JPH0382458A - 糸付縫合針及び前記糸付縫合針の加工方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は医療用に使用される糸材縫合針及び前記糸材縫
合針の加工方法に関するものである。

〈従来の技術〉 医療用に用いられる縫合針には、縫合の際に縫合糸を取
り付けるよう構成した縫合針、及び予め縫合糸をかしめ
によって取り付けた糸材縫合針がある。

従来、前記糸材縫合針にあっては、縫合糸は縫合針から
抜けることのないよう強固なかしめによって取り付けら
れていた。Ｐ８シ、最近に至り縫合後縫合針を一定の力
で引っ張ることによって、該縫合針に取り付けた縫合糸
を引き抜くことが出来る糸材縫合針が提案されている（
特公昭５Ｂ−３９５４４号公報）。

前記技術は、縫合糸の端部を樹脂で覆い、且つ樹脂で覆
われた糸端の直径、針孔の直径及びスェージ加工の工程
を適当に制御することによって糸引き抜き力を３オンス
から２６オンスの間に調整した手術針と縫合糸との組合
わせに関するものである。この技術にあっては、はさみ
で糸を切断すること無く容易に糸と針を分離することが
出来る。

また刺通性能を高めるために、少なくとも針先にシリコ
ーンをコーティングして手術用縫合針が提案されている
（特開昭６２−１０１２３６号公報）。

前記技術は針先にシリコーン溶液を刷毛塗りするか、或
いは針先をシリコーン溶液中に浸漬してコーティングす
るものである。

〈発明が解決しようとする課題〉 然し、上記第１の技術にあっては、縫合糸の端部を挿入
する針孔の表面粗さ、及び該孔に発生するパリ等の影響
によって、針孔の表面と該針孔に挿入された縫合糸との
接触摩擦にバラツキを生じ、糸引き抜き力を一定の範囲
内に収めることが困難である。また縫合針の径が小さい
場合には、針孔の加工をレーザービーム等によって加工
するのが−ａであるが、この場合、針孔の形状に多少の
バラツキが発生するため、糸引き抜き力を管理すること
が困難である。

また上記第２の技術にあっては、縫合針の刺通性能を高
めることが目的であって、盲穴に取り付けた縫合糸の糸
引き抜き力を所定の範囲に管理する思想を有していない
。

本発明の目的は、糸引き抜き力を一定の範囲内に収める
ことが出来る糸材縫合針と、前記糸材縫合針の加工方法
を提供するものである。

〈課題を解決するための手段〉 上記課題を解決するために本発明に係る糸材縫合針は、
針材の元端に盲穴を形成し該盲穴に縫合糸を取り付けて
なる糸材縫合針に於いて、前記盲穴にシリコーンコーテ
ィング層を形成すると共に前記盲穴に縫合糸を挿入し且
つ該盲穴をかしめる二とによって縫合糸の引き抜き力を
所定の範囲に調整して構成したことを特徴とするもので
ある。

また縫合針の加工方法は、針材の元端に所定の盲穴を形
成すると共に所定の形状に底形した縫合針をシリコーン
溶液中に浸漬して前記盲穴にシリコーン溶液を付着させ
る工程と、シリコーン溶液を付着させた前記盲穴に縫合
糸を挿入すると共に前記盲穴を予めかしめ力、かしめ寸
法、かしめ形状等を単独に或いは組合わせて調整したか
しめ装置によってかしめる工程とを含むことを特徴とし
たものである。

く作用〉 上記糸材縫合針は、針材の元端に形成した盲穴（針孔、
以下単に「穴ｊという）にシリコンコーティング層を形
成し、前記穴に縫合糸を挿入すると共に該穴をかしめる
ことによって縫合糸の引き抜き力を所定の範囲（４０グ
ラム乃至１２００グラム）に調整したので、生体を縫合
する際に術者は容易に縫合糸と縫合針とを分離すること
が出来る。このため、縫合に要する時間を短縮すること
が出来る。

