JPH0428376A

JPH0428376A - 大動脈内用バルーンカテーテル

Info

Publication number: JPH0428376A
Application number: JP2134284A
Authority: JP
Inventors: Hiroshi Sugise; 杉瀬　博司; Susumu Tanabe; 田辺　進
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-05-24
Filing date: 1990-05-24
Publication date: 1992-01-30
Anticipated expiration: 2015-10-23
Also published as: JP3101299B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、人体の大動脈内に挿入され、心臓の働きを補
助するために使用される大動脈内ハルーンカテーテルに
関するものである。

［従来の技術］近年、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）は、ポ
ンプ失調の心原性ンヨノク症状、体外循環脱離困難例、
心臓手術後の心不全、低心拍出量症候群などに対する補
助循環法として、徐々に普及して来ている。

従来のＩＡＢＰは、血管を露出して挿入する外科的挿入
法を用いるものか一般的であったか、近年では、経皮的
に挿入可能なＩＡＢＰか考えられるようになってきてい
る。この経皮的挿入可能なＩＡＢＰの出現により、外科
医以外の、例えば、内科医、麻酔科医にもＩＡＢＰか迅
速に挿入可能となってきたため、ＩＡＢＰを予防的に使
用する場合も見られるようになり、近年、特に普及の傾
向を示している。

しかし、ＩＡＢＰの適用が拡大する一方、ＩＡＢＰの使
用に伴う合併症の問題も発生して来ている。問題とされ
ている合併症としては、血管系合併症、虚血性疾患、臓
器不全などかあり、その発現には、患者側に起因するも
のばかりでなく、カテーテルの種類、挿入法、抜去法な
と医療側に起因すると思われるものもある。

従来用いられていた外科的に挿入されるＴＡＢＰに使用
されるバルーン−）Ｊチーチルとしては、バルーン部分
か複数室となっているダブルバルーン、トリプルバルー
ンがある。これらバルーンカテーテルでは、バルーンの
基端部と先端部は、カテーテルに流体密（液密または気
密）に固定されており、カテーテルに設けられた複数の
側孔によりバルーンの膨張および収縮を制御している。

具体的には、タプルバルーンタイプのカテーテルでは、
内部容積が基端側か小さく、先端側が大きく区切られた
２つの室を有しており、さらに、カテーテルには、先端
側（大室）より基端側（小室）側の方に側孔が多く設け
られている。

このため、カテーテル内部よりバルーン内に膨張用流体
（例えば気体）を流入すると、側孔の数に対応し、基端
側の小室のバルーン部分か先に膨張し、続いて、先端側
のバルーン部分が膨張する。これにより、中枢側に効率
よく血液を輸送することができるように構成されている
。

また、トリプルバルーンタイプのバルーンカテーテルで
は、先端側および基端側に容積か大きい２つの室を有し
、その中央に小さい室か設けられている。そして、カテ
ーテルには、先端側および基端側の大室より中央の小室
に対応する位置に側孔が多く設けられている。このため
、カテーテル内部よりバルーン内に膨張用流体（例えば
気体）を流入すると、側孔の数に対応し、中央の小室の
バルーン部分が先に膨張し、続いて、先端側および基端
側の／＜ルーン部分が膨張する。これにより、中枢側お
よび抹消側に血液を効率よく輸送することができるよう
に構成されている。しかし、」１記のタイプのバルーン
カテーテルは、バルーンの内部を複数の室に区分するた
めの内壁を有しているため、折り畳むことか出来ず、血
管内に経皮的に挿入することができない。このため、挿
入作業も外科的となり、挿入か容易でないという問題点
があった。

現在使用されているＩＡＢＰ用バルーンカテーテルとし
ては、例えば、米国特許第８８３．５０３号明細書に示
されるものがあり、具体的には、カテーテルの先端にバ
ルーンの基端部か固定されており、バルーンの先端は、
カテーテルの内部を挿通した剛性のワイヤーの先端に固
定され構造となっており、さらに、バルーンは、ワイヤ
ーに巻き付けることか可能であり、これにより十分に折
り畳むことかでき、経皮的な挿入を可能としている。

