JP7500445B2 - 接合強度を強化するためのカテーテル要素 - Google Patents
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Description
カテーテルの遠位端部の部品などの、一緒に接合されているカテーテル部品は、これらの部品にかかるさまざまな力のために、剥離することがある。層間剥離の可能性は、「突合せ継手」型の接合には一層、顕著となる。これは、突合せ継手が一緒に接合する部品サイズに比べて、表面積が小さいためである。
図1は、本発明の実施形態による、カテーテルシステム20の概略的な描写図である。システム20は、カテーテル21を備え、挿入図25のように、カテーテルのシャフト22の遠位端部は、シース23を通って手術台29の上に横になっている患者28の心臓26の中に挿入される。カテーテル21の近位端は、制御コンソール24に接続されている。本明細書に記載されている実施形態では、カテーテル21は、心臓カテーテルの他の可能な医療用途のうちとりわけ、心臓26内の組織の電気的感知、バルーン血管形成及びアブレーションなどの任意の好適な治療目的及び/又は診断目的に使用されてもよい。図1に例証されるとおり、シャフト22の遠位端部は、電気生理学的検出及び/又は高周波アブレーションのための電極を備える遠位先端部40を備える。本明細書で使用される場合、用語「近位部」は、操作者に近い方の位置を示す一方、「遠位部」は、操作者又は医師30から更に遠い位置を示す。
図2A及び図2Bは、本発明の実施形態による、アンダーカット構造部を備える接合済みカテーテル部品間の境界面の例示的な断面図である。図2Aは、例えば、エポキシセメント50を使用して一緒に接合された、部品51及び部品52を示す。部品51及び部品52は、部品51の縁部表面51c及び部品52の縁部表面52cによって画定される境界面に沿って一緒にセメント固定されている。エポキシ層の層間剥離のリスクを緩和するために、部品51及び部品52は、どちらもT形状アンダーカット構造部51a及び52aにパターン形成(それぞれ、突起部51b及び52bを有する)されており、例えばこれは部品51と部品52の機械加工の間に実施された。分かるとおり、これにより、エポキシ50を充填する凹部体積50aが生成し、その結果、エポキシ50は、接合された境界面において引張強度の強化を実現することができる。更に、エポキシ50は、部品51及び部品52の突合せ継手においてかみ合わせ特徴部を作り出し、接合境界面51c及び52cにおける引張強度の向上に加えて、圧縮補強をもたらすことによって、接合部の層間剥離を防止する。
(1) カテーテルの製造方法であって、
長手方向軸を有するカテーテルの中空円筒部品を、前記中空円筒部品及び所与の部品の個々の縁部表面に沿って、前記所与の部品に接合して設ける工程と、
前記長手方向軸に対して円周方向に配設されており、また前記長手方向軸に概ね平行な1つ以上のアンダーカット構造部を、前記中空円筒部品の前記縁部表面に少なくとも形成する工程であって、前記アンダーカット構造部が、前記長手方向軸に対して半径方向の向きを有する、工程と、
前記アンダーカット構造部を使用して、前記中空円筒部品と前記所与の部品を連結する工程と、
を含む、製造方法。
(2) 前記連結する工程が、前記アンダーカット構造部に充填する接合材料を用いて、前記中空円筒部品と前記所与の部品とを接合する工程を含む、実施態様1に記載の製造方法。
(3) 前記形成する工程が、前記中空円筒部品の表面と前記所与の部品の表面の両方において、前記アンダーカット構造部を形成する工程を含み、前記所与の部品は、別の中空円筒部品である、実施態様1に記載の製造方法。
(4) 前記中空円筒部品及び前記別の中空円筒部品が、連結部及びばねとして動作するよう構成されている、実施態様3に記載の製造方法。
(5) 前記連結部と前記ばねとの間に可撓性回路を適合させる工程を含み、前記連結部と前記ばねが一緒に接合されている、実施態様4に記載の製造方法。
(7) 前記カテーテルの1つ以上の追加の半径方向特徴部を形成するために使用される同じ半径方向の構成で、前記アンダーカット構造部を形成する工程を更に含む、実施態様1に記載の製造方法。
