JPH04273822A - 子宮内膜症の治療薬 - Google Patents
子宮内膜症の治療薬Info
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- JPH04273822A JPH04273822A JP3034307A JP3430791A JPH04273822A JP H04273822 A JPH04273822 A JP H04273822A JP 3034307 A JP3034307 A JP 3034307A JP 3430791 A JP3430791 A JP 3430791A JP H04273822 A JPH04273822 A JP H04273822A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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-
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【0001】〔発明の背景〕
【産業上の利用分野】本発明は、局所投与用の子宮内膜
症の治療薬に関する。さらに具体的には、本発明は、ダ
ナゾールを有効成分とする腟投与用あるいは非経口非腟
投与用の子宮内膜症の治療薬に関する。
症の治療薬に関する。さらに具体的には、本発明は、ダ
ナゾールを有効成分とする腟投与用あるいは非経口非腟
投与用の子宮内膜症の治療薬に関する。
【0002】
【従来の技術】子宮内膜症や子宮腺筋症(子宮腺筋症は
内性子宮内膜症ともいうので、この明細書では前者の、
いわば外性子宮内膜症をも包含するものとして「子宮内
膜症」というものとし、必要に応じて外性および内性と
附記するものとする。)による不妊症や月経痛に悩む女
性が増加している。
内性子宮内膜症ともいうので、この明細書では前者の、
いわば外性子宮内膜症をも包含するものとして「子宮内
膜症」というものとし、必要に応じて外性および内性と
附記するものとする。)による不妊症や月経痛に悩む女
性が増加している。
【0003】そのような疾病を治療する薬剤として、ダ
ナゾールが知られている。
ナゾールが知られている。
【0004】ダナゾールは、17a‐プレグナ‐2,4
‐ジエン‐20‐イノ〔2,3‐d〕‐イソキサゾル‐
17‐オールをその化学的本体とする薬剤であって、脳
下垂体前葉の抑制薬とされている(The Japan
ese Edition of Stedman’s
MedicalDictionary)ところから明ら
かなように、ダナゾールは経口投与によって脳の視床下
部、脳下垂体および卵巣からのホルモン分泌を抑制する
ことによって子宮内膜症を治療するものとされている。 このような作用機序から、ダナゾールは内服による全身
治療薬として使用されていた訳である。
‐ジエン‐20‐イノ〔2,3‐d〕‐イソキサゾル‐
17‐オールをその化学的本体とする薬剤であって、脳
下垂体前葉の抑制薬とされている(The Japan
ese Edition of Stedman’s
MedicalDictionary)ところから明ら
かなように、ダナゾールは経口投与によって脳の視床下
部、脳下垂体および卵巣からのホルモン分泌を抑制する
ことによって子宮内膜症を治療するものとされている。 このような作用機序から、ダナゾールは内服による全身
治療薬として使用されていた訳である。
【0005】子宮内膜症治療薬としてはダナゾール以外
にも知られているもの(たとえばブセレリン点鼻薬)が
あるが、それらも全身治療薬として使用されている。
にも知られているもの(たとえばブセレリン点鼻薬)が
あるが、それらも全身治療薬として使用されている。
【0006】このような状況において、本発明者は、ダ
ナゾールを局所治療薬として使用することを提案した(
特開平1−221318号公報、米国特許第4,997
,653号明細書、Asia−Oceana Jour
nal of Obstetrics and Gyn
aecology,Vol.16,No.1,Marc
h 1990 ,pp1−12)。
ナゾールを局所治療薬として使用することを提案した(
特開平1−221318号公報、米国特許第4,997
,653号明細書、Asia−Oceana Jour
nal of Obstetrics and Gyn
aecology,Vol.16,No.1,Marc
h 1990 ,pp1−12)。
【0007】すなわち、本発明者の見出したところによ
れば、ダナゾールを局所投与することにより、(イ)ダ
ナゾール経口投与療法では従来ほとんど無効であった内
