシリコンゴムで形成したカテーテ
ルの生体組織に対する容易性も、この材料の選択を理想
的なものとする。しかしながら、このタイプの材料は、
カテーテルを形成することができる材料の一例として説
明されるものであって、本発明がこの材料の選択に制約
されるものではない。

【００３５】本発明においては、カテーテル１２を体内
に導入された中央静脈接近カテーテルとするのが好まし
い。カテーテル１２は一般に、約１０分から約２年間ま
での範囲で変わり得る期間にわたって患者の中に経皮的
に埋め込まれる。しかしながら、本発明は総てのタイプ
のカテーテルを包含するものであり、カテーテル１２は
、体内に導入される中央静脈接近カテーテルである必要
はない。

【００３６】また、カテーテル１２は２方向弁を有する
ことができるが、これも必然的なものではない。２方向
弁は、カテーテル１２の末端１８に設けられる。カテー
テル１２の基端は、一般的な開口だけを有している。２
方向弁の両縁部は、通常の状態においては当接しかつ閉
止している。しかしながら、２方向弁は、差圧に応答し
てその係合を解き、開口を形成して材料がこの２方向弁
を通過できるようにする。

【００３７】また、カテーテル１２は、単一の管腔を有
することができ、また２以上の管腔を有することができ
る。図１に示すように、カテーテル１２は、唯一の管腔
１４を有している。

【００３８】上述の圧縮力の例としては、カテーテル１
２を患者の鎖骨下静脈に埋め込んだ場合に、カテーテル
１２が、鎖骨に画成された非常に狭い三角形の空間の中
で第１肋骨の前方へ更に前方斜角筋の後方へ前進される
ことが知られている。カテーテル１２は、鎖骨下静脈の
中央の経費的な鎖骨下ルート通路を用いて、第１肋骨と
鎖骨の前方及び鎖骨下静脈の後方の間の角度の鎖骨下じ
ん帯によって画成される極めて狭い空間に挿入される。鎖骨下のルートによって埋め込まれるカテーテル１２が
、肩及び鎖骨を経て移動することによりピンチ形状の圧
力に拘束されるのはこの角度（静脈の外側にある時に）
である。

【００３９】本発明の一実施例によれば、圧縮力を発生
する領域に見いだされるカテーテル１２の領域を補強す
るために、圧縮力がカテーテル１２に対して与えられる
上記カテーテル１２の領域を位置選択可能な状態で補強
するための手段が設けられる。

【００４０】例示としてまた限定することなく示すよう
に、基端２４及び先端２６を有する非金属製の内側スリ
ーブ２２がカテーテル１２の中に位置を選択できるよう
に挿入されている。非金属製の内側スリーブ２２の構造
は管状である。この構造は、非金属製の内側スリーブ２
２がカテーテル１２の管腔１４を通過する流体流を阻害
しないようにするために重要である。これら流体の通過
は患者にとっては極めて重要なことである。非金属製の
内側スリーブ２２は、患者の体によって発生される圧縮
力のために、カテーテル１２が部分的にあるいは全体的
に分離することを防止することができる。

【００４１】また、流体が管腔１４を通ってほぼ定常的
に流れるようにするのは、非金属製の内側スリーブ２２
の構造的な特徴である。本発明の一実施例においては、
非金属製の内側スリーブ２２の基端２８及び先端３０は
、面取りされた縁部を有している。面取りされた縁部は
、非金属製の内側スリーブ２２をカテーテル１２の内側
の形状に合致させ、物質が非金属製の内側スリーブ２２
を通って妨げられずに移動することを可能とする。

【００４２】非金属製の内側スリーブ２２は、単一のタ
イプの材料あるいは別種の物質からその全体を形成する
ことができる。本発明の好ましい実施例においては、非
金属製の内側スリーブ２２はポリウレタンから形成され
ている。この材料は、圧縮力による分離に抵抗すると共
に、合致した一体性を維持する。他の実施例においては
、非金属製の内側スリーブは、テトラフルオロエチレン
あるいはフッ化エチレンプロピレンから形成されている
。しかしながら、本発明はこれらの構成に限定されるも
のではない。

【００４３】また、非金属製の内側スリーブ２２は、カ
テーテル１２の内径よりも大きな外径を有している。こ
のようにすると、非金属製の内側スリーブがカテーテル
１２の管腔１４の中にある時には、カテーテル１２の内
壁が非金属製の内側スリーブの外側に摩擦的に係合する
。非金属製の内側スリーブ２２のカテーテル１２に対す
る位置を維持するのは、この摩擦的な係合である。

【００４４】また、非金属製の内側スリーブ２２とカテ
ーテル１２との間の摩擦的な係合により、患者の中のカ
テーテル１２の一部の塞栓化が防止される。上述の圧縮
力によりカテーテル１２が部分的にあるいは全体的に分
離すると、摩擦的な係合が、注入物の溢出あるいはカテ
ーテル１２の分離した部分の非金属製の内側スリーブ２
２からの分離を防止する。従って、非金属製の内側スリ
ーブ２２は、カテーテル１２の切り離されたすなわち分
離された部分間の一定の接続を維持する。