(8) 前記連結する工程が、前記中空円筒部品と前記所与の部品を互いにかみ合わせる工程を含む、実施態様1に記載の製造方法。
(9) 前記1つ以上のアンダーカット構造部を形成する前記工程が、前記中空円筒部品の少なくとも前記縁部表面をレーザ切削して、前記アンダーカット構造部を画定する工程を含む、実施態様1に記載の製造方法。
(10) 前記形成する工程が、前記中空円筒部品の少なくとも前記縁部表面を機械加工する工程を含む、実施態様1に記載の製造方法。
(12) 前記設ける工程が、1つ以上の突起部を形成する工程を含む、実施態様1に記載の製造方法。
(13) カテーテルであって、
中空円筒部品であって、前記円筒部品を通って延在している長手方向軸を画定し、前記長手方向軸に対して円周方向に、また前記長手方向軸に沿って延在している縁部表面を有する、中空円筒部品と、
前記中空円筒部品の前記縁部表面に対向する別の縁部表面を有する所与の部品であって、前記長手方向軸に対して半径方向の向きを有する1つ以上のアンダーカット構造部が、前記中空円筒部品の少なくとも前記縁部表面に形成されている、所与の部品と、
を備える、カテーテル。
(14) 前記中空円筒部品及び前記所与の部品の前記縁部表面に沿って施用され、前記アンダーカット構造部に充填されている接合材料を含む、実施態様13に記載のカテーテル。
(15) 前記アンダーカット構造部が、前記中空円筒部品の表面と前記所与の部品の表面の両方に形成され、前記所与の部品は別の中空円筒部品である、実施態様13に記載のカテーテル。
(17) 前記連結部と前記ばねとの間に適合された可撓性回路を備え、前記連結部と前記ばねが一緒に接合されている、実施態様16に記載のカテーテル。
(18) 前記アンダーカット構造部が、前記中空円筒部品の前記表面だけに形成されており、前記所与の部品の前記表面には形成されていない、実施態様13に記載のカテーテル。
(19) 前記中空円筒部品及び前記所与の部品が、前記アンダーカット構造部によって互いにかみ合った状態である、実施態様13に記載のカテーテル。
Claims (19)
- カテーテルの製造方法であって、
長手方向軸を有するカテーテルの中空円筒部品を提供する工程であって、前記中空円筒部品は所与の部品に、前記中空円筒部品及び前記所与の部品の個々の縁部表面に沿って接合されるべきものである、工程と、
前記長手方向軸に対して円周方向に配設されており、また前記長手方向軸に概ね平行な1つ以上のアンダーカット構造部を、前記中空円筒部品の前記縁部表面に少なくとも形成する工程であって、前記アンダーカット構造部が、前記長手方向軸に対して半径方向の向きを有し、前記アンダーカット構造部は、前記中空円筒部品の前記縁部表面に形成された凹部である、工程と、
前記アンダーカット構造部を使用して、前記中空円筒部品と前記所与の部品を連結する工程であって、前記アンダーカット構造部に充填する接合材料を用いて、前記所与の部品が前記凹部内に延在しないように前記中空円筒部品と前記所与の部品とを接合することを含む、工程と、
を含む、製造方法。 - 前記形成する工程が、前記中空円筒部品の表面と前記所与の部品の表面の両方において、前記アンダーカット構造部を形成する工程を含み、前記所与の部品は、別の中空円筒部品である、請求項1に記載の製造方法。
- カテーテルの製造方法であって、
長手方向軸を有するカテーテルの中空円筒部品を提供する工程であって、前記中空円筒部品は所与の部品に、前記中空円筒部品及び前記所与の部品の個々の縁部表面に沿って接合されるべきものである、工程と、
前記長手方向軸に対して円周方向に配設されており、また前記長手方向軸に概ね平行な1つ以上のアンダーカット構造部を、前記中空円筒部品の前記縁部表面に少なくとも形成する工程であって、前記アンダーカット構造部が、前記長手方向軸に対して半径方向の向きを有する、工程と、
前記アンダーカット構造部を使用して、前記中空円筒部品と前記所与の部品を連結する工程であって、前記アンダーカット構造部に充填する接合材料を用いて、前記中空円筒部品と前記所与の部品とを接合することを含む、工程と、
を含み、
