JP7492972B2 - オストミーポーチ - Google Patents

Description

本明細書は、オストミーポーチに関するものであり、特に、その内面の少なくとも一部が疎水性粒子でコーティングされて、その結果、内面が約１４０°以上の水接触角（ｗａｔｅｒ ｃｏｎｔａｃｔ ａｎｇｌｅ）（ＷＣＡ）を有するオストミーポーチに関するものである。本明細書に開示される疎水性粒子は、非毒性であり、ポリマーフィルムによく付着する。したがって、本明細書に開示される疎水性粒子は、オストミーでの使用に特によく適している。

オストミーポーチは、ストーマから***物を収集する手段を提供する医療機器である。オストミーポーチは、最も一般的には人工肛門、回腸瘻、および人工膀胱に連結される。オストミーポーチは通常、収集バッグと（フランジまたはウェハとも呼ばれる）ベースプレートを含む。収集バッグとベースプレートが単一のアイテムとして供給されるワンピースオストミーポーチがあり、収集バッグとベースプレートが互いに取り付けられるための別々のアイテムとして供給されるツーピースオストミーポーチがある。

オストミーポーチはさらに、開放端型（ｏｐｅｎ－ｅｎｄ）ポーチと閉鎖端型（ｃｌｏｓｅｄ－ｅｎｄ）ポーチの２つの基本的なタイプに分けることができる。開放端型ポーチは、通常、***物を、例えばトイレに、除去するための排液可能（ｄｒａｉｎａｂｌｅ）な開口部を備えている。排液可能な開口部は、弁を含むことができるか、または排液可能な開口部は、クリップまたは面ファスナー（ｈｏｏｋ ａｎｄ ｌｏｏｐ ｆａｓｔｅｎｅｒ）を使用して開閉することができる。閉鎖端型ポーチは通常、満杯になると患者から取り外される。次に、閉鎖端型ポーチを廃棄するか、または空にして、再利用できるようにクリーニングすることができる。

オストミーポーチ、特に閉鎖端型ポーチは、パンケーキング（ｐａｎｃａｋｉｎｇ）現象に悩まされる可能性がある。これは、ポーチ内で真空が発生し、側壁の内面が互いにくっつくことである。その結果、***物がバッグの底まで落ちるのが阻止される。トラップされた***物は、ベースプレート上の接着性物質を汚染する可能性があり、その結果、オストミーポーチが患者から外れる可能性がある。

開放端型ポーチは、排液可能な開口部が***物で閉じ込められると問題になる可能性がある。このような状況では、開放端型ポーチは排液が困難な可能性があり、完全にクリーニングするために取り外す必要がある場合がある。しかしながら、特定の状況では、排液可能な開口部を十分にクリーニングできない場合があり、これは、開放端型ポーチを交換する必要があることを意味する。

疎水性材料を使用して、濡れにくく、くっつかず（ｎｏｎ－ｓｔｉｃｋ）、セルフクリーニング可能で、および／または汚染に耐性のある表面を作成することが知られている。そのような疎水性材料は、典型的には、ワックス、フッ素化ポリマー、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、オルガノシランなどを含む。

しかしながら、既知の疎水性材料は、ポリマーフィルムに十分に接着しないことが多く、および／または毒性がある、例えばフッ素含有の可能性があるため、オストミーでの使用に常に適しているとは限らない。

上記の問題を克服しようとする改良されたオストミーポーチが商業的に必要とされている。

本発明の実施形態は、クリーニングが簡単で迅速であり、パンケーキングの問題および排液の問題に対処し、同時に耐久性があり非毒性であるオストミーポーチを提供しようとするものである。

本発明の第１の態様によれば、一対の対向する側壁を有するオストミーポーチであって、前記側壁のうちの一方は、使用中にストーマの一部を受け入れるためのストーマ受容開口部を画定し、前記側壁の一方または両方は、その内面が疎水性粒子で少なくとも部分的にコーティングされているポリマーフィルムで形成されており、前記疎水性粒子は、
金属酸化物コアと、
２～４０個の炭素原子を有する炭化水素鎖とを含み、
前記炭化水素鎖は、前記金属酸化物コアに化学的に結合している、オストミーポーチが提供される。

ストーマ受容開口部を画定する側壁は、ポリマーフィルムで形成することができ、ストーマ受容開口部を少なくとも部分的に取り囲むかまたは取り囲む第１の領域を含むことができ、第１の領域は、疎水性粒子でコーティングされている。

第１の領域は、ストーマ受容開口部の中心から約２０ｍｍ～約８０ｍｍ（例えば、約２０ｍｍ～約６０ｍｍ、例えば、４０ｍｍ）に位置する周縁部を有することができる。

ストーマ受容開口部を画定する側壁に対向する側壁は、ポリマーフィルムで形成することができ、ストーマ受容開口部に実質的に面する第２の領域を含むことができ、第２の領域は、疎水性粒子でコーティングされている。

第２の領域の直径は、ストーマ受容開口部の直径よりも大きくすることができる。

第２の領域の直径は、第１の領域の直径よりも大きく、小さく、またはほぼ等しくすることができる。

オストミーポーチは、その下端に排液可能な開口部をさらに含むことができ、両方の側壁は、ポリマーフィルムで形成され、排液可能な開口部を取り囲む第３の領域を含み、第３の領域は、疎水性粒子でコーティングされている。

