JP7487993B2

JP7487993B2 - ロッド位置合わせを改善するためのセットスクリュおよびセットスクリュ挿入ツール

Info

Publication number: JP7487993B2
Application number: JP2021557229A
Authority: JP
Inventors: モーテンベイヤー，
Original assignee: ネオ・メディカル・ソシエテ・アノニム
Priority date: 2019-03-26
Filing date: 2020-03-25
Publication date: 2024-05-21
Anticipated expiration: 2040-03-25
Also published as: EP3946103A1; JP2022527268A; WO2020194207A1; US20220183723A1; BR112021019108A2; CN113825460A

Description

[0001]関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１９年３月２６日に出願された国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１９／０５２４５１号の優先権を主張し、その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

[0002]本発明は、整形外科、より正確には、椎弓根スクリュ、ロッドおよび対応するセットスクリュを含む整形外科用ツールおよびシステムに関する。本発明はまた、これらの要素を操作するために使用される器具、およびこれらの要素を使用する方法に関する。

[0003]整形外科、ならびに整形外科手術、より具体的には脊柱の脊椎固定術のためのインプラント器具およびシステムの分野では、セットスクリュを使用して、ロッド型またはバー型のデバイスを押し下げて、当該デバイスを椎弓根スクリュのヘッドに取り付ける。脊椎ロッドを椎弓根スクリュのヘッドに向けてかつ押し下げるプロセスは、ロッドリダクションとも呼ばれる。椎弓根スクリュのヘッドにロッドを取り付ける前に、椎弓根スクリュを患者または生物の椎骨に締結するために、椎弓根スクリュは、骨アンカー、ねじ付き骨係合部または骨スクリュで椎骨に取り付けられる。この目的のために、一例として、椎骨固定のためのいくつかの隣接する椎骨について、各椎骨について椎弓根スクリュが当該錐骨に取り付けられ、その後、椎弓根スクリュヘッドによって形成された溝またはＵ字形の開口部に配置されたロッドを使用することによっていくつかの椎弓根スクリュが互いに向かって機械的に締結され、脊椎に一列の椎弓根スクリュを形成する。これにより、患者または生物における脊椎固定のための脊椎安定化に必要な機械的支持を提供することが可能になる。

[0004]例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第１０，０５８，３５５号明細書は、椎弓根スクリュ、対応するセットスクリュ、ロッド、ならびにこれらを操作するためのツールであって、椎弓根スクリュを保持するためのスクリュエクステンダ、およびセットスクリュを椎弓根スクリュのヘッドに締め付けるためのセットスクリュドライバを含むツールを提供する整形外科用インプラントキットを記載している。別の例として、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第８，７９５，２８３号明細書は、ロッドを受け入れるためのヘッドを備えた椎弓根スクリュ、および外科的介入に必要なツールを含む、脊椎安定化のための外科的介入のための別の種類のキット整形外科手術システムを記載している。さらに別の例では、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第８，２６２，６６２号明細書は、脊柱内に脊椎コネクター脊椎アンカー部位を送達するためのシステムおよび方法を提供する。一実施形態では、Ｕ字形の受け部材と、骨係合部材と、延長部材と、脊椎ロッドと、セットスクリュとを含む脊椎インプラントおよびアクセスデバイスが提供される。

[0005]セットスクリュを介して椎弓根スクリュにロッドを取り付けるための、同様の整形外科的な脊椎手術のコンセプト、ツールおよびデバイスが上述したように提案されており、例えば、米国特許第５，１２９，３８８号明細書、米国特許第５，１４７，３６０号明細書、米国特許第５，５２０，６８９号明細書、米国特許第５，５３６，２６８号明細書、米国特許第５，７２０，７５１号明細書、米国特許第５，８１７，０９４号明細書、米国特許第５，８８２，３５０号明細書、米国特許第５，９８４，９２３号明細書、米国特許第６，０５６，７５３号明細書、米国特許第６，１１３，６０１号明細書、米国特許第６，１８３，４７２号明細書、米国特許第６，２５８，０９０号明細書、米国特許第６，４５４，７６８号明細書、米国特許第６，６４８，８８８号明細書、米国特許第６，７４０，０８６号明細書、米国特許第７，６１８，４４２号明細書、米国特許第８，３０８，７８２号明細書、米国特許第８，８７６，８６８号明細書、米国特許出願公開第２００６／００２５７７１号明細書、および米国特許出願公開第２０１８／０２８９３９７号明細書が挙げられ、これらの参考文献はすべてその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

[0006]しかしながら、先行技術のツールは、脊椎手術ツールの外科医またはオペレーターがセットスクリュによってロッドを椎弓根スクリュに取り付ける必要があるとき、椎弓根スクリュヘッドに対する脊椎ロッドの位置ずれに起因する特定の問題を依然として提示する。したがって、先行技術の関連する脊椎手術ツールにおいて現在提案されているあらゆる解決策にもかかわらず、脊椎手術のための強く改善された方法、システムおよびデバイスが強く望まれている。

[0007]本発明の一態様によれば、脊椎ロッドを保持するための椎弓根スクリュのヘッドとねじ込み可能に係合するためのセットスクリュが提供される。好ましくは、セットスクリュは、脊椎ロッド対向側とセットスクリュドライバ対向側とを有し、セットスクリュドライバ対向側にはセットスクリュドライバと係合するための開口部を、ロッド対向側には凸面を含み、凸面の頂点は、セットスクリュの回転中心軸線と実質的に一致している。

[0008]本発明の別の態様によれば、脊椎ロッドを保持するための椎弓根スクリュのヘッドとねじ込み可能に係合するためのセットスクリュが提供される。好ましくは、セットスクリュは、脊椎ロッド対向側とセットスクリュドライバ対向側とを有し、脊椎ロッド対向側からセットスクリュドライバ対向側にセットスクリュを横断するセットスクリュドライバ対向側の開口部と、開口部を取り囲むロッド対向側の環状面とを含み、環状面は、面取りされているかまたは湾曲面を有する。

[0009]本発明のさらに別の態様によれば、セットスクリュおよびセットスクリュドライバを含む整形外科用ツールキットが提供される。好ましくは、セットスクリュは、脊椎ロッドを保持するための椎弓根スクリュのヘッドとねじ込み可能に係合するように構成され、セットスクリュは、脊椎ロッド対向側とセットスクリュドライバ対向側とを有する。さらに、セットスクリュは、脊椎ロッド対向側からセットスクリュドライバ対向側にセットスクリュを横断するセットスクリュドライバ対向側の開口部と、開口部を取り囲むロッド対向側の環状面とを含む。さらに、好ましくは、セットスクリュドライバは、シャフトと、開口部を介してセットスクリュに係合するための係合部とを含み、係合位置において、係合部の前面部は、セットスクリュの脊椎ロッド対向側から突出する。