前記穴にシリコーンコーティング層を形成することによ
って、穴の表面と該穴に挿入された縫合糸との摩擦抵抗
を減少させることが出来る。

また穴に縫合糸を挿入してかしめる際に、縫合糸はシリ
コーンコーティング層と接触することから、縫合針の素
材の表面と直接接触することが無い、このため、縫合針
に取り付けた縫合糸を引き抜く際の抵抗は、シリコーン
コーティング層と縫合糸との摩擦係数、及び接触面に作
用する力とによって規定することが出来る。即ち、穴に
於ける素材の表面粗さに応じた該大の表面と縫合糸との
接触摩擦のバラツキが発生することが無く、従って、引
き抜き力にバラツキが発生することが無い。

また上記糸材縫合針の加工方法によれば、針材の元端に
形成した穴にシリコーンコーティング層を形成し、且つ
穴に挿入した縫合糸を予めかしめ力、かしめ型のクリア
ランス、かしめ形状、がしめ部分の長さ等のかしめ要因
を選択的に又は複数の要因を複合して調整したかしめ装
置によってかしめることで、所定の糸引き抜き力を有す
る糸材縫合針を加工することが出来る。

〈実施例〉 以下上記手段を適用した糸材縫合針と、前記糸材縫合針
の加工方法の一実施例について図を用いて説明する。

第１図は糸材縫合針の説明図、第２図はシリコーンコー
ティング層を形成した穴の説明図、第３図は第２図のｍ
−ｎｒ断面説明図、第４図は穴に縫金糸を取り付けた説
明図である。

図に於いて、糸材縫合針Ａは針材１の元端１ａに形成し
た穴２の表面にシリコーンコーティング層３を形成する
と共に、該穴２に縫合糸４を挿入して穴２を外周からか
しめることによって、縫合糸４と針材ｌとを結合させて
構成されている。

前・記針材１を構成するための材料として、本実施例で
はオーステナイト系ステンレス（ＳＵＳ３０４）の線材
を用いている。この材料は靭性を有しているが熱処理に
よる硬化を期待することは出来ない。

このため、所定の径を有する前記線材に対し冷間線引き
加工を施すことによって径を減少させ、糸材縫合針Ａを
構成するに必要な径を得ると共に、所定の硬度まで上昇
させている。

前記の如くして径を減少し、且つ所定の硬度を有する線
を公知の方法によって切断し、テーバ状に研削加工を行
うことによって鋭利な針先１ｂ及び円形の胴部ＩＣを形
成し、また元端１ａにドリル又はレーザービームを利用
して穴加工を行うことによって縫合糸４を挿入するため
の穴２を形成し、更に図に示すような所定の形状に曲げ
加工を施すことによって、針材ｌを形成している。

前記の如くして形成された針材１は、残留応力を時効処
理し、経年変化を防止することを目的としてテンパー処
理を施される。このため、針材ｌの表面にテンパーカラ
ーが発生し、このテンパーカラーを除去するために、針
材１は化学研磨処理或いは電解研磨処理される。

前記研磨処理後の針材ｌの表面及び穴２の表面は、目視
的に鏡面を有している。然し、前記表面には表面粗さと
なる微小な凹凸２ａ、２ｂが形成されている。前記凹凸
２ａ、２ｂからなる表面粗さの影響によって、穴２に挿
入された縫合糸４をかしめる際に糸引き抜き力のバラツ
キが発生するものである。

第３図に示すように、針材１の元端１ａに形成された穴
２の表面にはシリコーンコーティング層３が全面にわた
って形成されている。このシリコーンコーティング層３
が穴２の全表面にわたって形成されることから、穴２に
挿入された縫合糸４は針材１の素材であるステンレス鋼
と直接接触することが無い。

また穴２の全面に形成されたシリコーンコーティング層
３は、前記穴２に挿入された縫合糸４との接触摩擦を略
一定にする作用を有している。このため、穴２に挿入さ
れた縫合糸４をかしめる際に、予め針材１の外形、穴２
の径、縫合糸４の径等の条件に応じて設定したかしめ力
によって穴２の外周を押圧することで、該穴２に対し一
定の糸引き抜き力を持った縫合糸４を取り付けることが
可能となる。

