CN113825460A - 用于改善杆对准的固定螺钉和固定螺钉驱动工具 - Google Patents
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Abstract
一种固定螺钉,所述固定螺钉用于与椎弓根螺钉的头部螺纹接合以用于保持脊柱杆,所述固定螺钉具有面向脊柱杆侧和面向固定螺钉起子侧,所述固定螺钉包括在面向固定螺钉起子侧的用于与固定螺钉起子接合的开口,以及在面向脊柱杆侧的凸表面,该凸表面的顶点与固定螺钉的旋转中心轴线大致对应。
Description
相关申请的交叉引用
本专利申请要求2019年3月26日提交的序列号为PCT/IB2019/052451的国际专利申请的优先权,其内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明涉及骨科,更准确地,涉及包括椎弓根螺钉、杆和相应固定螺钉的骨科工具和***。本发明还涉及用于操纵这些元件的器械,以及使用这些元件的方法。
背景技术
在用于骨科手术的骨科和植入工具和***的领域中,更具体地说是用于脊柱的脊柱融合手术,固定螺钉用于向下推动杆型或棒型装置并将其连接到椎弓根螺钉的头部。将脊柱杆朝向椎弓根螺钉的头部向下推动到其中的过程也称为杆复位。在将杆附接到椎弓根螺钉的头部之前,椎弓根螺钉通过用于将椎弓根螺钉紧固到患者或生物的椎骨的骨锚固件、螺纹骨接合部分或骨螺钉附接到椎骨。为此,作为示例,对于用于椎骨融合的几个相邻椎骨,针对每个椎骨为其附接椎弓根螺钉,并且其后通过使用放置在由椎弓根螺钉头部形成的凹槽或U形开口中的杆,将几个椎弓根螺钉朝向彼此机械地紧固,在脊柱形中成一排椎弓根螺钉。这允许为患者或生物的脊柱融合提供脊柱稳定所需的机械支撑。
例如,美国专利第10,058,355号(该参考文献通过引用整体并入本文)描述了一种提供椎弓根螺钉、相应的固定螺钉、杆和用于操作这些的工具的骨科植入物套件,包括用于保持椎弓根螺钉的螺钉延长器,以及用于将固定螺钉拧紧到椎弓根螺钉的头部的固定螺钉起子。作为另一示例,美国专利第8,795,283号(该参考文献通过引用整体并入本文)描述了用于脊柱稳定手术干预的另一种类型的成套骨科手术***,包括具有用于接收杆的头部的椎弓根螺钉,以及用于手术干预所需的工具。在又一示例中,美国专利第8,262,662号(该参考文献通过引用整体并入本文)提供了一种用于将脊柱连接器输送到脊柱中的脊柱锚固部位的***和方法。在一个实施例中,提供了一种脊柱植入物和进入装置,其包括U形接收器构件、骨接合构件、延伸构件、脊柱杆和固定螺钉。
如上所述,已提出了类似的骨科脊柱手术概念、工具和装置,用于通过固定螺钉将杆附接到椎弓根螺钉,例如美国专利第5,129,388号、美国专利第5,147,360号、美国专利第5,520,689号、美国专利第5,536,268、美国专利第5,720,751号、美国专利第5,817,094号、美国专利第5,882,350号、美国专利第5,984,923号、美国专利第6,056,753号、美国专利第6,113,601号、美国专利第6,183,472号、美国专利第6,258,090号、美国专利第6,454,768号、美国专利第6,648,888号、美国专利第6,740,086号、美国专利第7,618,442号、美国专利第8,308,782号、美国专利第8,876,868号、美国专利公报第2006/0025771号和美国专利公报第2018/0289397号,所有这些参考文献通过引用整体并入本文。
然而,当脊柱手术工具的外科医生或操作者需要通过固定螺钉将杆附接到椎弓根螺钉时,现有技术的工具仍然存在特定问题,这是由于脊柱杆相对于椎弓根螺钉头的未对准。因此,尽管目前在现有技术的相关脊柱手术工具中提出了所有解决方案,但强烈期望用于脊柱手术的显著改进的方法、***和装置。
发明内容
根据本发明的一个方面,提供了一种用于与椎弓根螺钉的头部螺纹接合以用于保持脊柱杆的固定螺钉。优选地,所述固定螺钉具有面向脊柱杆侧和面向固定螺钉起子侧,并且包括在所述面向固定螺钉起子侧的用于与所述固定螺钉起子接合的开口;以及在所述面向杆侧的凸表面,所述凸表面的顶点与所述固定螺钉的旋转中心轴线大致对应。
