JPH01212550A - インプラントおよびインプラント用カバー - Google Patents
インプラントおよびインプラント用カバーInfo
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- JPH01212550A JPH01212550A JP63324704A JP32470488A JPH01212550A JP H01212550 A JPH01212550 A JP H01212550A JP 63324704 A JP63324704 A JP 63324704A JP 32470488 A JP32470488 A JP 32470488A JP H01212550 A JPH01212550 A JP H01212550A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/12—Mammary prostheses and implants
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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- A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/28—Materials for coating prostheses
- A61L27/34—Macromolecular materials
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野コ
本発明は、移植可能人工器官デバイス、特に婦人の***
を複製または豊胸するための人工器官デバイスに関する
。
を複製または豊胸するための人工器官デバイスに関する
。
［従来の技術］
移植可能人工器官は身体の種々の部位で使用されている
。最も一般的な用途としては、通常の身体の形状に戻す
かまたは近付くようにするか、あるいは婦人の***を複
製するかまたは豊かにする用途がある。最も一般的な乳
房用人工器官デバイスは、クローニン（Ｃｒｏｎｉｎ）
のアメリカ合衆国１特許第３，２９３，６６３号に記載
されているものと類似しており、該特許には、柔らかい
ゲル、典型的にはシリコーンゲルまたは生理食塩水また
はこれらの混合物を充填した可撓性エラストマーコンテ
ナ、典型的にはシリコーンが記載されている。
。最も一般的な用途としては、通常の身体の形状に戻す
かまたは近付くようにするか、あるいは婦人の***を複
製するかまたは豊かにする用途がある。最も一般的な乳
房用人工器官デバイスは、クローニン（Ｃｒｏｎｉｎ）
のアメリカ合衆国１特許第３，２９３，６６３号に記載
されているものと類似しており、該特許には、柔らかい
ゲル、典型的にはシリコーンゲルまたは生理食塩水また
はこれらの混合物を充填した可撓性エラストマーコンテ
ナ、典型的にはシリコーンが記載されている。
クローニン型デバイスを含む人工器官デバイスを身体に
移植する場合、繊維状廠痕ｍｌ織がデバイスを色面する
ことは既知であ乏ンこの包囲により球状廠痕拘縮の問題
がさたらされる。巖痕組織が人工器官デバイスを包囲す
る場合、蜜痕組織は拘縮する傾向があり、それによりゲ
ル充填嚢は最小体積構造または球構造を採るようになる
。球状廠痕拘縮の問題は、***用インプラントを通常人
の***の形状に近い形状からテニスボール・のような形
状に変えることになる。
移植する場合、繊維状廠痕ｍｌ織がデバイスを色面する
ことは既知であ乏ンこの包囲により球状廠痕拘縮の問題
がさたらされる。巖痕組織が人工器官デバイスを包囲す
る場合、蜜痕組織は拘縮する傾向があり、それによりゲ
ル充填嚢は最小体積構造または球構造を採るようになる
。球状廠痕拘縮の問題は、***用インプラントを通常人
の***の形状に近い形状からテニスボール・のような形
状に変えることになる。
球状癒痕拘縮の問題に対して幾つかの解決策が提案され
ている。フリーシュ（Ｆ ｒｉｅｓｃｈ）のアメリカ合
衆国特許第４，２０５．４０１号では、流体充填嚢内に
入れられ、それにより人工器官を球状に歪める組織の傾
向を減少させる比較的硬質の保持手段を使用することが
・提案されている。バーマス（Ｈａｓａｓ）のアメリカ
会衆□国特許第４，２６４，９９０号では、硬質化物質
を押し込むかまたは配置できる少なくとも１つの内部通
路またはコンパートメントを含む可撓性支持材料を有す
る人工器官を使用することが記載されている。この方法
では、インプラントの球状包囲を防止しようとする場合
、支持材料は曲がらなくなる。バーマスのアメリカ合衆
国特許第４，５３１，２４４号では、実質的に均等に分
布した多数の硬質***部を有する外側封筒状物を含む人
工器官が記載されている。最良拘縮が生じると、比較的
硬質の***物はゲル充填嚢に向かって押しやられ、ゲル
充填嚢に押し付けられ、圧力下、ゲルが***部の間の空
間に流動する。
ている。フリーシュ（Ｆ ｒｉｅｓｃｈ）のアメリカ合
衆国特許第４，２０５．４０１号では、流体充填嚢内に
入れられ、それにより人工器官を球状に歪める組織の傾
向を減少させる比較的硬質の保持手段を使用することが
・提案されている。バーマス（Ｈａｓａｓ）のアメリカ
会衆□国特許第４，２６４，９９０号では、硬質化物質
を押し込むかまたは配置できる少なくとも１つの内部通
路またはコンパートメントを含む可撓性支持材料を有す
る人工器官を使用することが記載されている。この方法
では、インプラントの球状包囲を防止しようとする場合
、支持材料は曲がらなくなる。バーマスのアメリカ合衆
国特許第４，５３１，２４４号では、実質的に均等に分
布した多数の硬質***部を有する外側封筒状物を含む人
工器官が記載されている。最良拘縮が生じると、比較的
硬質の***物はゲル充填嚢に向かって押しやられ、ゲル
充填嚢に押し付けられ、圧力下、ゲルが***部の間の空
間に流動する。
球状最良拘縮の竜は、患者により種々異なり、時には一
人の患者でも２つの人工器官について異なる。球状被膜
拘縮が現れるのに要する時間も患者により異なる。球状
被膜拘縮の病因に関する知見についてはまだ研究中であ
る。幾つかの関係する要因としては、異質の基質を壁に
より塞ごうとする人体の性質、血餅の生成、感染、小さ
い手術部位における夾雑物、例えばタルク粉末の存在、
エラストマー膜を介するシリコーンゲルのあふれ出しお
よび身体組織と移植材料との間の界面におけるインプラ
ントの動きに起因する慢性的な刺激が考えられる。
人の患者でも２つの人工器官について異なる。球状被膜
拘縮が現れるのに要する時間も患者により異なる。球状
被膜拘縮の病因に関する知見についてはまだ研究中であ
る。幾つかの関係する要因としては、異質の基質を壁に
より塞ごうとする人体の性質、血餅の生成、感染、小さ
い手術部位における夾雑物、例えばタルク粉末の存在、
エラストマー膜を介するシリコーンゲルのあふれ出しお
よび身体組織と移植材料との間の界面におけるインプラ
ントの動きに起因する慢性的な刺激が考えられる。
***用インプラントに関する他の問題点としては、移植
後の非対称性、***の下垂およびインプラントの破壊が
含まれる。これらの問題点は球状最痕と共に、患者を不
快にし、***およびインプラントの許容できない形状変
化、***体積の減少、身体内における離れた部位へのゲ
ルの散在および移動、球状拘縮の外科的リーシス（ｌｙ
ｓｉｓ）後の出血ならびに生命の危険を伴う全身性感染
をもたらすことがある。重症の場合、再手術して人工器
官を除去するか、または交換して、最良被膜を切開もし
くは切除するか、あるいは拘縮部の閉す−シス（［クロ
ーズド・カブスロトミ−（ｃ ｌｏｓｅｄｃａｐｓｕｌ
ｏｔｏｍｙ）Ｊ）から生じ得る血餅を除去する必要があ
る。再手術の危険には、麻酔の危険、感染、追加の最痕
、他の病的状態および経費の問題が包含される。再生移
植または豊胸移植の結果が予想より思わしくない場合、
似者の尊敬自体が失われる結果となる。
後の非対称性、***の下垂およびインプラントの破壊が
含まれる。これらの問題点は球状最痕と共に、患者を不
快にし、***およびインプラントの許容できない形状変
化、***体積の減少、身体内における離れた部位へのゲ
ルの散在および移動、球状拘縮の外科的リーシス（ｌｙ
ｓｉｓ）後の出血ならびに生命の危険を伴う全身性感染
をもたらすことがある。重症の場合、再手術して人工器
官を除去するか、または交換して、最良被膜を切開もし
くは切除するか、あるいは拘縮部の閉す−シス（［クロ
ーズド・カブスロトミ−（ｃ ｌｏｓｅｄｃａｐｓｕｌ
ｏｔｏｍｙ）Ｊ）から生じ得る血餅を除去する必要があ
る。再手術の危険には、麻酔の危険、感染、追加の最痕
、他の病的状態および経費の問題が包含される。再生移
植または豊胸移植の結果が予想より思わしくない場合、
似者の尊敬自体が失われる結果となる。
プラウマン（Ｂ ｒａｕｍａｎ）のアメリカ合衆国特許
第４．６４８，８８０号では、柔らかいゲルまたは流体
を充填した可撓性コンテナおよび可撓性コンテナに結合
されてコンテナを実質的に包囲する外側プラスチックま
たはポリマーカバーを使用することが記載されている。
第４．６４８，８８０号では、柔らかいゲルまたは流体
を充填した可撓性コンテナおよび可撓性コンテナに結合
されてコンテナを実質的に包囲する外側プラスチックま
たはポリマーカバーを使用することが記載されている。
外側カバーは、ダクロン（Ｄ ａｃｒｏｎ）またはテフ
ロン（Ｔ６ｆｌｏｎ）から作られているのが好ましく、
多くの孔または割れ目ならびに粗い表面模様の付いた外
側表面を有する。カバーは球状被膜拘縮の形成を避ける
に充分な程度に包囲する最良組織の力を分散または分解
すると考えられる。プラウマンは、ダクロンのような編
んだポリエステルファイバーを使用すると、より多くの
弾性および組織内方成長を提供するので優れていること
を見出した。
ロン（Ｔ６ｆｌｏｎ）から作られているのが好ましく、
多くの孔または割れ目ならびに粗い表面模様の付いた外
側表面を有する。カバーは球状被膜拘縮の形成を避ける
に充分な程度に包囲する最良組織の力を分散または分解
すると考えられる。プラウマンは、ダクロンのような編
んだポリエステルファイバーを使用すると、より多くの
弾性および組織内方成長を提供するので優れていること
を見出した。
最良組織の分散または解体は、球状被膜拘縮を減らすに
は有用であるが、テフロンから有用なカバーを作るのは
非常に困難であることが判っている。テフロンは例外的
に良好な生体適合性材料であるが、包囲されるエラスト
マー嚢に取り付けるのが困難であるのでカバー材料とし
て使用するのが困難であることが判っている。
は有用であるが、テフロンから有用なカバーを作るのは
非常に困難であることが判っている。テフロンは例外的
に良好な生体適合性材料であるが、包囲されるエラスト
マー嚢に取り付けるのが困難であるのでカバー材料とし
て使用するのが困難であることが判っている。
球状被膜拘縮、インプラント／***の変形を制限し、ま
たは−旦そのような状態が生じた場合に処置するために
