JPH04159218A - ゼラチンカプセル組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はゼラチン１００部に対して、ＩＯＢ値が３．５
以下の保湿剤を１０〜２００部含有することを特徴とす
るゼラチンカプセル組成物に関し、さらに詳しくは高温
に放置しても容器と付着せず、カプセル同士が付着しな
いため安定性に優れ、しかも人体に対して安全なゼラチ
ンカプセル組成物に関するものであり、例えば医薬品、
医薬部外品、化粧品、食料品及び雑貨品等の分野で利用
されるものである。

〔従来技術〕

通常、医薬品、医薬部外品、化粧品、食料品及び雑貨品
の分野では、中味の保存あるいは、使い易さの点で外側
を覆う剤皮として、ゼラチンカプセルが使用されている
。

これらのゼラチンカプセルの組成は、ゼラチンを主成分
として可塑剤にグリセリン及び水が加えられたもので、
加工、成形及び乾燥したものをゼラチンカプセル剤皮と
して使用されている。

この様なカプセル剤皮を医薬品、医薬部外品、化粧品、
食料品及び雑貨品に利用する場合、中味の保存、保持及
び使い易さは当然の事ながら、長期保存安定生に優れて
いる事が重要なファクターとなってくる。このため、上
記目的で使用されるカプセルは高い安定生、すなわち保
形安定性、容器とカプセルが付着しない事、カプセル同
志が付着とない事及びカプセルの溶解性が悪くならない
事等を合わせ持つ事が要求させる。

しかしながら、従来のカプセル剤皮には上記の点を充分
に満たすものは知られていなかった。

例えば、密封したガラス及びプラスチイックス容器にカ
プセルを入れて、高温に放置するとカプセル同志が付着
したり、カプセルと容器が付着して取れなくなってしま
うという問題点があった。

〔発明が解決しようとする課題〕

本発明者らは、このような事情に鑑み、上記問題点が解
決出来ないものかと鋭意検討を行った結果、従来このよ
うなカプセル組成物に配合されていなかった保湿剤を含
有すると、高温に放置しても容器と付着しないカプセル
及びカプセル同志が付着しないカプセルが得られること
を見出し、本発明を完成するに至った。

〔課題を解決するための手段〕

すなわち、本発明は、ゼラチン１００部に対して、ＩＯ
Ｂ値が３．５以下の保湿剤を１０〜２００部含有するこ
とを特徴とするゼラチンカプセル組成物を提供するもの
である。

以下、本発明の構成について詳述する。

本発明において使用される保湿剤は、ＪＯＢ値が３．５
以下のものである。

本発明でいうＩ　ＯＢ　（ｉｎｏｒｇａｎｉｃ　ｏｒｇ
ａｎｉｃ　ｂａｌａｎｃｅ　）値とは、「化学の領域」
第１１巻、第１Ｏ号、第７１９頁〜第７２５頁、１９５
７年に示されている、藤田による計算方法に従い算出し
た、無機性及び有機性の値の比、すなわち、次式によっ
て表される数値である。

１０Ｂ値＝Σ無機性／Σ有機性 本発明のこれら保湿剤としては、例えばプロピレングリ
コール、ポリエチレングリコール（以下ＰＥＧと略す）
、ジプロピレングリコール、１゜３ブチレングリコール
、多価アルコールのポリオキシエチレン（以下ＰＯＥと
略す）付加重合体、多価アルコールのポリオキシプロピ
レン（以下ＰＯＰと略す）付加重合体、ジグリコールの
ポリオキシエチレン及びポリオキシプロピレン付加重合
体、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体
で分子内のポリエキシエチレン基の割合が８：２〜２：
８のもの等が挙げられる。より具体的には、ＰＥＧ２０
０、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００、ＰＥＧ　ｌ　５００
、ＰＥＧ４０００、ＰＥＧ６０００、ＰＥＧ２００００
、プロピレングリコール（ＰＯ）２モル、グリセリン（
ＰＯ）３モル、ジグリコール（ＰＯ）１モル（ＰＯ）６
モル等が挙げられる。

配合量はいずれもゼラチン１００部に対して１０〜２０
０部である。１０部未満では効果に劣り、ゼラチンの可
塑性がなくなり、収縮性に欠は成型出来なくなる。また
２００部を超えるとゼラチンの粘度が低く成型出来なく
なる。

本発明のゼラチンカプセル組成物には上記した必須成分
の他に、水、グリセリン等地の保湿剤、色素、防腐剤、
紫外線吸収剤等通常ゼラチンカプセルに配合する成分を
効果を損なわない範囲で配合することができる。

〔発明の効果〕

本発明のゼラチンカプセル組成物は、高温に放置しても
容器と付着せず、カプセル同士が付着しないため安定性
に優れ、しかも人体に対して安全なものである。

〔実施例〕

次に、比較例および実施例に基づいて、さらに詳細に説
明する。本発明はこれらの実施例によって限定されるも
のではない。配合量は全て重量％である。

比較例、実施例はそれぞれ次のような製造方法にて得た
ものである。

〈製造方法〉 （イ）ゼラチンの溶解方法 ジャケット式の釜にゼラチン、保湿剤、水を仕込みジャ
ケットに熱湯を通して釜の温度を７０℃に加熱し、攪拌
しながらゼラチンを溶解した。その後、脱気して、温度
を下げて６０℃に保った。