根据本发明的另一方面,提供了一种用于与椎弓根螺钉的头部螺纹接合以用于保持脊柱杆的固定螺钉。优选地,所述固定螺钉具有面向脊柱杆侧和面向固定螺钉起子侧,并且包括在固定螺钉起子处从所述面向脊柱杆侧向所述面向固定螺钉起子侧穿过所述固定螺钉的开口,以及在所述面向杆侧围绕所述开口的环形表面,所述环形表面是倾斜的或具有弯曲表面。
根据本发明的又一方面,提供了一种骨科工具套件,其包括固定螺钉和固定螺钉起子。优选地,所述固定螺钉构造成与椎弓根螺钉的头部螺纹接合以用于保持脊柱杆,所述固定螺钉具有面向脊柱杆侧和面向固定螺钉起子侧。另外,所述固定螺钉包括在所述固定螺钉起子处从所述面向脊柱杆侧向所述面向固定螺钉起子侧穿过所述固定螺钉的开口,以及在所述面向杆侧围绕所述开口的环形表面。此外,优选地,所述固定螺钉起子包括轴,以及用于经由所述开口与所述固定螺钉接合的接合部分,其中在接合位置中,所述接合部分的前部分从所述固定螺钉的面向脊柱杆侧突出。
根据本发明的再一方面,提供了一种椎弓根螺钉,所述椎弓根螺钉具有螺钉头部,所述螺钉头部具有用于容纳脊柱杆的U形凹槽。优选地,面向所述脊柱杆的下表面的下表面形成半圆柱形的所述U形凹槽的底部,并且具有沿着径向方向的曲率,所述径向方向远离所述螺钉头部的中心轴线延伸,以提供朝向脊柱杆的边缘不太尖锐的平滑表面。
本发明的上述和其他目的、特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显,并且本发明本身将通过参考示出本发明的一些优选实施例的附图的以下描述的研究而得到最好的理解。
附图说明
并入本文并构成本说明书一部分的附图示出了本发明的当前优选实施例,并且与上面给出的一般描述和下面给出的详细描述一起用于解释本发明的特征。
图1A至1C示出了在患者或生物的脊柱的几个椎骨中经由脊柱杆7附接在一起的几个椎弓根螺钉11、12的不同示例性横截面侧视图,以说明在现有技术的脊柱手术***、装置和工具中遇到的问题之一,图1C示出了通过使用示例性螺钉延长器6和固定螺钉起子20将固定螺钉32拧紧到脊柱杆7和螺钉头部22;
图2A至2D示出了根据本发明的一个方面的固定螺钉130的不同示例性视图,其中图2A示出了固定螺钉的前视图和横截面侧视图,图2B示出了脊柱杆7的轴线RA2的方向上的侧横截面图,图2C示出了当脊柱杆7倾斜地位于U形凹槽26内部时在椎弓根螺钉头部22内部抵靠脊柱杆7推压的固定螺钉130,并且图2D为了图示目的示出了没有开口132的固定螺钉130的近视横截面图;
图3A-3D示出了根据本发明的另一方面的固定螺钉230和固定螺钉起子200的相应轴的不同示例性视图,固定螺钉230和螺钉起子200可以形成骨科手术工具套件或***的元件,其中图3A示出了彼此接合的固定螺钉230和对应的固定螺钉起子200的侧视图,图3B示出了其侧横截面图,图3C示出了其侧透视图,图3D示出了当脊柱杆7不垂直于轴线HA2时邻接或接触脊柱杆7的固定螺钉230和对应的固定螺钉起子200的侧横截面图;
图4A-4D示出了没有对应的固定螺钉起子200的单独的固定螺钉200的不同示例性视图,其中图4A示出了侧视图,图4B示出了示出开口232的细节的对应横截面图,图4C示出了前透视图,并且图4D示出了后透视图;
图5A和5B示出了与多轴椎弓根螺钉21的螺钉头部22和脊柱杆7接合的固定螺钉230的两个示例性横截面图,其中杆7大致垂直于螺钉头部22的轴线HA2,图5A示出了固定螺钉起子200已经由开口232与杆7接触,并且图5C示出了固定螺钉起子200相对于固定螺钉230已被推回并且固定螺钉230已与杆7接触的后期阶段;以及
图6A-6C示出了本发明的另一方面的不同示例性视图,示出了具有用于容纳脊柱杆7的U形凹槽325的椎弓根螺钉311,其中螺钉头部321的圆柱形外表面处的边缘327不太尖锐,图6A示出了从垂直于脊柱杆7和凹槽325的延伸轴线的侧向方向的横截面图,图6B示出了螺钉头部321的俯视图,图6B示出了螺钉头部321的俯视图,并且图6C示出了螺钉头部321的示例性横截面图,所述螺钉头部具有用于通过向下压力阻止骨锚固件41的多轴性的座部326。
在本文中,在可能的情况下,使用相同的附图标记来表示附图共有的相同元件。此外,为了说明目的,图像被简化并且可能未按比例描绘。
具体实施方式