他の試みが為されている。以前から使用されている方法
には、（１）インプラントのエラストマー包囲ゲル部分
と身体組織との間に配置されるシリコーンエラストマー
シェル内に含まれる標準生理食塩水バリヤー、（２）移
植時に人工器官を過剰に充填し、その後、過剰流体をあ
ふれさせてインプラントを柔らかくすること、（３）移
植時には完全に充填しないで、その後、流体を追加して
おそらく後のあふれにより撥痕拘縮力を妨害すること、
（４）インプラントを包囲する組織またはインプラント
の内部に注射するか、あるいは手術後に経口投与するス
テロイド類を使用すること、（５）Ｉｉ痕被被膜破るに
十分な外圧を***に加えることによる拘縮部の閉す−シ
ス、（６）第２回目の切開を行い、より積極的かつ広範
囲な手術により最良被膜を除去または減らすことによる
最良拘縮部の開口−シス、（７）乳腺下のインプラント
を除去して乳腺下の面または筋下に別のインプラントを
配置すること、（８）***をマツサージして外圧を加え
て被膜を柔らかくかつ柔軟に保持すること、および（９
）円周方向に***をマツサージしてインプラントより相
当大きい過剰寸法の「ポケット」を保持することが包含
される。
たは−旦そのような状態が生じた場合に処置するために
他の試みが為されている。以前から使用されている方法
には、（１）インプラントのエラストマー包囲ゲル部分
と身体組織との間に配置されるシリコーンエラストマー
シェル内に含まれる標準生理食塩水バリヤー、（２）移
植時に人工器官を過剰に充填し、その後、過剰流体をあ
ふれさせてインプラントを柔らかくすること、（３）移
植時には完全に充填しないで、その後、流体を追加して
おそらく後のあふれにより撥痕拘縮力を妨害すること、
（４）インプラントを包囲する組織またはインプラント
の内部に注射するか、あるいは手術後に経口投与するス
テロイド類を使用すること、（５）Ｉｉ痕被被膜破るに
十分な外圧を***に加えることによる拘縮部の閉す−シ
ス、（６）第２回目の切開を行い、より積極的かつ広範
囲な手術により最良被膜を除去または減らすことによる
最良拘縮部の開口−シス、（７）乳腺下のインプラント
を除去して乳腺下の面または筋下に別のインプラントを
配置すること、（８）***をマツサージして外圧を加え
て被膜を柔らかくかつ柔軟に保持すること、および（９
）円周方向に***をマツサージしてインプラントより相
当大きい過剰寸法の「ポケット」を保持することが包含
される。
［発明が解決しようとする課題および解決するための手
段］ 本発明は、（Ａ）大きい組織内方成長、生体適合性、低
反応性および最良組織形成を有し、形成される廠痕組織
を解体し、それにより最良組織が拘縮する性質を減少さ
せる人工器官用カバーを使用することを目的とする。本
発明の好ましい態様では、発泡ＰＴＦＥ（ＰＴＦＥｅ）
を使用する。ＰＴＦＥｅは、***人工器官が柔らかく自
然な柔軟性を保持できるような構造にされ、そのように
エラストマー材料に取り付けることができ、あるいは包
囲シート状要素として全体としては取付ないままであっ
てもよい。１つの態様では、シリコーンエラストマー膜
に埋設したダクロン（Ｄ ａｃｒｏｎ）またはナイロン
（Ｎｙｌｏｎ）伸縮縁のような支持材料に複合繊ＰＴＰ
Ｅｅフィラメントまたはリボンを縫い付けるかまたは固
定する。ドロースト、リングクロージヤーまたは他のデ
バイスを使用してカバー内でインプラントを包囲できる
。ＰＴＦＥｅチューブを切断して適当なカバーとするこ
とにより修正した多くのカバーが可能である。１つのそ
のような例は、複数のフィンガーが延びている環状構造
にチューブを切断することである。そのような複数の要
素を上述のようなダクロンまたはナイロン伸縮性縁材料
に取付てよい。
段］ 本発明は、（Ａ）大きい組織内方成長、生体適合性、低
反応性および最良組織形成を有し、形成される廠痕組織
を解体し、それにより最良組織が拘縮する性質を減少さ
せる人工器官用カバーを使用することを目的とする。本
発明の好ましい態様では、発泡ＰＴＦＥ（ＰＴＦＥｅ）
を使用する。ＰＴＦＥｅは、***人工器官が柔らかく自
然な柔軟性を保持できるような構造にされ、そのように
エラストマー材料に取り付けることができ、あるいは包
囲シート状要素として全体としては取付ないままであっ
てもよい。１つの態様では、シリコーンエラストマー膜
に埋設したダクロン（Ｄ ａｃｒｏｎ）またはナイロン
（Ｎｙｌｏｎ）伸縮縁のような支持材料に複合繊ＰＴＰ
Ｅｅフィラメントまたはリボンを縫い付けるかまたは固
定する。ドロースト、リングクロージヤーまたは他のデ
バイスを使用してカバー内でインプラントを包囲できる
。ＰＴＦＥｅチューブを切断して適当なカバーとするこ
とにより修正した多くのカバーが可能である。１つのそ
のような例は、複数のフィンガーが延びている環状構造
にチューブを切断することである。そのような複数の要
素を上述のようなダクロンまたはナイロン伸縮性縁材料
に取付てよい。
また、本発明は、外側および／または内側に存在してよ
い圧縮性構造物を使用することを目的とする。被膜の拘
縮に応じて比較的圧縮性であるカバーを提供できる。１
つの態様では、カバーは、被膜の拘縮の圧力下、セルか
ら出ることができる生体適合性流体を含む複数の六角形
形状セルから成る。また、圧縮構造物を、インプラント
自体の内部に供給してもよい。例えば、インプラントの
内部の気体もしくは生体適合性流体充填要素またはチャ
ンバーが、収縮力の作用の下、圧縮され得る。別の態様
では、インプラントの内側または外側で部分的に圧縮性
の構造物として生体適合性流体充填フオーム要素を使用
する。
い圧縮性構造物を使用することを目的とする。被膜の拘
縮に応じて比較的圧縮性であるカバーを提供できる。１
つの態様では、カバーは、被膜の拘縮の圧力下、セルか
ら出ることができる生体適合性流体を含む複数の六角形
形状セルから成る。また、圧縮構造物を、インプラント
自体の内部に供給してもよい。例えば、インプラントの
内部の気体もしくは生体適合性流体充填要素またはチャ
ンバーが、収縮力の作用の下、圧縮され得る。別の態様
では、インプラントの内側または外側で部分的に圧縮性
の構造物として生体適合性流体充填フオーム要素を使用
する。
更に、本発明は、（Ｃ）インプラント自体の複数の膨出
部を使用することにより、あるいは一体に取り付けられ
るトロイド（環状面体）構造物を使用することにより、
あるいは流体またはゲルマトリックスを包含する封入物
内に変形可能または移動可能シリコーンエラストマー構
造物を封入することによりインプラントの圧縮性および
安定性を種々変更することを目的とする。
部を使用することにより、あるいは一体に取り付けられ
るトロイド（環状面体）構造物を使用することにより、
あるいは流体またはゲルマトリックスを包含する封入物
内に変形可能または移動可能シリコーンエラストマー構
造物を封入することによりインプラントの圧縮性および
安定性を種々変更することを目的とする。
更に、本発明は、（Ｄ）インプラントの一部分に突出部
を提供することを目的とする。インプラントの頂部の突
出は、外科的移植の前、間または後に流体により特定の
要素を充填することにより促進できる。
を提供することを目的とする。インプラントの頂部の突
出は、外科的移植の前、間または後に流体により特定の
要素を充填することにより促進できる。
従って、本発明の目的は、（１）球状最良拘縮の形成に
抗する移植可能人工器官を提供すること、（２）インプ
ラント／身体界面において形成される最良組織の量を減
らすこと、（３）実際に形成される痘痕被膜内で最良拘
縮力を分散または分解すること、（４）発生する最良拘
縮の正味の力を調節すること、（５）容易、に移植でき
、除去が必要になれば容易にインプラントを取り出せる
ことである。
抗する移植可能人工器官を提供すること、（２）インプ
ラント／身体界面において形成される最良組織の量を減
らすこと、（３）実際に形成される痘痕被膜内で最良拘
縮力を分散または分解すること、（４）発生する最良拘
縮の正味の力を調節すること、（５）容易、に移植でき
、除去が必要になれば容易にインプラントを取り出せる
ことである。
更に、本発明の目的は、（６）移植時の体積より多いか
または少ない移植後の全体積を調節できる移植可能人工
器官を提供することである。
または少ない移植後の全体積を調節できる移植可能人工
器官を提供することである。
更に、本発明の目的は、（７）インプラントの胸壁極か
らインプラントの対向極までの距離として定義されるイ
ンプラントの突出の移植後の調節が可能である移植可能
***用人工器官を提供することである。
らインプラントの対向極までの距離として定義されるイ
ンプラントの突出の移植後の調節が可能である移植可能
***用人工器官を提供することである。
更に、本発明の目的は、（８）最外エラストマー膜なら
びにＰＴＦＥｅおよび他のカバーの双方を介するゲルの
移動を防止することによりゲルの溢出を防止するか、あ
るいは大幅に、減少させる移植可能人工器官を提供する
ことである。
びにＰＴＦＥｅおよび他のカバーの双方を介するゲルの
移動を防止することによりゲルの溢出を防止するか、あ
るいは大幅に、減少させる移植可能人工器官を提供する
ことである。
更に、本発明の目的は、（９）創傷感染の割合を減らす
ことである。
ことである。
更に、本発明の目的は、（ｌＯ）改善された構造に由来
する促進された性能により、***用人工器官に関連する
種々の問題点による再手術の割合を大幅に減らすことで
ある。
する促進された性能により、***用人工器官に関連する
種々の問題点による再手術の割合を大幅に減らすことで
ある。
上述の目的および利点は、以下の図面および詳細な説明
を参照することにより容易に理解できるであろう。
を参照することにより容易に理解できるであろう。
第１図は、単一チャンバーインプラントおよび発泡ＰＴ
ＦＥ（ＰＴＦＥｅ）フィラメントまたはリボンの複合繊
（ｃｏｍｐｌｅｘ ｗｅａｖｅ）から成るカバーの断面
図である。
ＦＥ（ＰＴＦＥｅ）フィラメントまたはリボンの複合繊
（ｃｏｍｐｌｅｘ ｗｅａｖｅ）から成るカバーの断面
図である。
第２図は、シリコーンエラストマーを含浸してよいダク
ロンまたはナイロンのような第２伸縮性材料に取り付け
られた複合ＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボンから成
るカバーの好ましい態様の詳細図である。
ロンまたはナイロンのような第２伸縮性材料に取り付け
られた複合ＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボンから成
るカバーの好ましい態様の詳細図である。
第３図は、シリコーンエラストマー含浸ダクロンまたは
ナイロン伸縮性繊維製品に縫い付け得るか、または取り
付け得るか、あるいは他の態様で使用できるＰＴＦＥｅ
チューブから作られた冠状構造物の斜視図である。
ナイロン伸縮性繊維製品に縫い付け得るか、または取り
付け得るか、あるいは他の態様で使用できるＰＴＦＥｅ
チューブから作られた冠状構造物の斜視図である。
第４図は、シリコーンエラストマーシェルの周囲に配置