排液可能な開口部は、そこからの***物の流れを制御するための弁を含むことができる。

弁の内面は、疎水性粒子でコーティングすることができる。

両方の側壁は、ポリマーフィルムで形成することができ、その内面全体を疎水性粒子でコーティングすることができる。

疎水性粒子の平均直径は、約２００ｎｍ以下とすることができる。

疎水性粒子の平均直径は、約５０ｎｍ以下、例えば約２０ｎｍ以下とすることができる。

疎水性粒子の平均直径は、約８ｎｍ～約２０ｎｍ、例えば約８ｎｍ～約１５ｎｍとすることができる。

金属酸化物コアは、酸化アルミニウム、酸化鉄、酸化亜鉛、および酸化ケイ素のうちの１つまたは組み合わせを含むことができる。

炭化水素鎖は、脂肪族とすることができる。

炭化水素鎖は、直鎖または分岐とすることができる。

炭化水素鎖は、２～３２個の炭素を有することができる。

炭化水素鎖は、６～３２個の炭素、例えば６～２４個の炭素を有することができる。

炭化水素鎖は、官能基、例えば陰イオン性官能基を介して、金属酸化物コアに共有結合することができる。

官能基は、ヒドロキシド、カルボキシラート、ホスホナート、ホスフィナート、チオラート、およびチオカルボキシラートのうちのいずれか１つまたは組み合わせを含むことができる。

疎水性粒子は、フッ素を含まないものであってよい。

ポリマーフィルムは、熱可塑性フィルムを含むことができる。例えば、ポリマーフィルムは、ポリオレフィン、ビニルポリマー、ポリエステル、およびポリアセタールフィルムのうちの任意の１つまたは複数を含むことができる。

ポリマーフィルムは、共押出しされた二層または多層フィルムを含むことができる。例えば、共押出しされた二層または多層フィルムは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、アセタール、アクリル、ポリアミド、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＤＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、およびポリカーボネート（ＰＣ）のうちの任意の１つまたは組み合わせの層を含むことができる。

疎水性粒子は、ポリマーフィルム上に堆積（例えば、スプレー）することができる。例えば、疎水性粒子を揮発性溶媒などのキャリアと混合することができ、得られた混合物をポリマーフィルム上にスプレーすることができる。疎水性粒子とキャリアの混合物は、溶液または懸濁液を形成することができる。混合物は、約０．５重量％～約２０重量％、例えば、約０．５重量％～約１０重量％、例えば、約０．５重量％～約５重量％、例えば、０．５重量％または１重量％または２重量％または３重量％または４重量％または５重量％の疎水性粒子濃度を有することができる。

疎水性粒子は、ポリマーフィルムに少なくとも部分的に埋め込まれていてもよい。

ポリマーフィルムを加熱して、疎水性粒子が少なくとも部分的に内部に埋め込まれ、疎水性の三次元表面を形成することを可能にすることができる。疎水性粒子の埋め込みは、加熱されたポリマーフィルムをローラー間で転がすことなどの物理的手段によって強化することができる。処理中、揮発性溶媒（使用される場合）は自然に蒸発し、ポリマーフィルムが冷却されると、疎水性粒子はポリマーフィルムに結合したままになるため、洗浄によって除去されない。

ポリマーフィルムが加熱される温度は、使用されるポリマーフィルムのタイプに応じて変わる。一般的に、ポリマーフィルムは、それが塑性変形し始める温度まで加熱される。当業者は、この温度を知っているか、または基本的な実験を通じてこの温度を決定することができることを理解すべきである。以下の実施例で使用されているＥＶＡ／ＥＶＡ／ＰＶＤＣ／ＥＶＡ／ＥＶＡ５層共押出熱可塑性フィルムの場合、塑性変形温度は約８０℃～約９０℃の間であった。

疎水性粒子とポリマーフィルムは、エポキシ樹脂などの接着剤によって互いに固定することができる。例えば、接着剤をポリマーフィルム上に堆積させ、続いて疎水性粒子を堆積させることができる。あるいはまた、疎水性粒子をポリマーフィルム上に堆積させ、続いて接着剤を堆積させることができる。疎水性粒子は、ポリマーフィルム内に少なくとも部分的に埋め込まれることができ、それ自体がポリマーフィルムと疎水性粒子との間の結合を提供してもよい。接着剤が硬化すると、疎水性の三次元表面を有するポリマーフィルムが得られる。

疎水性粒子と接着剤を混合することができ、得られた混合物をポリマーフィルム上に堆積させることができる。

疎水性粒子と接着剤が混合される場合、疎水性粒子と接着剤の質量比は、約１．０：１．０～約２．０：１．０とすることができる。この範囲内の疎水性粒子と接着剤の質量比は、特に金属酸化物コアが酸化アルミニウムを含む場合に、特に良好な疎水性表面を有するポリマーフィルムを生成することが見出された。

疎水性粒子または疎水性粒子／接着剤混合物は、前述のように、キャリア、例えば、揮発性溶媒を使用して、ポリマーフィルム上にスプレーすることができる。

疎水性粒子をポリマーフィルムに付着させるすべての方法において、ポリマーフィルムが溶媒に浸漬または曝露された後でも、ＷＣＡは悪影響を受けないことが見出された。このような処理により、疎水性粒子の一部がポリマーフィルムから除去される可能性があるが、除去によるＷＣＡへの影響は無視できる。

ポリマーフィルムの疎水性は、その表面全体の異なる領域で調整することができる。これは、ポリマーフィルムの第１の領域が、関連する第１のＷＣＡ測定値を有することができ、ポリマーフィルムの第２の（またはさらなる）領域が、第１のＷＣＡ測定とは異なる関連する第２のＷＣＡ測定値を有することができることを意味する。

