JPH04215767A - 拡張カテーテル及びガイドワイヤー - Google Patents
拡張カテーテル及びガイドワイヤーInfo
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、皮下経内腔血管形成法
、及びガイドワイヤーが選択した位置に止まる間にカテ
ーテルの交換を許容する偏平なバルーンカテーテル及び
ガイドワイヤーシステムに関する。
、及びガイドワイヤーが選択した位置に止まる間にカテ
ーテルの交換を許容する偏平なバルーンカテーテル及び
ガイドワイヤーシステムに関する。
【0002】
【従来の技術】近年、皮下経内腔血管形成法は、動脈内
の閉塞物(狭窄部位)を治療する一般的な方法となって
いる。この治療の最も一般的な型式は、バルーン拡張カ
テーテルを使用して、該カテーテルを患者の動脈を通じ
て狭窄部位に進め、その後、圧力により拡張させ狭窄部
位を広げるものである。かかる拡張の結果、治療した動
脈の血液の流れ及び循環が良くなる。血管形成法を冠状
動脈に適用する場合、その方法は一般に皮下経内腔冠状
血管形成法(PTCA)と称される。PTCAは冠状動
脈バイパス手術と比べそれほど複雑でない方法である。 PTCA法は、比較的短時間で行われ、PTCAバルー
ン拡張カテーテルが患者の動脈経にアクセスするために
皮膚及び動脈(通常、患者の脚の大腿部動脈)に穴を開
けることを必要とする。PTCAカテーテルはガイドワ
イヤーの支援の下に操作され、患者の動脈を経て冠状動
脈の狭窄部位まで案内される。カテーテルのバルーン部
分は狭窄部位に進めた後に拡張させ、狭窄部位を通じて
動脈の内腔を拡大する。
の閉塞物(狭窄部位)を治療する一般的な方法となって
いる。この治療の最も一般的な型式は、バルーン拡張カ
テーテルを使用して、該カテーテルを患者の動脈を通じ
て狭窄部位に進め、その後、圧力により拡張させ狭窄部
位を広げるものである。かかる拡張の結果、治療した動
脈の血液の流れ及び循環が良くなる。血管形成法を冠状
動脈に適用する場合、その方法は一般に皮下経内腔冠状
血管形成法(PTCA)と称される。PTCAは冠状動
脈バイパス手術と比べそれほど複雑でない方法である。 PTCA法は、比較的短時間で行われ、PTCAバルー
ン拡張カテーテルが患者の動脈経にアクセスするために
皮膚及び動脈(通常、患者の脚の大腿部動脈)に穴を開
けることを必要とする。PTCAカテーテルはガイドワ
イヤーの支援の下に操作され、患者の動脈を経て冠状動
脈の狭窄部位まで案内される。カテーテルのバルーン部
分は狭窄部位に進めた後に拡張させ、狭窄部位を通じて
動脈の内腔を拡大する。
【0003】オーバーザワイヤー法と称される、PTC
Aカテーテルを狭窄部位に案内する1つの方法がここに
引用して本明細書に含めたラーリィ(Leary)への
米国特許第4,545,390号に開示されている。該
方法は、その先端が所望の位置になるまで患者の血管系
内を進められる細い可撓性ガイドワイヤーを使用する。 ガイドワイヤーの進む方向は、医者がガイドワイヤーの
位置をX線透過法により監視することで制御する。ガイ
ドワイヤーが所望の位置に進んだならば、バルーン拡張
カテーテルをガイドワイヤーの上に沿って進め、ガイド
ワイヤーはカテーテルを通って伸長するガイドワイヤー
内腔内に受け入れる。このように、ガイドワイヤー拡張
カテーテルを簡単かつ自動的に所望の部位まで直接的に
案内する。
Aカテーテルを狭窄部位に案内する1つの方法がここに
引用して本明細書に含めたラーリィ(Leary)への
米国特許第4,545,390号に開示されている。該
方法は、その先端が所望の位置になるまで患者の血管系
内を進められる細い可撓性ガイドワイヤーを使用する。 ガイドワイヤーの進む方向は、医者がガイドワイヤーの
位置をX線透過法により監視することで制御する。ガイ
ドワイヤーが所望の位置に進んだならば、バルーン拡張
カテーテルをガイドワイヤーの上に沿って進め、ガイド
ワイヤーはカテーテルを通って伸長するガイドワイヤー
内腔内に受け入れる。このように、ガイドワイヤー拡張
カテーテルを簡単かつ自動的に所望の部位まで直接的に
案内する。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】ある種の閉塞物は、そ
の位置又は幾何学的形状のため、アクセス又は拡張が極
めて困難である。より具体的には、狭窄部位は極めて蛇
行した動脈内又は該動脈の先に位置するため、そこに達
することが極めて困難な場合がある。その他の場合、狭
窄部位が動脈の殆どを閉塞し、極めて狭い開口部のみが
残るだけで、横断して拡張カテーテルのバルーン部分を
適正に位置決めすることが極めて困難な場合もある。こ
れら2つの状態が組み合わさる一層複雑な場合もある。
の位置又は幾何学的形状のため、アクセス又は拡張が極
めて困難である。より具体的には、狭窄部位は極めて蛇
行した動脈内又は該動脈の先に位置するため、そこに達
することが極めて困難な場合がある。その他の場合、狭
窄部位が動脈の殆どを閉塞し、極めて狭い開口部のみが
残るだけで、横断して拡張カテーテルのバルーン部分を
適正に位置決めすることが極めて困難な場合もある。こ
れら2つの状態が組み合わさる一層複雑な場合もある。
【0005】一般に、開口部がより狭い狭窄部位は、こ
れに応じてより小さい収縮断面、偏平な形状であると称
する特性を有するバルーンカテーテルを使用することを
必要とする。上述のオーバーザワイヤーシステムにおい
て、萎んだバルーンの形状はバルーンの領域にてカテー
テル軸の外径及びそのガイドワイヤー内腔の内径を縮小
させることで縮小させていた。この縮小径のため、バル
ーンは、空気を抜いてカテーテル本体の周囲に折り畳ん
だとき、極めて小さい外径を有することになる。しかし
、オーバーザワイヤーシステムにおいて、医者はカテー
テルをガイドワイヤー上を通し、ガイドワイヤーをガイ
ドワイヤー内腔を通じて引き出さなければならないため
、ガイドワイヤー内径を小さくする最小の限界値がある
。このように、ガイドワイヤー内腔は、常にガイドワイ
ヤーが完全に貫通するのを許容するのに十分な広い幅を
有することを要する。典型的なオーバーザワイヤーカテ
ーテルは、0.050インチ程度の軸外径を有している
。
れに応じてより小さい収縮断面、偏平な形状であると称
する特性を有するバルーンカテーテルを使用することを
必要とする。上述のオーバーザワイヤーシステムにおい
て、萎んだバルーンの形状はバルーンの領域にてカテー
テル軸の外径及びそのガイドワイヤー内腔の内径を縮小
させることで縮小させていた。この縮小径のため、バル
ーンは、空気を抜いてカテーテル本体の周囲に折り畳ん
だとき、極めて小さい外径を有することになる。しかし
、オーバーザワイヤーシステムにおいて、医者はカテー
テルをガイドワイヤー上を通し、ガイドワイヤーをガイ
ドワイヤー内腔を通じて引き出さなければならないため
、ガイドワイヤー内径を小さくする最小の限界値がある
。このように、ガイドワイヤー内腔は、常にガイドワイ
ヤーが完全に貫通するのを許容するのに十分な広い幅を
有することを要する。典型的なオーバーザワイヤーカテ
ーテルは、0.050インチ程度の軸外径を有している
。
【0006】これとは別に、一体の(取り外し不能な)
ガイドワイヤーを有する拡張カテーテルが開発されてい
る。かかるカテーテルは又「ワイヤー固定」カテーテル
と称される。かかる固定ガイドワイヤーカテーテルの例
は米国特許第4,616,653号、第4,573,4
70号、第4,641,654号及び第4,554,9
29号に記載されている。これらシステムにおいて、ガ
イドワイヤーは、カテーテルの一体部分であり、カテー