[0010]本発明のさらに別の態様によれば、椎弓根スクリュが提供され、椎弓根スクリュは、脊椎ロッドを収容するためのＵ字形の溝を備えたスクリュヘッドを有する。好ましくは、脊椎ロッドの下面に面する下面は、Ｕ字形の溝の底部を形成しており、半径方向に沿った曲率を有し、半径方向は、スクリュヘッドの中心軸線から離れるように延在し、脊椎ロッドに向かってあまり鋭利でない縁部を有する滑らかな表面を提供する。

[0011]本発明の上記および他の目的、特徴および利点ならびにそれらを実現する方法は、より明らかになり、本発明自体は、本発明のいくつかの好ましい実施形態を示す添付の図面を参照して以下の説明を検討することによって最もよく理解されるであろう。

[0012]本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の現時点で好ましい実施形態を示し、上記の一般的な説明および以下の詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明するのに役立つ。

患者または生物の脊椎のいくつかの椎骨内の脊椎ロッド７を介して一緒に取り付けられたいくつかの椎弓根スクリュ１１，１２の異なる例示的な横断面側面図を示し、先行技術の脊椎手術システム、デバイスおよびツールで遭遇する問題の１つを説明するための図である。患者または生物の脊椎のいくつかの椎骨内の脊椎ロッド７を介して一緒に取り付けられたいくつかの椎弓根スクリュ１１，１２の異なる例示的な横断面側面図を示し、先行技術の脊椎手術システム、デバイスおよびツールで遭遇する問題の１つを説明するための図である。患者または生物の脊椎のいくつかの椎骨内の脊椎ロッド７を介して一緒に取り付けられたいくつかの椎弓根スクリュ１１，１２の異なる例示的な横断面側面図を示し、先行技術の脊椎手術システム、デバイスおよびツールで遭遇する問題の１つを説明するための図であり、当該図は、例示的なスクリュエクステンダ６およびセットスクリュドライバ２０の使用によって脊椎ロッド７およびスクリュヘッド２２に締め付けられているセットスクリュ３２を示している。本発明の一態様によるセットスクリュ１３０の例示的な図を示し、当該図は、セットスクリュの正面図および横断面側面図を示している。本発明の一態様によるセットスクリュ１３０の例示的な図を示し、当該図は、脊椎ロッド７の軸線ＲＡ２の方向の横側面断面図を示している。本発明の一態様によるセットスクリュ１３０の例示的な図を示し、当該図は、脊椎ロッド７がＵ字形の溝２６の斜め内側にあるときに椎弓根スクリュヘッド２２の内側で脊椎ロッド７に対して付勢するセットスクリュ１３０を示している。本発明の一態様によるセットスクリュ１３０の例示的な図を示し、当該図は、説明のために開口部１３２のないセットスクリュ１３０の拡大した横断面図を示している。本発明の別の態様によるセットスクリュ２３０およびセットスクリュドライバ２００の対応するシャフトの例示的な図を示し、セットスクリュ２３０およびスクリュドライバ２００は、整形外科手術ツールキットまたはシステムの要素を形成することができ、当該図は、互いに係合されたセットスクリュ２３０および対応するセットスクリュドライバデバイス２００の側面図を示している。本発明の別の態様によるセットスクリュ２３０およびセットスクリュドライバ２００の対応するシャフトの例示的な図を示し、セットスクリュ２３０およびスクリュドライバ２００は、整形外科手術ツールキットまたはシステムの要素を形成することができ、当該図は、セットスクリュ２３０およびスクリュドライバ２００の側面横断面図を示している。本発明の別の態様によるセットスクリュ２３０およびセットスクリュドライバ２００の対応するシャフトの例示的な図を示し、セットスクリュ２３０およびスクリュドライバ２００は、整形外科手術ツールキットまたはシステムの要素を形成することができ、当該図は、セットスクリュ２３０およびスクリュドライバ２００の側面斜視図を示している。本発明の別の態様によるセットスクリュ２３０およびセットスクリュドライバ２００の対応するシャフトの例示的な図を示し、セットスクリュ２３０およびスクリュドライバ２００は、整形外科手術ツールキットまたはシステムの要素を形成することができ、当該図は、脊椎ロッド７が軸線ＨＡ２に対して垂直でないときに脊椎ロッド７に当接または接触するセットスクリュ２３０および対応するセットスクリュドライバデバイス２００の側面横断面図を示している。対応するセットスクリュドライバ２００なしのセットスクリュ２００単独の例示的な図を示し、当該図は側面図を示している。対応するセットスクリュドライバ２００なしのセットスクリュ２００単独の例示的な図を示し、当該図は、開口部２３２の詳細を示す対応する横断面図を示している。対応するセットスクリュドライバ２００なしのセットスクリュ２００単独の例示的な図を示し、当該図は正面斜視図を示している。対応するセットスクリュドライバ２００なしのセットスクリュ２００単独の例示的な図を示し、当該図は背面斜視図を示している。多軸椎弓根スクリュ２１のスクリュヘッド２２および脊椎ロッド７と係合したセットスクリュ２３０の例示的な横断面図を示し、ロッド７はスクリュヘッド２２の軸線ＨＡ２に対して実質的に垂直であり、当該図は、セットスクリュドライバ２００が開口部２３２を介してロッド７と接触していることを示している。多軸椎弓根スクリュ２１のスクリュヘッド２２および脊椎ロッド７と係合したセットスクリュ２３０の例示的な横断面図を示し、ロッド７はスクリュヘッド２２の軸線ＨＡ２に対して実質的に垂直であり、当該図は、セットスクリュドライバ２００がセットスクリュ２３０に対して押し戻され、セットスクリュ２３０がロッド７と接触した後の段階を示している。本発明の別の態様の例示的な図を示し、脊椎ロッド７を収容するためのＵ字形の溝３２５を有する椎弓根スクリュ３１１を示し、スクリュヘッド３２１の円筒形外面の縁部３２７はあまり鋭利でなく、当該図は、脊椎ロッド７および溝３２５の延伸軸線に対して垂直な側方向からの横断面図を示している。本発明の別の態様の例示的な図を示し、脊椎ロッド７を収容するためのＵ字形の溝３２５を有する椎弓根スクリュ３１１を示し、スクリュヘッド３２１の円筒形外面の縁部３２７はあまり鋭利でなく、当該図は、スクリュヘッド３２１の上面図を示している。本発明の別の態様の例示的な図を示し、脊椎ロッド７を収容するためのＵ字形の溝３２５を有する椎弓根スクリュ３１１を示し、スクリュヘッド３２１の円筒形外面の縁部３２７はあまり鋭利でなく、当該図は、下向きの圧力によって骨アンカー４１の多軸方向性を阻止するための座部３２６を有するスクリュヘッド３２１の例示的な横断面図を示している。

