JPH021507B2 - - Google Patents

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JPH021507B2
JPH021507B2 JP59074821A JP7482184A JPH021507B2 JP H021507 B2 JPH021507 B2 JP H021507B2 JP 59074821 A JP59074821 A JP 59074821A JP 7482184 A JP7482184 A JP 7482184A JP H021507 B2 JPH021507 B2 JP H021507B2
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Dankan Hootaa Uiriamu
Aren Rooringuzu Deibitsuto
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Original Assignee
SUMISU ANDO NEFUYUU ASOSHEITETSUDO CO PLC
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    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
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Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、人体に使用する接着性ドレツシン
グに関する。より詳しくは、この発明は、滲出性
及び非滲出性の傷の両方の使用にかつ静注用ドレ
ツシングとしての使用に適する外科用接着性ドレ
ツシングに関する。
接着剤を塗布した透湿性の薄いフイルムが外科
用ドレツシングとしての使用に適することが、英
国特許第1280631号及び米国特許第3645835号に開
示されている。このようなフイルムの一つが、最
近“オプサイト”の商標名で市販され著名になつ
ており、火傷、供血部位、外科切開部位、静注カ
ーテーテル部位などを保護する外科用ドレツシン
グとして使用されている。このドレツシングはフ
イルムが顕微鏡下で連続のため細菌不透過である
がフイルムと接着剤層とが高透湿度を有するため
に適用部位での皮膚の浸軟を生じないことから有
用であることが証明されている。現在入手可能な
高い透湿度（MVP）を有するドレツシングの一
つの欠点は、その透湿度が、醜い疱疹が生じた際
滲出している傷を保護するようないくつかの用途
には十分なほど高くないことである。しかし、単
に製品全体の透湿度を増加させても実用性がある
とは考えられなかつた。というのは、ある種の傷
は乾燥させてしまい、治癒率の低下をきたすから
である。ここに、ドレツシングを乾燥している傷
に接したときより、湿つた傷に接したとき実質的
により湿気を通過するものとすることによつて、
公知の外科用ドレツシングの示す欠点を解消しう
ることを見出した。
従つて、この発明は、ドレツシングを身体に被
着するための接着剤層を有するフイルムから本質
的になり、 ａ） そのフイルムが連続で、水と接した際、水
蒸気（水ではない）と接したときより高い透湿
度を示すポリマーからなり、 ｂ） 接着剤層が多孔性で、水が接着剤層と接し
ている際フイルムへの水の通過が可能であり、 ｃ） ドレツシングが、その接着剤層と水とが接
している際透湿度が2500g／m2／24時間／37
℃／100−10％相対湿度差より少なくなく、接
着剤が水蒸気（水ではない）と接している際透
湿度が2000g／m2／24時間／37℃／100−10％
相対湿度差より多くなく、 そのために滲出性傷並びに非滲出性傷への使用
に適するものであることを特徴とする外科用接着
性ドレツシングを提供するものである。
用語“水”は、“接して”との関連で使用した
場合、特に断わらないかぎり、液体の水（水蒸気
に対し）を意味する。透湿度の単位は、ｇ／m2／
24時間／37℃／100−10％相対湿度差で、以下、
省略してｇ／m2の記号で示す。
ドレツシングやその部分の透湿度（MVPと略
す）の測定法は、後述の例証１の項で記載する。