ポリマーフィルムの疎水性の調整は、いくつかの方法で達成することができる。例えば、疎水性粒子のより多くの層を、第２の領域よりも第１の領域に堆積させことができる。したがって、第１の領域は、通常、第２の領域よりも高いＷＣＡ測定値を有するであろう。追加的または代替的に、疎水性粒子のより濃縮された混合物を、第２の領域よりも第１の領域に堆積させることができる。したがって、第１の領域は、通常、第２の（またはさらなる）領域よりも高いＷＣＡ測定値を有するであろう。混合物中の疎水性粒子の濃度は、溶媒による希釈および／または異なる種、例えば、親水性粒子および／または官能化されていない金属酸化物によって調整することができる。追加的または代替的に、異なるタイプの疎水性粒子をそれぞれの第１および第２の領域に堆積させることができる。したがって、第１および第２の領域は、通常、異なるＷＣＡ測定値を有するであろう。

本発明は、セルフクリーニングポリマーフィルムから形成されたオストミーポーチを提供する。オストミーポーチの内面の少なくとも一部は、疎水性粒子をポリマーフィルムに固定することによって形成された疎水性表面を有する。

疎水性粒子をポリマーフィルムに付着させる方法は、約１４０°以上のＷＣＡを達成することができる三次元表面構造を有するポリマーフィルムをもたらす。したがって、本発明のオストミーポーチは、改善されたセルフクリーニング特性を提供し、汚染に耐性があり、および／またはより簡単にクリーニングすることができる。本発明のオストミーポーチはまた、疎水性粒子とポリマーフィルムとの間の改善された接着のために、既知のオストミーポーチと比較した場合、これらの特性に関してより耐久性があり、したがってより長寿命であると考えられる。

図面の簡単な説明
ここで、添付の図面を参照して実施形態を例としてのみ説明する。

疎水性粒子を表したものである。 疎水性粒子が少なくとも部分的に内部に埋め込まれているポリマーフィルムを示す。 疎水性粒子を含むポリマーフィルムであって、疎水性粒子が接着剤によってそれに結合しているポリマーフィルムを示す。 本発明の第１の実施形態に係るオストミーポーチの断面図である。 本発明の第２の実施形態に係るオストミーポーチの断面図である。 本発明の第３の実施形態に係るオストミーポーチの断面図である。

図１を参照すると、概して１で表される疎水性粒子が示されている。疎水性粒子１は、金属酸化物コア１０および６個の炭化水素鎖１２を含む。他の実施形態では、疎水性粒子１は、６個より多いまたは少ない炭化水素鎖１２を有することができる。各々の炭化水素鎖１２は、２～４０個の炭素原子を有する。炭化水素鎖１２は、分岐であるが、直鎖であってもよい。

炭化水素鎖１２は、金属酸化物コア１０に化学的に結合している。いくつかの実施形態では、炭化水素鎖１２は、官能基１４を介して金属酸化物コア１０に共有結合することができる。適切な金属酸化物コア１０には、酸化アルミニウム、酸化鉄、酸化亜鉛、および酸化ケイ素が含まれる。

本明細書で使用される場合の「酸化物」という用語は、酸化物－水酸化物、水酸化物、および複数の金属酸化状態を有する酸化物も含むことを意図している。例えば、酸化鉄は、Ｆｅ_３Ｏ_４またはＦｅ_２Ｏ_３またはそれらの組み合わせを含むことができる。

いくつかの実施形態では、疎水性粒子１は、カルボキシラート官能基１４によってそれに共有結合している炭化水素鎖１２を有する金属酸化物コア１０を含む。他の実施形態では、安定した共有相互作用が金属酸化物コア１０と炭化水素鎖１２との間で形成される限り、代替官能基を使用することができる。代替官能基１４は、ヒドロキシド、ホスホナート、ホスフィナート、チオラート、およびチオカルボキシラートのいずれか１つまたは組み合わせを含むことができる。

いくつかの実施形態では、炭化水素鎖１２は脂肪族とすることができる。特に、炭化水素鎖１２は、化学式Ｃ_ｘＨ_ｙによって定義されるような任意の適切なアルキル有機基から選択することができ、ここで、ｘおよびｙは整数であり、ｘは２～４０である。いくつかの実施形態では、炭化水素鎖１２は６～３２の炭素、例えば、６～２４の炭素を有することができる。

いくつかの実施形態では、炭化水素鎖１２は直鎖とすることができる。例えば、疎水性粒子１は、オクタン酸（ＣＨ_３（ＣＨ_２）_６ＣＯ_２Ｈ）と金属酸化物コア１０との反応によって生成することができる。

いくつかの実施形態では、炭化水素鎖１２は分岐とすることができる。例えば、疎水性粒子１は、イソステアリン酸（ＣＨ_３（ＣＨ_２）_１６ＣＯＯＨ）および２－ヘキシルデカン酸（ＣＨ_３（ＣＨ_２）_７ＣＨ［（ＣＨ_２）_５ＣＨ_３］ＣＯ_２Ｈ）のいずれか１つと金属酸化物コア１０との反応によって生成することができる。

本明細書に記載される炭化水素鎖１２の作成は、得られる疎水性粒子１がフッ素を含まないという利点を提供することができる。これは、本発明の疎水性粒子１が、従来技術の材料と比較した場合に毒性が少ないという点で環境上の利点を有することを意味する。

ここで図２を参照すると、疎水性粒子１が少なくとも部分的に内部に埋め込まれているポリマーフィルム２が示されている。

いくつかの実施形態では、ポリマーフィルム２は、その加熱された表面上に疎水性粒子１を堆積する、例えば、スプレーすることによって調製される。疎水性粒子１は、溶媒に溶解または懸濁させることができる。ポリマーフィルム２の露出面は、軟化するまで加熱され、続いて、軟化された表面上に溶液または懸濁液を堆積することができる。溶媒を蒸発させ、表面を冷却した後、疎水性粒子１は、ポリマーフィルム２に少なくとも部分的に埋め込まれるようになる。その結果、安定した、ざらざらの（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）疎水性表面を有するポリマーフィルム２が得られる。いくつかの実施形態では、ポリマーフィルム２は、照射によって（例えば、赤外線ランプによって）、または伝導によって（例えば、ポリマーフィルム２をホットプレート上に置くことによって、または加熱された空気にさらすことによって）加熱することができる。その完全性を損なうことなくポリマーフィルム２を軟化させるのに十分な加熱を提供する任意の方法を使用できることを理解すべきである。

