JPH03223215A - L―糖緩下薬 - Google Patents
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
作用することのできる新規な単糖類甘味料に係る。本発
明はまた、天然の炭水化物構造を有する便通促進特性を
持つ単糖類を意図している。
しめることができかつ腸から単に最小量だけ吸収される
利点を有しており、そして小腸(small bowe
l)および結腸に対して浸透性の便通促進および便軟化
作用を有している単糖類を意図している。本発明は、お
いしさの増したまたあらゆる年令のグループに対して良
好に服薬させる改良された便通促進配合物を考慮してい
る。
秘は、1適当たり1回以下の便通として定義されている
0便秘の他の構成要素としては、排便の困難性および便
の硬さが含まれる。
るまた胃腸病学の誇療における極めて普通の疾患のうち
の1つの症候群−過敏性腸症候群である。この症候群で
は、便秘は、変化する結腸運動性のためであると信じら
れているが、神経性のまたホルモンの異常性および心理
的、社会的ストレスもまたこの症候群の一因となりうる
。
状腺機能不全症および高カルシウム血症/低カルシウム
血症のような、内分泌性障害;結腸への副交感神経性の
神経回路を破壊するを椎および頭部の損傷:肛門管のま
たは直腸の収縮異常:排便のための適切な角形成を妨げ
る骨盤床異常;偽性腸閉塞および結腸無力症のような神
経筋の障害が含まれる。遺糞は、小児科学における便秘
問題である。便秘はまた、座りがちであり、不適切なダ
イエツトをしているかもしれないまた通常の脳機能を妨
げるかもしれない数多くの薬物を服用している中年過ぎ
の集団の大半の関心事でもある。
繊維およびふすまに至る昔からの治療薬の形をとってい
る。便秘のメカニズムおよび原因はいまだ十分に理解さ
れていないので、その治療は経験的であった。
は、浸透性緩下薬、拡張薬(bulkinFiagen
ts) 、刺激薬および便軟化薬である。浸透性緩下薬
は、塩類下剤であり、そしてラクツロース、ゴリテリー
もしくはコライト(golytely orcolyt
e) 、マンニトールもしくはマンノースまたはクエン
酸マグネシウムのような化合物を含んでいる。ラクツロ
ースは、非吸収性合成二糖類であり、商品クロヌラック
(Chronulac) (1服当なリラクツロース
10.、ガラクトース2.2gおよびラクトース1.2
g)の成分として利用できる。
まま結腸へ到達し、そこで結腸的細菌によって分解され
て揮発性脂肪酸になる。これらの脂肪酸の生成により、
腸内がわずかに酸性化されまた浸透圧が増大する。それ
がまた、便中の水分および便の軟化の増大をもたらす。
かる。一般に、投与量の3%が尿中にあられれる。主要
な副作用は過多のガスである。
手できる。通常の投与量は、1日3〜4回、30−40
.である。
ングリコールを加えたものである。これらの用い方の第
一は、バリウム注腸検査のためおよび結腸内視術のため
に結腸を準備することである。ポリエチレングリコール
は吸収されず、浸透性下痢を生じる。電解質は吸収され
て、激しい便通の間、人体の体液平衡を維持する。これ
らの溶液は、結腸が完全に清浄化されまたどんな爆発的
ガスも生じないという点(さもなければ、ポリープ切除
を計画する場合に問題となる)で有利である。主な欠点
は、患者が3−4時間で溶液41を飲まなければならな
いということであり、そして患者の多くは、飲むことが
できずまたは腸にガスがたまりまた吐き気がするために
飲むことが非常に不快であることに気が付く。
い炭水化物であるが、利尿をもたらす腎臓への浸透負荷
を与えるのに十分な炭水化物が吸収されるので、まれに
は使用される。ガス生成はポリープ切除を危険にする。
時に有効な緩下薬であるレモン−ライム風味の液体であ
る。
+*ueil) ]およびベルデイエム(Perdie
w+ )が含まれる。便重量の増加、結腸運動の刺激作
用および便の水分の増加が、これらの拡張薬の使用後の
兆候であった。拡張薬は、普通の便秘のためにまたは刺