性子宮内膜症に対して、子宮内投与が著効を示す、(ロ
)腟内投与は投与中も***を抑制せず、投与中に妊娠が
起る、(ハ)経口投与とちがい、妊娠率が高い、(ニ)
腟内投与を長期に行えば、経口投与中止後しばしば見ら
れる子宮内膜症の再発を予防できる、(ホ)ダナゾール
経口投与療法でしばしば認められた副作用、例えば体重
増加、にきびの増加、肝機能障害(一過性)などを全く
伴わない。このような知見は、ダナゾールが子宮内膜症
に奏効するためには「視床下部・下垂体・卵巣系の内分
泌機能を完全に抑制する必要がある」という今まで主張
されてきた考え方が誤っていることを示すものである。
れば、ダナゾールを局所投与することにより、(イ)ダ
ナゾール経口投与療法では従来ほとんど無効であった内
性子宮内膜症に対して、子宮内投与が著効を示す、(ロ
)腟内投与は投与中も***を抑制せず、投与中に妊娠が
起る、(ハ)経口投与とちがい、妊娠率が高い、(ニ)
腟内投与を長期に行えば、経口投与中止後しばしば見ら
れる子宮内膜症の再発を予防できる、(ホ)ダナゾール
経口投与療法でしばしば認められた副作用、例えば体重
増加、にきびの増加、肝機能障害(一過性)などを全く
伴わない。このような知見は、ダナゾールが子宮内膜症
に奏効するためには「視床下部・下垂体・卵巣系の内分
泌機能を完全に抑制する必要がある」という今まで主張
されてきた考え方が誤っていることを示すものである。
【0008】この先行発明によるダナゾール局所投与製
剤はマトリックス基剤にダナゾールを保持させ、これに
必要に応じて放出促進剤を配合してなるものであるが、
マトリックス基剤の具体例は腟リングまたは子宮内器具
である。
剤はマトリックス基剤にダナゾールを保持させ、これに
必要に応じて放出促進剤を配合してなるものであるが、
マトリックス基剤の具体例は腟リングまたは子宮内器具
である。
【0009】すなわち、具体的には、ダナゾール含有腟
リングは外性子宮内膜症に、またダナゾール含有子宮内
器具は内性、すなわち子宮腺筋症に有効であって、これ
らの器具によってダナゾールを局所投与した場合は、脳
下垂体や卵巣ホルモン分泌は抑制されないで正常に起り
、腟リングではその挿入中に、子宮内器具では4ケ月挿
入後、抜去してから、妊娠が可能であること、副作用が
少ないこと、などの利点が得られる。
リングは外性子宮内膜症に、またダナゾール含有子宮内
器具は内性、すなわち子宮腺筋症に有効であって、これ
らの器具によってダナゾールを局所投与した場合は、脳
下垂体や卵巣ホルモン分泌は抑制されないで正常に起り
、腟リングではその挿入中に、子宮内器具では4ケ月挿
入後、抜去してから、妊娠が可能であること、副作用が
少ないこと、などの利点が得られる。
【0010】なお、本発明者のこの発表の後に、ダナゾ
ールを週1回500〜600mg腟内投与する病例が発
表された(第12回エンドメトリオージス研究会、19
91年1月23〜24日(京都グランドホテル)(講演
要旨第40頁))。
ールを週1回500〜600mg腟内投与する病例が発
表された(第12回エンドメトリオージス研究会、19
91年1月23〜24日(京都グランドホテル)(講演
要旨第40頁))。
【0011】
【発明が解決しようとする課題】本発明者によって提案
されたダナゾールの局所投与は有用なものであるが、さ
らなる改善がなされればさらに好ましいことはいうまで
もない。
されたダナゾールの局所投与は有用なものであるが、さ
らなる改善がなされればさらに好ましいことはいうまで
もない。
【0012】本発明はダナゾールの局所投与による子宮
内膜症の治療に、剤形ないし投与形態および(または)
薬効の点でさらなる改善を与えようとするものである。
内膜症の治療に、剤形ないし投与形態および(または)
薬効の点でさらなる改善を与えようとするものである。
【0013】〔発明の概要〕
【0014】
【課題を解決するための手段】本発明による子宮内膜症
の治療薬は、1回投与量として0.5〜20mgのダナ
ゾールを含有する、粉剤、錠剤、坐剤およびカプセル剤
ならびに液剤のいずれかの形態の、腟投与用の、もので
ある。
の治療薬は、1回投与量として0.5〜20mgのダナ
ゾールを含有する、粉剤、錠剤、坐剤およびカプセル剤
ならびに液剤のいずれかの形態の、腟投与用の、もので
ある。
【0015】また、本発明によるもう一つの子宮内膜症
の治療薬は、生体適合性溶媒100mlにつきダナゾー
ルを50mg〜10gの濃度に溶解させてなる、非経口
非腟投与用の、ものである。
の治療薬は、生体適合性溶媒100mlにつきダナゾー
ルを50mg〜10gの濃度に溶解させてなる、非経口