[0019]本明細書では、可能であれば、図に共通する同一の要素を示すために同一の参照番号が使用される。また、画像は、例示目的のために簡略化されており、縮尺通りに示されていない場合がある。

[0020]図１Ａは、患者または生物の脊椎の個々の椎骨Ｖ１，Ｖ２と係合し、脊椎ロッド７または支持ロッドと相互接続され、対応するセットスクリュ３１，３２、または締結デバイスによって保持される、いくつかの椎弓根スクリュ１１，１２、または他の種類の背椎手術用スクリュの横断面図を示す。この図の左側に示すように、脊椎ロッド７の長手方向延伸軸線ＲＡ１は、椎弓根スクリュ１１のスクリュヘッド２１の中心軸線ＨＡ１に対して実質的に垂直である。さらに、椎弓根スクリュ１１の骨アンカーまたはねじ部４１はまた、単軸構成の場合にはスクリュヘッド２１の中心軸線ＨＡ１と一致することができ、または多軸構成の場合にはスクリュヘッド２１の中心軸線ＨＡ１とは異なることができる中心軸線ＳＡ１を画定する。例示目的のために、椎弓根スクリュ１１は単軸構成であるが、多軸スクリュを使用することも可能である。図１Ｂは、脊椎ロッド７を収容するためのスクリュヘッド２１内のＵ字形の溝２５または他の種類の空洞、開口部、長く深い溝、窪み、もしくは機構を示す、脊椎ロッド７の長手方向延伸軸線ＲＡ１に沿った横断面図を示す。スクリュヘッド２１は、セットスクリュ３１，３２の外部ねじ山と相補的であるかまたはそれに対応する内部ねじ山２７を有し、その結果、セットスクリュ３１，３２はスクリュヘッド２１に対してねじ込み可能に係合して締め付けられ得る。

[0021]図１Ａの右側に示すように、少なくとも脊椎ロッド７に沿ったいくつかの部分では、スクリュヘッド２１に対する脊椎ロッド７の向きが垂直ではなく、例えば、脊椎ロッド７の長手方向延伸軸線ＲＡ２間の角度α２が、中心軸線ＨＡ２または椎弓根スクリュ１２のスクリュヘッド２２のねじ軸線に対して９０°または垂直ではないが、傾斜角度α２が存在することが可能である。一般に、一例として、ロッド７は、椎弓根スクリュ１１への挿入および取り付けの前に予め屈曲されるように、この誤った向きは、例えば、一列または一連の椎弓根スクリュの最後の椎弓根スクリュ１２が、端部が脊椎から離れて上方に突出する脊椎ロッド７を有する場合、一端でのロッド７の屈曲の結果であり得る。また、垂直配置からのこのずれは、例えば最小限の侵襲外科的アプローチに起因して、外科的位置での切開部に容易にアクセスできないかまたはこれを見ることができないため、外科医またはオペレーターによって容易に修正することができないスクリュヘッド２２とロッド７との間の単なる位置ずれである可能性もある。位置ずれの別の理由は、ユーザー、オペレーター、または外科医自身が、図１Ｃに示すように、スクリュエクステンダ６およびセットスクリュドライバ２０を介して、セットスクリュ３１をスクリュヘッド２１に締め付けようとするときに引き起こされる。脊椎ロッド７と椎弓根スクリュヘッド２１との間の位置合わせは、最初は正確であってもよいが、外科医は、スクリュエクステンダ６を特定の角度だけ横方向に移動または傾斜させ、したがって、スクリュヘッド２１をロッド７に対して曲げたり移動させたりして、位置ずれを引き起こしてもよい。これは、手術のための切開部が小さく、椎弓根スクリュ２１，２２およびロッド７を容易に見ることができない手術では一般的である。

[0022]その結果、外科医またはオペレーターがセットスクリュ３２を用いて脊椎ロッド７を椎弓根スクリュ１２に取り付ける際に、いくつかの問題が生じ得る。これは、図１Ａの右側に示されており、椎弓根スクリュ１２に取り付けられたスクリュエクステンダ６の概略横断面図を示す図１Ｃにさらに詳細に示されており、セットスクリュドライバ２０は、スクリュエクステンダ６の雌ねじ部１９とねじ込み可能に係合しており、スクリュエクステンダ６は、係合部２１を用いてスクリュヘッド２２に取り付けられ、セットスクリュ３２をねじ込んでロッド７をスクリュヘッド２２によって設けられたＵ字形の溝２６内に下げる。図１Ｃに示すように、脊椎ロッド７の長手方向延伸軸線ＲＡ２間の角度α２は、椎弓根スクリュ１２のスクリュヘッド２２の中心軸線ＨＡ２に対して９０°または垂直ではないが、例示目的のために６０°～８０°の範囲である。セットスクリュドライバ２０のセットスクリュ係合部２１によってスクリュヘッド２２内のセットスクリュ３２を締め付けると、スクリュエクステンダ６の雌ねじ１９とねじ込み可能に係合するシャフトが示されている変形例では、セットスクリュ３２の縁部が、脊椎ロッド７の上部の外面点に接触し、単一の接触点ＣＰ１を形成する。位置合わせが垂直、すなわちα２＝９０°である場合、セットスクリュ３１，３２の完全な先端平坦面３３，３４は、脊椎ロッド７の上部の丸い外面点に接触し、接触線を形成し、これは単一の接触点ＣＰ１ではない。これは、椎弓根スクリュ１１と共に図１Ａの左側に示されている。この接触点ＣＰ１はまた、椎弓根スクリュヘッド２２の中心軸線ＨＡ２から距離ＯＤ１だけ軸線外になる。脊椎ロッド７の屈曲または位置ずれは、この接触点ＣＰ１が、Ｕ字形の溝２６の側壁による小さな横方向の支持接触以外に、ロッド７に作用する唯一の実質的な機械的接触点であり得るようなものであってもよい。さらに、接触点ＣＰ１に加えて、またはそれに代えて、スクリュヘッド２２の反対側の側面での位置ずれに起因して、脊椎ロッド７がＵ字形の溝２６の一端の縁部に接触することで、ロッド７がＵ字形の溝２６の半円形の下面に埋め込まれる代わりに、半円形の接触線または円弧ＣＰ２を形成する。この接触線ＣＰ２はまた、椎弓根スクリュ１２のヘッド２２の中心軸線ＨＡ２から距離ＯＤ２だけオフセットされる。