従って、糸引き抜き力は縫合糸４とシリコーンコーティ
ング層３との摩擦係数と、穴２に掛かるかしめ力とによ
って管理することが可能となる。

即ち、前記各条件に応じてかしめ力を適宜設定すること
によって糸引き抜き力を所定の範囲、本実施例では４０
　ｇ　−１２００ｇの範囲に設定することが可能となる
。

また前記糸引き抜き力は、かしめ力以外にも穴２の変形
量或いは変形率、穴２の変形形状、穴２をかしめる際の
かしめ部分の長さ等の要因を所定の値に設定することに
よって管理することも可能である。即ち、穴２の変形量
或いは変形率を調整する場合には、後述するかしめ装置
に於ける上型１５と下型１６との間隔（クリアランス）
を適宜設定することで調整することが可能である。また
穴２の変形形状を調整する場合には、上型１５．下型１
６を夫々円形成いは偏平形状に形成することによって設
定することが可能である。またかしめ部分の長さを調整
する場合には、上型１５、下型１６の厚さを適宜設定す
ることによって調整することが可能である。

前記穴２の表面のシリコーンコーティング層３は、後述
する方法によって形成される。またシリコーンコーティ
ング層３を構成するシリコーンとしては、自然乾燥コー
ティング用のＭＤＸ４−４１５９（ダウコーニング■製
）、及び焼付コーティング用のジメチルポリシロキサン
構造を有する３６０メデイカルフルイド（ダウコーニン
グ■製）を用いることが可能である。前記各シリコーン
は潤滑性を有し、且つ生体的に不活性な特性を有してい
る。

前記の如くして形成された針材１の穴２に、ポリグリコ
ールアシド、カントガツト、ナイロン。

ポリエステル、ポリプロピレン、ポリブチステル絹等か
らなる縫合糸４を挿入し、穴２の外周を後述する方法で
、第４図に示すようにテーパ状にかしめることによって
糸材縫合針Ａを構成している。

次に上記の如くして穴２にシリコーンコーティング層３
を形成した糸材縫合針Ａと、従来のシリコーンコーティ
ング層を形成していない糸材縫合針との糸引き抜き力（
ｇ）を比較した実験の結果について説明する。

表−１は糸引き抜き力の測定結果を示すものである。

（以下余白） 表−１ 尚、針材ｌに？１ＤＸ４−４１５９を゛コーティングす
る場合、前記シリコーン４％とトリクロルエタン９６％
からなるシリコーン溶液に針材１を１分間浸漬後、２４
時間自然乾燥させることで穴２の表面にシリコーンコー
ティング層３を形成した。また３６０メデイカルフルイ
ドをコーティングする場合、前記シリコーン４％とトリ
クロルエタン９６％からなるシリコーン溶液に針材１を
５分間浸漬後、３００℃の窒素雰囲気中で５時間焼付処
理を施した。また各糸サイズに於ける実験サンプル数は
６とし、表−１には夫々のサンプルに於ける最大値と最
小値とを表示した。また針材１に形成した穴２のかしめ
力を、糸サイズ２に対し０．６５ｋｇ、糸サイズ１に対
し０．５５ｋｇ、糸サイズ０に対し０．５５ｋｇ、糸サ
イズ２１０に対し０．５５ｋｇ、　　３１０に対し０．
４５ｋｇ、　　４１０に対し０．３０ｋｇに調整してか
しめを行った。

上記実験に際し、シリコーン溶液に浸漬した針材１を乾
燥工程を経ることで穴２に形成されたシリコーンコーテ
ィング層３を完全に乾燥させて縫合糸４を取り付けた場
合と、穴２′に形成されたシリコーンコーティング層３
を乾燥させない状態で縫合糸４を取り付けた場合との比
較を行ったが、両者に於ける糸引き抜き力に差は発生し
無かった。