图1A示出了几个椎弓根螺钉11、12或其他类型的背部手术螺钉的横截面图,所述螺钉与患者或生物的脊柱的单独椎骨V1、V2接合,与脊柱杆7或支撑杆互连,并且由相应的固定螺钉31、32或紧固装置保持。如该图示的左侧所示,脊柱杆7的纵向延伸轴线RA1大致垂直于椎弓根螺钉11的螺钉头部21的中心轴线HA1。而且,椎弓根螺钉11的骨锚固件或螺纹部分41还限定中心轴线SA1,所述中心轴线在单轴构造的情况下可以与螺钉头部21的中心轴线HA1重合,或者在多轴构造的情况下可以与螺钉头部21的中心轴线HA1不同。出于说明的目的,椎弓根螺钉11处于单轴构造,但也可以使用多轴螺钉。图1B示出了沿着脊柱杆7的纵向延伸轴线RA1的横截面图,描绘了用于容纳脊柱杆7的U形凹槽25或螺钉头部21中其他类型的腔、开口、沟槽、凹陷或机构。螺钉头部21具有与固定螺钉31、32的外螺纹互补或对应的内螺纹27,使得固定螺钉31、32可以相对于螺钉头部21螺纹接合并拧紧。
如图1A的右侧所示,至少在沿着脊柱杆7的某些部段处,脊柱杆7相对于螺钉头部21的取向可能不垂直,例如脊柱杆7的纵向延伸轴线RA2之间的角α2不是90°度或垂直于中心轴线HA2或椎弓根螺钉12的螺钉头部22的螺纹轴线,而是存在倾斜角α2。通常,由于杆7在***和附接到椎弓根螺钉11之前被预弯曲,例如,该错误取向可能是脊柱杆7在一端弯曲的结果,例如在一排或一系列椎弓根螺钉中的最后椎弓根螺钉12具有远离脊柱向上突出的杆7的端部的情况下。与垂直布置的该偏差也可能仅仅是螺钉头部22和杆7之间的未对准,外科医生或操作者不容易对其进行纠正,原因是手术位置处的切口不容易接近或可见,例如由于微创手术方法。未对准的另一原因是使用者、操作者或外科医生在他试图经由螺钉延长器6和固定螺钉起子20将固定螺钉31拧紧到螺钉头部21时自身引起的,如图1C中所示。尽管脊柱杆7和椎弓根螺钉头部21之间的对准最初可能是正确的,但外科医生可能已将螺钉延长器6横向移动或倾斜一定角度,因此已相对于杆7弯曲或移动螺钉头部21,以造成未对准。这在手术切口很小且无法容易查看椎弓根螺钉21、22和杆7的手术中很常见。
因此,当外科医生或操作者用固定螺钉32将脊柱杆7附接到椎弓根螺钉12时,可能会出现几个问题。这在图1A的右侧示出,并且还在图1C中详示,示出了附接到椎弓根螺钉12的螺钉延长器6的示意性横截面图,其中固定螺钉起子20与螺钉延长器6的内螺纹部分19螺纹接合,螺钉延长器6用接合部分21附接到螺钉头部22,从而拧入固定螺钉32以使杆7下降到由螺钉头部22提供的U形凹槽26中。如图1C中所示,脊柱杆7的纵向延伸轴线RA2之间的角α2不是90°或垂直于椎弓根螺钉12的螺钉头部22的中心轴线HA2,而是出于说明目的在60°至80°之间的范围内。在通过固定螺钉起子20的固定螺钉接合部分21将固定螺钉32拧紧在螺钉头部22内时,在示出的变型中,轴与螺钉延长器6的内螺纹19螺纹接合,固定螺钉32的边缘将接触脊柱杆7的上部外表面点,形成单个接触点CP1。如果对准是垂直的,即α2=90°,固定螺钉31、32的完整前平坦表面33、34将与脊柱杆7的上部圆形外表面点接触,形成接触线,而不是单个接触点CP1。这在图1A的左侧示出,具有椎弓根螺钉11。该接触点CP1也将与椎弓根螺钉头部22的中心轴线HA2轴偏移距离OD1。脊柱杆7的弯曲或未对准可以使得该接触点CP1可以是作用在杆7上的唯一基本机械接触点,除了通过U形凹槽26的侧壁的较小横向支撑接触。另外,由于未对准,除了接触点CP1之外或替代接触点CP1,在螺钉头部22的相对横向侧,脊柱杆7将接触U形凹槽26的一端的边缘,以形成半圆形接触线或圆弧CP2,而不是将杆7嵌入U形凹槽26的半圆柱形下表面中。该接触线CP2也将从椎弓根螺钉12的头部22的中心轴线HA2偏移距离OD2。
由于脊柱杆7由几个其他椎弓根螺钉11、12和相应的固定螺钉固定就位,如图1A中所示,固定螺钉32相对于螺钉头部22的拧紧可能未提供足够的压缩或弯曲力来将脊柱杆7弯曲成相对于螺钉头部22的垂直布置,例如通过将杆7压靠在U形凹槽26中而再次对准它,原因是脊柱杆7通常很硬。另外,该未对准将通过椎弓根螺钉12及其骨锚固件对受未对准影响的一个或多个椎骨V2造成应力,并对椎骨V2产生横向力,原因是它们只能相对于其他椎骨移动有限的范围。此外,在使用多轴椎弓根螺钉12的情况下,螺钉头部22的轴线HA2相对于锚固件42的轴线SA2的角范围可能不够,并且被机械阻挡以能够补偿杆的轴线RA2和螺钉头部22的轴线HA2之间的未对准,从而对受影响的椎骨V2产生额外的机械应力。