[0023]脊椎ロッド７は、図１Ａに示すように、いくつかの他の椎弓根スクリュ１１，１２および対応するセットスクリュによって定位置に保持されるため、スクリュヘッド２２に対するセットスクリュ３２の締め付けは、脊椎ロッド７が一般に非常に剛性であるため、例えば、Ｕ字形の溝２６にロッド７を押し付けることによってそれを再調整するために、脊椎ロッド７をスクリュヘッド２２に対して垂直な配置に曲げるのに十分な圧縮力または曲げ力を提供しない可能性がある。さらに、この位置ずれは、椎弓根スクリュ１２およびその骨アンカーを介して位置ずれの影響を受ける１つまたは複数の椎骨Ｖ２に応力を引き起こし、椎骨Ｖ２に横方向の力を発生させるが、それは、これらの椎骨Ｖ２が他の椎骨に対して限られた範囲だけ動くことができるためである。また、多軸椎弓根スクリュ１２が使用される場合、軸線ＳＡ２によるアンカー４２に対する軸線ＨＡ２によるスクリュヘッド２２の角度範囲は十分ではない可能性があり、軸線ＲＡ２によるロッドと軸線ＨＡ２によるスクリュヘッド２２との間の位置ずれを補償することができるように機械的に阻止され、影響を受ける椎骨Ｖ２に追加の機械的応力を発生させる。

[0024]ロッド７の円筒形表面の一点との椎弓根スクリュ３２の平坦面３４の下縁部における接触点ＣＰ１、または、例えばＵ字形の溝２５の縁部に沿った半円弧による、スクリュヘッド２２の反対側の側面における接触点もしくは円弧ＣＰ２のいずれかによる、ロッド７とスクリュヘッド２２との間の結果として生じる望ましくない限定された接触面または領域は、いくつかの問題をもたらす可能性がある。

[0025]第１に、例えばオフセット距離ＯＤ１またはオフセット距離ＯＤ２によるスクリュヘッドの中心軸線ＨＡ２の間のオフセットに起因して、この取り付け状況は、骨アンカーまたはねじ部４１に加えられる横方向の望ましくないトルクをもたらし、このトルクはまた、患者または生物の椎骨Ｖ２の骨構造に横方向の張力を発生させる。例えば軸線ＨＡ２に平行または実質的に平行に脊椎ロッド７に及ぼされる任意の上向きまたは下向きの圧力または動きは、椎骨Ｖ２を示す図１Ｂの右側に示される矢印によって示されるように、骨アンカー４１の椎骨Ｖ２への横方向の圧力をもたらす。例えば、術後、患者または生物の身体運動が、脊椎ロッド７にそのような圧力または運動を引き起こす可能性があり、これは骨アンカー４１を介して椎骨Ｖ２に強い横方向の張力をもたらす。

[0026]第２に、接触点ＣＰ１、ＣＰ２、またはその両方の限られた表面領域は、外科手術中に起こり得る望ましくない冷間溶接につながる可能性がある。そのような冷間溶接取り付けは、スクリュヘッド２２に対するセットスクリュ３２の更なる取り付けまたはねじ込みを阻止する可能性があり、ロッド７を椎弓根スクリュ１２に適切に取り付けることを妨げる。

[0027]第３に、ユーザー、オペレーター、または外科医がセットスクリュドライバを用いてセットスクリュ３２を締め付けているときに、スクリュヘッドの中心軸線ＨＡ２と軸線上にないオフセット距離ＯＤ１またはオフセット距離ＯＤ２によって引き起こされる圧力により、スクリュヘッド２２の内側のセットスクリュ３２が阻止される可能性がある。ＨＡ２の軸線外の圧力の発生は、スクリュヘッド２２のねじ部に対するセットスクリュ３２の非対称でない異なる横方向の圧力をもたらし、スクリュヘッド２２の内側のセットスクリュ３２が阻止される可能性がある。これはまた、スクリュヘッド２２に対してセットスクリュ３２をさらに阻止し、かつ／またはセットスクリュ３２とスクリュヘッド２２との間の回転ねじ込み可能な係合の間に、潜在的な冷間溶接につながる可能性がある更なる望ましくない摩擦を生じさせる可能性があるねじ山の損傷につながる可能性がある。例えば、米国特許出願公開第２０１８／０２８９３９７号明細書または米国特許第５，１２９，３８８号明細書に示されているように、ロッドへの追加の把持を可能にする尖った先端を示す先行技術のセットスクリュのいくつかを用いて同様の冷間溶接の問題が生じる可能性があり、これらの参考文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

[0028]図２Ａ～図２Ｄは、上述の問題を軽減するための、本発明の一態様によるセットスクリュ１３０の異なる例示的な横断面図を示す。セットスクリュ１３０の横断面図および正面図を示す図２Ａに示すように、セットスクリュ１３０は、ロッド７に面する平坦面３４を有さず、凸形状を形成し、軸線ＨＡ２を中心として円形対称である前面または面ＦＦを有する。図示の変形例では、図２Ｄにより詳細に示すように、前面ＦＦの中央領域または内側領域ＩＡは、第１の半径Ｒ１を有する曲率を有する第１の面１３５を形成し、この曲率は、セットスクリュ１３０の円筒形状の半径方向において定義され、前面ＦＦの外側領域または環状面リングＯＡは、第２の半径Ｒ２を有する第２の曲率を有する第２の面１３４と、平坦であるが面取りされた縁部を有する縁部領域１３３または環状面リング縁部領域ＥＡとを形成する。さらに、ロッド７は、凹みまたはノッチのない円筒形の滑らかな表面を有するように示されている。好ましくは、内側領域ＩＡは、外側領域ＯＡよりも大きい曲率を有し、例えば、第１の半径は第２の半径よりも小さいが、ＩＡおよびＯＡが同じ半径Ｒ１＝Ｒ２を有する連続球面を形成することも可能である。一変形例では、内側領域ＩＡおよび外側領域ＯＡの両方について、前面の中心点または中心から開始して、前面ＦＦの半径変化は漸進的であり、すなわち中心で最小であり、例えば横断面図から見たときに楕円形状、言い換えれば楕円体の形状に従うことによって、縁部に向かってより大きな半径に漸進的に変化し、楕円体の頂点は前面ＦＦの回転中心に位置する。別の変形例では、領域ＩＡ、ＯＡおよびＥＡを含む前面ＦＦ全体は球形であり、縁部領域ＥＡの勾配は、セットスクリュ１３０のねじ山１３７のフランク部またはねじ山の角度に適合するように選択される。別の変形例では、内側領域ＩＡおよび外側領域ＯＡの両方について、一定の曲率半径を有するが、ねじ山１３７の面取りされた円形の外縁部ＥＡを依然として有する前面ＦＦ用の球面を形成する。円形の内側領域ＩＡ、環状の外側領域ＯＡ、および環状の縁部領域ＥＡをカバーする、セットスクリュ１３０の全直径に沿った連続的な凸状または突出した膨らみを示す、セットスクリュ１３０の前面ＦＦのこの配置では、任意の鋭利な縁部、例えば９０°の縁部角度をもたらす垂直に配置された２つの表面によって形成される縁部を回避することも可能であり、これらの縁部は、たとえ脊椎ロッド７がスクリュヘッド２２に対して斜めの角度で配置されている場合でも、脊椎ロッド７の表面を切断するか、または別の形で損傷する可能性がある。この点において、セットスクリュ１３０の脊椎ロッド対向側の表面全体が、セットスクリュのねじ軸線に垂直な表面から突出する凸状の体積部を形成する。９０°以下のセットスクリュ１３０の鋭利な縁部のみが、ねじ山１３７の頂を有するセットスクリュ１３０の側壁に配置されているが、これらは、セットスクリュ１３０がヘッド２２とねじ込み可能に係合したときに脊椎ロッド７と接触することができないようなものである。