このことから、穴２に形成したシリコーンコーティング
層３は必ずしも乾燥させることで、穴２の表面に強固に
結合させたものである必要はない。

上記測定値から、穴２にシリコーンコーティング層３を
形成した糸材縫合針Ａは、従来の糸材縫合針と比較して
糸引き抜き力が低下すると共に、バラツキが小さくなっ
ている。

次に、上記糸材縫合針Ａの加工方法について説明する。

第５図は糸材縫合針Ａの加工工程の説明図、第６図はか
しめ装置の説明図である。

図に於いて、工程Ｓｌｌは針材ｌの成形工程を示してお
り、従来より公知の工程によって構成されている。即ち
、冷間線引き加工によって糸材縫合針Ａを構成するに必
要な径まで加工されたオーステナイト系ステンレスの線
を所定の長さに切断し、切断した線に研削加工によって
端部に針先１ｂを形成すると共に、テーパ状の胴部１ｃ
を形成する。

更に、元端１ａにレーザービーム或いはドリル等によっ
て縫合糸４を取り付けるための穴２を形成する。そして
前記加工を施された線を曲げ加工によって所定の形状に
成形することによって糸材縫合針Ａの針材ｌを成形する
ものである。

工程Ｓ１２は化学研磨或いは電解研磨処理工程である。

前記工程Ｓｌｌによって成形された針材ｌには、研削に
よるパリ等が発生することがある。このため、工程３１
２の化学研磨或いは電解研磨処理工程に於いて前記パリ
の除去及び針材１の表面の調整を行うものである。

工程Ｓ１３は洗浄工程であり、針材１の表面に付着して
いる虞のある除去金属及び研磨工程３１２に於ける処理
液等を洗浄して、針材ｌの表面を清浄にするための工程
である。この工程Ｓ１３では、針材１をア七トン或いは
フロンからなる洗浄液に所定時間浸漬することによって
、該針材１の洗浄が行われる。

工程３１４は乾燥工程である。この工程Ｓ１４は前記洗
浄工程３１３に於いて針材１の表面に付着した洗浄液を
蒸発或いは揮発させることによって、針材１の清浄な表
面を露出させるものである。

工程３１５は針材１の表面にシリコーン溶液を付着させ
る工程である。この工程Ｓ１５は自然乾燥型シリコーン
であるＭＤＸ４−４１５９、又は焼付型シリコーンであ
る３６０メデイカルフルイド等のシリコーン４％及びト
リクロルエタン９６％のシリコーン溶液が充填されたタ
ンクに針材１を所定時間浸漬することで、該針材ｌの表
面にシリコーンを付着させている。

即ち、自然乾燥型シリコーンであるＭ［ｌＸ４−４１５
９をコーティングする場合には前記溶液中に針材ｌを約
１分間浸漬し、また焼付型シリコーンである３６０メデ
イカルフルイドをコーティングする場合には前記溶液中
に針材ｌを約５分間浸漬する。

前記工程Ｓ１５に於いて、シリコーン溶液に超音波を作
用させることによって、穴２に確実にシリコーン溶液が
付着するよう横取することが好ましい。

尚、従来技術に於ける針先にシリコーンをコーティング
した縫合針にあっては、シリコーン付着工程に於いて、
針先にシリコーン溶液を刷毛塗りするか、或いは穴をシ
リコーン溶液の外部に露出した状態で針先をシリコーン
溶液中に浸漬させることで、針先にシリコーン溶液を付
着させていた。

工程５１６は乾燥工程であり、前記工程３１５に於いて
針材ｌの表面に付着したシリコーン溶液を自然乾燥させ
ることによって安定化させるものである。また自然乾燥
型シリコーンでは、この工程Ｓ１６に於いて約２４時間
の自然乾燥を行うことで、針材１の穴２にシリコーンコ
ーティング層３を形成している。