激性腸症候群と関連した便秘のためにほとんどの胃腸病
学者によって使用される好ましい製品である。しかしな
がら、はとんど全ての患者は、メタムシル型製剤の粘着
性コンシスチンシーに苦痛を訴える。これらの製剤の繊
維の性質をおおい隠すための、多くの新製品が開発され
てきたがひとつも特に成功しなかった。該製品はまた、
食道または胃の運動障害を持った患者にとっても不満足
なものである。これらの患者には、えん下障害および腸
にガスがたまる経験、膨満ならびに食物摂取後のガス増
大がある。
ium)を十分耐性のある粒状形で提供するので、有効
な製品である。しかしながら、ベルデイエムの投与は、
結晶(茶さじ1杯)が水を使わないでえん下されること
になっている点で普通でない。ベルデイエムはまた、セ
ンナと共に用いることができる。センナは、−層重い便
秘の患者に対しては、該繊維に緩下薬を添加する。
油およびデュルコラックス(Dulcolax )が含
まれる。フェノールフタレイン含有緩下薬、例えばエク
スラックス/コレクタール(Exlax/Correc
ta l )は、多くの人々が刺激性の弱い緩下薬と
して服用するような医師の処方箋なしで売られている普
通の緩下薬である。しかしながら、胃腸病学者および見
識のある医師は、それらの製品が比較的習慣性であるが
故に、それらに対して警告している。便秘の原因は多い
が、はとんどの人々にはその原因は未知であるというこ
とが注目される0便秘は再発する問題であるために、は
とんどの人々はフェノールフタレイン製品を繰返し服用
する。
腸”がもたらされるかもしれず、正常に収縮することが
できずそしてかくして便を空っぽにすることができない
拡張された弱い結腸によって特徴づけられた十分認めら
れた実体により正しくない周期がもたらされる。緩下薬
乱用者においては、結腸は、筋眉間神経叢に対する損傷
のために、多分フェノールフタレインの作用のために、
その神経制御を失うということが、いくつかの研究によ
って示された。フェノールフタレインの約15%が吸収
されそして苦しい(gripping)痛みまたは腸痙
彎を生じうる。
効成分は、リシノール酸である。ひまし油は、非常に良
く効く下剤であるが、腹部痙彎および重い下痢をしばし
ば引き起こす。はとんどの患者は、ひまし油の味および
ひまし油によって引き起こされた腹部の痛みについて不
満をいう、デュルコラックス[ビサコジル(bisac
odyl ) ]は、非常に有効な刺激性緩下薬であり
、錠剤形または坐剤形で入手できる。ビサコジルの最小
量が吸収される。
(Colice) (スルホコハク酸ジオクチルナト
リウム〉、すなわち処方箋なしで購入しうる便を軟化す
る系別によって具現されている。はとんどの胃腸病学者
は、それらの化合物が特に温和以上の便秘の患者におい
て比較的効果がないために、それらの化合物を処方しな
い。拡張薬は、般に、軟化薬よりも好ましい。
必須脂肪酸の吸収の妨害のような毒性ならびにえん工性
および脂質性肺炎の周知の可能性がある。かくして、は
とんどの医師は鉱油を処方しない。
は上記したような種々の好ましくない副作用を有してい
る)に対してかなりの利点を持っている緩下薬としての
、単糖類、特にL−糖類の投与を意図している。特に、
L−糖類は甘い味がし、カロリー含量が様々であり、そ
して他の食物と容易に組合せることが可能である。し−
糖類の甘味についての最初に科学的に計画された研究は
、R,S、 Shallenberger、 T、E、
^creeおよびc、y。
)の研究であるように思える。彼等は、L−グルコース
、L−マンノ−スおよびL−カラクトースを含めた数種
の糖類のD−およびL−鏡像異性体の相対的甘味を比較
した。鏡像異性体間で差異が観測されたけれども、彼等
の結果は、D−およびL−鏡像異性体の甘味は類似改が
あるということを示していた。レビン(1,evin)
は、米国特許第4,262,032号において、甘味料
が無(低)カロリーでありそして微生物の成長による腐
敗に対してそれほと敏感でない場合に、1↑味の−)い
た食用処方物内でL−糖類を使用することを示唆してい
た。この参考文献は、L糖類のいずれもヒトによって代