[0029]好ましくは、曲率半径Ｒ１，Ｒ２は、椎弓根スクリュ１２のセットスクリュの半径よりも大きく、好ましくは、椎弓根スクリュ１２のスクリュヘッド２２の外側円筒面の直径またはセットスクリュ１３０の直径の約半分、±２５％、より好ましくはスクリュヘッド２２の半径の少なくとも２倍以上、またはセットスクリュ１３０の直径の少なくとも２倍である。より小さい半径も可能であるが、より厚く、患者または生物の体内により多くの空間を必要とするセットスクリュをもたらす。縁部領域ＥＡは、好ましくは曲率を有さないが、軸線ＨＡ２に沿って、例えば４５°の角度で見たときに、セットスクリュ１３０を厚さＴＨに対して可能な限り薄く保つことができるように、セットスクリュ１３０のねじ山１３７のフランク部に一致するように面取りされるかまたは他の形状にされる。さらに、セットスクリュ１３０は、セットスクリュドライバ２０の対応するまたは相補的な係合部２１と係合するための開口部１３２または他の種類の取り外し可能な取り付けまたは係合機構を有する。図示の変形例では、開口部１３２用の六角形のソケットヘッドが設けられているが、セットスクリュ１３０とスクリュドライバとの間の異なる種類の取り外し可能な取り付けまたは係合機構も可能であり、例えば、２つ以上のドリル、スクエアヘッド、クラッチヒート、複数のスロットヘッドと、セットスクリュドライバ２０による対応する相補的な係合ツールまたは部品２１とを備えた、フィリスターヘッド、トルクス（登録商標）ヘッド、スパナヘッドが挙げられるが、これらに限定されない。また、セットスクリュ１３０は、全体的なプロファイルを低く保つように設計されており、セットスクリュ１３０の場合、これは、厚さＴＨが最小化されて、より高い構築物を有するスクリュヘッド２２を必要とすることを回避し、椎骨から突出する患者または生物の体内に必要な空間を最小化し、脊椎からの椎弓根スクリュの突出が減少するようになることを意味する。したがって、一態様によれば、セットスクリュ１３０は、前面ＦＦが、凸状の前面ＦＦを有する、取り付けられたまたは別様に一体化された任意の可動部のない、１つの材料片で作られたセットスクリュ１３０の一体部分であるように、一体品として設計されている。また、セットスクリュ１３０のねじ山１３７の谷径と外側環状領域ＯＡの直径との間の距離ＯＳは、縁部環状領域ＥＡの幅がねじ山１３７の根元と頂点との間の距離と一致するようにゼロとすることができるが、変形例では、外側環状領域ＯＡの直径がねじ山１３７の谷径よりも小さくなるように、距離ＯＳが正であることも可能である。

[0030]前面ＦＦセットスクリュ１３０がスクリュヘッド２２に対して斜めに配置された脊椎ロッド７と係合している側面横断面図を示す図２Ｂに示すように、言い換えれば、軸線ＲＡ２とＨＡ２との間の角度α２は９０°ではない。これにより、スクリュヘッド２の中心軸線ＨＡ２にかなり接近した接触点ＣＰ３がオフセット距離ＯＤ３をもたらす。図１Ｃに示す接触点ＣＰ１と比較して、位置ずれ角度α２が実質的に同じであると仮定すると、距離は３分の１に縮小することができる。これは、軸線ＨＡ２に沿って脊椎ロッド７が移動すると、骨アンカー４１から椎骨Ｖ２に加えられる望ましくない横方向トルクの３分の１の大幅な減少をもたらす。

[0031]さらに、セットスクリュ１３０の前面ＦＦの表面は、同じく湾曲した外面を有しかつ円筒体の形状を有する脊椎ロッド７に係合または当接する曲率を有するため、接触点ＣＰ３での接触面は、脊椎ロッド７とセットスクリュ１３０の前面ＦＦとの接触領域に一定量の変形があるため、９０°以下の縁部角度で示される変形例では、セットスクリュ３２の鋭利な縁部である接触点ＣＰ１によって形成される接触面よりも実質的に大きい。これにより、接点ＣＰ３での冷間溶接の問題を低減するか、または完全に排除することができる。さらに、図１Ｃに示すように、ユーザー、オペレーター、または外科医が、セットスクリュドライバ２０を介してセットスクリュ３２をスクリュヘッド２２に対して回すと、セットスクリュ３２の縁部が、脊椎ロッド７の円筒形表面に対して回るかまたは回転する。それによって、縁部はナイフのように作用し、縁部で脊椎ロッド７に溝を切り込むことによる切断動作を提供することができ、それによって脊椎ロッド７の外面を損傷する。図２Ｃに示す変形例のように、湾曲面であるセットスクリュ１３０の前面ＦＦは、ロッド７の別の湾曲面である円筒面に向きを変えられ、この切断を完全に回避することができる。セットスクリュ３２の前面ＦＦはまた、例えば、限定はされないが、クロム－コバルト合金または陽極酸化の使用など、その本体に対して追加の硬度を提供するために、硬質表面で硬化またはコーティングされることができる。セットスクリュ３２を製造するために使用される材料は、インプラントデバイスに使用される通常の材料、例えば、チタン、異なるグレードの異なる種類のチタン合金、ステンレス鋼、ＣｒＣｏＭｏであってもよいが、これらに限定されない。