【００４５】非金属製の内側スリーブ２２をカテーテル
１２の内腔１４の内側に配設することを再度強調するこ
とは重要である。一見すると、非金属製の内側スリーブ
２２の外径がカテーテル１２の内径よりも大きいために
、カテーテル１２を非金属製の内側スリーブ２２の内側
に設けるほうが容易であるように思えるであろう。非金
属製の内側スリーブ２２の定置は、非金属製の内側スリ
ーブ２２がカテーテル１２の周囲の適所に摺動されるよ
うに、カテーテル１２の両端部を引っ張ってカテーテル
１２の外径を十分小さくすることにより、比較的容易に
行うことができる。

【００４６】この構造的な構成もまた、この解決法が望
ましくない理由の１つである。非金属製の内側スリーブ
２２は、このスリーブとカテーテル１２が互いに隣接し
て配設された時に、応力がカテーテル１２へ伝達される
のを阻止しない。従って、上述の構造的な構成の補強さ
れたカテーテルが圧縮力を受けても、カテーテル１２は
依然として部分的にあるいは全体的に分離している。こ
の臨界的な点において、カテーテル１２が患者から取り
除かれれ（最も一般的な除去手順は、カテーテルを引っ
張りダクロンカフスを壊して患者の組織から緩めること
である）、またカテーテル１２が部分的にあるいは全体
的に分離されると、カテーテル１２は伸びて非金属製の
内側スリーブ２２から引き出される。

【００４７】上述の理由により、非金属製の内側スリー
ブ２２及びカテーテル１２の末端は、患者の中に残され
る。上述のように、非金属製の内側スリーブ２２の周囲
の圧縮力が体の運動により一旦解放されると、これらの
部分は迅速に心臓の中へ運び込まれる。その結果生ずる
塞栓は不整脈を生じ、心臓血管系に非常に深刻な感染を
起こす原因となる。

【００４８】本発明の構造的な構成は、患者にそのよう
な損傷が何ら起こらないようにする。非金属製の内側ス
リーブ２２をカテーテル１２の中に設けることにより、
カテーテル１２の全体的に分離された部分は、非金属製
の内側スリーブ２２から抜け出ることができない。これ
は、カテーテル１２を非金属製の内側スリーブ２２に対
してよりきつくするように、カテーテル１２を細長くし
かつくびれさせているからである。非金属製の内側スリ
ーブ２２ではなくカテーテル１２を制限することにより
、非金属製の内側スリーブ２２上のカテーテル１２にア
コーデオン効果を生じ、この効果により、カテーテル１
２と非金属製の内側スリーブ２２との間に摩擦的な境界
面を増大させる。

【００４９】本発明の好ましい実施例においては、カテ
ーテル１２の内径は、約１．３９７ｍｍから１．６７６
ｍｍ（約０．０５５から０．０６６インチ）の範囲にあ
り、また非金属製の内側スリーブ２２の外径は、約１．
８０３ｍｍから１．９５６ｍｍ（約０．０７１から０．
０７７インチ）の範囲にある。殆どの好ましい実施例に
おいては、非金属製の内側スリーブ２２の外径は、カテ
ーテル１２の内径に摩擦的に接するように十分大きくす
る必要がある。しかしながら、本発明はこれらの寸法に
限定されるものではない。

【００５０】本発明の一実施例においては、非金属製の
内側スリーブ２２は、カテーテル１２の末端１８から約
２．５４ｃｍから約６１ｃｍ（約１インチから約２フィ
ート）の範囲に設けられる。しかしながら、最も好まし
い実施例においては、非金属製の内側スリーブ２２は、
カテーテル１２の末端から約３．８ｃｍ（約１．５イン
チ）に設けられる。

【００５１】非金属製の内側スリーブ２２の長さは、本
発明の一実施例においては、約２０．３ｃｍから２１．
６ｃｍ（約８インチから約８．５インチ）の範囲にある
。しかしながら、最も好ましい実施例においては、非金
属製の内側スリーブ２２の長さは約２１ｃｍ（約８．２
５インチ）である。

【００５２】図２は、補強されていない従来技術のカテ
ーテルに圧縮力を与えた効果を示している。圧縮力３２
は、矢印Ａで示すように内側に向けられている。このよ
うにすると、カテーテル１２の形状が歪む。圧縮力３２
をカテーテル１２の外側面に繰り返し与えると、カテー
テル１２の本体が疲労する。その結果、カテーテル１２
の本体が破断して部分的にあるいは全体的に分離するこ
とができる。

【００５３】図３は、補強カテーテル１０が圧縮力３２
に対してどのように反応するかを示している。図３は、
圧縮力３２が補強されたカテーテル１０の本体に係合し
たときに、その形状を変化させる非金属製の内側スリー
ブ２２の管腔３４の断面図を含んでいる。同様に、カテ
ーテル１２の管腔１４がその形状を変化させている。し
かしながら、後により十分に説明するように、圧縮力３
２がカテーテル１２を部分的なあるいは全体的に分離し
ても、カテーテル１２は非金属製の内側スリーブ２２に
摩擦的に係合したままである。

【００５４】非金属製の内側スリーブ２２がカテーテル
１２の管腔１４よりも僅かに大きいために、カテーテル
１２の本体は、膨張して非金属製の内側スリーブ２２を
受け入れる必要がある。非金属製の内側スリーブ２２を
カテーテル１２の中に一旦定置すると、カテーテル１２
の本体はその膨張しない形状に戻ろうとして非金属製の
内側スリーブ２２を内側に押す。これは、非金属製の内
側スリーブ２２をカテーテル１２の管腔の内側の適所に
維持する効果を有する。このようにして、非金属製の内
側スリーブ２２は、発生される圧縮力３２と相互作用す
る位置に設けられると、同じ位置に止まり摺動したり移
動したりしない。