溶媒の選択は、溶媒がポリマーフィルム２の表面から蒸発する必要性によってのみ限定される。適切な溶媒には、イソプロパノール、トルエン、およびエタノールが含まれるが、これらに限定されない。

ここで図３を参照すると、疎水性粒子１が接着剤３０によってそれに固定されているポリマーフィルム２０が示されている。

いくつかの実施形態では、接着剤３０はエポキシ樹脂とすることができる。接着剤３０をポリマーフィルム２０に塗布し、続いて疎水性粒子１を含む溶液または懸濁液を堆積させるか、またはその逆を行うことができる。接着剤３０を硬化させ、その時点で、疎水性粒子１は、接着剤３０に少なくとも部分的に埋め込まれることにより、ポリマーフィルム２０に結合するようになる。

いくつかの実施形態では、疎水性粒子１および接着剤３０を混合することができ、得られた混合物をポリマーフィルム２０上に堆積させる、例えば、スプレーすることができる。

スプレーは、混合物を溶媒に溶解または懸濁し、業界でよく知られているような噴射剤（ｐｒｏｐｅｌｌａｎｔ）または圧縮機（ｃｏｍｐｒｅｓｓｏｒ）を利用することによって行うことができる。

材料
ポリマーフィルムは、熱可塑性フィルム、例えば、ポリエチレン共重合体を含むことができる。この後のすべての実験に使用されたポリマーフィルムは、７５ミクロンの厚さを有するＥＶＡ／ＥＶＡ／ＰＶＤＣ／ＥＶＡ／ＥＶＡ５層共押出し体（ｃｏ－ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）であった。

平均直径が１３ｎｍの酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）粒子は、Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈから購入した。

平均直径が１５～２０ｎｍの酸化鉄（Ｆｅ_３Ｏ_４）粒子は、Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈから購入した。

イソステアリン酸は、日産化学工業から購入し、さらに精製することなく使用した。

トルエンとイソプロパノールは、ＶＷＲ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓから供給された。

ＳＰ１０６多目的エポキシ樹脂システム１ｋｇ低速硬化剤（ＳＰ１０６ Ｍｕｌｔｉ－Ｐｕｒｐｏｓｅ Ｅｐｏｘｙ Ｒｅｓｉｎ Ｓｙｓｔｅｍ １ ｋｇ Ｓｌｏｗ Ｈａｒｄｅｎｅｒ）は、ＭＢ Ｆｉｂｒｅｇｌａｓｓから購入した。

スプレーコーティングには、Ｓｐｒａｙｃｒａｆｔ Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ａｉｒｂｒｕｓｈ Ｐｒｏｐｅｌｌａｎｔを使用し、これは、Ａｘｍｉｎｓｔｅｒ Ｔｏｏｌｓ ａｎｄ Ｍａｃｈｉｎｅｒｙから購入した。

水接触角（ＷＣＡ）測定
ＷＣＡ測定値は、ポリマーフィルムの濡れ性を検討するために使用された。ＷＣＡ測定値は、４μＬのＨ_２Ｏ液滴をポリマーフィルム上に堆積させることによって得られた。ここで報告されているＷＣＡの値は、表面上の異なる位置で記録された３つの測定値の平均である。標準偏差は、これらの値に関連する不確実性を表すために使用される。

比較例１
コーティングされていないポリマーフィルム（すなわち、クリーンなＥＶＡ／ＥＶＡ／ＰＶＤＣ／ＥＶＡ／ＥＶＡの５層共押出しフィルム）のＷＣＡは８８．３°±１．７°であった。

比較例２
ポリマーフィルムは、官能化されていないＡｌ_２Ｏ_３粒子でコーティングされた。官能化されていないＡｌ_２Ｏ_３粒子のポリマーフィルム上への堆積は、周囲温度で２重量％のイソプロパノール懸濁液からスプレーコーティングすることによって達成された。官能化されていないＡｌ_２Ｏ_３粒子によるポリマーフィルムの最大被覆率を達成しようとするため、３つのスプレーを使用した。

周囲温度で官能化されていないＡｌ_２Ｏ_３粒子でポリマーフィルムをコーティングすると、その表面が超親水性になった。したがって、得られたポリマーフィルムのＷＣＡを正確に測定することはできなかった。

比較例３
ポリマーフィルムは、官能化されていないＦｅ_３Ｏ_４粒子でコーティングされた。官能化されていないＦｅ_３Ｏ_４粒子のポリマーフィルム上への堆積は、周囲温度で２重量％のイソプロパノール懸濁液からスプレーコーティングすることによって達成された。官能化されていないＦｅ_３Ｏ_４粒子によるポリマーフィルムの最大被覆率を達成しようとするため、３つのスプレーを使用した。

得られたポリマーフィルムのＷＣＡは、１０７．２°±３．４°であった。

実施例１
官能化酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）粒子は次のように合成された。酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）粒子（ｄ＝１３ｎｍ、１０．０ｇ、９８．０ｍｍｏｌ、１．０当量）をトルエン（２５０ｍＬ）中のイソステアリン酸（３９．１ｇ、１３７．３ｍｍｏｌ、１．４当量）とともに２４時間還流した。反応時間が経過したら、反応混合物を収集し、５０００ｒｐｍで１時間遠心分離した。次に、固体を回収し、イソプロパノール中において５０００ｒｐｍで１時間遠心分離した。これに続いて、固体をエタノール中において５０００ｒｐｍで１時間さらに３回遠心分離し、次に８０℃で６時間乾燥させた。