される単一のＰＴＦＥｅシートから切断したインプラン
トカバーの斜視図である。
される単一のＰＴＦＥｅシートから切断したインプラン
トカバーの斜視図である。
第５ａ図および第５ｂ図は、シリコーンエラストマーシ
ェルのｉつの態様に使用するカバーとして使用するＰＴ
ＦＥｅのシート材料の断面図である。
ェルのｉつの態様に使用するカバーとして使用するＰＴ
ＦＥｅのシート材料の断面図である。
平坦シートを、中央を切除してディスク形状膨出部の間
で使用し、また、インプラントの頂部と底部を覆うため
に使用する。縫合または他の適当な方法によりこれらの
ピースを相互に接合する。膨出部の間で単一または複数
のＰＴＦＥｅシートを使用する２種の基本的な構造を示
している。
で使用し、また、インプラントの頂部と底部を覆うため
に使用する。縫合または他の適当な方法によりこれらの
ピースを相互に接合する。膨出部の間で単一または複数
のＰＴＦＥｅシートを使用する２種の基本的な構造を示
している。
第６図は、インプラントを覆うためのＰＴＦＥｅシート
の上平面図である。
の上平面図である。
第７図は、インプラントの周囲でカスケード状の一連の
折り目としてのＰＴＰＥｅシートカバーのもう１つの態
様の部分断面であり、種々の部分が伸縮縁材料、例えば
ダクロンに取り付けられている。
折り目としてのＰＴＰＥｅシートカバーのもう１つの態
様の部分断面であり、種々の部分が伸縮縁材料、例えば
ダクロンに取り付けられている。
第１１図は、インプラントの全表面上で巣状の六角形セ
ルパターンを有する成形シリコーンエラストマーシェル
要素から成るカバーを示す。詳細を図示している。他の
適当な幾何学的パターンも使用できる。
ルパターンを有する成形シリコーンエラストマーシェル
要素から成るカバーを示す。詳細を図示している。他の
適当な幾何学的パターンも使用できる。
第１３図は、ダクロンまたはナイロン織のような伸縮性
材料に取り付けるＰＴＰＥｅ伸縮性織の幾何学形状部分
を示し、例えば六角形パターンで浮き彫りで印を付けた
成形シリコーンエラストマーシェルに取り付けてよい。
材料に取り付けるＰＴＰＥｅ伸縮性織の幾何学形状部分
を示し、例えば六角形パターンで浮き彫りで印を付けた
成形シリコーンエラストマーシェルに取り付けてよい。
多くの種類の他の幾何学パターンおよびＰＴＦＥｅの態
様を同様に使用できる。
様を同様に使用できる。
第１４図は、相互に縫い付けまたは取り付けられてイン
プラントの表面を実質的に覆うために使用する（例えば
）Ｐ Ｔ Ｆ Ｅｅレシート料の六角形ピースから成る
カバーの詳細を示す。また、ＰＴＦＥｅを（切断しない
で）そのまま使用できる。他の幾何学形状および表面カ
バーの態様も同様に使用できる。
プラントの表面を実質的に覆うために使用する（例えば
）Ｐ Ｔ Ｆ Ｅｅレシート料の六角形ピースから成る
カバーの詳細を示す。また、ＰＴＦＥｅを（切断しない
で）そのまま使用できる。他の幾何学形状および表面カ
バーの態様も同様に使用できる。
第１０図は、ＰＴＦＥｅの多くの絨毛および材料表面の
大きな不規則性をもたらす簡単な切目および／またはチ
ャンネルの部分厚さパターンを有するＰ Ｔ Ｐ Ｅｅ
レシート料の詳細を示す斜視図である。例えば矢印で示
すように他のいずれの軸に沿っても切目または窪みの別
のパターンを形成できる。
大きな不規則性をもたらす簡単な切目および／またはチ
ャンネルの部分厚さパターンを有するＰ Ｔ Ｐ Ｅｅ
レシート料の詳細を示す斜視図である。例えば矢印で示
すように他のいずれの軸に沿っても切目または窪みの別
のパターンを形成できる。
第８図は、部分的に相互に、また、シリコーンエラスト
マーシェルに溶着されて、それによりＰＴＦＥｅフィラ
メントまたはリボンの投錨基材として機能する絡ませた
長いシリコーンフィラメントから成るカバーの断面図を
示す。
マーシェルに溶着されて、それによりＰＴＦＥｅフィラ
メントまたはリボンの投錨基材として機能する絡ませた
長いシリコーンフィラメントから成るカバーの断面図を
示す。
第９図は、ＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボンの投錨
基材を提供するように機能するポリウレタンフォーム、
シリコーンフオームまたは他の適当な生体適合性フオー
ムから成るカバーの断面図を示す。ＰＴＦＥｅフィラメ
ントまたはリボンは、フオームを介して部分的に、また
はフオームおよびダクロンのような伸縮縁性材料から成
る支持材料を介して完全に縫い付けてよい。伸縮縁性材
料は、シリコーンエラストマー材料に・より含浸されて
いるか、あるいはフオームと一体であるかまたはフオー
ムに取り付けられていてよい。ＰＴＰＥｅと同じ機能を
果たし、類似する特徴を有する材料を同様に使用できる
。
基材を提供するように機能するポリウレタンフォーム、
シリコーンフオームまたは他の適当な生体適合性フオー
ムから成るカバーの断面図を示す。ＰＴＦＥｅフィラメ
ントまたはリボンは、フオームを介して部分的に、また
はフオームおよびダクロンのような伸縮縁性材料から成
る支持材料を介して完全に縫い付けてよい。伸縮縁性材
料は、シリコーンエラストマー材料に・より含浸されて
いるか、あるいはフオームと一体であるかまたはフオー
ムに取り付けられていてよい。ＰＴＰＥｅと同じ機能を
果たし、類似する特徴を有する材料を同様に使用できる
。
第１６図は、インプラントの表面に取り付ける複数の六
角形セル（「ヘクセル（ｈｅｘｃｅｌ）Ｊ）の断面図で
ある。また、ヘクセルのレセプタクルに所定のように配
置した球根状インサートを示している。
角形セル（「ヘクセル（ｈｅｘｃｅｌ）Ｊ）の断面図で
ある。また、ヘクセルのレセプタクルに所定のように配
置した球根状インサートを示している。
各球根状インサートはＰＴＦＥｅフィラメントまたはリ
ボンの枝状物をヘクセルに取り付ける。
ボンの枝状物をヘクセルに取り付ける。
第１５図は、カバーのヘクセルアレンジメントの上平面
図である。
図である。
第１７図は、゛痩痕組織被膜の収縮力下で生体適合性流
体が排出され得るセルの詳細断面図、および中実ＰＴＦ
Ｅディスクもしくは他の適当な材料またはＰＴＦＥｅフ
ィラメントもしくはリボンを特定の取り付けレセプタク
ルで「浮遊」固定する概略を示す。
体が排出され得るセルの詳細断面図、および中実ＰＴＦ
Ｅディスクもしくは他の適当な材料またはＰＴＦＥｅフ
ィラメントもしくはリボンを特定の取り付けレセプタク
ルで「浮遊」固定する概略を示す。
第２０図および第２１図は、ゲル充填または他の構造の
インプラントの実質的に全部または一部分を覆うポリウ
レタンまたは他の生体適合性フオームカバーから成る圧
力調節要素の断面図を示す。
インプラントの実質的に全部または一部分を覆うポリウ
レタンまたは他の生体適合性フオームカバーから成る圧
力調節要素の断面図を示す。
フオームは、穿孔シリコーンエラストマーもしくはＰＴ
ＦＥｅ膜または他の適当な材料により自体環われている
。カバーは穿孔されているか、あるいは他の流体導引構
造物を有し、標準生理食塩水または体液が進入または進
出できるようになっている。人工器官の移植時にフオー
ムを標準生理食塩水または他の生体適合性流体により充
填する。
ＦＥｅ膜または他の適当な材料により自体環われている
。カバーは穿孔されているか、あるいは他の流体導引構
造物を有し、標準生理食塩水または体液が進入または進
出できるようになっている。人工器官の移植時にフオー
ムを標準生理食塩水または他の生体適合性流体により充
填する。
第１９図は、シリコーンゲルまたは標準生理食塩水もし
くは他の生体適合性流体を包囲するチャンバーまたは他
の構造要素内に実質的に封入されたポリウレタンまたは
他の生体適合性フオームから成る圧力調節要素を示す。
くは他の生体適合性流体を包囲するチャンバーまたは他
の構造要素内に実質的に封入されたポリウレタンまたは
他の生体適合性フオームから成る圧力調節要素を示す。
圧力調節要素を外側チャンバーの壁に取り付ける。壁は
穿孔されているか、あるいはフオーム充填要素に生体適
合性流体が移動するか、またはそこから移動してくるこ
とができる他の手段を有する。これらの要素は、インプ
ラント構造物において単一または複数存在してよい。
穿孔されているか、あるいはフオーム充填要素に生体適
合性流体が移動するか、またはそこから移動してくるこ
とができる他の手段を有する。これらの要素は、インプ
ラント構造物において単一または複数存在してよい。
第１８図は、ディスク状構造で複数の膨出部を有するガ
ス充填要素から成る圧力調節要素の好ましい態様を示す
。この要素は、インプラントの内部流体コンパートメン
トの壁に所望の位置に配置して取り付けるように機能す
る穿孔エラストマーシェル内に含まれている。図示した
態様の構造とする場合、この要素は、ある程度の壁厚を
有して適当に伸縮するシリコーンエラストマーを使用す
るならインプラントの頂部の突出を提供するようにも機
能する。
ス充填要素から成る圧力調節要素の好ましい態様を示す
。この要素は、インプラントの内部流体コンパートメン
トの壁に所望の位置に配置して取り付けるように機能す
る穿孔エラストマーシェル内に含まれている。図示した
態様の構造とする場合、この要素は、ある程度の壁厚を
有して適当に伸縮するシリコーンエラストマーを使用す
るならインプラントの頂部の突出を提供するようにも機
能する。
第２２図は、ゲルもしくは標準生理食塩水のより大きい
コンパートメントまたはインプラントの他の構造部分の
外側に自体配置されたゲルまたは生理食塩水充填チャン
バーの内側に第１８図に示した圧力調節要素が複数存在
するインプラントの断面図を示す。これらの圧力調節要
素を外側および／または内側エラストマーシェル（単一
または複数）に取り付けてよく、あるいは生理食塩水ま
たはゲルマトリックス内で自由に浮遊させてよい。
コンパートメントまたはインプラントの他の構造部分の
外側に自体配置されたゲルまたは生理食塩水充填チャン
バーの内側に第１８図に示した圧力調節要素が複数存在
するインプラントの断面図を示す。これらの圧力調節要
素を外側および／または内側エラストマーシェル（単一
または複数）に取り付けてよく、あるいは生理食塩水ま
たはゲルマトリックス内で自由に浮遊させてよい。
第２３図は、流体もしくはゲルを含むインプラント内で
複数の気体および／または流体含有圧縮性部材を含むイ
ンプラントの断面図を示す。それぞれの典型的な圧力調
節要素は第１８図に示した要素を小さくしたものである
。詳細を第２４図に示す。
複数の気体および／または流体含有圧縮性部材を含むイ
ンプラントの断面図を示す。それぞれの典型的な圧力調
節要素は第１８図に示した要素を小さくしたものである
。詳細を第２４図に示す。
第３０図は、゛全体としての形状は標準的な***人口器
官であり、異なる直径の一連の中空または中実円盤状膨
出部から成るシリコーンエラストマーインプラントの断
面図である。また、柄状物がインプラントのベースに取
り付けられた頂部における内部突出要素を示す。また、
インプラントの滑らかな輪郭を提供するように機能する
最外シリコーンエラストマー膜も示す。
官であり、異なる直径の一連の中空または中実円盤状膨