[0032]本発明の別の態様によれば、図３Ａ～図３Ｄに示すように、セットスクリュ２３０の中心軸線を完全に横断または交差する横断開口部または貫通孔２３２を有するセットスクリュ２３０が提供され、開口部２３２の少なくとも一部は、セットスクリュドライバ２００と係合するための係合機構として機能する。さらに、本発明の別の態様によれば、セットスクリュドライバ２００の係合ツールまたは機構２２０は、セットスクリュ２３０と完全に係合したときに、セットスクリュ２３０の最外点から距離ＤＤだけ開口部２３２を横断する係合ツール２２０によって、セットスクリュ２３０の前面ＦＦの外側にわずかに突出するように寸法決めされている。例えば、距離ＤＤは、０．０５ｍｍ～０．５ｍｍ、より好ましくは０．１ｍｍ～０．４ｍｍの範囲とすることができる。例えば、図３Ａ～図３Ｃに示すように、セットスクリュドライバ２００の係合ツール２２０は、セットスクリュ２３０と完全に係合するように示されており、これは、係合ツール２２０が、例えば、セットスクリュ２３０の当接面２３１、および対応する表面もしくは当接レッジ、またはセットスクリュドライバ２００上の他の機械的手段により、阻止されるか、または他の方法でセットスクリュ２３０がさらに導入または横断することが機械的に防止されることを意味する。他の種類の機械的配置を使用して、セットスクリュ２３０に対するセットスクリュドライバ２００の貫通を制限することができる。この係合位置では、係合ツール２２０の前方先端面２２２は、図３Ｂに示すように、セットスクリュ２３０の前面ＦＦの最も高いまたは最も突出した点を円形縁部２３６として、距離ＤＤだけセットスクリュ２３０の外側にわずかに突出する。さらに、セットスクリュ２３０とツール２００との間のこの完全に係合した位置では、セットスクリュ２３０とツール２００との間の距離は、セットスクリュ２３０の雄ねじ山２３７とセットスクリュドライバ２００の雄ねじ山とが互いに位置合わせされて共通の仮想ねじ山螺旋線を形成するように設定されており、言い換えれば、ねじまたはねじ山の両方は、図１Ｃに示すように、ねじ山のピッチが一致するように位置合わせされ、それにより、セットスクリュ２３０およびツール２００は、セットスクリュ２３０とツール２００との間の位置を調整することなく、スクリュエクステンダ６の雌ねじ１９を介した回転式のねじ込み可能な係合によって共に移動することができる。同様に、スクリュエクステンダ６がヘッド２２に完全に挿入されると、スクリュヘッド２２の雌ねじは、スクリュエクステンダの雌ねじ１９までの距離に一致して、連続した仮想ねじ山螺旋線を提供する。

[0033]この実施形態では、図３Ｃおよび図４Ｃに示すように、セットスクリュ２３０の前面ＦＦは、脊椎ロッド７に面しかつ係合することになる前面ＦＦとして定義され、平坦ではない、言い換えれば、セットスクリュ２３０の中心軸線または回転軸線に対して垂直ではないが、中心軸線から離れる半径方向にセットスクリュ２３０の外縁部に向かって勾配を形成し、好ましくは、図４Ａに見られるように、半径方向に見たときにも曲線または球半径を有する湾曲面または球面も有する環状リングセクション２３４を含む。この変形例では、前面ＦＦは、セットスクリュ２３０の最も前方に突出する部分または最も外側の部分であるセットスクリュ２３０の部分を形成する円形縁部２３６と、セットスクリュ２３０のねじ山の一部を形成する半径方向に最も外側の面取りされた環状縁部２３３とを含む。ねじ山の一部を形成する環状縁部２３３の勾配または傾斜角は、図４Ａの破線で示すように、環状リングセクション２３４に配置される接線の勾配または傾斜角よりも大きく、または急峻であり、例えば４５°であり、例えば１５°～３０°の範囲である。環状リングセクション２３４が環状に湾曲しているか、または球形を有する変形例では、曲率または球半径は、好ましくは、スクリュヘッド２２の円筒外径またはセットスクリュ２３０の外径の半分超、±２５％、より好ましくはスクリュヘッド２２の半径の少なくとも２倍以上、またはセットスクリュ２３０の半径の少なくとも２倍である。

[0034]別の変形例として、環状リングセクション２３４は平坦であり、言い換えれば、平坦な環状リングセクション２３４の延伸部を画定する表面は、セットスクリュ２３０の中心軸線に垂直である。この実施形態は、図５Ｂに示すように縁部接触点ＣＰ５を回避することを可能にし、代わりに、リングセクション２３４の平坦面の直線的かつ半径方向に延伸する部分が、ロッド７の延伸部に平行な方向においてロッド７に接触することができる。例えば、ロッド７でツール２００の先端と接触点ＣＰ４とが接触すると、図５Ａに示すように、セットスクリュドライバとしてのツール２００によるセットスクリュ２３０のねじ込み作用の結果として、ツール２００は、図５Ｂに示すように、力Ｐによってセットスクリュ２３０から押し出され、小さな接触点ＣＰ５の代わりに、セットスクリュ２３０と雌ねじ２７との追加のねじ込み可能な係合によって、環状リングセクション２３４の平坦面は、ロッド７がスクリュヘッド３２２のＵ字形の溝２６の横方向延伸軸線に実質的に平行にあると仮定すると、ロッド７との接触線ＣＬを形成する。平坦な環状リングセクション２３４を有するそのようなセットスクリュ２３０は、図５Ａおよび図５Ｂに示すように、ロッド７がＵ字形の溝２６の斜め内側になく、スクリュに対してある程度垂直に配置されている場合に使用することができる。これは、図３Ｄに視覚化されるように、ロッド７がＵ字形の溝２６に対して斜めにある場合に使用される、セットスクリュ２３０の面取りされた、湾曲した、または球形の環状リングセクション２３４（非平坦）の使用とは対照的であり得る。これらの異なる２つの種類のセットスクリュ２３０により、外科医またはオペレーターは、スクリュヘッド３２２のＵ字形の溝２６内のロッド７の向きに応じて、平坦面または非平坦面のねじを選択的に選択することができる。

[0035]図３Ｂ、図３Ｄ、および図４Ｂに見られるように、セットスクリュドライバ２００がセットスクリュ２３０と完全に係合すると、先端部２２２の頂点は、セットスクリュ２３０の前面ＦＦの最外縁部２３６から距離ＤＤだけ突出する。さらに、前方先端面２２２自体は湾曲しており、例えば、球形であってもよく、楕円体の一部を形成してもよく、または内側中央部ではより小さい曲率半径で漸進的に湾曲し、外側環状セクションではより大きい曲率角を有してもよい。図３Ｂおよび図３Ｄに示すように、この配置では、前方先端面２２２と係合ツール２２０の側壁との間に形成された円形縁部が、セットスクリュ２３０の開口部２３２内にあり、これは、鋭利な縁部と脊椎ロッド７との接触を回避するように機能することができる。図３Ｄおよび図５Ａに示すように、この配置では、スクリュヘッド２２および中心軸線ＨＡ２に対するその長手方向軸線ＲＡ２によって表される脊椎ロッド７の向きは、特定の角度範囲内で変化することができ、セットスクリュ２３０とセットスクリュドライバアセンブリ２００との間にできる接触点ＣＰ４は、前面先端部２２２と脊椎ロッド７の表面点との間にある。ＲＡ２およびＨＡ２が特定の角度範囲内、例えば前面ＦＦおよび前方先端面２２２内にとどまると仮定すると、ユーザーまたはオペレーターがセットスクリュドライバ２００でセットスクリュ２３０を締め付けている間、セットスクリュ２３０の前面ＦＦと脊椎ロッドとの間に接触は生じず、また、セットスクリュドライバ２００の係合ツール２２０の突出深さを、ＲＡ２およびＨＡ２の７０°～１１０°の角度変動を可能にするように設計することもできる。セットスクリュドライバ２００の前方先端面２２２は、硬化されたステンレス鋼で作製することができる。