ポリマーフィルムは、官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子でコーティングされた。官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子のポリマーフィルムへの堆積は、周囲温度で２重量％のイソプロパノール懸濁液からスプレーコーティングすることによって達成された。官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子によるポリマーフィルムの最大被覆率を達成しようとするため、３つのスプレーを使用して、した。

得られたポリマーフィルムのＷＣＡは、１５１．１°±１．０°であった。

実施例２
官能化酸化鉄（Ｆｅ_３Ｏ_４）粒子は次のように合成された。酸化鉄（Ｆｅ_３Ｏ_４）粒子（ｄ＝１５～２０ｎｍ、５．０ｇ、２１．６ｍｍｏｌ、１．０当量）をトルエン（１００ｍＬ）中でイソステアリン酸（１８．４ｇ、６４．７ｍｍｏｌ、３．０当量）とともに機械式攪拌下で約２４時間還流した。反応時間が経過したら、混合物を５０００ｒｐｍで１時間遠心分離した。これに続いて、固体を回収し、８０℃で６時間乾燥させた。

ポリマーフィルムは、官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子でコーティングされた。官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子のポリマーフィルム上への堆積は、周囲温度で２重量％のイソプロパノール懸濁液からのスプレーコーティングによって達成された。官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子によるポリマーフィルムの最大被覆率を達成しようとするため、３つのスプレーを使用した。

得られたポリマーフィルムのＷＣＡは、１５１．９°±２．１°であった。

実施例３
ポリマーフィルムを加熱し、実施例１に記載の官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子でコーティングした。加熱の結果として軟化した後、官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子をポリマーフィルム上にスプレーコーティングした。ポリマーフィルムの加熱は、以下のように達成された。最初に、ポリマーフィルムはその縁部でガラスペトリ皿の表面に物理的に取り付けられた。これの目的は、加熱プロセス中に形状が変化する程度を制限するために、ポリマーフィルムを固定することであった。次に、ポリマーフィルムの物理的変形が観察されるまで、ペトリ皿に熱を加えた。ポリマーフィルムの物理的変形が観察されると、官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子のポリマーフィルムへの堆積がスプレーコーティングによって達成された。官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子は、２．０重量％の懸濁液からスプレーコーティングされた。官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子によるポリマーフィルムの最大被覆率を達成しようとするため、５つのスプレーを使用した。各スプレーに続いて、イソプロパノールの除去を加速するために、ポリマーフィルムを継続的に加熱した。表面に液体が観察されなかった場合は、ポリマーフィルムにさらにスプレーコーティングを行った。ポリマーフィルムの温度は、スプレーコーティングの前に測定されなかった。しかしながら、８０～９０℃の間に加熱すると、ポリマーフィルムが塑性変形し始めることが観察された。

得られたポリマーフィルムのＷＣＡは、１４２．０°±３．９°であった。

この値は、官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子が周囲温度でポリマーフィルム上に堆積されたとき（実施例１）よりもわずかに低いが、水滴がコーティングされたポリマーフィルムから容易に転がり落ちることは注目に値する。したがって、これは、疎水性粒子の塗布中のポリマーフィルムの加熱が、得られるポリマーフィルムの所望の疎水性の性質を過度に損なうことはないことを示唆している。

官能化Ａｌ_２Ｏ_３疎水性粒子がポリマーフィルムにどの程度良好に結合しているかを調べるために、ポリマーフィルムをイソプロパノール中で約１０分間超音波処理し、ＷＣＡを再テストした。

超音波処理後、ポリマーフィルムのＷＣＡは、１３７．７°±７．９°であった。超音波処理後にＷＣＡが大幅に変化しなかったことは明らかであり、これは、ポリマーフィルム内に官能化Ａｌ_２Ｏ_３疎水性粒子が強力に熱的に埋め込まれていることを示している。

実施例４
ポリマーフィルムを加熱し、実施例３に記載の方法に従って、実施例２に記載の官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子でコーティングした。

得られたポリマーフィルムのＷＣＡは、１５１．９°±２．７°であった。

官能化Ｆｅ_３Ｏ_４疎水性粒子がポリマーフィルムにどの程度良好に結合しているかを調べるために、ポリマーフィルムをイソプロパノール中で約１０分間超音波処理し、ＷＣＡを再テストした。

超音波処理後、ポリマーフィルムのＷＣＡは、９０．３°±０．５°であった。これは、コーティングされていないポリマーフィルムのＷＣＡに近いＷＣＡを表している。これは、官能化Ｆｅ_３Ｏ_４疎水性粒子のほとんどが超音波処理によって除去されたことを示している。特定の理論に拘束されることなく、官能化Ｆｅ_３Ｏ_４疎水性粒子は、例えば官能化Ａｌ_２Ｏ_３疎水性粒子よりも強く埋め込まれていない比較的大きな凝集体を表面上に形成することが理解される。したがって、官能化Ｆｅ_３Ｏ_４疎水性粒子は、官能化Ａｌ_２Ｏ_３疎水性粒子よりも容易に除去される。しかしながら、それは、官能化Ｆｅ_３Ｏ_４疎水性粒子を組み込んだ実施形態が商業的に実行可能ではないということではない。超音波処理テストは、疎水性粒子とポリマーフィルムの間の結合の程度を調べるために、非常に破壊的な環境を再現しようとしているだけである。疎水性フィルムは、通常の使用でこのような非常に破壊的な環境を経験する可能性は低い。