今後使用したMVP値が、“湿式MVP（wet−
MVP）”と記した際は、接着剤面が水に接してい
るとき得られた値で、一方、“乾式MVP（dry−
MVP）”とする際には、接着剤面が水と接してい
ないとき得られた値を意味する。
この発明のドレツシングは、湿式MVPが
3000g／m2より少なくないのがより適切で、
3200g／m2より少なくないのが最も適切で、
500g／m2より少なくないのが好ましい。
この発明のドレツシングは、乾式MVPが
1500g／m2より大きくないのがより適切で、
1400g／m2より大きくないのが最も適切で、さら
に1200g／m2より大きくないのが好ましい。
この発明に用いるフイルムは、ドレツシングに
所望のMVPパラメータを与えるため、乾式MVP
より十分に高い湿式MVPを有する合成又は改質
天然ポリマーから構成される。例証１で記載の方
法は、フイルム材が水と接する際に所望のMVP
を表わすかどうかを測定するのに用いうるもので
ある。再生セルロースやセルロースアセテートの
ような改質天然ポリマーは、身体に接着された際
に動きに一致するよう十分に可塑化できるが、こ
の発明のフイルムとしては合成ポリマーが適す
る。合成ポリマーとしては、ドレツシングの使用
に容易に皮膚の動きに適合するように弾性である
のが好ましい。
この発明に用いるフイルムは、水に浸した際に
水を吸収しうる親水性であるのが最も適する。水
和したときのフイルム材が５〜50％（20℃での
ｗ／ｗ）の水を含むのが適し、10〜40％の水を含
むのがより適し、20〜30％の水を含むのが望まし
い。
親水性フイルム材として適するものに、ポリウ
レタン類、ポリエーテルポリエステルブロツクコ
ポリマー類、架橋ポリビニルアルコール類、アク
リル系コポリマー類、ポリアミド類、ポリエーテ
ル−ポリアミドブロツクコポリマー類、再生セル
ロース、セルロースアセテートなどが挙げられ、
ただし、これらのフイルム材はそれ自体又は可塑
化の何れかで十分に適合性であることを要件とし
て、かつ最も適する材料は水和したとき前記の水
含量を有するものである。
フイルムは、連続フイルム、すなわち細菌の通
過をさせる穴（微孔性もしくはマクロ孔性を問わ
ず）のないものが用いられる。
親水性ポリウレタンフイルムと、ドレツシング
の接着面に水が存在するときフイルムに水を通過
さすよう適用した接着剤層との組合せを用いて、
この発明の所望する性質を得るのが最良である。
フイルムは、15〜80ミクロンの厚みを有するの
が最も適し、20〜60ミクロンの厚みがより普通
で、25〜50ミクロンの厚み、例えば30、35又は40
ミクロンが好ましい。
フイルムは、親水性ポリウレタンで、水和時に
５〜50％の水を含むものが適し、10〜40％の水を
含むものがより適し、20〜30％の水を含むものが
望ましい。
傷を目視できるようにするため、使用するフイ
ルムは透明であるのが望ましい。次いでフイルム
は、自立性であること、すなわち、ガーゼやネツ
トなどの繊維の支持補助材にたよることなく、湿
式又は乾式で用いられた際に十分に凝集性である
ことが必要である。このようなフイルムの形成
に、ポリエーテル・ポリウレタン類が特に適する
ことを見出した。ポリエーテル・ポリウレタン類
として、ヒドロキシ基やカルボキシ基のような反
応性置換基が実質的に含まれないのが望ましい。
この発明に用いるポリウレタン類として、ジオー
ル化合物とジイソシアナートから誘導された単位
を含むランダムポリマー類（この生成にエチレン
グリコールのようなジオール類、又はエチレンジ
アミンのようなジアミンの何れかを連鎖延長剤と
して使用）が適することが判明した。
ポリウレタン類として適するものは、英国特許
明細書第2093130Aの第３頁、16〜74行に開示さ
れており、参照としてここに挙げる。
フイルムの表面に接し、身体上におく接着剤層
は、液状水がフイルムに出入することができる多
孔層である。接着剤層の厚みに比較して、孔が大
きいものが最も適する。孔の直径は、接着剤の厚
みの２〜４倍が望ましい。多孔性接着剤層は、走
査電子顕微鏡で検査することができる。孔は、約
20〜300ミクロンの直径であるのが適する。また
孔は、接着剤の面積の10〜50％を占めるのが最も
適し、15〜40％を占めるのが好ましく、20〜30％
を占めるのが最も好ましい。このような多孔性層