出部から成るシリコーンエラストマーインプラントの断
面図である。また、柄状物がインプラントのベースに取
り付けられた頂部における内部突出要素を示す。また、
インプラントの滑らかな輪郭を提供するように機能する
最外シリコーンエラストマー膜も示す。
第２７図は、突出要素により所定位置に保持された積み
重ね中空または中実トロイド要素から成るインプラント
の断面図を示す。突出要素は、各トロイド要素の中央開
口部を通過し、拡大頂部および底部によりインプラント
の全要素を緊密に接触させて保持するように機能する。
重ね中空または中実トロイド要素から成るインプラント
の断面図を示す。突出要素は、各トロイド要素の中央開
口部を通過し、拡大頂部および底部によりインプラント
の全要素を緊密に接触させて保持するように機能する。
突出要素の頂部分は、底部または頂部ピースを介して充
填できる膨張チャンバーである。トロイド要素の表面は
、より大きい周で相互に縫い付けまたは取り付けられた
ＰＴＰＥｅシートのカバーにより保護されている。摩擦
を最小限にするためにチューブ状ＰＴＦＥｅによりチュ
ーブが覆われている状態を示している。第２９図は、第
２７図の詳細を拡大して示す。第２８図は、第２７図で
番号２８により示した部分である。
填できる膨張チャンバーである。トロイド要素の表面は
、より大きい周で相互に縫い付けまたは取り付けられた
ＰＴＰＥｅシートのカバーにより保護されている。摩擦
を最小限にするためにチューブ状ＰＴＦＥｅによりチュ
ーブが覆われている状態を示している。第２９図は、第
２７図の詳細を拡大して示す。第２８図は、第２７図で
番号２８により示した部分である。
第２５図は、***用人工器官本体としての構造であって
よいか、あるいはより複雑なインプラントの突出要素と
しての構造であってよい望遠鏡状突出要素の断面図であ
る。トロイド要素は中実でもまたは流体を充填してよく
、シェルの水平方向の移動を制限するように機能するが
、垂直方向の膨張は可能である。膨張チャンバーの頂部
は、この部分が選択的に拡張するように薄く作られてい
る。
よいか、あるいはより複雑なインプラントの突出要素と
しての構造であってよい望遠鏡状突出要素の断面図であ
る。トロイド要素は中実でもまたは流体を充填してよく
、シェルの水平方向の移動を制限するように機能するが
、垂直方向の膨張は可能である。膨張チャンバーの頂部
は、この部分が選択的に拡張するように薄く作られてい
る。
第２６図は、膨張チャンバーおよび中実トロイド構造物
ならびにその間に介在するＰＴＦＥｅシートの詳細を示
す。
ならびにその間に介在するＰＴＦＥｅシートの詳細を示
す。
本発明に関連して使用できるインプラントカバーは、材
料への組織のある程度の内方成長を促進し、大きい生体
適合性および小さい反応性を有し、インプラント／身体
界面で最良組織を解体するいずれの材料から製造しても
よい。発泡ＰＴＦＥ（ＰＴＰＥｅ）は、本発明に特に好
ましい材料である。
料への組織のある程度の内方成長を促進し、大きい生体
適合性および小さい反応性を有し、インプラント／身体
界面で最良組織を解体するいずれの材料から製造しても
よい。発泡ＰＴＦＥ（ＰＴＰＥｅ）は、本発明に特に好
ましい材料である。
ＰＴＦＥｅは、商品名ボアテックス（Ｇｏｒｔｅｘ）で
市販されて容易に入手できる。この材料の発泡超微細構
造は、組織の内方成長を引き起こす程度の高い超微細多
孔性と関連する。この材料は約５０体積％が空気である
。非常に強靭であるが柔らかく、滑らかで柔軟で圧縮性
かつ伸縮性である。ボアテックスは、種々の厚さのシー
ト形態で容易に入手でき、種々の直径の丸いフィラメン
トとして、また、種々の直径および肉厚のチューブとし
てし同様に容易に入手できる。ＰＴＦＥｅシート材料は
、ある軸に沿っである範囲で伸縮するが、全ての軸に沿
って同時に伸張することに対しては抵抗を示す。
市販されて容易に入手できる。この材料の発泡超微細構
造は、組織の内方成長を引き起こす程度の高い超微細多
孔性と関連する。この材料は約５０体積％が空気である
。非常に強靭であるが柔らかく、滑らかで柔軟で圧縮性
かつ伸縮性である。ボアテックスは、種々の厚さのシー
ト形態で容易に入手でき、種々の直径の丸いフィラメン
トとして、また、種々の直径および肉厚のチューブとし
てし同様に容易に入手できる。ＰＴＦＥｅシート材料は
、ある軸に沿っである範囲で伸縮するが、全ての軸に沿
って同時に伸張することに対しては抵抗を示す。
材料拒絶が確認された場合がない７０００００以上の臨
床用途で利用されているので非常に生体適合性がある。
床用途で利用されているので非常に生体適合性がある。
ＰＴＦＥｅは周囲の組織に組み込まれ、コラーゲンによ
り最小限包囲される。この材料は非常に強靭であり、そ
のため、材料の疲労による再手術の必要性は減少する。
り最小限包囲される。この材料は非常に強靭であり、そ
のため、材料の疲労による再手術の必要性は減少する。
屈曲力が加わる場合、鎖のように作用することにより屈
曲疲労に抗する。しかしながら、ナイフまたはグイ切断
法により容易に切断される。縫合を包含する機械製造法
に自体適当である。
曲疲労に抗する。しかしながら、ナイフまたはグイ切断
法により容易に切断される。縫合を包含する機械製造法
に自体適当である。
第１図は、複合膨張可能織パターンでＰＴＦＥｅフィラ
メントまたはリボンを使用したインプラントカバーの１
つの態様を示す。インプラントｌＯは、複合ＰＴＦＥｅ
織物１４により覆われる外側エラストマー膜表面１２を
有する。ＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボンは、イン
プラント１０を完全に包囲できるように、出入口のない
靴下（ブラインド・フック（ｂｌｉｎｄ ５ｏｃｋ）
）の形態で複合伸縮縁に織られていてよい。織物１４は
、縫合または他の方法により、シリコーンエラストマー
に埋設されたダクロンまたはナイロン伸縮織物のような
支持材料１６に取り付けてよい。ドローストリングクロ
ージヤー２０または他の適当な手段によりインプラント
１０の周囲でこのように形成したフックを保持してよい
。例えば接着剤によりインプラントの外側表面１２にフ
ックを取り付けるか、あるいは取り付けなくてもよい。
メントまたはリボンを使用したインプラントカバーの１
つの態様を示す。インプラントｌＯは、複合ＰＴＦＥｅ
織物１４により覆われる外側エラストマー膜表面１２を
有する。ＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボンは、イン
プラント１０を完全に包囲できるように、出入口のない
靴下（ブラインド・フック（ｂｌｉｎｄ ５ｏｃｋ）
）の形態で複合伸縮縁に織られていてよい。織物１４は
、縫合または他の方法により、シリコーンエラストマー
に埋設されたダクロンまたはナイロン伸縮織物のような
支持材料１６に取り付けてよい。ドローストリングクロ
ージヤー２０または他の適当な手段によりインプラント
１０の周囲でこのように形成したフックを保持してよい
。例えば接着剤によりインプラントの外側表面１２にフ
ックを取り付けるか、あるいは取り付けなくてもよい。
要すれば、ＰＴＦＥｅ伸縮織ブックを複数層で使用して
インプラント１０を包囲してよい。第２図は、ＰＴＰＥ
ｅフィラメントまたはリボンを介する縫合によりＰＴＦ
Ｅｅフィラメントまたはリボンを伸縮繊維製品に取り付
ける詳細を示す。縫合フィラメント２２を使用して織物
１４を支持材料１６に取り付ける。第８図および第９図
に示すよう、に、ＰＴｒ’Ｅｅフィラメントまたはリボ
ンの投錨基材として形成するようにシリコーンエラスト
マーフィラメントおよび／またはフオームを使用できる
。シリコーンフィラメント１５は絡まっており、支持材
料１６に取り付けてよく、あるいは全体をＰＴＦＥｅフ
ィラメントまたはリボン１４以外の他のものに全く取り
付けないままにしておいてよい。取り付け手段は、第２
図に示すものと実質的に同様であってよい。適当な手段
によりフオーム１７を支持材料１６に取り付けてよく、
あるいはＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボン１４以外
のものに全く取り付けないままにしておいてよい。
インプラント１０を包囲してよい。第２図は、ＰＴＰＥ
ｅフィラメントまたはリボンを介する縫合によりＰＴＦ
Ｅｅフィラメントまたはリボンを伸縮繊維製品に取り付
ける詳細を示す。縫合フィラメント２２を使用して織物
１４を支持材料１６に取り付ける。第８図および第９図
に示すよう、に、ＰＴｒ’Ｅｅフィラメントまたはリボ
ンの投錨基材として形成するようにシリコーンエラスト
マーフィラメントおよび／またはフオームを使用できる
。シリコーンフィラメント１５は絡まっており、支持材
料１６に取り付けてよく、あるいは全体をＰＴＦＥｅフ
ィラメントまたはリボン１４以外の他のものに全く取り
付けないままにしておいてよい。取り付け手段は、第２
図に示すものと実質的に同様であってよい。適当な手段
によりフオーム１７を支持材料１６に取り付けてよく、
あるいはＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボン１４以外
のものに全く取り付けないままにしておいてよい。
血管移植材料のようなチューブ状ＰＴＦＥｅ材料を第３
図に示すように冠状構造物に切断してよい。冠状構造物
は、環状領域３０から延びている複数のフィンガーまた
は突出部３２を有する切り離されていない環状部分３０
から成る。２つの環状ベース３０を小さい領域３４で取
り付けて２つのそのような冠状構造物を背中合わせに形
成してよい。次に、これらの冠状構造物を相互にまたは
伸縮ダクロンもしくはナイロン繊維製品または他の適当
な材料の中間支持材料に縫合して、第１図の複合伸縮織
パターンに類似するフックを形成するか、あるいは支持
材料に取り付けるか、あるいは他の態様で使用してよい
。別法では、他の手段により冠状構造物をインプラント
の外側表面または他のカバーに直接取り付けてよい。
図に示すように冠状構造物に切断してよい。冠状構造物
は、環状領域３０から延びている複数のフィンガーまた
は突出部３２を有する切り離されていない環状部分３０
から成る。２つの環状ベース３０を小さい領域３４で取
り付けて２つのそのような冠状構造物を背中合わせに形
成してよい。次に、これらの冠状構造物を相互にまたは
伸縮ダクロンもしくはナイロン繊維製品または他の適当
な材料の中間支持材料に縫合して、第１図の複合伸縮織
パターンに類似するフックを形成するか、あるいは支持
材料に取り付けるか、あるいは他の態様で使用してよい
。別法では、他の手段により冠状構造物をインプラント
の外側表面または他のカバーに直接取り付けてよい。
例えば第４図に示すように、ＰＴＦＥｅの実質的に単一
のシートからインプラント用のカバーを作ることができ
る。インプラントｌＯの周囲で巻き付けることができる
ようにＰＴＦＥｅの単一のシート４０を切断する。突き
出た舌状部４２を相互に締結するか、あるいはキャップ
および底部ピースとして機能する独立したＰＴＦＥｅシ