【００５５】カテーテル１２の本体が非金属製の内側ス
リーブ２２に圧接することの他の利点は、非金属製の内
側スリーブ２２の周囲のカテーテル１２が継圧縮力３２
を継続して受けることにより疲労するした場合に、非金
属製の内側スリーブ２２が、切断されたカテーテルの本
体の部分の間の接続体としての役割を引き続き果たすこ
とである。この利点は、図３により良く示されており、
この図３おいては、カテーテル１２は、鎖骨１２と第１
肋骨との間の圧縮力３２を発生する患者の領域内に位置
している。圧縮力３２により、カテーテル１２は全体的
に分離する。

【００５６】図３においては、カテーテル１２は、圧縮
力３２により、第１の部分４０と第２の部分４２とに分
離されている。非金属製の内側スリーブ２２の管状の構
造が、分離されたカテーテル１２の第１の部分４０の管
腔４４と第２の部分４２の管腔４６との間の連通部を貫
通している。分離された領域４５は、図３に示すように
互いにかなり接近させることができるが、これは総ての
場合に生ずる訳ではない。

【００５７】非金属製の内側スリーブ２２の外径がカテ
ーテル１２の内径よりも若干大きいので、切断されたカ
テーテル１２の第１の部分４０と第２の部分４２との間
の連結が生ずる。従って、非金属製の内側スリーブ２２
がカテーテル１２の管腔１４の内側に存在する時には、
カテーテル１２は非金属製の内側スリーブ２２を押圧し
かつこれと摩擦的に係合する。その後、血管内のカテー
テルの分離が起こっても、カテーテル１２の第１の部分
４０と第２の部分４２が、これら分離したカテーテル１
２の第１の部分４０の管腔４４と第２の部分４２の管腔
４６との間を引き続き連通する非金属製の内側スリーブ
２２に摩擦的に係合し続ける。

【００５８】患者の体により与えられる圧縮応力を受け
る特定の領域を補償する埋め込まれたカテーテルの選択
的な位置の補強を、カテーテルのねじれ剛性を増加させ
るためにカテーテルの大部分の長さあるいはその全長に
わたってこのカテーテルを巻くことと混同してはならな
い。圧縮は、カテーテルの一部を一緒に絞ることを含む
。カテーテルの分離及び塞栓は、カテーテルの本体に長
期間圧縮を与える結果生ずる。

【００５９】ねじれは反対に、カテーテルの一端あるい
は一端部を長手方向の軸線の周囲で回転させ、一方他端
あるいは他端部を固定するかあるいは反対方向に回転さ
せる力を与えることにより、カテーテルをねじるすなわ
ちひねることを含む。カテーテルのねじれすなわちひね
りは、カテーテルが貫通している患者の感覚のある体の
層に対してだけ損傷を与えるものである。本発明の状況
においては、補強されたカテーテルに加えられかつ基本
的に改善しようとするのは圧縮力である。しかしながら
、位置選択可能に補強された領域は、ねじれに対しても
耐久性を有するであろう。

【００６０】カテーテル１２が非金属製の内側スリーブ
２２に関して予形成されていることに注目することが重
要である。管状の構造を用い、カテーテル本体を管状の
構造の周囲に形成することによって、カテーテルのねじ
れ剛性を増大させる試みを種々行った。この「後形成」
の手順により生じたカテーテルの２本体型の構造は、そ
の構造のねじれ剛性を増大させる。後形成されたカテー
テル本体の管状構造は、金属等の剛性材料から形成され
ていた。

【００６１】本発明においては、非金属製の内側スリー
ブ２２が、既に形成されているカテーテルの中に挿入さ
れるのであり、従って、補強されたカテーテル１０は、
後形成の手順により形成されたカテーテルとは全く異な
るものである。後形成されたカテーテルとは異なり、非
金属製の内側スリーブ２２は、カテーテル１２の中で位
置を選択して設けられて圧縮力３２に対する補強を行う
。また、非金属製の内側スリーブ２２は、後形成された
カテーテルと同様に、カテーテル１２のねじれ剛性を実
質的に増大させる。

【００６２】後形成されたカテーテルと非金属製の内側
スリーブ２２の違いは更に、これらの製造方法を更に考
証することによって示すことができる。後形成されたカ
テーテルは、上述のように管状構造の周囲に外側層を成
形することにより形成される。

【００６３】本明細書は、補強されたカテーテル１０を
製造するための方法として、（１）「化学的な浸漬」方
法、及び（２）「加圧ガス」方法の２つの別個方法を開
示する。後に分かるように、これら方法はいずれも、後
形成されるカテーテルを製造する方法とは大幅に異なっ
ている。

【００６４】本発明の化学的な浸漬は、図４を参照する
ことによって理解することができる。図４は、その好ま
しい実施例においてカテーテル１２の部分を位置選択可
能に補強するためのこの方法を示している。化学的浸漬
法の第１の段階においては、カテーテル１２の長さをあ
る化合物に露呈させ、この化合物は、カテーテル１２の
露呈された部分を膨潤させる。

【００６５】この化学的な処理段階は重要であり、その
理由は、このようにすると、化学的な処理の前には非金
属製の内側スリーブ２２よりも直径が小さかったカテー
テル１２の管腔１４が、非金属製の内側スリーブ２２よ
りも大きな直径まで膨張するからである。これにより、
非金属製の内側スリーブ２２はカテーテル１２の管腔１
４に摺動可能に係合することができる。