非腟投与用の、ものである。
【0016】本発明によれば、腟リングや子宮内器具を
用いなくても、ダナゾールを低投与量で局所投与するこ
とによって子宮内膜症(内性および外性)を治癒ないし
軽快させ(たとえば、腟リング使用の場合と効果は同じ
かそれ以上である)、治療中も妊娠可能である。
用いなくても、ダナゾールを低投与量で局所投与するこ
とによって子宮内膜症(内性および外性)を治癒ないし
軽快させ(たとえば、腟リング使用の場合と効果は同じ
かそれ以上である)、治療中も妊娠可能である。
【0017】そして、思いがけなかったことには、本発
明では1回の投与量はたとえば5mg程度であるが、こ
の量は現在市販のダナゾール経口投与療法での投与量で
ある400〜800mg(いずれも日量)に比べると8
0分の1ないし100分の1という少量である。5mg
/日の投与量を週間総投与量に換算しても、35mg/
週程度であるから、前記の局所投与量である500〜6
00mg/週に比べても大幅な低投与量である。
明では1回の投与量はたとえば5mg程度であるが、こ
の量は現在市販のダナゾール経口投与療法での投与量で
ある400〜800mg(いずれも日量)に比べると8
0分の1ないし100分の1という少量である。5mg
/日の投与量を週間総投与量に換算しても、35mg/
週程度であるから、前記の局所投与量である500〜6
00mg/週に比べても大幅な低投与量である。
【0018】本発明は局所投与用のダナゾール溶液を提
供するものでもあるが、ダナゾール溶液の局所注入によ
れば従来の腟内投与ないし子宮内投与の場合には治療の
困難であった外性子宮内膜症(その好発部位はダグラス
窩および卵巣である)や内性子宮内膜症(その発生部位
は子宮筋層内である)に対して有効である。
供するものでもあるが、ダナゾール溶液の局所注入によ
れば従来の腟内投与ないし子宮内投与の場合には治療の
困難であった外性子宮内膜症(その好発部位はダグラス
窩および卵巣である)や内性子宮内膜症(その発生部位
は子宮筋層内である)に対して有効である。
【0019】〔発明の具体的説明〕
<腟投与用製剤>本発明による腟投与用製剤は、粉剤、
錠剤、坐剤およびカプセル剤(軟カプセルを包含し、ま
たカプセル内容物は液剤であってもよい)ならびに液剤
(粘稠液剤を包含する)のいずれかの剤型のものである
(液剤の溶媒については、非腟投与用製剤の項参照)。 使用される試薬、カプセル材料等は、腟投与用であると
の観点から適宜選定することができることはいうまでも
ない。
錠剤、坐剤およびカプセル剤(軟カプセルを包含し、ま
たカプセル内容物は液剤であってもよい)ならびに液剤
(粘稠液剤を包含する)のいずれかの剤型のものである
(液剤の溶媒については、非腟投与用製剤の項参照)。 使用される試薬、カプセル材料等は、腟投与用であると
の観点から適宜選定することができることはいうまでも
ない。
【0020】そして、この製剤は、1回投与量として0
.5〜20mg、好ましくは1〜10mg、さらに好ま
しくは5mg前後、のダナゾールを含有する。この一回
投与量は、1単位の製剤(すなわち、1分包、1分袋、
1カプセルまたは1アンプル)が含有するものであるこ
とが好ましく、またそれがふつうであるが、希望するな
らば、これを2単位以上に分割してそれを同時にあるい
は経時的に(ただし、当日内)投与するようにしてもよ
い。 <非経口非腟用液剤>本発明による非腟用液剤は、溶媒
100mlにつきダナゾールを50mg〜20g、好ま
しくは200mg〜10g、さらに好ましくは5g前後
、の濃度になるように溶媒に溶解させてなる溶液である
。
.5〜20mg、好ましくは1〜10mg、さらに好ま
しくは5mg前後、のダナゾールを含有する。この一回
投与量は、1単位の製剤(すなわち、1分包、1分袋、
1カプセルまたは1アンプル)が含有するものであるこ
とが好ましく、またそれがふつうであるが、希望するな
らば、これを2単位以上に分割してそれを同時にあるい
は経時的に(ただし、当日内)投与するようにしてもよ
い。 <非経口非腟用液剤>本発明による非腟用液剤は、溶媒
100mlにつきダナゾールを50mg〜20g、好ま
しくは200mg〜10g、さらに好ましくは5g前後
、の濃度になるように溶媒に溶解させてなる溶液である
。
【0021】ここで「非腟用」ということは、前記の腟
投与用製剤のように腟内に投与されてそこにある程度滞
留する態様ではないということであって、具体的には子
宮腔内への投与あるいは注射による患部への直接投与を
意味するものである(詳細後記)。
投与用製剤のように腟内に投与されてそこにある程度滞