さらに、最近では、」−記のような経皮的に挿入可能な
ＩＡＢＰ用バルーンカテーテルであって、バルーン部分
の中央に最大径部分を有し、先端側および基端側に向か
って縮径するバルーンを有するものか市販されている。

［発明か解決しようとする課題］しかしながら、」１記のバルーンカテーテルでは、バル
ーンの最大径部分を中心に、血液を末梢側および中枢側
にある程度送ることが可能てあるか、」二連した複数室
に区分されたバルーンを有するもの比べ、十分な効果を
発揮することかできなかった。

［課題を解決するための手段］本発明の目的は、上記先行技術の問題点を解決し、単室
のバルーンを有し、経皮的に人体に挿入可能であり、か
つ、中枢側あるいは末梢側に確実に血液を送血すること
かでき、補助循環効果を確実に発揮することかできる大
動脈内バルーンカテーテルを提供するものである。

上記目的を達成するものは、内部にルーメンを有する管
状体と、該ルーメンと連通ずるバルーンとを少なくとも
有する大動脈内用バルーンカテーテルであって、前記バ
ルーンは、バルーンの最大径部分か前記バルーンの長手
方向の中心より先端側に存在している大動脈内用バルー
ンカテーテルである。

また、上記目的を達成するものは、内部にルーメンを有
する管状体と、該ルーメンと連通ずるバルーンとを少な
くとも有する大動脈内用バフルーンカテーテルであって、前記バルーンは、バルーン
の最大径部分が前記バルーンの長手方向の中心より基端
側に存在している大動脈内用バルーンカテーテルである
。

そして、前記大動脈内用バルーンカテーテルは、前記ル
ーメン内に挿通された芯材を有し、前記バルーンの先端
部は、該芯材の先端部に固着されており、前記バルーン
の基端部は、前記管状体の先端部に固着されていること
が好ましい。また、前記芯材は、内部にガイドワイヤー
を挿通可能なガイドワイヤールーメンを有する管状芯材
であることが好ましい。

そこで、本発明のバルーンカテーテルを図面に示した実
施例を用いて説明する。

本発明の大動脈内用バルーンカテーテル１は、内部にル
ーメン９を有する管状体２と、ルーメン９と連通ずるバ
ルーン３とを少なくとも有し、バルーン３は、バルーン
３の最大径部分３ａがバルーン３の長手方向の中心より
先端側に存在しているものである。

このバルーンカテーテル１では、バルーン３として、そ
の最大径部分３ａがバルーンの先端側となっている紡錘
形状のものとしたことにより、バルーン３は、完全に膨
張した状態において、最大径部分３ａからバルーン３の
基端部に向かって縮径しているので、最大径部分３ａよ
り基端部側に血液を確実に送ることかでき、末梢側の血
液循環を確実に補助することができる。

また、本発明の大動脈内用バルーンカテーテル２０は、
内部にルーメン９を有する管状体２と、ルーメン９と連
通ずるバルーン３とを少なくとも有し、バルーン３は、
バルーン３の最大径部分３ａがバルーン３の長平方向の
中心より基端側に存在しているものである。

このバルーンカテーテル１では、バルーン３として、そ
の最大径部分３ａがバルーンの基端側となっている紡錘
形状のものとしたことにより、バルーン３は、完全に膨
張した状態において、最大径部分３ａからバルーン３の
先端側に向かって縮径しているので、最大径部分３ａよ
り先端側に血液を確実に送ることができ、中枢側の血液
循環を確実に補助することができる。

そこで、第１図に示す実施例の本発明のバルーンカテー
テルについて説明する。

第１図は、本発明の一実施例のバルーンカテーテルの部
分断面概略図である。

この実施例のバルーンカテーテル１は、管状体２、バル
ーン３、芯材４、分岐ハブ１０とにより構成されている
。

具体的に説明すると、第１図に示す実施例のバルーンカ
テーテル１は、管状体２と、この管状体２内を挿通し、
先端にバルーン３の先端部が固着された芯材４とを有し
、管状体２の基端部には、管状体ハブ６が固着されてお
り、芯材４の基端部には芯材ハブ７か固着されており、
管状体ハブ６と芯材ハブとにより分岐ノ＼ブ１０が形成
されている。また、芯材４の先端には先端部材５か取り
付けられており、バルーン３の先端部はこの先端部材５
に固着されており、バルーン３の基端部は、管状体２の
先端部に固着されている。さらに、バルーン３は、はぼ
同一径の円筒状でなく、バルーン３の中央より先端側位
置に最大径部分３ａを有している。