実施例５～実施例９
エポキシ樹脂による官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子とポリマーフィルムの結合を実施例５～実施例９で検討した。

実施例５では、官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子：エポキシ樹脂の質量比が約８．６：１．０となるように、０．０８ｇのエポキシ樹脂を、実施例１に記載の官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子０．６６ｇに添加し、４０ｍＬのイソプロパノールに懸濁した。ポリマーフィルム上への混合物の堆積は、前述のように、周囲温度でスプレーコーティングすることによって実施された。この懸濁液をポリマーフィルム上にスプレーコーティングすると、１４４．３°±４．３°のＷＣＡを有するポリマーフィルムが得られた。

実施例６～実施例９では、官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子とエポキシ樹脂との比率が調整された。

実施例５～実施例９のポリマーフィルムに対する官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子とエポキシ樹脂の比率ならびに対応するＷＣＡを表１に要約する。表１はまた、イソプロパノール中で約１０分間超音波処理した後のポリマーフィルムのＷＣＡを示す。

表１ 官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子とエポキシ樹脂の比率の作用（ｆｕｎｃｔｉｏｎ）としての超音波処理前後の水接触角（°）

実施例５～実施例９のすべてが高いＷＣＡを達成したが、官能化Ａｌ_２Ｏ_３粒子とエポキシ樹脂の比率が約１．０：１．０（つまり、１４９．０±７．８°）～約２．０：１．０（すなわち、１４９．９±１．１°）、例えば、１．５：１．０（すなわち、１５０．７±１．２°）のときに、最高の疎水性を備えたポリマーフィルムが作成されたことは明らかである。

さらに、実施例３と同様に、実施例５～実施例９のＷＣＡは、超音波処理後に大きく変化しなかったことは明らかである。これは、エポキシ樹脂内に官能化Ａｌ_２Ｏ_３疎水性粒子が強く埋め込まれていることを示しているように思われる。

実施例１０～実施例１４
エポキシ樹脂による官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子とポリマーフィルムの結合を実施例１０～実施例１４で検討した。ポリマーフィルムを、実施例２に記載のエポキシ樹脂と官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子の混合物でコーティングした。これらの実施例では、エポキシ樹脂は、官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子懸濁液に添加された。ポリマーフィルム上への混合物の堆積は、前述のように、周囲温度でのスプレーコーティングすることによって実施された。

実施例１０～実施例１４のポリマーフィルムに対する官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子とエポキシ樹脂の比率および対応するＷＣＡを表２に要約する。表２はまた、イソプロパノール中で約１０分間超音波処理した後のポリマーフィルムのＷＣＡを示す。

表２ 官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子とエポキシ樹脂の比率の作用（ｆｕｎｃｔｉｏｎ）としての超音波処理前後の水接触角（°）

実施例５～実施例９と比較すると、実施例１０～実施例１４のＷＣＡはそれほど高くない。しかしながら、エポキシ樹脂に対する官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子の比率を増やすと、ＷＣＡが増加するという明らかな傾向がある。したがって、官能化Ｆｅ_３Ｏ_４粒子とエポキシ樹脂の比が１５．０：１．０を超える実施形態では、ＷＣＡが１４０°を超える可能性があると考えられる。

ここで図４を参照すると、一対の対向する側壁４１、４２を有する、概して４０で示されるオストミーポーチが示されている。この図に示されるオストミーポーチ４０は、閉鎖端タイプ（ｃｌｏｓｅ－ｅｎｄ ｔｙｐｅ）である。側壁４１、４２は、強靭で、柔軟性があり、液体および気体不透過性である、任意の適切なヒートシール可能なプラスチックまたは（例えば、共押出ラミネートとしての）プラスチックの組み合わせから構成されるポリマーフィルムなどのポリマーフィルムで形成される。いくつかの実施形態では、側壁４１、４２は、それらのそれぞれの縁部４３で結合された（例えば、溶接された）別個のフィルム片とすることができる。他の実施形態では、側壁４１、４２は、単一のフィルム片から形成することができる。

側壁のうちの一方４１は、使用中にストーマ（図示せず）の一部をオストミーポーチ４０に受け入れるためのストーマ受容開口部１００を画定する。いくつかの実施形態では、オストミーポーチ４０は、オストミーポーチ４０を患者のストーマ周囲の皮膚表面に接着して取り付けるためのウェハ４４を含むことができる。ストーマ受容開口部１００は、異なるサイズおよび形状を有するストーマに対応するために、約１０ｍｍ～約５０ｍｍの直径を有することができる。

オストミーポーチ４０は、その内面（例えば、側壁４１、４２のうちの一方または両方の内面）を疎水性粒子１で少なくとも部分的にコーティングされている。前述のように、疎水性粒子１は、金属酸化物コア１０と、２～４０個の炭素原子を有する炭化水素鎖１２とを含む。炭化水素鎖１２は、金属酸化物コア１０に化学的に結合している。本明細書に開示される疎水性粒子１のいずれも、オストミーポーチ４０に利用することができる。

いくつかの実施形態では、ストーマ受容開口部１００を画定する側壁４１は、ストーマ受容開口部１００を取り囲む第１の領域４６を含むことができる。第１の領域４６は、ストーマ受容開口部１００の中心から約４０ｍｍに位置する周縁部４６ａを有することができる。したがって、第１の領域４６を横切る距離は、約８０ｍｍとすることができる。第１の領域４６は、疎水性粒子４５でコーティングすることができる。