留する態様ではないということであって、具体的には子
宮腔内への投与あるいは注射による患部への直接投与を
意味するものである(詳細後記)。
【0022】使用する溶媒は、生体適合性のものでなけ
ればならない。すなわち、人体に有害でなくしかも刺激
が少ないものであるべきであり、また吸収が緩徐である
ことが望ましい。また、所定濃度のダナゾール溶液を与
える程度にダナゾールが可溶のものでなければならない
。そのような溶媒の具体例を挙げれば、子宮卵巣造影法
のときの造影剤として汎用されているリピドール油性溶
液、稀釈エチルアルコール水溶液、その他がある。 <対象子宮内膜症>本発明の子宮内膜症の治療薬が対象
とする子宮内膜症が外性および内性の両者を包含するこ
とは前記したところである。
ればならない。すなわち、人体に有害でなくしかも刺激
が少ないものであるべきであり、また吸収が緩徐である
ことが望ましい。また、所定濃度のダナゾール溶液を与
える程度にダナゾールが可溶のものでなければならない
。そのような溶媒の具体例を挙げれば、子宮卵巣造影法
のときの造影剤として汎用されているリピドール油性溶
液、稀釈エチルアルコール水溶液、その他がある。 <対象子宮内膜症>本発明の子宮内膜症の治療薬が対象
とする子宮内膜症が外性および内性の両者を包含するこ
とは前記したところである。
【0023】外性子宮内膜症の好発部位は、前記したよ
うに、ダグラス窩および卵巣である。
うに、ダグラス窩および卵巣である。
【0024】内性子宮内膜症の発生部位は、子宮筋層で
ある。 <ダナゾール製剤の投与>腟投与用製剤は、1日投与量
を毎日または数日おきに腟内に投与する。治療対象が子
宮内膜症であるところから、なるべく子宮口に近く、す
なわち腟内に深く、挿入することが望ましい。腟内投与
は、患者本人が自分で行なうことができる。
ある。 <ダナゾール製剤の投与>腟投与用製剤は、1日投与量
を毎日または数日おきに腟内に投与する。治療対象が子
宮内膜症であるところから、なるべく子宮口に近く、す
なわち腟内に深く、挿入することが望ましい。腟内投与
は、患者本人が自分で行なうことができる。
【0025】腟内に投与されたダナゾールは子宮頸管粘
液の中に溶解し、子宮頸管に、次いで子宮腔内に入り、
そこから卵管内腔を通って腹腔内に入り、卵巣やダグラ
ス窩に発生している子宮内膜症の組織に接触して直接内
膜症を治癒させる。
液の中に溶解し、子宮頸管に、次いで子宮腔内に入り、
そこから卵管内腔を通って腹腔内に入り、卵巣やダグラ
ス窩に発生している子宮内膜症の組織に接触して直接内
膜症を治癒させる。
【0026】非経口非腟投与用液剤は、1回注入液量が
10〜20mlでダナゾール量が、100〜2000m
gとなるような量で、1〜4回/月程度の回数で、非経
口非腟的に投与される。
10〜20mlでダナゾール量が、100〜2000m
gとなるような量で、1〜4回/月程度の回数で、非経
口非腟的に投与される。
【0027】ここで「非経口非腟投与」とは、具体的に
は、たとえば、医師が外子宮口から子宮腔内に注入する
方法、開腹手術時またはラパロスコピイ(腹腔鏡)を用
いて注入する方法、経腟的に後腟円蓋から注射針で穿刺
して注入する方法などを意味する。
は、たとえば、医師が外子宮口から子宮腔内に注入する
方法、開腹手術時またはラパロスコピイ(腹腔鏡)を用
いて注入する方法、経腟的に後腟円蓋から注射針で穿刺
して注入する方法などを意味する。
【0028】非経口非腟的に、たとえば子宮腟内に注入
されたダナゾールは、子宮腺筋症の組織の中に進入して
直接効果を発揮する他、卵管内腔を通って腹腔内に入り
、卵巣やダグラス窩などに発生している子宮内膜症の組
織に直接接触してそれを治癒させる。
されたダナゾールは、子宮腺筋症の組織の中に進入して
直接効果を発揮する他、卵管内腔を通って腹腔内に入り
、卵巣やダグラス窩などに発生している子宮内膜症の組
織に直接接触してそれを治癒させる。
【0029】本発明者の従来よりの研究により、子宮腺
筋症の組織は子宮内腔と連絡していることが証明されて
いるので、子宮腔に注入されたダナゾールは子宮腺筋症
の組織に直接作用することが可能である。また、外性子
宮内膜症の患者では両側卵管は閉鎖しないで開通してい
ることが多いことも知られている。従って、子宮内に加
圧注入されたダナゾールは卵管を経由して腹腔内に注入
されることになる。しかし、本治療に先立って子宮卵管
造影法を実施し、X線写真によって卵管が開通している
ことを予め確かめておく必要がある。その結果、若し両
側卵管が閉鎖している例では、ラパロスコピイを用いて
腹腔内に注入するか、または経腟的にダグラス窩を穿刺