【００６６】本発明においては、カテーテル１２の部分
を圧縮力３２に対抗するように補強することが必然であ
るので、カテーテル１２のこれらの部分を薬品に浸漬さ
せて膨張させ、これにより非金属製の内側スリーブ２２
がその内側に定置されて圧縮力３２に抵抗するようにす
る必要がある。図４に示すように、非金属製の内側スリ
ーブ２２が貫通しかつ摺動可能に係合するカテーテル１
２の部分も薬品の中に浸漬させ、これにより非金属製の
内側スリーブ２２が、挿入された端部から位置選択可能
な位置へ移動できるようにすることが必要である。カテ
ーテル１２の残りの部分は、薬品の溶液が保持されてい
る領域の周囲の領域の中へ伸長することができる。

【００６７】非金属製の内側スリーブ２２をいかなる膨
張した開口の中へも挿入することができ、また、カテー
テル１２が基端２０及び末端１８を有しているので、非
金属製の内側スリーブ２２をカテーテル１２の末端１８
以外の開口を通して挿入するようにすることができるこ
とに注意することが重要である。カテーテルの末端は、
例えば２方向弁が存在する場合には、構造的に感度を有
することができる。従って、本発明の好ましい実施例に
おいては、非金属製の内側スリーブ２２をカテーテル１
２の膨張した基端２０を通して挿入することにより、非
金属製の内側スリーブ２２をカテーテル１２の末端１８
を通して挿入する際に生ずるであろう潜在的な危険性を
緩和する。

【００６８】化学的浸漬法の好ましい実施例において用
いられるカテーテルを膨張させることとができると認め
られた薬品はフレオンである。フレオンは、室温におい
ては当然液体であるが、高い蒸気圧（気体になり易さ）
を有している。フレオンが吸収されるとカテーテル１２
の壁部を膨潤させるのでこの液体を用いる。

【００６９】カテーテル１２をその通常の寸法へ復帰さ
せるのはフレオンの高い蒸気圧である。カテーテル１２
の壁部の中に含まれたフレオンは蒸発し、これにより膨
潤が減少する。カテーテル１２の直径の寸法を変えるた
めにフレオンを用いることは有益であり、その理由はフ
レオンは蒸発すると残留物を何ら残さないからである。

【００７０】カテーテルを膨張させる能力を有する薬品
はフレオンに限られるものではなく、本発明はフレオン
を使用する場合に限定されるものではない。シクロヘキ
サン、メチルエチルケトン及びイソプロピルアルコール
も本発明において用いることができることを注記する。上記例は、単に例として示しただけであり、本発明にお
いて用いることのできるカテーテル膨張能力を有する薬
品の範囲を限定する意図はない。

【００７１】図４に示すように、フレオン４８を容器５
０の中に保有し、次にカテーテル１２の一部をフレオン
に露呈する。本発明の一実施例においては、カテーテル
１２は、約１分から約１０分の時間範囲にわたってフレ
オン４８に露呈される。本発明の好ましい実施例におい
ては、カテーテル１２は、少なくとも約５分間フレオン
４８に露呈される。

【００７２】図５は、カテーテル１２をフレオン４８に
露呈したことによる化学処理の効果を示している。化学
処理を受けて膨張したカテーテル１２の部分５２は、化
学処理を受けていないカテーテル１２の部分に比較して
拡大されている。薬品はカテーテル１２の壁部に吸収さ
れていて膨潤を起こさせている。カテーテル１２の本体
の直径が拡大されているので、カテーテル１２の管腔１
４も同様に、非金属製の内側スリーブ２２よりも大きな
直径まで直径が増大されている。

【００７３】化学処理（フレオンが好ましい）に浸漬さ
れたカテーテル１２の膨張した部分５２の管腔１４が、
非金属製の内側スリーブ２２を受け入れることができる
ようになったので、他の段階を実行する。ある好ましい
方法においては、非金属製の内側スリーブ２２が、フレ
オン４８に浸漬されたカテーテル１２の膨張した部分５
２の管腔１４を通して、圧縮力３２を受けることになる
位置選択可能な位置まで進められる。カテーテル１２が
化合物に露呈される前にはカテーテルの内径よりも大き
な外径を有していた非金属製の内側スリーブ２２が、カ
テーテル１２の管腔１４の少なくとも一部を通して進め
られる。

【００７４】好ましい実施例においては、非金属製の内
側スリーブ２２は、図６に示すようにロッド５４の上に
定置される。次にロッド５４が、従って非金属製の内側
スリーブ２２が、カテーテル１２の管腔１４の中を進め
られる。挿入方向は、図６の矢印Ｂで示されている。

【００７５】カテーテル１２の膨張可能な性質によって
、非金属製の内側スリーブ２２をカテーテル１２の中に
挿入することができるので、非金属製の内側スリーブ２
２は、この非金属製の内側スリーブ２２が選択した位置
に着くまで、ロッド５４によってカテーテル１２の露呈
された部分５２を通して進めることができる。図７にお
いて、非金属製の内側スリーブ２２は、カテーテル１２
の管腔１４を通って選択された位置まで挿入されるが、
非金属製の内側スリーブ２２は、フレオン４８に浸漬さ
れていなかったカテーテル１２の部分に位置することは
できない。フレオン４８に浸漬されていなかったカテー
テル１２の部分は、非金属製の内側スリーブ２２の外径
よりも小さな内径を有している。