（ロ）ゼラチンのシート化及びカプセル化溶解したゼラ
チンは、６０℃に保温し、１昼夜放置後、ローラー上で
シート化し、シートは、ロータリー式全自動ソフトカプ
セル成計機の円筒型成型ダイロールに供給し双方向から
の回転により、次つぎに成型され、同時にポンプによっ
て内容液が充填される。内容液が規定量に達すると同時
に成型も完了し、このとき接着に必要な温度は、形状セ
グメントにより、シートに与えられ、ダイロールの圧力
によってカプセルは接着される。ダイロールと充填ポン
プの動きは完全に連動し、内容液のロス、及びカプセル
内への空気の混入は皆無である。また充填ポンプの運転
精度は、充填内容量のバラツキ上３％以内で高収率が実
現出来る（ハ）内容液 内容液の代表としてスクワランを選びカプセル内に包接
した。

（ニ）カプセルの水分調整 （ロ）で得たカプセルは温度２２℃、湿度３０％の室に
放置し、カプセル皮膜の水分が３〜１２％になるまで乾
燥し、最終のサンプルを得た。

比較例１ （１）ゼラチン　　　　　　　　　　　　　４０％（２
）グリセリン　　　　　　　　　　　　２０％（３）水
道水　　　　　　　　　　　　　　４０％製造方法 （１）〜（３）を順番に釜に仕込み、前期製造方法（イ
）〜（ニ）に従い、カプセル化した。

比較例２ （１）ゼラチン　　　　　　　　　　　　　３０％（２
）グリセリン　　　　　　　　　　　　３０％（３）水
道水　　　　　　　　　　　　　　適　量（４）黄色色
素１号　　　　　　　　０．００１％（５）メチルパラ
ベン　　　　　　　　　０．１％（６）２−ヒドロキシ
− ４−メトキシベンゾフェノン　　　０．１％製造方法 （１１〜（６）を順番に釜に仕込み、前記製造方法（イ
）〜（ニ）に従い、カプセル化した。

実施例１ （１）ゼラチン　　　　　　　　　　　　　４０％（２
）ＰＧ　　　　　　　　　　　　　　　　２０％（３）
水道水　　　　　　　　　　　　　　４０％製造方法 （１）〜（３）を順番に釜に仕込み、前記製造方法（イ
）〜（ニ）に従い、カプセル化した。

実施例２ （１）ゼラチン　　　　　　　　　　　　　４０％（２
）１．３ブチレングリコール　　　　　　４％（３）水
道水　　　　　　　　　　　　　　適　量（４）黄色色
素１号　　　　　　　　０．００１％製造方法 （１）〜（４）を順番に釜に仕込み、前記製造方法（イ
）〜（ニ）に従い、カプセル化した。

実施例３ （１）ゼラチン　　　　　　　　　　　　　２５％（２
）ＤＰＧ　　　　　　　　　　　　　　　　５０％（３
）水道水　　　　　　　　　　　　　　適　量（４）黄
色色素１号　　　　　　　　０．００１％（５）メチル
パラベン　　　　　　　　　０．１％（６）紫外線吸収
剤　　　　　　　　　　０．１％製造方法 （１）〜（６）を順番に釜に仕込み、前記製造方法（イ
）〜（ニ）に従い、カプセル化した。

実施例４ （１）ゼラチン　　　　　　　　　　　　　４０％（２
ＪＰＥＧ３００　　　　　　　　　　　２０％（３）水
道水　　　　　　　　　　　　　　４０％製造方法 （１）〜（３）を順番に釜に仕込み、前記製造方法（イ
）〜（ニ）に従い、カプセル化した。

実施例５ （１）ゼラチン　　　　　　　　　　　　　４０％（２
）グリセリン（ＰＯＰ３モル付加）　　２０％（３）水
道水　　　　　　　　　　　　　　４０％製造方法 （１）〜（３）を順番に釜に仕込み、前記製造方法（イ
）〜（ニ）に従い、カプセル化した。

実施例６ （１）ゼラチン　　　　　　　　　　　　　４０％（２
１ＰＯＥ／ＰＯＰ　：　　６／４　　　　　　　　　２
０％（３）水道水　　　　　　　　　　　　　　４０％
製造方法 （１）〜（３）を順番に釜に仕込み、前記製造方法（イ
）〜（ニ）に従い、カプセル化した。

上記の比較例および実施例で得た試料の評価は（１１カ
プセルの形状安定性、（２）カプセルとガラスおよびプ
ラスチイックス容器のと付着、（３）カプセル同志の付
着について以下の評価方法で評価した。

結果を表−１に示す。

カプセルの形　安定性 試料を０℃、２５℃および４０℃の温度に一カ月間放置
し、カプセルの形状について肉眼で観察した。評点は以
下の評価基準に従い行った。

１：全く変化なし。

２：はんの僅か変形が見られる。

３：僅か変形が見られる。

４；かなり変形が見られる。

５；形がくずれている。

カプセルと容器との・ 試料を０℃、２５℃および４０℃の温度に一カ月間放置
し、カプセルとガラス容器およびプラスチイックス容器
との付着度合いについて官能で評価した。評点は以下の
評価基準に従い行った。

１：全く付着しない。

２：はんの僅か付着が見られる。

３：僅か付着が見られる。

４：かなり付着が見られる。

５：付着してとれない。

カプセル６志の・ 試料を０℃、２５℃および４０℃の温度に一カ月間放置
し、カプセル同志の付着度合いについてて官能で評価し
た。評点は以下の評価基準に従い行った。

ｌ：全く付着しない。

２：はんの僅か付着が見られる。

３：僅か付着が見られる。

４：かなり付着が見られる。

５：付着してとれない。

表−１ 表−１から明らかなように本発明のゼラチンカプセル組
成物は、形くずれが少なく、保存する容器と付着しにく
く、またカプセル同志も付着しにくいため長期間、色々
な容器に保存しても容易にカプセルを取り出すことがで
きる。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）ゼラチン１００部に対して、ＩＯＢ値が３．５以
   下の保湿剤を１０〜２００部含有することを特徴とする
   ゼラチンカプセル組成物。