謝されないということおよびまたL−糖類のいずれもい
ずれがの点に言及しているデータを呈示することなく生
理学−Fまたは毒物学上有害でないということを暗示し
ていた。L−糖類には、従来技術に鑑みて予期されない
数種の独特の特性かある。本発明では、L糖類か一般的
には不充分に代謝されるが、それらの***パターンおよ
び代謝の宿命において明確な差異かあるということが発
見された。
て作用することができるが、L−糖はキャンディバーの
ようなより便利な味の良い形態で処方されかつ投与され
うる。ラクチュロースは、例えば、液体としてのみ入手
できる。L−糖はラクチュロースよりもガス生成が少な
いが、ラクチュロース様作用を生じろる。L−糖は、ラ
クチュロースよりも°“より天然′°でありかつ作用の
着手がより急速であると考察される。L−糖類は、人体
での吸収が不充分であり、従って、マンノースもしくは
マンニトールを使用する時に見い出されるような利尿作
用がほとんどまたは全熱ないという点およびクエン酸マ
グネシウムの使用によるマグネシウム暴露の危険が全熱
ないという点で、マンニトール、マンノースおよびクエ
ン酸マグネシウムよりも利点がある。
を洗うために、デュルコラックス(ビサコジル)および
完腸液またはコライト型処方物を用いている。L−グル
コースの適切なより大皿の投与により、腸の゛清浄化パ
を生しせしめることが可能であるかもしれない。L−糖
類の便利さおよびおいしさのため、L−糖類がビサコジ
ルよりも優れており、また3−4時間の間にわたって高
い塩液体(例えばコライト)を飲むことよりもよりおい
しいのである。ガス生成がL−糖については小さな問題
であった情況では、その時、L−糖とより小容量(1−
21りのポリエチレングリコール溶液との組合せは、X
−線検査、外科術および結腸内視術の前に結腸を清浄化
するためには有利でありうる。
ある。これらは、特有の粒状コンシスチンシーを有する
ベルデイエムおよび粘着性コンシステンンーを有するメ
タムシルのような製品よりもよりおいしい食物中に調製
されつる。L−糖類はまた、従来利用されていた製品よ
りも有効性および便利性(例えばキャンディバーとして
〉が増大している。
フェノールフタレインについての周期的に起こる暴露の
潜在的な有害作用を回避しようとするだろう。L−糖類
は、エクスラックスと比較して創製された緩下薬のより
おいしい形態を考慮に入れておりまたひまし油およびビ
サコジルと関連した痙彎を回避する。
一つも持っていない点で、広く使用中の便軟化薬、例え
ばそれぞれコレース(Colace)およびスルファツ
ク(5urfak )製剤よりもずっと有利である。
容可能なキャリヤを含んでいる便拡張および便通を提供
するための組成物に係る。
ている。この方法は、治療範囲の単糖類L−糖を綬下薬
処方で使用することによって達成される。本発明によれ
ば、L−糖類は、推定の浸透メカニズムによって、温和
から中位の便秘問題のために、より低い投与量で、温和
がら中位の便通を与えることができることが見い出され
た。より高い投与量では、L−糖類は、重い便秘を治療
しまたは放射線写真検査、外科的処置もしくは内視鏡検
査の処置のために腸を清浄にするために必要とされる通
利性作用を提供することができる。
薬、刺激薬および便軟化薬に対して有効な緩下薬となる
特性を、独特に有している。
、L−グロースおよび好ましくはL−グルコースのよう
なL−糖類は、甘味料の妥当な1日当たりの摂取に対応
する量で摂取した時、便通促進作用および/または軟便
を生しることが可能である(腸運動を始める能力として
定義される)L糖せ味料である。
−グルコースが使用される。L−グルコースは、スクロ
ースとほぼ同じ甘さであり、どんな他のいやな味または
口のsbもない。L−グルコースは、拡張甘味料(bu
lkingsweetener)てあり、キャンディ、
ケーキ、チューインガム、ブレスミント(breath
mints )のような広い種類の食品組成物、医薬品
組成物、液剤、固形剤、坐剤において、単独でまた処方
におけるどんな大きな変化を必要とせずに、種々の他の