前記形成する工程が、前記中空円筒部品の表面と前記所与の部品の表面の両方において、前記アンダーカット構造部を形成する工程を含み、前記中空円筒部品の表面に形成された前記アンダーカット構造部は、それぞれ前記中空円筒部品の前記縁部表面において開口した開口部を備える第1の凹部であり、前記所与の部品の表面に形成された前記アンダーカット構造部は、それぞれ前記所与の部品の前記縁部表面において開口した開口部を備える第2の凹部であり、前記第1の凹部の前記開口部と対応する前記第2の凹部の前記開口部とは互いに向かい合っており、前記所与の部品は、別の中空円筒部品である、製造方法。 - 前記中空円筒部品及び前記別の中空円筒部品が、連結部及びばねとして動作するよう構成されている、請求項2または3に記載の製造方法。
- 前記連結部と前記ばねとの間に可撓性回路を配置する工程を更に含み、前記連結部と前記ばねと前記可撓性回路が一緒に接合されている、請求項4に記載の製造方法。
- 前記形成する工程が、前記中空円筒部品の前記縁部表面だけに前記アンダーカット構造部を形成し、前記所与の部品の前記縁部表面には形成しない工程を含む、請求項1に記載の製造方法。
- 前記カテーテルに半径方向の処理を加えることにより1つ以上の追加の半径方向特徴部を形成する工程を更に含み、前記アンダーカット構造部は、前記追加の半径方向特徴部を形成するために使用される同じ半径方向の処理で形成される、請求項1に記載の製造方法。
- 前記1つ以上のアンダーカット構造部を形成する前記工程が、前記中空円筒部品の少なくとも前記縁部表面をレーザ切削して、前記アンダーカット構造部を画定する工程を含む、請求項1に記載の製造方法。
- 前記形成する工程が、前記中空円筒部品の少なくとも前記縁部表面を機械加工する工程を含む、請求項1に記載の製造方法。
- 前記所与の部品が、プラスチック製構成要素を含む、請求項1に記載の製造方法。
- 前記提供する工程が、突起部を有する前記中空円筒部品を提供することを含み、前記突起部は前記所与の部品に設けられた突起部とかみ合うように構成されており、かつ、前記中空円筒部品の前記縁部表面を備える、請求項1に記載の製造方法。
- カテーテルであって、
中空円筒部品であって、前記中空円筒部品を通って延在している長手方向軸を画定し、前記長手方向軸に対して円周方向に延在している縁部表面を有する、中空円筒部品と、
前記中空円筒部品の前記縁部表面に対向する別の縁部表面を有する所与の部品と、
を備え、前記長手方向軸に対して半径方向の向きを有する1つ以上のアンダーカット構造部が、前記中空円筒部品の少なくとも前記縁部表面に形成されており、前記アンダーカット構造部は、前記中空円筒部品の前記縁部表面に形成された凹部であり、
前記カテーテルは、前記中空円筒部品の前記縁部表面及び前記所与の部品の前記別の縁部表面に沿って施用され、前記アンダーカット構造部に充填されている接合材料を更に含み、前記所与の部品が前記凹部内に延在していない、カテーテル。 - 前記アンダーカット構造部が、前記中空円筒部品の表面と前記所与の部品の表面の両方に形成され、前記所与の部品は別の中空円筒部品である、請求項12に記載のカテーテル。
- 前記所与の部品の表面に形成された前記アンダーカット構造部は、前記所与の部品の前記別の縁部表面に形成された凹部である、請求項13に記載のカテーテル。
- 前記中空円筒部品が前記カテーテルのシャフトの遠位部セグメントに前記シャフトの近位部セグメントを取り付けるための連結部であり、前記別の中空円筒部品がばねである、請求項13に記載のカテーテル。
- 前記連結部と前記ばねとの間に適合された可撓性回路を備え、前記可撓性回路は電子回路を含み、前記連結部と前記ばねと前記可撓性回路が一緒に接合されている、請求項15に記載のカテーテル。
- 前記アンダーカット構造部が、前記中空円筒部品の前記表面だけに形成されており、前記所与の部品の前記表面には形成されていない、請求項12に記載のカテーテル。
- 前記接合材料は、エポキシである、請求項12に記載のカテーテル。
- 前記可撓性回路は、前記カテーテルの先端部に取り付けられたデバイスに対する、電子回路及び配線を提供するように構成されている、請求項5に記載の製造方法。
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