を使用することが、所望のMVPの変つたものを
作るのに非常に有益であることが判明した。
接着剤は、20〜80g／m2の単位面積当りの量を
用いるのが一般的で、20〜45g／m2がより適切
で、25〜35g／m2が望ましい。
接着剤を、ドレツシングの全体の有効面
（operative area）上に塗布するのが普通で好ま
しい。
接着剤は、それ自体水蒸気を透過するものが好
ましく、例えば、フイルムとして存在する場合、
25ミクロンの厚みで、少なくとも300g／m2の
MVP、より適切には少なくとも500g／m2、より
好ましくは少なくとも700g／m2を有するもので
ある。このような透湿度は、多孔性接着剤を用い
ることで、高められる。接着剤としては、ポリビ
ニルエーテル接着剤とアクリレート外科用接着剤
が適する。好ましい接着剤としては、ヨーロツパ
特許出願第81300847（公告第0035399号）に記載の
ものが含まれる。
この発明のドレツシングは、通常の方法で作る
ことができる。たとえば、親水性ポリウレタン
に、接着剤の揮発性物質中の懸濁液を塗布し、急
速に加熱すると、多孔性となる。英国特許明細書
第1563695号に記載の方法を用いるのが有利であ
る。次いで、コートしたフイルムをカツトし、包
装し、常法（たとえば照射、加熱又はエチレンオ
キシド）で滅菌される。
代りに、接着剤層は、多孔性の形に、その乳化
液を剥離紙上にキヤストし、短かい時間放置し、
乾燥用オーブンを通過させて溶剤を除くことによ
り、作ることができる。次いで、この多孔性接着
剤層は、２つのローラー間を好ましくは最低のニ
ツプ圧でかつ室温で通過さすことにより、親水性
ポリマーフイルムにトランスフアーコーテイング
できる。
接着剤層の孔の面積は、乳化液中の水を低沸点
溶剤との割合、乾燥温度、塗布後乾燥オーブンに
入れる前の時間を変えることに変動しうる。この
中で、一般に最も重要な因子は、塗布後乾燥前の
時間で、その時間は一般に30秒〜2.5分、より適
切には45秒〜1.5分、たとえば約１分である。
この発明の望ましい観点によれば、前述のドレ
ツシングを滅菌形態で提供することである。最も
適するのは、紙やアルミニウムホイルパウチのよ
うな細菌不透過の包装中に滅菌ドレツシングを入
れたものである。
適切なポリウレタン類は、前述の英国特許明細
書第2093190A号記載の方法で作ることができる。
ドレツシングには、通常、接着剤層を保護する
ためシリコン剥離紙を備えさせ、この剥離紙は使
用に際し除かれる。
この発明のドレツシングは、所謂静脈注射用ド
レツシング、通常I.V.ドレツシングと略称に使用
するのが特に適する。長時間液体の静脈注射を充
填物を有するカテーテルやカニユーレでされる患
者は、その注射部位での感染の危険があり、その
ような場合にこの発明のドレツシングを用いるの
が適するのである。それは、この発明のドレツシ
ングは、健全な皮膚に接しているとき、その下の
皮膚の浸軟を防止するのに十分な透湿性を有し、
耐細菌性のドレツシングであるからである。
次いで、この発明を実施例で説明する。
例証 １ “乾式”MVP測定 テスト材料のデイスクを、ペイン透湿カツプ
（フランジ付金属製カツプ）に密封用リングとス
クリユークランプを用いて設置する。テストサン
プルの暴露表面積は10cm2である。各カツプはほぼ
10mlの蒸留水を含有する。
計量後、カツプを37＋１℃に保持したフアン付
電気オーブン中に入れる。オーブン内の相対湿度
を、オーブンの床に１Kgの無水塩化カルシウム
（３〜８メツシユ）を充填して、ほぼ10％に保つ。
カツプを24時間後に取り出し、20分間冷却し、
再計量する。テスト材料のMVPを損失重量から
計算し、24時間、平方米当りの重量グラムの単位
として表わす。
“湿式”MVP測定 ペインカツプ内の水がテスト材料と接するよう
にカツプをオーブン内に逆にした以外、上記の方
法を用いた。
例証 ２ 親水性ポリウレタン（英国特許出願第
2093190A号の実施例２のもの）の工業用メタノ
ール変性アルコールの溶液（固形分18％）を、シ
リコン処理剥離紙（ステラリアーゼ50）（商標）
上にドクターブレードを用い、30＋3g／m2の乾
燥後の被覆重量を与えるようにキヤストした。キ
ヤストフイルムは、80℃で乾燥し、溶剤を除去し
た。
実施例 １ ポリビニルエチルエーテル接着剤（ユニオン・