糖類、シロップ、食物、糖菓、ベーキング商品および調
味料と組合せて、スクロースおよびデキストロースにと
って代ることができる。L−グルコースは、ヒトにおい
て少ない程度まで代謝される(表■)。甘味料は、尿お
よび便中に未変化のまま***される。このなめに、L−
グルコースがスクロースに匹敵できる甘さであるので、
通常の規定食においてむしろ多量を摂取してもよいとい
うことである。Lグルコースはまた、便中にも***され
ることができ、それにより、水溶性物質の蓄積を伴なう
大腸内での高い浸透圧がもたらされ、引き続いて腸内へ
の過度の水分輸送がもたらされ、便通促進作用、例えば
自由に動けるまたは軟い便へと導かれる。
謝もされない。人体による有意な代謝があった場合、鼓
腸がその使用に伴ないそして引き続いてその代謝産物が
ヒトによって代謝されるか丈たは同化されえた。L−グ
ルコースは、有害な生理学的、毒物学的、または遺伝的
作用を持っていない。L−グルコースはまた、加熱また
は焼いた時に、適切な風味を発現する褐変反応をこうむ
る。
結晶化の程度が一定の食物に当を得た口ざわりを与える
のに必要とされるからである。
予期されなかった驚くべき特質が発見された。特に、緩
下薬の形て使用されるようなしグルコースは、腸からの
最小吸収を示し、浸透性緩下薬として小腸および結腸に
対して独特な作用を有し、温和な緩下薬として作用し、
軟化薬から便通薬までの様々な緩下素中で使用するため
の可能性があり、おいしさの増したかつあらゆる年令の
グループ(例えば、乳児、子供、青年、成人、中年すぎ
の人)に服用させて良好である改良便通促進配合物中で
使用されることができ、そして便通促進作用の急速な着
手を促進する(2−3日の代わりに摂取後はぼ6−10
時間)。
、L−ソルボース、L−グロースおよび特にL−グルコ
ースのよう゛なL−糖類の便通促進有効量を用いて、便
秘および便秘関連疾患を治療する方法を意図している。
通促進の治療の応答を与えるために調節された投薬量で
投与される食料、液体、固体、医薬組成物、結晶または
粉末処方物を意図している。例えば、成人において満足
すべき結果を達成するなめに、すなわち腸運動の増加を
生じせしめるために、1日当たり1回または2回、約6
−12gのL−グルコースを投与することができる。明
確な実際上の利点は、活性化合物が経口投与によるよう
な便利な方法で投与されてもよいということである。g
/kgcまたはmg/Ag)の単位での投薬量の計算に
ついては、成人男性の場合、標準体重70kgを典型的
に使用する。女性の場合は、体重58Allの値を使用
する。
0kg、20&gおよびIOA、を使用する6便の硬さ
を軟化せしめるためには、1〜約3gの治療単位投薬量
範囲のL−グルコースを勧めることができる。全体とし
て、L−糖類の好ましい投薬量は、所要の特別な作用お
よび治療される個人の年令に依って、6−10時間の期
間にわたって、約1〜約24gの範囲であり得る。有効
性は投与量対応状況であり、より低い投与量ではより温
和なくまたは浸軟化)作用が奏されまたより高い投与量
ではより激しい便通促進作用が奏される。より高い(例
えば24g)投与量(1日当たり単回投与1−2x)が
、より急速なまたは激しい便通促進作用を要するこれら
の個体のために使用されうる。
る。
、すなわちジュース、ソーダ水(5odas)、シロッ
プまたは他のタイプの消化できる液体を意図しており、
そしてさらに粉末または結晶の配合物のような固体組成
物を意図している。
た予め計り取られたパケット内で(例えば、6g/′パ
ケット)またはジャー内で使用されることができ、これ
らは閉鎖型スコップまたは標準茶さじを用いて計り取ら
れうる。粉末形においては、丸型茶さじ1杯のL−グル
コースは約5ftであり、そして結晶形は約7.5gで
ある。この投薬形態を、ジュース、ソーダ水、シロップ
または他のタイプの飲料と混合することができ、甘味が
加えられることになる。予め計り取られたパケットはま
た、添加されたフレーバー(例えば、チェリー、ストロ
ヘリ−、オレンジ等)も含むことができ、また水と混合