テル軸から分離することが出来ない。これにより、ガイ
ドワイヤーが貫通するのを許容するのに十分な幅の広い
ガイドワイヤー内腔を提供する必要がなくなるため、偏
平なカテーテルを使用することが可能となる。
ガイドワイヤーを有する拡張カテーテルが開発されてい
る。かかるカテーテルは又「ワイヤー固定」カテーテル
と称される。かかる固定ガイドワイヤーカテーテルの例
は米国特許第4,616,653号、第4,573,4
70号、第4,641,654号及び第4,554,9
29号に記載されている。これらシステムにおいて、ガ
イドワイヤーは、カテーテルの一体部分であり、カテー
テル軸から分離することが出来ない。これにより、ガイ
ドワイヤーが貫通するのを許容するのに十分な幅の広い
ガイドワイヤー内腔を提供する必要がなくなるため、偏
平なカテーテルを使用することが可能となる。
【0007】しかし、固定ワイヤーカテーテル内でガイ
ドワイヤーをカテーテルから分離し得ないことは、カテ
ーテルをガイドワイヤーの上に沿って別のカテーテルと
交換することが出来ないため、幾つかの問題点を生じる
。カテーテルを交換し得ることは、医者が多くの理由及
び目的のための必要に応じてバルーン寸法を交換し得る
点で望ましい。典型的に、オーバーザワイヤーカテーテ
ルにおいて、カテーテルの交換は伸長ワイヤーをガイド
ワイヤーの基端に取り付け、留置カテーテルを伸長した
ガイドワイヤーの上に沿って患者から除去し、次に、新
たなカテーテルを伸長したガイドワイヤーに沿って狭窄
部位まで摺動させることにより行われる。次に、ガイド
ワイヤー伸長体はガイドワイヤーから取り外すことが出
来る。かかる方法は、1988年6月13日付けで出願
された米国特許出願第07/206,008号に記載さ
れている。これに対し、固定ガイドワイヤーカテーテル
を使用する場合、カテーテル及びガイドワイヤーは、当
然に一ユニットとして共に除去される。その後のカテー
テルを位置決めするためには、一体のガイドワイヤーを
有する新たなガイドワイヤー又はカテーテルを患者の動
脈内に挿入し、再度、狭窄部位に戻すことを要し、この
ため、この方法に要する時間及び患者への危険性が増す
。
ドワイヤーをカテーテルから分離し得ないことは、カテ
ーテルをガイドワイヤーの上に沿って別のカテーテルと
交換することが出来ないため、幾つかの問題点を生じる
。カテーテルを交換し得ることは、医者が多くの理由及
び目的のための必要に応じてバルーン寸法を交換し得る
点で望ましい。典型的に、オーバーザワイヤーカテーテ
ルにおいて、カテーテルの交換は伸長ワイヤーをガイド
ワイヤーの基端に取り付け、留置カテーテルを伸長した
ガイドワイヤーの上に沿って患者から除去し、次に、新
たなカテーテルを伸長したガイドワイヤーに沿って狭窄
部位まで摺動させることにより行われる。次に、ガイド
ワイヤー伸長体はガイドワイヤーから取り外すことが出
来る。かかる方法は、1988年6月13日付けで出願
された米国特許出願第07/206,008号に記載さ
れている。これに対し、固定ガイドワイヤーカテーテル
を使用する場合、カテーテル及びガイドワイヤーは、当
然に一ユニットとして共に除去される。その後のカテー
テルを位置決めするためには、一体のガイドワイヤーを
有する新たなガイドワイヤー又はカテーテルを患者の動
脈内に挿入し、再度、狭窄部位に戻すことを要し、この
ため、この方法に要する時間及び患者への危険性が増す
。
【0008】故に、固定ガイドワイヤーカテーテルの偏
平な形状の利点を備えるが、ガイドワイヤーの位置を失
わずにカテーテルの交換が可能であるカテーテルが求め
られている。本発明の目的は、かかるカテーテル機構を
提供することである。
平な形状の利点を備えるが、ガイドワイヤーの位置を失
わずにカテーテルの交換が可能であるカテーテルが求め
られている。本発明の目的は、かかるカテーテル機構を
提供することである。
【0009】
【課題を解決するための手段】本発明は、偏平な形状を
有し及び固定ガイドワイヤーカテーテルの取り扱い特徴
を備えるが、伸長可能なガイドワイヤーの上方にてカテ
ーテルの交換を可能にする偏平な多数内腔の拡張カテー
テルの組み合わせ体を採用するカテーテルシステムを提
供することである。該システムは、細長い可撓性軸及び
該軸の端部に取り付けられたヘリカルコイルの形態であ
ることが望ましい極めて可撓性の先端部分を有するステ
アリング可能なガイドワイヤーを備えている。カテーテ
ルのバルーン部分内に配置しようとするガイドワイヤー
領域は径が縮小させてある。該カテーテルは、可撓性の
細長い軸と、該軸の端部に取り付けられた拡張バルーン
とを備えている。拡張内腔及びガイドワイヤー内腔は、
カテーテル軸を通って伸長し、拡張内腔はバルーンの内
側と連通してバルーンを拡張及び収縮させ、ガイドワイ
ヤーの内腔は、軸の先端の出口まで完全に伸長しかつ該
出口が端末となっている。
有し及び固定ガイドワイヤーカテーテルの取り扱い特徴
を備えるが、伸長可能なガイドワイヤーの上方にてカテ
ーテルの交換を可能にする偏平な多数内腔の拡張カテー
テルの組み合わせ体を採用するカテーテルシステムを提
供することである。該システムは、細長い可撓性軸及び
該軸の端部に取り付けられたヘリカルコイルの形態であ
ることが望ましい極めて可撓性の先端部分を有するステ
アリング可能なガイドワイヤーを備えている。カテーテ
ルのバルーン部分内に配置しようとするガイドワイヤー
領域は径が縮小させてある。該カテーテルは、可撓性の
細長い軸と、該軸の端部に取り付けられた拡張バルーン
とを備えている。拡張内腔及びガイドワイヤー内腔は、
カテーテル軸を通って伸長し、拡張内腔はバルーンの内
側と連通してバルーンを拡張及び収縮させ、ガイドワイ
ヤーの内腔は、軸の先端の出口まで完全に伸長しかつ該
出口が端末となっている。
【0010】バルーン領域内に偏平な外径を有する機構
を提供するため、バルーン領域を経て伸長するカテーテ
ル軸は、該部分のガイドワイヤーの縮小径により許容さ
れるように、径が縮小される。それは、該カテーテル軸
部のガイドワイヤー内腔も又、径が縮小しているからで
ある。ガイドワイヤー内腔により画成される通路のどの
部分も、ガイドワイヤー軸の最大径より小さい径部分は
ない。カテーテル軸の先端部分の径は、ガイドワイヤー
の先端ヘリカルコイルの径と同等であり、ガイドワイヤ
ーカテーテル内腔を通じて除去することは出来ない。し
かし、カテーテルは、ガイドワイヤーが静止状態に維持
されている間、ガイドワイヤーに対して引き出すことが
出来る。この目的のため、ガイドワイヤーの基端には、
コネクタ手段が設けられており、該コネクタ手段により
伸長ワイヤーはガイドワイヤーの基端に取り付けること
が出来る。伸長ワイヤーは、ガイドワイヤーの一部、又
はその伸長部を露出させ、カテーテルをガイドワイヤー
及びその伸長部の上に沿って基端方向に引き出すとき、
医者又はアシスタントが把持し得るようにする。次に、
カテーテルは医者の必要に応じて別のカテーテルと交換
することが出来る。固定ワイヤーカテーテルの方法にて
、ガイドワイヤー、及びカテーテルをユニットとして取
り扱い易くするため、カテーテル基端には、ロック止め
機構が設けられており、該ロック止め機構はガイドワイ
ヤーの基端をカテーテル基端に強固にロック止めし、こ
れらを共に操作し、かつ進めることが出来るようにする
。
を提供するため、バルーン領域を経て伸長するカテーテ
ル軸は、該部分のガイドワイヤーの縮小径により許容さ
れるように、径が縮小される。それは、該カテーテル軸
部のガイドワイヤー内腔も又、径が縮小しているからで
ある。ガイドワイヤー内腔により画成される通路のどの