杆7和螺钉头部22之间产生的不希望的有限接触表面或区域,通过椎弓根螺钉32的平坦表面34的下边缘处的接触点CP1与杆7的圆柱形表面的点,或通过在螺钉头部22的相对横向侧的接触点或弧CP2,例如通过沿着U形凹槽25的边缘的半圆弧,可导致若干问题。
第一,由于螺钉头部的中心轴线HA2之间的偏移,例如偏移距离OD1或偏移距离OD2,该附接情况将导致施加到骨锚固件或螺纹部分41的横向不希望的扭矩,这进而会对患者或生物的椎骨V2的骨结构产生横向张力。施加在脊柱杆7上的任何向上或向下压力或运动,例如平行于或大致平行于轴线HA2,将导致骨锚固件41对椎骨V2的横向压力,如示出椎骨V2的图1B的右侧所示的箭头所示。例如,手术后,患者的身体运动或生物运动可能对脊柱杆7造成这样的压力或运动,这将经由骨锚固件41对椎骨V2产生强烈的横向张力。
第二,接触点CP1、CP2或两者的有限表面区域会导致不希望的冷焊,这甚至可能在外科手术期间发生。这样的冷焊附接会阻止固定螺钉32相对于螺钉头部22的进一步附接或螺纹连接,并且会阻止将杆7正确地附接到椎弓根螺钉12。
第三,当使用者、操作者或外科医生用固定螺钉起子拧紧固定螺钉32时,从螺钉头部的中心轴线HA2轴偏移的偏移距离OD1或偏移距离OD2产生的压力可能导致固定螺钉32在螺钉头部22内阻塞。HA2的离轴压力的产生将导致固定螺钉32对螺钉头部22的螺纹部分的不同且非对称的横向压力,这可能导致固定螺钉32在螺钉头部22内阻塞。这又会导致螺纹损坏,从而进一步将固定螺钉32阻塞到螺钉头部22,和/或在固定螺钉32和螺钉头部22之间的旋转螺纹接合之间产生额外的不希望的摩擦,这可能导致潜在的冷焊。一些现有技术的固定螺钉可能会出现类似的冷焊问题,所述固定螺钉具有允许额外夹紧杆的尖头,例如如美国专利公报第2018/0289397号或美国专利第5,129,388号中所示,这些参考文献通过引用整体并入本文。
图2A-2D示出了根据本发明的一方面的固定螺钉130的不同示例性横截面图,以减轻上述问题。如图2A中所示,示出了固定螺钉130的横截面和前视图,固定螺钉130不具有面向杆7的平坦表面34,而是具有形成凸形且围绕轴线HA2圆形对称的前表面或面FF。在所示的变型中,并且如图2D中更详细地所示,前面FF的中心区域或内部区域IA形成具有第一半径R1的曲率的第一表面135,该曲率在固定螺钉130的圆柱形状的径向方向上限定,并且前面FF的外部区域或环形表面环OA形成具有第二半径R2的第二曲率的第二表面134,以及具有平坦但倾斜边缘的边缘区域133或环形表面环边缘区域EA。而且,杆7示出为具有没有凹痕或凹口的圆柱形平滑表面。优选地,内部区域IA比外部区域OA具有更大的曲率,例如,第一半径小于第二半径,但也有可能IA和OA形成连续的球面,半径相同R1=R2。在变型中,从前表面的中心点或中心开始,对于内部区域IA和外部区域OA,前面FF的半径变化是渐进的,即它在中心处最小,并且朝向边缘渐进地变为更大的半径,例如当从横截面视图看时遵循椭圆形状,换言之,椭圆体的形状,其中椭圆体的顶点位于前面FF的旋转中心。在另一变型中,包括区域IA、OA和EA的整个前面FF是球形的,并且选择边缘区域EA的斜度,以适合固定螺钉130的螺纹137的牙侧(flanks)或螺纹角。在另一变型中,对于内部区域IA和外部区域OA两者形成具有恒定曲率半径的前面FF的球面,但仍然具有用于螺纹137的倾斜圆形外边缘EA。通过固定螺钉130的前面FF的该布置,示出了沿着固定螺钉130的整个直径的连续凸出或突出的凸起,覆盖圆形内部区域IA、环形外部区域OA和环形边缘区域EA,也可以避免任何尖锐边缘,例如由导致90°边缘角的垂直布置的两个表面形成的边缘,这可能切入或以其他方式损坏脊柱杆7的表面,即使脊柱杆7相对于螺钉头部22以倾斜角布置。在这方面,固定螺钉130的面向脊柱杆侧的整个表面形成从垂直于固定螺钉的螺纹轴线的表面突出的凸体积。90°或更小的固定螺钉130的唯一尖锐边缘布置在具有螺纹137的顶部的固定螺钉130的侧壁上,但是这些使得在固定螺钉130与头部22螺纹接合时它们不会与脊柱杆7接触。