ート４４および４６に取り付けてよい。単一のＰＴＦＥ
ｅシート４０に適当な切除部４８を形成して種々の方向
にシートが伸縮できるようにする。
のシートからインプラント用のカバーを作ることができ
る。インプラントｌＯの周囲で巻き付けることができる
ようにＰＴＦＥｅの単一のシート４０を切断する。突き
出た舌状部４２を相互に締結するか、あるいはキャップ
および底部ピースとして機能する独立したＰＴＦＥｅシ
ート４４および４６に取り付けてよい。単一のＰＴＦＥ
ｅシート４０に適当な切除部４８を形成して種々の方向
にシートが伸縮できるようにする。
インプラントのＰＴＦＥｅシートカバーを多くの種類の
形状および寸法の要素から構成してよいことが考えられ
る。上述のように詳細に説明した態様に加えて、応力緩
和パターンの切除部を有して第１３図に示すような種々
の幾何学形状のシートを重ねるかまたは衝接させてイン
プラントの形状に適合するように縫い付けられた複数の
重なっている平坦なシート、第７図に示すようにインプ
ラントの形状に適合する段階的なパターンで折り畳みま
たはひだを付けたシート、あるいはインプラントの一部
分または全体の周辺カバーとしてのひだ付きまたは波形
シートを使用することが可能である。他の態様には、他
の適当な手段もしくは第５ａ図、第５ｂ図、第６図、第
２５図、第２６図、第２７図、第２８図および第２９図
に示すような適当な手段により相互に取り付けることが
できるインプラントの要素の間でＰＴＦＥｅシートを介
在させることによりインプラントの周囲に巻き付けるこ
とができるか、またはインプラントに取り付けることが
できる伸縮性材料、シリコーンエラストマーシートまた
はフオーム材料でできた支持材料にＰＴＦＥｅシートを
縫い付けることが包含される。本発明の目的の他のカバ
ーを同様に使用してよい。
形状および寸法の要素から構成してよいことが考えられ
る。上述のように詳細に説明した態様に加えて、応力緩
和パターンの切除部を有して第１３図に示すような種々
の幾何学形状のシートを重ねるかまたは衝接させてイン
プラントの形状に適合するように縫い付けられた複数の
重なっている平坦なシート、第７図に示すようにインプ
ラントの形状に適合する段階的なパターンで折り畳みま
たはひだを付けたシート、あるいはインプラントの一部
分または全体の周辺カバーとしてのひだ付きまたは波形
シートを使用することが可能である。他の態様には、他
の適当な手段もしくは第５ａ図、第５ｂ図、第６図、第
２５図、第２６図、第２７図、第２８図および第２９図
に示すような適当な手段により相互に取り付けることが
できるインプラントの要素の間でＰＴＦＥｅシートを介
在させることによりインプラントの周囲に巻き付けるこ
とができるか、またはインプラントに取り付けることが
できる伸縮性材料、シリコーンエラストマーシートまた
はフオーム材料でできた支持材料にＰＴＦＥｅシートを
縫い付けることが包含される。本発明の目的の他のカバ
ーを同様に使用してよい。
例えば第６図に示すように環状に形成したＰＴＦＥｅシ
ートの積み重ねからインプラント用のカバーを構成して
よい。ＰＴＦＥｅの環状シート５０を外側縁５２および
／または内側縁５４で相互に縫い付けるか、あるいは、
適当に取り付けてよい。そのように取り付ける場合、内
側空間５６は同様の形状にされたインプラントにより充
填される複数の膨出部を規定する。このカバーの２種の
異なる基本的な態様を示す。第５ａ図は、膨出部の間で
２つのシートを有する態様を示す。第５ｂ図は、膨出部
の間で１つのシートを有する態様を示す。
ートの積み重ねからインプラント用のカバーを構成して
よい。ＰＴＦＥｅの環状シート５０を外側縁５２および
／または内側縁５４で相互に縫い付けるか、あるいは、
適当に取り付けてよい。そのように取り付ける場合、内
側空間５６は同様の形状にされたインプラントにより充
填される複数の膨出部を規定する。このカバーの２種の
異なる基本的な態様を示す。第５ａ図は、膨出部の間で
２つのシートを有する態様を示す。第５ｂ図は、膨出部
の間で１つのシートを有する態様を示す。
第１１図、第１２図、第１３図および第１４図に示すよ
うに、シリコーンエラストマーまたは他の適当な材料か
ら表面模様を付けて成形したカバー５８を作ってよい。
うに、シリコーンエラストマーまたは他の適当な材料か
ら表面模様を付けて成形したカバー５８を作ってよい。
このカバーは、最良組織自体を解体し、またインプラン
トの周囲の血餅およびコラーゲンを区分することにより
インプラントの周囲の最良拘縮の力を制限する機能を有
する。
トの周囲の血餅およびコラーゲンを区分することにより
インプラントの周囲の最良拘縮の力を制限する機能を有
する。
第１１図および第１２図の「巣状ヘクセル」構造パター
ンは好ましい態様である。全てのそのようなヘクセルは
、インプラントのカバー要素である同一ベースに取り付
けられているか、あるいは同一ベースの一部に取り付け
られている。模様付きカバー５８は、インプラントのカ
バーの全部または一部分のみを形成してよい。この構造
で最も大きい外周６０を有するヘクセルは、最も高く、
インプラントと体腔との間の界面で生物的物質および組
織の六角形プールを規定する。最良組織が形成される場
合、最良組織は、自由に連絡せず、従って、一体となっ
た周縁最良被膜の一因とならない最良組織の同心の巣状
リングに押しやられる。
ンは好ましい態様である。全てのそのようなヘクセルは
、インプラントのカバー要素である同一ベースに取り付
けられているか、あるいは同一ベースの一部に取り付け
られている。模様付きカバー５８は、インプラントのカ
バーの全部または一部分のみを形成してよい。この構造
で最も大きい外周６０を有するヘクセルは、最も高く、
インプラントと体腔との間の界面で生物的物質および組
織の六角形プールを規定する。最良組織が形成される場
合、最良組織は、自由に連絡せず、従って、一体となっ
た周縁最良被膜の一因とならない最良組織の同心の巣状
リングに押しやられる。
コレらの巣状ヘクセル構造物の高さを変えてよいことが
考えられる。また、ヘクセル構造物の数、直径または周
ならびに壁厚、形状および特徴を変えてよい。更に、上
述の目的のために、正方形および円形パターンを包含す
る非常に多数の幾何学パターンを使用できることが考え
られる。
考えられる。また、ヘクセル構造物の数、直径または周
ならびに壁厚、形状および特徴を変えてよい。更に、上
述の目的のために、正方形および円形パターンを包含す
る非常に多数の幾何学パターンを使用できることが考え
られる。
また、上述の成形した模様付きカバー５８を、本明細書
で説明する他の任意のカバーの幾何学的形状部分を受容
するような構造にしてよい。例えば、織ったＰＴＰＥｅ
伸縮織り伸縮−６２のピースを成形カバー５８に縫い付
けるか、あるいは適当に取り付ける。
で説明する他の任意のカバーの幾何学的形状部分を受容
するような構造にしてよい。例えば、織ったＰＴＰＥｅ
伸縮織り伸縮−６２のピースを成形カバー５８に縫い付
けるか、あるいは適当に取り付ける。
インプラントのカバーは、複数のシリコーンエラストマ
ーセルを有して成ってよい。第１５図、第１６図および
第１７図に示すように、好ましい態様では六角形状セル
（「ヘクセル」）７０を使用してよい。他の構造であっ
てもうまく機能する。シリコーン接着剤結合７４または
他の適当な手段により複数のヘクセル７０をインプラン
トの外部表面７２に取り付けてよく、あるいは例えばフ
オームのような独立したカバー要素にヘクセルを組み込
んでよい。ヘクセル７０をモザイク模様のアレンジメン
トでインプラントの表面７２に配置する。
ーセルを有して成ってよい。第１５図、第１６図および
第１７図に示すように、好ましい態様では六角形状セル
（「ヘクセル」）７０を使用してよい。他の構造であっ
てもうまく機能する。シリコーン接着剤結合７４または
他の適当な手段により複数のヘクセル７０をインプラン
トの外部表面７２に取り付けてよく、あるいは例えばフ
オームのような独立したカバー要素にヘクセルを組み込
んでよい。ヘクセル７０をモザイク模様のアレンジメン
トでインプラントの表面７２に配置する。
ヘクセル７０を衝接させるか、あるいは５１１ｍ離して
よい。要すれば、ヘクセル７０の間のスペースをシリコ
ーン接着剤、フオームまたは適当な材料により充填して
よい。
よい。要すれば、ヘクセル７０の間のスペースをシリコ
ーン接着剤、フオームまたは適当な材料により充填して
よい。
ヘクセル７０は、外部壁７６および内部ソケット７８か
ら構成される。スペース８０は、外部壁７６と内部ソケ
ット７８との間で規定される。スペース８０を標準生理
食塩水または他の生体適合性流体により充填してよい。
ら構成される。スペース８０は、外部壁７６と内部ソケ
ット７８との間で規定される。スペース８０を標準生理
食塩水または他の生体適合性流体により充填してよい。
更に、フオームもしくはシリコーンエラストマーフィラ
メントまたはヘクセルの外部における圧縮に対するある
範囲の抵抗を提供する要件的特徴ならびに可撓性および
変形性が大きい要件的特徴を有する池の適当な材料によ
りスペース８０を充填してよい。壁厚を変えることによ
り変形に対するある範囲の抵抗を提供するように壁７６
を構成する。インサート８２をソケット７８に配置する
。第１７図に詳細に示すように、インサート８２は拡大
部分８４、ＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボンのスト
ランド８６、クリップ８８および表面ピース９０により
構成されている。拡大部分８４は、ソケット７８により
受容され、それにより所定の位置に保持される。この態
様では、インサート８２の部分の回転的および柔軟的運
動は可能である。クリップ８８は、拡大成形部分８４内
でＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボン８６を保持する
ようにひだがついている放射線透過性プラスチック血管
クリップであるのが好ましい。表面ディスク９０は、中
実ＰＴＦＥもしくはＰＴＦＥｅシートまたは他の適当な
材料から作られ、ヘクセル構造を安定させるために使用
できる。ＰＴＦＥｅ材料は任意の数の成形物であってよ
く、例えば本明細書で示すようにフィラメントまたはリ
ボン形態であってよく、あるいはヘクセルにより保持さ
れ得るなら他の任意の形状であってよいことが考えられ
る。
メントまたはヘクセルの外部における圧縮に対するある
範囲の抵抗を提供する要件的特徴ならびに可撓性および
変形性が大きい要件的特徴を有する池の適当な材料によ
りスペース８０を充填してよい。壁厚を変えることによ
り変形に対するある範囲の抵抗を提供するように壁７６
を構成する。インサート８２をソケット７８に配置する
。第１７図に詳細に示すように、インサート８２は拡大
部分８４、ＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボンのスト
ランド８６、クリップ８８および表面ピース９０により
構成されている。拡大部分８４は、ソケット７８により