部分も、ガイドワイヤー軸の最大径より小さい径部分は
ない。カテーテル軸の先端部分の径は、ガイドワイヤー
の先端ヘリカルコイルの径と同等であり、ガイドワイヤ
ーカテーテル内腔を通じて除去することは出来ない。し
かし、カテーテルは、ガイドワイヤーが静止状態に維持
されている間、ガイドワイヤーに対して引き出すことが
出来る。この目的のため、ガイドワイヤーの基端には、
コネクタ手段が設けられており、該コネクタ手段により
伸長ワイヤーはガイドワイヤーの基端に取り付けること
が出来る。伸長ワイヤーは、ガイドワイヤーの一部、又
はその伸長部を露出させ、カテーテルをガイドワイヤー
及びその伸長部の上に沿って基端方向に引き出すとき、
医者又はアシスタントが把持し得るようにする。次に、
カテーテルは医者の必要に応じて別のカテーテルと交換
することが出来る。固定ワイヤーカテーテルの方法にて
、ガイドワイヤー、及びカテーテルをユニットとして取
り扱い易くするため、カテーテル基端には、ロック止め
機構が設けられており、該ロック止め機構はガイドワイ
ヤーの基端をカテーテル基端に強固にロック止めし、こ
れらを共に操作し、かつ進めることが出来るようにする
。
【0011】一操作モードにおいて、カテーテル及びガ
イドワイヤーはその基端にて共にロックされ、双方とも
共に操作し、ステアリングすることが出来る。このよう
にして操作するとき、該カテーテルシステムは、固定ワ
イヤー拡張カテーテルとして機能する。第2の操作モー
ドにおいて、カテーテル及びガイドワイヤーは、共にロ
ックされず、ガイドワイヤーカテーテルとは独立的に操
作することが出来る。この第2の操作モードにおいて、
ガイドワイヤーはその基端にて伸長させ、ガイドワイヤ
ーの先端位置を狭窄部分内に維持する間に、カテーテル
を別のカテーテルに交換することが出来る。
イドワイヤーはその基端にて共にロックされ、双方とも
共に操作し、ステアリングすることが出来る。このよう
にして操作するとき、該カテーテルシステムは、固定ワ
イヤー拡張カテーテルとして機能する。第2の操作モー
ドにおいて、カテーテル及びガイドワイヤーは、共にロ
ックされず、ガイドワイヤーカテーテルとは独立的に操
作することが出来る。この第2の操作モードにおいて、
ガイドワイヤーはその基端にて伸長させ、ガイドワイヤ
ーの先端位置を狭窄部分内に維持する間に、カテーテル
を別のカテーテルに交換することが出来る。
【0012】本システムは、固定ガイドワイヤーと同様
の輪郭及び取り扱い特性を備えるカテーテルを提供する
と共に、動脈内のガイドワイヤーの位置を失わずに、カ
テーテルを引き出しかつ交換することが可能なカテーテ
ルを提供する。このように、新たなガイドワイヤーを狭
窄部位まで再度、進める必要はない。
の輪郭及び取り扱い特性を備えるカテーテルを提供する
と共に、動脈内のガイドワイヤーの位置を失わずに、カ
テーテルを引き出しかつ交換することが可能なカテーテ
ルを提供する。このように、新たなガイドワイヤーを狭
窄部位まで再度、進める必要はない。
【0013】本発明の全体的な目的の1つは、ガイドワ
イヤーの位置を失わずに、カテーテルの交換を可能にす
る固定ワイヤーシステムの偏平な外形の利点を備えるバ
ルーン拡張カテーテルシステムを提供することである。
イヤーの位置を失わずに、カテーテルの交換を可能にす
る固定ワイヤーシステムの偏平な外形の利点を備えるバ
ルーン拡張カテーテルシステムを提供することである。
【0014】本発明の別の目的は、ガイドワイヤーがカ
テーテルと独立的に操作することが出来、又はカテーテ
ルと共にユニットとして操作可能なバルーン拡張カテー
テル及びステアリング可能なガイドワイヤーを備えるカ
テーテルシステムを提供することである。
テーテルと独立的に操作することが出来、又はカテーテ
ルと共にユニットとして操作可能なバルーン拡張カテー
テル及びステアリング可能なガイドワイヤーを備えるカ
テーテルシステムを提供することである。
【0015】本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤー
をカテーテル基端に着脱可能にロック止めする手段がカ
テーテルの基端に設けられた型式のカテーテル及びガイ
ドワイヤーシステムを提供することである。
をカテーテル基端に着脱可能にロック止めする手段がカ
テーテルの基端に設けられた型式のカテーテル及びガイ
ドワイヤーシステムを提供することである。
【0016】
【実施例】本発明の上記及びその他の目的並びに利点は
、添付図面と共に以下の詳細な説明を読むことにより、
一層よく理解されよう。
、添付図面と共に以下の詳細な説明を読むことにより、
一層よく理解されよう。
【0017】図1を参照すると、本発明の拡張カテーテ
ル/ガイドワイヤーシステム10は、一般にかかるカテ
ーテルに使用される任意の多数の適当な高分子材料にて
形成された細長い可撓性のカテーテル軸12を備えてい
る。該カテーテル軸12は、ガイドワイヤー20を受け
入れ得るようにしたガイドワイヤー内腔14と、少なく
とも1つの拡張内腔16とを有している。カテーテルは
135cm程度の長さとすることが出来る。軸12の径
は、約0.030インチの固定ガイドワイヤーカテーテ
ルの径と同等にすることが出来る。拡張バルーン18は
カテーテルの先端に取り付けられ、拡張内腔と連通して
いる。該バルーンは、レービィ(Levy)への米国特
許第4,490,421号に記載されたように形成する
ことが出来る。
ル/ガイドワイヤーシステム10は、一般にかかるカテ
ーテルに使用される任意の多数の適当な高分子材料にて
形成された細長い可撓性のカテーテル軸12を備えてい
る。該カテーテル軸12は、ガイドワイヤー20を受け
入れ得るようにしたガイドワイヤー内腔14と、少なく
とも1つの拡張内腔16とを有している。カテーテルは
135cm程度の長さとすることが出来る。軸12の径
は、約0.030インチの固定ガイドワイヤーカテーテ
ルの径と同等にすることが出来る。拡張バルーン18は
カテーテルの先端に取り付けられ、拡張内腔と連通して
いる。該バルーンは、レービィ(Levy)への米国特
許第4,490,421号に記載されたように形成する
ことが出来る。
【0018】成形したYー取り付け具17が軸12の基
端に一体に取り付けられて、内腔14、16と一対の可
撓性基端管19、21との間に内部接続部を形成する働
きをする。基端管19、21は、それぞれ拡張内腔16
及びガイドワイヤー内腔14と連通する。管19は、標
準型のルア接続部22内に端末がある。管21の基端は
、回転し密封可能な取り付けられたアダブタ組立体23
を有している。該アダブタ組立体23は、管21の基端
に固着されたYー接続具24と、回転継手50にてYー
接続具24に取り付けられたチュオハイボースト(Tu
ohy−Borst)アダブタのような回転可能なロッ
ク止め要素26とを備えることが出来る。Oリング52
はロック止め要素26とYー接続具24との間に動的な
回転型シールを形成し、これによりロック止め要素26
が漏洩することなく、回転するのを許容する。アダブタ
組立体23は、管21を通じてカテーテル軸12のガイ
ドワイヤー内腔14と連通し、ガイドワイヤーが通過す
ることの出来る内腔54を有している。側部アーム56
がYー接続具24に設けられており、アダブタの内腔5
4、従ってガイドワイヤー内腔16との流体連通を許容
する。回転可能なロック止め要素26はねじ62により
本体部分60内に螺入された端部キャップ58を備え、
該端部キャップ58は圧縮可能なブシュ27を備えてい
る。該ブシュ27は、各種の弾性的な圧縮可能な材料に
て形成することが出来るが、シリコンエラストマーを使