优选地,曲率半径R1、R2大于椎弓根螺钉12的固定螺钉的半径,并且优选地,约是椎弓根螺钉12的螺钉头部22的外圆柱形表面的直径或固定螺钉130的直径的一半,±25%,更优选地是螺钉头部22的半径的至少两(2)倍或以上,或固定螺钉130的直径的至少两(2)倍。更小的半径是可能的,但是将导致固定螺钉更粗并且需要在患者或生物体内的更多空间。边缘区域EA优选地不具有曲率,而是倾斜或以其他方式成形以匹配固定螺钉130的螺纹137的牙侧,以能够相对于厚度TH保持固定螺钉130尽可能细,当沿着轴线HA2观察时,例如以45°的角。而且,固定螺钉130具有开口132或其他类型的可释放附接或接合机构,用于与固定螺钉起子20的对应或互补的接合部分21接合。在所示的变型中,提供用于开口132的六角套筒头,但固定螺钉130和螺钉起子之间的不同类型的可释放附接或接合机构也是可能的,例如但不限于圆头、梅花头、带有两个或更多个钻孔的扳手头、方头、离合头、多槽头,并且具有固定螺钉起子2的相应互补接合工具或部分21。此外,固定螺钉130设计成保持整体轮廓低,并且对于固定螺钉130,这意味着厚度TH被最小化以避免需要具有更高体形的螺钉头部22,以最小化从椎骨突出的患者或生物体内所需的空间,从而减少椎弓根螺钉从脊柱的突出。因此,根据一方面,固定螺钉130设计为单件,使得前面FF是由单件材料制成的固定螺钉130的整体部分,没有任何附接或以其他方式集成到其上的移动部分,具有凸前面FF。而且,固定螺钉130的螺纹137的小径和外环形区域OA的直径之间的距离OS可以为零,使得边缘环形区域EA的宽度与螺纹137的根部和顶部之间的距离匹配,但在变型中,距离OS也可以是正的,使得外环形区域OA的直径小于螺纹137的小径。
如图2B中所示,图2B描绘了侧横截面图,其中前表面FF固定螺钉130与相对于螺钉头部22倾斜布置的脊柱杆7接合,换言之,轴线RA2和HA2之间的角α2不是90°。这导致接触点CP3非常接近螺钉头部2的中心轴线HA2,达到偏移距离OD3。与图1C中所示的接触点CP1相比,假设未对准角α2大致相同,距离可以减少3(三)倍。当脊柱杆7沿着轴线HA2移动时,这将导致骨锚固件41施加到椎骨V2的不需要的横向扭矩大大减少3(三)倍。
而且,由于固定螺钉130的前面FF的表面具有将接合或抵靠脊柱杆7的曲率,所述脊柱杆具有同样弯曲并具有圆柱形状的外表面,在90°或更小的边缘角所示的变型中,在接触点CP3处的接触表面将显著大于由固定螺钉32的尖锐边缘的接触点CP1形成的接触表面,原因是脊柱杆7和固定螺钉130的前面FF的接触区域将有一定量的变形。这可以减少甚至完全消除接触点CP3处的冷焊问题。另外,如图1C中所示,当使用者、操作者或外科医生经由固定螺钉起子20相对于螺钉头部22转动固定螺钉32时,固定螺钉32的边缘将抵靠脊柱杆7的圆柱形表面转动或旋转。由此,边缘将像刀一样起作用,并且可以通过用边缘在脊柱杆7中切出凹槽来提供切割作用,从而损坏脊柱杆7的外表面。与图2C中所示的变型一样,固定螺钉130的弯曲表面、前表面FF抵靠杆7的另一弯曲表面、圆柱形表面转动,可以完全避免该切割。固定螺钉32的前面FF也可以被硬化或涂覆有硬表面,以提供相对于其主体的额外硬度,例如但不限于使用铬钴合金或阳极氧化。用于制造固定螺钉32的材料可以是用于植入装置的常用材料,例如但不限于钛、具有不同等级的不同类型的钛合金、不锈钢、CrCoMo。
根据本发明的另一方面,如图3A至3D中所示,提供固定螺钉230,其具有完全横穿或穿过固定螺钉230的中心轴线的横穿开口或通孔232,开口232的至少一部分用作接合机构以与固定螺钉起子200接合。另外,根据本发明的另一方面,固定螺钉起子200的接合工具或机构220的尺寸确定成通过接合工具220横穿开口232而略微突出于固定螺钉230的前面FF的外部,当与固定螺钉230完全接合时,距离固定螺钉230的最外点为距离DD。例如,距离DD可以在0.05mm至0.5mm之间的范围内,更优选地在0.1mm至0.4mm之间的范围内。例如,如图3A至3C中所示,固定螺钉起子200的接合工具220示出为与固定螺钉230完全接合,这意味着接合工具220被阻塞或以其他方式机械地阻止进一步引入或横穿固定螺钉230,例如使用固定螺钉230的邻接表面231,以及固定螺钉起子200上的相应表面或邻接凸耳或其他机械装置。