受容され、それにより所定の位置に保持される。この態
様では、インサート８２の部分の回転的および柔軟的運
動は可能である。クリップ８８は、拡大成形部分８４内
でＰＴＦＥｅフィラメントまたはリボン８６を保持する
ようにひだがついている放射線透過性プラスチック血管
クリップであるのが好ましい。表面ディスク９０は、中
実ＰＴＦＥもしくはＰＴＦＥｅシートまたは他の適当な
材料から作られ、ヘクセル構造を安定させるために使用
できる。ＰＴＦＥｅ材料は任意の数の成形物であってよ
く、例えば本明細書で示すようにフィラメントまたはリ
ボン形態であってよく、あるいはヘクセルにより保持さ
れ得るなら他の任意の形状であってよいことが考えられ
る。
ヘクセルをより圧縮性にするために、ヘクセル７０に逃
げ穴９２を供給してよい。被膜拘縮の場合、ヘクセル７
０の外側表面はインプラント表面７２に向かって圧縮さ
れ、それによりスペース８０内に含まれる物質の圧力が
増える。スペース８０内の圧力が逃げ穴９２の外側の圧
力より大きくなると、標準生理食塩水のような生体適合
性流体は、拘縮割合に相当する割合で体内に注入され、
それによりインプラントの全体の体積が僅かに減少する
が、インプラントの柔軟性、柔らかさおよび形状は保持
されている。
げ穴９２を供給してよい。被膜拘縮の場合、ヘクセル７
０の外側表面はインプラント表面７２に向かって圧縮さ
れ、それによりスペース８０内に含まれる物質の圧力が
増える。スペース８０内の圧力が逃げ穴９２の外側の圧
力より大きくなると、標準生理食塩水のような生体適合
性流体は、拘縮割合に相当する割合で体内に注入され、
それによりインプラントの全体の体積が僅かに減少する
が、インプラントの柔軟性、柔らかさおよび形状は保持
されている。
第１８図に示すように、内部圧縮性構造物をインプラン
ト内に供給してよい。インプラントは複数の包囲膜９４
および複数の包囲区域（コンパートメント）９６を有し
てよく、任意の包囲区域がゲル、標準生理食塩水もしく
は生体適合性流体、フオームまたは他の適当な材料を含
んでよい。シリコーンエラストマーから作られ、複数の
膨出部１０２を組み込むような構造にしてよい内部圧縮
性構造物１００を提供してよく、この圧縮性構造物ｌＯ
Ｏは最内チャンバー９８に気体を含む。ボリシロキサン
または他の適当な材料から成る特定の被覆を適用して膨
出構造部１０２の壁面を介する気体の拡散を防止できる
。標準生理食塩水、ゲルまたは他の適当な材料をスペー
ス９６で使用して流体またはゲル充填空間９６とエラス
トマー膨出部１０２との間で圧力を伝達する。流体は穿
孔部１０６を通過する。要すれば、ある領域、例えば領
域１０４で種々の包囲膜９４を相互に取り付けてよい。
ト内に供給してよい。インプラントは複数の包囲膜９４
および複数の包囲区域（コンパートメント）９６を有し
てよく、任意の包囲区域がゲル、標準生理食塩水もしく
は生体適合性流体、フオームまたは他の適当な材料を含
んでよい。シリコーンエラストマーから作られ、複数の
膨出部１０２を組み込むような構造にしてよい内部圧縮
性構造物１００を提供してよく、この圧縮性構造物ｌＯ
Ｏは最内チャンバー９８に気体を含む。ボリシロキサン
または他の適当な材料から成る特定の被覆を適用して膨
出構造部１０２の壁面を介する気体の拡散を防止できる
。標準生理食塩水、ゲルまたは他の適当な材料をスペー
ス９６で使用して流体またはゲル充填空間９６とエラス
トマー膨出部１０２との間で圧力を伝達する。流体は穿
孔部１０６を通過する。要すれば、ある領域、例えば領
域１０４で種々の包囲膜９４を相互に取り付けてよい。
゛ もう１つの好ましい態様は、ゲルもしくは標準生理
食塩水のより大きいコンパートメントを有するゲル充填
または標準生理食塩水充填インプラントあるいはインプ
ラントの他の構造の部分の内側で第１８図に示す圧縮性
構造物を複数使用する態様である。
食塩水のより大きいコンパートメントを有するゲル充填
または標準生理食塩水充填インプラントあるいはインプ
ラントの他の構造の部分の内側で第１８図に示す圧縮性
構造物を複数使用する態様である。
順に減圧できる複数の包囲コンパートメントを供給して
よい。中空針または他の適当なデバイスを挿入すること
により減圧するために、まだ流体を含む最外コンパート
メントを選択することができるように、そのようなコン
パートメントに放射線不透過性かつ独立して目標に向け
られる領域を供給してよい。″別法では、圧力感知バル
ブを供給して外科的介入を行わずに自然に減圧できる。
よい。中空針または他の適当なデバイスを挿入すること
により減圧するために、まだ流体を含む最外コンパート
メントを選択することができるように、そのようなコン
パートメントに放射線不透過性かつ独立して目標に向け
られる領域を供給してよい。″別法では、圧力感知バル
ブを供給して外科的介入を行わずに自然に減圧できる。
第２２図に示すように、複数の圧力調節要素１００を供
給してよい。これらの要素はコンパートメント１０８に
配置され、コンパートメント１０８もシリコーンゲルも
しくは標準生理食塩水または他の適当な流体により充填
されている。ゲルもしくは標準生理食塩水の独立したコ
ンパートメントまたはインプラントの他の部分の外側に
、あるいはこれらを包囲するようにコンパートメント１
０８を配置してよい。これらの圧力調節要素を最外エラ
ストマーシェル１１０もしくは内側エラストマー膜１１
２または双方に取り付けるか、あるいはコンパートメン
ト１０８の内部で流体またはゲル内で自由に浮遊できる
ようにしてよい。第２４図は、圧縮性構造部１００の詳
細を示す。１つまたはそれ以上のベント穴１０６を使用
して圧力を平衡にできる。
給してよい。これらの要素はコンパートメント１０８に
配置され、コンパートメント１０８もシリコーンゲルも
しくは標準生理食塩水または他の適当な流体により充填
されている。ゲルもしくは標準生理食塩水の独立したコ
ンパートメントまたはインプラントの他の部分の外側に
、あるいはこれらを包囲するようにコンパートメント１
０８を配置してよい。これらの圧力調節要素を最外エラ
ストマーシェル１１０もしくは内側エラストマー膜１１
２または双方に取り付けるか、あるいはコンパートメン
ト１０８の内部で流体またはゲル内で自由に浮遊できる
ようにしてよい。第２４図は、圧縮性構造部１００の詳
細を示す。１つまたはそれ以上のベント穴１０６を使用
して圧力を平衡にできる。
第２３図に示すように、もう１つの好ましい態様は、流
体またはゲルを含むインプラントの内側で複数の気体お
よび／もしくは流体ならびに／またはフオーム含有圧縮
性部材を含むインプラント漬態様である。各々の一般的
な圧力調節要素は、第１８図に示すような要素を小さく
したものであってよい。
体またはゲルを含むインプラントの内側で複数の気体お
よび／もしくは流体ならびに／またはフオーム含有圧縮
性部材を含むインプラント漬態様である。各々の一般的
な圧力調節要素は、第１８図に示すような要素を小さく
したものであってよい。
標準生理食塩水により充填されたポリウレタンまたは他
の生体適合性フオーム１１４を含み、シリコーンゲルも
しくは標準生理食塩水または他の生体適合性流体により
充填されたもう１つの別のコンパートメント１１６の実
質的に周囲または内部に配置してよい第１９図、第２０
図および第２１図に示すような他の圧縮性構造物を供給
してよい。各々のそのような流体充填フオーム要素は、
フオーム充填スペースとインプラントを包囲するスペー
スとの間でいくつかの穿孔部またはチューブを介する圧
縮に十分に匹敵する生体適合性流体を排出することによ
りインプラント外部の圧縮を調節する。更に、フオーム
充填スペースは半圧縮性嚢状構造物またはシリコーンエ
ラストマー壁もしくはフィラメントの小柱状ネットワー
クを含んでよく、これらはフオームの圧縮に対する追加
の抵抗を提供し、それによりコンパートメント１１６の
スペースの潰れを制限できる。排出される流体は身体に
より吸収される。この態様のもう１つの構造物を有して
成るそのような小さい流体充填フオーム要素が複数存在
してよいことが考えられる。例えば、第２１図はインプ
ラントの外側カバーに取り付けられたコンパートメント
１１６を示す。
の生体適合性フオーム１１４を含み、シリコーンゲルも
しくは標準生理食塩水または他の生体適合性流体により
充填されたもう１つの別のコンパートメント１１６の実
質的に周囲または内部に配置してよい第１９図、第２０
図および第２１図に示すような他の圧縮性構造物を供給
してよい。各々のそのような流体充填フオーム要素は、
フオーム充填スペースとインプラントを包囲するスペー
スとの間でいくつかの穿孔部またはチューブを介する圧
縮に十分に匹敵する生体適合性流体を排出することによ
りインプラント外部の圧縮を調節する。更に、フオーム
充填スペースは半圧縮性嚢状構造物またはシリコーンエ
ラストマー壁もしくはフィラメントの小柱状ネットワー
クを含んでよく、これらはフオームの圧縮に対する追加
の抵抗を提供し、それによりコンパートメント１１６の
スペースの潰れを制限できる。排出される流体は身体に
より吸収される。この態様のもう１つの構造物を有して
成るそのような小さい流体充填フオーム要素が複数存在
してよいことが考えられる。例えば、第２１図はインプ
ラントの外側カバーに取り付けられたコンパートメント
１１６を示す。
第５ａ図、第５ｂ図および第３０図に示し、これらに関
連して説明した中央収縮部（狭いくびれ）で相互に接続
された複数の流体充填または気体充填もしくは中★円盤
状要素ならびに第２５図および第２７図に示し、これら
に関連して説明した膨張可能円盤状膨出部を使用するこ
とは好ましい態様である。これらの円盤状要素は異なる
寸法および形状を有してよい。各々のディスクまたは膨
出部の直径は必要に応じて設定してよい。例えば第３０
図に示すように１つの好ましい態様では、相対的に大き
い距離で胸壁に最も近い膨出部１２０の内側部分１２４
が離れている。インプラントの対向する極に近付くにつ
れてこの距離が減少する。
連して説明した中央収縮部（狭いくびれ）で相互に接続
された複数の流体充填または気体充填もしくは中★円盤
状要素ならびに第２５図および第２７図に示し、これら
に関連して説明した膨張可能円盤状膨出部を使用するこ
とは好ましい態様である。これらの円盤状要素は異なる
寸法および形状を有してよい。各々のディスクまたは膨
出部の直径は必要に応じて設定してよい。例えば第３０
図に示すように１つの好ましい態様では、相対的に大き
い距離で胸壁に最も近い膨出部１２０の内側部分１２４
が離れている。インプラントの対向する極に近付くにつ
れてこの距離が減少する。
このようにして、インプラントの軸方向の突出のより大
きい安定性を達成できる。中央チューブ１２６の形状を
変化させることにより追加の安定性を確保できる。突出
要素１２８の取り付けは、チューブ１２６の広がり部分
１３０により、あるいは他の適当な手段により行う。要
すれば、インプラントの外側表面１３２の相対的により
広がりかつ薄い壁の部分および標準生理食塩水または他
の生体適合性流体を使用してインプラントの外側膜１３
２の薄い壁の領域を膨張させる圧力を提供するチャンバ