されて、おいしい便通促進飲料を作ることもできる。ま
た、L−グルコースの予め混合されているパケットは、
ミルクへ添加するためのチョコレートフレーバーをも意
図される。さらに、L−グルコースの予め混合されてい
るパケットは、幼い子供のための半固形食品についても
加えられうる。
イヨウナシ、リンゴ、グレープフルーツ、アプリコツト
、グレー1、レモンおよびそれらの混合物のジュースの
ようなフルーツジュースならびに水を加えて液体状に戻
されるジュース、すなわち有意の量の含有水分を蒸発す
ることによって濃縮されそしてその復水の添加によって
それらの通常の濃度に希釈されるジュースであることが
できる。本明細書中のジュースは、5−100%のフル
ーツジュースを含むことができる。本明細書中で意図さ
れているソーダ水には、コーラ、リンゴ酒様ソフトドリ
ンクおよびジンジャ−エールのような透明な炭酸飲料な
らびにフルーツジュース含有炭酸飲料が含まれる。本明
細書において意図されているシロップには、チョコレー
トシロップおよび他のフレーバーを付けたシロップ、な
らびに力ラメル、コーンまたはメープルシロップが含ま
れうる。
び風味を付けたプディング(例えば、チョコレート、バ
ニラ)のような半固形組成物(便通促進有効量のL−糖
類を含んでいる)ならびに規格にはまった用途(すなわ
ち、病院およびナーシングホーム)のために特別に調製
されたゼラチンベースの製剤をも意図している。
度は、水を加えて液体状に戻される最終濃度が4−8液
量オンスの飲料中6−12gであるように調整される。
40m1> −0,1g/m& (12g/120m&
)である。
れたL−グルコース12.は、無視してよい上部胃腸管
症状、温和な腹部のガス/f1満ならびに−様なかつ温
和な便通を、24時間以内に生じることができる。この
際、下痢の報告は8人の被検者のうち5人であり、これ
らの被検者のはとんどは12時間以内に下痢の報告があ
った。さらに、L−グルコースの経口投与量の80%は
、消化管によって除かれ(便中に40%、結腸的細菌そ
うの代謝後呼気中に20%、おそらく放屁中に20%)
そして20%は、7日の期間にわたって尿中に***され
る。L−グルコース12.の摂取後、最初の6時間で最
大圧***が起こり、6−12時間で最大便***が起こり
そして投与後24−48時間で最大呼気***が起こる。
たL−グルコースの大部分の吸収不良から生じるという
ことを示している。
良するためにL−グルコースおよび他の甘さの高い甘味
料を含んでいる食料、例えばキャンディバー、ウェファ
ースを意図している。これらの食料は、典型的には、食
料1つ当たり約6−約12、のし−グルコースを含有す
ることができる。
利点であり、多くの可能性が存在している。
糖を含んでいる食料マトリックスまたはウエファースマ
トリックスであって、マトリックス中にパーフォレーシ
ョンを有するものがより正確な投与を可能にする。他の
食料配合物は、1単位当たり 6−12gのL−グルコ
ースを提供し、またそれぞれが個々に、多用途容器内に
つつまれまたは包装される。単位配合物当たり6−12
gにより、所望の効果をうるための硬軟化または便通促
進の投与量の滴定が可能にされる(“必要とされるのは
1または2単位゛)。
口溶液もしくは懸濁液を、または風味の付けられた基材
中にL−糖類のカプセルに包まれた錠剤を含んでいる医
薬組成物をも意図している。この投薬形は、例えば、溶
液1m1当たり約0.01−約0.6gのL−グルコー
スの溶液を含むことができる。本発明の液状配合物は、
゛便秘の場合、1日1回または2回、大さじ1杯または
2杯”として処方されうる0本発明の医薬組成物はまた
、生薬の形(例えば、ココアバター、グリセリンまたは
ポリエチレンを基材としたもの)であることもできる。
は、液120mf当たり約6−約12Hのしグルコース
を含有している緩衝液のような便通促進有効治療用投与
形で、L−糖類が利用されている。
ために与えられる。
与えた場合、胃腸(GI)の温和な症状が便通促進作用
を含んで存在した。また、尿および便中にL−グルコー