可以使用其他类型的机械布置来限制固定螺钉起子200相对于固定螺钉230的穿透。在该接合位置,接合工具220的前尖端表面222略微突出固定螺钉230的外部距离DD,取固定螺钉230的前面FF的最高或最突出点,即圆形边缘236,如图3B中所示。另外,在固定螺钉230和工具200之间的该完全接合位置,固定螺钉230和工具200之间的距离设定成使得固定螺钉230的外螺纹237和固定螺钉起子200的外螺纹彼此对准,以形成共同的虚拟螺纹螺旋线,换言之,螺纹或螺线都将对准,使得螺纹节距匹配,如图1C中所示,使得固定螺钉230和工具200可以通过回转螺纹接合移动通过螺钉延长器6的内螺纹19,而无需调整固定螺钉230和工具200之间的位置。类似地,螺钉延长器6与头部22的完全***,螺钉头部22的内螺纹将与螺钉延长器的内螺纹19匹配一定距离,以提供连续的虚拟螺纹螺旋线。
在该实施例中,固定螺钉230的前面FF,如图3C和4C中所示,定义为将面向脊柱杆7并与其接合的前表面FF,包括环形环部段234,其是不平坦,换言之,不垂直于固定螺钉230的中心轴线或旋转轴线,但形成在远离中心轴线的径向方向上朝向固定螺钉230的外边缘的斜面,并且优选地还具有弯曲或球形表面,同样当在径向方向上看时,其具有曲线或球体半径,如图4A中所示。在该变型中,前面FF包括形成固定螺钉230的最向前突出或最外部分的固定螺钉230的一部分的圆形边缘236,以及形成固定螺钉230的螺纹的一部分的径向最外倾斜环形边缘233。形成螺纹的一部分的环形边缘233的斜率或倾角比放置在环形环部段234上的切线的斜率或倾角(例如在15°至30°之间的范围内)更大或更陡,例如45°,如图4A中的虚线所示。在环形环部段234呈环状弯曲或具有球形形状的变型中,曲率或球体半径优选地大于螺钉头部22的外圆柱直径或固定螺钉230的外直径的一半,±25%,更优选地,是螺钉头部22的半径的至少两(2)倍或以上,或是固定螺钉230的半径的至少两(2)倍。
作为另一变型,环形环部段234是平坦的,换言之,限定平坦环形环部段234的延伸的表面垂直于固定螺钉230的中心轴线。该实施例允许避免边缘接触点CP5,如图5B中所示,并且替代地,环形环部段234的平坦表面的线性和径向延伸部分可以在平行于杆7的延伸的方向上接触杆7。例如,在工具200的尖端与杆7处的接触点CP4接触时,由于作为固定螺钉起子的工具200对固定螺钉230的螺纹作用,如图5A中所示,工具200被力P从固定螺钉230推出,如图5B中所示,并且通过固定螺钉230与内螺纹27的附加螺纹接合,代替小接触点CP5,环形环部段234的平坦表面将与杆7形成接触线CL,假设杆7大致平行于螺钉头部322的U形凹槽26的横向延伸轴线。这种具有平坦环形环部段234的固定螺钉230可以在杆7不倾斜地位于U形凹槽26内而是略微垂直于螺钉布置的情况下使用,如图5A和5B中所示。这与使用固定螺钉230的倾斜、弯曲或球形环形环部段234(非平坦的)形成对比,其在杆7倾斜于U形凹槽26的情况下使用,如图3D中所示。这两种不同类型的固定螺钉230允许外科医生或操作者根据螺钉头部322的U形凹槽26内部的杆7的取向来选择性地选择平面螺钉或非平面螺钉。
在图3B、3D和4B中可以看到,当固定螺钉起子200与固定螺钉230完全接合时,尖端222的顶点从固定螺钉230的前面FF的最外边缘236突出距离DD。另外,前尖端面222本身是弯曲的,例如它可以为球形,可以形成椭圆体的一部分,或者可以在内部中心部段处以较小的曲率半径逐渐弯曲,并在外部环形部段处具有较大的曲率角。如图3B和3D中所示,通过该布置,形成在前尖端面222和接合工具220的侧壁之间的圆形边缘位于固定螺钉230的开口232内,并且这可以用于避免尖锐边缘与脊柱杆7的接触。如图3D和5A中所示,通过该布置,由其纵向轴线RA2相对于螺钉头部22和中心轴线HA2表示的脊柱杆7的取向可以在一定角范围内变化,并且在固定螺钉230和固定螺钉起子组件200之间形成的接触点CP4将在前面尖端222和脊柱杆7的表面点之间。在使用者或操作者用固定螺钉起子200拧紧固定螺钉230时,固定螺钉230的前面FF和脊柱杆之间将不发生接触,假设RA2和HA2保持在某个角范围内,例如前面FF和前尖端面222,并且固定螺钉起子200的接合工具220的突出深度可以设计成允许RA2和HA2的70°至110°之间的角变化。固定螺钉起子200的前尖端面222可以由硬化不锈钢制成。