して、腹腔内に注入することが可能である。
筋症の組織は子宮内腔と連絡していることが証明されて
いるので、子宮腔に注入されたダナゾールは子宮腺筋症
の組織に直接作用することが可能である。また、外性子
宮内膜症の患者では両側卵管は閉鎖しないで開通してい
ることが多いことも知られている。従って、子宮内に加
圧注入されたダナゾールは卵管を経由して腹腔内に注入
されることになる。しかし、本治療に先立って子宮卵管
造影法を実施し、X線写真によって卵管が開通している
ことを予め確かめておく必要がある。その結果、若し両
側卵管が閉鎖している例では、ラパロスコピイを用いて
腹腔内に注入するか、または経腟的にダグラス窩を穿刺
して、腹腔内に注入することが可能である。
【0030】
【実施例】1) ダナゾール5mgを含有する腟坐剤
を作成し、連日1錠ずつ腟内に挿入させた結果、わずか
7日間の投与で、腰痛、***痛、月経痛が軽快しただけ
でなく、病院外来での双合診によって20例の患者ほぼ
全例にダグラス窩の圧縮と硬結が軽快、縮小または消失
した。 2) ダナゾール400mgを、子宮卵巣造影法の時
の造影剤として汎用されているリピドール40%油性溶
液に溶解し、滅菌後、毎週1回外子宮口から子宮腔内に
注入したところ、2回以上の治療でダグラス窩の圧縮、
硬結が縮小し、自覚症状も消失した。
を作成し、連日1錠ずつ腟内に挿入させた結果、わずか
7日間の投与で、腰痛、***痛、月経痛が軽快しただけ
でなく、病院外来での双合診によって20例の患者ほぼ
全例にダグラス窩の圧縮と硬結が軽快、縮小または消失
した。 2) ダナゾール400mgを、子宮卵巣造影法の時
の造影剤として汎用されているリピドール40%油性溶
液に溶解し、滅菌後、毎週1回外子宮口から子宮腔内に
注入したところ、2回以上の治療でダグラス窩の圧縮、
硬結が縮小し、自覚症状も消失した。
【0031】
【発明の効果】本発明によれば、ダナゾールの経口投与
の場合に比べて、また局所投与に係る本発明者の先行発
明および他の研究者の発表に比べて、低投与量で有効で
あって、それが思いがけなかったことは前記したところ
であるが、これらの点に加えて下記の諸特徴を本発明の
効果として列挙することができる。
の場合に比べて、また局所投与に係る本発明者の先行発
明および他の研究者の発表に比べて、低投与量で有効で
あって、それが思いがけなかったことは前記したところ
であるが、これらの点に加えて下記の諸特徴を本発明の
効果として列挙することができる。
【0032】本発明によるダナゾール製剤、特に非経口
非腟投与用製剤、によれば、 (1) ダナゾールの局所濃度ないし病巣内濃度を
充分に高めることが出来る。従来の内服療法や、腟リン
グ療法では局所濃度を高めるのに限界があったが、本治
療法、ことにダナゾール溶液注入法、により、局所濃度
を高めることが始めて可能になった。 (2) 従来ダナゾールの内服療法の効果は視床下
部・下垂体・卵巣のホルモン分泌を低下させることによ
って発揮されると考えられていたのに対して、本発明者
はこの考え方が誤であることを明らかにし、ダナゾール
は内膜症の細胞そのものに直接作用して効果を発揮する
ことを明らかにしてきたのであるが、作用機序と作用部
位が明らかになった以上、その作用部位のダナゾール濃
度を最高に高めることが可能な本治療法が効果も最も優
れていることは当然ともいえる。 (3) ダナゾール内服療法やブセレリン点鼻療法
は、治療中にホルモン分泌や***を抑制するため、妊娠
不可能となる。しかし、本治療法では投与中に妊娠が成
立する。妊娠すると大量の黄体ホルモンが分泌されるの
で、残存している内膜症はその黄体ホルモンの10ケ月
にわたる分泌持続により治癒することが多い。すなわち
、この治療法は、従来の治療薬剤とは根本的に異なる新
しい治療法である。 (4) 子宮腺筋症に対する従来の薬剤療法の効果
はほとんどないか、あっても僅かである。しかるに、本
治療法によれば、子宮を摘出しないで治癒ないし妊娠が
可能になった。 (5) 子宮内膜症の軽症例に対しては腟内投与だ
けで充分で、3〜6ケ月、早ければ1ケ月、の治療で、
治療中に妊娠可能である。
非腟投与用製剤、によれば、 (1) ダナゾールの局所濃度ないし病巣内濃度を
充分に高めることが出来る。従来の内服療法や、腟リン
グ療法では局所濃度を高めるのに限界があったが、本治
療法、ことにダナゾール溶液注入法、により、局所濃度
を高めることが始めて可能になった。 (2) 従来ダナゾールの内服療法の効果は視床下
部・下垂体・卵巣のホルモン分泌を低下させることによ
って発揮されると考えられていたのに対して、本発明者