【００７６】また図７に示すように、非金属製の内側ス
リーブ２２が一旦所望の位置に定置されると、ロッド５
４を、図７に矢印Ｃで示す方向に非金属製の内側スリー
ブ２２から引き抜くことができる。非金属製の内側スリ
ーブ２２はその後、圧縮力３２を受ける選択された位置
に着く。

【００７７】最後に、化学的浸漬法は、化合物に露呈さ
れたカテーテル１２の膨張した部分５２を乾燥させ、こ
のカテーテル１２の膨張した部分を露呈される前の最初
の寸法に戻し、これにより非金属製の内側スリーブ２２
をカテーテル１２の管腔１４の中に残す段階を含む。カ
テーテル１２の管腔１４の中の非金属製の内側スリーブ
２２を有するカテーテル１２はその後に、圧縮力３２に
対抗して補強され、これによりカテーテル１２が部分的
にあるいは全体的に分離するのを防止する。

【００７８】カテーテル１２の化学的に露呈された領域
は空気と相互作用するので、フレオン４８に露呈された
カテーテル１２の部分は徐々にその最初の寸法に復帰す
る。これは、フレオンの高い蒸気圧のために起こる。フ
レオンは気体になり易いので、フレオンは迅速に蒸発し
カテーテル１２の壁部から移動し、これによりこれら壁
部の膨潤が減少する。

【００７９】カテーテル１２の内径の元々の寸法は、非
金属製の内側スリーブ２２の外径の寸法よりも小さいの
で、カテーテル１２は、このカテーテル１２の管腔１４
の中の非金属製の内側スリーブ２２に圧接してこれをし
っかりと固定する。このようにして完成されかつ補強さ
れたカテーテル１０の構造を図１及び図８に示す。

【００８０】補強されたカテーテル１０を準備するため
に化学的浸漬法で行う幾つかの段階がある。しかしなが
ら、本発明は、図９を参照して理解することができる加
圧ガス法によっても行うことができる。この方法は、加
圧されたガス源６０に接続された中空のロッド５８の上
に設けられた非金属製の内側スリーブ２２を、患者の中
に挿入することができる末端１８及び基端２０を有する
カテーテル１２の管腔１４を通して前進させる段階を含
む。

【００８１】図９から分かるように、非金属製の内側ス
リーブ２２から離れている方の中空のロッド５８の端部
は、空気ライン６２を介して、低容積の高圧ガス源６０
に接続されている。このようにすると、加圧された空気
を空気ライン６２を介して中空のロッド５８から出すこ
とができる。しかしながら、加圧下で中空のロッド５８
を通すことのできる気体は空気だけではなく、他の気体
も同様に用いることができることに注意する必要がある
。

【００８２】本発明の好ましい実施例においては、約５
．６から６．３ｋｇ／ｃｍ２（８０から９０ｐｓｉ）の
範囲の気体が導入されてカテーテル１２の管腔１４を膨
張させる。

【００８３】この点において、本発明は、所望の補強位
置とカテーテル１２の末端１８の開口６４との間の位置
で、カテーテル１２を柔らかく挟持する段階も含むこと
に注意する必要がある。カテーテル１２は、このカテー
テル１２の末端１８に開口を有しているので、カテーテ
ル１２の基端２０の管腔１４の中に空気が導入されると
、空気は開口を通って逃げてしまうであろう。この場合
には、中空のロッド５８を通過する加圧された空気は、
非金属製の内側スリーブ２２をカテーテル１２の中に前
進させることができるように、カテーテル１２を膨張さ
せてこれを若干拡大させることができないであろう。

【００８４】柔らかなクランプ６６が図９に示されてい
る。このクランプは、その構造的な特徴から「柔らかい
」と呼称する。大部分のクランプはカテーテルを傷つけ
る可能性のある角ばった縁部を有するが、柔らかいクラ
ンプ６６は、カテーテル１２を短時間圧縮して管腔１４
を塞ぐ効果を有する丸い縁部を有している。塞がれた管
腔１４は、カテーテル１２の一部を膨張させてこれを若
干拡大させる。

【００８５】本方法はまた、非金属製の内側スリーブ２
２を圧縮力３２を受けるカテーテル１２の領域まで前進
させる段階を含み、カテーテル１２は加圧された空気の
導入に応じて膨張し、非金属製の内側スリーブ２２の前
進を許容する。カテーテル１２が膨張される前には、非
金属製の内側スリーブ２２の外径はカテーテル１２の内
径よりも大きい。非金属製の内側スリーブ２２は、カテ
ーテル１２の通路の少なくとも一部にわたって進められ
る。

【００８６】図１０に示すように、非金属製の内側スリ
ーブ２２が装着された中空のロッド５８の端部は、カテ
ーテル１２の開放した基端２０からカテーテル１２の管
腔１４に入れられ、この管腔に沿って進められる。中空
のロッド５８を通過する加圧された空気が、カテーテル
１２の部分６４を膨張させてこれを若干拡大する。カテ
ーテル１２の拡大された部分６８は、拡大された管腔を
形成し、非金属製の内側スリーブ２２はこの拡大された
管腔を通過することができる。

【００８７】加圧された空気が通過する領域は、図１０
の矢印Ｄで示すことができる。中空のロッド５８を通過
する加圧された空気は、カテーテル１２を膨張させてこ
れを若干拡大し、前進する非金属製の内側スリーブ２２
とカテーテル１２の内壁との間から逃げる。その結果、
非金属製の内側スリーブ２２及び中空のロッド５８を、
図１１に示す位置へ容易に前進させることができる。