杆7和固定螺钉起子200之间的接触点CP4允许对固定螺钉起子200的接合部分220产生反压力或反力P,使得在用固定螺钉起子200拧紧固定螺钉230时,固定螺钉起子200将被逐渐推回并从固定螺钉230释放,并且随着逐渐推回或释放,固定螺钉的最外表面,即边缘236,将与脊柱杆7接触,以形成接触点CP5,如图5B中所示。如图5A和5B中所示,固定螺钉起子200的前尖端面222用接触点CP4与杆7进行初始第一次接触,同时将固定螺钉230螺纹拧紧至螺钉头部22。此后,随着通过用力P推回将固定螺钉起子200从固定螺钉230逐渐释放,通过拧紧动作,将通过接触点CP5进行杆7和固定螺钉230之间的接触。只要杆7与固定螺钉起子200而不是固定螺钉230初始接触,就可以做到这一点。
这对于使用具有横向开口232的固定螺钉230和相应的固定螺钉起子200的骨科工具套件或***具有若干优点,如上所述。首先,它允许与脊柱杆7形成第一接触点CP4,从而使CP4与椎弓根螺钉21的螺钉头部22的中心轴线HA2的距离最小化,即使在杆7的纵向轴线RA2和螺钉头部22的中心轴线HA2彼此倾斜的情况下。另外,对固定螺钉起子200的接合部分220的反力P允许显著减小在接合部分220与固定螺钉230的完全接合之间产生的保持力,并且允许显著减小从固定螺钉230移除固定螺钉起子200所需的力。
图6A、6B和6C示出了本发明的另一方面,其中提供了用于椎弓根螺钉311的螺钉头部321,其允许减轻脊柱杆7和椎弓根螺钉12的头部22的凹槽25处的边缘之间的尖锐接触,如图1C中所示,其中在脊柱杆7倾斜于头部22的情况下,在接触点CP2处可以产生在螺钉头部的圆柱形外表面处的90°的尖锐接触边缘角。如图6A和6B中所示,螺钉头部321具有凹槽325,所述凹槽在螺钉头部321的外圆柱形表面和由凹槽325形成的半圆柱形表面之间的界面处具有不太尖锐的边缘327,原因是沿着凹槽325的径向延伸的曲率例如由半径R3提供。例如,半径R3可以对应于螺钉头部321的直径,或者可以大于该直径。这允许减小边缘327的边缘角,例如形成100°或更大的边缘角。
通过该布置,当脊柱杆7倾斜于头部321时,杆7和凹槽325之间的接触点可以使得它不位于边缘327上,而是位于以半径R3径向弯曲的外部区域OA3或内边缘区域EA3上的某处,外部区域OA3定义为边缘327处的头部322的凹槽325的径向外部区域,并且内边缘区域EA3定义为内边缘329处的凹槽325的径向内部区域,如图6B中所示。如图1C中定义,这还将减小杆7和现在将更靠近轴线HA2的接触点CP2之间的偏移距离OD2。由半径R3引起的曲率可以布置成使得在内边缘329处,边缘角为90°,换言之,边缘区域329处表面EA3的切线垂直于螺钉头部322的中心轴线HA2。在变型中,边缘区域EA3在横截面图中看时是平坦的,这意味着它形成半圆柱形表面,并且垂直于螺钉头部322的中心轴线HA2,半径为R3的曲率从外部区域OA3开始。当杆垂直于中心轴线HA2放置时,这允许提供用于与杆7接触的半圆柱形接触表面。作为另一变型,半径R3随着径向距离的增加而逐渐增加,例如使得外部区域OA3处的半径R3大于边缘区域EA3处的半径R3。例如,外部区域OA3的外边缘327处的半径R3可以使得边缘327处的边缘角大于120°或大于135°。
在图6A所示的变型中,骨锚固件42和头部322布置为作为椎弓根螺钉312的可阻塞多轴螺钉。骨锚固件42的顶部连接元件或头部44和凹槽325布置成使得在骨锚固件42相对于螺钉头部322的任何可能的角位置,骨锚固件不能接触脊柱杆7。这是通过在骨锚固件42的头部44之间保持不为零的最小距离OD5来实现的。在所示变型中,由多轴骨锚固件42的部分球形头部44形成的虚拟球形表面未达到或以其他方式突出到由边缘区域EA3的内边缘329限定的水平面之上。如果使用单轴螺钉,距离OD4应大于零。