カーバイド社製）（25％）、石油エーテル（40／
60）（25％）と水（５％）を高速剪断撹拌して乳
化液を作つた。この乳化液を、ドクターブレード
を用いて、シリコン剥離紙（ステラリアーゼ77）
にコートし、１分後にトンネル乾燥機中85℃で乾
燥し、30gsnの接着剤コーチングを得た。乾燥し
た接着剤コーチングを、２つのロール間を室温で
最小のニツプ圧（約20psiゲージ）を用いて通過
させ、トランスフアーコーチングにより親水性ポ
リウレタンのフイルム（例証２のもの）に積層し
た。
この積層物を10cm×15cmにカツトし、耐細菌パ
ウチに密封し、エチレンオキサイドで滅菌した。
ドレツシングの乾式MVPはほぼ1590g／m2で
湿式MVPはほぼ4750g／m2であつた。
実施例 ２ 実施例１を繰り返した。但し、接着剤乳化液と
しては、プリマールN580（ローム・アンドハース
社製、50／50の水／アクリルポリマー乳化液）と
石油エーテル（40／60）を用いた。
ドレツシングの乾式MVPはほぼ1300g／m2で
湿式MVPはほぼ5250g／m2であつた。
実施例 ３ 例証２のフイルムに、多孔性ビニルエーテル接
着剤層を次のようにして塗布した。ポリビニルエ
チルエーテル接着剤（BASF製）の30％、石油エ
ーテル（接着剤：石油エーテル＝40：60）の17％
及び水の50％の割合で高速剪断撹拌して作つた乳
化液を、剥離紙支持のポリウレタンフイルムに塗
布した。コーテイングはドクターブレードを用い
て行われ、１分後に、トンネル中で85℃で乳化液
を乾燥し、30gsnのコーテイング重量を得た。
ドレツシングの乾式MVPは約1800g／m2で、
湿式MVPは約4550g／m2であつた。
実施例 ４ 実施例１を、22gsnの接着剤を用いて繰り返し
行つた。ドレツシングの乾式MVPは約1650g／
m2、湿式MVPは約5100g／m2であつた。
実施例 ５ 50／50の水／アクリルポリマー乳化液（ローム
アンドハース社製のプリマールN580）の100部、
石油エーテル（沸点40〜60℃）の25部及びアンモ
ニア水の0.4部の混合物を、高速混合機で約２分
間、粘稠になるまで、撹拌し、接着剤乳化液を作
つた。これを１時間放置した後、シリコン剥離紙
上に、1.50ミクロンのギヤツプを用いてボツクス
で塗布し、溶媒を80℃で除いた。得られる接着剤
層のサンプルを走査電子顕微鏡で穴の寸法を測つ
たところ、20〜300ミクロンの直径を有していた。
単位面積当りの接着剤重量は40gsnであつた。
例証２に記載の方法で作つた親水性ポリウレタ
ンフイルムをキヤストし、25gsnの単位面積当り
の重量を有するフイルムとした。次いで、多孔性
アクリル接着剤フイルムをポリウレタンフイルム
に転写した。得られる接着コートポリウレタンフ
イルムは、乾式MVP1180g／m2、湿式
MVP3890g／m2を有した。
実施例 ６ ポリエチレングリコール（分子量1486）の
45g、ポリプロピレングリコール（分子量1024）
の275.5g、１，４−ジイソシアナート シクロヘ
キサンの112g及び連鎖延長剤としてジアミノエ
タンの18gを反応させ、親水性ポリウレタンを作
つた。反応は、塩化メチレン中で行つた。生成し
たポリウレタンは、水和した際、24％の水を含有
した。反応の終りに溶液からフイルムをキヤスト
し、30gsnの単位面積当り重量を有するフイルム
を得た。
実施例５で記載した方法で作つた多孔性アクリ
ル接着剤フイルムを、上記フイルムにトランスフ
アーコートした。得られた接着剤コートポリウレ
タンフイルムは、乾式MVP1680g／m2と湿式
MVP3240g／m2を示した。
実施例 ７ 50／50の水／アクリルポリマー乳化液（ローム
アンドハース社製プリマールN580）の100部、石
油エーテル（沸点区分60〜80℃）の20部と石油エ
ーテル（沸点区分100〜120℃）の５部、アンモニ
ア液の0.4部とを、乳化液が粘稠になるまで、約
２分間高速ミキサーを用いて撹拌して、接着剤乳
化液を作つた。この乳化液を１時間放置し、150
ミクロンのギヤツプに設定した塗布ボツクスを通
し、シリコン剥離紙上に塗布した。溶剤は80℃で
除去した。生成する接着剤層のサンプルを走査電
子顕微鏡で調べ、孔の寸法を測定した。大部分の
孔は50〜100ミクロンの直径を示した。単位面積