管状体２としては、ある程度の可撓性を有するものが好
ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、
エチレン−酢酸ビニル共重合体等）、ポリ塩化ビニル、
ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹
脂、ポリアミドエラストマー　シリコンゴム、ラテック
スゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂で
あり、より好ましくはポリオレフィンである。そして、
管状体２の長さは、２００〜６００ｍｍ、より好ましく
は、４５０〜５２５■、外径は、１．０〜４．　Ｏｖ＋
ｒｉ、より好ましくは、１１５〜２．８０＊ｚ。

肉厚は、０．２〜０，４■、より好ましくは、０．２０
〜０、２５ｘｘである。

芯材４としては、ステンレス鋼（好ましくは、バネ用高
張カステンレス鋼）、ピアノ線（好ましくは、ニッケル
メッキあるいはクロムメツキか施されたピアノ線）、ま
たは超弾性合金などである。超弾性合金としては、４９
〜５８原子％ＮｉのＴ１Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５
重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ
−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ　＝　Ｂｅ、　Ｓｉ。

Ｓｎ、　ＡＩ、　Ｇａ）　、３６〜３８原子％Ａ１のＮ
ニーＡＩ合金等の超弾性金属体が好適に使用される。特
に好ましくは、上記のＴ１Ｎｉ合金である。

そして、芯材４の長さは、７００〜ｌ０００ｉｕ、より
好ましくは７５０〜８５０■である。

そして、芯材４の先端に固着された先端部材５は、バル
ーンカテーテル１の誘導部として機能シ、また、バルー
ンカテーテル１の先端部が血管内に挿入中に血管壁に損
傷を与えないようにするために設けられている。このた
め、先端部材５の先端は砲弾状、半球状となった曲面に
形成されている。先端部材５の形成材料としては、ある
程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオ
レフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共
重合体等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー
、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラスト
マー　シワコンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好
ましくは上記の熱可塑性樹脂である。さらに、バルーン
３の形成材料と接着性を有するものが好ましい。さらに
、先端部材５は、バルーンカテーテル１の先端部でもあ
るため、Ｘ線透視下において位置を容易に確認できるこ
とか好ましい。このため、先端部材５の内部に、Ｐｔ、
Ｐｉ金合金Ｗ、Ｗ合金、Ａｇ、Ａｇ合金などにより形成
された金属部部材の埋設、あるいは金属粉末の混入を行
ってもよい。

バルーン３は、膨張・収縮が可能であり、また、バルー
ン３は、芯材４の外周に巻き付けることができるように
構成されている。

バルーン３の材質としては、ある程度の可塑性と血液を
送液できる程度の硬度を有するものが好ましく、例えば
、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレ
ン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフ
タレートなとのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレ
ン酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共
重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミド
エラストマー　シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使
用できる。

バルーン３は、芯材４の先端に固着された先端部材５に
その先端部が、例えば接着により、固定され、さらにバ
ルーン３の基端部は、管状体２の先端部に、例えば、接
着により固定されている。また、バルーン３の内部は、
管状体２の開口した先端により、管状体２の内部に形成
されたルーメン９と連通しており、バルーン３の内部に
、膨張用流体を流入可能となっている。