用することが望ましい。
端に一体に取り付けられて、内腔14、16と一対の可
撓性基端管19、21との間に内部接続部を形成する働
きをする。基端管19、21は、それぞれ拡張内腔16
及びガイドワイヤー内腔14と連通する。管19は、標
準型のルア接続部22内に端末がある。管21の基端は
、回転し密封可能な取り付けられたアダブタ組立体23
を有している。該アダブタ組立体23は、管21の基端
に固着されたYー接続具24と、回転継手50にてYー
接続具24に取り付けられたチュオハイボースト(Tu
ohy−Borst)アダブタのような回転可能なロッ
ク止め要素26とを備えることが出来る。Oリング52
はロック止め要素26とYー接続具24との間に動的な
回転型シールを形成し、これによりロック止め要素26
が漏洩することなく、回転するのを許容する。アダブタ
組立体23は、管21を通じてカテーテル軸12のガイ
ドワイヤー内腔14と連通し、ガイドワイヤーが通過す
ることの出来る内腔54を有している。側部アーム56
がYー接続具24に設けられており、アダブタの内腔5
4、従ってガイドワイヤー内腔16との流体連通を許容
する。回転可能なロック止め要素26はねじ62により
本体部分60内に螺入された端部キャップ58を備え、
該端部キャップ58は圧縮可能なブシュ27を備えてい
る。該ブシュ27は、各種の弾性的な圧縮可能な材料に
て形成することが出来るが、シリコンエラストマーを使
用することが望ましい。
【0019】使用時、ガイドワイヤー20は、アダブタ
23の内腔54を通って伸長する。端部キャップ58を
緩めたとき、圧縮可能なブシュ27が弛緩し、その拡張
した形態となる。この形態において、ユニットはロック
解除され、ガイドワイヤーは回転させてカテーテルに対
して軸方向に動かすことが出来る。しかし、端部キャッ
プ58を締め付けると、該キャップ58がブシュ27を
圧縮する。圧縮可能なブシュ27に作用する力により、
該ブシュ27は該ブシュ27を通って伸長するガイドワ
イヤーを中心として圧迫される。このようにして、ガイ
ドワイヤーは密封され、カテーテルに対してロック止め
される。このように係合すると、ガイドワイヤーの軸方
向への動きが阻止される。このようにしてカテーテルに
ロック止めしたとき、ガイドワイヤーはロック止め要素
26により回転させることが出来る。ガイドワイヤーを
回転させ得ることにより、カテーテルにロック止めされ
ているときでさえ、ガイドワイヤーを患者の血管内の選
択した部位にステアリングすることが可能となる。相互
にロック止めされたとき、カテーテル12及びガイドワ
イヤー20は一体の固定ガイドワイヤーを有するカテー
テルの場合と同様の方法にて共に操作することが出来る
。ロックが解除されると、ガイドワイヤー20はカテー
テルと独立的に回転させ、先に進めることが出来る。
23の内腔54を通って伸長する。端部キャップ58を
緩めたとき、圧縮可能なブシュ27が弛緩し、その拡張
した形態となる。この形態において、ユニットはロック
解除され、ガイドワイヤーは回転させてカテーテルに対
して軸方向に動かすことが出来る。しかし、端部キャッ
プ58を締め付けると、該キャップ58がブシュ27を
圧縮する。圧縮可能なブシュ27に作用する力により、
該ブシュ27は該ブシュ27を通って伸長するガイドワ
イヤーを中心として圧迫される。このようにして、ガイ
ドワイヤーは密封され、カテーテルに対してロック止め
される。このように係合すると、ガイドワイヤーの軸方
向への動きが阻止される。このようにしてカテーテルに
ロック止めしたとき、ガイドワイヤーはロック止め要素
26により回転させることが出来る。ガイドワイヤーを
回転させ得ることにより、カテーテルにロック止めされ
ているときでさえ、ガイドワイヤーを患者の血管内の選
択した部位にステアリングすることが可能となる。相互
にロック止めされたとき、カテーテル12及びガイドワ
イヤー20は一体の固定ガイドワイヤーを有するカテー
テルの場合と同様の方法にて共に操作することが出来る
。ロックが解除されると、ガイドワイヤー20はカテー
テルと独立的に回転させ、先に進めることが出来る。
【0020】図2により明確に図示するように、伸長可
能でステアリング可能なガイドワイヤー20は、テーパ
ーを付けた先端部分29と、その先端に取り付けられた
先端部分28とを有する、ステンレス鋼にて形成するこ
との出来る軸30を備えている。先端部分28は、はん
だ継手34のような適当な手段によりコアワイヤーの先
端に固着されたヘリカルコイル32を備えることが出来
る。先端溶接部36はコイルの最先端に固定され、ガイ
ドワイヤーに対して円味を付けた端部を提供し、ガイド
ワイヤーを進めかつ操作したときの患者の損傷を防止す
る。コイル32及び先端溶接部36は、上述の特許に記
載されているように、当該技術分野で周知の任意の各種
の材料にて製造することが出来るが、白金及び金のよう
な放射線不透過性材料の採用が望ましい。
能でステアリング可能なガイドワイヤー20は、テーパ
ーを付けた先端部分29と、その先端に取り付けられた
先端部分28とを有する、ステンレス鋼にて形成するこ
との出来る軸30を備えている。先端部分28は、はん
だ継手34のような適当な手段によりコアワイヤーの先
端に固着されたヘリカルコイル32を備えることが出来
る。先端溶接部36はコイルの最先端に固定され、ガイ
ドワイヤーに対して円味を付けた端部を提供し、ガイド
ワイヤーを進めかつ操作したときの患者の損傷を防止す
る。コイル32及び先端溶接部36は、上述の特許に記
載されているように、当該技術分野で周知の任意の各種
の材料にて製造することが出来るが、白金及び金のよう
な放射線不透過性材料の採用が望ましい。
【0021】好適な実施例において、ガイドワイヤー先
端部分28は、約0.016インチ乃至約0.017イ
ンチの範囲の径を有し、1乃至2インチ程度の長さとす
ることが出来る。軸30は、その先端のテーパー無し部
分の径を0.012インチ程度とし、カテーテルの全長
の大部分に沿って伸長するようにすることが出来る。ガ
イドワイヤー30のテーパー付き部分29は約4乃至7
cmの長さに亘って伸長させ、約0.004インチ乃至
0.006インチの径までテーパーを付けることが出来
る。約0.001インチ×0,003インチの断面の細
い整形又は安全リボン31がガイドワイヤー30の端部
から先端溶接部36まで伸長することが出来る。
端部分28は、約0.016インチ乃至約0.017イ
ンチの範囲の径を有し、1乃至2インチ程度の長さとす
ることが出来る。軸30は、その先端のテーパー無し部
分の径を0.012インチ程度とし、カテーテルの全長
の大部分に沿って伸長するようにすることが出来る。ガ
イドワイヤー30のテーパー付き部分29は約4乃至7
cmの長さに亘って伸長させ、約0.004インチ乃至
0.006インチの径までテーパーを付けることが出来
る。約0.001インチ×0,003インチの断面の細
い整形又は安全リボン31がガイドワイヤー30の端部
から先端溶接部36まで伸長することが出来る。
【0022】ガイドワイヤー軸30の最基端は図3に図
示されている。軸30の基端には、ガイドワイヤーの伸
長ワイヤーを受け入れ得るようにした管状ソケット35
にかみ合いかつ該ソケット35に強固に取り付けられる
円筒状部分33を設けることが出来る。該ソケット35
の先端は、符号37で略図的に示してある。接続部33
、ソケット35及び好適なガイドワイヤー伸長システム
は引用して、その全体を本明細書に含めた1988年6
月13日付けの米国特許出願07/206,008号に
記載されている。上述したように、ガイドワイヤー伸長