[0036]ロッド７とセットスクリュドライバ２００との間の接触点ＣＰ４は、セットスクリュドライバ２００の係合部２２０に対する対圧または対抗力Ｐを生じさせることを可能にし、その結果、セットスクリュドライバ２００は、セットスクリュドライバ２００によるセットスクリュ２３０の締め付けに伴って、セットスクリュ２３０から徐々に押し戻されて解放され、徐々に押し戻されるかまたは解放されると、図５Ｂに示すように、縁部２３６であるセットスクリュの最外面は、脊椎ロッド７と接触して接触点ＣＰ５を形成する。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、セットスクリュ２３０をスクリュヘッド２２にねじ込み可能に係合しながら、セットスクリュドライバ２００の前方先端面２２２とロッド７とが接触点ＣＰ４で最初に接触する。その後、力Ｐによる押し戻しによってセットスクリュドライバ２００がセットスクリュ２３０から徐々に解放されると、締め付け作用によって、ロッド７とセットスクリュ２３０とが接触点ＣＰ５で接触する。これは、ロッド７がセットスクリュ２３０ではなくセットスクリュドライバ２００と最初に接触している限り行うことができる。

[0037]これは、上述したように、横断開口部２３２および対応するセットスクリュドライバ２００を有するそのようなセットスクリュ２３０を使用する整形外科用ツールキットまたはシステムにいくつかの利点を提示する。第１に、ロッド７の長手方向軸線ＲＡ２とスクリュヘッド２２の中心軸線ＨＡ２とが互いに斜めである場合であっても、椎弓根スクリュ２１のスクリュヘッド２２の中心軸線ＨＡ２からのＣＰ４の距離を最小にする第１の接触点ＣＰ４を脊椎ロッド７と発生させることが可能である。さらに、セットスクリュドライバ２００の係合部２２０に対する対抗力Ｐにより、係合部２２０とセットスクリュ２３０との完全な係合の間に生じる保持力を大幅に低減することができ、セットスクリュドライバ２００をセットスクリュ２３０から取り外すために必要な力を大幅に低減することができる。

[0038]図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃは、本発明の別の態様を示し、椎弓根スクリュ３１１用のスクリュヘッド３２１が提示され、これは、図１Ｃに示すように、脊椎ロッド７と椎弓根スクリュ１２のヘッド２２の溝２５の縁部との間の鋭利な接触を緩和することを可能にし、脊椎ロッド７がヘッド２２に対して斜めにある場合に、スクリュヘッドの円筒形外面での９０°の鋭利な接触縁部角度を接触点ＣＰ２に作り出すことができる。図６Ａおよび図６Ｂに示すように、スクリュヘッド３２１は、溝３２５の半径方向延伸部に沿った曲率が、例えば半径Ｒ３だけ提供されるので、スクリュヘッド３２１の外側円筒面と溝３２５によって形成された半円筒面との間の界面に鋭利でない縁部３２７を有する溝３２５を有する。例えば、半径Ｒ３は、スクリュヘッド３２１の直径に対応することができ、または直径よりも大きくすることができる。これにより、例えば１００°以上の縁部角度を形成するように、縁部３２７の縁部角度を小さくすることが可能である。

[0039]この配置では、脊椎ロッド７がヘッド３２１に対して斜めにあるとき、ロッド７と溝３２５との間の接触点を、図６Ｂに示すように、縁部３２７上ではなく、半径Ｒ３で半径方向に湾曲した外側領域ＯＡ３または内側縁部領域ＥＡ３上のどこかにあるようにすることができ、外側領域ＯＡ３は、縁部３２７におけるヘッド３２２の溝３２５の半径方向外側領域であると定義され、内側縁部領域ＥＡ３は、内側縁部３２９における溝３２５の半径方向内側領域であると定義される。図１Ｃに定義されるように、これはまた、ロッド７と接触点ＣＰ２との間のオフセット距離ＯＤ２を縮め、接触点ＣＰ２はここで軸線ＨＡ２の近くにある。半径による曲率Ｒ３は、内縁部３２９において縁部角度が９０°であり、言い換えれば、縁部領域３２９における表面ＥＡ３に対する接線がスクリュヘッド３２２の中心軸線ＨＡ２に対して垂直になるように配置することができる。変形例では、縁部領域ＥＡ３は、横断面図で見たときに平坦であり、これは、縁部領域ＥＡ３が半円筒面を形成し、スクリュヘッド３２２の中心軸線ＨＡ２に対して垂直であり、半径Ｒ３の曲率は外側領域ＯＡ３で始まることを意味する。これにより、ロッド７が中心軸線ＨＡ２に対して垂直にあるときにロッドと接触するための半円筒形の接触面を提供することが可能である。別の変形例のように、半径Ｒ３は、例えば、外側領域ＯＡ３の半径Ｒ３が縁部領域ＥＡ３の半径Ｒ３よりも大きくなるように、半径距離が増加するにつれて徐々に増加する。例えば、外側領域ＯＡ３の外縁部３２７における半径Ｒ３は、縁部３２７における縁部角度が１２０°を超えるように、または１３５°を超えるようにすることができる。

[0040]図６Ａに示す変形例では、骨アンカー４２およびヘッド３２２は、椎弓根スクリュ３１２として阻止可能な多軸スクリュとして配置される。骨アンカー４２および溝３２５の上部接続要素またはヘッド４４は、スクリュヘッド３２２に対する骨アンカー４２の任意に可能な角度位置において、骨アンカーが脊椎ロッド７に接触することができないように配置される。これは、ゼロではない骨アンカー４２のヘッド４４間の最小距離ＯＤ５を維持することによって行われる。図示の変形例では、多軸骨アンカー４２の部分的に球形のヘッド４４によって形成される仮想球面は、縁部領域ＥＡ３の内縁部３２９によって画定される高さに達しないか、またはそうでなければその高さよりも突出しない。単軸スクリュが使用される場合、距離ＯＤ４は０より大きいことが望ましい。