【００８８】加圧ガス法によれば、高圧でかつ制限され
た容積の空気を用いてカテーテル１２を部分的に膨張さ
せると同時に、非金属製の内側スリーブ２２とカテーテ
ル１２の管腔１４の内側面との間に害がなく摩擦の小さ
な境界層を提供する。

【００８９】本発明の一実施例においては、グロション
グ（Ｇｒｏｓｈｏｎｇ：登録商標）弁７０を有するカテ
ーテルを用いることができる。このタイプの弁は差圧に
応答するので、本発明により必要とされる加圧された気
体により損傷を受ける恐れがある。従って、本発明は上
述のように、所望の補強位置とカテーテル１２の末端１
８の開口との間の位置でカテーテル１２を柔らかく挟持
する段階を更に備えるのが好ましい。

【００９０】カテーテル１２を柔らかく挟持すると、非
金属製の内側スリーブ２２をカテーテル１２の選択可能
な位置まで前進させるために用いた中空のロッド５８を
、非金属製の内側スリーブ２２及びカテーテル１２から
引き抜く。非金属製の内側スリーブ２２は、カテーテル
１２の中に残されており、このカテーテル１２は中空の
ロッド５８を取り除いた後には通常の寸法へ復帰するこ
とができる。カテーテル１２の管腔１４の中に非金属製
の内側スリーブ２２を有するカテーテル１２は圧縮力３
２に対抗して補強され、これにより、溢血を可能とする
部分的な分離あるいは塞栓につながる全体的な分離を防
止する。

【００９１】本発明の一実施例においては非金属製の内
側スリーブ２２は、カテーテル１２の末端１８から約２
．５ｃｍから約６１ｃｍ（約１インチから約２フィート
）までの範囲で、カテーテル１２の管腔１４の中を前進
される。しかしながら、好ましい実施例においては、非
金属製の内側スリーブ２２は、カテーテル１２の末端１
８から約３．８ｃｍ（約１．５インチ）だけカテーテル
１２の管腔１４から前進される。本発明はまた、補強さ
れたカテーテル１０の使用方法も含む。この方法の好ま
しい実施例は、補強されたカテーテル１０を製造する方
法を含む段階を備える。また、補強されたカテーテル１
０を使用する方法は、補強されたカテーテル１０を患者
の体内に埋め込む段階を含む。

【００９２】本発明の好ましい実施例においては、補強
されたカテーテル１０は、圧縮圧力３２を発生する患者
の体の領域の中に埋め込まれる。最も好ましい実施例に
おいては、補強されたカテーテル１０は、鎖骨と第１肋
骨との間の患者の体の領域に埋め込まれる。しかしなが
ら、本発明は上記埋め込み領域に限定されるものではな
い。

【００９３】患者の体内への補強されたカテーテル１０
の埋め込みは、当業界において周知の他のカテーテルを
埋め込むのと同様の方法で実行することができる。針又
はトロカール及び導入器を用いた何らかのタイプの誘導
装置を使用して埋め込みを行うことが最も頻繁に行われ
る。

【００９４】上述の記載から、本発明は、カテーテルの
壁部を位置選択可能に補強することにより、経皮的に鎖
骨下の経路を通して埋め込まれたカテーテルが、体の動
きによって損傷応力を受ける可能性を減少させる装置及
び方法を提供することが理解されよう。

【００９５】また、本発明は、体の運動により損傷応力
を受ける領域に配設されたカテーテルを補強する装置及
び方法を提供し、この装置及び方法は、分離すなわち破
断が生じた場合に、応力を発生する切断されたカテーテ
ルの部分の間の連結を維持することによって、埋め込ま
れたカテーテルの塞栓を防止することができることが理
解されよう。補強する内側のスリーブを包囲する切断さ
れたカテーテルの各々の部分の間の摩擦係合が、切断さ
れたカテーテルの部分の間の接続を維持するように作用
する。

【００９６】また、本発明は、体の動きにより損傷応力
を受ける領域に配設されたカテーテルを補強するための
装置及び方法を提供し、これら装置及び方法が、現在行
われている標準的な手法とは大きく異なることなく、カ
テーテルを定置しかつ使用することを可能とすることも
理解されよう。

【００９７】更に、本発明は、体の動きにより損傷応力
を受ける領域に配設されたカテーテルを補強する装置及
び方法を提供し、これら装置及び方法が、通常のカテー
テルの経路に容易に従うように十分に柔らかい補強内側
スリーブを挿入することを可能とし、また鎖骨と第１肋
骨との間の締め付け作用により生ずるカテーテルの部分
的なあるいは全体的な分離を阻止することは理解されよ
う。

【００９８】また更に、本発明は、体の動きにより損傷
応力を受ける領域に配設されたカテーテルを補強する装
置及び方法を提供し、該カテーテルは、医療技術者によ
り容易に取り扱われかつ操作され、また時間経過により
硬化しないすなわち劣化しないことは理解されよう。

【００９９】本発明は、その精神あるいは必須の特性か
ら逸脱することなく、他の特定の形態において具体化す
ることができる。いずれにしても、上述した実施例は総
て単なる例示であり本発明を制限するものではないと考
えるべきである。従って、本発明の範囲は、上述の記載
ではなく特許請求の範囲により示されている。特許請求
の範囲の意味及び特許請求の範囲と等価の範囲に属する
変形は、本発明の範囲に含まれるべきものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】装置としての本発明の好ましい実施例の斜視図
である。