システムにより、ガイドワイヤーの先端の位置を狭窄部
位内に維持する間に、カテーテルの交換が可能となる。
示されている。軸30の基端には、ガイドワイヤーの伸
長ワイヤーを受け入れ得るようにした管状ソケット35
にかみ合いかつ該ソケット35に強固に取り付けられる
円筒状部分33を設けることが出来る。該ソケット35
の先端は、符号37で略図的に示してある。接続部33
、ソケット35及び好適なガイドワイヤー伸長システム
は引用して、その全体を本明細書に含めた1988年6
月13日付けの米国特許出願07/206,008号に
記載されている。上述したように、ガイドワイヤー伸長
システムにより、ガイドワイヤーの先端の位置を狭窄部
位内に維持する間に、カテーテルの交換が可能となる。
【0023】カテーテル12は、同軸状又は押し出した
多数内腔構造又は、その組み合わせとすることが出来、
ポリエチレンのような可撓性の高分子材料にて形成する
ことが望ましい。図1及び図2に示した実施例において
、カテーテルは、先端継手44にて固定されたカテーテ
ル先端部位48を有する多数内腔の軸12を備えている
。カテーテル先端48は、ポリイミドにて形成し、熱融
着又は接着剤のような当該技術分野で公知の各種の方法
でカテーテル軸に接続することが出来る。これとは別に
、カテーテル軸12、及びカテーテル先端48は、単一
片の構造とすることが出来、先端48を軸の製造中、カ
テーテル軸12の先端に熱成形し、形成される。カテー
テル先端48はガイドワイヤー内腔14の伸長部を画成
し、先端出口オリフィス25に端末がある。カテーテル
軸12及びカテーテル先端48は別個の部材として形成
する場合、カテーテル軸の先端は、ガイドワイヤー内腔
14の領域にて組み立て中に下方にくびれた形状とし、
先端48の基端と平滑に合流するようにすることが望ま
しい。この下方へのくびれは、熱及び加圧成形法により
行うことが出来る。カテーテル先端48は、長さ12イ
ンチ程度とし、0.014乃至0.016インチ程度の
外径を有する軸12のより基端寄りの部分より実質的に
小さい径とする。カテーテル軸の先端部分の径が小さい
ことは、バルーン18が収縮して極めて偏平な形態にな
るのを容易にする。これに応じて、先端出口オリフィス
25にて先端から出るガイドワイヤー内腔14の内径は
、0.012乃至0.014インチと極めて小さくする
。
多数内腔構造又は、その組み合わせとすることが出来、
ポリエチレンのような可撓性の高分子材料にて形成する
ことが望ましい。図1及び図2に示した実施例において
、カテーテルは、先端継手44にて固定されたカテーテ
ル先端部位48を有する多数内腔の軸12を備えている
。カテーテル先端48は、ポリイミドにて形成し、熱融
着又は接着剤のような当該技術分野で公知の各種の方法
でカテーテル軸に接続することが出来る。これとは別に
、カテーテル軸12、及びカテーテル先端48は、単一
片の構造とすることが出来、先端48を軸の製造中、カ
テーテル軸12の先端に熱成形し、形成される。カテー
テル先端48はガイドワイヤー内腔14の伸長部を画成
し、先端出口オリフィス25に端末がある。カテーテル
軸12及びカテーテル先端48は別個の部材として形成
する場合、カテーテル軸の先端は、ガイドワイヤー内腔
14の領域にて組み立て中に下方にくびれた形状とし、
先端48の基端と平滑に合流するようにすることが望ま
しい。この下方へのくびれは、熱及び加圧成形法により
行うことが出来る。カテーテル先端48は、長さ12イ
ンチ程度とし、0.014乃至0.016インチ程度の
外径を有する軸12のより基端寄りの部分より実質的に
小さい径とする。カテーテル軸の先端部分の径が小さい
ことは、バルーン18が収縮して極めて偏平な形態にな
るのを容易にする。これに応じて、先端出口オリフィス
25にて先端から出るガイドワイヤー内腔14の内径は
、0.012乃至0.014インチと極めて小さくする
。
【0024】拡張内腔16はカテーテル先端48の基端
方向に端末があり、拡張バルーン18の内部と連通する
。バルーン18は、各種の高分子材料にて形成すること
が出来るが、ポリエチレンテレフタレート(PET)を
使用することが望ましい。バルーン18は、シアノアク
リレートのような適当な接着剤によりその端部をカテー
テル軸に接着することが出来る。少なくとも1つの放射
線不透過性マーカ帯46をバルーンの下方にてカテーテ
ルの先端部分38に形成し、使用中、バルーンの位置を
X線透視法により視覚的に確認可能であるようにするこ
とが出来る。又、放射線不透過性マーカ(図示せず)は
バルーンの基端寄りにカテーテル軸に設けることも出来
る。
方向に端末があり、拡張バルーン18の内部と連通する
。バルーン18は、各種の高分子材料にて形成すること
が出来るが、ポリエチレンテレフタレート(PET)を
使用することが望ましい。バルーン18は、シアノアク
リレートのような適当な接着剤によりその端部をカテー
テル軸に接着することが出来る。少なくとも1つの放射
線不透過性マーカ帯46をバルーンの下方にてカテーテ
ルの先端部分38に形成し、使用中、バルーンの位置を
X線透視法により視覚的に確認可能であるようにするこ
とが出来る。又、放射線不透過性マーカ(図示せず)は
バルーンの基端寄りにカテーテル軸に設けることも出来
る。
【0025】カテーテルの先端のガイドワイヤー内腔1
4の内径は、ガイドワイヤー先端部分28に達するまで
ガイドワイヤー軸30を受け入れかつ該軸30に沿って
進むのに十分な大きさとする。好適な実施例において、
その先端のガイドワイヤー内腔14の内径は、約0.0
12乃至約0.014インチとする。図示した実施例に
おけるカテーテル先端48は、ガイドワイヤー先端28
の外径よりも小さい内径を有することが理解されよう。 従って、ガイドワイヤー先端28の外径と略等しい、よ
り小さい外径のカテーテル先端48を使用することが可
能となる。かかる設計は、ガイドワイヤー先端が先端出
口オリフィス25を通ることが出来ないため、ガイドワ
イヤー20をカテーテルから引き出し得ないが、装置の
先端にてガイドワイヤー先端28とカテーテル先端48
との間に比較的平滑な遷移部分を提供するという利点が
得られる。かかる形態は、カテーテルの動きを妨害する
カテーテル軸の長さに沿った不連続部分が生じないため
に望ましい。
4の内径は、ガイドワイヤー先端部分28に達するまで
ガイドワイヤー軸30を受け入れかつ該軸30に沿って
進むのに十分な大きさとする。好適な実施例において、
その先端のガイドワイヤー内腔14の内径は、約0.0
12乃至約0.014インチとする。図示した実施例に
おけるカテーテル先端48は、ガイドワイヤー先端28
の外径よりも小さい内径を有することが理解されよう。 従って、ガイドワイヤー先端28の外径と略等しい、よ
り小さい外径のカテーテル先端48を使用することが可
能となる。かかる設計は、ガイドワイヤー先端が先端出
口オリフィス25を通ることが出来ないため、ガイドワ
イヤー20をカテーテルから引き出し得ないが、装置の
先端にてガイドワイヤー先端28とカテーテル先端48
との間に比較的平滑な遷移部分を提供するという利点が
得られる。かかる形態は、カテーテルの動きを妨害する
カテーテル軸の長さに沿った不連続部分が生じないため
に望ましい。
【0026】アダプタ組立体23を使用することにより
、ガイドワイヤーの回転を許容する一方、該ガイドワイ
ヤーがカテーテルに対して軸方向に動くのを阻止する方
法にてガイドワイヤー20はカテーテルに密封可能にロ
ックすることが出来る。このように、ロック止めした形
態にて、カテーテル及びガイドワイヤーは、従来の偏平
な固定した一体のワイヤーカテーテルと同一の方法にて