当りの重量は50gsnであつた。
例証２に記載と類似の方法で作つた親水性ポリ
ウレタンフイルムをキヤストし、20gsnの単位面
積当りの重量を有するフイルムとした。次いで、
多孔性アクリル接着剤フイルムをポリウレタンフ
イルム上にトランスフアーコートした。得られる
接着剤コートポリウレタンフイルムは乾式
MVP1730g／m2と湿式MVP3880g／m2を示した。
実施例 ８ 英国特許出願第2093190A号に開示のタイプで、
水和時45％重量の水を含有した親水性ポリウレタ
ンのフイルムを、例証２に記載したと同様の方法
でフイルムにキヤストした。そのフイルムは、単
位面積当りの重量18gsnと厚み約20ミクロンを有
した。
多孔性アクリル接着フイルムを親水性ポリウレ
タンにトランスフアーコートした。生成した接着
剤コートフイルムは1840g／m2の乾式MVPと
4850g／m2の湿式MVPを有した。
実施例 ９ 英国特許出願第2093190A号に開示のタイプで、
水和時65％重量の水を含有した親水性ポリウレタ
ンフイルムを、例証２に記載と類似の方法でフイ
ルムにキヤストした。そのフイルムは、20gsnの
単位面積当りの重量と約22ミクロンの厚みを有し
て、 実施例７と同様に、多孔性アクリル接着剤を親
水性ポリウレタンにトランスフアーコートし、得
られる接着剤コートポリウレタンフイルムは
1960g／m2の乾式MVPと6060g／m2の湿式MVP
を示した。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ ドレツシングを身体に被着するための接着剤
    層を有するフイルムから本質的になり、 ａ） そのフイルムが連続で、水と接した際、水
    蒸気（水でない）と接したときより高い透湿性
    を示すポリマーからなり、 ｂ） 接着剤層が多孔性で、水が接着剤層と接し
    ている際フイルムへの水の通過が可能であり、 ｃ） ドレツシングは、その接着剤層と水とが接
    している際の透湿度が2500g／m2／24時間／37
    ℃／100−10％相対湿度差より少なくなく、接
    着剤層が水蒸気（水ではない）と接している際
    の透湿度が2000g／m2／24時間／37℃／100−
    10％相対湿度差より多くなく、 これによりドレツシングが滲出性傷及び非滲出
    性傷の使用に適するものであることを特徴とする
    外科用接着性ドレツシング。 ２ 透湿度（MVP）が、接着剤層と水蒸気（水
    ではない）と接している際1500g／m2／24時間／
    37℃／100−10％相対湿度差より多くないもので
    ある特許請求の範囲１項記載のドレツシング。 ３ 透湿度が、接着剤層と水と接している際
    3200g／m2／24時間／37℃／100−10％相対湿度
    差より少なくない特許請求の範囲１項又は２項記
    載のドレツシング。 ４ フイルムが、水和の際５〜50％の水を含有
    し、15〜80ミクロンの厚みを有する親水性ポリウ
    レタンからなる特許請求の範囲１〜３項の何れか
    １つに記載のドレツシング。 ５ フイルムが、水和の際10〜40％の水を含有
    し、20〜60ミクロンの厚みを有する親水性ポリウ
    レタンからなる特許請求の範囲４項記載のドレツ
    シング。 ６ フイルムが、親水性ポリエーテルポリウレタ
    ンの親水性ポリウレタンである特許請求の範囲１
    〜４項の何れか１つに記載のドレツシング。 ７ 接着剤が、多孔性層で、孔が接着剤面積の10
    〜50％を占めるものである特許請求の範囲１〜６
    項の何れか１つに記載のドレツシング。 ８ 接着剤が、ポリビニルエチルエーテル又はア
    クリレート外科用接着剤である特許請求の範囲１
    〜７項の何れか１つに記載のドレツシング。 ９ 接着剤の単位面積当りの平均重量が20g／
    m2／〜45g／m2である特許請求の範囲１〜８項の
    何れか１つに記載のドレツシング。 １０ 細菌不透過の包装中に滅菌形態にされてい
    る特許請求の範囲１〜９項の何れか１つに記載の
    ドレツシング。
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