螺钉头部322的下部部段还可能包括附加元件,例如附加座、环或压缩元件326,用于与位于凹槽325内的骨锚固件42的头部44接合,如图3D、5A、5B中所示,具有尖锐边缘,并且如图6C中的横截面图中所示。例如,在美国专利第5,882,350号、美国专利第6,113,601号和美国专利第6,660,004号中已描述了可以通过这样的机构阻止多轴性的这样的椎弓根螺钉,这些参考文献通过引用整体并入本文。另一变型是允许进行这样的阻止的MedtronicTMCD Horizon Solera椎弓根螺钉***,其具有抵靠椎弓根螺钉的球形头部推压的阻止环或座。通过固定螺钉3对脊柱杆7到元件326上的向下压力,骨锚固件42和头部322之间的角位置将被阻止。在这样的变型中,形成凹槽325的面向脊柱杆侧的螺钉头部322的表面和面向脊柱杆7的座部的表面可以制成连续的,例如使得表面彼此齐平,大致为半圆柱形,并且在从中心轴线HA2的径向延伸中具有曲率,如上所述,以确保不存在将面对或以其他方式与脊柱杆7接触的尖锐边缘,即使在脊柱杆7倾斜于轴线HA2的情况下。例如,元件326的面可以具有在边缘329处在图6C的横截面图中看到的平坦表面,然后在内外部段处朝向边缘327弯曲,使得在压缩状态下,当脊柱杆7向下压在元件326上时,面向杆7的U形凹槽325的表面和面向杆7的元件326的表面是连续的,例如使得元件326的边缘处的曲率半径与U形凹槽的表面的相邻区域匹配,并且表面彼此对准。
尽管已参考某些优选实施例公开了本发明,但在不脱离本发明的精神和范围的情况下,对所描述的实施例及其等效物的许多修改、改变和变化是可能的。因此,本发明旨在不限于所描述的实施例,而是根据所附权利要求的语言给出最广泛的合理解释。
Claims (15)
1.一种固定螺钉,所述固定螺钉用于与椎弓根螺钉的头部螺纹接合以用于保持脊柱杆,所述固定螺钉具有面向脊柱杆侧和面向固定螺钉起子侧,所述固定螺钉包括:
在所述面向固定螺钉起子侧的开口,所述开口用于与所述固定螺钉起子接合;以及
在所述面向杆侧的凸表面,所述凸表面的顶点与所述固定螺钉的旋转中心轴线大致对应。
2.根据权利要求1所述的固定螺钉,其中,与围绕所述中心轴线的周边区域中的所述凸表面的曲率半径相比,在所述固定螺钉的中心轴线处的所述凸表面的曲率半径更小。
3.根据权利要求1所述的固定螺钉,其中,所述凸表面是所述固定螺钉的一体部分,并且所述凸表面构造成与所述脊柱杆的表面直接接合。
4.根据权利要求1所述的固定螺钉,其中,所述固定螺钉的凸表面相对于所述固定螺钉的主体被硬化。
5.根据权利要求1所述的固定螺钉,其中,所述固定螺钉的面向脊柱杆侧的整个表面形成凸体积。
6.一种固定螺钉,所述固定螺钉用于与椎弓根螺钉的头部螺纹接合以用于保持脊柱杆,所述固定螺钉具有面向脊柱杆侧和面向固定螺钉起子侧,所述固定螺钉包括:
在固定螺钉起子处的开口,所述开口从所述面向脊柱杆侧到所述面向固定螺钉起子侧穿过所述固定螺钉;以及
在所述面向杆侧围绕所述开口的环形表面,所述环形表面是倾斜的。
7.根据权利要求6所述的固定螺钉,其中,倾斜的环形表面在径向方向上具有曲率。
8.根据权利要求6所述的固定螺钉,其中,所述环形表面是所述固定螺钉的一体部分。
9.一种骨科工具套件,所述骨科工具套件包括固定螺钉和固定螺钉起子,所述固定螺钉构造成能与椎弓根螺钉的头部螺纹接合以用于保持脊柱杆,所述固定螺钉具有面向脊柱杆侧和面向固定螺钉起子侧,所述固定螺钉包括:
在所述固定螺钉起子处的开口,所述开口从所述面向脊柱杆侧到所述面向固定螺钉起子侧穿过所述固定螺钉;以及
在所述面向杆侧围绕所述开口的环形表面,
其中,所述固定螺钉起子包括:
轴;以及
用于经由所述开口与所述固定螺钉接合的接合部分。
10.根据权利要求9所述的骨科工具套件,其中,在所述固定螺钉和所述固定螺钉起子之间的接合位置中,所述接合部分的前部分从所述固定螺钉的面向脊柱杆侧突出。
11.根据权利要求9所述的骨科工具套件,其中,所述环形表面是所述固定螺钉的一体部分。
12.根据权利要求9所述的骨科工具套件,其中,所述固定螺钉的环形表面是平坦的、倾斜的或球形的。
13.根据权利要求12所述的骨科工具套件,其中,所述环形表面是在径向方向上具有曲率的球形。
14.根据权利要求9所述的骨科工具套件,其中,所述接合部分的尖端是弯曲的,并且具有大致在所述固定螺钉起子的中心轴线处的顶点。
15.根据权利要求9所述的骨科工具套件,其中,所述固定螺钉的环形表面是平坦的并且垂直于所述固定螺钉的旋转轴线定向。
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