、カテーテル及びガイドワイヤーを単一のユニットとし
て軸方向に進め又は引き出すことが出来る。ガイドワイ
ヤーは、カテーテルにロック止めされてい間、回転する
ことが出来るため、ロック止めしたユニットを患者の血
管内の所望の位置にステアリングすることが可能である
。これとは別に、アダプタ23は緩めることが出来、こ
れにより医者がガイドワイヤーをカテーテルと独立的に
進めることを可能にする。このように、ガイドワイヤー
をカテーテルにロック止めしたとき、システムは一体の
ガイドワイヤーを有するカテーテルと同様の方法にて操
作することが出来、ガイドワイヤーをカテーテルからロ
ック解除するとき、システムはオーバーザワイヤーカテ
ーテル/ガイドワイヤーシステムと同様の方法にて操作
することが出来る。本システムは二重の内腔を有する構
造のカテーテルにのみ限定することを意図するものでは
ない。同軸状のカテーテル、及び3又はそれ以上の内腔
を有するカテーテルにも適用することが出来る。例えば
、図4は拡張内腔の端末部分寄りの領域に3つの内腔を
有するカテーテルを示す軸方向断面図である。軸61は
、ガイドワイヤー内腔62と、2つの拡張内腔64、6
6とを有している。ガイドワイヤー20は、ガイドワイ
ヤー内腔内に位置決めされる。拡張内腔64、66は対
称状であり、約0.010インチの最小内径を有してい
る。ガイドワイヤー内腔は円形であり、バルーンに寄り
の領域にて約0.016インチの内径を有している。ガ
イドワイヤーは、約0.010インチの断面外径を有し
ている。
、ガイドワイヤーの回転を許容する一方、該ガイドワイ
ヤーがカテーテルに対して軸方向に動くのを阻止する方
法にてガイドワイヤー20はカテーテルに密封可能にロ
ックすることが出来る。このように、ロック止めした形
態にて、カテーテル及びガイドワイヤーは、従来の偏平
な固定した一体のワイヤーカテーテルと同一の方法にて
、カテーテル及びガイドワイヤーを単一のユニットとし
て軸方向に進め又は引き出すことが出来る。ガイドワイ
ヤーは、カテーテルにロック止めされてい間、回転する
ことが出来るため、ロック止めしたユニットを患者の血
管内の所望の位置にステアリングすることが可能である
。これとは別に、アダプタ23は緩めることが出来、こ
れにより医者がガイドワイヤーをカテーテルと独立的に
進めることを可能にする。このように、ガイドワイヤー
をカテーテルにロック止めしたとき、システムは一体の
ガイドワイヤーを有するカテーテルと同様の方法にて操
作することが出来、ガイドワイヤーをカテーテルからロ
ック解除するとき、システムはオーバーザワイヤーカテ
ーテル/ガイドワイヤーシステムと同様の方法にて操作
することが出来る。本システムは二重の内腔を有する構
造のカテーテルにのみ限定することを意図するものでは
ない。同軸状のカテーテル、及び3又はそれ以上の内腔
を有するカテーテルにも適用することが出来る。例えば
、図4は拡張内腔の端末部分寄りの領域に3つの内腔を
有するカテーテルを示す軸方向断面図である。軸61は
、ガイドワイヤー内腔62と、2つの拡張内腔64、6
6とを有している。ガイドワイヤー20は、ガイドワイ
ヤー内腔内に位置決めされる。拡張内腔64、66は対
称状であり、約0.010インチの最小内径を有してい
る。ガイドワイヤー内腔は円形であり、バルーンに寄り
の領域にて約0.016インチの内径を有している。ガ
イドワイヤーは、約0.010インチの断面外径を有し
ている。
【0027】ここに記載した拡張カテーテル/ガイドワ
イヤーシステムは、オーバーザワイヤー及び固定した一
体のガイドワイヤーシステムの利点を組み合わせるもの
である。固定ガイドワイヤーシステムにおけると同様、
本システムは極めて偏平な形状となり、カテーテル軸は
0.030インチ程度の径であり、医者が容易に操作す
ることが出来る。しかし、固定ガイドワイヤーシステム
と異なり、本システムは、ガイドワイヤーの位置を変位
させずにはカテーテルの交換を行い得ないという欠点が
解消されている。該カテーテルは、ガイドワイヤーの位
置を妨害せずに、患者から引き出すことが出来る。本シ
ステムは又、ガイドワイヤーがその基端に伸長部37を
受け入れ、上記特許出願第07/206,008号によ
り詳細に記載されているようにカテーテルの交換を許容
する。本システムは又、ガイドワイヤー及びカテーテル
を共に密封可能にロック止めし、単一のユニットとして
の操作を許容する一方、ガイドワイヤーの独立的な動き
、及び優れたステアリング性を許容するものである。
イヤーシステムは、オーバーザワイヤー及び固定した一
体のガイドワイヤーシステムの利点を組み合わせるもの
である。固定ガイドワイヤーシステムにおけると同様、
本システムは極めて偏平な形状となり、カテーテル軸は
0.030インチ程度の径であり、医者が容易に操作す
ることが出来る。しかし、固定ガイドワイヤーシステム
と異なり、本システムは、ガイドワイヤーの位置を変位
させずにはカテーテルの交換を行い得ないという欠点が
解消されている。該カテーテルは、ガイドワイヤーの位
置を妨害せずに、患者から引き出すことが出来る。本シ
ステムは又、ガイドワイヤーがその基端に伸長部37を
受け入れ、上記特許出願第07/206,008号によ
り詳細に記載されているようにカテーテルの交換を許容
する。本システムは又、ガイドワイヤー及びカテーテル
を共に密封可能にロック止めし、単一のユニットとして
の操作を許容する一方、ガイドワイヤーの独立的な動き
、及び優れたステアリング性を許容するものである。
【0028】ここに記載したガイドワイヤー/カテーテ
ルシステムは、周知でありかつ一般的な方法であるよう
に、予め位置決めしたガイドカテーテルを通じて冠状動
脈まで進めることが出来る。
ルシステムは、周知でありかつ一般的な方法であるよう
に、予め位置決めしたガイドカテーテルを通じて冠状動
脈まで進めることが出来る。
【0029】ガイドワイヤー及び拡張カテーテルをガイ
ドワイヤーを通じて冠状動脈内に進め、バルーンが閉塞
物内に位置する箇所に設定したならば、その位置は放射
線不透過性マーカによりX線透視法により確認すること
が出来る。ガイドカテーテルを通じて放射線不透過性造
影流体を注入することにより解剖学的形態を視覚的に確
認することが可能となる。更に、「半分交換」と称する
1つの操作モードにおいて、ガイドワイヤーの選択した
位置を維持する間に造影流体の最大の流量を実現するこ
とが出来る。この操作モードにおいて、ガイドワイヤー
は伸長ワイヤー37と共に伸長させ、カテーテルの一部
はガイドワイヤー伸長部37の上に沿って患者から引き
出す。次に、ガイドワイヤーが適所に止まる間に、放射
線不透過性造影流体をガイドカテーテルを通じて注入す
る。この方法により、血管内で予め得たガイドワイヤー
の位置を維持する間に、最大の拡張を行うことが可能と
なる。
ドワイヤーを通じて冠状動脈内に進め、バルーンが閉塞
物内に位置する箇所に設定したならば、その位置は放射
線不透過性マーカによりX線透視法により確認すること
が出来る。ガイドカテーテルを通じて放射線不透過性造
影流体を注入することにより解剖学的形態を視覚的に確
認することが可能となる。更に、「半分交換」と称する
1つの操作モードにおいて、ガイドワイヤーの選択した
位置を維持する間に造影流体の最大の流量を実現するこ
とが出来る。この操作モードにおいて、ガイドワイヤー
は伸長ワイヤー37と共に伸長させ、カテーテルの一部
はガイドワイヤー伸長部37の上に沿って患者から引き
出す。次に、ガイドワイヤーが適所に止まる間に、放射
線不透過性造影流体をガイドカテーテルを通じて注入す