いくつかの実施形態では、第１の領域４６は、ストーマ受容開口部１００を部分的にのみ取り囲むことができる。

いくつかの実施形態では、ストーマ受容開口部１００を画定する側壁４１に対向する側壁４２は、ストーマ受容開口部１００に実質的に面し、疎水性粒子１でコーティングされた第２の領域４７を含むことができる。第２の領域４７は、周縁部４７ａを有することができ、第２の領域４７を横切る距離は、約８０ｍｍとすることができる。したがって、第２の領域４７の直径は、ストーマ受容開口部１００の直径よりも大きくてもよい。第２の領域４７の直径はまた、第１の領域４６の直径にほぼ等しくてもよい。いくつかの実施形態では、第２の領域４７の直径は、第１の領域４６の直径よりも大きくても小さくてもよい。

いくつかの実施形態では、一方または両方の側壁４１、４２の内面全体は、それぞれの第１および第２の領域４６、４７を構成することができる。したがって、いくつかの実施形態では、一方または両方の側壁４１、４２の内面全体は、疎水性粒子１でコーティングすることができる。

使用中、***物は、ストーマ（図示せず）からストーマ受容開口部１００を介してオストミーポーチ４０に入る。第１および／または第２の領域４６、４７に存在する疎水性粒子１、およびその高いＷＣＡの結果として、かなりの量の***物が、ストーマ受容開口部１００の、またはストーマ受容開口部１００にすぐ隣接する側壁４１、４２に付着することはない。代わりに、疎水性粒子１のセルフクリーニング性のために、***物はオストミーポーチ４０の底部に向かって落下する。したがって、特に閉鎖端タイプのオストミーポーチに関して、パンケーキング現象が実質的に低減されることが見出された。したがって、ウェハ４４の接着剤は、ウェハ４４が患者から外れるように汚染されることはない。

ここで図５を参照すると、概して５０で示されるオストミーポーチが示されている。この図に示されているオストミーポーチ５０は、開放端タイプ（ｏｐｅｎ－ｅｎｄ ｔｙｐｅ）である。図４のオストミーポーチ４０と共通のオストミーポーチ５０の構成は、４０代ではなく５０代で、対応する符号で示されている。例えば、オストミー装置５０の側壁は、４１、４２ではなく、符号５１、５２で示されている。

開放端タイプのポーチの実施形態は、その排液のために、オストミーポーチ５０の下端部に、概して１０１で示される排液可能な開口部を含むことができる。いくつかの実施形態では、側壁５１、５２は、排液可能な開口部１０１を取り囲む第３の領域５８であって、疎水性粒子１でコーティングされた第３の領域５８を含むことができる。

いくつかの実施形態では、排液可能な開口部１０１は、保持クリップまたは面ファスナーなどの保持手段（図示せず）を使用して開閉することができる。そのような実施形態では、排液可能な開口部１０１は、典型的には、側壁５１、５２を互いの周りに折り重ねることによって閉じられ、動作を逆転させることによって開かれる。他の実施形態では、排液可能な開口部１０１には、弁（図示せず）を取り付けることができる。弁の内面は、疎水性粒子１でコーティングすることができる。

疎水性粒子１の高いＷＣＡのために、排液可能な開口部１０１はそれ自体を***物からクリーニングすることが見出された。したがって、排液可能な開口部１０１は、詰まりにくく、オストミーポーチ５０の寿命を延ばし、および／またはその衛生状態を改善することができる。

開放端タイプのオストミーポーチ５０のいくつかの実施形態では、疎水性粒子１でコーティングされた第１および／または第２の領域５６、５７のうちの一方または両方が存在しなくてもよい。したがって、疎水性粒子１は、第３の領域５８にのみ存在してもよい。

ここで図６を参照すると、概して６０で示されるオストミーポーチが示されている。この図に示されているオストミーポーチ６０は、開放端タイプである。図４のオストミーポーチ４０と共通のオストミーポーチ６０の構成は、４０代ではなく６０代で、対応する符号で示されている。例えば、オストミー装置６０の側壁は、４１、４２ではなく、符号６１、６２で示されている。

図６のオストミーポーチ６０では、側壁６１、６２の内面全体は疎水性粒子１でコーティングされている。しかしながら、閉鎖端タイプのオストミーポーチもまた、本発明の範囲から逸脱することなく、疎水性粒子でコーティングされた内面全体で構成することができる。

オストミーポーチの内面全体を疎水性粒子でコーティングすることの利点は、オストミーポーチが概してクリーニングしやすいことである。

要約すると、本発明は、疎水性粒子１をポリマーフィルムに付着させることによって改善されたセルフクリーニング特性を有するポリマーフィルムから形成されたオストミーポーチ４０、５０、６０に関するものである。これらのポリマーフィルムの表面エネルギーは非常に低く、ポリマーフィルムは非毒性であることが見出された。したがって、オストミーポーチ４０、５０、６０は、それらのセルフクリーニング特性に関して改善されているだけでなく、それらが非毒性であるためにまた改善されている。疎水性粒子１のポリマーフィルムへの付着が、従来技術の解決策と比較した場合に改善されていることも明らかである。したがって、本発明のオストミーポーチ４０、５０、６０は、特にそれらの疎水性の観点から、より長持ちすることが理解される。

オストミーポーチ４０、５０、６０の異なる領域でＷＣＡを調整することが有用となる場合がある。いくつかの実施形態では、第１の領域４６、５６、第２の領域４７、５７または第３の領域５８のいずれか１つのＷＣＡは、他の領域とは異なる。これを達成できる１つの方法は、異なる領域に堆積する疎水性粒子の濃度を変えることである。例えば、４重量％のＡｌ_２Ｏ_３疎水性粒子の溶液を、第１および第２の領域４６、５６、４７、５７に堆積させることができ、２重量％のＡｌ_２Ｏ_３疎水性粒子の溶液を、第３の領域５８に堆積させることができる。したがって、第１および第２の領域４６、５６、４７、５７は、高濃度のＡｌ_２Ｏ_３疎水性粒子のために、第３の領域５８よりも高いＷＣＡを有するであろう。