【図２】圧縮力を受けている時のカテーテルの形状を示
すカテーテルの側面図である。

【図３】圧縮力により全体的に分離されたカテーテルの
形状を示すカテーテルの側面図である。

【図４】カテーテルが薬品により処理される場合の「化
学的な浸漬」方法による本発明の好ましい実施例の斜視
図である。

【図５】「化学的な浸漬」方法による本発明の好ましい
実施例の斜視図であって、薬品により処理された後のカ
テーテルを示している。

【図６】「化学的な浸漬」方法による本発明の好ましい
実施例の側面図であって、補強内側スリーブが、薬品で
処理されて拡大されたカテーテルの部分に沿って挿入さ
れている状態を示している。

【図７】「化学的な浸漬」方法による本発明の好ましい
実施例の側面図であって、補強内側スリーブを挿入した
後に、カテーテルから引き抜かれているロッドを示して
いる。

【図８】「化学的な浸漬」方法による本発明の好ましい
実施例の側面図であって、カテーテルを乾燥させた後の
補強されたカテーテルを示している。

【図９】「加圧ガス」方法による本発明の好ましい実施
例の斜視図であって、空気ポンプに接続された補強内側
スリーブを示している。

【図１０】「加圧ガス」方法による本発明の好ましい実
施例の側面図であって、補強内側スリーブを挿入する際
に、加圧された空気によりカテーテルの管腔が拡大され
ている状態を示している。

【図１１】「加圧ガス」方法による本発明の好ましい実
施例の側面図であって、補強内側スリーブが中空の押し
ロッドで案内されている時の、補強内側スリーブの挿入
ルートを示している。

【図１２】「加圧ガス」方法による本発明の好ましい実
施例の側面図であって、中空の押しロッドが引き抜かれ
た後の補強されたカテーテルを示すと共に、圧縮力を受
けた時に補強カテーテルが取る形状を示している。

【符号の説明】

１０　　補強されたカテーテル　　　　　　　　１２　
　カテーテル管１４　　管腔　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　１８　　末端２０　　基端　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　２２　　補強内側ス
リーブ３２　　圧縮力