る。この方法により、血管内で予め得たガイドワイヤー
の位置を維持する間に、最大の拡張を行うことが可能と
なる。
【0030】更に、バルーンが偏平な形状であることか
らバルーンカテーテルがガイドカテーテル内に位置する
間に、バルーンカテーテルに沿って十分な量の造影流体
を注入することが可能となる。バルーン部分は案内カテ
ーテル基端にて装置を通って引き出されないため、バル
ーンが損傷する可能性は最小となる。
らバルーンカテーテルがガイドカテーテル内に位置する
間に、バルーンカテーテルに沿って十分な量の造影流体
を注入することが可能となる。バルーン部分は案内カテ
ーテル基端にて装置を通って引き出されないため、バル
ーンが損傷する可能性は最小となる。
【0031】ここに記載した寸法は、特に3フランス(
0.039インチ)寸法の拡張カテーテルに適用可能な
ものであることに留意すべきである。これら寸法は説明
のためにのみ選択したものであり、限定的な値を意図す
るものではない。本発明は広範囲な寸法のカテーテルに
適用可能であるが、偏平な形状の設計が必要とされる適
用例に特に適している。更に、特定の材料は限定的な意
味を意図するものではない。別段の記載がない限り、カ
テーテル、バルーン、ガイドワイヤー及び関係する装置
は当該技術分野で一般に使用される任意の材料にて形成
することが出来る。
0.039インチ)寸法の拡張カテーテルに適用可能な
ものであることに留意すべきである。これら寸法は説明
のためにのみ選択したものであり、限定的な値を意図す
るものではない。本発明は広範囲な寸法のカテーテルに
適用可能であるが、偏平な形状の設計が必要とされる適
用例に特に適している。更に、特定の材料は限定的な意
味を意図するものではない。別段の記載がない限り、カ
テーテル、バルーン、ガイドワイヤー及び関係する装置
は当該技術分野で一般に使用される任意の材料にて形成
することが出来る。
【0032】このように、上記の説明から、本発明は、
それぞれの欠点を伴わないオーバーザワイヤー及び固定
した一体のワイヤーカテーテルシステムの利点を提供す
るものであることが理解されよう。本発明は1モードに
おいてガイドワイヤーの位置を変位させずにカテーテル
の交換を許容する狭い狭窄部位をステアリングしかつ通
過させ得るようにした偏平な形状のカテーテルとして機
能するカテーテルシステムを提供するものである。更に
、これら利点は、ガイドワイヤーの独立的な操作を可能
にし、カテーテルを通じて造影剤の注入を許容するシス
テムにより実現される。
それぞれの欠点を伴わないオーバーザワイヤー及び固定
した一体のワイヤーカテーテルシステムの利点を提供す
るものであることが理解されよう。本発明は1モードに
おいてガイドワイヤーの位置を変位させずにカテーテル
の交換を許容する狭い狭窄部位をステアリングしかつ通
過させ得るようにした偏平な形状のカテーテルとして機
能するカテーテルシステムを提供するものである。更に
、これら利点は、ガイドワイヤーの独立的な操作を可能
にし、カテーテルを通じて造影剤の注入を許容するシス
テムにより実現される。
【0033】しかし、本発明の上述の説明は本発明の単
に一例にしか過ぎず、当業者には、本発明の精神から逸
脱せずにその他の変形例及び実施例が明らかであること
を理解すべきである。
に一例にしか過ぎず、当業者には、本発明の精神から逸
脱せずにその他の変形例及び実施例が明らかであること
を理解すべきである。
【図1】本発明のバルーン拡張カテーテル及びガイドワ
イヤーシステムの一部断面図とした側面図である。
イヤーシステムの一部断面図とした側面図である。
【図2】図1に示したバルーン拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤーシステムの先端部分の拡大部分断面図である
。
ドワイヤーシステムの先端部分の拡大部分断面図である
。
【図3】伸長ワイヤーを取り付けるためのコネクタ機構
の一部を示すガイドワイヤーの基端部分断面図である。
の一部を示すガイドワイヤーの基端部分断面図である。
【図4】本発明の拡張カテーテル及びガイドワイヤーシ
ステムの一実施例の軸を示す横方向断面図である。
ステムの一実施例の軸を示す横方向断面図である。
10 ガイドワイヤーシステム
12 カテーテル軸
14 ガイドワイヤー内腔
16 拡張内腔
17 Y−取り付け具
18 拡張バルーン
19 基端管
20 ガイドワイヤー
21 基端管
22 ルア接続部
23 アダプタ組立体
24 Y−接続具
25 オリフィス
26 ロック止め要素
27 ブシュ
28 先端部分
29 先端部分
30 ガイドワイヤー軸
32 ヘリカルコイル
33 円筒状部分
34 はんだ継手
35 管状ソケット
36 先端溶接部
37 伸長部
48 カテーテル先端
50 回転継手
52 Oリング
54 内腔
56 側部アーム
58 端部キャップ
60 本体部分
61 軸
62 ねじ
64 内腔
66 内腔
Claims (20)
- 【請求項1】 拡張カテーテル及びガイドワイヤーに
して、基端と、先端と、ガイドワイヤー内腔と、拡張内
腔とを有する細長い可撓性のカテーテル軸と、拡張内腔
がバルーンの内部と連通する状態に軸の先端に取り付け
られる拡張バルーンと、ガイドワイヤー内腔を経て伸長
するガイドワイヤーであって、該ガイドワイヤー内腔を
完全に通って伸長し得るようにした軸と、ガイドワイヤ
ー軸の先端に固定された可撓性の先端部分とを有し、前
記可撓性の先端部分がカテーテル軸の先端を越えて先端
方向に伸長する前記ガイドワイヤーと、伸長ワイヤーを
ガイドワイヤーの基端に取り付ける手段と、ガイドワイ
ヤーの基端部分をカテーテルの基端部分に着脱可能にロ
ック止めする手段と、可撓性の先端部分の基端寄りのガ
イドワイヤー軸の何れの部分の外径よりも大きい径のガ
イドワイヤー内腔と、ロック止めされたとき、ガイドワ
イヤーのカテーテルに対して回転するのを許容する一方
、ガイドワイヤーとカテーテルとの間の相対的な軸方向
への動きを阻止する一方、ロック解除されたとき、ガイ
ドワイヤーがカテーテルと独立的に回転しかつ前進する
のを許容するロック止め手段とを備えることを特徴とす
る拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項2】 請求項1の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、ガイドワイヤー軸が、バルーンの領域
にて縮小した径であることを特徴とする拡張カテーテル
及びガイドワイヤー。 - 【請求項3】 請求項1の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、先端におけるガイドワイヤー内腔の内
径が基端におけるガイドワイヤー内腔の内径より小さい
ことを特徴とする拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項4】 請求項1の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、カテーテル軸の先端の外径がガイドワ
イヤー先端の外径に略等しいことを特徴とする拡張カテ
ーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項5】 請求項4の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、拡張カテーテルが偏平なバルーン拡張
カテーテルを備えることを特徴とする拡張カテーテル及
びガイドワイヤー。 - 【請求項6】 請求項5の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、バルーンがポリエチレンテレフタレー