はこの考え方が誤であることを明らかにし、ダナゾール
は内膜症の細胞そのものに直接作用して効果を発揮する
ことを明らかにしてきたのであるが、作用機序と作用部
位が明らかになった以上、その作用部位のダナゾール濃
度を最高に高めることが可能な本治療法が効果も最も優
れていることは当然ともいえる。 (3) ダナゾール内服療法やブセレリン点鼻療法
は、治療中にホルモン分泌や***を抑制するため、妊娠
不可能となる。しかし、本治療法では投与中に妊娠が成
立する。妊娠すると大量の黄体ホルモンが分泌されるの
で、残存している内膜症はその黄体ホルモンの10ケ月
にわたる分泌持続により治癒することが多い。すなわち
、この治療法は、従来の治療薬剤とは根本的に異なる新
しい治療法である。 (4) 子宮腺筋症に対する従来の薬剤療法の効果
はほとんどないか、あっても僅かである。しかるに、本
治療法によれば、子宮を摘出しないで治癒ないし妊娠が
可能になった。 (5) 子宮内膜症の軽症例に対しては腟内投与だ
けで充分で、3〜6ケ月、早ければ1ケ月、の治療で、
治療中に妊娠可能である。
【0033】重症の子宮内膜症に対しては、ダナゾール
液子宮腔内‐腹腔内投与法でかなり有効である。3−4
ケ月注入を行ない、それでも内膜症が完全には治癒しな
い時には開腹手術を行ない、内膜症組織を出来るだけ切
除した後、閉腹前に本剤を腹腔内に散布し、術後は腟錠
を連日腟内に挿入させることによって内膜症の再発を予
防し、妊娠成立に成功する確率が高い。 (6) 以上の効果がある反面、副作用は腟内投与
ではほとんどない。子宮腟内、腹腔内注入法ではいわば
副作用としての感染症に注意する必要がある。そのため
に操作は無菌的に行ない、抗生物質内服を併用すれば、
感染を予防することが出来る。腟内リング挿入法では腟
炎の併発をたまに認めるが、本治療法ではこの副作用は
極めて稀である。
液子宮腔内‐腹腔内投与法でかなり有効である。3−4
ケ月注入を行ない、それでも内膜症が完全には治癒しな
い時には開腹手術を行ない、内膜症組織を出来るだけ切
除した後、閉腹前に本剤を腹腔内に散布し、術後は腟錠
を連日腟内に挿入させることによって内膜症の再発を予
防し、妊娠成立に成功する確率が高い。 (6) 以上の効果がある反面、副作用は腟内投与
ではほとんどない。子宮腟内、腹腔内注入法ではいわば
副作用としての感染症に注意する必要がある。そのため
に操作は無菌的に行ない、抗生物質内服を併用すれば、
感染を予防することが出来る。腟内リング挿入法では腟
炎の併発をたまに認めるが、本治療法ではこの副作用は
極めて稀である。
Claims (2)
- 【請求項1】1回投与量として0.5〜20mgのダナ
ゾールを含有する、粉剤、錠剤、坐剤、およびカプセル
剤ならびに液剤のいずれかの形態の、腟投与用の子宮内
膜症の治療薬。 - 【請求項2】生体適合性溶媒100mlにつきダナゾー
ルを50mg〜20gの濃度に溶解させてなる、非経口
非腟投与用の、子宮内膜症の治療薬。
Priority Applications (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP3034307A JPH0735335B2 (ja) | 1991-02-28 | 1991-02-28 | 子宮内膜症の治療薬 |
DE69120387T DE69120387T2 (de) | 1991-02-28 | 1991-04-26 | Danazol enthaltende Arzneimittel zur Behandlung von Endometriosis |
AU75927/91A AU626005B1 (en) | 1991-02-28 | 1991-04-26 | Treatment of endometriosis |
EP91303824A EP0501056B1 (en) | 1991-02-28 | 1991-04-26 | Danazol containing compositions for the treatment of endometriosis |
CA002046533A CA2046533C (en) | 1991-02-28 | 1991-07-09 | Treatment of endometriosis |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP3034307A JPH0735335B2 (ja) | 1991-02-28 | 1991-02-28 | 子宮内膜症の治療薬 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH04273822A true JPH04273822A (ja) | 1992-09-30 |
