JP7500530B2 - 医療デバイスイントロデューサのための止血弁 - Google Patents
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Description
本出願は、参照により全体として本明細書に組み入れられる、2015年8月24日に出願された米国特許仮出願第62/209,288号の恩典を主張する。
心臓病患者は、隣接する血管に通して心臓に挿入されるように適合されており、連続的なポンプ動作によって生来の心臓ポンプ機能を補助するかまたは生来の心臓ポンプ機能に取って代わるように構成されている、心臓ポンプによる処置を受けることがある。
本明細書において、心臓ポンプの経皮挿入のためのイントロデューサシースを開示する。当該イントロデューサシースは、ガイドおよび止血弁を含む。当該イントロデューサシースは、物体を止血弁の中心へと誘導して、物体(たとえば心臓ポンプ)の挿入中に止血弁を偶発的に穿刺するリスクを減らす。そのような偶発的な穿刺は、物体が、止血弁の中心から離れた/横方向にずれた位置または止血弁の中心長軸から角度的にずれた位置で止血弁に挿入される結果として生じ、それによって止血弁に損傷を与えるリスクを高めるおそれがある。ガイドは、止血弁から形成されてもよいし、独立した要素として形成されてもよい。本明細書に記載されているシステム、方法、およびデバイスは、医療デバイス(たとえば心臓ポンプ)、ガイドワイヤ、拡張器、または他の物体の挿入中に、挿入される物体を止血弁の中心へと誘導することにより、弁の穿孔のリスクを減らすかまたは除く。これにより、止血弁を通って血液が漏出するのを低減または防止することができる。
[本発明1001]
医療デバイスを患者の脈管系に挿入するためのイントロデューサであって、
長軸、基端側領域、先端側領域、および内腔を有する、細長いイントロデューサボディ;
該イントロデューサボディの該基端側領域に結合されている、ハブ;
該ハブ内に配置されており、該内腔を横切る液密シールを形成している、止血弁
を含み、
該止血弁が、物体の挿入中に該物体を該止血弁の中心へと誘導するように構成されているガイドを含む、
前記イントロデューサ。
[本発明1002]
前記ガイドが漏斗である、本発明1001のイントロデューサ。
[本発明1003]
前記止血弁が基端側表面および先端側表面を有し、前記漏斗が該基端側表面の傾斜領域によって画定されている、本発明1002のイントロデューサ。
[本発明1004]
前記傾斜領域が、前記イントロデューサボディの長軸に対して垂直な平面に対して約30°以上の角度で傾斜している、本発明1003のイントロデューサ。
[本発明1005]
前記傾斜領域が、前記イントロデューサボディの長軸に対して垂直な平面に対して約45°以上の角度で傾斜している、本発明1003のイントロデューサ。
[本発明1006]
前記傾斜領域が、前記イントロデューサボディの長軸に対して垂直な平面に対して約60°以上の角度で傾斜している、本発明1003のイントロデューサ。
[本発明1007]
前記基端側表面が、前記細長いイントロデューサボディの長軸に対して実質的に垂直である平坦な中央領域を含む、本発明1003のイントロデューサ。
[本発明1008]
前記平坦な中央領域が約3mm以下の直径を有する、本発明1007のイントロデューサ。
[本発明1009]
前記漏斗が前記止血弁から独立している、本発明1002のイントロデューサ。
[本発明1010]
前記イントロデューサが、前記イントロデューサボディの長軸に対して実質的に平行な分割面に沿って分割されるように構成されている、本発明1001~1009のいずれかのイントロデューサ。
[本発明1011]
前記止血弁が、前記イントロデューサボディの長軸と実質的に平行な分割面に沿って分割されるように構成されている、本発明1001~1010のいずれかのイントロデューサ。
[本発明1012]
前記止血弁が、該止血弁の中心の剛性を下げる中央空隙を含む、本発明1001~1010のいずれかのイントロデューサ。
[本発明1013]