スが単に部分的に回収された。従って、L−グルコース
の代謝および***を評価するために、より範囲の広い研
究を計画した。
康なタバコを吸わない8人の男性<22−31歳)を選
んだ。研究の間中一定の規定食摂取を確実にするなめに
、被検者に食事(2230−2405Kcal/日、炭
水化物50%、蛋白質15%、脂肪質35%、繊維18
−22g/日)を与えた。標準規定食を7日間とった後
、被検者は、真夜中から彼等がトーストパンおよびリン
ゴジュースの軽い朝食をとった午前8時まで絶食した。
ルコースL−グルコース溶液(水2401中12g)を
飲んだ。被検者は、L−グルコースを摂取しfS4時間
後に管理された規定食を再び始め、その規定食をさらに
7日間維持した。
の7日間の間集めた。血液試料を、最初の24時間の間
、指定した時点で集めた。呼気C○2を、血液を集める
時ならびに残りの6日間の間は1日1回、サンプリング
しな。被検者は、味/後味、吐き気、胃容積、飢餓、腹
痛、おくび、膨れ(bloatinFi) 、ガス/放
屁、嘔吐およヒ胸ヤけを含めて、生理学上の症状および
Gl痛症状強さを評価するために、研究の間ずっと、種
々の時点でアンケートを仕上げた。被検者はまた毎日経
験する便の数および下痢のエピソード(水分の多い、ゆ
るんだ、形をなさないまたは液状の便として定性的に規
定される)を報告した。下痢の定量的な臨床上の定義は
、200g/日を超える便重量である。
目盛で平均評点3.1を有するうまい味があると、被検
者によって認識された。たった1人の被検者がL−グル
コース溶液について後味(評点“5゛)を報告した。
L−グルコース溶液を飲んだ後、胃の充満の即時増大を
経験し、そしてより飽き飽きしたく第1図、第2図)。
されている。)2人の被検者は、L−グルコース溶液の
摂取直後にはそれほど満腹感がないと報告し、1人の被
検者は胃の充満にどんな変化もないと報告した。
ら非存在であった(第3図)。1人の被検者が、試験溶
液を飲む前と飲んだ後の両方で温和な吐き気を報告した
。
おくびを報告し、そして0(無し)−10(鰻大/重い
)の目盛で症状“2パと評価した。
8時間でおくびの増加を報告した(おくびはまた、彼の
夕食の完了と同時にも発生していた)。
日については現れなかったく第4図および第511Z
ン 。
じたく第6図および第7図)、8人の被検者のうち4人
か、L−グルコース溶液の飲用後4時間以内でガス/放
屁を報告した。摂取後12時間までに、8人の被検者の
うち5人が、1−9の激しさ目盛である程度の鼓腸を報
告した:しかしながら平均評点は1.5であり、これは
被検者のほとんどが単に最小レベルのガス/放屁を経験
したにすぎないことを示していた。24時間で、被検者
の3人だけが放屁を報告し、1人の被検者が5日間を通
してガス/放屁の低レベルを報告し続けた。
後12時間以内に、8人の被検者のうちの4人において
、下痢の報告によって示され、L−グルコースの摂取後
24時間までに、8人の被検者のうちの5人において示
されたく第8図)。
的な下痢(200g/ 24時間より多い)があった(
表I)。下痢の散発性の発生が、28目、4日間および
6日間に報告された(第9図)。
C)服用量の約43%が便中に回収され、21%か吸収
されて尿中に***さ−れ、そして17%がCO2として
吐き出されるということを示している。残りの20%は
回収されずそしてこの一部は多分放屁として通過した。
から平均81%であった。表■は、ヒト被検者中のL−
グルコースの配置の要約を示しておりまた表■は、ヒト
被検者からのL−グルコースの消去のための個々のデー
タを含んでいる。
後2−6時間(9%) 、6−12時間(18%)およ
び24−48時口(10%)であった。I−グルコース
の原註収率は、試験溶液の摂取後最初の24時間で最大
であった。これに反して、標識されたCO7の最大の回
収率は、12−24時間(3%) 、24−48時間(
8%)および48−72時間(5%)の時間間隔の間で
あった。
療されていない男性の被検者を募った。
前に完了して、被検者には胃腸疾患のいがなる病歴もな