そして、バルーン３は、血液を確実に末梢側に送血する
ことができるように、はぼ同一径の円筒状てな（、バル
ーン３の中央より先端側位置に最大径部分３ａを有し、
基端側に向かって縮径する紡錘形状を有している。そし
て、最大径部分３ａは、より高い白液循環効果を発揮す
るものとするためには、より先端側となっていることが
好ましい。バルーン３の大きさとしては、膨張したとき
の円筒部分の最大径部分３ａの外径が、１２〜１７１Ｒ
次、好ましくは１５〜１６■てあり、基端部の最小径部
分の外径か、８〜１２■、好ましくは１０〜１．１１１
ｍであり、最大径部分から最小径部分までの長さが１８
０〜２４５■、好ましくは２００〜２１０Ｉであり、バ
ルーン３の全体の長さが２００〜２７０Ｍｍ、好ましく
は２３０〜２４０■である。また、最大径部分と最小径
部分の外径の比は、１．４２：１０〜１．８５・１．０
程度が好適である。

そして、分岐ハブ１０は、管状体ハブ６と芯材ハブ７と
により構成されている。管状体ハブ６は、管状体２の基
端部に流体密に固着されており、管状体２のルーメン９
と連通ずる開口部８を有しており、この開口部８は、バ
ルーン膨張用流体流入口として機能する。管状体ハブ６
の材質としては、ポリカーボネイト、ポリアミド、ポリ
サルホン、ボリアリレート、メタクリレート−ブチレン
−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂が使用される。

また、芯材ハブ７は、芯材４の基端に流体密に固着され
ている。そして、芯材ハブ７と管状体ハブ６とは固着さ
れていてもよいが、両者間の流体密状態を維持したまま
、芯材ハブ７を回転てきるように構成してもよい。

このようにすることにより、芯材ハブ４を回転さぜるこ
とにより、芯材４も追従して回転するため、芯材４の外
周にバルーン３を容易に巻き付けることか可能となる。

上記説明では、芯材４か、金属線により形成された実施
例を用いて説明したか、これに限らず、第３図に示すよ
うに、芯材４か、内部にルーメン１１を有する管状芯材
４となっているものでもよい。このルーメン１１は、ガ
イドワイヤーを挿通する通路として、あるいは、必要な
薬剤の投与のための流路として用いることができる。

そして、管状芯材４としては、ある程度の可撓性を有す
るものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン
共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体等）、ポリ塩化
ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱
可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー　ンリコンコム、
ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑
性樹脂であり、より好ましくはポリオレフィンである。

そして、管状体２の長さは、２００〜６００ｍｍ、より
好ましくは、４５０〜５２５ｉｌｌ＋、外径は、１．０
〜４．０ｉｍ、より好ましくは、１、１５〜２．８０ｘ
ｍ、肉厚は、０．２〜０．４ｚｘ、より好ましくは、０
．２〜０２５■である。

また、管状芯材４として、金属管状体を用いても良く、
金属管状体としては、ステンレス製管状体、超弾性合金
製管状体なとか好適である。

特に、超弾性合金管状体が好適であり、４９〜５８原子
％ＮｉのＴ１Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％Ｚｎ
のＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ
合金（Ｘ＝　Ｂｅ、　Ｓｉ、　Ｓｎ、　ＡＩ、　Ｇａ）
　、３６〜３８原子％Ａ１のＮｉＡ１合金等の超弾性金
属体が好適に使用される。

特に好ましくは、」１記のＴ１Ｎｉ合金である。そして
、管状芯材４の後端には、管状芯材ハブ１４が固着され
ており、その後端には、管状芯材４の内部のルーメン１
１と連通ずる開口部１２か設けられている。そして、管
状芯材ハブ１４と管状体ハブ６とは固着してもよいか、
上述のように、管状芯材ハブ１４を回転てきるように構
成してもよい。このようにすることにより、管状芯材ハ
ブ１４を回転させることにより、管状芯材４も追従して
回転するため、管状芯材４の外周にバルーン３を容易に
巻き付けることが可能となる。

次に、第２図に示す実施例のバルーンカテーテル２０に
ついて説明する。

この実施例のバルーンカテーテル２０と、第１図に示し
た実施例との相違は、バルーン３の形状のみである。こ
の実施例のバルーンカテーテル２０のバルーン３は、芯
材４の先端に固着された先端部材５にその先端部が、例
えば接着により、固定され、さらにバルーン３の基端部
は、管状体２の先端部に、例えば、接着により固定され
いる。また、バルーン３の内部は、管状体２の開口した
先端により、管状体２の内部に形成されたルーメン９と
連通しており、バルーン３の内部に、膨張用流体を流入
可能となっている。