本明細書で使用される場合、「炭化水素鎖」という用語は、その通常の意味、すなわち、完全に水素および炭素からなる分子を有することを意図している。

代表的な構成は、以下の条項に記載されており、これらは、独立しているか、または任意の組み合わせで、本明細書の本文および／または図面に開示されている１つまたは複数の構成と組み合わせることができる。

本明細書および特許請求の範囲で使用される場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語およびそれらの変形は、指定された構成、ステップ、または整数が含まれることを意味する。これらの用語は、他の構成、ステップ、または構成要素の存在を除外するものと解釈されるべきではない。

必要に応じて、特定の形態で、または開示された機能を実行するための手段、または開示された結果を達成するための方法またはプロセスの観点から表現された、前述の説明、または以下の特許請求の範囲、または添付の図面に開示された構成は、別々に、またはそのような構成の任意の組み合わせで、その多様な形態で本発明を実現するために利用することができる。

本発明の特定の例示的な実施形態が説明されてきたが、添付の特許請求の範囲は、これらの実施形態のみに限定されることを意図するものではない。特許請求の範囲は、文字通り、目的にかなって、および／または均等物を包含するように解釈されるべきである。

Claims (25)

1. 一対の対向する側壁を有するオストミーポーチであって、前記側壁のうちの一方は、使用中にストーマの一部を受け入れるためのストーマ受容開口部を画定し、前記側壁の一方または両方は、その内面が疎水性粒子で少なくとも部分的にコーティングされているポリマーフィルムで形成されており、前記疎水性粒子は、
   金属酸化物コアと、
   ２～４０個の炭素原子を有する炭化水素鎖とを含み、
   前記炭化水素鎖は、前記金属酸化物コアに化学的に結合している、オストミーポーチ。
2. 前記ストーマ受容開口部を画定する前記側壁は、前記ポリマーフィルムで形成され、前記ストーマ受容開口部を少なくとも部分的に取り囲むかまたは取り囲む第１の領域を含み、前記第１の領域は、前記疎水性粒子でコーティングされている、請求項１に記載のオストミーポーチ。
3. 前記ストーマ受容開口部を画定する前記側壁に対向する前記側壁は、前記ポリマーフィルムで形成され、前記ストーマ受容開口部に実質的に面する第２の領域を含み、前記第２の領域は、前記疎水性粒子でコーティングされている、請求項１または請求項２に記載のオストミーポーチ。
4. 前記第２の領域の直径は、前記ストーマ受容開口部の直径よりも大きい、請求項３に記載のオストミーポーチ。
5. 前記第２の領域の直径は、前記第１の領域の直径にほぼ等しい、請求項２に従属する場合の請求項３または４に記載のオストミーポーチ。
6. その下端に排液可能な開口部をさらに含み、両方の側壁は、前記ポリマーフィルムで形成され、前記排液可能な開口部を取り囲む第３の領域を含み、前記第３の領域は、前記疎水性粒子でコーティングされている、請求項１～５のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
7. 前記排液可能な開口部は弁を含み、任意選択で前記弁の内面は、前記疎水性粒子でコーティングされていてよい、請求項６に記載のオストミーポーチ。
8. 両方の側壁は前記ポリマーフィルムで形成され、その内面全体が前記疎水性粒子でコーティングされている、請求項１～７のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
9. 前記疎水性粒子の平均直径は、約２００ｎｍ以下である、請求項１～８のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
10. 前記疎水性粒子の平均直径は、約５０ｎｍ以下である、請求項９に記載のオストミーポーチ。
11. 前記疎水性粒子の平均直径は、約８ｎｍ～約２０ｎｍである、請求項１０に記載のオストミーポーチ。
12. 前記金属酸化物コアは、酸化アルミニウム、酸化鉄、酸化亜鉛、および酸化ケイ素のうちの１つまたはそれらの組み合わせを含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
13. 前記炭化水素鎖は脂肪族である、請求項１～１２のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
14. 前記炭化水素鎖は、直鎖または分岐である、請求項１～１３のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
15. 前記炭化水素鎖は、６～３２個の炭素を有する、請求項１～１４のいずれか項に記載のオストミーポーチ。
16. 前記炭化水素鎖は、６～２４個の炭素を有する、請求項１５に記載のオストミーポーチ。
17. 前記炭化水素鎖は、官能基を介して前記金属酸化物コアに共有結合している、請求項１～１６のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
18. 前記官能基は、ヒドロキシド、カルボキシラート、ホスホナート、ホスフィナート、チオラート、およびチオカルボキシラートのいずれか１つまたは組み合わせを含む、請求項１７に記載のオストミーポーチ。
19. 前記疎水性粒子はフッ素を含まない、請求項１～１８のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
20. 前記ポリマーフィルムは熱可塑性フィルムを含む、請求項１～１９のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
21. 前記熱可塑性フィルムは、ポリオレフィン、ビニルポリマー、またはポリアセタールフィルムを含む、請求項２０に記載のオストミーポーチ。
22. 前記熱可塑性フィルムは、共押出しされた二層または多層フィルムを含む、請求項２０または請求項２１に記載のオストミーポーチ。
23. 前記疎水性粒子は、前記ポリマーフィルムに少なくとも部分的に埋め込まれている、請求項１～２２のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
24. 前記疎水性粒子および前記ポリマーフィルムは、接着剤によって互いに固定されている、請求項１～２２のいずれか一項に記載のオストミーポーチ。
25. 前記疎水性粒子および前記接着剤の質量比は、約１．０：１．０～約２．０：１．０である、請求項２４に記載のオストミーポーチ。
    

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