工程Ｓ１７は焼き付は及びテンパー処理工程である。こ
の工程Ｓ１７は、前記工程Ｓ１５に於いて表面にシリコ
ーン溶液が付着した針材１を窒素雰囲気中に於いて約３
００℃の温度で約５時間保持することによって、穴２の
表面にシリコーンを強固に結合させるものである。この
工程３１７に於いて、針材ｌの表面に付着したシリコー
ン溶液は穴２の表面と強固に結合する。

工程３１７に於いて、針材ｌの穴２にシリコーン溶液を
焼き付けることでシリコーンコーティング層３を形成す
ると同時に、針材１に対するテンパー処理を行う、この
テンパー処理は、前記工程Ｓ１１に於ける各種加工によ
って針材ｌに残留している応力を時効処理するものであ
る。

針材１に対し前記テンパー処理を行うことによって、残
留応力による経時的な形状変化を防止することが可能と
なる。即ち、糸材縫合針Ａの形状を経時的に安定して保
持することが可能となる。

また冷間線引き加工及び冷間曲げ加工を行うことによっ
て低下した靭性を回復することが可能となる。

従来技術に於いて、針材１に対するテンパー処理は成形
工程の直後にソルトバスによって行っている。これは、
テンパー処理を行うことによって針材ｌに発生するテン
パーカラーの除去と、針材１の表面の調整とを同時に処
理するために、化学研磨工程以前に該テンパー処理を行
うことが合理的であったためである。

然し、針材１に焼付型のシリコーンコーティング層３を
形成する場合、テンパー処理を化学研磨工程以前に行う
場合には、針材１に対しテンパー処理、焼付処理の二度
の熱処理を行うことが必要となり、工程が煩雑となると
共にコスト上昇要因となる虞がある。このため、本発明
に係る加工方法では、焼付処理とテンパー処理とを同時
に行っている。そして針材１に発生するテンパーカラー
を防止するため、針材１を不活性ガス（窒素ガス）雰囲
気中に収容して前記処理を行っている。

工程３１８は洗浄工程である。この工程３１Ｂは針材１
の表面及び穴２の表面に焼付型のシリコーンコーティン
グ層３を形威した針材１をトリクロルエタンからなる洗
浄液に所定時間浸漬することによって、針材ｌの周囲に
付着している余剰シリコーンを洗浄除去するものである
。この工程３１８に於いて、洗浄時間を適宜設定するこ
とによって針材１に形威した焼付型のシリコーンコーテ
ィング層３の厚さを調整することが可能である。

工程３１９は糸材は工程であり、前記の如くして穴２の
表面にシリコーンコーティング層３を形威した針材１に
縫合糸４を取り付ける工程である。

この工程Ｓ１９では、針材ｌの元端１ａに形威した穴２
に縫合糸４を挿入すると共に、穴２の外周を第６図に示
すかしめ装置Ｂ（特公昭５７−５６４１２号公報）を用
いてかしめることによって、縫合糸４を針材１に対し所
定の引き抜き力を持って取り付けるものである。

ここで、かしめ装置Ｂの概略構成について説明する。

第６図及び第７図に於いて、機体１１にピン１２を介し
てアーム１３が回動可能に設けられている。アーム１３
の下方にはラム１４を介して上型１５が取り付けられて
おり、該型１５の下方に上下方向に位置を可変し得る下
型１６が配設されている。従って、縫合糸４を挿入した
穴２をかしめる際に、下型１６を上下方向に移動させる
ことによって、上型１５と下型１６とのクリアランスを
適宜調整することが可能である。またラム１４には、上
型１５と当接する押圧ピン１７及び該ピン１７を下方に
付勢するバネ１８が設けられている。また上型１５には
該型１５を上方に付勢するバネ１９が係合している。

前記アーム１３の一端にはピン２０を介してブロック２
１が取り付けられており、該ブロック２１の下方にカム
フォロア２２を固着した受台２３が配設されている。前
記受台２３はバネ２４によって常に上方に付勢されてい
る。また前記カムフォロア２２は常にカム２５と接触し
ている。従って、カム２５の回転によって受台２３は上
下方向に移動される。