JPH0735335B2 JPH0735335B2 (ja) | 1995-04-19 |
Family
ID=12410505
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP3034307A Expired - Fee Related JPH0735335B2 (ja) | 1991-02-28 | 1991-02-28 | 子宮内膜症の治療薬 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP0501056B1 (ja) |
JP (1) | JPH0735335B2 (ja) |
AU (1) | AU626005B1 (ja) |
CA (1) | CA2046533C (ja) |
DE (1) | DE69120387T2 (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001511773A (ja) * | 1997-01-24 | 2001-08-14 | フェムファーマ | 薬学的調製物およびそれらの領域的投与のための方法 |
JP2007509032A (ja) * | 2003-09-03 | 2007-04-12 | ミスコン トレイディング エス.エー. | 子宮内膜症の処置のための方法 |
JP2018016655A (ja) * | 2010-03-22 | 2018-02-01 | リプロス セラピューティクス インコーポレイテッド | 抗黄体ホルモンの無毒送達のための組成物および方法 |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6416778B1 (en) | 1997-01-24 | 2002-07-09 | Femmepharma | Pharmaceutical preparations and methods for their regional administration |
EP1611878A1 (en) * | 1997-01-24 | 2006-01-04 | FemmePharma Holding Company, Inc. | Pharmaceutical preparations and methods for their regional administration |
US6416779B1 (en) * | 1997-06-11 | 2002-07-09 | Umd, Inc. | Device and method for intravaginal or transvaginal treatment of fungal, bacterial, viral or parasitic infections |
MXPA04006017A (es) | 2001-12-20 | 2005-06-08 | Femmepharma Inc | Suministro de farmacos por via vaginal. |
US9173836B2 (en) | 2003-01-02 | 2015-11-03 | FemmeParma Holding Company, Inc. | Pharmaceutical preparations for treatments of diseases and disorders of the breast |
EP1578421A4 (en) | 2003-01-02 | 2009-04-22 | Femmepharma Holding Co Inc | PHARMACEUTICAL PREPARATIONS FOR THE TREATMENT OF DISEASES AND BREAST CONDITIONS |
EP2446887A3 (en) * | 2005-07-12 | 2012-08-15 | DMI Biosciences, Inc. | Use of danazol for the treatment of Alzheimer's disease |
PT2554171E (pt) | 2009-06-22 | 2014-11-06 | Ampio Pharmaceuticals Inc | Método para o tratamento de doenças |
AU2013361338A1 (en) | 2012-12-19 | 2015-08-06 | Ampio Pharmaceuticals, Inc. | Method for treatment of diseases |