いことを確実にした。被検者には自由生活をさせ、研究
中自分達の典型的用定食をとらせた。
クス内にL−グルコース、ソルビトールまたはD−グル
コースのいずれかを入れた。午前7時の通常の朝食後、
はぼ午前10時に食品(24gの試験化合物含有)を摂
取させ、これを3日間続けた。毎日の症状記録の完了に
よって耐性(toleration)を監視した。この
記録により、各被検者が、ガス、腸運動、住持性、胃充
満、痙喫および毎日の課程の妨害を含んだ胃腸(G1)
に対する作用の度合を、直前の24時間の間、以下の6
点の目盛を用いて評価することを可能にした二〇 通常
の経験範囲からいかなる変化もない1 わずかに顕著な
変化 2 明確に顕著であるが毎日の課程または活動を妨害し
ない 3 毎日の課程または活動をわずかに妨害する4 毎日
の課程または活動を中位に妨害する5 毎日の課程また
は活動を激しく妨害するこれら化合物の便通促進作用を
、便の頻度、特性および急迫性に基づいて個々の評点シ
ステムを用いて計算し、31 を超える評点が便通を示
した。
の評価結果が表1に示されている。食品摂取の第28目
および第3g目についても同様な結果が記録された。
L−グルコース含有食品を摂取した被検者によって特記
されたく表1)。便の頻度およびコンシスチンシーのよ
り劇的な増大が特記された。
における便エピソード平均5.3を報告し、これに対し
てD−グルコース含有食品を摂取した被検者の場合は1
.7またソルビトール含有食品を摂取した被検者の場合
は2.0であった。便通評点もまた、便の数、コンシス
チンシー、急迫性および頻度から計算した。L−グルコ
ース含有食品の場合の便通評点は48.0であり、一方
り−グルコース含有食品およびソルビトール含有食品の
場合の便通評点はそれぞれ3.6および79であった。
ースにより、便の数、頻度および急迫性のはっきりした
増大がもたらされまた便のコンシスチンシーはほとんど
の被検者において通常から水の多いものに変化した。
基準を用いて、8人の健康なタバコを吸わない薬で治療
されていない男性の被検者を募った。被検者には自由生
活をさせ、自分達の典型的規定食をとらせた。
の試験では、彼等は、2日目に(on dayl)次の
羊−溶液・1)ラクチュロース(12g/240zN)
、2) D−グルコース(12g/ 240x&)ま
たは3)L−グルコース(12g/240置l〉を摂取
した。
症状を監視した。被検者は、各試験の1日目(dayl
)の夕方に低炭水化物食をとり、次いて試験溶液をとっ
た後8時間までは食物を差し控えた。試験溶液を、次の
朝の午前7時と 10時との間に摂取せしめた。溶液の
摂取前および摂取後8時間の間30分間隔で、呼気試料
を集めた。生理学上の作用を、各呼気採集間隔で完了せ
しめた症状アンケートによって同時に監視した。
験化合物の摂取後のベースラインを超える呼気H2濃度
の上昇が、吸収不良を示す。被検者が吸収不良の炭水化
物源からH2を生成することができる結腸的細菌を持っ
ていることを確かめるために、彼等に最初の試験の間ラ
クチュロースを与えた。
成の有意な増大を示した。それに比べて、D−グルコー
スおよびL−グルコースのいずれをもtzy摂取した後
には、被検者は呼気水素を生成しなかった(第10図)
。これらの試験は、摂取直後から少なくとも8時間の間
に(その間呼気水素を監視していた)、L−グルコース
のいかなる細菌分解もなかったということを示唆してい
る。
L−グルコースがラクチュロースのような多くの通常の
緩下薬よりも放屁/ガスが少ないということの理由であ
るかもしれない。
10,9、ラクチュロースについての4.3およびD−
グルコースについての2,4によって示されるように、
便通効果をもたらした(第11図)。
る実質的変化ならびに便頻度(便と便との間の時間)お
よび1日当たりの便の回数におけるわずかな変化を生じ
たということを報告した。
2は、し−グルコース、L−フルクト−ス、L−マンノ
ース、L−ソルボースおよびLグロースを含めてこれら
の糖類についての代謝要約を示している。放射標識され