医療デバイスを患者の脈管系に挿入するためのイントロデューサであって、
長軸、基端側領域、先端側領域、および内腔を有する、細長いイントロデューサボディ;
該イントロデューサボディの該基端側領域に結合されている、ハブ;
該ハブ内に配置されており、該内腔を横切る液密シールを形成している、止血弁;および
該止血弁への物体の挿入中に該物体を該止血弁の中心へと向けるように構成されている、ガイド
を含む、前記イントロデューサ。
[本発明1014]
前記ガイドが前記ハブ上に形成されている、本発明1013のイントロデューサ。
[本発明1015]
前記ガイドが、前記物体を前記止血弁の中心へと誘導するように構成されている漏斗を画定する傾斜面を含む、本発明1014のイントロデューサ。
[本発明1016]
前記傾斜面が、前記止血弁の周囲を周方向に延びている、本発明1015のイントロデューサ。
[本発明1017]
前記傾斜領域が、前記イントロデューサボディの長軸に対して垂直な平面に対して約30°以上の角度で傾斜している、本発明1015のイントロデューサ。
本明細書に記載されているシステム、方法、およびデバイスの全体的理解を提供するために、特定の例示的態様を説明する。本明細書に記載されている態様および特徴は、心臓ポンプの経皮挿入のためのイントロデューサシースおよび止血弁との関連における使用に関して具体的に記載されているが、以下に概説されるすべての構成部品および他の特徴が、任意の適当なやり方で互いに組み合わされ、他のタイプのイントロデューサシースおよび止血弁またはバルーンポンプをはじめとする他のタイプの心臓補助デバイスに適合され、適用されてもよいことが理解されよう。
Claims (11)
- 医療デバイスを患者の脈管系に挿入するためのイントロデューサであって、
長軸、基端側領域、先端側領域、および内腔を有する、細長いイントロデューサボディ;
該イントロデューサボディの該基端側領域に結合されている、ハブ;および
該ハブ内に配置されており、該内腔を横切る液密シールを形成している、止血弁
を含み、
該ハブが、止血弁を通しての物体の挿入中に該物体を該止血弁の中央領域へと誘導するように構成されているガイドを含み、
該ガイドが該イントロデューサの縦軸に対して該イントロデューサへの該医療デバイスの挿入角を制限するようにさらに構成され、
該止血弁が、基端側表面および先端側表面と、該止血弁の中心領域の剛性を下げる該基端側表面と該先端側表面の間に配置された中央空隙とを含み、
該物体が該止血弁を通して挿入されていない時、該中央空隙が該止血弁の材料で囲まれている、
前記イントロデューサ。 - 前記ガイドが漏斗である、請求項1記載のイントロデューサ。
- 前記漏斗が前記ガイドの傾斜領域によって画定される、請求項2記載のイントロデューサー。
- 前記傾斜領域が、前記イントロデューサボディの長軸に対して垂直な平面に対して30°以上の角度で傾斜している、請求項3記載のイントロデューサ。
- 前記傾斜領域が、前記イントロデューサボディの長軸に対して垂直な平面に対して45°以上の角度で傾斜している、請求項3記載のイントロデューサ。
- 前記傾斜領域が、前記イントロデューサボディの長軸に対して垂直な平面に対して60°以上の角度で傾斜している、請求項3記載のイントロデューサ。
- 前記基端側表面が、平坦かつ細長いイントロデューサボディの長軸に対して実質的に垂直である、請求項3記載のイントロデューサ。
- 前記平坦な中央領域が3mm以下の直径を有する、請求項7記載のイントロデューサ。
- 前記イントロデューサが、前記イントロデューサボディの長軸に対して実質的に平行な分割面に沿って分割されるように構成されている、請求項1~8のいずれか一項記載のイントロデューサ。
- 前記止血弁が、前記イントロデューサボディの長軸と実質的に平行な分割面に沿って分割されるように構成されている、請求項1~9のいずれか一項記載のイントロデューサ。
- 前記分割面が前記中央空隙を画定する、請求項10記載のイントロデューサ。
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