前記受台２３の上方には荷重調整バネ２６が設けられて
おり、荷重調整ネジ２７を回転させることによって、荷
重調整バネ２６の荷重を所望の値に調整し得るように構
成されている。

前記の如く構成したかしめ装置Ｂに於いて、予め針材１
の径、穴２の径、縫合糸４の径、及び設定すべき糸引き
抜き力に応じて荷重調整ネジ２７によって荷重調整バネ
２６の荷重を調整すると共に、上型１５と下型１６との
間に穴２に縫合糸４を挿入した針材１を供給し、カム２
５を回転させることで、穴２の外周に一定の荷重を作用
させてかしめることが可能である。

このとき、穴２の表面にシリコーンコーティング層３が
形威されていることから、縫合糸４は穴２によって均一
にかしめられる。また穴２の表面に形威された凹凸’ｌ
ａ、２ｂが直接縫合糸４と係合することがないため、糸
切れ等の発生する虞がない。

工程Ｓ２０は検査工程であり、自然乾燥型及び焼付型シ
リコーンコーティング層３を形威した穴２に、所定径の
縫合糸４をかしめることで取り付けた糸材縫合針Ａから
予め設定された方法によって抜き取り検査を実施してロ
フトの合格を決定するための工程である。

上記した各工程３１１〜３２０を経ることによって、オ
ーステナイト系ステンレスの線材から第１図に示す糸材
縫合針Ａを加工することが可能である。

前述の実施例に於いて、糸材縫合針としてテーバポイン
ト型と呼ばれる九針について説明したが、カッティング
エツジ型と呼ばれる切刃を有する多角形状の糸材縫合針
であっても同様な作用を有するものであり、且つ前述の
加工方法と同様な加工方法によって得ることが可能であ
る。

〈発明の効果〉 以上詳細に説明したように、本発明に係る糸材縫合針は
針材の元端に形威した穴にシリコンコーティング層を形
威し、前記穴に縫合糸を挿入すると共に該穴をかしめる
ことによって縫合糸の引き抜き力を所定の範囲に調整し
たので、生体を縫合する際に術者は容易に縫合糸と縫合
針とを分離することか出来る。このため、縫合に要する
時間を短縮することが出来る。

前記穴にシリコーンコーティング層を形成することによ
って、糸材縫合針に取り付けた糸をバラツキが発生する
ことが無く安定した引き抜き力によって引き抜くことが
出来る。

また上記糸材縫合針の加工方法によれば、所定の糸引き
抜き力を有する品質の安定した糸は縫合針を加工するこ
とが出来る等の特徴を有するものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は糸材縫合針の説明図、第２図はシリコーンコー
ティング層を形成した穴の説明図、第３図は第２図のｍ
−ｍ断面説明図、第４図は穴に縫合糸を取り付けた説明
図、第５図は縫合針Ａの加工工程の説明図、第６図はか
しめ装置の説明図、第７図は針材をかしめる際の説明図
である。 Ａは縫合針、Ｂはかしめ装置、１は針材、１ａは元端、
ｌｂは針先、１ｃは胴部、２は穴、２ａは凹部、２ｂは
凸部、３はシリコーンコーティング層、 ４は縫合糸である。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）針材の元端に盲穴を形成し該盲穴に縫合糸を取り
   付けてなる糸材縫合針に於いて、前記盲穴にシリコーン
   コーティング層を形成すると共に前記盲穴に縫合糸を挿
   入し且つ該盲穴をかしめることによって縫合糸の引き抜
   き力を所定の範囲に調整して構成したことを特徴とした
   糸材縫合針。
2. （２）針材の元端に所定の盲穴を形成すると共に所定の
   形状に成形した縫合針をシリコーン溶液中に浸漬して前
   記盲穴にシリコーン溶液を付着させる工程と、シリコー
   ン溶液を付着させた前記盲穴に縫合糸を挿入すると共に
   前記盲穴を予めかしめ力、かしめ寸法、かしめ形状等を
   単独に或いは組合わせて調整したかしめ装置によってか
   しめる工程とを含むことを特徴とした糸材縫合針の加工
   方法。