US20200121589A1 (en) * | 2017-06-22 | 2020-04-23 | Viramal Limited | Compositions for drug delivery and methods of use thereof |
CN108785264A (zh) * | 2018-07-03 | 2018-11-13 | 威海贯标信息科技有限公司 | 一种达那唑片剂组合物 |
ES2948955T3 (es) | 2018-11-30 | 2023-09-22 | Viramal Ltd | Un método de preparación de un agente gelificante, el agente gelificante obtenido de este modo y el uso de dicho agente gelificante |
Citations (1)
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JPH01221318A (ja) * | 1988-03-01 | 1989-09-04 | Masao Igarashi | ダナゾール含有の局所投与製剤 |
-
1991
- 1991-02-28 JP JP3034307A patent/JPH0735335B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1991-04-26 DE DE69120387T patent/DE69120387T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1991-04-26 EP EP91303824A patent/EP0501056B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-04-26 AU AU75927/91A patent/AU626005B1/en not_active Ceased
- 1991-07-09 CA CA002046533A patent/CA2046533C/en not_active Expired - Fee Related
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JP2001511773A (ja) * | 1997-01-24 | 2001-08-14 | フェムファーマ | 薬学的調製物およびそれらの領域的投与のための方法 |
JP2010138196A (ja) * | 1997-01-24 | 2010-06-24 | Femmepharma Holding Co Inc | 薬学的調製物およびそれらの領域的投与のための方法 |
JP2007509032A (ja) * | 2003-09-03 | 2007-04-12 | ミスコン トレイディング エス.エー. | 子宮内膜症の処置のための方法 |
US9468647B2 (en) | 2003-09-03 | 2016-10-18 | Miscon Trading S.A. | Methods for the treatment of endometriosis |
US9532995B2 (en) | 2003-09-03 | 2017-01-03 | Miscon Trading S.A. | Methods for the treatment of endometriosis |
JP2018016655A (ja) * | 2010-03-22 | 2018-02-01 | リプロス セラピューティクス インコーポレイテッド | 抗黄体ホルモンの無毒送達のための組成物および方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP0501056A1 (en) | 1992-09-02 |
CA2046533C (en) | 1996-09-24 |
JPH0735335B2 (ja) | 1995-04-19 |
EP0501056B1 (en) | 1996-06-19 |
CA2046533A1 (en) | 1992-08-29 |
AU626005B1 (en) | 1992-07-23 |
DE69120387D1 (de) | 1996-07-25 |
DE69120387T2 (de) | 1996-10-31 |
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