ー１３４を有して成る膨張可能領域を含んでよい。本明
細書で説明する任意のカバーによりインプラントを包囲
してよいことが考えられる。
きい安定性を達成できる。中央チューブ１２６の形状を
変化させることにより追加の安定性を確保できる。突出
要素１２８の取り付けは、チューブ１２６の広がり部分
１３０により、あるいは他の適当な手段により行う。要
すれば、インプラントの外側表面１３２の相対的により
広がりかつ薄い壁の部分および標準生理食塩水または他
の生体適合性流体を使用してインプラントの外側膜１３
２の薄い壁の領域を膨張させる圧力を提供するチャンバ
ー１３４を有して成る膨張可能領域を含んでよい。本明
細書で説明する任意のカバーによりインプラントを包囲
してよいことが考えられる。
第２７図、第２８図および第２９図は、チューブ状要素
１５６を有する突出要素により所定状態で保持されてい
る流体充填または中実トロイド形状要素を複数使用する
場合を示す。チューブ状要素はトロイド状要素の中央開
口部を通過している。
１５６を有する突出要素により所定状態で保持されてい
る流体充填または中実トロイド形状要素を複数使用する
場合を示す。チューブ状要素はトロイド状要素の中央開
口部を通過している。
これは、本発明の好ましい態様である。拡大頂部１４０
および底部１４２はインプラントの全要素を緊密に接触
させて保持する機能を有する。頂部もしくは底部または
突出要素の他の部分は、底部もしくは頂部または双方を
介して充填できる膨張可能チャンバー１４８として機能
できる。インプラントを扱う場合に界面１５０における
摩擦を減らすように機能するＰＴＦＥｅシートのカバー
１４６によりトロイド状要素１４４の表面を保護する。
および底部１４２はインプラントの全要素を緊密に接触
させて保持する機能を有する。頂部もしくは底部または
突出要素の他の部分は、底部もしくは頂部または双方を
介して充填できる膨張可能チャンバー１４８として機能
できる。インプラントを扱う場合に界面１５０における
摩擦を減らすように機能するＰＴＦＥｅシートのカバー
１４６によりトロイド状要素１４４の表面を保護する。
より大きい周１５２、より小さい周１５４または双方で
適当な手段によりＰＴＦＥｅシートを相互に取り付ける
。同様に、チューブ状ＰＴＦＥ０１５８によりチューブ
状要素１５６を覆って摩擦を減らす。この態様の個々の
サブエレメントを非常に多くの種類の方法で形成できる
ことが考えられる。また、インプラントの任意の部分ま
たは全部を本明細書で説明する任意のカバーにより覆う
ことができることが考えられる。
適当な手段によりＰＴＦＥｅシートを相互に取り付ける
。同様に、チューブ状ＰＴＦＥ０１５８によりチューブ
状要素１５６を覆って摩擦を減らす。この態様の個々の
サブエレメントを非常に多くの種類の方法で形成できる
ことが考えられる。また、インプラントの任意の部分ま
たは全部を本明細書で説明する任意のカバーにより覆う
ことができることが考えられる。
本発明を好ましい態様に関して説明したが、当業者には
多くの変更および修正が明白である。従って、特許請求
の範囲は、そのような変更および修正を全て含むように
従来技術の観点においてできる限り広く解釈すべきであ
る。 。
多くの変更および修正が明白である。従って、特許請求
の範囲は、そのような変更および修正を全て含むように
従来技術の観点においてできる限り広く解釈すべきであ
る。 。
第１図は、単一チャンバーインプラントおよびカバーの
断面図、第２図は、カバーの好ましい態様の詳細図、第
３図は、冠状構造物の斜視図、第４図は、インプラント
カバーの斜視図である。第５ａ図および第５ｂ図は、シ
ート材料の断面図、第６図は、ＰＴＦＥｅシートの上平
面図、第７図は、シートカバーのもう１つの態様の部分
断面斜視図、第８図および第９図は、カバーの断面図、
第１０図は、ＰＴＦＥｅシート材料の詳細斜視図、第１
Ｌ図は、六角形セルパターンを有する成形シリコーンエ
ラストマーシェル要素から成るカバーの斜視図、第１２
図は、第１１図のカバーの詳細断面図、第１３図は、伸
縮織の幾何学形状部分を示す斜視図、第１４図は、六角
形ピースから成るカバーの詳細断面図、第１５図は、ヘ
クセルアレンジメントの上平面図、第１６図は、六角形
セルの断面図、第１７図は、生体適合性流体が排出され
得るセルの詳細断面図、第１８図、第１９図、第２０図
および第２１図は、圧力調節要素の断面図、第２２図お
よび第２３図は、圧力調節要素が複数存在するインプラ
ントの断面図、第２４図は、圧力調節要素の詳細断面図
、第２５図は、望遠鏡状突出要素の断面図、第２６図は
、膨張チャンバーおよびトロイド構造物の詳細図、第２
７図は、トロイド要素から成るインプラントの断面図、
第２８図は、第２７図の番号２８により示した部分の図
、第２９図は、第２７図の一部分の詳細拡大図、第３０
図は、シリコーンエラストマーインプラントの断面図で
ある。 １０・・・インプラント、１２・・・エラストマー膜、
１４・・・複合縁、１５・・・フィラメント、！６・・
・支持材料、１７・・・フオーム、２０・・・ドロース
トリングクロージヤー、２２・・・縫合フィラメント、
３ｏ・・・環状部分、３２・・・フィンガー、３４・・
・小領域、４０・・・シート材料、４２・・・舌状部、
４４・・・項部ピース、４６・・・底部ピース、４８・
・・切除部、５０・・・環状シート、５２・・・外側線
、５４・・・内側縁、５６・・・内部スペース、５８・
・・伸縮織カバー、６０・・・最大層、６２・・・カバ
ー、７０・・・ヘクセル、７２・・・インプラント外側
表面、 ７４・・・接着剤結合部、７６・・・外部壁、７８・・
・内部ソケット、８０・・・スペース、８２・・・イン
サート、８４・・・拡大部分、８６・・・ストランド、
８８・・・クリップ、９０・・・表面ピース、９２・・
・逃げ穴、９４・・・包囲膜、９６・・・コンパートメ
ント、９８・・・最内チャンバー、 １００・・・内部圧縮性構造物、１０２・・・膨出部、
１０６・・・穿孔部、１０８・・・コンパートメント、
１１０・・・最外シェル、１１２・・・膜、１１４・・
・フオーム、１１６・・・コンパートメント、１２０・
・・膨出部、１２４・・・内側部分、１２６・・・チュ
ーブ、１２８・・・突出要素、１３０・・・広がり部分
、１３２・・・外側表面、１３４・・・チャンバー、１
４０・・・拡大頂部、１４２ ・・・底部、１４４・・
・トロイド状要素、１４６・・・カバー、１４８・・・
膨張可能チャンノ（−１１５０・・・界面、１５２，１
５４・・・周、１５６・・・チューブ状要素、 １５８ ・・・チューブ状ＰＴＦＥｅ。 特許出願人 ウオルター・ジョセフ・レーダーゲルノ（
−代 理 人 弁理士 青 山 葆 ほか１名、ｆ五
シ、 、 。 ｆぞＩ２． １６店、Ｍ。 １５’６ 手続補正書（自発） ２、発明の名称 インプラントおよびインプラント用カバー事件との関係
特許出願人 氏名 ウォルター・ジョセフ・レーダーゲルバー４、代
理人
断面図、第２図は、カバーの好ましい態様の詳細図、第
３図は、冠状構造物の斜視図、第４図は、インプラント
カバーの斜視図である。第５ａ図および第５ｂ図は、シ
ート材料の断面図、第６図は、ＰＴＦＥｅシートの上平
面図、第７図は、シートカバーのもう１つの態様の部分
断面斜視図、第８図および第９図は、カバーの断面図、
第１０図は、ＰＴＦＥｅシート材料の詳細斜視図、第１
Ｌ図は、六角形セルパターンを有する成形シリコーンエ
ラストマーシェル要素から成るカバーの斜視図、第１２
図は、第１１図のカバーの詳細断面図、第１３図は、伸
縮織の幾何学形状部分を示す斜視図、第１４図は、六角
形ピースから成るカバーの詳細断面図、第１５図は、ヘ
クセルアレンジメントの上平面図、第１６図は、六角形
セルの断面図、第１７図は、生体適合性流体が排出され
得るセルの詳細断面図、第１８図、第１９図、第２０図
および第２１図は、圧力調節要素の断面図、第２２図お
よび第２３図は、圧力調節要素が複数存在するインプラ
ントの断面図、第２４図は、圧力調節要素の詳細断面図
、第２５図は、望遠鏡状突出要素の断面図、第２６図は
、膨張チャンバーおよびトロイド構造物の詳細図、第２
７図は、トロイド要素から成るインプラントの断面図、
第２８図は、第２７図の番号２８により示した部分の図
、第２９図は、第２７図の一部分の詳細拡大図、第３０
図は、シリコーンエラストマーインプラントの断面図で
ある。 １０・・・インプラント、１２・・・エラストマー膜、
１４・・・複合縁、１５・・・フィラメント、！６・・
・支持材料、１７・・・フオーム、２０・・・ドロース
トリングクロージヤー、２２・・・縫合フィラメント、
３ｏ・・・環状部分、３２・・・フィンガー、３４・・
・小領域、４０・・・シート材料、４２・・・舌状部、
４４・・・項部ピース、４６・・・底部ピース、４８・
・・切除部、５０・・・環状シート、５２・・・外側線
、５４・・・内側縁、５６・・・内部スペース、５８・
・・伸縮織カバー、６０・・・最大層、６２・・・カバ
ー、７０・・・ヘクセル、７２・・・インプラント外側
表面、 ７４・・・接着剤結合部、７６・・・外部壁、７８・・
・内部ソケット、８０・・・スペース、８２・・・イン
サート、８４・・・拡大部分、８６・・・ストランド、
８８・・・クリップ、９０・・・表面ピース、９２・・
・逃げ穴、９４・・・包囲膜、９６・・・コンパートメ
ント、９８・・・最内チャンバー、 １００・・・内部圧縮性構造物、１０２・・・膨出部、
１０６・・・穿孔部、１０８・・・コンパートメント、
１１０・・・最外シェル、１１２・・・膜、１１４・・
・フオーム、１１６・・・コンパートメント、１２０・
・・膨出部、１２４・・・内側部分、１２６・・・チュ
ーブ、１２８・・・突出要素、１３０・・・広がり部分
、１３２・・・外側表面、１３４・・・チャンバー、１
４０・・・拡大頂部、１４２ ・・・底部、１４４・・
・トロイド状要素、１４６・・・カバー、１４８・・・
膨張可能チャンノ（−１１５０・・・界面、１５２，１
５４・・・周、１５６・・・チューブ状要素、 １５８ ・・・チューブ状ＰＴＦＥｅ。 特許出願人 ウオルター・ジョセフ・レーダーゲルノ（
−代 理 人 弁理士 青 山 葆 ほか１名、ｆ五
シ、 、 。 ｆぞＩ２． １６店、Ｍ。 １５’６ 手続補正書（自発） ２、発明の名称 インプラントおよびインプラント用カバー事件との関係
特許出願人 氏名 ウォルター・ジョセフ・レーダーゲルバー４、代
理人
Claims (68)
- １．膨張可能であり、実質的にインプラントを覆う外側
材料、および外側材料を取り付ける伸縮性繊維製品支持
材料を有して成るインプラント用カバー。 - ２．外側材料が発泡ＰＴＦＥｅである請求項１記載のカ
バー。 - ３．外側材料が生体適合性フォームである請求項１記載
のカバー。 - ４．外側材料がポリウレタンフォームである請求項１記
載のカバー。 - ５．外側材料がシリコーンフォームである請求項１記載
のカバー。 - ６．外側材料が幾何学パターンで型押成形されたシリコ
ーンエラストマーシートである請求項１記載のカバー。 - ７．外側材料が縦に割れ目を入れたＰＴＦＥｅチューブ