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】　　患者の体内に埋め込まれた時に、その
局部的な領域が患者の体により発生される圧縮力を受け
るカテーテルであって、（ａ）　　医療等級の可撓性の
材料から形成されるカテーテル管であって、末端、基端
及び該カテーテル管のかなりの長さにわたって伸長する
長手方向の管腔を有する、前記カテーテル管と、（ｂ）
　　前記カテーテル管の前記管腔の中に設けられて前記
局部的な領域を位置選択可能に補強する補強手段とを備
えて成るカテーテル。
【請求項２】　　請求項１のカテーテルにおいて、前記
補強手段が、可撓性を有する非金属製の内側の管状スリ
ーブを備え、該スリーブが、前記カテーテル管の前記管
腔の少なくとも一部の中に選択的に挿入され、患者の体
により発生される圧縮力に耐え得るようになされたこと
を特徴とするカテーテル。
【請求項３】　　請求項２のカテーテルにおいて、前記
管状スリーブが、前記カテーテル管の前記末端から約２
．５ｃｍから約６１ｃｍ（約１インチから約２フィート
）の範囲で、前記カテーテル管の管腔の中に設けられて
いることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】　　請求項１乃至３のいずれかのカテーテ
ルにおいて、前記カテーテル管は患者の体内に経皮的に
埋め込まれ、前記カテーテル管は、そのように埋め込ま
れる際に、感覚のある体の組織を破らないように構成さ
れていることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】　　請求項１乃至４のいずれかのカテーテ
ルにおいて、該カテーテルが、経皮的に定置される埋め
込み型の中央静脈接近カテーテルであることを特徴とす
るカテーテル。
【請求項６】　　請求項１乃至５のいずれかのカテーテ
ルにおいて、前記カテーテル管は、シリコンゴムから形
成されると共に、約１．３９ｍｍから約１．６８ｍｍ（
約０．０５５インチから約０．０６６インチ）の範囲の
直径を有しており、前記埋め込み型のカテーテル管は、
患者の鎖骨と第１肋骨との間の領域を横断することを特
徴とするカテーテル。
【請求項７】　　請求項６のカテーテルの領域を位置選
択可能に補強するための装置であって、前記カテーテル
の前記局部的な領域が、患者の鎖骨と第１肋骨との間の
領域により発生される圧縮力を受けることを特徴とする
装置。
【請求項８】　　請求項２乃至７のカテーテルであって
、前記管状スリーブが、約１．８ｍｍから約１．９６ｍ
ｍ（約０．０７１インチから約０．０７７インチ）の範
囲の直径を有することを特徴とするカテーテル。
【請求項９】　　請求項２乃至８のいずれかのカテーテ
ルにおいて、前記管状スリーブが、医療等級の柔らかい
シリコンゴムから形成されると共に、約２０．３ｃｍか
ら約２１．６ｃｍ（約８インチから約８．５インチ）の
範囲の長さを有することを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】　　請求項１乃至９のいずれかのカテー
テルにおいて、前記カテーテル管が単一の管腔を備える
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】　　請求項１乃至１０のいずれかのカテ
ーテルにおいて、前記カテーテル管が２以上の管腔を備
えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】　　請求項１乃至１１のいずれかのカテ
ーテルにおいて、前記カテーテル管の末端に設けられる
２方向弁を更に備えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】　　請求項１乃至１２のいずれかのカテ
ーテルにおいて、前記カテーテル管が、該カテーテル管
の管腔へのあるいはこの管腔からの流体の入出を選択的
に行うことのできる弁を有する管腔を有することを特徴
とするカテーテル。
【請求項１４】　　請求項１乃至１３のいずれかのカテ
ーテルにおいて、該カテーテルが、約１０分から約２年
の範囲の期間にわたって患者の体内に経皮的に埋め込ま
れることを特徴とするカテーテル。
【請求項１５】　　請求項１乃至１４のいずれかのカテ
ーテルにおいて、前記カテーテル管は、該カテーテルの
前記局部的な領域における前記カテーテル管の破断によ
っては閉塞しないことを特徴とするカテーテル。
【請求項１６】　　患者の体内に埋め込まれた時に、患
者の体により発生される圧縮力を受ける局部的な部分を
有するカテーテルであって、第１の端部と、第２の端部
と、該カテーテルの長さの第１の部分を通って前記第１
の端部から少なくとも前記局部的な部分まで伸長する管
腔を有する前記カテーテルの前記局部的な部分を位置選
択可能に補強する方法であって、（ａ）　　前記カテー
テルの前記第１の部分における内径を、その元々の内径
から拡大された内径へ増大させる段階と、（ｂ）　　前
記カテーテルの前記第１の部分における管腔の元々の内
径よりも大きく、また前記管腔の前記拡大された内径よ
りも小さな外径を有する補強スリーブを、前記カテーテ
ル管の前記第１の部分の管腔を介して前記局部的な部分
まで前進させる段階と、（ｃ）　　前記補強スリーブを
前記管腔の中で前記局部的な領域に残す段階と、（ｄ）
　　前記カテーテルの前記第１の部分における前記管腔
の内径を、前記拡大された内径から前記元々の内径へ復
帰させて前記補強スリーブを前記局部的な領域において
前記カテーテルの管腔の中で固定し、これにより、前記
カテーテルを前記局部的な領域において付与される圧縮
力に対抗するように補強する段階とを備えて成る方法。
【請求項１７】　　請求項１６の方法において、前記カ
テーテルの前記第１の部分における前記管腔の内径を増
大させる段階が、前記カテーテルの第１の部分を、前記
カテーテル管の第１の部分を膨潤させる化合物に露呈さ
せる段階を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】　　請求項１６又は１７の方法において
、前記カテーテルの前記第１の部分が、フレオンを含む
化合物の中に浸漬されることを特徴とする方法。
【請求項１９】　　請求項１６乃至１８のいずれかの方
法において、前記補強スリーブを、前進ロッドを用いて
、前記カテーテルの前記第１の部分の管腔を介して前進
させることを特徴とする方法。
【請求項２０】　　請求項１６乃至１９のいずれかの方
法において、該方法が更に、前記補強スリーブを前進さ
せる段階の前に、前記局部的な領域の前記第１の端部と
は反対側の側部で前記カテーテル管を柔らかく挟持する
段階を備えることを特徴とする方法。
【請求項２１】　　請求項１６乃至１９のいずれかの方
法において、前記カテーテルの前記第１の部分における
前記管腔の内径を増大させる前記段階が、（ａ）　　前
記第１の端部とは反対側の前記局部的な領域の側部で前
記カテーテルを柔らかく挟持する段階と、（ｂ）　　中
空の補強スリーブを中空の前進ロッドの一端に固定する
段階と、（ｃ）　　前記中空の前進ロッドの他端を、低
容積で高圧のガス源に接続する段階と、（ｄ）　　前記
前進ロッド上の前記補強スリーブを前記第１の端部から
前記カテーテルの管腔に挿入する段階を備え、前記カテ
ーテルの前記管腔の内径が、前記中空のロッド及び前記
補強スリーブを通して前記管腔に加圧された気体を導入
することによって膨張することを特徴とする方法。
【請求項２２】　　請求項２１の方法において、約５．
６２ｋｇ／ｃｍ２から約６．３３ｋｇ／ｃｍ２（約８０
ｐｓｉから約９０ｐｓｉ）の範囲の気体を、前記中空の
前進ロッド及び補強スリーブを通して導入し、これによ
り前記カテーテルの前記管腔を膨張させることを特徴と
する方法。
【請求項２３】　　請求項１９乃至２２のいずれかの方
法において、前記前進ロッドに押圧リングを取り付け、
これにより、前記補強スリーブを前記カテーテルの前記
局部的な部分に定置するのを補助することを特徴とする
方法。
【請求項２４】　　請求項１６乃至２３のいずれかの方
法において、前記補強スリーブは、約１．８ｍｍから約
１．９６ｍｍ（約０．０７１インチから約０．０７７イ
ンチ）の範囲の外径を有しており、前記カテーテル管の
管腔の前記元々の内径が、約１．３９ｍｍから約１．６
８ｍｍ（約０．０５５から約０．０６６インチ）の範囲
にあることを特徴とする方法。
【請求項２５】　　請求項１６乃至２４のいずれかの方
法において、前記補強スリーブがそこまで前進される前
記局部的な領域が、前記カテーテルが患者の体内に埋め
込まれた時に、該患者の鎖骨と第１肋骨との間の領域に
相当することを特徴とする方法。