そして、バルーン３は、血液を確実に中枢側に送血する
ことができるように、バルーン３は、はぼ同一径の円筒
状でなく、バルーン３の中央より基端側位置に最大径部
分３ａを有し、先端側に向かって縮径する紡錘形状を有
している。

そして、最大径部分３ａは、より高い血液循環効果を発
揮するものとするためには、より基端側となっているこ
とが好ましい。バルーン３の大きさとしては、膨張した
ときの円筒部分の最大径部分３ａの外径が、１２〜１７
■、好ましくは１５〜＋６ｉｍであり、先端部の最小径
部分の外径が、８〜＋２ｉｉ、好ましくは１０〜ｌ１ｕ
ｕであり、最大径部分から最小径部分までの長さが１８
０〜２４５■、好ましくは２００〜２１．０ｍｍであり
、バルーン３の全体の長さが２００〜２７０■、好まし
くは２３０〜２４０ｚｘである。また、最大径部分と最
小径部分の外径の比は、１．．４２：１．０〜１８５・
１．０程度が好適である。

その他の構成については、第１図の実施例と同様のであ
る。

［発明の効果］本発明の大動脈内用バルーンカテーテルは、内部にルー
メンを有する管状体と、該ルーメンと連通ずるバルーン
とを少なくとも有し、該バルーンは、バルーンの最大径
部分がバルーン３の長手方向の中心より先端側に存在し
ているものであり、つまり、バルーンは、完全に膨張し
た状態において、最大径部分からバルーンの先端部に向
かって縮径しており、外径に差があるので、最大径部分
より先端側に血液を確実に送ることができ、末梢側の血
液循環を確実に補助することができる。

また、本発明の大動脈内用バルーンカテーテルは、内部
にルーメンを有する管状体と、該ルーメンと連通ずるバ
ルーンとを少なくとも有し、該バルーンは、バルーンの
最大径部分かバルーンの長手方向の中心より基端側に存
在しているものであり、つまり、バルーンは、完全に膨
張した状態において、最大径部分からバルーンの基端側
に向かって縮径しており、外径に差があるので、最大径
部分より基端側に血液を確実に送ることができ、中枢側
の血液循環を確実に補助することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一実施例のバルーンカテーテルの部
分断面概略図、第２図は、本発明の他の実施例のバルー
ンカテーテルの部分断面概略図、第３図は、本発明の他
の実施例のバルーンカテーテルの部分断面概略図である
。２０トバルーンカテーテル、

Claims

【特許請求の範囲】

（１）内部にルーメンを有する管状体と、該ルーメンと
連通するバルーンとを少なくとも有する大動脈内用バル
ーンカテーテルであって、前記バルーンは、バルーンの
最大径部分が前記バルーンの長手方向の中心より先端側
に存在していることを特徴とする大動脈内用バルーンカ
テーテル。
（２）前記大動脈内用バルーンカテーテルは、前記ルー
メン内に挿通された芯材を有し、前記バルーンの先端部
は、該芯材の先端部に固着されており、前記バルーンの
基端部は、前記管状体の先端部に固着されている請求項
１に記載の大動脈内用バルーンカテーテル。
（３）前記芯材は、内部にルーメンを有する管状芯材で
ある請求項２に記載の大動脈内用バルーンカテーテル。
（４）内部にルーメンを有する管状体と、該ルーメンと
連通するバルーンとを少なくとも有する大動脈内用バル
ーンカテーテルであって、前記バルーンは、バルーンの
最大径部分が前記バルーンの長手方向の中心より基端側
に存在していることを特徴とする大動脈内用バルーンカ
テーテル。
（５）前記大動脈内用バルーンカテーテルは、前記ルー
メン内に挿通された芯材を有し、前記バルーンの先端部
は、該芯材の先端部に固着されており、前記バルーンの
基端部は、前記管状体の先端部に固着されている請求項
４に記載の大動脈内用バルーンカテーテル。
（６）前記芯材は、内部にルーメンを有する管状芯材で
ある請求項５に記載の大動脈内用バルーンカテーテル。