た単回経口投与量の投与後、27−50%のL−マンノ
ースおよび5268%のL−グルコースが大便中に***
された。
ず、従って便通効果を奏することが可能であるというこ
とを示している。
31−42% 1(1−28%マンノース 35
−3g% 7−11%ソルボース 70%
8−10%クロース 4−8% 9−1
1%大便 4−8% 8−14% 27−50% 4−5% 52−68% 02 L−グルコース 〈0.2% し−フルクト−ス し−マンノース 1−2% L−ソルボース L−グロース 1−3% 本投与された投与量のパーセント 静脈内* 尿 〉96% 8 91% 3 106% 大便 〈1% 1% 3% く以下余白)
−グルコースの効果を示すグラフである。 第2図は、ヒト被検者における飢餓の知覚に対するL−
グルコースの効果を示すグラフである。 第3図は、ヒト被検者における吐き気に対するL−グル
クースの効果を示すグラフである。 第4図は、時間の期間にわたってのヒト被検者における
おくび/げつぶに対するL−グルコースの効果を示すグ
ラフである。 第5図は、日の期間にわたってのヒト被検者におけるお
くび/げつぶに対するL−グルコースの効果を示すグラ
フである。 第6図は、時間の期間にわたってのヒト被検者における
ガス/放屁に対するL−グルコースの効果を示すグラフ
である。 第7図は、日の期間にわたってのヒト被検者におけるガ
ス/放屁に対するL−グルコースの効果を示すグラフで
ある。 第8図は、時間の期間にわたってのヒト被検者における
下痢のエピソードに対するL−グルコースの効果を示す
グラフである。 第9図は、日の期間にわたってのヒト被検者における下
痢のエピソードに対するL−グルコースの効果を示すグ
ラフである。 第10図は、8時間の期間にわたってのヒト被検者にお
ける呼気水素生成に対するL−グルコース、ラクチュロ
ースおよびD−グルコースの効果を示すグラフである。 第11図は、ヒト被検者における便通に対するL−グル
コース、ラクチュロースおよびD−グルコースの効果を
示すグラフである。 激しさの評点 おぐび/げフぶに対するL−グルコースの効果時 間 第 図 おくび/げっポに対するL−グルコ スの効果 激しさの評点 第 図 第 図
Claims (10)
- (1)便通促進有効量のL−単糖類の糖および受容可能
なキャリヤを含んでいることを特徴とする便拡張および
便通を提供するための組成物。 - (2)該L−糖がL−グルコース、L−フルクト−ス、
L−マンノース、L−ソルボースまたはL−グロースで
ある請求項1の組成物。 - (3)該キャリヤが錠剤または坐剤である請求項1また
は2の組成物。 - (4)組成物が食品組成物または医療組成物である請求
項1〜3のいずれかの組成物。 - (5)L−糖がL−グルコースである請求項1〜4のい
ずれかの組成物。 - (6)食品組成物が糖菓製品、クッキー、ウェハース、
ケーキ、キャンディ、シロップ、チョコレート、ジュー
ス、風味の付けられた飲料、チューインガム、プディン
グまたはゼラチンベースの製剤である請求項4の組成物
。 - (7)組成物が、単一投与形態で、1−3gのL−糖を
含んでいる請求項1〜5のいずれかの組成物。 - (8)有効量が1−24gである請求項1〜7のいずれ
かの組成物。 - (9)該量が溶液1ml当たり約0.01−約0.6g
のL−糖である請求項1または2の組成物。 - (10)便拡張および便通を提供するために有用な組成
物を調製する際に使用するためのL−単糖類の糖。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US422,694 | 1989-10-17 | ||
US07/422,694 US5219573A (en) | 1989-10-17 | 1989-10-17 | L-sugar laxatives |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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