[0041]スクリュヘッド３２２の下部が、追加の要素、例えば、鋭利な縁部を有する図３Ｄ、図５Ａ、図５Ｂに示すように、かつ図６Ｃの横断面図に示すように、溝３２５内に配置された骨アンカー４２のヘッド４４と係合するための追加の座部、リングまたは圧縮要素３２６を含むことも可能である。例えば、そのような機構によって多軸性を阻止することができるそのような椎弓根スクリュは、米国特許第５，８８２，３５０号明細書、米国特許第６，１１３，６０１号明細書、および米国特許第６，６６０，００４号明細書に記載されており、これらの参考文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。別の変形例は、椎弓根スクリュの球面状ヘッドに対して付勢する阻止用リングまたは座部を有する、そのような阻止を可能にするＭｅｄｔｒｏｎｉｃ（商標）ＣＤＨｏｒｉｚｏｎＳｏｌｅｒａ椎弓根スクリュシステムである。要素３２６上の脊椎ロッド７に対するセットスクリュ３の下向きの圧力により、骨アンカー４２とヘッド３２２との間の角度位置が阻止される。そのような変形例では、溝３２５の脊椎ロッド対向側を形成するスクリュヘッド３２２の表面、および脊椎ロッド７に面する座部の表面は、例えば、表面が互いに同一平面上にあり、実質的に半円筒形であり、上述したように中心軸線ＨＡ２から半径方向延伸部に曲率を有するように連続的に整えることができ、脊椎ロッド７が軸線ＨＡ２に対して斜めである場合でも、脊椎ロッド７に面するか、さもなければ接触する鋭利な縁部が確実に存在しないようにする。例えば、要素３２６の面は、図６Ｃの横断面図で縁部３２９に見られる平坦面を有することができ、次いで、圧縮状態で、脊椎ロッド７が要素３２６を押し下げると、例えば要素３２６の縁部の曲率半径がＵ字形の溝の表面の隣接領域と一致し、表面が互いに整列するように、ロッド７に面するＵ字形の溝３２５の表面およびロッド７に面する要素３２６の表面が連続するように、縁部３２７に向かって内側外側セクションで湾曲する。

[0042]本発明は、特定の好ましい実施形態を参照して開示されているが、本発明の領域および範囲から逸脱することなく、記載された実施形態に対する多数の修正、変更、および変化、ならびにそれらの均等物が可能である。したがって、本発明は、記載された実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲の文言に従って最も広い合理的な解釈が与えられることが意図される。

Claims

脊椎ロッド（７）を保持するための椎弓根スクリュ（１２）のヘッド（２２）とねじ込み可能に係合するためのセットスクリュ（２３０）であって、前記セットスクリュ（２３０）が、脊椎ロッド対向側とセットスクリュドライバ対向側とを有し、
前記脊椎ロッド対向側から前記セットスクリュドライバ対向側に前記セットスクリュ（２３０）を完全に横断する前記セットスクリュドライバ対向側の開口部（２３２）であって、前記セットスクリュ（２３０）を前記椎弓根スクリュ（１２）にねじ込み可能に締め付けるためにセットスクリュドライバ（２００）と係合するための係合機構を含む開口部（２３２）と、
前記開口部（２３２）を取り囲む前記脊椎ロッド対向側の環状面（２３４）と
を備え、
前記環状面（２３４）が、前記セットスクリュ（２３０）の中心軸線から離れる半径方向において、前記セットスクリュドライバ対向側に向かって、かつ前記セットスクリュ（２３０）の外縁部に向かって傾斜している、セットスクリュ。
傾斜している前記環状面（２３４）が、前記半径方向の曲率を有する、請求項１に記載のセットスクリュ。
前記環状面（２３４）が、前記セットスクリュ（２３０）の一体部分である、請求項１に記載のセットスクリュ。
面取りされた外側環状縁部（２３３）を備え、前記外側環状縁部が、前記環状面（２３４）から離れるように延び、前記セットスクリュ（２３０）のねじ山の一部を形成する、請求項１に記載のセットスクリュ。
請求項１に記載のセットスクリュ（２３０）とセットスクリュドライバ（２００）とを含む整形外科用ツールキットであって、前記セットスクリュドライバ（２００）が、
シャフトと、
前記開口部を介して前記セットスクリュ（２３０）を締め付けるために前記セットスクリュ（２３０）の前記係合機構と係合するための係合部（２２０）と
を含む、整形外科用ツールキット。
前記セットスクリュ（２３０）と前記セットスクリュドライバ（２００）との係合位置において、前記セットスクリュドライバ（２００）の前記係合部（２２０）の前面部（２２２）が、前記セットスクリュ（２３０）の脊椎ロッド対向側から突出する、請求項５に記載の整形外科用ツールキット。
前記環状面（２３４）が、前記セットスクリュ（２３０）の一体部分である、請求項５または６に記載の整形外科用ツールキット。
前記セットスクリュ（２３０）の前記環状面（２３４）が球面状である、請求項５、６または７に記載の整形外科用ツールキット。
前記環状面（２３４）が、前記半径方向の曲率を有する球面状である、請求項８に記載の整形外科用ツールキット。
前記セットスクリュドライバ（２００）の前記係合部（２２０）の先端（２２２）が湾曲している、請求項５、６、７、８または９に記載の整形外科用ツールキット。
前記セットスクリュ（２３０）の前記環状面（２３４）が面取りされている、請求項５、６、７、８、９または１０に記載の整形外科用ツールキット。
前記セットスクリュドライバ（２００）が雄ねじ山を含み、前記セットスクリュ（２３０）が雄ねじ山（２３７）を含み、前記セットスクリュドライバ（２００）の前記雄ねじ山と前記セットスクリュ（２３０）の前記雄ねじ山（２３７）とが、前記セットスクリュ（２３０）と前記セットスクリュドライバ（２００）との間の位置調整なしに、前記セットスクリュドライバ（２００）と前記セットスクリュ（２３０）との両方が回転可能なねじ係合によって一緒に移動され得るように位置合わせされている、請求項５に記載の整形外科用ツールキット。
雌ねじ山（１９）を備えるスクリュエクステンダ（６）をさらに含み、前記セットスクリュドライバ（２００）の前記雄ねじ山と前記セットスクリュ（２３０）の前記雄ねじ山（２３７）とが、前記セットスクリュ（２３０）と前記セットスクリュドライバ（２００）との間の位置調整なしに、前記セットスクリュドライバ（２００）と前記セットスクリュ（２３０）との両方が前記スクリュエクステンダの前記雌ねじ山（１９）を通した回転可能なねじ係合によって一緒に移動され得るように位置合わせされている、請求項１２に記載の整形外科用ツールキット。