トを備えることを特徴とする拡張カテーテル及びガイド
ワイヤー。 - 【請求項7】 請求項1の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、ガイドワイヤーがその先端に可撓性の
先端部分を有するステンレス鋼軸を備えることを特徴と
する拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項8】 請求項7の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、ガイドワイヤーの可撓性の先端部分が
ヘリカルコイルを備えることを特徴とする拡張カテーテ
ルガイドワイヤー。 - 【請求項9】 請求項1の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、ガイドワイヤーの可撓性の先端部分の
外径がカテーテルの最先端におけるガイドワイヤー内腔
の径より大きいことを特徴とする拡張カテーテル及びガ
イドワイヤー。 - 【請求項10】 請求項1の拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤーにして、カテーテル軸がその先端に固定され
たカテーテル先端部分を有するカテーテル本体を備える
ことを特徴とする拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項11】 請求項1の拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤーにして、カテーテル軸がポリエチレンを備え
ることを特徴とする拡張カテーテル及びガイドワイヤー
。 - 【請求項12】 請求項1の拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤーにして、ロック止め手段が貫通するガイドワ
イヤー内腔を有し、カテーテル取り付け部分と、圧縮可
能なブシュを保持する本体部分と、端部キャップとを備
え、前記本体部分及びカテーテル取り付け部分が回転す
る動的シールにより接続されることを特徴とする拡張カ
テーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項13】 請求項12の拡張カテーテル及びガ
イドワイヤーにして、前記圧縮可能なブシュがシリコン
エラストマーを備えることを特徴とする拡張カテーテル
及びガイドワイヤー。 - 【請求項14】 偏平な拡張カテーテル及びガイドワ
イヤーにして、基端と、先端と、ガイドワイヤー内腔と
、拡張内腔とを有する細長い可撓性のカテーテル軸と、
拡張内腔がバルーンの内部と連通する状態に軸の先端に
取り付けられた拡張バルーンと、ガイドワイヤー内腔を
経て伸長するガイドワイヤーであって、ガイドワイヤー
内腔を完全に通って伸長し得るようにした約0.012
インチの最大断面径を有する軸と、ガイドワイヤー軸の
先端に固定されると共に、カテーテル軸の先端を越えて
先端方向に伸長する約0.016インチ乃至約0.01
7インチの断面外径を有する可撓性の先端部分とを有す
る前記ガイドワイヤーと、伸長ワイヤーをガイドワイヤ
ー基端に取り付ける手段と、ガイドワイヤーの基端部分
をカテーテルの基端部分に着脱可能にロック止めする手
段と、約0.014インチ乃至約0.016インチの最
小断面外径を有するガイドワイヤー内腔と、ロック止め
されたとき、ガイドワイヤーがカテーテルに対して回転
するのを許容する一方、ガイドワイヤーとカテーテルと
の間の相対的な軸方向への動きを阻止する一方、ロック
解除されたとき、ガイドワイヤーがカテーテルと独立的
に回転しかつ前進するのを許容するロック止め手段とを
備えることを特徴とする偏平な拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤー。 - 【請求項15】 請求項14の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、バルーンがポリエチレンテ
レフタレートを備えることを特徴とする偏平な拡張カテ
ーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項16】 請求項15の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、カテーテル軸がポリエチレ
ンを備えることを特徴とする偏平な拡張カテーテル及び
ガイドワイヤー。 - 【請求項17】 請求項15の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、先端におけるガイドワイヤ
ー内腔の内径が基端におけるガイドワイヤー内腔の内径
より小さいことを特徴とする偏平な拡張カテーテル及び
ガイドワイヤー。 - 【請求項18】 請求項15の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、前記ロック止め手段が貫通
するガイドワイヤー内腔を有し、カテーテル取り付け部
分と、圧縮可能なブシュを保持する本体部分と、端部キ
ャップとを備え、前記本体部分及びカテーテル取り付け
部分が回転する動的シールにより接続されることを特徴
とする偏平な拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項19】 請求項18の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、前記圧縮可能なブシュがシ
リコンエラストマーを備えることを特徴とする偏平な拡
張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項20】 請求項15の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、カテーテル軸がその先端に
固定されたカテーテル先端部分を有するカテーテル本体
を備えることを特徴とする偏平な拡張カテーテル及びガ
イドワイヤー。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US474371 | 1983-03-11 | ||
US07/474,371 US5045061A (en) | 1990-02-02 | 1990-02-02 | Balloon catheter and locking guidewire system |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH04215767A true JPH04215767A (ja) | 1992-08-06 |
Family
ID=23883234
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP3012331A Pending JPH04215767A (ja) | 1990-02-02 | 1991-02-02 | 拡張カテーテル及びガイドワイヤー |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US5045061A (ja) |
EP (1) | EP0440345A1 (ja) |
JP (1) | JPH04215767A (ja) |
IE (1) | IE910349A1 (ja) |
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