である請求項１記載のカバー。 - ８．外側材料が冠状構造で切断されたＰＴＦＥｅチュー
ブである請求項１記載のカバー。 - ９．外側材料がＰＴＦＥｅシート材料である請求項１記
載のカバー。 - １０．ＰＴＦＥｅシート材料は少なくとも頂部ピース、
底部ピースおよび第３シートから成る請求項９記載のカ
バー。 - １１．ＰＴＦＥｅシート材料は切断絨毛ＰＴＦＥｅシー
ト材料である請求項９記載のカバー。 - １２．外側材料はＰＴＦＥｅフィラメントである請求項
１記載のカバー。 - １３．伸縮性繊維製品支持材料はダクロン織である請求
項１記載のカバー。 - １４．伸縮性繊維製品支持材料はナイロン織である請求
項１記載のカバー。 - １５．カバーをインプラントに取り付ける手段を更に有
して成る請求項１記載のカバー。 - １６．ドローストリングクロージャーを更に有して成る
請求項１記載のカバー。 - １７．圧力下、自動的に体積を変化させることができる
圧力適合要素を特徴とする人体で使用する移植可能人工
器官デバイス。 - １８．圧力適合要素がスポンジ状材料を含む請求項１７
記載の移植可能人工器官デバイス。 - １９．圧力適合要素がインプラントのカバーを含む請求
項１７記載の移植可能人工器官デバイス。 - ２０．圧力適合要素がインプラント内に含まれる請求項
１７記載の移植可能人工器官デバイス。 - ２１．圧力適合要素が少なくとも２種の寸法を有する複
数の球状物から成る請求項１７記載の移植可能人工器官
デバイス。 - ２２．１つまたはそれ以上の感圧構造物であって、流体
、気体またはそれらの混合物を含む部分および感圧構造
物と人体との間を連絡する手段を有する感圧構造物、お
よび 人体と境界を接する感圧構造物の少なくともその部分用
の非外傷性カバー を有して成る人体で使用する移植可能人工器官デバイス
用カバー。 - ２３．感圧構造物は六角形セルの形状である請求項２２
記載のカバー。 - ２４．感圧構造物は球形である請求項２２記載のカバー
。 - ２５．感圧構造物は、大きい表面積／体積比を有する圧
縮性構造物を含む複数の球状物を含む請求項２２記載の
カバー。 - ２６．感圧構造物は、膨出中空要素の形状であり、気体
もしくは流体またはそれらの混合物により充填されてい
る請求項２２記載のカバー。 - ２７．感圧構造物と人体との間を連絡する手段はチュー
ブである請求項２２記載のカバー。 - ２８．感圧構造物と人体との間を連絡する手段は感圧バ
ルブである請求項２２記載のカバー。 - ２９．ゲル、フォーム、固体または気体のうちの１つま
たはそれ以上を含む内側嚢、 内側嚢のフォームカバー、および フォームカバーと人体との間の連絡を可能にする外側カ
バー を有して成る人体で使用するインプラント。 - ３０．外側カバーがシリコーンエラストマーでできてい
る請求項２９記載のインプラント。 - ３１．外側カバーがＰＴＦＥｅでできている請求項２９
項記載のインプラント。 - ３２．インサートの球根状突出部を受容して保持する入
口を有するレセプタクル、 レセプタクルにより受容されるようになっている球根状
突出部で終端しているくびれを有するインサート、およ
び 該インサートを覆う生体適合性材料 を有して成る人体用インプラントへのカバーの取り付け
機構。 - ３３．ゲルまたは流体を含むインプラント、および 比較的大きい表面積／体積比を有するインプラント内に
含まれる圧縮性構造物 を有して成る人体で使用する移植可能人工器官デバイス
。 - ３４．圧縮性構造物が気体または流体により充墳された
膨出中空構造物である請求項３３記載の移植可能人工器
官デバイス。 - ３５．複数のゲル充墳ディスク、 各該ゲル充填ディスクに対応して外周および内周をそれ
ぞれが有する実質的に平坦な第１ＰＴＦＥｅシートおよ
び第２ＰＴＦＥｅシート、ならびに実質的に平坦な第１
ＰＴＦＥｅシートおよび第２ＰＴＦＥｅシートを外周で
接続する手段 を有して成る人体で使用するインプラント。 - ３６．ゲル充填ディスクは中央部分で一体に接合されて
いる請求項３５記載のインプラント。 - ３７．ゲル充填ディスクは、保持部材が通過する穴を有
する請求項３５記載のインプラント。 - ３８．実質的に平坦な第１シートと第２シートの外周で
これらを接続する手段が縫合である請求項３５記載のイ
ンプラント。 - ３９．実質的に平坦なＰＴＦＥｅシートの内周を隣接す
る平坦ＰＴＦＥｅシートに取り付ける請求項３５記載の
インプラント。 - ４０．シリコーンゲル、標準生理食塩水、気体もしくは
これらの任意の混合物を含む１つまたはそれ以上のＰＴ
ＦＥｅ被覆チューブ、および内側から人体へ連絡する手
段を含み、人体の選択されたある部分で該チューブを含
むバリヤーを有して成る人体で使用するインプラント。 - ４１．流体または気体により充填して一部分を膨張させ
ることができるインプラント内にある膨張可能チャンバ
ーを追加することを特徴とする人体で使用するインプラ
ント。 - ４２．膨張可能チャンバーは、膨張が起こる部分では残
りの部分より薄い壁を有する請求項４１記載のインプラ
ント。 - ４３．膨張可能チャンバーは、望遠鏡状突出が可能であ
る請求項４１記載のインプラント。 - ４４．内側開口部を有する複数のディスク、該ディスク
の内側開口部を通過し、インプラントの突出が望ましい
領域で相対的に薄い壁厚の部分を有する膨張可能チャン
バー、 壁厚の厚いベース要素、 それぞれの該ゲル充填ディスクを覆う平坦ＰＴＦＥｅシ
ート、および 膨張可能チャンバーの上にある膨張可能ＰＴＦＥｅカバ
ー を有して成る人体で使用するインプラント。 - ４５．突出可能な頂部を有する膨出チャンバー、および 人体に露出するインプラントの全ての部分を覆う生体適
合性被覆 を有して成る人体に使用するインプラント。 - ４６．生体適合性被覆が１つまたはそれ以上のＰＴＦＥ
ｅシートから成る請求項４５記載のインプラント。 - ４７．カバーの表面から実質的に垂直に延び、突出部の
高さまたは幅より大きい長さを有するカバーの表面から
のより長い１つの突出部を使用することを特徴とする人
体で使用するインプラント用カバー。 - ４８．カバーの表面に対して実質的に垂直に所定の高さ
まで突出する外側壁を有する複数の多角形形状領域を有
するように形成された外側表面を有するシリコーンエラ
ストマー、および 外側壁内に配置されてカバーの表面から実質的に垂直に
突出する１つまたはそれ以上の多角形形状領域 を有して成るインプラント用カバー。 - ４９．多角形形状領域が六角形である請求項４８記載の
カバー。 - ５０．多角形形状領域が正方形である請求項４８記載の
カバー。 - ５１．多角形形状領域が実質的に円形である請求項４８
記載のカバー。 - ５２．多角形形状領域の内側に配置されている各多角形
形状領域はその周囲に配置されている多角形形状領域よ
り高さが低い請求項４８記載のカバー。 - ５３．それぞれが最も近接するＰＴＦＥｅカップに縫い
付けられている、底部および側方部を有する複数の多角
形形状ＰＴＦＥｅカップ、およびＰＴＦＥｅカップの底
部に配置される生体適合性カバー を有して成る人体で使用するインプラント用カバー。 - ５４．ＰＴＰＥｅカップの底部に配置される人体適合性
カバーは、ＰＴＦＥｅフィラメントの織物を含む請求項
５３記載のインプラント用カバー。 - ５５．シリコーンエラストマーベース、 ベース内に埋設された繊維製品、 ベースに取り付けられた生体適合性フォーム、および フォームに縫い付けられたＰＴＦＥｅフィラメント を有して成る人体で使用するインプラント用カバー。
- ５６．ＰＴＦＥｅフィラメントが繊維製品ではなくフィ
ラメントに縫い付けられている請求項５５記載のインプ
ラント用カバー。 - ５７．ＰＴＦＥｅフィラメントが繊維製品に縫い付けら
れている請求項５５記載のインプラント用カバー。 - ５８．繊維製品が編み繊維製品である請求項５５記載の
インプラント用カバー。 - ５９．繊維製品がダクロンである請求項５５記載のイン
プラント用カバー。 - ６０．繊維製品がナイロンである請求項５５記載のイン
プラント用カバー。 - ６１．明確な浮き彫りで繰り返し幾何学パターンを有す
るように形成された外側表面を有するシリコーンエラス
トマーを有して成る人体で使用するインプラント用カバ
ー。 - ６２．シリコーンエラストマーベース、 ベースに取り付けたシリコーンエラストマーフィラメン
ト、 人体に露出するシリコーンエラストマーを覆うに十分で
あるシリコーンエラストマーフィラメントに取り付けた
生体適合性材料 を有して成る人体で使用するインプラント用カバー。 - ６３．生体適合性材料がＰＴＦＥｅフィラメントである
請求項６２記載のカバー。 - ６４．生体適合性材料がＰＴＦＥｅシート材料である請
求項６２記載のカバー。 - ６５．人体に露出し、表面に複数の開放セルを有するシ
リコーンエラストマー被覆を有して成る人体に使用する
インプラント用カバー。 - ６６．気体を含む複数のセルを有するシリコーンエラス
トマーフォーム材料を成形または形成する工程、および フォーム材料の表面を磨くかまたは切断して幾つかまた
は全てのセルを露出させ、それによりフォームの表面に
開放セルを提供する工程 を含んで成る人体で使用するインプラントの製造方法。 - ６７．外側材料がシリコーンエラストマーである請求項
１記載のカバー。 - ６８．第１フォーム要素、 第１フォーム要素内に含まれる第２フォーム要素、なら
びに 第１フォーム要素および第２フォーム要素を分離する膜 を有して成る人体で使用するインプラント。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/137,871 US5282856A (en) | 1987-12-22 | 1987-12-22 | Implantable prosthetic device |
| US137,871 | 1987-12-22 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01212550A true JPH01212550A (ja) | 1989-08-25 |
Family
ID=22479410
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63324704A Pending JPH01212550A (ja) | 1987-12-22 | 1988-12-22 | インプラントおよびインプラント用カバー |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (5) | US5282856A (ja) |
| EP (1) | EP0322194B1 (ja) |
| JP (1) | JPH01212550A (ja) |
| DE (1) | DE3881363T2 (ja) |
Cited By (6)
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|---|---|---|---|---|
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